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微生物检测

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微生物检测相关的资讯

  • 饲料中主要病原微生物快速检测方法 -微生物快速检测系统(MBS)
    1. 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统(MBS) 1.1 中文名称 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统 1.2 英文名称 Rapid detection method of main pathogenic microorganisms in feed-Micro Biology Survey (MBS) 2.范围 本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌微生物快速检测系统(MBS)检测方法。 本标准适用于配合饲料(蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料)、 动物源性饲料(血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉)、植物源性饲料(玉米、麸皮、豆 粕、花生粕、棉籽粕)中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌含量的快速检测。 3.规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期 的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括 所有的修改单)适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 4 原理 MBS 方法通过氧化还原指示剂测量微生物主要代谢途径中氧化还原酶的催化活动。氧 化还原指示剂会根据介质的氧化状态改变指示剂颜色。颜色变化耗时与微生物污染程度的 Log 值呈负相关关系,从而可获得观察到的酶活性与检测样本中活细胞的数量之间存在的确 定相关性。 微生物快速检测试剂瓶内的营养物,维持目标细菌的生长;选择性药剂,抑制非目标细菌的 生长;而其中的还原剂,作为递氢体,能在细胞色素 C 后把电子转移到细菌呼吸链,而又不被氧分子氧化。如果目标细菌存在,那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的 氧化还原状态改变颜色。MBS 主机通过三光波探测颜色变化,最后根据整合颜色变化 的时间确定细菌的含量。5 试剂和材料 除另有规定外,试剂为分析纯或生化试剂。 5.1 20%无菌甘油:水:甘油=5:1。 5.2 微生物快速检测试剂瓶。 6 仪器和设备 6.1 微生物快速检测系统(MBS):MBS-MR 主机、笔记本电脑、MBS 中文操作软件和微 生物快速检测试剂瓶。 6.2 冰箱:2-5℃或-20℃。 6.3 涡旋振荡器。 6.4 电子分析天平:感量 0.01g。 7 检验 7.1 饲料中细菌总数的检验 7.1.1 将 MBS-MR 主机、笔记本电脑接通电源,并用数据线将两者连接,在电脑上启动 MBS 中文操作软件,点击“参数”录入相关信息(包括:操作员姓名、操作员职务、检测样 本所属客户等信息);在软件操作界面的样品设置选项中对样品进行基本信息设置,在分析 设置选项中设置细菌总数,并选择定量分析。 7.1.2 将配套 20%无菌甘油加入到细菌总数试剂瓶中,溶解试剂。 7.1.3 带好无菌手套,用消毒后的药匙或无菌镊子取待测饲料样品,并准确称取 1g(精确 到 0.01g),加入到细菌总数试剂瓶中。 7.1.4 摇动试剂瓶(手摇 1-2 分钟或涡旋振荡器振荡 20-30 秒),直到饲料样品溶解完全或 与试剂充分混合。 7.1.5 设置相应的参数后,将处理好的试剂瓶放入 MBS-MR 主机中,进行孵育,MBS-MR 主机会自动控温,然后开始进行分析。 7.1.6 分析完成后,按下试剂瓶顶部,瓶盖内部的消毒灭菌物质会释放至试剂瓶内,5-10 分钟即可充分灭菌,将灭菌后的试剂瓶丢弃到生物垃圾箱中集中处理。 7.1.7 检测结束后,系统可以输出检验报告,报告的内容包括用户设定的全部信息、检测结 果,如变色时间、样本中微生物的浓度和检测中的所有参数。 7.2 饲料中沙门氏菌的检验7.2.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置沙门氏菌,并选择定量分析,其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.3 饲料中大肠菌群的检验7.3.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠菌群,并选择定量分析,其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.4 饲料中金黄色葡萄球菌的检验7.4.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置金黄色葡萄球菌,并选择定量分析,其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.5 饲料中大肠埃希菌的检验7.5.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠埃希菌,并选择定量分析,其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.6 饲料中单核增生李斯特菌的检验7.6.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置单核增生李斯特菌,并选择定量分析,其他步骤同7.1.1—7.1.7。8 结果记录微生物快速检测系统(MBS)自动给出定量分析检测报告,读取数据,记录结果。9 质量控制本方法在 1-108cfu/ml(g)添加浓度水平上的回收率为 87.19%-97.66%(n≥10),变异系数为 7.18%-10.28%(n≥10)。附录 A 微生物快速检测(MBS)孵育温度/检测时间快查表
  • 微生物检测| Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统在微生物检测中的应用
    基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是一种软电离生物质谱,具有操作简便、结果高准确性、检测速度快和低成本等优点,目前已成为可靠的微生物快速鉴定技术,在微生物领域有着十分广泛的应用。 东西分析作为国产商品化质谱仪开拓者之一,对质谱仪技术及应用的开拓从未停止脚步。并在质谱仪器研发、生产与应用方面拥有丰富的经验和技术沉淀,2017年,东西分析推出MALDI-TOF 质谱-Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统。Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统是东西分析仪器有限公司开发的一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台,既可以用于临床医学检测,也可以用于非临床领域诸如食品安全,非法添加,疾控,工业微生物等检测。 原 理 每种微生物都有独特的蛋白质组成。MALDI-TOF MS正是这样一种基于蛋白质检测的微生物快速鉴定技术。其原理是利用质谱技术将蛋白质按分子量大小排列形成独特的指纹图谱,通过测定某一细菌的蛋白质组成,并将特征峰与数据库中的参考谱图对比,即可对细菌进行准确的鉴定。 由此可见,数据库的种类谱图等成为制约MALDI-TOF MS的重要因素。Ebio ReaderTM 3700M拥有强大数据库,包含有4000余种微生物, 包括多种临床致病菌,能够实现菌种的实时鉴定,无需上网检索鉴定;其搭载的神经网络人工智能算法,可对基因型相近的难辨菌(大肠杆菌和志贺氏菌)进行准确区分。同时具有自建库功能,可根据用户的实际情况建立自己的特有菌种库。 应 用 (一)大肠埃希菌和志贺菌的鉴别大肠埃希菌和志贺菌是具有高度传染性、危害严重的革兰阴性肠道致病菌。这两种菌在菌落形态及生物学特性方面非常相似,常规的临床鉴定方法很容易混淆,即使通过16SrRNA测序也无法准确区分。Ebio ReaderTM 3700M利用具有深度学习分析功能的神经网络人工智能软件,可以实现对大肠埃希氏菌和志贺菌的准确区分鉴定。大肠埃希菌,福氏志贺菌和两种混合菌的指纹图谱人工智能算法准确鉴定难辨菌种(二)菌种鉴定MALDI-TOF MS不仅可以鉴定细菌,还可以用于细菌分型,亚种识别等。样品处理在Eppendorf 管中加入300µl 纯净水,挑取适量(5~10mg)菌体,混匀,再加入900 µl 无水乙醇,混匀后以12000r/min 离心2min,弃去上清液,待管中残留液体彻底干燥后,加入50µl 70% 甲酸,混匀,再加入50µl 乙腈,混匀,同样以12000r/min 离心2min,吸取上清液,与等体积的基质溶液(CHCA)混合,然后涂布于96 孔样品板上,自然晾干后进样。用校准品对仪器进行质量轴校正,随后利用Ebio ReaderTM 3700M质谱仪进行样品检测。仪器条件实验结果Ebio ReaderTM 3700M分析样品的质谱图根据所得图谱与数据库参考谱图匹配程度,软件可以计算得到分值。根据质谱仪鉴定分值,1.7时,结果高度可信。本实验中检测的样品质谱结果得分2.3,表示高属水平鉴定,可能的种水平鉴定。(三)地氯雷他定口服溶液药品中洋葱伯克霍尔德氏菌洋葱伯克霍尔德菌是一种无条件致病菌,可引发包括肺炎、败血症、心内膜炎、伤口感染、脓肿在内的多种感染,死亡率95%,被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。《中国药典》2020版也新增洋葱伯克霍尔德菌检查指标。菌种培养菌悬液制备:在生物安全柜内,将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中,在32℃的电热恒温培养箱中培养,备用。样品制备1. 菌种阳性对照:在生物安全柜内,将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中,在32℃的电热恒温培养箱中培养,备用。2. 地氯雷他定口服溶液:取三个批次地氯雷他定口服溶液溶于胰酪大豆胨液体培养基中,置32℃电热恒温培养箱中培养;3. 地氯雷他定口服溶液+菌种培养:取三个批次地氯雷他定口服溶液和已制备的菌悬液溶于胰酪大豆胨液体培养基中,置32℃电热恒温培养箱中培养;蛋白提取量取适量的待测样品,以5000r/min 离心5 min收集沉淀物,加入300µl 纯净水,混匀,再加入900 µl 无水乙醇,混匀后以12000r/min 离心2min,弃去上清液,待管中残留液体彻底干燥后,加入50µl 70% 甲酸,混匀,再加入50µl 乙腈,混匀,以12000r/min 离心2min,吸取上清液。点样移取经上述方法处理后的上清液,与等体积的基质溶液(CHCA)混合,然后涂布于96 孔样品板上,自然晾干后上仪器分析。仪器条件质谱仪器参数如下:正离子模式,检测范围:2000 Da~15000 Da;激光点击数:每图谱 200;激光频率:20 Hz;离子源加速电压:20 kV。每次实验前用校准品对仪器进行质量轴校正。结果Ebio ReaderTM 3700M分析洋葱伯克霍尔德氏菌的质谱图地氯雷他定口服溶液的质谱图地氯雷他定口服溶液+菌的质谱图从口服液质谱图和口服液+菌质谱图对比可知,地氯雷他定口服溶液中不含洋葱伯克霍尔德氏菌。(四)食源性致病菌检测一般所说的致病菌指的是病原微生物中的细菌,常见且危害较为严重的食源性致病菌有鼠伤寒沙门菌、副溶血性弧菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌等。基于Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统,东西分析可提供食源性致病菌高通量、高自动化解决方案,高效地为食源性疾病诊断提供有价值的检测结果。伤寒沙门氏菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌质谱图结 论MALDI-TOF MS是一种非常有前景的微生物鉴定方法,它具有很明显的准确性和高效性,尤其在临床使用中,常规微生物鉴定需要经过较长时间的培养,而且过程比较繁琐,费用较为昂贵。但是MALDI-TOF MS短的可以几秒出结果,而且成本较低,可以更多的惠及患者。
  • 有奖直播课|快速微生物检测方法:45分钟内获得生物负载检测结果
    #小碳微课堂#又开课了!9月20日(周五)下午2:00我们将举行《快速微生物检测方法:45分钟内获得生物负载检测结果》直播课。此次直播课,我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品,快来报名吧!(礼品随机发送)蒲公英制药书《验证工程师的跃迁,从入门到专业》指甲剪套装(报名时,请准确填写您的邮寄地址。获奖名单将于10月份在微信公众号中公布,敬请留意。)时间:2024年9月20日周五 14:00形式:网络直播课,需注册报名,直播结束后可随时回看费用:免费对于制药企业来说,时间至关重要。如何能快速在生产场所对污染物,特别是生物负载进行检测一直是研究的热点。为了降低风险,应尽可能快速、轻松地进行监测。本直播重点介绍快速微生物检测系统,帮助用户提升生产效率和生产灵活性。此次直播课程中,我们将与您分享以下议题,欢迎收看:生物负载检测法规要求通过快检技术提升生产灵活性的好处快速微生物检测方法的介绍:45分钟内获得生物负载检测结果讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士,毕业于伦敦大学学院(UCL,University College London)。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测,致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码,进行会议注册,注册成功后,我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒,直播时登录直播链接,验证注册时的手机号,即可收看课程。若您未收到微信提醒,直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单:最新资讯-小碳微课堂,进入课程直播。如您当天无法收看直播,课程结束后您也可以登录直播链接,验证注册时的手机号,收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 英国EIT微生物检测仪
    什么是生物膜?生物膜是一种结构化的聚集体,由活的微生物细胞嵌入在一种自产的胞外聚合物基质(EPS)中形成。微生物细胞相互附着,也附着在表面甚至通过群体感应进行跨物种的相互作用。 它为什么会生长?生物膜是微生物生存、获取营养、繁殖、扩张的一种策略。大多数食品病原体可以产生生物膜,如果他们这样做,是对环境条件的反应。它的生长条件是哪些?环境条件是触发生物膜形成的关键表面性质(即疏水性)pH水平(即碱度或酸度)aw(即水的可用性)养分有效性(即生长因子)结垢(即表面预处理)盐浓度(即渗透压)氧气存在(即空气/水界面)机械应力(即湍流)温度生长抑制剂的存在(即清洁、消毒)变化频率(以上全部)哪些致病菌易形成生物膜?所有主要的食物病原体都可以产生生物膜 ,如果它们这样做是对环境条件的反应:沙门氏菌、李斯特菌、大肠杆菌、蜡状芽孢杆菌、弯曲杆菌、金黄色葡萄球菌先驱者和支持者充当病原体的宿主, i.e.假单胞菌、 嗜热脂肪杆菌(乳粉植物)消毒剂对生物膜的功效(摘自 学术研究)“在富含蛋白质的底物存在下,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌表现出更高水平的增长,增加附着和更强大的生物膜。因此,所有这些都需要越来越复杂的治疗策略”(完美生物医学,2014年)“生物膜中的微生物对消毒剂的敏感性比浮游细菌低100-1000倍”(Gilbert和McBain,2001年 Thomas等人,2012年 Bayer等人,1991年)。生物膜是消毒剂进入渗透和扩散运输的一个主要的限速因素。(LeChevallier等人,1988年)如何检测到生物膜?手持式生物膜检测仪一款可以让您肉眼可视的生物膜检测仪!!
  • 微生物分子生物学检测新技术问世
    日前,中国地质科学院水环所经过积极探索,反复试验,建立了适合土样和地下水样的微生物分子生物学检测高新技术。   微生物分子生物学检测技术通过对不同样品微生物DNA的提取,将提取的DNA进行扩增并识别,来确定样品中微生物的多样性和种属,具有先进性和准确性,免去了烦琐、需时长的培养过程,可检出传统方法不可培养的微生物,并能原位反映微生物群落结构的真实情况。微生物分子生物学技术的建立,突破了长期以来一直采用的传统微生物培养技术方法。该技术在污染修复、成岩成矿成油机理研究、微生物找矿、污水处理等方面具有广泛的应用前景,是一种快速准确的高新技术。   目前,传统的微生物培养方法只能检测少量可培养的微生物,不能揭示其余大量的微生物,以至对水土环境中微生物的多样性认识以偏概全。近年来,通过直接对样品的DNA分析揭示其微生物种类的技术得到了较大发展,该技术可不通过对微生物进行培养的方法,更快速、准确地反映微生物种群的多样性,为研究水土环境中的微生物组成开辟了一条崭新的道路。通过对水土样品DNA提取纯化,利用聚合酶链式反应(PCR)技术,对样品DNA进行扩增,对扩增后的产物再利用变性梯度凝胶电泳(DGGE)技术,将不同微生物类型的DNA基因片段分离,直观显示样品中微生物群落的多样性。还可将DGGE技术的产物再扩增,然后测序,准确鉴定微生物种属。从样品DNA提取纯化,到PCR扩增,再到DGGE分离和测序,构成了一整套水土环境中微生物组成多样性和种属鉴定研究的分子生物学检测技术。   微生物分子生物学检测技术的建立,突破了长期以来一直采用的传统微生物培养技术方法,可以更加直观全面地将样品的多样性展示出来,以及准确鉴定微生物种属。它不仅可以应用于科学研究,在具体的实践工作中也具有很好的应用前景:可显示在污染环境修复过程中,是哪类微生物大量繁殖并修复污染,这类微生物就可人工添加至类似污染环境,加速污染修复过程。同时,在成岩成矿成油的过程中,通过微生物参与技术,可以找到并鉴定相关的微生物种类,为成岩成矿成油机理研究以及利用微生物找矿而建立一种快速有效的手段。
  • 泰林生物新一代微生物检测系统全新上市
    浙江泰林HTY-305G微生物检测系统是依据药典相关规定最新设计制造的微生物限度检查专用设备,由微生物限度检验仪和对应的耗材组成,完全符合“2015版中国药典”相关规定。?彩屏显示?触摸式控制,倒计时运行功能,显示更直观,操作更便捷。双泵头选择两种泵头自由选择使用,性价比更高内置高性能隔膜泵高效静音,直接排液,无需抽滤瓶。减少对操作台空间的占用PF47泵头全新升级新型泵头配合F60滤杯使用,过滤截面积更大,过滤速度更快,过滤时间减少50%以上---------------------------------------------------????关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司,是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业,提供无菌、微生物检测最佳解决方案,曾为国家药典委员会推荐产品,部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求,并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票名称:泰林生物,股票代码:833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌隔离系统、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。了解更多信息,请登陆泰林生物网站www.tailingood.com。????请扫码关注:泰林生物官方微信????
  • 云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测
    云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测   该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品,大屏幕触摸显示屏,代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量,ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,能将细胞内ATP释放出来,与试剂中含有的特异性酶发生反应,产生光,再用荧光照度计检测发光值,微生物的数量与发光值成正比,由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性:  仪器特性:  实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值,做到数据快速评估预警,表面洁净度快速筛查。  灵敏度高 —— 10-15~10-18 mol  速度快 —— 常规培养法18-24h以上,而ATP只需要十几秒钟 .  可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量,可间接得出反应中微生物数量  可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计,可定期清洗长期使用,延长仪器寿命。  主要参数:  1、显示屏:3.5英寸高精度图形触摸屏  2、处理器:32位高速数据处理芯片  3、检测精度:1×10-18mol  4、大肠菌群:1-106cfu  5、检测范围:0 to 999999 RLUs  6、检测时间:15秒  7、检测干扰:±5﹪或±5 RLUs  8、操作温度范围:5℃到40℃  9、操作湿度范围:20—85﹪  10、ATP回收率:90-110%  11、检出模式:RLU、大肠菌群筛查  12、50个用户ID 设定  13、可任意设定上限值,下限值  14、自动判断合格与不合格  15、自动统计合格率  16、内置自校光源  17、开机30秒自检  18、配有miniUSB接口,可将结果上传至PC  19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘  20、仪器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm  21、使用可充电锂电池免电池更换  22、备用状态(20℃):6个月  23、中文操作手册  24、稳定的液体荧光素酶  25、润湿的一体化采集拭子  云唐ATP荧光检测仪用途广泛,可用于: 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。  随机配置:ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册
  • 245万!临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目
    项目编号:SDGP371329000202202000091 项目名称: 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式:公开招标预算金额:245万元 最高限价:245万元 采购需求:标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;2、在中国境内注册,具有独立承担民事责任的能力,具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(三证或五证合一的营业执照)、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证;3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力,配备专业技术队伍;具备良好的信用信誉和质量保证;4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;6、在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、 中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;7、本项目不接受联合体投标;8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定;9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限:详见招标文件本项目不接受联合体投标。
  • 泰林生物举办2017“微生物检测与环境控制产品展示会”
    11月15-16日,浙江泰林生物技术股份有限公司携机器人隔离器、智能集菌仪及全新微限仪等新品,在杭州萧山开元名都大酒店举办2017“微生物检测与环境控制产品展示会” 同时《第一届国际药品微生物检验控制高峰论坛》也在酒店隆重召开。  泰林生物现场展示了最新研制的国内首款机器人隔离器,通过六轴机械臂精准、快速的完成高风险药品的开瓶、配制、灌装等全过程,有效提高生产效率,降低对人体的伤害风险 还发布了国内首款一体式智能手套完整性测试仪,无需外接电源和气源,通过无线wifi将检测数据传输至PC端,更加方便、快捷的完成手套检测 同时展示了直线自动夹管智能集菌仪、全新钢化玻璃触控的微生物检测仪及满足GMP计算机化系统验证的TOC等相关技术和设备,得到了300多位各省市药检所专家及行业参会老师的一致好评。  两天的展示会,为泰林生物和全国药检系统专家和制药企业老师提供了很好的交流机会,我们的技术人员及销售工程师为其进行详细的讲解和演示,并进行了深入的交流互动。  通过本次展示会,不仅展示了泰林生物最新的产品,同时也向业界展示了公司的研发及创新能力,有效推动了中国制药工业进入智能4.0时代。  经过20多年发展和积累,泰林已经引领了微检行业的发展步伐,但泰林生物还是持续的在努力与创新,致力于为客户呈现更先进的产品、更优质的服务。
  • 泰林生物微生物检测仪出口美国,加速国际化步伐
    2018年4月16日,浙江泰林生物技术股份有限公司首批微生物检测仪器和耗材空运抵达美国,至此泰林生物继成功开发英国、日本、韩国、澳大利亚、巴西、西班牙等国家和地区后,成功登陆美国市场。这是公司在”专业化、规模化、国际化“的经营战略指引下,经过连续多年赴海外参加国际性展览后取得的丰硕成果。 泰林生物主营微生物检测与控制技术系列产品,注重研发和创新,每年用于研发的资金超过营业收入10%以上,开发的智能集菌仪、集菌培养器、无菌隔离器、过氧化氢灭菌器、总有机碳分析仪等产品多次荣获省、市科技进步奖,公司还承担了十三五科技计划-重大仪器开发专项等重大项目。 公司创立之初就成立了国际贸易部,开始尝试产品出口。早期由于发达国家对中国制造的精密仪器类产品缺乏信心,对中国产品往往提出苛刻的要求,有些国家的代理商甚至提出产品包装上不得出现中文等不合理要求。但泰林生物始终坚持基本原则,拒绝不合理、不平等的诉求,走自己的品牌之路。 为成功打开国际市场,公司制定了国际贸易“三步走战略”。第一步是产品标准化,从研发开始,全面学习贯彻ISO、FDA、USP、EP,结合中国GMP、CHP等国内外技术标准和法规,将产品通用化、标准化;第二步是全面抢占设在国内的外资企业用户,通过长期、持续的技术交流、产品试用、产品验证等工作,赢得了越来越多设在国内的外资企业的认可,百特、辉瑞、罗氏、阿斯利康、参天制药等一大批在中国境内的企业用户纷纷采购泰林生物的产品,用于过程产品和最终产品合格放行的检测;第三步是全面进军海外市场,凭借产品标准化以及过硬的技术和质量,加上国内检测机构、大型企业用户、外资企业用户的认可,泰林生物迅速在海外吸引了一批优质经销商,一举打通了出口海外的渠道。至今,泰林生物的全系列产品已出口到40多个国家和地区,其国际贸易额近年来保持连续高速增长。 随着产品更多地出口欧美高端市场,泰林对其产品的品质及管理也得到了进一步提高,泰林品牌价值和品牌影响力日益提升,为其对外贸易的持续发展提供了更为广阔的空间。特别是2018年,在美国301调查的市场大背景下泰林能保持对美国市场出口的增长,不仅证明了泰林产品品质,更证明了泰林技术以及服务得到了海外市场的肯定。此外,泰林产品还将在韩国COPHEX、德国ACHEMA、日本INTERPHEX、西班牙CPHI上亮相,泰林生物将升级国际贸易经营理念,实施新一轮出口战略,改单一的产品出口为产品加服务出口双轨战略,提供客户整套微生物检测与控制技术解决方案。
  • 访广东省微生物分析检测中心
    为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日,“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第八十八站:广东省微生物分析检测中心。该中心食品药品实验室副主任郭伟鹏高级工程师、刘振杰工程师和质量管理部徐鹏工程师热情地接待了“我要测”到访人员。  广东省微生物分析检测中心是1999年经广东省机构编制委员会批准,在广东省微生物研究所的基础上成立,并于当年通过计量认证(CMA),现隶属广东省科学院,在检测业务上接受广东省质量技术监督局领导。2004年,中心通过中国实验室国家认可委员会(CNAS)认可,是具有独立法人地位的第三方实检测验室。广东省微生物分析检测中心获得的认证认可资质  2006年,中心被广东省科技厅批准为 “广东省食品安全检测与评价科技创新平台”食品微生物安全性检测与评价中心,并成为该平台建设的主要承担单位。2005年,中心被广东省科技厅批准为“广东省材料检测与评价科技创新平台”材料(制品)防霉抗菌及安全性检测与评价中心;2010年亚运会在广州举办之时,受邀参与“第十六届亚运会公共卫生保障合作实验室”,成为广州地区共同承担“亚运期间新发传染病、食物中毒等重大突发公共卫生事件实验室检验检测工作”的八家实验室之一。 中心外景  中心现有人员79名,其中高、中级职称人员近50%;中心设有食品药品实验室、工业材料与产品实验室、农用生物产品实验室、生态毒理与环境安全实验室,实验室总面积约1500平方米,用于检测的仪器设备100多台(套)。主要对外业务包括:食品、饮料及饮用水检测;食品安全性检测与评价;农产品检测;药品、一次性使用医疗用品检测;化妆品、日化产品、卫生用品检测;防霉、抗菌、消毒产品及消毒器械的检测;玩具、电器、空气净化器、室内装饰装修材料检测;公共场所用具及包材检测;微生物菌剂的环境安全性测试和评价;水质检测;空气检测;菌种鉴定;微生物控制及检测培训与技术服务等。  食品药品实验室是检测中心成立最早的实验室。该室主要从事:食品、饮料、饮用水、保健品、农产品等产品的微生物、理化及农药残留等卫生指标的分析与安全评价;药品、医疗辅料、血透及相关治疗用水、一次性医疗用品、一次性卫生用品等医药及医疗产品的微生物及理化指标检测;消毒剂、消毒器材、医疗器械等消毒产品的消毒(杀菌)效果评估测试;食品、饮用水、医药生产企业环境空气洁净度检测及空气质量评估;产品微生物鉴定;生产企业质控人员检测技术培训。是中国饮料工业协会天然矿泉水分会、广东省瓶装饮用水行业协会指定饮用水微生物检测人员培训机构。  中心研究团队长期从事食品和饮用水安全相关检测技术的研究和开发,主持和参与了多项食品和饮用水安全国家和地方标准的研究和制定,并承担了国家食品药品监督管理局(SFDA)2007年食品安全专项调查与评价项目“我国奶粉中阪崎肠杆菌安全调查与评价”、2008年食品安全专项调查与评价项目“集中消毒餐具消毒效果及残留物专项调查”。  2008年饮用天然矿泉水国家标准(GB 8537-2008)正式实施之后,面对行业共性问题——消毒副产物溴酸盐,检测中心成立了专家团队,搭建了矿泉水生产中试基地,邀请国内8家有代表性的矿泉水生产企业,参与到“包装饮用水消毒副产物溴酸盐控制新技术”中,并于2011年4月份通过了成果鉴定。检测中心的一系列工作提高了中心在国内同行中的影响力。中心化学室食品分析检测室中心仪器室食品分析室和仪器室中的部分仪器微生物室研究生实验室  检测中心自成立以来,除每年承担政府部门委托的香菇、木耳、罐头食品、羽绒羽毛等产品的监督抽查任务外,一些食品、医药、日用品、化工、生物、环保和农业等领域的大型企业还长期委托中心进行分析检测,以及帮助他们解决生产过程中的质量监控问题。中心获得的奖励证书  经过长期科研和检测工作创新及积累,目前检测中心在食品和药品安全与产品品质控制、饮用水安全检测及控制、消毒杀菌产品消毒效果评测、工业材料防腐防霉和抗菌、环境保护可持续发展、农业微生物产品质量、大型真菌和毒蘑菇鉴定、为企业咨询产品污染的原因和提供解决的办法等技术服务方面在华南地区已具有广泛的影响力、不可替代的作用和明显的技术优势。  除检测服务外,中心还为客户提供技术咨询服务,指导和帮助客户分析产品未达标的微生物诱因,解决客户实际生产中遇到的难题,使其产品质量得到提升,达到标准,同时为客户提供微生物检测技术及质量控制培训服务。  附:  广东省微生物分析检测中心展位  http://www.woyaoce.cn/member/T100072/  广东省微生物分析检测中心  http://www.gddcm.com/
  • “RVLM微生物快速检测系统”免费试用活动
    RVLM微生物快速检测系统 ※进口权威:来自德国,通过ISO16140-2003欧盟检测标准认证。 ※操作简单:无需任何前后处理,打开瓶子即可检测,3步就可读结果。 ※检测迅速:最快10分钟即可得到检测结果,适用于现场检测。 ※精确度高:可检测到1CFU的目标微生物,特异性高达99.999%。 ※灵敏度高:杜绝非目标微生物造成的实验干扰,可100%定量分析。 ※智能安全:自动控制孵育温度和孵育时间,自动生成实验报告,手指一按样品无菌处理完毕。 在欧洲80%-90%的微生物检测实验全部采用RVLM型微生物快速检测系统。 为庆祝RVLM微生物快速检测系统首次进入中国市场,现厂家特推出免费试用活动。 第一轮试用活动时间:7月1日&mdash &mdash 8月31日 参与资格: 1、各省、市级CDC,食药局、卫生监督所、进出口检验检疫等单位。 2、有微生物检测需求且有购买微生物检测设备的意向的单位。 3、提供检测微生物种类,并自行购买消耗类检测试剂。 4、试用结束,提供试用报告。 5、试用按照报名时间先后,名额用完为止。 来自德国的专业技术人员提供的服务内容: 1、提供RVLM微生物快速检测系统一套(非消耗类)试用。 2、到用户单位进行微生物检测专题讲座。 3、上门技术支持,提供现场检测试验、培训等多项免费活动。 4、可以由市级或省级主管部门组织所管辖下属单位统一进行培训。 联系方式:010-83131370 此次试用活动的详情咨询宝云兴业 欢迎登陆 www.byxy.com.cn 查询更多信息
  • 发布微生物快速检测系统新品
    MBS微生物快速检测系统品牌:意大利MBS.SRL适合您的可移动的微生物实验室整套系统由MBS-MR主机,笔记电脑,MBS(Fitlylab)中文操作软件,VL微生物检测瓶组成检测项目• 活菌总数• 大肠菌群• 大肠杆菌• 粪大肠菌群• 肠杆菌• 金黄色葡萄球菌• 绿脓杆菌/铜绿假单胞菌• 沙门氏菌• 李斯特菌• 粪肠球菌 • 酵母菌应用范围卫生控制:• -食品(HACCP)• -厨房、工具、表面(HACCP)• -水质• -(CDC)控制、进出口检验检疫• -药品及化妆品与我们的生活息息相关,例如:l咖啡馆、餐厅l分析实验室l农产品及相关加工公司l消费者保护团体、工商管理机构等整套系统主要特点:1:食源性致病菌及菌落总数等定量检测;2: MBS砖利技术集培养皿法(特制培养基)、酶法(β-葡萄糖苷酸酶)、免 疫 法(抗原搜寻)、基因法(基因搜寻)等技术的优点于一身;3:检测速度:是传统检验方法速度的2~10倍;4:可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本 ;5:8个检测位都是独立作业,可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的,可循环使用,可以自动选择控制检验项目温度;6:三光波同时检测(蓝,绿,红);7:灵敏度高达可检测到1目标微生物,即1CFU,特异性高达99.999%;8:样本检测操作简单,大部分样品可以直接加1g或者1m样品无需前处理;9:不需要人值守,自动生成检测报告储存在数据库,也可以根据需要选择创建报告另存;10:检测瓶是封闭式的检测,所有检测过程对人体无害,并可以在一般实验室环境下使用;11:可以按客户的要求设置合格值的定性分析,也可以不做限制的原样 样品的定量分析;12:检测瓶自带杀 菌功能,检测后的检测瓶经杀 菌后可按照实验室常规废弃物处理,安全无害;13:操作软件已升级为Fitlylab中文版,购买的客户可以长久免费更新;14:简单三个操作步骤,傻瓜型,无需专业操作人员 ;15:仪器便携式,可随时随地进行检测、100%定量分析;16:通过权威认证 ISO 16140:2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替 法的认证, 符合ISO/IEC 17025:2005标准(检测和校准实验室能力的通用要求)的内部认证。 MBS微生物快速检测系统VL微生物快速检测瓶(MBS砖利技术)MBS-MR主机由罗马第二大学物理研究所和意大利核物理量子实验室(INFN)共同研发,VL检测瓶由罗马第三大学生物系研究所研发。MBS砖利检测技术过权威认证 ISO 16140:2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替法的认证国家轻工业食品质量监督检测南京站验证报告MBS砖利检测技术集培养皿法(特制培养基)、酶法(β-葡萄糖苷酸酶)、免 疫法(抗原搜寻)、基因法(基因搜寻)等技术的优点于一身。对于需氧菌,以比色的形式测量通过呼吸氧化还原反应链的电子通量率,从而测量耗氧量的速度,而耗氧量的速度与存在于媒介总的菌数量成正比,对于厌氧性微生物测得内生电子的下降率也与媒介中的的菌数量成正比。(VL检测瓶内的营养物,维持目标菌的生长;选择性 药 剂,抑制非目标菌的生长;而其中的还原剂,做为递氢体,能在细胞色素C后把电子转移到菌呼吸链,而又不被氧分子氧化。如果目标菌存在,那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的氧化还原状态改变颜色。MBS主机通过三光波探测颜色变化,*后根据综合颜色变化的时间确定菌的含量。)MBS-MR主机8个检测位都是独立作业可满足检测不同样品不同微生物的需求.每个检测位都是独立的,可以循环使用,可以自动选择控制检验项目温度,MBS-MR主机三光波同时检测(蓝,绿,红)与简单的色度计不同的是,仪器可同时使用3种波长进行测量,避免由于菌生长或存在固体样本造成的光散射带来的干扰。MBS-MR根据时间记录红绿蓝通道的光强度微分曲线*大拐点代表颜色变化的临界点,利用临界点对应的时间计算菌的含量VL微生物快速检测瓶• 通过ISO 16140:2003认证• 直接利用VL检测瓶可以快速定性检测致病菌• VL检测瓶搭配MBS-MR机可以快速的定量检测致病菌检测步骤可以总结成以下4步:检测报告(PDF报告)食品分析(取样方法)在进行食品分析时,使用食品加工用具或者消 毒后镊子把食品样本放进瓶子里,达到实时检测污染物的目的。对于液体样品,要按要求使用一次性吸液管。表面分析(取样方法) 1,打开装有中和溶液的小瓶中的棉签2,在一个大约10平方厘米的区域擦拭3,将棉签插入检测瓶4,开始分析水分析(取样方法) 对于水分析,本产品配备了能满足各种分析需求的工具包。对所需的水样进行过滤后(如:100毫升),把过滤器放进大瓶里。不管菌附在过滤器内,还是处于自由悬浮状态,色变所需的时间几乎一样。MBS微生物快速检测系统孵育温度/检测时间快查表创新点:仪器软件及检测瓶重新升级 样品不需要前处理,直接加样,系统升级可以按客户设定合格值提前得出报告。 微生物快速检测系统
  • 关于微生物检测,你还不知道的这些点!
    关于微生物检测,你还不知道的这些点! 百欧博伟生物:说到微生物大家不免想到细菌、真菌等。“微者,小也”,微生物是检视一切微小生物的总称,而且要借助显微镜来看清楚它的身材。很多微生物是有益的,而很多微生物的存有可引起多种快速反应性疾病和传染性疾病,会对人身体健康产生不良的影响。甚至,很多微生物还会使食品及原料腐坏和变质。对微生物检测要严格把关。 那么,我们常说的微生物都存有哪些方面呢? 首先要说的就是食品,食品因所含微生物可依赖生长的营养成分,因而食品会受到微生物不同程度的污染。食品质量安全关系到人民群众的身体健康,生命安全及社会经济。为的是食品的安全,和人们的身体健康,微生物检测极其必要。 另外,医院也是不可忽视的。医院病毒感染都和微生物有著极为密切的关系。加强医院的微生物检测,对预防和控制医院病毒感染有著非常重要的作用。 此外,就是我们每一人都离不开的空气。室内空气是微生物污染的重要传播途径。室内舒适的温度,湿度等环境条件以及相较密封的室内更为各式各样有害微生物滋长创造了条件。只有有效地展开微生物检测,确定微生物的含量,才能采取有效的措施,从而保障人们的身体健康不受微生物的危害。 微生物检测方法都有哪些呢? 1、计数器测量法 即用血细胞计数器展开计数。取很大体积的样品细胞悬液置于血细胞计数器的计数室内,用显微镜检视计数。由于计数室的容积是很大的(0.1mm3),因而依照计数器刻度内的细菌数,可计算样品中的含菌数。本法方便快捷易行,可立即得出结论结果,不仅适宜细菌计数,也适用于酵母菌及霉菌孢子计数。 2、电子计数器计数法 电子计数器的工作原理是测量小孔中液体的电阻变化,小孔仅能通过一类细胞,当一类细胞通过这个小孔时,电阻明显增加,构成一类脉冲,自动记录在电子记录装置上。该法测量结果较精确,但它只识别颗粒大小,而不能区分是否为细菌。因而,要求菌悬液中不含任何碎片。 3、活细胞计数法 常用的有平板菌落计数法,是依照每一活的细菌能长出一类菌落的原理设计的。取很大容量的菌悬液,作一系列的倍比吸收,接着将定量的吸收液展开平板培育,依照培育出的菌落数,已是出活菌数。该药灵敏度高,是一类检测污染活菌数的方法,也是目前国际上许多国家所采用的微生物检测方法。使用该法应注意: ①一般挑选出菌落数在30~300之间的平板展开计数,过多但过少均不精确; ②为的是防止菌落蔓延,影响计数,可在培育基中加入0.001%的2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC); ③本法限用于构成菌落的微生物。广泛应用于水、牛奶、食物、药品等各式各样材料的细菌检验,是常用的微生物检测方法。 4、比浊法 比浊法是依照菌悬液的隔热量间接地测量细菌的数量。细菌悬浮液的浓度在很大范围内与隔热度成反比,与光密度成正比,而且,可用光电比色计测量菌液,用光密度(OD值)表示样品菌液浓度。该药方便快捷便捷,但只能检测所含大量细菌的悬浮液,得出结论相较的细菌数目,对颜色太深的样品,不能用该药测量。 5、测量细胞重量法 该药分为湿重法和顶多法。湿重法系单位体积培育物经Vergt后将湿菌体展开称量;顶多法系单位体积培育物经Vergt后,以清水晒干放进干燥器加热研磨,使之失去水分接着称量。该药适宜菌体浓度较高的样品,是微生物检测的一类常用方法。 6、测量细胞总氮量或总碳量 氮、碳是细胞的主要成分,含量较稳定,测量氮、碳的含量能推断出细胞的质量。该药适宜浓度较高的微生物检测。 北京百欧博伟生物技术有限公司拥有Biolog微生物鉴定系统,超低温冰箱,生物安全柜等仪器设备可进行对微生物分离、鉴定等常规的分子实验研究。对我国生命科学研究、生物技术创新和产业发展的需求进行积极的面对社会乃至国外收集保藏提供微生物菌种资源。在保证生物安全和保护知识产权的前提下,为工农业生产、卫生健康、环境保护、科研教育提供微生物物种资源、基因资源、信息资源和专业技术服务。 除此之外,我们还拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务,对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位,都有相关人士进行维护,确保您在微生物菌种查询网中获得优质服务!也正因为此,北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系!
  • 微生物的检测技术有哪些?了解一下
    微生物包括细菌、霉菌、真菌和藻类等,虽然大部分微生物都对人体无害,但是由细菌病毒引发的传染病的发病率和病死率在所有疾病中占据第1位。微生物对人类蕞重要的影响之一是导致传染病的流行,所以微生物的检测十分重要。常用的几种微生物检测方法:1、琼脂平板培养法因培养基不同,琼脂平板法分为选择性培养基检测法和显色培养基检测法。选择性培养基是在培养基中加入选择性抑制剂来抑制非目标微生物生长 显色培养基是在培养基中加入细菌特异性酶的显色底物,以菌落颜色区分目的菌落与非目的菌落。2、显微镜镜检法将待测样品中的微生物富集后,于油镜下直接计数。显微镜镜检法通常与琼脂平板培养法结合使用,通过琼脂平板培养法对菌落进行定性分析,再用显微镜进行定量计数。传统检测方法虽然对设备要求不高,技术含量也偏低,但耗时长,人工消耗量大,一般检测实验室可根据实际情况合理挑选检测方法,无需拘泥于方法选择的形式。3、微生物测试片检测技术一般情况下,微生物测试片由印有网格的聚丙烯薄膜和覆盖有培养基和显色物质的聚乙-烯薄膜组成。待测样品经过处理后可直接接种在微生物测试片上,然后放置在适宜的温度下培养——使固定在测试片上的显色物质与待检微生物生长产生的特异性酶发生显色反应,形成有颜色的菌落,通过对这些菌落进行计数便可实现检测。测试片法菌落典型,易于判读,且因其操作简便、计数直观,多数可缩短培养周期从而快速得到结果,而且人为操作环节较少,商品化程度高,避免了因人为因素造成误差较大的缺点。测试片法是蕞为成熟的食源性微生物快速检测方法之一。对于一些热敏感的细菌,由于测试片在整个操作过程中均处于常温环境,可有效避免热损伤,因此能够提供更加精-准的计数结果。测试片可分别检测菌落总数、大肠菌群及大肠杆菌计数、霉菌和酵母计数、肠杆菌科计数、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌等,且微生物测试片与传统检测方法之间的相关性非常好,均可达统计学上无显着性差异。目前,因其快速简便的特性,故已广泛应用于我国食品行业和环境、过程及成品的检测。
  • 微生物检测说到烂的无菌操作--细节说的明明白白的
    无菌室的工作要尽可能减少交流。不允许在无菌室内谈笑。要尽可能减少在无菌室内走动。沉降菌技术必须按照规定的时间进行使用。工作人员进入无菌室工作之前必须做好前期准备工作。要按照规定穿戴经过特殊处理的服装、并对身体做好清洁、避免对检测品造成污染。在检测样品的提取过程中,工作人员要尽可能远离检测物品。避免检测物品受到细菌污染。检测样品提取之后要进行科学的保存,避免受到污染。提取过程要尽可能加快速度,不能将检测样品在空气中闲置太长的时间避免空气中的细菌对检测样品造成污染。检测样品的提取过程必须严格遵守无菌操作的程序。打开储存样品的时候,要使用浓度为75%的酒精对存在检测样品的器皿瓶口进行消毒,要使用酒精棉球作为消毒的重要工具。器皿的瓶口要进行两次以上的酒精消毒,提取工作完成之后要科学的安放检测样品,并且随时检查储存检测样品的空间,避免检测样品受到污染。食品微生物检验的主要内容与特点1、检验内容目前我国对食品微生物检验的根本要求是安全无毒害。在对食品微生物进行检验时,主要内容包括3点:(1)对食品污染程度的检验,以检验食品样本中菌落总数、大肠菌群总数和霉菌总数为主,这种检验方式,只能对样本的污染程度做出判断,不能说明食品是否存在安全问题。(2)对食品中致病菌的定性检验,即检验食品样本中是否存在某种或多种致病性微生物,常规检验的致病菌主要有金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、致泻大肠埃希氏菌、溶血性链球菌、蜡样芽孢杆菌、阪崎肠杆菌及副溶血性弧菌等。(3)对食品中致病菌的定量检验,即检验食品样本中某种或多种致病性微生物存在的量,通过检验结果结合科学数据,对食品样本的危害程度进行分析。2、食品微生物检验的特点(1)食品微生物检验涉及的微生物范围广,种属多。采集食品微生物检验样品比较复杂,要求高。食品微生物检验的研究对象包括:a.经食物传播的病原微生物,他们是人类疾病病原微生物、畜禽疫病的病原微生物和人畜共患传染病病原微生物,这几类微生物可达数百种;b.引起人类食物中毒的微生物及其毒素;c.引起食品腐败变质的微生物;d.食品工业微生物。可以说食品微生物检验接触的微生物类群、种属比其他专业微生物检验为多。(2)食品中待分离细菌数量少、杂菌量多,对检验工作干扰严重。食品微生物检验,其目的菌,如致病性微生物和食品中毒微生物及毒素,主要来源于生产加工、储存运输、销售等过程中污染的,在污染的微生物中,致病性微生物一般数量相对较少,却有大量的非致病性微生物污染,两者之间比较悬殊。(3)食品中微生物检验具有数量观念在GB 4789食品卫生微生物学检验方法中,对某些微生物的数量已经明确规定,除要检测食品污染程度指示菌,如菌落总数、大肠菌群的测定外,还有致病菌如金黄色葡萄球菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽胞杆菌都需要菌数计算。诊断食物中毒仅做定性试验是不够的,还需要对致病菌定量检验。随着科技发展,各种致病菌的定量检验必将全面开展。食品微生物检验工作者必须不断摸索、积累,致病菌的定量检验,使其他致病菌的定量检验早日开展。(4)食品微生物检验需要准确性与快速性。食品生产后,为了保持新鲜程度,一般都是尽快的进入市场,转到消费者手中的,这就要求就检验工作尽快获得结果,保证食品的食用安全。另一方面,工厂化大规模生产的食品,每一批次数量较大,采样数量、采样方法和检验方法都直接影响到检验正确性和批量产品的处理,如果检验的结果不准确,将会造成严重的政治影响和经济损失。这一点是食品微生物检验工作必须注意的问题。(5)微生物检验具有一定法律性质。对食品的微生物检验,世界各国均制定有检验法规。作为食品微生物检验人员,在进行食品微生物检验时,均应按规定要求实施,不得任意更换其他方法。无菌操作的重要性所谓无菌,指的是不存在保证生命活动的营养细胞的状态。而无菌操作则是采用无菌的器械进行操作,防止微生物进入无菌范围的技术。在食品微生物检验中,无菌操作是重要的理念,只有采用无菌操作技术,保持食品样本在检验过程中不受到二次污染,才能保证检验结准确的反映出食品样本的卫生状况。在食品检验的各个环节,都有可能有微生物的进入,因此无菌操作技术应贯穿整个检验过程,如果有一个环节没有采用无菌操作,那么其他环节的无菌操作也将没有任何意义。无菌操作的具体应用1、取样食品微生物检验首先是从样本中无菌称取要求检验的质量,取样过程中使用的天平要经过消毒,检验用品如剪刀、药匙要经过170℃/2h 干热灭菌。取样过程严格按照无菌操作进行,才能保证食品样品的原始状态。前处理根据国标要求,取样后要对样品进行前处理。一般而言,称取 25g/ml 样品于盛有225ml无菌稀释液的无菌均质袋中均质,制备成1:10样品匀液进行检验。对于计数样品要,制备10倍系列稀释样品匀液,操作方法参见GB4789.2-2016。整个过程必须严格按照无菌操作进行。3、纯种分离在食品微生物检查过程中,为了更加准确的确定微生物群体,需要将疑似的目标菌从混杂的样品中分离出来,进而得到纯培养物。通常情况下,需要结合不同微生物的具体特性,针对性的选择培养基与培养条件,促进目标微生物的繁殖。或者通过使用某种抑制素,抑制除目标菌以外的杂菌生长,进而将其他杂菌淘汰。接着将培养物接种在固体培养基上形成目标菌的单菌落。这种单菌落还需要进行一定的纯化与鉴定,才能保障分离的菌株为纯菌株。在整个分离纯化过程中,通常需要用接种环把微生物的纯培养物从一个器皿转接到另一个器皿中培养。在这一过程中,如果不能严格按照无菌操作进行,很难保证检验结果的准确性。同时,实验人员应加强自身实验水平与操作能力,确保无菌操作技术熟练、准确。4、革兰氏染色革兰氏染色技术是食品微生物确认鉴定中重要的方法,将疑似的目标菌经过纯化分离后染色,在光学显微镜下观察微生物形态,能初步鉴定微生物是否是所检验的目标菌。革兰氏染色的操作步骤:涂片—初染—媒染—脱色—复染,整个过程中最重要的是涂片,涂片过程中必须严格无菌操作,避免杂菌混入,影响镜检结果。5、空白对照根据《GB4789.2-2016 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》,将营养琼脂培养基倾入加有1mL空白稀释液灭菌培养皿内作空白对照。空白对照的结果可以说明三个问题:
  • 陶氏微生物技术检测中心在上海成立
    在9月1日上海开幕的中国国际皮革展上,陶氏化学宣布其微生物控制技术检测中心在沪成立。该中心依托陶氏微生物控制技术业务部在上海的先进实验设备和一流的技术专家,为客户提供专业的微生物杀菌防腐监测和检验,支持客户提升微生物控制行业的产品安全和质量保障,优化产品配方。   据介绍,与市场上通用的质量检测中心有所不同,陶氏的微生物控制技术检测中心针对各应用领域所需的微生物杀菌防霉检测,提供定制化的测试服务与分析,并在测试结果的基础上,为客户设计最佳的防腐杀菌解决方案。目前,中心可为皮革、个人护理、家居护理、涂料、塑料、水处理等行业产品提供技术检测服务,而皮革也将成为技术检测中心最为关注的行业领域之一。   在此次展上,陶氏全新推出了KLARIX全系列杀菌防霉剂,受到客户广泛好评。KLARIX 830A、820A等产品能够高效快速地清除浸水区种类繁多的微生物,对嗜盐类微生物尤有特效,高pH值稳定的特性更能够强烈抑制微生物的再次繁殖,保证粒面不被损害 而面向高端市场的BIOBANI-20系列防霉剂等,则丰富了皮革防霉剂的产品组合。
  • 快速测定试纸检测地震灾区微生物
    2013年4月20日上午八时零二分,四川省雅安市芦山县地区发生7.0级地震,地震造成重大人员伤亡和财产损失。地震发生后,科技部紧急研究部署四川雅安地震抗震救灾科技工作,并在科技部门户网站发布抗震救灾实用技术手册,供地震灾区选用。在抗震救灾实用技术手册中,发布了微生物快速检测技术。具体信息如下:   地震灾区微生物试纸快速检测技术   (一)功能与用途   利用微生物快速测定试纸,对地震发生后受灾区域内的水质、食品等微生物污染进行现场快速检测,可将常规微生物检测时间由24小时缩短至6小时,且无需其他仪器设备或能源。   (二)技术简介   大级别地震发生后,受灾区域的生态环境遭到大规模的破坏,人、畜尸体腐烂等会造成卫生环境急剧恶化,有害微生物滋生等会引发疾病传播。因此,在没有其他仪器设备或能源的极端条件下,可以采用微生物快速测定试纸对某些微生物进行快速测定。目前可检测的项目为:菌落总数、大肠杆菌、大肠杆菌快速检测、大肠菌群、高灵敏度大肠菌群、肠道内菌群、霉菌、酵母菌、单增李斯特菌等。该项技术操作简便,将常规的微生物检测时间由24小时缩短至6小时,可在震灾现场无需其他设备即可使用,从而辨别水质、食品是否受到有害微生物严重误染。   (三)技术来源   单位名称:北京市理化分析测试中心   联系地址:北京市海淀区西三环北路27号   邮编:100089   联系人:陈舜琮、张小莉   联系电话:010-68419656 13501211834
  • 微纳生物传感检测:让老百姓吃得放心
    近年来,我国的食品安全突发事件层出不穷。而这些食品安全问题大多源于食源性致病菌的污染和食品生产、加工过程中对农药、兽药、添加剂等的不科学使用,甚至是违用、滥用等违法、违规行为所致。要从根本上解决食品安全问题,就必须对食品的生产、加工、流通和销售等各环节实施全程管理和监控,食品安全快检技术也就随之应运而生。 “实验室检测方法和仪器很难及时、快速而全面的从各环节监控食品安全状况,而快速、方便、准确、灵敏是食品安全快检技术的最大优势。”中国检验检疫科学研究院首席科学家邹明强说。 以前,检测瘦肉精、三聚氰胺需要价值数百万元甚至上千万元的仪器设备,如今,一张价值几元的检测卡插在猪尿和牛奶中,几分钟就会显示结果。一个粉笔盒大小的试剂盒,可以精确地检测出食品中是否含有对人体有害的农兽药残留物及其含量̷̷这就是食品安全快检的“魔力”。 “以试剂盒、ELISA、PCR、纳米生物技术、生物传感技术、便携式分析仪器等为代表的快速检测、移动检测技术在中国食品安全保障体系中扮演着重要的角色。”邹明强认为,其中生物传感器技术具有快速、灵敏、特异、简便等特点,在食品检测领域具有广阔的应用前景。 近几年,在邹明强的带领下,中国检验检疫科学研究院研究团队针对禽流感、甲型H1N1流感和瘦肉精等重大公共卫生安全事件迫切的检测技术需求,基于微纳生物传感技术,以发展“既快又灵”的高效检测技术为目标,通过原理创新和技术发明,构建了服务于食品和公共卫生安全保障的检测方法系统。该项目荣获2014年度北京市科学技术奖一等奖。 中国检验检疫科学研究院研究团队正在进行项目研讨 小小快检用处大 据了解,食品质量安全检测方法有很多,包括现场检测方法,实验室定量检测方法,以及确认方法等。从实验室检测来看,快速检测方法其实是起到了有益的补充,这是由它自身的特点决定的。与传统仪器方法相比,快检技术快速、简单,可以测固体及液体样品。而且快速检测对配套的前处理设备要求不高,可以允许提取样品中杂质成分的存在,同时也就决定了其市场地位在筛选中的必须性,这样可以与高档的仪器进行互补,以快速检测方法进行初筛,再用仪器方法进行确证,从而构建效率和准确度均较高的检测体系。 快速检测的优势在于前端,直接性、时效性、现场感。快速检测的形式是与生产现场、时间要求相结合,而传统的实验室检测通常用时较长,例如将产品送到第三方检测中心进行检测,快则几日,慢则一两周,对于生产经营者来讲,时间成本的损耗是巨大的。这就需要企业自身在生产初期、源头位置对风险加以把控。产品质量安全需要依靠质量管理与前端风险排查、检测,这样才有可能在产品出厂前,最大程度保证其质量安全。 构建“既快又灵”的检测技术系统 据了解,现有快检技术,主要为胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法,虽然操作简便、成本低,但其灵敏度不够高。“如果强调灵敏准确,则难于实现便捷,存在‘灵而不快’问题,导致安全因子发现不及时;若兼顾快速、高通量,则不宜实现灵敏可靠,存在‘快而不灵’问题,导致误检和漏检,留下安全隐患。”邹明强说,“既灵敏又快速”的检测技术成为亟待攻克的技术难题。 生物传感器检测技术系以识别元件(酶、抗体/抗原、核酸、标记材料等)为特异性载体而转换为电、光、磁等信号实现检测,为解决上述问题提供了新兴的技术途径。 “针对我国食品和公共卫生安全检测的更高要求,亟待开展融合前沿微纳米技术的现代生物传感检测技术攻关,大幅度提升检测灵敏度、定量化、通量、多靶分型和同检等分析性能,实现既快又灵检测,提供高效、实用、便捷、可靠的快检解决方案,破解‘检不出’‘检不准’‘检不快’难题,为食品和公共卫生安全提供服务和技术支撑。”邹明强表示。 在邹明强的带领下,研发团队通过研究纳米金颗粒原位聚集效应,建立层析快检卡通用增敏技术,开发荧光胶乳定量试纸条及荧光检测仪,解决“快而不灵”的问题,实现高危病原“既快又准”检测。 项目团队提出了流式技术竞争式免疫分析新原理,发明了编码微球及荧光探针试剂制备技术,开发多种小分子同步检测方法,解决“灵而不快”的问题,实现多种农兽药高通量筛检,引入不确定度概念,保证检测结果客观、准确;阐明酶分子构象稳定机制,突破抗原决定簇类结构修饰难题,建立酶活性保护技术与类特异抗体制备技术,开发类检试剂盒(卡),解决农兽药类检稳定性及包容性难题,并开发共轭滤光定量检测器,实现层析快检卡数字判读;集成荧光探针、生物信号转导等,建立分子马达核酸分型传感检测技术,实现食源性病原菌多型同检。 “由此我们构建了‘既快又灵’的检测技术系统,成果应用实现标准化及产业化,为提升公共卫生安全应对能力提供检测技术支持。”邹明强说。 传统检测技术实现飞跃 “该项目综合利用多项微纳生物传感技术,建立了系列高灵敏高通量检测技术,在实现技术创新的同时也推动了相关技术的进步。”邹明强说。 首先,项目技术改善提升了传统检测技术水平,实现了传统检测技术的飞跃。胶体金免疫层析检测技术具有简便快速、成本低等优势,现场检测应用广泛,但灵敏度低与不能定量检测大大限制了它的应用范围。该项目建立了纳米金增敏技术,大幅度提高传统胶体金检测方法的灵敏度,在与禽流感国家标准检测方法的比对测试中,准确度一致,灵敏度相当,增敏技术使胶体金检测技术达到了定量PCR的水平,有效提高了疫病防控水平。 同时,项目研发团队用荧光标记取代了传统的金标记,实现了层析检测的定量检测,更加扩展了层析检测技术的应用范围,特别是通过目标物含量的多少来进行的检测。“这项技术使传统免疫层析技术实现了灵敏度大幅提升与定量测定。”邹明强说。 其次,该项目是多技术交叉融合,通过合力提升了技术水平。在流式荧光编码微球检测技术中,应用化学与材料技术合成了量子点等标记物,应用生物技术实现了目标物的准确捕获,在检测结果的判定中又引入了不确定度等统计学概念,使检测结果更加客观科学,几种技术集合在一起形成的是具有多种优点的检测技术。 最后,根据应用需求,建立了点面结合的检测技术。准确测定目标物是检测技术的终极目标,而测定类别也具有广泛的实际需求。然而,目前广泛使用的农残酶抑制法快筛法,因酶试剂难于在通常条件下保存和运输,制约了该法的应用可靠性。 “该项目发明了稳定贮藏酶试剂配方,有效保障了该方法的可靠性,提高了其应用价值,该方法一次可检测涵盖约300种高毒农药。”邹明强说。 据了解,该项目团队围绕快检仪器、试剂(卡、盒)及方法构建了较为完整的快检技术系统,获国际专利授权1项,国家发明专利授权15项,软件著作权1项,制定国标3项,医疗器械注册证6项,发表SCI论文35篇。项目禽流感层析传感增敏技术经第三方检测机构验证,与国标定量PCR法检测结果一致且灵敏度相当;参加全国甲型H1N1流感双盲双测筛选名列第一;鉴定意见认为项目整体技术达到国际先进水平。 “项目以需求为牵引,以应用为导向,利用微纳生物传感技术实现了检测技术的突破,既推动了检测技术的进步,也反馈促进了微纳生物传感技术的发展。”邹明强说。 项目成果开花结果 如今,项目成果已广泛用于甲型H1N1流感全国联防联控、国境检验检疫、国家残留监控计划、北京奥运和上海世博会食品安全保障,大力促进了我国应对公共卫生安全水平提升。 据了解,自2005年以来,项目团队基于项目微纳生物传感原理开发了系列快速检测技术及产品,并积极进行产品规模化生产,开拓产品市场,为科技成果转化树立了良好典范,陆续在我国出入境检验检疫、农业、工商、质监和卫生等200多个食品检测机构和1000多家企业得到广泛应用,出口至20多个国家或地区。 北京勤邦生物公司基于该项目核心技术开发的磺胺类十五合一试剂盒、磺胺类试纸条、喹诺酮类试剂盒、喹诺酮类试纸条、四环素类试剂盒、四环素类试纸条、β -内酰胺类+四环素类二联卡、呋喃西林代谢物试剂盒产品显著提高了检测性能,实现了多靶同检,大幅提升了企业自检自控能力,取得了良好的社会效益和经济效益。 据介绍,勤邦公司的部分产品性能指标优于国外产品,检测成本仅为同类产品的2/3,有效替代进口产品。检测集约化和多元化,检测效率高,检测成本低,节约了资金。相关快检产品被评为“中关村国家示范区新技术新产品”,并出口至印度、泰国、新加坡等10多个国家,近三年经济效益显著。 “如今,利用该项目成果的快检产品已广泛应用于全国各地蔬菜、水果农残检测。”邹明强介绍说,宁夏天然蜂产品公司应用项目成果进行产品自检自控,有效保障了其产品质量安全,“十里花”蜂产品畅销国际市场。“应用项目快检技术缩短检验周期,提高检测效率,保障了50多亿元销售额产品安全”。
  • 微生物检测大有可为
    2016年8月25日,国家卫生计生委、国家发展改革委等14部门联合制定发布了遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)。我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,细菌耐药问题给人类社会带来了生物安全威胁加大、环境污染加剧等影响,迫切需要加强多部门多领域共同应对。计划从国家层面实施综合治理策略和措施,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管,加强宣传教育和国际交流合作,应对细菌耐药带来的风险挑战。  行动计划设定了六个目标:    (一)争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。  (二)零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到50%。  (三)健全医疗机构、动物源抗菌药物应用和细菌耐药监测网络 建设细菌耐药参比实验室和菌种中心 建立医疗、养殖领域的抗菌药物应用和细菌耐药控制评价体系。  (四)全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制 医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。  (五)人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长应用逐步退出 动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。  (六)对全国医务人员、养殖一线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物合理应用培训 全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育 开展抗菌药物合理应用宣传周。  2016年12月9日,为贯彻落实《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力,促进抗菌药物合理应用,国家卫生计生委办公厅发布关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知。  通知提出了加强医院临床微生物、临床药学、医院感染管理等相关学科建设 使科室(实验室)布局、人员配备、仪器配置、质量管理等满足工作需求等五项要求。 遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年).docx关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)的通知.docx国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知.docx国家卫生计生委等12部门召开应对细菌耐药工作会议.docx《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》解读.docx
  • 微生物快速检测技术大大提高 10分钟可得检测结果
    &ldquo 思念&rdquo 水饺事件中的金黄色葡萄球菌还没有走出公众的视线,&ldquo 有毒果冻&rdquo 、&ldquo 铬胶囊&rdquo 又让食品、药品安全再一次面临严峻考验。今日,有专家指出,毒胶囊不过是冰山一角,工业明胶还含有其他重金属及微生物等有害物质。对于卫生监管部门来说,食品、药品安全工作任重而道远,各个环节都要不断加强监管,在源头做好监督检测工作,杜绝有毒、有害食品流向市场。 食品快速检测是保障食品安全的重要手段。国务院食品安全办在下发的食品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划中,明确提出食品安全快速检测将会纳入国家实验室的能力建设内容中,一方面说明了快速检测技术的发展赢得了相应的地位,另一方面也对快速检测提出了更高的要求。 在欧洲,80%-90%的微生物快速检测实验采用的仪器是RVLM型微生物检测系统,其超高的灵敏度可以满足欧盟及国内检测标准,是目前业内最高端的智能优质微生物检测仪。 2012年,北京宝云科贸有限公司与德国皇家生物科技有限公司合作,积极引进这套享誉欧洲的微生物快速检测系统,国内微生物快速检测水平得到大大提升。 该套检测设备体型小巧,一套便携系统即可完成采样、实验、后处理等多种工作,无需配备多种检测仪器,大大节约检测成本。技术人员将未经任何处理的样本放入仪器中,短短10分钟,系统便自动生成了一份检测报告,操作简单,检测快速,令人惊叹! 据了解,无需任何前处理是这套设备的一大突出优势。传统的检验方法(培养皿法、酶法、免疫法、基因法)需要繁琐的前处理程序,耗时耗力。RVLM型微生物检测系统不仅无需任何前处理,而且无需专业技术人员、无需专业实验室、对环境无任何要求,即使非专业人员经过简短15分钟培训也能立即上手操作。 此外,RVLM型微生物检测系统还具有高特异性(高达99.999%,可杜绝非目标微生物造成的实验干扰)、高灵敏度(可检测到数量级为1CFU的目标微生物,满足国内国际微生物检测标准)、高智能化(能够自动控制孵育温度和孵育时间,并可自动生成实验报告),高准确性(100%定量分析)等诸多优势,广泛应用于食品、药品、水质、空气微生物检测等众多领域,可检测固态、液态、气态及膏状、浆状等多种样本,是目前业内最高端的智能优质微生物检测仪。 目前,北京宝云公司为回馈广大用户的支持与厚爱,针对这款仪器推出了优惠活动,2012年7月1日前拨打订货热线:010-83131370-840,或发送订货信息到market@byxycom.cn即可在原有市场价格的基础上享受8折超值优惠。 欢迎登陆www.byxy.com.cn,查询产品详细信息。
  • 成果进展|便携式微流控纳米检测系统,助力生物传感检测
    本文开发了一个独立集成的便携式微流控纳米检测系统,展示了生物传感检测和分子相互作用分析的优异性能。共同一作:谢新武*(军事科学院)共同一作:马金标 (天津大学)共同一作:王浩(天津科技大学)其他作者:程振 (清华大学)其他作者:李铁* (中国科学院)其他作者:陈世兴 (中国科学院)其他作者:杜耀华 (军事科学院)其他作者:吴建国(天津科技大学)其他作者:王灿* (天津大学)其他作者:徐新喜* (军事科学院) DOI: 10.1039/d1lc01056e期刊名称:Lab on a chip在这个后基因组时代,分子间的相互作用的分析对检测病原微生物和研究不同生理活动的机制至关重要。传统的生物检测方法存在耗时长、需要大型仪器等缺点,不能满足现场检测分析的需要。硅纳米线-场效应晶体管(SiNW-FET)生物传感器具有响应速度快、灵敏度高、特异性强、易于集成等优点,然而也存在一些瓶颈:过于敏感,环境因素如光、温度和pH值容易造成干扰;并且它们的性能均匀性往往需要提前校准;检测功能设备分散。主要亮点:1、建立了一个独立的完全集成的微流控生物传感器系统;2、该系统可用于快速现场生物检测和分子亲和力动态分析;3、该系统提高了SiNW-FET生物传感器的均一性和检测能力。近日,军事科学院谢新武高工、徐新喜研究员、中国科学院李铁教授及天津大学王灿教授合作的研究成果《A self-contained and integrated microfluidic nano-detection system for the biosensing and analysis of molecular interactions》被《Lab on a Chip》收录, 并被选为期刊内封面论文。《Lab on a Chip》由英国皇家化学学会创办,是生物芯片、微流控等领域的顶级期刊,位列中科院JCR工程技术1区。集成纳米检测系统的构建:(a) 纳米检测系统的实物图;(b) 操作区的功能布局图;(c)液体系统样品输送模块;(d) 检测系统的内部结构设计;(e) 系统的传感信号放大、过滤和采集电路。在这项工作中,我们构建了一个基于SiNW-FET生物传感器的完全独立集成的便携式微流控纳米自动检测系统,用于生物检测和分析。所有的分析过程包括液体样品输送、光学调制、恒温控制、信号放大和数据采集以及结果显示都是自动进行的,极大避免检测时的人为误差。在自动进样模式下分析各种类型的样品进行性能测试,该系统显示出良好的稳定性和鲁棒性。信号精度也用一个商业的高精度电流表进行了验证(R2=0.9988)。使用典型气载致病微生物结核分枝杆菌样品验证了该系统用于生物检测的可行性,其检测限可达1.0 fg/mL。此外利用该系统分析了抗体-蛋白质对的结合-解离过程,证明了本系统用于分子相互作用分析的潜力。该系统集成度高,体积小,便于携带,未来有希望发展成为野外现场生物检测和分子相互作用分析的便携式设备,以实现环境检测、医学研究、食品和农业安全及军事医学等领域的前沿应用。
  • 天津恒奥微生物系列亮相上海微生物检测与控制技术交流会
    第九届全国微生物检测与控制技术交流会于7月18日-20日在上海召开。来自全国各地的检测机构、大专院校、食品生产企业的300余名专家、代表齐聚一堂,就微生物检测和控制技术的新进展、新要求和发展趋势进行了交流和探讨。 恒奥展台食品伙伴网李总亲临恒奥展台了解动向 作为前处理领域的优质厂商,恒奥科技研发生产的多通道比例稀释仪、拍击式均质器、恒温生物分装系统、全自动菌落计数器、便携式分装仪、全自动培养基制备/分装仪等优质仪器,成功应用在微生物检测实验室中,使其自动化程度明显提高,实验效率及准确性也得到了大幅提升。恒奥新品稀释系统发布 此次会议上,恒奥推出了微生物领域的新品——“自动生物稀释系统”。由于微生物实验室的日常工作量较大,且大部分实验有时限,恒奥科技针对这些情况,自主研发生产了第一台以无菌操作理念设计的创新专利梯度稀释系统,且遵循国标。这款仪器可以按照预设比例对微生物检测样本进行连续梯度稀释或加样操作,广泛应用于专业检测机构、医药生产企业、疾病预防控制机构、农业及环境研究机构、科研院所等单位,填补了国内该领域产品的空白。恒奥一直在路上嘉宾参观恒奥展台 经过十余年的风雨洗礼,恒奥科技的产品性能与技术能力在行业内早已有口皆碑。此次展会一开幕,众多全国各地行业来宾接踵而至,恒奥专业团队耐心接待和介绍每一款产品的功能特点和技术优势,得到了国内外的客户及经销商、同行们的一致好评。创新促发展,诚信赢未来,我们将不负重望,用更为优秀的产品和服务回报广大用户。
  • 各方专家共话制药领域微生物检测
    p style=" text-align: left " 仪器信息网讯:8月16-18日,第六届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在北京友谊宾馆顺利召开。会议由中国工业微生物菌种保藏管理中心、中国食品发酵工业研究院、中国微生物学会工业微生物学专业委员会和发酵行业生产力促进中心共同主办,国家微生物资源平台、国家食品安全风险评估中心和中国食品药品检定研究院联合支持。来自国内外食品、制药、化妆品等工业企业,全国质量监管、检验检疫、出入境和第三方检测实验室等机构,近100家单位的230余位代表出席本次研讨会。 br/ & nbsp & nbsp 2017年,GB4789食品微生物学检验系列新标准正式发布,药品微生物控制理念与技术不断革新,新版《化妆品安全技术规范》全面施行,标志着我国与国际标准快速接轨。此次会议的召开,也是为业界各方提供了一个非常理想的就如何进一步促进工业企业标准贯彻及质控技术能力提升等问题进行交流探讨的互动平台。 br/ & nbsp & nbsp 本次会议除了设有大会报告外,在18日还分别开设了“食品和化妆品分会场”和“制药分会场”。在“制药分会场”,共有8位来自药检机构及企业的专家进行了精彩的报告。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/f216e29e-30f3-4c46-9e3b-49b1e309b1da.jpg" title=" IMG_2858_meitu_2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 制药分会场 /strong br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp 天津市药品检验研究院曹晓云主任从指导原则、分类及命名回顾、鉴定程序、表型鉴定、基因型鉴定和溯源分析等六个方面对2015版药典通则 9204《微生物鉴定指导原则》进行了详细介绍,并通过具体案例就如何在相关原则的指导下开展微生物检验工作进行了分析。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/711e761f-33a5-4514-9893-e677b51d59bf.jpg" title=" IMG_2854_meitu_1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 天津市药品检验研究院 曹晓云 /strong /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp 浙江省食品药品检验研究院的李珏副所长在报告中就微生态制剂中的活菌检验、杂菌检验的方法学研究及相关产品标准进行了探讨。在报告最后,李珏表示,随着微生物学的迅速发展,一些简便快速或具有实时监控潜力的微生物检验新技术被引入到制药领域以促进生产成本降低及检验水平的提高。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8907ce42-4f22-4db2-a418-4a8e477232ab.jpg" title=" IMG_2870_meitu_3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 浙江省食品药品检验研究院 李珏 /strong /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp 美国礼来苏州制药有限公司顾问王晓明博士则从无菌保障的重要意义、厂房车间设计、设备设施维护、人员培训、工艺验证/控制、产品配方、无菌工艺、监测等各个环节详细阐述了如何在无菌药品生产过程中实现无菌保障。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/79c29a25-9562-4e88-b6d6-5eb881221dbf.jpg" title=" IMG_2876_meitu_4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 美国礼来苏州制药有限公司 王晓明 /strong /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp 美国Microbiologics公司的高级微生物专家Laurie Kundrat在报告中介绍了针对制药用水微生物检测方面的相关技术,和该公司在这一领域可以提供的相关产品及解决方案。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/2be88901-949d-40f5-aad1-fe3b663cbe4f.jpg" title=" IMG_2895_meitu_5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 美国Microbiologics公司 Laurie Kundrat /strong /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp & nbsp 辽宁省药品检验检测院张亚杰主任的报告题目为“药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则实施现状及展望”。她在报告中首先介绍了国内、外的相关法规,随后针对有关法规在实施当中存在的问题,尤其是在环境洁净度监测(悬浮粒子和浮游菌)方面的问题及相关解决方案进行了详述。报告最后,她对有关标准、方法、技术三个方面的未来发展进行了展望。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c47db19a-8ef8-47a1-a2ab-79a0cfa7ee86.jpg" title=" IMG_2904_meitu_6.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 辽宁省药品检验检测院 张亚杰 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 上海诺狄生物科技有限公司柴海毅总经理根据自己20余年的质控从业经历,通过生动详实的案例,向与会者分享了当出现微生物污染结果不符合标准时,应当如何调查原因的宝贵经验。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/69f684b2-8ffc-41f9-ae91-dad604fc7478.jpg" title=" IMG_2934_meitu_7.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 上海诺狄生物科技有限公司 柴海毅 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 无锡药明康德生物技术股份有限公司Asso. Director司阳从基本问题、主要工艺步骤、无菌模拟试验的调查和审计关注点等四个方面对培养基灌装(无菌工艺模拟)技术进行了详细解读。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0f472113-b3da-4007-88f8-512c7b00e5cb.jpg" title=" IMG_2947_meitu_8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 无锡药明康德生物技术股份有限公司 司阳 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 中国工业微生物物细菌保藏管理中心(CICC)赵婷高工则在报告中介绍了CICC在微生物检测实验室质量管理体系建设方面所取得的成果。特别是从质量保证、非标方法确认、设备管理、文件控制、客户服务、生物安全管理等多方面着重分享了贯彻实施ISO17025实验室管理标准方面的宝贵经验。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/2cdd8bf9-99a8-4c23-bcb6-2b92d1d3eb78.jpg" title=" IMG_2955_meitu_9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国工业微生物物细菌保藏管理中心 赵婷 /strong /p
  • 生化检测标委会生物方法工作组:面向基因检测领域征集委员
    p   “全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作”正式更名为“全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组”,现面向全国核酸检测相关领域的企业、科研机构、高等院校、医院、第三方检测服务机构等单位征集委员人选。以下是通知正文: /p p style=" text-indent: 2em " 各有关单位: /p p   根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》及《全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)标准制定工作组组建和管理规定》的有关要求,全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组(SAC/TC387/WG3)开始筹备换届工作。本着相关方广泛参与的原则,现面向社会公开征集新一届标准化工作组委员。有关事项通知如下: /p p   全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组(SAC/TC387/WG3)自2011年6月10日经全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)批准成立,第一届工作组包含19名成员,陈润生院士(中国科学院北京生物物理研究所)、赵国屏院士(国家人类基因组南方研究中心)、谭和平(原中国测试技术研究院院长)任顾问,盛司潼(深圳华因康基因科技有限公司技术总裁)任组长,周文(深圳市标准技术研究院院长)任副组长。工作组召集单位为深圳华因康基因科技有限公司。 /p p   经全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)2018年工作组专题会议讨论决定,自2019年1月1日起,“全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作(SAC/TC387/WG3)”正式更名为“全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组(SAC/TC387/WG3)”,主要负责核酸(基因)检测相关领域的国家标准制修订工作。 /p p   strong  一、征集范围 /strong /p p   现面向全国核酸(基因)检测相关领域的企业、科研机构、高等院校、医院、第三方检测服务机构等单位征集委员人选。 /p p   strong  二、委员条件 /strong /p p   (一)基因检测方面相关领域的专家和技术骨干,熟悉基因检测工作和标准化业务,具有较高理论水平、扎实的专业水平和丰富实践经验 /p p   (二)具有中级以上(含中级)专业技术职称或相对应职务的在职科技人员或管理人员。 /p p   (三)熟悉基因检测工作,掌握标准化基础知识,热爱标准化工作,能遵守工作组章程,积极参加工作组组织的各项活动,认真履行委员的各项职责和义务 /p p   (四)具有较好的文字水平和外语(英语)水平 /p p   (五)所在单位同意推荐。 /p p   strong  三、申报程序及要求 /strong /p p   (一)委员候选人须填写《全国专业标准化技术委员会委员登记表》(见附件,文末有下载连接。),推荐单位负责审查登记表内容,确保其真实性,并加盖单位公章。 /p p   (二)请于2019年3月30日前,将委员登记表纸质材料一式一份(请贴上本人近期正面免冠2寸彩色照片并加盖公章)、同底照片1张和身份证正反面复印件1份,邮寄至全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组秘书处,同时将委员登记表电子文档(word版,含电子版照片)发送至秘书处电子邮箱。 /p p   (三)秘书处将根据有关规定,对委员候选人进行综合评定,提出新一届工作组委员名单,报全国生化检测标准化技术委员会、国家标准化管理委员会审批。 /p p   strong  四、秘书处联系方式 /strong /p p   全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组秘书处 /p p   联 系 人:贾培 /p p   手 机:15820499897 /p p   电 话:0755-86338098 /p p   邮 箱: jiapei@hykgene.com /p p   地 址:深圳市南山区高新南环路29号留学生创业大厦二期19楼 /p p   邮 编:518100 /p p   附 件1:《全国专业标准化技术委员会委员登记表》 /p p   附 件2:《关于成立全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组(SAC/TC387/WG3)的通知》 /p p style=" text-align: right "   全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组秘书处 /p p style=" text-align: right "   2019年1月29日 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 关注“ strong 3i生仪社 /strong ”,了解更多 strong 生命科学资讯 /strong 。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/22201ee7-7fb2-4850-8713-024d5a47840c.jpg" title=" 3i生仪社二维码.jpg" alt=" 3i生仪社二维码.jpg" / /p
  • 微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
    p style=" text-align: justify " strong 微生物检测主要用于辅助诊断,百亿级市场市场空间,潜力很大 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 你可能知道,“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》,把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 微生物检测属于IVD的一个细分领域,是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析,在临床上通常用于辅助诊断,判断感染类型、指导用药,鉴定环节越准确,诊断结果和治疗方案选择越恰当。如果没有微生物检测,医生倾向于过度用药,或重复试药,可能导致微生物耐药性或病情延误。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 华大基因的一位从业人员认为,临床微生物检测的市场空间达到400亿元。2015年,全球范围内微生物检测占IVD行业份额为18%,在众多细分领域中仅次于POCT,临床对于微生物检测的需求日趋增长。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 我国医疗机构常规临床微生物检测项目有7类,152项,主要包括八大类:真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体。其中细菌检测81项,占比为52.5%。 /p p style=" text-align: justify " strong 传统微生物检测方法在检测时间、可检测的微生物数量、灵敏度等方面存在很多不足 br/ /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前,微生物实验室使用的检测产品大部分以传统方法为基础。传统检测方法分为染色法、培养法、非培养法三种。目前常用的方法为生化原理检测,先判断革兰式阴性还是阳性,再根据形态、酶反应、显色等不同方法,将具体微生物种类鉴定出来。 /p p style=" text-align: justify " 染色法、培养法是基于传统的涂片镜检,在显微镜下观察变化。培养法的技术是微生物培养、鉴定和药敏检测,也是微生物检测技术中最为重要和成熟的部分。而非培养法是基于酶生化反应,利用微生物繁殖过程中产生的特异性酶与一显色底物发生显色反应而实现检测,主要适用于细菌性阴道病检测。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节,那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理,根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养。然后根据菌落特点,选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。药敏检测则采用纸片法或直接上自动化仪器分析。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 只有通过培养得到的各类致病菌,也就是阳性标本,才会做进一步的鉴定和药敏检测。在欧美细菌培养的阳性率在35%左右;根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2015年》发布数据,我国阳性率比较低,只有20%-30%。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 总结下来,传统微生物检测方法有三个方面的问题。一个是样品培养导致检测时间长,传统生物检测时间短到几小时,长到几天都有可能。二是鉴定出来的种类有限,准确度一般。上面已经说过的细菌培养阳性率很低,而且可培养的细菌数量只占病原微生物很小的比例。第三是流程较复杂,离不开人工干预,尤其是样本处理和培养阶段很难用自动化仪器取代。 /p p style=" text-align: justify " strong 基于NGS和质谱的微生物检测技术为行业变革带来契机 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 基于NGS与质谱技术的微生物检测数据分析方法具有无需预先培养样本、灵敏度高、能够检测未知的微生物的特点,为疾病防控和生物食品安全提供了新的解决方案。 /p p style=" text-align: justify " 二者有几个明显优势:1、速度快,例如质谱的检测时间以分钟计,可实现高通量检测。2、省去样品培养环节,无法培养的微生物也可以检测。目前最多均可检测多达2000余种病原微生物,远高于传统的152种。 3、试剂耗材相对传统使用较少,成本主要是测序仪、质谱仪设备投入。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 不管是NGS还是临床质谱检测,临床应用的探索与开发仅有十年左右。NGS龙头Illumina于2010年推出Hiseq2000 奠定其行业领先地位,同年NIPT开始初步应用于临床,至今NIPT仍然是NGS最成熟的商业化应用。而在临床质谱领域,目前全球应用相对成熟的微生物鉴定,从开发至今也不到十年。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp NGS和质谱的临床应用均未被完全开发,未来仍有较强的平台延展性。基因检测通过对疾病的本质与起源进行检测分析,获得最精确的诊断结果和最合适的治疗方案,临床上可以用于妇幼、肿瘤、遗传病等多个领域。而质谱可以直接对体内各种物质及其代谢产物进行定量检测,全程对疾病的诊断、治疗、预后进行监测,目前已经应用于妇幼、感染、遗传病等领域。基因测序需要通过大数据分析获得结果和疾病的相关性,而质谱需要的则是不断完善数据库,以提高检测结果的准确性。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前国内仅梅里埃和BD两家外企,及北京毅新博创的微生物质谱获得CFDA认可。虽然外企大范围市场推广时间较短(约2-3年),市场总装机量不超过400台,但是根据2016年检验医学网的数据,2015年在细菌鉴定和药敏检测中,梅里埃的质谱仪已达到了2%的市占率,增长迅速。总体来看占据主导地位的还是梅里埃和西门子的传统检测系统,目前合并统计后生物梅里埃在细菌鉴定和药敏检测中市占率高达61.1%,西门子紧随其后为26.7%。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 质谱技术在临床微生物菌种鉴定领域的应用,除了技术本身,更重要的是依赖于质谱菌种鉴定数据库。因此,数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。由于病原微生物分布流行情况不同,实验室在原有数据库基础上可补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库,提高鉴定成功率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前梅里埃和BD的产品均可以鉴定2000多种微生物,安图生物在微生物检测领域积累20多年,已开发出具有自主知识产权的中国本土化微生物菌株数据库,可鉴定超过1500种微生物。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 反观NGS在微生物领域额应用,目前全球还没有相关领域的注册试剂获批。国外是通过LDT的方式开展。国内目前处在方法学的标准品验证阶段。由中检院负责,华大基因、博奥生物、达瑞生物和赛哲生物四家公司是第一批参与标准品验证的行业玩家。其中华大基因用自己的BGISEQ测序平台,博奥生物、达瑞生物两家用Thermo Fisher的NGS平台,赛哲生物用的是Illumina平台。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 所谓标准品是行业对NGS方法学,即测序平台的验证。由中检院“出题”,构建一个由1000多种基因组成的样品“黑箱”,四家受试者在各自的平台上分析。检测准确度达到一定标准的,就把这种检测平台作为方法学的标准品,后续可以在这个平台上开发产品。毫无疑问,通过率先通过标准品验证的公司会在行业建立先发优势。 /p p style=" text-align: justify " strong 数据库是微生物NGS、质谱检测的核心壁垒 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 通过NGS或者质谱平台拿到序列后,面临的一个重要问题就是:选择什么数据库进行比对才能得到较好的分类鉴定结果呢?数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。如原核的16S rDNA序列,真核的18S rDNA序列、ITS(ribosomalinternal transcribed spacer)序列等。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 有两个关于人体微生物组的奠基性研究,一个是人类肠道宏基因组计划 MetaHIT,由欧盟发起,8个国家14个研究机构参与。华大基因承担了其中关键的测序与分析工作,从2008年1月1日到2012年6月30日,构建了第一个肠道微生物基因集,包含330万个基因,是近年来肠道微生物研究的里程碑。另一个是由美国国家卫生院发起的人类微生物组计划。从2008年到2013年,采集了人体各个部位共超过5000份样本进行了测序和深入的分析,绘制了人体相关的微生物图谱,并破解了3000种微生物前基因组,初步建立了人体共生微生物参考数据库。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 其实针对每一类生物的主要marker序列都有相应的数据库以方便比对鉴定。如 RDP数据库(RibosomalDatabase Project)、SILVA数据库(一个包含细菌、古菌、真核rRNA基因序列的综合数据库)、Greengenes(针对细菌、古菌16S rRNA基因)数据库、 PR2(ProtistRibosomal Referencedatabase)数据库(针对真核微生物18SrRNA基因)等等。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 由于病原微生物分布流行情况不同,这些公开数据库不能完全满足临床检测需求。实验室在原有数据库基础上需补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库,提高鉴定成功率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 2016年初,之江生物(834839.OC)发布公告称出资 50 亿韩元,约合 2,750 万元人民币,认购韩国 ChunLab公司390,625 股新增股份,增资后之江生物持有后者 12.93%的股权。ChunLab公司拥有一个庞大的、非公开的微生物数据库。我们预测之江生物的这个布局意味着即将会在微生物检测领域有所作为,也为未来业绩增长创造了很好的先发优势。 /p p br/ /p
  • 迅数科技为制药行业微生物检测提供支持
    &ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo 于5月25日-26日在北京新世纪日航饭店召开, 大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,近200位制药企业代表参会探讨并把握当前最新解决方案与先进技术。迅数科技,中国领先的微生物检测技术和仪器供应商,应邀参展并向大会介绍了其领先的&ldquo 全自动菌落分析仪&rdquo 在医药制造业的主要应用,受到与会代表的欢迎。 本次大会围绕&ldquo 关注创新药研发与申请的关键环节&rdquo 、&ldquo 新版GMP的理解与认识&rdquo 、&ldquo 新版GMP实施后,对中小企业的影响&rdquo 、&ldquo 近十年FDA批准上市新药分析&rdquo 、&ldquo 药品安全的质控方法和技术&rdquo 、&ldquo 药品质量标准的建立&rdquo 等议题展开讨论,旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 随着新版中国GMP和2010版药典的颁布,中国制药企业面临着新一轮无菌控制水平和微生物控制水平提升的挑战。在原料、环境、生产过程及最终产品的质量管理中有包括细菌、霉菌酵母菌及控制菌检查在内的种类繁多的微生物检测项目,在微生物实验数据的记录保存和可追溯性等方面也提出了新要求。制药企业迫切需要引入&ldquo 快速,准确,自动化&rdquo 的设备来辅助完成更高频次的微生物检测和应对新版GMP对于实验数据管理的更高要求。 迅数科技在新版GMP和2010药典的修订过程当中积极饯行法规要求,并在服务中国一流制药企业的过程中积累了丰富的经验,可以帮助制药企业更好应对微生物安全挑战和法规性审查。 迅数科技向与会代表分享了全自动菌落分析仪在医药制造业的主要应用:1. 原辅料、半成品和成品的质量检验--原料卫生微生物检验,抗生素生物效价测定,细菌总数等微生物限度检查,培养基质量控制;2. 洁净区环境监测--空气微生物监测,生产区表面微生物检测;3. 药物研发-菌种筛选,新型抗菌药物筛选,药品AMES毒理实验;发酵过程分析--菌落形态变化观察记录, 筛选发酵菌株。 会议期间,迅数科技工程师还向与会代表分享了全自动菌落分析仪的制药工业微生物检测应用案例:华北制药/头孢项目质控-空气微生物检测,华东医药股份/研究环孢素A发酵工艺-菌落形态分析,成都地奥集团/药理活性物质筛选-自动抑菌圈测量,石药集团维生药业/维生素C发酵优良菌落的遗传稳定性判断,成都生物制品研究所/洁净车间浮游菌和沉降菌测定-菌落计数自动化,上海药明康德/实现Ames试验数据分析高效自动化,中国药品生物制品检定所/培养基的质量评价与质量控制。 迅数科技不仅为用户供应高品质的可靠的微生物检测产品及解决方案,更关注用户的实验室数据安全问题;使用户不仅享有&ldquo 快速,准确,自动化&rdquo 的实验室体验,更能轻松应对最为严苛的国内外GMP法规要求和审查!迅数科技期待与广大制药企业携手合作,共同保障人民药品安全!
  • 高效率、快检测、强效果 | 杭州大微推出预制菜微生物快检方案
    预制菜是预先加工制作以方便后续食用的多种类型食品的统称,根据食用方式可将预制菜产品分成四个类型,即食食品、即热食品、即烹食品以及即配食品。预制菜中的微生物尤其是致病菌具有检出率高但含量低的特点,检测方法的灵敏度和限量要求之间有着很大的差异;加之预制菜加工过程需要保障食材的新鲜度,对检测的方法和效率要求高。为了抵御预制菜生产加工各环节中的微生物污染,杭州大微现推出「预制菜中微生物快速检测方案」,高效率、快检测、强效果地为预制菜质量安全保驾护航。预制菜中涉及的微生物指标限量要求主要参照GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》和GB 31607-2021《食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》。另外GB 19295-2021 《食品安全国家标准 速冻面米与调制食品》、T/CHA 024—2022《预制菜生产质量管理技术规范》、T/CNFIA 115-2019《预制包装菜肴》等标准也对预制菜质量提出要求,为预制菜的品质分级及质量管理提供了标准指引。1月29日,市场监管总局发布《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》,明确食品快检可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测,并在较短时间内显示检测结果,鼓励开展食品快检产品认证,加强食品快检方法开发。ATP生物荧光法无需培养微生物过程,操作简便的同时灵敏度高,缩短检测时间,降低人工成本,是目前微生物检测最快的方法之一。杭州大微通过将ATP荧光原理与微生物特性相结合,开发了DW-ES800型微生物实时检测系统。这款创新型的系统分为酶-底物反应法培养模块和实时光电检测模块两个部分:培养模块实现30个微生物检测拭子的自动培养,光电检测模块采用高灵敏的光电二极管技术和简洁易用的操作设计。该系统可广泛消毒效果检测、水质分析、食品、保健品、化妆品、餐饮企业等行业中总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、细菌总数等指标的检测。 在传统微生物培养理论的基础上,杭州大微还将染色、新光源和光子探测技术、二氧化碳传感技术结合,推出了DW-BT100型快速微生物定量检测系统,通过双温光电检测系统和计算机控制的模块化分析系统来监控微生物生长代谢所引发的光密度和颜色的变化。DW-BT100型快速微生物定量检测系统缩短检测时间,简化传统微生物的检测方法,该技术目前已被广泛用于乳制品、食品保健品、化妆品的微生物检测以及水厂、政府监管部门、科研院所。食品安全关乎消费者的生命健康,针对预制菜食品行业中出现的微生物指标超标、原材料变质、加工环节受污染等问题,政府部门不断完善相关的政策法规,杭州大微生物也将为您持续提供最适所需的解决方案。
  • 生物量监测在微生物(细胞)培养条件优化的应用
    上一篇推文,介绍了WIGGENS的CGQ生物量在线监测系统,在微生物(细胞)效能评价/菌种筛选的应用。 本期介绍生物量监测在微生物(细胞)培养条件优化中的应用。培养基为微生物(细胞)的生长提供环境条件以及碳源,氮源,生长因子等。培养基具有通用性,但每种培养物都有特殊性。在通用培养基的基础上针对培养物的特性做适当的调整或成分添加,对目的产物的高效产出,具有重要正作用。 下图是德国法兰克福歌德大学,使用CGQ生物量监测系统对Saccharomyces cerevisiae (一种酿酒酵母)在不同碳源组分中的生长曲线。 三种碳源Glc(葡萄糖)、Gal(半乳糖)、Mal(酰胺)不同浓度对酿酒酵母的生长有着明显的影响,对迟缓期和对数期的影响显著。碳源各组分浓度不同,对酿酒酵母进入平台期的时间甚至有超过6小时的差距影响。这对注重效率的工业发酵来说,减少迟缓期的时间段,有着重要的参考意义。 下图是,在M9培养基中,通过加入不同浓度的甘油,Escherichia coli (大肠杆菌)的生长曲线 从上图大肠杆菌的生长曲线可以看出,在M9培养基中,甘油浓度是对大肠杆菌最终生长量的最大影响因素。0.4%的甘油浓度对比0.1%的甘油浓度,对数生长期有明显提升,最终得到的生物量也是低浓度甘油的4倍以上。 下图是通过培养过程的摇瓶补液,CGQ进行的实时生物量监测。 在大肠杆菌培养中,通过LIS摇瓶补液系统,在摇瓶培养过程中进行在线补入缓冲液,缓冲液对pH值进行了调节。在使用LB培养基培养大肠杆菌的过程中,对生物量的限制的最大因素不是培养基组分,而是pH值,持续的进行pH调节,可以有效的增加生物量,提高培养基的利用率。更多的CGQ生物量监测应用,请参考如下文献:[1]Tripp et al (2017):Establishing a yeast-based screening system for discovery of human GLUT5inhibitors and activators (Nature – Scientific Reports)[2]Bruder, S. &Boles, E. (2017): Improvement of the yeast based (R)-phenylacetylcarbinol productionprocess via reduction of by-product formation (Biochemical EngineeringJournal).[3]Gottardi et al. (2017):De novo biosynthesis of trans-cinnamicacidderivatives in Saccharomycescerevisiae (AppliedMicrobiology and Biotechnology).[4]Bracharz et al. (2017):The effects of TORC signal interference on lipogenesis in theoleaginous yeast Trichosporonoleaginosus (BMCBiotechnology). [5]Bruder et al. (2016):Parallelised onlinebiomass monitoring in shake flasks enables efficient strain and carbon sourcedependent growth characterisation of Saccharomycescerevisia (MicrobialCell Factories).
  • 食品微生物检测仪器优缺点有哪些
    食品微生物检测仪器在食品行业中发挥着重要的作用,它能够快速、准确地检测食品中的微生物,保障食品的质量和安全。然而,这种仪器也存在一些优缺点。  优点:  快速性:食品微生物检测仪器能够在短时间内完成检测,大大提高了检测效率。传统的微生物培养方法需要数天甚至数周的时间,而现代仪器可以在几个小时内得到结果。  准确性:这些仪器采用了先进的技术,如光学、生物化学、免疫学等原理,能够提供精确的检测结果。与传统的检测方法相比,它们的误判率更低,能够更准确地判断食品的卫生状况。  多样性:食品微生物检测仪器可以检测多种微生物,包括细菌、病毒、真菌等。这使得它们能够更全面地评估食品的微生物污染情况。  自动化:现代食品微生物检测仪器通常具有自动化功能,可以减少人为操作的错误和繁琐。一些仪器甚至能够自动完成样品的预处理、检测和数据分析等步骤。  便携性:一些食品微生物检测仪器体积小巧、携带方便,可以随时随地进行检测。这对于现场监管和应急检测来说非常重要。缺点:  成本较高:食品微生物检测仪器通常价格较高,对于一些小型企业和农户来说可能难以承受。此外,仪器的维护和校准也需要一定的成本。  需要专业人员操作:这些仪器需要专业人员进行操作和维护,如果使用不当可能会影响检测结果的准确性。因此,需要投入一定的人力和培训成本。  局限性:虽然食品微生物检测仪器可以检测多种微生物,但它们对某些特定物质的检测可能存在一定的局限性。此外,对于一些复杂样本或特殊微生物的检测可能需要更高级别的仪器和技术。  需要定期校准和维护:为了确保检测结果的准确性和可靠性,食品微生物检测仪器需要定期进行校准和维护。如果长时间不进行校准和维护可能会影响仪器的性能和使用寿命。综上所述,食品微生物检测仪器在食品行业中具有重要的作用和优点,但也存在一些缺点和局限性。因此,在选择和使用这些仪器时需要根据实际情况进行权衡和选择。
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