定硫仪标准

“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕，广州中医药行业率先承诺——“国外有中草药含二氧化硫的标准，但我们国家却没有。作为广东的企业，应该先行先试，成为制订标准的领头羊！”10月14日上午，为响应“建设中医药强省”的号召，本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕，包括广州市食品药品监督管理局，致信中药饮片、市药材公司、健泽药业等药企，以及多家三甲医院在内的近20家单位、企业、医院参加了会议，三大药企率先签署自律承诺书，引进先进设备，降低所收购药材中的二氧化硫，让市民能用上健康、放心的中草药材。 　　广东应“标准先行，敢吃螃蟹” 　　今年9月1日始，本报连续多日，报道目前国内中草药“硫磺熏蒸”泛滥的现实，引起了主管部门、中医药行业及市民的高度关注。广州市食品药品监督管理局负责人、中医药专家指出，含有过量的二氧化硫将破坏中药饮片药性，甚至可能对人体造成重金属中毒。 　　昨日上午，由新快报主办，南方电视台、广东电视台等多家媒体支持的“迎亚运创造健康中医药环境——暨推进无磺中草药高峰论坛”隆重召开，包括知名药企、广州各大三甲医院、连锁药店及药监局在内的近20家单位参与了会议，就目前中药含硫是否应该制定标准、如何制定标准的问题展开了激烈的讨论。广东新快报社社长李宜航、总编辑陆扶民，广州市食品药品监督管理局法制处副处长张建山参加了此次高峰论坛。 　　与会的省人大常委会委员祁海指出，广东是中医药大省，也应该成为中医药强省。中医药强省怎么来？祁海用八个字归纳：标准先行，敢吃螃蟹。“国家没有标准，广东可以先搞呀，可以提请广东省政府组织专家进行实验研究及评估，及早出台中草药的标准。广东作为改革开放的先锋模范，可以成为制定标准的领头羊！” 　　三大药企承诺控制含硫量 　　在此次高峰论坛上，广东省政协委员罗活活传达了这样一个观点：制定中草药含二氧化硫的标准势在必行，但企业自律更加重要。作为在广州各大医院、零售药店拥有着较大市场的三家药企：广州市致信中药饮片有限公司、广州市药材公司和广州健泽药业有限公司，对此纷纷响应，他们希望国家能够尽快制定中药含二氧化硫的标准，而在相关标准出台前，企业会主动将二氧化硫纳入药材性状的检测范围内，在饮片生产过程中严格控制二氧化硫的含量。在高峰论坛结束前，三家药企还当场签署自律承诺书，控制中药饮片中二氧化硫的含量。 　　广州中医药大学附属第一医院代表唐洪梅还指出，作为广州中医药学会的理事单位，广州中医药大学希望能够推进中药含二氧化硫国标的制定，但希望得到药监部门及其他医院的支持。 　　“消费者还要转变用药观念，有些外观看起来越好的药品，药效反而越差，打磺越严重。”致信中药饮片董事长魏平表示，外观重于质量是很多人挑药的标准，比如说天麻，它就是皱巴巴黄瘪瘪的一块，硬是通过打磺注水等方式让它白净饱满。消费者应该转变观念，一起让中草药回归它的本质。 　　焦点问题 　　一、为什么要制定标准？ 　　中药材含硫标准出台已迫在眉睫 　　中药材到底能不能打磺？药材中是否可以完全避免含有二氧化硫，不能的话又该遵循什么样的标准？对于这些问题，与会的所有药企和专家的观点几乎一致：打磺行为虽不可取，但中药材不可能完全做到不含硫，因此迫切需要制定二氧化硫含量标准。 　　对于中药材打磺的行为，广州健泽药业有限公司总经理王成君称，从整个中国药材的发展史上来看，中药材打磺并非完全有害无益，在古时的中国，用硫磺熏制中药材，实际上是一种比较传统的保藏方法。但是到了现代，利益熏心的药农和药商使用硫磺过度熏制药材，以使产品色泽鲜艳好看，便于出售和囤积。 　　“但是药农对中药材打磺也有一定的原因。”广州白云山和记黄埔中药有限公司GAP研究开发中心专家邓乔华表示，药材普遍打磺是因为水分严重超标，在保存期内极易生虫发霉而变质，生产者和经销商为了方便和利益就对药材打磺。 　　健泽药业总经理助理何云同样认为，这不是一家企业的问题，而是整个行业的困惑。“拒绝打磺并不意味着中药材不能含硫，因为土壤中本来就会含硫，如果要求中药材不含硫的话，那么我们将面临着无药可医的状态，所以最终这里面要有一个标准。” 　　二、企业如何制定标准？ 　　制定行业间标准企业自律应先行 　　既然制定二氧化硫含量标准迫在眉睫，那么该如何制定标准呢？广东省政协委员罗活活，以她20多年来办企业的经历为例，传达了这样一个观点：“尽管国家目前还没有出台相关标准，但企业应该制定自己的内部标准，实行企业自律。有了标准，企业生产的产品才会有品质保障。” 　　“中草药制定标准有一定难度，众所周知，出标准前是要做实验的，国际上用老鼠用狗，但同样的中药，用在人和动物身上可能有完全不同的效果。”广州采芝林药业有限公司副厂长甘爱皆举例道：“比如说断肠草，小猪因为水肿、哮喘、肠胃不消化而长不大，可以用断肠草熬汤给小猪喝，用以治病。但人吃了断肠草，反而会致命。” 　　但是这一问题对广州中医药大学第一附属医院来说，是一个可以突破的问题。该院药剂科主任唐洪梅表示，“二氧化硫本身并不是罪大恶极，我们呼吁政府尽快出台相关标准。”她同时表态：“我们有着强大的力量，有能力、有水平做出相关标准来，并在药监部门的支持下，最终将这一标准做成行业标准推向全国。” 　　3制定标准有何进展？ 　　穗多家龙头药企将严控含硫药材 　　为保障群众用药安全，营造良好的中药行业氛围，与会的药企纷纷现场表态，将采取措施严格控制二氧化硫含量超高的中草药材，而健泽药业更是率先表态将把二氧化硫含量纳入检测项目。 　　致信中药饮片有限公司董事长魏平表示，在新快报报道之后，该企业非常重视中药含硫的问题，且已将二氧化硫纳入检测的范围。尽管国家仍没有标准，但该企业承诺：自媒体曝光之后起，致信生产的都将是能达到国际标准的中药材。“我们一定能够做到这一点，而且已经开发出用蒸气蒸透的方式将附在药材上的大部分二氧化硫去除。”魏平表示，尽管这样一来，企业的总成本将可能上升2％—3％，但却可以提高药材的品质。 　　而广州健泽药业有限公司总经理王成君表示：“针对目前中药材原料市场打磺现象的普遍性，我们已经将二氧化硫含量的测定作为原料采购的一个重要检测审核指标，订购了‘二氧化硫残留量测定仪器’。”王成君表示，这样既可保证市场需求的供应，又能尽最大限度控制二氧化硫的残留量。同时，该企业与暨南大学和中科院广州分院检测中心，已就二氧化硫在中药材中残留的快速检测和后期加工的脱硫讨论草拟科研课题，并会在近期确定课题具体内容，尽快推进落实。 　　在会议结束后，与会的四家药业公司，除康美药业股份有限公司外，广州致信中药饮片有限公司、广州采芝林药业有限公司、健泽三家龙头药企同时积极响应本报倡导并在承诺书上签字，将严格控制二氧化硫含量高的中草药材，营造健康良好的行业氛围，保障人民群众的用药安全。 　　省政协委员罗活活直指：中药走不出国界就因无含硫标准 　　新快报讯“为什么我们的中草药走不向世界？即使在国外，也只是在华人区里得到认可？就是因为没有含硫的标准！”在昨日上午的高峰论坛上，省政协委员罗活活用激昂的话语传达了她的观点：制定中草药含磺标准势在必行，而企业自律也非常重要。“但是，自己制定和执行标准是一件非常痛苦和矛盾的事情，因为成本会增加，肯定影响企业利润。”罗活活说，中草药打磺的一个理由就是让其外观靓丽，可以达到“以次充好”的目的，而这中间的利润空间非常大。 　　广州市药监局：硫磺熏蒸中药材发现一处查一处 　　新快报讯　广州市药监局对新快报此次主办的高峰论坛给予了高度评价。“高峰论坛的举办可以让全社会共同关注药品安全，促进医药经济健康发展，这是对食品药监部门工作的最大支持。”该局政策法规处副处长张建山表示，为保障群众安全，营造良好的药材市场氛围，药监局将坚决打击硫磺熏蒸中药材违法行为。 　　据张建山介绍，2003年，广州市药监局就发现市场上存在硫磺熏蒸中药材违法行为，在坚决打击的同时，及时上报省药监局、国家药监局。2004年，国家药监局下发相关批复，明确规定：对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片，通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为，应按照生产、销售劣质药查处。 　　张建山表示，广州将坚决贯彻国家药监局的要求，对此类违法行为发现一宗查处一宗，始终保持高压态势。 　　广州华侨医院中医科主任孙升云博士呼吁：研究中药保质期发挥最佳效果 　　新快报讯　“硫磺是中药，用不用不是药厂也不是医院说了算，是医生说了算。”广州华侨医院中医科主任孙升云博士说：“如果病人非得要吃硫磺，我给他开1。5克到3克就行了，何必吃太多含硫超高的药材？”这话引起了在场人员难得的笑声。 　　“花精力去制定含硫量标准是一回事，切实解决中药材保存方法的问题也不容忽视。” 　　“同时，国家也要加强科研力度，让药监局或者相关部门去做一个专项研究，把中药材的保质期做出来，用以发挥中药材的最佳效用。” 　　现场PK 　　国家暂未出台标准是否就说含硫合理？ 　　新快报讯　“要说中草药含硫超高，那食品的含硫量不更高？”该代表举红酒为例，“红酒的含硫量为160毫克／千克，半斤算他40毫克／千克，对比韩国中药材含硫标准30毫克／千克，它算不算高？但喝了有危害吗？” 　　麦克风里还在延续着这位代表的疑问，广州赛特检测有限公司董事长郑永旭立马纠正他：“红酒的含硫量最低下限是250毫克／千克！” 　　“中国用硫磺熏制中药的传统沿袭了几千年，有关药学研究专家表示其源头都无法追溯。中药材打磺存在这么久，国家又有钱又有专家，也没有见要制定什么含量标准啊！”该代表说。 　　郑永旭对此却持有不同观点：“的确，中草药的含硫标准国家没有出台，但食品的标准已经有了，这也是在食品打磺行为长期存在之后出现的。”

2010年9月4～5日，第一届国家农药残留标准审评委员会(以下简称“农残标委会”)第二次会议在黑龙江省牡丹江市召开，本次会议是农残标委会本年度召开的第二次会议。会议主要审评了15项农药残留检测方法标准、农药残留国家标准清理和国际食品法典标准转化原则。委员会副主任委员、农业部种植业管理司副司长周普国参会并讲话，黑龙江省农业委员会巡视员王兆斌、牡丹江市副市长王育伟以及29位委员出席了会议。 　　周普国副主任委员指出，按照危朝安副部长在今年4月国家农药残留标准审评委员会成立大会上的讲话要求，在委员会各位专家的共同努力下，第一届农残标委会正在抓紧完成标准体系建设规划的编制工作，各项工作顺利推进：一是标准制定和转化工作开局良好，目前，已完成300项新制定标准的草案编制工作 转化700项国际食品法典标准所需的2300批次残留监测任务也正在开展。二是标准清理工作推进顺利，目前，355项农药残留限量标准在75种农产品中实际残留量的监测工作已全部完成，共生成5万多个监测数据 28项检测方法标准正在全国18家科研单位开展重复性验证试验。三是标准评审规范进一步健全，农业部今年7月颁布实施了《国家农药残留标准审评委员会章程》，并对《食品中农药残留风险评估指南》等3项评审技术规范进行了修改完善。四是发布了一批国家标准，今年4月，审议并通过了134项农药残留限量标准。 　　会议重点审议了15项农药残留检测方法标准(送审稿)，建议由起草单位按照新的标准编制要求继续完善后再提交农残标委会审议 介绍了新制定的《农产品及食品中农药残留风险评估指南》等3项技术规范，进一步明确了农药残留风险评估原则和限量标准制定方法 讨论了农药残留国家标准清理和国际食品法典标准转化原则(讨论稿)，初步形成了标准清理和转化意见，将由委员进一步提出意见提交农残标委会秘书处。 　　“我国农药残留标准工作起步较晚，基础薄弱，储备不足，3年7000项标准，时间紧、任务重，实施起来绝非易事。”周普国强调，今年下半年要在上半年“开好局、起好步”的基础上，继续加大工作力度，确保按期完成标准审查工作。他要求，委员们要从不同领域、不同角度对每项规划、每项标准，提建议、提意见，形成合力，保证标准的科学性 要探索建立符合中国国情、符合国际惯例、满足政府监管需要、满足农业生产需要的农药残留风险评估机制，增强农药残留标准的实用性 要进一步加强专业知识的学习，提高农药残留标准审评水平，更要加强对法规政策的学习，提高依法履行职责的能力，同时还要加强公共政策的学习，提高统筹协调、妥善解决问题的能力。

技术监督局会同四川省畜牧食品局于近日在成都召开了“2007年四川省兽药残留检测方法地方标准评审会”。会议审定了由四川省兽药监察所起草拟订的四个标准：《猪肉中青霉素残留检测方法-酶联免疫吸附测定(ELISA)法》、《鸡蛋中氯霉素残留检测方法－高效液相色谱-串联质谱（LC-MS-MS）法》、《牛奶中氨苄氯霉素残留检测方法－酶联免疫吸附测定(ELISA)法》、《鸡蛋中五种磺胺类药物残留检测方法－高效液相色谱法》。 　　评审组认为四个标准是针对该省畜禽产品质量安全现状和兽药残留检测的实际要求，在总结国家有关标准和农业部门行业标准的基础上制定而成，具有可操作性和较强的科学性、先进性，促进了该省畜禽产品质量安全检测的标准化管理，对全省畜牧业及畜禽产品质量安全健康发展和贸易发展具有重要意义。建议标准起草单位按评审组评审意见整理后报省质量技术监督局作为推荐性地方标准发布实施。 　　截至目前，四川省兽药监察所已制定了21个四川省兽药残留检测地方标准。