指令与标准

欧盟修订的《关于与食品接触的瓷器制品的性能标准与合格声明》从2006年5月20日起试行。 新指令对仪器分析方法检出的铅和镉的限量标准由原来的4.0毫克/升、0.3毫克/升，修订为0.2毫克/升、0.2毫克/升，从而提高了此类产品进入市场的门槛。 近日，欧盟委员会对《关于与食品接触的瓷器制品的性能标准与合格声明》这一指令进行修订。新指令指出，从2006年5月20日起，允许符合该指令的瓷器制品使用和进行贸易；从2007年5月20日起，不符合该指令的瓷器制品将禁止生产和进口。新指令增补了在欧盟范围内生产和销售的可能与食品接触的瓷器制品必须附有由生产商和销售商提供的书面声明。另外，新指令对仪器分析方法检出的铅和镉的限量标准由原来的4.0毫克!升、0.3毫克!升，修订为0.2毫克0升、0.2毫克!升，从而提高了此类产品进入欧盟市场的门槛。 业内人士认为，这次限量标准的修订，对我国陶瓷产品出口，甚至对我国整个陶瓷产业，将带来严峻挑战。 限量标准不只影响对欧出口 专家认为，欧盟对我国陶瓷产品限量标准的修改，部分原因是由于我国陶瓷产品大量销往欧洲，导致欧洲市场对我国陶瓷产品采取技术性贸易措施，来阻止中国陶瓷产品的大量进入。这样会使得我国陶瓷产品因不能顺利进入欧洲市场，转向美国等市场，从而可能导致美国等市场对我国陶瓷产品采取措施。因此，欧盟修改限量标准，可能会引起连锁反应，使得美国及亚洲、非洲市场的陶瓷限量标准更为严格。 面对增高的出口门槛，业内人士对我国陶瓷产品的出口表现出明显的担忧。一位不愿透露姓名的日用陶瓷专家告诉记者，我国大部分陶瓷产品属于低档产品，产量大，附加值低。如果短时间内产品销量骤降，企业将陷入严重亏损乃至破产的境地。 在陶瓷产业重要基地之一的淄博，据淄博检验检疫局对2005年淄博市出口必须检测的陶瓷产品情况的统计，如果按照欧洲新的标准，将有95%%的产品不能进入欧盟市场。而国家质检总局2005年10月份公布的对日用陶瓷产品质量进行的国家监督抽查结果显示，广东、广西等十省区市56家企业生产的56种产品，抽样合格率为82.1%%。抽查发现，有6种产品铅溶出量严重超标，最高为国家标准规定的24.98倍；其中一种产品镉溶出量也超标。而欧盟新的限量标准主要就是针对铅和镉的溶出量，我国陶瓷企业如果不尽快提高产品质量，陶瓷出口将面临的巨大冲击不言而喻。 技术与检验面临新挑战记者了解到，铅、镉溶出量超标问题，长期以来一直在困扰着陶瓷行业，至今仍没有好的解决办法。虽然市场上出现了无铅、镉颜料，但只是部分颜色能够实现，对于大红颜色等，仍旧没有很理想的产品可以替代铅、镉颜料。可以说未来几年，这一技术难题得不到攻破，中国陶瓷出口企业将面临严重的困难。 另据介绍，欧盟的限量指令也将对我国出入境检验检疫工作发起挑战。首先，我国陶瓷企业的认证工作必须重新进行。原来通过认证的企业，需要根据新的技术要求全部重新考核，考核的难度将远大于已往。对企业的检验监管模式，也将从原来的粗放式改变为更加严格的全程控制监管模式。而对陶瓷企业的全程控制，其技术难度非常之大，到目前为止仍无法到位。其次，我国的实验室检测也必须再提高一个档次。 限量标准从原来的ppm级提高到ppb级，使得实验室工作必须与之齐头并进。比如，原来仅需要原子吸收就可以做到的检测，必须改为石墨炉检测。这将大大提高检测成本，降低检测速度。 而从消费者角度看，随着人们对食品等产品对人体危害严重程度的认识不断加强，人们对陶瓷产品中铅、镉元素的危害认识更加深入，严格陶瓷产品铅、镉元素的限量也成为发展的必然趋势。 因此，专家认为，从产品本身彻底解决铅、镉溶出量问题，才是关键。为有效应对此次欧盟新陶瓷铅、镉限量，企业应加快研究对策，努力把陶瓷铅、镉溶出量降下来，提高产品档次和附加值。检验检疫部门应加快对检测方法的研究，尽快建立起新的检验监管体系，提高检测能力，确保我国陶瓷产品持续、稳定出口。

2011年7月21日，新欧盟玩具指令2009/48/EC生效，为表明符合指令，需用其下的协调标准。就在同日，2011年7月21日，EN 71-2:2011玩具易燃性标准成为新欧盟玩具指令2009/48/EC下的协调标准。此标准现在起可以采用表明符合新玩具指令2009/48/EC的规定。 　　EN 71-2:2011的主要变化 　　• 材料具有类似的功能：更多关于特定玩具适用性要求的说明。最严格的要求适用于拟戴在头部、由毛发、绒毛或具有类似功能的的材料制成的玩具。基于“具有类似功能的材料” 有许多种解释，详细的新定义被引入。“具有类似功能的材料”现被定义为“像头发一样具有滑动的能力，能密切贴合头部，当头旋转后停止时能继续转动”。任何朝上的头饰，像印度羽毛，不属于这一类。 　　• 易燃液体：包括了易燃液体的清晰定义。易燃液体=燃点≥ 23° C 及≤ 60° C 的液体。 　　• 表面闪燃：表面闪燃的测试条件已被详细说明。 　　• 测试方法：详细阐明测试方法。

日前，欧盟委员会在官方公报(OJ)上公布了EMC指令(2004/108/EC)的最新协调标准清单。协调标准(CEN、CENELEC和ETSI标准)可用于证明产品符合新方法指令(如EMC指令)的基本要求。公布的新协调标准清单，取代了所有先前公布的EMC指令协调标准清单。 　　EMC指令(2004/108/EC)适用于任何设备或固定成套设备，确保设备不会对无线电通讯设备或其他设备造成无法忍受的电磁骚扰(电磁干扰)，并且遇到电磁骚扰时能够正常运行(抗扰性)。EMC指令的条款不适用于电信终端设备，其基本要求为R&TTE指令(1999/5/EC)所涵盖。

欧洲委员会于2011年8月11日公布了更新后2009/48/EC玩具安全指令下的协调标准列表，并发布于欧盟官方公报（C235/7）上。列表包括新修订的《EN71-1:2011玩具安全：第一部分：机械和物理性能》；《EN71-2:2011玩具安全：第二部分：可燃性和EN62115:2005/A2:2011电动玩具-安全》。 协调标准名称 公布日期 国家范围内最晚实施日期 此前的国家标准撤销日期 《EN71-1:2011玩具安全：第一部分：机械和物理性能》 2011年6月18日 2011年12月 2011年12月 《EN71-2:2011玩具安全：第二部分：可燃性》 2011年7月21日 2012年1月 2012年1月 《EN62115:2005/A2:2011IEC62115:2003、A2:2010（经修订）》 2011年8月11日 2012年1月 2014年1月 这些欧洲标准根据欧洲委员会和欧洲自由贸易协会下达给CEN的命令制订，以满足新指令2009/48/EC的基本安全要求。 EN71-2标准的修订 对材料进行新的定义，并对新的EN71-2:2011标准提出新要求： • 可燃液体：液体的引火点≥23℃，≤60℃。 • 有相似特征的材料：与以毛发、毛绒具有类似特征的材料，如自由悬挂的丝带、纸条或布条。 • 软体填充玩具：不限于细毛或纺织面的软体填充玩具，包括所有能被儿童抱着玩耍的软体填充玩具。软体填充玩具或部分软体填充玩具中，边缘为软体填充的婴幼儿推车或不可拆卸的玩具床垫等儿童玩耍时不会被随身抱着的软体填充玩具则从要求中豁免。 EN62115标准的修订 新更新的EN62115标准重点关注其应用范围，包括新的以及更新的电脑玩具、充电器、充电电池玩具以及功能性绝缘材料等电子设备。

Alberta Energy Regulator (AER)加拿大艾伯塔省能源监管机构 (Alberta Energy Regulator, AER) 指令 050：钻井废物管理 (Directive 050: Drilling Waste Management) 规定了艾伯塔省产生的钻井废物的处理和处置要求。钻井废料是指油砂勘探、地热钻井及管道建设的定向钻孔过程中产生的泥浆和岩屑。该指令旨在为钻井或管道的作业单位提供钻井废物有效的管理方法，并与当地环境保护和其他废物管理标准相协调，同时顾及到钻井废料场地的土壤恢复能力和当地的钻井废物管理的合规要求。在该指令中明确指出了生物毒性的检测要求，并在附录中指出使用发光细菌及 Microtox 生物毒性检测的方法对钻井废物进行毒性检测，同时对参考标准、评估方法等做出了详细说明和要求。该指令还指出钻井过程中一些添加剂和泥浆作业中的产物是有毒的，常规化学分析方法对这类物质不能够准确的识别检测，也不能合理评估其对植被、微生物、水生物种、野生动物或人类的毒害程度，需使用 Microtox 生物毒性测试对钻井废物进行分析，生物毒性测试还可用于预测环境因素对生态环境的影响以及钻井废物的短期和长期毒性水平。此外，对钻井废物的毒性测试应能够对有机物、金属离子、有机金属聚合物或气态成分产生毒性效应，而不是高度依赖主要营养物或离子浓度。此外，在该指令中之还引用了一些使用 Microtox 生物毒性测试方法进行毒性检测的国际及行业标准，并表示评估钻井废物的优先方法是加拿大标准委员会或加拿大协会认可的已获得或预期获得实验室认证的方法。常规水质参数，如溶氧、浊度、pH、氮、磷、COD等对水质安全的检测程度有限，无法给出一个生物性的综合指标；而实验室检测的常规方法，虽然可对规定项目进行精确监测，但是可能遗漏许多非常规毒性物质，无法确定对人体的毒性和综合效应；对于生物毒性检测技术，主要是通过生物传感器监测受试水生生物的生物学指标变化，它的检测范围广，对大多数有机/无机有毒物质敏感，可反映水体的综合毒性变化，适合用于有毒物质污染事件的应急监测和预警。Modern Water 作为 Microtox® 生物毒性检测技术的开发者和推广者，拥有丰富的生物毒性检测分析技术和经验，使用生物发光细菌作为生物传感器已有30多年的历史。Microtox® LX 分析仪内置了多达17种急性毒性分析模式，针对不同样品的毒性强弱提供高、中、低三档稀释模式和快筛功能，极大程度地减少了测试未知样品EC50（半数效应浓度）时的检测时间和试剂消耗。同时，功能强大的Microtox® Omni 分析软件允许用户自定义各种测试参数，包括平行样数量、稀释倍数、反应时间等，以满足科研人员的实验需求。Microtox® 生物毒性检测技术简单，快速，经济，方便和可重复性，已成为当今世界上最受认可的生物毒性测定法之一。Microtox® 可以在不到1个小时的时间内提供结果，可为全球的市政，工业和政府客户提供快速、准确、可靠的生物毒性检测/预警解决方案。，时长02:01

据悉，欧洲理事会已于2012年6月7日正式批准修订版废弃电子电气设备(waste electrical and electronic equipment，WEEE)2002/96/EC指令。因此，中国贸易商应意识到，WEEE旨在提高废旧电子电气设备的收集、再利用和回收，减少电子电气废物。 　　WEEE根据“生产者责任制”的原则进行操作，要求欧盟制造商和进口商负责收集、处理、复原和环保方式处理废旧电子电气设备。该指令也旨在激励生产商改进产品设计方式，减少废弃，允许再利用和回收。 　　新版的指令在一些部分做出了修改。WEEE的范围将最终覆盖所有电子电气设备，包括家用电器、小型IT和电信设备、光伏面板以及含有消耗臭氧物质的设备等。同时指令含有一项小范围的豁免列表，包括大型固定工业工具和大型固定装置。 　　中国贸易商应了解到，指令范围扩展到所有电子电气设备尚有六年的过渡期 过渡期内涵盖的电子电气设备的独立列表也包括在指令内。欧洲委员会同时计划在指令生效后的三年内再次审查指令范围，可能会在分析WEEE范围对商业和环境造成的影响后提出拟议的修改。 　　另一处修订是关于成员国的收集目标。修订版指令生效四年后，成员国每年收集的电子电气设备的平均重量必须达到国内市场投放的45%。三年后，该收集率将增加至65%，或达到成员国国内产生的废旧电子电气设备的85%。包括保加利亚、捷克、波兰和匈牙利在内的十个成员国因缺乏必要的基础设施以及相对较低的电子电气设备消费水平，将采纳更为灵活的标准。 　　在复原方面，成员国必须确保生产商符合WEEE每类产品的最低目标，并分为三个阶段实施。例如，对某些IT设备，在指令生效后的最初三年，复原率应达到75%，再利用率为65% 再过三年，复原率和再利用率分别应达到80%和70% 此后，应分别达到85%和80%。 　　指令生效六个月后，欧洲标准化组织将开发WEEE处理标准，包括复原、回收和再利用的准备。 　　新指令也要求具有400平方米以上电子电气设备销售面积的零售商应从终端用户处免费回收小型电子电气设备(不超过25厘米)。 　　中国贸易商也应该有兴趣知道，运输电子电气设备至非欧盟国家的要求也变得更为严格。特别是制定了更为严格的区分EEE和WEEE的法规。成员国要求货主必须持有一份声明电子电器设备功能完好，可直接再使用的发票副本， 每种产品都携有评估或检测证明 承诺没有设备是废弃的声明 并在运输过程中进行适当的保护以防损坏产品。 　　重新修订指令最初由欧洲委员会于2008年提议，以作为对成员国未完成环保目标，同时也是对各成员国之间对WEEE的阐释有所差异的回应。欧洲议会于2012年1月通过修订案(委员会、理事会和议会于2011年12月达成妥协)。 　　中国企业可能还记得指令下的其它的生产者责任。例如，当制造商投放产品于市场时必须承诺将会履行WEEE义务。只要符合指令目标，制造商允许设立和运行单独的或统一的体系来实现WEEE义务。 　　成员国也可要求制造商向消费者提供信息，包括：收集、处理和处置的费用 从其他废弃物中独立处理WEEE的必要 消费者可用的回收和收集系统 电子电气设备中有害物质的潜在环境和健康影响 在电子电气设备上标识禁止将电子电气产品丢弃到移动垃圾桶的标志的意义。 　　若制造商在该国没有法人实体，必须在该成员国内指定授权代表。 　　成员国应对违反指令的行为实施“有效的、合适的、有劝阻性的”的制裁。 　　修订后的指令预计在未来几周公布于欧盟官方公报后生效。各成员国将有18个月的时间将其转化并落实为自己国家的法律。

欧盟官方公报于2009年6月18日公布了新的玩具指令，该指令的过渡期将于2011年7月20日结束。此后，新玩具指令将在欧洲正式生效。而对于某些化学品的过渡期则为4年，即2013年7月20日。 　　据悉，旧的玩具指令只涵盖了口动玩具的嘴部，口动玩具指的是需要使用吹动或吮吸才能操作的玩具，例如玩具喇叭和用于射小球的管子。 　　新的要求不只是包括这些嘴部直接接触的玩具，而是包括了所有玩具。这些不属于嘴部直接接触，但是可能会被放入嘴部的玩具有： 　　• 玩具服饰上的零部件 　　• 厨房玩具设备中的刀叉及其零部件。 　　目前，EN 71-1标准只为嘴部密切接触的玩具制定了要求，这些要求包括： 　　• 当儿童吹动或吮吸玩具时，不得有松散的零部件脱落，如哨子中的小球。因为这些零部件会卡在儿童气管内，有导致窒息的风险 　　• 嘴部密切接触玩具的零部件不易剥离，以免被吞入气管。 　　此外，新的玩具指令还禁止玩具携带可能移动或分离的玩具小部件，以防止各个年龄层的儿童将其置入口中。

p & nbsp & nbsp 2003年2月13日欧盟议会及欧盟委员会在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》（简称《WEEE指令》）和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）。截至今年，欧盟RoHS指令已多次修订，中国RoHS重要支撑标准SJ/T 11364-2014也将于2015年实施。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 为使广大用户深入了解RoHS指令（标准）的变化，仪器信息网于2015年3月11日举办“应对变化中RoHS指令技术策略”网络主题研讨会，为大家带来RoHS指令变更对仪器和检测技术的影响 。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 此次研讨会获得 strong 中国电子技术标准化研究院 污染控制技术与新材料研究中心 /strong 的大力支持。邢卫兵主任针对《应对变化中RoHS指令技术策略》做出精彩报告。邢主任在报告中不但为网友解答标准问题，也为第三方检测机构、生产企业的发展指明方向。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 与此同时，本次研讨会还邀请了安捷伦科技陈艳凤老师、SGS邓义琴老师、威凯检测肖立老师。各位报告人分别从应对RoHS法规实验室整体解决方案、RoHS违规风险及企业应对措施、中国RoHS标准及检测等多个角度诠释变化中的RoHS指令。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 本次会议共160名来自生产企业、检测机构、科研院所等单位的网友报名，当日在线网友达100名。如果您错过了本次会议请关注网络讲堂，5个工作日后本次会议的视频将上传到网络讲堂，敬请期待。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 视频地址（5个工作日后上线）： /p p & nbsp & nbsp & nbsp a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1356" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1356 /a /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong 近期报名中网络主题研讨会： /strong /p p 2015年3月25日 14:00-17:00 /p p “材料力学性能测试技术与标准”网络主题研讨会 /p p 报名地址： /p p a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1374" span style=" COLOR: #000080" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1374 /span /a /p p img style=" HEIGHT: 241px WIDTH: 600px" alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/old/NewsImags/images/20153121515.png" / /p

《欧盟玩具安全新指令》将于2011年7月20日正式实施 　　[提要] 据中国之声《新闻纵横》7月21日7时35分报道，被称为史上最严格、最苛刻玩具标准的《欧盟玩具安全新指令》，将于2011年7月20日正式实施。《欧盟玩具安全新指令》对玩具的机械、物理和卫生性能要求都发生了变化，而最主要变化还体现在对化学性能的要求。在广东省社科院珠江区域经济研究中心主任成建三看来，中国玩具企业在中端和低端产品上的市场竞争力还是很强。 　　据中国之声《新闻纵横》7月21日7时35分报道，被称为史上最严格、最苛刻玩具法规的《欧盟玩具安全新指令》，将于一年后的7月20号正式实施。根据规定，欧盟27个成员国必须在明年1月20号前根据新指令修订国家法规，并于明年7月20号起推行该措施。作为玩具出口大国，中国的玩具企业做好迎接大考的准备了吗? 　　因《玩具总动员》闻名全球的牛仔警长胡迪和太空人巴斯光年又开始了新的冒险历程，《玩具总动员3》在一个月，魅力依然不减当年。中国生产的胡迪、巴斯玩具在欧洲也迎来了新的一轮热销。然而热销的背后，中国制造的玩具却将要面临一场来自欧盟的大考。欧盟即将祭出的史上最严厉玩具法规，就如同悬在中国玩具厂商头上的达摩克利斯之剑，让他们感到了不可承受之重。深圳市宝德玩具厂厂长薛小伟正是众多担忧者之一： 　　这个过渡期的过程里面呢，它的检测的要求，检测的标准，检测的方式还是不确定性，还是要在这段时间里面不断地收集资料，你不是说有一个指令给你，你马上就可以执行，还是不断地变化，那你要不断地适应，这是比较难的。 　　让众多如薛小伟一般的玩具厂商大感头痛的欧盟新玩具标准究竟有哪些变化呢?记者从多方了解到，《欧盟玩具安全新指令》对玩具的机械、物理和卫生性能要求都发生了变化，而最主要变化还体现在对化学性能的要求。包括在制作玩具过程中广泛使用的邻苯二甲酸二丁酯等15种物质被高关注，特定重金属的限制也由8种增加为19种，首次禁止玩具中使用66种过敏性香味剂，其中55种禁用，11种含量超过0.01%时需标识。如此详尽细致的规定，让中国玩具厂商感到有些无所适从： 　　从我们的角度来感觉，第一个就是说对玩具业信心受了很大的影响，而且有些指令我们觉得包含了一种苛刻性和一些不确定性，第二个影响是因为它已经强调第三方的检测，成本会大幅度飙升，第三个就是我刚才所说的制造商的责任和风险非常大。 　　调查显示，面对这种变化，我国众多的玩具企业中只有一小部分能都达标，勉强拥有继续生存的空间，大量的小企业经过大浪淘沙，被远远甩在市场的后面。广东省社科院珠江区域经济研究中心主任成建三就直言不讳地预言了这部分企业的后果： 　　这个里面可能有一部分企业，他们生产条件或者说他们生产的能力达不到欧洲的这个出口标准，或者说要达到的话，它要进行整个设备或人员各个方面的升级，它现在如果没有这个能力的话，它现在就会退出这个市场。 　　即使对尚有生存资格的玩具企业来说，陡然上升的成本也会进一步挤压利润空间，而多项原材料禁用意味着玩具原材料的采购成本大涨 企业检测能力大都无法满足要求，这也就增加了检测成本，除此之外为了满足要求人力成本和生产设备成本也必升无疑，面对如此多的不确定因素，中国企业该如何面对? 　　大多数厂商认为新规推出自己的生产成本会增加至少20%。欧洲的玩具市场毕竟有限，如果其他市场跟进推出新规，其影响力将更为广泛，薛小伟：往往所谓这些政策要求都是起始于欧盟，都是由他们提出来为主，那么它提出来以后，立法执行之后很多国家都会跟随，所以它的影响就在这里。 　　但是在广东省社科院珠江区域经济研究中心主任成建三看来，中国玩具企业在中端和低端产品上的市场竞争力还是很强。如果欧盟将这个标准提的太高，太难达到，那么对欧美的消费者来说也不是一个好消息： 　　如果它把这个门槛做的太高的话，中国做不了这个产品的话，其他国家来做这个产品现在也不是很容易的事情。所以它如果提高太高的话，一部分企业会提价，这个对欧盟也好，美国也好，对他们的消费者来说，这又增加了他们的一个负担，这个东西对它来说也是一个双刃剑。 　　问题的关键不仅于此。虽然胡迪警长和太空人巴斯光年都有可能是中国制造，但他们并不拥有一颗中国心。我们的厂家大多数是贴牌加工，没有自己的品牌、设计和技术。正因如此，多数企业对行将到来的新规持一种得过且过的态度，真正认真考虑将来出路的玩具企业老板并不多。正如一位从事外贸生产的玩具企业老板所说的，“没关心这个新标准呀，我们都是别人叫做什么就做什么。” 　　人无远虑必有近忧，怎样改变，似乎成为摆在中国玩具行业面前的一道难题。在深圳市出入境检验检疫局副处长张少杰看来，主动出击至少比被动挨打要强： 　　我们的玩具企业应该高度重视玩具的质量安全，牢固树立法律法规及标准意识，而不仅仅按照采购商的要求、或者进口商的要求组织生产。 　　中国的玩具企业生产了全世界70%的玩具，在商务部研究所研究员梅育新看来，加强自主品牌的建设固然重要，但是光靠国内市场是消化不了巨大产量的。因此，我国的玩具企业还是要坚持走出去的发展战略。

国家质检总局与欧盟企业总司在京举行“欧盟新玩具安全指令研讨会” 　　2012年10月23日，国家质检总局与欧盟企业和工业总司于在北京联合举行了“欧盟新玩具安全指令研讨会”。来自北京、上海、山东、江苏、广东、深圳等地检验检疫机构及玩具行业组织的35名专家与来自欧盟的10名玩具专家，就新玩具指令进行了深入交流和研讨。 　　欧盟专家着重介绍了新玩具安全指令的指南及技术文件、化学要求及风险评估、产品分类及常见问题，并对EN71系列标准制修订的最新进展进行了阐述。中方专家就玩具出口企业、检测技术等方面遇到的相关问题，与欧方专家进行了研讨。 　　欧盟新玩具安全指令将于2013年7月20日全面实施，这是中国自加入WTO以来经历的最严格的玩具安全指令，对国内各玩具生产出口企业也是一个严峻的考验。本次研讨会的目的就是通过交流，更好地指导出口玩具企业充分理解欧盟新玩具指令的要求，帮助企业生产出满足欧盟要求的玩具产品。

2012年1月19日，欧洲议会二读投票通过了报废电子电气设备指令(即WEEE指令，欧盟两大绿色指令之一)修订案。与2011年2月3日一读投票通过的较为严格的收集目标相比，二读对收集目标的实现给予了较为充裕的过渡期。二读通过的收集目标为：指令生效4年后，每年收集到的WEEE总量最少占前三年市场上销售的EEE总量平均值的45%。指令生效7年后，每年收集到的WEEE总量要达到市场上前三年销售EEE总量平均值的65%，或是该区域产生的WEEE总量的85%，这2个收集目标可以任选。二读通过的最高收集目标的实施时间比一读推迟了最少3年。此外，二读对收集情况的审查时间由每五年改为每三年。 　　欧盟对WEEE指令的修订提案可谓一波三折。虽然早在2008年，欧盟便提出WEEE指令的修订提案，但是由于欧洲议会成员对其意见分歧、争议颇多，因此修订一再改进、讨论。直至今日，WEEE指令修订案尚未通过。虽然欧洲议会尚没有敲定最后文本，但是作为另外一项欧盟绿色指令RoHS指令修订案就是在去年二读投票通过后不久正式生效的，因此WEEE指令修订案有望于今年正式生效。深圳是一个外贸依存度非常高的城市，且电子电气产品又是深圳出口的主导产品之一，其受出口目标市场的技术性贸易措施的影响较大，因此WEEE指令修订案一旦正式出台，势必对深圳的电子电气行业产生较大的影响。 　　即将正式生效的WEEE指令修订案意味着整个欧盟对电子废弃物更严格的控制和更有力的环境保护。来自深圳市标准技术研究院的专家提醒业界，虽然此次的二读，提出的最高收集目标的实施日期较一读推迟了3年，且提供了2个最高收集目标供选择，但业界仍不能掉以轻心，而应抓住这一机遇，改善产品的生态设计、提高收集率。WEEE指令的修订趋势向业界发出明确信号：对电子废弃物应提高回收水平，与其对立法进程消极观望，不如及早应对这项即将生效的更为严格的绿色壁垒。

尊敬的 先生 / 女士 您好！ 　　深圳市贸易工业局与深圳出入境检验检疫局共同举办，深圳市天瑞仪器有限公司赞助的“全国首届 RoHS 指令应对研讨会”将于 2006 年 6 月 15 日 -16 日在深圳隆重举行。 　　随着欧盟《关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令》 (ROHS) 实施日期（ 2006年 7 月 1 日 ）的临近，如何快速有效地进行相关检测，从而成功通过欧盟 RoHS 指令出口欧盟已成为中国制造 商关注的焦点。为此深圳市贸易工业局与深圳出入境检验检疫局在深圳市天瑞仪器有限公司的协助下共 同举办此次 RoHS 指令应对研讨会。 　　届时深圳市贸易工业局(中国关于RoHS指令检测的标准方法起草单位)与深圳出入境检验检疫局 有关部门领导人将莅临大会；并将有幸请到刘志红博士（中国关于 RoHS 检测的标准方法起草人之一） 对 RoHS 指令的应对发表讲话。 我们诚挚地邀请您及贵单位参加研讨会。 　 　 　 　会议主题:全国首届RoHS指令应对研讨会 主办单位:深圳市贸易工业局 ／ 深圳出入境检验检疫局 赞助单位:深圳市天瑞仪器有限公司 会议时间:2006.06.15-16 会议内容: 　　　　 1.欧盟对RoHS的执行标准. 　　　　2.中国企业应采取何种应对措施. 　　　　3.中国相应的RoHS标准何时执行,执行的标准是什么? 　　　　4.针对RoHS标准的检验方法 　　　　5.关于RoHS指令检测过程中常遇问题的解答． 　　　　6.什么叫自我申报制度． 　　　　7.什么叫不可分的均质材料. 　　　　8.各种何检测机构在RoHS指令的执行方面，究竟能起到何种作用． 　　　　9.什么叫RoHS指令的赦免.赦免的范围是什么? 咨询服务： 直线：0755-81459355/81459357/81459359 　　　　　 29707020/29707015/29707016 总机: 0755-81459302/81459350/81459351/81459352 　　　　　 81459353/81459356/81459358/81459360 　　　　　 81459292/29772780/29772781/29772782 　　　　　 29772783/29772785/29772786 销售部分机:1002~1031 联系人:马春杰(13266665321) / 胡江涛(0755-81459357) 传真：0755-81459301/81459357 网址:www.skyray-instrument.com Mail:sales@skyary-instrument.com 　 　　 　会议交通示意图:　 　　 　会议地点:深圳市明华国际会议中心(深圳市南山区蛇口工业区龟山路８号)

尊敬的 先生 / 女士 您好！ 深圳市贸易工业局与深圳出入境检验检疫局共同举办，深圳市天瑞仪器有限公司赞助的“全国首届RoHS 指令应对研讨会”将于 2006 年 6 月 15 日 -16 日在深圳隆重举行。 随着欧盟《关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令》 (ROHS) 实施日期（ 2006年 7 月1 日 ）的临近，如何快速有效地进行相关检测，从而成功通过欧盟 RoHS 指令出口欧盟已成为中国制造 商关注的焦点。为此深圳市贸易工业局与深圳出入境检验检疫局在深圳市天瑞仪器有限公司的协助下共同举办此次 RoHS 指令应对研讨会。 届时深圳市贸易工业局(中国关于RoHS指令检测的标准方法起草单位)与深圳出入境检验检疫局有关部门领导人将莅临大会；并将有幸请到刘志红博士（中国关于 RoHS 检测的标准方法起草人之一）对 RoHS 指令的应对发表讲话。 我们诚挚地邀请您及贵单位参加研讨会。 会议主题:全国首届RoHS指令应对研讨会 主办单位:深圳市贸易工业局 ／ 深圳出入境检验检疫局 赞助单位:深圳市天瑞仪器有限公司 会议时间:2006.06.15-16 会议内容: 1.欧盟对RoHS的执行标准. 2.中国企业应采取何种应对措施. 3.中国相应的RoHS标准何时执行,执行的标准是什么? 4.针对RoHS标准的检验方法 5.关于RoHS指令检测过程中常遇问题的解答． 6.什么叫自我申报制度． 7.什么叫不可分的均质材料. 8.各种何检测机构在RoHS指令的执行方面，究竟能起到何种作用． 9.什么叫RoHS指令的赦免.赦免的范围是什么? 咨询服务： 直线：0755-81459355/81459357/81459359 　　　　　 29707020/29707015/29707016 总机: 0755-81459302/81459350/81459351/81459352 　　　　　 81459353/81459356/81459358/81459360 　　　　　 81459292/29772780/29772781/29772782 　　　　　 29772783/29772785/29772786 销售部分机:1002~1031 传真：0755-81459301/81459357 网址:www.skyray-instrument.com Mail:sales@skyary-instrument.com 会议交通示意图: 会议地点:深圳市明华国际会议中心(深圳市南山区蛇口工业区龟山路８号)

欧盟7月20日开始执行标准更为苛刻的新的玩具安全指令。这一指令对玩具生产材料的性能要求也更趋严格，对特定重金属的限制从8种增加到19种，首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等，并对生产玩具广泛使用的15种邻苯二甲酸盐表示高度关注。该指令被业界称为欧盟“史上最严苛”的玩具安全指标，它要求所有进入欧盟市场的玩具必须贴附CE标识，制造商在取得该标识前必须开展“安全和符合性评估”。 　　在业内人士看来，该指令对玩具行业带来的影响不亚于“美泰召回事件”。为了应对新指令，义乌有的企业选择了提高技术，更多的选择转战市场，从欧美市场向南美、中东、非洲等地转移。 　　检测费用最少1800元 　　按照原来的计划和以往的惯例，尚杰玩具公司的一批产品本可以在6月份发货，但现在被迫推迟到7月底。对于其中的原委，公司负责人余尚杰并不认为有不妥之处。 　　余尚杰介绍，推迟发货期，是因为外贸公司正在办理出口欧盟的最新检测证件，如果不出意外，这几天就可以出货。 　　这个被玩具业内视为史上最为严苛的玩具指令，迫使余尚杰这样的企业主不得不返工产品，配备上一枚新的认证标签后再发货。为此，企业除了增加返工费用外，还得附加认证费用。 　　第三方检测机构中鼎检测市场部负责人介绍，欧盟玩具指令生效后，很多类似余老板这样的玩具企业都前来咨询检测事宜。玩具的检测费用根据产品的结构和检测内容计算，通常情况下，费用最少的一类需要1800元，而最高的达10万元。 　　重金属检测增至19种 　　《欧盟玩具安全新指令》不仅对玩具的机械物理性能提高了要求，对化学性能要求的严苛程度更是前所未有的高，例如，重金属的限制由原来的8种增至19种，并首次禁止玩具使用66种过敏性香味剂。 　　此外，《欧盟玩具安全新指令》对合格评定程序也非常严格，要求玩具产品从生产原材料(如油漆、增塑剂等)、首件产品到出口成品，都须按要求进行检测。玩具制造商在生产玩具前，就应进行玩具安全评估，要建立产品的技术档案，包括所用的化学品，以便监管当局追踪。违反指令的，除罚款、召回产品等处罚外，情况严重的将被追究刑事责任。 　　不过，记者在义乌国际商贸城一期市场的玩具经营区采访时发现，知道该指令的经营户并不多。 　　经营户严雪招认为，在市场里做生意，不足毛利润10%，其中还要包运费等费用，即使有新法令出来，也没有考虑去做有关检测，实在不行只能不接这样的订单。

欧盟RoHS指令自2006年7月1日正式实施以来，全世界范围内掀起了一场电子电气产品绿色环保的热潮。2009年RoHS指令修订草案和豁免条款相继出台，欧盟的目的旨在收紧现行法规、提高生产商责任以及加强欧盟27国的市场监管。面对欧盟RoHS指令的最新变化，进出口机电企业应积极关注其实施动态，通过合理利用规则(如豁免指令)为自己争取更广阔的发展空间。 　　RoHS指令最新修订动态 　　2009年6月11日，RoHS指令最新修订的豁免指令闪亮登场。欧盟《官方公报》刊登第2009/443/EC号欧委会决议：为配合技术进展，修订第2002/95/EC号指令即《限制有害物质指令》中关于铅、镉及汞豁免情况的附件。本次豁免物质共包含38个项目，其中新增六项分别为：电力变压器中直径100微米及以下细铜线所用焊料中的铅、金属陶瓷质的微调电位计中的铅、2009年12月31日前专业音频设备的光耦合器中使用的光敏电阻的镉、2010年7月1日前直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞，其含量不得超过30毫克/显示器、以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅、用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉。 　　同年9月3日，欧盟提出了RoHS指令的最新修订草案。新草案一个重要的变化是将其适用范围扩展涵盖到所有电子电气设备，除非特别指明排除在外。其中在不适用产品名单中增加了大型固定工业工具(large-scale stationery industrial tools)和管风琴乐器(musical pipe organs)。同时，RoHS指令中明确限制电子电气设备中有害物质为铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)及多溴二苯醚(PBDE)，此次没有加入新物质。新草案第4条规定，委员会应根据本条第7款给出的方法，对附件IV所列限用物质清单进行审议。另外，草案还对制造商、进口商和经销商的责任进行了规定。 　　作为RoHS指令的姐妹指令WEEE指令，也同期做了修订。WEEE指令修订草案制定了报废电子电气设备须达到的收集和回收目标。草案规定，成员国应鼓励生产商承担来自私人家庭电子电气废弃物收集设施的所有成本。新修订草案文本又重新插入附件IA和附件IB(电子电气设备的类别及各类别的产品清单)。新草案第2条第4款还特别补充，来自私人家庭以及非私人家庭的报废电子电气设备，一概视为来自私人家庭的报废电子电气设备。新草案同时澄清了“投放市场”指的是成员国的市场，而非欧共体市场。这对于企业履行注册责任十分重要，因为这意味着电子电气设备生产商(包括进口商)必须在其产品投放的每个市场所在国家进行注册。 　　相关企业应对策略 　　针对以上现象，检验检疫部门建议相关出口企业从以下几方面着手，积极做好应对工作： 　　一、正确应用豁免指令。企业必须正确理解RoHS的豁免条款，有效确定相应的产品是否在RoHS指令适用的豁免范围内。有时企业认为自身的产品属于豁免范围，但成员国的法律要求并不由欧盟委员会来解释，所以企业还应征得欧盟企业的认可。此外，对于成本较高的原材料，企业要争取用可豁免的非绿色环保材料来替代，这样可以减轻企业的短期负担。而当企业一旦遭遇产品退运、扣押时，切不可自乱阵脚。机电出口企业可以通过向当地检验检疫部门或行业协会咨询，看产品是否可以属于豁免清单范围内，以避免不必要的损失。总的来说，豁免条款的正确应用可以帮助企业规避新的环保指令，这对企业而言无疑是一次新的机遇和挑战。 　　二、控制加工环节和供应链，寻求替代技术。RoHS指令被称为迄今为止电子电气产品最严厉的环保法规，大多数机电出口企业都能积极应对。然而有些情况下机电出口企业深感负担较重，例如生产中部分物料(如有铅焊)本身因为含有有害物质而被淘汰，同时新的替代物(无铅焊)单价高、生产工艺不成熟、生产成本上涨。所以，企业采购部门应当严格要求供货商提供指定检测机构的RoHS检测合格报告，并要求其提供所供产品与检测产品的一致性保证。这样就能从源头上控制供应链的每一个环节。对于国际上严格禁用的有毒有害物质，机电出口企业应当尽早寻求替代技术，改进产品技术构成，提高产品的环保性能，从而促进产业升级，加快调整产业结构。 　　三、实时关注RoHS指令的动态。古人云：知己知彼，方能百战不殆。RoHS指令的豁免清单每4年更新一次，欧盟考虑到在电子电气行业中部分禁用的材料还没有适用的替代品进行评估，所以确定它们可以在一定范围内豁免。根据时代发展和环保要求，RoHS指令及WEEE指令会进行及时修订。这些技术法规、标准的动态及时收集，有助于企业尽早采取应对措施，优化自身产品结构，不断提高产品的市场竞争力。 　　随着环保意识的不断加强，我国也在积极推行绿色环保法规。虽然作为应对主体的很多企业对RoHS指令还存在观望侥幸心理，但是绿色环保是一个必然的趋势，在国内外市场上的这一普遍趋势必然引发行业洗牌。要在未来的竞争中获胜，机电出口企业应当实时关注相关标准动态，合理利用法规政策，树立绿色环保的企业形象。这才是企业的立足之根本，发展之基础。

中国是世界玩具的最大生产地，占据欧美玩具市场60%以上，但是受国际金融危机和玩具召回事件等影响，我国玩具行业的出口遭受了重大打击。此外，国外关于玩具的技术性贸易措施不断提高，如美国《2008 消费品安全改进法案》已于2008 年8 月14 日颁布，欧盟玩具新指令2009/48/EC 也于2009 年6 月30 日发布，大大提高了玩具的安全性要求，进一步增加玩具产品的出口难度。 2011年7月20日，迄今为止史上最严格的《欧盟玩具安全指令》（2009／48／EC） 正式生效。至此，运行了二十多年的《欧盟玩具安全指令》 （88／378／EEC）将被取代。玩具市场的技术进步，玩具生产地的变更，这两大因素是促使新指令出台的重要原因。与旧指令相比，新指令在多方面提出了更高的要求， 面向欧盟市场的玩具制造商，进口商以及经销商也将面临巨大的考验。新指令制定19种特定重金属更严格的限制，列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称等。首次禁用致癌、致基因突变、影响生育（CMR）物质；禁止生产和销售若干类不符合其他法例（包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令）的玩具。此外，欧盟玩具新安全指令还明确玩具产品应满足包括REACH指令在内的欧盟通用化学品法规要求。 针对玩具中可迁移元素的检测，岛津分析中心依据欧盟2009/48/EC指令，参考GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》，EN 71-3:2000 Migration of certain elements 某些元素的迁移和ISO 8124-3:1997 Part 3: Migration of certain elements 玩具安全第3部分 某些元素的转移等法规，开发了 《欧盟玩具最新指令（2009/48/EC）可迁移元素的检测》方案。检测的目标可迁移元素包括 Al，As，B，Cu，Pb，Sb， Se，Sn，Zn ，Ba，Ni，Co，Sr，Hg，Cd，Cr和Mn 等17个元素。已经完成的岛津公司应对《欧盟玩具最新指令（2009/48/EC）可迁移元素的检测》整体解决方案包含： 1. 欧盟2009/48/EC指令背景介绍 2. 国际、国内相关玩具法规与标准 3. 分析检测国内外标准方法 4. 玩具中可迁移元素分析检测简介 5. 实际玩具样品检测 欲了解详情，请点击下载最新解决方案: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_196256.htm# 参考资料 【相关法规及政策】 1、中国：中国对玩具产品安全监管所依据的法律主要是《产品质量法》和《进出口商品检验法》，并根据这两个法律制定了一系列的法规（实施规则）和标准。 相关标准如下：《玩具产品强制性认证实施规则（六项）》 GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》规定了玩具的机械性能、燃烧安全性能和化学安全性能要求； GB 19865-2005《电玩具的安全》规定了电动玩具的安全要求； GB 4343.1和GB 4343.2《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求》系列和GB 17625《电磁兼容限值》系列标准规定了电动玩具的EMC要求； GB 5296.5-2006《消费品使用说明 第5部分：玩具》规定了玩具产品的使用说明； GB 14747-2006《儿童三轮车安全要求》、GB 14748-2006《儿童推车安全要求》和GB 14749-2006《婴儿学步车安全要求》这四个标准规定了儿童车的安全要求。 2、欧盟：欧盟玩具指令（88/378/EEC）于1988年推出，已实行了二十多年。为适应快速发展中的玩具产业，欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案，并于2008年12月18日投票通过。 2009年6月18日正式文本通过，并最终于2009年6月30日在OJ上刊登，新指令的编号为2009/48/EC。新指令设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。 EN 71-1：2011 Mechanical and physical properties物理和机械性 EN 71-2：2011 Flammability易燃性 EN 71-3:2000 Migration of certain elements 某些元素的迁移EN 71-4:1998 Experimental sets for chemistry and related activities 化学及相关使用的实验装置 EN 71-5:1993 Chemical toys (sets) other than experimental sets 化学玩具(装置)而非化学实验装置 EN 71-6:1995 Graphical symbol for age warning labeling 年龄警告标志的图示符号 EN 71-7:2002 Finger paints- Requirements and test methods 手指彩油的要求与测试方法 EN 71-8:2011 Activity toys for domestic use供家庭室内外使用的活动玩具 EN 71-9: 2005 Organic chemical compounds - requirements有机化合物的要求 EN 71-10:2005 Organic chemical compounds &ndash sample preparation and extraction有机化合物 样品前处理及提出 EN 71-11:2005 Organic chemical compounds &ndash test methods有机化合物 分析方法 3、美国：1996年，美国材料测试学会对PC72-76标准进行修改并发布为ASTM F 963标准《关于玩具的消费品安全规格标准》，目前该标准的最新版本为ASTM F963-11。新版玩具标准充分参考了标准EN 71与ISO 8142的安全参数，同时结合了一些伤害及招回事件的实际案例来制定新的标准，如溜溜水球(Water Yo-Yo)的勒杀风险与磁铁的吞食隐患等。 4、日本：日本玩具协会（The Japan Toy Association）为针对14岁及14岁以下儿童使用的玩具制定了&rdquo 玩具安全标准（ST）&rdquo ，其中S代表Safety，T代表Toy。该标准为自愿性，符合该标准的产品才被允许在产品本身打上ST标志。 日本对玩具的要求主要包括一些针对特殊玩具制定的法规，以及日本玩具协会的《玩具安全标准ST 2002》。在法规方面，《食品卫生法》针对直接接触幼儿（六岁及六岁以下儿童）嘴部并会造成伤害的玩具，规定了其使用的重金属、玩具原料和玩具的生产标准。对《食品卫生法》所管制幼儿玩具之外的玩具产品。 5、加拿大：玩具产品在加拿大境内进行广告宣传、销售都必须满足加拿大健康产品安全局制定的《危险产品(玩具)规则》C.R.C., c. 931的要求。该法规对玩具重金属元素铅、汞、锑、砷、钡、镉与硒都有限制要求，此外对四氯化碳、甲醇、石油馏出物、苯、松脂、乙醚等有规定。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

2009年3月11日，欧盟委员会发布委员会指令草案，修订关于打算供人类食用的果汁和某些类似的产品的理事会指令2001/112/EC。并且对于果汁采用了最低白利糖度标准，使用该标准简化了对于列表中由浓缩物制成的18种果汁最低质量要求的测试。

新欧盟玩具指令(2009/48/EC)可溶性重金属的筛查服务 　　挑战 　　由于人们对玩具的安全性日益关注，欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在应对不断变化的玩具安全问题，并提升执法力度和有效性。该指令于2009年6月在欧盟官方公报上发布，除化学要求将于2013年7月生效外，其他部份巳于2011年7月生效。 　　现行的欧盟玩具指令88/378/EEC于20多年前开始实施。在过去的20年中，玩具产品发生了巨大变化，现行指令中要求的8项受限制可溶性重金属巳不能满足玩具安全的需要。在新的指令中，受限制的可溶性重金属大幅增加至19项。附表为在不同材质中规定的限量。 　　在不同材质中可溶性重金属的规定限量 标准EN71-3 元素 新标准的限值 现行标准的限值 在干燥，粉末状 或柔软的玩具材料中 在液态或粘稠的玩具材料中 在玩具表面刮出物中 普通玩具材料 造型粘土 (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) 铝(Al) 5625 1406 70000 -- -- 锑(Sb) 45 11.3 560 60 60 砷(As) 3.8 0.9 47 25 25 钡(Ba) 4500 1125 56000 1000 250 硼(B) 1200 300 15000 -- -- 镉(Cd) 1.3 0.3 17 75 50 三价铬(Cr III) 37.5 9.4 460 60 (可溶性铬总含量) 25 (可溶性铬总含量) 六价铬(Cr IV) 0.02 0.005 0.2 钴(Co) 10.5 2.6 130 -- -- 铜(Cu) 622.5 156 7700 -- -- 铅(Pb) 13.5 3.4 160 90 90 锰(Mn) 1200 300 15000 -- -- 汞(Hg) 7.5 1.9 94 60 25 镍(Ni) 75 18.8 930 -- -- 硒(Se) 37.5 9.4 460 500 500 锶(Sr) 4500 1125 56000 -- -- 锡(Sn) 15000 3750 180000 -- -- 有机锡(Organictin) 0.9 0.2 12 -- -- 锌(Zn) 3750 938 46000 -- -- 　　解决方案 　　Intertek为帮助玩具企业尽早了解自身的产品是否符合新的规定，现提供2009/48/EC受限制可溶性重金属的筛查服務。 　　关于Intertek 　　Intertek天祥集团是全球领先的质量和安全服务机构，为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验，到测试，质量保证和认证，Intertek致力为客户的产品和流程增加价值，促进客户在全球市场取得成功。Intertek在超过100个国家拥有1,000多家实验室和分支机构，以及33,000名的员工，凭借专业技术，资源和全球网络，为客户提供最优质的服务。Intertek集团(LSE：ITRK)在伦敦证券交易所上市，是英国富时100指数成分股之一。

1. EuP指令多项实施措施颁布，并扩展到间接用能产品 　　自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一个实施措施——《家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求》颁布以来，欧盟在2009年又陆续颁布了8个实施措施，涉及简单机顶盒、非定向家用灯、不带集成式镇流器荧光灯和高强度气体放电灯、外部电源、电动机、循环器、电视机和家用制冷设备8类产品， EuP指令已全面进入实施阶段。 　　2009年10月31日，欧盟公布了新的ErP 指令(2009/125/EC)，该指令是在EuP指令的基础上将产品范围从直接用能产品扩展到间接用能产品，而原EuP指令的一些主要方法，如实施措施的确立方法、合格评定程序要求等则予以保留。 　　点评：EuP指令是欧盟关于用能产品生态设计要求的框架指令，涉及除车辆以外的所有用能产品，自2005年颁布以来，在全球掀起了有关用能产品生态设计的绿色浪潮。随着ErP指令的颁布，产品范围又扩展至窗户、淋浴喷头等间接用能产品。在未来几年里，还会有计算机、影像设备等更多的ErP 指令实施措施颁布，同时对产品的能效要求也会不断提升，以实现欧盟减排的预期目标。ErP 指令势必对我国能源相关产品的出口造成相当的压力。 　　2.欧盟修订REACH法规 　　欧盟REACH法规是欧洲化学品监管的综合性基本法规，几乎覆盖了各行各业从原料到成品的各类产品。自2007年生效以来，欧盟一直在对其进行完善和修订。2009年REACH法规附件进行了多次修订和补充，主要包括对附件II(安全数据表的编写指南)、附件XI(调整附件VII至附件X规定的标准检测体制的通用规则)及附件XVII(制造、投放和使用的受限的物质、配制品及物品)的修订 2009年6月和12月分两批发布了30种高度关注物质(SVHC)，并将其中7种列于附件XIV(获得授权才可使用的候选清单物质)。 　　此外，2009年1月起生效的新物质和混合物的分类、标签和包装法规(新CLP法规)作为欧盟与联合国GHS接轨的产物，也对相关企业符合REACH产生了深远影响。 　　点评：随着REACH法规的实施，违反REACH法规的产品(如含有石棉、偶氮染料超标等)被通报或实施召回，越来越多的货船被欧盟海关禁止入关，甚至多起案例是由于该批次货物未取得REACH预注册号或无法证明符合REACH法规引起的，禁止入关的原因还有诸如缺乏以该国文字列出的安全数据表(SDS)及支持性的文件。随着2009年11月30日最后一批“后预注册”的结束和2010年11月第一批正式注册日期的临近，不少企业将面临因为未符合REACH法规的注册要求而放弃欧盟市场的困境。因此我国政府、企业和研究机构应当对欧盟这部化学品监管“基本法”予以持续的关注。 　　3.美国儿童产品安全要求进一步趋严 　　2009年，美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)一系列规定陆续开始实施，儿童玩具和儿童用品中的邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP及BBP)和铅含量都采用了更严格的限量值。邻苯二甲酸酯是塑料中常用的增塑剂和软化剂，可溶于油脂而进入人体。近年来的研究显示，它是一种环境雌激素，对人类尤其是儿童具有生殖毒性，因此各国纷纷予以禁止或限制应用。 　　CPSIA第103部分要求，2009年8月14日起，所有儿童产品的制造商应在产品和包装上加贴溯源性标签或其他永久性的鉴别标签，以方便制造商和用户确定产品来源信息。8月14日，ASTM F 963-08标准成为强制性标准，所有出口到美国的玩具产品都必须符合该标准的要求。 　　双酚A是塑料行业的重要原料，常用于生产婴儿用聚碳酸酯(PC)奶瓶，近年来的研究显示，它可能对婴儿有生殖毒性，在婴儿奶瓶中禁用双酚A的趋势也愈加明显。2009年5月和6月，美国明尼苏达州和康涅狄格州相继禁止在部分儿童产品中使用双酚A，成为美国最先禁用双酚A的两个州。在联邦层面，已有众议员提出禁用双酚A的提案。 　　2009年10月1日，美国玩具工业协会(TIA)启动玩具安全认证(TSCP)工作，所有玩具制造商可以使用TIA的电子认证系统(ESC)对进口美国市场的玩具产品进行安全认证。 　　点评：珠三角地区是我国儿童产品生产的主要聚集地区，而美国则是我国儿童产品出口的最大市场，但在金融危机影响下，出口形势变得非常严峻。2009年1~8月，我国对美国出口玩具总计16.8亿美元，比去年同期下降15.7%。在此背景下，美国消费品安全委员会(CPSC)又颁布了自其1973年成立以来最严厉的消费品保护法规——CPSIA。如何应对金融危机带来的订单减少与不断提高的技术门槛的双重压力，是我国儿童产品出口企业面临的一项重大考验。 　　4.欧盟发布WEEE/RoHS指令修订草案 　　欧盟于2008年12月发布了第一版的WEEE/RoHS指令修订草案后，受到业界的广泛讨论，因此欧盟在收集各方意见后，于 2009年9月3日发布了第二版修订草案。 　　此次WEEE指令修订进一步提高了各类电子电气产品的循环利用和再利用综合指标要求，这意味着企业在提高零部件回收利用比率和产品可回收设计等方面将增加更多的成本 此外还提出了统一欧盟境内生产者的注册和报告程序的规划，可能免去企业出口到欧盟不同国家需分别注册、报告的不便。 　　RoHS指令修订对我国出口影响最大的方面在于要求产品符合指令要求并加贴CE标志方能投放市场，制造商需进行严格的内部过程控制，并出具自我符合性声明。此外本次修订还引入了REACH法规的评估流程。 　　点评：欧盟WEEE/RoHS指令涉及我国电子信息产业绝大部分的产品。2008年，我国对欧盟出口额约1/3来自电子电气类产品，其中广东省又占到全国机电类对欧出口贸易量的1/3。然而与产业规模之巨形成极大反差的是我国的电子信息产业的企业利润率普遍较低。本次WEEE/RoHS指令修订一旦通过，势必对全国机电企业出口造成重大影响。另外，欧盟环保立法在全球一向具有示范效应，美、日等其他国家后续均很可能以欧盟为参照进行相应立法，这将为我国机电产品的出口带来更加严峻的挑战。 　　5.欧盟禁止销售含富马酸二甲酯(DMF)产品 　　2009年3月17日，欧盟委员会发布关于富马酸二甲酯(Dimethylfumarate，DMF)的决定2009/251/EC，要求自2009年5月1日起，欧盟各成员国禁止将DMF含量超过0.1 ppm的消费品投放市场或在市场上销售 已投放或销售的含有DMF的产品应从市场上和消费者处回收并以适当方式通知消费者上述产品可能产生的危害 欧盟成员国应立即向欧委会通报其所采取的措施。此次欧盟层面禁止DMF之前，法国、比利时和西班牙已于2009年初发布了DMF禁令。2009年1~11月，欧盟委员会非食品快速预警系统(RAPEX)共通报中国产品DMF超标事件86宗，其中80宗为鞋类，4宗为沙发，玩具及帽子各一宗。 　　点评：DMF通常用作防霉防腐剂，由于具有毒性低、抑菌能力强、抑菌种类多、不受环境影响等特点，广泛用于皮革、鞋类、纺织品、竹木制品等的杀菌及防霉处理，此外还广泛应用于食品、粮食、饲料、化妆品、烟草等行业的防腐防霉及保鲜，但超量使用可能引起消费者皮肤过敏、皮疹或灼伤疼痛。皮革、鞋类和纺织品等都是我国出口欧盟的传统大宗商品，且普遍使用DMF进行防霉防腐处理，目前许多中小企业对欧盟DMF禁令缺乏了解，仍然使用DMF进行防霉处理商品，而禁令限量值非常严格，一旦使用，几乎必然超标，因此，可以预计一段时期内仍会出现多起鞋类产品的欧盟通报。建议企业及时了解欧盟相关信息，尽快改为使用更安全的防霉防腐剂，以免遭遇损失。 　　6.美国推进多项节能法规标准的制修订 　　2009年，在联邦层面，美国能源部发布了一系列的能源性能及测试标准，包括住宅用洗碗机、减湿器、烹饪产品以及商用洗衣机、通用荧光灯及白炽反射灯、冷冻瓶装或罐装饮料贩卖机的最低能效标准的最终规则(Final Rule)，为这些产品制定了严格的能效准入要求。此外，美国还对电池充电器及外部电源、荧光灯镇流器、小型电动机、通用荧光灯及白炽灯、金属卤化物灯镇流器、住宅用暖气炉及锅炉的测试程序进行了修订，其中，最值得关注的是测试程序中增加了产品待机能耗的测试程序，这反映了美国能源部对电器产品日益增长的待机能耗的关注。 　　在州层面，2009年8月，加州能源效率委员会(CEC)对《电器效率法规》也进行了重大修订，其中一个重大变化是增加了消费类音视频产品及充电器的能效标准。11月，CEC通过了美国第一个强制性电视机最低能效标准。 　　此外， “能源之星”在2009年新颁布了电视机、轻型商用暖通空调、地热热泵、商用电冰箱和冷柜、整体式LED灯5类产品的“能源之星”规范 生效了包括反射式屋顶产品、洗碗机、洗衣机、影像设备、音视频产品、计算机、显示器和机顶盒等13类产品的“能源之星”规范。“能源之星”是美国环保局于1992年启动的自??设备以及建筑节能，目前已有美国、加拿大、日本、台湾、澳大利亚、新西兰和欧盟这7个国家(地区)参与，是美国最具影响力的节能计划。 　　点评：不同于欧盟先制订节能法律框架再制订实施措施与标准的节能战略，美国更多地是推动自愿性的能效性能与测试方法标准的制订工作，这些标准或者被法律引用，成为强制性标准 或者为业界广泛接受，市场认可度高，成为事实上的“强制性”标准。比如“能源之星”虽是自愿性的节能计划，然而1993年总统克林顿签署总统令，规定所有联邦政府机构必须采购“能源之星”标识产品，“能源之星”自此获得了极大成功，而且成为许多国家开展节能工作的榜样。因此，我国企业应充分认识到自愿性标准在美国能效领域的地位，密切关注相关标准的制修订，提高产品能效，跨跃美国节能市场准入门槛。 　　7.日本拟修订《化学物质审查法》 　　2009年7月30日，日本经济产业省、厚生劳动省、环境省发布G/TBT/N/JPN/307号通报，对《化学物质审查法》进行修订。此次修订拟要求全氟辛烷磺酸(PFOS)等12种具有非生物降解性、高度生物蓄积性和长期毒性的物质必须在获得授权的前提下方可生产或进口，同时要求禁止进口使用了列为I类化学物质PFOS、四溴联苯醚或五溴联苯醚的部分产品。此次修订拟于2010年4月生效。 　　此外，日本政府为顺应国际对化学品的管理潮流，拟基于《化学物质审查法》制定类似于欧盟REACH法规的监管机制(被称为日本版“REACH”)。其中较重大的举措是将在日本销售和使用的物质的风险评估工作由政府转移至业界完成，同时还要求进口商和制造商每年向日本政府通报其物质的数量和毒理信息。 　　点评：1973年生效的《化学物质审查法》是世界上首部对化学物质在生产前制定事前审查制度的法律，主要从非生物降解性、高度生物蓄积性和长期毒性等几方面对物质进行事前审查。依据制造量(进口量)以及危害性将物质分为第一类、第二类和第三类监督物质，并进行针对性的监管机制。颁布至今，该法历经修订，目前已经基本涵盖了对多数化学物质的监管。此次拟对化审法的修订及日本版“REACH”法规的出台，体现了包含日本在内的发达国家对化学品监管的日趋完善，同时也体现出欧盟法规的强大辐射效应和扩散性。 　　8.欧盟玩具新指令颁布 　　2009年6月30日，欧盟理事会通过了新的玩具安全指令2009/48/EC，全面取代了之前的88/378/EEC指令。新指令的条款由旧指令的16个增加到了57个，对玩具的定义也更加明确，并且将诸如溜冰鞋、儿童运动器材之类的儿童产品纳入到玩具的范畴中。新指令进一步明确了“制造商”、“进口商”和“分销商”的职责和义务，并新增了对进口商和分销商的义务要求，旨在通过整个供应链的合作来保证投放欧盟市场的玩具是安全的。新指令对化学性能、机械物理性能、电气性能和卫生性能提出了更严格的安全要求。玩具新指令设定了2至4年的过渡期，符合旧指令要求的产品在过渡期内仍可投放市场。此外，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2至4年内进行修订。 　　点评：旧玩具指令自1988年颁布以来，在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。但经过20年的运作，已不可避免地显示一些不足。此次欧盟修订玩具指令，继承和发扬了欧盟建立技术性贸易措施体系的预防性原则，如风险评估、信息可追溯以及消费者知情等要求。新玩具指令的颁布，也标志着欧盟玩具安全管理体系的进一步完善和成熟。我国玩具企业有必要及时掌握新指令要求，提高产品性能，跨跃技术壁垒。 　　9.美国众议院通过《2009年食品安全加强法案》 　　2009年7月30日，美国众议院通过了《2009年食品安全加强法案》(H.R.2749)，该法案对现行的《食品药品化妆品法》中食品安全相关内容进行了70年来最为重大的修定，其立法之严也是前所未有。该法案待参议院表决和总统签字后将会生效。 　　法案赋予美国食品药品管理局(FDA)在国内食品供应商和供应链管理方面更大的权利。提高FDA的供应链追溯能力，增加工厂检查的频率，要求企业制定危机应对措施，授权FDA无需提供任何证据即可对进口食品实施单方面扣检，以及对所有食品生产、加工和仓储企业收取每年500美元的注册费用等。 　　点评：《2009年食品安全加强法案》涉及领域广，波及层次深，，虽然尚未成为正式法律，但美国将采取加强食品安全管理体系的趋势非常明显，奥巴马总统也对该法案表示支持。法案一旦生效，将对我国除肉类、加工蛋制品和部分酒类以外的食品、饲料、宠物食品、食品包装材料和陶瓷器皿等的输美贸易产生较大影响，相关企业应当高度关注FDA网站上的动态和政策调整，及时按照要求进行网上注册登记，以免影响发货 并且应当建立食品安全应对计划，提高实验室检测能力。检验检疫机构也应按照美国要求做好出口食品监管工作，尤其是出口食品的标签验证和审核工作。 　　10. LED照明产品的相关标准的制定已取得重要进展 　　2009年对于LED产业的发展来说，是不平凡的一年。这一年，不仅各国都在积极启动促进LED产业发展的国家计划，而且国家标准化组织有关LED照明产品的技术要求也越来越多地浮出水面。 　　国际电工委员会(IEC)发布了自镇流LED灯的性能规范，对自镇流LED灯的光通、寿命、色温、显色性等提出了全面的要求 鉴于LED辐射带来的危害性，IEC还公布了针对LED制造商的指南，要求制造商符合一定的UV限值，并针对不同等级的危害为消费者提出警告信息。此外，IEC有关自镇流LED灯安全要求的制定工作也有了实质性进展，预计该标准将于2010年正式发布。 　　2009年10月1日，韩国发出了关于电气安全标准修订的G/TBT/N/KOR/234、235号通报，规定了对LED照明设备的电磁兼容性要求。 　　为了使LED照明产品成为真正节能的绿色光源，欧盟、美国都在积极推动LED照明能效要求的制定工作。欧盟对非定向LED灯的强制性能效要求已于2009年9月正式生效，对定向LED灯的最低能效要求也将在近期出台。美国“能源之星”提出了整体式LED灯的能效规范，对整体式LED灯的光效、光通、色温、显色性等指标进行严格限定，预计从2010年8月31日起开始生效。 　　点评：LED照明是21世纪最具发展前景的产业之一，正在引发全球性照明光源的革命。这两年，我国LED照明产业的发展速度非常惊人，目前已成为全球LED照明产品的一个重要的生产基地和出口大国。欧美对LED产品强制性能效要求的出台，必将对相关产品出口企业带来较大影响。此外，企业还应该关注国际标准化组织以及各国对LED相关标准的制定工作，及时掌握标准最新动态，适时调整以保障产品的顺利出口。

欧盟能源和气候部长非正式会议4月20日初步达成一致，决定今年6月底前正式通过新的能效指令，以确保欧盟在2020年实现能耗减少20%的目标。 　　这次会议于4月18日至20日在丹麦西部城市霍森斯举行。欧盟能源和气候部长就新能效指令的内容进行了磋商，但目前分歧仍存，到6月底前还需进一步谈判。欧盟轮值主席国丹麦能源和气候大臣马丁林德高在会后表示，这次会议并没有达到最终目标，还需要各国政府和欧洲议会作出妥协。 　　欧盟委员会2011年6月发布了新能效指令的草案。欧盟委员会认为，新的能效指令可以帮助欧盟向绿色经济转型，推动绿色能源技术发展并提高欧盟竞争力。但是，欧盟各国能效标准不同，经济对化石能源的依赖程度也不同，在能效指令上存在很多分歧。 　　本次会议另一重要议题是欧盟排放交易体系的发展，这是欧盟继2008年提出能源气候一揽子计划以来首次讨论这一体系。会议认为，现在碳排放配额的价格过低，不能有效地激励节能和使用可持续能源。欧盟委员会将尽快提交关于碳排放配额的市场分析报告。 　　林德高说：“欧盟排放交易体系作为欧洲2050年实现低碳排放目标的核心战略，得到了我们的一致支持。” 　　欧盟委员会2011年12月发布“2050能源路线图”，计划到2050年将碳排放量在1990年基础上降低80%到95%。这次会议据此讨论了欧盟至2030年的能源政策，初步同意制定一个共同政策框架。

近日，欧盟发表报告，要求修订玩具安全新指令议案，对进口商的责任作出更严格规定，这是继今年1月25日欧洲委员会公布有关玩具安全的新指令议案后，欧盟的又一举措。 　　欧盟玩具新指令有三个关注点：一是禁止在玩具中使用一切过敏物质以及任何致癌、诱变或危害人类生殖力的物质 禁止生产和销售若干类不符合其他法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。二是加入有关供儿童放入口中的玩具的条款，玩具乐器及出牙嚼环等玩具必须符合相关欧盟(1935/2004)的规定，与皮肤经常接触的玩具，如用手指作画的水彩颜料或制造模型的黏土，必须符合化妆品指令的成分和标签规定，同时还禁止在玩具中使用致敏香料。三是对进口商的要求更严格细化，包括必须确保生产商已采取有关的合格评估程序，进口商须负责确保玩具附有用词浅显易懂的操作说明和安全资料，进口商须对所售玩具进行样本测试，记录投诉个案、违规玩具和回收事件等。 　　据悉，该法规最快有望于年底前就新指令内容达成协议。虽然新指令是针对涉及有害化学物质的玩具，但它却传递出一个强烈信号：欧盟将重点加强玩具安全的市场监管，确保其产品全面遵守新法例规定。玩具业将面临成本大幅上升带来的竞争优势削弱以及欧盟进口的合格评估程序的双重挑战，且法规冲击面广，令部分玩具厂家出口风险陡增。 　　检验检疫部门提醒出口玩具生产企业须快速作出反应，搜集相关信息并对玩具的生产作出控制，使原辅材料的金属含量符合玩具安全新指令的要求：一是提高技术实力，加强工艺改进，调整生产模式，在信息收集、生产环节管理和相关标准制订等方面多下工夫 二是对法规进行深度解读与剖析，了解欧盟禁用物质规定和极少数获得豁免的物质，对照新指令进行安全生产的查漏补缺 三是在铅汞等禁用物质的使用上做好豁免替代研究，在玩具中掺杂香水应关注过敏反应，玩具设计上应从儿童使用的安全性这一根本原则出发，禁止玩具与食品结合等危险设计 四是积极开拓多元化市场，分散出口风险，应适当转移出口阵地，开拓新兴出口市场，同时积极练好“内功”，加强贸易技巧，为扩大出口争取主动权。

就在国内企业为WEEE、RoHS指令挠头,对EUP指令茫然之际,今日起实施的一道新的“绿色壁垒”再次摆到了国内出口生产企业和经销商面前。 　　欧盟限制使用PFOS(全氟辛烷磺酰基化合物)的指令已于6月27日开始正式实施。近日,已有多个省市的相关职能部门对外贸出口企业发出了此项紧急风险预警:限令实施后,将在很大范围内对我国多个产品,特别是纺织品出口造成严重影响。 　　“绿色壁垒”不断 何为PFOS? 　　PFOS指令是欧盟继WEEE和ROHS之后,设下的又一道涉及面较广的“绿色壁垒”。2006年10月24日,欧盟议会正式通过决议,规定欧盟市场上制成品中全氟辛烷磺酰基化合物的含量不能超过质量的0.005%,若等于或超过0.005%的将不得销售 等于或超过0.1%的,其成品、半成品及零件也将被列入禁售范围,这标志着欧盟正式全面禁止PFOS在商品中的使用。该禁令的过渡期为18个月,于今年6月27日正式实施。此外,美国、加拿大等国家/地区也已经颁布了相关的法规,禁止该物质在某些领域的使用。 　　PFOS是“全氟辛烷磺酰基化合物”的简称,是一种用途十分广泛的化学物,又称C8。因其同时具备疏油、疏水等特性,被广泛用于生产纺织品、皮革制品、家具和地毯等表面防污处理剂。还由于其化学性质非常稳定,被作为中间体用于生产涂料、泡沫灭火剂、地板上光剂、农药和灭白蚁药剂等。此外,还广泛地被使用在合成洗涤剂、义齿洗涤剂、洗发香波及其他表面活性剂产品等日用化学品中,以及大量用于纸张表面处理和器皿生产过程,包括与人们生活接触密切的纸制食品包装材料和不粘锅等近千种产品。 　　PFOS也是目前最难降解的有机污染物之一,可以通过呼吸和食用被生物体摄取,被普遍认为是持久性有机污染物和持久累积性毒物。 　　PFOS指令的影响：出口成本再增 企业雪上加霜 　　禁令生效后,PFOS类产品的使用和市场投放将受到限制。据了解,直接受到PFOS指令影响的包括纺织品、皮革、造纸、包装、印染助剂、化妆品等制造领域,尤其在纺织业中存在范围最广。任何需要印染以及后整理的纺织品都需经过前处理洗涤,另外,如抗紫外线、抗菌等功能性后整理所使用的助剂也含有PFOS。 　　纺织品服装是我国支柱产业之一，欧盟是主要出口市场。禁令实施在即，由于我国还没有研发出能完全符合欧盟对PFOS控制标准的纺织用助剂，因此纺织等轻工行业将面临艰巨的挑战。为了满足PFOS禁令标准要求，纺织品生产企业须使用环保型纺织助剂，其生产成本必然有所增加。同时，纺织品生产企业还需支付必要的检测费用，这对疲于应对欧盟纺织品特保限制、欧盟有害偶氮染料等有害物质检测、人民币升值及出口退税调整下降等不利因素的纺织品生产企业，无异于雪上加霜。 　　据了解，国家质检总局曾于2007年年初专门下发通知要求各地检验检疫局和广大企业关注这一指令，各地检验检疫局也对此项指令进行了宣传。然而调查显示，我国大多数出口企业对PFOS指令尚未引起足够关注，甚至对自己产品中是否含有PFOS成分都不清楚，而限令一旦实施，这些企业必将在对外贸易中遭受损失。 　　近几年来,欧美等发达国家和地区纷纷通过设定严格的环保指标等来提升进口商品的进入门槛,这已成为未来出口企业必须面对的一个大国际背景。国内企业虽对此有一定的心理准备,但在人民币升值及出口退税调整下降等不利因素下,层出不穷的WEEE、RoHS、欧盟纺织品特保限制、欧盟有害偶氮染料等有害物质检测等指令,实在令国内企业心有余而力不足。业内人士分析,为了满足PFOS禁令标准要求,纺织品生产企业必须使用环保型纺织助剂,其生产成本必然有所增加,同时纺织品生产企业还需支付必要的检测费用。这对于纺织品生产企业来说无异于雪上加霜。 　　应对之策及其建议 　　质检部门加强宣传。质量监督、检验检疫及相关部门应广作宣传，让相关企业了解限令要求，同时也应制定相适应的产品标准和快速检测方法，帮助广大企业把好源头检测关，较好地应对国外技术性贸易措施。广东检验检疫局提醒,各相关企业要提高认识,加强警惕,采取有效措施积极应对。有实力的纺织大企业可加快PFOS替用品的研发和生产技术的升级改造,提高产品的环保要求,以应对将来限用PFOS及其衍生物给企业发展带来的影响。 　　相关企业积极应对。相关出口企业应尽快与欧洲进口商就有关问题进行沟通，加紧替代产品的选择、试验和应用，以减少指令实施带来的损失。同时，出口企业应在信息收集、生产环节管理、相关标准制订等方面多下工夫，建立相应的技术标准。企业自身还要提高产品的环保性能，在生产过程中既要注重材料的选择，保证产品质量，更要增强环保和健康意识，更新观念，跟上形势发展的需要，适应市场变化。注意收集相关信息，根据最新信息调整生产模式。

2008年4月2日，由天瑞仪器主办的“天瑞2008绿色环保指令全球巡回研讨会”第一次会议在上海光大会展中心国际大酒店隆重举行，上广电集团、上海飞乐股份有限公司、上海交大泰阳绿色能源有限公司、上海南洋电材有限公司、中国建筑材料工业协会、上海华测CTI检测机构等100多人参加了本次研讨会，天瑞仪器公司副总经理余正东先生出席了大会。 本次研讨会由余正东先生主持，围绕“RoHS现状及应对方法”的主题。会上，余正东先生发表了深刻的演讲，他结合世界环保组织对绿色生产的要求，全面地介绍了当前世界各国发布的环保新标准。据了解，自欧盟RoHS指令及中国RoHS指令实施以来，最近世界各国组织也相应地发布了一些新的环保指令，比如挪威《消费性产品中禁用特定有害物质》（ PoHS ）禁令、多氯三联苯（PCTs）和多氯联苯（PCB）、多环芳烃 PAHs等等。余正东先生针对这些指令的概括、规定有害物质限量标准、以及检测方法等问题做了详细的介绍，使大家加深对这些环保指令的认识，提高倡导绿色生产的意识。会上，他还给大家介绍了天瑞及天瑞的先进产品，让更多不知道天瑞的人知道天瑞，让更多知道天瑞的人更加了解天瑞。 本次研讨会揭开了“天瑞2008绿色环保指令全球巡回研讨会”的序幕，也取得了显著的绩效。 screen.width-300)this.width=screen.width-300" 会议现场

2011年，欧盟颁布了2011/62/EU指令(假冒药品指令，FMD)，对人用药品指令2001/83/EC进行了修正。FMD指出，在欧盟境内发现药品造假现象有惊人的增长，严重威胁到公众健康，应通过加强药品生产商的确认要求来消除。因此，FMD的颁布旨在禁止假冒药品进入欧盟。根据该指令，所有出口到欧盟的人用药品、活性物质(active substances)均需出具出口国监管部门的书面声明，证明其符合相当于欧盟GMP规范的要求 并保证对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施 并须及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。或者，可选择申请被列入一份“第三国”名单，以表明申请国与欧盟具有等同性的监督和检测体系。该指令将于2013年7月2日起在各成员国生效。 　　FMD对假药做出了定义：假药是指有以下几点有虚假表现的任意药品： 　　l 药品特性，包括包装与标签、药品名称或组成(含药用辅料)、以及药品组份的强度 　　l 药品来源，包括生产商、生产国家、来源国家或上市许可持有者信息， 　　l 药品历史，包括与销售渠道相关的记录与存档 　　FMD的制定对我国原料药和化学药生产商造成了极大影响。过去，企业只要符合中国的GMP标准，就可以正常出口欧洲了，而新的指令则要求出口商具备所在国监管部门出具的书面确认。同时，EC药品委员会也指出，当有必要确保某种药品的供应时，欧盟成员国可对书面确认进行豁免，但前提条件必须是该成员国已对特定的生产厂进行检查。而对于已获得欧盟GMP认证的原料药企业，可能也需要出具书面证明，具体由欧盟各个成员国自行决定。书面证明并不适用于血浆，但经过加工的具有药理、免疫或代谢作用的血浆衍生物被视为活性物质，因此需要书面确认。此外，用于研究性医药产品或用于研究和开发的试验药物中的活性物质被排除在新规则之外。 　　另外，如果出口国要求免于执行欧盟新的规定，则需要向欧盟递交等同性评估申请，在收到申请后欧盟将对第三国开展现场核查工作已评估第三国是否具有与欧盟监管框架的等同性。欧盟于2012年正式出台了2012/715/EU执行决议，关于建立人用药品活性物质监管框架等同性第三国名单，根据2013年6月21日的最新更新，目前已有澳大利亚、日本、瑞士以及美国通过了欧盟委员会的评估。由于中国既不是国际人用药物注册技术要求国际协调委员会(即ICH)成员国，也不属于药品检测互认协议(即MRA)与药品检查合作计划(PIC/S)的国家，因此，中国加入豁免名单难度很大。

2011年11月30日，欧委会曾宣布着手就关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质的第2011/65/EU号指令(即RoHS II指令)进行影响评估工作。欧委会计划对RoHS II 指令开展广泛研究，以期扩大其范围，涵盖RoHS I及其修订案中未包括的新产品和产品类别。 　　根据该项新研究，指令涵盖的产品范围(列于新指令附录I中)将被扩大，覆盖以前未包括的更新产品类别。尽管根据未来的研究和公开磋商，指令的范围可能进一步扩大，但欧委会还是已经公布了一份最新产品范围草案。 　　该草案将多个新产品类别纳入了产品范围，如： 　　类别7—玩具、休闲和运动设备—将“具备些许电动功能的玩具”作为一个新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括“会说话的泰迪熊”和“发光鞋”。 　　类别11—其它电气电子—将“电子功能服装”、“电源开关”、“电子手提箱”作为新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括“加热保暖服装”和“水中发光救生衣”。 　　类别4—消费性设备—将“电子功能家具”作为新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括“卧床”和“躺椅”。 　　类别1—大型家用电器—将“燃气炉”、“燃气灶”、“燃气加热器”作为新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括使用燃气能源的“烤架”、“热水器”等。 　　该影响评估研究的范围还包括如何使符合RoHS受限物质限量标准变得更可行。受限物质限量要求阈值过于严格，特别是当应用于涂层物质和细小部件时，这也引发了一些忧虑。

1月14日，美国安全检测实验室公司(UL)宣布，其旗下UL英国公司正式获得授权，成为能够依据欧盟建筑产品指令(简称CPD)进行CE认证的公告机构，即欧盟指定的CE认证机构。这意味着，作为烟火探测、警报装置和消防产品及系统的认证和检验机构，UL除可以核发UL标志外，还能够在建筑产品指令的范围内提供CE认证服务。 　　“能够获得此项资质，不但对UL意义重大，同时这项新业务的开展对全球建材厂商而言也具有重要意义。”UL该项业务负责人表示：“此项全新的服务将有助于进一步扩充UL在欧洲和中东地区已经起步的认证业务，同时为UL所有的客户提供更好的全球市场准入服务。” 　　作为建筑产品指令指定认证机构，UL英国公司能够利用UL遍布各地的实验室，测试适用于欧盟标准(简称ENs)和欧洲技术许可(简称ETAGs)的产品及零部件，并签发CE证书。CE认证证书是消防产品和系统进入欧洲市场的强制要求，用以表明此产品符合建筑产品指令相关要求。 　　“UL将与申请UL认证和CPD测试及认证的制造商们建立起长期的战略伙伴关系。”UL副总裁兼全球建材和生命安全及防护业务部总经理表示：“UL的一站式服务可以一次性满足客户所有的认证需求，为客户节省大量的时间和金钱，同时加快产品上市时间。”

据欧洲时报报导，欧盟针对工业和农民的新污染物指令2024年8月4日已经生效。正如欧盟委员会当天宣布的那样，修订后的法规旨在减少大型工业厂房以及养猪场和家禽养殖场的排放。该指令首次创造了因“非法环境污染”而对健康造成的损害获得赔偿的可能性。欧盟成员国现在有两年的时间来调整其国家法律以适应该指令。布鲁塞尔当局预计，到2050年，该法律将使颗粒物、二氧化硫和氮氧化物等污染物的排放量减少多达40%。特大型的生猪和家禽养殖场等经营活动已经受到该法规的影响，但根据欧盟委员会的说法，目前的法规将扩大范围。对于农民来说，这些规定将从2030年开始适用。根据欧盟委员会的说法，在最坏的情况下，违规行为可能会被处以至少相当于年营业额3%的罚款。还将赋予主管部门更多权力，可以暂时关闭不符合规定的工厂。欧盟委员会最初推动制定更严格的规定，这是因为发电、垃圾焚烧或集约化畜牧业是造成空气、水和土壤中有害物质的原因。氮氧化物、颗粒物、汞和其他重金属等污染物造成的污染会引发哮喘、支气管炎和癌症等疾病。因此，欧委会于2022年4月提出了一项法律草案，该草案在与欧洲议会和欧盟国家的谈判中进行了调整。最初，该指令将对更多的农场进行监管，因为根据欧盟委员会的说法，它们排放了大量的氨和甲烷。但欧洲议会认为监管过于严格。养牛业将继续不受这些规定的约束。欧盟的这一新指令将给中国的养殖业带来新的挑战：首先，中国政策制定者可能会参考欧盟的新指令，考虑制定或更新国内的相关环保法规，以应对全球环保趋势和要求。能够快速适应新环保要求的企业可能会在市场上获得竞争优势，而那些不能及时调整的企业可能会面临竞争劣势。为了达到新的环保标准，国内的养殖企业也需要引进使用新的污染物检测技术和仪器，这可能会增加生产成本。其次，如果中国公司的产品出口到欧盟，可能需要提高环保标准以符合国际市场的要求，因此涉及改进废物处理和减少氨、甲烷等温室气体排放的技术与方法。第三，随着全球对环保和可持续产品的需求增加，中国消费者可能更倾向于购买符合环保标准的动物性产品，这可能会影响市场动态。参考资料：欧盟针对工业和农业的新污染规定生效.欧洲时报，2024年8月5日

主办单位： 德祥科技有限公司 日本HORIBA（堀场）公司 简介： Waste Electrical and Electronic Equipment（Directive 2002/96/EC）废弃电子电器设备指令 （欧盟第2002/96/EC号指令，简称WEEE）和Restriction of the Use of Certain hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment （Directive 2002/95/EC）关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 （欧盟第2002/95/EC号指令，简称RoHS）的主要目的是减少电子电器设备的废弃物并建立回收及再利用系统，从而降低这些物质在废弃、掩埋及焚烧时对人体及环境所可能造成的危害及冲击。 2006年7月1日起，所有RoHS指令所规定的电子电器产品进入欧盟市场时，不能够含有RoHS提及的六种有害物质，这六种有害物质分别是：铅、镉、六价铬、汞、多溴联苯、多溴联苯醚。 国际社会和跨国企业已经开始行动，环境保护、环境管理、绿色供应链管理正在形成一个巨大的国际潮流。 对于电子电气产品供应链上的每个企业来说，提高绿色产品供应链的品质和综合竞争力，通过对原材料、半成品和成品等物料中上述禁止物质的测试，并提出解决方案，对超标产品尽快进行改进，找出以上禁用物质的替代物，筛选符合RoHS 要求的原材料和产品，选择符合要求的供货商，制造无毒无害符合客户要求的原料和产品成为当务之急。 我们德祥科技有限公司以深厚的技术背景和丰富的检测设备配置经验为依托，通过对WEEE&RoHS指令深入了解，根据目前企业的实际情况，为企业提出了包括样品采集、样品处理、仪器配置、针对不同物料中各种有害物质的检测技术等环境管理物质问题的全面解决方案。 本次的研讨会，还专门从日本HORIBA仪器公司邀请了WEEE&RoHS指令方面的专家与大家共同探讨目前国内外电子电气企业的实施现状、相关检测技术和全面解决方案。 现诚挚邀请您参加我们近期举办的“欧盟WEEE&RoHS指令－电子电气设备及废弃物检测方法与解决方案研讨会”，届时，我们还将准备X射线荧光光谱仪等仪器放置于会议现场，欢迎您携带样品过来，进行现场测试，共同探讨检测方法和解决方案。 敬请你莅临指导，我们将不胜荣幸！ 讲座内容 时 间 内 容 上 午 8:30-9:00 来宾签到 9:00-9:15 欢迎词和公司介绍 9:15-10:15 WEEE&RoHS法令及相关解决方案 10:15-10:30 中场休息 10:30-12:00 日本电子企业现状及ROHS快速检测解决方案 中 午 12:15—13:30 午餐 下 午 14:00—16:00 现场仪器演示 时间及地点 时间：2006年4月20日星期四 地址：大连市经济技术开发区黄海西路136号大连新海天国际酒店

来自美国玩具协会消息，新的针对电子电气类(E&E)玩具的欧盟有害物质指令2011/65/EU，即RoHS2.0的两个生效日期正日益临近。修订后的指令将涵盖所有带有电子电气功能的玩具。其中，将于2013年1月2日生效的指令，限制对象为带有一个主要的E&E部件的玩具 而对于E&E部件较小或处于次要位置(如带有歌唱功能的毛绒玩具)的玩具，则必须从2019年7月22日起符合RoHS2.0限制。 　　玩具中的电子电气设备被欧盟定义为“依赖于电流或电磁才能正常工作的设备”。而“依赖”在RoHS2.0中的新定义包括需要电流或电磁以完成至少一项预定功能的玩具。此外，RoHS2.0还引进了CE标识的标签要求以符合电子电气欧洲标准。 　　RoHS指令最初于2003年发布，对特定类型的电子电气设备和玩具中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯或多溴联苯醚的含量进行限制，以防止这些被禁物质被弃置和潜在释放到环境中。上述物质除镉的限值为0.01%以外，其它的限值都为0.1%。而RoHS 2.0指令，将管控范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备，其中就包括了具有电气功能的玩具。作为欧盟最大的玩具进口国，中国玩具出口正遭受着越来越苛刻的国际标准。而宁波又是我国主要的玩具生产和出口主要基地，有三分之一的玩具出口到欧盟。但是出口企业主要以传统型加工为主，产品附加值低，已饱受原材料涨价、用工不足、劳动力成本提高等压力。即将生效RoHS2.0指令将限制范围扩展至带有电子电气功能玩具，势必又将带来新一轮原材料更新、检测费用增加等问题，同时玩具出口商对上游原材料企业的依赖程度也将进一步加深，我市玩具出口形势将面临更多窘境。统计数据显示，2012年前三季度，宁波出口到欧盟的玩具共4595批，价值9131.15万美元，其中电动玩具批1.7万件，共计金额76.13万美元。在此，检验检疫专家提醒电动玩具生产企业，首先要深入解读欧盟RoHS 2.0指令有关玩具部分的标准要求，关注这两个关键的生效时间点，及时对产品做出调整和完善。其次，制定源头可追溯制度，控制原材料采购、生产过程等环节，有能力的企业应自主开发具有高质量高附加值的玩具产品，探索外国企业尚未开发的领域，寻找有自身特色的发展空间。最后，企业应合理利用现有法规政策和技术性贸易措施信息资源，并借助具有相关资质的第三方检测机构，确保产品顺利出口，提升企业生产效益。

由中国标准化协会主办的“中国企业应对欧盟PFOS指令”研讨会，7月17日至18日在山东青岛召开。来自全国纺织和造纸企业、技术监督机构、科研院所、纤检机构等单位的30多位代表参加。与会代表就我国出口产品生产企业面临的形势及应采取的对策提出了很好的意见。 　　继偶氮染料禁令之后，欧盟又于6月27日正式开始实施一项PFOS(全氟辛烷磺酰基化合物)指令。指令规定，欧盟市场上销售以PFOS为构成物质或要素的若浓度或质量等于或超过0.005%的将不得销售 而在成品和半成品中使用PFOS浓度或质量等于或超过0.1%，则成品、半成品及零部件也将被列入禁售范围。这标志着欧盟已正式全面禁止PFOS在商品中的使用。 　　据介绍，PFOS是目前最难降解的有机污染物之一。它具有疏水疏油的特性，用途广泛。PFOS可以通过呼吸和食用被生物体摄取，其大量与血浆蛋白结合存在于血液中，其余则蓄积在动物的肝脏组织和肌肉组织中。动物实验表明，每公斤动物体重有2毫克的PFOS含量就可导致死亡。 　　作为20世纪最重要的化工产品之一，氟化有机物被广泛用于纺织品、皮革、家具和地毯等表面防污处理剂 由于其化学性质非常稳定，被作为中间体用于生产涂料、泡沫灭火剂、地板上光剂、农药和杀白蚁药剂等。此外，还被使用于油漆添加剂、黏合剂、医药产品、阻燃剂、杀虫剂等，包括与人们生活接触密切的纸质食品包装材料和不粘锅等近千种产品。 　　据权威机构调查，此次欧盟PFOS指令涉及范围非常广，对我国许多出口企业将产生较大的影响。首先受到影响的是纺织、皮革、造纸、包装等产品出口企业。但目前的状况是，我国的大多数出口企业对PFOS指令尚未引起足够的重视，甚至对自己产品中是否含有PFOS成分都不清楚。据了解，目前国际上已有替代品，但我国国内尚未研发出能完全符合欧盟对PFOS控制标准的纺织用助剂。 　　针对欧盟PFOS指令对我国出口企业带来的影响及应采取的对策，参与研讨会的代表建议，有实力的科研单位及相关产业的大企业应加快PFOS替用品的研发和生产技术的升级改造，提高产品的环保要求，以应对欧盟限用PFOS及其衍生物给企业发展带来的影响 中小企业应合理选择供应商，将符合环保要求的生产企业作为长期供应商。同时应尽快与欧洲进口商沟通，加紧替代产品的选择试验和应用，以减少指令实施带来的不利影响。