西克说明书

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

玩具是孩子最亲密的伙伴，有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇，其实暗藏着很多问题。10月1日起，我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月，南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日，记者就此进行采访发现，市场上很少见玩具用涂料说明。 　　新规出台 　　经营者、市民多数不了解 　　记者从自治区质监部门了解到，《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定：在产品明示的配比条件下，按相关检测要求，玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg，砷含量不得超过25mg/kg，汞含量不得超过60mg/kg，甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%，以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。 　　21日、22日，记者在南宁的一些玩具市场走访时发现，一些经营者并不了解此规定，在民主路一家经营婴幼儿用品的店内，当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时，售货员称从没听说过这个标准。 　　质监部门称，该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限，新国标将有利于规范玩具生产，家长给孩子买玩具也更放心。 　　对已经实施的新标准，有市民表示，虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心，但不太了解已经出台的新标准，希望主管部门多多宣传。 　　市场走访 　　玩具鲜见涂料说明 　　连日来，记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场，发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识，大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家，可有的玩具连生产厂家都没有标示。 　　22日上午，记者来到朝阳路上的一家大型超市，发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证，还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告，有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶，放心使用”等标志，但没给出这些“无毒材料”的成分。 　　记者注意到，在玩具产品说明中，只有使用安全警示，没有明确玩具具体用哪种涂料。对此，销售员表示：“涂料只是为了让玩具更吸引眼球，正规厂家生产的玩具，材料应该没问题。” 　　在济南路一家大型批发市场，记者走访了几家玩具店后发现，不少玩具标识不清晰，有的只有警告，有的只有厂家，有的包装上全是日语、英语，有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全，售货员表示：“得看着孩子玩，不能让他塞进嘴里。” 　　在采访中记者发现，大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成，色彩亮丽，适用年龄不等，不过鲜见玩具用涂料说明。 　　专家提醒 　　别把问题玩具带回家 　　在济南路某批发市场一玩具店里，南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说：“买玩具会看有没有生产厂家，但是没注意过涂料成分。” 　　质监部门的专家表示，玩具直接接触孩子的身体，一旦玩具涂料中的有害物质超标，可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少，甚至有致癌危险，影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时，首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时，聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的，聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质，在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时，家长最好在旁监视，并要求小孩玩完后洗手。

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

近日，为贯彻落实《疫苗管理法》精神，国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订，在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉，2021版主要有三个变化。第一，补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二，补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种？正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种？等特殊儿童接种问题。在2021版中，专门增加了一部分进行说明，接种医生也有了接种依据。第三，对一些疫苗有了更详细的要求。比如，乙肝接种中，对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂，而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版）第一部分 一般原则一、接种年龄（一）接种起始年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。（二）儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2.卡介苗：小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂：小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂：小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种，卡介苗选择上臂。三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。（二）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。（三）不同疫苗接种间隔：两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗，如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种，对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群，在补种时掌握以下原则：（一）应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。（二）只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（三）当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。（四）具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB )（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：按"0-1-6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：①重组（酵母）HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10g的HepB。②重组［中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。（二）其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体（抗-HBs)检测，若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。（三）补种原则1.若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：出生时接种1剂。2.接种途径：皮内注射。3.接种剂量：0.1ml。（二）其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。（三）补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者，应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径：IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量：IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒；液体剂型每次2滴（约0.1ml)。（二）其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（三）补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂（含补充免疫等），应补种完成3剂；大于或等于4岁儿童未达到4剂（含补充免疫等），应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童，可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史（无论剂次数）的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童，2019年10月1日（早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份，可根据具体实施日期确定）之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种5剂次，其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类，3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。（三）补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则：(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的，用DT补齐3剂，第2剂与第1剂间隔1-2月，第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的，若已接种至少1剂DT,则无需补种；若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月；若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗，但无法同时完成接种时，应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗，但不计入常规免疫剂次。（三）补种原则1.自2020年6月1日起，2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的，使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对不足上述剂次者，使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群，如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种，使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-L进行补种，应补齐2剂，接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种4剂次。8月龄接种2剂，间隔7-10天；2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径：肌内汪射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。（三）补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童，如果使用JE-I进行补种，应补齐4剂，第1剂与第剂接种间隔为7-10天，第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月，第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC)（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：MPSV-A接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年，3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。（三）补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童，如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：18月龄接种1剂。2.接种途径：皮下注射。3.接种剂量：0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。（二）其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗，可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。（三）补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-L进行补种，补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）（一）免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径：肌内注射。3.接种剂量：0.5ml。（二）其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA-I免疫程序。（三）补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用HepA-I进行补种，应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿（胎龄小于37周）和／或低出生体重儿（出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态（无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病），按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：(1)HIV感染儿童；(2)HIV感染状况不详儿童；(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。（一）HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介苗。（二）HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。（三）HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。（四）HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。（五）非HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险，确诊为HIV感染的，后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：生理性和母乳性黄疸，单纯性热性惊厥史，癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）和先天性感染（梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒）。对于其他特殊健康状况儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。（图片来源：国家卫生健康委）

关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》 第二分册(中国境内外资企业及产品) 通知和说明 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005 　　由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容，为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机，为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持，得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。 　　《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册，准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是：由我们行业分会组织集中收录这些信息，能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具，为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。 　　第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动，2013年3月正式发行。 　　现将征集与出版发行的方法公布通知如下： 　　一、编辑说明： 　　1、征集单位为：在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制 　　造及经销的外资企业均可参加 　　2、编辑内容为：企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例 　　3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后) 　　4、单位编排顺序以英文字母顺序排列 　　5、主要产品介绍不超过10页 　　6、主要专利介绍不超过10页 　　7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例 　　8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点 　　9、要求全部中文格式填写 　　10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负 　　11、编委会收取一定的出版发行费用，每一个单位收取一万元。 　　二、《白皮书》第二分册编辑发行计划 　　2012年3月启动，8月30日截稿，12月底编审完成，2013年3月出版发行 　　三、投稿地址邮箱：bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com 　　咨询电话：010-62461646 010-62403161 　　投稿格式模板网址：www.bjfxys.com 　　联系人：分析仪器分会副秘书长：张耀华 　　四、模板内容 　　文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc 　　文件: 《白皮书》 填报模板.zip 　　附件一：企业介绍 　　附件二：产品介绍 　　附件三：专利介绍 　　附件四：新技术、新方法 　　附件五：应用案例 　　在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会，及《分析仪器白皮书》编辑委员会，希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系，共同做好这件有意义的事情。 　　2012.4.6

麻黄碱类药物限制令落地。12月6日，国家药监局发文，要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的6类含麻黄碱超过30mg的药品进行说明书修订，并转为处方药管理。这意味着几大类感冒药都将无法直接从药店买到。 　　这其中新康泰克首当其冲，12月11日，葛兰素史克(GSK)企业传播总监张飒英确认：“公司所产的新康泰克有一个品规在限制之列。” GSK同时发函表示，中美史克已在2012年7月1日调整了渠道分销模式，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(简称康泰克胶囊)由非处方药转为处方药，仅在医院渠道销售。 　　医药业内人士根据市场规模分析，康泰克胶囊销售额接近20亿元，其中在零售市场销售规模估计约12亿元，这意味着其零售市场销售将受到影响。 　　除此之外，海王生物旗下的海王药业、利君国际、浙江震元等企业的数款感冒药也将被转为处方药。 　　由于绝大多数麻黄碱类感冒药的麻黄碱含量均为30mg或以下，因此白加黑、百服宁、泰诺及大部分国产感冒药躲过了转为处方药的命运。 　　针对“康泰克” 　　麻黄碱类物质通过简单的化学加工，就可以制成毒品甲基苯丙胺，即俗称的冰毒 　　GSK并未回应新规对于康泰克胶囊销售的影响，仅表示新康泰克片剂仍为非处方药，可以在药店正常销售。 　　新康泰克两款产品长期盘踞国内化学类OTC感冒药销售排名的第一位。国家药监局南方药物经济研究所的统计数据显示，2011年其市场份额为6.9%，远高于泰诺、白加黑等产品。 　　康泰克胶囊热销的原因之一就是其伪麻黄碱的含量。麻黄碱类物质主要用于缓解鼻黏膜充血，对于鼻塞有较好的治疗作用。国内主流感冒药中，麻黄碱类物质每粒含量多为30mg，而康泰克胶囊高达90mg，其缓解鼻塞效果不言而喻。 　　但麻黄碱类物质通过简单的化学加工，就可以制成毒品甲基苯丙胺，即俗称的冰毒。中国非处方药协会秘书长王伟尴尬的表示：“国际上对于麻黄碱类药品都比较关注，但真正拿药来制造毒品的，好像只有中国有类似案例。” 　　江苏曾破获过用康泰克胶囊制毒的案件，800多盒康泰克共提炼出95克冰毒，每克冰毒的成本价为100元左右。而相对来说，用含30mg麻黄碱类的药物提取冰毒，利润诱惑并不大，因此犯罪分子的黑手频频伸向康泰克胶囊。 　　国家药监局曾多次发文要求限制麻黄碱类药物在药店的销售，但正如外商制药协会发言人左玉增所说：“在流通环节中出现了问题，并非是药品本身安全性的问题，药监部门也很难完全监管到。” 　　今年6月26日，最高检、最高法、公安部联合出台文件，掀起了新一轮打击麻黄碱类药物制毒的风潮。9月4日，国家药监局终于明确下文，要求将单位剂量在30mg以上的麻黄碱药物列入处方药管理。 　　这意味着康泰克胶囊等数个品种今后无法在大众媒体上进行广告宣传，患者无法在药店随意购买到。GSK可能早已预见到了这一点，从2009年至今，江苏、贵州、云南等省份的基本药物增补目录中康泰克胶囊都获得了一席之地，保证了其医院销售的途径。 　　其他麻黄碱类感冒药则在新规中暂时得到喘息的机会。拜耳、强生等外资感冒药生产企业均表示此次限制令不会影响公司产品的销售。中国非处方药协会内部人士透露：“其实出台限制令主要就是针对新康泰克，因为它能制毒，社会影响很不好。” 　　市场空间几何 　　引发行业忧虑的是限制令范围的进一步扩大。 　　有市场人士认为，此次新政的推出无异于感冒药市场的再次洗牌。事实上，众多企业均对此保持谨慎态度。 　　海南快克药业总经理何天立表示：“感冒药市场中，麻黄碱类和非麻黄碱类的比例大致为3：8。即便所有麻黄碱类感冒药都转为处方药，腾出的市场空间也很有限。而且非麻黄碱类感冒药生产企业众多，竞争非常激烈。” 　　根据药监局南方所的数据，2011年我国OTC市场中医疗市场终端为658亿元，药品零售市场终端为959.9亿元。其中感冒咳嗽和过敏类药物的销售比例一直维持在28%左右，粗略估计该类药物的销售额为450亿元。 　　根据上述数据，医院终端与零售终端销售额比例大致在2：3。市场业内人士估算，康泰克胶囊销售额接近20亿元，其零售市场空间约为12亿元左右。 　　2011年全国医院市场OTC销售增幅为16.8%，仅略低于零售市场17.3%的增幅。随着新一轮基本药物目录的下发和应用，OTC在医院渠道的销售还将高速增长。而限制令主要影响的是零售市场。 　　引发行业忧虑的是限制令范围的进一步扩大。 　　30mg是目前转为处方药的“门槛”，大多数麻黄碱类药物都将麻黄碱含量做到了30mg。一旦未来不法分子发现此规格的麻黄碱药物也存在制毒的利润空间，或许监管部门还会出台更严格的限制措施。 　　王伟表示：“很多企业已经开始在研究麻黄碱的替代产品，虽然药品配方的研究和审批会有一个漫长的过程，但相信会有一些替代品先受益。” 　　2008年时，美国食品与药物管理局曾表示，去甲肾上腺素为主要成分的感冒药对缓解鼻塞有效。 　　GSK方面曾表示，公司正在努力研发将来可替代麻黄碱的配方。继PPA严重不良反应事件之后，遭遇麻黄碱危机的康泰克能否走出阴霾?

通知丨关于国家兽药产品追溯新系统上线运行一、系统使用方式为进一步满足兽药产品追溯管理工作需要，近日，农业部组织完成国家兽药产品追溯系统升级改造工作，试运行效果良好，定于2017年12月1日正式上线运行。现就有关事项通知如下。1、生产企业用户升级后的国家兽药产品追溯系统（以下简称“新系统”）功能与原追溯系统（以下简称“旧系统”）基本保持一致，但取消了原Ukey认证登录机制，调整为APP（IOS版正审核中）验证机制。兽药生产企业用户使用新系统主要流程如下。 （1）用户注册。新用户需在新系统进行用户注册，注册成功后由省级兽医行政管理部门负责审核。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册。 （2）手机号码登记。所有用户均需在新系统中进行手机号码登记。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击手机号码登记→输入用户名、密码，点击验证→验证成功后填写所属企业名称、预留手机号或修改手机号码→保存后提示手机号码更新成功→点击ok重新跳转到新系统注册登录页面（生产企业用户可根据用户名、密码，修改追溯系统中预留手机号，此手机号用于APP端首次登陆、更换手机、忘记密码时接收验证码）。 （3）下载APP。选择对应账号类型→输入用户名及密码→点击登录按钮进入APP主页面→点击扫码登录（首次登录系统/更换手机时需验证手机号）。 （4）用户登录。进入注册登录页面→选择用户所属单位类型→点击下一步进入扫码页面→用下载的APP扫描二维码登录系统。用户注册信息审核通过后，根据统一分配的用户名（即用户ID）、初始密码及APP登录新系统。 2、经营企业用户新系统功能与旧系统基本保持一致。兽药经营企业用户使用新系统主要流程如下。 （1）用户注册。新用户需在新系统进行用户注册，注册成功后由省级兽医行政管理部门或其授权的市（县）兽医行政管理部门负责审核注册信息。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册。 （2）信息获取。注册信息通过省级兽医行政管理部门或其授权的市（县）兽医行政管理部门通过后，系统将把兽药经营企业ID、用户名等相关信息发送至用户注册时填写的电子邮箱。兽药经营企业登录电子邮箱即可获取相关信息。 （3）数据上传。兽药经营企业应用企业ID、用户名和密码登录兽药进销存软件或者终端设备上传入出库数据。目前暂不能上传数据，数据上传功能将在旧系统中数据迁移至新系统后开放，具体时间和要求将另行通知。 3、监管单位用户省级、地市级和县级三级兽医行政管理部门可分别注册1个监管单位用户账号。监管单位用户登录新系统流程与兽药生产企业用户基本相同，也取消了原Ukey认证登录机制，调整为APP验证机制。已在旧系统中注册的用户信息继续有效，不需要在新系统进行用户注册；新用户需在新系统进行注册，审核通过后方可登录新系统。 监管单位在新系统中可修改本单位和本用户的信息、查看本辖区内兽药生产企业的兽药产品信息、审核本辖区内所有监管单位和兽药经营企业信息；省级监管单位可以查看和审核兽药生产企业信息、查询追溯码信息和查询辖区内生产企业入出库数据。 具体操作详见国家兽药产品追溯系统说明书（APP操作手册）、国家兽药产品追溯系统说明书（生产企业用户）、国家兽药产品追溯系统说明书（经营企业用户）和国家兽药产品追溯系统说明书（监管单位用户），可在“兽药二维码专栏”（打开中国兽药信息网-兽药电子追溯）中下载查看。 二、有关要求1、各级兽医行政管理部门要高度重视兽药产品追溯工作，切实做好组织实施、用户注册信息审核和宣传培训工作，确保兽药产品追溯工作顺利实施。 2、各级兽医行政管理部门要督促兽药生产企业严格按照要求对所有兽药产品赋“兽药产品电子标识（二维码）”，并上传兽药产品出入库信息至国家兽药产品追溯系统。 3、各级兽医行政管理部门要组织本辖区内兽药经营企业在新系统进行用户注册，在2017年12月底前，力争组织完成本辖区50%兽药经营企业的用户注册工作。 4、中国兽医药品监察所要切实组织做好技术服务保障工作，确保追溯系统高效运行。 三、技术服务目前，追溯系统有3部技术服务电话和2个追溯系统技术交流群，为全面做好技术服务提供支持。技术服务电话和技术交流群号可在“中国兽药信息网-国家兽药产品追溯系统”查看。旧系统关闭前，新旧系统均可正常使用，对旧系统继续提供技术服务。追溯系统数据迁移工作完成后将关闭旧系统。农业部办公厅　　　　　　　　 2017年11月27日

据宁波检验检疫局WTO办公室消息，欧盟成员国近日通过了床垫、棉被、睡袋等婴幼儿睡眠用品的安全标准，并授权欧盟标准化机构监督新标的执行情况，此举将进一步提高婴幼儿睡眠用品的总体安全准则。 　　新标要求未来所有婴儿睡眠用品制造商除关注产品的舒适度外，必须全面关注产品的安全性、稳定性及卫生要求。安全性方面，如要求根据婴幼儿床的尺寸设计和生产床垫，防止床垫被轻易折卷，避免造成身体被卡和窒息等危险 要求婴儿睡袋、棉被、婴儿床保险杠上不能带有绳带、绳圈、小的可拆卸部件或锋利的棱角，防止婴幼儿被缠绕或其他伤害，并在产品使用说明书中明确标明产品可能造成的潜在安全隐患以及产品必须经受一切必要的安全测试。在卫生方面，则强调在产品说明书中标明产品不含某些有毒有害物质等卫生方面要求。 　　婴儿睡眠用品与儿童的皮肤长期直接接触，因此从面料，到被子、枕芯的填充材料是否安全环保显得格外重要，近年来屡屡出现的婴儿睡眠用品安全问题迫使各国对婴儿用品制造标准愈来愈严苛，而我国在婴儿睡眠用品方面，通常是美观性更重于常实用及安全性，对产品稳定性测试以及卫生方面的安全性欠缺细节的考虑，如棉被或毯子存在脱线状况，枕芯的填充材料存在有毒物质以及未在说明书中标示产品可能造成的危险等，安全性远远落后于欧盟最新出台的新标准，无疑将令相关产品出口难度加大，据悉，宁波地区输欧以毯子，包括毛毯、绣花毯、涤纶毯等为主，今年1-10月份上述产品出口贸易金额约2300万美元，比去年同期下降了27.90%。 　　业内人士称，发达国家对婴儿睡眠用品的要求更新速度较快，而我国又缺乏对上述产品安全性的权威标准，因此欧盟新规的施行将在一定程度上加大企业在安全检测等一系列方面的力度和投入，可能会令婴儿床垫、棉被、睡枕等婴儿睡眠用品出口企业的利润空间变窄。因此，相关企业亟需在产品的选材、设计以及产品检验等方面进行安全控制，确保产品的质量安全，建议首先是在设计上加以改进，要求婴儿床垫尺寸符合婴儿床的大小，去除婴儿睡眠用品中绳带、绳圈等过多过大装饰物，避免潜在的风险，其次在产品的材料选择上采用对婴儿健康有利的软质、透气性好，不含有毒有害物质的材料，再者严格控制生产工序、最终产品安全测试检验等关键环节，确保产品稳定性和安全性。最后，建议行业部门保持高度敏锐性，关注国外婴儿睡眠用品标准的更新变化，参照其具体要求进行生产，为产品的顺利出口创造条件。

10月8日，中华人民共和国国家工商总局商标局公布了国家工商总局商标评审委员会在商标异议复审、争议案件中认定的中国驰名名单，大连依利特分析仪器有限公司的“依利特”商标与其他67家公司的商标获得中国驰名商标认定殊荣。 　　这是继2008年获得大连市著名商标、辽宁省著名商标后，公司在品牌发展战略上取得的又一具有里程碑意义的重大成果。 　　中国驰名商标是品牌知名度与美誉度的结合。经过此次认定，大连依利特分析仪器有限公司获得了在商标注册上的全类保护、工商注册方面和域名方面保护。也具有了在核定使用的商品和其包装、装潢、说明书、交易文书上或者在广告宣传、展览以及其他经营活动中使用“中国驰名商标”的字样的权利。必将进一步提升公司在行业以及国内、国际的影响力，也使公司的无形资产得到极大增值。 　　此举同时宣告,历时8年之久备受各界关注的依利特商标抢注案件，终于以正义的力量、法律的公道和团队的坚守赢得没有缺憾的完胜。

项目编号：[350200]WSCG[GK]2022020-1 项目名称：海洋药学教学实验室建设 采购方式：公开招标 预算金额：1805000元 包1： 采购包预算金额：1805000元 采购包最高限价：1805000元 投标保证金：0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A033412-教学专用仪器油浴锅15（台）否1、控制范围： 室温+5～200℃； 2、温度波动度：±0.5℃； 3、转速(rpm):0～1800； 4、浴槽容积:≥5.5L； 5、内胆尺寸：≥φ230×130，可放置烧瓶:3000mL； 6、加热功率: ≥1000W； 7、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-2A033412-教学专用仪器全自动器皿清洗机1（台）否1、工作方式：以自来水及纯水(或软化水)作为工作介质，自动添加清洗剂，在循环泵的驱动下，通过旋转喷射臂和喷淋管，呈喷射状对器皿的内外进行360°的直接冲刷，从而在机械力和化学力的作用下，剥离、乳化和分解器皿上残留的物质； 2、可对清洗液进行自动加热，实现对器皿进行热清洗和消毒，具有洗涤完成后对样品瓶进行热风干燥的功能； △3、机身采用304不锈钢材质，具有防腐蚀功能，内仓舱体采用316L不锈钢，一体成型，圆角处理； 4、清洗舱容积≥105L； 5、水清洗功率≤0.5KW，水加热功率≥2KW； 6、水温控制：室温～99℃； 7、配制两个清洗篮架，可实现两层清洗，250mL标准三角瓶清洗位≥18个； 8、配置7英寸以上LCE液晶电容触摸显示屏，可提供12个以上自定义的且可更改的清洗程序组； 9、配备电路控制技术，可实现运行阶段强行打开舱门，仪器自动断电保护等； 10、低噪音设计，总体噪音≤45dB； 11、基本配置：主机一台，清洗液和中和液各5L；两个清洗篮架。600001-3A033412-教学专用仪器多参数水质分析仪1（台）否1、内置420nm、470nm、620nm、700nm四个LED光源，寿命长，精度高； 2、采用分光光度法，内置高低化学需氧量（COD）、氨氨、总磷、总氨5个检测项目，检测项方法直接调用，无需进行波长选择； 3、支持单点和多点校准，支持用户编辑校准曲伐； 4、支持吸光度和浓度两种测量方式； 5、支持两种读数方式：Smart-Read功能（智能判别终点），Cont-Read功能（连续测量）； 6、每个检测项目可存储测量结果各200套，符合GLP规范，支持数据查阅、删除和打印； 7、支持USB通讯，支持连接PC进行数据采集； 8、支持电池供电和USB供电，支持电源管理功能，可设置自动关闭光源和自动关机； 9、至少达到IP65防护等级，具有防水防尘性能； 10、支持固件升级，支持恢复出厂设置，允许功能扩展和应用拓展； 11、基本配置：主机一台，LED光源4个，各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-4A033412-教学专用仪器全自动煎药包装一体机1（台）否1、容量：≥20L； 2、功率：≤3000W； 3、电压：AC220V ； 4、煎药包装一体机，每锅能煎3-20付药； 5、常压无蒸汽煎药，有效防止有效成份流失； 6、煎药时处于密闭状态，符合国家煎药室管理规范，煎药过程可见； 7、采用数控技术； 8、武火文火自动转换； 9、高温时间（沸腾时间）自动显示； 10、煎药桶采用三层锅体，外层玻璃筒、中层不锈钢桶、内层多孔桶，煎药过程中，药液在外筒和中筒之间循环往复冲刷饮片，提高煎出率； 11、液体锅内循环和蒸汽回收循环双循环功能。液体循环方式为汽液锅内循环方式，蒸汽回收循环为锅外风冷却回流方式（配带风冷凝器） ，蒸汽冷凝后回收至煎药容器内； 12、具有自动包装功能，包装袋为50-250ML规格，以每1ml为单位无级变量包装，包装温度、包装量自动显示； 13、包装速度：≥8袋/分钟； 14、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-5A033412-教学专用仪器强力粉碎机1（台）否1、处理量不小于2kg/h； 2、最小粉碎颗粒大小可达到1000目，达到灵芝孢子或微藻的破壁功能； 3、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。200001-6A033412-教学专用仪器高压均质机1（台）否1、 最大流量：≥5L/h，连续进料，与供气量和供气压力有关； 2、 △工作压力：≥0~30000Psi，可随意调节； 3、 样品最低许用量：≥7ml，残留量＜1ml； 4、 不需要任何电源； 5、 均质阀：气动动态调节均质阀，可拆解； 6、 △设备可在线SIP蒸汽消毒、灭菌； 7、 设备部件符合GMP标准； 8、 整个样品通路均无O-型圈和垫片，设备所有连接均应精密加工的金属对金属或金属对陶瓷密封； 9、 整机可直接放在水、冰、高温油中进行恒温操作； 10、安全性：安全系数≥3，可短时超压20%运行； 11、空气压缩机最大供气量：≥200L/min，7bar； 12、机体的不锈钢组件由17-4PH和316L不锈钢制成，设备的核心部件为防腐蚀陶瓷材料； 13、基本配置：主机1台，空气压缩机1台，说明书及电源线等安装包1套。1160001-7A033412-教学专用仪器管式离心机1（台）否1、转鼓转速：≥14000 r／min； 2、最大离心力：≥15900 R.C.F ； 3、转鼓内径：≥145 mm； 4、转鼓有效长度：≥730 mm； 5、转鼓内固体容积：≥11 L； 6、通水能力：≥2000L/h； 7、实际处理能力：≥300~800L/h（视物料特性及分离要求决定）； 8、电机功率：≥3kw（三相380V 50Hz）； 9、出液口高度：不高于880 mm； 10、出液口快接规格：DN38；进料口快接规格：DN19； 11、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。200001-8A033412-教学专用仪器单冲式压片机1（台）否1、最大压片压力：≥50KN； 2、最大压片直径：≥20mm； 3、最大填充深度：≥18mm； 4、最大压片厚度：≥6mm； 5、最大生产能力：≥3000片/小时； 6、电机功率：≥0.55KW； 7、基本配置：主机1台，说明书及电源线等安装包1套。450001-9A033412-教学专用仪器包衣机1（台）否1、生产能力：≥2-3公斤/次 ； 2、糖衣锅转速：≥0-46转/分钟； 3、糖衣锅直径：≥300mm ； 4、电机功率：≥0.37kw； 5、热风器功率：≥40w ； 6、热风器温度可调：≥常温-120°； 7、加热板功率：≥1kw ； 8、加热板温度可调：常温-90°； 9、设备带喷枪、支架、储液罐、电磁阀、变频调速及单独电器控制箱； 10、基本配置：主机1台，喷枪、支架、储液罐各1个，说明书及电源线等安装包1套。150001-10A033412-教学专用仪器发酵罐1（台）否△1、罐体系统：种子罐总容积：≥5L；发酵罐总容积：≥50L。材质：罐体SUS316L（5升罐体为硅硼玻璃结合316L不锈钢，夹套SUS304（夹套覆盖率≥75%，内部优化导流结构）；固体发酵罐体积：≥30L； 2、罐体接口：罐体侧面采用大视角罐内液位观察视镜，耐腐蚀、耐高温（不低于150℃）、耐高压（不低于0.3Mpa）、方便观察不同高度的发酵液位。侧面配置温度电极接口、pH电极接口、 DO电极接口、取样阀口，以及对应的传感器各一个； 3、罐盖接口：有消泡、接种口、多个补料口、排气口等，LED安全视灯； 4、罐底接口：带发酵罐罐底阀和放料阀，移种口（快接方式），特制设计，无死角、不积液，可蒸汽消毒； 5、灭菌方式：在线蒸汽灭菌，过滤器和罐体分开灭菌；灭菌温度≥100-130℃； 6、进气系统：由转子流量计、除菌精过滤器、止逆阀等组成； 7、排气系统：带尾气排放冷凝器，排气冷凝水阀门手动控制； 8、搅拌系统：顶部式机械搅拌，采用316L不锈钢专用搅拌轴材料；发酵专用桨叶，搅拌形式: 底部六平叶桨，中上部一级四宽叶斜浆，组成两级桨叶系统，桨片高度可调。5L罐：伺服电机，控制转速：0-1000rpm 控制精度：±1rpm；50L罐：采用交流减速电机，控制转速：0-800rpm 控制精7度：±1rpm；PID自动控制，无极调速； 9、温度检测控制：加热器电加热，水冷却，循环泵夹套循环。电极可重复灭菌，温度控制：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，显示温度：0-150℃±0.1℃； 10、pH控制：采用智能PID自动控制，显示范围：0.00~14.00±0.01，全自动控制范围：2.00~12.00±0.02；在线检测，自动报警，蠕动泵自动添加酸碱液； △11、DO控制：配置电极及屏蔽导线检测； 12、补料控制：四路可自定义功能的蠕动泵； 13、泡沫控制：配备机械压迫式消泡桨叶（一级），简单、快速、有效的打碎泡沫； 14、取样阀：采用贴壁式无死角无菌取样阀组； 15、移种：采用卫生级控制阀门和内抛光管道，移种管路可单独手动灭菌，无死角设计； 16、密封保压/气密性检测：每台发酵罐可实现密封保压系统； 17、阀门管路选用不锈阀门及发酵专用阀门，物料阀门采用隔膜阀；所有与物料接触的管道或配件均为卫生级316L不锈钢； △18、固体罐体系统：全容量≥30L；装液系数：≥40％；罐体结构：内筒采用SUS316L不锈钢；夹套采用SUS304不锈钢；罐体带外夹套,安全通气阀，罐盖设有接种口、进料口、取样口、冷凝水排水口；固体接种口与手孔共用，玻璃观察视镜。与物料接触为SUS316L钢材。最大工作压力：≥0.2Mpa；表面处理：内外精细抛光，抛光精度≥Ra0.4，最高工作温度不低于130℃； 19、固体罐搅拌系统：电机：交流马达及减速机，可定时正反方向运转。材质：采用316L不锈钢，转轴式机械搅拌，桨叶采用螺带浆，轴和桨上带有通气孔，在搅拌时能很好的使无菌空气与物料混合。转速自动控制，在线检测；转速范围：≥5~30rpm/min±1rpm，可调，辅助以直平叶浆的斜槽搅拌系统，可以使物料径向和轴向混合； 20、空气系统与进气：配备转子流量计，空气除菌过滤器； 21、在位灭菌，具有完善可靠的罐体灭菌系统，灭菌温度：100-130℃； 22、湿度控制：湿度控制范围：不少于30%-100%，不锈钢管路，进水经二级过滤器净化处理（精度：≤0.2μm）；全雾化补水，采用电磁阀自动控制，也可手动补水； 23、排气系统，带尾气排放冷凝器； 24、温度检测控制：加热器电加热，水冷却，循环泵循环控温，有空气自逸功能和断水、超温保护功能。采用PID自动控制模式；温度控制：冷却水温度+5℃-65℃±0.2℃，显示温度：0-150℃±0.1℃； 25、不锈钢阀门、管道，接头抛光处理，与物料接触部分管路和阀门全为316L不锈钢； 26、基本配置：液体种子罐1台，液体发酵罐1台，固体发酵罐1台，蒸汽灭菌系统1套，说明书及电源线等安装包1套。4000001-11A033412-教学专用仪器胶囊机1（台）否1、最大生产能力： ≥200粒/分； 2、模孔数量：≥2孔； 3、总 功 率：≤3KW； 4、触摸屏控制； 5、PLC可编程控制器； 6、基本配置：主机1台。600001-12A033412-教学专用仪器崩解仪1（台）否1、升降吊篮数量≥3组； △2、吊篮玻璃管数≥18个； 3、平底烧杯容积：1000ml； △4、吊篮往返频率：25~35次/分钟； 5、吊篮往返行程：（55±1）mm； 6、筛网小间距：（25±2）mm； 7、定时范围：≤999小时59分59秒； 8、温度范围：室温~45℃； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。100001-13A033412-教学专用仪器酶解罐1（台）否1、有效容积：≥25L； 2、批次式生产； 3、底部出料，阀门手动调节出料流量大小； 4、罐体采用食品级不锈钢，和产品接触的部件为316不锈钢； 5、温度自动控制和调节，操作简单方便，酶解温度常温-100℃； 6、高速搅拌：搅拌速度范围≥0-300RPM变频可调，搅拌速度数显； 7、三层罐带夹套，聚氨酯作为隔热材料； 8、中间开启式便于清洗，圆锥形的底部结构； 9、电加热，功率≥2000W； 10、采用自动化控制系统； △11、配耐60℃高温pH电极； 12、所有部件整合于可移动机架上； 13、基本配置：主机一台，耐高温pH电极1个、说明书及电源线等安装包1套600001-14A033412-教学专用仪器水浴锅2（台）否1、控温范围：环境温度+5～99℃； 2、恒温波动度：±0.5℃； 3、跟踪报警：±2℃； 4、容积：≥19L； 5、内胆尺寸W×D×H：≥600×300×110mm； 6、定时范围：0～999min； 7、双列八孔； 8、基本配置：主机一台，说明书及电源线等安装包1套。100001-15A033412-教学专用仪器分光光度计2（台）否1、波长范围：190-1000nm； △2、光谱带宽：≤2nm； 3、波长准确度：±1nm； 4、波长重复性：≤0.2nm； 5、波长设置方式：自动； 6、波长分辨率：≤0.1nm ； 7、光度重复性：≤0.2%T； △8、杂散光：≤0.05%T； 9、稳定性：±0.001A/30min（500nm预热后）； 10、光度范围：0-200%T、-0.3-3A、0-9999C； 11、显示：≥128*64位大屏幕LCD； 12、光源：长寿命钨灯、氘灯； 13、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-16A033412-教学专用仪器螺旋平板膜小试设备2（套）否1、膜面积≥150cm2； 2、最小循环体积≤80ml； 3、系统过滤压力：≤5.0 Bar； 4、适用过滤温度：5—50℃； 5、过滤能力：0.3~3 L/Hr； 6、基本配置：主机一台，膜包2套、说明书及电源线等安装包1套。200001-17A033412-教学专用仪器微藻生物发生器1（台）否光照系统： 1、不锈钢货架结构，LED或者荧光日光灯； 2、每层不少于10根，定时控制每层开关； 3、尺寸：长度≥1.2米，宽度≥0.5米，高度≥2米； 4、侧面预留带有控制二氧化碳和空气比例的恒压混合器和分气管路； 5、层高度可调，≥3层，每层预留流量计和 dn15 的出气管至少一根，每根带≥9 个可调气体大小出气口，对应外径≥6mm的气管； 6、设备功率≥1000w； 7、大培养试管(实验室用，光照培养架配套）：内径≥50mm，高度≥500mm，配玻璃曝气管，硅胶塞，不锈钢出气管，有效容量不小于1000ml； 8、小培养试管(实验室用，光照培养架配套）：内径≥30mm，高度≥500mm，配玻璃曝气管，硅胶塞，不锈钢出气管，有效容量不小于400ml； 9、平板反应器(实验室用，光照培养架配套）：内尺寸≥500*30*500mm，内置曝气管，曝气管开孔≥0.7mm； 10、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。500001-18A033412-教学专用仪器恒温培养箱3（台）否1、控温范围：0～60℃； 2、温度分辨率：≤0.1℃； 3、温度波动度：高温±0.5℃ 低温±1.0℃； 4、温度均匀度：±2.5℃； 5、电源电压：AC220V 50HZ； 6、内胆尺寸：≥503×370×808mm； 7、载物托架（标配）：3块； 8、定时范围：0～9999min； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。180001-19A033412-教学专用仪器冷冻离心机2（台）否1、最大容量：≥ 4 x 1000 mL； △2、最大相对离心力：≥20000 xg ； 3、温控范围：-11 °C to 40 °C； 4、99 个预存程序；3组常用参数按键（最多64个程序快速设定），快速运行离心程序； 5、具有6 x 250 mL 大容量高速固定角转； 6、具备自动转子识别和自动转子失衡检测功能； △7、具有快速预冷功能，且转子在最高转速下，仍可以保持温度在4°C； 8、转子及附件可高温高压灭菌（121 °C，20 分钟），保护人员安全； 9、快速锁定转子盖/吊篮盖：旋转1/4 圈可快速打开或锁紧转子/吊篮； 10、定速计时功能，达到设定转速后开始计时； 11、10 档可调的软加速和软刹车功能，防止样品重悬； 12、可单独执行瞬时离心； 13、离心计时10 s to 99 小时 59 分钟，可连续离心 ； 14、转速范围：10 rpm – 14,000 rpm (1 rpm 调整精度)； 15、具备通用组合适配器，一个适配器可实现多种离心耗材的离心； 16、配置：主机一台，6*250ml固定角转子一个，包含50ml适配器3个、说明书及电源线等安装包1套。1400001-20A033412-教学专用仪器光学正置显微镜2（台）否△1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≥45mm； 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构；机械固定载物台≥211mm x154mm(WxD)；移动范围≥76mmx52mm(XxY)；载物台XY 移动可锁定； 3、调焦机构：载物台高度调节 ( 粗调: 15mm )，可以进行张力调节；有粗调限位，避免标本或物镜的损伤；细调焦旋钮最小调节幅度: ≤2.5μm； 4、聚光镜：内置孔径光阑；阿贝聚光镜 NA 1.25（油浸时）；2孔位：明场/暗场； 5、照明系统：内置LED透射光照明系统；LED光源寿命不小于60000小时； 6、三目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°；目镜：10X，视场数≥20；分光：100/0或0/100； 7、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本； 8、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm）、100XO（N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm）； 9、防霉装置：在三目观察筒、目镜、物镜都做了抗菌、防霉处理； 10、配显微成像系统，带成像拍照功能； 11、800万像素高灵敏度彩色相机，含成像软件和相机接口； 12、基本配置：主机一台，显微成像系统1套、说明书及电源线等安装包1套。500001-21A033412-教学专用仪器普通光学显微镜20（台）否△1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≥45mm； 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构；行程为：≥76mm（X）x 30mm（Y）； △3、调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤； 4、聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A.1.25，带有蓝色滤色片； 5、照明系统：≥20000小时寿命LED光源； 6、双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°，360°可旋转，铰链式； 7、目镜：10X，带眼罩，视场数≥20，带屈光度调节； 8、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作； 9、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6）、100X（N.A.≥1.25 W.D≥0.13）； 10、防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理； 11、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。2000001-22A033412-教学专用仪器低温药品储存柜2（台）否1、容积：≥600L； 2、箱门结构：对开门； 3、能效等级：不低于1级能耗； 4、最低温可达到-20℃； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。300001-23A033412-教学专用仪器超声破碎仪4（台）否1、频率：20-25 KHz； △2、功率：≥600W； 3、样本处理量 ：0.5-500 ml； 4、显示方式：TFT触摸屏； 5、随机变幅杆：≥Φ6 mm； 6、占空比：0.1-99.9%； 7、温度报警0-99℃（防止样品过热）； 8、报警：时间，温度、过载； 9、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。600001-24A033412-教学专用仪器水平电泳槽+配套胶板10（套）否1、制胶器模具成型，可以制作四种以上尺寸不同的胶； 2、采用透明上盖开孔式设计，便于散热，方便观察，凝胶托盘带有荧光标尺，便于观察； 3、可拆卸电极架及电极头，方便彻底清洗和维修； 4、凝胶板规格（L×W）：≥120×120mm；60×120mm；120×60mm；60×60mm； 5、试样格：2+3齿（2.0mm厚），6+13齿，8+18齿（1.5mm厚），11+25齿（1.0mm厚）； 6、缓冲液总容量：≤1000ml； 7、电源输出电压：10-300V； 8、输出电流：4-400mA； 9、输出功率：≥75W； 10、输出类型：恒压或恒流； 11、基本配置：电泳槽1台，凝胶板4套、说明书及电源线等安装包1套。600001-25A033412-教学专用仪器水平脱色摇床4（套）否1、频率：40～240转/分； 2、旋幅：回转半径≥15mm； 3、速度：无极调速； 4、托盘： ≥320×265mm； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。60001-26A033412-教学专用仪器分析天平2（台）否1、最大秤量：≥220.0g；可读性：小于0.1mg；分辨率小于 0.1 mg； 2、线性误差：小于0.2 mg；重复性：小于0.1mg ； 3、秤盘直径：不小于90.0 mm； 4、校正方式：外部校准； 5、基本配置：主机一台，各配件、说明书及电源线等安装包1套。200001-27A033412-教学专用仪器精密pH计2（台）否详见招标文件 本采购包：不接受联合体投标

5月16日，钢研纳克发布关于向子公司增加投资并实施募投项目的公告，即向江苏纳克增资11,125.86万元，其中增加注册资本6,000万元，其余金额计入资本公积。本次增资具体内容如下：钢研纳克自2019年11月1日上市后，募集资金总额27,922.5万元，扣除发行费用3,296.64万元后，实际募集资金净额24,625.86万元。根据公司《招股说明书》披露的募集资金投资项目及募集资金使用计划如下：项目名称投资总额（万元）拟投入募资金额（万元）钢研纳克江苏检测技术研究院有限公司分析检测、仪器生产项目17,783.0017,125.86成都检测实验室建设项目5,000.004,000.00材料评价创新能力建设项目5,000.001,000.00营销与服务云平台项目3,000.002,500.00合计30,783.0024,625.86其中，“钢研纳克江苏检测技术研究院有限公司分析检测、仪器生产项目”的实施主体为江苏纳克。为保证该项目的顺利实施，钢研纳克使用部分募集资金对项目实施主体进行增资，即向全资子公司江苏纳克增资11,125.86万元，其中增加注册资本6,000万元（增资后江苏纳克注册资本将由6,000万元变更为12,000万元），其余金额计入资本公积。本次使用募集资金向江苏纳克缴付的11,125.86万元将全部用于募投项目“钢研纳克江苏检测技术研究院有限公司分析检测、仪器生产项目”。钢研纳克表示，本次增资不会对公司财务及经营状况产生不利影响，不涉及关联交易和重大资产重组，本次增资后，剩余募集资金将继续存放于募集资金专户并根据项目进度逐步投入各个募集资金投资项目。关于江苏纳克：江苏纳克成立于2018年，主要从事第三方检测服务业务，经营范围包括：材料及环境检测领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；环保设备、检测设备及配件的设计、研发；金属材料、仪器仪表及配件、机电设备、化工产品 的销售；货物及技术进出口。截至2022年3月31日，江苏纳克总资产为14,754.73万元、净资产为5,148.27万元，2022年一季度营业收入为764.11万元、净利润为170.97万元。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》，现予公告。市场监管总局2024年7月1日市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告.pdf一、《指南》的制定背景是什么？2023年11月，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。为进一步落实《办法》关于优化注册流程、满足特殊人群临床营养使用的要求，基于对特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品（以下简称“三类产品”）的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际的情况，在充分落实企业食品安全主体责任、保障特医食品安全营养的基础上，市场监管总局对三类产品的注册管理要求进行了优化。二、《指南》的适用范围是什么？申请三类产品注册的，应严格根据《办法》及其有关规定开展相关研发工作，并按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》等有关规定提交申请，对于符合《指南》中所列情形的，可优化提交相应的申请材料，一般不再进行注册现场核查和抽样检验。三、《指南》优化了哪些注册申请材料？一是优化了产品配方设计依据相关材料。《指南》明确了三类产品的使用目的、适用人群、配方设计参考依据、食品原料及食品添加剂的使用要求等内容，对于符合《指南》相应情形的产品，申请注册时仅需提交产品配方的符合性说明，可不提交产品配方设计依据。二是优化了生产工艺设计材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于工艺设计、形态选择、工艺过程等情况的一致性说明，可不提交生产工艺设计依据、文献资料等，根据申请材料项目与要求相关规定提交工艺验证等材料即可。三是优化了稳定性研究材料。申请三类产品注册的，应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究，并保留记录备查，申请注册时仅需提交稳定性研究的开展时间及相关情况说明，可不提交研究报告。四是优化了研发能力和生产能力材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于研发机构、生产场所主要设施设备、生产质量管理体系等情况的一致性说明，可不提交研发能力和生产能力材料的原始文件及证明材料。五是明确了产品标签、说明书样稿中产品名称、配方特点/营养学特征、警示说明和注意事项等内容的标示要求和规范表述。四、《指南》明确哪些情形需要进行生产现场核查和抽样检验？《办法》第十四条规定，“审评机构根据食品安全风险组织对申请人进行生产现场核查和抽样检验。”《指南》根据上述规定明确了需要进行生产现场核查和抽样检验的具体情形，包括：申请人首次申请注册特殊医学用途配方食品；生产线首次用于申请注册特殊医学用途配方食品；其他需要进行生产现场核查和抽样检验的情况，包括既往注册申请存在隐瞒真实情况或提供虚假材料的、相关举报问题或监督管理部门认为需进行核查的、技术审评过程中认为需要进行现场确认的等。除上述情形外，对三类产品的注册审评一般不再进行生产现场核查和抽样检验。五、《指南》与《办法》及其配套文件的关系是什么？市场监管总局依据《办法》规定的程序和要求，对申请注册的特医食品进行审查，并决定是否准予注册。申请人应按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》提交注册申请材料、按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究、按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》开展临床试验研究、按照《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求》规范标示内容等。申请人应严格根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其有关规定开展研发注册相关工作，对于符合《指南》所列情形的，可优化提交相应的申请材料。六、其他类别特医食品将来是否会有注册指南？特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方组成共识度较高，临床应用比较成熟。基于对三类产品的科学认知、注册实践、配方研发及生产实际情况等，先行优化注册管理要求，有利于降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能，进一步激发特医食品市场活力、满足临床使用需求。对于其他类别的特医食品，市场监管总局将结合产品特点、针对研发共性问题、参考业界需求等继续研究特医食品分类注册指南，成熟一个、发布一个，为特医食品的研发、生产及审评提供更加明确和规范的指导，保障产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。

4月1日，合肥芯碁微电子装备股份有限公司首次公开发现股票并在科创板上市。不过，招股说明书也提示投资者，芯碁微装得发展也面临多种风险因素。其中第十一条指出，芯碁微装得核心零部件等主要向日本Nichia Corporation和美国Texas Instruments或其代理商等境外供应商采购，面临着供应商集中度较高得风险，而且受到日本、美国贸易政策变化影响。根据招股说明书，芯碁微装专业从事以微纳直写光刻为技术核心的直接成像设备及直写光刻设备的研发、制造、销售以及相应的维保服务，主要产品及服务包括PCB 直接成像设备及自动线系统、泛半导体直写光刻设备及自动线系统、其他激光直接成像设备以及上述产品的售后维保服务，产品功能涵盖微米到纳米的多领域光刻环节。PCB 直接成像设备及自动线系统（PCB 系列）在 PCB 领域，芯碁微装提供全制程高速量产型的直接成像设备，最小线宽涵盖8μm-75μm范围，主要应用于 PCB 制造过程中的线路层及阻焊层曝光环节，是 PCB 制造中的关键设备之一。在最小线宽指标方面，芯碁微装的ACURA 280 产品能够实现8μm的最小线宽，满足目前PCB领域最高端的IC载板制造要求；在产能指标方面， 公司 TRIPOD100T 单机产品能够在最小线宽 35μm、对位精度±12μm 的条件下 实现 300 面/小时的产能，MAS 15T 单机产品能够在最小线宽 15μm、对位精度 ±8μm 的条件下实现 270 面/小时的产能。在市场覆盖方面，芯碁微装该类产品已成功实现对深南电路、胜宏科技、博敏电子、柏承科技、台湾软电、迅嘉电子、富仕电子、科翔 电子、诚亿电子、宏华胜、景旺电子、相互股份、峻新电脑、普诺威、珠海元盛、华麟电路等客户的销售；在PCB阻焊曝光领域，发行人产品已经成功实现 对深南电路、景旺电子、罗奇泰克、红板公司、嘉捷通和珠海元盛等客户的销售。在技术实力方面，与大族激光、江苏影速、天津芯硕、中山新诺等国内同行业厂商相比较，芯碁微装大部分产品在核心技术指标方面具有比较优势，具有较强的市场地位；与以色列Orbotech、日本ORC、日本ADTEC等国际厂商相比较，芯碁微装产品在部分核心技术指标上还存在一定的差距。泛半导体直写光刻设备及自动线系统（泛半导体系列）在泛半导体领域，芯碁微装提供最小线宽在500nm-10μm的直写光刻设备，主要应用于下游IC掩膜版制版以及IC制造、OLED显示面板制造过程中的直写光刻工艺环节。在 OLED 显示面板直写光刻设备领域，为进一步提高设备整体产能，满足面板客户的小批量、多批次生产与研发的需要，芯碁微装开发了OLED直写光刻设备自动线系统（LDW-D1），采用多台 LDW X6 并联自动化生产，可以实现多个机台同时独立工作，整个自动线系统包括数个独立光刻机台和一个公用的机械传送装置，系统通过读码扫描生产信息进行参数调取，可以实时监测各个机台的运作情况并反馈到客户的MES系统，自动生成生产报表和生产日志报警信息，客户可以实时监控生产情况、修改生产工艺参数，从而保证产 品的品质。在市场覆盖方面，芯碁微装凭借技术、性价比、服务等优势已经获得维信诺、中国电子科技集团公司下属研究所、中国科学技术大学等业界知名客户、科研院所认可，有效提升了国产泛半导体直写光刻设备的市场知名度。同时，在该领域的技术研发实力和技术成果转化经验，将为其后续开展晶圆级封装 （WLP）直写光刻设备和 FPD 显示面板高世代产线直写光刻设备的产业化打下 坚实的基础。在技术实力方面，芯碁微装可比公司主要包括瑞典Mycronic、德国Heidelberg等国际厂商以及江苏影速、中山新诺、天津芯硕等国内厂商。该类产品的各项核心技术指标在国内厂商中整体处于较高水平，并在部分性能指标达到了德国Heidelberg竞品的水平，但与全球领先企业瑞典Mycronic相比较还具有较大的差距。发行概况根据招股说明书，本次募投资金主要用于高端PCB激光直接成像（LDI）设备升级迭代项目、晶圆级封装（WLP）直写光刻设备产业化项目、平板显示（FPD）光刻设备研发项目和微纳制造技术研究中心建设项目。附件：合肥芯碁微电子装备招股说明书.pdf

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 国务院总理李克强于5月底签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自2019年7月1日起施行。据悉，该条例是在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》实施经验基础上对我国人类遗传资源管理作出的规定。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 《条例》所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生大数据等信息资料。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 《条例》第总则第三条规定， strong 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行。 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 《条例》总则第六条规定， strong 国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 当前，基因测序在临床医学、大众健康等方面被广泛应用，相应的医疗机构、基因测序企业遍地开花。与此同时，由于缺少相关法律法规，遗传自资源材料在采集、保藏、遗传信息保存等环节存在任意丢弃、保存不当的现象。因此，该条例的发布，能够促进人类遗传资源的合理利用，从源头上防止非法获取、利用人类遗传资源开展生物技术研究开发活动。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 中国工程院院士、北京大学副校长詹启敏如是说：“我们正在迈向精准医学时代，靶向药物、生物治疗、组学技术、大数据、分子诊断、分子影像等方向正在蓬勃发展。发展精准医学需要建设相应的支撑体系和平台，其中人类遗传资源是精准医学研究的基石”。在他看来，《条例》为我国实现生物技术强国的目标提供了有力的法律保障。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 支撑体系和平台的建设无疑需要相关仪器设备的支持，《条例》的发布势必将对相关仪器设备的合规性要求更加严格，也将促进相关仪器市场的发展 strong 。 /strong strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 那么，人类遗传资源的利用过程究竟是怎样的？需要用到哪些技术平台或仪器？ /span /strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong strong /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 遗传资源材料保藏 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 《条例》第十四条规定，保藏方案合理。样本材料的保存，理论上可用普通冰箱，但实验室若要通过相关验评，则需使用专用医用冰箱。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 350" height=" 525" title=" 医用冰箱.jpg" style=" width: 350px height: 525px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 医用冰箱.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/0a7ed3e7-21f0-4c08-9e5b-9755d10624fd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 物联网血液冰箱（海尔生物医疗） /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/879.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 核酸提取与纯化 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 基因测序的第一步是核酸提取，即从血液、组织切片或口腔拭子等样本中提取DNA，并进行纯化。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 266" title=" 奥美泰克核酸提取.jpg" style=" width: 424px height: 305px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 奥美泰克核酸提取.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4e5f34da-fa13-4b79-bb2f-eae42e13df39.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " 高通量全自动化核酸提取工作站（奥美泰克） /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 核酸分析 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 在进行基因测序前，通常要对所建的文库进行质量控制，这时需用到核酸分析仪，测定文库的浓度及片段大小，是否符合上机测序的质量。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 322" height=" 321" title=" 4150_TapeStation_front_Agilent_320x320.jpg" style=" width: 348px height: 348px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 4150_TapeStation_front_Agilent_320x320.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/e8f6faee-bb29-40f1-baf8-e8eaf45b2973.jpg" / /p p style=" text-align: center " 4150 TapeStation（安捷伦） /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 基因测序平台 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 这是人类遗传资源利用，即基因测序的核心环节，利用基因测序仪对建立的文库进行测序。此外，还可利用 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/540.html" target=" _self" 芯片技术 /a 进行基因测序。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 380" height=" 410" title=" 基因测序仪.jpg" style=" width: 380px height: 410px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 基因测序仪.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/c06f1864-59ce-4337-9f1f-91e2300854c9.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " NovaSeq基因测序仪（Illumina） /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 289" title=" system-banner-iscan.png" style=" width: 550px height: 289px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" system-banner-iscan.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/67464ac3-22b6-4482-b03e-2efa4a97856f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " iScan系统& nbsp /芯片扫描仪（Illumina） /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 生物信息分析 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 基因测序会产生大量的基因数据，利用生物信息学获取的基因大数据也是本次《条例》中所指资源，此处不多作介绍。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 人类遗传资源就如同人类的“生命说明书”。时隔20年后正式公布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，为我国人类遗传管理提供了新的法制遵循，意味着我国人类遗传资源管理迈入制度化轨道。接下来将着力在资源保护管理及开发利用方面建立良好、恰当的平衡，保护利用好人类“生命说明书”。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" text-decoration: none " 关注 span style=" text-decoration: none color: rgb(0, 112, 192) " 【3i生仪社】 /span ，解锁更多生命科学新鲜资讯 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em " span span style=" text-decoration: none " /span /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/dd9483d8-c3cc-4f9a-8441-dace834a3aa8.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。 　　近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。 　　尼美舒利仍是可用药物 　　据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。 　　昨天，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。 　　国家药监局回应：尼美舒利不良反应监测无异常 　　近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。 　　2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示，这一事件其实是竞争对手在捣鬼，而某全球制药巨头就是主角。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称，公司目前正在了解情况，有进展将会告知。 　　不良反应与同类药物相当 　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。 　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。 　　致死因用药过量时间过长 　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。 　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。 　　国家药监局新闻办2月18日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。 　　某制药巨头被指幕后黑手 　　记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。 　　昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者，这个事情并不是单纯的药品不良反应，而是竞争对手在捣鬼。他还说，这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信，称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了，但是我们都保存了证据。”肖先生说。 　　据了解，该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药，而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。 　　肖姓负责人还向记者承认，海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院？该负责人表示法律途径正在研究当中。 　　康芝药业损失惨重 　　公司在其官网上也登出律师函表示：一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为，已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响，其行为已经触犯了法律，公司保留追究其法律责任的权利。 　　据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线，占其销售八成以上。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。 　　而康芝药业的股票价格也因此事受到影响，从15日开盘自今，四个交易日有三天都股价下跌，昨天收盘再跌3.7%。 　　安全性将进一步论证 　　又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下，其安全性问题将进一步论证。 　　国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。 　　-调查 　　低价处方药随手可买酿风险 　　药店 　　买尼美舒利无需凭处方 　　目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日，记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格14元-25元不等，且不需处方。 　　亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力，但目前没听买过的人来反映问题。” 　　问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时，该工作人员表示无可奉告。 　　而一百姓平安药房工作人员称，尼美舒利对孩子没有什么大的副作用，可以放心使用。各药店工作人员均表示，没有接到药监局关于此事的通知。 　　医生 　　已不作为一线退热药物 　　2月18日，北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。 　　周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时，周也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。 　　医院 　　儿科已多年不再用该药 　　儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。 　　专家 　　是国产儿童退热药主力 　　昨天，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。 　　针对药店不看处方卖尼美舒利，北京市药监局相关负责人表示，将继续加强对药店的监管。 　　-小贴士 　　儿童发烧不宜急于药物退烧 　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。 　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。 　　-疑点 　　商业竞争引“夺命药”风波？ 　　此番“尼美舒利”风波，源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。 　　而近日，“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。 　　康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬。 　　康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。 　　记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道，强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。 　　康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。

聚光科技在今年成功过会后，即将面临上市前的最后冲刺。4月1日，聚光科技在网上进行了路演，并对投资者关心的问题做出了解释。公司的主营业务是研发、生产和销售应用于环境监测、工业过程分析和安全监测领域的仪器仪表。公司本次发行股份数量为4500万股，发行价格为20元/股。 　　值得注意的是，公开资料显示，聚光科技2007年主营业务为亏损，靠财政补贴和增值税退税，才得以盈利 其后两年半，财政补贴和税收优惠，几乎撑起了聚光科技利润的半壁江山。另一方面，由于应收账款过高，聚光科技的经营性净现金流也非常不理想，过去“三年一期”的数据中有两个数据为负。对于公司数据的不理想，市场人士纷纷表示质疑。 　　业绩增长不稳定招股说明书显示，聚光科技主导产品中的原材料成本占产品成本的比例约为80%-90%，占比较高，其变化对公司产品成本的影响较大。有业内人士表示，从长期看，不排除由于通胀而导致的原材料价格上涨风险。如果公司不能消化原材料价格上涨带来的成本增长，则会影响公司的盈利水平。 　　再来看利润，2007年全年，聚光科技只有901万元的总利润，到了2009年末期，这个数字激增为13243万元 但是2010年中期，公司的收入和净利润再度大幅缩水 到了2010年中期，公司同期利润仅为2009年的一半。数据显示，2007-2010年上半年，公司加权平均净资产收益率(扣除非经常性损益)分别为1.83%、54.94%、45.88%和6.04%。单从数据来看波动非常大，那么，造成波动的原因是什么? 　　公司董秘田昆仑告诉记者：“我们的产品销售有季节性，每年的前三个季度是淡季，而且，采购我们产品的大多是政府订单，他们一般都集中在年底采购，因此四季度公司的业绩将会出现爆发性增长。”至于为什么2007-2009年业绩波动非常大，田昆仑向记者表示：“2007年业绩低，2009年业绩高是肯定的啊，每一年公司都会进步，一年比一年高是正常现象。”但是，对于为什么2010年中期比2009年中期收益低，田昆仑却未解释清楚，并一再告诫记者“去看招股说明书”。 　　有业内人士表示，本次发行完成后，聚光科技净资产规模将大幅度提高。由于募集资金投资项目实施需要一定时间，在项目建成投产后才能达到预计的收益水平，因此，短期内公司净资产收益率存在下降的风险。 　　利润来源靠补贴招股说明书还显示，聚光科技2007年主营业务为亏损，靠财政补贴和增值税退税，才得以盈利 其后两年半，财政补贴和税收优惠几乎撑起了聚光科技利润的半壁江山。 　　有数据显示，聚光科技2007年的营业利润为-547万，加上营业外收入1600万后，聚光科技2007年的利润总额仍只有1000万。原来聚光科技的目标并不是创业板，但因为中小板和主板对于公司上市前三年的利润增长都要求极高，因此聚光科技只能放弃中小板，通过补贴后勉强获得登上创业板的资格。据一位上海保荐人表示，聚光科技主营业务无法连续三年盈利，如果上中小板，“2007年的营业利润为负算一个瑕疵，上创业板则稳妥一些。”招股说明书显示，这1600万的营业外收入，其中800万是增值税退税，其原因是“公司及部分子公司作为增值税一般纳税人，销售自行开发生产的软件产品增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退” 681万是因为承担国家或杭州高新技术创新项目而获得的政府补助。税收优惠和补贴，随后一直成为聚光科技重要利润来源。 2008年公司利润总额为8700万，其中3700万是营业外收入，其构成为2700万增值税退税和1000万政府补助 2009年公司利润总额为1.5 亿，其中有4400万营业外收入，主要构成为2900万增值税退税和900万政府补助 2010上半年，公司利润总额3500万元，1600万是营业外收入，主要构成仍然是增值税退税和政府补贴。有数据显示，2007-2010年上半年，分别减免所得税500万、1200万、1400万和320万元。 　　招股说明书显示，聚光科技应收账款高企。2007-2010年上半年，应收账款分别为4200万、1.62亿、3.12亿和3.64亿，占当年资产总额的比例分别为14.55%、32.99%、36.83%和42.34%。在应收账款高企的情况下，其经营性净现金流也非常不好看。过去三年一期，聚光科技的这一数据分别为-4000万、72万、2000万和-5400万。 　　其实，从2008年开始，聚光科技的应收账款周转率就远远低于同行。2008年，时代科技和大族激光等上市公司的周转率为一年4.12次，聚光科技为3.47次 2009年，分别为一年3.79次和2.22次 2010年上半年，分别为1.93次和0.72次。 　　那么，公司对此是如何看待的呢?田昆仑告诉记者：“你对于公司的质疑肯定是从外面道听途说而来，这些都是不正确的，所有的一切我们都在招股说明书中写得非常详细了。”但记者发现，田昆仑不仅对公司每年的利润增长数据“不清楚”，对公司每年获得的财政补贴也“不记得”。 　　疑似股权腾挪除上述问题外，聚光科技在近日还被有关媒体曝光疑似股权腾挪。招股说明书显示，2002年成立至2007年9月期间，FPI(US)是唯一控股股东。2007年12月20日，FPI(US)将其所持100%股权以1000万美元转让香港富盈。2005年9月1日至 2007年4月15日期间，FPI先后定向发行了九次新股，股本增加至51020935股。新股发行后，王健和姚纳新在FPI的股份被稀释至33.67% 和23.23%，分别持股约1717万股和1185万股。 　　2008年4月2日，王健将所持股份平移至旗下空壳公司FOCUSED EQUIPMENT LIMITED，转股价格为每股0.001美元 姚纳新将8852712股转让给控制空壳公司BRIGHT GAIN GROUP LIMITED，转股价格每股0.001美元，同时，姚纳新还将持有3000000股转让其前妻MIAO XIN名下EVER ELEGANCE HOLDINGS LIMITED，转股价格为每股0.001美元。2009年1月12日，持有FPI股份78位员工将其持有FPI股份转给BEST STRIVE INTERNATIONAL LIMITED。转让前后，78位员工各自持有FPI股权保持不变。 　　2009年10月对FPI进行剥离。间接股东不再继续在FPI层面上持股。对FPI除CYBERNAUT GROWTH FUND L.P.外的其他股东的股权进行了回购，回购价格为每股0.0332美元，对应公司注册资本为1200万美元。在确定了回归国内资本市场以后，聚光科技股权腾挪的阵线又转移到了国内。2009年10月19日，香港富盈与浙江睿洋科技等14家机构签订股权转让协议，约定以注册资本价转让持有聚光有限 81.11%股权。与此同时，国内创投开始蜂拥而至。2009年10月26日，杭州灵峰赛伯乐、绍兴龙山赛伯乐、杭州赛智、华软投资(北京)和北京中凡华软五家创投以1美元注册资本对应90元作为增资价格，共注资1.6亿元 10月28日，公司员工持股，杭州凯升投资合伙企业、杭州凯健投资合伙企业以1美元注册资本对应121.49元为转让价格，悉数转让了所持2.04%和1.22%的股权，累计套现5450万元。 　　对于这个疑惑，田昆仑更是一问三不知，并表示：“没有董事会的同意，我们什么都不能说。”本报记者将继续追踪上述问题。

基因科技公司“贝瑞和康”拟43亿元借壳“天兴仪表”引发行业广泛关注。2016年12月14日，天兴仪表与贝瑞和康在深圳证券交易所召开媒体说明会，回应包括“PE估值远高于借壳价格”等诸多敏感热门问题。　　据媒体信息，贝瑞和康董事长、实际控制人高扬14日在媒体说明会上介绍，检测例数方面，贝瑞和康无创产前基因检测23.76万例差不多占中国大陆市场的40%左右。　　高扬介绍，贝瑞和康目前的思路是全产业链、上中下游扩展。据国家食品药品监督管理总局(CFDA)数据库信息显示，2015年3月20日，贝瑞和康基因测序仪NextSeq CN500、胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)分别获得医疗器械产品注册。目前，贝瑞和康业务已经从基因科技的基因测序服务延伸至上游测序仪和检测试剂的研发生产和销售上，实现了全产业链的扩张和布局。　　据天兴仪表《草案》显示，2015年度其检测业务占比71.52%，为贝瑞和康最核心的业务 相对比而言，华大基因的生育健康类服务占比31.52%(2015年1-6月数据)。贝瑞和康董事会秘书、财务总监、副总王冬在说明会上介绍，相较于业务线较长的华大基因，贝瑞和康业务主要聚焦于医疗应用领域。　　2015年12月，贝瑞和康进行D轮融资，投资方包括海通兴泰、尚融宁波、中信锦绣、鼎锋明德致知、鼎锋明德正心、鼎锋海川、珠海睿弘等，此时贝瑞和康估值达百亿元。然而，日前披露的43亿元的借壳价格却与此估值有巨大出入，并且远低于市场预期。　　对此问题，贝瑞和康董事会秘书、财务总监、副总王冬介绍：　　从收购说明书披露的过程来看，近一年我们一级市场PE估值快速增长，增长的原因首先是基因测序行业由于测序成本的下降和应用项目的增加，尤其是以NIPT为代表的落地项目发展非常迅速，大家看到了基因测序这个技术在人类医疗领域、大健康领域应用的前景。　　二是贝瑞和康的经营业绩，有这么好的行业，贝瑞和康的管理团队在这个行业凭借我们的能力，把它反映出来，反映成经营成果，收入快速增长，年化增长率超过30%。　　三是行业内对相关政策的落地有很强的预期，所以我们2013年、2014年、2015年PE估值上升速度比较快。　　四是这种预期反映到二级市场上，从2014年开始，2014年、2015年二级市场相关基因概念股估值上升非常快，基本上这些基因概念股的平均估值都在200多倍。　　这四个原因使得PE阶段进入贝瑞和康的股东能够给予贝瑞和康很高的估值，前段时间(2015年12月)华大基因也披露了招股说明书，它的PE股东给它的估值也很高。　　为什么我们这次以43亿，比对折还要多一点的情况(价格)进入到上市公司呢?可以说这是交易目的的不同，前几次增资股权转让是为了融资发展业务，本次交易目的是为了实现贝瑞和康的借壳上市，既然借壳上市，就要遵守证监会和相关监管机构的技术性要求。监管机构对评估技术有非常明确的要求，大家可以看到2016年上半年监管机构对这方面更加重视，所以在符合相关监管法律法规技术性要求的情况下，要考虑对上市公司中小投资者的保护，所以在符合技术要求的前提下，跟上市公司商量，本次作价以审慎的角度出发，给予贝瑞和康比较合适的估值。

图片来源：上交所官网　　朗视仪器是一家提供先进医学影像产品及服务的高科技公司，主要从事专业医学影像设备的研发、生产、销售及服务，围绕锥形束CT成像技术形成了一系列核心技术。 图片来源：公司招股书　　财务数据显示，公司2019年、2020年、2021年营收分别为2.22亿元、2.15亿元、4.05亿元 同期对应的归母净利润分别为2,044.89万元、1,810.24万元、6,418.89万元。　　公司选择《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条的第(一)套标准：“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。　　根据保荐机构出具的《预计市值的分析报告》，发行人预计发行市值不低于10亿元 根据天健会计师出具的《审计报告》(天健审〔2022〕5248号)，发行人2020年及2021年净利润(以扣除非经常性损益前后的孰低者计算)分别为1,022.28万元及5,672.77万元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元。发行人满足前述上市标准。　　本次拟募资用于医用锥形束CT(海宁)生产基地建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目。 图片来源：公司招股书　　截至本招股说明书签署日，钱志明直接持有公司33.80%的股份，同时作为有限合伙人持有海宁海睿3.94%的出资份额，为公司控股股东、实际控制人。　　朗视仪器坦言公司存在以下风险：　　(一)新冠疫情导致的经营风险　　公司锥形束CT设备目前主要应用于口腔医疗领域，口腔医疗方式的特殊性造成病人与医生存在较为直接的病毒传播途径，因此在新冠疫情管理严格时期，大型医院口腔科、口腔门诊多采用限流或关停等措施防止疫情传播，从而区域性、阶段性地造成下游客户需求降低，导致公司产品销售收入下滑。　　若后续疫情存在区域性反复甚至大规模爆发，一方面可能会导致市场需求下降，另一方面将影响公司正常生产、采购以及销售工作的开展，从而导致公司业绩下滑。　　(二)部分原材料的供应风险　　由于医疗器械产品的特殊性，公司锥形束CT所使用的X射线球管、探测器等关键器件只能使用产品注册时选定的型号，如要变更需要办理变更注册手续，周期较长。公司虽然每类关键器件都有多个供应商，但仍存在公司某些型号产品的关键器件断供导致暂时停产的风险。　　未来如因特殊贸易原因导致相关国外供应商停止向国内企业出口该类关键原材料，或因不可预见之原因导致公司主要供应商的生产经营出现较大困难、产品质量下降等情形，将会对公司的生产经营产生不利影响。　　(三)单一产品收入占比较高风险　　报告期内，发行人主要收入来源为口腔锥形束CT产品、软件产品，其中口腔锥形束CT产品各年收入占比分别为99.89%、99.99%、99.98%，其他产品收入占比相对较小。若公司在日后经营中口腔锥形束CT产品销售情况不理想或在市场中出现该产品的替代产品或技术，公司的经营业绩将会受到影响。　　(四)研发投入风险　　公司属于研发驱动型公司，报告期内研发投入不断加大，2019年至2021年研发费用分别为2,095.91万元、2,363.76万元、3,628.50万元。其中耳鼻喉锥形束CT、隐形正畸矫治器、车载锥形束CT、口腔数字印模仪等新产品研发投入占比较大。　　随着技术演化方向以及市场环境的不断变化，公司大量研发投入的结果存在一定不确定性，如果研发项目进展或者研发相关技术成果转化效果不及预期，将会限制公司收回相关研发成本的能力。此外，公司研发的新产品取得医疗器械注册证后存在不被市场认可的风险，可能会对公司的盈利状况造成不利影响。　　(五)经销商管理风险　　报告期内，发行人主要通过经销模式进行销售，经销收入各年占比分别为94.00%、93.39%、93.99%。若公司未来不能保持与重要经销商之间的稳定合作关系，或无法对经销商进行有效管理，或者经销商出现自身管理混乱、违法违规等情况，可能出现公司产品市场推广受阻、在相应区域销售下滑的情形，进而影响公司经营业绩。

1.仪器设备验收前准备仪器设备到货后，实验室应安排或培训专职技术人员，熟悉厂商提供的技术资料。对J密贵重仪器和大型设备，应派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好试机条件的准备工作。在搬运至实验室指定位置的过程中，相关人员要做好管理和监督工作，防止搬运过程中发生意外事故。2.内外包装检查包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等损失情况，包装箱上标志、名称、型号是否与采购的品牌相同。3.开箱检查3.1查看设备的标识：（1）制造厂商；（2）产品名称；（3）产品型号或标记；（4）主要技术参数；（5）额定电压（V）、额外频率（HZ）、输入电流（A）；（6）商品出厂日期与编号；（7）商标标注。3.2检查包装箱内应随带的资料是否齐全：（1）产品合格证；（2）产品使用说明书；（3）装箱单；（4）保修卡；（5）其他有关技术资料。3.3检查仪器设备和附件外表有无破损，要做好现场工作，发现问题时应拍照保留证据。验收与初检1.数量验收（1）以供货合同与装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐渐清查核对。（凡有安装合格的仪器，要在供货方安装人员在场时才能开箱验收）（2）认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。（3）做好数量验收记录，写明到货日期、验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量。2.质量验收（1）要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、调试和试机。（2）对照仪器说明书，认真进行各项技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。（3）质量验收时要认真做好记录。若仪器出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。仪器设备安装调试1.到货一期设备安装由实验室相关人员协助供应商完成。在调试过程中，要注意检查配件是否齐全。2.设备安装完毕，项目负责人及设备操作人员按合同、仪器设备说明书要求，对仪器设备各项功能及指标进行实验和检查，检查其性能指标是否与说明书相符，是否达到合同要求，并记录。如发现问题应及时反映给供货商解决。3.在对设备的验收完成后，所有参加验收工作的人员须在验收报告单上签名确认，验收人员要认真填写《仪器设备验收记录表》，把相关照片附于表单对应位置。 注意事项仪器设备到货后，一台仪器设备包括其各种配件，可能会有多个包装箱，在接受检验时，每个包装箱都要按照检验流程认真验收并要拍照保留证据，每个包装箱都要填写《仪器设备验收记录表》，以备查阅。

由于产品没有成分说明，市民买日化用品感到很不放心。 　　 　　同一品牌的洗发水，在内地市面上购买的均无成分介绍，在香港(左)购买的，上面却有主要成分介绍。 　　“洗发水包装上只写了效果，却没有任何成分说明，这叫消费者怎么放心呢?”市民黄小姐拿着刚买的去屑洗发水，向记者反映了她的担忧。由此，记者对市场做了实地调查，发现深圳市面上大部分日化用品说明书上都没有产品的成分说明，包括很多国际大品牌。 　　据深圳市质量技术监督局标准化处介绍，根据规定，从今年10月1日开始，所有化妆品生产厂家都必须在其包装上标明化妆品成分表。记者从深圳市食品药品监督管理局了解到，凡是接触皮肤的沐浴露、洗发水、护肤用品的日化用品皆属化妆品。 　　婴儿洗涤品 妈妈不放心 　　敏感皮肤最怕成分不明销售人员说不清化妆品成分 　　日化用品没有成分说明，作为妈妈的蔡小姐最为担忧。蔡小姐说，为了孩子健康，一直以来，她都很注意孩子所使用的各种产品的成分。有一次，在给孩子选购沐浴露时，她发现，经常在媒体上做广告的强生婴儿沐浴露包装上只写明产品能使婴儿皮肤如何柔嫩的广告词、产品的使用方法，却没有产品的成分说明。刚开始以为自己买到了假货，后来到大商场和大超市选购，也发现同样的问题。最后，跑遍了几个市场，查遍了几种沐浴露，但几乎所有的婴儿沐浴露都存在同样问题。 　　今年年初，“强生”风波席卷中国，令很多妈妈在一夜之间不知如何选择婴儿洗涤用品。蔡小姐赶紧托人从海外购买了婴儿洗涤用品。她告诉记者，产品包装上没有成分说明，消费者只能依靠广告和品牌来选择产品，一旦有产品被国外机构检验出含有致癌成分，中国的消费者显得很被动，因为消费者根本就不知道洗涤用品中含有哪些成分，哪些成分对婴儿有影响。 　　市民江小姐和蔡小姐有着同样担忧，她认为，婴儿的皮肤很敏感，商家没有在婴儿洗涤用品上表明成分，确实让她很不放心，万一孩子皮肤出现问题，消费者都不知道要从哪一方面着手治疗。 　　敏感皮肤最怕成分不明 　　家住福田区的黄小姐也发现了同样的问题。不久前，她在广告的驱动下购买了宝洁公司的海飞丝洗发水，使用后发现去屑效果并不理想，而且头发没有以前柔顺，头皮发痒。后来，在一次洗完头发后，她想了解洗发水含有哪些成分，可拿起洗发水左看右看，包装上只标明了去屑主要成分，其他成分一个没提。“即使消费者不懂得一些化学专有名词，但商家也应该告知商品成分，如今网络发达，消费者可以自行查询各种成分的作用。”黄小姐说。 　　对于有着敏感皮肤的市民来说，了解护肤品等日化品的成分是非常重要的。在罗湖上班的李先生皮肤很容易过敏，在选择日化品上非常小心，但是面对市面上大多数没有表明成分的日化用品，他也只能无奈听从销售员和广告的宣传。有一次，销售员告诉他，婴儿沐浴露比较温和，“应该不会过敏”，于是，他购买了一款日本的婴儿沐浴露，洗完后发现皮肤红肿和发痒，该品牌沐浴露包装上同样没有标明成分。“容易过敏的皮肤最害怕遇到成分不明的洗涤用品。洗涤用品应该列出具体成分，让消费者自行选择合适自己的产品。” 　　销售人员说不清化妆品成分 　　根据读者反映，记者从深圳一些大型正规商场购买不同品牌的沐浴露、洗发露和护肤用品。记者发现，许多化妆品包装上都没有相关说明。“霸王”的皂角去屑天然洗发植物洗发露包装上只强调了“皂角”的去屑作用，英文说明中也只用到了“SUCH AS”的词汇，没有清楚地列出洗发水中含有的各种成分。宝洁公司出品的“飘柔”去屑洗发水包装上，只写着“特有配方中含有ZPT去屑水晶凝露及胶原蛋白组成部分”的字眼，对其他成分只字未提。同样情况出现在联合利华出品的“清扬”去屑洗发露上，包装上只有“维他矿物群”的成分。 　　在购买产品时，记者询问了销售人员关于产品的成分，但很多销售人员也只能说出包装上的主要“亮点”成分，只知道产品是“纯天然”、“安全可靠 ”、“含滋润成分”等。记者追问是否含有其他成分，很多销售人员都表示“不太清楚”。在沃尔玛景田店的“玉兰油”专柜，记者询问了一款滋润霜，销售人员始终强调产品含有“维生素B群”和“矿物质”，但记者问及其他成分，销售人员说，产品都经过测试的，孕妇也能使用。 　　到香港销售详细列明成分 　　随后，记者察看了读者提供的从香港购买的日化用品的包装，发现很多品牌在包装说明上都有列明产品成分。譬如深圳市民所熟悉的“海飞丝”(香港名为“海伦仙度丝”)去屑洗发水，在港版的包装上，不仅列明了含有1.00%的主要成分ZINC PYRITHIONE，还用英文标明了其他成分，包装上的产品信息量很丰富。相比于香港版本的“海飞丝”，内地市场的“海飞丝”包装上很简洁，只说明了产品效果、厂家地址、出品公司等信息，找不到成分说明。 　　在香港购买的由联合利华出品的“多芬沐浴露”包装上，有三分之一的篇幅用于印刷成分表，而在深圳购买的“多芬沐浴露”包装上却没有成分说明。有消费者很疑惑，难道化妆品的包装具有双重标准? 　　采访中，记者也发现，一些进口的日化用品同样忽视了成分说明这一项。在一款由欧莱雅出品的进口护发素包装上，一张中文说明纸刚好贴在产品成分说明的位置上。一款法国进口的洗面奶包装上，产品成分列表被一张中文说明书覆盖住，但中文说明书中并没有列明产品成分。 　　消费者渴望获知产品具体成分 　　在一个护肤品推介论坛上，记者看到，有网友指出，她从国外网站获知护肤品的具体成分。经过学习，这位网友才知道原来很多洗发水中会含有一种名为 Sodium Lauryl Sulfate(SLS)十二烷基硫酸钠的化学成分，这是一种很强的表面活性剂，有很强的清洁力，比较刺激，容易引致过敏的反应，在硬水中刺激性相对提高。在此后的购买中，她会很留意洗发水中十二烷基硫酸钠和矽灵(Dimethicone )的成分。该网友的帖子引起了其他网友的响应，有网友指出，目前，消费者对市面上很多日化用品配方都没有知情权，产家有责任将成分配方告知消费者。 　　在走访超市时，记者询问了消费者的看法。一位姓陈的消费者说，他很想知道洗发水含有哪些天然成分，到底其中有没有包含化学成分，他认为消费者应该有知情权获知具体成分。在一化妆品专柜前，一位姓曹的女士告诉记者，她购买日化用品时，最渴望的不是产品不停强调的“滋润”、“植物蛋白精华”等虚浮的字眼，她更想了解产品中的其他成分。 　　10月份起将启用标识新标准 　　昨日，记者就此采访了深圳市质量技术监督局标准化处。标准化处工作人员吴先生告诉记者，目前，市面上的化妆品都是实行1995年的化妆品标识管理办法——GB5296.3—1995《消费品使用说明化妆品通用标签》。该标准规定，化妆品的包装上必须标注的内容有产品名称、制造者的名称和地址、内装物量应标明容器中产品的净含量等信息，但是没有规定要标注出产品成分。 　　不过，吴先生说，去年3月份，标准有了新的变化。根据新的标准GB5296.3——2008规定，化妆品包装上必须标注化妆品全部成分的名称，成分表应以“成分”的引导语引出，成分表中的成分名称应按加入量降序排列，所有的成分都要以简体中文标注。该标准从今年10月1日开始实行，于10月1日以后生产的化妆品都应该标注成分，10月1日以前生产的化妆品则不做要求。 　　记者联系了宝洁中国总部，但电话始终无人接听。记者联系联合利华，公关部工作人员告诉记者，她会向公司相关部门咨询，再对此作出回应。次日下午，联合利华公关部人员给记者来电说，经过与他们公司相关部门的咨询，她了解到，确实有规定要求化妆品必须标注成分说明，但该规定要明年6月17日才开始实行。