医疗检测

Q医疗污水包含了多种细菌、重金属、有机溶剂及酸碱溶液等生化有毒有害物质。如上述物质直接排放，将会对自然生态及人类生活环境造成危害。我国对医疗污水有清晰的排放标准。表１　传染病、结核病医疗机构水污染物排放限值 （日均值）表２　综合医疗机构和其他医疗机构水污染物排放限值 （日均值）A连华科技对于《医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005》中所涉及的参数，多款便携及实验室仪器及耗材可满足检测需求：便携产品实验室产品疾病无情，人间有爱，连华科技时刻关注疫情发展，并会积极投身到抗击疫情的战斗中去，做好企业公民应尽的义务。您在水质检测实验中遇到的任何疑难问题均可拨打我们的售后电话 400-636-0220 或 010-59777076 进行咨询，您也可以联系您的业务工程师获得帮助。众多医疗机构和为抗击疫情生产防护器具、医疗设备的企业均是我们的客户，我们将优先快速处理这些机构、企业的需求，为抗击疫情做出努力。

国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可西藏自治区食品药品检验一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。认可湖北医疗器械质量监督检验中心注射针等71个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心髋关节假体等43个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年三月十三日 关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心髋关节假体等医疗器械产品和项目检测资格的通知 四川省食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，2011年12月17至18日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心髋关节假体等43个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5 年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年二月二十九日 关于认可西藏自治区食品药品检验所一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知 西藏自治区食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，2011年8月4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年二月二十九日 关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心注射针等医疗器械产品和项目检测资格的通知 湖北省食品药品监督管理局： 　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，2011年11月26日至27日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心注射针等71个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一二年二月二十九日 　　原文链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/69753.html

克莱尔派特斯菲尔德(Claire Pesterfield)是剑桥大学阿登布鲁克医院的一名护士，同时也是一名 1 型糖尿病患者。除了日常护理工作之外，她还照顾着一只金毛犬。这只金毛犬是经过特训的医疗检测犬，当克莱尔的血糖过低、可能造成危险的时候，这只金毛犬能够通过嗅觉发现并向主人报警。　　1 型糖尿病患者需要格外警惕低血糖的情况，如果血糖低于一定值，就可能导致昏迷，严重的则可能致死。专业的医生能够根据一些临床体征来判断患者是否处于低血糖状态，而患者自身则需要常常自测自己的血糖状况，确保安全。　　现在已经有不少医疗仪器公司将血糖检测的难度降低了不少，基本上只需要在指尖采一滴血，就可以快速获得血糖指标的结果，这些仪器已经做到可以随身携带的大小，但是为了让血糖检测变得更容易，研究者们还在探索更简单便捷的方式。　　剑桥大学的一组研究者从那些医学检测犬那里获得了灵感：既然特训过的犬是通过嗅觉发现了问题所在，那么到底是闻到了什么特别的化学物质，让它们感觉到了异常呢?　　研究团队找来了 8 位患有 1 型糖尿病的女性，实验证明，当她们发生低血糖时，呼吸中有一种化学物质的含量会显著上升。这种化学物质就是异戊二烯。在一些病例中，患者低血糖时呼吸中的异戊二烯的含量甚至会达到正常值的两倍。　　阿登布鲁克医院的荣誉顾问医生马克伊文斯(Mark Evans)表示，异戊二烯是人类呼吸气体中最常见的化学物质之一，非常容易被检测到。以至于，这甚至可以被称作是低血糖的“气味”。尽管人类几乎难以分辨出这种气味，狗却对它极其敏感，这也是为什么那些特训犬能够在关键时刻救主人一命。　　关于低血糖与异戊二烯含量的具体关系，研究团队还没有定论。伊文斯医生推断这可能是人体合成胆固醇的副产品。　　这项研究的成果已经发表在美国的医学杂志 Diabetes Care 上。 当然，一项实验的结果并不能证明呼吸检测现在就能替代现有的血糖检测方法。

8月5日，从谱尼测试（300887）(300887.SZ)官微获悉，继谱尼集团北京、上海、武汉等实验室医疗器械检测领域业务得到长足发展并取得瞩目成绩之际，谱尼山东分公司医疗器械检测实验室近期于青岛正式成立并启用。　　这一新成立的实验室标志着谱尼集团在医疗器械检测领域的技术综合实力得到了进一步提升，并将为山东省乃至全国的医疗器械企业提供更加便捷、高效的一站式检验检测服务。　　作为谱尼集团旗下唯一一家以医疗器械检测为单一技术领域进行钻研的实验室，实验室业务范围覆盖了可重复使用医疗器械的清洗、灭菌等验证型检测项目，同时涵盖了输注护理类、医疗器械包装类、呼吸导管类、义齿口腔类、超声耦合类、医用缝合材料、医用卫生材料及敷料等无源医疗器械产品的检测业务。　　谱尼集团创立于2002年，是国内最早成立的第三方检测机构之一，经过二十多年的沉淀与持续提升，现已成为中国检测行业持续领跑者，业务涵盖生命科学与健康环保、汽车及其他消费品、安全保障、电子电气等众多领域，构建了综合性一站式检验服务体系。其总部位于北京，并在全国各地设有全资子公司和服务网络。　　值得一提的是，谱尼集团一直致力于技术创新和能力提升。近年来，集团多次通过国家级和省级CMA、CNAS、CATL扩项评审，并成功入选《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0。这些成就不仅展示了谱尼集团在医疗器械检测领域的领先地位，也体现了其在行业内的广泛认可和影响力。　　未来，谱尼集团将积极学习人工智能技术，运用成熟的检测方法和技术，应用好储备的相关行业数据，以此服务好产业链，特别是检验检测可服务的相关产业，推动产业质量升级；同时，服务好行业内企业，通过研发创新助力提高集团的技术水平，有力支撑新质生产力加快发展。

p 　　高通量测序是一个具有无限潜能的重要技术，能够应用于临床基因组学的开创，有助于实现个性化医疗。然而，如何加快测序技术发展面临很多挑战，未来健康计划中关于基因组学相关政策存在大量不确定因素。信息飞速发展的今天，我们如何真正让测序技术普及呢? /p p 　　美国医疗技术政策中心(CMTP)的绿色协作部门近期针对癌症高通量测序(NGS)提出一项重要的医疗保险政策，旨在囊括包括医药行业、专业性质的社会团体、病患和健康计划等多方利益相关者。 /p p 　　 strong 政策的内容 /strong /p p 　　政策提议：高通量测序试剂盒的测序覆盖在5至50个基因数之间，且必须通过美国病理大学认证和检测，以确保测试者能够获得有质量保证的试剂盒。提议积极促进研发实验室与临床试验之间数据共享，鼓励病患参与临床试验和注册。 /p p 　　2014年，测序试剂盒供应商的利润值喜忧参半：Foundation Medicine公司的试剂盒平均每个3400美元。美国著名健康保险公司Priority Health宣称保险金覆盖该试剂盒费用，尽管谷歌承诺这个包含在员工福利内。另一方面，Foundation Medicine最近不得不降低2015年预期的销售额，因为医疗保险管理承包商对试剂盒的纳入有一定迟疑。并且，用于医疗预测的外显子组和全基因组测序，并不属于医保范围。 /p p 　　医疗技术政策中心首席执行官 Sean Tunis在一份声明中表示：“测序通量和医疗保险的不到位，是基因测序这项新技术应用于抗癌治疗的重要阻碍。医疗保险覆盖高通量测序试剂盒是突破障碍的重要政策，也是基因组学在临床医学领域朝着更全面且更具有前瞻性的策略。” /p p 　　对于一些特殊病例，包括肺癌四期、病因未知的新诊断的癌症、尚没有标准治疗方案的罕见肿瘤或恶性血液疾病、两年内死亡率过半的癌症四期，患者需要使用能检测超过50个基因的试剂盒。 /p p 　　 strong 政策的意义 /strong /p p 　　此项政策试图解决一直阻碍癌症基因检测试剂盒在临床试验应用的难题——获得治疗药物。高通量测序试剂盒能用于检测突变基因，可以作为药物靶向研制的潜在方向。但是靶点评定标准各有差异，临床医生至今都难以为患者提供个体化治疗药物。 /p p 　　美国医疗技术政策中心提出一个潜在的解决方案：如果研制出来的药物或者生物制剂能够让患者在三个月内有明显好转，其药物费用能够报销。他们认为，前三个月，对制药公司免费提供药物的要求是合理的。 /p p 　　这一系列提议尚未正式成形和落实，实质性的后续商讨必须跟进，这样才能真正构建病人、医保、药物制造商三者的利益框架。 /p p 　　美国医疗技术政策中心表示，将继续努力力求解决未来可能存在的问题，包括不同癌症检测试剂盒充斥市场后的各种应对政策，包括将外显子组和全基因组测序纳入医保范围等等。 /p

精准医疗是医学界当下最热门的话题，可是何为精准医疗，精准医疗是否存在泡沫，作为精准医疗入口的基因检测又该如何发展?12月10日，一场由中国健康促进教育协会主办的“健康中国2030精准医疗互动研讨会”在江苏南京举行。广东省人民医院吴一龙教授，江苏省肿瘤医院冯继锋教授，四川大学步宏教授，北京大学肿瘤医院林冬梅教授，北京大学医药管理国际研究中心韩晟教授等共同探讨我国精准医疗的未来发展。　　精准医学是否存在泡沫　　自从奥巴马提出“精准医学计划”，精准医学浪潮已经席卷全球。2015年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，会议决定在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元。　　然而大热的精准医学也迎来质疑之声。今年9月，两篇发表在《自然》和《新英格兰医学杂志》上的文章，将精准医疗推上审判台。文章指出，“精准策略没有给大多数肿瘤病人带来好处，肿瘤的精准治疗仅仅是一个待证明的假说”，在肿瘤治疗方面，精准医疗的前景并不乐观，并且在缺少有益证据的情况下相关概念炒作被兜售给病人。虽然有不少病人可以通过基因检测找到解释肿瘤恶变的相关突变，但因为能用的药物有限，最后受益的病人非常之少(约1.5%)。这一观点在国内医疗界引起极大争论。　　在12月10日的这场精准医疗互动研讨会上，肺癌专家、广东省人民医院吴一龙教授指出，精准医学浪潮虽然席卷全国，但是实际上很多人还不太清楚精准医学真正的内容是什么。精准医学必须利用人体遗传信息的异常，利用这种异常来指导对疾病的预防、诊断、治疗，“任何离开遗传医学谈精准医学就是傍大款”。　　吴一龙指出，基因测序是精准医学的基础，从肺癌的治疗历史来看，基因技术的飞速发展，大大加快药物研发速度，也推动靶向治疗、免疫治疗的飞速发展。基因测序给肿瘤治疗带来的益处也明显可见。数据显示，如果携带驱动基因肺癌患者接受靶向治疗，病人的生存中位数可以达到3.49年，比没有靶向治疗的病人中位生存期提高了1年多，比没有驱动基因的患者中位生存期延长1.5年。精准治疗也使 EGFR突变型肺癌患者逐渐成为临床可控的疾病。　　基因检测面向大众为时过早　　根据艾瑞发布《全球基因检测行业投研报告》显示，全球基因检测市场规模呈逐年增长的趋势，2007年全球基因检测市场规模为7.9亿美元，到2014年市场规模为54.5亿美元，预计2018年全球基因检测市场规模将超过110亿美元，年复合增长率为21.1%。　　基因检测服务和上游基因检测耗材和试剂是带动市场规模增长的主要因素。业内人士认为，随着基因检测技术的成熟，基因检测成本呈逐年下降趋势，测序成本的下降，将提高基因检测服务的渗透率，进而推动市场发展。　　不过，吴一龙认为，基因检测要面向大众，进入常规体检还为时尚早。在研讨会上，主持人现场调查在座嘉宾和媒体是否做过基因检测，无人举手。吴一龙对此表示欣慰。“我们现在做的基因检测跟我们的遗传体检只是一个概念，比如说体检告诉你，你可能得癌症的机会是3%，你怎么去理解?告诉你得癌症的机会是20%，你怎么理解?50%你又怎么理解?”吴一龙指出，在医学上，用概率来判断，甚至像朱莉那样做预防性切除，是现在伦理学上最为反对的，“我坚决反对用遗传学基因检测来当算命先生。”　　基因检测不仅向大众推广还不够成熟，在临床上也还有很长的路要走。吴一龙认为，必须要考虑到基因检测出来，有没有药物可以做治疗。“如果没有办法做治疗，你检测出来又有什么用呢?肺癌已经发现十个基因可以导致癌症，而这十个基因里面大概有四五个基因是可以找到药的，这个时候我们就可以通过基因检测检测出来，如果你说能够检测500个基因，但是只有一个有用，那检测那400多个干什么呢?”吴一龙强调，基因检测要因时因地，同时还要顾及伦理问题，这才是医生应该对基因检测的态度。　　基因检测市场过热亟待规范　　基因检测市场的火热，也带来一些乱象，其中步子迈得太大被多名专家诟病。　　江苏省肿瘤医院院长冯继锋教授指出，现在有一个炒作过度的观点，认为所有肿瘤病人做了基因检测都能找到靶点，用上靶向药物，他对此持怀疑态度。冯继锋认为，基因检测应该要考虑病人的支付能力和药物的可持续性，有的病人会根据基因检测盲目放弃现有一些明确的、很有效的治疗方法，去选择一些没有得到证实的治疗方法，这种极端不应该出现。　　中山大学肿瘤医院分子诊断科主任邵建永教授指出，国内基因检测与国际相比，热度有过之而无不及。但目前一方面缺乏核心知识产权技术产品，导致基因检测成本太高，不能惠及更多患者 一方面，基因检测被神秘化、超前化，把科研工作临床化，导致出现局部过热的现象。而在临床应用规范方面，基因检测也仍有很大空间。　　对于目前一些基因检测的第三方平台，北京大学肿瘤医院病理科主任林冬梅教授认为，基因检测涉及测前标本的质控、肿瘤成分的质控、对后续数据差异的调校等等，三甲医院在涉及诊断时，可以结合病理、临床、影像等多方面信息，但对于第三方平台来说，如何保证质量把控是一个问题。　　四川大学副校长步宏也指出，基因检测市场需要更加理性化，不能把仍在科研的技术推到临床与市场上。多位专家指出，应该正视基因检测产业混乱现状，建立成熟的行业规范。　　基因检测能否实现医保买单　　在研讨会上，多位专家提出，经济因素成为限制基因检测发展的重要因素。而由于昂贵的价格，基因检测大多被医保支付体系拒之门外，令经济能力一般的患者难以享受到这一技术带来的益处。　　基因检测能否纳入医保体系?北京大学医药管理国际研究中心研究部主任韩晟教授指出，数据显示，2015年我国居民人均可支配收入是两万元左右，其中医疗保健占了7%左右，也就是说年人均医疗支出大概是1165元。而当前肿瘤靶向治疗费日均最高就可达3045元，是年均医疗支出的2.6倍。从社会风险共担机制来看，精准医学是否值得确实值得探讨。不过，韩晟指出，一种新的卫生技术是否值得，要从直接成本、直接医疗成本、间接成本以及相应的延伸出来的与人相关的隐性成本等多角度来分析。日本和新加坡等地的研究显示，接受基因检测和不接受基因检测相比较，前者使得治疗更有针对性，每增加一个患者生命年需要花费的成本在可接受范围内，反而是一种更为经济的方式。　　韩晟认为，医保遴选一种药物或者遴选一种技术，第一条就是临床必须性，第二是要安全有效，第三是质量可控，第四是价格合理。“现在前三个门槛并不是问题，最主要的是价格是不是可负担。“基因检测技术纳入医保之后能不能为我们省钱，目前这方面的数据很欠缺，无法展示 因为没有相关的基因检测，那么我们在靶向治疗上会造成多少浪费 。”此外，这一技术能够带来多大的患者健康改善，能够创造多大的社会价值，也需要依赖未来相关研究和资料积累。韩晟认为，未来或借助价格谈判机制，让基因检测降价，实现医保支付的目的。　　而从企业来说，基因检测有无降价的空间呢?燃石医学首席运营官揣少坤认为，从国内外差距来看，foundation medicine的一个组织检测费用大概是3000美元，仅仅就检测费用来讲，目前中国比国外便宜。“未来降价空间也是有的，企业非常期待着规模效应，也就是当基因检测这个工具真正到处落地开花的时候，一定会摊薄包括渠道、运营和研发。”　　多位专家对基因检测的前景非常看好。不过，吴一龙指出，一定要防治精准医疗碎片化，精准医疗是系统工程，离开诊断、离开临床医生验证，永远不能称之为精准医疗。

医疗污水中通常含有多种细菌、病毒、寄生虫卵和一些有毒有害物质。同时，医疗污水还含有重金属、有机溶剂、放射性物质及酸碱溶液，如这些物质直接被排放入环境将造成巨大危害并影响人体健康。因此我国对医疗废水的排放有着明确的排放标准：表1 传染病、结核病医疗机构水污染物排放限值表2 综合医疗结构和其他医疗机构水污染物排放限值针对以上《医疗机构水污染物排放标准GB 18466-2005》中所涉及的参数，哈希有多款便携/实验室产品可满足这些参数的检测：便携产品MEL 便携式微生物实验室，可测医疗污水参数：粪大肠菌群数DR1900便携式分光光度计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、总氰化物、总铬、六价铬、总铅、总余氯DR300便携式比色计，可测医疗污水参数：氨氮、总余氯DR900多参数便携比色计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、总氰化物、总铬、六价铬、总铅、总余氯HQd系列多参数水质分析仪，可测医疗污水参数：pH、BOD、溶解氧哈希试纸，可测医疗污水参数：pH、氨氮、总砷、余氯实验室产品DR3900分光光度计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、挥发酚、总氰化物、总汞、总铬、六价铬、总银、总余氯DR6000分光光度计，可测医疗污水参数：COD、悬浮物、氨氮、色度、挥发酚、总氰化物、总汞、总铬、六价铬、总银、总余氯BODTrakII生化需氧量分析仪，可测医疗污水参数：BOD哈希公司能够提供全面的水质检测解决方案。在汶川地震、辽宁抚顺水灾、天津港大爆炸等重大灾害事件中，哈希都积极响应，第 一时间为灾区提供水质检测产品，保障广大人民群众的饮水安全。在此次新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，我们时刻关注灾区饮水安全，并随时准备提供技术支持。更多信息请咨询广州市贝朗化工有限公司，400-860-5168转2072

2012年2月2日，深圳市华测检测技术股份有限公司发布使用超募资金对外投资公告，公告称：随着国内医疗产业的迅速发展，独立医学检验市场潜力巨大。基于华测检测公司的整体战略发展需要，公司拟使用上述部分超募资金，与Amcare国际医学实验室合作在中国设立医学检验中心，主要从事第三方医学检验服务。 　　本合作项目建设地点为上海，合作双方拟成立合资公司，合资公司注册资本1000万美元。其中，华测检测以现金方式出资510万美元，持有51%的股份 Amcare国际医学实验室以现金出资290万美元，以专有技术无形资产出资200万美元，持有49%的股份。项目第一期计划现金总投资为800万美元，项目计算期为10年，项目正常测试服务年平均利润为628万美元，投资内部收益率为30.86%，投资回收期为5.95年。 　　具体公告内容如下： 　　深圳市华测检测技术股份有限公司使用超募资金对外投资公告 　　公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 　　特别提示：本次投资行为不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 　　一、对外投资概述 　　1、对外投资基本情况 　　2010 年4 月12 日，深圳市华测检测技术股份有限公司(下称“公司”或“华测检测”)召开2009 年度股东大会审议通过《关于使用超募资金用于投资与并购事项》的议案。为加强市场竞争能力，立足于检测行业的特点，并借鉴大型综合性国际检测机构的做法，公司计划将超募资金中的8,500 万元人民币，在未来1 至3 年内，用于检测、认证领域开展投资与并购。通过投资并购不同领域的检测认证机构，不断进一步拓宽公司检测、认证范围和服务领域，给客户提供多方面多领域的组合服务，从而提升企业的盈利能力。 　　随着国内医疗产业的迅速发展，独立医学检验市场潜力巨大。基于公司的整体战略发展需要，公司拟使用上述部分超募资金，与Amcare国际医学实验室合作在中国设立医学检验中心，主要从事第三方医学检验服务。 　　本合作项目建设地点为上海，合作双方拟成立合资公司，合资公司注册资本1000万美元。其中，华测检测以现金方式出资510万美元，持有51%的股份 Amcare国际医学实验室以现金出资290万美元，以专有技术无形资产出资200万美元，持有49%的股份。项目第一期计划现金总投资为800万美元，项目计算期为10年，项目正常测试服务年平均利润为628万美元，投资内部收益率为30.86%，投资回收期为5.95年。 　　2. 本次交易生效所必需的审批程序 　　2012年2月1日，公司第二届董事会第十三次会议以8票赞成、0票反对、0票弃权，审议通过了《关于使用募集资金对外投资设立医学检验中心的议案》，同意上述投资方案。根据《公司章程》的有关规定，本次对外投资事项的批准权限在公司董事会权限内，无需提交股东大会审议。本合作方案涉及外商投资和《医疗机构执业许可证》的申请，尚需通过商务部门、卫生部门的批准。 　　二、合作方基本情况介绍 　　单位名称：Amcare国际医学实验室 　　Amcare是约翰霍普金斯国际医疗中心(Johns Hopkins Medicine International，JHI)的附属公司，宗旨是在美国本土以外协助建立下一代医学实验室服务并传播先进的医学管理与服务理念 JHI是在国际医学界极富盛名的约翰霍普金斯医院/医疗集团(Johns Hopkins Medicine，JHM)的分支机构，其使命是促进JHM在全球的业务扩展。自2002年成立起， JHI和Amcare一道在世界很多国家设立了许多分支机构，JHI的国际性分支机构有主要有： 　　(1) Anadolu Medical Center(Gebze，Turkey) 　　(2) Clemenceau Medical Center(Beirut，Lebanon) 　　(3) Clínica Las Condes Santiago(Chile) 　　(4) Tokyo Midtown Medical Center(Tokyo，Japan) 　　三、投资标的的基本情况 　　1、项目名称 　　约翰霍普金斯(中国)医学检验中心项目 　　2、注册资本 　　合资公司的注册资本1000万美元，其中，华测检测以现金方式出资510万美元，持有51%的股份 Amcare国际医学实验室以现金出资290万美元，以专有技术无形资产出资200万美元，持有49%股份。 　　3、公司类型 　　有限责任公司 　　4、经营范围 　　经营全国性的第三方医学检验业务，以及针对中国医疗行业的培训教育等技术服务业务。 　　四、对外投资的目的、资金来源、存在的风险和影响 　　1、对外投资的目的 　　我国的独立医学检验市场发展迅速，且潜力巨大。此次合作，将华测检测与Amcare国际医学实验室紧密结合起来，充分整合双方的资源和优势，打造战略合作平台。新公司将借助Johns Hopkins Laboratories雄厚的技术实力、AMCARE Labs International优秀的管理经验以及华测检测的资金实力和营销网络优势，在未来建设和发展成为拥有国际先进科学技术的全国性的第三方医学检验中心。 　　2、资金来源 　　本次对外投资资金来源为募集资金，该募集资金的使用计划已通过于2010 年4 月12 日召开的2009 年度股东大会的审议批准。 　　3、存在的风险和影响 　　本投资方案可能会产生政策风险、市场风险、技术风险、管理风险、应收账款发生坏账的风险。对于每种风险，公司将通过风险分析、评级，有效地对项目实施过程中出现的不确定性风险进行控制，保证项目的顺利实施。华测检测与Amcare国际医学实验室的此次合作，丰富了华测检测的检测业务，扩大了自身的发展规模，提高了自身的技术实力，提升了公司的品牌形象，适应了更广泛的客户需求。关于项目存在的风险、风险管理及项目影响的更多内容，请参阅公司在中国证监会指定网站披露的项目可行性报告。 　　五、备查文件 　　1、《深圳市华测检测技术股份有限公司第二届董事会第十三次会议决议》 　　2、《约翰霍普金斯(中国)医学检验中心项目可行性报告》 　　特此公告 　　深圳市华测检测技术股份有限公司 　　董 事 会 　　二○一二年二月一日

医疗污水中通常含有多种细菌、病毒、寄生虫卵和一些有毒有害物质。同时，医疗污水还含有重金属、有机溶剂、放射性物质及酸碱溶液，如这些物质直接被排放入环境将造成巨大危害并影响人体健康，必须经过处理后才能排放。目前对医疗污水处理的二级生化处理工艺有：活性污泥法、生物膜法等。在消毒工艺上大致可分为物理方法和化学方法两大类。物理方法有辐射法、紫外线法、加热法、冷冻法等。化学方法包括用卤素，臭氧、重金属离子、阳离子表面活性剂、等化学药剂处理。其中，较常用的是氯消毒法和臭氧消毒法。我国应用最广泛的是氯消毒法。 在医疗污水处理过程中，不同工艺单元需监测的水质参数不同：预处理阶段监测参数：悬浮物、pH混凝沉淀处理监测参数：pH、悬浮物生化处理监测参数：溶解氧、污泥浓度、pH深度处理监测参数：pH、溶氧、悬浮物消毒阶段监测参数：总余氯、二氧化氯哈希有多款在线产品可满足这些参数的检测，除此外针对医疗污水其他检测参数哈希也有相应在线产品供您选择：哈希公司能够提供全面的水质检测解决方案。在汶川地震、辽宁抚顺水灾、天津港大爆炸等重大灾害事件中，哈希都积极响应，第一时间为灾区提供水质检测产品，保障广大人民群众的饮水安全。 在此次新型冠状病毒感染肺炎疫情期间，我们时刻关注灾区饮水安全，并随时准备提供技术支持。在疫情期间所有进行水质监测的各界哈希用户，如果您在现场使用哈希仪器遇到任何应用方面的问题，请立即拨打我们的客服热线：400-668-7609，我们将全力响应您的支持需求，除此外您还可通过微信、官网等方式和我们取得联系。

2月1日，深圳确诊患者粪便中检出病毒RNA阳性的新闻一经发布，#粪便中可能有活病毒存在#的话题迅速登上热搜。随后钟南山院士团队和李兰娟院士团队均提出在新冠肺炎患者的粪便中分离出活病菌的信息，这意味着除了飞沫传播外，新冠肺炎也可能通过粪-口传播。 为了有效应对疫情，生态环境部印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》，要求规范医疗污水处理，严防新冠病毒通过粪便和污水扩散传播。并在应急处理技术方案中提出“强化消毒灭菌，控制病毒扩散”的总体要求。 通知指出“当前公共场所和家庭为防控疫情多采用含氯消毒剂进行消毒，排入城镇污水处理厂的污水余氯量可能偏高，影响生化处理单元正常运行。地方生态环境部门要督促各城镇污水处理厂密切关注进水水质余氯指标的变化情况，及时采取有针对性的应对措施，确保出水达标。” 医院污水消毒常采用含氯消毒剂(如次氯酸钠、漂白粉、漂白精、液氯等)消毒、过氧化物类消毒剂消毒(如过氧乙酸等)、臭氧消毒等措施。 疫情当前，吉大小天鹅公司针对医疗污水检测提出相应的解决方案，用科学的手段对抗疫情，通过检测仪器快速分析出消毒后水中消毒剂及其副产物的含量，以确保水质达标。■医疗污水检测 GDYS-101SN2余氯测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-101SN余氯总氯测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-101SA便携式氨氮现场测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-201M多参数水质分析仪（点击查看仪器详情）■消毒剂及其副产物检测 GDYS-601SB消毒剂及其副产物检测仪（点击查看仪器详情） GDYS-101SN2余氯测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-101SN余氯总氯测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-101SE2二氧化氯测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-104SL亚氯酸盐测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-101SC2臭氧测定仪（点击查看仪器详情） GDYS-104SM有效氯检测仪（点击查看仪器详情）相关新闻分享：吉大小天鹅有效氯检测仪热卖中！

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包含药用包材，医用工具等等；为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，作为医疗器械监管领域的最*别立法，《医疗器械监督管理条例》（“《新条例》”）将在2021年6月1日起正式施行。 常规的医疗器械检测一般分为：材料化学表征测试，生物相容性测试，动物试验，微生物学测试等等。 一般相容性测试流程如下： 为了保证分析的时效性及通量，在浓缩环节中，英国GeneVac溶剂蒸发系统可完美应用于提取液的浓缩和干燥。相对于传统的方式，效率较低，单次处理量少，同时需耗费大量人力物力，Genevac离心浓缩系列可以有效消除测试中的瓶颈：批量处理样品：一次可以处理几百个样品，加快研发效率；处理高沸点溶剂：药物合成过程中通常会用到DMF、DMSO沸点较高的溶剂，要想除去这些溶剂，传统的方法存在耗时长、无法去除干净的难点，EZ-2能很好的解决这一问题，处理溶剂的沸点可高达220℃；样品自动转移功能：利用*的SampleGenie™ 技术直接干燥后的样品自动转移到样品瓶中储存，无需二次转移，提高了产物的得率；Dri-Pure*，有效防止样品暴沸，免于交叉污染；效率快，Rocket系列加热速度比其他蒸发仪要快五倍以上。

2023年5月4日，中国第三方检测与认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（股票代码：300012，简称"CTI华测检测"）医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司（简称：华测品创）宣布完成与广东纽唯质量技术服务有限公司（简称"纽唯技术"）的股权收购签约，进一步完善公司在医疗器械领域检测服务的战略布局。CTI华测检测医药及医学事业部总裁易永胜、集团投资部总经理吴玥鋆、投资经理于丽平、纽唯技术创始人徐红蕾教授核心团队共同出席了签约仪式。　　纽唯技术由行业资深技术政策专家创立，专注医疗器械全生命周期检测、咨询、辅导、认证一体化技术服务，涵盖：生物学评价，毒理试验，可靠性评价，寿命研究，医疗器械注册技术咨询、培训、软件评估，包装研究，微生物学研究及动物临床科学研究等。可为高端医疗器械提供"一次测试、一次临床、多国同步准入"目标导向性的前瞻策划。公司具备CMA、CNAS及GLP国际认可资质，是广东省防疫物资检测机构，与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系。　　CTI华测检测医药及医学事业部总裁易永胜表示：本次收购将完善华测检测在医疗器械领域布局，使得华测检测成为市场上为数不多的在医疗器械检测领域能够提供有源、无源综合解决方案的检测机构。此次收购将为双方在技术、市场、服务能力等方面创造良好的协同效应。双方将共同探索创新性研究和流程建设，为医疗器械客户提供端到端更完善、全流程的服务体系。随着服务范围扩展、研发能力增强和市场空间增加，将显著提升华测品创竞争优势，助力华测品创改善人类健康、提升生活品质的愿景实现。　　纽唯技术创始人徐红蕾教授表示：很高兴加入华测品创，与这支充满创新和精益能量的团队一起协作，借助华测品创强大的资源开发新技术，相信双方会创造更多机会，为客户提供更丰富更优质的行业解决方案。　　我国高度重视医疗器械的创新发展，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，《"健康中国2030"规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。此外人口老龄化加剧和分级诊疗政策的逐步完善也为行业发展提供了良好的供需环境。作为中国检测认证行业的开拓者和领先者，CTI华测检测在医药健康领域持续深耕多年，随着战略布局的成熟，将继续链接全球客户，创造价值、传递信任。

基因检测查病 　　通过基因检测，发现自己患乳癌风险极高，好莱坞女星安吉丽娜· 朱莉果断切乳预防，此举曾轰动一时。如今，这种基因检测技术在东莞也能实现了。日前，广东医学院附属石龙博爱医院、东莞市儿科研究所和深圳华大基因研究院在莞联合建立了广东首个遗传与基因组医学专科(即&ldquo 基因门诊&rdquo )，开始为市民提供人类疾病相关基因检测和遗传咨询服务。 　　人体内有2万多个基因，其中已找到和疾病相关联的基因达上千个。通过基因检测，可找出人体内存在的&ldquo 定时炸弹&rdquo ，能预知患病风险，及时进行干预，起到防治作用。 　　病例 　　基因诊断出&ldquo 猫叫综合征&rdquo 　　十月怀胎，东莞的林女士(化名)迎来了自己的宝宝。可不久林女士就发现了宝宝的异常，&ldquo 无论是喘气，还是哭叫的时候，宝宝的声音都非常像猫叫，特点非常明显。&rdquo 林女士带宝宝去医院耳鼻喉科检查，但走了多家医院都没能找出病因。最后，林女士在东莞市儿科研究所做了基因检测。&ldquo 检测结果发现，患儿是5号染色体出现了片段缺失，最终被认定为猫叫综合征。&rdquo 东莞市儿科研究所主任陆小梅说，这种病非常罕见，发病率仅1/45000，临床通常较难诊断。 　　原理 　　找出易患病基因比对风险 　　科学研究成果表明，人类的所有疾病(除外伤)都与基因有关，基因异常、基因受损等都可能会引起疾病。 　　国际著名遗传学与基因组医学专家祁鸣博士解释，基因携带着人类各种遗传信息，通过基因检测，对比正常人基因数据库，便可找出易患病症基因，从而发现某人具有哪些疾病的患病倾向，并分析其未来患这些疾病的风险。人体基因组内含有2万多个基因，目前，科学家已经在其中找到了1000多种与疾病相关联的致病基因或易感基因，如癌症、心脏病、高血压、中风、糖尿病、哮喘、精神性疾病、老年痴呆等许多常见病，就是由易感基因在外界环境因素诱导下引发的。 　　另外，通过基因检测还可以了解人体内与药物代谢有关的基因，从而了解人们不同个体药物代谢的强弱与快慢，帮助医师和患者慎重选药。这样既可以提高治疗效果，还可以规避药物不良反应所造成的伤害。 　　应用 　　遗传性疾病可及早干预 　　东莞市儿科研究所主任陆小梅介绍,目前基因检测主要还是防病，在基因治疗方面国内外仍处于探索阶段，基因检测可预知疾病，以便及早干预,&ldquo 特别是在家族遗传性疾病方面效果突出。&rdquo 　　陆小梅介绍，家族有高血压、糖尿病、乳腺癌等遗传史，可通过相关基因检测及早干预。另外，基因检测在优生优育方面也有指导作用。根据东莞市儿科研究院统计，去年，该研究院对石龙博爱医院婚检、孕检人群中的3885名男性进行了蚕豆病携带基因检测，发现患者302例，阳性率为7 .77%。此外，该研究院还对12898人进行了地贫携带基因检测，发现1314例，阳性率为10 .19%。陆小梅提醒，如果检测发现夫妻携带地贫、蚕豆病等易感基因，那在接下来的生育中就要进行干预，避免严重缺陷儿出生。 　　●送检只需人体血液即可 　　●可查广东常见的地贫、蚕豆病 　　●全套基因检测约需万元 　　基因的复杂程度远超人们想象，所以，基因检测也并非万能。&rdquo 目前，欧美发达国家通过基因检测诊断的各类疾病能达1200多种，我国这一领域的研究和临床服务还较为落后&ldquo ，陆小梅介绍，2005年国内才成立了首个&rdquo 基因门诊&ldquo ，落户浙江大学医学院附属第一医院。 　　东莞&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，将有专家坐诊，为市民提供遗传咨询服务，并针对有需求的市民提供人类疾病相关基因检测。此前，东莞市儿科研究所开展的基因检测项目较少，主要有染色体疾病以及广东常见的地贫、蚕豆病。陆小梅介绍，&rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，将与深圳华大基因研究院紧密合作，&rdquo 无法检测的项目，只需要将采集到的人体血液标本送至该研究院即可，主要为常见病、多发病。&ldquo &rdquo 基因门诊&ldquo 成立后，还将为东莞及周边地区的医务人员提供基因组医学临床培训服务及临床交流平台。 　　由于基因诊断对专业人才、设备要求较高，基因检测费用较贵。&rdquo 如果进行全套基因扫描检测，大约需要1万元&ldquo 。不过，陆小梅也表示，随着国内基因诊断技术的发展和专家人才增多，费用会逐渐降低。 　　释疑 　　基因检测为何曾被叫停?暂停的只是基因测序项目 　　今年2月14日，国家食品药品监管总局办公厅、国家卫生计生委办公厅联合发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称《通知》)指出，基因测序诊断产品属于医疗器械，应作为医疗器械管理，并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册 未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。 　　&ldquo 此前我们也收到相关通知，基因测序诊断已暂停&rdquo ，东莞市儿科研究所办公室主任陆小梅解释，基因测序是众多基因检测方式中的一个，此前主要用于唐氏儿等遗传病的筛查诊断，&ldquo 目前开展的都是一些传统检测方式。&rdquo 基因测序涉及的检测仪器、诊断试剂等产品，需要经过国家审批注册，但目前国内众多基因研究机构所使用的设备多为进口，并未在国内审批注册，&ldquo 针对近年来出现的市场乱象，国家卫计部门也有意规范整顿。&rdquo 　　南都记者从东莞市多家医院了解到，目前，医院涉及到的遗传病等基因检测主要是委托华大研究院等相关基因研究机构进行，目前各医院涉及到的基因测序项目均已经暂停。 　　举例 　　比如肠癌,通过基因检测查出携带肠癌易感基因型者 　　干预 　　20多岁开始每3年做1次肠镜，40岁开始每年做1次肠镜，还可做预防性切除手术 　　结果 　　这样能使家族型肠癌的发生率下降9 0 % 　　Q 哪些人适合进行基因检测? 　　●遗传病患者本人、双亲及家庭成员 　　●具家族疾病/肿瘤史的病人和亲属 　　●已生育过缺陷患儿的夫妇/有反复不明原因自然流产及不孕妇女/不明原因死胎/性器官发育异常者/大于35岁的高龄孕妇/妊娠合并羊水过多/胎儿宫内发育迟缓者/妊娠10周以内有高热、服药、接触过X线、有风疹病史者/染色体平衡易位携带者 　　●具有某些临床症状但尚未能确诊的病人 　　●目前身体表面健康但有意了解其疾病或癌症的遗传风险者 　　●目前身体健康但有意寻求健康咨询(营养或生活方式)者 　　●产前诊断 　　●新生儿筛查 　　●因亲子或法律纠纷须做身份鉴定者 　　Q 查出易感基因是否一定会患病? 　　即使通过检测发现某人对某些疾病有易感基因，也只表示其患病几率高，并不代表着疾病肯定会发生，这还受环境等外因的影响。另一方面，即使没有某个疾病的易感基因，也不能对疾病放松警惕，因为辐射、化学、药物、污染、生活习惯等特定的内外环境的作用，可造成基因的损伤或突变，从而诱发某些疾病。 　　Q 现在能够进行哪些基因检测? 　　目前，东莞首个&ldquo 基因门诊&rdquo 已与华大基因研究院开展合作，常规基因检测项目已达三四百种，包括眼科遗传病、遗传性心律失常、糖尿病、血液淋巴系统、消化系统、遗传代谢病、皮肤系统、免疫系统、神经肌肉骨骼、耳鼻喉、泌尿生殖等多个领域的检测。 　　(原标题：基因检测查病 东莞也有了 东莞成立首个&ldquo 基因门诊&rdquo ，可提供数百种常见基因检测)

12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所携手成立医疗器械标准研究联合实验室，共同致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究。 　　合作双方将以项目为纽带，以合同的形势明确权责，建立开放性的学术平台，并组成委员会开展技术审查等。联合实验室将致力提高我国医疗器械标准制修订水平，促进中国标准国际化，加快人才培养，并通过科研能力的提升，促进检测检验能力的提高，从而进一步提高我国医疗器械监管的技术支撑能力。 　　大到一台核磁共振仪，小到一枚小小的隐形眼镜 医疗器械的生产、销售、使用，医疗器械的检测和监管都需要一整套科学、细致、完整、严格的标准来规范。与会专家表示：目前，我国有上万生产医疗器械的企业，年产值及市场增速均在20%以上。但我国民族医疗器械产业在世界市场的份额仍十分有限 在高端产品上，我国的生产企业明显“力不从心”。在国产品牌产品核心技术的落后和空白的同时，医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。如何加快我国医疗器械产业健康有序发展，如何促进我国由医疗器械制造大国转变成医疗器械制造强国，如何使中国标准走向国际标准，是行业的需求，是国家的需求，更是民生的需求。 　　合作双方将以创建国际先进、国内领先的医疗器械标准和检测技术，检测仪器及植入器械，包括新型生物材料检测平台为建设目标，通过3至5年的建设成为我国医疗器械标准技术研究中心和检测研究中心，成为植入器械的公共检测平台示范基地和我国医疗器械行业高级工程技术人才的培训中心。上海市医疗器械检测所也将成为上海交大本科生培养提供实训教学基地。同时，双方还将联合共同培养工程硕士、博士研究生。

五.A股上市公司比较　　继精准医疗露荷尖-基因检测及相关上市公司解析(上)详解精准医疗、基因测序产业链之后，下篇主要对比相关上市公司。在介绍A股基因测序上市公司之前罗列几个美国基因测序公司。　　启迪(即Illumina)：上篇已经提到，上游测序仪龙头，收入20亿美元，市值250亿美元。　　23andMe：初创型公司，总收入不足2亿美元，大量收集基因组数据，进军药物研发领域，志存高远。　　美国大型的测序服务公司有： Sequenom, CardioDx 和 Foundation Medicine 等，其中罗氏集团15年初出资10.4亿美元收购Foundation Medicine56%的股份，公司当前估值20亿美元以上。　　A股上市公司：　　1.建立基因测序股票池　　每一个概念题材都会有很多公司沾边，但其中不少公司大股东都是抱着打酱油、讲故事的心态跟风投资，真正具有战略眼光、值得我们重点关注的并不多，基因测序也一样。　　打开同花顺，查找基因测序板块，可以看到A股涉及基因测序概念的有21家，(如下图)，但其中不少只是轻微涉猎基因测序，比如共进股份，隶属通信行业，现在积极转型大健康，前期3000万增投小海龟科技，持有小海龟科技15%的股权。小海龟科技宣称已自主研发成功半导体高通量基因测序仪(2.5代)，并启动预研新一代的基因测序技术，本人也十分看好共进股份，但基于上述判断决定不纳入基因测序概念股票池。　　在综合考虑主业相关性、介入基因测序力度、成功可能性之后，从中筛选了12家+华大基因(即将上市)合计13家，予以比较分析，如下。　　2.13家公司综合比较　　下表统计了这13家公司的收入、利润和市值，并简单统计了2015年上半年基因测序业务对总体收入利润贡献情况。　　可以看出，即便已经筛选，绝对数值看，基因业务贡献利润都没过亿，相对数值看，基因业务对业绩贡献较高的公司凤毛麟角，华大基因、达安基因、迪安诊断、千山药机较高，超过30%，前三家是因为产前筛检做得好，千山药机主做高血压基因芯片，但增长乏力，关于千山药机的非议比较多，可以百度自行了解。其他占比不高或因所收购公司尚未并表，或因基因业务刚处于起步阶段，这是行业发展现状决定的。　　如果我们按照市值排序：　　行业老大华大基因即将创业板上市，15年净利润2个亿上下，预计市值500亿以上，华大因为前些年重点放在科研，做产业起步晚，目前收入并没有展现出大哥气质，随着未来登陆资本市场，会展现王者归来的气概，市值千亿不是梦 行业老二达安基因216亿，还有很大成长空间 荣之联也排名靠前，但其主要收入来源于政府跟电信单位，而非基因业务 中源协和收入排名11，市值排名第3，二者不对等，主要是因中源协和以细胞检测制备及存储为主，这块业务毛利率达到惊人的80%，因此在资本市场享有较高溢价，理所当然 市值最小的仟源医药仅仅40亿。　　3.每个公司业务看点　　达安基因：通过参控股子公司，逐渐实现了在国内精准医疗行业的全产业链布局，分子诊断+基因检测双核心，收入30%来自产前筛检，一半来自分子诊断，背靠中山大学，技术雄厚，国内唯一可以跟华大比肩的基因公司 　　迪安诊断：2.5亿收购博圣生物进入基因测序领域，探索肿瘤诊断与治疗。产前筛检是当前主要收入，但多元化经营战略明显，携手阿里，与泰格共建实验室，收购美生，最近又新疆元鼎，资本运作频频，值得期待 　　安科生物：4.5亿元收购法医DNA检测龙头中德美联25%股权：产品被应用于公安、司法和医学DNA检测分析领域，中德美联还储备有肿瘤分子诊断技术，目前其相应临床产品已进入报批阶段，当前主要收入来源于生物制品 　　仟源医药：收购恩氏基因，进入基因保存领域，基因保存技术难度不高，为以后提供样本，为未来基因测序和基因治疗提供样本和依据(一个婴儿基因保存收费3600元，期限100年，很划算)，当前主营化学制药，这个行业当前都不景气，市值最小 　　中源协和：细胞检测制备及存储业务占当前收入的57%，利润的67%，毛利率超过80%，投资5000万元，筹建基因检测相关技术研究公司，近期1亿元对碳云智能进行增资，目标公司主营业务涉及生命大数据、人工智能和互联网领域，而其创始人更是大名鼎鼎的华大基因前CEO王俊，“细胞+基因”双核心战略看好 　　千山药机：控股宏灏基因79.7%，主打高血压基因芯片，宏灏基因使用第一代基因检测技术，技术上无疑是相对落后的。但优势是成本低，检测周期短，因而市场应用也不错，未来竞争力如何只能留给市场判断，另外千山药机控股上海申友51%进军基因测序 　　昌红科技：基因存储板、分子筛、基因扩增板和微细胞过滤网等基因测序耗，为华大和Thermo Fisher Scient的基因存储板供应商，传统业务占比过大 　　新开源：收购武汉呵尔医疗、三济生物、晶能生物三家公司100%股权进军肿瘤筛查、基因检测试剂、测序服务，其中武汉呵尔医疗是国内肿瘤细胞学检测龙头，而且三家公司大股东都与新开源现有股东关系密切。另出资3亿参与设立20亿并购基金，由传统PVP业务转型精准医疗，态度坚决。　　荣之联：最了解生物行业的IT公司，与华大基因关系密切，合作超过十年，为其提供数据技术服务，持有华大基因90多万股，本质上还是一家IT公司，看点在车联网。　　紫鑫药业：与中科院合作，生产出号称具备完全自主知识产权的测序仪，不看好市场前景 　　北陆药业：收购南京世和20%股权，主要从事与癌症用药有关的基因检测业务，正协助世和尽快取得基因测序试点资格 　　东富龙：伯豪生物34%股权，进军基因测序、生物芯片、生物标志物技术服务 　　六.总结　　先说几点看法：　　1.基因检测是精准医疗的基础，而基因组样本量则是基因检测的根基，由于发展时间较短，基因组样本量不够大是行业发展瓶颈：对于相同的个体，不同公司给出的检测结果也可能不一样，这主要是由其所依赖的数据样本差异决定的，基因组样本量越丰富，分析结果越准确。华大和23andMe已经意识到这一问题，在大量收集人类基因组数据，这类公司未来一定会成为伟大的公司。　　2.成本仍需下降，人类基因组启动之时，测一个人基因组花了几亿美金，现在已经下降到只需几千美金，但这还不够，当前除了产前筛检比较廉价之外，其他项目价格偏高，有待于成本的继续下降，打开市场成长空间。　　3.技术仍需进步，人类有30亿个DNA碱基对，当前只有少得可怜的3%左右能被准确解释，未来需要借助各种科学手段寻找这些密码与各类疾病之间的确定性关系。解读这些数据，一方面需要高性能计算平台和分析软件(人的基因组有1.3G，为保证准确度测序量必须是这个数据的好几倍，这么大的数据在 windows下无法操作，只能在linux等系统下使用C++，perl等编程语言进行处理) 一方面还需要更大的样本量，华大和23andME等正在干的事。　　4.政策扶植，其中涉及伦理学，医疗风险，都少不了政策的引导与支持，国家对精准医疗的投入也必不可少。　　5.篇幅所限，要深入对比这十几家上市公司难度不小，未来有机会再择重点公司进行剖析。　　长远看，基因检测无疑市场空间无限，但当前唯有产前筛检技术较为成熟，价格水平大众已可接受，市场增长迅速，渗透率还不足3%，未来超过10倍空间，受益个股如迪安诊断、达安基因、华大基因等，其他中下游肿瘤诊断、个性化治疗、遗传病评估、辅助生殖都处于技术积累和孕育期，未来有赖于成本的持续下降，技术的不断进步，和政策的大力扶植，将会迎来爆发期，短期内无法对业绩形成贡献。　　综合，从技术研发实力，主营业务协同性，战略布局角度，看好华大基因、达安基因、迪安诊断、中源协和、新开源、安科生物、北陆药业的长期成长性，而昌红科技、荣之联、千山药机，股性较活，遇到行业利好消息刺激的时候也具备交易性机会。

近日，奥美医疗检测中心正式取得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书，标志着奥美医疗已具备遵循ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求开展检测服务的管理体系与技术能力。　　CNAS全称为中国合格评定国家认可委员会，取得CNAS实验室认可，意味着国家权威机构对奥美医疗检测中心管理体系与技术水平的高度认可，标志着其检测质量管理体系已达到与国际接轨的实验室水准，检测结果已纳入国际互认范围。检测中心通过的79个检测项目涉及一次性使用医用敷料、一次性使用卫生用品、敷布生产用非织造布、脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺、医用一次性防护服、医用外科口罩、医用口罩、医用防护口罩等多个检测对象，涵盖对应检测对象的生物负载、无菌检查、拉伸强度、液体吸收量、过滤效率、环氧乙烷灭菌残留量等检测项目，为奥美医疗充分发挥在医用敷料、感染防护产品领域的全产业链制造优势提供了坚实保障。　　奥美医疗检测中心拥有安捷伦气相色谱仪和液相色谱仪、TSI自动滤料测试仪、TSI口罩密合性测试仪、静压透水性测试仪、INSTRON材料试验机等稳定的国内外先进检测仪器和设备220余台/套，可检测涉及伤口护理、手术外科、感染防护、医用组合包、家庭护理等产品领域270个检测项目。检测可实现从基材、半成品到成品的产品生产全流程监测，涵盖无菌保持包装功能性试验、产品稳定性试验、模拟运输试验、产品生物负载测试、致病菌检测、无菌测试、环氧乙烷残留量测定等全方位检测。　　奥美医疗是全球范围内唯一一家实现医用纱布、无纺布敷料全产业链制造的厂商，产品远销六大洲近40个国家或地区。此次奥美医疗检测中心正式取得CNAS实验室认可，再次证明了奥美医疗15年来稳居中国医用敷料出口行业第一的质量控制水平与技术支持实力。

一个本身在中国境内没有获得医疗器械注册证的产品，选择让有注册证的生产企业代工生产，然后就直接在中国电商平台面向亿万民众销售，这种操作真的可以吗？这种在小编以前的认知里绝对属于违规销售的情况现在居然堂而皇之的在大行其道，真的是闻所未闻！在电商平台搜索“九安抗原”已显示无货事情缘起于12月18日，华夏时报刊发的一篇名为《九安医疗抗原检测盒未批先售？记者调查：实为贴牌产品》的文章。文中提到，“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在电商平台上销售火爆、引发数百万人抢购。然而打着“上市大品牌”标签的“九安牌”抗原检测盒，实际上是“非九安生产”的贴牌产品。因为截止到2022年12月18日，九安尚未获得国家药监局下发的相关许可，目前在电商平台上销售的产品是与获得国家药监局批准的抗原生产企业合作，由山东康华生物医疗科技股份有限公司（下称“山东康华生物”）、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（下称“安徽必欧瀚生物”）生产的，但该抗原检测试剂产品的品牌仍然写的是九安。皮儿是九安，里子是康华和必欧瀚。这件事闹不明白的核心点就在于，皮儿本身并没有获得国内医疗器械注册证，并不在目前国家登记在册的那42个获批新冠抗原检测试剂盒企业名单内，竟然就能借着有证的企业的逆向贴牌开始堂而皇之的在市场销售。理论上允许贴牌，但有前提……国家药监局理论上是允许贴牌，但允许贴牌的前提是什么？是首先在国内出售的这个品牌必须本身就获得了国家批准的医疗器械注册证，然后才可以委托给合规合理合法的企业去授权生产，核心就在于授权企业本身就有注册证，从产能不足、人员等多方面因素跟不上供需，就可以授权给其他有资质的企业来帮助其生产，这是后续一系列生产和销售的基础和前提。现在九安是什么情况？国家药监局公布的42个获批新冠抗原试剂生产企业就没有九安在内。新闻稿件中说目前九安医疗自家抗原检测试剂盒国内销售许可仍在申请当中。好家伙！许可在申请，就已经提前卖上了！01换句话说，你授权给谁无所谓也没问题，但是你在中国本土销售，你本身就是没有注册证的产品，42个产品里面没有你，那按照之前的法规理解这种销售行为就是违法的。这就是无证经营，没有国家批准的在中国的注册证，怎么能在中国销售其产品？02即使给你生产的两家企业有合法注册证，你也不能贴九安的牌子在国内销售！因为大家认的就是九安的牌子！货不对板，贴的是九安牌子，然而九安在中国有注册证吗？没有！简单说：消费者到国家药品监督管理局网站查询得知，目前已通过审批的42种新冠抗原检测试剂的注册企业名单里，并没有“九安医疗”，那一对照买到的就是没有注册证的产品，对照中国的法律法规，在中国境内就是不许销售！03九安之前在美国销售抗原试剂时，也是在国内找了大量的待生产企业来帮助其生产，但是九安那时候是拥有在美国销售的合法手续的，所以你让国内合法企业帮助你生产，然后贴上你的牌子、拿着美国的合法手续在美国销售是没有任何问题的，但是这个逻辑放在当下的国内还是那句话，九安在目前的国内没有获得中国药监局的抗原注册证。逆向贴牌？逆向授权？最近国内抗疫情况如何大家都看到了，国内抗原产能吃紧，政府一再出手管控，将42家获批的抗原生产企业纳入白名单，保供稳价。要知道，即使九安还没有国内医疗器械注册证，但想要快速在国内销售抗原产品，只要采取合规操作其实也是可以的，那正常操作就是向有国内抗原注册证的企业申请授权。然后帮助其生产，打着有国内注册证的产品的商标和名字是允许在国内销售的，但是这种逆向贴牌真的是没见过。比如某品牌的抗原检测试剂早在今年4月已取得欧盟ce认证注册，但是由于国内监管对资质要求不同，因此仅限于供应国外，大陆地区无任何销售，向客户及时声明了该情况。据了解，现在国内有抗原ce出口认证等资质的企业至少有三五十家，比如九强、金准等等……很多企业都具备出口资质，那按照九安这个操作逻辑，他们都可以授权给康华这些国内有注册证资质的企业贴牌生产，直接在国内卖就完事儿了！对目前九安抗原产品在国内销售的两个疑问疑问一：药监局说这样做不违规，那包括合作一方企业无证的情况吗？像原文中说的，天津市药监局答复九安把商标授权给了有生产资质的公司，这样做并不违规；九安医疗回复生产厂家名字在试剂盒上都已注明，合作推出的方式公司不会有法律风险，相关合作伙伴资质符合国家要求。小编的理解是九安把自己的商标授权给了有资质的公司这个当然不违规，但是你拿着这种产品在你自己在国内没有获得注册证的情况下就在市场上销售，这是不是算是无证经营？回头再看，最近因个人或者组织没有三类医疗器械经营资质，倒卖抗原，违法被抓的不在少数，但是这种反向贴牌给无国内注册证的产品就可以公开销售是合规的吗？小编确实非常非常疑惑。疑问二：九安带头，以后会不会涌现一批ivd版“恒源祥”？九安在前，后续会不会有其他企业效仿，这很难说。也许此次新闻时间引发热议，包括九安在内的其他企业也在观望，反应快速的或许在冒出“这也行？！”的念头后，18日当晚就开始联系厂家贴牌生产了。有网友评论：“九安：我们不生产抗原检测试剂盒，我们只是抗原检测试剂盒的搬运工！”九安医疗出海后的“16倍大牛”的业绩曾让我们为国产企业自豪，此次九安逆向贴牌，让所有人大为震惊，没有医疗器械产品注册证，直接找有证的企业贴牌生产，九安再一次给所有的IVD企业上了一堂示范课，就是不知结局会是众人纷纷效仿，还是会有其他的变数。以上仅代表小编个人观点，体外诊断网也会持续关注该事件的后续发展，欢迎业内人士参与讨论，说出你的看法。疫情当前，人们尤其关注医疗器械的安全问题，一旦医疗器械出现问题，使用在患者身上后，产生不好的影响那就糟糕了，因此，医疗器械是否安全非常重要，所以，运营相关业务的企业就需要有医疗器械注册证。医疗器械注册证，正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗器械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价，准予投入使用，并上市销售。反过来说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。

近期，由国家卫生健康委卫生发展研究中心起草的卫生行业标准《全国医疗服务项目技术规范(征求意见稿)》开始对外公开征求意见。虽然该标准目前还属于起草和征集意见阶段，但对于国内的临床质谱行业上下游企业和医疗机构而言，该标准传递出了一个对行业非常利好的信号，那就是作为困扰质谱技术在临床上广泛推广及应用障碍之一的医疗服务收费依据和收费标准问题有了新的进展和突破。　　该标准规定了全国医疗服务项目的项目编码、项目名称、项目内涵、单位，以及与项目对应的会计科目、收费票据、病案首页费用分类归集口径。标准适用范围中明确说明其依据的是经国务院同意的国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、财政部四部委《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431 号) 相关要求“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范，统一项目名称和服务内容，指导医疗机构规范开展服务，并作为确定医疗机构收费项目的依据”制定。标准文件中所包含医疗服务项目为我国当前各级医疗机构向患者提供的、技术成熟、可以在全国医疗机构推广应用的、允许收费的医疗服务项目。　　纵览标准全文，相比之前的《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》等文件，首次出现了质谱类检测项目。其中临床化学检验类中采用质谱检测方法的项目有13项，临床微生物与寄生虫学检验类涉及质谱的项目有38项，临床分子生物学及细胞遗传学检验类涉及质谱的项目有1项。这对临床质谱行业意味着什么呢?首先，进入《全国医疗服务项目技术规范》的目录意味着这些质谱项目有了正式的收费依据，再者标志着在全国范围内首次统一了临床质谱项目的医疗服务项目名称、内涵、计价单位等，为解决临床质谱行业缺乏收费标准问题，甚至后期进入医保都迈出了极其重要的一步。最后，进入项目清单也有便于相关部门监管，杜绝医疗乱收费的现象，同时也有利于规范临床质谱等新技术行业健康有序发展。　　从本次文件的起草可以看出，经过近年来行业内专家、学者以及产业界的持续努力，质谱作为临床诊断新技术已经逐步受到国家相关主管部门的认可，未来也将会有越来越多的质谱检测项目被纳入全国医疗服务项目清单中!　　由于本标准文件中服务项目数量庞大，为便于行业内同仁快速了解有哪些质谱相关项目进入该标准本文特意从海量数据中筛选出了质谱类检测项目，以飨读者：　　临床化学检验类(13项)　　临床微生物与寄生虫学检验类(38项)　　临床分子生物学及细胞遗传学检验类(1项)

一. 中美分别启动精准医疗计划，何谓精准医疗?　　2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个医学新时代。　　据中国证券报2016年1月14日消息，从中科院 获悉，“中国人群精准医学研究计划”正式启动，该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加，业内人士表示，精准医疗计划将催生上万亿的市场，其中基因检测服务业五年内达到百亿级(这里主要指国内基因检测中下游)。　　那么，何谓精准医疗?　　学院派的答案可以自行百度，本人用通俗的语言予以解释：比如，我们感冒之后去医院 ，医生会根据我们的病情描述和医生过往经验，决定给我们开什么药，一次吃多少，但即使病状相似，治疗相同，治疗结果可能因人而已，千差万别，这是因为我们每个人自身遗传密码和外界环境不一样。而精准医疗就是结合每个人的个体特征，提供个性化的预防和治疗方案，比如通过基因检测预测乳腺癌 、肿瘤患病概率，并提前做好应对，如安吉丽娜朱莉 通过产前筛检检查婴儿是否患有地中海贫血、唐氏综合症、染色体异常、耳聋等疾病 或者对高血压 、脑血管、糖尿病 患者进行基因检测，提供个性化用药、治疗，实现同病异治。　　一切的个性化预防和治疗前提是能够准确判断个体基因信息，基因检测是精准医疗的基础。　　二. 行业蛋糕几许?　　关于市场规模，不同机构预测不一，本人根据多方预测及自己分析，简要介绍当前规模和潜在规模。　　全球精准医疗——据BCC Research预测，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元(人民币约4000亿)，今后5年年增速预计为15%，是医药行业整体增速的3-4倍。　　全球基因测序 ——上游仪器30亿美元(200亿人民币)，中游产前筛查肿瘤诊断等，50亿美元上下(330亿人民币)，下游数据服务10亿美元(66亿人民币)，合计不超过100亿美元，年增速20%。　　国内：精准医疗号称万亿，基因检测上游仪器暂时被国外Illumina、Life Technologies、罗氏垄断等，国内主要集中在中游测序服务和下游，目前规模较小，在十亿当量，年复合增速超过20%，未来五年有望突破百亿，更长远的潜在市场过千亿，其中：　　——产前筛检：当前10-20亿人民币，华大、迪安、达安、贝瑞和康占据主要市场，潜在市场百亿级(据了解2016年春节后华大基因产前筛检会降价到1500元/例，新生婴儿1600*1500RMB=240亿)，远未饱和，有待于成本的下降和政策推动。　　——肿瘤诊断&药物开发：当前培育期，是未来最大的市场，估计成熟后潜在市场千亿级。　　——辅助生殖：显著提升试管婴儿的胚胎移植成功率，潜在市场百亿级。　　——遗传病评估：提示患病风险，及早干预，潜在市场百亿级。　　——下游测序服务及数据分析：荣之联凭借和华大的关系抢得先机，收入过亿，市场规模较小，潜在市场十亿级。　　注：潜在二字是指未来行业爆发之后，当前除开产前筛检，其他市场规模都很小，处于摸索阶段，这也是基因概念股业绩未有所表现的原因。　　三. 基因检测四种主流技术：PCR、GC、FISH、基因测序　　基因检测共有4种主流技术，我们常提到的基因测序只是其中一种(这部分专业性比较强，非必须看，没耐心的可以忽略，只要知道基因检测大头部分是基因测序就ok)，即：PCR(聚合酶链式反应)、GC(基因芯片 )、FISH(荧光原位杂交)、基因测序，各种检测技术特点及应用范围见下：　　PCR——主要用于检测单基因突变，能较快获得结果，比如用于肿瘤、 耳聋基因少量突变位点的检测 　　基因芯片——检测已知突变位点，可用于产前诊断、药物代谢基因检测、 易感基因检测(基因芯片分很多技术路径，CNV、SNP，技术君可以自行查阅了解) 　　FISH——灵敏度高，但通量低，成本高，可用于白血病、实体肿瘤检测 　　基因测序——高通量，但成本高，较复杂，用于全基因组测序，目前发展了四代测序技术，第二代测序技术凭借通量大、精度高、价格相对低廉等优势成为当今主流技术。　　第一代测序技术，Sanger测序技术 　　第二代测序技术，Illumina的Solexa和HiSeq技术， Life Technologies的 Solid技术 和罗氏的454技术 　　第三代测序技术，Pacific Biosciences的SMRT测序技术 　　第四代测序技术，测序仪器体积更小，如Oxford Nanopore Technologies 的 MinIon 纳米孔单分子测序技术。　　注：基因测序是主流技术，但是并不能完全取代其他检测手段，随着基因检测市场的进一步壮大，未来PCR和基因芯片还有望进一步扩大，基因测序技术也在不断进步。　　四. 基因测序产业链　　基因检测包括上游生产基因测序仪的公司，几家垄断 中游购买测序仪提供基因测序服务的关联单位，包括医院、药厂、科研机构，百家争鸣 和下游数据分析服务公司，毛利率从上到下依次下降，最高75%，最低30%多。　　1. 测序仪市场格局　　测序仪：目前几乎是二代测序仪，Illumina，占据测序仪70%的市场份额，公司14年收入18.6亿美元，利润3.53亿美元，市值250亿美元，其他几家见下表，其中罗氏454已经停产，在潜心研究三代、四代测序仪　　国外二代基因测序设备制造商 - 代表产品 市场份额 技术路线 参数 特点 Illumina Hiseq 2000 71% 边合成边测序 通量1T，读长2x250bp 昂贵，笨重，强大，缓慢 LifeTechologies Ion Proton 16% 半导体测序 通量10G, 读长200bp 便宜，轻巧，快速，商业模式(卖服务和试剂) 罗氏 罗氏454 10% 焦磷酸测序技术 通量700M，读长700～1000bp 高精度，昂贵，衰落中 Pcabio RS II 3% - 通量500M~1G, 读长5k~40k 读长，测序无碱基偏好性 但通量是硬伤 国内二代测序设备(潜在)制造商 中科紫鑫 BIGIS 0% 罗氏技术 通量5~400Mbp，读长200~1000bp 过时，国外已经停产 华大基因 BGISEQ500 0% 收购公司技术 通量8-200G，读长100bp 2016年2月15接受预定 华因康 PSTAR-II 0% SOLiD 通量0.3~2Gbp，读长10～30bp 读长太短，用处不大　　既然是产品，自然少不了比较下优劣，二代测序技术分为两类，一类是边合成边测序(SBS)，一类是边连接边测序(SBL)。国外二代测序仪中，Roche 454、Illumina HiSeq/MiSeq/NextSeq、Ion torrent/proton都是SBS，而SOLiD是SBL，SBL的主要缺点是读长短。衡量测序仪好坏的两个重要指标是读长和通量，两者辩证的关系，个人理解可以比喻为电路的串联与并联，需求权衡最佳，具体技术爱好者自行百度吧。　　国内也有几家现在在搞测序仪，其中紫鑫药业和中科院合作开发的，所谓的第一台国产测序仪BIGIS ，号称填补了我国在基因测序产业链上游的空白，战略意义被拔太高，网上有很多讨论，技术基本是罗氏454，人家都已经停产了，未来竞争力能如何?华大基因受制于Illumina，索性收购了一家美国测序仪公司CG，今年一月刚刚发布BGISEQ500，接受预定，很牛逼的样子，还未知，可以肯定会便宜很多吧，国人特长。华因康，技术也是复制，而且读长太短，基本没多大用。　　个人认为，测序仪国内要想打破格局，至少在二代看十分困难，就指望华大基因推出的新品了，未来三四代需再接再厉，加紧研发，所以，基因测序上游目前国内没有标的(全球龙头Illumina250亿美金的市值不是盖的)，未来理想中的测序仪应更便捷，无试剂，读长长，通量高，精度高，成本低，更快速，这是三、四代测序技术未来的目标。　　2.中下游服务　　下游应用市场主要有无创产前筛查，肿瘤诊断与个性化治疗、遗传病风险评估和辅助生殖，和生物信息学数据分析服务。　　当前无创产前筛检技术相对成熟，成本下降较快，价格亲民，已经有10亿以上的市场，但远未饱和，渗透率不足3%。华大基因在深圳的检测费政府补贴之后只要几百元，其他省份2000多，预计过完春节将降价到1500元/例。按全国年新生婴儿1600万估，市场总规模超过200亿，这是当前各大公司重点抢滩的领域，重点公司有华大基因、贝瑞和康、达安基因、迪安诊断等，华大基因领跑。　　华大基因产前筛检　　肿瘤诊断与个性化治疗应用前景最广阔，但技术尚未成熟，很多公司都处于投入研发期，如达安基因、迪安诊断、北陆药业、千山药机、新开源都有布局。　　遗传病风险评估和辅助生殖成本需要继续下降。　　生物信息学分析主要集中于提供数据分析服务，当前包括荣之联在内都只是做初级分析，为华大提供服务，并持股少数华大基因。　　另外昌红科技主要为华大和Thermo Fisher Scient供应基因存储板 仟源医药主要做婴儿基因保存 安科生物控股公司主要做司法领域DNA检测 东富龙控股伯豪生物进军基因测序、生物芯片、生物标志物技术服务。

德阳站-基层提升项目圆满举办提升基层检测能力项目仍在继续2023年起，“基层医疗机构基因检测能力提升项目”先后在西安、福州、遵义、济南、天津、兰州、德阳等多地开讲，吸引了全国各地近千名检验、临床行业同仁参与学习培训。项目紧贴国家政策及疾病发病趋势，以基层医疗机构检测人员提升需求为导向。培训内容不仅涵盖分子诊断行业新技术、新趋势、新应用，还包含基层人员持续关注的实验室质量控制、药物基因、遗传病检测、感染性疾病诊断等方向。在不断推动优质医学资源下沉的同时，更有效地助力基层医疗水平进步及公卫体系完善，也更全面地守护更多民众生命健康。5月18日，由《中华医学杂志》社有限责任公司、《中华检测医学杂志》编辑委员会主办，德阳市人民医院协办，西安天隆科技支持的“基层医疗机构基因检测能力提升项目”在装备之都四川德阳市隆重召开。本次会议邀请到基层医疗机构基因检测能力提升项目大会主席-中日友好医院检验科主任曹永彤教授以及德阳市人民医院的韩杨云院长进行致辞，四川省内、外在临床、检验、管理领域具有丰富经验的多位知名专家学者进行教学授课。授课内容涵盖：从实验室自动化到PCR实验室质量控制，质谱检测到分子诊断技术在肿瘤早筛、药物基因、遗传病检测、感染性疾病诊断等方向的应用等。全方位的授课内容及应用案例经验分享，吸引了地区医疗机构200多位学员到现场参会学习。专家授课干货分享中日友好医院 曹永彤教授《DNA甲基化检测在胃癌临床诊疗中的应用》曹教授从DNA甲基化检测对肿瘤的诊断、分级及预后评估的重要意义，讲到其在胃癌早诊早治中的应用。曹教授指出，血清学检查在胃炎、胃癌患病风险分层中有一定应用，肿瘤标志物更适于癌症中晚期检测，胃镜检查可以发现早期胃癌，但是依从性不足。因此，对于胃癌早期，采用更早期且灵敏的DNA甲基化检测意义重大，联合其他指标可以提高胃癌检出率。绵阳市中心医院 曾家伟教授《质谱技术在临床检验中的应用》曾教授首先讲述了质谱的原理及应用领域，并指出液相质谱-串联质谱（LC-MS/MS）优势明显，在临床上应用广泛，如遗传代谢病、药物浓度、健康营养、内分泌相关及蛋白多肽类等。关于质谱实验室的硬件要求、人员要求、项目选择、质量控制等，曾教授也进行了细致分享。广元市中心医院 王能勇教授《基因检测实验室自动化》自动化、专业化、系统化、智能化是分子诊断的未来趋势，而严格的质控则是提高分子诊断质量的前提及核心。王教授从分子诊断技术的发展历程、应用领域的拓展，讲到实验室自动化趋势。并就单机自动化（例如POCT、核酸检测工作站等）、级联自动化（流水线组合）、TLA自动化（实验室整体自动化管理）进行了详细介绍，以及对不同设备兼容性、软件数据处理等面临的问题和挑战做了分享及探讨。川北医学院附属医院 方莉教授《个体化用药检测技术及应用进展》方教授从药物基因检测的临床意义、相关政策指南，到多样化的检测技术、质量控制以及个体化医学检测的未来发展等角度进行一一介绍。针对荧光PCR、连接酶技术、PCR-芯片杂交、数字PCR技术、高通量测序技术等技术优缺点进行说明，指出低成本、易操作的检测方案是基层医疗机构可优先考虑的。遂宁市中心医院 林芳教授《脊髓性肌萎缩症的筛查与诊断》遗传病脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因检测是优生优育项目的典型代表。林教授通过一例SMA携带者筛查避免患儿出生的案例，详细介绍了SMA的疾病特征、发病机制、基因检测技术及临床意义，并阐述了包括PCR-RFLP、MLPA、qPCR、HRM、NGS、常规一代测序等各种技术的优缺点。林教授指出三级预防对于SMA防控尤为重要，其中，中国妇幼保健协会立项的多中心、大样本“SMA出生缺陷综合防控项目”便是一个不错的尝试。四川省人民医院 钟佳伶教授《PCR实验室的质量控制》PCR实验由于灵敏度极高，因此，对实验质量控制要求更为严苛。钟教授从PCR实验室的质量控制管理要求出发，详细阐述了人、机、料、法、环各个方面的质量管理细节，并结合实验室日常检测中遇到的污染情况、问题分析及相关处置，包括质控失控处理方法等都做了重点分享。这些对基层PCR实验室的质量管理和正常运行具有非常重要的参考价值。德阳市人民医院 宋春娇教授《分子检测技术在感染性疾病诊疗中的应用》分子检测是感染性疾病诊断的重要标准，也是目前血清免疫学检测的有效补充。宋教授针对感染性疾病常用的分子检测技术，如多重PCR技术、等温扩增技术及NGS技术等作了详细介绍，并举例讲述了分子检测在常见感染性疾病中的临床应用，如呼吸道感染、病毒性肝炎、性病、优生优育、肠道感染等，让参会人员更全面地认识和了解到现有分子检测技术在感染性疾病中的应用。德阳市人民医院 何绍平教授《从CNAS实验室认可评审浅谈分子实验室管理》通过CNAS认可表明所在医学实验室和国外医学实验室处在同一管理水平，能被国际认可。何教授从CNAS医学实验室认可简介、分子诊断实验室管理要点及常见不符合项等方面进行介绍，尤其是对实验室申请与建设、质量管理体系、人员、环境设施、试剂耗材、仪器设备、检验过程、POCT管理要求等环节进行了细致介绍。对于即将申请CNAS认可或旨在不断提升实验室管理水平的医学实验室，具有重要指导意义。德阳市人民医院 鄂建飞教授《2023年室间质量评价总结暨2024年工作任务》鄂教授对2023年德阳市的室间质评进行相关总结，分析了参与机构、采用方法、质评结果的相关概况，并布置了2024年的相关任务。鄂教授希望2024年的室间质评合格率不断提升，也期望通过此次会议，能切实提升基层医疗机构人员检验水平，更好地守护民众健康。提升基层检测能力项目仍在继续2023年起，“基层医疗机构基因检测能力提升项目”先后在西安、福州、遵义、济南、天津、兰州、德阳等多地开讲，吸引了全国各地近千名检验、临床行业同仁参与学习培训。项目紧贴国家政策及疾病发病趋势，以基层医疗机构检测人员提升需求为导向。培训内容不仅涵盖分子诊断行业新技术、新趋势、新应用，还包含基层人员持续关注的实验室质量控制、药物基因、遗传病检测、感染性疾病诊断等方向。在不断推动优质医学资源下沉的同时，更有效地助力基层医疗水平进步及公卫体系完善，也更全面地守护更多民众生命健康。今年6月，基层医疗机构基因检测能力提升项目-毕节站、南阳站、西安站也将陆续召开。天隆诚邀各位检验、临床行业的同仁参与，让我们共同携手，同频进步，让分子诊断技术在精准医学时代疾病的诊断和治疗中发挥更大作用，以技术创新推动新质生产力发展，赋能医疗服务体系建设，普惠更多人民群众。

近日，生态环境部印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》（以下简称《通知》），安排部署医疗污水和城镇污水监管工作，规范医疗污水应急处理、杀菌消毒要求，防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播。与常规医疗废水相比，病毒废水主要是含有高致病性、高传染度的病毒病菌，同时废水中也含有较多的抗生素物质。因此，严格监控医疗废水中抗生素对保护生态环境和人体健康具有重要意义。 新型冠状病毒是一种病毒，使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而，如果因为感染新型冠状病毒住院，患者可能会接受抗生素治疗，因为有可能同时感染细菌。因此排放的医疗废水中也会含有较多的抗生素物质。 岛津针对环境水中超痕量有机污染物及抗生素的分析检测，推出了全自动固相萃取分析系统（Automatic Online Extraction System，简称AOE系统），该系统将样品前处理、超高效液相色谱分离、质谱或光谱检测、数据处理等高度集成，成功实现了环境水样直接上样分析，大大简化了样品前处理过程。 康达检测（(股票代码:835677)）作为一家全国知名的环境检测实验室，已成功利用该AOE系统建立了62种PPCPs（药物及个人护理品）的分析方法，用以检测环境水样中种类繁杂的PPCPs等新兴环境污染物，包括各类抗生素、人工合成麝香、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药、染发剂和杀菌剂等。岛津全自动固相萃取分析系统（Automatic Online Extraction System，简称AOE系统） 近期，岛津公司与华南理工大学合作，使用岛津全自动固相萃取AOE系统成功分析了超纯水、自来水、湖水和地下水样品中的62种抗生素及治疗药物，并发表在了《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》期刊上。 岛津AOE系统采用在线SPE技术，单次直接进样5mL，18分钟内即可得到检测结果，且目标物峰形好，分离度高。本方法共检测20大类62种抗生素及治疗药物，如下表所示。 表1. 化合物名称及分类图1. 62种目标化合物色谱图 本方法共分析62种抗生素及治疗药物，其中45%的目标分析物检出限小于0.1ng/L，完全满足环境水中超痕量有机污染物的检测要求。 健康所系，安全所依，岛津在行动岛津全自动固相萃取AOE系统针对水体中痕量抗生素及其他有机污染物的检测难点，采用在线SPE富集技术，有效将样品前处理、分离、定性定量分析结合在一起，配合串联质谱检测，大大提升检测灵敏度，同时简化样品前处理和保证检测结果的准确性，为医疗废水和环境水样中的抗生素检测保驾护航。

p 　　谈起大健康产业，始终离不开“预防、诊断、治疗”这条主线。伴随着技术对“基因”的揭秘不断加深，与“基因”相关的诊断和治疗产品也越来越为大家熟悉和认可。 /p p 　　2016年1月29日，国内知名上市企业哈尔滨誉衡药业股份有限公司(以下简称“誉衡药业”)下属公司誉衡基因生物科技(深圳)有限公司(以下简称“誉衡基因”)与上海祺瑞医疗器械有限公司(以下简称“祺瑞医疗”)签署了《股权转让协议》，拟取得祺瑞医疗持有的上海仁东医学检验所有限公司(以下简称“仁东医检所”)100%股权，并待完成工商变更登记和向仁东医检所增资的事宜。至此，誉衡药业开拓了基因诊断的业务，为预防性筛查、诊断性检测和精准治疗探索闭环运营模式开启新篇章，为推动我国精准医学的进程，构建国际水平医疗产业链和生物-临床-大数据一体化服务奠定基础。 /p p 　　上海仁东医学检验所(ShanghaiRendong Laboratorie-s.Co.Ltd)是一家专业从事临床检验服务的医疗机构，拥有目前世界上先进的临床检验设备，一流的临床检验技术和操作团队，临床检验精确度和准确度高于国家所规定的临床检验标准。目前已开展常规实验室检测项目有：生化常规项目(肝功项目、肾功项目、血脂项目、糖尿病项目、心肌酶谱、风湿等自身免疫、离子检测)、免疫项目(肿瘤标志物、内分泌项目、心血管评估、糖尿病项目、贫血项目、产前筛查、骨代谢项目)、体液分析项目(血常规、尿液检测、大便检测)及血清学项目(肝炎系列)。 /p p 　　收购上海仁东医检所是誉衡基因既定战略实施的重要一环：仁东医检所将作为誉衡基因开展精准诊断业务的临床诊断实验平台，提供专业临床医学技术支撑。誉衡基因将和仁东医检所共同努力，加强医检所技术储备，吸引国际优秀人才，增强国际交流合作，提高行业竞争水平。 /p p 　　通过多方调研和论证引进国际水平最高端的生物检测技术，引进行业中杰出专家和杰出人才，加大产品开发力度、完善人才梯队培养、促进企业文化融合等多种方式，全面提升仁东医检所的经营水平及管理能力，充分发挥协同效应。 /p p 　　在临床实验室ISO 15189质量体系基础上，升级为符合国际化标准水准的、与时俱进的精准医学检测中心。通过专业知识学习、技术培训与考核等来提升仁东医检所的整体业务水平，培养分子诊断行业人才，整合内部资源，构建灵活高效的组织结构和人才队伍。 /p p 　　坚持以市场为导向，进一步丰富产品结构，引进基因检测项目，包括遗传病基因检测服务、肿瘤液体活检检测服务(ctDNA)、无创产前检测(NIPT)等，并为进一步的生物治疗(细胞治疗、基因编辑治疗、可能更先进的技术)布局奠定坚实的基础，建立兼具传统临床检测项目、分子水平检测服务以及生物治疗的全产线检验中心。 /p p 　　充分利用公司的运营平台和渠道，学习和开拓优秀的销售和合作模式，通过科研合作+临床服务的模式，建立健全的产品和服务网络，维护有序健康的医疗关系，通过不断地学习和创新来提高公司的市场运作能力和抵御市场风险的能力。 /p p 　　本次收购的顺利实施，标志着誉衡基因将合理配置公司内部的优势资源、协调发展，开拓精准化医疗新格局中重要的环节。随着引进高通量基因诊断项目，使公司的布局从单一药物治疗向诊疗和康复管理多元化发展，并在学习和发展过程中开发自主产品，打造公司品牌诊断产品，形成诊(断)(治)疗管(理)一条线服务系统，为大数据的实现提供支持(尤其为个性化治疗药物提供依据)。 /p p 　　关于誉衡基因 /p p 　　誉衡基因生物科技(深圳)有限公司(简称“誉衡基因”)成立于2015年12月，是誉衡药业集团旗下的重要成员。秉承“医学科技造福人类”的使命愿景，致力于以国际领先水平的组学技术为核心，与医院合作建立“精准医疗”平台和系统，通过大数据的挖掘和积累，为医生和病人提供精准医疗系统解决方案，助力国民健康。 /p

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。 　　认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对韧性系统等9个无源医疗器械、38个有源医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等14个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可中国药品生物制品检定所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、106个有源医疗器械、589个体外诊断试剂产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等810个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。

随着大规模设备“以旧换新”行动推进，多地提出鼓励适度超前配置高端设备和县域基层医疗设备达标提质。7月底，国家发改委、财政部对外发布《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加大支持力度，大幅度扩大支持范围、大幅度优化组织方式、大幅度提升补贴标准。设备更新涉及医疗等行业领域。更早之前，根据国家发改委等部门于5月份发布的《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，要通过设备更新，提升县域医疗设备水平，缩小城乡医疗差距。8月10日，在2024年度“健康新征程 关爱走基层”公益行动启动现场上，国家卫健委卫生发展研究中心副研究员赵美英透露，截至6月，31个省份已经全部发布了跟医疗设备相关的配套政策文件。“一个令人振奋的点是，不论是国家的文件还是地方的文件，我们可以看到大家都在关注县域。”赵美英认为，县域已成为本轮医疗设备更新的一个重点场所。受访业界观点认为，影像同质化是医疗机构检查检验结果互认的关键一步。但在此基础上，基层医院和县域地区还存在影像技师缺口大、检测质控水平参差、诊疗能力不足等问题亟待解决。县域医疗设备或将加快达标化、国产化步伐赵美英认为，随着医疗卫生领域的大规模更新换代工作推进，县域层面会出现三大关键变化，其中之一就是“推动县域医疗设备的达标化建设”。按照工作要求，地方要依托县级医院、乡镇卫生院的设备配置标准，对标、达标、填平补齐配备有关的医疗设备。国联证券近期发布的一份研报曾以广西举例称，根据《乡镇卫生院服务能力标准( 2022 版)》，当地乡镇卫生院基础医疗设备如 CT、胃镜、救护车和呼吸机等仍有较大缺口。面对供给缺口，赵美英认为，接下来，在医疗设备更新换代的过程中，应进一步围绕居民的健康需求来补短板。“从最新的数据可以持续地看到，不论是在城市还是在农村，造成我们居民健康损失的几个病种依然是心血管病、脑血管病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤。”赵美英说，基于居民疾病负担现状，下一步，需聚焦疾病负担大的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤等重大疾病的专科服务的能力，加强急诊、重症，安宁疗护、康复等专科方面的服务能力，重点针对性地配备有关的医疗设备。CT等大型影像设备是疾病筛查的第一道关口。武汉大学人民医院放射科主任查云飞进一步告诉第一财经，基层最需要满足的医疗需求依然是常见病、多发病。随着这几年国家对于卫生健康事业的投入增加，对于癌症、心脑血管疾病等重大慢病，按要求也应实现不出县就能诊疗。“因此，与这些疾病相匹配的高端影像技术应该走到下面去。”但查云飞也提到，考虑到大型影像设备的更新成本，在本轮行动中，也特别倡议在非整机更换情况下，更新部分临床功能。“这是本轮设备更新中的一个重要举措，我觉得也更适合绝大部分基层。”查云飞表示，尤其是在地方财政非常紧张的情况下，这种存量资产功能更新的方式也能达到设备换新、功能升级的目的。此外，在查云飞看来，人工智能（AI）等数字化技术在更新设备上的应用，能够让基层医院把疾病筛查的“第一颗纽扣扣正”，实现扫描技术与上级医院的同质化。“AI可以让一个县级医院的大夫或者技师得到和上级医院一样的规范化影像结果。这是推动上下级医院检查检验结果互认的重要一步，可以有效避免上级医院的重复检验。”GE医疗全球执行副总裁、GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊也认为，医疗设备的“全面智能化”与基层医疗的需求紧密相关。“基层医疗在人才方面的短缺，从使用设备方面也有需求。所以，我们现在想的是如何能够把设备做得更简单，越简单越好，只要按几个键就能够做得了，能够远程操作，AI能够融合进去，能够看得更多。比如现在93.5%的县域医院都有医共体，如何能够让医共体互相之间通过数字化的方法协同效应做得更好。”张轶昊告诉记者。他还表示，适用于中国基层的医疗设备，“必须是中国制造、中国研发”“一个来自美国或欧洲国家的科学家、研发工程师，没有办法深刻体会到中国基层医生的痛”。比如，在中国，基层医生可能每天要用一台CT机扫100个病人，而在美国，基层医生可能每天只要扫二三十个病人。影像互认还差什么？CT等大型医疗设备的同质化，并不能保障检测结果的同质化，以及跨院影像结果的互认。在这背后，堵点仍有不少，包括人才和标准的缺失，也包括影像互认的医院利益补偿机制不明。“2023年国家质控中心的调研报告显示，现在中国每万人医学影像诊断医师的人数是0.6人，每万人操作技师0.5人。所以，可以看到，其实我们现在的人员是大大不足的，尤其是在基层医院，尤其经过培训的人员。”中华医学会放射学分会副主任委员张惠茅在前述大会上表示。在她看来，在这场声势浩大的以旧换新行动中，为了更好地帮助到基层医院，仍需解决“人”的问题，让基层有医技人员可以使用，并且有能力用好这些设备。王彬是济南市章丘区中医医院的影像科主任。他在县域地区的工作实践中也发现，基层医院最缺的是人才。“我们都知道现在基层医院，三年之前招个本科生都招不到，近两年我们招了4个影像专业的本科生，以前有些高水平的也走了。所以，人才短缺是县级医院发展最大的障碍。为此，医院也出了相关的政策，包括给可观的安家费，以及对他们有科研经费的支持等。”王彬说。查云飞认为，基层医疗机构的医技人员能力缺口大，是客观存在的问题。在此背景下，一方面，需要让更多智能化甚至傻瓜化、但性能不低的设备下沉基层；另一方面，需要做好设备的技术标准、门槛等服务工作，通过同质化的标准，获得同质化的检测结果，并在区域协同下，实现影像互认，推动分级诊疗。郑州大学第一临床医学院执行院长高剑波强调，影像互认确实方便了病人。但医疗联合体发展，需要影像互认，而不是影像报告互认。“影像提供的是客观因素，但对比县级医院和三甲医院，医生水平不一样，对影像认识也不一样，因此，影像报告结果很难实现互认。”高剑波说。基于“推动影像互认而非报告互认”的观点，高剑波进一步提出了两点建议：一是通过各省放射影像质控中心的平台，做好人员培训，达到检测的标准化。比如，目前在一些地区，有一半左右的乡镇卫生院开始使用CT，在这些地区，需要让患者在乡镇卫生院扫描的影像与大医院保持一致；二是完善医疗联合体的硬件建设，建立统一的信息化平台，让上级医院医生随时可以通过云端读取下级医院转诊患者的影像报告，缩短患者就诊时间。县域地区的影像共享中心，是另一个让基层患者获得与上级医院同质化诊断结果的平台。国家卫健委基层司副司长陈凯9日公开表示，我国各县域将建成互联互通的影像、心电、检验、病理等资源共享中心，实现基层检查、上级诊断结果互认。此外，影像互认还需要完善医院间的利益补偿机制。王彬告诉记者，检查检验是医院的重要收入来源之一，这导致部分省级医院缺少推进医检互认的内在动力，担忧跨院影像互认导致本院检测数量减少，医院医疗收入受到冲击。“目前，南方一些地区就比较灵活，只要医院实现影像互认，当地医保局会给到该院一部分费用，弥补收入损失。”

项目编号：NMGZCS-G-H-220555项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：13,384,130.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备超低温冰箱（-80度）1(台)详见采购文件130,000.00-1-2其他医疗设备低温冰箱(-20度)6(台)详见采购文件255,000.00-1-3其他医疗设备pH计2(台)详见采购文件80,000.00-1-4其他医疗设备正置显微镜（配备电脑成像及拍照）1(台)详见采购文件240,000.00-1-5其他医疗设备生化培养箱14(台)详见采购文件1,344,000.00-1-6其他医疗设备电子天平（最大量程4KG，精度0.1g)2(台)详见采购文件14,190.00-1-7其他医疗设备电子天平（最大量程1KG，精度0.01g)3(台)详见采购文件24,540.00-1-8其他医疗设备高压灭菌器10(台)详见采购文件1,000,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,729,500.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他医疗设备电热恒温鼓风干燥箱4(台)详见采购文件32,000.00-2-2其他医疗设备冷藏箱(4度）13(台)详见采购文件552,500.00-2-3其他医疗设备恒温摇床1(台)详见采购文件45,000.00-2-4其他医疗设备集菌仪4(台)详见采购文件300,000.00-2-5其他医疗设备快速微生物鉴定系统1(台)详见采购文件2,800,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包3(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,376,600.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他医疗设备离心机2(台)详见采购文件196,000.00-3-2其他医疗设备恒温水浴锅（37度）2(台)详见采购文件3,600.00-3-3其他医疗设备液氮罐1(台)详见采购文件15,000.00-3-4其他医疗设备液氮转移罐1(台)详见采购文件3,000.00-3-5其他医疗设备二氧化碳培养箱2(台)详见采购文件196,000.00-3-6其他医疗设备倒置显微镜（配备电脑成像及拍照）1(台)详见采购文件435,000.00-3-7其他医疗设备流式细胞仪1(台)详见采购文件1,850,000.00-3-8其他医疗设备倒置显微镜1(台)详见采购文件158,000.00-3-9其他医疗设备细胞计数仪1(台)详见采购文件150,000.00-3-10其他医疗设备过氧化氢喷雾消毒器1(台)详见采购文件370,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包4(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,190,300.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1其他医疗设备细菌内毒素检测仪1(台)详见采购文件300,000.00-4-2其他医疗设备制冰机1(台)详见采购文件77,500.00-4-3其他医疗设备超微量紫外-可见分光光度计1(台)详见采购文件185,000.00-4-4其他医疗设备热源仪1(台)详见采购文件55,000.00-4-5其他医疗设备洗板机1(台)详见采购文件58,800.00-4-6其他医疗设备电泳仪2(台)详见采购文件50,000.00-4-7其他医疗设备PCR仪1(台)详见采购文件60,000.00-4-8其他医疗设备荧光定量PCR仪1(台)详见采购文件800,000.00-4-9其他医疗设备酶标仪1(台)详见采购文件568,000.00-4-10其他医疗设备超纯水仪2(台)详见采购文件286,000.00-4-11其他医疗设备低温高速离心机3(台)详见采购文件750,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内

金域检测作为国内领先的第三方医学检测机构，始终坚持以产学研为引擎，推动医学检测技术的创新与发展。金域检测通过“自主创新＋协同创新＋开放创新”的科技创新模式，搭建了全面覆盖人类全生命周期的医学检测技术创新体系，走出了一条“金域特色”的创新研发道路。打造智慧医检生态，引领行业未来发展金域检测始终坚持以创新为核心，推动医学检验技术的发展。金域检测拥有8大学科领域的79类医学检验技术平台，凭借强大的技术实力，金域检测在新检测项目的开发上取得了显著进展，攻克了基因及基因组检测、代谢组及蛋白质组检测、细胞及组织病理检测等一系列技术难题。在罕见病、血液病、神经免疫性疾病、肾脏病、疑难感染性疾病等的检测、诊断上，金域检测始终处于国内医检行业领先地位。金域检测积极与国内外知名专家团队、高等院校、大型三甲医院、科研院所等开展实质性的产学研协同创新合作。通过联合科技攻关、共建研发平台、成果转化、联合培养人才等多种协同创新模式，金域检测在多个领域取得了重要突破。金域检测与全球NIPT技术奠基人院士共同开发了产前诊断相关检测项目，与上海同济医院团队联合开发了CAR－T细胞治疗全流程监测检验项目，还与复旦大学附属儿科医院合作开发了原发性免疫缺陷病（PID）检测项目等。随着生物技术和新一代信息技术的深度交融，金域检测启动了“数字化转型”战略。在智慧医检领域，金域检测已经取得了一系列进展。智能推荐、智慧实验室、AI病理、临床辅助诊断和智慧报告等平台探索初见成效。例如，AI辅助宫颈细胞学筛查、AI辅助肺部组织病理诊断、虚拟现实（AR）智能显微镜等的阶段性研究，将大大提高诊断的及时性、覆盖范畴、效率与精准度。为推动医学检验行业高质量发展，金域检测全面启动了“两库一中心一基地”建设，加速医检生态形成，打造国际领先的第三方医学检验和病理诊断高端服务平台，引领广州乃至全国第三方医检行业高质量发展。以产学研为抓手，填补基层医疗空白领域为提升县级医院的综合能力，加强县域风湿免疫学科建设，并填补基层风湿科人才的空缺，金域检测与广州金域公益基金会于5月7日在贵州正式启动了“千县千医风湿红苗计划”公益活动。该计划旨在五年内，在全国各地风湿免疫学科高水平医院的指导下，培养千名基层风湿学科人才，助力国内千家县级医院的发展。同时，广州金域公益基金会还将免费捐赠风湿检测项目，并联合专家团队为民众提供义诊和疾病科普等服务，以提高基层群众对风湿免疫疾病的了解和重视程度。这次公益活动是我国第三方医检机构与三级医院合作的有力实践，旨在通过培养学科人才来助力县级医院的学科建设。随着活动逐步推进，这种学科人才培养模式将推动优质医疗资源向基层下沉，提升基层医疗机构的诊疗水平，助力实现“大病不出县”。金域检测在风湿免疫疾病的诊断方面拥有齐全的检测项目和丰富的检测经验。通过此次培训行动，金域检测将与各级医疗机构合作，探索基层风湿学科人才培养模式，成为深化临床学科基层建设的典范，推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局。除了对临床专科人才的培养外，“千县千医风湿红苗计划”公益活动还将向县级医院捐赠风湿免疫筛查项目，并邀请多位风湿免疫专科专家前往基层开展义诊和疾病科普等活动。未来，金域检测将继续坚持创新引领，转化更多可落地、有价值的创新成果。金域检测将继续加大研发投入，加强与国内外科研机构和高校的合作，推动医学检测技术的不断创新和发展。同时，金域检测将积极参与国际标准制定和交流合作，提升我国在医学检测领域的国际影响力。金域检测将以产学研为引擎，不断推动医学检测技术的创新与发展。在未来的发展中，金域检测将继续发挥自身优势和引领作用，为行业可持续质量发展注入不竭动力。同时，金域检测也期待与更多的合作伙伴共同携手，为构建人类健康事业贡献更大的力量。

科技日报讯 2月4日，在塞拉利昂首都弗里敦市郊的中塞友好医院埃博拉留观诊疗中心，中国第三批援塞医疗队临床检测实验室正式成立。 　　中国第三批援塞医疗队医技保障组组长孙志强介绍说，该实验室将为&ldquo 后埃博拉时期&rdquo 的中塞友好医院留观诊疗中心下一步转型做好各种准备。主要针对埃博拉核酸检测呈阴性的患者进行临床检测，对重症患者进行常规电解质、肾功、感染等方面检测，及时为医生有效治疗提供数据支持，同时还可对艾滋病、梅毒、疟疾等非洲常见病进行病原学诊断。 　　据了解，目前塞拉利昂类似技术水平的检测力量并不多，该实验室将会成为中国第三批援塞医疗队协同非洲人民共同战胜病魔的平台。

为什么需要如此重视医疗污水和城镇污水监管工作呢？美国PM Gundy的研究团队曾在《Survival of Coronaviruses in Water and Wastewater》一文中指出，水体中的有机物和悬浮固体可以吸附冠状病毒，为病毒的存活提供了保护。同时，从污水流向的我们不难看出，粪便最终排到了污水处理厂，这些可能携带新型冠状病毒的废水，在污水处理中形成携带病毒的气溶胶，从而形成了气溶胶传播的环境，使污水处理人员成为感染风险较大的群体，对阻止疫情传播有很大的影响。因此，医疗机构、污水处理机构及环境监测部门，都是控制病毒通过污水传播的关键。 目前，为有效防止新型冠状病毒通过粪便和污水扩散传播，生态环境部门要求对要接收新型冠状病毒感染的肺炎患者或疑似患者诊疗的定点医疗机构（医院、卫生院等）、相关临时隔离场所及研究机构，严格执行《医疗机构水污染物排放标准》，并参照《医院污水处理技术指南》、《医院污水处理工程技术规范》和《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案（试行）》等有关要求，对污水和废弃物进行分类收集和处理，确保稳定达标排放；同时，地方生态环境部门要督促城镇污水处理厂切实加强消毒工作，结合实际，采取投加消毒剂或臭氧、紫外线消毒等措施，确保出水粪大肠菌群数指标达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》要求。 通过对比以上标准发现，在这些污水处理过程中，粪大肠菌群数是评判污水处理是否合格的关键微生物指标。研究表明，污水中粪大肠菌群数量与肠道致病菌数量存在相关关系，当污水中粪大肠菌群数超过1174个/L时，即可在污水中检出病原菌，因此将粪大肠菌群数作为特征指示性指标对这些微生物进行控制。 根据检测方法、应用领域和污染情况的不同，各标准中对粪大肠菌群数的限量也不同（表1）。目前，可用于检测水体中粪大肠菌群数的方法有4种，分别是多管发酵法、膜过滤法和快速荧光检测法、酶底物法，其中前三种认可度较高，且使用较广泛。 1 膜过滤法 膜过滤法是目前最常用于水体中粪大肠菌群数检测的一种标准方法，也是《新型冠状病毒污染的医疗污水应急处理技术方案（试行）》中的指导方法，可于地表水、地下水、生活污水、工业废水及医疗污水等样本的检测。 该方法使样品通过孔径为0.45μm的滤膜过滤，细菌被截留在滤膜上，然后将滤膜置于MFC选择性培养基上，在特定的温度(44.5℃)下培养24h，胆盐三号可抑制革兰氏阳性菌的生长，粪大肠菌群能生长并发酵乳糖产酸使指示剂变色，通过颜色判断是否产酸，并通过对呈蓝色或蓝绿色的菌落进行计数，从而测定样品中粪大肠菌群浓度。 膜过滤法的关键在于样品前处理，需借助抽滤装置才可完成，使微生物被截留在无菌滤膜上，并通过物理的方式进行富集，以保证粪大肠菌以菌落形态被检出。目前，市面上已有较为成熟、有效的的水中膜过滤装置，可用于水体中微生物前处理操作。专为水质样品前处理、富集等操作设计；结构精巧，配合精密抽滤泵，保证良好的抽滤效果；不锈钢材质，可高温高压灭菌，避免交叉污染；直抽直排，防止废液倒吸。 2 多管发酵法 多管发酵法又称最大可能数（most probable number，MPN）法或稀释培养计数法，该方法是用于检测地表水、地下水、生活污水和工业废水中粪大肠菌群的测定中粪大肠菌群数的一种标准方法。 该方法是一种基于泊松分布的间接计数法，利用统计学原理，根据一定体积不同稀释度样品经培养后产生的目标微生物阳性数，查表估算一定体积样品中目标微生物存在的数量（即单位体积存在目标微生物的最大可能数）。 采用多管发酵法时，先将样品加入含乳糖蛋白胨培养基的试管中，37℃初发酵富集培养，大肠菌群在培养基中生长繁殖分解乳糖产酸产气，产生的酸使溴甲酚紫指示剂由紫色变为黄色，产生的气体进入倒管（杜氏小管）中，指示产气。然后再44.5℃复发酵培养，培养基中的胆盐三号可抑制革兰氏阳性菌的生长，最后产气的细菌确定为是粪大肠菌群。最后通过查MPN表，即可得出粪大肠菌群浓度值。 实验小贴士 该方法在操作过程中，根据样品检出限的不同，可选择12管法（检出限为3MPN/L）或15管法（检出限为3MPN/L）进行实验，因此需要大量使用试管和液体培养基（每个样品需准备12或15支试管）。若检测样品量较大时，建议可采用培养基分液器来降低工作量。可用于生理盐水、液体及半固体培养基自动分装；1L溶液分装到100个MPN法试管中，最快仅需2分钟；微电脑系统与精密泵体联合控制，分装精度高；分装量、分装速度、分装时间、停顿时间、分装次数等参数可自由设定。 采用自动微生物试剂分液器进行实验用品准备，不仅能实现准确的连续分装，还可在保证进度的同时，大大降低工作量。 3 快速荧光检测法 快速荧光检测法是一种利用ATP荧光原理与微生物特性相结合的快速检测方法，虽然该方法暂未被纳入国家标准中，但由于其操作方便，检测与培养时间短（仅为膜过滤法、多管发酵法的1/3），目前被很多大型企业作为内部微生物自检的一种重要手段。通过与对应的采样、增菌拭子配合使用，可快速检测水体中粪大肠菌群数量。 快速荧光检测法是在荧光素酶（lueiferase）和Mg2+的作用下，荧光素（lueiferin）与ATP发生腺苷酰化反应后被活化，活化的荧光素与荧光素酶相结合，形成了荧光素-AMP复合体焦磷酸（PPi）。该复合物在氧化作用下，产生荧光信号。通过ATP检测液检测微生物ATP的发光量，达到检测细菌的目的。该方法现已获得AOAC研究机构的检测方法性能担保认证。 目前，杭州大微已开发了DW-ES800型微生物实时检测系统，该系统基于ATP荧光快速检测法，采用双模块设计，实现对水体中粪大肠菌群、大肠菌群、大肠杆菌、细菌总数等多种微生物的检测和计数。耗时短：培养时间短（定性8小时，定量1~8小时），检测时间仅需15秒范围广：细菌总数、大肠杆菌、总大肠菌群、粪大肠菌群等多种微生物效率高：双培养通道，可同时培养不同温度微生物易操作：五步即可完成（增菌拭子采样→培养→转移→检测拭子激活→检测）可将RLU值转换为CFU值 4 酶底物法 酶底物法是检测水体中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠埃希氏菌的一种标准方法。该方法是利用在特定温度下培养特定的时间，总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌能产生特定的β-半乳糖苷酶将选择性培养基中的无色底物邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷（ONPG）分解为邻硝基酚（ONP），呈黄色反应；且大肠埃希氏菌同时又能产生β-葡萄糖醛酸酶将选择性培养基中的4-甲基伞形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷（MUG）分解为4-甲基伞形酮，在紫外灯照射下呈荧光反应。统计阳性反应出现数量，查MPN表，再除以接种样品的稀释度。计算相应水样中总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌的浓度值。由于操作起来较为繁琐，工作量巨大，故在日常检测中很少被使用。

Mc10刚刚成功融资100万美元，用于开发极其轻巧、灵活，可随身携带的电子产品。该公司的电子产品可植入人体之内，也可用于人体之外。这些产品具有能够监测人体血压、大脑活动、肌肉功能和水分含量的探测器。他们并非仅仅是将传统的电子仪器体积做小，而是要将这些仪器做的更加灵活，以至于让用户不会感觉到自己正在携带这些仪器，同时还能为用户提供监测功能。 　　他们的产品受到了消费者的高度关注，与他们进行竞争的企业包括Battle Sports Sciences和Impakt等。健康和健身领域是MC10的早期关注领域，他们将于2013年推出一款可以放在橄榄球运动员的头盔之下的仪器，这个产品由MC10和Reebok共同开发，它可以计算冲撞的强度，并且在运动员需要医疗协助时提醒运动员和场外的队医。 　　人们现在越来越重视监测自己的健康指标，因此MC10这个位于剑桥的初创企业迎来了巨大的机会。MC10拥有很多著名的顾问，例如Geogre Whitesides教授，以及来自亚利桑那大学的心脏病学家Marvin Slepian博士。 　　今天，MC10从医疗设备制造商Medtronic、以及风投机构North Bridge Venture Partners和raemar Energy Ventures等处获得了融资。至今为止，他们的融资总额已经达到3300万美元。 　　该公司CEO David Icke在一份声明中称：“我们的投资者与我们形成了强大的互补，他们为我们带来的不仅仅是资本。这种合作关系将有助于MC10加速产品的研发速度，我们将开发出更多面向消费市场的电子健康产品和医疗设备。”

项目编号：NMGZC-G-H-220431项目名称：医疗器械检验检测用仪器设备采购采购方式：公开招标预算金额：6,590,700.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测用仪器设备采购-1):合同包预算金额：2,283,300.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表LCR测试仪1(台)详见采购文件157,500.00-1-2医用低温、冷疗设备超低温冰箱1(台)详见采购文件99,000.00-1-3其他打印设备3D打印设备1(台)详见采购文件31,500.00-1-4时间频率计量标准器具报警信号测试系统1(项)详见采购文件88,200.00-1-5其他医疗设备A2级生物安全柜9(台)详见采购文件729,000.00-1-6其他医疗设备B2级生物安全柜1(台)详见采购文件180,000.00-1-7其他医疗设备步入式高低温试验箱1(台)详见采购文件486,000.00-1-8医用低温、冷疗设备医用冰箱3(台)详见采购文件62,100.00-1-9其他试验机冲击试验机1(台)详见采购文件450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包2(医疗器械检验检测用仪器设备采购-2):合同包预算金额：2,387,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1试验箱及气候环境试验设备高低温湿热试验箱1(台)详见采购文件112,500.00-2-2其他泵工业气泵/空压机1(台)详见采购文件10,800.00-2-3其他医疗设备高压探头1:10001(台)详见采购文件23,400.00-2-4其他医疗设备带电绕组温升测试系统1(台)详见采购文件441,000.00-2-5负载均衡设备多通道交直流电子负载1(台)详见采购文件234,000.00-2-6其他试验机电动振动试验机1(台)详见采购文件864,000.00-2-7试验箱及气候环境试验设备高低温湿热试验箱2(台)详见采购文件243,000.00-2-8其他医疗设备红外法水蒸气透过率测试仪1(台)详见采购文件459,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内合同包3(医疗器械检验检测用仪器设备采购-3):合同包预算金额：1,919,700.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他自动化仪表台式数字万用表1(个)详见采购文件19,800.00-3-2眼镜透氧测试仪（软性接触镜）1(个)详见采购文件243,000.00-3-3电表类计量标准器具库仑计1(个)详见采购文件37,800.00-3-4动力测试仪器匝间冲击耐压测试设备1(台)详见采购文件27,000.00-3-5动力测试仪器匝间感应耐压测试设备1(台)详见采购文件22,500.00-3-6功率计毛边锐角测试器1(个)详见采购文件9,000.00-3-7普通诊察器械血压计寿命工装1(个)详见采购文件93,600.00-3-8其他装卸设备机械过坎装置1(台)详见采购文件108,000.00-3-9其他专用仪器仪表冷镜式露点仪1(台)详见采购文件135,000.00-3-10碰撞台碰撞测试机1(台)详见采购文件450,000.00-3-11普通诊察器械全自动热敷灵发热测量系统1(个)详见采购文件90,000.00-3-12激光仪器激光抄数机1(台)详见采购文件261,000.00-3-13医疗设备零部件软性角膜接触镜焦度计（光学分析仪）1(台)详见采购文件423,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后3个月内