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跃进说明书相关的资讯

  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 郭跃进委员:食品安全监管要打建并举
    食品安全监管要打建并举——全国政协委员建议大力开展安全食品市场建设   “食品安全”是近年来两会上的热点问题。今年两会上,许多委员再次“老生常谈”,为解决“管而不绝”、“打而不死”的食品安全事件建言献策。   “我国当前食品安全监管可以说是‘以打为主’,应当打建并举。”民建湖北省副主委、湖北省工商局副局长郭跃进委员直陈意见。他认为,“打”主要体现在三个方面:一是监管部门执法的重点是查处制售假冒伪劣的不法行为,二是食品质量检测主要指向问题食品,三是向消费者发布的信息主要是警示信息,提醒消费者回避风险。   “从当前的形势来看,对不法食品经营行为的打击绝不能放松。但是又不能不看到,‘以打为主’的监管模式主要存在两方面的不足。”郭跃进委员表示,一方面,仅发布有害食品警示信息,缺乏安全食品信息指引,消费者仍然无法放心消费。目前我国仅登记在册的食品生产经营者就超过500万户,主体信用和食品质量信息基本上好坏难分、真假难辨 另一方面,仅有严厉打击惩处,如果不能让诚实守信的食品经营者占领市场、成为主流,食品安全的长效机制也难建立起来。企业经营者是食品安全的第一责任人,如果优胜劣汰机制发挥作用,食品经营者自然选择诚信经营。   “王岐山副总理在2011年的两会上指出‘食品市场上的好东西不少,但是消费者买什么都不放心’,近年来一些知名大企业卷入重大食品安全事件,这些都值得监管部门深思。”郭跃进委员建议,监管部门应当在继续强化对不法食品经营行为打击的前提下,运用其覆盖面广、信息掌握充分、信息发布权威性强等优势,大力开展安全食品市场建设。一是尽快建立权威规范的安全食品信息发布制度,解决放心消费的问题。以市、县行政辖区为单位,政府主导,监管部门负责,选择消费量大、覆盖面广的安全食品,在企业申报的基础上实行定向周期性的检测,将检测结果定期以权威、规范、群众易知晓的形式发布。二是尽快建立食品经营诚信评价制度,支持诚信食品经营者成为主流,加快构建食品安全的长效机制。政府主导、监管部门负责,在企业申报的前提下对食品生产经营主体的信用分等定级,定期评价,设立信用“红榜”。三是建立食品市场白皮书制度,提振消费者信心。以省、自治区、直辖市为单位,政府每年公开发布专题的食品安全报告制度,让消费者全面了解食品安全形势、安全市场建设工作进展等情况,树立食品安全信心。
  • 美国 《财富》:中国生物技术产业“大跃进”
    p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 这可以称之为“大跃进”:在仍然使用熊胆和海马干等药物的同时,中国医学界正在跃入基因组学时代。成立不到3年的北京基因组学研究所已经在世界上处于领先地位,它最近在几个月内完成的水稻基因组解码工作震惊了西方科学家。去年,北京的一个研究小组在老鼠背部培养出了狗的膀胱组织。《华尔街日报》在3月份报道,长沙的研究人员声称克隆了几十个人类胚胎,作为有望复原衰竭器官的干细胞的来源——这显然是世界上从未有过的。 img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/uepic/a5715685-2b86-4331-a140-baa91cdfcc3b.jpg" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp 种地的蓝衫人群也在拥抱生物技术。1988年,中国成为第一个实现抗病毒生物工程烟草商业化种植的国家。去年,中国官员宣布了在2005年之前把政府用于农业生物技术研究的经费增加4倍,达到每年5亿美元的计划。戴维斯加州大学研究中国农业的专家斯科特.罗泽尔说,如果实现这一目标,中国在这一领域的政府开支可能超过美国。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 总之,21世纪的两大潮流——中国作为经济大国的崛起和全球范围商用生命科学的兴起——正在结合到一起。这一结合产生出世界级的生物技术产业很可能需要10年或更长时间:把科学投入商用需要一个具有许多风险资本家、强有力的专利保护以及活跃的股票交易所的商业基础——它取决于中国刚刚开始的艰难的法律和文化变革进程。 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp 技术奇才创造出“帝国“ /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 不过,中国科学产生影响的时间会快得多。美国公司和大学很可能会发现自己在寻求得到中国在药物、农业等领域的生物技术,而不是相反。事实上,在曾是中国机车厂工程师、后来成了加州生物技术奇才、现在是北京企业家的程京所从事的工作中,这种世界完全颠倒的迹象已经显露无遗。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 3年前,多才多艺的程京凭借北京清华大学的技术,牵头在圣迭戈成立了一家生物技术公司。他在1999年被聘为清华大学的教授。初创的腾隆科技公司正在开发用于药物研究和疾病诊断的微型“芯片实验室”系统。清华大学与台湾的风险资本家联手创办了这家美国公司,这种协作是非同寻常的。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 程京是国际公认的科学家,但真正使他与众不同,并置身中国生物技术研究前沿的是他的商业魄力。在腾隆公司成立后不久,他在北京领导成立了大型联合企业博奥生物芯片公司,公司目前的业务囊括了从生物芯片到牙科器械的各个领域。最近被任命为公司首席执行官的他称该公司是“发展中的生物技术帝国”。 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp 海外学子是其丰富资源 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 中国商用生物技术的主要制约因素是风险资本的缺乏。在美国,风险资本不仅向初创期的生物技术公司投入大量资金,而且为它们提供急需的管理技能。在过去几年里,中国取消了对外国投资的一些法规限制,但海外和国内风险投资面临的主要障碍仍然存在:它们缺乏可行的兑现在中国初创企业中的投资的“退出战略”,如利用股票交易所面向高技术投资者的首次公开招股卖出股份。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 不过,中国拥有可以帮助实现其高技术梦想的丰富资源:20世纪70年代末以来在国外,主要是美国和欧洲在大学受过教育的30多万名中国大陆学生,他们中有许多是中国最优秀、最聪明的人才。这些人在海外居留多年,不仅对尖端学术研究了如指掌,而且获得了商业经验。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 现在,许多海外游子正在回报、甚至回归祖国,他们为国内的技术项目出谋划策,提供投资。在去年对亚洲出生的硅谷专业人员的一次调查中,1/3来自中国大陆的受访者说自己帮助过国内企业洽谈合同,约43%的人说回中国生活至少是可以考虑的。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 这样的统计数字导致了有关人才从美国回流中国的说法。事实上,海外华人与国内企业家之间的密切联系使中国现代化进程的速度提高了——中国已经成为世界最大的移动电话市场,并且可望在2003年前成为世界第二大个人计算机市场。 /p p strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " & nbsp & nbsp & nbsp 注:译自[美国] 《财富》双周刊。本文转载自“华夏经纬网”。 /span /strong /p
  • 空气监测超级站跃进隐忧
    "当国家治理PM2.5不力的争论依然在延续时,一支“特种部队”已在悄然起航。它是灰霾治理的关键科研战队,不过,它也可能成为昂贵的中国式“花瓶”。"每天夜里,在这座砍光了树的小山坡上,每隔半小时就有一束绿光垂直射向天空,持续15分钟,似乎在夜空里探索什么。   广东省鹤山市桃源镇的村民颇为好奇。2011年5月以来,这里一直在施工。旁边的避暑山庄抓紧时间做最后几个月的生意,他们将可能因为厨房的油烟影响这栋房子而被迫停业。   2012年1月,一栋四层楼房拔地而起,楼顶也随之竖起十多个杆子,除了避雷针之外,其余都顶着一个奇形怪状的物件——有的像餐碟,有的像水龙头,有的像淋浴头。   “广东省大气超级监测站”,当这十个大字贴在楼顶时,这座神秘房子的身份终昭示天下,但这反而加重了人们的好奇心,什么是超级站?   奥运限行背后的“医生”   对于一个北京人而言,奥运期间,他被要求单双号限行,不准装修房子,这些政策都和超级站对PM2.5的监测有关。   2006-2008年,旨在保障奥运空气质量的CARE-Beijing大型研究项目实施。研究团队追踪了华北五省市的大气污染,PM2.5是主要研究对象。   21个国内外科研机构,两百余人参与,这俨然是一场战斗:水平方向上,有固定的超级站、流动的监测车 垂直方向上,有铁塔、气艇、激光雷达、飞机和卫星。“超级站的监测是其中最重要的一环。”参与该项目的北京大学环境科学与工程学院邵敏教授说。   PM2.5的成分最终被解剖,来源被查明。此次研究发现机动车和刷油漆产生的挥发性有机物对PM2.5的贡献很大,所以有了限行和装修停止的政策建议。   普通的监测站点只能监测几种污染物,但是超级站装备了全球最先进的仪器,监测项目甚至上百。它是监测网络中的“航空母舰”,在其它监测站护航下,它可以精准地梳理大气污染的过程,从而提出政策建议。   我国超级站的发展史也是大气污染的监测史。“我们不断加指标,一直加,一直追,发现现有的监测网络落后于污染发展态势,远不能满足需求。我们需要一个前瞻性的超级站作为引领。”邵敏说。   在美国和欧洲等地,为了长期研究一个地区大气污染,设有长期定点监测的超级站。但是在我国,超级站更像是临时的高级移动实验室:某个研究项目中,仪器集中运来 结束后,仪器撤走,超级站随之消失。2004年北京大学在珠三角观测时,一部分仪器临时从德国航运过来,漂洋过海一个多月。   21世纪以来,这些“临时”超级站对于“中国特色”的复合型污染开展了研究,尤其是在经济发达的京津冀、长三角和珠三角地区。   研究发现,遭受“复合型污染”的大气病得不轻,像是得了综合征。大气中有多种污染物,污染物之间还互相转换。如果不摸清,盲目地治疗一个症状可能加重另一种症状——减少某种污染物可能会导致另一种污染物浓度升高。   幸运的是,奥运会、世博会和亚运会的举办加快了我国诊断大气的进程。   据复旦大学大气化学硏究中心主任庄国顺教授和中科院地球化学研究所的王新明教授介绍,在世博会和亚运前期,他们的监测均发现生物质燃烧排放的颗粒物及其传输是城市中PM2.5的主要来源之一,于是提出控制江浙和广佛地区减少秸秆燃烧的政策建议。   赛事结束后,超级站战队随之解散,但对于复合污染这种慢性病,若要长期疗效,对症下药,急需一个固定的超级站作为医生长期诊断。作为一个长久性的超级站,鹤山超级站因此诞生。   国际范儿的“农村”超级站鹤山超级站虽然建在农村,但很有国际范儿:近两百种监测指标的数量在国际上领先,PM2.5只是小儿科。选址耗时两年,并通过了国际专家的论证,投资约3000万元,将配置约30台(套)国内最先进的大气监测仪器。   “这是我国第一个具有建站理念和技术路线的超级站,可作为长期性综合观测平台和科学研究基地。”一位不愿具名的专家称。这也意味着,与临时超级站不同,鹤山超级站将长期诊断珠三角的大气病症。   超级站最终定在这个距离广州50公里、佛山30公里的小山头上。这里位于广佛下风向,广州和佛山产生的污染物随风飘散,这个距离能很好地研究大气中发生的二次污染过程——主要通过监测PM2.5和臭氧来反映。   超级站掩映在树林里,这里几乎没有污染排放,在这个本底较为清洁的环境下,超级站记录的各类污染物的浓度,就是为探明自己是如何“无辜”地受到二次污染影响。   超级站内部装修尚未完善,不过在四楼,国内外几乎所有品牌的PM2.5监测仪已经在辛劳工作了,包括美国大使馆使用的型号。通过仪器的比对实验,研究人员可以选出最适合南方高湿气候的PM2.5监测仪器和方法。   污染物变成PM2.5是逐渐长大的过程。一辆广州的汽车排放了两类污染物,0.1纳米大小的气体和100纳米大小的颗粒物。在飘往鹤山方向的过程中,在臭氧和光照作用下,污染物之间相互反应、碰撞,逐渐长大成接近1000纳米的颗粒物,成为二次污染物,这就是PM1,是PM2.5(小于和等于粒径 2.5微米)家族的重要部分。在鹤山超级站,它们被仪器捕捉到,变为电脑上的读数。   这只是PM2.5的简史,实际过程要复杂得多。从3纳米到20微米,超级站的仪器可以将PM2.5的家族按大小个儿排序,挨个测量“身高”和“体重”。除了记录个头,超级站还要记录成分,如近年来已逐渐引起重视的温室气体黑碳、重金属汞离子等。除了记录水平方向,垂直方向浓度也要监测,这就是那台发出绿光的激光雷达的作用。   PM2.5是大气病症的综合反映,需要重点整治。要治好PM2.5这种病,首先要探明病因——PM2.5来源于哪?这个源头既有机动车和燃煤的直接排放,也有化学反应。然后探明病理——不同的来源都作出了多大贡献?各种来源对PM2.5的贡献不是1+1=2。探明病因和病理后才能开药——按照怎样的比例控制不同污染物才能降低PM2.5。   这更多是研究人员的工作。对于普通公众而言,他们想知道明天的污染状况怎样,是不是要减少出行。如果超级站发现大气突然感冒了,它可以协助诊断污染过程和来源,发出预警信息,提醒公众注意,并提出缓解措施和建议。“国外已经开始这样做了。”广东省环境监测中心副主任,超级站主要负责人之一钟流举介绍。   超级站“跃进”隐忧“这是我们做科学研究工作的需要,环境监测中心还是先监测PM2.5这些常规指标吧!”谈及超级站,庄国顺认为这并不是各地PM2.5监测的必须条件。   近半年来,不少地方准备上马超级站项目。西安、南京、合肥和浙江金华都提出要建设超级站。据广州市城市超级站副站长黄祖照介绍,全国并没有统一的超级站建设规划。   超级站里的仪器价格基本以“百万”为基数,用于实验的标准气体售价动辄几千甚至上万美金,且需要从国外购买,有的三个月就需更换一次。王新明说中科院地化所也曾有过建设超级站的想法,但终因担心后期人力和资金维护跟不上而搁浅。   “没有科学目标,摆一些长枪短炮就算超级站了吗?”邵敏说。超级站的建设是好事,但不能成为昂贵的花瓶,这是北上广受访专家共同的隐忧。   中科院遥感所楼顶也有一个超级站,站在这里可以看到不远处的鸟巢。奥运期间,来自五个研究所的仪器在此日夜工作,监测奥运场馆区的空气质量。如今,这里只有和卫星监测空气质量研究相关的光学仪器和一台借来的PM2.5监测仪,站长陈良富教授笑称远比不过鹤山超级站,“用卫星监测区域空气质量,可以弥补地面监测点数量有限的不足,其它的我也用不上,当时借仪器的想法就是不要浪费。”   对于各地建设超级站的浪潮,陈良富想起了类似的故事:遥感所楼顶上有一个接受美国卫星数据的雷达,这种接收站在全美国只有3个,但是光北京市就有11个,甚至在同一条路上的三个单位就有3个。   超级站要把科研结果转化为看得见摸得着的政策,同时也要评估政策的效果,接受民众的监督。虽然鹤山超级站已建成,但如何掌握区域性空气污染的病根,“开处方”,钟流举依然感受到巨大压力:“这是我们未来最大的挑战。”
  • 玩具涂料国标出台 市场鲜见涂料说明书
    玩具是孩子最亲密的伙伴,有些玩具表面上色彩鲜艳、造型新奇,其实暗藏着很多问题。10月1日起,我国首部《玩具用涂料中有害物质限量》强制性国家标准正式实施。该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,玩具安全问题再次成为市民关注的焦点。新标准实施近一个月,南宁市面上卖的玩具是否符合新标准?21日、22日,记者就此进行采访发现,市场上很少见玩具用涂料说明。   新规出台   经营者、市民多数不了解   记者从自治区质监部门了解到,《玩具用涂料中有害物质限量》对儿童玩具涂料中五类有害物质进行了具体规定:在产品明示的配比条件下,按相关检测要求,玩具涂料铅含量不得超过600mg/kg,砷含量不得超过25mg/kg,汞含量不得超过60mg/kg,甲苯、乙苯、二甲苯的比例不得超过0.3%,以及八项可溶性元素、六类邻苯二甲酸酯的限量要求。   21日、22日,记者在南宁的一些玩具市场走访时发现,一些经营者并不了解此规定,在民主路一家经营婴幼儿用品的店内,当记者拿着一款涂有涂料的电动玩具询问是否符合标准时,售货员称从没听说过这个标准。   质监部门称,该标准对玩具涂料中的铅、砷、汞等有害物质含量制定了上限,新国标将有利于规范玩具生产,家长给孩子买玩具也更放心。   对已经实施的新标准,有市民表示,虽然对那些涂有涂料的玩具不太放心,但不太了解已经出台的新标准,希望主管部门多多宣传。   市场走访   玩具鲜见涂料说明   连日来,记者走访了南宁市几个大型超市和批发市场,发现市场上售卖的儿童玩具没有任何关于涂料的标识,大部分玩具有合格证、安全认证和生产厂家,可有的玩具连生产厂家都没有标示。   22日上午,记者来到朝阳路上的一家大型超市,发现该超市大部分儿童玩具皆明示了生产厂家、适用年龄、执行标准和合格证,还带有“在成人监视下使用”、“防止小物件被食用引发窒息”、“勿与酸碱性强的物质共同摆放”等警告,有些玩具还标识了“100%无毒材料”、“无毒塑胶,放心使用”等标志,但没给出这些“无毒材料”的成分。   记者注意到,在玩具产品说明中,只有使用安全警示,没有明确玩具具体用哪种涂料。对此,销售员表示:“涂料只是为了让玩具更吸引眼球,正规厂家生产的玩具,材料应该没问题。”   在济南路一家大型批发市场,记者走访了几家玩具店后发现,不少玩具标识不清晰,有的只有警告,有的只有厂家,有的包装上全是日语、英语,有的什么都没有。记者拿起一袋彩色塑料玩具问售货员是否安全,售货员表示:“得看着孩子玩,不能让他塞进嘴里。”   在采访中记者发现,大多数玩具都是用塑料、静态塑胶、小五金和木头等材质做成,色彩亮丽,适用年龄不等,不过鲜见玩具用涂料说明。   专家提醒   别把问题玩具带回家   在济南路某批发市场一玩具店里,南宁市民吴女士正在为自己的孩子选购玩具枪。她说:“买玩具会看有没有生产厂家,但是没注意过涂料成分。”   质监部门的专家表示,玩具直接接触孩子的身体,一旦玩具涂料中的有害物质超标,可能导致儿童肝肾功能下降、血液中红细胞减少,甚至有致癌危险,影响儿童的身体健康。消费者购买玩具时,首先要注意玩具的材料组成是否含有毒性。例如在选择塑料玩具时,聚乙烯(PE)类的塑料是无毒的,聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂含有有害物质。玩具上所涂的颜料通常都含有砷、铅、汞等有毒物质,在选购时应尽量选含量低于标准的产品。小孩玩玩具时,家长最好在旁监视,并要求小孩玩完后洗手。
  • 上海跃进WJ-3型二氧化碳细胞培养箱——越是经典的,越是稳定的
    1983年,上海跃进医疗器械一厂与上海医疗器械研究所联合研制CO2细胞培养箱,获得当年国家经济委员会颁发的“优秀新产品”奖,经鉴定“其主要技术指标达到了八十年代初期国外同类产品先进水平”(注:刊于《生命的化学》1986年第01期)。近40年来,我们延续经典,一直水平在线。温度波动度±0.3℃今天介绍的这款医用型CO2细胞培养箱采用水套式结构,四面加热,保温性强,降低温度波动度(在环境温度25℃时为±0.3℃)。 温度均匀度±0.5℃内箱装有风机形成微气流循环,有助于提高箱内CO2浓度和温度的均匀性(在环境温度25℃时为±0.5℃)。箱门智能感应装置箱门打开时自动感应,立即关闭风机、CO2进气阀及停止加热,减少外界空气进入,以免造成箱内污染,也能减少电力及气体的损耗。 原装进口CO2传感器采用原装进口CO2传感器,不受温湿度变化的影响,不惧开关门频繁的使用场合。 加之三组温度探头分别控制箱温/水温/门温、微电脑智能PID温度控制器,控温精准,运行稳定。独立的外置温度保护装置,安全有保障。
  • 容和共生,聚力跃进!2024北京科学仪器经销商峰会取得圆满成功!
    3月26日,由北京四环起航科技有限公司、大龙兴创实验仪器(北京)股份公司、北京亚泰科隆仪器技术有限公司、中仪国科(北京)科技有限公司、威格科技(苏州)股份有限公司、上海砾鼎水处理设备有限公司、美瑞克仪器(上海)有限公司、北京吉艾姆科技有限公司、华志(福建)电子科技有限公司,九家实验仪器设备生产厂家主办的2024北京科学仪器经销商峰会取得圆满成功!300多位北京经销商朋友汇聚一堂、共襄盛举,与新朋友有把酒言欢,与老朋友畅谈行业趋势,现场气氛火热。北京四环起航科技有限公司王连华王总为大家介绍了北京四环起航“四环冻干”系列、“未来”系列两大系列产品。并从功能、特性、适合冻干的样品种类等方面详细介绍了“未来-X17”、“未来-X10”、“非凡-24K”三大特色产品,引发强烈反响,现场多位经销商朋友产生了浓厚兴趣。 △ 北京四环起航科技有限公司 王连华王总进行产品宣讲△ 北京四环起航“未来-X17”冻干机△ 北京四环起航“非凡-24K”多歧管型冻干机其他八位主办方厂家代表也分别进行了产品宣讲,给现场经销商介绍了众多优质实验室仪器设备资源。 △ 北京亚泰科隆仪器技术有限公司 金东海金总进行产品宣讲 △ 大龙兴创实验仪器(北京)股份公司 徐宏宇徐总进行产品宣讲 △ 中仪国科(北京)科技有限公司 孔祥冉孔总进行产品宣讲△ 威格科技(苏州)股份有限公司 王旭王总进行产品宣讲△ 上海砾鼎水处理设备有限公司 张培涛张总进行产品宣讲 △ 美瑞克仪器(上海)有限公司 杨杰杨总进行产品宣讲△ 北京吉艾姆科技有限公司 赵福泉赵总进行产品宣讲 △ 华志(福建)电子科技有限公司 甘哲荣甘总进行产品宣讲 抽奖环节将峰会再次推向高潮!为回馈广大经销商朋友,主办方准备了丰厚奖品,感谢大家长久以来的支持! △ 特等奖颁奖△ 一等奖颁奖△ 一等奖、二等奖、三等奖颁奖百闻不如一见,只有让大家切实看到产品、体验产品,才能真正展现产品的质量和价值。九位主办方厂家均在峰会现场陈设了特色展品,每个展台前都聚集了多位前来咨询了解的经销商,厂家和经销商交谈甚欢,现场观看产品实体有利于经销商更好地了解产品,为之后开展业务、达成合作打下了良好基础。 容和共生,聚力跃进。此次峰会取得圆满成功,拓展了国产实验室科学仪器设备的销售渠道,优质仪器设备品牌知名度得到提升。相信在各方的共同努力下,国产实验室仪器设备的将会迎来“龙腾虎跃”的2024!
  • 上海跃进不锈钢干燥箱——骄而不躁,稳妥可靠
    “骄傲”因为每一寸细腻的304不锈钢板、每一条骨感的转角棱线、每一粒均匀的压花颗粒,因为无可指摘的颜值,所以骄傲。箱体正面但颜值不等于肤浅。驻颜有术,能抵御时光打磨,不氧化生锈,能提升实验室的整体质感,也能大大延长使用寿命;耐高温,能适应长期干燥试验,不反油、无粉体脱落,不污染样品。箱体侧面“不躁”骄傲还不至于浮躁。因为精巧的多面加热、多面出风式内部结构,两点锁箱门与耐热硅胶条紧密贴合提供超强密封环境,所以,加热温度设定为100℃时,箱内均匀度能低于±1℃;设定为150℃时,均匀度也仅为±1.5℃;而箱内的波动度≤±0.5℃。相关参数业内领先,确保整个干燥环节的精准控制、安全可靠。正在调试的电热恒温鼓风干燥箱HGZF-T“稳妥”搭载4.3英寸真彩触摸屏,高清直观呈现;可编程PID温度控制器,最大10组×9段程序运行。触摸屏具备安全监视功能,超过设定温度即自动断开功能元器件的电源,并发出警报;外置独立的温度保护器,又多一重安全保障。如此亮眼的外型与精度,又稳妥可靠,与国际优秀同业竞技也不显逊色!
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 欧美联手打造1000个癌症新模型,癌症研究将迎“大跃进”?
    长久以来,对于研究癌症的科学家而言,人工培养的癌细胞系是不可或缺的研究工具。然而,令科学家头痛不已的一个大问题就是:这些经过人工培养的癌细胞与人体真实环境下的癌细胞往往存在某些不同之处。由此带来的一个恶果便是:某种试验药物或能有效杀死人工培养的癌细胞,但对癌症患者的疗效却很差。  如今,这一令科学家们无比尴尬的局面或将发生根本性改变。发生了什么事?原来,癌症研究领域的几位巨头正打算开展一项名为“人类癌症模型计划”(HCMI)的国际性合作,目标是发展1000个新癌细胞模型(细胞系)!并且,这或许仅仅是开始!  “人类癌症模型计划”的成员目前包括:美国国家癌症研究所(NCI)、英国癌症研究会、英国韦尔科姆基金会桑格研究所以及荷兰“海布雷赫茨类器官技术”基金会。按照该计划7月11日公布的方案,研究人员将在未来3年建立起1000个癌细胞模型。  美国国家癌症研究所负责人Louis Staudt称,即使是这首批1000个癌细胞模型,也已经是目前全球拥有的癌细胞模型数量的两倍。如果计划进展顺利,那么还会派生出数千个新癌细胞模型。事实上,按照Staudt的估计,因为癌症实在是种类繁多,要想充分满足研究人员所需,至少得有10000个模型。“当然,今后我们会不会把该项目继续往前推动,在很大程度上取决于前期计划进行得顺不顺利,是不是物有所值。”Staudt如是说。更真实  与现有的大多数癌细胞模型相比,此次打算推出的新模型优势明显。首先,新细胞系与临床数据结合得更紧密,甚至连捐赠者对治疗有何反应等信息都包含在了里面。其次,研究计划将会运用最顶尖的生物技术,包括细胞3D培养类器官技术,以更好地模拟体内生长条件。  正因为如此,与目前使用的癌症研究细胞系相比,新模型将更真实地反映人类肿瘤的组织架构和复杂程度,更准确地反映出人类肿瘤的生物学特性,从而更好地为新药研发和癌症新疗法的诞生助一臂之力。  伦敦大学学院组织工程专家Umber Cheema称,实施这项计划有利于联合各研究团体。她说:“眼下不同国家、不同研究团体在癌症研究领域显得有点各自为战,如果善于分享和整合,必将事半功倍!”  桑格研究所癌症研究专家Mathew Garnett认为,该项目将会为各成员提供解决问题的方案,有助于他们开发出更廉价、更高效的产品。目前存在的最主要的障碍则是:如何建立起一个收集样本的临床网络系统,并将其用于模型的开发中。  在这里要特别提一下美国国家癌症研究所,之前该研究所曾开展过一个项目,即用移植至小鼠体内、源自病人组织样本的细胞建立起癌细胞系。Staudt称该项目的成果也将融入本项计划。  Staudt指出,一些研究小组当下正在努力探索难以培养的癌细胞的最佳培养条件,比如说淋巴瘤。还有一些研究小组则把精力放在改进现有模型上,使之能更好地反映肿瘤的自然生长环境,例如,Cheema团队正采用3D培养技术来培养细胞,旨在更好地模拟现实环境,甚至还拥有血管系统(虽然较原始)。Cheema团队希望,通过对现有技术的改良,能够比较好地确定个体癌细胞是否具有转移性或对某种治疗方法如何反应。  雄心勃勃的“人类癌症模型计划”是否能取得成功,近而大力提升癌症研究整体水平、为广大癌症患者带来福音?还是让我们拭目以待吧。
  • 2022第九届济南生物发酵展-虎力全开,跃进新征程!
    BIO 2022济南生物发酵展2022第九届国际生物发酵产品与技术装备展览会(济南)-BIO CHINA 2022发酵展目前已成为生物发酵产业一年一度行业盛会,展会将围绕,生物工程、发酵工程、细胞工程、蛋白工程、生物医药(抗生素、疫苗等)、生物饲料、生物农药、生物肥料、生物化工、食品发酵、发酵产品(氨基酸及有机酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制剂、发酵功能制品)等产业化中的新产品、新技术、新装备、新工艺为主要展示内容,打造集“展示、商贸、学习、交流”为一体的全产业链覆盖,引领行业专业综合服务平台!打造高标准国际化的生物发酵生态圈。 BIO CHINA 2022将以25,000平方米展示面积,400家行业企业参与,超过300家生物工程装备、生物制药、实验室仪器展商同台竞技,共享超过28000名专业买家,有效提升行业品牌知名度及经济效益,为生物技术产业创新发展助力,迎接生物产业新蓝海。BIO CHINA 生物发酵展 联合上海生物工程装备展,共创行业辉煌国家十三五规划中,生物产业板块大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。BIO CHINA 2022与生物工程装备展结合,转为生物产业领域打造的大型国际性专业展会,由产业链上下游强强联合,展现生物经济时代的创新研发与商机潜力。上海生物工程装备展,将集中呈现产业风貌、串联政、产、学、研、各界,从基因细胞研究、新药研发、产品、技术服务、原物料、终端应用、投融资,打造生物技术全产业链的大型服务平台。展会基本信息展会时间2022年3月30日-4月1日展馆地址展馆:山东国际会展中心地址:济南槐荫区日照路1号同期展会2022济南生物工程装备展3月30-4月1日全球领先的品牌汇聚,集中展示生物工程装备行业新技术、新设备,以及高性价比的完整解决方案,引领行业发展新趋势,助力生物工程装备行业一站式解决方案。2022国际玉米深加工产业展 3月30-4月1日 集“展示、商贸、学习、交流”为一体的全产业链覆盖,引领行业专业综合服务平台!打造高标准国际化的玉米深加工产业生态圈,有效提升行业品牌知名度及经济效益,为玉米产业创新发展助力。2022精酿啤酒技术装备展3月30-4月1日顺应精酿发展趋势,山东精酿啤酒技术装备展暨精酿啤酒文化节带您掌握行业风向标,旨在向社会公众科普专业的精酿啤酒知识,提高消费者对产品的了解,带领大家一同见证精酿新浪潮。同期会议3月28日中国生物发酵产业协会三届四次理事会暨三届四次常务理事会 主办单位:中国生物发酵产业协会地点:酒店3月29日2022生物发酵健康产业高峰论坛2022益生制品健康产业发展论坛2022生物活性功能糖论坛2022氨基酸营养与健康产业发展论坛2022酵素产业发展论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:酒店3月30日2022年酶制剂创制新发展论坛2022淀粉糖、多元醇技术与装备发展高峰论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:2号会议室2022第七届国际发酵培养基应用与发展论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:现场会议室2022“生物医药与生物美妆”论坛2022生物发酵产业节能环保科技创新论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:4号会议室2022“生物农业与微生态体系”论坛2022全国精酿啤酒发展高峰论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:5号会议室2022中国农业废弃物资源化发酵技术发展与应用研讨会2022压缩空气双碳节能,助力生物发酵产业高峰论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:7号会议室2022全国生物发酵行业重点项目推介会(上海)2022第六届生物发酵饲料技术创新与营养高峰论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:现场会议室2022生物制药企业工艺开发与质量控制主办单位:中国医药教育协会地点:4号会议室2022“环境与现代生物装备” 论坛2022现代海洋工程与生物制造” 论坛主办单位:中国医药教育协会地点:5号会议室2022“酶工程与生物催化”论坛2022传统发酵食品与现代酿造技术”论坛主办单位:中国生物发酵产业协会地点:2号会议室宣传途径 “专业观众是展会生命力”的办展宗旨,主办方精准把握展商需求,锁定重点区域与重点行业,组织核心买家群。常年通过电话、邮件、短信、网络推广、自媒体、大数据营销、媒体发布、地推、登门拜访、国内外参展、会议赞助、媒体合作、行业协会合作等多种渠道,进行全方位展会观众邀约,切实保障企业参展成效。展示范围生物发酵馆:一、生物发酵产品专区1、氨基酸及有机酸类:谷氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苏氨酸、柠檬酸、葡萄糖酸、乳酸、衣康酸等;2、酶制剂类:淀粉酶、糖化酶、蛋白酶、纤维素酶、异淀粉酶、异构酶、β—萄聚糖酶、植酸酶、木聚糖酶等。3、酵母及其衍生物类:高活性干酵母、药用酵母、饲料酵母、营养酵母、酵母抽提物等;4、淀粉、淀粉糖类:各类淀粉、变性淀粉、淀粉糖、多元醇等产品及其衍生物。二、技术装备专区实验室发酵罐、糖化罐、储存罐、细胞罐、疫苗(细菌)发酵罐、玻璃发酵罐、蒸发设备、结晶设备、细胞培养系统(仪器)、细胞反应器、提纯蒸馏设备、细胞培养器、摇床、传热、干燥机、乳化机、培养箱、换热设备、尾气/生化分析仪、固体制剂、动植物培养、冷却设备、空压机、过滤与分离、萃取、灭菌、色谱分离、蒸馏浓缩、细胞破碎仪、高压均质机、浓缩设备、制水、空气净化等水处理、环保设备;三、自动化控制系统专区色谱仪、光谱仪、气流/磁力搅拌、减速机、传动设备、冷凝器、PH电极、离子交换树脂、传感器、液位计、搅拌设备、蠕动泵、尾气处理设备、封口贴标机等。四、流体设备专区卫生级(泵、阀、管件、软管)、卫生级连接件与集成服务商、乳化、均质、混合、分选、稠化、反应器、蒸馏、过滤与分离、过滤净化设备、脱离子设备、低温设备、吸尘设备、洁净室设备、真空等各种生产加工设备;五、分离提取装备专区膜分离设备、离心分离设备、精馏及蒸发结晶分离设备、分筛设备、烘干、脱色设备、萃取设备其他提取设备等。 六、环保设备和技术专区MVR蒸发系统、污水监测系统、分析仪器等环境监测与实验室设备 废水、废气、固废等环保治理装备。生物工程装备及技术馆一、上游装备专区培养基制备设备、空气净化除菌设备、生物反应器、通风发酵设备、厌氧发酵设备、动植物细胞培养装置和酶反应器、微生物细胞破碎设备、超临界萃取、离子交换设备、蒸发和结晶设备、物料输送设备与产品包装设备、生物工程供水与制冷系统及设备。二、下游装备专区分离、过滤、膜分离、研磨、乳化、纯化、吸附、超滤、结晶、萃取、蒸馏设备、离子交换、光谱、色谱、浓缩、提纯设备摇床、干燥、传动设备、卫生级泵阀、管道管材、流体机械设备等;三、通用设备专区混合、捏合、搅拌、筛分、过滤(包括滤布)、冷冻干燥、离心、粉碎、研磨、烧结、均质、输送、称重、泵阀、标准件、管道、密封件和垫片、高压清洗装置、压缩机驱动装置、换热、制冷等热处理设备、工业清洗及防腐设备技术、密封设备及配件、称重和计量技术等四、自动化控制与测量专区自动化控制系统、操作和过程监测、仪器仪表及工业自动化设备、过程控制系统及软件、化学科学与工程的数据处理系统和程序、过程控制计算机和微处理器、用于浓度测量和生产控制的分析仪器、传感器、CAE-计算机辅助工程;流程模拟软件等五、实验室设备专区色谱、气相、波谱、频谱、质谱、光学、光谱、分光镜、生物工程用仪器、细菌分析仪、微生物分析仪、通用设备、试剂、耗材、通用试剂、实验耗材、实验室设备和分析技术、设施、实验室规划和设备、物理和化学分析仪器、样品制备及相关领域、表面分析、环境分析、实验诊断和自动化、服务和合同分析等。 VIP/买家群体 生物制药、生物饲料、生化仪器、啤酒饮料、天然提取物、医药(抗生素、疫苗等)、生物制品、生物工程、发酵工程、细胞工程、蛋白质工程、生物技术、医药中间体、精细化工、生物农药、兽药、生物肥料、生物化工、微生物、食品添加剂、维生素、益生制品、科研机构、检测与服务机构等行业的研发技术部门、采购、公司负责人参观、参会!展会亮点● 与您的客户直接会面,了解他们的采购需求并扩大销售● 寻找优质买家,发展新的业务伙伴,获取有价值的销售机会● 展示您的最新产品,塑造品牌形象,提升产品的市场知名度● 35家合作机构组团参观● 20余场同期生物产业会议,聚焦行业前沿咨询● 共享超过40,000余人次专业买家将莅临现场● 450家发酵行业企业,200家生物技术、生物制药领先企业同期展示● 现场特别活动及定制宣传,助力企业产品及活动推广● 现场聚集行业升级,展品完整覆盖生物大分子产业链上下游● 展会APP+ 微信实现365天全行业信息一手掌握精彩回顾参观路线/时间安排2022年3月28日(08:30-17:00)参展商报到、特装展台搭建2022年3月29日(08:30-17:00)参展商报到、特装展台及标准展台搭建 2022年3月30日(09:00-17:00) 开幕式、参观展会 2022年3月31日(09:00-17:00) 参观展会 2022年4月01日(09:00-15:00)参观展会及撤展场地:山东国际会展中心地址:山东省济南市槐荫区二环西路自驾车:请从济南西(G3 京台高速南向)出口下高速,导航至济南西部会展中心即可,约8公里。市内乘车:【1】济南站步行至天桥南公交站乘 k7 路→张庄路二环西路公交站步行即可【2】济南站步行至火车站公交站乘k9 / k90 / k98 路→腊山立交桥公交站同站换乘→BRT7 路至二环西路日照路下车步行即可【3】济南站 步行至火车站公交站乘 k156 路→经十路营市西街公交站同站换乘→BRT7 路至二环西路日照路下车步行即可【4】济南站 步行至火车站公交站乘k83路→匡山小区公交站同站换乘→T17路至二环西路日照路下车步行即可。高铁路线:济南西站距离山东国际会展中心3公里,打车 7 分钟。山东国际会展中心布局图参观预登记,好礼送不停快来领取您的VIP专属礼品温馨提示:应防疫要求,请实名填写个人信息,观展请携带身份证原件、实名验证入场。参观/参展联系 赵瑞 上海信世展览服务有限公司 地 址:上海市九新公路2888号申新商务5楼E座电话:18217653398(同微信)Email:mailzhaorui@163.comQQ:1034855784
  • 石油运动粘度测定仪的使用说明
    石油运动粘度测定仪(或称为石油粘度计)用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明:使用说明1. 准备工作检查设备:确保仪器的各个部件(如温度计、粘度计管、计时器等)功能正常且无损坏。校准仪器:根据仪器说明书进行必要的校准,以确保测量的准确性。准备样品:确保待测样品在适当的状态下(如混合均匀、温度适宜)。2. 设置选择合适的温度:根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管:根据测量标准选择合适的测量管(如Kinematic Viscometer)。3. 测量过程样品准备:将样品放置在样品瓶中。如果需要,加热样品到所需温度。注入样品:将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量:启动测量程序,通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计:记录液体流过粘度计的时间,通常是通过刻度线测量。计算粘度:根据记录的时间和仪器的校准数据,计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯(cSt)。5. 清洁和维护清洁仪器:每次使用后,及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件,防止残留物影响下一次测试。定期维护:按照设备手册进行定期维护,检查和更换必要的部件,确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理:某些石油产品可能需要特殊处理,如去气泡或加热,以确保测试结果的准确性。安全操作:处理石油及其产品时要遵循安全操作规程,佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准,例如ASTM(美国材料试验协会)标准。确保您的测试方法符合相关标准要求,以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助,建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
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    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 生物安全柜,氮气发生器,液相色谱仪,液质联用仪,自动进样器,脱气、除气,柱温箱 开标时间: null 采购金额: 315.00万元 采购单位: 厦门市仙岳医院 采购联系人: 陈先生、 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 福建国诚招标有限公司 代理联系人: 郑先生、 代理联系方式: 立即查看 详细信息 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 福建省-厦门市-思明区 状态:预告 更新时间: 2021-12-14 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 2021年12月14日 15:47 公告信息: 采购项目名称 高效液相串联三重四级杆质谱 品目 货物/通用设备/仪器仪表/分析仪器/质谱仪 采购单位 厦门市仙岳医院 行政区域 厦门市 公告时间 2021年12月14日 15:47 开标时间 预算金额 ¥315.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 郑先生 项目联系电话 0592-5131857/957 采购单位 厦门市仙岳医院 采购单位地址 福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式 陈先生、5392699 代理机构名称 福建国诚招标有限公司 代理机构地址 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 代理机构联系方式 郑先生、0592-5131857/957 福建国诚招标有限公司受厦门市仙岳医院 委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对高效液相串联三重四级杆质谱进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:高效液相串联三重四级杆质谱 项目编号:[350200]FJGC[GK]2021017 项目联系方式: 项目联系人:郑先生 项目联系电话:0592-5131857/957 采购单位联系方式: 采购单位:厦门市仙岳医院 采购单位地址:福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式:陈先生、5392699 代理机构联系方式: 代理机构:福建国诚招标有限公司 代理机构联系人:郑先生、0592-5131857/957 代理机构地址: 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 一、采购项目内容 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品 专家论证意见公示 厦门市仙岳医院就高效液相串联三重四级杆质谱采购项目拟采购进口产品满足使用需求,现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示,公示期为2021年12月14日起至2020年12月21日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议,可在公示期内提出,并将相关意见和依据,书面报送采购单位和厦门市财政局。 采购人:厦门市仙岳医院 联系人:陈先生 联系电话:13799750406 采购代理机构:福建国诚招标有限公司 采购代理机构地址:厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 联系电话:0592-5131857/957 厦门市仙岳医院进口产品专家论证意见公示 采 购 人 厦门市仙岳医院 拟采购产品名称 高效液相串联三重四级杆质谱 拟采购产品金额 315万元 项目组织单位 厦门市仙岳医院 项目使用单位 厦门市仙岳医院 申请理由 1、中国境内无法获取 2、无法以合理的商业条件获取 3、其他 原因阐述 一、我单位因诊疗需求,拟采购高效液相串联三重四级杆质谱,要求如下: (一)主要用途 主要适用于有机小分子化合物定量、定性分析和研究。临床应用中主要用于新筛、维生素D、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测,治疗药物监测,毒物鉴定方面的定性定量分析。 (二)工作条件 1、环境湿度:小于80%。 2、环境温度:15-30℃。 3、电源:220-240V,单相。 (三)技术指标 1、液相色谱仪 1.1高压二元泵系统 (1)流量范围:0.001mL/min-5.00mL/min (2)输液压力: 66Mpa (3)流量精度:小于0.06%RSD (4)流速准确度 :±1% (5)柱塞冲洗:标配自动清洗柱塞装置 (6)在线脱气机: 5个独立通道 1.2柱温箱 (1)温度控制范围:室温 +10℃ ~ 85℃ (2)温度控制精度:0.1℃以下 ★(3)同时可放至少6根30cm色谱柱(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) 1.3高性能自动进样器 (1)自动进样器内外洗针方式: 3路洗针溶剂并在线脱气, 4种洗针模式,以保证最低交叉污染; (2)进样量设定范围:0.1uL-50 uL (3)样品瓶数目: 100位(1.5ml 2ml样品瓶) (4)进样准确度:±1% (5)交叉污染:小于0.004% 2、三重四级杆质谱主机 2.1质量分析器类型:高效液相串联三重四级杆质谱 2.2离子源 ★(1)标配独立的ESI源和APCI源,质谱仪为桌上台式质谱,方便操作。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (2)ESI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失)。投标时提供多菌灵在不同流速:0.4,0.8,1,2,3mL/min下,灵敏度不损失的谱图数据截图证明。 (3)APCI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失,作为验收指标)。 ★(4)离子源内具有 两路加热雾化气,对称加热,辅助加热气最高温度可达750℃以上,该温度必须在质谱软件上可以设置并实现。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (5)插拔式可互换ESI及APCI喷针,可在实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空质谱真空系统。 (6)采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需氩气等额外气源,以节省实验成本和提高方便性。(验收核实) (7)离子传输方式: 采用高压离子聚焦技术,压力大于7 mtorr,以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率。 (8)离子源内有主动式负压抽气(机械泵抽压),加速废气、液滴及其他中性分子排出,保证离子流的稳定,保证大批量进样离子源的无污染。 ★(9)离子源接口要求采用带气帘气技术的一级锥孔结构(非二级锥孔结构),无毛细管或其它任何管路传输,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (10)离子源不同温度对灵敏度的影响:在其他条件不变的前提下,在300-750℃范围内,测定喹乙醇随着离子源温度升高灵敏度升高的数据。投标时至少提供三个温度点下的谱图数据,其中必须包含650℃和750℃温度点。 2.3串联质谱碰撞池技术: 采用180 弯曲碰撞池(投标时提供结构图证明),Dwelltime低至2ms时,灵敏度不损失。 2.4采取LINAC线性加速措施消除 记忆效应 和 交叉污染 2.5检测器:必须为数字脉冲电子倍增器,能够满足长期大量脏样品定量分析的数据可靠性和重复性。 2.6真空系统:特殊的机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统, 无需额外水冷却系统,具有自动断电保护功能。 2.7质量分析器:采用弹性系数小的陶瓷镀金材质(投标时提供图片证明),保证长时间的使用。 2.8气体要求:雾化气和碰撞气只需氮气一种气体,无需额外氩气或其它气体。 2.9三重四极杆扫描:全扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描、MRM扫描。 2.10质谱系统的性能 (1)四级杆扫描质量范围(m/z):低质量端5~2000 amu。 (2)在 半峰宽0.7amu下, 四极杆扫描速度 12000 amu/s (3)MRM最小驻留时间(dwell time) 1ms (4)线性范围: 6个数量级 (5)质量稳定:全质量范围质量优于0.1Da/24hr (6)ESI+灵敏度:1pg 利血平,MRM离子对为m/z609与195,分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH),过色谱柱,信噪比大于450000:1。 ★(7)ESI-灵敏度:1 pg 氯霉素,MRM离子对为m/z321与152,分辨率设置为0.6-0.8 amu(FWHH),过色谱柱, 信噪比大于450000:1。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (8)仪器重现性:5ppb和50ppb的利血平连续5次进样RSD小于1%。 2.11液相和串联质谱仪都具有医疗器械注册证。 3、软件 3.1自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。 3.2软件同时控制液相、质谱,能自动地确保系统待用、进行质量校正;能自动优化分析目标物,自动建立MRM的定量分析参数,达到最佳检测限。 3.3能提供 及时 定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户所需的误差范围内。 3.4配备数据独立专业定量分析软件,具备大规模处理数据的能力,可以在同一界面对成百上千个数据分析,并同一界面对每个需要分析的化合物进行分析,自动积分定量处理。 (四)配置要求 1、液相色谱仪一套:含高压二元泵系统一套、含脱气机一套、高性能自动进样器一套、柱温箱一套。 2、三重四极杆串联质谱主机(含独立ESI和APCI离子源及相关配套硬件):一套。 3、注射针泵:一套。 4、安装调试试剂:一套。 5、软件:一套。 6、备品备件: 6.1透明1.5ml样品瓶:500个; 6.2色谱柱:1根; 6.3 ESI喷雾针:5根; 6.4机械泵油:2瓶。 7、氮气发生器:两台。 8、UPS(10KVA,蓄电两小时):一套。 9、生物安全柜:一台。 10、国产离心机一台,移液器1套。 二、我单位于2021年11月2日-2021年11月9日期间在中国政府采购网上对高效液相串联三重四级杆质谱项目进行产品技术参数公示,在公示期内收到深圳睿弘兴科技有限公司提交的告知函,根据告知函内容,该公司因无法满足需求而提交建议函,且函复内容也未提供明确证明材料,根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》(闽财购〔2021〕6 号)规定,视同无法满足需求。因国产设备不能完全满足以上技术要求,无法满足我单位使用要求,故申请采购进口产品。 论证专家基本情况 姓 名 电 话 职 称 专 业 单 位 连妙春 13696967262 律 师 法律类 国网厦门供电公司 张春松 13950046056 高级工程师 技术类 厦门市海沧区职业中专学校 林伯财 13055505618 高级工程师 技术类 厦门出入境检验检疫局 姚美琳 13328304667 高级工程师 技术类 厦门市海沧区疾病预防控制中心 马明炬 13950197602 高级工程师 技术类 中国国民党革命委员会厦门市委员会 专家论证情况及意见 1、采购人所采购的高效液相串联三重四级杆质谱国内无成熟产品,不属于国家限制进口的产品。 2、具备同等检测需求的产品在中国境内无法获取。 3、国产的产品在技术指标及功能上无法满足项目需要。 4、建议采购进口产品。 拟采购进口产品清单 序号 采购品目 数量 单价(元) 总价(元) 1 高效液相串联三重四级杆质谱 1套3150000 3150000 二、开标时间: 三、其它补充事宜 四、预算金额: 预算金额:315.0000000 万元(人民币) × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:生物安全柜,氮气发生器,液相色谱仪,液质联用仪,自动进样器,脱气、除气,柱温箱 开标时间:null 预算金额:315.00万元 采购单位:厦门市仙岳医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:福建国诚招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 福建省-厦门市-思明区 状态:预告 更新时间: 2021-12-14 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品专家论证意见公示 2021年12月14日 15:47 公告信息: 采购项目名称 高效液相串联三重四级杆质谱 品目 货物/通用设备/仪器仪表/分析仪器/质谱仪 采购单位 厦门市仙岳医院 行政区域 厦门市 公告时间 2021年12月14日 15:47 开标时间 预算金额 ¥315.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 郑先生 项目联系电话 0592-5131857/957 采购单位 厦门市仙岳医院 采购单位地址 福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式陈先生、5392699 代理机构名称 福建国诚招标有限公司 代理机构地址 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 代理机构联系方式 郑先生、0592-5131857/957 福建国诚招标有限公司受厦门市仙岳医院 委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对高效液相串联三重四级杆质谱进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:高效液相串联三重四级杆质谱 项目编号:[350200]FJGC[GK]2021017 项目联系方式: 项目联系人:郑先生 项目联系电话:0592-5131857/957 采购单位联系方式: 采购单位:厦门市仙岳医院 采购单位地址:福建省厦门市思明区仙岳路387-399号 采购单位联系方式:陈先生、5392699 代理机构联系方式: 代理机构:福建国诚招标有限公司 代理机构联系人:郑先生、0592-5131857/957 代理机构地址: 厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 一、采购项目内容 厦门市仙岳医院购置高效液相串联三重四级杆质谱采购项目进口产品 专家论证意见公示 厦门市仙岳医院就高效液相串联三重四级杆质谱采购项目拟采购进口产品满足使用需求,现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示,公示期为2021年12月14日起至2020年12月21日止(五个工作日)。若对专家组论证意见存在异议,可在公示期内提出,并将相关意见和依据,书面报送采购单位和厦门市财政局。 采购人:厦门市仙岳医院 联系人:陈先生 联系电话:13799750406 采购代理机构:福建国诚招标有限公司 采购代理机构地址:厦门市湖里区金泰路318号企鸣财富中心A栋608单元 联系电话:0592-5131857/957 厦门市仙岳医院进口产品专家论证意见公示 采 购 人 厦门市仙岳医院 拟采购产品名称 高效液相串联三重四级杆质谱 拟采购产品金额 315万元 项目组织单位 厦门市仙岳医院 项目使用单位 厦门市仙岳医院 申请理由 1、中国境内无法获取 2、无法以合理的商业条件获取 3、其他 原因阐述 一、我单位因诊疗需求,拟采购高效液相串联三重四级杆质谱,要求如下: (一)主要用途 主要适用于有机小分子化合物定量、定性分析和研究。临床应用中主要用于新筛、维生素D、固醇类激素、氨基酸、脂肪酸、肉碱的检测,治疗药物监测,毒物鉴定方面的定性定量分析。 (二)工作条件 1、环境湿度:小于80%。 2、环境温度:15-30℃。 3、电源:220-240V,单相。 (三)技术指标 1、液相色谱仪 1.1高压二元泵系统 (1)流量范围:0.001mL/min-5.00mL/min (2)输液压力: 66Mpa (3)流量精度:小于0.06%RSD (4)流速准确度 :±1% (5)柱塞冲洗:标配自动清洗柱塞装置 (6)在线脱气机: 5个独立通道 1.2柱温箱 (1)温度控制范围:室温 +10℃ ~ 85℃ (2)温度控制精度:0.1℃以下 ★(3)同时可放至少6根30cm色谱柱(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) 1.3高性能自动进样器 (1)自动进样器内外洗针方式: 3路洗针溶剂并在线脱气, 4种洗针模式,以保证最低交叉污染; (2)进样量设定范围:0.1uL-50 uL (3)样品瓶数目: 100位(1.5ml 2ml样品瓶) (4)进样准确度:±1% (5)交叉污染:小于0.004% 2、三重四级杆质谱主机 2.1质量分析器类型:高效液相串联三重四级杆质谱 2.2离子源 ★(1)标配独立的ESI源和APCI源,质谱仪为桌上台式质谱,方便操作。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (2)ESI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失)。投标时提供多菌灵在不同流速:0.4,0.8,1,2,3mL/min下,灵敏度不损失的谱图数据截图证明。 (3)APCI源流速耐受要求:最大流速3mL/min(必须为不分流的情况下,且灵敏度不损失,作为验收指标)。 ★(4)离子源内具有 两路加热雾化气,对称加热,辅助加热气最高温度可达750℃以上,该温度必须在质谱软件上可以设置并实现。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证) (5)插拔式可互换ESI及APCI喷针,可在实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空质谱真空系统。 (6)采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需氩气等额外气源,以节省实验成本和提高方便性。(验收核实) (7)离子传输方式: 采用高压离子聚焦技术,压力大于7 mtorr,以确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率。 (8)离子源内有主动式负压抽气(机械泵抽压),加速废气、液滴及其他中性分子排出,保证离子流的稳定,保证大批量进样离子源的无污染。 ★(9)离子源接口要求采用带气帘气技术的一级锥孔结构(非二级锥孔结构),无毛细管或其它任何管路传输,以同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力。(需提供产品说明书或产品彩页进行佐证)
  • 广东省食药科普进基层活动月进校园活动 ——走进广东实验中学
    “专家,口服药是饭前服还是饭后服?干吞药品有什么危害?服用抗生素应忌酒?”“专家,家庭药箱一般要常备什么药?”“如何降低食品安全风险、预防食物中毒?”   9月28日,由广东省食品药品监督管理局主办、广东省zhi业药师注册中心承办、广东药科大学、广州每周一检食品药品安全研究所协办的2018年广东省食药科普进基层——进校园活动在广东实验中学高中部举行,通过现场活动,为学生解答疑问,让同学们“零距离”感受科普的魅力。   此次活动分为7个区进行:分别为药品安全认知区、药品科普知识互动区、中医药文化体验区、食品安全小实验演示体验区、食品快速检测技术展示体验区、食品安全知识咨询区。食品安全专家,解答学生关于食品安全的疑问。并派发食品安全食品安全知识三折页、食品安全漫画等资料宣传食品安全知识,宣传如何降低食品安全风险、预防食物中毒及其他食品安全常识。现场还开展了新型du品图片展示与讲解、止咳水和断片酒展示、配备家庭药箱、药品包装盒及说明书的内容讲解,指导公众安全用药、自制中药香包、常见煲汤药材搭配、禁忌讲解等食药科普知识专家讲解咨询等科普活动。通过专家解答食药基础知识为主,搭建学生食品药品安全知识框架;以样品展示、亲自动手实验的形式,引导学生由浅入深地去认识食药安全知识。   今年9月,广东省食品药品监督管理局在全省范围内开展以省、市、区三级联动,紧紧围绕“食药科普基层行”主题,以“食药安全 共治共享”为口号,开展食药科普知识进社区、进企业、进家庭、进农村、进学校、进机关等“六进”活动,突出食药科普知识惠及万家的宣传目的,引导社会各界参与食药安全普法宣传和科学知识普及,广泛动员社会力量参与食品安全工作,增强社会监督意识,提高维权能力和科学素养,大力宣传遵法守信典型,推进食品药品行业诚信体系建设,营造浓厚的食品药品安全社会共治氛围。打造广东特色、全国影响的活动品牌。
  • 华夏科创用股份向中金公司支付挂牌费 属新三板首例
    2014年12月26日证监会发布《关于证券经营机构参与全国股转系统相关业务有关问题的通知》,从开展挂牌,推荐做市,壮大投资者队伍,加强风控,建设监管体系等多角度对新三板相关业务进行了指引,其中在关于开展挂牌业务的相关要求中,明确提出“创新收费方式,允许主办券商探索股权支付、期权支付等新型收费模式,建立与挂牌公司互利共赢的长效激励约束机制”。   仅仅过去7月,新三板就诞生了首例用股份支付挂牌费用的案例。2015年7月28日,北京华夏科创仪器股份有限公司在其公开转让说明书中披露了定向发行情况,本次股票发行数量为1185186万股,募集资金540万元,其中185186股用于以股份支付主办券商中金公司的挂牌财务顾问费,折抵100万元,其余费用由华夏科创以现金形式支付。剩余100万股为华夏科创向中金公司的定向发行股份,价格为每股 5.40 元,用以增加做市储备库存股。  [智库点评]我们认为,从挂牌公司角度看,主办券商对该挂牌公司的股权质量有较客观的认知,股权和期权的价值较易被主办券商认可,可成为现金支付模式的有力补充,减轻公司挂牌当年净利润和现金流的压力;从主办券商角度看,通过尽调和推荐挂牌,股权支付和期权支付将主办券商利益与企业远期发展捆绑起来,可强化主办券商持续督导的积极性,有利于营造良好的市场。
  • 近红外引领果蔬分选技术实现飞跃
    为了多方位展现我国在近红外光谱领域的最新成果,仪器信息网和近红外光谱分会计划合作制作《近红外光谱新技术/应用进展》网络专题,同时也以此献礼近红外分会成立10周年,并寄语2021年国际近红外大会。我是受益于近红外分会和仪器信息网的人,感恩无限。愿借此机会,把自己多年来对近红外在果蔬品质无损检测方面的认识和认知与大家共享。中国农业大学 韩东海教授  1. 前言  以前我不论是指导学生科研还是学会报告话题都比较大,宏观且泛泛。论述宏观有利于扩宽人们的视野,开阔思路,但不能解决具体问题。今天着重讲些细节,有些属于经验之谈,直击要点,但略显有点理论支撑不足。我认为两者均不可或缺,只是每个人的发展阶段不同从而导致的需求不同而已。  本文对于研究果蔬品质无损检测的专家学者也许能有些帮助,而对于其他研究方向的如能有所参考就是万幸了。  近红外是个多学科交叉的结晶,不同专业背景、不同经历会有不同体会,有不妥之处,望多多指正。  2. 果蔬分选简介  先简单介绍一下果蔬分选。果蔬分选包括两大独立要素。一个是大中小的级别分选,一个是优良中差的等级分选。大果中有优良中差,优果中有大中小。近红外在果蔬分选上的应用始于二十世纪80年代末。之前的果蔬分选主要是级别分选,部分用机器视觉或依靠人工按照外观颜色进行等级分选。外观颜色与内部品质有一定的相关性,但难以达到生产要求。一是误判率较高,二是有些果蔬无法实施,例如猕猴桃等。而且那时的设备大小宽窄尺寸基本是固定的,不能轻易更改。  近红外在果蔬内部品质检测上的应用使得分选设备发生了革命性的变化。首先,实现了内部品质等级无损检测,大大地提升了分选设备功能,从这个意义上讲,近红外引领果蔬分选技术实现了飞跃式发展;二是设备结构大为简化,大小宽窄可自由组合,就像积木一样。  3. 近红外与果蔬检测可谓绝配  近红外与众多物料有着非常完美的结合。例如烟草、饲料、石油化工、医药。果蔬也是其中一例,不过内涵却与其它不同。  首先是波长范围。果蔬水分约为80-90%,水果糖度在10-20°Brix之间。其他成分虽然很多,但含量很少。1100nm以下的短波近红外适用于果蔬类高水分物料。  其次是光谱采集方式。果蔬内部质量无损检测除了糖度以外,还要检测内部褐变、糖心等,必须采用透射方式采集光谱。短波近红外穿透力强,加之,1100nm以下属于硅检测器范围,仪器造价比铟镓砷要便宜很多,这又为大量普及应用创造了有利条件,为量大利薄的农产品销售提供了强有力的支撑,因此是最佳选择。  最后是光源功率。果蔬品质无损检测手持和便携以及台式专用仪器的电源功率,LED最小,卤素灯小则1-2W,大则12W。而用于在线检测时,1秒钟要检测5-6个果蔬,西瓜每秒3-4个,扫描时间短,需要配置高达200-300W大功率光源,检测西瓜时甚至达到2000W。  4. 近红外首先在水果在线检测上发力  1989年,日本三井金属矿业株式会社EI推进事业部在冈山县一宫农协推出了世界上第一台桃果实糖度在线漫反射无损检测分选设备,1992年又相继推出了苹果、梨的检测系统。之后,杂贺技术研究所、MAKI制作所、NIRECO也研制出类似设备,继而在日本大面积推广。  基于漫反射原理的检测主要用于薄皮水果诸如苹果、梨、桃等,而用于柑橘检测则效果不佳,于是又研发出基于透射原理的检测,一直延续至今。随着检测项目的增加,由单一的糖酸度向内部褐变、糖心、水浸、局部失水、空洞等多指标同时检测延伸,落叶果及西瓜甜瓜类果实则主要采用漫透射方式。特殊情况时,苹果和葱头需要在两个位置同时采集光谱。  现在日本SHIBUYA精机株式会社成为果蔬分选设备厂家中的一支独大,从核心部件光谱仪等内外品质评价系统到输送装箱码垛以及控制系统全部独自生产,近江度量衡株式会社部分自主,部分外协。三井、杂贺、NIRECO则只生产内外品质评价系统。  果蔬内部品质近红外在线检测技术因能直接解决农业生产问题,并带来经济效益和社会效益,在先进国家政府的资助下得到大面积推广应用,仅日本至少有4000个大型果蔬分选设施正在运行。  5. 近红外光谱采集方案多种多样  果蔬物料尺寸有大有小,果肉有薄有厚,糖酸度有高有低,且分布不均。由此产生若干检测个性化方案。例如光谱采集方案就有如下之多,图1- 6。  图1和图2光源和检测器布置相同,但物料放置及输送环节有别。图1托盘不但能平稳地输送西瓜,避免磕碰,而且还可遮挡杂散光进入检测器。依据西瓜、甜瓜类的生理结构,花萼处果皮最薄,花萼冲下放置,有利于获取更多的内部信息。由于菠萝果心粗大,横置更妥,且输送更平稳。  图3和图4的光源与检测器设置一样,但样品放置和光谱采集细节有所不同。西红柿的果柄影响信息接收,如图3所示,故倒置。由于物料内部组织构造差异很大,苹果肉质均匀密实,而西红柿则有外果皮、中果皮、果浆、胎座,少许空腔,各组织之间光特性差异大,造成散射不均。为此,苹果光源布置向赤道下方照射,靠苹果赤道直径大来遮挡杂散光(图4)。而西红柿则照射上半球,以利获得更多有效信息。  图5和图6的光源和检测器设置相同。图5为常规布置,而图6采用了特殊透镜,缩小了光斑大小,因为柑橘比葱头体积小,这样可有效避免杂散光进入检测器。这只是一个公司的方案,加上其他公司的独具匠心的思考,采集方案层出不穷。  6. 检测对象、检测项目和检测精度  表1列出了来自三井金属计测公司的透射模式部分检测对象和检测项目,这些检测对象检测项目早已成熟,转为常规。其他公司,如SHIBUYA精机、近江度量衡、NIRECO、杂贺技研均能实现,包括一些没有列入的检测对象和检测项目。即使如此,有些项目也不是百分之百正确检出,例如局部褐变误判率较高。但是小果实,例如樱桃、草莓,个别水果,如葡萄,诸如此类的近红外在线分选技术暂不多见。表1 透射模式检测对象及检测项目1)  由于在线检测所用光源功率较大,能确保获得足够强的有效信息,故检测精度一般高于便携和手持仪。以SHIBUYA精机株式会社在线内部检测装置为例,各种水果的糖度检测精度如表2所示。表2 糖度检测精度2)对象苹果梨蜜桔桃西瓜西红柿柿子甜瓜SEP0.280.330.340.370.420.500.610.74  由表2可知,苹果检测精度最高,甜瓜最低。这个趋势与其他厂家基本一致。也就是说,苹果是最好检测的,而果肉厚内心甜的甜瓜最难检测。一般消费者对于糖度相差0.5Brix以内难以察觉,故水果检测精度SEP如能达到0.5就能满足生产要求。  日本的水果品质普遍较高,好吃已经不是问题。为了适应新的国际形势,加大水果竞争力度,日本政府正在组织产学研攻破果蔬功能成分在栽培、管理、在线无损检测方面的难题。苹果重点提高花青素含量,西红柿是番茄红素,柑橘是β-隐黄素,胡萝卜是番茄红素和β-胡萝卜素。由于这些成分含量比较少,近红外检测存在一定难度。番茄红素已经实用化,其他几个成分仍在努力中。  7. 水果手持、便携、台式专用仪器发展势头强劲  2000年,FANTEC开始销售世界上第一台水果专用便携仪FRUIT TESTER-20,时间不长又推出FQA NIR GUN手持仪(图7)。便携仪和手持仪主要用于科学研究,同时也为那些生产量小的个体果农带来福音,因为花几十万或百万日元就能达到几个亿的设备功能,只是生产效率无法相比。  同年,KUBOTA公司首先推出了台式仪,其后又推出便携仪,从2019年7月始,对原有机型进行升级换代,如图8和图9。这两款仪器社会保有量估计在1000台左右,也是本人认为最好用的仪器。  这台仪器的日本水果模型拿到中国无需修正,可直接使用,预测值准确稳定,该仪器像素点只有254个,糖度模型采用的是4-5个波长的MLR。本人实验室在北京奥运前购买了一台,十几年过去了,现在还在使用中,中途只更换过电源开关。我曾问过这台仪器的研发部长石桥先生,他说,因为内置波长横纵坐标自动校正功能,所以仪器预测值才稳定。横坐标校正方法已经成熟,但纵坐标措施不多,也许谁掌握了纵坐标校正技术,谁就能占领市场。  N1(图10)从2009年开始销售,由于产品精制,价格便宜,至2017年8年间共销售648台。最为特殊的是该仪器采用了不受杂散光影响的TFDRS法(TFDRS:Three-Fiber-based Diffuse Reflectance Spectroscopy),1点照射,2点接收。通过2个漫反射强度比计算相对反射率,进而获得相对吸光度比。该吸光度比不受漫反射光路的变化影响,且与水果糖度呈直线相关。该检测模型建立在标准样品基础上进行模拟,推导出方程,然后用水果进行验证,故在实际应用中,不需进行参比测量,不需进行模型维护,是这一种全新思维,不同于传统方法。  PAL光传感器是最新系列水果手持糖度仪(图11),采用LED光源进行糖度无损检测。目前应用对象分别为苹果、梨、桃、葡萄、迷你西红柿。从2017年开始销售以来,不到一年就售出400台,该公司的销售目标是1万台。  还有几种正在出售的台式仪和手持仪。  QSCOPE-DT功能最强大,不但可以预测糖酸度,也可检测内部品质。Amaica-Pro 与KUBOTA台式仪一样,检测糖酸度的同时也可称重,把级别和等级分选元素集于一体,是小型果蔬分选仪典型代表。CD-H100采用滤光片技术,物美价廉,缺点是仪器台间差较大,建模任务艰巨。  我认为,在台式、便携、手机水果专用仪器中,SACMI的台式仪适应性最广,如图12。因为这台仪器采用了8个20W的卤素灯,功率强大。内部采用不锈钢锥形挡板,将光源与检测器分隔在圆锥挡板内外。光源在锥形板外向上照射,结构上保证了杂散光不能进入检测器。检测器在圆锥挡板内,当水果放置在锥形挡板顶端时,橡胶圈的密封阻挡了反射杂散光的进入。这种漫透射设计加上大功率,不论是内部成分还是内部病变的检测均能胜任,是个科研好帮手,就是价格偏贵。  8.样品真值测量  真值测量往往被轻视,特别是像水果类的样品,不论是品种间、还是种类间差异都比较大,没有深入了解细致筹划,将影响建模效果。因为建模预测精度永远不可能超过实测精度。以如下两个案例进行说明。  甜瓜光谱采集位置是花萼处,故在花萼处取ф40mm(因为环形光源直径是ф38mm)果肉打碎后取果汁测量糖度,如图13所示。  图14是柑橘糖度实测值图解。充分考虑样品生化特性,整体榨汁,再经过滤实测值更准确。  9. 展望未来  近红外在果蔬品质检测方面的应用已经30年了,技术细节在不断完善进步,但整体思维模式有待突破。  上面介绍的都是近红外光谱在果蔬品质无损检测上的应用,近年来,近红外图像也取得了长足进步。近红外激光正在发挥着特殊作用。随着LED光源,特别是近红外区域LED连续光源的研制成功、光谱仪小型化、微型化、量子光谱仪的问世、无线通讯、  5G数据快速传输、人工智能等方方面面的突飞猛进,局部照射,多点测量,攻破尚存顽症指日可待。  10.总结与寄语  编辑审阅初稿后提出“日本的果品筛选技术对中国近红外技术在果品检测方面有什么经验借鉴?这方面的内容可否给大家稍微总结一下?”我觉得编辑的建议很好,也很重要,关键是我的能力有限,担心难以胜任。  首先,中国的近红外仪器必须走专用化发展之路,这一点大家已经取得共识,不再赘述。  其次,近红外专用仪器必须走共同合作研发之路,这一点大家也不会有异议。  最后,各个环节必须精益求精,方能广为应用。以水果为例归纳如下:  1)仪器不但要提高信噪比,还应在水果主要成分糖酸吸收波段800-950nm间提高灵敏度,以期获得更多有效信息。  2)不论是254个像素还是1024个,波段区间应有所侧重。考虑到水果颜色或者说叶绿素(670mm)有时也是检测指标之一,650nm-970nm区间更适合水果。  3)漫透射、透射因扩展性好已成为光谱采集的主流。同时,消除大小影响的配套措施不可或缺。  4)透射能量谱一旦低于10%,检测器有可能在检测限以下,此时,吸光度与样品浓度不符合朗伯比尔定律。要么加大光源功率,要么提高仪器灵敏度、要么延长积分时间等加以调整。  5)日本几大果蔬内部品质近红外无损检测系统均为各自专利产品,这是核心,也是关键。  国内从事近红外研究生产应用的专家学者工程师高达数千人,经过二十几年的实践和积累,近红外技术在中国的大范围推广应用、厚积薄发之日已经迎面扑来。  参考文献  1. https://www.mitsui-kinzoku.co.jp  2. SHIBUYA精机株式会社宣传资料  3. http://www.sacmi.com/  4. KUBOTA KBA100使用说明书(中国农业大学 韩东海)
  • 食药监总局警告:这种药致畸!孕妇禁用
    11月21日,食药监局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》,决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告!  公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告,并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照维胺酯胶囊说明书修订要求(见附件1)和维胺酯软胶囊说明书修订要求(见附件2),提出修订说明书的补充申请,于2017年1月15日前报省级食品药品监管部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订 说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。  各维胺酯口服制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好维胺酯口服制剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。  二、临床医师应当仔细阅读维胺酯口服制剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。  三、维胺酯口服制剂为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读维胺酯口服制剂说明书。  附件1:维胺酯胶囊说明书修订要求  一、增加黑框警告:本药有致畸作用,即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。  二、【注意事项】增加以下内容:  1.治疗前后应定期监测肝功能   2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用   3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器   4.如出现视觉障碍,建议及早眼科检查。  三、【不良反应】增加以下内容:  药品上市后监测到肝功能损害病例。  附件2:维胺酯软胶囊说明书修订要求  一、增加黑框警告:本药有致畸作用,即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。  二、【注意事项】  (一)增加以下内容:  1.治疗前后应定期监测肝功能   2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用   3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器   4.如出现视觉障碍,建议及早眼科检查。  (二)增加对患者服用维胺酯导致光敏反应的提示,如:避免强烈日光或紫外光过度照射。  三、【不良反应】修改如下:  1.药品上市后监测到肝功能损害病例。  2.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等 口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。  3.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等   4.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形   5.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
  • 玩具用涂料新标准10月1日起生效
    随着玩具行业的壮大和产品质量的提高,全国涂料和颜料标准化技术委员会提出了玩具用涂料强制标准GB24613-2009“玩具用涂料中有害物质限量”。本标准适用于各类玩具用涂料,并规定了玩具用涂料中对人体和环境有害的物质容许限量的要求、试验方法、检验规则和包装标志等内容。这一强制性标准将于2010年10月1日生效,为玩具生产商提供涂料的供应商应确保其产品符合这一GB标准。   术语与定义:   玩具用涂料:玩具用涂料是涂覆在玩具表面能形成涂膜的液体或固体涂料的总称。   挥发性有机化合物:在101.3kPa标准大气压下,任何初沸点低于或等于250℃的有机化合物。   挥发性有机化合物含量:按规定的测试方法测试产品所得到的挥发性有机化合物的含量。   要求:产品中有害物质限量应符合下表(下列测试均测试在液体或固体涂料上)。 项目 要求 铅含量a/(mg/kg) ≤ 600 可溶性元素a/(mg/kg) ≤ 锑(Sb) 60 砷(As) 25 钡(Ba) 1000 镉(Cd) 75 铬(Cr) 60 铅(Pb) 90 汞(Hg) 60硒(Se) 500 邻苯二甲酸酯b/% ≤ 邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)总和 0.1 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)和邻苯二甲酸二辛酯(DNOP)总和 0.1 挥发性有机化合物(VOC)含量c/ (g/l) ≤ 720 苯c/% ≤ 0.3 甲苯、乙苯和二甲苯总和c/% ≤ 30   备注:   a按产品明示的施工配比(稀释剂无须加入)制备混合试样,并制备厚度适宜的涂膜。在产品说明书规定的干燥条件下,待涂膜完全干燥后,对干涂膜进行测定。粉末状涂料直接进行测定。   b液体样品,按产品明示的施工配比制备混合试样,先按规定的方法测定其含量,再折算至干涂膜中的含量。粉末状样品或干涂膜样品,按规定的方法测定其含量。   c仅适用于溶剂型涂料。按产品明示的施工配比混合后测定。如稀释剂的使用量为某一范围时,应按照推荐的最大稀释量稀释后进行测定。   在正常生产情况下,每年至少进行一次型式检验。   有下列情况之一时应随时进行型式检验:   新产品最初定型时   产品异地生产时   生产配方、工艺、关键原材料来源及产品施工配比有较大改变时   停产三个月后又恢复生产时。   在产品标签方面,包装标志除应符合GB/T9750的规定外,按本标准检验合格的产品可在包装标志上明示。   对于由双组分或多组分配套组成的涂料,包装标志上或产品说明书中应明确各组分的施工配比。对于施工时需要稀释的涂料,包装标志上或产品说明书中应明确稀释比例。   以上信息源于报批稿,仅供参考,请以国家最终审批文件为准。
  • 皖仪科技将于6月3日召开业绩说明会
    皖仪科技(SH 688600)5月23日晚间发布公告称,公司2023年度暨2024年第一季度业绩说明会定于2024年6月3日上午11:00-12:00,以上证路演中心网络互动的形式进行,让广大投资者更全面深入地了解公司经营成果和财务状况。出席本次业绩说明会的人员有:董事长、总经理臧牧先生,董事、副总经理黄文平先生,副总经理、董事会秘书王胜芳先生,财务总监周先云女士,独立董事竺长安先生。投资者可于&ensp 2024&ensp 年&ensp 5&ensp 月&ensp 27&ensp 日(星期一)至&ensp 5&ensp 月&ensp 31&ensp 日(星期五)16:00&ensp 前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱&ensp zqb@wayeal.com.cn&ensp 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。2023年1至12月份,皖仪科技的营业收入构成为:仪器仪表制造业占比96.19%。
  • 岛津云学院丨课后答疑系列 液相色谱篇
    “岛津云学院”系列开播以来,得到了众多用户的观看和支持。在直播互动交流中,收到了很多提问,岛津十分重视各位用户提出的问题,今天将开启岛津云学院答疑系列,为大家作详细解答! ★请问老师一般液相废液怎么处理?答:需要明确的是,液相色谱的废液中含有大量的有机溶剂以及所测试的样品,大部分情况下是有毒有害的,因此不能直接倾倒至环境中,或者流入实验室下水道中,需要集中处理。一般而言,可以根据不同的情况进行处理:1、如果废液量较少:如分析型色谱的废液,可先行收集,然后等待集中处理(尤其是含有剧毒成分的),比如寻找专业的废液回收机构;如果所在单位/机构不支持集中处理,则可以找安全的地方焚烧或填埋(含酸的需用废碱中和,含盐的可以直接倒掉)。2、废液量很大:如制备色谱的废液,则考虑通过精馏系统,将废液分馏后再次使用。3、也可以通过“循环阀”,将未污染的流动相再次回收利用。如岛津针对分析型液相和制备型液相都可以提供相应的“溶剂循环阀”,将分析过程中未受到污染的流动相,如色谱峰之间平直的基线(仅限于等度条件下)回收至溶剂瓶中,将能够大大提升溶剂使用效率,降低实验室成本。 ★新买色谱柱如何进行测试?答:对于液相色谱柱来讲,拿到一根新的色谱柱,先测柱效、拖尾因子、柱压(减去系统压力),并记录结果。之后使用过程中应定期测试,追踪色谱柱性能。因不同类型色谱柱差别较大,因此对于所使用的方法,请根据说明书上的液相条件和测试样品进行,同时需要确保仪器的状态正常。 ★色谱柱用什么冲洗?答:反相与正相体系清洗方式有所不同: 反相色谱柱1、日常清洗:10%甲醇水(去除极性大的杂质)→纯甲醇(去除非极性杂质)。2、流动相中含有离子对试剂:50%有机溶剂(10倍柱体积)→10%有机溶剂(20倍柱体积)→100%有机溶剂(20倍柱体积)→保存。3、生物样品(蛋白质/多肽)污染的色谱柱:B 5% →B 100%的梯度洗脱×3次(A:0.1%TFA B:0.1%TFA in CH3CN)→100%有机溶剂(20倍柱体积)→保存。 正相色谱柱亲水性杂质吸附太强,常规清洗效果不明显,可以逐级增加洗脱强度,每级至少确保10倍柱体积。 I级:100%正己烷II级:100%乙酸乙酯III级:50%三氯甲烷-50%甲醇 注意:回归到最初流动相条件时,请务必先用异丙醇过渡。 ★用反相色谱的液相系统可以跑正相吗?刚刚老师提到用异丙醇冲洗管路,那我跑完反相的用异丙醇冲洗是不是就可以跑正相了?答:一般来讲,当把一台液相色谱仪即当作正相色谱用,也当做反相色谱用的时候,在两个不同分析模式之间切换时需要用异丙醇做充分的过渡(比如通宵低流速异丙醇冲洗管路),其主要是利用异丙醇可以分别与正/反相溶剂互溶的特性,避免流动相残留造成的影响。但有一点需要注意的是,所使用的液相色谱仪是否适用于正相溶剂。通常液相色谱仪的主要设计目的是适用于反相体系使用,因此在使用正相体系前,最好与供应商确认,尤其是使用特殊溶剂前(如HFIP,DMF等)。 如您还有其他关于液相色谱的疑问,请扫描以下二维码提交问题,小编会把问题交给讲师解答,答案将在后续答疑系列中推送,敬请留意。?相关精彩岛津配合防疫,开启线上学习司小令大讲堂!司小令大讲堂丨第二期 流动相中产生气泡所引起的问题卫健委《消毒剂使用指南》解读和应对-色谱篇岛津LC助力消毒用品及输液器具检测全面“正偏离”——岛津液相色谱仪全优迎接新版液相色谱仪国家标准发布与实施
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