质控样标准

标准品、校准品与质控品的区别何在？质控品该如何选择、验收及储存？选择具有代表性的质控样，能有效地控制分析结果的精密度和准确度。而且,大量采用质控 样,可以减少标准参考物的使用量，所以，不懂这些怎么行？标准品、校准品与质控品的区别（1）质控品：IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。（2）标准品：用于定标即标准曲线的绘制。（3）校准品：公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。众所周知，传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应（检体中的非测定物质对测定量的影响）。换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对检测的干扰，使检测结果偏离真值。此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。质控品定值 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/06/201606211423_597578_1610895_3.jpg定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。标准品的定值http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/06/201606211428_597581_1610895_3.jpg一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性取决于鉴定方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。质控品该如何选择、验收及储存？质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须有FDA或SFDA批准文号。验收采购来的质控品、校准品或室间质评样品时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足要求。若存在疑问，应及时处理，并做相关记录。在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。标准品和质控品应按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误用。质控样品有何作用？由于环境和食品分析中，样品复杂，基质效应较大，因此常常需要质控样品对方法和仪器进行评估，质控样品，通常为何待测样品基质和分析物都一致的样品，但其中分析物含量为已知（通常由多个实验室测定数据统计得到，）并给出不确定度，作为评估方法或校准仪器，以及衡量样品测定准确与否的参照样品。质控样和标准物质的区别及各自的作用？ 质控样，一般是用来检验你的曲线做的是否标准用的，他是一个已知浓度的样品且浓度有正负误差，比如3.240±0.012毫克/升。你将他带入你的曲线进行分析，看得出的数据是否在质控样浓度误差范围内，如果在范围内，则可以说明你的曲线没有问题，相应的其他数据也正确。而标准物质，也是一个已知浓度的样品，但是他的浓度一般是整数，比如1000微克/升，是用来配置标准曲线使用的。环境监测中质控样的选择 在大批环境样品的测定中,为保证测定结果的精密度和准确度,消除批内和批间的系统误差,至关重要。批内精度，一 般可采用密码平行样加以控制；批间精度,可采用标 准参考 物 或质量控制图加以控制。在使用标准参考物时。要求其基体及被测元素的浓度,尽可能与被测样品相近，甚至相同;加之标准参考物的价格比较昂贵，因此，其使用受到限制。质控图的制作和使用，工作量较大。且对基体较复杂的样品，很难从总体上加 以控制,实际 使用也有一定困 难。在大批量样品的测定中，采用适当的质控样。控制批间精度,很切合监 侧工作的实际需要。这时，要求所选用的质控样,在总体样品中具有代表性,能 从 宏 观上对 整体样品进行质量控制。 质控样的选择应用举例http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/06/201606211429_597582_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/06/201606211430_597583_1610895_3.jpg图3表明，其中一个数据明显地偏离其他值 。经检验证实为离群值，对其中一小批样品重新测定，重测后合格率上升为94.4 %。综上所述，由于在选择土壤质控样、密码平行样时，充分考虑了土坡的类型和层次,因此，所选择的质控样,具有代表性,能有效地控制分析结果的精密度和准确度。而且,大量采用质控 样,可以减少标准参考物的使用量,具有一定的经济效益。来源：实验与分析