氨曲南杂质例

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氨曲南杂质例相关的耗材

  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为，乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板 牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商，不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货，而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活，除了杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板，公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品，欢迎洽谈相关仪器有：毛氏法：毛氏抽脂瓶，毛氏离心机，毛氏水浴锅，毛氏摇混器巴布科克法：巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法：罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法：盖勃乳脂肪离心机，盖勃乳脂计，11ml和10.75ml单标牛乳吸管，10ml硫酸量取器，1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定：HL-GB2乳品杂质度过滤机，杂质度过滤板，杂质度标准板，杂质度标准板说明书，带带铝盒等乳稠度的测定：HL-15A乳稠计，乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测：镉柱还原装置，镀铜镉粒乳品溶解度的检测：不溶度指数搅拌器，指数搅拌杯，柱底离心管，不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商，不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货，而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活，除了杂质度对比对照板，乳制品标准板，杂质度标准板，公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品，欢迎洽谈
    供应商： 北京朋利驰科技有限公司
    品牌： 朋利驰
    价格： 面议
  • 二甲苯中的杂质专用柱 信和气相色谱柱
    关键词：二甲苯中的杂质；ULBON SPX-1信和公司具有分析二甲苯中杂质的专用柱，是对二甲苯（p-Xylene）中的杂质（例如m-Xylene,Cumene等）的分离分析专用产品，此柱是由卤化邻苯二甲酸的固定液构成的WCOT型不锈钢（SUS）毛细柱。在通常气相分析中，p-Xylene中的m-Xylene分析在p-Xylene先溶出，因此很难分析，尤其是微量的m-Xylene分析就极其困难，而在用ULBON SPX-1分析中，微量m-Xylene在主要成分p-Xylene之前溶出，所以可以进行定量分析。如需要样品详细检测条件及图谱等信息请联系北京绿百草。
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 沃特世
    价格： 面议
  • 鬼峰捕集柱 流动相杂质捕集柱
    鬼峰捕集柱 流动相杂质捕集柱旨在解决液相使用过程中发生的基线及鬼峰等问题。流动相杂质捕集柱使用时安装在流动相混合器之后，进样之前，可有效改善流动相杂质产生的鬼峰现象，并且可以使基线更加平稳。产品特点：1、高效捕集-消除非来源于样品的峰（俗称鬼峰），并且可以降低基线本底，提高灵敏度；2、平稳基线- 可以使流动相混合更加充分，从而使得基线更加平稳。鬼峰捕集柱 流动相杂质捕集柱产品应用：货号：描 述货 号鬼峰捕集柱 流动相杂质捕集柱， 4.6×50mmKTSIL08-01050A鬼峰捕集柱 流动相杂质捕集柱， 4.6×30mmKTSIL08-01030AABOUT US 鲲霆生物上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。
    供应商： 上海鲲霆生物科技有限公司
    品牌： 鲲霆生物
    价格： 面议
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氨曲南杂质例相关的仪器

  • 杂质分析仪 400-860-5168转1590
    Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪 行业需求塑料原材料（树脂、粉末）中如果夹杂不同的颜色，可能会对下游客户带来伤害，现在越来越多的下游加工用户对上游供应商提出产品外观的需求，比如黄色指数、黑点、黑斑粒、色粒、大小粒、拖尾、连粒等都必须达到一定的要求。 对于一些高端客户或透明的、白色的产品客户来说，原料里的杂色多少将非常影响生产工艺和最终产品的品质。把这些瑕疵挑出来，分析原因，优化工艺，并在生产环节中增添相关设备来剔除瑕疵，是高品质用户的一致需求。 在全球最新光学、影像学和图形分析数学模型的基础上，我们的产品生来就具备了先进性，自动化和准确性成为了基础，更简单的操作和更多的功能成为了客户选择的原因。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪描述 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪是对粉末或粒子进行检测分析后统计杂色和异形数量级分布的系统，从大量的产品中实时检测不同颜色及形状的杂质，同时通过报告的形式向用户提供各种杂质尺寸和颜色信息等。 一套Calpas系统可以检测的项目包括： 1、粉末（例：PVC）中的杂质； 2、粒子（例：PP、PE、ABS）中的杂质，包括黑点、异色； 3、粉末和粒子外的纤维杂质，外来杂质； 4、高透或高反射粒子（例：PC/PMMA）中的黑点、异色、凝胶点等； 5、粒子自身的尺寸和形状。 Calpas杂质扫描检测仪组成主要包括：高性能高速相机（CCD或用户指定）；照明强度可调的粒子专用4光源阴影辅助照明系统（产品的透明度不同，粒径不同，光源照明有多种选择）；进料速度可调的三维振动进料系统；可同时分析杂质颜色尺寸以及粒子自身尺寸及形状的分析软件。 该系统还可选配杂质自动分拣装置，进料轨道自动清洁装置，整机防尘装置等，如用户有特殊应用需求，可进行量身定做，一切以满足用户检测需求为最终目的。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪操作简便，软件界面友好，一键式全自动操作即可自动进料、检测、生成检测报告，软件可安装于普通家用电脑，检测过程噪音小，速度快，重复性高，配备Calpas标准板用来对仪器检测尺寸数据定期校准。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪的主要特点：1. 一台机同时测量黑点、杂色、异形等各种功能；2. 样品平铺滚动经过，非常快速；3. 能自定义多种杂质并命名；4. 高性能的高速相机；5. 照明亮度可调；6. 噪音低；7. 可调节产品供给速度和供给量的自动产品供给装置；8. 对检测出的杂质进行实时分析，自动登入杂质画面储存窗口，分析各种杂质信息。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪产品性能：1. 高速图像分析：500g粉末/3分钟；1kg颗粒/2分钟。2. 测量范围：50~30,000μm，用户自定义可分不同尺寸等级。3. 照明：根据阁下样品特点选择不同的照明条件，比如中心LED照明（粉末产品），方形LED照明（粒子产品），特殊照明（高透粒子）等，照明强度可手动调节。4. 进料系统：三维进料系统，可通过调节振动幅度及进料高度来调节进料速度。5. 报告：自动生成产品检测报告，显示杂质粒子异形、异色以及瑕疵点尺寸信息，杂质图片。6. 性能：STD＜1%（粉末）；STD＜5%（颗粒） ISO14484
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    厂商： 上海韵鼎国际贸易有限公司
    品牌： HunterLab
    型号： Calpas R
    价格： 1 - 130万元
  • 机械杂质试验器 机械杂质测定器 机械杂质测试仪 400-860-5168转3977
    型号ST-1540ST-1540机械杂质测定仪适用于测定石油产品中的各类轻、重质油、润滑油及添加剂的机械杂质的含量。根据GB/T511《石油产品和添加剂机械杂质测定法（重量法）》设计制造的专用仪器。可广泛应用于电力、石油、化工、高校、商检及科研等部门。 生产厂家北京旭鑫仪器设备有限公司 功能特点l 液晶屏汉字显示l 采用新的单片微机技术l 实现按标准要求的升温速率，温度升温快l 精密铂电阻作为测量元件，控温精度高l 具有恒温功能，自动化程度高，操作简单技术参数适用标准GB/T511控温范围室温～100℃控温精度±1℃显示方式液晶汉字显示加热功率300W相对湿度10%～80%Rh环境温度5℃～45℃电源电压220V±10％ 50Hz
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    厂商： 北京旭鑫仪器设备有限公司
    品牌： 旭鑫仪器/xu xin instrument
    型号： ST-1540旭鑫
    价格： 面议
  • 颗粒、杂质扫描分析系统 400-860-5168转2439
    颗粒、杂质扫描分析系统 Morphious C1 产品概述 粒子扫描系统 MP-C1（彩色摄影机）是专为塑料聚合物工业开发的，也是满足于原材料供应商对产品质量的要求在不断提高需求。当以工业规模生产时，产品质量是决定性因数。材料无缺陷不仅是一个美学问题，在多数情况下还是一个绝对的品质要求。对于聚合物工业公司来看，生产出最高质量的产品意味着超越他人的高竞争力与高效率。运用当今最新的科技发展成果，我们设计出简单易用的，建立在光学记录和处理基础上的自动质量控制系统。他更加快捷准确并节约劳动力。为了发现并消除生产某种缺陷的原因。必须要掌握最精确的第一手资料。这就是需要准确和持续地获得关于特定缺陷的颜色，尺寸，出现频率等方面的详细资料。MP-C1 可以检测透明和不透明粒子，由 3-CCD 彩色摄影机获得的影像由图形处理器通过特定的软件加以处理和评估。此软件提供了多种层面的调节选项，使得用户可以完全可以按单独的要求进行系统配置。对于污点和异物颗粒（同纯净无污染材料颜色不同）的检测。可以通过教学工具对色度差异进行分级。检查过程可以经由显示器观察，可见的缺陷被标记出并标注索引，特别重要的图形可储存。测验结果可以通过多种图表和表格表示，并有彩色打印机打印。数据，软件的调整，检测时间和持续时间均易获得，可方便日后评估和长期评估。此系统可通过现成的软件界面被集成到任何内部数据处理系统中，例如经由以太网。该系统也易于维护，其中含一个全自动的自清洁单元，它可以在不同的可调节的间隔清洁粒子进料器和光学检测舱。1，产品的引文完全自动化快捷的粒子扫描系统 MP-C1（彩色摄影机），可以对实验室产品颗粒进行质量检测以及生产线产品质量的流程控制。 2，设备说明20 微米到 200 微米之间是摄影机像素的标准配置。它每小时可以处理出 2 公斤甚至到 60 公斤重的透明和不透明的粒子，当然是取决于被检产品颗粒的规格和材料。以下是摄像机的规格与处理量比较（20um: 1-3kg/h；40um：2-6kg/h；60um：6-12kg/h等）。你们可以针对配置规格来选者贵公司所需要得摄影机。针对 MP-C1这一款的粒子扫描系统，我们把电脑与摄影机系统的连接线长度预留在3米。然后设定以分辨率在 40 微米的标准开始，在测试 80 微米，然后120 微米到最后 200 微米等10个规格(客户也可以自定义）。根据测量结果我们得到以下一组数据，并作为技术参数。 3，仪器的组成部分-机械的共鸣感应装置-摄像机等的配置：USB 3 CMOS resolution：1600x1200，60f/s；-像素尺寸：pixel size 4.5um；-光学配置：Color calibration module；-PC控制电脑的模拟器，硬件设备:SDD SanDisk UltraII SDSSDHII-120G-G25；HDD Western Digital Blue WD10EZEX 1TB Motherboard Gigabyte GA-Z97X-UD3H GB DDR3-RAM处理器Processor：Intel Core i7 i7-4790K Quad Core 4x4.0 GHZ 电源：Coolermaster G750M 750W - 软件操作系统：Windows& (or higher). Powered by Mishell@- 整套电路的连接 - 17 寸大的显示屏（辐射小），监控器设备- 键盘，鼠标- 各种硬件软件的解读文件 主要的技术资料 芯片彩色摄影机设定摄影机的像素： 1600x1200像素,60f/s, Pixel size 4.5um检测精度： 20um起光学尺寸： USB 3 CMOS 影像传送率： 60f/s功率的消耗量： 18W适宜的工作环境温度： 15到 40 oC设备尺寸： 50 x 60 x 50cm重量： 32kg灯光的配件 ： LED 强光源 常规下的理论 当选定分辨率在 20 微米的标准摄影机，可以准确快捷的获取生产流程中微粒的影像，从而计算出产品的总质量（杂物分类统计）。对于这种规格的摄影机而言每小时检测出的总处理量可达到 2 公斤到 60 公斤不等 。同时也取决于产品本身的材料和规格性能。带有图像处理器的高效率的瞬时捕捉实时图像处理电脑的尺寸： 19 寸长 4HE主体部分的尺寸： 500*600*500* mm3 (长*宽*高)电压/功率： 约在 230V/110V 380VA重量： 约在 32公斤 颗粒杂质和形状扫描仪二合一：现场安装调试图：
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    厂商： 上海谱展仪器科技有限公司
    品牌： Morphious
    型号： Morphious C1
    价格： 面议
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氨曲南杂质例相关的方案

  • 硅烷及其杂质的气相色谱分析
    制备多晶硅时，用液氨法在低温下产生的硅烷，除主成份Sil 外，尚台H 、微 NH。、sizH B、cH 、Hzo、oz、N：、PH。，以及痕量的B H 和A sH。等杂质，而其中有些杂质，如CH．、H zO、Nz等，主要由液氨带入。因此，要加强原材料的分析，严格监控 艺过程中硅烷气内的有害杂质，采取必要的纯化措施。这样，将大大提高由分解炉中析出的多晶硅质量。采用气相色谱法分析硅烷及其杂质，由于它具有快速 灵敏、准确、进样量少等优点，正逐步被人们采用。本文主要介绍我们工作中用来分析SIH 及其CH
  • ICPOES测定磷酸铁锂中主量和杂质元素
    本文采用 iCAP PRO系列 ICP-OES，通过对样品前处理方法、等离子体参数、分析谱线选择、Fe、Li、P基体效应对杂质元素所产生的信号抑制作用的影响等内容进行了研究和优化，详细地介绍了磷酸铁锂电池材料中的主量元素磷铁锂及多种杂质元素的方法研究报告。
  • 润滑油机械杂质度检测方案
    机械杂质是指存在于润滑油中不溶于汽油、乙醇和苯等溶剂的沉淀物或胶状悬浮物。这些杂质大部分是砂石和铁屑之类，以及由添加剂带来的一些难溶于溶剂的有机金属盐。
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  • 氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平是一种常用的抗高血压药物，对于其中的杂质，氨氯地平杂质其作用主要体现在以下几个方面：1. 质量影响：杂质会影响氨氯地平的纯度和稳定性，可能会导致药品质量下降。2. 安全性影响：杂质可能会产生一些未知的副作用和毒性反应，影响药品的安全性。3. 药效影响：杂质可能会干扰氨氯地平的药效，使得药物的治疗效果降低。4. 法规因素：食品药品监管部门对药品中的杂质有严格的限制标准，过多的杂质可能会导致药品不能上市。CATO标准品对于氨氯地平这类药物的生产，控制和降低杂质的含量是非常注重的。[img=,606,519]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041354066781_2922_6381668_3.png!w606x519.jpg[/img]

  • CATO独家 | 培美曲塞杂质标准品

    CATO独家 | 培美曲塞杂质标准品

    [font=宋体]◇培美曲塞杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 培美曲塞杂质是在培美曲塞的生产或保存过程中产生的非目标化合物。培美曲塞杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如，培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]D[/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity D[/font][font=宋体]）的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]155405-79-1[/font][font=宋体]，英文名称为[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity D[/font][font=宋体]，别名包括培美曲塞[/font][font=Calibri]EP[/font][font=宋体]杂质[/font][font=Calibri]D[/font][font=宋体]、培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]04[/font][font=宋体]（单体）等。培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri]CBNumber[/font][font=宋体]为[/font][font=Calibri]CB02508197[/font][font=宋体]，分子式为[/font][font=Calibri]C19H17N5O5[/font][font=宋体]，分子量为[/font][font=Calibri]395.37[/font][font=宋体]。培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]12[/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]155405-79-1[/font][font=宋体]，英文名称为[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity 12[/font][/font][font=宋体]。[/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的培美曲塞全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[/font][img=,610,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182201065910_2598_6381607_3.png!w610x513.jpg[/img][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供培美曲塞全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求[/font][font=宋体]。[/font]

  • 非奈利酮杂质的作用

    非奈利酮杂质的作用

    非奈利酮（Fentanyl）是一种强效的合成阿片类药物，常用于治疗严重的疼痛，特别是术后疼痛、慢性疼痛或疼痛癌症。然而，非奈利酮可以引起严重的副作用，包括呼吸困难、心跳异常、意识模糊、过敏反应等。非奈利酮的杂质则对药效和安全性有重大影响。这些杂质可能是生产过程中的副产品，也可能是储存或运输过程中引入的。这些杂质如果不被有效地去除，可能会干扰药物的作用，影响疗效，甚至引起不良反应或毒性反应。例如，一些杂质可能会增加药物的毒性，引起伤害，另一些可能会降低药效，导致疼痛得不到有效的控制。CATO标准品非奈利酮的杂质还可能导致药物稳定性降低，影响药物的质量和有效性。[img=,603,535]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041445203398_9273_6381668_3.png!w603x535.jpg[/img]

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  • “药物杂质分离与分析交流会”在济南胜利召开
    由山东省分析测试协会主办，山东省分析测试中心承办的&ldquo 药物杂质制备与分析技术交流会&rdquo 于2014年9月25日在济南胜利召开。 　　&ldquo 药物杂质制备与分析技术交流会&rdquo 是&ldquo 第十一届山东国际科学仪器仪表及实验室装备展览会暨学术交流大会&rdquo 系列学术会议的重要组成部分。会议对药物杂质分析、分离中的热点问题和前沿技术进行了探讨，为提高药品质量标准的提供理论实验依据。来自省内外30余家药品检验机构、制药企业、科研院所等相关技术负责人参加会议。 　　会议上，山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长分别从近几年我国药品注册受理和审批情况、药品注册现场核查环节常见问题及分析、申报资料常见问题及分析等三个方面对药品注册环节常见问题进行了全面解读。济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长从法律依据及配套规定、药品注册现场核查分类、常见问题和注意事项等角度对药品注册现场核查进行了全方位的讲解和例证。北京市理化分析测试中心张经华主任对天然产物国家标准样品研复制及分离纯化技术，做了精彩报告。山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士在药物杂质分离、结构确证和材料撰写方面和参会人员进行了深入沟通交流。北京创新通恒科技有限公司、月旭材料科技(上海)有限公司工程师分别对制药工业纯化工艺技术最新进展和工程制备色谱填料的选择及优化进行了全面介绍。 　　本次会议的召开对于加强山东省分析测试中心与广大制药企业的沟通联系起到积极作用，通过研究所与企业团结协作，共同为我省制药企业在药物质量标准的提高，加速新药审批进度做出贡献。 　　上图：会议现场 　　上图：山东省食品药品监督管理局审评认证中心刘军田科长 　　上图：济南市食品药品检验检测中心张秋红副所长 　　上图：北京市理化分析测试中心张经华主任 　　上图：山东省分析测试中心副主任孙庆雷博士 　　上图：北京创新通恒科技有限公司工程师 　　上图：月旭材料科技(上海)有限公司工程师 　　上图：现场踊跃提问 　　上图：展示仪器及耗材 　　山东省分析测试协会 山东省分析测试中心 供稿 　　2014年9月26日
    时间： 2014-09-30
    作者： WEI
  • 【知识分享】有关物质超标了，是不是杂质峰被误判了？
    结论分析工作者在药物的有关物质高效液相色谱法的方法开发和检查，应对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现误判。结果易被误认为是有关物质的峰包括溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰，本次将举例说明并对这些峰的形成原因进行简单分析。根据药品注册的国际技术要求中杂质的含义，杂质分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。有关物质是杂质的一种，主要是指有机杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料药前体、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体以及不同晶型、旋光异构的物质，也可能是制剂过程或是在贮藏、运输、使用过程中产生的降解物。有关物质的检查方法很多，主要有薄层色谱法、高效液相色谱法（HPLC法）、气相色谱法和紫外分光光度法等。其中，HPLC法由于分离效果好、专属性强、灵敏度高，在有关物质检查中最为常用。在采用HPLC法对药物进行有关物质分析时，一般要求考察最大杂质峰面积或各杂质峰面积的和，将其与对照溶液的主峰面积（主成分自身对照品法）或总峰面积（面积归一化法）比较，规定应不超过某一特定的数值。但在实际检验过程中，排除配样引进或者是柱子没冲干净这些因素外，色谱图上仍然会出现保留时间较弱的峰，易被误认为是杂质峰，从而造成结果的误判。笔者结合日常检验工作和相关文献，选取了几个具有代表性的品种，将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰，并对这些峰的形成原因进行分析，以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。1. 溶剂峰在HPLC法中，由于溶解对照品或供试品的溶剂和流动相在某一波长的吸光值不一样，因此产生了吸光值的变化，表现为出现溶剂峰。溶剂峰可能是正常形状的峰，也可能是倒峰，还有可能是一组奇形怪状的峰。减小该类溶剂峰最有效的方法是使用流动相作为溶剂溶解样品，这样既可以避免样品溶剂和流动相之间任何强度或黏度的不匹配，也可以减少样品分析时基线的漂移。此外，值得注意的是，在进行有关物质分析时，要等基线平稳后，再进空白溶剂。一般进样2次，计算供试品溶液的杂质峰时，溶剂峰位置的峰是不参与计算的。2. 有机酸盐峰《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版（二部）采用HPLC法对苯磺酸氨氯地平的有关物质Ⅱ进行控制。以甲醇-乙腈-0.7%三乙胺溶液（取三乙胺7.0 mL，加水至1000 mL，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）（35:15:50）为流动相，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，检测波长为237nm。标准规定：氨氯地平杂质I峰的峰面积乘以2与其他各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的（0.3%）。实际检测时，氨氯地平的出峰时间为17.5min，但是在溶剂峰出峰的位置有响应较高的峰（保留时间3.0min），色谱图见下图。若将该峰判定为杂质峰，则会出现有关物质超标的情况。将苯磺酸配制成一定浓度进样后最终确定该峰为苯磺酸的峰。也有研究采用液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用对苯磺酸的出峰予以确证。苯磺酸为一元有机酸，其pKa为0.7，在通常的流动相pH范围内，苯磺酸氨氯地平主要解离为氨氯地平阳离子（被质子化）和苯磺酸阴离子（C6H5SO3-），因此，苯磺酸氨氯地平会出现两个峰，一个是苯磺酸（保留时间较短），一个是氨氯地平。同时，研究表明，采用反相HPLC法同时测定复方感冒药中的多种成分时，对马来酸氯苯那敏色谱峰的识别易出现判断错误，将马来酸的峰误认为是马来酸氯苯那敏。马来酸为二元有机酸，其pKa分别为2.00和6.26，在通常的流动相pH范围内，马来酸氯苯那敏主要解离为氯苯那敏阳离子（被质子化）和马来酸阴离子（HOOCCH=CHCOO-），因此，马来酸氯苯那敏也会出现两个峰。在色谱系统开发过程中，一般会调节流动相pH，与目标化合物pKa相差2个单位以上，使药物全部解离或结合，这样才能准确定量。对于带有机酸根的化合物的液相检测，比如马来酸氯苯那敏、富马酸喹硫平、苯磺酸氨氯地平，在选择的流动相pH条件下，若目标化合物以离子型存在，则马来酸、苯磺酸和富马酸等有机酸也会以盐的形式存在，这些有机酸因含有共轭结构均有紫外吸收，从而在液相条件下也会出现一个色谱峰。因此，做此类物质的有关物质和含量测定时就应注意，不应将有机酸的峰误认为是杂质峰，或者是将有机酸的峰误认为是目标化合物的峰，造成结果的误判。3.无机酸盐峰《中国药品标准》采用HPLC法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的有关物质。以硫酸铜D-苯丙氨酸溶液（取D-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g，加水1000mL溶解后，用氢氧化钠试液调节pH值至3.5）-甲醇（82:18）为流动相，检测波长为293nm。标准规定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。实际分析时，在3.3min出现一个很大的峰，色谱图见下图 。经过分析，认为与盐酸稀释后进样的峰位相同，因而在计算有关物质时不应将该峰误认为是杂质峰。笔者在参与针对新版药典用的氢溴酸右美沙芬化学对照品的标化工作中，参照《中国药典》 中氢溴酸右美沙芬胶囊含量测定的方法，对氢溴酸右美沙芬进行有关物质检查，流动相为乙腈－磷酸盐缓冲液（取磷酸和三乙胺各5mL，加水至1000mL）（28:72），检测波长220nm，实际检测时发现在2.5min出了一个很大的色谱峰。为了验证该峰，用溴水稀释后直接进样分析，结果在同样位置出峰。见下图。因此，在结果判定时，应注意不要误将该峰归纳入杂质峰。类似于含有有机酸的药物，含有无机酸的药物在通常的流动相pH条件下也均会发生解离，以盐形式存在的化合物进入液相系统后会以游离碱的形式存在，盐酸和氢溴酸是强酸，也在流动相里解离形成氯离子和溴离子。在对不同水中氯离子含量的比对分析中，用1cm的石英比色皿，取一定浓度的氯化钠标准溶液作为待测液，采用紫外-可见分光光度计，扫描范围280~350nm，确定了氯离子在波长为308.7nm左右处有最大吸收。研究也验证了溴离子在200~220nm波长范围内有较强的紫外吸收。分析原因，可能是氯离子和溴离子有8电子的稳定结构而导致紫外吸收，具体原因还有待进一步分析。
    时间： 2020-08-19
    作者： 纳谱分析
  • 岛津推出二维液质杂质鉴定系统
    制药企业QA/QC 部门的液相检测方法中会经常使用非挥发性缓冲盐流动相（如磷酸盐缓冲溶液），但当进行液质联用分析时，流动相必须转换为适合于ESI（APCI）的挥发性流动相。而改变流动相很多时候会使得杂质峰的保留时间发生变化，甚至湮没在主峰中，因此，需要耗时耗力摸索新的分析方法。 为解决上述问题，近日，岛津公司在中国市场推出了岛津独有的LCMS-IT-TOF 的新应用系统&mdash &mdash 二维液质杂质鉴定系统。通过使用岛津二维液质杂质鉴定系统，无需改变原先的流动相分离条件，就可以将目标杂质从一维色谱中收集下来，在二维色谱中直接使用挥发性流动相进行MS 分析。如果同时配备IT-TOF，则可以通过多级高分辨质谱进行精确定性分析。 2D LC/MS 杂质鉴定系统流路图 二维液质杂质鉴定系统是基于Prominence 设计、用于LCMS-IT-TOF 前端的应用系统，配置包括LCMS-IT-TOF，Prominence 系列液相单元以及 &ldquo 二维液质杂质鉴定系统启动包&rdquo 。启动包中包括二维液相色谱质谱联用的控制软件及整套连接管路。 本系统特长 1）无需改变分析方法 无需改变原有分析方法，系统就可以通过一维色谱分离，将目标杂质组分导入样品环；然后，二维色谱分离目标杂质，并通过提供准确和多级（n³ 2）的质谱数据来达到鉴别杂质的目的。 2) 二维方式实现全自动切换 当液相色谱分析使用非挥发性盐流动相（如磷酸盐缓冲液），转换为液质联用分析时，需将流动相转换为挥发性流动相（不使用缓冲盐或使用挥发性缓冲盐）以适应大气压离子源。而本系统允许在一维分析中使用非挥发性盐流动相，在二维液质分析中使用挥发性流动相，自动实现流动相的在线改变。 3）可通过专用软件轻松使用该系统 二维色谱分析通常需要复杂的指令程序来控制切换阀以收集目标杂质。在此系统中，通过简单的输入杂质保留时间，即可以自动创建时间程序来实现阀的切换等动作。当杂质的保留时间未知或者因为分析条件变化而改变时，也可手动控制阀来实现切换。 有关详情，敬请咨询岛津公司 · 北京分公司 (010) 8525-2310/2312 · 浦西分公司 (021) 2201-3888 · 广州分公司 (020) 8710-8661 · 四川分公司 (028) 8619-8421 · 沈阳分公司(024) 2341-4778 · 西安分公司(029) 8838-6350 · 乌鲁木齐分公司(0991) 230-6271 · 昆明分公司(0871) 315-2986 · 南京分公司(025) 8689-0258 · 重庆分公司(023) 6380-6068 · 深圳分公司(0755) 8287-7677 · 武汉分公司(027) 8555-7910 · 河南分公司(0371) 8663-2981 岛津用户服务热线电话:800-8100439 400-6500439 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
    时间： 2013-08-08
    作者： 岛津
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