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如何读检测

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如何读检测相关的资讯

  • 揭秘毒 品是如何用仪器检测的?
    毒*品是的全人类公敌,是会灭绝人性的魔鬼,两百多年来,从鸦片到海洛因,再到现在的新型合成毒*品、新精神活性物质,无一不给人类带来了极大的伤害,杜绝毒*品,人人有责。那么毒*品是如何用仪器检测的?国家公安系统内的相关部门一直在打击毒*品相关的违法犯罪活动,致力铲除这个祸害,包括在前线与犯罪分子直接搏斗的公安刑侦局,禁毒局,食品药品犯罪侦查局,也包括在背后给违法犯罪活动判刑量刑提供证据支持的物证鉴定中心等等。那么物证鉴定中心是如何证明出非制毒案件中犯罪分子是否有吸食或携带毒*品?吸食或者携带的是哪种毒*品?他们能侥幸逃脱刑责么?今天我们就来梳理一下毒*品的检测方法。毒*品检测的检测方法分为现场快检和实验室检测,毒*品现场快速检验主要通过外观观察法和化学显色法(快检纸),快速检验毒*品种类只能作为初步鉴定和筛选,能够及时地为缉毒部门是否对被检查人采取有关强制措施提供科学依据,但是快速现场检测一般不具有判定作用,如果要认定缴获的是何种毒*品,纯度,含量有多少,毒*品来源等只能在实验室使用仪器进行分析,才能做出鉴定结论,最终作为诉讼以及定罪的依据。毒*品是如何用仪器检测的实验室检测毒*品的方法按照不同的标准检测要求,有薄层色谱、气相色谱、液相色谱、红外,紫外,毛细管电泳,也有检测限能达到pg,甚至fg级别的气质联用、液质联用等。由于人体的代谢能力很强,往往残留在可疑吸毒人员体内的毒*品含量很低,而活体取样一般为血液,尿液,排泄物,尸检取样多为人体组织,这些采集样的基质非常复杂,样品量小又难以获得,无疑为生物体内的毒*品检测增加了很大难度,随着色谱,光谱,质谱技术的发展,现在已经有成熟检测的方法和高精密度的分析仪器,犯罪分子能侥幸逃脱罪责的可能性是微乎其微的。我们通过各省/市物证鉴定中心理化实验室参照的两个现行标准来简单了解一下可疑吸毒人员的鉴定过程吧。01ifsc04-05-04-2011生物样品中氯胺酮的气相色谱检验方法(血、尿、胆汁、肝,肾,胃,脑,头发等生物样本以及呕吐物等常见体外样本)天平或移液器进行取样研磨或匀浆样品ph调节震荡离心旋转蒸发仪浓缩蒸干溶解后过滤上gc/ms进行分析得出结果仪器清单:ika混匀器:vxrbasicika恒温水浴:icccontroleco18agilent1290infinityⅱ/6470三重四极杆液质联用仪耗材清单:whatmanpuradisc13/0.2pvdf100/pk,货号:6779-1302whatmanuniflo13mm0.22pess100/pk,货号:9916-1302raptorbiphenyl100mm*2.1mm*2.7μm,美国restek液相色谱柱,货号:9309a12美国restek液相色谱柱保护柱,allurepfppropyl100mm*2.1mm*5um,美国restek液相色谱柱,货号:9169512allurepfpp10*2.1mm3-pk,美国restek液相色谱柱保护柱柱芯,货号:916950212tridentlevel2lccolumnprotectionsystemcartridgeonly,美国restek液相色谱柱保护柱卡套,货号:27472如何采购两项标准当中仪器和耗材,欢迎来电020-81169190咨询
  • 如何克服传统内毒素检测中的挑战
    在质量控制实验室中,最细致的检测之一是细菌内毒素检测。由于关系到患者的生命安全,因此内毒素检测非常重要。一次失败会导致成本高昂的重新检测、以及对不合规(OOS)结果的调查,甚至是大量的召回。挑战的另一方面是传统的内毒素检测单调乏味。通常情况下,进行传统检测的方法中充满了耗时且费力的步骤——而所有这些步骤对于实现内毒素检测的安全性和合规性都至关重要。为了确保对每个产品进行正确分析并确定产品可以安全使用,研究人员进行了许多计算和特性研究,以防止出现代价高昂的检测失败。以下是传统检测过程中遇到的一些挑战:▲计算内毒素限值和最大有效稀释度(MVD)▲方法适用性和产品验证▲鲎试剂的确效过去,内毒素检测并不像今天这样。多年来,它已经从家兔热原试验演变为今天最常用的动力学方法。现代实验室中最常用的动力学方法之一是动态显色分析法。在进行动态显色分析前,必须先完成几个步骤和检测,以确保产品可以用这种方法进行分析。这些步骤通常在开发和发布一种新产品、过渡到新的鲎试剂供应商或更改为新的药典方法时使用。计算内毒素限值和MVD必须先完成几次计算,才能确定如何分析产品并认为产品可以安全使用。计算内毒素限值、最大有效稀释度(MVD)和/或最小有效浓度(MVC)以确保产品不会对患者造成不良影响,并且可以按照法规要求进行适当的分析。美国药典USP ,USP ,AAMI标准和其他法规准则提供了确定这些值的公式和进一步指南。这些计算可以手动完成,也可以借助某些具有这些计算能力的内毒素软件进行。一旦确定,这些限值将成为产品生命周期中的一部分,只要不改变配方即可。要记住的一个重要注意事项是在这些计算过程中选择的检测的灵敏度。如果此灵敏度根据一个平台或标准曲线而变化,重新计算这些值以确保下一步使用正确的MVD十分重要。使用内置有计算内毒素限值和MVD软件的内毒素平台,将为实验室节省大量时间。方法适用性和产品验证研究发现大多数药品都会在一定程度上干扰(抑制或增强)细菌内毒素检测,但由于鲎试剂检测具有很高的灵敏度,通常可以通过在水中稀释内毒素来克服这些干扰。在计算出内毒素限值和MVD之后,必须完成一项研究以确定克服干扰(DROI)所需的稀释度。这项研究通常称为方法适用性或产品表征,它以高达MVD并可能包括MVD的多种稀释度分析产品。在此过程中,将密切监控阳性产品对照(PPC)的回收率,以寻找可能发生的任何潜在抑制或增强作用。PPC回收率用于确定待分析产品的最佳稀释度。应当使用每种稀释液的几份重复样来完成这项研究,以证明其可重复性,并考虑到微孔板制备过程中可能发生的任何误差。如果已经证明很难通过仅用水稀释BET来克服产品中的重大干扰,则可以采取以下措施:使用可替代的鲎试剂、热失活(在蛋白质存在下),使用特异的Tris或内毒素特定缓冲液,或用1 mM螯合剂(EDTA)稀释。一旦确定了DROI和潜在的样品预处理,就必须使用相同的鲎试剂供应商和方法对至少三个独特批次的产品进行检测,以确认其有效性。QC实验室通常会在软件外部跟踪对三个唯一批次的分析,但某些内毒素软件可以跟踪产品验证,查看每批经过验证的产品并签署产品验证。这些软件功能可以使结果井井有条且易于访问,从而加快验证过程。鲎试剂确效除了产品特性研究外,在建立并验证平台后,必须对所使用的鲎试剂进行确效。这至少要使用三种内毒素浓度,这些浓度要超过鲎试剂生产商所述的范围,每种浓度的至少使用三份重复样进行检测。必须对每批新的鲎试剂完成该检测,以确保其适合使用。无论是完成方法适用性测试、鲎试剂批次确认,还是常规检测,最耗时的步骤是微孔板本身的设置。要确保96孔微孔板或凝胶检测设置没有任何污染或移液错误,对精确度和专注度的要求非常高。对于传统的96孔微孔板,即使是最熟练的分析员,整个板的设置时间也可能需要一个小时以上。即使方法适用性基于生化基础,这种冗长的设置过程也会导致效率低下。检测一个样品需要用另一个鲎试剂供应商的配方来重复其适用性,这很容易将过程延长到几天或几周才能完成,而QC实验室可能没有这个能力。目前很少有创新的解决方案可以帮助QC实验室简化这一过程,但近期开发的先进的自动化功能可以大大节省时间和简化程序。一旦完成产品验证或鲎试剂确认,就可以建立常规检测方案,以简化每日和每周的检测需求。一些软件可以协助这一过程,使分析员能够创建检测模板,在登录后可快速访问,立即开始检测,从而减少设置时间并增加样品检测量。细菌内毒素检测看上去令人望而却步,需要遵循许多步骤,完成许多批次的检测以确认检测方法可行,而以上也仅是内毒素检测所要面对的挑战中的一个部分!还需要对分析员进行全面的培训,实验室必须进行正确设置和维护,且所有过程都必须把合规性放在首位。使用自动化和软件来减少内毒素检测的压力和负担,以减轻QC实验室内分析员和管理人员的日常工作压力。微流体自动化等创新技术通过减少移液步骤数量和培训分析人员所需的时间,大大提高了样品检测量。最终,通过提高样品检测量,可以在不浪费资源的情况下更快地验证产品。将微流体技术与简化的软件相结合,使QC实验室能够及时验证产品并进行鲎试剂确效,从而将实验室解放出来,满足其他关键检测需求。本文作者:Sydney Jannetta(Sievers分析仪生命科学产品应用专家),原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年1-2月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 高危害的镉超标“毒大米”如何实现快速检测?
    近日,一段公开销毁问题大米的视频在网络上引起广泛讨论。据悉,4月21日,云南省昭通市镇雄县市场监督管理局公开销毁99.42吨问题大米。据镇雄县市场监管局工作人员介绍,该局在对米线的抽检中发现米线重金属超标情况,经过溯源,查到生产米线所用的一批大米重金属超标。市场监管局工作人员表示,问题大米系厂家早前从湖南购入。同时也表示除该批次外,其余大米并无质量问题。 大米重金属超标现象仍存在镉元素仍是重点毒大米事件在当时引起一片哗然,随后多地加强大米监管力度,同时多方专家不断寻求解决镉超标办法。不过,大米镉超标的问题并没有得到彻底解决,近年的食品抽检信息中仍有大米镉超标的通报,《中国食品安全网》记者发现仅在一年内就有多地检出大米镉超标。海南省市场监督管理局2020年3月20日发布的食品不合格情况通告显示,海南春蕾南繁实业发展有限公司生产销售的黄花粘(大米),镉(以Cd计)检测值为0.38mg/kg,标准规定为不大于0.2mg/kg,不符合食品安全国家标准规定。浙江省丽水市莲都区市场监管局2019年12月公布的食品生产经营单位监督抽检结果显示,莲都区周建伟餐饮店所销售的大米镉含量达到0.43毫克/千克,根据相关标准,大米中镉的含量须小于0.2毫克/千克。南京市栖霞区市场监督管理局2019年6月20号发布的《栖霞区食品安全监督抽检信息公告》显示,南京市小学分校花港第一小学经营的大米(粳米),镉(以Cd计)检测值超标。镉慢性中毒—“痛痛病”元凶据专家介绍,镉是一种重金属元素,在冶金、塑料、电子等行业应用广泛,而大米中的镉主要来自环境污染。据悉,镉是一种能在人体和环境中长期蓄积的有毒重金属物质,通过食物进入人体是最主要的暴露途径。如果长期大量摄入镉超标的大米,则表现为慢性镉中毒,主要危害是肾脏和骨骼,严重的可导致肾衰竭;对骨骼的影响则是骨软化和骨质疏松。数十年前震惊世界的日本“痛痛病”即是慢性镉中毒的典型事件,表现为腰、手、脚等关节疼痛、骨痛等。如何选购大米担心大米镉超标,可以定期更换大米品牌。符合相关重金属标准的大米一般不会造成健康损害。通过食物摄入重金属而造成健康损害的情况,通常只有在长期摄入并积累到一定程度时才会发生。选购大米时确保来源可靠再购买,并避免长期食用同一产地和品牌的大米。如何实现快速检测 听到这些“毒大米”的各种新闻报道,是不是非常震惊?是不是会看着碗中的米饭停下筷子?是不是因为担心镉大米会危害自身和家人的健康而感到惊恐?是不是因为对不清楚如何检测分辨出镉大米而感到懊恼? 别担心,食安科技最新研发了一款重金属检测仪DY-6310,采用一次性接插式即用即抛型丝网印刷电极,无需维护打磨,性能稳定,操作简单、样品处理测试速度快,只需 20min即可显示、打印、上传检测结果,让你更快更简单就能检测出大米是否镉超标,让自己安心,让家人吃的开心。 同时它还可以辅助相关执法监管部门检测水、水产品和大米的铅、镉等重金属指标,大批量抽样排查检测,让含有重金属超标的食品无所遁形!
  • “环境监测机构造假”频发,第三方监测机构如何监督?
    据了解,10月16日,新京报刊发了《环境监测机构造假调查:自来水替代废水水样,监测仪留后门改数据》报道。记者调查发现,西安市、太原市存在第三方环境监测机构造假的情况。目前,西安市委市政府已成立专班,由西安市市场监管局、生态环境局牵头,区市场、环境部门配合,对报道中涉及的第三方环境监测机构和排污企业开展调查。太原市生态环境局杏花岭生态环境分局环境监测站工作人员核查了涉事第三方环境监测机构过往出具的监测报告,主要查看“原始记录、实验室”等内容,此事还在调查中。随着环保意识的增强,越来越多的地方需要第三方环境监测。聘请第三方环境监测机构,主要是保证监测的公正和真实性,理论上,第三方机构参与监测,是在环保系统监测机构之外增加了社会化的监测力量,这对于推进政府环保职能的转变,强化监测公正性等,都是有好处的。但正如目前的乱象所反映出的,第三方环境监测机构“包合格”成为一种盛行的行业风气,为了方便监测机构操弄数据,有厂家生产的监测仪器专门留有“后门”,只要输入密码,就能更改其中任意监测数值。这意味着,造假的触角已然延伸到了上游的设备制造环节,产业链的“成熟”程度可见一斑。此番媒体卧底揭露的行业真实一面,只是第三方监测机构弄虚作假的冰山一角。生态环境部的数据显示,今年上半年,全国生态环境部门一共查办自动监测数据弄虚作假环境违法案件593起,向公安机关移送涉嫌犯罪案件206起,足见问题的严重性和复杂性。显然,如何监督好第三方监测机构,避免其与违规排污企业形成“合谋”,已成为新的监管课题。近年来,环保力度的升级和治理成效有目共睹,自2015年起,原环保部就曾出台指导意见指出,省级环境保护行政主管部门应完善日常监督检查机制,加强过程监管和信息公开,定期和不定期地检查社会环境监测机构的监测质量,公布社会环境监测机构概况和环境监测服务行为监督检查结果,建立公示制度和退出机制。针对乱象,一方面,生态环境部联合公安部、最高检连续四年开展严厉打击重点排污单位自动监测数据弄虚作假违法犯罪专项行动;另一方面,在今年2月初召开的全国生态环境保护工作会议上,全面整治第三方环保服务机构弄虚作假问题,被列入生态环境部2023年重点工作任务之一。值得一提的是,前不久,最高法、最高检联合发布了《关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》,第十条规定中表示,承担环境影响评价、环境监测、温室气体排放检验检测、排放报告编制或者核查等职责的中介组织的人员故意提供虚假证明文件等,应当认定为刑法第二百二十九条第一款规定的“情节严重”。在涉及公共安全的重大工程、项目中提供虚假的环境影响评价等证明文件,致使公共财产、国家和人民利益遭受特别重大损失的,应当依照刑法第二百二十九条第一款的规定,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;第十一条规定中表示,重点排污单位、实行排污许可重点管理的单位篡改、伪造自动监测数据或者干扰自动监测设施,排放化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物等污染物,同时构成污染环境罪和破坏计算机信息系统罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。从事环境监测设施维护、运营的人员实施或者参与实施篡改、伪造自动监测数据、干扰自动监测设施、破坏环境质量监测系统等行为的,依法从重处罚。然而,一些企业因利益原因在违规排放上的侥幸心理,以及由于监管力度加大,而产生新的“作弊”方式。那么,如今是否应建立新的检查和公示机制、退出机制?在第三方的定期监测之外,对于环保设备的运行情况、企业的真实排污状况,职能部门如何能够实现更有效的监督……如何在机制、制度上规范好这个新兴市场,并强化对企业违规排放的有效监督,需要有更系统的审视。这考验着职能部门的智慧,也考验着推进环保治理继续深入的决心。
  • 开学季,“诺如病毒”依然是高发期——如何高效检测?
    诺如病毒诺如病毒是属于杯状病毒科的单链正股RNA病毒,是引起全世界病毒性急性胃肠炎散发和暴发的主要病原体之一。诺如病毒潜伏期为12~48小时,症状包括腹泻、呕吐、无血便、恶心、腹痛和低烧。诺如病毒在外环境抵抗力较强,在水、食物和环境中可存活2~4周,缺乏有效的诺如病毒的疫苗和人群对其普遍易感,预防和控制诺如病毒暴发和散发都极具挑战性。近年来我国诺如病毒暴发呈上升趋势,2012年广州大学城6所学校发生的涉及652人的疫情因诺如病毒感染的厨师通过污染食物而引起【1】。目前仍是诺如病毒高发期,又是开学季,美正提醒学校和公众注意预防!食物可通过几个方式被诺如病毒污染,包括被人的粪便污染、与粪便污染的表面( 包括人的手) 接触、被呕吐物污染、接触患者出现过的环境和患者产生的气溶胶以及被感染的食物操作者接触。诺如病毒不会在食品中生长,因此在食物的生产和贮藏过程中病毒污染量不会增长,但是诺如病毒很低剂量就可以使人发病。水果和蔬菜在加工之前被灌溉水或有机肥料中的诺如病毒污染,如葡萄、草莓等通常被认为是诺如病毒暴发的载体。诺如病毒污染海产品可分为两个途径,一是贝壳类生活在被诺如病毒污染的海洋环境,二是除了贝类以外的海产品被感染了诺如病毒的食品操作人员二次污染所致【2】。诺如病毒目前还不能体外培养,无法进行血清型分型鉴定。根据基因特征,诺如病毒被分为6个基因群(Genogroup, GI-GVI),GI和GII是引起人类急性胃肠炎的两个主要基因群,GIV也可感染人,但检出率较低。GIII、GV和GVI分别感染牛、鼠和狗。根据衣壳蛋白区系统进化分析,GI和GII进一步分为9个和22个基因型,除GII.11、GII.18和GII.19基因型外,其他可感染人。GIV分为两个基因型,GIV.1感染人,GIV.2感染猫和狗【3】。诺如病毒如何检测?食品安全国家标准GB4789.42-2016中规定,食品中诺如病毒检测主要采用实时荧光RT-PCR检测方法。接下来,我们看看国家标准中关于诺如病毒的检验流程。不同类样本检测的操作主要在于样本前处理 下面以“双壳贝类”操作为案例,看下前处理操作流程:美正生物为您提供诺如病毒检测整体解决方案,来了解一下吧~参考文献:【1】蔡文锋,谢华萍,刘于飞,等. 一起食源性诺如病毒 GⅡ. 4 /Syd- ney_2012 变异株感染暴发的调查[J]. 中华流行病学杂志,2013, 34( 8) ∶ 804 - 807.【2】孔翔羽,靳淼,段招军.诺如病毒与食源性疾病[J].中国临床医生杂志,2015,43(07):21-23.【3】Mesquita JR, Barclay L, Nascimento MS & Vinje J. Novel norovirus in dogs with diarrhea. Emerg Infect Dis 2010,16:980-2.
  • 如何检测称量仪器的超差与不确定度?
    天平称量的一般要求,包括超差的结果及其影响、称量对流程质量的影响、称量不确定度和最小称量值、安全因子、称量仪器的日常测试(频率、砝码、最小称量值评估、自动校正等)等要求 1. 介绍 在制药实验室中,称量仅是药物开发和质量控制的整个分析链中的一个步骤;但它却对最终结果的整体质量和完整性有着重要影响。此外在生产中,称量对获得批次的统一性和一致性(例如,在分装或配方过程中)具有决定性作用。在食品行业,准确的称量过程对该行业的两个最严峻的挑战具有重要作用:提高公众健康和消费者安全,以及提高生产力和竞争力。其它行业(例如化工、香料或汽车工业)也普遍存在相同或类似的问题,此外,检测实验室以及研发外包和代加工的企业也出现此类问题。在全球各地,准确称量对确保始终符合预设定的过程要求并避免频繁出现不合格结果 (OOS) 而言至关重要。 2. 超差结果及其影响 多年来,制药行业一直深受不合格结果的困扰,自 1993 年 Barr Labs 法院裁决后尤为严重。在该案例中,法院判决 Barr Labs 一方获胜,该实验室坚持认为 OOS 结果不一定会导致批次不合格,应查明是否存在诸如实验室错误等其他原因。2006 年 10 月,FDA 对其有关如何处理 OOS 结果以及如何进行正确调查的指南进行了修订。自此,FDA 已发出了大量 483 缺陷调查警告信。由此看来,即使在该指南发表 7 年后以及 Barr 裁决过去 20 年后的今天,我们在这方面仍有大量工作要做。 此外,FDA 在上述指南中还声明:“实验室错误应该是极少发生的。经常发生的错误更可能是由于分析员培训不足、维护不当或设备未正确校准或工作粗心而导致。” 在我们看到大量有关 FDA 483 缺陷调查警告信后,罕见的实验室错误可能就不会像我们所希望的那么罕见了。遗憾的是,由于没有公开数据显示所获得的每个 OOS 结果,因此存在更多没有导致 OOS 结果的小错误。这些错误可能被分类为“注意记录”,或只是简单地在实验室记事本上记录为错误。即使这些错误可能预示分析方法或过程将出现更严重的问题,许多企业也不会对其进行调查。应强调,OOS 也可能导致因调查引起的正常运行时间减少、批次释放延迟,或甚至可能导致成本昂贵的召回事件,这将对公司的效率和生产力产生负面影响,并可能会影响其声誉。不只是制药行业面临上述问题。食品行业也是如此,近几年食品安全和质量管理条例要求越来越严格。GMO(基因改造生物)或纳米技术的开发给食品安全和质量带来了新的挑战;此外,国际供应和食品交易以及供给的增加,预计也会使这一趋势更加明显。随着这些趋势的发展,以及国际和国家法律发生相应变化,标准和检查过程会进行定期修订。近期一个影响行业的立法案例就是于 2011 年 1 月开始实施的《美国食品安全现代化法案》(FSMA) 该法案将联邦监管机构的工作重心由应对安全问题转为预防问题的出现。该新法目前正在实施中,其中包括加强预防控制以及增加 FDA 强制性检查的频率。 3. 称量对过程质量的影响 称量是大多数实验室中的关键环节,但始终未得到足够的重视,其复杂性也经常被低估。由于称量质量对最终结果质量的影响很大,美国药典 (USP) 特别要求在定量分析过程中应获取准确度较高的称量结果 “应利用准确称量或准确测量的分析物制备定量分析溶液 如果规定测量值应为‘准确测量’ 或‘准确称量’,则应遵守相应的通则:容器 和天平 中的规定。” 上述通则中的要求非常严格,而其它仪器通常不执行类似标准,最常见的情况是由分析开发团队制定方法要求。与实验室相比,在生产环节中大部分情况下都低估了称量结果的重要性。天平和秤被视为生产工具,受到卫生状况、防护等级、腐蚀、火灾或爆炸风险,操作人员的健康和安全,以及生产力等外界因素的影响。在当前天平和秤的选择和操作标准中,相比其他计量要求,需更优先考虑所有这些因素。因此,未能充分考虑计量标准。通常情况下,生产环节中的操作人员资质等级低于实验室技术人员。这将导致生产过程中的操作错误比实验室更加频繁。因此,可以预料到生产过程中出现不合格结果的频率要高于实验室。 另一种做法是重新调配现有天平,把它们用于其他用途,而非其原有的应用。在这种情况下也一样,原有天平的功能可能无法满足新应用中的计量要求。生产中的不合格结果不仅预示质量可能存在风险,而且预示可能对消费者的健康和安全带来实际风险,可能违反贸易规则并给公司造成经济损失。一旦某个过程中出现低质量产品,会增加原材料、人力和资产损耗。产品必须重新加工或处置。在许多情况下,发生错误可能会导致漫长且昂贵的召回行动,给品牌带来负面影响。 4. 测量不确定度和最小称量值 4.1 称量系统的测量不确定度 满足始终准确且可靠的称量要求的最新策略包括:采用科学方法选择和测试仪器 。这些方法也解释了在行业中普遍存在的称量误解。 “我想购买读数精度为 0.1 mg 的分析天平,因为这是我的应用所需的精度。” 在制定设计认证时,经常会听到类似这样的表述。按照这一要求,用户可能会选择量程为 200 g 且读数精度 为0.1 mg 的分析天平,因为用户认为该天平“精确度达到 0.1 mg。”这是一种常见的误解,原因很简单:仪器的读数精度不等于其称量准确度。 称量仪器技术参数中的几大可测量参数限制了其性能。这些重要参数是重复性 (RP)、偏载 (EC)、非线性 (NL) 以及灵敏度 (SE)要回答这个问题,必须先讨论术语“测量不确定度”这一术语。《测量不确定度表示指南》(GUM) 将不确定度定义为“测量结果与被测变量实际值之间合理的数值分散特性”。 称量不确定度(即称量物体时的不确定度)可通过天平或秤的技术参数(一般在进行设计认证时),以及仪器安装后通过称量仪器的校准(一般通过操作认证中的初始校准,之后通过性能认证过程中的定期校准)测算得出。《非自动称量仪器国际准则》规定了称量不确定度评估的详细说明 [9, 10]。相关校准证书中清楚地阐明了校准结果。 一般来说,称量仪器的测量不确定度是一条特殊斜线 — 天平或秤上的载荷越高,测量不确定度(绝对值)越大4.2 天平参数与称量不确定度的关系 称量不确定度的表现特性更加明显,图中显示了导致量程为 200 g 分析天平的称量不确定度的各个因素(重复性、偏载、非线性和灵敏度)。可根据样品质量将不确定度分为三个独特的区域: 1. 区域 1 的样品质量小于拐点下限质量(即不确定度主要受重复性因素影响的最大样品质量)。在该具体示例中,样品质量大约为 10 g,以红色标示。此区域中,由于重复性受总载荷(如果有的话)的影响极小,因此相对不确定度与样品质量成反比。 2. 区域 2 的样品质量大于拐点上限质量(即不确定度主要受灵敏度偏置和偏载因素影响的最小样品质量)。在该具体示例中,该数值约为 100 g, 以绿色标示。此区域中,相对不确定度不受样品载荷的影响;因此,合起来的相对不确定度基本上仍保持不变。 3. 区域 3 是过渡区,样品质量在拐点质量下限和上限之间,相对不确定度由反比变为常量。 此外,对于大部分实验室天平而言,由于非线性在整个样品质量范围内对相对不确定度的影响小于其它因素,因此对相对不确定度几乎不起作用。秤所遵循的原理与天平一样,但其所使用的技术会产生一些额外的限制。大多数秤都采用分辨率比天平低的应变片式称重传感器。某些情况下,化整误差可能是主要原因,但对于分辨率较高的秤来说,重复性也是仪器在小量程段中测量不确定度的决定性因素,即计算出的标准偏差通常大于 0.41d。 线性偏差通常也被认为是一大因素,但是在称量小样品时,通常会被忽略。鉴于在称量较大样品时相对测量不确定度逐渐变小,我们可以推断,非线性在将仪器的测量不确定度保持低于规定工艺允差中仅起到很小的作用。我们需要重点关注重复性,以规定高精度工业秤的临界限值,实验室天平也是如此。 4.3 关于最小称量值的常见误解 最后,我们想指出行业中普遍存在的一个主要误解:许多企业错误地认为,是否可以加上去皮容器的重量以符合最小称量值的要求。换而言之,这些企业认为如果去皮容器的重量大于最小称量值,则可以添加任何重量的物质,而最小称量值要求也会自动满足。这将意味着,您甚至可以使用足够大的去皮容器在量程为 3 吨的工业地磅上称量一克的物质,并仍能够获得要求的过程准确度。由于称量示值的化整误差是仪器的最低不确定度限值,因此,显然无论在任何去皮容器中称量如此小的物质都不会获得满意的准确度结果。这个极端例子表明,这种普遍理解是错误的。同样,假如在一个去皮容器中称量不止一个样品(例如,作为配方过程的一部分),每一个样品均必须符合最小称量值要求。 修订版 USP 通则 中也阐述了这一误解: “在称量样品时,为了满足规定的称量允差,样品质量(即净重)必须等于或大于最小称量值。最小重量是指样品净重量,而不是皮重或毛重。” 最近,我们遇到的另一个误解是关于最小称量值约 100 千克磅秤的分装应用和所测量的最小称量值。该公司称,他们每次分装 20 千克的物质,然而为了遵照最小称量值要求,往往会在容器中留下超过 100 千克的物质。该公司不明白,为了符合自己的准确度度要求,他们需要称量至少 100 千克(而不是 20 千克)的物质。 简而言之,不论是称量前或称量后,在配方、分装和类似应用过程中,每一个组件都必须符合最小称量值要求。为了强调必须考虑样品净重,皮重与是否符合最小称量值标准无关,最小称量值通常指最小样品净重量。
  • “大海捞针”,其实没那么难 ——如何从废水中快速检测新冠病毒
    全球性的新冠疫情已经延续了近两年的时间,多项研究已证明,在新冠肺炎患者排泄物中存在大量病毒基因组,病毒基因最终会混入废水中,这就是基于废水研究新冠流行病学的理论依据。从污水处理厂废水中检测新冠病毒,无异于把大量的城市居民样本进行混检,与实验室的5-10个样本混检相比,废水检测是超级大混检,能为疫情防控提供早期预警,以及病毒的早期溯源,考虑到无症状群体的存在,能将无症状群体纳入监测范围的废水检测显得尤为重要,可以提供更多的更早的溯源信息。自11月传染性更强的新冠病毒变异株“奥密克戎”(Omicron)首次在南非被发现至今,这一变异株已传播到上百个国家,我国也在入境人员样品中检测到了奥密克戎毒株。如何能在早期监测到奥密克戎毒株,尽可能减少其传播的可能,显得尤为重要,而废水检测毫无疑问是一个有效的监控项目。近日,德国慕尼黑一个研究所的科学家在12月7日采集的慕尼黑废水样本中检测出了大量奥密克戎毒株,这表明这种新的变异新冠病毒早已在当地传播,比在人群中检测到奥密克戎毒株更早。污水成分复杂,病毒含量低,对其进行新冠病毒检测无异于“大海捞针”,是个巨大挑战,但如果方法得当,检测手段先进,这“大海捞针”其实并不难。下面我们一起来看一下,如何从污水中高灵敏度地快速检测到新冠病毒。该方案已经成功应用在德国Emschergenossenschaft / Lippeverband水务公司实验室。 一、 样品采集和富集二、 新冠病毒核酸提取采用自动核酸提取仪InnuPure C16 touch,加上配套的InnuPREP AniPath DNA/RNA kit-IPC16提取试剂盒,无需太多人工参与,可标准化地来快速完成病毒核酸的提取,每份样品的最终产物洗脱体积为100 μl。三、 荧光定量PCR检测在德国耶拿快速荧光定量PCR仪qTOWER3G 上来进行新冠病毒核酸检测,如果待检的废水样品很多,还可选择更高通量的qTOWER384来高效完成新冠病毒的检测。德国水务公司采用的是IDEXX公司的Water SARS-CoV-2 RT-PCR Test检测试剂盒,耶拿的仪器是一个开放的平台,可匹配国内众多新冠病毒检测试剂盒,其运行速度快,温控精准度好,检测灵敏度高,还能为用户提供标配的中文软件,是检测废水中新冠病毒的重要工具。现在全球新冠疫情还未得到完全有效控制,国内疫情也有多点散发的情况,德国耶拿的“从污水中检测新冠病毒的高效解决方案”能为极具挑战性的污水新冠病毒检测带来有力保障,助力新冠疫情的早期预警和溯源监控。
  • 中药产业回暖,如何检测黄曲霉毒素成为一大关
    前一阵,世卫组织证实:中医药可以有效治疗新冠一事,将中药又一次拉进大众视野。其实一直以来业界对于中医药都存在一定的争议,但是不能否认的是中药产业正在渐渐回暖。近期阿斯利康落户成都高新区中医药创新产业基地,也有人认为是阿斯利康又一次进军中医药所释放的一个信号。其实一直以来许多企业都在中国寻找中成药上的机会点。 中药材大多取自于自然界,那么广泛存在的真菌毒素就是不可避免的一个问题。1、真菌毒素污染是如何产生?中药材从生产、采收、加工、运输、贮藏等过程中均有可能由于自身性质(内因)与外界因素(外因)综合作用进而引发真菌毒素污染的结果。内因是指中药材本身的营养物质(如水分、蛋白、糖类、油脂等)可以为霉菌的生长提供必需物质。外因是指因为人为处理不当,给霉菌提供了必要的生产环境,从而增加了真菌毒素污染的几率,这种现象在南方高温高湿地区尤为突出。 目前,2020版药典中规定了对于中药材中真菌毒素的规定检测方法和具体限量。并且,规定了以下中药材皆需要检测黄曲霉毒素,包含了:柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣,槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子,检测方法需照真菌毒素测定法(通则2351)测定。限量要求:每1000g中药材含黄曲霉毒素B1不得超过5μg,黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的总量不得超过10μg。黄曲霉毒素黄曲霉毒素(Aflatoxins)CAS号 1402-68-2,是一组化学结构类似的化合物,黄曲霉毒素的的基本结构为二呋喃环和香豆素,B1是二氢呋喃氧杂萘邻酮的衍生物,即含有一个双呋喃环和一个氧杂萘邻酮(香豆素),前者为基本毒性结构后者与致癌有关。图1:食品中常见的黄曲霉毒素目前共发现有20多种黄曲霉毒素,其中食品中常见且危害极大的有黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2四种。2、黄曲霉毒素对人体的危害在上面所提到的四种黄曲霉毒素中,B1的毒性最强,是氰化钾的10倍,砒霜的68倍 。黄曲霉毒素B1的半数致死量为0.36 mg/kg。所谓半数致死量是指能够导致至少一半实验对象死亡所需要的药物剂量。一个身重50kg的正常人,摄入18mg黄曲霉毒素B1就毙命。对健康的危害黄曲霉毒素进入体内后,主要在肝细胞内质网微粒体混合功能氧化酶系的作用下进行代谢。黄曲霉毒素没有经过代谢活化是无致癌性的,因曲昔曲霍毒素袖称为前致癌物.远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性*。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入,可造成慢性中毒,生长障碍,引起纤维性病变,致使纤维组织增生。AFT的致癌力也居首位,是目前已知最强致癌物之一。3、如何用液相色谱检测黄曲霉毒素可以用液相色谱检测中药材中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,具体方法如下:提取方法:取供试品粉末约15g(过二号筛),精密称定,置于均质瓶中,加入氯化钠3g,精密加入70%甲醇溶液75ml,高速搅拌2分钟(搅拌速度大于10000r/min),离心5分钟(离心速度4000r/min),精密量取上清液15ml, 置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(离心速4000r/min),精密量取上清液20ml;净化:免疫亲和柱:Romer黄曲霉毒素免疫亲和柱-3ml;上样:上样液用玻璃纤维滤纸过滤后通过免疫亲和柱,控制流速1ml/min;淋洗:用水20ml洗脱(必要时可以先用淋洗缓冲液10ml洗脱,再用水10m l洗脱),弃去洗脱液,使空气进入柱子,将水挤出柱子;洗脱: 用1.5ml甲醇洗脱并收集洗脱液,置2ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,等待上机;色谱条件:a) 流动相:甲醇:乙腈:水=35:10:58c) 色谱柱: ZORBAX Eclipse Plus C18,4.6*150mm,5umd) 流速:1.0mL/min e) 柱温:40 ℃ f) 进样量:50μL g) 光化学柱后衍生器 (配有254nm紫外灯)h) 激发波长:360nm 发射波长:440nm 参考色谱图: 4、相关产品订购指南
  • 如何检测寨卡病毒
    2014年以来美洲多个国家相继发生寨卡病毒(Zika)感染病例,世界卫生组织近日警告,寨卡病毒正呈现“暴发式传播”,预计美洲地区将有至多400万人感染这种病毒。截至目前,中国大陆尚未发现病例,但疾病预防控制中心指出我国仍存在病例输入风险。  目前关于这种病毒传播的疑问不少,比如怀孕期间感染与造成婴儿小头畸形之间的关联,但由于目前诊断方法的局限性,还很难给出一个答案来。一组研究人员正在攻关,希望能以最快的速度研发出免疫试剂,检测是否感染Zika病毒。  来自德州大学加尔维斯顿医学分校的Nikos Vasilakis表示,“我们正尽全力尽快给临床医师们一些答案。”  目前,检测寨卡病毒的标准检测方法是对样本进行PCR,分析样本中的病毒RNA探针是否存在,虽然这种方法能很好的检测到病毒,但是病原体的RNA很快就会被降解掉。“在患者把样品送入临床时,病毒也许已经消失,或者只能抓住它的尾巴了,这超过了检测时间限制,”Vasilakis说。  临床医师和流行病学家希望能在出生前几个月里就确定婴儿是否感染了寨卡病毒,为此美国疾病控制与预防中心CDC的科学家们进行了一种称为蚀斑减少中和试验(Plaque Reduction Neutralization Test) 的检测,这种方法是检测血清中和抗体的一种敏感性较高的方法,能检测之前的感染。  从原理上说,这一检测方法以使蚀斑数减少50%的血清稀释度作为其中的效价。试验使用定量的病毒(100PFU)与不同稀释度的等量血清混合后感作, 接种预先准备好的单层细胞,再覆盖上营养琼脂置37度二氧化碳培养箱培养,数天后分别统计蚀斑数,用Karber法计算该血清的蚀斑中和效价。  患者的血清中混有病毒,几天时间里研究人员观察病毒是否会感染培养基,如果没有,那么病毒就已经被血清中的抗体中和了,这表明患者曾经接触过寨卡病毒。  CDC甲类病毒实验室主任Ann Powers表示,使用这种方法的问题在于“你必须有活体病毒,和合适安全的环境,”这意味着只有少数几个实验室能进行这种试验。  其它更加方便的血清学测试也能检测特定病原体中的抗体,但是对于寨卡病毒来说,很难判断患者携带的黄病毒是登革热病毒,寨卡病毒还是其它病毒。“而且寨卡病毒出去的区域也正是登革热出现的地区,”来自华盛顿大学圣路易斯分校的免疫学家Mike Diamond说。  Vasilakis 正在尝试ELISA方法,也就是检测体液中微量物质的固相免疫测定的方法,这种方法利用抗原与抗体的特异反应将待测物与酶连接,然后通过酶与底物产生颜色反应,用于定量测定,可以在感染后几个星期内检测到Zika病毒。虽然这也有可能会与其它感染发生一定程度的交叉反应,但如果Zika病毒特异性抗体浓度高就能指示出近期发生的Zika病毒感染,Vasilakis说。  Vasilakis预计在未来几周内,Diamond研究组就会有结果,研发出一种针对Zika病毒的单克隆抗体检测方法,这能与ELISA方法结合,检测发生过的感染,“我们很早就开展了这项研究,这个月就能得到结果,”Diamond说,“初步结果表明我们的一些抗体能特异性识别Zika病毒。”  不过即使Diamond研究组的抗体能特异性检测Zika病毒,他们也需要一些时间来建立诊断方法,“这可能还需要几个月的时间。”  与此同时,一些生物公司也开始销售Zika血清学检测,比如MyBioSource 公司已经有售一种针对Zika的IgM ELISA检测,来自加拿大的Biocan 公司也在出售一种检测IgM和IgG抗体(后者比前者在感染后提升水平更高)的扎手指检测方法,能在5到10分钟得到结果。  Diamond表示他们还未接触任何商业产品,Biocan目前还未给出有效数据,但是其销售部总经理Bhavjit Jauhar表示他们已经将实验室和现场检测结果呈递给巴西监管当局,“我们过去几年间一直致力于Zika病毒的研究,因为我们认为这种疫情会暴发。”
  • 真菌毒素检测如何采样?
    真菌毒素的检测误差一直是粮油、饲料等领域令技术人员非常头疼的问题,有时甚至会达到百分之几百的偏差,误差的来源和影响因素非常之多,如检测产品本身、操作流程和细节掌握程度、实验环境和条件、不同种类样品的基质效应等。前边跟大家分享了“同一车粮食,为什么真菌毒素的测值不一样?”,反响很好,笔者在这里就跟大家聊一聊,影响检测结果的最大因素——采样。  同其他检测项目一样,真菌毒素的检测也包括采样、制样、分析检测等步骤。那么,这些步骤中哪个对真菌毒素的检测结果影响较大呢?  根据相关文献(Whitaker & Dicken,1974)报道,在真菌毒素分析检测过程中,误差产生的概率情况如下图1所示。 从上图我们可以看出:第一步的采样是最为关键的,其错误概率高达88%,二次取样错误概率为10%,而分析方法的错误概率仅为2%,由此可见取样及二次取样的关键性。  取样的关键性  造成采样及二次取样步骤容易出现误差主要是两方面的原因:  1、真菌毒素在样品中的分布是不均一的 上图以蛋白质和真菌毒素在样品中的分布情况,向我们说明真菌毒素分布的不均匀性。  2、真菌毒素检测的精度在ppb(ng/g)级别  真菌毒素的检测精度都在ppb级别,尤其对于毒性超强的黄曲霉毒素。ppb(ng/g)即10亿分之一,这是一个非常微量的单位,如果没有足够大的采样量,会造成很大的误差。  下表为美国农业部提供的信息,在一卡车玉米中加标20ppb的黄曲霉毒素污染的测值情况。   从上表可以得知,如果只取0.45公斤的玉米,检测得到的污染数值范围为0-46.9ppb;而若取样量为4.5公斤,其检测范围为11.6-28.4ppb,由此可见因为取样量的不同,引起的误差范围会相去甚远。  采样注意事项  1、采样的原则  由于真菌毒素分布的随机性,采样的时候要做到多点、随机、均匀,使得每个部位都有相同的概率被取到。  2、采样的数量  FAO和WTO建议每200公斤物料采样一次,如果所采样品是混合比较均匀的粉状物料,可以适当的减少采样点数。  在实际工作中由于人力、物力有限,所以在实际操作中采样点数应根据企业实际情况以及物料情况来确定采样点数。  3、采样量  原料送检样品采样成品可在500g,原料样品在1000g,这样可以保证检测的最低检测量和检测样品的霉菌毒素的分布均一性。GB 5009.22规定,固体样本采样量要大于1kg。  具体采样方法  1、流动物料采样  采样方式:采用适当的采样设备,并控制物料流的速度,使得采样器能从整个物料流截面采样而不会溢出。  适用范围:适用于运输卡车、火车、轮船散装物料卸料时;筒仓物料存储采样口采样;饲料企业打包出料口采样。  2、散装物料采样  采样方式:采用探针式采样器。 探针采样器的长度应该能够刺到容器底部。  适用范围:适用于驳船、漏斗车、厢式货车、卡车、火车厢、槽车运输的散装物料。  3、袋装物料采样  选择适当长度采样器,将探针采样器从包装袋一角斜插到对角。  采样器长度必须和包装袋对角线长度接近。  4、圆桶仓存储物料采样  对于料仓存储的物料,只有在出料口采样流动物料采样方案才可能获得具有代表性的样品。  若料仓中物料储量不多时,也可以分散取多点采样以获得比较有代表性的样本。  5、饲料生产过程采样  在出料扣安装自动采样设备或者采用鹈鹕嘴取样器采样。  对已经进入仓库的饲料,按照袋装物料的采样程序进行采样。  6、仓储饲料采样  对已经进入仓库的饲料,按照袋装物料的采样程序进行取样。  7、养殖场饲料及原料采样  饲料样品从料槽中中采样,每个料槽采样量可在500g,料槽应该随机性选择原料样品应该从存储袋中按照多个采样点采样,每次采样可1000g。
  • 新冠病毒检测 如何建立标准的PCR实验室?
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 新冠病毒检测中,核酸检测是目前最可靠的筛查和确认手段,使用也最为普遍。而核酸检测方法中,PCR仪无疑是本次疫情检测的关键利器。但核酸检测过程很容易受污染,整个操作需要在严格的实验环境中,才能保证数据结果的准确性,不漏检、错检疑似病例。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 那么问题来了,核酸检测中,应该如何建设一个标准的PCR实验室?PCR实验室如何设计规划才堪称专业?PCR实验室管理又有哪些注意要点? /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 标准的PCR& nbsp 实验室分为四个区域,分别为: /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n1.试剂配制区;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n2.样品处理区;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n3.核酸扩增区; /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " n4.产物分析区; /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 369px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d784414a-637b-4fd4-9f8b-faa070508828.jpg" title=" 1 PCR实验室设计规划 by湖北特尔诺实验室.png" alt=" 1 PCR实验室设计规划 by湖北特尔诺实验室.png" width=" 600" height=" 369" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " span style=" text-indent: 2em " PCR实验室设计规划& nbsp by湖北特尔诺实验室 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如使用全自动分析仪,区域可适当合并。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服,例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出)& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室平面布局 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 【各区的功能分别为】 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a88c8524-7c01-4efe-beec-2b91a762a3fa.jpg" title=" 2 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例.png" alt=" 2 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例.png" width=" 600" height=" 428" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 湖北特尔诺实验室PCR实验室工程案例 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内:& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在生物安全柜内操作;& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材;& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用;& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室建设规划要点 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 1、主体结构 /strong :& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2、标准的三区分隔和气压调节 /strong : /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,& nbsp 同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和& nbsp PCR& nbsp 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 3、& nbsp 消毒 /strong : /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在试剂准备区和标本制备区& nbsp 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 4、机械连锁不锈钢传递窗: /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 5、& nbsp 地面 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm× 800mm)接缝需要小于2mm。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 6、照明 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在建设的过程中应注意 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●规范的安装流程和全面的服务流程。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●严格按照规范科学设计的安装流程。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " ●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bdf00cd9-8d11-4dda-8fc2-18a0ebb5b265.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " PCR实验室设计要点 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 一、分散形式PCR实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 二、组合形式PCR实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 所谓组合形式PCR实验室,& nbsp 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 湖北特尔诺实验室对PCR实验室建设一些经验分享: /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染; /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。& nbsp PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PCR实验室主要设备 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 试剂准备区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。& nbsp & nbsp & nbsp 试剂分装应在超净台中进行& nbsp & nbsp 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 标本制备区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 扩增区 /strong & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 分析区& nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等& nbsp 洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一些琐碎的、不可忽略的实验室设计 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 1.实验室空调通风系统设计及压力控制& nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 2.污染的预防与控制& nbsp & nbsp /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,首先应是预防,而不是排除。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " PCR实验室不可缺少的严格管理 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (2)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (3)扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " (4)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、离心机、加样器等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 185px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/aaddea4d-4477-4f5f-b702-64e4e4c2402c.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 600" height=" 185" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 关于湖北特尔诺实验室 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北特尔诺实验室承接各类实验室整体建设,15年实验室行业解决方案经验,做过上百个行业的实验室建设:化学实验室设计 物理实验室设计 研发实验室设计 PCR实验室设计 微生物实验室设计 医学实验室设计BSL-2实验室设计 医药实验室设计 分子生物实验室设计 食品检测实验室设计 药品检验实验室设计 细胞实验室设计 动物房实验室设计 石油化工实验室设计 环境监测实验室设计 公安系统实验室设计 科研院校实验室设计 疾控中心实验室设计 检验检疫实验室设计 农产品检验实验室设计 出入境检验科实验室设计 水质检验实验室设计 绿色生态实验室设计 工厂实验室设计 洁净实验室设计 智能实验室设计 可移动模块实验室设计 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 382px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6785c984-1113-48f4-b852-bbbd7c2362ff.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 600" height=" 382" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北特尔诺实验室设有大规模现代化实验室展厅,诚邀广大客户朋友前来实地考察。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 紧急电话:袁经理:18672949069& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " 供稿:湖北特尔诺实验室 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: left " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _self" 点击此处进入“ strong 抗击新冠疫情 仪器人在行动 /strong ”特别专题 /a br/ /p
  • ​生物毒性监测现“李鬼”,深圳朗石被假冒 疫情之下如何保障水质安全?
    生物毒性监测现“李鬼”,深圳朗石被假冒疫情之下如何保障水质安全? 近日,市面上出现了假冒水质监测知名品牌——深圳市朗石科学仪器有限公司(简称“深圳朗石”)LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪的产品,该产品目前已安装在业主现场。 市面上出现的冒牌“朗石”在线发光细菌毒性监测仪 深圳朗石LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪 据悉,LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪是深圳朗石于2009年独立自主开发的创新产品,是全国首套在线发光细菌毒性监测仪,发光细菌的菌种也是深圳朗石承担国家863项目实现产业化的成果,历经三代技术更迭,被广泛应用于饮用水安全保障、湖泊流域水源地水质综合评价、重大水污染事件预警等领域,市场占有率约为60%。同时,深圳朗石是海关总署行业标准《国境口岸饮用水生物毒性发光细菌检测方法SN/T5103-2019》和广东省地方标准《生物毒性水质自动在线监测仪技术DB44T 1946-2016》的起草单位。 面对产品被如此高调的“山寨”,深圳朗石执行董事李劲松先生表示,生物毒性监测产品对水质毒性变化非常敏感,但技术门槛和专业度要求较高,假冒产品可能无法有效实现水质突变预警,对用户造成伤害。深圳朗石在2016年就应用了物联网技术,每台监测仪的系统界面中有独一的识别码,用户可用手机扫码查阅产品信息,也能实现远程服务等一系列功能。 生态环境监测是生态环境保护的“顶梁柱”和“生命线”,确保监测数据“真”、“准”、“全”被提上重要位置,监测仪器的品质也越来越受到重视。“山寨”仪器一直都是科学仪器市场的“毒瘤”。2016年,广西第三批5000万元节能监察仪器设备采购惊现疑似假货,导致项目暂停;2017年,江苏省扬州市江都公安破获一起涉案金额高达5000余万元的涉嫌假冒注册商标案件,案件涉及600余台无法对水质进行有效监测的水质分析仪。 2020年2月新冠疫情爆发,生态环境部组织各级机构人员投入保障饮用水安全应急工作,明确要求检测生物毒性和余氯两项指标。深圳朗石作为行业内知名水安全设备制造商、技术服务提供商全力支持武汉市环境监测站进行水源地生物毒性检测,协助广东省生态环境厅对广州、深圳、东莞、惠州的30个饮用水源地进行生物毒性及余氯的应急监测。在疫情防控常态化的大形势下,全国人民万众一心,维护抗疫成果,违法者罔顾民众生命安全,公然造假售假,实属恶劣。
  • 如何用好岛津PDA检测器(上篇)
    导 语相对于HPLC中的紫外检测器的简单操作来说,PDA检测器的使用和应用可以说是难上了级别,光源选择、狭缝、带宽、参比波长等如何选择甚是烧脑。本期我们以 SPD-M20A 检测器为例,聊一聊 PDA 检测器的使用设置和谱图解析方面的注意事项。 首先提出三个问题,针对这三个问题的展开介绍,使大家对PDA 检测器的有更深刻的认识: • 为什么会选择使用PDA检测器,优势何在?• 如何使用好PDA检测器。• 如何利用PDA检测器的功能为我们提供更多的信息,更大的帮助? NO.1 过人之处 — 特殊的光路系统 二极管阵列检测器(PDA)是HPLC 应用中比较多的一款通用型检测器,其光路系统基本结构由光源、半透半反镜、M1 镜、滤光装置、流通池、M2 镜、狭缝、光栅、光电二极管阵列组成。 针对于紫外检测器来说:1、可以实现实时多波段检测;2、可以通过光谱图鉴别物质;3、可以通过光谱图进行色谱峰的纯度。 NO.2如何找到实验合适的设置方法 我们使用中发现PDA参数设置是很复杂的,十分烧脑。针对PDA参数设置,提出以下建议:设置方法前,我们面临的各项参数,首先列出各参数的设置范围及影响。 通过对PDA参数的阐述,针对方法中参数设置我们提出设置建议: 灯的选择使用D2灯和W灯作为光源,提供190-800nm波长范围的吸收光谱。D2 灯使用波长范围:190-600nmW 灯使用波长范围:371-800nmD2+W 同时使用范围:190-800nm 对于仅限于紫外线区域的测量,只应使用D2 灯,根据实际的流动相比例并设置合理波长范围。 例如:纯甲醇为流动相,我们设置的波长范围尽量避免流动相的截止波长。 ②光电二极管曝光时间光源在光电二极管元件上驻留的时间,这里以单反相机举例,在光线充裕的拍照需要将底片的曝光时间缩短,否则曝光过度,底片感光饱和,照片一边白光(即 PDA 灵敏度,分辨率变差);在 夜晚或光线不足的拍照需要将底片的曝光时间延长,否则曝光不足,底片感光不足,照片模糊不清,噪点增多(即 PDA 噪音变大));PDA 可以自动调整器曝光时间,也就是在现有光强度的情况下,将光源在光电二极管元件上驻留的时间加以优化,在保证 PDA 的分辨率,灵敏度同时降低基线噪音。 在更换氘灯或者更换流通池是要重新调整曝光时间的,仪器时间长了光路系统老化也需要重新调整曝光时间。 ③采样时间测量数据按此采样时间循环输出。作为指导性原则,分析物峰内大约30个测量点以上即可满足数量测定要求。示例: 如果峰宽(从峰开始到峰结束的时间)是 30 秒,设定采样时间为 1 秒,则峰内有 30 个测量点。 如果采样时间减少,则每单位出峰时间的测量点数量增加,也就改进了数量测定结果,保证了峰形的真实性。但是,数据文件大小也相应增加。 当执行快速洗脱的数量测定时,出现尖峰,采样时间应设定较小的采样时间值。 采样时间和曝光时间的关系:1 个采样时间输出的数据是 1 个采样时间内曝光时间采集数据的平均值。 示例: 曝光时间 20ms,采样时间 2000ms,每 2000ms 平均输出 2000 / 20 = 100 点,这 100 点的平均值就是采样时间输出值。采样时间的倒数是采样频率。 ④光谱带宽谱带宽与 PDA 检测器在检测波长处的吸光度响应息息相关,如检测波长设置为 250 nm,光 谱带宽设置为 20 nm,检测器吸光度取值处于 240-260 nm 范围内。光谱带宽设置的大小影响信噪 比、色谱峰高度、以及色谱峰表观分离度。 如上图?,测量时会把246-254nm波长范围的吸光度取平均值,作为输出结果:带宽越大,噪音越低,但光谱分辨率也越低,通常设定为4。 光谱带宽设置越大,实际检测波长范围涉及的光电二极管的个数也就越多(如带宽设置 20 nm,光电二极管分辨率 1 nm,涉及的光电二极管个数为 20 个),实际检测到的吸收度平均值以及基线噪 音也随之降低,但基线噪音降低效果更加显著。 随光谱带宽的增加,涉及的光电二极管数目亦会随之增加,检测器实际检测波长范围吸收度响应平均化程度也会增加,导致检测器的光谱分辨率(区别与光电二极管分辨率)降低,对依靠吸收光谱对化合物进行初步鉴别带来困难。 建议设置带宽为4nm。 ⑤狭缝宽度比较窄的狭缝宽度,有利于提高PDA光电二极管的分辨率,对于依靠比对紫外吸收光谱鉴别化合物有利;比较宽的狭缝宽度,则允许更多的光透过狭缝经由光栅发生色散而被光电二极管检测到,其结果是检测到的信号强度增加,基线噪音相对减小,检测器的灵敏度增加,但伴随PDA 光电二极管的分辨率降低。 强调分辨率的实验:应该选择1.2nm狭缝。强调灵敏度的实验:应该选择8nm狭缝。 ⑥响应时间响应时间表述的是光电二极管对于流通池内吸收度的突然变化的响应速度。响应时间设置小的时候,描绘出的色谱峰越能反映真实情况,色谱峰高度以及基线噪音同时提高 (基线噪音更加显著)。响应时间设置大的时候,色谱峰高度以及基线噪音同时减少 (基线噪音更加显著)。 ⑦参比波长设置合适的参比波长可有效补偿流动相吸光度变化的影响,可以有效减小基线波动以及噪音水平,提高信噪比。特别是在使用HPLC梯度洗脱模式的时候,流动相随着梯度的不断变化,其吸光度亦不断改变,造成背景噪音过大。 参比波长设置越靠近检测波长,基线噪音水平越低,但同时会损失一定峰高。一般地,参比波长要设置为靠近检测波长但对检测组分没有吸收的波长。设置范围建议:实际检测波长+100nm且避免样品在参比波长处有较大吸收。 注意:? 建议使用参比波长在单独D2灯为光源情况下进行。如果同开启D2+W灯作为光源时,可能导致可见光波长噪音上升。? 避免样品在参比波长处有较大吸收,影响峰高响应值。综上所述,我们要根据实际的实验条件调整PDA参数设置,才能达到最佳的分析结果及解析结果。下期我们具体讲解,关于谱图解析和纯度计算方面的内容,感兴趣的小伙伴继续关注哦! 液相工程师梁帅
  • 对话 | Sievers TOC分析仪与内毒素检测仪如何帮助药企提升效率与合规性?
    Michelle Neumeyer苏伊士水务技术与方案Sievers分析仪生命科学产品应用专家Michelle Neumeyer是苏伊士水务技术与方案旗下Sievers分析仪生命科学产品应用专家。她曾在诺华(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)从事质量工作,负责水系统、测试方法和仪器。Michelle拥有科罗拉多大学博尔德分校分子、细胞和发育生物学专业学士学位。1Q能向我们介绍下苏伊士Sievers® 分析仪及目前你们的产品和服务是如何帮助制药企业将产品推向市场的吗?苏伊士水务技术与方案提供水处理技术和工艺方面的专业知识,并通过其Sievers分析仪产品提供一套用于制药行业质量检测的解决方案。从总有机碳TOC和电导率到内毒素检测,Sievers致力于通过尖端且合规的分析仪器和消耗品来满足行业需求。我们充分理解药企希望以安全及时的方式将药品推向市场。我们的TOC、电导率和内毒素检测仪通过取消或减少采样,降低实验室误差以及提供可信赖的数据来帮助用户节省时间并降低成本。例如,使用Sievers M500进行在线水质监控可实现制药用水的实时检测。水的监测不仅是一项法规要求,而且还是质量的重要数据。水的质量至关重要,从清洁到药物配制,在整个制药生产中,很多步骤都要使用到水。M500可帮助用户在将水用于关键应用之前识别出超出趋势/预期(OOT)或超出质量标准(OOS)的水。这有助于制药商及时发现问题,从而节省时间、金钱和资源。这只是我们的产品旨在确保生产连续性以使安全、优质的药物可以送达患者手中的一个例子。2Q随着整个行业甚至全球都将注意力转移到疫苗开发和制造上,Sievers® 分析仪是否有计划对产品系列进行更新?作为分析仪器、标准品、消耗品和参考物质的提供者,Sievers分析仪致力于满足和超越市场需求。我们一直不断进行产品改进并推出新产品,以持续支持药品开发和生产。随着生物制剂在世界范围内的生产日益增长,Sievers分析仪也不断为这些制药商提供有关总有机碳TOC、电导率和内毒素分析的全新解决方案。在自动化、合规性和生产力对疫苗制造商来说比以往任何时候都更加重要的时候,我们推出了具有开创性的内毒素检测平台——Sievers Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪。像Eclipse这样全新的解决方案是对Sievers TOC分析仪的补充,从而更易实现QC实验室的效率提升与合规性。我们推出的有助于生物制剂生产的另一产品是TOC消耗品系列。在尝试进行质量控制分析时,蛋白质药物产品或API具有粘性是很常见的。这可能会导致回收率不足和检测报告缺陷,如关键设备的清洁验证棉签。报告缺陷会导致严重的安全和清洁问题。Sievers分析仪开发了预酸化样品瓶来解决这一常见问题。这些样品瓶可以防止蛋白质粘附在其表面,以此给出样品检测的准确报告。3Q很多制药公司都是跨国性的,Sievers® 分析仪如何提供产品和服务来满足不同国家监管机构的各种严格规定?虽然我们的分析仪器生产基地位于美国科罗拉多州博尔德市,但我们是一家跨国公司,专家遍布世界各地。我们的很多客户向全球多个市场进行药品销售,因此需要遵循相应法规。我们的团队一直持续不断地努力和学习,以保持对特定国家法规和行业指南有足够深刻的了解。我们的标准品、仪器和验证文件符合国际法规。例如,《日本药典》要求对TOC仪器进行十二烷基苯磺酸钠(SDBS)检测,而其他许多国家则不需要。Sievers分析仪就会根据日本药典的要求提供此项标准品,因此我们的客户可以轻松满足此要求。此外,我们在全球都有应用专家,只要我们的客户需要,他们随时都能在方法开发、方法验证、仪器确认和新应用方面为客户提供帮助。4Q患者安全始终是制药商最关心的问题。您能否详细介绍一下Sievers® 分析仪目前提供的项目或服务,以使制药商对安全性更有信心?在生产药品时,患者的安全始终是至关重要的。实际上,制药行业的清洁验证要求是多年前曾因此出现安全问题后的结果。自那时起,清洁验证已成为GMP环境中清洁和制造过程中常规和不可或缺的组成部分。为了使清洁验证/确认和水质检测尽可能准确有效,Sievers分析仪提供了总有机碳TOC、电导率和内毒素检测的解决方案。这些检测使人们确信,用于制药用途、设备和药品的水,在到达患者体内之前具有最高的清洁度和安全性。除了提供满足质量和合规性准则的分析检测,以确保安全相关风险降到最低之外,我们还在质量方面更进一步,帮助制药商在清洁度和环境监测项目中实现质量和效率。例如,我们为在线清洁验证提供了全面的解决方案,TOC分析仪直接集成在清洁工艺中,以获得实时、准确的结果。使制药商可以实时放行设备、检测和补救超出质量标准的实验结果(OOT)或超出趋势/预期的实验结果(OOS),从而将设备流转率从几天加快到只需要几分钟。原文英文版刊登于制药杂志《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 共抗疫情|口罩滤材如何正确检测?
    p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年突发的新冠状病毒疫情席卷中华大地,在每天关注可歌可泣的疫情防控战的信息的同时,贝士德仪器技术人员发现,最近关注度极高的口罩,其相关的过滤材料,如熔喷布、无纺布等,是我们常测试的材料样品。我们希望能够通过分享我们关于口罩滤材孔径分析方面的一点知识和经验,能够帮到相关人员,为疫情防控略尽绵力。 /span /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e4dfa99b-1f94-4fbb-94b1-0ce7bcef9b14.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测1.png" alt=" 口罩滤材如何正确检测1.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们查了一些资料,发现各种类型的口罩优劣和性能有相关的标准检测,详细数据是比较明确的。但是对于医用口罩的核心材料-滤材(熔喷布、无纺布等)的检测,确鲜有人知。 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 滤材一般为多层结构,其过滤性能取决于材料的通孔孔喉(最窄处)尺寸大小,这里有两个关键信息:通孔和孔喉直径。若检测方法不能准确的从盲孔、闭孔中区分出通孔,则对滤材来讲是无效的;若检测方法得到的孔径分布尺寸不是孔喉尺寸,而是孔口或总体平均尺寸,对于滤材来说也是没有意义的 /span /strong 。据我们了解,很多滤材厂家(不只是无纺布,包括滤膜,陶瓷等材料)所用的检测方法都是不正确的(比如错误的采用压汞法),还有的是不知道如何检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2003年SARS疫情后华东大学靳向煜等发表了新型医用防护口罩过滤材料的结构与性能的研究成果,其中介绍了测试方法和测试数据,其关于无纺布材料孔径测试为正确方法。在此与读者朋友们分享。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/65850b09-1750-4dfb-af6b-cacc6f8706e0.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测2.png" alt=" 口罩滤材如何正确检测2.png" / /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/16d521e5-24b4-4e5f-bf60-aae7e2293acb.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测3.png" alt=" 口罩滤材如何正确检测3.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 正确的过滤材料检测方法:气液驱替法(泡压法): /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0760d2bb-62d0-4e80-a6f9-6d3322aa0499.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测4.jpg" / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4f8f5eba-17bd-4446-b8d8-e93208d51328.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测5.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以某种膜材料为例,将膜用可与其浸润的液体充分润湿,由于表面张力的存在,浸润液将被 束缚在膜的孔隙内;给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强,当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时,该孔径中的浸润液将被气体推出;由于孔径越小,表面张力产生的压强越高,所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高;同样,可知,孔径最大的孔内的浸润液将首先会被推出,使气体透过,然后随着压力的升高,孔径由大到小,孔中的浸润液依次被推出,使气体透过,直至全部的孔被打开,达到与干膜相同的透过率; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd28f8ef-2d72-46fc-9d0a-366797023f53.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测6.jpg" alt=" 口罩滤材如何正确检测6.jpg" / /strong /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 流量压力曲线(干湿线) /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为最大孔径; 在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的最大孔径、平均孔径、最小孔径以及孔径分布、气体透过率/气体通量。 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8cf6c0ff-d2ce-4e04-933f-320750561475.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测26.jpg" / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6e83dec4-5d07-4329-9c6e-a120f7e4ee03.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测63.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 孔径分布图与结果 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 相关检测仪器: /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5797bfa9-b212-4579-a0b9-37f59498e017.jpg" title=" 口罩滤材如何正确检测72.jpg" alt=" 口罩滤材如何正确检测72.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192205.htm" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong BSD-PB型泡压法滤膜孔径分析仪 /strong strong /strong /span /a /p p style=" text-align: right " 作者: /p p style=" text-align: right " 贝士德仪器科技(北京)有限公司 /p p style=" text-align: right " 邢明亮 /p
  • 面对危险废物无机元素的检测,我们应该如何选择检测设备?
    导读:根据危险废物鉴别标准 浸出毒性鉴别(GB 5085.3-2007)、生活垃圾填埋污染控制标准(GB16889-2008)、危险废物焚烧污染控制标准(GB 18481-2001)、危险废物填埋污染控制标准(GB 18598-2001)等一系列危险废物有害元素限制的国家标准的相继出台,固废中的无机元素的检测变得越来越重要;面对市面上多种技术和检测设备,固废处理企业应当如何进行仪器选型?本文通过对几项标准的解读,和主流技术仪器的对比,为用户企业提供一定的参考。 危险废物的鉴别主要依据的是GB 5085-2007系列鉴别标准和HJ/T 298-2007鉴别技术规范。需要检测和鉴别的无机金属元素有《GB 5085.3-2007 危险废物鉴别标准 浸出毒性鉴别》和《GB 5085.7 危险废物鉴别标准 毒性物质含量鉴别》中的无机金属元素及其化合物,具体分析方法详见下表1。表 1危险废物中无机危害成分及分析方法 序号危害成分项目分析方法1铜(以总铜计)A、B、C、D2锌(以总锌计)A、B、C、D3镉(以总镉计)A、B、C、D4铅(以总铅计)A、B、C、D5总铬A、B、C、D6六价铬分光光度法7汞(以总汞计)B8铍(以总铍计)A、B、C、D9钡(以总钡计)A、B、C、D10镍(以总镍计)A、B、C、D11总银A、B、C、D12砷(以总砷计) C、E13硒(以总硒计)B、C、E14铊(以总铊计)A、B、C、D15钒A、B、C、D16锰A、B、C、D17钛A、B18锑(以总锑计)A、B、C、D、E19锡(以总锡计)B、D20钴(以总钴计)A、B、C、D21锶(以总锶计)A、B、C、D备注:A:电感耦合等离子体原子发射光谱法B:电感耦合等离子体质谱法C:石墨炉原子吸收光谱法D:火焰原子吸收光谱法E:原子荧光法 从上表中可以看出,如果想解决固体废物和危险废物中所有的无机金属元素检测,最理想的情况是将上述六种方法对应的设备都配齐,并且有相匹配的技术人员人数。但现实并没有这么理想,目前在整个危险废物经营行业中能够具备这样实力的单位很少。大多数的企业从资金到人员的配备上都很难满足6种大型仪器全部配齐的理想要求;基本上该行业的用户希望能够配置1-2种仪器,来满足目前的样品检测需求;更理想的情况是,在这两三种仪器的基础上,还能够通过简单的增补配置和前处理等方式,继续满足未来可能扩展的潜在检测需求。既然财力和人力都有限,那么应该如何选择配置仪器设备来最大程度上满足现有的和未来的检测需求呢?我们通过对六种分析仪器及方法的优缺点的比较,来确定如何选择合适的仪器组合。 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)虽然能够使得实验室顿时“高大上”起来,但实际在元素分析中是它却是一把“双刃剑”,优点鲜明——具有检出限低、样品通量大、可进行同位素分析等优点,同时劣势也很明显:仪器本身购买的价格很高,仪器维护麻烦,成本高,样品前处理要求苛刻,从试剂选择到操作到人员技术能力再到实验室环境都有非常高的要求。浓度较高的样品,需要多次的稀释,误差会非常的大。目前国内固体废物、危险废物处理行业还处于起步发展阶段,技术人员和技术能力储备能力以及购置仪器的资金均有限,所以大部分企业几乎不一会配置ICP-MS。 原子吸收分光光度法(AAS)作为经典的元素分析方法,在单元素分析时有一定的优势,。例如火焰法分析速度快,精密度好,石墨炉法检出限低,可以直接固体或悬浮液进样等。但受限于元素灯一次只能分析一个元素,多元素检测时分析效率将大大降低。并且火焰法由于原子化温度不高,同时检出限相对于其他方法高,一般为mg/L(mg/kg)~百分含量,难以满足部分元素的检测需求。石墨炉法由于单个元素分析时间长(每个数据每个元素约4分钟)、数据结果精密度较差(1~5%)、线性动态范围小(102),制约了该技术的推广,目前只在个别元素分析上有一定的优势。固体废物和危险废物处理行业需要筛查大量样品,鉴别的元素种类较多,而大样品量多元素同时分析恰好是原子吸收分光光度法劣势,所以不建议配置原子吸收分光光度计为实验室常规分析仪器。 原子荧光分光光度法(AFS)是目前分析砷、汞等重金属元素最理想的方法,但除了这几种重金属元素以外的元素分析,原子荧光分光光度法就显得无能为力。所以原子荧光分光光度计可以作为砷、汞等重金属元素的专用仪器进行配置。 电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),采用高温等离子体作为原子化器,不需要元素灯,可真正实现多元素同时测定。目前主流市场上的ICP-OES又可分为顺序扫描型(又叫单道扫描型)和全谱直读型。顺序扫描型(单道扫描型)ICP-OES存在运动部件,即步进电机;分析时需要针对所选择的元素谱线一个一个分析,整体分析速度较慢,通常为5~8个元素/分钟;信号和背景(或者干扰)不是在同一时刻采集的,测量准确性较差,另外因为检测使得时间长,导致整个分析过程中氩气的消耗量较高,这对于实验室来说,是一笔不小的开支; 如果采用顺序扫描型ICP-OES进行危险废物行业多元素分析,必然存在以下几个问题:1. 操作繁琐,整个检测过程需要先测量标液、再测量样品、再测量标液,非常浪费时间。2. 单道扫描需要依次读取每一个波长的数据,测量时间跟测量波长数量有关,多个元素的测量会需要大量的时间,工作效率低。3. 危险废物行业的样品往往需要选择多个波长的测量结果进行分析,以确定一个不受干扰的波长作为测量波长,不同基质的样品最优的波长都不一样,因此每批样品都需要进行最优波长确认,耗时耗钱。4. 危险废物行业往往需要筛查大量样品,如果一个样品检测时间多一倍,那么对于几十上百的样品,检测时间上的差距就更大了。不仅浪费水浪费氩气,而且还会严重影响效率。 全谱直读型ICP-OES采用中阶梯光栅分光系统,具有高分辨率和色散率,无运动部件,多元素多波长同时分析时只需1~2分钟,其检测速度、重复性、稳定性都有很大的提高。 相对于原子吸收分光光度法和紫外可见分光光度法,多元素快速测量才是ICP-OES真正的优势所在。单道扫描型ICP-OES的缺点在于操作繁琐,时间长,对于快速多元素测量影响特别大,因此全谱直读型ICP-OES仪器更适合危险废物鉴别的应用。 分光光度法检测六价铬具有其他方法不具备的优势,检出限比火焰原子吸收低(检测范围0.004mg/L~1.00mg/L),采购、运行和维护成本比石墨炉原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法低(不需要消耗石墨管和氩气)。 综上所述,在固体废物和危险废物处理行业应用中,大量样品筛查和多元素鉴别时电感耦合等离子体发射光谱仪应作为第一选择仪器,原子吸收分光光度计可以作为第二次能力补充或提升时进行配置。而原子荧光分光光度计和紫外可见分光光度计作为砷、汞等重金属元素和六价铬分析的专用仪器配置。 当然,以上只是我们通过分析推荐测检测配置,如果有些固废处理企业存在某些特殊元素或者资金实力雄厚的情况,大可以根据自己的喜好和侧重来选择仪器配置。 聚光科技(杭州)股份有限公司,是目前国内规模最大的无机元素分析仪器设备供应商,可为环保固废企业用户提供全面的元素分析解决方案。欢迎广大用户来电垂询。联系电话:0571-85012067传 真:0571-85012006聚光科技官方网站:www.fpi-inc.com
  • 内毒素检测——业界为何寻求改进?如何改进?
    细菌内毒素检测是一项关键的QC放行检测,这意味着生物制品只有通过该项测试才能向公众放行使用。过去30年来,内毒素检测一直使用从鲎中提取的鲎试剂,检测药品和疫苗。在这段时间里,内毒素检测和技术几乎没有变化,直到最近才有了极小的改进。业界已经看到了传统内毒素检测的弊端,并表达了很多理由,为什么改进内毒素检测会非常有用。业内通过采用创新技术来寻求改进内毒素检测,这些创新不仅可以减少检测时间,还可以提高数据可靠性,以便更有效、更安全地将产品提供给患者。使用传统的凝胶法和96孔板方法有一些注意事项。这些陈旧的技术都是手动的,需要分析员在QC实验室里花大量时间操作。需要的人工干预越多,内毒素检测就越容易出现错误。凝胶法是一种定性测试,也就是一种合格或不合格的测试。96孔板动力学方法是凝胶法的升级版,因为这些测试是定量的、半自动化的。但这些方法仍需要大量时间来设置和执行,并容易出现一系列的错误。内毒素检测是一项非常敏感的测试,可检测到低至万亿分之一的内毒素(相当于奥林匹克标准泳池中的一粒沙子)。这种检测手段灵敏度非常高,但也意味着用户造成的任何类型的小污染都很可能会被检测到。药企希望更快地将他们的产品推向市场以帮助患者,因此如果由于污染导致内毒素检测失败或无效,这将需要重新检测、调查原因,并最终延迟向有需要的患者放行此产品的时间。通过采用目前的新工具,例如Sievers Eclipse微孔板提供的微流控技术,QC实验室可以放心,他们不仅将大大减少分析员的实际操作时间,而且还将降低潜在的无效测试的概率,以及重新测试和撰写调查报告所花费的时间。此类产品的易用性有助于实验室更加成功、及时地出具分析结果,因为与96孔板相比,微孔板的上样步骤大大减少。当不再需要这两项工作时,节省下来的时间将使分析员有时间进行更多的内毒素检测或专注于其他实验室优先事项。拥有一个内嵌标准曲线的微孔板以及利用参考标准内毒素(RSE)的阳性产品对照(PPC)还可以减少不同分析员间检测时产生的显著差异。业界寻求改善内毒素检测的另一个原因是数据可靠性。这与人为错误以及与传统的内毒素检测相关的许多过程都允许出现误差有关。由于实验室使用过时的方法,如凝胶法,由于是手动检测,他们面临着数据可靠性问题和人为误差。凝胶法具有主观性,因为它基于分析员的观察。分析员必须在孵育一小时后读取试管并说明凝胶是否已凝结(阳性结果)或未凝结(阴性结果)。该测试通常有另外一名分析员,作为二级分析员来审查和确认结果。这被称为“四眼原则”,是作为数据可靠性检查而引入的。但这一测试需要两名分析员,并且占用了实验室资源。随着创新动力学方法的引入,主观方面的问题随之消失了。检测不再是合格/不合格,因为引入了内毒素检测软件,可以为实验室提供实际的定量数据。内毒素检测仪器公司生产的软件必须符合21 CFR第11部分的规定,并遵守为电子数据规定的准则。内毒素数据必须是安全的、不可更改的,并且容易获得,以便进行审计。较新的内毒素检测软件可以实现QC实验室从任何地方安全地审查和签署检测结果,进一步减少了走到执行化验的地方,才能检查结果的时间。数据审查过程的安全和高效是至关重要的。QC实验室希望随时以安全的方式审查和签署数据和批次放行信息,以便放行产品或加工中的材料以继续其制造过程。从比较陈旧的内毒素检测方法改为一个更新的创新方法,向审计员和监管机构表明立场,即您的实验室正在寻求改进当前的数据可靠性。通过消除潜在的人为误差并提供安全和简化的数据审查,内毒素检测现已变成一种可以轻松及时完成的实验。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年11月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 大米外观品质检测仪如何成像
    大米外观品质检测仪如何成像,大米外观品质检测仪的成像过程主要依赖于先进的图像采集和处理技术。以下是其成像的基本步骤:高分辨率图像采集:首先,检测仪会利用高性能的摄像设备(如高分辨率摄像头)来捕捉大米样品的图像。这些摄像头能够捕捉到每一粒大米的微小细节,确保获取到的图像具有足够高的分辨率。图像预处理:在获取到原始图像后,检测仪会进行一系列的图像预处理操作。这些操作可能包括去噪、增强对比度、调整亮度等,以消除图像中的干扰因素,提高图像的质量。图像分割与特征提取:接着,检测仪会使用计算机图像处理算法来对预处理后的图像进行分割和特征提取。通过图像分割,检测仪能够将粘连的大米和种粒分开,实现自动分类分析。同时,通过特征提取,检测仪能够提取出大米的关键特征,如形状、大小、颜色等。图像重建与显示:最后,检测仪会根据提取到的特征信息,对大米样品进行图像重建和显示。这个过程可能包括生成分析标记图、排列图和测量图等,以便用户直观地查看和分析大米的外观品质。需要注意的是,不同品牌和型号的大米外观品质检测仪在成像技术和算法上可能存在差异。但总体来说,它们都采用了类似的图像采集和处理技术,以确保能够准确、快速地评估大米的外观品质。
  • 基因检测产品如何在新法规下成功步入产业化
    在现代生活中,医疗产品为保障人类健康做出了重大贡献。在这一过程中,医疗产品本身的&ldquo 健康&rdquo 显得尤为重要。医疗产品健康是所有医疗产品成功步入产业化的法宝,是仪器、试剂等所有医疗产品开发必须遵守的基本原则,是医疗产品健康发展的前提,是医疗法规的基本要求。那么,如何监管产品&ldquo 健康&rdquo ?谁来为公众的医疗产品&ldquo 健康&rdquo 保驾护航?目前我国最受关注的医疗产品&mdash &mdash 基因检测产品如何保证健康,在新法规下成功步入产业化?   2015年5月23日,由中国遗传学会生物产业促进委员会主办、泰州市中国医药城协办的&ldquo 2015基因检测与健康产业论坛&rdquo 上,中国食品药品检定研究院医疗器械鉴定所所长、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会副主任委员杨昭鹏做了《基因检测如何在新法规下成功步入产业化》的演讲,从总体上诠释了我国医疗器械产品现行的监管体系与监管模式,对比了《医疗器械监督管理条例》新旧版变化,最后从注册、审评、市场等多个方面入手,详细讲述了在新法规下,如何让基因检测产品成功步入产业化,为国内同行提供了宝贵的参考和指引。      现行的监管体系与监管模式   现行的监管体系与监管模式分为两大类,一类是基本法规体系,一类是政府管理体系。   基本法规体系包括上市前的管理和上市后的管理与控制。上市前的管理主要是实施强制许可制度,即&ldquo 产品注册要求&rdquo 和&ldquo 经营管理要求&rdquo 。上市后的管理与控制主要包括质量监督抽查、许可检查、日常监督和飞行检查等。   政府管理体系由国家及省级器械注册审评部门、各级人民政府药品监督管理部门、医疗器械标准管理部门、国家及省级器械检验检测部门、国家及省级器械体系认证部门、国家及省级器械不良反应监测部门几部分组成,值得注意的是,其中的国家及省级器械检验检测部门是国家药监重要的组成部分。   从2000年国家发布《医疗器械监督管理条例》(旧版),到2007年《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》发布,再到2014年新版《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械注册管理办法》5部规章发布,我国的监管模式一直处于探索、发展中。迄今为止,现行的监管模式主要采用集权与分权相结合的模式,对低风险产品采用分权模式管理,对高风险产品实行集权模式管理。例如,对高风险产品三类医疗器械的注册由国家食品药品监督管理局负责,二类及一类产品则委托省市局办理。   与旧版对比,解读新版《医疗器械监督管理条例》   旧版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)发布时,我国医疗器械生产企业不到5000家,年产值约300亿元 而到2013年,我国医疗器械生产企业已达15900家,年产值已经超过3000亿元,进出口总额已达343.10亿美元,其中出口总额达193.35亿元。在这14年间,尽管旧版条例在规范和促进我国医疗器械产业发展、保障公众用械安全有效方面发挥了重大作用,但在许多方面已难以适应新情况、新变化,因此,2014年新版《医疗器械监督管理条例》发布。   一、旧版《条例》存在的问题   总体来说,旧版《条例》存在的问题如下:   1、分类管理不完善:有些措施没有体现分类的差异,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重   2、责任主体不清:对企业在生产经营方面的要求过于原则,责任不够具体,企业作为第一负责人的责任需要进一步明确   3、过程监管不够:存在重产品审批、轻过程监管等问题,需要从制度上加大过程监管力度   4、部门重复监管:如旧版条例要求对部分医疗器械实行强制性安全认证(3C认证),造成重复监管   5、在用器械监管不明:质量监督管理规定不够明确具体,进行监督管理缺乏具体法律依据和可操作性   6、法律责任过于笼统:对近年出现的一些新的违法行为缺乏打击查处依据。如违法处罚条款少,处罚力度太小,不足以震慑犯罪等。   二、新版《条例》五大特点   新版《条例》有效改善了上述问题,主要具有以下五大特点:   1、以分类管理为基础:确定医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的具体制度,突出了监督管理的科学性   2、以风险高低为依据:在保证产品安全有效的前提下,给高风险生产经营企业&ldquo 加压&rdquo ,给低风险产品生产经营企业&ldquo 松绑&rdquo   3、强化了过程监管:减少事前许可,重点强化了过程监管和日常监管,以提高监管的有效性   4、强化了在用器械监管:明确了食药监部门对在用器械质量管理的责任   5、具体法律责任:增加了新规定,使原有的一些规定更加具体,如增加了医疗器械不良事件的处理与医疗器械召回的规定。   三、5部规章带来的变化      医疗器械注册管理办法》等5部规章的发布,也在医疗器械产品注册、生产经营、监督管理等方面产生了重大变化,其值得注意的要点如下:   增加了创新产品的特殊审批程序(第九条) 增加了可免临床的产品条件(产品目录总局会制定、调整公布) 调整了临床备案程序 质量管理体系考核在审批阶段(基因检测产品(第三类),由总局技术审评结构组织或参与) 临床试验样品是注册检验合格的产品(原来为自行检测合格样品) 注册检验样品要符合质量管理体系要求(可不必先建生产场地) 技术要求取代注册产品标准:属性、法律地位、主管部门改变 增加了&ldquo 飞行检查&rdquo 和&ldquo 责任约谈&rdquo 等监督方式 注册顺序进行了调整 实施先注册后许可制度。   从这些规章上来看,新法规实际上是对基因检测类医疗产品进行&ldquo 加压&rdquo ,但其宗旨仍是在鼓励科研创新,助推产业化发展。   四、新版《条例》实施将产生的影响   相比于旧版《条例》,新版《条例》更能适应医疗器械不断增加的新品种,保障医疗器械的安全性。例如,新版《条例》第64条规定:&ldquo 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得 违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款 违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款 构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。&rdquo 这一规定加大了对违法行为的处罚力度,有效保障了安全性。   总体来说,新版《条例》的实施将会在5个方面产生影响:将更好地保障公众用械安全、有效 将更好地规范和推动产业发展,加速行业科技进步 将更多的支持与鼓励创新医疗器械产品 将加大对违法行为的处罚力度 将提高在用医疗器械的质量安全水平。   新法规下,基因检测产品如何成功步入产业化?   决定一个基因检测产品能否成功步入产业化,有3个重要阶段需要重视:   一是研发阶段。研发决定了注册及市场推广是否顺利。如果一个产品在立项、研发阶段不能充分考虑安全、有效,就会无法顺利通过注册,即使勉强通过,也将在销售过程中遭受种种阻碍。   二是注册阶段。注册决定了产品能否上市。这时候需要准备材料,接受监管部门审评。审评就是说服被说服的过程,关键是拿什么去说服。此时可考虑3个问题:怎么做?该做的是否做了?做了是否已做到位?   三是市场阶段。市场是产品产业化的最后一步,这时候需要对市场需求有良好的把控能力。   具体来说,对于基因检测产品成功步入产业化,有以下六点实质性建议:明确风险分类 分清科研与研发 吃透相关法规(技术、行政)、标准、技术要求、指导原则 了解程序,加强沟通 加强体系建设 认真准备材料。在整个过程中,杨昭鹏所长提醒,切记要踏踏实实做好产品,勿急功近利。   建议1:明确基因检测产品的分类界定   2014年1月14日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知,其中提到基因检测试剂(非通用)、基因分析仪为Ⅲ类医疗器械,相关软件(企业特有)、仪器为Ⅱ类医疗器械,其他根据分类界定。具体如下:   基因分析仪:由移液模块、成像检测模块、数据处理模块及显示控制部分组成,通过对样本中DNA或RNA分析,检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码6840,作为Ⅲ类医疗器械管理的产品。   测序反应通用试剂盒(测序法):由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接(cPAL)测序通用试剂组成,是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与BGISEQ基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。分类编码:6840,作为Ⅰ类医疗器械管理的产品。   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件:由表1、表2两部分组成,导入并计算由BGISEQ基因分析仪输出的特定(21、18和13号)染色体上的有效DNA序列数据,获得对应染色体唯一比对比率(UR%),与正常样本比较获得Z值,用于产前染色体非整倍体(T21、T18和T13)基因检测数据计算。如果软件仅使用通用函数计算,不按照医疗器械管理 如果使用企业特有算法,则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。   建议2:区别创新研发与科研创新   创新研发的特点是基于明确或成熟的指标或技术原理,具有明确的临床意义、稳定的原料来源、形成稳定的工艺,具有较高的可重复性,即使是新的疾病标志物,新的检测技术也要有确凿的依据。   科研创新是在立项、论证、研究方法、研究手段、数据处理、现象分析、设备组合、项目理解及抽象等一系列科研活动中所表现出与前人不同的思维方式和行为方式。   科研创新与检验方法之间存在一定的距离。而创新研发虽然是来源于科研成果转化,但不再是讲故事。创新研发可以高大上,但&ldquo 精密、准确、稳定、可控&rdquo 永远是王道。   建议3:吃透相关法规、标准、指导原则   与基因测序产品相关的法规、标准、指导原则,都尽量吃透,特别注意以下方面:理解五部规章 知道国家标准、行业标准(最低标准)的适用范围,性能要求 明确标准物质,是仪器用还是试剂用?(如测序仪) 明确各相关指导原则(以总局颁布的为主,可参考CLSL-EP文件(Clinical and Laboratory Standards Institute Evaluation Procedure)(美国&ldquo 临床实验室标准化组织&rdquo ) 明确检测过程中使用的标准 明确国家/行业标准(纸质标准) 明确标准物质(实物标准),例如测序仪:GB 4793.1-2007、YY 0648-2008 明确测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品 明确IVD标准物质,新注册办法第二十五条对IVD标准物的研制单位及使用给予了明确规定 明确分子诊断用标物,受定量方法的限制,分子诊断用标物严重缺乏,国际标物仅有二十几种,国家标准物质严重缺乏,这需要有实力的机构积极合作,共同开发。   对这些相关标准的理解不能停留在字面上,还应结合实际情况力求符合标准的意图和内涵,注意标准的&ldquo 适用范围&rdquo ,注意强制性国标、行标引用的完整性、已引用标准的适宜性、标准中条款的适用性 现行推荐性国标、行标引用的完整性、已引用标准的适宜性、标准中条款的适用性 如涉及引种中国药典的相关内容,其引用的完整性、适宜性和适用性。   建议4:了解程序,加强沟通   需要了解的程序如下:注册程序(总)、注册检验程序、临床试验程序、技术审评程序、生产许可审批程序等。以下以注册检验程序和技术要求预评价为例,简述了解过程:   注册检验程序   准备注册检验程序时,首先需要知道的是,如何选择检验机构?检验机构资质怎样?承检范围有哪些?尚未列入医疗器械检验机构承检范围的怎么办?(答案是谁审批谁指定)   技术要求预评价   技术要求预评价的主要内容如下:      技术要求预评价工作要点:检测机构应当对注册产品技术要求存在的问题及其他相关问题开展预评价工作 检测机构应当先将评价意见向企业反馈,并将企业确认评价意见进行记录 预评价意见和经过预评价的标准应当加盖与检测报告相同的印章和骑缝章,随检测报告一同印发。国家食品药品监督管理总局对此都引发了专门的文件,可上药监局网站查找。   建议5:加强质量管理体系建设   要想加强质量管理体系建设,需要从以下三个方面做起:   体系建设从研发抓起:顺序调整,但同时规定注册检用样品及临床试验样品均来自质量管理体系生产   正确理解体系的精髓:体系是IVD企业的基础,没有或做不好会影响产业化的进程。正确理解体系的精髓,防止流于形式   熟悉体系审核的要素:包括研发产品的立项依据、风险评估与分析、技术要求的确定、参考值、工艺参数确立的可靠性、设计控制程序以及产品研制的真实性等均要纳入质量管理体系中。   建议6:认真准备材料   对基因检测产品来说,准备材料最主要是用来证明其&ldquo 安全性+有效性&rdquo 。因此,可按基本要求清单准备材料:基本要求、证明符合基本要求采用的方法、证明符合基本要求提供的证据等。清单中的有几个需要重点关注:   综述:包括原理、作用,如何产生,标准依据,质量控制,同类比较,适用效果(往往会夸大适用范围与功效)等,这是产品整个研发过程的总结,让审核员了解你的产品是什么样的、干什么用、原理是什么、依据什么标准、怎么做出来的、如何控制质量、使用效果如何、有没有同类的东西,与同类产品相比,你的产品有什么特点?以及你所说的这些,谁能证明。(作为审核人员,如果不知道这些,就无从审起)   研究资料:实现产品预期治疗、诊断、预防等目的的产品特性、功能和安全性指标的制定,以及这些指标确定的依据和相关材料、工艺、包装的安全、有效的研究。(通过研究资料,向审核员证明产品安全、有效性的研究过程是科学的、合理的、充分的、有效的)   技术要求:有无经权威的检测机构评价过?(经常有技术要求不合格,而补充检验的情况)   产品检验报告:权威的第三方   说明书:6号令(国内的说明书太节俭,说不明白)   临床资料:临床方案、统计方法是否合理?是否更改软件?软件是否报批?   在注册过程中,经常出现的障碍主要有以下4个方面:   沟通问题:新产品、新技术有一个接受、消化吸收的过程(技术评审、检测人员)   态度问题:知道该怎么做,但急功近利,能省则省,不能省也省   水平问题:没想到,或想到了,但不知道怎样才能做到位   能力问题:对技术难度预测不够,对资金投入评估不足。   这些都需要注意避免。   总结:我国基因检测产业机遇与挑战并存,前景一片光明   基因检测属于体外诊断(IVD)领域。目前,许多国际知名生物技术企业已将业务发展重心转移到分子诊断方向,相继成立了独立的分子诊断业务部门,并积极寻找适合合作的中国公司,以抢占中国市场,而中国公司也渴望在跨国公司的帮助下打入国际市场,这为双方的IVD产业生产商都提供了许多的机遇和挑战。      我国IVD市场   在此情况下,我国的基因检测产业可谓是喜忧参半。喜的是市场份额占比小,但增速大(30%) 优势突出,发展势头良好,潜力大 发展前景光明,是行业的重要发展方向及增长动力。忧的是国内企业数量多、规模小 产业化相对滞后,创新少 仪器研发多为进口,成为行业发展短板。   那么如何突出重围,破茧成蝶呢?有三个重要战略值得参考:一是采用自主科技创新战略,这是发展的核心、硬道理 二是实行产品多元化和试剂仪器集成化发展策略,这是产业发展的趋势 三是实施行业并购整合策略,以增强竞争优势,提高行业进入壁垒。   未来5年,政策扶持不遗余力,基因检测与健康产业将沐浴春风,加快转型,成长空间巨大,发展前景一片光明!
  • 农药残留检测仪如何检测土豆农药残留
    农药残留检测仪如何检测土豆农药残留←←←点击查看产品详细参数以及信息  农药残留检测仪是一种用于快速检测食品中农药残留量的仪器,可以有效地检测出食品中的多种农药残留。  土豆是一种重要的粮食作物,广泛应用于食品和饲料领域。然而,随着农药的广泛使用,土豆等农作物也容易受到农药的污染,对人体健康产生负面影响。为了保障消费者的健康安全,农药残留检测仪应运而生,为食品安全把关。  一、农药残留检测仪的简介  农药残留检测仪是一种专门用于快速检测食品中农药残留量的仪器,可以有效地检测出食品中的多种农药残留。该仪器采用先进的色谱技术或生物传感器技术,具有快速、准确、便携等优点,可以广泛应用于各级食品安全监督机构和食品生产企业。  二、土豆农药残留的危害  土豆如果受到农药残留污染,不仅会影响其品质和口感,更重要的是会对人体健康产生严重的危害。例如,某些农药可能会对人体神经系统、消化系统、呼吸系统等产生毒害作用,甚至可能导致癌症等严重疾病。因此,对土豆中的农药残留进行检测至关重要。  三、土豆农药残留的检测步骤  样品处理:取适量土豆样品,用清水冲洗干净,然后擦干表面水分,切成小块后放入研磨机中粉碎成粉末状。将粉碎后的样品放入专用试剂管中,加入适量提取液,充分摇匀后待测。  加样:使用前将检测卡和待检样本溶液恢复至室温,从包装袋中取出检测卡,将检测卡平放。用一次性滴管滴加适量待测液于加样孔中。加样后开始计时,一定时间后观察结果,一定时间后判读无效。加样后开始计时,一定时间内操作机器弹出滑到一定位置,放入胶体金卡读取数值、记录结果、打印出检测报告。注意:滴加样品的滴管必须一次性使用,防止出现交叉污染。  结果判读:观察结果时,根据检测线颜色变化与标准比色卡进行比较,以读取相应的结果。如果C线和T线都显色,则说明样品中农药残留量较高 如果C线不显色而T线显色,则说明样品中农药残留量较低 如果C线和T线都不显色或者只有一条线显色,则说明结果无效。四、农药残留检测仪的优势  快速准确:农药残留检测仪采用先进的色谱技术或生物传感器技术,可以快速准确地检测出土豆中的农药残留量。  操作简便:该仪器设计简洁易用,普通工作人员即可轻松掌握。  高效便捷:农药残留检测仪具有自动识别功能,可以快速地检测出土豆中的农药残留种类和含量。  保障健康:通过农药残留检测仪对土豆进行农药残留检测可以有效地保障消费者的健康安全。总之,农药残留检测仪在保障食品安全方面发挥着重要作用。通过该仪器对土豆进行农药残留的快速检测可以有效地保障消费者的健康安全,为市场提供更多安全可靠的食品。
  • 遇上雾霾,检测仪器如何化解危机
    遇上雾霾,检测仪器如何化解危机 有报告显示,中国的500个城市中,只有不到1%的城市达到世界卫生组织推荐的空气质量标准,与此同时,世界上污染最严重的10个城市有7个在中国。近一周,雾霾持续发展,可见度不超过500米,空气质量差,能见度低,容易引起交通阻塞,发生交通事故。据了解,雾霾的源头多种多样,比如汽车尾气、工业排放、建筑扬尘、垃圾焚烧,不同污染源的作用程度各有差异。它们与雾气相结合并长期悬浮在空中,霾中的颗粒物还是多环芳烃、重金属等有毒物质的载体。长此下去,身体将受到较大的损害,呼吸道也会加剧感染。同时,灰霾天气时,气压降低、空气中可吸入颗粒物骤增、空气流动性差,有害细菌和病毒向四周扩散的速度放慢,导致空气中病毒浓度增高,疾病传播的风险很高。 目前看来,针对雾霾的防治我国主要采取了源头治理优先,从尾气排放,节能减排,重污染治理,淘汰等。一是机动车实施单双号限行措施,控制机动车数量;二是重污染天气,建筑工地严禁土方施工;三是对污染排放大户,如冶金、建材、化工行业限制排放或者暂时关停。严格控制重点行业污染和扬尘治理、发展绿色交通、优化产业结构以及发展节能环保产业等多种方案。积极鼓励清洁能源和可再生能源的开发和利用。因此,为保障人类的生命健康安全,各种科学技术被用到了雾霾监测及防治上,相关的仪器设备也就应运而生。 本文资料参考:中国新闻网
  • “食用油变毒油”食品安全问题再次引发热议,该如何检测食用油的安全?
    近日,一则关于“罐车运输油罐混用”的新闻再次引发了公众对食品安全问题的担忧。据报道,一些罐车在卸载完煤制油后,未经过清洗便直接装载食用大豆油进行下一轮运输。这种情况不仅频发,而且罐车所运输的液体种类繁多,从煤油化工等危险液体到糖浆、大豆油等食用类液体均有涉及。新闻曝光后,立即在社会上引发了关于“食用油变毒油”的激烈讨论。通过查询涉事企业的公开招标信息,下游涉及销售到高校食堂、农贸市场和食品厂等多个领域,其潜在的风险不容忽视。煤制油中含有的碳氢化合物,特别是其中的不饱和烃、芳香族烃和硫化物等,都可能导致人体中毒,而此次事件中的煤油罐车装载食用油后,还可能引入二价镉、无机砷、六价铬、无机汞和铅等重金属,进一步加剧了食用油被污染的风险。“食用油变毒油”事件之后,该如何检测食用油来确保其安全性呢?通过新闻可知食用油在生产、储存以及运输链条中,会存在着诸如微生物、重金属和农药残留等多种潜在的污染源,这些污染物不仅可能降低食用油的营养价值和食用安全,还可能对人体健康造成潜在威胁。北京吉天仪器有限公司(以下简称:吉天仪器)可针对食用油中的复杂化合物、重金属和农药残留等问题,提供了一系列高效、准确的检测方法和设备,确保食用油的安全与品质。随着大众消费水平和健康意识的日益增强,对于食用油中的油脂风味物质的要求也愈发严格。为了确保食用植物油的风味品质一致性和稳定性,并科学鉴别油脂种类、精准识别油脂掺假及含量,国家粮食和物资储备局公开发布了《粮油检验 植物油挥发性风味成分的测定 气相色谱-离子迁移谱法》的征求意见稿。该征求意见稿详细规定了通过气相色谱-离子迁移谱法(GC-IMS)测定植物油挥发性风味成分的方法。气相色谱-离子迁移谱法是一种先进的检测技术,它将气相色谱的高分离效能和离子迁移谱的高灵敏度的优势联为一体,可为食用植物油的风味分析、掺假测定以及分类等问题提供了全新的解决方案。吉天仪器在其气相色谱-离子迁移谱(GC-IMS)联用产品的开发上,倾注了数年的科研心血。这款分析仪融合了快速气相色谱、高能电子光电离源、双极离子迁移谱设计以及多路复用离子注入等技术,成功研发出了具备独立知识产权的新一代高灵敏度的串级联用分析仪。吉天仪器使用GC-IMS 3000对某品牌纯食用油(C)、掺杂5%的混合油(A)、掺杂10%的混合油(B)进行了挥发性成分分析,部分指纹谱图如下所示。指纹谱图显示了不同样品间的差异,三种样品间存在相同的挥发性化合物,也存在特征性挥发性组分,部分特征组分只存在于混合油样品中,且信号强度随着混合比例的增加而增大。可通过GC-IMS非靶向分析及指纹谱图技术进行食用油掺杂鉴别。食品安全重于泰山,从原材料采集到最终餐桌上的过程,都承载着对人体健康的责任。因此,确保食品安全,不仅需要在生产、储存、运输等各个环节进行严格的检测,更需要有先进的技术和设备作为保障。吉天仪器深知这一使命的重要性,将持续投入研发力量,不断创新检测方法,研制高精度仪器,为食品安全的每一个环节提供坚实的检测技术支撑。
  • 检测氯化氢及卤化氢的仪器如何使用?
    氯化氢及卤化氢检测的仪器如何使用?HCl固定污染源排放中重要的污染物之一,需要进行有效的监测和控制。检测HCl存在以下难度1.湿度大:经过湿法脱硫和湿式除尘器之后的烟气,通常为70℃左右的湿度饱和或接近饱和的气体,这就需要在检测时全程无冷点加热,避免形成冷凝水,从而避免由HCl溶于水而导致的损耗。2.含量低:固定污染源排放气体中HCl的含量通常为几个ppm甚至更低,这就需要高精度的设备进行测量。3. 烟气组分的复杂性:固定污染源烟气是一个复杂的混合物,其中包含多种气体成分。同时监测多种组分的浓度,如HCl、SO2、NOx、NH3等,需要高度选择性的检测方法,以区分和准确测量每种组分。为此,我们推荐您使用以下三种原理设备进行HCl的检测,可以有效应对上述问题并且实现精确测量。一 T690型可调谐半导体激光吸收光谱原理(TD-LAS)分析仪 仪器特点:1.高度订制根据具体的应用场景可以分为壁挂式、19英寸机架式以及便携式三种模式;2.高精度和高灵敏度:仪器采用高分辨率的“指纹光谱”进行气体分析,其高灵敏度使得仪器可以检测到极低浓度的气体组分,甚至在ppb(十亿分之一)或更低的水平上进行精确测量。3.高选择性 “指纹光谱”“指纹光谱”是指气体分子在特定波长范围内的吸收光谱特征。每种气体都具有独特的吸收线和波长,就像每个人都有独特的指纹一样,因此被称为“指纹光谱”。这种特异性识别使得仪器在复杂气体混合物的分析中非常有优势,它可以精确测量低浓度的NH3气体,并排除其他干扰物质的影响,确保数据的准确性和可靠性。4.实时监测和快速响应: TDLAS气体分析仪具有快速响应时间,能够实时监测气体浓度的变化。5.免维护: TDLAS分析仪内置参考光路信号,通过与参考信号进行比对,可以实现实时的校准和补偿,消除光源波动和光路漂移对测量结果的影响。 二 F950型傅立叶变换红外光谱原理(FTIR)烟气分析仪仪器特点1.高度订制根据具体的应用场景可以分为壁挂式、19英寸机架式以及便携式三种模式 2. 全谱范围检测:F950型FTIR气体分析仪可以检测包含HCl在内的几乎所有气体成分。它能够覆盖广泛的波数范围从红外到远红外,使您能够分析多种气体成分。 3. 高灵敏度和检测限:F950型FTIR仪器具有5米长的光路以及0.5cm-1超高光谱分辨率,这使得仪器具备出色的灵敏度和低检测限,同时具备高选择性和低干扰。它可以检测到非常低浓度的气体,甚至在ppb级别下进行精确测量。 4. 宽量程和高精度:F950型FTIR气体分析仪具有宽广的检测量程,从10ppb到100%。这意味着它可以适应不同浓度范围的气体分析需求,从极低浓度的痕量气体到高浓度的纯气体。 5. 实时监测和快速响应:F950型FTIR气体分析仪具有快速的响应时间和实时监测能力。它能够实时获取气体成分的数据,并提供即时的监测结果。 6.免维护:设备还具备自动校准功能,实现零维护。更重要的是主机重量仅有14KG,作为便携式设备使用时非常易于携带。详细信息请点击这里:F950型傅立叶变换红外光谱分析仪 三 化学法——EPA方法26A准确性:该方法经过标准化和验证,具备较高的测量准确性和可靠性,可以满足环境监测的要求。灵敏度:方法26A可检测烟气中较低浓度的HCl,通常在几毫克每立方米(mg/m³ )至几百毫克每立方米(mg/m³ )的范围内。可靠性:该方法已广泛应用于燃煤电厂等大气排放源的HCl监测,并且经过多年实际应用验证,具备较好的可靠性和稳定性。合规性:EPA方法26A是符合环境法规和排放标准的监测方法,可用于评估燃煤电厂的HCl排放是否符合规定的限值要求。 如您对上方仪器内容感兴趣,可通过仪器信息网联系我们
  • 纺织检测仪器企业如何对待进口和国产策略?
    纺织检测仪器在国内发展已经有近20年时间,从最开始的完全依赖进口到现在的大部分国产并且顺利实现了部分出口的转变,应该来讲中国的纺织检测仪器进步是飞快的,短短的十几年时间走过了西方近百年的历程,但是不可否认的是目前我国的纺织检测仪器的技术创新还在存在很多的不足,研发的投入和技术水平都有待提升。就目前国内纺织检测仪器的市场格局而言,国产纺织检测仪器基本占据了中低端市场份额,但是在高端和先进技术方面国产纺织检测仪器明显不能跟进口纺织仪器想对比,这也会目前众多的纺织检测仪器企业之痛。由于国内对高端先进的纺织检测仪器的市场需求依然在增长,所以对众多的纺织仪器企业来讲如何做好高端市场呢?目前策略无非是代理进口品牌或者采购进口品牌二次卖出,由于货源受人制约,在利润上就大打折扣,很多的国内纺织仪器厂家代理进口品牌纺织检测仪器基本上也就赚一个后期维护费用,如果遇到产品不稳定的,甚至还会赔本。那么在国内纺织检测仪器行业寒冬的2016年,众多的纺织仪器企业该如何应对市场的萎缩和营收的压力呢?标准集团认为应该两手抓市场,目前中低端的纺织仪器国内竞争激烈,已经进入了价格战红海,但是由于市场技术较大还有较大的空间发挥,其次独家代理进口高端品牌纺织检测仪器也是重要的策略之一。标准集团为了满足市场需求,独家代理了意大利知名品牌:CO.FO.ME.GRA(科夫欧米茄)http://www.cofomegra.com.cn/, CO.FO.ME.GRA。 CO.FO.ME.GRA成立于1948年,由先生Aleardo Spreafico设计和制造碳弧灯,后来氙气灯和photo-etching机器为锌和镁板.目前标准集团是科夫欧米茄公司在中国的唯一官方指定代理。CO.FO.ME.GRA在目前主流的氙灯老化试验机领域享受盛誉,是目前世界上做氙灯老化试验机较早的几个公司之一,在欧美地区CO.FO.ME.GRA氙灯老化试验机同Atlas一样具有广泛的社会认可度和市场占有率,只是由于进入中国阶段较晚,导致了国内对了解知之甚少,此次标准集团同CO.FO.ME.GRA形成强强联合,努力为众多的客户提供一个新的选择,氙灯耐候老化试验机CO.FO.ME.GRA同样可媲美Atlas系列。同时CO.FO.ME.GRA还提供其他类型的检测仪器如:盐雾老化实验箱、金属蚀刻机、光密度计、高低温湿热测试箱等经典的检测仪器,CO.FO.ME.GRA拥有多年的行业技术经验积累,强大的工程师团队可以满足国内高端市场的需求,这也是标准集团在主抓进口高端市场的第一步。目前经过标准集团的初步试水,CO.FO.ME.GRA在国内市场已经逐步打开,已经合作和还在洽谈中的企业纷纷选择了CO.FO.ME.GRA的品牌和标准集团的服务。我们相信国内的高端市场需求依旧会很旺盛,但是高端试产该不该被某几家企业所垄断,所以标准集团的介入可以说起到了平衡国内进口寡头的垄断地位,缔结了进口品牌在国内的增长神话。通过以上的分析,你可以了解到目前标准集团的进口策略和模式,如果想参考我们案例可以访问:http://www.cofomegra.com.cn,给你一个参考合作案列,当然更多可以跟我们详细了解。
  • 揭秘如何检测极微量核物质 30秒更新一次检测数据
    3月30日,环保部发布陕西省检测到极微量的人工放射性核素碘-131,是如何检测出来的?日常生活中的辐射到底可不可怕?记者昨日走进省辐射环境监督管理站,了解了其中的奥秘。   30秒便能测出“空气吸收剂量率”   在省辐射环境监督管理站电离监测室,电脑屏幕上一条弯弯曲曲的红线十分显眼,这条代表陕西省“连续空气吸收剂量率监测值”的变化曲线,自日本核辐射事件发生后,就成了陕西省监测核辐射水平所有工作的“前哨站”。   3月12日以来,辐射站设置在露天的空气自动监测站,持续每30秒监测并更新一次数据,连续的数据则形成了一条红线,一旦红线出现大幅波动,可能预示着大气中的辐射出现异常,监测系统则会发出警报。   “3月29日晚,省辐射站通过对收集到的3月25日的空气样本进行试验室分析比对,检测出极微量的人工放射性核素碘-131,随后立即召集核研究、扩散及气象等方面专家共同论证,初步认为上述物质是来自日本福岛核事故产生的人工放射性核素碘-131,并于3月30日一早上报了国家环保部。”省辐射站高工曾志刚介绍。   据了解,未来一段时间,陕西省将继续进行每日24小时空气吸收剂量率的连续监测,并每3个小时将数据上报环保部。   放射源有“身份证”走到哪都被监控   “其实市民大可不必对‘辐射’这么敏感。”曾志刚解释,日常生活中,产生辐射的放射源早就被制作成各种仪器设备非常普遍地使用着,其中医院则是使用种类最多、放射强度最大的行业,化工、水泥、电厂等也在广泛使用,甚至连大楼里的烟雾报警器也是依靠放射源在工作。   每一枚放射源从生产出来后,都有终生携带的唯一编码,也就是它的“身份证”。任何一个放射源在销售、转移和报废处置时,都需通过环保部门的审批。环保部门则是根据编码的变动记录,掌握放射源所在单位、使用情况,一旦出现放射源损坏、丢失等事故,环保部门将立即启动相应预案进行处置。最终,废弃的放射源则被回收到专门的废弃物管理库或退回厂家,进行无害化处理。
  • 如何进行锂电池性能的高低温检测
    如何进行锂电池性能的高低温检测?锂电池是一种新型的、性能优良的电池,目前已被广泛使用。但是,由于环境因素的影响,锂离子电池的性能存在较大的差异。因此,有必要开展锂离子电池在高、低温环境中的适应性研究。高低温适应性试验是测试锂电池在高低温环境下的适应能力的一种标准化实验方法。试验项目包括高温(55℃)、低温(-20℃)和温度循环三个部分。该实验涉及到的参数包括静置时间、充放电时间、充放电电流和电压等。1.在高温试验中,锂电池需要在55℃的环境下连续静置24小时,以测试其在高温环境下的耐热性能。在完成静置后,需要对锂电池进行一定的充电时间和放电时间,以测试锂电池在高温环境下的充放电性能。在充放电时需要注意电流和电压的控制,以免过度放电导致电池性能下降。2.在低温测试中,需要将锂电池放置于-20摄氏度以下24小时。如此一来,就可以对锂电池的耐寒性进行测试了。与此类似,在完全静止之后,还需对锂电池进行充放电,以检测其在低温环境中的充放电特性。在这一过程中,为了防止对锂离子电池的性能造成负面的影响,还必须对放电电流、电压进行严格的控制。3.以高、低温度实验为基础,进行了温度循环实验。为了检测锂离子电池在不同温度下的耐受能力,对其进行了高、低温热循环试验。在对电池进行试验时,为了确保试验结果的准确,必须对试验环境温度进行严格的控制。因此,对锂离子电池进行高、低温适应实验是对其进行综合评价的一种手段。通过本项目的研究,可以有效地评价锂离子电池在特殊环境中的适应性,为其开发与应用提供理论依据。随着科学技术的发展和产业化进程的加快,高、低温环境下锂离子电池的性能测试将会得到越来越多的应用。
  • 睿科:样品前处理设备如何为乳品检测保驾护航?
    乳和乳制品是营养价值最高的食品之一,是其它任何食物所难以替代的,因此也成为许多国家居民膳食结构的重要组成部分。然而,近年来乳及乳制品的安全问题却屡屡触动着人们的神经。喝放心奶成为人们非常关心的热门问题。因此,如何进一步采取措施解决我国乳及乳制品中的非法添加物质成为一个急需解决的重要问题。2008年,奶粉中三聚氰胺事件爆发后,卫生部相继发布了《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第一批)》及《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》。其中,与乳及乳制品相关的违禁添加物有4种:三聚氰胺(蛋白精)、硫氰酸钠、皮革水解物、β-内酰胺酶(金玉兰酶制剂),除三聚氰胺的检测方法有国家标准(GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法,涉及三种检测方法:液相色谱法、液相色谱 质谱/质谱联用法、气相色谱 质谱联用法)外,其他3种尚无国家标准。为帮助仪器用户快速了解乳及乳制品中的非法添加物的检测技术现状及发展情况,仪器信息网特制作专题“乳制品中的非法添加物质检测技术”,并特此约稿。本期,我们特别邀请睿科集团股份有限公司 应用工程师 江春温,来跟大家分享一下,对于乳制品中非法添加物质检测技术的看法。睿科应用工程师 江春温仪器信息网:请您介绍下乳及乳制品中非法添加物质的危害,以及国内目前的现状?睿科:乳制品通常是指以牛乳、羊乳为主要原料,经过多道工序加工制成的乳制食品,包括牛奶、酸奶、奶酪、奶粉。乳制品中的蛋白质、碳水化合物、脂肪等营养物质十分丰富,且营养价值极高。如果在乳制品中非法添加物质,会对人体的健康产生一定影响。如青霉素被大量摄入人体后很容易破坏健康人的正常菌群环境,导致免疫力降低;氯霉素对人体有严重的毒副作用;地塞米松的过量摄入,会导致其在动物源性食品中的残留,人体食用后,进而影响人类健康。 目前,我国对乳制品的需求不断增加,但是有关乳制品质量安全的事件也在不断发生,人们对国产品牌的乳制品缺乏信心。此前我国乳制品的安全检测技术效率不高,未能实现乳制品从生产到成品的全程监管。尤其在2008年"三聚氰胺"事件后,卫生部相继发布了《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第一批)》、《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》以及《全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治近期工作重点及要求》,列出了七大"高危"行业,包括乳品、肉制品、米面、酒、水产品、调味品、餐饮食品加工。仪器信息网:请您介绍下我国乳及乳制品中非法添加物质检测目前主要的检测技术有哪些?有哪些难点?有待解决的痛点是什么?未来会有哪些发展趋势?睿科:在我国,对乳制品的检测手段主要是使用高效液相色谱、液相色谱-串联质谱进行非法添加物质的检测。在乳品检测时,前处理过程作为非常关键的一步,要求较高,同时需要的时间较长;而目前的检测过程中,实验前处理一般都需要实验人员全程看守。实验时间较长、不能够使用自动化仪器来进行实验前处理,成为了实验人员及实验室目前在前处理过程中面临的主要问题,急需解决。睿科对前处理仪器的应用不断进行升级改进,通过全自动固相萃取仪(Raykol Fotector Plus)、高通量全自动平行浓缩仪(Raykol EVA 80 )、真空平行浓缩仪(Raykol MPE)等一系列自动化仪器,能够极大的节省实验室及实验人员的前处理时间,大大提高实验效率。使用全自动仪器还能有效减少人员与试剂的接触时间,从而达到保护实验人员身体健康的目的。仪器信息网:请介绍下近年来有关乳及乳制品中非法添加物质检测的政策和标准有哪些?近期是否将有新的政策和标准发布?未来的发展趋势如何?贵司会有哪些机遇和挑战?如何应对?睿科:由于乳制品中非法添加物质会对人体健康产生较大影响,所以近年来国家对乳品中非法添加物质的检测越来越重视,相继颁布的标准及政策也越来越多,如:GB/T 22388-2008《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》、GB 29688-2013《牛奶中氯霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》、GB 29692-2013《牛奶中喹诺酮类药物多残留的测定 高效液相色谱法》等一系列法规对乳制品中的非法添加物质进行控制及规定。在未来,人们选择乳制品的首要条件就是健康及安全,健康及安全甚至已经超过了营养、价格及功能等方面。所以如何高效、精准的对乳制品中非法添加物质的检测显得尤为重要。食品检测行业包括第三方实验室将来对乳制品的检测将会越来越多,对人员的要求也会越来越严格,所以使用一些前处理设备对于实验人员及实验室来说是非常有必要的。睿科在前处理设备方面做了一系列的改进及升级,能够为实验人员及实验室检测提供更精准、更快速的样品处理模式。仪器信息网:请介绍贵公司在乳及乳制品中非法添加物质检测方面具有哪些仪器产品或解决方案?相比于同类产品,贵司产品在技术上有哪些优势?请举例说明。睿科:在乳及乳制品的检测中,睿科做了详细的解决方案,包括《全自动固相萃取-高效液相色谱法测定奶粉中的黄曲霉毒素M1》、《全自动固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定奶粉中的三聚氰胺》、《全自动固相萃取-高效液相色谱-串联质谱法测定 牛奶中16种磺胺类药物》、《全自动固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定 牛奶中氯霉素残留量》等一系列解决方案。随着社会的发展,人们对食品安全方面越来越重视,但由于技术的限制,某些违法添加物质只能通过传统化学检测方法进行实验室检测,检测周期较长,检测成本相对较高成为限制发展的主要原因。睿科在乳品检测解决方案中使用到的全自动固相萃取仪(Raykol Fotector Plus)采用全自动操作,可以排除人员操作带来的误差,从活化到上样、洗脱一步到位,六通道同时进行;同时Fotector Plus能够实现样品高通量处理,最多一天能够处理180个样品,省时省力,真正为批量检测提供帮助。点击查看:睿科Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪此外,解决方案中使用的高通量全自动平行浓缩仪(Raykol EVA 80),通过独特的氮吹针自动追随液面技术可以极大地减少氮气使用量,同时避免手动氮吹需要经常去调节氮吹针高度带来的麻烦。点击查看:Auto EVA 80高通量全自动平行浓缩仪另外,全自动液体处理工作站(Raykol Auto Prep 200)可实现混标、标准曲线的自动配置,全程无需人为值守,让实验人员远离有毒有害的化学物质,保护身体健康。点击查看:睿科 Auto Prep 200全自动液体样品处理工作站通过全自动固相萃取仪、全自动氮吹浓缩仪、全自动液体处理工作站的使用,能够大大的减少实验员对样品前处理的时间,提高实验效率的同时还能够对实验人员身体健康起到保护作用,为乳制品检测保驾护航。稿件来源:睿科集团股份有限公司
  • “毒鸡蛋”事件蔓延 氟虫腈该如何检测?
    p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   strong 杀虫剂氟虫腈污染鸡蛋 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   受杀虫剂氟虫腈污染的“毒鸡蛋”风波在欧洲愈演愈烈,不但导致荷兰、比利时和德国的零售商下架数以百万计的鸡蛋,英国、法国也通报发现了进口自荷兰的问题鸡蛋。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   氟虫腈是可杀灭跳蚤、螨和虱的杀虫剂,人如大剂量食用可致肝功能、肾功能和甲状腺功能损伤,它被世界卫生组织列为“对人类有中度毒性”的化学品。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   “毒鸡蛋”6月初首先在比利时发现,该国食品安全局最先发现从荷兰进口的鸡蛋中含有氟虫腈,荷兰随后启动调查。氟虫腈的污染源头直指荷兰一家名为“鸡之友”的农场杀虫服务公司,其客户不仅包括荷兰180家农场,也涉及法国、英国、德国和波兰的农场。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   “毒鸡蛋”风波的复杂性还在于,荷兰是欧洲禽类产品主要出口国,有许多国家进口荷兰鸡蛋,还有许多国家的农场使用“鸡之友”杀虫服务,而该公司可能从2016年6月起使用的抗虱杀虫剂中就含有氟虫腈。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   据欧盟规定,欧盟范围内销售的鸡蛋可通过独特的数字号码溯源,这为受波及国家召回或下架数以百万计的问题鸡蛋提供了条件,消费者也可以通过荷兰披露的问题鸡蛋编号而自行排查。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   鸡蛋中氟虫腈最大残留限量: /span /strong /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 欧盟规定 /span :鸡蛋和鸡肉中氟虫腈最大残留限量为0.02 mg/kg。 br/ /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 国际食品法典 /span 规定:氟虫腈在蛋中的最大残留限量为0.02 mg/kg,家禽肉中的最大残留限量为0.01 mg/kg。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 中国GB2763-2014 /span 中明确了氟虫腈在谷物、蔬菜中的最大残留限量,对于其在蛋类和禽类中的最大残留限量没有做出规定。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/wycimg/aaf5041b-a082-44ad-851a-b235b74b60af.jpg" title=" 1.png" style=" width: 650px height: 433px " width=" 650" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 433" border=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong  我国规定2009年10月1日起禁用氟虫腈。 /strong /span 虽然氟虫腈防治水稻二化螟和卷叶螟效果很好,但是其对环境极其不友好,即会对农作物周围的蝴蝶、蜻蜓等造成影响,所以国家还是下定决心将其禁用。目前,仅可用于家庭卫生害虫。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   氟虫腈检测方法: /span /strong /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   SN/T 1982-2007 进出口食品中氟虫腈残留量检测方法 气相色谱-质谱法 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   SN/T 4039-2014 出口食品中萘乙酰胺、吡草醚、乙虫腈、氟虫腈农药残留量的测定方法 液相色谱-质谱/质谱法 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "   GB/T 23204-2008茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/wycimg/a8a60af3-4404-4268-8398-f134a7237030.jpg" title=" 2.png" style=" width: 650px height: 448px " width=" 650" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 448" border=" 0" / /p p br/ /p
  • 专家约稿连载:关于检测实验室如何高效运营的分享-3
    p   在将制造业中通用的看板管理引入到检测实验室之前,我们必须理解可视化管理(看板管理)和现场管理的本质-打破常规,挑战我们曾经认为是不可能的事情,同时我们还得理解因为检测实验室由于不同的产品线和不同的企业文化,不可能有完全照搬的可视化管理和现场管理,只有将可视化管理和现场管理中的精髓吸收进来,结合自身的实际情况和特点,构建出一个你的竞争对手无法模仿的全新体系。 /p p   实验室现场管理,就是针对实验室人员的看板方式。从样品受理登记,样品前处理到测试仪器间,以及最后的报告出具,都需要做到以下几点:工作内容可视化 工作体制可视化 工作进度可视化以及工作效率可视化。下面我就针对这些可视化看板进行逐一讲解。 /p p    span style=" COLOR: #31859b" strong 工作内容可视化: /strong /span /p p   将工作本身和工作目标可视化,同时从公司的角度来考量工作的优先度和重要度。在我们实验室内部,测试的项目和标准千差万别,食品和非食品的测试,物理和化学的测试,国外标准和国内标准的测试,凡此种种,我们都需要将每一种测试情况和每一个步骤做到可视化,无论是实验室管理人员还是测试人员,或是辅助支持人员,每一个人都会清清楚楚地知道目前在进行什么作业,什么样的作业还没完成,从而可以判断出某一类测试或是客户情况的优先度和重要度,避免重要测试或是客户的延误和抱怨,同时对实验室管理人员来说也能知道问题的所在。 /p p    span style=" COLOR: #31859b" strong 工作体制可视化: /strong /span /p p   对实验室人员的能力和负荷平衡进行可视化。在实验室中,每一个人员的能力是不一样的,同样每一个人可以承担的负荷也是不一样的,实验室在分派工作和人员配置方面如果要做到合理和均衡,必须要将实验室所有人员的能力和负荷做可视化管理。每一个人员正在做什么,当天的计划安排是什么,所有这些如果都能看得很清楚,那么作为实验室管理者来说也就很容易对有限的资源进行优化和组合,同样也为公司在实验室人员将来的培养方面提供了一个参考方向。 /p p    span style=" COLOR: #31859b" strong 工作进度可视化: /strong /span /p p   需要关注在测试过程中可能出现的问题和异常情况,实时监视测试情况的进度。实验室每天的测试工作不能只关注开始点和结束点,而是要关注每一个小时测试情况的进展,随时掌握此时此刻处于什么状态,是否发生测试设备停机,是否因为标样用完而停止等待,等等。各种异常情况的发生我们都可以做到实时化,从而做到及时发现,及时处理。 /p p    span style=" COLOR: #31859b" strong 工作效率可视化: /strong /span /p p   从实验室管理角度出发,我们需要了解当前设备的使用率,同样也需要了解人员的效率,对实验室人员的工作时间和产出状况进行可视化就可以找出效率高或是低的原因。如何分析我们加班是否合理,如何判断实验室是否需要添加设备或是人手,这些都需要通过工作效率可视化的方式才可以解决。 /p p   以上几种可视化管理中,我们经常会采用看板的方式,当然看板的方式也会因测试内容和业务部门的不同而不同,同样也会因为可视化的目的不同而不同。当然可视化的方式或是看板并不是去监视我们的员工,如果仅仅认为可视化/看板的目的在于监视的话,我们就会忘记最重要的部分-目前在做行动,从而也就没有为下一步情况的发生能够采取的措施。 /p p style=" BOX-SIZING: border-box PADDING-BOTTOM: 0px WIDOWS: 1 TEXT-TRANSFORM: none BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255) TEXT-INDENT: 0px MARGIN: 0px 0px 10px PADDING-LEFT: 0px LETTER-SPACING: normal PADDING-RIGHT: 0px FONT: 16px/24px 瀵邦喛钂嬮梿鍛寸拨 WHITE-SPACE: normal COLOR: rgb(51,51,51) WORD-SPACING: 0px PADDING-TOP: 0px -webkit-text-stroke-width: 0px" br class=" Apple-interchange-newline" /    span style=" BOX-SIZING: border-box COLOR: rgb(255,0,0)" 本篇文章属于我要测专家约稿内容,如需转载请注明来源。 /span /p p style=" BOX-SIZING: border-box PADDING-BOTTOM: 0px WIDOWS: 1 TEXT-TRANSFORM: none BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255) TEXT-INDENT: 0px MARGIN: 0px 0px 10px PADDING-LEFT: 0px LETTER-SPACING: normal PADDING-RIGHT: 0px FONT: 16px/24px 瀵邦喛钂嬮梿鍛寸拨 WHITE-SPACE: normal COLOR: rgb(51,51,51) WORD-SPACING: 0px PADDING-TOP: 0px -webkit-text-stroke-width: 0px"   作者:李步青,欧陆检测技术服务(上海)有限公司 /p p & nbsp  & nbsp & nbsp 附件一  a title=" " href=" http://www.woyaoce.cn/news/206038.html" target=" _blank" 关于检测实验室如何高效运营的分享-1 /a /p p   附件二& nbsp & nbsp & nbsp a title=" " href=" http://www.woyaoce.cn/news/206178.html" target=" _blank" 关于检测实验室如何高效运营的分享-2 /a /p p & nbsp /p
  • “比脸大”猪排是如何检测的,你知道吗? —— 奥豪斯助力食品检测安全 (三)
    “比脸大”猪排是如何检测的,你知道吗? —— 奥豪斯助力食品检测安全 (三)记忆中的炸猪排回忆起儿时老上海的味道。一块正宗的上海炸猪排,配上一碟泰康黄牌的辣酱油。在金黄香酥的脆皮包裹中,薄薄的猪肉松软可口。猪排金黄酥脆,一口可以咬出肉汁来。而蘸酱则鲜中带辣,配合肉香,忍不住就是一句“老嗲额!”现在源自韩国综艺的“比脸大”猪排更是火爆市场。那你知道,为了食品安全,“比脸大”猪排要进行的相关检测吗?沙门菌感染沙门氏菌在自然界有广泛的宿主,少数沙门氏菌对宿主有选择性,绝大多数对人和动物均适应,可寄居在哺乳类、爬行类、鸟类、昆虫及人的胃肠道中,种类繁多的家养和野生动物的感染率在1%~20%以上。故各种家禽、家畜在喂养、屠宰、运输、包装等加工处理过程中均有污染的机会。如家禽、家畜屠宰时的卫生条件差,肠腔的沙门氏菌就可污染肉类。此外,肉类等也可在贮藏、市场出售、厨房加工等过程中通过各种用具或直接互相污染,其中在零售市场购买的生肉有1%~58%污染了沙门菌。蛋类或蛋制品的污染来源,可以是禽类卵巢或输尿管,也可以由粪便、肥料、泥土中的沙门氏菌穿过完整蛋壳进入蛋内。一般在许多由蛋混合制成的蛋粉或其他制品中,感染率相当高;乳类及其制品如冰淇淋、袋装熟食等也会受到沙门氏菌的污染。以上各种动物源性食物是引起沙门氏菌感染的最常见媒介物。因沙门氏菌病经粪口途径传播,故摄入污染了沙门氏菌的食物或饮料感染方式。什么是沙门氏菌沙门氏菌属(Salmonella)是一大群寄生于人类和动物肠道内生化反应和抗原构造相似的革兰氏阴性杆菌统称为沙门氏杆菌。1880年Eberth首先发现伤寒杆菌,1885年Salmon分离到猪霍乱杆菌,由于Salmon发现本属细菌的时间较早,在研究中的贡献较大,遂定名为沙门氏菌属。现有67种O抗原和2000个以上血清型,所致疾病称沙门氏菌病。与人类关系密切的沙门氏菌有:伤寒沙门氏菌(S.typhi),甲、乙、丙型副伤寒沙门氏菌(S.paratyphiA、B、C),鼠伤寒沙门氏菌(S.typhimurium),猪霍乱沙门氏菌(S.choleraesuis),肠炎沙门氏菌(S.enteritidis)等十余种。一般可简称伤寒杆菌,甲、乙、丙型副伤寒杆菌,鼠伤寒杆菌,猪霍乱杆菌,肠炎杆菌。沙门菌PCR检测方法由病原微生物引起的食物性疾病众多,且多事发突然。 探索,研究快速的检测方法,一直是科学家们致力的方向。常规的病原微生物检测需要数十小时至数天;普通PCR一般都是对被检标本先进行18-24h的增菌,然后再进行PCR测定;定量PCR虽然能将检测时间缩短到2-3h,但是对多种病原菌同时检测的效果还不够理想。为此,特地设立了沙门菌PCR检测方法,对实验过程进行了摸索和改进,大大提升了检测效率。根据沙门菌hilA基因、志贺菌ipaH基因及副溶血性弧菌TDH基因设计特异性PCR引物,被检样品经4h 振荡后金属浴裂解制备DNA模板,使用全自动毛细管电泳核酸检测系统分析PCR扩增产物。该方法操作方便,分析时间短,特异性和灵敏度高, 可用于公共卫生突发事件食源性病原菌的快速检测。在该实验中,金属浴的控温稳定性是实验的必备条件。奥豪斯多功能干式金属浴就非常适用于具有温度稳定需求的应用。其试管和模块壁紧密接触,提高保暖性,提高加热效率。以下,就让小编为您介绍吧:实验室的控温专家 ——奥豪斯干式金属浴金属浴也叫干式恒温仪,恒温干浴器,和水浴原理都是一样的,只不过导热物质由水换成了金属,一般是模块化的金属块,和水浴比较起来升降温速度都快很多,而且金属块更容易灭菌,体积也小,便于在操作台等局限性空间内使用金属浴广泛应用于样品的保存、各种酶的保存和反应、核酸和蛋白质的变性处理、PCR 反应、电泳的预变性和血清凝固等。奥豪斯多功能干式金属浴非常适用于具有温度稳定需求的应用。大功率的恒温模拟控制型号属于经济型号,数显控制型号可提供卓越的温度均匀性与稳定性,适用于需要重复结果的应用,40多个模块供选择。产品特点模拟控制型号温度的准确度为设定温度的+/-1.0°C,数显控制型号温度的准确度为设定温度的+/-0.1°C,两种型号均可提供0.1°C的卓越的温度一致性。 数显控制型号的金属浴允许用户温度校准组件校正模块的温度,可实现LED屏显示的温度值和外部温度校准组件显示温度值保持统一。数显控制型号操作面板配有分别显示温度和时间的独立LED屏。所有型号均采用了微处理器,温度的准确度控制在±0.1°C,以提供可重复结果。参考文献:肖勇,吴家林,凌霞,张敬平,倪陪华,沙丹 《沙门菌、志贺菌、副溶血性弧菌多重PCR检测方法的研究》1.无锡市疾病预防控制中心,浙江 无锡 214023 2.上海交通大学,上海 200025
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