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洁净区检测

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洁净区检测相关的资讯

  • 完整的洁净室环境监测系统
    美国粒子监测系统发布FacilityPro® 5010 系统:洁净室环境监测的新工业自动化解决方案 2016年7月28日,科罗拉多州博尔德--美国粒子监测系统发布FacilityPro® 5010 系统,是洁净室在线环境监测的新工业自动化的解决方案。FacilityPro 5010建立在先前的FacilityPro 一代的基础上,为完整的洁净室环境系统提供中央集成。系统可以基于当前采样需求来配置,而且同时提供简易的扩容方式来满足未来的需要。FacilityPro 5010可以实现简化粒子和浮游菌采样,提供同一模块既进行粒子采样又进行浮游菌采样。此外,传感器的模拟和数字输入和输出,例如温度、差压和报警灯,都整合到中央处理模块,当简化安装时,可以减少采样模块的数量。另外的模块可连接到更多的粒子计数器,微生物采样器和环境模拟传感器,例如温度或者压强。中央真空架构进一步地简化安装程序。备用的真空泵同样可以安装,当泵故障或者进行维护时,系统可继续运行。基于地图设计,系统结构,审计追踪和数据/趋势报告,新的FacilityPro SCADA提供可更新的界面操作接口。遵循21CFR Part 11系统,软件对所有操作和改动有严格的权限控制,并要求电子签名。系统能包含多客户端,具备故障数据转移功能的二级服务器,多个远程访问的选择。 “FacilityPro 5010提供给我们的客户在快速变化的环境中所需要的灵活性,同时确保数据的安全可靠。” 粒子监测系统的生命科学的副总裁Gianni Scialo说:“该系统在GAMP 5中是4类,并且拥有基于标准验证文件的标准建立的IQ/OQ方案,支持更简洁和更快速的验证。”
  • 一号文件再强调食安问题,食安检测中瓶皿洁净度起到关键作用
    一号文件概述文件指出,牢牢守住保障国家粮食安全和不发生规模性返贫两条底线,扎实有序做好乡村发展、乡村建设、乡村治理等重点工作,推动乡村振兴取得新进展、农业农村现代化迈出新步伐。食品安全现状食品安全的隐患和食品安全问题日趋严重,人们对食品安全的重视和关注程度也不断增强,国内发生了很多食品安全事件,如2010年青岛毒韭菜事件、2011年瘦肉精事件等等,这些食品安全问题都直接威胁着人们身体健康和生命安全。民以食为天,食以安为先食品安全检测的技术发展至今,食品安全检测技术已逐渐趋于成熟,常见的检测技术有:1、色谱技术:广泛的应用于天然毒素、农药、食品添加剂、兽药等的检测。2、光谱技术:在农畜产品、食品的品质与安全性检测中有着广泛的应用。3、生物技术:在食品安全检测中可应用于食源性微生物、病毒、药物、真菌毒素以及转基因食品等的检测分析。4、快速检测:在现场对样品进行筛查,其特点是相对危害指标进行定性检测,检测速度快,能赢得时间,可消除食品安全隐患。瓶皿的洁净度在食品安全检测中的重要性无论运用哪种检测技术,在检测中采集样品、制配样品环节必定少不了玻璃瓶皿的使用,如试管、烧杯、容量瓶、三角瓶等等,其玻璃器皿的洁净程度往往决定着检测数据的准确性!那大家都会使用何种清洗方式呢?手工刷?人力资源消费大,还不一定洗干净;换新的?不仅废料处理麻烦更是一笔不小的财力支出。何不来看看这台全自动洗瓶机?洗瓶机的清洗方式将瓶皿放入洗瓶机后,最快三键便捷启动提供完美的人机交互体验360°上下旋转喷淋臂与一对一注射式清洗完美结合瓶皿内外清洗无死角模组模块化设计,自由搭配,想洗什么就洗什么!清洗完成后自动开门,散发腔体内剩余热气,保护使用者安全民以食为天,食以安为先食品安全一直是国家乃至全世界一直关注的一大难题,食品安全的检测在其中一直扮演着重要的角色,为保证检测结果的准确性,瓶皿的清洁度成了重中之重。全自动洗瓶机的普及及使用,是对瓶皿洁净度的保障,更是检测结果准确性的最后防线!
  • 李竹总经理受邀参加北京药检院洁净检测技术交流:现场带来新版欧盟GMP关于洁净厂房监测与确认的专题讲座
    总经理李竹作为受邀专家与各专家及领导合影留念2023年度洁净检测技术交流暨实验室间比对实验活动于9月22日在北京市药品检验研究院热烈召开。天津盛源总经理李竹作为受邀专家参加了此次洁净检测技术交流暨实验室间对比实验活动。会议中,各位专家进行了深入的交流,对检测方法和标准有了更深层的认识。相信通过此次活动能带动京津冀洁净检测工作协同发展,提高洁净检测人员的业务水平。专家大咖共谈检测技术会议内容 会议开始由北京药品检验研究院的院长兼党委书记郭院长对此次技术交流会发表致辞。接着中国建筑科学研究院净化技术研究中心的曹国庆主任首先讲解了生物安全柜相关检测知识。然后北京大学生物气溶胶实验室负责人要茂盛教授讲解了一些关于空气气溶胶的专业知识。盛源公司总经理李竹压轴登场,为大家讲解了新版EU GMP附录1的关于洁净室监测和检测技术专题授课。新版Eu GMP范围由无菌药品扩大为无菌产品(涵盖了原料药、辅料、内包材)。相较于之前版本,新版本在结构上做了很大调整,内容逻辑性更强,指导意义也有所加强。从细节上说,新版附录大量增加了有关质量风险管理、污染控制策略、药品质量体系的内容。并从洁净厂房的确认再确认及监测等不同角度深入展开了此次技术研讨。李竹老师还带领大家深入一个实际案例生动的展现了检测方法和技术如何有效应用到实际洁净厂房确认过程中,并得到充分有效的数据报告的全过程。会议过程中,各位专家针对交流会中提出新标准新观点进行了热烈的研讨和前瞻性的分析,为洁净领域的检测技术在国内的有效应用奠定了很好的基础,开拓了参会人的思路,达成了诸多共识,此次交流会圆满结束。
  • “卡脖子”?岛津VOCs检测方案助您打造芯片生产的洁净安全舱
    导读《科技日报》曾报道的35项“卡脖子”技术清单中,芯片作为中国的心病,位列于光刻机之后,排名第二位。自此,解决“卡脖子”,生产制造高性能芯片引发持续关注。目前,网络媒体有报道,国外先进的芯片量产精度为5纳米,我国只有12纳米,尚存在一定的差距。如今,在芯片的生产工艺过程中,高等级洁净度的无尘车间对芯片的生产至关重要。细菌、静电、粉尘、有害气体等均会直接影响到芯片的质量与寿命,其中挥发性有机物(VOCs)就是重要的有害物之一。现在,岛津带来VOCs检测方案,为您打造芯片生产的洁净环境助力! VOCs的定义VOCs(volatile organic compounds)即挥发性有机物,不同国家和组织给出的定义不同,我国环保部2014年给出的定义:VOCs是指在标准状况下,饱和蒸气压较高、沸点较低、分子量小、常温常压下易挥发的有机化合物,包括烷烃、芳香烃、氯代烃、醛类、酮类等。 VOCs对芯片的危害无尘车间是指将一定空间范围内的空气微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、气流分布和静电等控制在某一范围内的房间。好的无尘车间不仅能节省能源、降低运行成本、降低人力投入,而且可以给生产提供安全可靠的保证。 芯片生产过程中对于生产环境的空气洁净度非常挑剔,就算是一粒小小的粉尘,粘在芯片上都可能造成短路,进而直接影响成品率。粉尘的危害尚且如此,空气中的VOCs就更不用说了。因此对芯片生产车间(即无尘车间)内VOCs 的检测是非常有必要的。 要创造高洁净度的空气环境,得通过什么手段来实现空气环境检测呢? 无尘车间VOCs监测方案无尘车间VOCs检测主要依据环境标准HJ759《环境空气 挥发性有机物的测定 罐采样/气相色谱-质谱法》,采用大气浓缩仪+GCMS进行测定。首先将采样罐放置到无尘车间的采样点,待样品采集完毕,将采样罐连接到大气浓缩仪自动进样装置上,样品中的VOCs经大气浓缩仪除H2O、CO2、N2、O2后富集进入GCMS进行测定。大气浓缩仪+GCMS-QP2020 NX 岛津GCMS-QP2020 NX 气相色谱质谱仪搭载超强高效双涡轮分子泵,每秒抽速达400 L,可以短时间实现高真空,助力高效分析。同时GCMS-QP2020 NX 具有良好的兼容性,可以和不同类型的大气浓缩仪(液氮制冷型、电子制冷型、吸附剂型、低温与吸附剂混合型)进行联机,对无尘车间的VOCs进行检测。 当取样体积400 mL,64种VOCs检出限为0.007-0.171 µg/m3(检出限按照3倍信噪比计算方式得到),满足无尘车间VOCs检测需求。 64种 VOCs标准气体和3种内标气体色谱图(10 nmol/mol) 64种VOCs组分检出限 不同场所VOCs检测方案目前岛津公司已经开发了多套环境空气中VOCs检测方法,可以满足不同场所(城市环境空气、企业厂界边界等)VOCs离线或在线监测的需求,详见环境空气中挥发性有机物检测方案。 结语为了减少VOCs对芯片生产的影响,芯片生产车间-无尘车间VOCs组分的检测受到越来越多的关注,岛津公司始终秉承“为了人类和地球的健康”的经营理念,开发了空气VOCs检测方案,致力从源头上解决无尘车间内VOCs检测问题,为芯片的生产环境保驾护航。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 云唐升级|ATP荧光检测仪可对表面洁净度快速筛查
    云唐升级|ATP荧光检测仪可对表面洁净度快速筛查  该设备为全新升级产品,大屏幕触摸显示屏,代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量,ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,能将细胞内ATP释放出来,与试剂中含有的特异性酶发生反应,产生光,再用荧光照度计检测发光值,微生物的数量与发光值成正比,由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C467598.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性:  云唐ATP荧光检测仪广泛应用于:细菌微生物检测、医药卫生、食品安全、市场执法、表面洁净度检测、医疗防疫、水质水政、生产线卫生、工业水处理、环保检测、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业。  仪器特性:  实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值,做到数据快速评估预警,表面洁净度快速筛查。  灵敏度高 —— 10-15~10-18 mol  速度快 —— 常规培养法18-24h以上,而ATP只需要十几秒钟 .  可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量,可间接得出反应中微生物数量  可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计,可定期清洗长期使用,延长仪器寿命。  主要参数:  1、显示屏:3.5英寸高精度图形触摸屏  2、处理器:32位高速数据处理芯片  3、检测精度:1×10-18mol  4、大肠菌群:1-106cfu  5、检测范围:0 to 999999 RLUs  6、检测时间:15秒  7、检测干扰:±5﹪或±5 RLUs  8、操作温度范围:5℃到40℃  9、操作湿度范围:20—85﹪  10、ATP回收率:90-110%  11、检出模式:RLU、大肠菌群筛查  12、可任意设定上限值,下限值  13、自动判断合格与不合格  14、自动统计合格率  15、内置自校光源  16、开机30秒自检  17、配有miniUSB接口,可将结果上传至PC  18、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘  19、仪器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm  20、使用可充电锂电池免电池更换  21、备用状态(20℃):6个月  22、中文操作手册  23、稳定的液体荧光素酶  24、润湿的一体化采集拭子  随机配置:ATP荧光检测仪(手持)主机、铝合金手提箱、驱动U盘、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册
  • 前沿新知:谷歌街景车还能监测空气质量!
    p   现在,谷歌街景不但会采集街景做街景地图,而且还能检测当地空气质量了!据外媒报道,英国伦敦为了改善空气质量找来了谷歌帮忙,希望谷歌街景能够帮忙检测当地的空气质量,充当移动空气质量监测站。这还真是“一劳永逸”的事,一边采集着街景一边通过车上的传感器收集空气污染数据。 /p p style=" text-align: center "    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/noimg/0a07e863-8270-462f-ad31-6ea477caa47e.jpg" title=" 谷歌街景车.jpeg" width=" 546" height=" 333" style=" width: 546px height: 333px " / /p p   谷歌将会在近日开始进行“移动空气质量监测站”的工作,利用车上的各种感应器收集当地空气污染等级、温度、湿度和气压等数据,并且会在每30米更新一次数据,结合伦敦市内现有的100个固定的空气监测站点,可以说是相当接近实时的空气质量数据了。数据集合成为空气质量地图,更方便政府机构监控呢!看来伦敦在空气质量上的投入还是相当大的。 /p
  • 借助Integrity 10平行结晶系统分析溶菌酶结晶介稳区
    #Integrity 10 平行结晶系统#结晶介稳区是指溶解度平衡曲线与超溶解度曲线之间的区域。溶解度曲线和超溶解度曲线将溶液浓度-温度相图分割成三个区域,分别是稳定区、介稳区和不稳定区。一个特定的物系,只有一条明确的溶解度曲线,而超溶解度曲线的位置却受到很多因素的影响,如有无搅拌、搅拌速度、有无晶种、晶种的大小种类、杂质,超声波、电磁场等。介稳区理论对API结晶工艺过程控制至关重要。在一个结晶过程中,当过饱和度超过介稳区进入不稳定区域时,溶液中就会自发成核。为了使得产品具有较高的纯度和理想的粒度分布,通常将结晶过程控制在介稳区内进行。介稳区宽度越大,说明结晶物质的过饱和溶液越稳定。图1:介稳区示意图介稳区宽度的测定对于工业结晶有着非常重要的意义,它不仅是结晶操作时选取适宜过饱和度的依据,也是进行过夜结晶器设计的重要参数,也就是说,要求的较为准确的最大过饱和度或最大过冷却度,作为设计中选择适宜的过饱和度的依据。目前使用经典技术测量样品溶液的溶解度点和成核点可能需要很长时间。在蛋白质的应用中,这是一个特殊的问题,因为不能用一种方法同时进行测定。 本应用简报介绍了一种快速、可靠且可重复的测定方法,用于测定乙酸钠缓冲溶液中溶菌酶的介稳区宽度。该方法使用配备红外透射检测器的 STEM Integrity 10 平行结晶系统,使用浊度测量技术进行检测。图2:STEM Integrity 10 平行结晶系统相关实验及结果 实验方法:溶液在 STEM Integrity 10 平行结晶系统中以 0.1°C/min 的控制方式加热和冷却,以确定成核点和溶解度点。使用可选的浸入式 IR 探头(货号:ATS10230)收集浊度测量值。 实验结果:溶解度点定义为透射率百分比达到稳定平台的点,形核点定义为透射率百分比持续下降的第一个点,如下图所示。图3: 溶菌酶溶液浊度随温度的变化(15mg/ml)下图确定了许多溶液浓度下的成核点和溶解度点。图4:12mg/ml和20mg/ml溶菌酶溶液浊度随温度的变化根据浊度测量确定的成核点和溶解度点与下图所示伪相图中溶菌酶溶解度的文献数据一起绘制。图5:溶菌酶蛋白假相图(4%NaCl,0.1M醋酸钠缓冲液pH 5.0)这种类型的图表的构造使得介稳区很容易被识别。结论:通过使用浊度测量技术确定具有不同蛋白质浓度的溶液的成核点和溶解度点。该方法的特点是重现性好、可信度高。结合文献报道的已知相图,本研究中获得的数据显示了良好的相关性。与其他经典方法相比,使用这种技术可以在几个小时内确定介稳区宽度,并且精度极高。Integrity 10 应用及配置一、Integrity 10应用方向:介稳区宽度测定快速获取溶解度曲线测定成核诱导时间API晶型高效率筛选API溶解度筛选化学反应条件筛选二、Integrity 10为您提供:1. 多管平行结晶系统10个完全独立的反应池,行业领先每个反应池独立控温和搅拌温度范围: -30°C~150°C搅拌速度: 350rpm~1200rpm2. 精确的温度控制变温速度可以在0.1°C/min至5°C/min之间选择反应池间可承受温差高达180℃温度均一性: ±0.5℃分辨率: 0.01℃3. 强大的软件功能直观,易于操作,由您指尖随心完全控制6’高清微处理触摸屏PC软件可快速获取溶解度曲线,用于溶解度/结晶评价4. 宽广的样品体积1ml试管适合珍贵药物的筛选3ml试管适合常规筛选25ml试管适合化学合成筛选5. 灵活的配置可选非浸入及浸入式IR探头,分析样品浊度(可搭配多重红外探头盒进行平行实验)可选外置温度探头及多重温度控制单元,使温度监控更加精确可选惰性气体接口可选冷凝回流装置可选集成机器人自动化工作站三、我们的客户众多行业用户选择了我们的Integrity 10 平行结晶系统,这些用户中不乏知名药企巨头。联系我们,获取行业用户应用案例。
  • TSI在药品生产洁净环境控制与监测技术专题研讨会发表演讲
    TSI参加全国医药技术市场协会2012年8月18日-21日在湖北武汉市举办&ldquo 药品生产洁净环境控制与监测技术专题研讨会&rdquo 演讲内容:《尘埃粒子和浮游菌的实时监测》,涵盖OPC、FMS、Biotrak。 演讲时段:三十分钟 8月19下午13:30 &ndash 14:00 敬请大家届时光临! 关于TSI公司 TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。 联系办法: 陈红, 市场专员 电话: 8610-82516518 Email: jessica.chen@tsi.com
  • 逸云天电子:为客户提供专业气体检测解决方案,共创洁净环境
    据日本广播协会电视台NHK报道,日本东京电力公司于当地时间24日下午1时许开始了福岛核污染水作业。预计今天将排放200至210吨核污染水,第一阶段排海将持续17天,总共排放约7800立方米核污染水。这一事件迅速引起了全球的关注。中国生态环境部积极组织了对我国管辖海域的海洋辐射环境监测,以确保国家利益和人民健康不受影响。福岛核污染事件再次提醒我们环境保护的重要性,引发了对如何保护地球家园的的深思。  深圳市逸云天电子有限公司成立于2006年初,是一家集设计、研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。作为环保领域的专业气体检测监控解决方案提供商,逸云天努力引领环保新风潮,推动着整个行业的发展。  逸云天的产品线涵盖了多个领域,包括有毒有害、易燃易爆气体检测报警仪、气体分析仪、气体在线监测预处理系统等。其中,以新款高清彩屏带存储打印功能的便携式多组分气体检测报警仪系列为代表的产品,得到了石油、化工、燃气输配、市政燃气等行业的广泛认可。另外,逸云天还代理英国SIGNAL集团的气相色谱-火焰离子分析仪,为客户提供更加全面的气体检测解决方案。  作为一家专注于环境保护的企业,逸云天不仅在产品质量上精益求精,还注重贴近客户需求。公司拥有一支专业团队,从客户需求诊断开始,提供先进、专业、满意的系统解决方案,为客户创造安全、环保、健康的工作和生活环境。  逸云天始终坚守环保理念,通过ISO9001质量管理体系认证、IS014001环境管理体系认证等多项认证,确保产品的质量和环保性能达到最高标准。同时,该公司也获得了相应产品防爆合格证、CPA型式批准证书、CMC计量许可证、外观专利证书、软件著作权登记证书等认证,为客户提供更加可信赖的产品。  面对福岛核污染水排放事件所引发的环境问题,逸云天呼吁人们共同增强环境保护意识,积极行动起来。无论是在工作岗位上还是日常生活中,每个人都应承担起环保的责任。  逸云天将继续不断努力,坚持以优质的产品和贴心的服务为客户创造安全、环保、健康的工作和生活环境。希望与更多的合作伙伴携手合作,用实际行动保护地球,创造一个洁净、健康的环境,为环保事业贡献自己的力量,描绘一个更加美好的未来!
  • 思百吉旗下粒子监测系统公司(PMS)收购洁净室环境监测和控制服务商EMS
    近日,思百吉集团旗下粒子监测系统公司(Particle Measuring Systems, Inc. 简称“PMS”)宣布收购环境监测服务公司和EMS粒子解决方案有限公司及其母公司(统称EMS)。EMS成立于1988年,总部位于爱尔兰都柏林,是洁净室行业的领导者,为客户提供完整的洁净室监测和控制解决方案和服务,并确保从设计到过程控制的质量。PMS是洁净室和无菌生产环境污染监测和控制的市场领导者,该公司结合了一流的领域知识、技术和服务,成功满足了生命科学、半导体和电子终端市场的监管要求,并提高了客户的产品产量。为了实现长期可持续增长战略,2022年,思百吉集团不断调整优化企业结构,成立了思百吉科学(Spectris Scientific)与思百吉动力(Spectris Dynamics)两大业务平台。马尔文帕纳科(Malvern Panalytical)和粒子监测系统公司(PMS)组成Spectris Scientific部门,将更加聚焦于精密测量技术,结合行业领先的专业知识,为客户提供更高附加值的产品和服务。此次收购符合PMS的战略,即直接进入每个主要的地理市场,以先进的污染监测和控制解决方案为客户提供最佳支持和服务。而EMS在支持英国和爱尔兰的无菌制药和半导体客户方面拥有强大而悠久的成功记录。PMS已经与EMS合作了近30年,作为这些战略区域客户的独家销售和服务渠道。EMS对PMS业务的了解有望为客户和员工带来无缝集成体验。EMS董事总经理Dave Nolan表示:“在过去的30年里,EMS的发展令人欣慰,对于我们的组织来说,这是令人兴奋和自然的下一步,我期待着继续成为这个伟大团队的一员。”“我们一直在寻找方法,为客户提供更好的解决方案,同时保持我们强劲的增长轨迹,并被员工认可为首选雇主。” PMS临时总裁Mark Fleiner表示,“收购EMS有助于我们实现这些目标,同时也为这一战略地理区域的服务和解决方案的连续性做好准备。”
  • 泽析生物将参加“第三届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛”
    (2018年7月10日,杭州讯)杭州泽析生物科技有限公司将参加“CBPT2018年第三届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛”,展示2018仪器新品全自动菌落计数仪、抑菌圈测量效价分析仪、显微细胞分析系统及应用。研讨会将于2018年8月9日-10日在杭州举办,期待您的共同参与! 为了进一步搭建药品微生物检测技术交流的桥梁,提升药品企业实验室的微生物检测水平和洁净技术能力,保证实验室检测数据的科学性和准确性,举办的“CBPT2018年第三届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛”,将就药品企业实验室检测技术、洁净技术两个重点领域的新技术、新方法、新动向进行研讨和交流,旨在进一步提高药品检测能力和水平。会议吸引了全国食品行业众多实验与技术人员,其中包括全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员;全国食品药品监督管理机构、药品检验所(院)、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。届时将吸引400余名专业人士齐聚杭州,泽析生物是专业从事微生物分析测试技术研究与仪器装备生产的高科技公司,将作为参展单位出席本次会议,分享和学习最新最新制药分析检测。 本次论坛的主题为“加强实验室能力建设,提高实验室检测水平”,近年来,我国药品安全形势越来越严峻,且国内微生物检测控制方面技术与方法的研究与应用、法规与标准的制订等与国际先进水平相比尚显薄弱,从而引导制药行业微生物技术的健康发展。随着2015年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及企业微生物实验室规划建设、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。泽析生物顺应时代的发展、行业的需求与浙医学图像处理教育部重点实验室合作研发全自动菌落计数仪,抑菌圈测量及效价分析仪,设计理念以电子数据为主体,满足国家市场监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统的要求,构建多层次、相互制约的安全管理保障体系,确保了系统的安全性、数据的完整、真实性,满足GMP审计追踪的要求。产品广泛应用于科学研究、检验检疫、质量监督、环境监测、疾控中心、药品与生物制品检定、食品药品日化生产、以及钢铁石化化工电力等领域。泽析生物诚挚的邀请您加入我们,共赴“CBPT2018年第三届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛”,为进一步提高药品检测能力和水平,提升药品企业实验室的微生物检测水平和洁净技术能力,保证实验室检测数据的科学性和准确性贡献自己的力量!泽析生物期待与更多客户、代理商和同行厂家合作共赢!希望获得更多信息,请访问公司官网。
  • 水产品中孔雀石绿和结晶紫的岛津LCMSMS检测方案
    孔雀石绿是一种带有金属光泽的绿色结晶体,又名碱性绿、严基块绿、孔雀绿,其既是杀真菌剂,又是染料,易溶于水,溶液呈蓝绿色;溶于甲醇、乙醇和戊醇。长期以来,渔民都用它来预防鱼的水霉病、鳃霉病、小瓜虫病等,而且为了使鳞受损的鱼延长生命,在运输过程中和存放池内,也常使用孔雀石绿。科研结果表明,孔雀石绿在鱼内残留时间很长,且其具有高毒素、高残留和致癌、致畸、致突变等副作用,鉴于此,许多国家均将孔雀石绿列为水产养殖禁用药物。我国于2002年5月也将孔雀石绿列入《动物食品禁用的兽药及其化合物清单》中。但是,因为其价格便宜,而且其治疗水霉病等的功效是其他药物所&ldquo 不能替代&rdquo 的,所以利益的驱动使得孔雀石绿并没有退出渔业市场。本方案依据国标《GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留的测定》,使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用快速测定了水产品中孔雀石绿和结晶紫。 本方案为快速测定水产品中孔雀石绿、隐色孔雀石绿、结晶紫和隐色结晶紫的方法。样品经提取后,用超高效液相色谱LC-30A分离,三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行内标法定量分析。样品在2分钟内得到快速分离和检测。孔雀石绿和隐色孔雀石绿在0.5~200 &mu g/L,结晶紫在0.5~500 &mu g/L,隐色结晶紫在0.1~200 &mu g/L浓度范围内线性良好,标准曲线的相关系数均在0.999以上;对1 &mu g/L、50 &mu g/L和200 &mu g/L混合标准溶液进行精密度实验,连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在2.925%和0.160%之下,系统精密度良好;方法定量限为0.1 &mu g/kg,优于国标《GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留的测定》中0.5 &mu g/kg的要求。 了解详情,请点击&ldquo 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水产品中的孔雀石绿和结晶紫&rdquo 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 天津盛源科技有限公司总经理受邀参加北京市药品检验研究院举办的2023年度京津冀地区洁净检测技术交流暨
    天津盛源总经理受邀参加技术交流会为加强京津冀洁净检测实验室间交流,推动京津冀洁净检测工作协同发展,提高各单位洁净检测人员对相关法规,标准的掌握水平,北京市药品检验研究院组织开展了2023年度洁净检测技术交流暨实验室间比对实验活动。天津盛源科技有限公司总经理李竹受邀参加此次北京市药品检验研究院举办的2023年度京津冀地区洁净检测技术交流暨实验室间对比实验技术交流会。会议介绍讲师介绍李竹天津盛源科技有限公司总经理国家食品药品监督管理总局高级研修院特聘专家会议内容随着洁净室技术领域的逐步发展,检测标准的更新,天津盛源会带来最新的Eu GMP 2022版法规的详细讲解,还有相关洁净检测实验室检测方法与优质的解决方案,届时会探讨非活性粒子检测(粒子计数器的应用),活性粒子检测(浮游菌取样器的应用),洁净厂房确认(风速/风量气流测试、气流流型检测、自净时间-恢复性测试、高效过滤器检漏测试等),同时还涉及压缩气体检测、纯蒸汽质量检测等标准解析和应用案例等。洁净室环境检测完整解决方案参会企业天津盛源科技有限公司中国食品药品检定研究院药用辅助和包装材料鉴定所中国食品药品检定研究院实验动物资源所天津药品检验研究院河北省药品医疗器械检验研究院中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站北京市药品检验研究院实力展现天津盛源科技有限公司致力于洁净室咨询和环境验证服务20余年,一直专注于洁净领域,为客户提供微污染监测仪器应用和方案咨询和应用。盛源还建立了一支全面的设计、咨询、销售、验证服务,专业机构评估团队,同时执行IQ / OQ验证服务,致力于为所有的客户提供优质的行业解决方案,走在行业领域的前端,始终引领行业发展。天津盛源总经理李竹也参与了众多制药及相关领域,洁净领域的各类技术交流会和座谈会等。希望通过本次技术交流推动整个洁净行业的发展,加强药品检验领域的检测技术交流,开创优质检测方法在该领域的应用深度和宽度。
  • 宁夏化学分析测试协会立项《食品加工环境(洁净区)浮游菌的测试方法》等2项团体标准
    各会员及相关单位:宁夏化学分析测试协会对团体标准申报材料进行审核后,经研究决定对宁夏回族自治区食品检测研究院提出的《食品加工环境(洁净区)浮游菌的测试方法》和《食品加工环境(洁净区)沉降菌的测试方法》2项团体标准批准立项。欢迎与该团体标准有关的科研、生产单位加入该标准的编制工作,有意者请与协会秘书处联系。联系人:张小飞电话: 13995098931地址:宁夏银川市金凤区新田商务中心413室邮箱:1904691657@qq.com 宁夏化学分析测试协会2023年9月25日2023团标立项公示9.25.doc
  • 喜报:先正达引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统!
    喜报:先正达引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统! 先正达是世界领先的农业公司,总部位于瑞士巴塞尔,通过帮助广大农民更有效率地使用现有资源、以提升全球的粮食安全。遍布全球90多个国家,致力于改进作物种植方法,拯救濒临退化的耕地,提高生物多样性并繁荣农村社区。 创新,尤其是研发,是先正达战略的核心。先正达在全球拥有5000多名研发人员,与大学、研究机构和商业组织建立了500多项研发合作,凭借对植物的深入理解,广泛的技术实力以及全球覆盖,先正达能够为种植者提供整合解决方案,帮助他们可持续地提高农业生产力;同时,持续满足法规制定者、作物加工者和消费者的更高望。近日,先正达南通技术中心引进芬兰Pixact公司的PCM结晶监测系统,此次新设备引进将促进先正达为全球的种植者提供定制化、规模化的整合解决方案,以满足其多样化的需求。 PCM结晶监测系统采用透射光原理设计,由仪器探头末端发出的激光透过测试样品,由探头另一端的高分辨率CCD相机接收透射光并对晶体成像。对于微小晶体也可以清晰成像,并保证图像质量。PCM结晶监测系统利用功能强大的图像算法,可以得到高准确度的晶体尺寸、晶体尺寸分布、晶体尺寸变化趋势、晶体形态、晶体径长比、晶体生长速率等数据。 PCM结晶监测系统不需要离线取样,可以实时监测晶型转变过程。测试过程清晰直观,既大大提高了晶型转变的研究效率和准确性,又可以避免传统显微镜的多晶型研究的取样问题、以及取样后由于条件变化导致的样品变化问题,可帮助用户优化与控制工艺流程,以及排除故障。芬兰Pixact公司除了PCM结晶监测系统,还有PPM颗粒监测系统、PDM液滴监测系统、PBM微气泡监测系统等。 PPM颗粒监测系统是为在线分析不同形态颗粒而设计,广泛应用于微颗粒、颗粒、纤维、团块、絮状物等。 PDM液滴监测系统是为在线分析液滴和乳液而设计。 PBM微气泡监测系统是为在线分析气泡悬浮液和泡沫体系而设计,可以得到:气泡尺寸分布、平均气泡尺寸、标准偏差、索特平均直径和累积分布参数(D10、D50、D90等)。 芬兰Pixact公司的所有在线监测系统都可以提供PIXSCOPE探头、PIXSCOPE FL非接触式探头、PIXCELL流通管,均可以应用于研发、实验室小试、千吨级中试和万吨级工业化现场。创新是企业兴旺的灵魂,先正达与时俱进,不断推动理念创新,管理创新,科技创新,此次与北京海菲尔格科技有限公司合作,引进世界先进设备武装科研,必将实现农业生产力全球性的飞跃。
  • 宁夏化学分析测试协会发布《食品加工环境(洁净区)沉降菌的测定方法》等2项团体标准征求意见稿
    各相关单位:按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序,标准起草组已完成《食品加工环境(洁净区)沉降菌的测定方法》等2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求,公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见,并将征求意见表(附件)于2023年11月19日前反馈给秘书处。联系人:张小飞 电 话:13995098931邮箱:1904691657@qq.com 序号团标名称1食品加工环境(洁净区)沉降菌的测定方法2食品加工环境(洁净区)浮游菌的测定方法 宁夏化学分析测试协会2023年10月19日关于团标征求意见函 -10.19.pdf团标表格7-专家意见表.doc食品加工环境沉降菌的测试方法(1).pdf食品加工环境浮游菌的测试方法(1).pdf
  • "光学之眼,精准透视" —海菲尔格携手芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统开启新视界
    "光学之眼,精准透视" —海菲尔格携手芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统开启新视界芬兰Pixact公司成立于2006年,总部位于芬兰坦佩雷,核心技术和团队成员均来自芬兰TUT坦佩雷理工大学。Pixact为过程分析提供在线原位监测技术,开发新颖的基于光学成像的过程监测探头,是全球在线颗粒成像技术及算法的领导者。其使命是为实验室研发和工业过程提供创新型工具,用于提高过程控制的自动化水平和产品质量的稳定性。芬兰Pixact公司开发的测试系统有:PCM结晶监测系统、PBS气泡尺寸监测系统、PPM颗粒监测系统、PBM气泡监测系统、PDM乳液监测系统、PSM浆料监测系统、PMFCM微纤化纤维素监测系统。 PCM结晶监测系统原理: PCM结晶监测系统采用透射光原理设计,由仪器探头末端发出的激光透过测试样品,通过探头另一端的高放大倍数CCD相机获取晶体高质量图像,通过功能强大的图像算法,分析颗粒轮廓,从而得到高分辨率的晶体图像、晶体径长比、晶体生长速率、微晶和粗晶趋势图、晶体尺寸分布的平均值和标准偏差、晶体数量累积分布、晶体尺寸分布相关统计D10、D50、D90等。 PCM结晶监测系统测试结果: 晶体径长比 体系流动性 晶体生长速率 高分辨率晶体图像 微晶和粗晶趋势图 索特直径及累积分布 测试区域的晶体数量和成核速率 晶体尺寸分布平均值和标准偏差 晶体体积分布(Dv10、Dv50、Dv90等) 晶体数量分布(Dn10、Dn50、Dn90等) PCM结晶监测系统应用领域: PCM结晶监测系统广泛应用于制药、农药、锂电池电解液(六氟磷酸锂、双氟磺酰亚胺锂、碳酸乙烯酯等)、精细化工、石油化工、生物化工、磷石膏、含能材料、航空航天、功能性糖醇(木糖、木糖醇、赤藓糖醇、甘露醇、甜菜糖等)等领域。 PCM结晶监测系统广泛应用于实验室研发、中试反应釜、工业现场反应釜、工业管道等场景。根据应用场景的不同可以选择Pixscope浸入式探头、Pixscope FL非接触式探头、Pixcell流通管等。Pixscope浸入式探头的直径有14mm、19mm、24mm、32mm等,可自选规格。 北京海菲尔格科技有限公司携手芬兰Pixact公司共同致力于提升中国的研究机构和企业的研发效率和自动化水平,为客户提供量身定制系统的解决方案,通过专业、细致和全面的技术支持服务,实现“为客户创造更多价值”的承诺。
  • 四川大学绿色磷化学工程技术研究开发中心喜添PCM结晶监测系统
    四川大学绿色磷化学工程技术研究开发中心喜添PCM结晶监测系统 绿色磷化学工程技术研究开发中心(以下简称“磷工程中心”)是依托于四川大学化学工程学院,从事磷化学工程技术开发的一个研究集群。中心现拥有“化学工程”国家重点学科、教育部“磷资源综合利用与清洁加工”工程研究中心,四川省“先进磷化工技术与装备”协同创新中心,四川省“磷化工技术与装备”工程实验室和四川省“磷化学与工程”重点实验室。在几代磷化工人的努力下,经过半个多世纪的发展,磷工程中心成功开发了料浆法磷铵技术、饲料级磷酸氢钙技术、湿法磷酸净化技术、湿法磷酸制工业级磷酸一铵技术、硫磺分解磷石膏制硫酸技术等,完成了从湿法磷酸生产到各种磷复肥及精细磷酸盐产品的实验室研究开发及工程转化,提供了我国磷化工领域多项关键技术。磷工程中心具有突出的人才优势,形成了以高级专家、教授为核心,中青年专业人员为骨干的磷化工科研工程开发100余人的团队。中心配备有较为完善的实验研究、中试转化条件,一直致力于解决磷化工领域所面临的挑战。近日,四川大学-绿色磷化学工程技术研究开发中心与北京海菲尔格科技有限公司达成合作,喜添芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统,PCM结晶监测系统的引进犹如锦上添花,为推动中心的工程转化研究添一把力。 PCM结晶监测系统采用透射光原理设计,由仪器探头末端发出的激光透过测试样品,由探头另一端的高分辨率CCD相机接收透射光并对晶体成像。对于微小晶体也可以清晰成像,并保证图像质量。PCM结晶监测系统利用功能强大的图像算法,可以得到高准确度的晶体颗粒度数据:晶体尺寸D10、D50、D90等、晶体尺寸分布、晶体尺寸变化趋势、晶体形态、晶体径长比、晶体生长速率等数据。 PCM结晶监测系统不需要离线取样,可以原位在线实时监测晶体成核、生长、聚结、破碎、晶型转变等过程。测试过程清晰直观,既大大提高了结晶工艺研究效率和准确性,又可以避免传统显微镜结晶研究的取样问题、以及取样后由于条件变化导致的样品变化问题,可帮助用户优化与控制结晶工艺流程,以及排除工艺过程故障。 PCM结晶监测系统,非常适合结晶工艺的开发与优化,速度快,效率高;帮助工艺问题原因被快速发现及快速解决,可以实现生产质量稳定性监控,原料杂质监控,补料时间确定,晶体颗粒度监控,二次成核控制,晶体颗粒度分布宽度监控,出料时刻判定,加晶种方案优化,晶体颗粒形状调整等。PCM结晶监测系统是结晶工艺研究与控制的强有力工具,是结晶过程的眼睛,代表了当前结晶成像及颗粒度监控领域的国际最高水平。芬兰Pixact公司除了PCM结晶监测系统,还有PPM颗粒监测系统、PDM液滴监测系统、PBM微气泡监测系统等。PPM颗粒监测系统是为在线分析不同形态颗粒而设计,广泛应用于微颗粒、颗粒、纤维、团块、絮状物等;PDM液滴监测系统是为在线分析液滴和乳液而设计;PBM微气泡监测系统是为在线分析气泡悬浮液和泡沫体系而设计,可以得到:气泡尺寸分布、平均气泡尺寸、索特平均直径、体积平均直径、数量平均直径和累积分布参数(D10、D50、D90等);磷工程中心始终紧密围绕磷资源的综合利用和清洁加工开展工作,旨在解决磷化工行业技术难题,引领现代磷化工的发展,相信经过磷化工人的努力和先进技术设备的助力,磷工程中心必将突破一个个难题,取得一个个技术创新,支撑和引领磷化工行业的可持续发展,建成具有国际先进水平的磷化工产业化技术研究和应用平台,成为国际领先的磷化工技术研究中心。
  • 喜讯不断!祝贺万华化学成功引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统
    喜讯不断!祝贺万华化学成功引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统 万华化学集团股份有限公司是一家全球化运营的化工新材料公司,依托不断创新的核心技术、产业化装置及高效的运营模式,为客户提供更具竞争力的产品及解决方案。 万华化学始终坚持以科技创新为第一核心竞争力,持续优化产业结构,业务涵盖聚氨酯、石化、精细化学品、新兴材料四大产业集群。所服务的行业主要包括:生活家居、运动休闲、汽车交通、建筑工业、电子电气、个人护理和绿色能源等。作为一家全球化运营的化工新材料公司,万华化学拥有烟台、宁波、四川、福建、珠海、匈牙利六大生产基地及工厂,形成了强大的生产运营网络。 万华化学秉承“化学,让生活更美好!”的使命,始终以创建受社会尊敬、让员工自豪、国际一流的化工新材料公司为公司愿景,一如既往地在化工新材料领域持续创新,引领行业发展方向!万华化学此次引进芬兰Pixact公司的PCM结晶监测系统,为万华化学的科技创新再添新动力,必将创造更加辉煌的未来。PCM结晶监测系统采用透射光原理设计,由仪器探头末端发出的激光透过测试样品,由探头另一端的高分辨率CCD相机接收透射光并对晶体成像。对于微小晶体也可以清晰成像,并保证图像质量。PCM结晶监测系统利用功能强大的图像算法,可以得到高准确度的晶体尺寸、晶体尺寸分布、晶体尺寸变化趋势、晶体形态、晶体径长比、晶体生长速率等数据。PCM结晶监测系统不需要离线取样,可以在线原位实时监测晶型转变过程。测试过程清晰直观,既大大提高了晶型转变的研究效率和准确性,又可以避免传统显微镜的多晶型研究的取样问题、以及取样后由于条件变化导致的样品变化问题,可帮助用户优化与控制工艺流程,以及排除故障。 PCM结晶监测系统,非常适合结晶工艺的开发与优化,速度快,效率高;帮助工艺问题原因被快速发现及快速解决,可以实现生产质量稳定性监控,原料杂质监控,补料时间确定,晶体颗粒度监控,二次成核控制,晶体颗粒度分布宽度监控,出料时刻判定,加晶种方案优化,晶体颗粒形状调整等。PCM结晶监测系统是结晶工艺研究与控制的强有力工具,是结晶过程的眼睛,代表了当前结晶成像及颗粒度监控领域的国际最高水平。 芬兰Pixact公司除了PCM结晶监测系统,还有PPM颗粒监测系统、PDM液滴监测系统、PBM微气泡监测系统等。(1)PPM颗粒监测系统是为在线分析不同形态颗粒而设计,广泛应用于微颗粒、颗粒、纤维、团块、絮状物等;(2)PDM液滴监测系统是为在线分析液滴和乳液而设计;(3)PBM微气泡监测系统是为在线分析气泡悬浮液和泡沫体系而设计,可以得到:气泡尺寸分布、平均气泡尺寸、标准偏差、索特平均直径和累积分布参数(D10、D50、D90等);芬兰Pixact公司的所有在线监测系统都可以提供PIXSCOPE探头、PIXSCOPE FL非接触式探头、PIXCELL流通管,均可以应用于研发、实验室小试、千吨级中试和万吨级工业化现场。 万华化学始终坚持以科技创新为第一核心竞争力,伴随着芬兰Pixact公司的PCM结晶监测系统的成功引进,相信万华化学必将创造自我、超越自我!北京海菲尔格科技有限公司作为Pixact在国内的总代理,继续致力于将最先进的仪器设备推广到所需要的各个领域,让我们一起加油向未来,让生活变得更美好!
  • 气溶胶光度计在重症病房手术室等洁净空间检漏中的应用
    《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014于2015年8月1日正式实施,对医院洁净手术室的建造提出了明确的要求。洁净手术室是属于生物洁净室,是以防止微生物的污染为主要目的洁净室。洁净手术室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净手术室的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保障医护人员安全和保证手术室洁净环境的重要手段之一。1、DOP(PAO)检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用 DOP(PAO)发生器在过滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。2、DOP(PAO)发生器①热发生器热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP(PAO)进入风道,粒径分布在0.1μm ~0.3 μm。②冷发生器冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP(PAO)气溶胶,最大分布粒径在0.65μm左右。对高效过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷 DOP(PAO)。ZR-1300A型气溶胶发生器ZR-1303型气溶胶发生器3、检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中最常使用的是气溶胶光度计。气溶胶光度计,是一种前散射线性光度计,其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。ZR-6010型气溶胶光度计
  • 热烈庆祝浙江新和成股份有限公司引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统
    热烈庆祝浙江新和成股份有限公司引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统 浙江新和成股份有限公司创建于1999年,2004年作为国内中小企业板第一股在深交所成功上市。公司现有浙江新昌、浙江上虞、山东潍坊、黑龙江绥化4个现代化生产基地,新和成始终坚持“创新精细化工,改善生活品质”的使命,专注于精细化工,坚持创新驱动发展和在市场竞争中成长的理念,不断创新发展营养品、香精香料、高分子材料和原料药等功能性化学品,并在这些领域为全球100多个国家和地区的客户创造了可持续的价值。浙江新和成股份有限公司坚持以技术创新为驱动力,坚持研发是创新的保障。近期引进芬兰Pixact公司PCM结晶监测系统助力研发。 PCM结晶监测系统采用透射光原理设计,由仪器探头末端发出的激光透过测试样品,由探头另一端的高分辨率CCD相机接收透射光并对晶体成像。对于微小晶体也可以清晰成像,并保证图像质量。PCM结晶监测系统利用功能强大的图像算法,可以得到高准确度的晶体尺寸、晶体尺寸分布、晶体尺寸变化趋势、晶体形态、晶体径长比、晶体生长速率等数据。PCM结晶监测系统不需要离线取样,可以实时监测晶型转变过程。测试过程清晰直观,既大大提高了晶型转变的研究效率和准确性,又可以避免传统显微镜的多晶型研究的取样问题、以及取样后由于条件变化导致的样品变化问题,可帮助用户优化与控制工艺流程,以及排除故障。 芬兰Pixact公司除了PCM结晶监测系统,还有PPM颗粒监测系统、PDM液滴监测系统、PBM微气泡监测系统、PSM浆料监测系统等。PPM颗粒监测系统是为在线分析不同形态颗粒而设计,广泛应用于微颗粒、颗粒、纤维、团块、絮状物等;PDM液滴监测系统是为在线分析液滴和乳液而设计;PBM微气泡监测系统是为在线分析气泡悬浮液和泡沫体系而设计,可以得到:气泡尺寸分布、平均气泡尺寸、标准偏差、索特平均直径和累积分布参数(D10、D50、D90等);PSM浆料监测系统是为在线分析工业过程中的残留颗粒物或杂质、颜色和光泽度而设计,可以在暗黑、棕色、浓稠多相体系中测试。芬兰Pixact公司的所有在线监测系统都可以提供PIXSCOPE探头、PIXSCOPE FL非接触式探头、PIXCELL流通管。可以应用于研发、实验室小试、千吨级中试和万吨级工业化现场。浙江新和成股份有限公司勇于创新的开拓精神加之PCM结晶监测系统的助攻,相信不久的将来,新和成将成为中国新和成、世界新和成,成为一个全球化企业,在化工制造、工业发展史上留下浓墨重彩的一笔。
  • 高端制造业的守护神 | 我们在洁净室里做什么?
    以前有个同学问我知不知道洁净室,一般都在洁净室干嘛。笔者愣了一下,具体做什么我也不知道,肯定不在里面玩游戏看电影了。要想知道这个问题的答案,先来了解一下什么是洁净室吧。什么是洁净室典型的洁净室,图片来自Avantor洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间。在我看来,洁净室(Cleanroom)是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。历史现代无尘室是由美国物理学家威利斯惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员,于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前,早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置,手套箱,洁净室和空气淋浴器,以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪,化学泵,洗涤器,水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William(Bill)C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理,制图室主管,QA/QC和设计师,他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。洁净室气流原理洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,采用层流(单向流)或湍流(乱流,非单向流)气流原理,来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用,以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩,以防止多余的颗粒进入空气。湍流,或非单向空气流动使用层流空气流动罩和非特定速度过滤器来保持洁净室中的空气在恒定的运动,尽管不是所有的方向相同。粗糙的空气试图捕获可能存在于空气中的颗粒,并将它们驱赶到地板上,在地板上它们进入过滤器并离开洁净室环境。有的地方也会增加矢量洁净室:在房间的侧上角送风,采用扇形高效过滤器,也可以用普通高效过滤器配扇形送风口,在另一侧的下部设回风口,房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级(100级)洁净度。“层流(也叫单向流)洁净室”的气流模式“湍流(乱流,非单向流)洁净室”的气流模式洁净的房间需要大量的空气,并且通常在一个可控的温度和湿度下。为了减少改变环境温度或湿度的费用,大约80%的空气会再循环(如果产品特性允许),循环的气体会先通过过滤系统去除微粒污染,同时保持合适温度和湿度,在通过洁净室。空气中的微粒(污染物)要么漂浮在周围。大多数空气中的微粒会慢慢沉降,沉降速率取决于它们的大小。一个设计良好的空气处理系统应该将新鲜的和再循环的过滤后的洁净空气一起输送到洁净室中,在一起把颗粒从洁净室带走。根据操作对象的不同,从室内取出的空气通常通过空气处理系统再循环,在空气处理系统中过滤器去除微粒。如果工艺、原料或产品的含有大量水分,有害蒸汽或气体就不能再循环回至室内了,这种空气通常被排出到大气中,然后100%的新鲜空气被吸到洁净室系统中,处理后到洁净室内。进入洁净室的空气量是严格控制的,被排出的空气量也是严格控制的。大多数洁净室是加压运行的,通过将比从洁净室排出的空气供应量更高的空气供应量进入洁净室来实现的。较高的压力会导致空气从门下或通过任何洁净室不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏出去。良好的洁净室设计的关键是空气引入(供给)和排出(排气)的适当位置。在布置洁净室时,应优先考虑送风和排风(回风)格栅的位置。进口(天花板)和回风格栅(在较低的位置)应位于洁净室的相对侧。如果需要保护操作员不受产品的影响,则风流应远离操作员。美国FDA和欧盟为微生物污染制定了非常严格的指导方针和限值,也可以使用空气处理器和风扇过滤单元之间的增压室以及粘性垫。对于需要A级空气的无菌室,气流是从上到下的,并且是单向的或层流的,保证空气在接触产品之前未受到污染。洁净室的污染洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。研究洁净室微生物区系对于微生物学家和质量控制人员评估变化趋势具有重要意义,特别是对耐药菌株筛查、清洁消毒方法研究有现实意义。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群,也会有其他来源的微生物,例如来自环境和水,但数量较少。常见的细菌属包括微球菌属,葡萄球菌属,棒状杆菌属和芽孢杆菌属,真菌属包括曲霉属和青霉属。保持洁净室清洁有三个大的方面要注意。1、洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,最好的和最美观的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。2、洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。如果无菌室中需要用到压缩气体,也需要对压缩空气进行微生物检测,用对应的压缩空气检测仪,需要先把压缩气体的气压调整到合适的范围,防止微生物和培养基被破坏。PBI浮游菌采样仪3、洁净室里人员的要求洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸,空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,他们必须穿专门设计的衣服,包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护,也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能,并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。洁净防护装备包括防护服、靴子,鞋子,围裙,胡须套,圆帽,口罩,工装/实验服,长袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服,头套和鞋套。对于100级洁净室,需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。此外还要控制洁净室内人员的数量,平均4~6m2/人,操作要轻缓,避免大幅度和快速移动。典型的AB级洁净室防护用品,图片来自Avantor洁净室常用的消毒方法A、紫外灯消毒灭菌B、臭氧消毒C、气体灭菌消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等D、消毒剂常见的消毒剂有异丙醇(75%)、乙醇(75%)、戍二醛、洁尔灭等。我国药厂传统的无菌室消毒方法是用甲醛熏蒸,国外药厂认为甲醛对人体有一定的危害,现普扁采用戍二醛(glutaraldehyde)喷洒,无菌室用的消毒剂必须在生物安全柜中0.22μm的滤膜除菌过滤。VAI洁净室消毒产品洁净室分类洁净室根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。“100级”或“1000级”等大数字指的是FED-STD-209E,表示每立方英尺空气中允许的0.5μm或更大颗粒的数量。该标准还允许插值;例如,SNOLAB保持为2000级洁净室。离散光散射空气颗粒计数器用于确定指定采样位置处等于或大于规定尺寸的空气颗粒浓度。小数值指的是ISO 14644-1标准,该标准规定了每立方米空气中允许的0.1μm或更大颗粒数的十进制对数。因此,例如,ISO 5级洁净室最多有105个颗粒/m3。FS 209E和ISO 14644-1均假定粒径和颗粒浓度之间存在对数关系。因此,零粒子浓度并不存在。有些类别不需要测试某些粒径,因为浓度太低或太高,无法实际测试,但此类空白不应被视为零。由于1m3约为35立方英尺,测量0.5μm颗粒时,两种标准基本相当。普通室内空气约为1,000,000级或ISO 9。ISO 14644-1和ISO 14698ISO 14644-1和ISO 14698是国际标准化组织(ISO)制定的非政府标准。前者一般适用于洁净室(见下表);后者适用于可能存在生物污染问题的洁净室。ISO 14644-1用以下公式定义了每类和每粒径的最大颗粒浓度。CN表示1立方米内最大颗粒浓度,为等于或大于所考虑的粒径(四舍五入到最接近的整数)的空气颗粒,使用不超过三个有效数字。N是ISO分类号。D是以μm为单位的颗粒尺寸,0.1是以μm为单位的常数。标准粒径的结果如下表格所示。分级最大颗粒/m3a对应FEDSTD 209E≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥1 μm≥5 μmISO 110bddddeISO 210024b10bddeISO31,00023710235bde1级ISO 410,0002,3701,02035283be10级ISO 5100,00023,70010,2003,520832def100级ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000级ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000级ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000普通空气a表中的所有浓度都是累积的,例如,对于ISO 5级,在0.3μm处显示的10,200个颗粒包括所有等于或大于该尺寸的颗粒。b这些浓度将导致大量空气样本用于分类。可采用顺序取样程序c浓度限值不适用于该表区域,由于颗粒浓度非常高。d低浓度颗粒的取样和统计限制使得分类不合适。e由于取样系统中的潜在颗粒损失,低浓度和粒径大于1μm的两种颗粒的样品采集限制使得该粒径的分类不合适。f是指洁净室微粒清洁度的水平,以每立方米一定大小的空气粒子数为基础。US FED STD 209E分级最大颗粒/立方英尺对应ISO≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥5 μm1357.5310.007ISO 3103507530100.07ISO 41003,5007503001000.7ISO 51,00035,0007,5003,0001,0007ISO 610,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7100,0003,500,000750,000300,000100,000830ISO 8目前的监管机构包括:ISO、USP 800、美国联邦标准209E(以前的标准,仍在使用)药品质量和安全法案(DQSA)于2013年11月制定,以应对药物复合死亡和严重不良事件。《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)为人类配方制定了具体的指导方针和政策。503A由州或联邦授权机构由授权人员(药剂师/医生)监制503B与外包设施有关,需要由持牌药剂师直接监督,不需要是持牌药房。工厂通过食品和药品管理局(FDA)获得许可证。欧盟GMP分类欧盟GMP指南比其他指南更为严格,要求洁净室在运行时(生产过程中)和静止时(不进行生产过程,但房间AHU开启时)达到颗粒计数。分级最大颗粒/m3静态动态0.5 μm5 μm0.5 μm5 μmA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000没有定义没有定义BS 5295BS 5295是英国标准。分级最大颗粒/立方米≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm≥10 μm≥25 μm13,0000002300,0002,0003031,000,00020,0004,00030004200,00040,0004,000BS 5295第1类还要求任何样品中存在的最大颗粒不得超过5μm。BS 5295已被取代,自2007年起撤销,替换为“BS EN ISO 14644-6:2007”。USPStandardsUSP 800是美国药典公约(USP)制定的美国标准,生效日期为2019年12月1日。关于洁净室的小白提问1、怎样进出洁净室?人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸(有的设有空气淋浴台)或没有气闸进出,并穿戴防护装备,如头套,面罩,手套,靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携带的微粒。货物通过货物通道进出洁净室。2、洁净室设计有什么特别的地方吗?洁净室建筑材料的选择不应产生任何颗粒,因此整体环氧或聚氨酯地板涂层是优选的。采用抛光不锈钢或涂粉软钢夹芯隔墙板和顶棚板。通过弯曲表面来避免直角形墙角,墙角到地板,墙角到天花板,所有接缝都需要用环氧密封胶密封,避免接缝处有任何颗粒沉积或产生。洁净室内的设备设计成能产生最小的空气污染。只使用特制的拖把和水桶。洁净室家具的设计也要产生最少的颗粒,并且易于清洁。3、怎样选择合适的消毒剂?首先要进行环境分析,通过环境监测确认污染的微生物类型。下一步需要确定哪种消毒剂可以杀灭已知数量的微生物,在进行接触时间致死率测试(试管稀释法或表面材质法),或AOAC测试之前,需要对已有的消毒剂进行评估并确认是否合适。要杀灭洁净室中的微生物,一般有两种类型的消毒剂轮换机制: ①一种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换,②两种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换。消毒系统确定好后,可以进行杀菌效力测试,为消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后,需要进行对实地现场的研究测试,这是证明清洁消毒SOP 和消毒剂杀菌效力测试是否有效的重要手段。随着时间的发展,可能会出现之前未检测到的微生物,生产工艺,人员等也可能发生变化,所以需要定期对清洁和消毒SOP进行审核, 以确认是否还适用于当前环境。4、干净的走廊还是肮脏的走廊?片剂或胶囊等粉剂是干净走廊,无菌药品、液体药品等采用肮脏走廊涉及。通常,低水分的医药产品如片剂或胶囊干燥且多尘,因此更有可能存在显著的交叉污染风险。如果洁净区与走廊的压差为正,粉末将逸出房间进入走廊,然后很可能被转移到隔壁洁净室。值得庆幸的是,大多数干燥制剂并不容易支持微生物生长,因此作为一般规则,片剂和粉剂是在干净的走廊设施中制造的,因为漂浮在走廊中的微生物找不到能够繁衍生息的环境。这意味着房间对走廊负压。而对于无菌(加工过的),无菌或低生物负荷和液体医药产品,微生物通常会找到支持性培养物,在其中繁衍,或者在无菌加工产品的情况下,单个微生物可能是灾难性的。因此,这些设施通常都设计有肮脏的走廊,因为想把潜在的微生物排除在洁净室之外。回到最初的问题,答案是我们在洁净室里生产芯片及高端器件、制药、做手术等。文章来源:Avantor
  • 洁净脚步”要求升级,全新主题展 两大新展区“净”艳analytica China 2018
    p   第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆召开。规模从原来的3个馆扩大至4个馆,总展示面积由35,000平方米扩大到46,000平方米,其中包括来自德国、英国、日本和中国台湾的海外展团,预计将迎来逾27,000名实验室研究和应用领域的专业观众参观展会,规模空前。 /p p   strong  关注洁净技术,建设未来实验室,新设立上海国际实验室装备与建设主题展 /strong /p p   随着国家产业政策的支持、食品安全、环境污染、生命科学等下游行业需求的增加、行业标准的提高,实验室装备和建设行业迎来了新一轮的增长及更高的要求。如何建设高水平的实验室,如何提高实验室的硬件设备,如何保障实验室环境的安全和洁净,在现代实验室里,先进的科学装备和优越完善的实验室环境是提升现代化科技水平,促进科研成果增长的必备条件。上海国际实验室装备与建设主题展以慕尼黑上海分析生化展(analytica China)为基础,聚焦实验室装备、实验室设计建设和洁净技术,旨在为政府部门及科研机构、食品、环境监测、生物制药、医疗卫生、化工、精密仪器制造、电子信息、航空航天行业用户提供最新、最前沿的实验室装备与建设的全面解决方案。展会同期还将举办实验室建设与安全、食品安全、环境监测、分析化学、生命科学等众多会议及相关主题培训班。 /p p    strong 提供最优洁净技术,打造实验室新“净”界,特别开设洁净实验室专区 /strong /p p   随着现代科技的发展和新一轮工业革命的不断深化,特别是以微电子、生物工程、精密机加为代表的科学实验和高科技生产过程,对实验室及生产空间的洁净程度、环境建设都提出了更高的要求。室内研发环境和生产环境不仅关系到研发成果、生产效率、产品质量,乃至生产过程能否进行,还关系到从业人员研发生产活动中的健康和舒适性的重要问题。上海国际实验室装备与建设主题展还将全新开设洁净实验室专区,重点围绕洁净室装备技术、工程设计、家具材料、洁净用品、检测认证等主题。旨在为行业用户提供从先进装备到整体建设方案,全面解决实验室中细菌数目、微生物污染、粒子污染等问题,打造最洁净,零污染实验室。 /p p   strong  关注环境监测,助力美丽中国,新设立环境监测装备与技术展区 /strong /p p   在环境治理持续深入、“环保热”不断升温的背景下,环境监测仪器日益受到人们的关注,且其应用领域和市场规模正不断扩大。随着政策和资金的加码,环境监测仪器市场前景可观。国家统计局资料显示,我国环境监测仪器行业的销售收入逐年增加,由2005年的15.84亿元上升至2015年的227.74亿元,预计2020年将达到950亿元。伴随着国家对环境监测行业的政策倾斜,资金投入持续加大,环境监测市场将呈现上升态势,环境监测也将直接受益。为迎合市场需求、紧跟行业步伐,第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)除了常设的五大展区——生命科学、生物技术与诊断展区,分析与质量控制展区、实验室装备与技术展区、食品安全装备与技术主题展区外,新设环境监测装备与技术展区,将整合环境监测领域涉及的分析检测、监控系统等相关技术和产品,从产品展示和同期研讨会两个方面展示环境领域新产品、新技术和新应用,全面助力中国环境监测行业的发展。 /p p    strong 群星汇聚,以匠心打造行业标杆,以品质引领行业前行 /strong /p p   analytica China 2018自开始招展以来,即得到了新老展商前所未有的大力支持和积极参与。截至目前,已售展位面积超过展出面积的90%,共有23个国家和地区的800余家企业已报名参展,其中逾200家展商为2018年首次参展企业,展位即将售罄。Thermo Fisher、安捷伦、PerkinElmer、岛津、eppendorf、Waldner、Waters、Merck、松下、耶拿、布鲁克、Horiba、Jasco、Miele、梅特勒托利多、安东帕、特莱仕、日立、赛多利斯、IKA、海能、天瑞仪器、海尔、丹纳赫(携子品牌PALL、博纳艾杰尔、AB Sciex、Phenomenex等)等优秀厂商都将在analytica China 2018上展示其在食品、环境、医药、化工等行业应用的解决方案及优秀成果项目展示,力求为科研机构、大中型食品生产企业等行业用户提供前沿的解决方案。 /p p    strong 食品会议华丽升级,高品质研讨会,聚焦前沿趋势和创新技术 /strong /p p   analytica China一直非常重视产学研的结合,也志在为展商和用户及科研人员提供一个全面合作和交流的专业平台。除展示新产品外,同期也会举办不同主题和规模的学术研讨会、技术论坛、短期培训班等活动,许多活动品牌也已成熟,深受用户认可和支持。2018年将继续延续这些成功的活动,并拓展热门应用领域。第四届中欧国际食品安全研讨会将与2018年上海市食品学会年会与上海市食品安全工作联合会年会、全国地方食品学会联谊会及青年科技论坛同期举办,全新升级为2018中国国际食品产业发展论坛,首次多会联动,规模空前。此外,第九届上海国际分析化学研讨会、实验室建设论坛、LSAC生命科技论坛等精彩主题盛会将分别对食品安全、分析化学、实验室建设及安全、环境、制药等领域进行深入探讨,并将献上100多场精彩报告! /p p    strong 观众预登记火热开启,免费快速入场就是这么简单 /strong /p p   您还在烦恼看展会入场时人山人海,需要排队登记入场吗?为了提升展会服务,改善展会观众的参观体验,analytica China为您开通的“高大上”预登记专用通道。即刻预登记,即可直接参观展会、现场无需排队登记,专属通道换取胸卡、定期收到电子快讯,掌握即时行业资讯及展会动态。 /p p   方式一:点击链接,立即进行在线预登记 a title=" " href=" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/register.html" target=" _blank" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/visitor/register.html /a /p p   方式二:扫一扫,手机预登记 /p p style=" text-align: center " img title=" 1111.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/8bcc95c4-9b0b-46f7-82ea-e893ae53ce34.jpg" / /p
  • 超净工作台实验室:提供洁净环境的高效科研平台
    超净工作台实验室:提供洁净环境的高效科研平台   超净工作台实验室是一种提供高洁净环境的专用实验室设施,广泛应用于科研、医药、生物工程等领域。  1、洁净环境:采用高效空气过滤技术,能够实现洁净等级达到ISO5级(100级),有效去除空气中的微尘、微生物和有害颗粒物,为实验提供纯净、无菌的工作环境。  2、高效操作:可根据需要提供垂直流或水平流的洁净空气环境。其设备结构合理,操作方便,配备了适当的照明和显示设备,以确保实验人员能够进行高效、准确的实验操作。  3、安全保护:具备防护功能,通过过滤器、负压控制和气流屏障等技术,有效阻止外部有害气体和微生物进入工作区域。此外,在紫外线灯的照射下,可实现工作台的定期消毒,保障实验人员的健康安全。  4、灵活多样:尺寸和配备可以根据实际需求进行定制。无论是小型的试验室还是大型的生产线,都可以灵活选择不同规格的超净工作台,以适应不同的实验要求。  超净工作台实验室在以下领域中有广泛应用:  1、生物医药研究:可用于细胞培养、组织工程、微生物学等领域的研究和实验。其洁净环境和安全防护措施能够有效避免实验样本的污染和交叉感染。  2、化学实验:在化学合成和分析实验中,超净工作台为实验人员提供稳定的洁净空气环境,确保实验的准确性和安全性。  3、环境监测:可用于环境空气、水质等样品的分析与检测。其洁净环境可以提供可靠的实验结果,减少外部因素对实验数据的影响。  4、无菌操作:超净工作台被广泛应用于无菌操作、细菌培养和药品制剂等领域。其洁净环境和严格的防护措施,能够保证实验物料的纯净度和产品的质量。  通过提供洁净、安全的工作环境,超净工作台实验室为各行各业的科研人员提供了一个高效的平台,促进了科学研究和新技术的发展。
  • 国内首个口罩生产洁净车间团体标准发布实施
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4月1日,由广东省洁净技术行业协会联合香港洁净行业协会、澳门洁净行业协会、广东省医疗器械行业协会共同发起,并组织设计、施工、检测及生产等领域多家企、事业单位,联合攻关研究编制的国内首个口罩生产洁净车间标准——T/GACT 0001—2020《医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求》团体标准正式发布。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/54960b2b-6032-410b-ae35-b1239d505848.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f78abb4e-10c3-4dcd-85ae-6e818e089f43.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据广东省洁净技术行业协会余小彪会长介绍,标准自提出立项以来即受到了各界的关注,最终在克服疫情期间种种不便的情况下,汇聚省内外数十名专家和企业历经六稿而成。标准在医用防护口罩生产车间洁净环境要求以及建设工程的设计、施工与监测控制等方面进行了全面阐述。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 广东本草药业集团有限公司董事长、广东省医疗器械行业协会吴楚升会长表示,虽然现在国内疫情已逐步稳定,但在目前海外疫情日趋严重的情况下,粤港澳大湾区的医用防护口罩生产企业依然面临产能的巨大压力。鉴于国内外对于口罩生产和认证等各方面的略有不同,标准的出台将进一步规范湾区内的相关企业,从而为粤港澳大湾区助力全球抗“疫”提供更强有力的保障。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,此次也是粤港澳大湾区洁净技术行业企业首次联合编制标准,这也为接下来洁净技术行业更好的为粤港澳大湾区打造电子信息等具有全球影响力与竞争力的世界级先进制造业产业集群和包括生物技术、新材料、高性能集成电路、芯片等战略性新兴产业服务而提前合力。 /p p br/ /p
  • 我国首个洁净能源国家实验室筹建
    中科院化物所   打造能源科研“国家队”   10月10日,中国首个洁净能源国家实验室在中国科学院大连化学物理研究所正式启动筹建。全国政协经济委员会副主任张国宝指出:“目前,我国新能源发展的速度很快,但科研基础还不成熟,如储能技术、燃料电池、电动汽车等还有待突破。因此,洁净能源国家实验室要尽快实现相关研究成果,形成生产力。”   据了解,2010年8月,世界首套、全球最大的甲醇制低碳烯烃工业装置(年产60万吨烯烃)投料试车一次成功,标志着我国煤制烯烃新兴产业取得了里程碑式的进展。该装置正是采用了中科院大连化物所具有自主知识产权的甲醇制烯烃(DMTO)技术。DMTO技术负责人、洁净能源国家实验室低碳催化研究部部长、大连化物所副所长刘中民进一步表示:“在此基础上,近期拟进行工业性试验的项目还包括第三代甲醇制烯烃、甲醇制丙烯、甲醇直接制对二甲苯联产低碳烯烃、甲醇石脑油耦合制烯烃等技术。”   洁净能源国家实验室主任李灿表示:“除甲醇制烯烃的二代、三代技术(乙烯、丙烯)外,国家实验室近期将在煤制天然气、储能、生物质转化、太阳能等领域预期取得新的研究成果。”   专注洁净能源   集中能源科技界知名院士   中科院大连化物所自建所开始的60多年来,一直以能源研究为主线,相继发展了催化、化工、化学物理等与能源科学和技术相关的学科。在此基础上筹建的清洁能源国家实验室部署化石能源与应用催化、低碳催化与工程、节能与环境、燃料电池、储能技术、氢能与先进材料、生物能源、太阳能、海洋能、能源基础与战略等10个研究部和一个能源技术平台,是我国在洁净能源领域筹建的首个国家实验室。   据了解,筹建中的洁净能源国家实验室没有设置水能、风能等以动力学为基础的能源种类,以及核能等研究方向,李灿对此表示:“这是考虑到大连化物所主要以化工、化学物理和生物技术等学科基础的实际情况,而且,国家实验室也不应该把所有洁净能源种类都囊括进来,但今后将会与水能、风能等相关研究机构进行合作。”   此外,洁净能源国家实验室邀请了洁净能源科技界的知名院士。实验室聘任中科院副院长李静海院士为学术委员会主任,沈阳分院院长、大连化物所包信和院士为副主任,聘任陈俊武院士、陈立泉院士、程津培院士、褚君浩院士、何国钟院士、何鸣元院士、李灿院士、林励吾院士、卢柯院士、毛宗强教授、闵恩泽院士、倪维斗院士、欧阳平凯院士、沙国河院士、国务院参事石定寰、佟振合院士、万惠霖院士、谢克昌院士、解思深院士、杨裕生院士、衣宝廉院士、袁权院士、张存浩院士、张新志教授以及张涛研究员为学术委员会委员。   发挥各自优势   与能源企业紧密合作   作为国内能源化工领域的权威研究机构,近年来大连化物所与陕西延长石油(集团)有限责任公司、英国石油(BP)等国内外能源企业在技术合作研发、人才培养、科研基地建设等方面进行合作,并取得了一系列成果。   10月10日,在洁净能源国家实验室(筹)启动仪式上,陕西延长石油(集团)有限责任公司董事长沈浩、总经理张积耀、大连化物所所长张涛、刘中民共同为“中科院大连化学物理研究所—陕西延长石油集团能源化工联合实验室”揭牌。中国石油天然气股份公司科技管理部副主任何盛宝、张涛、刘中民为“中科院大连化学物理研究所—中国石油石化研究院催化新材料联合实验室”揭牌。   同时,会议还进行了两项战略合作协议交换仪式。中国海洋石油总公司总经济师、炼化与销售事业部总经理孟黎明与刘中民,天津渤海化工集团董事长赵立志与大连化物所副所长冯埃生分别交换了双方的战略合作协议。   据了解,这些合作将充分发挥双方各自优势,瞄准世界科技前沿,集中力量突破一批核心技术,实现实验室探索研究、中试放大和工业化的无缝衔接。李灿表示:“洁净能源国家实验室将多途径、多方式地与国内外能源研究机构和企业开展实质性合作,欢迎国内外能源企业和研究机构参与筹建。”
  • 2013年新版GMP对药品生产企业洁净工作室提更高要求
    2013年3月1日,中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,即新版GMP正式施行,这部经历十年大修的规范,参考欧盟标准制定,大提高了对中国药品的质量要求,基本实现了化学药品,生物制品标准与国际标准接轨,医疗器械的国际标准采标率和转化率有了明显提高。 新版GMP的实施将分两步走,首先在2013年12月31日前,血液制品、疫苗、注射剂等要求达到新版GMP要求,第二步是在2015年12月31日前实现全部达标,到规定时间点未能达标的企业,必须停止生产。 我国已是世界医药生产大国,原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列,但制剂出口却一直未取得重大的突破,在占据全球医药消费近九成的欧美市场几乎是空白。我国生产的药品要走向世界,开发欧美市场有着及其重要的意义。面对欧美市场的高技术壁垒、高市场风险及严格而又陌生的法律规范,如何坚定地走出去,是我国许多企业亟待解决的问题。 为进一步规范企业对药品生产过程的管理,新版GMP对药品生产过程中企业洁净工作室提出了更高的要求。我司为企业配备了企业洁净工作室完善的检测仪器,其主要有几个方面: 洁净工作室必测项目: 1、 洁净度分级: 大流量尘埃粒子计数器,主要推荐型号:SX-L310(交流)、SX-310AC/DC(交直流两用),主要技术指标:采样量:28.3L/min、符合:ISO14644-1及新版GMP。 2、应该对洁净区的悬浮粒子进行动态监测及对微生物进行动态监测   在线监测系统,SX-M系列,主要技术指标:1、在线粒子计数器:28.3L/min,2、在线浮游菌采集器:28.3L/min,3、其它环境检测参数(风速、压差、温湿度) 3、洁净区微生物监测 浮游菌采集器,推荐型号:JCQ-3,主要技术指标:采样流量:100L/min,采样量:2000L,可连续工作4小时。 4、已装过滤器检漏 过滤器计数检测仪,推荐型号:SX-L310S,它是一款根据ISO14644-3 B.6规范要求设计的手动计数扫描检测专用仪器,适用于任何洁净室高效过滤器的在线检测。 5、气流检测方向 推荐仪器型号:Z400W、KT200 6、高污染风险的操作宜在隔离操作环境中完成。 推荐仪器:CZY系列洁净层流车、负压式称量间、JJC洁净传递窗。
  • 德图即将参加2009洁净室研讨会及产品展示
    亲爱的德图仪器的用户: 德图仪器集团将参加在上海举办的&ldquo 2009洁净室研讨会及产品展示&rdquo 。9月23日下午1:30我们将在研讨会上发言,总结并报告德图最新的洁净室测量技术。非常欢迎您参加此次研讨会并关注德图,恭候您的光临! 名 称:洁净室研讨会及产品展示 2009 时 间:2009年9月23日-24日 地 点:上海龙东商务酒店(上海浦东新区龙东大道3000号) 简介:2009年第八届洁净室研讨会暨产品展示将在上海举办。目前尽管全球经济严重放慢,但是在中国,生物医药、半导体、微电子、基础建设仍在不断发展, 对洁净技术的需求与日俱争。另一方面, 全球大力推广节能环保,洁净技术也起关键作用。洁净技术的发展水平直接影响着一个国家在航空航天、信息产业、医疗医药、精密工业制造、生物技术等领域的进步。届时,技术演讲及展商将与洁净室技术及污染控制领域的专业人士分享新技术和行业信息;分析目前行业现状及未来趋势;为您提供直接接触国内半导体、光电子、生物制药等行业终端用户的良好契机。 详情请见 http://www.crcevent.com.cn/
  • TSI公司参加中国(广州)国际洁净技术与设备展览会
    美国tsi公司将参加于2017年8月16-18日在广州广交会展馆隆重举行的2017第三届中国(广州)洁净技术与设备展览会。此展会是目前全球范围内规模最大、影响力最强的洁净技术专业展会。展会致力于为洁净技术行业企业搭建技术和产品发布、商贸交流平台,为洁净技术用户打造洁净室设计、建造、使用、维护等一站式采购中心。展览面积15000平方米,展位750个。超过300家企业参展,预计超40个国家观众人数将会达到35000人次。 美国tsi公司将于展会上展出tsi手持式和便携式粒子计数器,以及tsi的风量罩和风速仪。 tsi公司的aerotrak 系列空气悬浮颗粒计数器,包括便携式、手持式和远程式,设计用于满足无尘室应用的严苛要求。aerotrak 空气悬浮颗粒计数器完全符合 iso 21501-4 校准标准的各项严格参数规定。粒子计数器通过 nist 可溯源 psl 标准粒径小球,采用粒子检测行业公认标准仪器,即 tsi 的世界级的粒径分子筛和凝聚核粒子计数器进行校准。tsi 产品向来以优质和精确闻名于世,aerotrak 空气悬浮颗粒计数器能够向您提供最佳的检测和数据,同时还将展出 fms 在线粒子监测系统,应用软件自带的spc选项,并具有当在工艺进程出现问题时,实时捕捉报警信息并通知软件系统的特点。tsi 公司世界级空气悬浮粒子测量仪器和fms 5在线粒子监测系统的完美组合,使您拥有强有力的工具来确保您的工艺制程在可控制的条件下运行。 tsi是粒子技术的领导者,tsi粒子计数产品也将为您的产品质量保驾护航。tsi公司的accubalance 8380型数字式风量罩可测定流经各种风口(散流器、百叶等)的风量。体积轻巧,仅重3.4kg,便于携带使用。针对不同类型风口,可提供多种不同尺寸的风罩及生物安全柜测量套件。具有x型防旋风插件和背压补偿功能。可分离的数字微压计可以选配多种风速、温度、相对湿度和速度矩阵探头以进行其它应用。并可选配升降基座及具备蓝牙通讯功能的安卓app软件。velocicalc 9565 型多参数通风表采用坚固rtd陶瓷探头的可伸缩弯折杆高精度风速探头,增加了中文菜单的功能。同一台设备可选用包括风速、co、co2、温度、湿度及voc等多种"智能"插拔探头。直读式菜单可同时显示5组读数,方便完成设定,操作和现场校准敬请大家届时光临美国tsi公司于广州广交会展馆 226号展位 ! 关于tsi公司tsi公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,tsi与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。tsi总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。
  • TSI公司将参展“上海室内通风、空气净化及洁净技术产品展览会”
    美国TSI公司将于2016年7月5日至7日参加在上海新国际博展中心举办的“上海室内通风、空气净化及洁净技术产品展览会”。展会重磅打造绿色建筑智能舒适系统板块主题,提供近零能耗高舒 适度智能人居环境整体解决方案。全方位展示建筑智能舒适系统创新价值链的广度与深度,为来自世界各地的建筑智能舒适系统行业厂商、采购商、经销商等提供最佳的展示、交流和采购平台。美国TSI公司将于展会上展示多种气溶胶检测技术和设备,可适用于建筑智能舒适系统行业的不同应用和监测需求。随着雾霾天气的日趋严重及人们对室内空气质量的不断关注,国内空气净化器的生产厂家越来越多。TSI公司的DUSTTRAK系列便携式PM2.5快速检测仪,完全适合国标的检测标准,并在空气净化器生产企业有着大量的实际应用。TSI 3330型光学颗粒物粒径谱仪简单轻便,能够对颗粒物浓度和粒径谱分布进行快速和准确的测量。基于TSI公司40年气溶胶仪器设计的经验,本款产品使用120度光散射角收集散射光强度和精密的电子处理系统,从而得到高质量和高精度的数据。同时,TSI工厂严格的标定标准也确保仪器的精确性。该产品是广大环境研究机构和环境监测部门进行颗粒物监测分析和源解析的最佳仪器。TSI 公司的ACCUBALANCE 数字式风量罩可测定流经各种风口(散流器、百叶等)的风量。体积轻巧,仅重3.4Kg,便于携带使用。把风量罩安放在风口上,就可由数字显示屏直接读出进风或排风量。AirAssure? 室内PM2.5在线监测仪可提供实时的、精确可靠的商业建筑室内 PM2.5 粉尘浓度的监测。彩色液晶屏幕不仅提供实时 PM2.5 数值显示,同时用色标显示空气质量指数分级。简单的仪表用户界面很容易监控多个网络单元。这样一台浓缩了 TSI 多项专利技术的模块化 PM2.5 监测仪器,维护成本低,具有长期的稳定性能,同时包含符合 NIST 的校准认证。其有效保证了商业建筑租户、员工、以及业主的满意度。敬请大家届时光临美国TSI集团中国公司E3530展位! 更多信息,请关注美国TSI公司官方网站: www.tsi.com/cn
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