南华检测

上海熙华检测技术服务股份有限公司（简称“熙华检测”）带着较高的商誉冲刺IPO。01研发费用率下滑，市场份额待提升熙华检测是一家以生物分析、药物分析为核心的医药研发外包服务提供商，致力于为全球制药企业提供高质量、高效率的临床前DMPK、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究（CMC）的全流程、一体化服务。近年来，随着药物创新的需求增加、医药行业政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，医药企业对医药研发需求逐步释放，带动国内CRO市场的持续快速发展。尤其是药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药等国内CRO企业逐渐发展壮大，进一步加剧了国内CRO行业的竞争，激烈的竞争环境对行业内企业的研究服务水平和市场开拓能力提出了更高的要求。在中国CRO市场，熙华检测主要的竞争者有药明康德，康龙化成，泰格医药，昆泰，昭衍新药等，在2021年，这五家企业的市场份额约占整个CRO市场的44.8%。其中排名第五的昭衍新药2021年实现营收15.13亿元，市场份额2.4%。同期，熙华检测的营收则为3.56亿元。相比较行业前列，熙华检测的营收规模、市场份额尚有极大的待提升空间。而就生物分析业务而言，整体的市场规模还处在发展阶段。根据弗若斯特沙利文数据，中国生物分析市场集中度较低，2021年市场收入约为40.2亿人民币。其中，药明康德是中国生物分析市场上最大的参与者，其2021年生物分析相关收入约为5.9亿人民币，占市场份额的14.6%。熙华检测2021年生物分析相关收入则约为1.35亿元，占市场份额的3.4%，位列第六。从临床阶段生物分析市场来看，2021年中国临床阶段生物分析市场收入为14.9亿人民币，其中熙华检测的临床阶段生物分析市场份额为9.1%，位列第三。就熙华检测的CMC业务，根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国CMC市场收入为123.7亿人民币，其中熙华检测CMC收入为1.8亿人民币，约占市场份额的1.5%，位列第十三。研发方面，报告期内，公司研发费用金额分别为1595.64万元、1731.29万元和1874.01万元，研发费用占营业收入比例分别为7.54%、4.86%和4.02%，三年下降不小。公司认为，随着公司业务规模的不断增长，公司研发投入规模逐年稳步增长。但研发费用的增长幅度并不大，且研发费用率的下滑较为明显。同期行业可比公司均值为5.79%、5.61%及6.88%，熙华检测研发费用率的变动异于同行。总体而言，无论在哪一细分领域，熙华检测的市场影响力、业务规模等方面与头部CRO企业相比仍存在一些差距。这或许也能凸显出公司IPO的重要性，若公司不能把握行业发展趋势、提升服务能力、加大市场开拓力度，公司的竞争地位、市场份额甚至利润率都有可能面临压力。02连续收购致大额商誉或许也正是为了进一步拓展市场，在业务自然增长之外，熙华检测还进行了一系列的收购。公司于2019年3月、2020年5月和2022年9月分三次收购Primera的股份。Primera于2002年成立于美国新泽西州，主要从事药物分析等CRO服务。2018年10月，熙华有限以1111万美元收购Primera的3000股股份，股权转让对价为3703.33美元/股。本次交易完成后，熙华有限合计持有Primera 3000股股份，占Primera当时全部已发行股份的31.46%。2019年12月，熙华有限以1767万美元进一步收购Primera的3000股股份，股权转让对价为5890美元/股。本次交易完成后，熙华有限持有Primera 6,000股股份，占Primera当时全部已发行股份的60%。2022年5月，公司以1306.50万美元购买Primera的15000股股份；以50.518万美元自其他8人购买其持有Primera合计580股股份。股权转让对价为871美元/股（2020年9月，Primera修改其注册股份，原1股拆分为9股）。本次交易完成后，公司合计持有Primera 69580股股份，占Primera当时全部已发行股份的77.06%。对Primera股份的一系列收购，随着时间的推移，转让对价也是水涨船高。熙华检测认为，自Primera于2020年5月纳入公司合并范围距本次申报已经超过2个完整会计年度。本次重组完成后，Primera成为公司的控股子公司，收入规模和盈利水平持续提高。公司由此实现了通过美国实验室服务当地客户，并通过业务协同和一体化发展，进一步增强了公司在药物分析领域的技术能力和国际化发展潜力，有利于提高公司的中美两地服务能力、业务规模和盈利水平。另一项收购是TCM，于2003年成立于美国新泽西州，主要从数据管理与统计分析业务。此前，TCM是熙华检测数据管理与统计分析业务的主要合作方。于2022年6月，公司以1860万美元收购TCM的60000股股份，股权比例为60.00%，股权转让对价为310元/股。重组前一年，TCM资产总额、资产净额、营业收入、利润总额及占公司相应科目比重分别为3.91%、2.35%、9.64%和5.75%，对公司整体业务和财务状况影响较小。对Primera、TCM的收购，比业务的增长来得更快、更为立竿见影的影响，体现在资产负债表中。截至2022年12月31日，公司合并资产负债表中商誉的账面价值超过3.4亿元。于报告期各期，商誉的账面价值分别占资产总额的28.18%，22.56%及22.45%。03未来业绩增长成关键香颂资本执行董事沈萌向《港湾商业观察》指出，一般而言商誉较高意味着收购价格付出了相对净资产过多的溢价。如果被收购的标的业绩增长能够符合预期，那么基本可以逐渐抵消商誉摊销，否则就会出现大额减值。商誉较高更容易出现减值风险，影响企业的收益与资产状况，降低企业价值。熙华检测未来的业绩将成为商誉价值的关键指标。报告期内，公司营业收入分别为2.12亿元、3.56亿元、4.67亿元；扣非净利润分别为3691.77万元、4281.93万元及6255.30万元。以增速来看，营业收入复合增长率为48.50%，扣非净利润复合增长率为30.17%，公司表示收入增速高于净利润，一方面系报告期内公司不断拓展新业务，新增业务在开办前期人工、设备、厂房等固定投入较多，致使成本、费用增长先于收入；另一方面系公司对生物分析业务结构持续优化，毛利率较高的一致性评价生物分析业务收入占比持续下降。此外，熙华检测于报告期内存在关联交易，公司向上海义逊夫医药科技中心（有限合伙）的采购金额随着公司生物分析业务规模扩大而增加。报告期内，该关联采购占主营业务成本的比例分别为4.69%、3.24%和2.39%，占采购总额的比例分别为13.40%、9.80%和7.12%。这家公司由熙华检测实际控制人邢金松外甥持股50%。公司表示选择与其合作，可以满足公司生物分析项目执行需求，交易具有必要性。上海义逊夫医药科技中心（有限合伙）提供的生物样本采集临床研究服务价格水平受市场需求、临床研究机构资源、采集样本种类、采集样本特殊要求等因素影响，其向公司提供的生物样本采集临床研究服务价格处于其向无关联第三方提供类似服务的价格区间，价格公允。

7月26日，上海熙华检测技术服务股份有限公司（以下简称：熙华监测）已进入IPO的问询环节。熙华检测是一家以生物分析、药物分析为核心的医药研发外包服务提供商，致力于为全球制药企业提供高质量、高效率的临床前DMPK（Drug Metabolism and Pharmacokinetics，药物代谢与药代动力学研究）、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究（CMC）的全流程、一体化服务，属于典型的CRO企业。熙华检测的境外收入占比、增速均较高是一大特点，与不少国内CRO企业有所区别。2020-2022年，其境外收入分别为8,022.92万元、17,523.44万元、20,406.60万元，收入比重为38.11%、49.76%、43.94%，可见熙华检测的“出海”战略，为收入快速放量增长做出了可观贡献。熙华检测前瞻性的规划了海外业务方向，为实践这一“出海”战略，熙华检测做了两步走，先后通过收购Primera、TCM子公司来开展或进一步巩固海外当地的CMC、数据统计分析业务。倾注CMC赛道 收购Primera进军国际市场成立之初，熙华检测凭借生物分析崭露头角。抓住国家仿制药一致性评价政策背景下的市场机遇，大力拓展国内化学仿制药BE服务，成功在生物分析服务领域积累了一定优质客户资源及品牌口碑。2018年以来，熙华检测在立足于临床生物分析服务的基础上，大力拓展药物分析业务，积极在生命科学及CMC业务两大板块做上下游延伸，包括数据管理与统计分析业务，原料药及制剂的工艺开发与放大到资料撰写及注册申报的一体化服务。这是一个产业链条更长、市场空间更大的领域，具体业务类型包括药物分析、原料药和制剂的工艺开发与放大等。其中，药物分析是贯穿CMC领域的重要技术，强有力的药物分析能力将是CMC领域研发质量的有力保障，因此熙华检测倾注CMC领域，就必须要提升企业自身的药物分析能力。由于管理团队的国际化背景，且在熙华检测坚持“一体化、国际化”战略的背景下，企业最终将眼光放在了全球市场，落在了Primera身上。熙华检测从致力于打造国际化的全流程、中美双实体运营平台角度出发，通过收购Primera来帮助中国的企业切入国际市场，参与到全球化竞争中来。Primera美国运营近20年，在小分子药物分析领域积累了丰富的经验，特别是能够为客户提供技术壁垒较高的精麻类药物分析业务，良好口碑积累了大量的优质跨国公司客户。通过收购Primera，一方面直接提升了熙华检测的药物分析能力，为原料药和制剂开发业务等CMC业务提供有力的技术支撑；另一方面，Primera还承担了“桥头堡”功能，帮助熙华检测切入到美国市场、切入到成熟的国际业务市场中来，开拓了国际化业务服务能力，也为其他业务板块提供了大量潜在的客户资源，一举两得。2020年至2022年，由Primera从事的CMC药物分析业务毛利率分别为38.67%、44.82%及47.12%，显示稳步增长趋势。熙华检测的CMC业务板块收入分别为7,126.00万元、18,036.05万元及20,254.09万元。根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国CMC市场收入为123.7亿人民币，其中熙华检测CMC收入为1.8亿人民币，约占中国CMC市场份额的1.5%，位列第十三。收购TCM 国际化、一体化再迈一步医药研发是一个大浪淘沙，万里挑一的递进式筛选过程。以创新药研发过程为例，从立项到上市，需要经历药物发现、临床前、临床试验、上市等环节。由于研发流程繁杂，审批标准严格，创新药的研发往往呈现出投入高、周期长、成功率低等特点。因此，产业链上下游覆盖越多，服务一体化程度越高的CRO企业，将会具备更强的竞争力。2021年以来，熙华检测向产业链上下游继续延伸，全面建设一体化服务。在生物分析、药物分析、数据统计分析、原料药及制剂的工艺开发与放大业务的基础上，逐步开展DMPK、临床运营服务等业务，为客户提供以生物分析、药物分析为核心，自成药性至上市审批的一体化、国际化服务，服务内容更加高效、更加全面。基于上述方向，2022年，熙华检测完成了对第一大客户TCM的收购。通过本次收购，熙华检测打造了数据统计分析国际化业务平台，直接服务海外数据统计分析客户。TCM成立于2003年，主要从事数据统计分析业务，其创始人曾担任国际知名制药企业的统计部门负责人，创始团队均拥有丰富的国际项目经验。TCM团队擅长与FDA的沟通，众多客户创新药项目在TCM的帮助下顺利获得了FDA的批准。依托TCM成功的国际项目经历，能够为公司该业务板块提供更多海外优质客户。随着收购TCM并持续组建优化数据统计分析业务团队，打造了数据统计分析国际化业务平台，熙华检测的数据统计分析的国际化业务能力显著增强。2020-2022年，数据统计分析业务收入分别为1597.33万元、3038.53万元及4810.01万元，呈现快速增长的趋势，占主营业务收入的比例逐年增长，分别为7.59%、8.63%及10.36%。Primera与TCM的200多家客户群体多为欧美客户，客户粘性强，与国内业务的客户群交叉较少，熙华检测的国内业务部门可据此加强与美国子公司的客户商务交流，使得国内的CMC、DMPK和生物分析业务更快更强地渗透国际市场。目前熙华检测服务的客户已涵盖了United States Pharmacopeia（美国药典）、Pfizer, Inc.（辉瑞）、Abbvie Inc.（艾伯维）、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.（勃林格殷格翰）、Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.（拜耳）、Fresenius Kabi USA, LLC（费森尤斯）等大型知名跨国药企，国际化战略已见成效。美国本土化服务基础已经具备，而国际化业务服务能力、潜在的大量客户资源为熙华检测参与到成熟的国际CRO市场带来更多可能性。结语熙华检测始终坚持一体化、国际化战略，以生物分析、药物分析为核心，致力于成为为全球制药企业提供高质量、高效率的自成药性研发至批准上市的全流程服务的医药外包服务提供商。中国CRO市场主要竞争者有药明康德、康龙化成、泰格医药、昆泰、昭衍新药等，2021年，上述五家企业的市场份额约占整个CRO市场的44.8%。客观来看，熙华检测在体量、收入规模、市占率等维度上与上述巨头企业仍存在差距。但药明康德成立于2000年、康龙化成成立于2004年、昭衍新药成立于1995年，熙华检测成立于2015年，中间存在着10-20年的发展时差，坚持一体化、国际化战略的熙华检测，还有广阔的成长空间。

span style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　 /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai line-height: 1.5em text-align: justify " 　随着社会经济的发展，大众对产品质量、生产安全性以及生活环境的要求不断提升，加上国家对食品安全、环境卫生等方面的关注度不断提高，这些都催生了检验检测市场需求。近年来，我国检验检测高速增长，根据最新的调查显示，我国已有第三方检测机构超过四万家，其中环境检测机构是最重要的组成部分之一。 /span p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　湖北跃华检测有限公司(以下简称跃华检测)是一家专业从事环境检测的第三方检测机构，公司由一批已在环境监测领域深耕近10年的技术团队和业内资深专家构成。如今，跃华检测主要开展环境相关检测服务，包括室内空气检测、室外环境(污染源、环境质量)检测、职业卫生检测、公共卫生检测、洁净室检测等工作。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　分析仪器是第三方检测机构不可或缺的重要工具，那么在跃华检测的实验室中，有哪些分析仪器在发挥着作用?在建设实验室时，跃华检测对分析仪器有着怎样的要求?对于仪器公司的产品和服务，他们又有哪些话要说?带着这些问题，仪器信息网编辑近期采访了跃华检测董事长胡正跃和副总工程师李斌。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/0720f514-2d8c-4c4c-8ddd-6ff661d21049.jpg" title=" IMG_9787_副本.jpg" alt=" IMG_9787_副本.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " 跃华检测董事长胡正跃 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　环境监测可以说是环境治理的基础，遍及环保产业的各个环节。随着国家对环保的关注度越来越高，环境监测市场需求激增，传统的环境监测站已经不能满足社会需求，因此第三方环境监测机构应运而生。从2014年开始，国家逐渐开放环境监测第三方市场，环境第三方检测行业迎来了黄金发展期。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　跃华检测成立于2018年，但据胡正跃介绍，跃华检测虽然是一家新公司，但团队已经在环境监测领域活跃近10年。2018年，公司迁址至武汉东湖保税区生物医药平台，投资超千万重新建设了符合CMA认证要求的检测实验室。目前，公司总面积3000m2，一期建设实验室1600m2，购置各类分析检测设备300余套，并设有气相色谱质谱室、液相色谱室、气相色谱室、离子色谱室、原子吸收原子荧光室、分光光度室、嗅辨室、天平室、微生物室、样品冷藏室、理化分析室等专业实验室。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 根据实际需求采购仪器设备 /span /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　分析仪器是第三方检测的业务利器，选择仪器设备是第三方检测实验室建设中最重要的一环。李斌也谈到，在检测行业沉浸这么多年，他几乎接触过市面上大部分常见的仪器品牌和型号。所以在这次建设实验室时，跃华检测也根据自身的需求，全面考虑，尽量采购一流厂商的经典型号或最新型号。主要的大型通用设备均采购进口，包括气相色谱、液相色谱、气质联用、原子吸收、ICP-MS等。除此之外，跃华检测也采购了一批国产仪器设备，李斌表示，国产设备虽然在仪器稳定性上相对进口仪器有一些欠缺，但是在某些针对性的领域有独有的优势，例如原子荧光测定砷、汞等元素，或者用于NMHC检测的专用型气相色谱仪等。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ca4f3d11-d087-47d0-8e79-33f1057ac4e2.jpg" title=" IMG_9799_副本.jpg" alt=" IMG_9799_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" line-height: 1.5em " 跃华检测副总工程师李斌 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　李斌也介绍说，例如环境检测中有许多涉及到重金属检测的项目，需要用到光谱仪器。考量之后，跃华检测就选择了珀金埃尔默的原子吸收和ICP-MS等产品，主要是看中仪器的灵敏度高、稳定性好等优点。除了上述两款仪器之外，跃华检测也选择采购了最新的Clarus 690气相色谱仪。李斌表示，在当初选购这款产品时，内部也有一些讨论。主要是由于新款刚刚上市，市场普及率相对较低，操作起来可能比较困难，但是最后还是仔细考察产品参数之后选择购买了这款气相。“我们不会盲目地看广告或者看名气，一定是经过了解之后，按照需求选择最好、最适合的仪器。” /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/11c24136-4e29-4fb3-b47a-9f8d0a4ecf21.jpg" title=" IMG_9775_副本.jpg" alt=" IMG_9775_副本.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　慎重的选择也带来了良好的使用体验，李斌举例说，GB36600关于土壤环境质量建筑用地土壤污染风险管控标准中45项基本项中有7项是对重金属的标准，这些根据国标都需要使用原子吸收或ICP-MS来测定，由于业务量较大，所需测量的指标特别多，仪器经常需要24小时不间断的连续工作，从购置到现在，仪器一直表现良好，没有出过纰漏。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 室内、户外并重做专业的环境监测机构 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　第三方检测行业涵盖了环境、食品、医药、电子等多个领域，每个细分领域都独具特色。胡正跃介绍说，环境检测领域主要受国家政策影响，同时由于各地环境情况不同，不同的地区检测的要求也不相同，具有很强的地域性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　同时，除了室内实验室检测，环境监测对现场监测的要求也很高。胡正跃表示，室内实验室检测反而比较简单，只要按照标准方法操作，仪器取得的数据准确就没问题了。但是，现场检测灵活性很大，很多时候的样品是瞬时的，所以取得有代表性的样品非常困难，对样品质量的控制也要难得多。所以很多时候，检测的准确性取决于操作人员的经验，而这也是考验环境监测第三方机构能力的重要部分。同时，现场监测考验的不仅仅是专业技术能力，如何与用户有效沟通也很重要。很多时候客户对相关专业知识并不了解，这时候就需要检测人员提供专业化的咨询意见和相关的指导。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b29b6d0f-12bc-40a4-940c-5c5326765910.jpg" title=" IMG_9761_副本.jpg" alt=" IMG_9761_副本.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　第三方环境检测市场规模急速扩大，仅在武汉当地，就有大大小小的第三方环境检测机构近百家。面对激烈的市场竞争，胡正跃表示，跃华检测最大的优势在于专业性。无论是专业成熟的人才队伍还是专业的实验室建设，都是跃华检测在多年行业经历中沉淀的最重要的竞争力。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　在采访的最后，谈到整个第三方检测的未来，胡正跃认为现在第三方检测市场还处在初级阶段，有一个沉淀的过程。市场上也存在一些鱼龙混杂、不规范竞争等问题。但最终，市场竞争会对行业进行洗牌，淘汰一批管理混乱，专业能力差的检测机构，而留下真正技术含量高的专业的站在金字塔尖的检测机构。胡正跃也表示，跃华检测经历了多年发展，相信凭借自身在环境检测领域扎实的技术能力和团队的专业性，稳扎稳打，将在环境监测领域占据一席之地。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: right " 　　采访撰稿编辑：赵仪 /p p br/ /p