单抗聚集体

Eshmuno®采用聚乙烯醚基架，刚性强，‍亲水性好‍，平均粒径为85 µm或50 µm，高流速下背压更低。另，Eshmuno®在触手结构与配基密度上做了相应的优化，使得Eshmuno®系列填料在与目标蛋白的结合过程中，能够更好地克服空间位阻，达到更快速的传质，从而加速生物药剂的制备过程。优点：- 下游加工的生产能力优越- 更高的选择性和HCP去除- 活性触手吸附- 稳健、安全的装柱程序- 切实地节约成本和时间分类：- Eshmuno® A层析填料Eshmuno® A填料含有一种默克专有的配基，源自金黄色葡萄球菌蛋白A的C域，为五聚体形式。在大肠杆菌中，该配基被重组表达。生产过程中，未使用动物源性产品。将该配基固定在Eshmuno®介质（基于聚乙烯醚的硬质、亲水聚合物）上即合成Eshmuno® A蛋白A亲和层析填料。 Eshmuno® A为刚性、高载量、耐酸碱的层析填料，用于含Fc的蛋白质的纯化。与竞品相比，它的优势在于耐酸、耐碱和去除聚集体，有效地去除聚体可以减少含Fc蛋白质纯化工艺中层析之后步骤的负担。- Eshmuno® CMX层析填料Eshmuno® CMX是一种基于Eshmuno®树脂技术的混合模式层析填料，它创新地将弱阳离子交换性能与疏水相互作用结合在一起，为单克隆抗体，融合蛋白和ADC药物的纯化以及低分子量杂质和HCP的分离提供了高选择性。 Eshmuno® CMX填料的优势在于：工艺整合降低成本（通过减少层析步骤和降低缓冲液消耗）；提升纯化性能（更高的回收率，高选择性和出色的载量）；提升用户体验（更宽的操作空间，简化工艺开发过程，基于硬质基架更容易装柱）。- Eshmuno® P层析填料Eshmuno® P填料选用了高度稳定的Eshmuno®基质与特异性的配基相结合的可靠技术，将多糖抗原（A & B）固定到亲水性聚乙烯醚的Eshmuno®基质上。Eshmuno® P anti-A, Eshmuno® P anti-B是两种不同的亲和层析填料，分别用于有效去除anti-A和anti-B凝集素。 Eshmuno® P的优势在于：降低患者风险，提高经济效益，提高产品质量，操作灵活。- Eshmuno® CPX层析填料Eshmuno® CPX填料是强阳离子交换层析填料，采用了可靠的Eshmuno®填料技术。Eshmuno® CPX填料为50 µm粒径圆球基质，配套默克专有的触手技术，下游纯化工艺中在聚集体去除方面表现出色，同时动态载量依旧表现卓越。 Eshmuno® CPX填料的优势在于：优异的抗体单体/聚体分离效率；中间纯化工艺的高分辨率；优异的动态载量表现；满足高通量纯化需求；硬性基质，易于装填；卓越的低反压，高流速特性。- Eshmuno® CP-FT层析填料Eshmuno® CP-FT阳离子交换（CEX）填料是为在流穿前沿层析操作模式下有效去除mAb聚集体而特别设计的，与传统的结合/洗脱CEX层析相比，载量提高了10倍。Eshmuno® CP-FT填料有助于提高生产灵活性并简化工艺，从而降低了mAb下游纯化的总成本。 Eshmuno® CP-FT的优势在于：提高性能（流穿模式去除mAb聚集体，效果优越；载量及产品回收率高）；降低成本（填料和缓冲液体积显著减少；层析柱、缓冲罐等更小因而生产占地面积更小）；简化工艺（低盐工艺条件，其后的离子交换步骤之前无需稀释；处理体积显著减少，改善了病毒过滤和超滤处理的经济效益）；提高易用性（硬质基架，高流速，更易装填）- Eshmuno® S层析填料Eshmuno® S填料是Eshmuno®系列离子交换填料的第一个成员。它是强阳离子交换剂，在直接捕获与蛋白A之后步骤中具有高生产能力。与其他阳离子交换剂相比，它显示了优越抗体结合力。而且，Eshmuno® S填料能够采用高得多的流率，而生物分子仍与触手强力结合。 Eshmuno® S的优势在于其对所感兴趣的生物分子的高选择性。Eshmuno® S填料有效地去除HCP，因而选择性比传统层析填料更高。由于Eshmuno® S填料具有优良的压力流动特性，您的下游加工可获得杰出的生产能力（超过40 mg/mLh），为mAb的生产节约客观的制造成本。- Eshmuno® CPS层析填料Eshmuno® CPS阳离子交换填料在高盐条件下，在重组蛋白纯化工艺中具有高动态载量和高分离效率的优点。Eshmuno® CPS填料的耐盐性已被证明可支持直接上样高电导率样品，降低对稀释的需求。直接节约了缓冲液和时间，减少生产所需占地空间，简化生产步骤结合高效纯化，从而可提高整体的生产效率。 Eshmuno® CPS的优势在于：在高电导率水平下具有优异的结合载量；强阳离子交换剂，无疏水集团，便于工艺开发；刚性基质颗粒，支持更高的流速，易于装柱；节约成本和时间，从而提高生产效率。- Eshmuno® HCX层析填料作为最新的创新性Eshmuno®填料系列产品之一，Eshmuno® HCX填料是一款智能型混合模式填料，结合了默克著名的触手（tentacle）结构和全新的亲水聚乙烯醚基质。因此即使在盐浓度高的传统阴阳离子交换，或是流穿模式的应用，Eshmuno® HCX填料都有出色的表现。 Eshmuno® HCX的优势在于：在高盐浓度下更高的载量；产量优越的生产效率；出色的选择性；刚性基质，易于装柱；优异的压力流速性能。- Eshmuno® Q层析填料Eshmuno® Q阴离子交换填料兼具Eshmuno®填料的触手结构与新型亲水聚乙烯醚基质。Eshmuno® Q填料在典型的阴离子交换应用（例如以流穿模式去除杂质，或在血液制品加工时分离血液因子）中，效果杰出。 Eshmuno® Q的优势在于：卓越的生物分子下游工艺产率；高流速，低背压；优异的杂质去除；稳健安全的装柱流程；优秀的化学稳定性 更多信息，e.g., 填料性能，详细参数列表等，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

1260 Infinity II Bio-SEC 多检测器系统 1260 Infinity 多检测器 Bio-SEC 系统完全不含金属，具有光散射和动态光散射功能，无需经过 SEC 色谱柱校准即可测定蛋白质形状和大小。体积排阻色谱 (SEC) 是测定并定量分析单体、二聚体、聚集体和潜在降解物的标准方法，是相关注册审批中的常见技术要求。该检测器具有一个简单的低死体积接口，可连接至 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱系统。仅限研究使用。不可用于诊断目的。特性光散射检测提供可重现的准确分子量信息，无需使用窄分布聚合物标准品进行色谱柱校准能够鉴定并表征低聚物，同时可获得有关聚集和折叠效应的信息市场领先的低死体积光散射检测技术可最大程度减小任何峰谱带展宽，确保获得准确的绝对分子量同一流通池还可用于执行动态光散射测量（例如，有关分子在溶液中的大小的详细信息，称为流体动力学半径（或 Rh））由于球蛋白是不对称的散射体，因此可提供精确的详细信息

1290 Infinity II 生物液相色谱系统是一种由生物兼容性材料组成的二元 UHPLC，适用于生物制药（如关键质量属性）及其他高盐和极端 pH 条件下的应用。生物兼容性可确保生物分子的完整性和系统的稳定性。 该系统基于久经验证的 1290 Infinity II 液相色谱技术，不仅可以轻松实现方法转移（包括从旧仪器进行转移），还可以节省培训时间和精力。在 1300 bar 高压下实现高分离度和极低的扩散。多种生物惰性流通池可用于高灵敏度紫外检测。特性：生物兼容性溶剂和样品流路可确保生物分子的完整性，尽可能减少不必要的表面相互作用各种生物附件，包括一系列生物热交换器、生物毛细管工具包、生物定量环和分析头，可实现仪器的多功能性和高效率，从而满足各种应用需求适合所有应用的出色灵活性 — 更宽的性能范围和温度范围、可自动扩展的进样范围以及梯度选件（二元和四元溶剂混合）整个系统延迟体积极小，可实现超高的色谱分离度和极低的扩散高耐盐性和宽 pH 范围可增强灵活性与耐用性，延长仪器正常运行时间基于久经验证的 1290 Infinity II 技术，可轻松实现方法转移（包括从旧仪器进行转移），减少培训工作浅微孔板抽屉最多可容纳 6144 个样品，具有出众的样品容量功能强大，高达 1300 bar 的超高压力和高达 5 mL/min 的高分析流速，可实现出色的 UHPLC 性能各种流通池可实现广泛、灵敏的光学检测能力，可用于 VWD、DAD、FLD、生物惰性 MDS 或 LC/MS 检测，从而实现超高的适应性卓越性能和可持续性：1290 Infinity II 液相色谱系统经过独立审计，确认其在整个产品生命周期对环境的影响后，获得了 My Green Lab ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标宽度435 mm智能系统模拟技术可选泵类型二元泵全能泵流速范围使用 G7132A 和 G7131A 流速高达 5 mL/min深度468 mm温度区域的最大数量2溶剂最大数量2 (High-Speed Pump): 2 out of maximum 26 solvents4 (Flexible Pump): Internal 4-solvent gradient formation valve included.Internal 4-solvent selection valve included.External 2 x 12 solvent valve as option, fully integrated in the pump control interface.External 2 x 12 solvent valve as option, fully integrated in the pump control interface特殊功能BlendAssist缓冲液顾问软件生物兼容Yes电源电压100-240 VAC系统压力操作范围最高 1300 bar系统类型生物分析梯度色谱柱 ID 读取器选件可选色谱柱容量8进样量范围0.001–500 µ L0.1–1500 µ L，配备多次抽取工具包工作原理：通过灵敏的紫外检测分析核苷酸生物色谱分析（如 Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱）通常需要更灵敏的紫外检测，以降低检出限，但这也带来了一定的缺点。更高的灵敏度通常意味着分析物需要暴露在更强的光照下。对于易受入射紫外光能量影响的分析物而言，这可能会导致难以察觉的降解。阅读本应用简报，了解如何将 Agilent InfinityLab 最大光强卡套式流通池 LSS 用于光敏样品，同时保留紫外检测器的分析结果。ISET 助力色谱方法转移对不同类型的 HPLC 和 UHPLC 系统而言，生物分离运行也可能会有很大的差异。通过增加额外的体积或等度保持步骤可以克服这些系统体积和泵行为差异。安捷伦提供了一种基于先进的数据驱动型技术的解决方案，即智能系统模拟技术 (ISET)，它可以设置相同的时间偏移并模拟不同的梯度扩散，从而实现成功的方法转移。仪器安装后提供 30 天的免费试用。高分离度 Bio SEC 和聚集体监测为实现最佳体积排阻色谱 (SEC) 分离，选择专用的色谱柱和消耗品以及具有极低扩散性的合适 UHPLC 至关重要。Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱配备超低扩散毛细管，具有极小的系统死体积，与 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱联用，非常适用于分析单克隆抗体 (mAb) 和 mAb 衍生的治疗药物。此配置可确保蛋白质聚集体研究中关键质量属性 (CQA) 分析实现极高分离度性能。应用：Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱为您提供核苷酸分析所需的惰性1290 Infinity II 生物液相色谱系统主要由 MP35N 制成，流路中采用不含铁的不锈钢部件。该生物兼容性液相色谱系统专为生物色谱分析而设计。即使在高达 8 mol/L 尿素的高盐浓度以及高/低 pH 溶剂中也可以长期使用而不出现磨损，同时保持出色的重现性和稳定性。因此，1290 Infinity II 生物液相色谱在分析对铁敏感的磷酸化核苷酸（如 AMPcP 和腺苷）时表现出优异的性能。使用 IEX 和 Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱系统进行寡核苷酸分析寡核苷酸分析中常使用离子对反相色谱法，但离子交换色谱法更适用于某些特定的分析。随着对寡核苷酸需求的增加，各种寡核苷酸的大小也因用途而异，因此我们需要仔细选择合适的分离模式。通过选择阴离子交换色谱法，可以对杂质进行检测。本应用简报证明了 Agilent Bio SAX 色谱柱在寡核苷酸分析中的通用性，并提供了用于进一步方法开发的推荐起始条件。多聚糖分离的分离度和速度单克隆抗体 (mAbs) 属于免疫球蛋白 G (IgG)，是一类现代生物治疗化合物，通过分子中蛋白质部分的构象及其 N-糖基化模式定义。糖基化模式对于 mAbs 的疗效非常重要，因此糖基化模式的生物色谱分析是 QA/QC 过程的关键步骤，也是 mAbs 关键质量属性 (CQA) 的一部分。本应用简报展示了使用 1290 Infinity II 生物液相色谱系统对荧光标记多聚糖的分离。