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微粒仪标准
仪器信息网微粒仪标准专题为您提供2024年最新微粒仪标准价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括微粒仪标准参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的微粒仪标准您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合微粒仪标准相关的耗材配件、试剂标物,还有微粒仪标准相关的最新资讯、资料,以及微粒仪标准相关的解决方案。
微粒仪标准相关的方案
显微计数法不溶性微粒仪在滴眼液微粒异物的检测标准操作流程
最近三年,由于疫情的肆虐,越来越多的办公和学习倚靠互联网和手机来完成,随之而来的是眼科疾病的增多。随着人们认知的提高以及对健康的关注,当前社会对滴眼液的安全越来越关注,其中在日本药典和美国药典中就有明确的颗粒异物检查标准,及对显微计数法作为重要检查方法的推荐,以保证批准上市的眼科溶液不对人体造成二次伤害。下面我就带大家了解胤煌科技研发生产的显微计数法不溶性微粒仪系列产品在滴眼液不溶性微粒检查方面的具体操作过程。
不溶性微粒检查标准操作流程
不溶性微粒检查标准操作流程本法包括光阻法和显微计数法。显微计数法直接按照药典出具报告,自动进行滤膜扫描颗粒分析,区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源
《滴眼液-不溶性微粒检查》应用案例
滴眼液不溶性微粒判定标准滴眼液不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中,企业内控或者原研的微粒质控要求,远远高于药典的检测要求。
不溶性微粒检查仪检测丹红注射液
检测仪器:PLD-601 不溶性微粒检查仪:满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样:丹红注射液
显微计数法不溶性微粒仪-测评可降解血管支架微粒脱落情况的神兵利器
关于可降解血管支架微粒脱落测评标准,目前还没有一个统一的定论,但是。国内外标准制定单位也在制定针对可降解支架的相关标准。ISO/TS17137:2019《心血管植入物可吸收植入物》已于2019年发布,同期,我国也在逐渐制定可吸收心血管植入物的国家标准,随着生物材料和加工技术的快速发展,可降解血管支架将会有更大的发展空间,质量检测标准也将更加完善。
微粒分析仪在洗脱液中的应用
微粒分析仪能够准确快速地检测出洗脱液中的微粒数量和大小,确保实验的精准性和可重复性。无论是生物实验室、制药工厂,还是电子工业领域,微粒分析仪都将在洗脱液处理中发挥关键作用,提升产品质量,降低生产成本。
光阻法对注射液不溶性微粒检测的准确性影响因素探讨
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器,《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确,迅速代替了原 来的显微计数法,用户数量逐年递增。经过十几年的 应用,光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器,保守估计,目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成电脉冲的一种间接测量的方法,具有测试方法简单、检 测速度快等优点,但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪,保证测试样品的准确性,本文重点进行探讨。
有图有真相-胤煌科技-显微计数法助您追根溯源不溶性微粒
药品质量评价标准中,安全性是排在第yi位的。一种药品可以无效,但不能是非安全的。而药物当中的微粒含量和安全性有直接的关联。中国药典《2020版 0903 章节》和《2020版 0904 章节》均是针对微粒含量和大小的质量控制相关内容。应用说明: 针对不溶性微粒相关章节规定中,有两种方法:第一法 光阻法,第二法 显微计数法(又称静态图像法)。光阻法原理的设备采用光对颗粒的阻挡作用,无法得到颗粒的真是形貌。
疫苗生产过程中不溶性微粒的检查方法-显微计数法不溶性微粒仪
不溶性微粒检查分析是医药界特别是疫苗生产的一个重要需求。为了满足客户对不可见微粒的检测需求和政策法规的要求,目前胤煌精密仪器科技有限公司依靠四大服务平台(检测服务中心、实验中心、售后服务中心、产品中心)可以在疫苗等制剂中的不溶性微粒分析和鉴定领域帮助客户快、准、狠地得到结果。
不容性微粒检查仪的操作维护方案
PLD-601不溶性微粒测试仪是一种用来分析药品中可不溶性微粒的仪器。在使用过程中,为确保实验的准确性以及保证操作人员的安全,必须遵守以下安全操作和保养规程
不溶性微粒检查仪测注射液中粒子粒径步骤
摘要:在注射液生产过程中,不溶性微粒的存在是一个严重的质量问题,可能对人体健康造成潜在威胁。因此,对注射液中的不溶性微粒进行准确、高效的检测至关重要。不溶性微粒检查仪正是为了满足这一需求而设计的专业设备。
采用纳米微粒跟踪分析测定乳胶标准尺寸
NanoSight 仪器有个独特的功能,就是可以在悬浮液中直接观察和测量纳米颗粒。颗粒可视化可以同时对每个颗粒测量尺寸,克服了与光子相关谱(PCS,或者动态光散射)等有关技术所存在的固有问题。纳米颗粒产生的光散射强度与半径公式遵循能量公式,并且随瑞利粒子1的六次方增大而增大。因此PCS(由总体颗粒产生的总散射光)虽然可以获得平均颗粒大小但是很难区分区那些是数量少的大颗粒还是是污染物。从另一方面来说,电子显微镜不仅在样品准备和成像上耗时,而且只能观察一个小区域,因此分析结果可能是以偏概全的。
光阻法 对 不溶性微粒的检测项目
注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer?780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
显微计数法不溶性微粒仪用于药用胶塞不溶性微粒检测的实验全过程
显微计数法不溶性微粒仪广泛应用于各类型注射剂,药品包材等方面不溶性微粒检查。给予测试者最直观的颗粒物呈现。
人血蛋白不溶性微粒检查仪
LD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
不溶性微粒检查检测:显微计数法介绍
胤煌科技是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司,致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。针对传统显微计数法用于不溶性微粒检查检测的缺陷,胤煌科技推出了YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪,对显微计数法的不溶性微粒分析仪作了更深层次的开发。
不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
PLD-601在一次性针头的微粒检测中的应用
一次性输液器具,我们常见的有一次性针头、一次性针管、一次性输液管、一次性输液袋、一次性输液瓶、静脉留置针、采血针等。一次性输液器具微粒检测遵循的是GB8368检测标准。
不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
不溶性微粒的定性分析,这个是接下来很多用户关注的重要领域,在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到,对于不溶性微粒的研究,不只是大小,还需要知道微粒是什么,然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒,可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
不溶性微粒仪显微镜法在这些领域大有所用
显微镜法不溶性微粒分析仪具有检测产品开发质量并发现问题的潜力,这将为工厂带来巨大的经济效益。作为一款微粒检测装置,既要满足各行业对微粒检测严格要求的,又要发挥仪器的潜力,这就要求仪器的正确应用。胤煌科技作为一个科技型企业,将继续提高公司自身的研发及服务质量,不断优化和更新产品,用专业的检测分析服务,推动科学研究及科技产业的发展!以提高工厂的整体效率。
一次性使用无菌血袋的微粒测试
随着医疗技术的不断发展,血液作为一种宝贵的医疗资源,其质量和安全性越来越受到关注。血袋作为血液储存和运输的主要容器,其质量直接关系到血液质量和患者安全。微粒污染是血袋生产和使用过程中不可避免的问题,这些微粒可能来源于生产过程中的残留杂质或在使用过程中由于各种原因产生。为了确保血液质量和患者安全,必须对血袋进行微粒测试。
不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍
关于不溶性微粒检查的操作介绍,我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。
不溶性微粒检查专题介绍4-不溶性微粒检查的发展趋势
不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒,不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小,微粒的形貌,微粒的种类,微粒的来源,药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。
显微计数法不溶性微粒仪带您走进注射剂中的微小世界
《中国药典》对注射剂中不溶性微粒的控制仅限于粒径≥10和25 μm的微粒数,对粒径10 μm的微粒只占注射剂中微粒的极小部分。
不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控应用方案
随着医疗技术的飞速发展,输液治疗在临床上的应用越来越广泛。然而,输液过程中微粒的污染问题也逐渐受到了人们的关注。为了确保输液的安全性和有效性,不溶性微粒检查仪在输液瓶颗粒管控中非常重要
不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
对于不溶性微粒检查来讲,跟颗粒检查的方法类似,没有任何一种方法能cover所有的检查,如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果,需要多种方法的相互配合。
普洛帝不溶性微粒检查仪对药器械的评价
普洛帝不溶性微粒检查仪对药器械的评价,完全符合GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式的不溶性微粒检查,同时可以进行在线过程质量控制和产品评价
PLD-601不溶性微粒检查仪在人血蛋白中应用案例
通过实验,我们发现传统检测方法存在很多不足之处,如操作繁琐、主观性强、检测效率低等。相比之下,不溶性微粒检测仪则表现出显著的优势。该仪器采用先进的光学原理,核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可快速准确地检测出人血蛋白中的不溶性微粒大小和数量多少,大大提高了生产效率,同时降低了检测成本,使产品质量得到了更好的保障。
显微技术法不溶性微粒检查检测仪操作注意事项【胤煌科技】
显微计数法作为药典中经典流传的不溶性微粒检查检测方法,虽然目前由于操作繁琐而使得其应用受限,但药典中仍然将其列为最终判定方法。接下来胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家介绍显微计数法不溶性微粒检查检测操作注意事项。
光学颗粒计数分析仪在检测水中不溶性微粒的应用
丹东百特研制的BettersizeC400光学颗粒计数分析仪具有检测水中不溶性微粒尺寸和个数的能力,它采用国际先进的光阻与角散射结合技术,配合高灵敏度检测器和高速信号采集与传输系统,可准确的分析0.5-400μm之间的颗粒尺寸、个数和粒度分布
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