磐诺说明书

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

常州磐诺仪器有限公司：　　你公司《关于含Ni-63放射源A60Pro、A91Pro、GC1949型气相色谱仪实行最终用户使用豁免管理的申请》（常磐发〔2024〕003号）收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》有关规定，函复如下。　　一、你公司生产、销售的A60Pro型、A91Pro型、GC1949型气相色谱仪内含有一枚活度不大于3.7E+8贝可的镍-63放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该放射源活度低，且上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小，我部同意对上述型号含镍-63放射源仪器最终用户的使用活动实行豁免管理。　　二、使用上述型号仪器的单位可以免于办理辐射安全许可证。你公司销售上述型号仪器给最终用户无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。　　三、你公司应健全相关制度和措施，加强对所售仪器中镍-63放射源的跟踪管理。在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害和防护知识及售后管理要求。负责对仪器报废后其中的废放射源进行管理，承担送贮到有资质的放射性废物收贮单位的责任。　　四、你公司应制定上述型号仪器销售台账，做好售出仪器跟踪管理及废源处理记录工作，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告江苏省生态环境厅。　　特此函复。　　生态环境部办公厅　　2024年2月19日　　（此件社会公开）　　抄送：商务部、海关总署办公厅，各省、自治区、直辖市生态环境厅（局）。

没有一个冬天不会过去，没有一个春天不会到来！在这个充满生机和希望的春天，磐诺也再度传来喜讯——磐诺环境空气挥发性有机物（VOCs）自动监测系统顺利通过中国环境保护产品认证！中国环境保护产品认证是对环保产品的质量、性能和设计制造过程的水平和能力的认证，是一个对环保污染监测产品的全面认证。该认证由中环协（北京）认证中心组织实施，仪器需通过环境保护部环境检测仪器质量监督检验中心检测后方可获得相应证书。整个认证严格按照“工厂（现场）检查+产品检验+认证后监督”程序模式开展进行。认证从设计水平、制造质量、加工能力、性能指标、质量保证、应用效果等多角度多方位对环保产品做出综合评价，因此，该证书也是环境监测行业含金量很高的一项证书。此次，磐诺产品顺利通过认证，不仅仅是一个简单的“产品认证”，更是对磐诺的资质、产品、管理以及发展理念都有要求的综合认可。磐诺不仅拥有丰富的VOC认证工作经验，更能为客户提供全流程、多方位的技术咨询和技术支持服务。产品介绍磐诺环境空气挥发性有机物（VOCs）自动监测系统主要采用气相色谱法（主FID+MS）原理检测大气中多种VOCs污染物特征因子、β射线法或光散射法检测粉尘，符合国家对城市环境空气质量自动监测系统的各项技术指标要求，并且该系统可同时选配红外气体分析仪、激光气体分析仪、电化学法气体在线分析仪、氧化锆分析仪、气象五参仪等仪表，可同时检测空气中氮氧化物、SO2、CO2、CO等多种物质。PN-PAMS在线监测系统采用仪器内抽样泵负压采样，环境样品经过大气采样总管和预处理单元，进入到C2 -C6 气相色谱仪和C6 -C12 气相色谱仪中，通过气相色谱（FID法）技术,对环境中57种臭氧前体物含量分别进行在线监测。

《礼记》有言：“孟春之月，盛德在木”。如果要以一种独特的形象代表地球的活力，那就是树。冬去春来，新芽咿呀冒出，是生命的开始，更是一种延续。某宝的云种树是不是很给力？但是在这样春光灿烂的日子里，亲手种下一片看得见的绿意，才算不负好时光。3.12是第40个植树节，为不断美化工作环境，提高人人环保的意识，磐诺小伙伴在公司总经理杨总的带领及支持下，举办了一场公益绿色植树活动。活动地点设在公司门前的绿地中，植树现场，大家表现得非常积极，到处人头攒动。只见大家纷纷挽起衣袖，挥动铁楸，端起水盆，挖坑、扶树、填土、浇水，在一片热火朝天中种上了属于磐诺人的一抹绿！谁说女子不如男？磐诺的小 姐 姐们个个都是既拿得了进样针，又举得起小铁锹~比一比谁更高！小树OS：明年等着瞧！你以为这就结束了？NO！每一棵树小树苗都有一张【植树卡】，大家都要对各自种下的小树苗负责，后期的养护工作还不能停哦！你问我爱你有多真，小树代表我的心！只增不减~洒下一颗种子，播下一片希望，磐诺——除了带给用户高品质、高性能的产品外，更用植树行动践行环保事业；因为大家的在乎，我们的环境才会变得更美好！什么时候开始改变都不算晚，但，最好是现在～

磐诺头条不久前，磐诺仪器成功通过江苏省高新技术企业认定！这是磐诺重视科技创新的理念并促进企业不断发展壮大的又一硕果。高新技术企业认定的评选条件十分严格，磐诺从提交申报材料到专家评定程序，经过了层层严苛的审查：● 企业近三年内通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，或通过5年以上的独占许可方式，对其主要产品(服务)的核心技术拥有自主知识产权；（磐诺通过自主研发，已获得总计14项发明及专利）；● 产品(服务)属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围；● 具有大学专科以上学历的科技人员占企业当年职工总数的30%以上，其中研发人员占企业当年职工总数的10%以上；（磐诺现有研发人员占总职工人数的20%左右）；● 企业为获得科学技术(不包括人文、社会科学)新知识，创造性运用科学技术新知识，或实质性改进技术、产品(服务)而持续进行了研究开发活动，且近三个会计年度的研究开发费用总额占销售收入总额的比例需符合特定要求；（磐诺研发费用总额占销售收入总额约20%）；● 高新技术产品(服务)收入占企业当年总收入的60%以上；（磐诺高新技术产品收入占比公司收入约70%）；● 企业研究开发组织管理水平、科技成果转化能力、自主知识产权数量、销售与总资产成长性等指标符合《高新技术企业认定管理工作指引》的要求。此次获得该项认定，既是对磐诺技术创新和技术实力的肯定，同时也为公司创新发展提供了良好的外部环境和条件。公司自2010年成立发展至今，经历了重重市场考验；如今，更将以此为契机，进一步加强技术创新、管理创新与服务创新，用高新技术和科学化管理提高企业竞争力。我们相信，2017，磐诺将会有更好、更远的发展！

为推进新标准的贯彻执行，熟悉学习新标准的具体内容和执行标准规范应掌握的技术要领，由北京中建恒信文化发展中心组织举办的“《民用建筑工程室内环境污染控制标准》GB50325-2020、《住宅建筑室内装修污染控制技术标准》JGJ/T 436-2018宣贯及主要参数分析过程中细节把握和要点讲解技术交流会议”定于2020年7月18日-20日在深圳市召开，届时由标准主要编制专家潘红老师和陈凤娜老师现场授课。讲座内容1、《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325-2020标准要点及主要参数分析；2、扩项与复评审相关要求；3、室内空气中苯、TVOC检测的技术难点剖析与解决方案；（1）气相色谱仪的原理与结构；（2）气相色谱仪的正确使用、故障判断及轻维修；（3）苯、TVOC标准曲线的建立与合格性判断；（4）影响室内空气中苯、TVOC检测结果准确性的因素分析；4、室内空气中甲醛、氨检测的技术难点剖析与解决方案；（1）分光光度计的原理、结构及正确使用方法；（2）氨、甲醛标准曲线的建立与合格性判断；（3）影响室内空气中甲醛、氨检测结果准确性的因素分析。质量监督中的关键问题把控；检测资质评审的要求及注意事项；5、室内空气质量要求分级标准与装修材料分级标准；6、室内空气污染物控制设计与IndoorPACT模拟软件介绍；7、材料污染物释放测试方法与材料污染物释放特性参数计算工具；8、施工阶段污染物控制及室内空气质量验收。磐诺展示磐诺仪器作为参会单位，携带公司实验室产品A91Plus亮相。参会人员结合课上学习的理论知识纷纷前来参观检测仪器。仪器优势磐诺A91Plus特点：△全触屏操作屏，更精简、更现代化；△“双芯”处理器提升EPC精确至：0.001psi；△“数字化放大电路技术”让检测器的信噪比更具竞争力；△“新型加热丝材料”防止加热丝的老化氧化，保证易损部件长期稳定可靠；△三维导轨式样品预处理及进样系统全面提升分析通量和效率；△适配质谱检测器（MSD）让检测更可信；△升级版软件项目管理、审计追踪等功能让分析结果完整可信。磐诺心声磐诺仪器自成立以来，始终保持“尊重科技，相信中国”的信念，不断拓展仪器应用领域，寻求新的检测方法，致力于解决产品质量监督、环境监测、食品监测等问题。在未来，磐诺仪器也将在新标准的正式实施中继续为广大客户提供产品支持、方案支持以及技术服务。

2021年5月19日，北京理工大学生命学院-磐诺集团共建智慧实验室落成签约仪式成功举办，双方就全面合作达成共识并签署面向未来的智慧实验室战略合作协议。磐诺集团董事长王涵文、总裁熊厚钧、研究院院长余青霓、事业部经理谢峰、华北区经理王卿、生命学院院长罗爱芹、副书记副院长郭惠芝、副院长吕雪飞及学院相关教师等出席了仪式。首先，罗爱芹院长对王涵文一行来访表示欢迎并介绍了生命学院的基本情况以及教学科研的成果。她谈到，磐诺集团作为专注于打造高端分析仪器的民族企业，在国产气相色谱领域具备关键技术，为国家在质量监督、环境监测、食品安全检测等方面做出了很大的贡献。而北京理工大学生命学院在分析检测方面也有良好的科研基础和雄厚的师资力量，希望能够以此次签约为契机，充分发挥双方优势，拓展合作领域，深化合作内涵，实现共同发展。▲北京理工大学生命学院院长 罗爱芹磐诺集团董事长王涵文博士随后也表示：非常荣幸能够与北京理工大学生命学院签署此次面向未来的战略合作协议，我们非常珍惜与重视和贵校的长期合作伙伴关系。磐诺作为民族企业，也一直加强软硬基础设施建设，致力于打破核心零部件、核心软件、关键材料、关键检测设备等方面的束缚，实现批量生产和规模化应用，培育新的经济增长点，支持国内前端科技领域发展。同时，磐诺在未来也将深耕生命科学、医药等多个领域的创新应用技术解决方案。希望通过此次合作能够促使我们彼此更快速的发展！ ▲磐诺集团董事长 王涵文博士随后，北京理工大学生命学院吕雪飞副院长与磐诺集团总裁熊厚钧先生代表双方签署战略合作框架协议。▲北京理工大学生命学院 吕雪飞副院长（右）磐诺集团总裁 熊厚钧先生（左）北京理工大学生命学院罗爱芹院长与磐诺集团董事长王涵文博士分别代表双方共同揭牌并与所有参会人员合影留念，共同见证这一里程碑时刻，也祝愿我们共同成长，共同进步，促使彼此更快速的发展！▲合影留念签约仪式后，生命学院领导陪同王涵文董事长一行参观了生物与医学工程公共实验中心及网络智慧实验室，并对现阶段及未来的规划进行了深入交流与探讨，双方表示未来会继续加强核心技术攻关协作，在不同领域、不同学科的交叉融合与创新等方面共同努力、持续投入，充分发挥共建实验室的平台作用。

上月（11.16~20），磐诺仪器培训中心成功举办了全国代理商培训，共有50余人参加。本期培训继承以往“理论实践相结合”特色，通过5天100小时封闭式集训，希望代理商们快速掌握气相色谱相关基础知识，提升综合技术水平。培训开始之前，磐诺仪器营销部总监王志攀先生首先给大家介绍了磐诺现在的销售体系以及今年的销售成果，对代理商团队表示感谢。王志攀总监表示“磐诺作为仪器行业新兴品牌，如果没有各地代理商的支持不可能发展如此迅猛，作为厂家提升代理商业务能力更是我们义不容辞的责任！”现场图-1首轮环节，是GC产品介绍。王志攀总监凭借自身十几年色谱行业技术积累，和大家系统性的总结了现各品牌气相色谱仪软/硬件特点，并介绍了磐诺GC的优势：全EPC电子流量控制、进口元器件、高端数据分析软件，带给客户的是非一般国产品牌所能带来的体验。为了让学员有更深的感受，培训还设置了实践部分。各组学员们不仅能观察，还能将仪器拆卸组合，各组忙的都不亦乐乎，都想一睹磐诺GC的“内在风采”。现场图-2首轮环节，是GC产品介绍。王志攀总监凭借自身十几年色谱行业技术积累，和大家系统性的总结了现各品牌气相色谱仪软/硬件特点，并介绍了磐诺GC的优势：全EPC电子流量控制、进口元器件、高端数据分析软件，带给客户的是非一般国产品牌所能带来的体验。为了让学员有更深的感受，培训还设置了实践部分。各组学员们不仅能观察，还能将仪器拆卸组合，各组忙的都不亦乐乎，都想一睹磐诺GC的“内在风采”。最后，作为培训的 “压轴”部分，销售实战演练环节请来了仪器界的“大咖”刘文玉老师。刘老师历任丹纳赫集团、岛津等公司的技术/销售管理高层，近20年仪器行业经验。以轻松有趣的方式分享“销售之道”。现场图-3此外，会议期间，为了让学员快速掌握培训内容，培训中心每天都会安排测试。虽然只是短短的5天，但学员从GC结构的不熟悉到常见方案信手拈来，每天都在进步。我们相信经过此番炼造，各地代理商业务水平会有大幅提升，磐诺团队整体实力也将更加强大！共成长，共追梦！

5月31日，踩着五月的尾巴，磐诺泉州应用实验室迎来了第1期气相色谱技术培训活动。来自福建农林大学、闽南科技大学、福州环境第三方、三明环境第三方、泉州环境第三方、厦门环境第三方、莆田永荣科技工程师及代理商，共10余名用户朋友相聚一堂，开启了泉州应用实验室的这场“服务初体验”。作为磐诺全力为客户提供的一个全面的技术应用、培训及演示中心，泉州应用实验室集客户参观、技术交流、样品检测、应用开发、客户培训等众多功能于一体。在这次培训中，磐诺应用实验室主任戴工围绕气相色谱仪的原理结构和维护、色谱软件学习及问题解答、实机操作及现场体验拆装机等方面逐一展开。用户朋友们不仅可以学习到专业的理论知识，也有了更多的机会近距离观察、体验仪器的拆装。没有了传统培训课程的烦闷束缚，应用实验室中的这场培训会议更轻松、更自由、也更注重用户体验。在大家愉快的畅谈中，轻松收获了更多的仪器维护、使用技能。泉州应用实验室的投入使用，见证了磐诺创新布局发展战略的成功，不仅能巩固已建立的合作关系，更拓展了未来可推进的合作方向，充分展示磐诺各项创新成果的同时，进一步促进了成果更好、更广泛的服务各行业、各地区用户。后期，全国其他城市的实验室也将相继开业，真正实现以4S服务为标准的全国性战略服务体系。未来，除了用户培训、参观，还有更多的样品检测、应用开发故事，将在这里拉开序幕。九年风雨历程，磐诺在成长，磐诺的产品也在创新，磐诺服务大家的方式也在不断改变，但我们服务用户的初心从未改变！

仪器信息网讯 “工欲善其事，必先利其器”，科学仪器在推动基础研究整体水平提升、增强我国基础研究国际影响力和科技自主创新能力方面发挥着重要作用。国产科学仪器经过几十年的发展，迎来了发展的新阶段，世界局势变化，国家政策支持下，国产科学仪器已经参与到市场竞争中，加速成果转化，建设先进制造产业集群，加快关键技术攻坚和应用、建立产品线生态、提高产能应对市场需求成为新重点。磐诺科技一直是国产仪器的优秀代表之一，2023年5月，仪器信息网走进海南炼化实验室，实地探访磐诺气相的运行情况，反响热烈。时隔一年，7月3日仪器信息网超级品牌日再次走进磐诺智慧工厂，首次揭开磐诺科技万平智慧工厂的神秘面纱，直击工厂六大模块，零距离参观了磐诺科技的产品线加工、生产、测试等流程，探秘每一台设备都要经过怎样的关卡测试才能交付到用户手中。磐诺科技董事长特别助理兼产品行业中心总监应康致开幕辞，他表示，磐诺科技经过近10年的发展，公司发展进入了新的阶段。自成立以来，公司始终坚持尊重科技、相信中国的理念，专注于化学分析仪器系统核心器件及模块的研制创新。目前公司可提供全面的实验室工作流程解决方案，并已开发出气相色谱、质谱产品、光谱产品、配套前处理设备及实验室管理服务等产品。目前，公司积极布局数字化系列产品的开发，希望能够推动科学仪器和整体实验室解决方案的智慧化提升。在2024年，磐诺科技新投入使用1万平米的智慧化工厂，保障产能实施。欢迎大家一起走进磐诺，共同见证公司的智能制造新阶段。磐诺科技质量总监徐江，首先带领我们参观了磐诺科技的展厅。磐诺科技是国家级专精特新“小巨人”企业，同时也是江苏省工程技术研究中心，一直以来在气相色谱领域深耕细作，并不断外延。目前公司拥有超过500名员工、14家子公司，公司的愿景是致力于世界最先进的化学分析仪器系统、核心器件及模块的研发创新。跟随镜头，我们看到了磐诺科技在环境监测、能源、化工、食品安全以及制药与生命科学等多领域的解决方案及创新产品。走进磐诺万平智慧工厂，磐诺科技多位负责人分别从精加工生产车间、部件生产装配、整机联调测试、机器人辅助智能化生产、生产质量管理以及物流仓储等维度为我们揭秘磐诺科技产线的神秘面纱。生动介绍了每一台磐诺的仪器产品在生产车间是如何从无到有生产出来的，工厂如何保障每一个产品的稳定可靠。近日，由磐诺科技牵头的科技部重大科学仪器专项《四极杆-线形离子阱液相色谱质谱联用仪研制与产业化》项目完成了课题综合绩效评价，相关液质联用产品也实现了整机仪器工程化产业化，建成仪器生产线，并在临床诊断、食品安全和毒品鉴定等多个领域开展了应用推广。本次直播，项目负责人中国计量院江游研究员也详细介绍了液质产品的整机装配和测试流程，强调了其在高灵敏度和精确分离方面的优势。2022年，该仪器获得国家医疗器械注册证，并在多个领域形成了完善的应用解决方案。除了云直播工厂之外， 本次直播还探访了磐诺用户巡检的过程，实际聆听国家食品安全风险评估中心及中国食品发酵工业研究院有限公司的用户心声。直播的最后，应康对所有关注、支持和帮助国产科学仪器事业的专家、客户及合作伙伴表达了感谢。他指出，尽管国产科学仪器事业取得了快速发展，但仍有许多关键共性技术需要攻坚，研究成果转化需加速，国产产品也需在市场中接受检验和改进。磐诺科技在这些方面一直积极布局，并希望未来有更多专业和综合人才投身科学仪器行业，共同推动国产科学仪器的发展。

自磐诺泉州应用实验室开业并投入使用以来，不仅获得了华南地区的用户的高度认可，同时，也吸引了其他地区用户羡慕的眼光。这不，磐诺又一个核心实验室来了——郑州！6月29日，磐诺郑州应用实验室正式落地运营，迎来了西北区第1期用户培训。来自河南通标环境、中测检测、启世环保、郑州大学等多家第三方检测、高校科研用户，共计20余人，与磐诺工程师一起共同开启了这华丽的序章。磐诺在全国建立多个4S应用实验室，旨在为客户提供的一个全面的技术应用、培训及演示中心。和泉州一样，郑州应用实验室仪器配备齐全，涵盖气相色谱仪、质谱仪等多款设备，集客户参观、技术交流、样品检测、应用开发、客户培训等众多功能于一体。培训从气相色谱原理、产品介绍、仪器日常维护知识、仪器上机操作等多方面进行，用户不仅学到了理论知识，也有了更多的时间和机会，与工程师进行面对面的技术沟通。理论讲解上机实操技术交流随着郑州实验室的正式投入使用，我们的服务能力将再次整体提升一个层级，强大的团队、专业的技艺，都保证我们可以随时为客户提供所需的本地化服务。专业：实验室建立规范，所有工程师均接受正规培训、考核后才能正式上岗本地：缩短磐诺与用户的距离，为西北地区用户提供专业的本地服务定制：更多机会的技术交流，可随时响应客户所需的定制需求今后，磐诺其他地区4S应用实验室还将陆续落地，为本土客户提供专业、高效的一站式服务，让我们共同期待！

“尊敬的各位用户朋友，为了更好地展示磐诺科技在科学仪器研发、生产制造、应用以及自动化解决方案等方面的进展，原定于6月19日播出的走进磐诺智慧工厂-磐诺超级品牌日，将改期至7月3日14:00举行，因改期带来的不便请谅解。“工欲善其事，必先利其器”，科学仪器在推动基础研究整体水平提升、增强我国基础研究国际影响力和科技自主创新能力方面发挥着重要作用。国产科学仪器经过几十年的发展，迎来了发展的新阶段，世界局势变化，国家政策支持下，国产科学仪器已经参与到市场竞争中，加速成果转化，建设先进制造产业集群，加快关键技术攻坚和应用、建立产品线生态、提高产能应对市场需求成为新重点。在气相色谱领域，磐诺一直是国产仪器的优秀代表，2022年底，磐诺一举中标海南炼化77台气相色谱，引发业内热议，2023年5月，仪器信息网走进海南炼化实验室，实地探访磐诺气相的运行情况。除了气相色谱，近年来，磐诺科技在质谱产品线也做了战略布局，并实现了重要突破，今年1月23日，磐诺作为牵头单位的国家重大科学仪器设备开发专项《四极杆-线形离子阱液相色谱质谱联用仪研制与产业化》课题绩效评价会顺利举办，该项目实现了整机仪器工程化产业化，并成功实现了整机产品的量产。7月3日磐诺科技携手仪器信息网举办超级品牌日，邀请用户云端走进磐诺智慧工厂，直击工厂六大模块，零距离参观磐诺科技的产品线加工、生产、规范化质量管理流程，这也是这座10000平米的智慧工厂首次对外展示，让我们共同见证磐诺科技在助力中国科研及智能制造背后的故事。直播日程抢先看：时间环节14:00—14:05高层致辞14:05—14:10带您游磐诺—展厅观光讲解14:10—14:15好运时刻—直播抽奖（第一轮）14:15—14:45智慧工厂云参观—直击工厂 探秘产线14:45—14:50好运时刻—直播抽奖（第二轮）14:50—14:55磐诺QLIT系列串联质谱仪产线及行业应用分享江游：科技部重仪专项液质联用仪项目负责人14:55—15:05SCD在能源化工领域的应用分享金义洲：实验室气相色谱仪产品总监15:05—15:15用户之声—探访巡检国家食品安全风险评估中心/中国食品发酵工业研究院有限公司15:15—15:20磐诺寄语应康：董事长特别助理兼产品行业中心总监15:20—15:25好运时刻—直播抽奖（第三轮）扫码预约观看磐诺科技从创立之初，一直秉承“尊重科技，相信中国”的理念，致力于化学分析仪器系统、核心器件及模块的研制创新，为整个实验室工作流程提供以应用为中心的解决方案，包括科学仪器、管理软件、全链条服务和消耗品，目前磐诺科技已经拥有气相色谱、液相色谱、质谱产品、光谱产品和各类配套前处理设备的科学仪器制造商。磐诺科技智慧工厂的建设目标是为了实现仪器生产制造的现代化、自动化、智慧化，并确保产品的高品质可控性。通过规范化的质量管理流程，让生产过程更安全稳定、可控可追溯，自研智能机器人的引入，让磐诺制造迈入智能智慧，绿色高效的新阶段，这一切，都是为了交付到用户现场的每一台磐诺制造都不负期待。扫码邀请好友一同观看，抽取更多直播精美好礼

尊敬的各位用户朋友，为了更好地展示磐诺科技在科学仪器研发、生产制造、应用以及自动化解决方案等方面的进展，原定于6月19日播出的走进磐诺智慧工厂-磐诺超级品牌日，将改期至7月3日14:00举行，因改期带来的不便请谅解。 “工欲善其事，必先利其器”，科学仪器在推动基础研究整体水平提升、增强我国基础研究国际影响力和科技自主创新能力方面发挥着重要作用。国产科学仪器经过几十年的发展，迎来了发展的新阶段，世界局势变化，国家政策支持下，国产科学仪器已经参与到市场竞争中，加速成果转化，建设先进制造产业集群，加快关键技术攻坚和应用、建立产品线生态、提高产能应对市场需求成为新重点。 磐诺科技一直是国产仪器的优秀代表之一，2023年5月，仪器信息网走进海南炼化实验室，实地探访磐诺气相的运行情况，反响热烈。时隔一年，今年我们再次走进磐诺，邀请大家在7月3日参与磐诺超级品牌日，跟随我们的镜头云端走进磐诺智慧工厂，直击工厂六大模块，零距离参观磐诺科技的产品线加工、生产、测试等流程，探秘每一台设备都要经过怎样的关卡测试才能交付到用户手中。 值得一提的是，这也是磐诺科技万平智慧工厂首次对外开放，还有更多直播惊喜和丰厚礼品等您领取。扫码邀请好友一同观看，抽取更多直播精美好礼直播时间：2024年7月3日 14:00-15:30直播平台：仪器信息网视频号 参与此次超级品牌日活动，您将看到磐诺科技智慧工厂全貌展示：全方位了解磐诺智慧工厂的布局与设计，见识高度自动化的生产线和智能化管理系统、展示磐诺在科学仪器研发领域的最新成果和技术突破，让用户感受科技创新的力量。直播期间还有多轮互动，精彩内容不容错过，期待您的参与。

全国政协十二届人大五次会议（两会）举办了近半个月成功闭幕，全国各地的政协委员们带来了各种建议，民生、环保提案依旧火热。此次，人民网就公众关注的18个问题进行了线上调查。小编观察到，就“如何提升污染治理能力”这一环境问题，千名网友参与了调查。和政协委员的提案对照，集中的话题就是大气污染。会议上，环境保护部部长陈吉宁做出报告:2016年大气污染治理专项督查已发现2000多个问题，2017年，针对大气污染治理仍会加大力度。磐诺仪器，作为国产GC民族品牌的技术创新型企业，支持民族环保大业更是责无旁贷。在大气污染物检测方面研发有专用气相色谱仪系统，为各个领域提供解决方案。对象检测目的城市/地方环境监管部门、环保行政主管部门环境空气质量监测点位的规划，设立，建设与维护等管理电力、化工、钢铁、建材、喷涂等大型工矿企业污染源对周围环境空气质量影响的监测机动车排气对交通路口大气成分的监测某些企业用于环境质量评价对于大气污染物检测，磐诺方案较多，按检测方式就可分为：离线、在线。相比于离线监测的分析时间长、分析数据结果较为滞后的特点，在线监测具有效率高、预处理时间短、数据连续等优势，可以有效的减少人为操作失误给数据带来的误差。磐诺PGC-80在线气相色谱系统及PGC-86便携式气相色谱仪，其中FID几乎对所有的VOCs都能够响应，检测灵敏度比热导检测器高100-10000倍，检测限达10-13g/s，对温度不敏感，响应快，目前是气体色谱检测仪中对烃类(如丁烷，己烷)灵敏度最好的一种手段，广泛用于挥发性碳氢化合物和许多含炭化合物的检测。看到这，大家是不是想了解磐诺在大气污染物检测方面更多信息呢？别着急，3月29日09:00~17:00，仪器信息网“环境在线检测技术”专题网络研讨会，磐诺会和大家细细探讨-挥发性有机物（VOCs）的监控技术。扫描下方二维码，即可报名参会哦！说明：用户报名参会后，若通过审核，两日内将会 收到1 封电子邮件通知函，请注意查收，并按提示进入会议室!（为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息）

纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行，磐诺用户培训，不仅停留在讲台讲义，每位用户都能动手操作，是磐诺最朴实的培训理念。2019年11月27-29日，磐诺仪器成功举办第五期实验室GC用户培训，秉承“小班课程，有问必答；重视实践，人人动手”的传统，来自全国各地各行各业近20名用户共赴常州，在这里完成了三天的系统培训。01 了解原理当然是第一步分析仪器要用的会、用的好、用的精，充分了解原理依然是第一步。知道分析原理和仪器构造，不仅能够帮助快速上手，还能为简单排障和后续保养打下基础。培训第一天，磐诺工程师朱小鹏分别从气相色谱的原理、结构和维护三个角度，全方位介绍了仪器硬件构造，实机部件现场对照，让参与培训的学员快速认清“五脏六腑”和仪器系统“脉络”。02 读“操作指南”千遍，不如动手一遍磐诺用户来自各行行业，他们也是带着自己的实际工作中的问题而来，理论学习之后，磐诺工程师手把手地带大家处理软硬件操作，围绕实际工作中遇到的难题一一分析解答。做完拆机演示之后，大家纷纷跃跃欲试，自己动手。03 动手一遍不如“输出”一遍新的技能不仅听得懂，学得会，能够总结要领并准确“输出”才是自己真正收入囊中的“干货”，经过前两天跟讲师的深度互动，用户对色谱仪器的认识更进一步，当然学习成果也要验收的，在培训的第三天磐诺组织了结业考试并颁发证书。磐诺也将不限于今，不止于此，致力为广大用户提供更优质服务。

受新冠肺炎疫情影响，磐诺定于3.10-3.12的首期线上培训如期上线并顺利结束。非常时期各行各业都陆续推出线上培训课程，磐诺也在思考，究竟怎样的课程设计会真正对用户有用。▲ 课程安排多人讲师，做有价值的事业人人参与，人人发言，才能让面对大小屏幕而非真人的培训“热”起来。本次培训设计了十节课程，分别由不同领域的工程师和专家主持授课。▲ 点击查看大图近千名师生通过线上直播、互动、答题等方式参与。不一样的培训方式，一样的交流知识。打破常规一人讲，众人听的模式，让一人讲堂变成多人论坛。有质有量，提供有品质的服务培训期间，磐诺各位工程师在线讲解色谱硬核“技术”，从设备原理、维护实操等“干货”一一解析，课程期间，课堂助理实时在线互动解疑，让“云课堂”气氛保持活跃。▲ 课堂互动深入实践难点，通过系统课程和提问交流，高效破解常见仪器问题。▲ 课堂互动用心培训，我们不愿将就网络直播不能实现直接互动，如何提高参与感，成为本次培训设计的重点。与以往线上培训不同的是，网络直播对课程要求更高，磐诺团队也做了一系列准备工作：考察直播平台、讲师内容准备、试讲试播体验、反复调整优化。课程结束后，我们收到用户反馈：“去过磐诺公司参加培训，这次又来参加线上培训，每次都没让我失望过，课堂内容令我受益匪浅！”事实上，用户和听众有收获，我们培训也就有意义。磐诺积极收集、处理反馈建议的同时，也在不断改进课程质量，为更加全面的优质服务做好准备工作。

磐诺头条磐诺又搞大动作啦！本月中旬，磐诺顺利通过实验室资质认定，可正式提供商业检测服务，该部分业务将由旗下分公司---常州磐信科技环保有限公司检测中心（简称：磐信环保检测中心）承担。CMA证书检测中心介绍业务范围主要从事环境质量和污染源废气环保检测工作，如烷类、芳烃类、烯类、卤烃类、酯类、醛类、酮类和其他环境标准涉及到的挥发性有机物。服务领域：化工、电厂、钢铁、垃圾焚烧，建材、喷涂、制药等行业团队基础中心现有员工15人：设主任1名，技术负责人和质量负责人1名，内设综合业务部、检测部2个部门。配备了内审员、质量监督员、仪器管理员、档案管理员等关键岗位人员，均具有（应用）化学类相关专业本科以上学历。检测技术人员均通过基础理论和操作技能考核合格持证上岗。仪器配备中心现有各类高端采样、检测仪器设备15余台/套，价值400余万元。配备了气相色谱/质谱联用仪、气相色谱仪、非甲烷总烃测定仪、在线气相色谱仪以及热脱附装置、在线稀释仪、大气采样仪等仪器设备，现有仪器设备完全能满足检测项目要求。磐诺仪器自2010年成立以来，立志要振奋民族气相色谱大业，为用户提供高端气相色谱产品及服务，成为气相色谱整体服务供应商。未来磐诺业务规模仍会继续壮大，挑战不止，步履不停！敬请期待~图片来源：网络

8月23日，第十届国际石油化工技术装备展在上海新国际博览中心精彩开幕！展会于2009年首次举办，此后专注石化装备领域中下游企业发展。展会的专业化程度高，覆盖领域广，收到众多企业与观众的关注，目前已成为极具代表性的石油化工装备盛会。除石油炼化企业外，其余企业划分为防爆设备、流体机械、固废处理、自动化仪器仪表四大专区。此次，磐诺携手合作伙伴磐太科技共同参展，为大家带来了一场仪器盛宴。上午，原化工部副部长李士忠先生、中国化工企业管理协会 秘书长张恭春先生以及石油化工企业500强企业代表莅临展位，凭借良好、稳定的仪器性能，磐诺GC获得了两位领导及在场代表们的高度认可：磐诺作为国产仪器品牌中的领导者，在其发展道路上发挥着重要的作用，高品质的仪器设备，更是民族品牌自强发展的见证！磐诺总经理杨任热情接待并向大家介绍了参展的系列仪器。此外，多样、高效的产品也吸引了一众参观者的关注。

p style=" text-indent: 2em " 近日，在证监会最新发布的拟IPO企业申请名单上，北京诺禾致源科技股份有限公司（以下简称“诺禾致源”）的名字出现在了申请终止审查企业一栏中，这意味着自去年11月底证监会取消其发行申报文件的审核后，经过了近百日等待，最终折戟IPO。距离成功上市仅有一步之遥的诺禾致源与A股市场失之交臂。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cdd159a4-18dc-4993-81cc-9c1fb06f14aa.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 500" height=" 179" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 2019年11月27日证监会曾取消其发行申报文件的审核，IPO按下“暂停键” /span /p p style=" text-indent: 2em " 随着筹备多年的IPO计划的失败，诺禾致源已在近期启动了大规模的裁员计划。在这几年，公司为了上市成功而努力做大规模，但随着上市失败，从今年春节放假之前就已经开始大规模裁员。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 90px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8a38456a-8397-4a47-9cca-0394fb6805c9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 300" height=" 90" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 对于诺禾致源IPO止步，业界猜测这与其业务结构、疫情影响有着很大的关系，后曝出的裁员则直接受此次疫情影响。而诺禾致源的IPO止步，又让外界揣测疫情中热闹的基因检测行业泡沫浮现。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 一位长期关注基因检测行业的业内人士称诺禾致源是细分领域的独角兽，申请终止IPO审查的原因有很多，而在行业内基因公司的业务有一定的连贯性，受疫情影响有限。 /p p style=" text-indent: 2em " 3月17日，贝瑞基因董事长高扬在接受采访时称，诺禾致源的IPO止步可能受多种因素影响，也不排除其未来再上市的可能。在此次疫情中，基因检测虽然热闹，但很多企业都是尽企业社会责任义务，服务检测的毛利水平还不及口罩，而且疫情对小微企业影响很大，从市场角度而言，出清了一些相对比较落后的产能，也为行业未来发展打下一定基础。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 以科研服务为主 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 324px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/355ff34d-1a47-4700-be39-ec675706dc89.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 450" height=" 324" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " 根据诺禾致源2019年10月提交的招股说明书，公司主要依托高通量测序技术，结合其他基因检测方法，为科研机构、高校、医疗机构、药业等企事业单位提供基因检测和生物信息分析等研究服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 121px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2da113bb-7786-4b16-ab2e-cd5ffc21d644.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 500" height=" 121" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源营业总收入分别为7.39亿元、10.54亿元和5.70亿元，净利润分别为8105.08万元、9787.28万元和3088.20万元。 /span /p p br/ /p p 　　从产业链的角度，基因测序产业上游为基因测序仪器、设备和试剂供应商，中游为基因检测服务机构，下游为医疗机构、科研机构、企业及个人用户等。从业务来看，诺禾致源属于中游的基因检测服务机构。 /p p 　　基因测序应用方向主要可分为科研和临床。成立于2010年的诺禾致源以科研测序服务为主，主要面向科研机构、高校、医疗机构、药企等提供基因检测和生物信息分析等研究服务。 /p p 　　上游的测序仪被视为基因检测行业的核心，据了解，美国Illumina在该领域占据着核心地位。在测序仪方面，诺禾致源多次因耗巨资采购Illumina大型测序仪而受到关注。 /p p 　　国家药监局数据库信息显示，目前国内已有华大基因、博奥生物、华因康基因、泛生子、安诺优达、达安基因、贝瑞和康、吉因加等8家公司基因测序仪批准上市。 /p p 　　对于基因测序仪领域现状，诺禾致源方面介绍道，“目前商业应用的主流基因测序技术是第二代测序技术，即高通量测序技术。高通量测序技术的核心思想是边合成边测序，即通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列。 /p p 　　“目前，行业上游所涉及的第二代测序技术的技术平台主要还依靠美国公司Illumina和Thermo Fisher提供，其中Illumina凭借其超高通量和相对较长读长的优势，占有超过70%的市场份额。” /p p 　　诺禾致源方面表示，“基因测序服务行业上游基因测序设备制造具有较高的技术壁垒，国内少有公司涉及。虽然目前有一些国产测序仪上市，但性能还需要一段时间的验证，目前Illumina及其测序仪仍占据着行业最重要的位置。” /p p 　　那么，诺禾致源是否有自主研发测序仪的相关规划？ 对此，诺禾致源方面回复道，“目前公司主要测序仪器和试剂从美国的Illumina和Thermo Fisher进口。采购测序仪和自主研发测序仪都是根据企业自身情况作出的合理选择。” /p p 　　 strong 对Illumina依赖加大 /strong /p p 　　诺禾致源表示，“基因测序行业的基本格局决定了公司主要原材料的供应商选择范围较小。” /p p 　　招股书显示，2016年、2017年、2018年和2019年上半年，诺禾致源从Illumina采购额占当期采购总额的比例为15.92%、23.17%、64.17%和67.00%。较大地依赖于Illumina，并且占比逐年增大。 /p p 　　针对对Illumina依赖性较大的问题，诺禾致源方面回复表示，“基因测序行业的基本格局决定了公司主要原材料的供应商选择范围较小，主要是从美国的Illumina和Thermo Fisher进口。目前公司已与上述核心供应商形成了长期、良好的合作关系，随着基因测序仪器的通量越来越大，基因测序服务的规模效应也越来越显著。” /p p 　　2019年9月27日，证监会发布《北京诺禾致源科技股份有限公司创业板首次公开发行股票申请文件反馈意见》(以下简称“《反馈意见》”)。证监会要求诺禾致源保荐人中信证券股份有限公司回复，报告期内既向Illumina、Thermo Fisher直接采购测序仪和试剂，又通过经销商北京安泰华信贸易有限公司(以下简称“北京安泰华信”)向Illumina、Thermo Fisher采购的原因。 /p p 　　招股书显示，2018年，诺禾致源向第一大和第二大供应商Illumina和Thermo Fisher采购测序仪器和试剂等，采购额为3.08亿元和2797.22万元，占比为64.17%和5.83%。同年，诺禾致源还向北京安泰华信采购Illumina、Thermo Fisher测序仪器、试剂等，采购额为3006.25万元，占比为6.26%。 /p p 　　而在2016年和2017年，北京安泰华信均为诺禾致源第一大供应商。 /p p 　　而诺禾致源10月22日报送的招股书，针对《反馈意见》中的该问题，该文件未做相关更新或回复。 /p p 　　对此，诺禾致源方面表示，公司直接采购Illumina、Thermo Fisher仪器和试剂的同时，也通过贸易商采购的原因主要有三个： /p p 　　第一，发行人中国和境外子公司均采购上述厂商的仪器和试剂，不同主体的采购渠道不同。报告期初，发行人不具备自行报关进口仪器与试剂的能力，涉及到进口的采购，需通过贸易商进行。2016年起，公司开始建设美国和新加坡实验室，美国诺禾和新加坡诺禾开始直接向Illumina和Thermo Fisher的美国和新加坡主体采购仪器和试剂，国内的采购仍通过贸易商进行，故出现直接和间接采购并行现象。 /p p 　　第二，上述供应商在国内也设有子公司或分支机构，但分支机构所提供的产品与母公司有所不同，故公司部分采购直接通过国内子公司或分支机构进行，而向母公司的采购需通过贸易商进行，在披露供应商采购金额时进行了同一控制下合并，因此显示为同时向生产厂商和贸易商采购。 /p p 　　第三，2017年起，公司开始尝试自行进口报关，将国内采购也转换为直接向生产厂商采购，但因相关采购团队的招聘和组建需要一定过程，原与贸易商的采购订单亦尚未执行完毕，故出现直接和间接采购并行现象。2017年至2018年公司境内主体采购仪器和试剂的间接采购占比逐步减小，直接采购占比逐步增加。 /p p 　　诺禾致源方面表示，“随着公司自行进口报关业务的成熟化，未来采购将主要通过直接从厂家自行进口，通过代理商采购的情形将继续减少。” /p p style=" text-indent: 2em " strong 行业竞争格局 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 根据招股说明书，全球基因测序行业的市场规模巨大，随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展，行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商，在二代测序领域，仪器与试剂主要由Illumina、Thermo Fisher等国外厂商提供；中游为基因测序服务提供商；下游为使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/063e217a-88f1-42b6-9b41-43be84bd23da.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 450" height=" 310" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 基因测序服务提供商根据客户类别的不同，主要分为两大类，一是面向基础研究的基因测序服务提供商；二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商，服务内容以无创产前基因检测为主，还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈克以及韩国Macrogen等，第二类服务提供商包括贝瑞基因、博奥生物、泛生子、燃石医学等。华大基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。 /p

昨日，在山东欧莱德仪器有限公司组织下，“山东石化化工行业技术交流会”于东营万达嘉华酒店隆众召开！山东地区石化产业发展兴旺，气相色谱仪作为石化分析必备仪器，山东石化企业对其性能要求更为严格。本着以满足最高市场标准的想法，磐诺仪器最终选择山东为新品A91 PLUS高端气相色谱仪的全球首发站！当地知名企业单位主任、专家200余人积极参会，发布现场人气火爆！会议中，磐诺仪器创始人王涵文博士亲临现场，和众现场嘉宾分享了磐诺的成长历程，以及A91 PLUS的研发初衷、产品特点。磐诺销售总监王志攀先生则生动讲述了磐诺其他在线、离线GC的性能特点和广泛应用，并针对其整体市场情况作出介绍。磐诺石化领域资深专家魏宏杰老师就环境在线及工业在线监测技术发表了精彩演讲，参会人员听得津津有味。此次，磐诺最新产品——A91 PLUS 高端实验室气相色谱仪全新上市，即日起全球全面开售。其特点一直也是众多石化企业关注的重点。A91 PLUS作为现有型号A91的增强版● 最新“双芯”处理器进一步提升EPC精度至千分之一PSi● 数字化电路放大技术，让检测器的灵敏度和信噪比性能提升至新的高度● 加热丝外涂层采用绝缘功能新型材料，有效防止了其氧化老化过程，保证了加热持久稳定和易损部件的长效工作寿命。● 采用Panna chemlab2.0升级软件系统，可附加3Q及SST（系统适用性测试）等功能，为化工、医药质量控制、第三方检测等实验室提供法规上的保障。● 三维导轨式进样系统，集成了液体自动进样、样品自动稀释、顶空进样、固相微萃取预处理等功能模块，极大提高了实验室批量分析工作的有效性和重复精度，也丰富了磐诺GC对于各类样品的处理手段。在此基础上，A91 PLUS也延续了A91的特点，可配置丰富多样的进样口、检测器和阀控制系统，满足各类分析需求。A91 PLUS在功能设计上体现了科技改变工作的理念，采用GC领域内最新技术来满足用户对于GC“高专业化、集成化、人性化”的追求，让繁琐复杂的实验分析成为一种科技享受！”磐诺仪器现场还展示了A60气相色谱仪及AMD5气相色谱质谱联用仪，也收获了一致肯定。“相信中国，尊重科技”，磐诺仪器在引领中国高端气相色谱走向国际舞台的道路始终努力着！