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轻型精密过滤机

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轻型精密过滤机相关的资讯

  • 珀金埃尔默超净气体过滤器,为精密分析保驾护航
    您是否曾因气体纯度问题影响到实验数据的准确性与有效性? 珀金埃尔默精心研发的超净气体过滤器系列产品,专为各类高精度分析设备提供超洁净气体支持,让您的科研工作再无后顾之忧。 Part1.全球领先,品质保障 您是否因气体污染遭遇意外停机, 鬼峰,色谱柱寿命减短? 依托珀金埃尔默在分析仪器领域的深厚积淀,超净气体过滤器以超越99.9999%的纯度标准,有效去除载气中的水分(H2O)、氧气(O2)以及烃类(HC)杂质至1ppm以下。 Part2.广泛兼容,精准匹配 无论您使用的是GC、GC/MS、LC/MS、ICP-OES还是ICP/MS,这些高精尖设备对气体纯度都有极高的要求。我们的超净气体过滤器系列产品均能出色胜任: GC、GC/MS:在挥发性有机物、环境污染物等成分的定性定量分析中,纯净气体确保基线稳定,提高峰形分辨率,降低假阳性或假阴性结果的发生。 (点击查看大图) LC/MS:对于生物大分子、药物代谢物等复杂样品的精确测定,超净气体有助于减少离子抑制效应,提升离子化效率,从而获得更清晰、可靠的质谱图。 (点击查看大图) ICP-OES、ICP-MS:在痕量元素检测中,纯净气体显著降低背景噪声,提高检测限,确保样品中微量元素的精准测定。 Part3.灵活选型,即刻升级 我们为您提供1/8英寸和1/4英寸两种接口尺寸的气体过滤器,如N9306828、N9306829等型号,轻松适配现有气体供应系统。部分产品还具备双路输出设计(如N9306842),满足多台仪器同时供气需求。 Part4.特级过滤,满足特殊需求 我们更为您准备了专业级过滤方案: 01 GC/MS Super Clean系列 (如N9306824):针对超高纯度要求的实验,提供更深层次的气体净化,确保复杂样品分析的极致精准。 02 UHP级过滤器 (如N9306814):采用超高纯生产工艺,尤其适用于对痕量污染物极其敏感的精密实验。 珀金埃尔默超净气体过滤器系列产品,让您的精密分析如虎添翼,科研之路更加坦荡! 扫描左侧二维码 即刻下载完整指南 关注我们
  • 新疆理化所在空气过滤材料的设计及优化研究中获进展
    燃气轮机是高效清洁的能源转换装置,被誉为工业装备制造业“皇冠上的明珠”。燃气轮机通过将干燥洁净的空气与燃油混合以产生能量,其进气过滤系统的主要功能是保护燃气轮机免受空气中颗粒物的污染,以保证燃气轮机发电机组安全可靠运行。纤维类材料具有比表面积大、孔径分布可控、体积蓬松、价格低廉等特点,是空气过滤领域的主流产品。针对复杂环境下的空气过滤需求,玄武岩纤维因优异稳定性,成为新型高效空气过滤材料。然而,由于纤维材料内部微观结构的复杂性以及过滤参数(颗粒直径分布、气流速度等)耦合作用,过滤效率和压降存在“trade-off”权衡关系,对过滤材料的设计和优化带来了挑战。   近期,中国科学院新疆理化技术研究所提出了一种基于计算流体力学(CFD)模拟与响应曲面法(RSM)相结合的纤维过滤过程预测与优化方法,对纤维过滤过程进行了可视化研究。该工作通过数字重构纤维过滤材料的三维微尺度模型,以CFD-DPM模型预测纤维介质的过滤性能,追踪粒子在滤材中的运动轨迹和特征流场,分析拦截、碰撞和布朗运动耦合过滤机理对粒子捕获的影响规律。进一步,该研究通过建立过滤性能与过滤参数之间的映射关系,结合RSM实现对过滤参数的多目标优化。RSM分析发现,过滤参数对过滤效率的影响存在耦合效应,利用过滤原理与Stk数和Pe数变化详细解释了其耦合效应。而压降随固体体积分数和气流速度的增大而增大,但不受颗粒直径的影响。综上,本研究通过CFD模拟与RSM优化相结合,阐明过滤参数之间的相互作用关系,这为高效筛选过滤材料和滤材设计与优化开辟了新途径。   近日,相关研究成果近日发表在《化学工程科学》(Chemical Engineering Science)上。新疆理化所为该工作的第一完成单位。研究工作得到新疆维吾尔自治区自然科学基金和新疆天山英才-科技创新领军人才项目等的支持。基于CFD-RSM方法的纤维过滤介质设计及优化流程
  • 赫西发布过滤离心机TD5-1新品
    产品名称:过滤离心机TD5-1最大容量:8-10L/min 最大转速(r/min):4000产品品牌:HEREXI计量单位:台 产品重量:35Kg湖南赫西仪器装备有限公司是一家集研发、生产、销售、维修实验室仪器设备为一体的专业高新科技公司。目前产品已形成高速冷冻、超大容量冷冻、低速冷冻、低速离心机和Herexi 3HRI系列智能离心机六大系列四十多个品种。产品广泛用于军工、科研院所、高等院校、中心血站、医院、生物制品、制药、生化检验、农业科学、环保和石化等生产科研领域。我司以“质量是生命、诚信是根本、服务为一流、信誉为第一”的服务宗旨,以发展中国科学仪器装备赶超世界先进水平为奋斗目标。离心过滤机是广泛适用于化工、制药、冶金、先矿、制盐、轻工、造纸、食品、生物工程、石油化工、纺织和环保工程等部门的新型的实验室常规设备。过滤离心机TD5-1八大特点:集洗涤、甩干脱水、浓缩、过滤几大功能;TFT真彩大屏触摸液晶,智能化控制,简单方便地操作,解摸面板,同时显示设定参数和运行参数;速度、时间随机设置,满足各阶段要求;过滤离心机,设有减振装置,自动平衡,噪音低;机电一体化静间门锁。解决了压力过滤,真空过滤效率低的问题;过滤离心机,全不锈钢窗口,抗腐蚀性强;外形美观,重量轻,效率高;干燥程度达90%以上。过滤离心机TD5-1技术参数:最高速度:4000r/min最大相对离心力:2200×g最大分离量:1000ml定时范围:0~99小时59分钟电源:AC220V 50HZ 10A噪音:≤65dB重量:35kg外形尺寸:500×440×330mm创新点:过滤离心机,滚筒是穿孔的并且插入有过滤器,例如滤布、金属丝网或筛子,悬浮液从内部到外部流过过滤器和滚筒,以这种方式,可以将固体材料过滤掉。
  • 风机过滤单元不得不说的优势
    风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组,用于乱流及层流洁净室内,该机组设计整体灵活,根据设计的规格,它可以轻易地配合任何吊顶骨架,以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、价格优良的机组。采用这种机组,可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好,它适用于半导体,电子、平板显示器和磁盘驱动器的厂家及光学、生物工业等行业应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等场合及其它对空气中污染有严格控制要求的地方低耗能,降低运行成本。 设备可模块化连接使用,FFU风机过滤单元广泛应用于无尘室,无尘操作台,无尘生产线,组装式无尘室和局部百级等应用场合.利用FFU风机过滤机组可制作简易洁净工作台,洁净棚,洁净传递柜和洁净存衣柜等。 控制速度:1、极低的运转消耗功耗,降低成本。2、内置风道导流系统,降低噪声和压损,提高风机效率。3、可轻易搭配各种厂牌之T-GRID及HEPA、ULPA。4、风机过滤单元风机选用离心式风机,能提供高风量.高静压条件,工作寿命要求长达五万小时以上。5、适合使用于洁净度Class1-1000级无尘室。6、特别适合于组装成超净生产线,可根据工艺需要布置为单台使用,也可将多台串联形成100级流水装配线。7、产品出厂前均按美国联邦标准209E,用尘埃粒子计数器逐台扫描检测,确保质量。 常见应用场所一: 家庭 受北京PM2.5雾霾影响,为满足广大用户的需求,也特别研发出超低噪音,超高净化,超效节能,超长寿命,四大的家用FFU,被广大用户所喜爱。 常见应用场所二:食品行业 近年来,食品安全事件层出不穷,食品生产加工环节的安全性也备受关注,人们越来越关注食品安全性问题,越来越多的食品加工企业开始寻求厂房净化解决方案,而FFU净化单元被广泛应用在厂房建设,生产车间中,以满足洁净环境的要求。 常见应用场所三:电子行业 电子行业,由于产品性质和用户体验,对生产车间里的洁净环境尤为重视。像电子厂、平板显示器、半导体行业都是FFU净化单元的长期需求者。像我们所有的华为,苹果,三星等手机都是在无尘车间生产的,而FFU净化单元正是它们质量的有效保证。 常见应用场所四:医疗行业 医疗行业对洁净度的要求也很高,很多实验,手术都要在特定的高洁净度的环境下才能进行,而FFU净化单元能够很好地保证这一点,必要时还要用到FFU群控系统才能保证洁净度的要求。 常见应用场所五:生物制药行业 在生物制药行业,虽然与电子行业相比,对整体净化级别的要求不高,但对于控制尘粒和细菌污染有较高的要求,一般无菌室都需要设百级层流罩来保护,这些环境洁净度的保证离不开FFU净化单元。 以上便是今天给大家介绍的关于风机过滤单元不得不说的优势的全部内容了,希望本文能对大家有所帮助。
  • 新品发布:Radleys过滤反应釜,让您的反应和过滤设备合二为一
    英国Radleys公司于2022年4月16日正式发布其全新的Reactor Ready系列过滤反应釜,我司合臣科技(上海)有限公司作为Radleys的中国区授权代理商,同步在国内开展新产品的发布工作。Reactor Ready过滤反应釜将您的夹套玻璃反应釜和过滤装置合二为一,用于进行反应和样品分离,非常适合结晶、反应后处理和产品分离。进行温度控制、搅拌和过滤您可以升级您现有的Reactor Ready反应釜以兼容过滤釜体或新购置一台过滤反应釜。 过滤釜体采用全夹套设计,以实现精确的温度控制 过滤釜体类型:1L 和2L 过滤组件可实现有效的固液分离,同时将残留量降低 独特的过滤器支撑板将底座与釜体对齐,无需工具即可组装在同一釜体中合成和过滤我们独特的夹套过滤釜体允许在合成和过滤过程中对整个釜体内容物进行精确的温度控制。全夹套玻璃过滤釜体用于精确温度控制过滤的全夹套玻璃过滤釜体产品特性精密设计的硼硅酸盐玻璃釜体采用夹套设计,一直延伸到过滤板,可精确控制整个釜体内容物的温度。上部DN100 抛光平盖法兰与 FEP 包裹的 O 形圈和 PTFE 环相结合,在釜体和釜盖之间提供防泄露密封。釜体内壁垂直设计,便于无阻碍地进行过滤,配有DN150 底部法兰,可轻松接触滤饼。过滤组件可实现高效的固液分离可重复使用的过滤膜有多种孔隙率和材料可供选择。带有可拆卸夹子的滤板便于在过滤后收集产品并重新组装过滤部件。滤板组件Reactor Ready过滤板组件可实现高效过滤和轻松的固体回收。创新的垫圈和O 形圈密封设计降低了泄漏的风险。宽底法兰和可转动的过滤器支撑板使得滤饼取出和系统的重新组装变得非常方便。 玻璃底部放料阀易于拆卸以进行清洁。采用15 mm底部放料出口设计,便于轻松放料。零死角设计可减少反应过程中过滤介质下方的材料损失。螺纹出口便于连接到收集容器和真空泵以进行负压抽滤。过滤膜所有滤膜套装都包括 6 种预先切割好尺寸的滤膜,您还可以根据自己的尺寸切割滤膜材料。滤板和垫圈可选PTFE 或 PEEK材质。PTFE(-30 至 +120℃)具有出色的化学相容性。 PEEK(-30 至 +180 ℃)提供更宽的温度范围和良好的化学相容性。 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。铝制滤板杯在过滤过程中保持滤板刚度,以确保滤板和釜体法兰的紧密密封。垫片 O 形圈套装包括硅胶(-30 至 +180℃)和氟橡胶(-20 至 +180℃)。 便于使用的过滤组件1. 铝制滤板杯让您可以选择 PTFE 或 PEEK 滤板,具有更广泛的溶剂和温度兼容性。2.可拆卸的 15mm口径玻璃底部出口便于清洁。3. 烧结玻璃膜支架防止过滤介质在过滤过程中损坏。4. 预切过滤膜有多种材料和孔隙度可供选择。5. 套装包括硅胶(-30 至 +180℃)和氟橡胶(-20 至 +180℃)。6. 垫圈(可提供 PTFE 或 PEEK)与 O 形圈结合,以确保有效密封。7. 可转动的过滤器支撑板使得过滤器与釜体便于对齐,即使在夹子解锁时也能支撑滤板和滤饼。8. 过滤器夹设计让过滤组件能够轻松地夹在釜体下法兰上。9.釜体和过滤组件更换无需工具,可在几分钟内完成。 Reactor Ready过滤釜体釜架系统套装这个釜架套装包括您开始使用所需常规配件,每个釜架套装包括:釜架组件五口玻璃釜盖 滤板套装滤板套装包括开始过滤所需的常规配件,只需选择具体的材料类型(PTFE或PEEK)即可,每个滤板套装包括:PTFE 或 PEEK 滤板PTFE 或 PEEK 滤板垫圈铝制滤板杯滤板 O 型圈(氟橡胶和硅胶)烧结玻璃膜支撑盘玻璃底部出料口和底阀滤膜评估套装(6种膜)过滤釜体套装 这些釜体套装包括您开始使用所需的釜体和配件,每个套装中包含的Pt100 温度探针和涡轮搅拌桨与釜体尺寸相匹配,每个釜体套装包括:过滤釜体PTFE涡轮型搅拌桨Pt100 PTFE温度探针及其适配器
  • 阿联酋哈利法大学张铁军教授团队《Scientific Reports》:滤膜基底3D打印助力研发仿生污染物控制技术
    膜过滤和分离已广泛应用于生物医学、水和环境相关的领域。在水净化和废水过滤过程中,滤膜的孔隙结构仅允许净化水通过,而固体微颗粒(如微塑料)、油滴及其他污染物被膜阻挡,由此带来的膜污染和堵塞一直是有效水过滤的主要瓶颈。为此,来自哈利法大学的李红霞博士及其所在的张铁军教授团队,提出了一种仿生抗堵塞滤膜,创造性的利用微立体光刻技术直接将鱼类的鳃耙结构打印在滤膜表面以达到抗(耐)堵塞的目的。海洋中多数鱼类是采用过滤机制来进食的:其将水和浮游生物等食物颗粒吞入口中,在水通过密集排列的鳃耙结构时,食物颗粒会被筛选留在口腔中。研究发现,当水流通过鳃耙结构排出体外时会形成漩涡,即使体积非常小的食物颗粒也会因此从鳃耙顶部弹出并返回口腔(如图1所示)。类似的,若将食物颗粒想象成为污水中的污染物颗粒,利用相同的弹回机制,就会大大减少污染物与滤膜表面接触的机会,从而有效减少膜污染和堵塞。为了将鳃耙结构集成到滤膜表面,该团队发明了一种直接在滤膜表面打印复杂三维结构的技术。在该工作中,他们利用面投影微立体光刻3D打印系统(nanoArch S130,摩方精密),制造了一种“鱼鳃”滤膜并进一步集成在微流控器件(图2)中来快速测试抗堵塞过滤效果。直接膜上3D打印技术最大的优点在于这种一体化的器件在打印结构-膜界面处具有自密封属性,无需额外组装。此外,不仅滤膜,其他多孔材料如金属微网等也可以很容易地嵌入到 3D打印的器件中。图1. 拟海洋鱼类捕食过滤机制的仿生抗堵塞滤膜图 2 直接膜上3D打印技术制作的“鳃耙”滤膜微流控器件为测试“鳃耙”滤膜的抗堵塞性能,我们选择了两个最具挑战性的废水处理问题:表面活性剂稳定的乳液和塑料微颗粒。它们的形态和颗粒/液滴尺寸分布如图 3 所示。为了比较,我们还选取了没有任何表面结构的普通商用滤膜作为参考。如预期,当过滤塑料微粒时,普通滤膜的渗透通量在 10 分钟运行内急剧下降至其初始通量的 40%,而“鳃耙”滤膜可以保持高达80%的初始通量。此外,随着主流速度的增加,高渗透通量的持久性也明显被延长。研究结果还发现:“鳃耙“滤膜的非凡防污/防堵性能源于过滤过程中污垢液滴/颗粒的独特流动行为。在研究中,滤膜微流控器件同时凭借其流动可视化揭示了抗堵塞的流体动力学机制。图 4 显示了油滴和塑料微粒在光学显微镜下通过鳃形结构上方时的流动轨迹。研究发现当液滴接近一个鳃结构单元时,它被渗透流夹带到间隙( t = 0.02 到 0.08 s,蓝色圆圈标记)。然而,由于涡流(红色圆圈标记,t = 0.10 s),液滴从间隙弹回并返回主流(t = 0.10 到 0.12 s)。这样,即使液滴尺寸远小于两个鳃耙间缝隙,它也不会接触到滤膜表面造成滤膜污染或堵塞。目前,该团队独创的滤膜基底3D打印技术已申请国际专利。四川大学的袁绍军教授、麻省理工学院Nicholas X. Fang教授对此工作改进完善也有贡献。图3 在过滤油水混合物和塑料微颗粒时“鳃耙“滤膜的抗堵塞性能图4 通过流动可视化揭示的“鳃耙“滤膜抗堵塞的流体动力机制
  • 共抗疫情 | 医用口罩是如何实现既能过滤病毒又能轻松呼吸的呢?
    医用n95口罩通常由三到四层多孔无纺布材料构成,在提供保护的同时又可以轻松呼吸。口罩的关键部分是中间的微孔层(熔喷布)具有静电吸附/过滤功能,可以吸附病毒和其他微小的有害物质。口罩层有防水处理,使水滴不能渗透。内层亲肤设计并对于中间层提供结构支撑。重要的是,口罩在阻挡外界水滴的同时,还要散发内部水蒸气并阻挡脸和口罩间水汽的累积,这就需要通过水分/水蒸气传输率(mvtr或wvtr)来评估水分离开面罩的速率。mocon permatran-w 101k设备对透气材料的水蒸气渗透测试提供精确和可重复的结果,包括医用口罩、外科防护服及其他个人防护用品(ppe)的无纺布面料层。该设备符合astmd6701测试标准:通过无纺布面料和塑料屏障测定水蒸气渗透率(wvtr)的标准测试方法。wvtr渗透率对于测量非常重要,因为它控制使用个人防护用品时将积聚多少水分。使用permatran-w 101k和astm d6701在生产用于医用口罩和防护服、个人防护用品过程中提供品质管控,可以有效保证这些医用品提供舒适及安全的保护。关于阿美特克mocon阿美特克mocon公司总部位于美国明尼阿波利斯, 自1966年成立以来一直是全球包装材料渗透率和包装完整性测试仪器的领导品牌,提供给全球客户全面的包装质量控制和最佳的产品货架期研究解决方案,产品包括氧气/水蒸气渗透率测试仪、map顶空气体分析仪、map气体配混器及泄漏检测仪等。阿美特克是电子仪器和机电设备的全球领导者,年销售额约为50亿美金。为材料分析、超精密测量、过程分析、测试测量与通讯、电力系统与仪器、仪表与专用控制、精密运动控制、电子元器件与封装、特种金属产品等领域提供技术解决方案。全球共有18,000多名员工,150多家工厂,在美国及其它30多个国家设立了100多个销售及服务中心。
  • 无菌药物生产中如何使用过滤器?《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)发布
    p  为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况,食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。/pp 其中,关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”,仪器信息网编辑将内容整理如下:/pp  strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "6. 除菌过滤器、系统的使用/span/strong/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.1 使用/span/strong/pp  过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密,密封良好,能够耐受生产操作压力,且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中,应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时,应有第二人对滤器信息进行复核确认,复核应有记录。/pp  为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品,可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时,冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。/pp  除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认,相关参数应经过验证。/pp  为保证除菌过滤的有效性,应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。/pp  除了过程参数,还应对滤器的关键信息进行记录(如:货号、批号和序列号,或其他唯一识别号),以利追溯。/pp  应制定企业的培训计划,除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程,如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核,考核合格后上岗。当系统或参数发生变更,相关的标准操作规程内容修订后,应对人员进行再培训。/pp  除菌过滤工艺过程发生偏差时,应进行深入的调查,以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.2 灭菌/span/strong/pp  使用前,除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌,辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中,过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后,可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。/pp  使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透,从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式,滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定,并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。/pp  除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置,这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等,由于累积剂量效应的缘故,通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌,则可能增加可提取物水平,并有可能破坏过滤器完整性。/pp  罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时,可采用反向进蒸汽的方式,即蒸汽直接引入罐体,然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯,从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯,不建议采用直插式滤芯。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.3 完整性测试/span/strong/pp  除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前,应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试,并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时,需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。/pp  进入A级和B级洁净区的消毒剂,应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌,应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。/pp  用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器,必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用,可以根据风险评估的结果,制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试,可以使用低表面张力的液体润湿,进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。/pp  对于冗余过滤,使用后应先对主过滤器进行完整性测试,如果主过滤器完整性测试通过,则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败,则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前,应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测,并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测,应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。/pp  可根据工艺需要和实际条件,决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意,完整性测试是检测整个过滤系统的完整性,而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时,可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸,并直接进行测试,不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。/pp  考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性,应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前,进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。/pp  对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试,其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准,且该参数必须经过过滤器生产厂家验证,证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。/pp  如果实际工艺中,需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿,进行除菌过滤器完整性测试,则完整性测试限值,如产品起泡点或者产品扩散流标准,必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。/pp  应建立完整性测试的标准操作程序,包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。/pp  对完整性测试结果的判定,不应该直接看“通过/不通过”,应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。/pp  如果完整性测试失败,需记录并进行调查。可考虑的影响因素有:润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时,应根据分析结果采取以下措施,如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿,重新正确安装过滤器,检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.4重复使用/span/strong/pp  液体除菌过滤器在设计和制造时,一般只考虑了在单一批次中的使用情况,或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中,有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为:用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况:/pp  (1) 批次间进行冲洗/pp  (2) 批次间冲洗和灭菌/pp  (3) 批次间冲洗、清洗和灭菌/pp  在充分了解产品和工艺风险的基础上,采用风险评估的方式,对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.5 气体过滤器特殊考虑因素/span/strong/pp  由于滤膜的疏水性,气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅,严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要,应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器,应根据实际风险决定是否安装加热套,以保证气体顺利通过滤芯。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "6.6 一次性过滤系统/span/strong/pp  因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性,在拆包装时需要确认:外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。/pp  安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性,鼓励采用无菌连接器以降低风险。/pp  在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时,应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素):/pp  ? 评估过滤器完整性失败的影响,包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性/pp  ? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险/pp  ? 检测到潜在破损的可能性/pp  ? 进行使用前-灭菌后完整性测试时,破坏过滤器下游无菌的可能性/pp  ? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷)/pp  ? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性/pp  ? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响/pp style="line-height: 16px "img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx"《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿).docx/a/ppbr//ppbr//p
  • TSI参加 FILEXPO 2012中国国际过滤及分离工业展览会
    TSI参加 FILEXPO 2012中国国际过滤及分离工业展览会 美国TSI公司将于2012年9月25日-27日参加FILEXPO 2012中国国际过滤及分离工业展览会 展位号:1B06敬请大家届时光临!关于TSI公司TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。 联系办法陈红, 市场专员电话: 8610-82516518Email: jessica.chen@tsi.com
  • 密合、细菌过滤效率、火烤、“血”喷,经过多到检验的口罩才合格。
    近期,由于新型冠状病毒肆虐,口罩成了我们的必需品,这时候,如何确保口罩是否符合标准,从而放心使用呢?密合检测ZR-1210型 口罩呼吸阻力检测仪用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力。适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。细菌过滤效率检测ZR-1000型 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 青岛众瑞智能仪器有限公司专注于环境监测仪器、便携直读分析仪器、计量校准分析仪器、专用及应急分析仪器、微生物仪器的研发、生产和销售。作为环境监测行业中重要组成部分,青岛众瑞自2007年成立以来始终坚持以质量求生存,以服务求市场,以科技求发展的理念,用心好仪器,我们是认真的!
  • AMC 聚醚砜过滤膜促销
    货号: SCAZ-AC020DF1产品描述:American Membrane Corporation聚醚砜过滤膜规格: 293mm,0.45um,25片/盒原价:1889.00元优惠价:1322.00元,促销时间:2012-3-26至2012-12-31。上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 中国科学家将纳米技术用于纱窗 可过滤雾霾
    外媒称,谁要是能找到过滤掉空气中细颗粒污染物的办法就太好了。其次是,至少不让这些污染物进入人们的肺。  美国《华尔街日报》网站2月27日报道称,第一个目标很难实现。但美国斯坦福大学的研究人员找到一个吸引人的办法来达到第二个目标。利用纳米技术,他们研发出一种低成本滤网,能捕获空气中的微小颗粒,同时基本保持透明。  科学家希望,有朝一日可以把这项技术用在纱窗上,在允许光线和空气通过的同时,改善室内空气质量。一个额外的好处是,这项技术实施起来无需能源、昂贵的设备和管道支架等。  一些研究人员来自中国,这并非巧合。中国的快速工业化导致严重的空气污染。斯坦福大学材料科学教授、论文作者之一崔屹说,在回国期间,雾霾强度让他震惊。  报道称,科学家的目标是直径在2.5微米以下的颗粒物。这些看不见的颗粒物小到足以深入肺部,损害健康。这类物质是工厂、燃煤发电厂、机动车和供热系统释放的尘埃、烟尘、有机和无机液体的混合物。  一些汽车和飞机已经在使用由极微小纤维制造的滤网。纤维上的微小气孔可捕获颗粒物。净化水过滤器也使用纳米技术。  崔博士的实验室研究过把这类技术用于制造更好的电池和更保暖衣物的可能性,这次又把焦点对准把聚丙烯腈&mdash 一种常用于手术手套的材料&mdash 纺成直径为头发丝千分之一粗细的极微小纤维,然后将纤维制成薄膜,覆盖在纱网上。  研究人员2014年夏天在北京一个空气质量糟糕的日子检测了他们的发明,发现它能捕获99%的颗粒物(尘埃、煤尘和其他对肺部有害的颗粒),同时保持77%的透明度。崔博士说,相比之下,普通纱窗的透明度为80%至85%。在测量了吸收率后,科学家估计,在重污染情况下,这样的纱窗可以连续300多个小时捕获空气中的颗粒物。最终滤网变得不透明。这是滤网上积满颗粒物的信号。颗粒物粘得太牢,无法冲洗掉。崔博士说,滤网要足够便宜,简单扔掉就行。科学家正在研究一种方法来实现这一点,比如一种纳米纤维敷料,可以覆盖在普通纱窗上,用完后再剥下来。
  • 传播“正确”的过滤理念 杭州安诺BCEIA2017展示众多产品
    p  杭州安诺过滤器材有限公司(以下简称:杭州安诺)是一家专注于高分子微孔膜过滤的企业,成立于1989年10月25日,距今已有28年历史。目前公司共有员工三百余人,服务全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、环境监测、微电子、能源及化工等领域的客户。/pp  在第十七届北京BCEIA展会上,杭州安诺携众多主打产品参展。借此契机,仪器信息网采访了杭州安诺实验室与环境科学事业部负责人邹经理,并请他介绍了杭州安诺公司及其产品的相关情况。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a87f9f7f-8c8d-4273-851e-408f6fba6a00.jpg" title="安诺展位_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "杭州安诺过滤器材有限公司工作人员合影/span/strong/pp  据邹经理介绍,我国第一张规模化生产的混合纤维素酯(MCE)微孔滤膜就是由杭州安诺公司董事长宫美乐教授成功研制的。上世纪八十年代,宫教授参与的一项中美合作海洋调研项目中使用了大量国外某知名厂商的MCE分析滤膜,项目结题时仅这款滤膜的成本就高达上万美元,这个数字在当年是非常惊人的,要知道当时一个普通工人每个月的收入仅为1美元左右。为了打破国外的技术垄断,宫教授勇于突破常规,提出了自主研发MCE微孔滤膜的想法。在不断的尝试和失败以后,宫教授团队成功攻克了规模化生产MCE微孔滤膜的技术难点,同时也为国内微孔滤膜的发展打开了新的大门。/pp  除MCE滤膜外,杭州安诺在宫教授的带领下陆续自主研发了Nylon、PES、PVDF等多种材质的微孔滤膜,并围绕微孔滤膜进一步开发、生产出工业用筒式折叠膜滤芯、针头式滤器、医用精密过滤器、囊式滤器及其他器件。在目前国内尚且稍显“混乱”的微孔滤膜市场里,杭州安诺是为数不多的、能够自己研发、生产较多材质滤膜产品的厂商之一。杭州安诺始终致力于向客户传播“正确”的过滤理念。邹经理介绍说:“目前很多国内用户只知道滤膜分为水系滤膜和有机系滤膜。但是,实际过滤行业主要按照微孔滤膜材质进行划分(MCE、PES、PVDF等)。不同的滤膜材质,会具有不同的理化性质,例如:有些膜耐酸、有些膜耐 有些膜亲水、有些膜疏水 有些膜耐弱有机溶剂、有些膜耐强有机溶剂。因此,在过滤流体时,需要考虑流体本身的特性,选择合适的微孔滤膜,才能够保证过滤的安全性”。/pp  与其他同类企业比,杭州安诺设有专业的验证中心,可以为客户提供各种类型的验证服务。例如,杭州安诺在为制药行业客户提供产品的时候,可依据药典或GMP等法规,根据客户的实际生产工艺对过滤产品进行验证,以确保生产中过滤的安全性和可靠性。另外,针对制药行业今年全面铺开的“仿制药一致性评价”工作,基于市场对于溶出仪使用相关耗材配件的迫切需求,杭州安诺还研发了适用于Sotax自动溶出仪的ASF系列针头式滤器,在替代进口同类型产品的同时,显著降低耗材购买成本。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/97f7532f-3c60-4f99-b267-2d108d97d1ea.jpg" title="溶出过滤器_副本.png"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "ASF自动化兼容针头式滤器/span/strong/pp  杭州安诺不仅提供最常用的液体过滤膜,其产品还包括气体过滤膜,比如近年来环境领域应用的主推产品PM2.5采样膜。此外,杭州安诺还与聚光、天瑞等仪器厂商合作,大力发展环境检测领域产品。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4bd8ae8c-0c10-4e97-ab91-dc27432edd61.jpg" title="手工采样膜_副本.png"//pp style="text-align: center "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong杭州安诺PM2.5手工采样膜/strong/span/pp  相对来说,中国在滤膜方面的标准还很少,标准中的要求也比较宽泛。这些标准大多颁布于上世纪80年代,随着科学技术的进步与当前应用要求的多元化发展,这些“老旧”标准在一些细分领域内已完全不再适用。基于这些情况,杭州安诺也在积极参加微孔滤膜国家标准、行业标准及协会标准的制定,包括:GB/T 34244-2017《液体除菌用过滤器技术要求》、YY/T 1551.1-2017《输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法》、YY/T 1551.2-2017《输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法》、YY/T 1551.3-2017《输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法》、GFZB 005-2016《一次性使用非灭菌药液过滤器》等。/pp  成立至今,杭州安诺公司已有近三十年的历史。多年来,杭州安诺一直在技术方面努力赶超国外标杆企业。国产并不等于廉价,杭州安诺在行业内树立正确的过滤理念的同时,一直致力于实现国产微孔滤膜的崛起,为成为一家百年企业、成为一家值得尊重的公司而努力!/ppbr//p
  • 乐枫PES无菌针头式过滤器春季促销
    2017年4月初,乐枫RephiQuik PES针头式过滤器春季促销活动开始啦! 促销时间:2017年4月5日至2017年6月30日 促销产品:RephiQuik PES无菌针头式过滤器 这次促销活动,客户不仅可享受优惠的价格,同时还有机会获得精美礼品。 配合此次活动,客户可参加乐枫试用活动。详情请点击http://www.rephile.com.cn/web/trial.html。 此次活动促销的PES无菌针头式过滤器,采用的是的聚醚砜滤膜, 该滤膜亲水性强,为不对称结构,膜孔分布规整,流速高。与其他滤膜相比,具有低蛋白吸附,低溶出和高速,高通量等特点。该滤膜适用性广,通常用来做培养基,缓冲液和其他水相溶液的快速除菌过滤。 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品特点: 采用全球PES表面滤膜,有超低的蛋白质吸附能力; 不对称复合结构使滤器具有较高的负载能力,过滤速率快; ETO灭菌,不含热原及RNA酶 过滤更轻松,安全,可靠 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品详情: 1. 直径为32 mm的滤器过滤体积可达200 mL 2. 具有0.22 μm和 0.45 μm两种孔径 3. 最大进口压力可达10 bar(145 psi) 4. 聚丙烯(PP)材质的滤膜配有绿色的外壳; 5. 每个滤器上均清楚地印有孔径及膜类型信息 6. 进口接头为阴luer-lock,出口接头为阳luer滑动接头 7. 每个滤器均单独包装,每盒100个 RephiQuik PES无菌针头式过滤器产品应用: 主要用于生命科学实验中组织培养基配制,缓冲液及其他生物溶液除菌过滤等。 需了解更多详情,请拨打我们客服热线:400-690-0090关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造,致力于,为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化产品。成立十年,乐枫创立出了自己的品牌RephiLe(瑞枫),拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。
  • GTI吉泰精密邀您参加第8届中国被动房设计师大会
    第8届中国被动房设计师大会将于2024年6月18日在北京华腾美居酒店多功能厅举行。本届会议由都市发展设计集团有限公司、南通温科新材料科技有限公司主办,绿色建筑研习社承办,会议将邀请10位嘉宾,以项目为例,分享超低能耗建筑设计策略、先进技术、实践经验等。GTI吉泰精密作为超低能耗建筑产业优质产品供应商,应邀参加此次会议,与您面对面交流被动房工程中建筑气密性、门窗气密性测试解决方案,为广大行业人员提供产品参考。一、建筑气密性测试系统GTI650GTI650 是一款技术先进、设计科学的建筑物气密性检测设备,主要用于测试建筑围护结构的气密性水平,诊断和演示空气渗透问题以及估计自然空气渗透率以及空气渗透所产生的能效损失,并可用于对建筑整体性能进行评估,用于建筑物能效,建筑物气密性检测,降低用能需求,提高能源利用效率。二、手持式微差压计GTI115GTI 115 是一款测量精度高、性能稳定、操作简单,用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压,负压及差压,是医院,洁净室,实验室,暖通空调,壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能,更加方便用户使用。三、叶轮风速仪GTI600GTI 600是一款手持式叶轮风速仪,可更换大、中、小三种叶轮式传感器,广泛应用于精确测试散流器、格栅出风口和过滤器等不均匀分布的风速、温度并计算风量。在“双碳”目标战略背景下,被动式超低能耗建筑产业发展其时已至,其风正劲。GTI吉泰精密致力于为建筑节能行业提供高效、精确的气密性检测解决方案,以帮助企业实现超低能耗标准、近零能耗标准和零能耗标准的目标,我们期待在本次大会上与您建立深入的交流与合作,共同推动建筑节能行业的繁荣发展,期待您的到来。
  • 一种新式纳米膜可过滤掉饮用水中的细菌
    据美国物理学家组织网近日报道,美国科学家使用嵌段共聚物合成出一种新式的纳米膜,该膜可过滤掉饮用水中的细菌。科学家认为,这种纳米膜或可解决一个多年悬而未决的全球健康问题:如何将细菌从饮用水中隔离开。该研究发表在《纳米快报》杂志上。  水分子和细菌非常微小,人的裸眼无法看到,科学家一般以纳米为单位来标注其大小。但在显微镜下,水分子和细菌的大小则迥然不同。单个水分子的直径远远小于1纳米,而大多数细菌的大小则有几百纳米。  纽约州立大学水牛城分校的化学家扎维德罗扎耶夫领导的研究小组,使用嵌段共聚物合成出一种新式纳米膜,该纳米膜含有直径约为55纳米的孔隙,这种孔隙的大小足以让水分子成为“漏网之鱼”,但细菌却无法通过 而且,嵌段共聚物拥有的特殊属性能让孔隙平均分布于该纳米膜上。  罗扎耶夫表示,商用膜在孔隙密度或孔隙大小的一致性方面都存在局限,但新式纳米膜上的孔隙分布均匀,孔隙的大小也整齐划一,该膜可作过滤膜使用。并且,这个直径为55纳米的孔隙是迄今为止科学家使用嵌段共聚物制造出的最大的孔隙。增大孔隙会增加水流、降低成本、节省时间。另外,直径为50纳米到100纳米的孔隙也足够小,任何细菌都无法通过。  新纳米膜拥有的特殊属性要归功于其原始材料嵌段共聚物。嵌段共聚物由化学结构不同且较短的聚合物交替构成。这两个聚合物会相互排斥,但在另一端会紧紧依附在一起形成一个聚合物。当许多嵌段共聚物混杂在一起时,它们之间的相互排斥力会让它们采用一种有规则的、交替的模式集合在一起。这个自我组装过程最终得到的结果就是一个由两类不同聚合物组成的固体纳米膜。  为了让该纳米膜上的孔隙平均分布,罗扎耶夫团队移除了其中的一种聚合物。孔隙相对较大是因为组成原初嵌段共聚物的分子具有类似于试管刷状的独特结构。
  • GTI吉泰精密邀您参加GMP合规-验证技术创新实践大会
    一、会议邀约尊敬的客户:您好!GTI吉泰精密诚挚的邀请您参加2024年7月11-12日在武汉举办的“GMP合规-验证技术创新实践大会”。 展位序号 | NO.17会议时间 | 2024年7月11-12日会议地点 | 武汉光谷生物城 二、大会背景确认与验证作为药品安全的基础要素,无论是临床药品还是商业化生产,确认与验证一直是各国GMP要求的核心内容之一,是监管部门必查点,它也是制药企业在实际操作中遭遇最多挑战、争议和技术难题的焦点。伴随着ISPE确认与验证系列指南及NMPA新版GMP指南的颁布,如何在日益严格的监管环境下,采纳最新、最严谨的验证策略,遵循最新的法规要求,并结合风险评估与最佳制药实践经验,打造高效且优化的确认与验证流程,已成为制药企业确保持续合规生产、推动学术进步的关键所在。 三、展品预览 1.气溶胶光度计MODEL3991是一款颠覆了传统设计,以技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计,是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成,因具有气溶胶噪声抑制功能,测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理,可设定角色及分配使用权限;生成日志报告,同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸,测试现场即可完成测试数据的实时打印。 2.气溶胶光度计MODEL3990是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计,是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在5.6inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成,因具有气溶胶噪声抑制功能,测试数据更加稳定。内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸,测试现场即可完成测试数据的实时打印。扫描探头通过一根4米长的管线与3990本体相连,不仅拥有与本体完全相同的操作功能并且同步显示,还具备一维码扫描功能,扫描受试高效过滤器的一维码后,测试数据自动识别归类,数据可追溯,方便测试数据的统计分析,提高了工作效率。 3.气溶胶发生器MODEL3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的气溶胶发生器,坚固耐用,便携可靠。注入气溶胶( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )洁净的压缩空气后,流量为810cfm ( 1370m3/h )时,通过调节1-6个Laskin-Nozzle,可发生浓度为100μg/L的多分散悬浮颗粒物。 4.气溶胶发生器MODEL3990-02是一款热式、大容量的气溶胶发生器。注入气溶胶溶液并开机后,内部加热元件将液态气溶胶快速转变为蒸汽状态,通过惰性气体(如N₂ 、CO₂ 等)助力,将蒸汽快速冷却生成多分散气溶胶烟雾输出。低至少于2分钟的加热时间,高浓度气溶胶输出,广泛应用于小型的空气净化单元至大型的洁净室空调净化系统的过滤器泄漏测试。 5.GTI620型风量罩是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器,其广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试,并且可以进行高精度的微差压测试。 6.面风速仪GTI620-DP Grid是一款可以同时测量风速、风量、压差的便携式测试仪器,采用16个点位同时测试,能够实时计算出平均数值并显示,该仪器可实现多种测量模式切换以满足不同应用需求,配有触摸液晶屏,方便操作,支持数据记录、存储和导出,可通过APP与计算机进行数据传输和分析,也可以连接蓝牙打印机进行实时数据打印,方便数据记录与存储。 7.GTI 115 是一款测量精度高、性能稳定、操作简单,用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压,负压及差压,是医院,洁净室,实验室,暖通空调,壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能,更加方便用户使用。 8.GTI 600是一款手持式叶轮风速仪,可更换大、中、小三种叶轮式传感器,广泛应用于精确测试散流器、格栅出风口和过滤器等不均匀分布的风速、温度并计算风量。 四、邀请函届时,GTI吉泰精密将携带高效过滤器检漏系统、风量罩、手持式微差压计等测试仪器亮相会议现场,并针对制药行业生产测试需求提供完备的洁净环境测试解决方案,敬请期待!
  • 【网络会议】:临床试验药品的除菌过滤工艺验证——默克密理博生物制药工艺基础课堂十二
    【网络会议】:临床试验药品的除菌过滤工艺验证&mdash &mdash 默克密理博生物制药工艺基础课堂十二【讲座时间】:2015年06月18日 10:00【主讲人】:刘秋琳(毕业于上海交通大学微生物学硕士学位,2010年加入默克密理博,现任生物制药工艺市场部无菌技术咨询及验证专员,主要负责与无菌产品相关的工艺技术问题,及与无菌过滤、一次性系统、病毒去除、超滤等工艺相关的验证和法规问题。)【会议介绍】 与大规模生产和上市药品比较,临床试验药品所面临附加的挑战和复杂性,有更大的产品交叉污染和混淆的风险。因此,与用市售药品治疗的患者相比,参与临床试验的对象暴露于更高的风险。关于临床试验药品的除菌过滤工艺验证,旨在最大限度地降低该风险。 本次讲堂内容主要给大家介绍一下在早期研发阶段如何进行临床试验药品除菌过滤验证,有哪些法规要求以及关键操作方面的详细建议。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2015年06月18日 12:004、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14465、报名及参会咨询:QQ群&mdash 379196738
  • 『展会直击』GTI吉泰精密盛装出席第35届中国制冷展
    2024年4月8日,第35届中国制冷展在北京中国国际展览中心(顺义馆)拉开帷幕。GTI吉泰精密携通风测试领域测量解决方案及一系列重磅新品设备亮相W2G47展位。现场图片展会首日,GTI吉泰精密展位吸引了众多观众驻足参观。工作人员热情接待纷至沓来的观众,向到访客户介绍公司的专业设备及解决方案,凭借深厚的行业知识和丰富的实际经验,赢得了客户的高度认可与赞扬。展出产品包括管道漏风量测试机、风量罩、超小型微差压数显表、手持式微差压计、面风速仪、叶轮风速仪等通风测试领域所需设备。设备展示管道漏风量测试机主要用于空调风管、消防风管及密闭空间的漏风量测试,可对分段管道和整个系统安装后的总管道进行检测,保证空调系统的工作效率,避免能源浪费。风量罩是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器,其广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试,并且可以进行高精度的微差压测试。差压类传感器两种设计紧凑的超小型微差压数显表采用耐高压的微型硅电阻传感器及先进的数字化技术,实现高度灵敏和可靠的差压测试。安装方便、段码LCD显示、读数清晰准确,具有模拟输出及开关功能。面风速仪GTI620-DP Grid是一款可以同时测量风速、风量、压差的便携式测试仪器,采用16个点位同时测试,能够实时计算出平均数值并显示,该仪器可实现多种测量模式切换以满足不同应用需求,配有触摸液晶屏,方便操作,支持数据记录、存储和导出,可通过APP与计算机进行数据传输和分析,也可以连接蓝牙打印机进行实时数据打印,方便数据记录与存储。GTI 115 是一款测量精度高、性能稳定、操作简单,用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压,负压及差压,是医院,洁净室,实验室,暖通空调,壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能,更加方便用户使用。GTI 600是一款手持式叶轮风速仪,可更换大、中、小三种叶轮式传感器,广泛应用于精确测试散流器、格栅出风口和过滤器等不均匀分布的风速、温度并计算风量。展会进行时 精彩在继续本次展会将持续至4月10日GTI吉泰精密展位:W2G47期待您的莅临!
  • 除菌过滤指南解读(二):过滤器供应商管理注意要点
    跟着刘老师一起解读指南(二)对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素?“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时,应审核供应商提供的验证文件和质量证书,确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理,例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要?在管理时需要注意哪些要素呢?”药品生产企业为了控制生产风险,会对供应商进行风险评估,根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节,因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利,明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订,可以及时获取供应商的产品变更信息,评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间,变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺,也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤,去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中,使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜,通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂,并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后,将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸,对膜进行切割和折叠,然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试,测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中,每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的,通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平(SAL)。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目,选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试(可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试)等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验,检验项目可能包括:细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键,它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷,做好使用前物料质量检测工作,避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成,从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等,这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中,有微小波动,都会导致膜的孔径和厚度不均匀,甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测,这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现,导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异,并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中,也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂,而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时,高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时,粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡,导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试,就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制,可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制,也都会影响到过滤器成品的洁净度,并对产品料液造成污染。
  • 3D打印微型旋转过滤器,可重复用于芯片实验室的微粒过滤
    来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员制造了一种磁驱动旋转微过滤器,可用于过滤微流体设备内的颗粒。他们通过创造一种磁性材料制成了微小的转动过滤器,这种材料可以与一种称为双光子聚合的非常精确的3D打印技术一起使用。作为利用便携性、安全性和效率优势的微型实验室平台,片上实验室系统已广泛应用于各个领域。近年来,得益于飞秒激光微纳制造技术的不断进步,用于三维(3D)高精度加工、微光学、微流体等多种功能微元件和微机械可以通过简单的程序集成到微芯片中,实现分子检测、细胞操作、催化反应等应用。常见的功能性微芯片之一是微分选装置,对分离颗粒和富集特殊细胞具有重要意义,并已成功应用于单细胞分析、药物筛选、血细胞分离等。目前的微流控分选方法可分为主动分选和被动分选。前者需要使用外部设备或外力,操作复杂,需要昂贵的设备。同时,后者在集成无源微器件的微流控芯片中实现了无外力的细胞或颗粒分选。微米级微孔过滤器是一种传统的被动分选装置,可以根据孔径大小对颗粒或细胞进行分选。由于过滤器中的孔的数量和形状不能在分选过程中动态改变,因此无法灵活地按需分选不同的颗粒或细胞,从而限制了微芯片的使用。因此,开发一种可以自由切换过滤、通过、选择性过滤等过滤模式的多功能过滤器,可以使应用多样化。在该研究中,来自中科大、合肥工业大学和日本RIKEN高级光子学中心的研究人员使用飞秒激光双光子聚合在微流控芯片中制造了磁性旋转微过滤器。研究人员首先合成了磁性纳米颗粒,将其混合在光刻胶中以制备磁性光刻胶。为了聚合制备的磁性光刻胶,优化了激光功率密度、脉冲数和扫描间隔等不同工艺参数。然后在载玻片上制作旋转微过滤器,并测试其磁驱动性能。最后,将旋转微过滤器集成到微流控芯片中。在恒定磁场下证明了微流控芯片内部过滤器对“过滤”和“通过”模式的磁响应。过滤性能是用在酒精溶液中含有直径为 2.5 和 8.0 µm 的聚苯乙烯 (PS) 球体的悬浮液来测试的,显示完全过滤了 8.0 µm 的颗粒。设想这种磁驱动旋转微过滤器可以在血细胞分选、微粒纯化和循环肿瘤细胞分离方面提供广泛的应用。▲图1. 磁驱动旋转微过滤器的制造过程和磁性颗粒的表征。(a) 具有可切换模式功能的磁驱动旋转微过滤器的制造过程示意图。(b) [Math Processing Error] 纳米粒子的 XRD 图。(c) 小熊猫的 SEM 图像。EDX 映射图像说明来自印刷的小熊猫的 (d) 覆盖层、(e) 碳和 (f) 铁。比例尺:5 µm。他们使用双光子聚合创建了新的过滤器,它使用聚焦的飞秒激光束来固化或聚合一种称为光刻胶的液体光敏材料。由于双光子吸收,聚合可以以非常精确的方式完成,从而能够制造微米级的复杂结构。图2. 双光子示意图为了制造微过滤器,研究人员合成了磁性纳米粒子并将它们与光刻胶混合。制造旋转式微过滤器要求它们优化用于聚合的激光功率密度、脉冲数和扫描间隔。在载玻片上测试其磁驱动特性后,他们将微过滤器集成到微流体装置中。多种过滤模式为了过滤较大的颗粒,应用垂直于微通道的磁场。过滤过程完成后,可以通过施加平行于微通道的磁场释放大颗粒,这将使微过滤器旋转 90°。然后可以根据需要重复过滤过程。研究人员使用混合在酒精溶液中的直径为 8.0 和 2.5 微米的聚苯乙烯颗粒验证了过滤器的过滤性能。“很明显,小于孔径的颗粒很容易通过微过滤器,而较大的颗粒则被过滤掉,”中国科学技术大学的张晨初说。“在通过模式下,过滤器捕获的任何较大颗粒都会被流体冲走,从而防止过滤器堵塞并允许重复使用微过滤器。”▲图3. 磁力旋转微滤器的参数优化与设计。(a) 不同激光功率密度下最小脉冲数的聚合窗口。(b) 磁旋转微过滤器的示意图。【数学加工误差】为外径,【数学加工误差】为轴套内径。盖玻片上的磁性旋转微过滤器 (c) 和通道中的 (d) 的 SEM 图像。所有比例尺:10 µm。▲图4. 制造的微过滤器的磁驱动旋转。(a) 在平面上操纵磁旋转微过滤器的示意图。(b) 通过施加不同方向的均匀磁场,在平坦表面上的液体环境中操作磁旋转微过滤器的演示。(c) 磁性操纵通道中旋转微过滤器的示意图。(d) 和 (e) 在充满乙醇的微通道中展示磁性旋转微过滤器的旋转以切换模式。该研究得到了中国国家自然科学基金、中国国家重点研发项目、中国博士后科学基金和中央大学基础研究基金的支持,相关成果发表在光学学会杂志Optics Letters上。
  • SPR-NMR方法:选择性增强或过滤出感兴趣的核磁信号
    一、背景介绍 固体NMR借助魔角旋转(Magic-angle spinning, MAS)技术削弱或消除偶极耦合等各向异性相互作用,实现了固体NMR谱的高分辨。但是,与偶极耦合相关的结构及动力学等信息也会在MAS下丢失。施加特定的射频脉冲照射,干扰MAS对偶极耦合的平均作用,主动地恢复偶极耦合,这一方法被称为偶极重耦。偶极重耦是固体NMR建立相关谱、测量距离和分析动力学的核心。偶极重耦方法的种类和形式多样。根据其有效的频率范围,偶极重耦方法可被大致分为宽带(Broadband)、频带选择(Band-selective)和频率选择(Frequency-selective)等三类(图1)。不同的重耦方法适用于不同研究目标,例如,对于13C标记的蛋白质,宽带方法可用于建立13C-13C全相关,频带选择方法用于建立脂肪碳的13C-13C相关,而频率选择方法则主要用于建立特定残基或基团的13C-13C相关。图1. 重耦方法按重耦效率与频率偏置(offset)的关联可分为宽带(Broadband)、频带选择(Band-selective)和频率选择(Frequency-selective)重耦。从左至右分别为SPC-521、PR5和SPR-51在10 kHz转速下的模拟图,红色表示重耦效率高。二、研究内容中科院精密测量科学与技术创新研究院的杨俊课题组发展了一类全新的具有频率选择性的同核偶极重耦方法SPR-Nn(Selective Phase-optimized Recoupling)(图2)。SPR方法在理论上可实现任意自旋间的选择性同核重耦,弥补了旋转共振(Rotational Resonance)只能实现化学位移差为m*νR(m为整数)的核自旋间的选择性重耦的缺陷。图2. SPR-Nn脉冲方法。在SPR-Nn中,n个转动周期包含了N个脉冲对,射频场强度ν1 = (P/π)*(N/n)*νR(νR为魔角旋转频率,τR为转动周期,N和n为正整数)。在SPR实验中,发射机中心放置在两个核的共振峰的中间即可实现重耦,建立两核的相关。相对于常用的方法(图3A),SPR仅通过改变13C发射机的中心频率,就可以非常简便地在13C全标记样品中有选择地建立13Cα-13Cβ相关、13Cβ-13Cγ相关或者13Cγ-13Cδ相关(图3B-D)。图3. U-15N, 13C标记formyl-Met-Leu-Phe三肽的2D 13C-13C相关谱,分别用DARR(A)和SPR-51(B-D)重耦方法获得。SPR-51的13C发射机中心频率分别设置在46.5(B)、28.9(C)和19.3(D)ppm。SPR主要用于选择性增强或过滤出感兴趣的核磁信号。在150 kHz超高转速下,SPR-54和SPR-56可用于选择性地增强全质子化样品中的1H-1H相关信号。相对于常用的RFDR宽带方法,SPR方法能够将特定的1H-1H相关信号增强2-6倍,有助于距离或结构分析(图4A)。在~ 10 kHz中低转速下,SPR-51与双量子滤波技术的结合可实现13C-13C相关谱的编辑,从复杂的膜蛋白中过滤出丙氨酸(Alanine)、丝氨酸(Serine)或苏氨酸(Threonine)的信号,从而简化谱图分析(图4B)。基于平均哈密顿的理论分析表明:SPR重耦的频率选择性主要来源于两个自旋的偶极双量子项和化学位移和项的作用。通过改变SPR中脉冲p的长度,作者实现了可控的频率选择性(即任意改变重耦的频率带宽),并完成了系统的理论描述及实验验证。图4. 基于SPR 1H-1H重耦(A)和13C-13C重耦(B)的脉冲序列及2D相关谱。SPR分别实现了对U-15N, 13C标记formyl-Met-Leu-Phe三肽中1HN-1HN相关的选择性增强(A),实现了对AqpZ膜蛋白中的丙氨酸(Alanine)、丝氨酸(Serine)或苏氨酸(Threonine)信号的选择性观测(B)。SPR是一个系统的研究。张正逢等首先建立了SPR方法,并展示了其在150 kHz超高转速下1H-1H相关实验中的良好效果,相关工作于2020年发表在Journal of Physical Chemistry Letters上,论文标题是“Selectively Enhanced 1H-1H Correlations in Proton-Detected Solid State NMR under Ultrafast MAS Conditions”。随后,张正逢和博士研究生肖航等完成了SPR在谱编辑中的应用,在理论上发现了脉冲p对SPR重耦的频率选择性的调控作用,相关工作于2021年分别发表在Journal of Biomolecular NMR和Journal of Chemical Physics上。杨俊研究员和张正逢副研究员是3项研究工作的通讯作者。这些研究得到了国家自然科学基金项目、国家重点研发计划项目和中国科学院的资助。三、相关文献1. Z.F. Zhang*, A. Oss, M.L. Org, A. Samoson, M.Y. Li, H. Tan, Y.C. Su, J. Yang*, Selectively Enhanced H-1-H-1 Correlations in Proton-Detected Solid-State NMR under Ultrafast MAS Conditions, J. Phys. Chem. Lett., 11 (2020) 8077-8083. (https://dx.doi.org/10.1021/acs.jpclett.0c02412)2. H. Xiao, Z.F. Zhang*, Y.X. Zhao, J. Yang*, Spectral editing of alanine, serine, and threonine in uniformly labeled proteins based on frequency-selective homonuclear recoupling in solid-state NMR, J. Biomol. NMR, 75 (2021) 193-202. (https://doi.org/10.1007/s10858-021-00367-9)3. H. Xiao, Z.F. Zhang*, J. Yang*, Theory of frequency-selective homonuclear dipolar recoupling in solid-state NMR, J. Chem. Phys., 155 (2021) 174105. (https://doi.org/10.1063/5.0065396)
  • 第三届中美国际过滤与分离技术研讨会
    近年来我国经济形势大好,未来前途光明磊落,但环境保护问题却也日益加重。环境保护是系统工程,必须依靠先进过滤与分离科技手段,从污染源治理入手,有鑒於此,中国技术市场协会、中技协过滤与分离技术专业委员会(CFS),美国过滤与分离协会(AFS)联合主办的“2014 年中国环保过滤与分离论坛”暨“第三届中美国际过滤与分离技术研讨会”,将对国内日趋严重的重要污染源PM2.5 防治及水环境、水处理、污水治理和清洁能源研发中与过滤和分离的相关技术进行深入、广泛的研讨。 PMI致力于孔洞量测技术已有数十余年,膜过滤及分离技术与材料孔洞量测息息相关,为服务广大的客户,支持国家解决环保问题的决心,PMI中国地区服务处将参加第三届中美国际过滤与分离技术研讨会,欢迎各位尊敬的贵宾、旧雨新知前来一同参予。 研讨会时间:2014年6月 30 日 至 7月 03 日研讨会地点:齐鲁酒地裕景大酒店 (山东省安丘市经济开发区新安路青龙山社区)
  • 海顿科克新应用-精密显微镜电动载片平台
    海顿科克直线传动是世界领先的直线运动产品制造商,公司最近发布了一个驱动精密显微镜窄片平台的应用,该工作平台移动的最小步长为15微米,最大推力为13N,在这个非常紧凑空间里的实现传动要求,无疑这是一个完美的机械结构,在精密的微流体或者光学仪器中经常会有这种需求。这个结构大约有22MM宽,25.2MM高,其行程最大可以达到64MM。 一个轻型的经过阳极氧化的铝合金型材做成的底座,底座两端分别安装有螺杆衬套和电机安装支架,整个结构的核心是海顿15000系列的永磁式直线步进电机,该电机已经成功应用在几千种结构应用中,该电机不需要复杂的控制设备,只需要简单的速度脉冲和方向信号。 整个结构的移动滑块是用带有自润滑效果的聚缩醛材料做成,滑块本身带有张紧弹簧,这能使滑块在运动过程中保证运动的精确性,滑块由2根涂有TFE涂层的直线滑轨做导向。滑块由KERK的螺杆驱动,螺杆由303不锈钢制成,并且由5种导程可选,分别是0.3MM,0.4MM,0.5MM,1.0MM,2.0MM,该螺杆一端固定在底座的螺杆衬套中,由于螺杆精密,所以当电机工作时,自然可以实现高精度的运动控制。 该电动载片平台结构还可以客户化定制,比如客户特定的底座,不同的行程(最高可达64MM),传感器安装,客户化的布线等等,都可以根据客户要求定制。 更多信息请访问海顿直线电机(常州)有限公司网站http://www.haydonkerk.com.cn
  • 赛多利斯(Sartorius)推出全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案
    赛多利斯(Sartorius)作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商,近期推出了全新的Claristep过滤系统 ---批量过滤解决方案该系统可适用于分析和质量测试实验室,用在高压液相色谱(HPLC)或者其它分析方法之前的样本过滤。澄清过滤是样品上样分析前的必须且非常重要的操作,随着技术的进步,如何对小体积、大批量的样品进行快速的澄清过滤,同时避免杂质和溶出物的污染,成为必须要考虑的因素。针对这一需求,赛多利斯开发了Claristep过滤系统。该系统设计新颖,简单易用,一目了然,效果可靠。Claristep是一个过滤套装包含两个部分:Claristep过滤器和 Claristep工作站。两部分配合,采用手动操作,巧妙地对样品进行澄清过滤,给您带来新奇体验。工作站的盖子采用专利设计,拥有独特的轨道槽,保证了工作站操作的便利性和可靠性。Claristep?过滤管配有RC滤膜,特别适合溶剂以及水溶液的过滤。不需要注射器,不需要对样本进行任何复杂的操作,您所需要做的只是将样品移液到过滤器中, 这同时也意味着更少的浪费。您可以同时过滤8个样品,加快了整个过程的速度。“Claristep系统是非常灵活、紧凑并且轻巧的,使用最少的力量,几乎不占用多少空间。不需要电源,不需要真空,也不需要压力源,可以携带去任何地方来工作。在第一次测试的时候我非常惊喜这整个过程是如此容易和快速,就和关上冰箱门一样简单。Claristep非常聪明,并且绝对是全新的一个工具。我相信用户在第一次使用的时候会像我当初一样吃惊,因为他们从没想过会这么容易,这确实是非常酷的事情。”——赛多利斯研发部经理陈方先生说道。赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商,提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化,并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品,化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构,并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn
  • 2020年全球制药过滤市场将达201.901亿美元
    p  据一份最新的国外市场调研报告显示,2020年,全球a style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html"strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "制药/span/strong/a过滤市场将从2015年的124.513亿美元增长到201.90亿美元,以年复合增长率为10.2%的速度在增长。/pp style="text-align: center "img title="图片1_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/9d2a92fc-5a23-4606-a85d-6fe6be765ff3.jpg"//pp  其中,生物制药产业的快速发展,纳米纤维技术的进步,迅速扩张的仿制药生产,空气传播疾病发病率的日益加剧,以及强大的生物制剂产品的生产等是全球制药过滤市场增长的主要动力。然而,政策法规对过滤过程验证的严格监管和采用膜过滤器的相关成本约束等因素也在抑制这个市场的增长。/pp  报告中分别从产品、技术、应用、经营规模等方面,对全球医药过滤市场进行了细分。/pp  在产品方面,全球医药过滤市场可以分成膜过滤器,前置过滤器,一次性使用过滤系统,过滤配件等。其中,膜过滤产品2015年的市场占有率在全球医药过滤市场份额中是最高的。/pp  在过滤技术方面,过滤市场可以分为微滤、超滤、横向流过滤、纳米过滤等形式。到2020年,微滤技术将是全球制药过滤市场增长最快的过滤形式。/pp  在应用方面,制药过滤市场可以分为最终产品加工、原料过滤、细胞分离、净水、空气净化等。其中,在医药最终产品上的应用是2015年活性药物成分(原料药)中规模最大、增长最快的领域。/pp  此外,报告中提到,目前全球制药过滤市场主要参与者有美国默克公司(Merck & Co., Inc.),通用电气公司(美国),颇尔公司(美国), Parker Hannifin公司(美国), a title="" href="http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100266/about.htm" target="_blank"赛多利斯斯泰迪/a (法国),3M公司(美国),伊顿公司(爱尔兰),亚马逊过滤器有限公司(英国)等。/pp style="text-align: right "编译:张葳/ppbr//p
  • 为什么要对高效过滤器进行检漏
    高效空气过滤器的常用滤料有超细玻璃纤维等,被广泛应用于洁净室空调机组送风末端、洁净室末端以及各类层流设备当中。高效检漏测试旨在验证洁净室设施不存在旁路渗漏,过滤器不存在缺陷(过滤器介质和密封框架上的小孔、其他损伤,以及过滤器边框泄漏),从而确认终端高效过滤器安装良好。高效过滤器作为拦截粒子的屏障,是洁净室能否维持相应洁净等级的重要保障。当高效过滤器存在漏点时,洁净室的洁净度等级将面临超限的风险,产品的放行将会受到挑战。
  • 我国首个口罩用熔喷布团体标准发布,按过滤效率产品分6级
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "4月23日,江苏省纺织工业协会正式发布团体标准《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》(T/JSFZXH001-2020),并于4月26日正式实施。span style="text-indent: 2em "该标准是全国首次发布口罩用熔喷布团体标准,主要适用于卫生防护用口罩熔喷布,由团体成员按照约定采用,并供社会自愿采用。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 267px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/69ad84a1-8429-4750-91a7-c22b0375d70d.jpg" title="口罩.jpg" alt="口罩.jpg" width="400" height="267" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "熔喷布具有孔径小、孔隙率高、过滤效率高等特点,作为口罩生产的核心材料,当前需求远远大于供给。近期相关企业转产熔喷布,但对所用原料、设备、生产工艺等不够了解,生产的熔喷布过滤效率不高,质量不能满足口罩生产的需要。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前,我国现有2项熔喷布相关行业标准,分别是《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》(FZ/T 64034-2014)和《熔喷法非织造布》(FZ/T 64078-2019)。前者适用于以丙纶为主要原料,以热轧粘合方式加固的SMS产品;后者适用于以熔喷法生产的非织造布,最终用途不限于口罩,标准仅对幅宽、单位面积质量等提出要求,过滤效率、透气率等关键指标的标准值规定由供需合同约定。目前,企业组织熔喷布生产主要依据企业标准,但相关指标规定也参差不齐。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此次发布的《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》团体标准围绕口罩用聚丙烯熔喷非织造布,规定了原料要求、产品分级、基本技术要求、专项技术要求、检验判定方法,并对产品标识提出了明确要求。团体标准的主要技术指标包括颗粒物过滤效率、细菌过滤效率、断裂强力、单位面积质量偏差率以及外观质量要求。该标准规定了如下内容:一是根据产品过滤效率水平对产品给出了分级,分为KN 30、KN 60、KN 80、KN 90、KN 95、KN 100共 6个等级。二是对使用的原料作出规定,应符合《塑料 聚丙烯(PP)熔喷专用料》(GB/T 30923-2014)要求,限制了有毒有害物质的使用。三是针对不同过滤效率水平所对应的颗粒物过滤效率和细菌过滤效率提出具体要求,以满足不同类别口罩对熔喷布的要求。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) "附件:/span/strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/948698.shtml" target="_self" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "T/JSFZXH 001-2020《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》 团体标准公开信息/span/a/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong标准详细信息:/strong/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="574" style="border-collapse: collapse border: none margin-left: 9px margin-right: 9px "tbodytr style=" height:47px" class="firstRow"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"标准编号/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"pspanT/JSFZXH 001—2020/span/p/td/trtr style=" height:46px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="46"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"中文标题/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="46"pspan style="font-family:宋体"口罩用聚丙烯熔喷非织造布/span/p/td/trtr style=" height:47px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"英文标题/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"pspanPolypropylene melt-blown nonwoven fabric for mask/span/p/td/trtr style=" height:47px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"国际标准分类号/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"p style="text-align:justify text-justify:inter-ideograph"span style="font-family:' Times New Roman' ,serif"ICS /spanspan59.080.30/span/p/td/trtr style=" height:46px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="46"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"中国标准分类号/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="46"p style="text-align:justify text-justify:inter-ideograph"a name="WXFLH"/aspanW 59/span/p/td/trtr style=" height:47px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"发布日期/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"pspan2020-04-23/span/p/td/trtr style=" height:47px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"实施日期/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="47"pspan2020-04-26/span/p/td/trtr style=" height:188px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="188"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"起草单位/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="188"p style=" text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"江苏省纤维检验局、南京市产品质量监督检验院、江苏丽洋新材料股份有限公司、江阴市金凤特种纺织品有限公司、江苏亿茂滤材有限公司、张家港骏马无纺布有限公司、江阴百瑞佳无纺布有限公司、宿迁市美达净化科技有限公司、北自所(常州)科技发展有限公司、江苏鑫奕安新型科技材料有限公司、江阴健发特种纺织品有限公司、常州锦欣达纤维新材料有限公司、常州利尔德通新材料科技有限公司、一粒米(无锡)纳米材料技术有限公司/span/p/td/trtr style=" height:76px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="76"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"起草人/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="76"pspan style="font-family:宋体"徐鸿燕、尤立、周燕、尤详银、黄星、张玉洁、孙俊华、徐恺/span/p/td/trtr style=" height:149px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="149"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"范围/span/strong/p/tdtd width="300" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="149"pspan style="font-family:宋体"本标准规定了口罩用聚丙烯熔喷非织造布(简称“口罩熔喷布”)的术语和定义、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。/span/ppspan style="font-family:宋体"本标准适用于以聚丙烯为主要原料、经熔喷法制得的、用于卫生防护用口罩生产的非织造布。/span/p/td/trtr style=" height:765px"td width="121" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="765"p style="text-align:center"strongspan style="font-family:宋体"主要技术内容/span/strong/p/tdtd width="300" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="765"p style="margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0"a name="_Toc38397552"/aspan style=" font-family:黑体"一、产品分级/span/pp style="text-indent:28px text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"根据过滤效率水平将口罩熔喷布进行分级,详见表span1/span。/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px"span style=" font-family:黑体"表span1 /span口罩熔喷布分级/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse border: none "tbodytr class="firstRow"td width="34" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family: 宋体 color:black"分级/span/p/tdtd width="5" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体 color:black"KN30/span/p/tdtd width="12" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体 color:black"KN60/span/p/tdtd width="12" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体 color:black"KN80/span/p/tdtd width="12" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体 color:black"KN90/span/p/tdtd width="12" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体 color:black"KN95/span/p/tdtd width="15" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体 color:black"KN100/span/p/td/tr/tbody/tablep style="margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0"a name="_Toc38397553"/aa name="_Toc36469084"/aa name="_Toc36468013"/aa name="_Toc36467933"/aspanspanspanspan style=" font-family:黑体"二、原料要求/span/span/span/span/pp style=" text-autospace:none"spanspanspanspanspan style=" font-family:宋体"span /spanspan /span/span/span/span/span/spanspanspanspanspanspan style=" font-family:宋体"所用原料应符合spanGB/T 30923/span《塑料 聚丙烯(spanPP/span)熔喷专用料》相关规定要求。/span/span/span/span/span/pp style="margin-top:16px margin-right:0 margin-bottom: 16px margin-left:0"spanspanspanspanspan style=" font-family:黑体"三、技术要求/span/span/span/span/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left"a name="_Toc38397554"/aspan style=" font-family:黑体"(一)内在质量/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left"a name="_Toc38397555"/aspan style=" font-family:黑体"1 /spanspanspan style=" font-family:黑体"基本技术要求/span/span/pp style="text-indent:28px text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"基本技术要求见表span2/span。/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px"span style=" font-family:黑体"表span2 /span基本技术要求/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse border:none"tbodytr style=" height:23px" class="firstRow"td width="114" colspan="2" rowspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="23"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"项目/span/p/tdtd width="296" colspan="4" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="23"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"规格(/spanspan style="font-family:宋体"g/msup2/sup/spanspan style="font-family:宋体 color:black")/span/p/td/trtr style=" height:19px"td width="68" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="19"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≤span20/span/span/p/tdtd width="71" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="19"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≤span50/span/span/p/tdtd width="79" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="19"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≤span100/span/span/p/tdtd width="78" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="19"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≤span150/span/span/p/td/trtr style=" height:28px"td width="114" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="margin-top:16px text-align:left line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"幅宽偏差span/mm/span/span/p/tdtd width="296" colspan="4" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体 color:black"-1/spanspan style="font-family:宋体 color:black"~span+3/span/span/p/td/trtr style=" height:42px"td width="114" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:left line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"单位面积质量偏差率span/%/span/span/p/tdtd width="68" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"± span8/span/span/p/tdtd width="71" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"± span7/span/span/p/tdtd width="79" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"± span5/span/span/p/tdtd width="78" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"± span4/span/span/p/td/trtr style=" height:42px"td width="114" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:left line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"单位面积质量变异系数/span/p/tdtd width="139" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≤span7/span/span/p/tdtd width="157" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="42"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≤span6/span/span/p/td/trtr style=" height:28px"td width="61" rowspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="margin-top:16px text-align:left line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"断裂强力span/N/span/span/p/tdtd width="53" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"横向/span/p/tdtd width="68" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="text-align:center"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span2/span/span/p/tdtd width="71" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="text-align:center"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span6/span/span/p/tdtd width="157" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="28"p style="text-align:center"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span10/span/span/p/td/trtr style=" height:29px"td width="53" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="29"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"纵向/span/p/tdtd width="68" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="29"p style="text-align:center"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span4/span/span/p/tdtd width="71" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="29"p style="text-align:center"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span9/span/span/p/tdtd width="157" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="29"p style="text-align:center"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span15/span/span/p/td/trtr style=" height:43px"td width="114" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style="margin-top:16px text-align:left line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"纵向断裂伸长率span/%/span/span/p/tdtd width="296" colspan="4" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="43"p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family: 宋体 color:black"≥span20/span/span/p/td/tr/tbody/tablep style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left text-indent:0"span style=" font-family:黑体" /span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left text-indent:0"span style=" font-family:黑体"2 /spanspan style=" font-family:黑体"专项技术要求/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom: 8px margin-left:0 text-align:left"不同过滤效率水平对应的过滤效率指标见表span3/span。span style="font-family: 黑体 text-align: center " /span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px"span style=" font-family:黑体" /span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px"span style=" font-family:黑体"表span3 /span过滤效率/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse border: none "tbodytr class="firstRow"td width="66" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family: 宋体"过滤效率水平/span/p/tdtd width="33" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"KN30/span/p/tdtd width="13" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"KN60/span/p/tdtd width="16" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"KN80/span/p/tdtd width="25" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"KN90/span/p/tdtd width="30" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"KN95/span/p/tdtd width="33" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"KN100/span/p/td/trtrtd width="75" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family: 宋体"颗粒物过滤效率span%/span/span/p/tdtd width="23" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:left line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥span30/span/span/p/tdtd width="13" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:left line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥span60/span/span/p/tdtd width="9" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:left line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥span80/span/span/p/tdtd width="16" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:left line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥span90/span/span/p/tdtd width="38" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:left line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥span95/span/span/p/tdtd width="33" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:left line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥/spanspan style="font-size:13px font-family: 宋体"99.97/span/p/td/trtrtd width="75" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family: 宋体"细菌过滤效率span%/span/span/p/tdtd width="96" colspan="3" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family: 宋体"≥span95/span/span/p/tdtd width="16" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"\/span/p/tdtd width="38" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"\/span/p/tdtd width="33" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:16px"span style="font-family:宋体"\/span/p/td/tr/tbody/tablep style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"气流阻力≤span80 Pa/span。/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"微生物指标应符合spanGB 15979-2002/span表span1/span中对普通级口罩的相关规定。/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left text-indent:28px text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"异味符合spanGB 18401/span的相关规定。/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:left"a name="_Toc38397556"/aspan style=" font-family:黑体"(二) 外观质量/span/pp style="text-indent:28px text-autospace:none"span style=" font-family:宋体"外观质量要求见表span4/span。/span/pp style="margin-top:8px margin-right:0 margin-bottom:8px margin-left:0 text-align:center line-height:16px"span style=" font-family:黑体"表span4span /span/span外观质量要求/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse border: none "tbodytr class="firstRow"td width="168" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"项目/span/p/tdtd width="159" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"要求/span/p/td/trtrtd width="171" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"破洞/span/p/tdtd width="159" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"不允许/span/p/td/trtrtd width="14" rowspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"针孔/span/p/tdtd width="153" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"不明显/span/p/tdtd width="159" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"≤10个/100cmsup2/sup/span/p/td/trtrtd width="21" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"明显/span/p/tdtd width="195" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"不允许/span/p/td/trtrtd width="14" rowspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"晶点/span/p/tdtd width="153" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"面积≤1mmsup2/sup/span/p/tdtd width="159" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"≤10个/100cmsup2/sup/span/p/td/trtrtd width="21" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"面积≥1mmsup2/sup/span/p/tdtd width="195" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"不允许/span/p/td/trtrtd width="168" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"飞花/span/p/tdtd width="159" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"不允许/span/p/td/trtrtd width="168" colspan="2" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"异物/span/p/tdtd width="159" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="margin-top:16px text-align:center line-height:15px"span style="font-family:宋体"不允许/span/p/td/trtrtd width="355" colspan="3" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "p style="text-align:left line-height:15px"span style="font-size:12px font-family:黑体"注span1/span:晶点是指布面存在的点状聚合物颗粒。/span/pp style="text-align:left line-height:15px"span style="font-size:12px font-family:黑体"注span2/span:飞花是指布面存在的已固结的由飞絮span//span飞花形成的纤维块或纤维条,表面有凸起感。/span/pp style="text-align:left line-height:15px"span style="font-size:12px font-family:黑体"注span3/span:spanKN95/span及以上过滤效率水平的口罩熔喷布不允许有针孔和晶点。/span/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align:left text-autospace:none"span style=" font-family:宋体" /span/p/td/trtr style=" height:76px"td width="121" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="58"pstrongspan style="font-family:宋体"是否包含专利信息/span/strong/p/tdtd width="300" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="58"pspan style="font-family:宋体"否/span/p/td/tr/tbody/tablepbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong延伸阅读:/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200522/539170.shtml" target="_self" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "span style="color: rgb(0, 112, 192) "口罩用熔喷布标准再出!将产品分为2类7等级/span/a/p
  • 切向流过滤工艺主要可以从哪些方面进行优化?
    切向流技术(Tangential Flow Filtration, TFF),又称错流过滤(Cross-Flow Filtration,CFF)料液以一定的流速在膜表面循环,小于膜孔径的物质可以透过膜到透过端,而大于膜孔径的物质会被膜截留,从而实现不同物质的分级分离。相比于死端过滤,切向流过滤再循环料液流经膜表面,液体形成的“冲刷作用”冲洗整个膜表面,降低了膜孔堵塞及膜污染的风险,形成长时间稳定的膜过滤生产能力。 通过对切向流工艺中的操作参数及各种变量进行优化,可以有效提高过滤效率,同时降低物料成本,在达到产品质量要求的同时实现收率的最大化。一、膜的优化1、膜孔径选择通常用截留分子量(MWCO: molecular weight cutoff)表征孔径大小,但不同结构的分子,即使分子量相同,其分子粒径也有较大的差异。不同厂家使用的标定物质也会不同,因此实际使用时,截留率也会有一定的差异。希望目标物质透过膜孔,一般选择膜截留分子量为目标物质分子量的5-10倍或以上;希望目标物质充分截留,一般选择膜截留分子量为目标分子量的1/3-1/5。2、膜材质膜材质是切向流过滤工艺中的关键点,不同材质的过滤膜从化学性质、溶析出性质、机械强度、蛋白吸附等方面有较大差异。用户需要根据料液的性质、缓冲体系的要求等选择合适材质的过滤膜。3、膜面积膜面积决定了单次过滤工艺中所能处理的料液的量,所需膜面积的可以按照以下公式大致计算:膜面积=料液透过体积/(膜通量*工艺时间)例如对200L某料液进行10倍浓缩,要求超滤工艺在2小时内完成,假设使用的超滤膜对该料液的稳定通量为50LMH(升每平米每小时),则需要的膜面积计算为:浓缩料液透过体积=200L-200L/10=180L膜面积=180L/(50LMH*2)=1.8m2二、TMP优化TMP(Transmembrane Pressure)跨膜压,物质跨膜所需的驱动力,是工艺放大的基本和必要参数。在工艺起始阶段,增加TMP,可线性增加滤液通量,但随着凝胶极化层的形成,其对过滤的阻力会抵消TMP的作用。所以,优化的TMP取值应为凝胶层完全形成前的拐点最高值。简易TMP优化方法1、确定一个合适的切向流速;2、切向流速稳定后设定一个较小的TMP值;3、在设定的TMP值下稳定运行5-10min 4、记录下此TMP下通量(LMH) 5、调整TMP值,每次增加1-2psi,重复步骤3、4;6、对不同TMP及运行的通量进行分析,即可找出比较合适的TMP。三、切向流速切向流过滤工艺中的切向流流速(进料速度)主要作用是减少凝胶层的形成,降低透过的阻力,提高通量。增加切向流速度将增加膜剪切力并通常会提高过滤速度,但是对于剪切力敏感的料液,过高的流速带来的高剪切力会对样品造成破坏。高切向流速的好处,一方面能在相同TMP下获得相对更高的通量,另一方面能够有效降低凝胶层的形成。但是高切向流速也存在诸多不足,为得到高流速需要配置更大的泵及管路,这样就会使系统的滞留体积增加,也增加了固件的成本。另外,膜的通量达到最佳值时,即时进一步提高切向流速度,通量也不会有明显增加。Challenge Dream切向流过滤系统Challenge Dream系列是基于切向流过滤技术开发的一套全自动、集成化的过滤系统,搭载成器智造自主开发的Challenge Navigator流程控制软件,满足用户对切向流工艺的研发、中试、生产的需求。智能化、自动化系统预设多种自动化处理模式,浓缩、洗滤、冲洗等工艺方法,一键调用新增TMP优化程序,challenge Dream可以根据您的需求,在对新过滤膜不了解的情况下可以自动运行计算出最佳的TMP可用于研发及生产,灵活多用Challenge Dream系列切向流系统产品线完善,能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求数据电子化,稳定可靠优秀易用的Challenge Navigator软件提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统,保证了工艺的稳定和可重复性,参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构,为生产工艺的缩小或放大提供了极大便
  • 见证奇迹的时刻 – 样品分散时的悬空魔术及密码
    继上期的新闻稿,留给了大家一个悬念 -- 样品分散乳化时的悬空魔术。相信大家都会满怀期待,那么接下来,让我们好好观赏这个惊奇无比的分散乳化魔术吧! 魔术工具:Miccra D-15分散乳化机,DS-30/PG SMIR分散刀头,其它附件(铁板,支架,夹头,样品瓶)魔术材料:黄豆,水魔术师:来自德国Miccra的技术应用专家Mr.Kumanova 魔术观赏:http://v.qq.com/page/v/0/a/v0195gev80a.html (由于视频过大,烦请点击链接观看,谢谢!) 技术讲解:德国Miccra 其下有不同型号的分散乳化机和分散刀头,每个型号都有不同的特点。视频里用的分散机D-15和刀头 DS-30/PG SMIR,都是来自德国Miccra的原装进口产品。这也是完成该魔术的关键工具。视频里,我们的魔术师将转速先将转速设为30000RPM以内,半分钟以内黄豆已经被破碎, 样品溶液整体呈乳白色;之后,魔术师将转速提高,接近最高速(33000RPM),见证奇迹的时刻发生了 – 样品溶液连同样品瓶慢慢脱离台面,在没有人手的扶持下,自动升起,悬空出现!样品溶液连同样品瓶的重量在1.5KG左右。[现场观看的所有观众都发出了唏嘘的赞叹声]。那么,问题来了,到底是什么神奇的力量可以让样品悬空呢? 魔术密码: 分散乳化机D-15的功率是1520W, 转速范围在8800-33600rpm;在同等功率的情况下,德国MICCRA 的分散机的转速在全球范围内是最高的,而其它同类品牌的转速在25000RPM左右或以内;可以说,30000PRM以上的转速是本魔术的必要条件。 转子的高转速,让定转子之间产生超强剪切力, 在样品液面形成一个强大的涡流, 从而在样品内部短时形成一个真空与吸力;在大气压的作用下,样品瓶自动悬空。所以说,MICCRA与真空,就是本魔术的密码! 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART, MC.ART, CAT / 瑞士Gerber Instruments ( www.youtoolinstru.cn.)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器, 熔点仪/光度计/冰点仪等分析仪器,以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比(Bibby )在中国南方的首代,广东,广西,四川,重庆,云南,海南,贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国Miccra, MCART, 德国CAT,瑞士Gerber Instruments 在中国的首代。l 英国BIBBY 成立于上个世纪50年代,作为英国最大的实验室科学仪器生产商, 旗下有4个子品牌:Stuart,Techne,Jenway,Electrothermal. 专注于样品前处理等通用实验室仪器(如:熔点仪, 搅拌器, 混匀器,摇床, 培养箱,干浴器/氮吹仪,水浴,菌落计数器, 纯水蒸馏器),分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR,荧光定量,杂交箱);分光光度计/超微量紫外等分析仪器,及平行反应工作站相关产品。 l 德国ART 成立于上个世纪,是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。顶级分散乳化产品从实验室仪器,中试产品到工业设备, 分散头种类组合高达上百种;应用领域覆盖了化工,化妆品,制药,食品,环保等各大领域。l 德国CAT 成立于上个世纪50年代,是德国样品制备仪器方面的专家之一, 以”品质稳定”而闻名。其顶置式搅拌器种类多样,从手持式,教学用,到科研通用型,高粘度型,是CAT的代表产品线。l 瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史,是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。 l 德国MC.ART ,号称实验室小型“机器人”的提供者。其典型代表产品有:全自动分散乳化系统,自动抓取机器人,自动加液机器人,自动封装机器人,自动过滤机器人等实验室自动控制智能设备,以及实验室自动化的定制 。
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