化检检测

p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　中药是我国劳动人民集体智慧的结晶，更是我国传统文化的缩影，如何将传统中药发扬光大，并走向国际一直是大众的期待，也是中药行业发展的方向和使命。但是值得深思的是，目前80%多的中成药处方在日本、韩国、德国手里，在国际中成药市场中，中国的市场份额也非常小。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　在现代科技文明和市场经济的冲击下，中药正站在前行的十字路口，加快中药现代化、科技化、产业化，以及专利知识产权的保护迫在眉睫。鉴甄检测技术(上海)有限公司(简称：鉴甄检测)就是一家致力于中药标准研发、检测方法开发、质量研究评价的第三方检测机构。日前，仪器信息网编辑特别拜访了鉴甄检测，了解该公司的特色、核心优势及对科学仪器的需求。 /span /p p 　 span style=" COLOR: #ff0000" 　 strong 定位大健康产品检测 关注真伪和优劣 /strong /span /p p 　　鉴甄检测由中科院上海药物研究所和中财金控投资有限公司联合创办，2015年12月成立，为中药、化学原料药及其制剂、保健品、食品等大健康产品的升级发展提供服务。 /p p 　　从公司创立之初，鉴甄检测就将中药质量的检测作为企业的核心服务领域之一。据悉，如此定位公司与创始人的中药情怀有密不可分的联系。果德安先生是从事中药研究的知名专家，投资方中财金控的负责人也来自于中药世家，两人对中药都有特殊的情怀，这种契合点是促成上海药物所和中财金控强强联合，进而创办鉴甄检测的一个很重要的原因。 /p p 　　回顾鉴甄检测的发展，虽然成立时间不长，但是在一步步发展壮大：2016年，获国家第三方中药质量检测平台(南方)资质，并成立鉴甄检测技术(苏州)有限公司 2017年，荣获国家级高新技术企业认证，鉴甄(上海)3000平方米(一期)外高桥检测中心建成并投入使用， 鉴甄(苏州)启动40000平方米综合性实验大楼的规化设计工作 2018年，鉴甄(上海)2500平方米(二期)外高桥检测中心建成并投入使用，获得检验检测机构资质认定(CMA)和中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)。 /p p 　　鉴甄检测秉承质量源于设计(QbD)原则、践行全产业链质量控制理念，业务板块分为研发创新、检验检测、质量追溯、质量评价四部分。目前，鉴甄检测首家实验室已在上海外高桥保税区投入运营，科研队伍100余人，值得一提的是，鉴甄检测不仅鉴定真伪，还甄别优劣，让大健康产品市场更加细分，促进优质优价产品的流通。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong 　　借助技术和团队优势 打造药品质量追溯体系及智能大数据库 /strong /span /p p 　　“中药一定是现代化、科技化、产业化的。” 按照果德安教授的理念，鉴甄检测采用科学的方法作为手段，不仅仅提供检测服务，而且还研发中药分析方法、建立并完善中药相关质量标准、构建质量追溯体系、开展大健康产品的质量评价等，这也是鉴甄检测与一般的第三方检测机构的不同之处。 /p p 　　人才是鉴甄检测的一个重要的核心优势。一方面，企业技术领军人物果德安教授是中药标准国际化的拓荒者，也是全球唯一的同时在中国药典、美国药典、欧洲药典担任委员的知名学者。据悉，由果德安教授带领的科研团队制定的丹参、三七等11种重要30个标准被美国药典和欧洲药典收录 发表学术论文650余篇，其中SCI论文430余篇 获得国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖、全国创新争先奖、何梁何利奖、美国Tyler奖、Norman Farnsworth奖等系列国内外奖项。在鉴甄检测，果德安教授致力于将30余年中药质量研究的成果产业化、市场化 另一方面，鉴甄检测还汇聚了很多大健康产品质量研究和检测的精英技术人才，建立起质量创新人才新高地。 /p p 　　除了优秀的团队之外，鉴甄检测的优势还体现在“合作”方面：首先，公司由上海药物所与中财金控强强联合创办 其次，通过与全球顶级仪器设备厂商合作，打造国际一流的检验检测实验室 再者，依靠中科院科研平台，鉴甄检测以技术研发创新提高核心竞争力，推动我国药品及大健康产业向标准化、优质化、国际化的战略转型。 /p p 　　值得一提的是，鉴甄检测推出的“质量追溯”，为国家大力推进开展的药品追溯体系提供了更前沿、更科学的解决方案，它将云平台、物联网、区块链技术和公司质量检测与质量评价业务相结合，创新性的研制发开出从生产环境、原材料、中间体、到终产品的质量追溯体系，帮助企业全面提高产品质控水平。据悉，该体系在一些地区的药厂已经开始使用，切切实实的帮助企业强化全过程质量安全管理与风险控制，进而及时发现潜在问题，进行相关的改进。 /p p 　　在如此优势支撑下，这些年，鉴甄检测取得了一系列的成果，也承接了一些国家重点工程项目。其中，2016年6月，鉴甄检测获得了& quot 国家新兴产业重大工程包中药标准化项目——第三方中药质量检测平台& quot 的建设资质，该项目属于国家中药标准化项目中的重要支撑体系，国内仅有两家企业获此殊荣。鉴甄检测成为中国南方地区唯一由国家发改委和国家中医药管理局授权并获得中央资金支持的第三方中药质量检测平台。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong 　　选择仪器 质量第一 /strong /span /p p 　　鉴甄检测的发展离不开分析仪器设备的支撑，当前鉴甄检测实验室面积5500平方米，仪器设备共计400余台(套)，大多采购自仪器设备的顶尖制造商。总体来说，鉴甄检测选择仪器首先看重的是仪器的质量，要求仪器稳定性好，灵敏度高，故障率低 然后是维修服务，包括维修响应时间、维修成本、服务质量等 再是培训等技术支持服务。 /p p 　　拜访中，我们发现，鉴甄检测实验室中，珀金埃尔默品牌的仪器比较多，包括Avio 200电感耦合等离子体发射光谱仪、PinAAcle 900T原子吸收光谱仪、FLEXAR 液相色谱系统与NexION 2000 ICP-MS联用系统、Lambda 365紫外分光光度计等。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/eb0476d5-0172-453e-a535-9a6bab595a8b.jpg" title=" IMG_8058.JPG" alt=" IMG_8058.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/a9ff30e0-7a2d-4a74-b7e9-6be8c93f8478.jpg" title=" IMG_8062.JPG" alt=" IMG_8062.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/8c607546-9d2e-459a-b441-40673d757fe0.jpg" title=" IMG_8066.JPG" alt=" IMG_8066.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / & nbsp img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/29f54df2-1aae-4adb-8e64-67ea7a5e5fa2.jpg" title=" IMG_8069.JPG" alt=" IMG_8069.JPG" width=" 250" height=" 167" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 250px height: 167px " / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 实验室 /strong /p p 　　据了解，2018年3月，珀金埃尔默的这些仪器就开始安装使用了，基于以上的这些仪器，鉴甄检测进行了多种中药材(西洋参，金银花，黄芪)的重金属检查工作，通过了金银花中重金属检查项的能力验证考核，且相关项目也通过了CMA的认证。其中，相关负责人特别提到，NexION 2000 ICP-MS透射是90度偏转，能避免中药基质中污染性离子进入到四级极杆中，耐脏性更好，而且透镜无需维护，可以节省大量的人力和物力。 /p p 　　随着第三方业务的日趋成熟，仪器效率、性价比也将会是鉴甄检测考量的重要因素。未来，鉴甄检测和仪器公司的合作也会更加紧密，打包式的人才培训、定点的维保服务、专业的技术支持等都将是双方合作的方向。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong 　　做大健康产品质量研究及标准研发的领头企业 /strong /span /p p 　　根据整体战略规划，鉴甄检测将陆续在华中、华南、西南建立分中心，并在苏州建设大数据基地。具体来说，上海是全球服务中心 苏州是全国研发中心 并计划在安徽、河南、广东、重庆等地区筹建区域服务中心。 /p p 　　其中，2016年7月，鉴甄检测在苏州工业园区成了立全资子公司——鉴甄检测技术(苏州)有限公司，规划建设占地20余亩、综合实验大楼建筑面积40000平方米。鉴甄检测完成南方地区的布局后，将成为具有国际竞争力的标准研发和第三方质量检测的服务商。 /p p 　　做大健康产品质量行业的龙头老大、成为国际一流的检测公司，这是鉴甄检测的发展目标。据悉，目前鉴甄检测已经按照国际标准进行公司的管理。从服务对象来说，鉴甄检测不单单满足中国市场的需求，接下来还要与世界接轨，致力于将中国的国粹推向国际，将中药的话语权掌握在中国人手里。届时，即便是国外的保健品、植物药进入中国市场，也要经过我们的检测，使中医药真正惠及华夏儿女。 /p

p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 313px" title=" 201509221050132014.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/a3dccd34-842d-4698-a962-0eb8bd13c202.jpg" width=" 500" height=" 313" / /p p 　　“目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三，而正常情况下，一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%，这也就是说，它还有十倍的市场空间，从这个角度看，无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。 /p p 　　 strong 中国版“精准医疗”正在加速兑现落地 /strong /p p 　　从刚结束的夏季达沃斯论坛到正在酝酿编制完成的医疗服务行业“十三五”规划，肿瘤个体化治疗、基因检测等各类精准医学项目再次被提上议程，业内人士预计，在未来的两个月时间里，中国版的“精准医学”有望再次迎来“政策红包雨”。 /p p 　　 strong 新技术来了 不代表老的技术就得走 /strong /p p 　　但在业界，基因检测相关企业的突然爆发却让市场产生了怀疑：在很多公司，仿佛只要买台机器，就可以进行基因检测的业务，成本、进入门槛似乎都很低，而且，正在面临恶性竞争。 /p p 　　“检测行业相关的市场规模现在仍在动态变化，从第三方来看，独立于医院以外的检测业务，市场还没有特别大，大约100多个亿的市场规模，主要是承接一些医院做不了的特检项目。”蔡达建告知记者，目前全国检测市场的规模大约在千亿元人民币，其中，来自三甲医院的业务占据了绝大部分。 /p p 　　“对于我们产业投资而言，与检测相关的上下游企业现在都会关注。有一些前沿的企业，我们需要关注，这可能是未来的趋势，但是一些传统的检测项目，我们也会投，因为它的市场覆盖率会很大。”蔡达建补充。 /p p 　　牛市的时候，投资者爱好“风口上的高大上项目”，有概念支撑，二级市场变现会很快 但当股市暴跌，投资者会发现，还是赚钱的项目实在。 /p p 　　“这个新兴市场有些被夸大，目前市场上用得最多的还是免疫手段和生化手段，分子基因诊断还是未来的东西，产业还有一个推高的过程，有了新的技术不代表老的就会被淘汰，这里有一个成本的问题。”蔡达建对记者说。 /p p 　　 strong 下一个爆发点 /strong /p p 　　作为首个基因检测放开的具体项目，无创产前筛查从几千个基因检测项目中脱颖而出，最先实现了商业化。 /p p 　　无创DNA产前筛查，即在孕妇特定孕周期间抽取其3至5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的游离DNA片段进行测序，判断出胎儿发生相关染色体疾病的风险。在今年1月，国家卫计委公布了第一批109家可以进行无创产前筛查的临床试点机构名单，由于可以提前预知胎儿状况，这一试点放开后立即被市场点燃。 /p p 　　在目前，市场承接量最大的检测企业是华大基因、贝瑞和康以及安诺优达，获得了卫计委“牌照”的医院在抽取孕妇血液后会送到这些检验机构进行基因检测，检验机构出报告，之后与医院进行利润分成，在市场上，做一次这样的无创产前检测，费用约在2500元。 /p p 　　“越来越多的企业在进入无创产前筛查的行列，低成本促进了行业的发展，如果只有一家做，是不能成为市场的。”安诺优达首席运营官梁峻彬对《第一财经日报》记者表示。 /p p 　　“但是市场的格局还远远未定，其实还有很多获得国家牌照的医院的力量还没有爆发出来，所以尽管很多企业在做，也有巨头企业，但是市场格局还远远未定。”梁峻彬对记者表示。 /p p 　　对于检测企业来说，最有诱惑的还远不是无创产前筛查。记者注意到，在去年的全国肿瘤大会上，精准医疗还鲜被提及，但在今年，同样的大会，精准医疗的相关议题几乎占据了半壁江山。 /p p 　　“肿瘤的基因检测市场是无创的5到10倍。”梁峻彬告知记者，“尤其是在药物这一块，靶向药物要想发挥作用在使用前就必须进行基因检测，而目前我们看到的是，国际上生产的靶向药物正变得越来越多。” /p

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