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指夹式脉搏血氧仪是通过测量动脉搏动期间光吸收量的变化,以无创方式测量血氧饱和度和脉率的医用计量器具。在医疗机构多用于对病人生命体征的检测,也是多参数监护仪的一项关键参数,应定期进行检测确认计量性能。目前与该检测项目相关的技术规范主要有:JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程、JJG(新)12-2014 《多参数监护仪》检定规程、[url=https://www.baidu.com/link?url=ujzCr9WfhTZh1U6XttSWxsRLM7E1hwAODALnCLCqGGuw0GEpapELiFMXiqbrzlmkilY6vrvPYfUKa21f5oK0IG78hGh0V8p9loFaHGxn-Ai&wd=&eqid=b5ed4dfd000bfb6b000000025da726f8][color=#434343]JJG([/color][color=#434343]闽) 1038-2011[/color][color=#434343] 《多参数监护仪》检定规程[/color][/url]、JJF(沪)5-2015《脉搏血氧计》校准规范 、[url=https://www.baidu.com/link?url=VmBMSozjIw2sB_fkfknlroqDnkxCVKd7g4fDNMWhkJi7FROQFT4AXibH7HD78c1B&wd=&eqid=a310e6b000079b64000000025da729bc][color=#434343]JJF([/color][color=#434343]京) 31-2003[/color][color=#434343]《脉搏血氧计 ([/color][color=#434343]试行)[/color][color=#434343]》校准规范 [/color][/url],均为地方性检定规程或校准规范,而且全部采用血氧饱和度模拟器作为检定或校准的主要检测设备。常见的血氧饱和度模拟器包括:FLUKE Index2血氧饱和度模拟器、SURPASS-A型反射式血氧饱和度模拟器、ProSim 8型病人模拟器等检测设备。该类检测设备只有在输出曲线与脉搏血氧仪预制的检测曲线相吻合的情况下,输出的参考值才能与脉搏血氧仪的测量结果进行比较。而对于血氧饱和度模拟器因曲线种类多样,且曲线不可知,仅能在使用中选择预置的曲线种类,模拟器提供的标准曲线是否准确无法验证,所以在时间检定、校准中该项目并没有严格的溯源关系。所以目前颁布执行的检定规程、校准规范虽然归定了血氧饱和度模拟器的测量范围和允许误差,但实际的检测结果却并不可靠,或部分规程直接回避了此项问题,不对脉搏血氧仪的准确度进行检定、校准,仅对测量重复性做出要求。如JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程要求如下:[img=,355,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171359353146_2762_1638093_3.png!w355x181.jpg[/img]而血氧饱和度是一项重要的人体特征指标,正常应不低于94%,在94%以下为供氧不足。医疗机构使用脉搏血氧仪对病人的血氧饱和度进行实时监控,本意是通过对病人血氧饱和度的定量监控,掌握病人的生命体征状态,而目前执行的检定规程、校准规范,恰恰在对血氧饱和度测量误差的检定、校准方面存在不足。改进指夹式脉搏血氧仪检测的建议:1、指夹式脉搏血氧仪因不在《国家计量检定系统表》内,根据计量检定必需依据《国家计量检定系统表》进行的要求,该项目不适合通过检定的方式溯源,不应制定检定规程,或在检定规程中加入该项目。而是采用校准的方式确认脉搏血氧仪的计量性能。2、用于脉搏血氧仪检测使用的血氧饱和度模拟器目前没有严格的检定方法、校准方法,无法溯源,所以在无法确定准确度的情况下,应考虑检测结果的一致性。通过组织实验室间集中比对的方式,确定用于脉搏血氧仪校准使用的血氧饱和度模拟器各条检测曲线的参考值,每台模拟器在校准脉搏血氧仪时均向参考值修正,实现校准结果的一致性。[color=#434343]3[/color][color=#434343]、血氧饱和度模拟器的校准应由批准校准规范执行的机构组织执行,并通过建立计量标准的方式对脉搏血氧仪的校准工作进行管理,保证一定范围内脉搏血氧仪的校准结果的一致性。[/color]
最近几次做血醇检测,都出现空白添加(空白样加内标叔丁醇)出现乙醇峰的情况,不知道哪里的问题。第1针空白:无峰;第2针空白添加:乙醇峰和叔丁醇峰;第3-10针不同浓度乙醇溶液加内标:乙醇峰和叔丁醇峰。重新取一针空白添加:只有叔丁醇峰。
【关键词】 血铅 质量控制 全血质控物 近年来各种型号的微量元素分析仪不断出现,使血铅的检测简便易行,在临床应用逐渐普及,但是国内却很难购得相应的全血质控物,使检测质量无法保障。为了提高血铅检测的质量,我们自制了全血质控物,用于血铅检测的室内质量控制,应用一年来效果满意,提高了检测的重复性和准确性,现报告如下。 1 材料 1.1 仪器 BS2A微量元素分析仪,由贵阳彩月科技有限公司出品。 1.2 分析方法 阳极溶出伏安法。 1.3 试剂和标准品 由仪器厂家配套提供。 2 全血质控物的制备 抽取健康供血者全血100 ml,注入含2 000 U肝素钠抗凝剂的三角烧瓶中,立即混匀,即成全血质控物。经充分混匀后的质控物分装在优质有盖塑料离心管中,每支0.3 ml,-70 ℃冰冻保存备用。可存放1 a,使用时每次取出一支,复溶后使用,每管只可复溶一次。各步骤使用的器具均经无铅处理。质控物定值[1]:每天取出一支冰冻质控物复溶,按规程测定其血铅含量,连续检测20 d,检测结果经统计学处理,其均值()为:53.385及标准差(SD)为:3.307,用±2SD作为质控上下限,即46.8 μg/L~60.0 μg/L。以后,质控物随待测血液样本检测,常规用于临床血铅检测的室内质量控制。 3 检测程序和方法[2,3] 3.1 标本采集 按顺序用0.2%硝酸、纯水、碘伏棉球清洁取血区皮肤。用一次性注射器抽取静脉血0.5 ml~1.0 ml,注入真空肝素抗凝管中,立即混匀,4 ℃~8 ℃存放,1周内检测。 3.2 检测方法 3.2.1 检测前准备 分别取纯净水、标准液、质控、样品各40 μl,加入各一次性试管中,分别加入血铅底液4.0 ml,放置10 min,待检。 3.2.2 检测顺序 空白管→标准管→第一次质控→标本5份→第二次质控。 3.2.3 质量控制 每份样品进行双样平行分析,平行双样测定误差当血铅浓度≥100 μg/L时,偏差≤10% 当血铅浓度为20 μg/L~100 μg/L时,偏差≤15% 。平行样的最大允许偏差=(两个平行样之差/两个平行样之和)100%。在第二次质控合格后,方可继续下5份标本检测,否则立即中断检测,前5份标本视为无效,重新从定标校正开始。只有待第二次质控合格后,方可继续检测程序。 4 讨论 血铅检测原理[4],在被测物质的溶液内首先施加富集电压,将待测物质Pb2+富集在工作电极上,然后加一线性电压(DC≤3V)扫描,利用检测到的被测物质的峰电流,根据Ip=KC(其中Ip为峰电流,K为常数,C为被测物质的浓度)进行定量分析,检测出待测物质的准确含量。血液中的铅90%与红细胞结合,其余在血浆中大部分与白蛋白、转铁蛋白结合,常以复合物的形式存在[5],在样品检测时,试剂先将铅从复合物中解离为游离态Pb2+再进行检测,而标准液中的铅则是以离子的形式存在,它们之间存在着基质效应,是造成检测结果误差的因素之一。而全血质控物其成分、性状与血样本相同,消除了基质效应这一误差因素,从而全面监测试剂、仪器及分析过程,保证检验结果的准确可靠。血铅测定属于微量分析,任何细微的内、外界因素都可能影响其结果的可靠性,所以质量控制在血铅整个分析过程中更显得重要。本方法简单易行,为基层医疗卫生单位开展血铅检测的质量控制提供参考。 【参考文献】 [1] 李影林.中华医学检验全书[M].北京:人民卫生出版社,2000:615616. [2] 中华人民共和国卫生部.卫生部文件,卫医发[2006]10号 附件:血铅临床检验技术规范. [3] 余晓刚,颜崇淮,沈晓明,等.血铅检测质量控制7年回顾分析[J].检验医学,2005,20(6):589590. [4] 何凤生.中华职业医学[M].北京:人民卫生出版社,1999:216217.