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高温洁净室烘箱

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高温洁净室烘箱相关的资讯

  • 不讲套路,只讲实力——生物科技公司洁净室案例
    洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。不论外在空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。(洁净室的内部图) 洁净室设计特点:是一个不受外界干扰的空间,以:“封闭、安全、环保”为出发点,综合考虑各种仪器设备的安全操作要求,配置相应实验设备。 上海泰坦科技股份有限公司(以下简称“泰坦科技”)承接的上海漕河泾园区某生物科技公司的洁净室工程项目,包含洁净室规划、布局、洁净室暖通系统、照明系统、门禁系统、气体管路系统建设等,目前,此洁净室已经顺利完工。经过一段时间的体验和使用,该生物科技公司对本项目给予了高度评价,同时与泰坦科技(Titan)达成长期合作协议。细节介绍彩钢板双开门特点:密封性强、稳定性高、防沙尘、防静电、易清洁。照明设施特点:不会释放污染物,并且面板与底盘之间用进口优质硅胶条粘结,密封可靠。气路装备特点:气路系统主要由气源切换系统、管道系统、调压系统、用气点、监控及报警系统组成。安全性高且能实现集中分配供气的系统,完成从气源向仪器的供气。圆弧收边 特点:结构简单、美观大方。 多年以来,【泰坦科技】实验室建设作为科学实验室“整体解决方案”服务理念的倡导者,一直致力于为客户打造实验室“钥匙”工程,从实验室的需求分析、整体规划设计、家具设备安装到实验室的日常维护运营,【泰坦科技】能为您提供全面服务,确保您拥有健康的实验室环境,把精力专注于您的科学事业。 如有实验室建设需求,欢迎垂询【泰坦科技】实验室建设项目总监 范亚平:139 1680 7870(详情请点击图片查看)
  • 德图即将参加2009洁净室研讨会及产品展示
    亲爱的德图仪器的用户: 德图仪器集团将参加在上海举办的&ldquo 2009洁净室研讨会及产品展示&rdquo 。9月23日下午1:30我们将在研讨会上发言,总结并报告德图最新的洁净室测量技术。非常欢迎您参加此次研讨会并关注德图,恭候您的光临! 名 称:洁净室研讨会及产品展示 2009 时 间:2009年9月23日-24日 地 点:上海龙东商务酒店(上海浦东新区龙东大道3000号) 简介:2009年第八届洁净室研讨会暨产品展示将在上海举办。目前尽管全球经济严重放慢,但是在中国,生物医药、半导体、微电子、基础建设仍在不断发展, 对洁净技术的需求与日俱争。另一方面, 全球大力推广节能环保,洁净技术也起关键作用。洁净技术的发展水平直接影响着一个国家在航空航天、信息产业、医疗医药、精密工业制造、生物技术等领域的进步。届时,技术演讲及展商将与洁净室技术及污染控制领域的专业人士分享新技术和行业信息;分析目前行业现状及未来趋势;为您提供直接接触国内半导体、光电子、生物制药等行业终端用户的良好契机。 详情请见 http://www.crcevent.com.cn/
  • 美国博纯获得ISO 8级洁净室认证
    - 全新升级洁净室持续公司对高品质医疗设备生产的承诺美国新泽西州的莱克伍德市传来消息,全球医疗、科研和环境监测应用气体预处理解决方案的优质供应商——美国博纯(permapure.com.cn)宣布公司洁净室已被认证为8级,与国际标准化组织ISO14644-1:2015标准描述一致。洁净室位于博纯新泽西州总部,是一个封闭及环境可控的空间,严格持续控制空气中的悬浮活菌及死菌(灰尘)以确保医疗设备的高品质生产。 “在博纯,‘protect life’ (保护生命)是我们企业DNA的一部分, 它是每天引导我们的根本原则。”博纯总裁Richard Curran说道。“洁净室的ISO 8级认证及持续对先进生产设备的投资是对此承诺的最好证明,通过确保我们提供最高品质的医疗产品来支持全球用户的治疗及呼吸监测”。 博纯具备生产专业管材及医疗采样线能力,为各种医疗设备及患者耗材应用提供呼吸干燥及加湿产品。高选择性渗透管解决方案利用Nafion?帮助在患者监测中为呼出气体去除水汽,在治疗气体应用中加湿治疗气体,如氧气和笑气。公司与世界领先的医疗设备客户紧密合作,支持新研发及现有医疗设备和耗材,保障患者安康。 关于博纯:美国博纯(Perma Pure)是英国豪迈旗下公司,是一家提供创新的高性能气体预处理解决方案生产厂商,产品包含干燥管、加湿器、过滤器、凝聚过滤器、专业洗涤器和完整的样气预处理系统。总部位于新泽西州莱克伍德,在中国和印度设有服务支持中心。作为使用Nafion™ (由杜邦公司研发的离子交换共聚物)管解决方案的指定生产商,我们提供高性能、品质和可靠性产品,是医疗、科研和环境监测用户的信赖之选。博纯通过ISO 9001:2015,13485:2016认证,并获得FDA注册。
  • 完整的洁净室环境监测系统
    美国粒子监测系统发布FacilityPro 5010 系统:洁净室环境监测的新工业自动化解决方案 2016年7月28日,科罗拉多州博尔德--美国粒子监测系统发布FacilityPro 5010 系统,是洁净室在线环境监测的新工业自动化的解决方案。FacilityPro 5010建立在先前的FacilityPro 一代的基础上,为完整的洁净室环境系统提供中央集成。系统可以基于当前采样需求来配置,而且同时提供简易的扩容方式来满足未来的需要。FacilityPro 5010可以实现简化粒子和浮游菌采样,提供同一模块既进行粒子采样又进行浮游菌采样。此外,传感器的模拟和数字输入和输出,例如温度、差压和报警灯,都整合到中央处理模块,当简化安装时,可以减少采样模块的数量。另外的模块可连接到更多的粒子计数器,微生物采样器和环境模拟传感器,例如温度或者压强。中央真空架构进一步地简化安装程序。备用的真空泵同样可以安装,当泵故障或者进行维护时,系统可继续运行。基于地图设计,系统结构,审计追踪和数据/趋势报告,新的FacilityPro SCADA提供可更新的界面操作接口。遵循21CFR Part 11系统,软件对所有操作和改动有严格的权限控制,并要求电子签名。系统能包含多客户端,具备故障数据转移功能的二级服务器,多个远程访问的选择。 “FacilityPro 5010提供给我们的客户在快速变化的环境中所需要的灵活性,同时确保数据的安全可靠。” 粒子监测系统的生命科学的副总裁Gianni Scialo说:“该系统在GAMP 5中是4类,并且拥有基于标准验证文件的标准建立的IQ/OQ方案,支持更简洁和更快速的验证。”
  • 一站式解决方案,VWR洁净室新品重磅发布!
    在受控环境中工作需要最高程度的专业知识和经验,确保产品和人员的安全和控制有害污染。VWR防护服提供五个级别的防护:基本、高级、最大、双标和照射,从头到脚完全保护。此外我们广泛的产品线,从擦拭布、纸到消毒剂,满足您受控环境高效运行所需的一切。 VWR-您受控环境解决方案的供应商VWR熟悉洁净室,我们持续提供新的和更好的产品选择保证环境更干净、工作更高效。 防护产品生产用品圆帽粘尘垫头罩刷子护目镜桶管面罩洁净室标签面具洁净室拖把防护服洁净室笔记本实验服洁净纸隔离长袍洁净室笔袖套洁净室胶带手套洁净卫生间手套衬里合规协助袜子消毒剂-无菌IPA鞋套/靴套手部护理样品袋海绵储物箱棉签擦拭布,1-1000级擦拭布,洁净室无菌洁净室,预浸湿新品!!!VWR一次性无菌护目镜 货号:107701-146/152 【产品特点】无菌10-6 SAL重量轻,增加舒适度单独包装防雾,防划伤可佩戴于大多数近视眼镜外带子可调,更贴合面部 VWR无菌一次性护目镜舒适,可长时佩戴,单独包装的,有两种类型的通风口:间接和直接。 在严格条件控制下生产,确保每个产品都符合质量水平。 护目镜通过美国国家职业教育个人眼睛和面部防护标准测试,ANSI 287.1:2010。 适用于受控环境中需要无菌穿戴。VWR可重复使用实验服货号:10753-934(M号,通用) 【产品特点】按扣可工业洗衣机清洗可自定义刺绣图案 -公司标识-名称 由柔软、耐用的聚棉材质制成,可以工业洗衣机清洗。带翻领和三个口袋(一个胸口袋带铅笔槽,和两个下方袋)。前部有五个卡扣,侧面有通风口可以方便进入裤子口袋。男士和女士有可调按扣。女式实验服带状收腰。男女皆宜的实验室服袖口有松紧带。 VWR防静电ESD实验服 货号:10769-338(M号) 【产品特点】有效消散静电荷ESD针织收缩袖口可防止颗粒物掉落 由洁净室涤纶面料制造,面料是在1000级洁净室中生产。涤纶针织收缩袖口,用于操作静电敏感材料,兼顾舒适和防护性。有2%的碳导电栅格用于静电耗散,涤纶针织袖口增加5%碳导电纱线,有效增加ESD控制。 详情参考2017年12月VWR最新目录《VWR受控环境解决方案》,或联系我们! 欲了解更多,请联系VWR中国当地授权代理商!
  • 高端制造业的守护神 | 我们在洁净室里做什么?
    以前有个同学问我知不知道洁净室,一般都在洁净室干嘛。笔者愣了一下,具体做什么我也不知道,肯定不在里面玩游戏看电影了。要想知道这个问题的答案,先来了解一下什么是洁净室吧。什么是洁净室典型的洁净室,图片来自Avantor洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间。在我看来,洁净室(Cleanroom)是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。历史现代无尘室是由美国物理学家威利斯惠特菲尔德发明的。惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员,于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。在惠特菲尔德发明之前,早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。他们制造了层流装置,手套箱,洁净室和空气淋浴器,以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。这三家公司也是将特氟龙用于气枪,化学泵,洗涤器,水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。William(Bill)C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理,制图室主管,QA/QC和设计师,他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。洁净室气流原理洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,采用层流(单向流)或湍流(乱流,非单向流)气流原理,来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。层流空气流动系统通常在洁净室天花板的80%上使用,以保持恒定的空气。不锈钢或其他非脱落材料用于构造层流空气流动过滤器和罩,以防止多余的颗粒进入空气。湍流,或非单向空气流动使用层流空气流动罩和非特定速度过滤器来保持洁净室中的空气在恒定的运动,尽管不是所有的方向相同。粗糙的空气试图捕获可能存在于空气中的颗粒,并将它们驱赶到地板上,在地板上它们进入过滤器并离开洁净室环境。有的地方也会增加矢量洁净室:在房间的侧上角送风,采用扇形高效过滤器,也可以用普通高效过滤器配扇形送风口,在另一侧的下部设回风口,房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级(100级)洁净度。“层流(也叫单向流)洁净室”的气流模式“湍流(乱流,非单向流)洁净室”的气流模式洁净的房间需要大量的空气,并且通常在一个可控的温度和湿度下。为了减少改变环境温度或湿度的费用,大约80%的空气会再循环(如果产品特性允许),循环的气体会先通过过滤系统去除微粒污染,同时保持合适温度和湿度,在通过洁净室。空气中的微粒(污染物)要么漂浮在周围。大多数空气中的微粒会慢慢沉降,沉降速率取决于它们的大小。一个设计良好的空气处理系统应该将新鲜的和再循环的过滤后的洁净空气一起输送到洁净室中,在一起把颗粒从洁净室带走。根据操作对象的不同,从室内取出的空气通常通过空气处理系统再循环,在空气处理系统中过滤器去除微粒。如果工艺、原料或产品的含有大量水分,有害蒸汽或气体就不能再循环回至室内了,这种空气通常被排出到大气中,然后100%的新鲜空气被吸到洁净室系统中,处理后到洁净室内。进入洁净室的空气量是严格控制的,被排出的空气量也是严格控制的。大多数洁净室是加压运行的,通过将比从洁净室排出的空气供应量更高的空气供应量进入洁净室来实现的。较高的压力会导致空气从门下或通过任何洁净室不可避免的微小裂缝或缝隙泄漏出去。良好的洁净室设计的关键是空气引入(供给)和排出(排气)的适当位置。在布置洁净室时,应优先考虑送风和排风(回风)格栅的位置。进口(天花板)和回风格栅(在较低的位置)应位于洁净室的相对侧。如果需要保护操作员不受产品的影响,则风流应远离操作员。美国FDA和欧盟为微生物污染制定了非常严格的指导方针和限值,也可以使用空气处理器和风扇过滤单元之间的增压室以及粘性垫。对于需要A级空气的无菌室,气流是从上到下的,并且是单向的或层流的,保证空气在接触产品之前未受到污染。洁净室的污染洁净室污染的最大威胁来自使用者本身。在医疗和制药行业,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能从皮肤脱落而沉积到气流中的微生物。研究洁净室微生物区系对于微生物学家和质量控制人员评估变化趋势具有重要意义,特别是对耐药菌株筛查、清洁消毒方法研究有现实意义。典型的洁净室菌群主要是与人类皮肤相关的菌群,也会有其他来源的微生物,例如来自环境和水,但数量较少。常见的细菌属包括微球菌属,葡萄球菌属,棒状杆菌属和芽孢杆菌属,真菌属包括曲霉属和青霉属。保持洁净室清洁有三个大的方面要注意。1、洁净室的内表面及其内部设备原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,最好的和最美观的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。2、洁净室内空气的控制总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。如果无菌室中需要用到压缩气体,也需要对压缩空气进行微生物检测,用对应的压缩空气检测仪,需要先把压缩气体的气压调整到合适的范围,防止微生物和培养基被破坏。PBI浮游菌采样仪3、洁净室里人员的要求洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸,空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,他们必须穿专门设计的衣服,包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护,也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能,并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉感染。洁净防护装备包括防护服、靴子,鞋子,围裙,胡须套,圆帽,口罩,工装/实验服,长袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服,头套和鞋套。对于100级洁净室,需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。此外还要控制洁净室内人员的数量,平均4~6m2/人,操作要轻缓,避免大幅度和快速移动。典型的AB级洁净室防护用品,图片来自Avantor洁净室常用的消毒方法A、紫外灯消毒灭菌B、臭氧消毒C、气体灭菌消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等D、消毒剂常见的消毒剂有异丙醇(75%)、乙醇(75%)、戍二醛、洁尔灭等。我国药厂传统的无菌室消毒方法是用甲醛熏蒸,国外药厂认为甲醛对人体有一定的危害,现普扁采用戍二醛(glutaraldehyde)喷洒,无菌室用的消毒剂必须在生物安全柜中0.22μm的滤膜除菌过滤。VAI洁净室消毒产品洁净室分类洁净室根据每体积空气中允许的颗粒数量和大小进行分类。“100级”或“1000级”等大数字指的是FED-STD-209E,表示每立方英尺空气中允许的0.5μm或更大颗粒的数量。该标准还允许插值;例如,SNOLAB保持为2000级洁净室。离散光散射空气颗粒计数器用于确定指定采样位置处等于或大于规定尺寸的空气颗粒浓度。小数值指的是ISO 14644-1标准,该标准规定了每立方米空气中允许的0.1μm或更大颗粒数的十进制对数。因此,例如,ISO 5级洁净室最多有105个颗粒/m3。FS 209E和ISO 14644-1均假定粒径和颗粒浓度之间存在对数关系。因此,零粒子浓度并不存在。有些类别不需要测试某些粒径,因为浓度太低或太高,无法实际测试,但此类空白不应被视为零。由于1m3约为35立方英尺,测量0.5μm颗粒时,两种标准基本相当。普通室内空气约为1,000,000级或ISO 9。ISO 14644-1和ISO 14698ISO 14644-1和ISO 14698是国际标准化组织(ISO)制定的非政府标准。前者一般适用于洁净室(见下表);后者适用于可能存在生物污染问题的洁净室。ISO 14644-1用以下公式定义了每类和每粒径的最大颗粒浓度。CN表示1立方米内最大颗粒浓度,为等于或大于所考虑的粒径(四舍五入到最接近的整数)的空气颗粒,使用不超过三个有效数字。N是ISO分类号。D是以μm为单位的颗粒尺寸,0.1是以μm为单位的常数。标准粒径的结果如下表格所示。分级最大颗粒/m3a对应FEDSTD 209E≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥1 μm≥5 μmISO 110bddddeISO 210024b10bddeISO 31,00023710235bde1级ISO 410,0002,3701,02035283be10级ISO 5100,00023,70010,2003,520832def100级ISO 61,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO 7ccc352,00083,2002,93010,000级ISO 8ccc3,520,000832,00029,300100,000级ISO 9ccc35,200,0008,320,000293,000普通空气a表中的所有浓度都是累积的,例如,对于ISO 5级,在0.3μm处显示的10,200个颗粒包括所有等于或大于该尺寸的颗粒。b这些浓度将导致大量空气样本用于分类。可采用顺序取样程序c浓度限值不适用于该表区域,由于颗粒浓度非常高。d低浓度颗粒的取样和统计限制使得分类不合适。e由于取样系统中的潜在颗粒损失,低浓度和粒径大于1μm的两种颗粒的样品采集限制使得该粒径的分类不合适。f是指洁净室微粒清洁度的水平,以每立方米一定大小的空气粒子数为基础。US FED STD 209E分级最大颗粒/立方英尺对应ISO≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5μm≥5 μm1357.5310.007ISO 3103507530100.07ISO 41003,5007503001000.7ISO 51,00035,0007,5003,0001,0007ISO 610,000350,00075,00030,00010,00070ISO 7100,0003,500,000750,000300,000100,000830ISO 8目前的监管机构包括:ISO、USP 800、美国联邦标准209E(以前的标准,仍在使用)药品质量和安全法案(DQSA)于2013年11月制定,以应对药物复合死亡和严重不良事件。《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)为人类配方制定了具体的指导方针和政策。503A由州或联邦授权机构由授权人员(药剂师/医生)监制503B与外包设施有关,需要由持牌药剂师直接监督,不需要是持牌药房。工厂通过食品和药品管理局(FDA)获得许可证。欧盟GMP分类欧盟GMP指南比其他指南更为严格,要求洁净室在运行时(生产过程中)和静止时(不进行生产过程,但房间AHU开启时)达到颗粒计数。分级最大颗粒/m3静态动态0.5 μm5 μm0.5 μm5 μmA级3,520203,52020B级3,52029352,0002,900C级352,0002,9003,520,00029,000D级3,520,00029,000没有定义没有定义BS 5295BS 5295是英国标准。分级最大颗粒/立方米≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm≥10 μm≥25 μm13,0000002300,0002,0003031,000,00020,0004,00030004200,00040,0004,000BS 5295第1类还要求任何样品中存在的最大颗粒不得超过5μm。BS 5295已被取代,自2007年起撤销,替换为“BS EN ISO 14644-6:2007”。USP800StandardsUSP 800是美国药典公约(USP)制定的美国标准,生效日期为2019年12月1日。关于洁净室的小白提问1、怎样进出洁净室?人员和货物通过不同出入口进出。工作人员通过气闸(有的设有空气淋浴台)或没有气闸进出,并穿戴防护装备,如头套,面罩,手套,靴子和防护服。这是为了尽量减少和阻隔进入洁净室的人携带的微粒。货物通过货物通道进出洁净室。2、洁净室设计有什么特别的地方吗?洁净室建筑材料的选择不应产生任何颗粒,因此整体环氧或聚氨酯地板涂层是优选的。采用抛光不锈钢或涂粉软钢夹芯隔墙板和顶棚板。通过弯曲表面来避免直角形墙角,墙角到地板,墙角到天花板,所有接缝都需要用环氧密封胶密封,避免接缝处有任何颗粒沉积或产生。洁净室内的设备设计成能产生最小的空气污染。只使用特制的拖把和水桶。洁净室家具的设计也要产生最少的颗粒,并且易于清洁。3、怎样选择合适的消毒剂?首先要进行环境分析,通过环境监测确认污染的微生物类型。下一步需要确定哪种消毒剂可以杀灭已知数量的微生物,在进行接触时间致死率测试(试管稀释法或表面材质法),或AOAC测试之前,需要对已有的消毒剂进行评估并确认是否合适。要杀灭洁净室中的微生物,一般有两种类型的消毒剂轮换机制: ①一种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换,②两种消毒剂和一种杀孢子剂进行轮换。消毒系统确定好后,可以进行杀菌效力测试,为消毒剂的选择提供依据。完成杀菌效力测试后,需要进行对实地现场的研究测试,这是证明清洁消毒SOP 和消毒剂杀菌效力测试是否有效的重要手段。随着时间的发展,可能会出现之前未检测到的微生物,生产工艺,人员等也可能发生变化,所以需要定期对清洁和消毒SOP进行审核, 以确认是否还适用于当前环境。4、干净的走廊还是肮脏的走廊?片剂或胶囊等粉剂是干净走廊,无菌药品、液体药品等采用肮脏走廊涉及。通常,低水分的医药产品如片剂或胶囊干燥且多尘,因此更有可能存在显著的交叉污染风险。如果洁净区与走廊的压差为正,粉末将逸出房间进入走廊,然后很可能被转移到隔壁洁净室。值得庆幸的是,大多数干燥制剂并不容易支持微生物生长,因此作为一般规则,片剂和粉剂是在干净的走廊设施中制造的,因为漂浮在走廊中的微生物找不到能够繁衍生息的环境。这意味着房间对走廊负压。而对于无菌(加工过的),无菌或低生物负荷和液体医药产品,微生物通常会找到支持性培养物,在其中繁衍,或者在无菌加工产品的情况下,单个微生物可能是灾难性的。因此,这些设施通常都设计有肮脏的走廊,因为想把潜在的微生物排除在洁净室之外。回到最初的问题,答案是我们在洁净室里生产芯片及高端器件、制药、做手术等。文章来源:Avantor
  • 四方光电在线粒子计数器在洁净室的创新应用
    四方光电在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。  以往客户仅在项目验收时采用手持式粒子计数器针对作业厂区内相关区域进行洁净度检测,而工程验收合格投入使用后,则只会定期安排人工进行抽查巡检,这样的做法会带来一系列的问题。    传统手持式粒子计数器存在的问题及风险 1、增加了企业的洁净成本。人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备,增加了洁净负荷。有些企业为了能够确保洁净室作业环境持续可靠,会连续不间断高功率运行FFU风机,这样做不仅会加快滤网、风机等的寿命消耗,也带来了能源的浪费。    2、 人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。在手工操作下,前后两次采样点的位置很难保证在同一点,采样的时间也不能保证在不同班次或日期的同一个相对或绝对时刻。因此,监测数据之间很难产生相对的联系,没有可比性,不利于判断系统运行的长期趋势。   3、定期检测无法覆盖所有污染超标风险。在生产过程中环境的情况往往是变化的,原材料的进出、人员的更换以及产品的变化都将对洁净室的洁净程度有所影响。往往在一个班次开始时环境是满足要求的,而在结束时发现粒子数超出了标准。由于人工监测无法提供连续监测数据,因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况,更无法估计产品的质量情况。这就违背了保证洁净室空气质量,进而提高产品质量的初衷。    粒子计数器升级在线监测的必要性 1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。  2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。  3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,最大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。    在线粒子计数器面临的挑战 1、连续不间断运行,对寿命的要求。传统手持式设备多采用气泵进行采样,而气泵的寿命一般仅有几千小时,而且成本较高,噪音较大。而且气泵在运行一段时间后会存在机械磨损,影响检测性能。  2、连续不间断运行,对数据稳定性和可靠性的要求。粒子计数器在长期运行的过程中,会由于光源的老化及采样气泵的磨损,导致测量准确度发生漂移。由于手持式粒子计数器可以在每次使用前采用调零器进行校准,而在线粒子计数器由于安装位置的局限,无法实现频繁的调零动作,这需要在线粒子计数器满足免维护的要求。  3、多点分布式安装,对设备系统及施工安装的要求。洁净室在线监测系统,是一套实时监测洁净区域洁净度的在线监控管理系统,对洁净室内的多个传感器进行管理。包括远程控制、数据储存、历史数据查询、数据分析和趋势图,当被监测区域一旦超出限定值系统将自动报警。    四方光电粒子计数器:洁净室在线监测终极解决方案 四方光电基于10年光散射技术的研究与创新,推出了激光粒子计数传感器PM5000S与PM3003NS,以及在线粒子计数器OPC-6500F和OPC-6303P,可广泛应用于医药行业、电子行业、食品卫生行业、光电工程及航空航天等。  1、使用寿命长,满足7*24小时连续监测。  四方光电在线粒子计数器OPC-6500F采用大流量涡轮风扇采样,相对气泵采样有更好的寿命表现,能够满足10年连续工作需求。 2、恒流采样,确保长期数据稳定性。  在线粒子计数器OPC-6303P内置超声波流量传感器,能够快速准确的监测采样流量,实时进行反馈调节,消除了气泵长时间运行后采样流量衰减的影响,保证在线粒子计数器在长期运行过程中的2.83L/min气泵恒流采样。  3、数据精准,与Lighthouse设备线性相关性R2>0.9。  为了验证在线粒子计数器是否能够满足实际应用需求,四方光电将样品送到韩国第三方测试机构进行了PM5000S与Lighthouse手持式粒子计数器委托对比测试,测试数据表明,PM5000S与Lighthouse线性相关系数R2=0.91,r=0.95 4、符合JJF 1190-2008尘埃粒子计数器校准规范。  四方光电粒子计数器检测性能符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求,同时我司也可以向企业用户提供核心粒子计数传感器及解决方案,协助客户通过整机的计量认证。    洁净室在线监测的实施办法 四方光电在线粒子计数器,能实时监测尘埃粒子数及其他环境参数(根据客户需求灵活定制),将受控环境中的多个测量区域进行分散式多点采样,集中式数据处理,能实现自动监测,并通过自主开发的上位机软件完成数据储存、分析、管理。  1、系统布点的方法。  在线粒子计数器的安装位置相对手持式粒子计数器的采样点更为灵活。首先需要确定关键区域,模拟实际生产过程(如药品灌装),在选定的关键区域内通过对各候选粒子采样点位的静态测量和动态测量结果,确定尘埃粒子计数器采样头的安装位置。  2、多点在线监测组网。  通过RS485通讯方式将洁净室内不同监测点的监测结果上传到中央处理单元,实时判断各点位的检测结果是否满足洁净室等级要求。并可在每个监测点设置屏幕,实时能够了解到各监测点的洁净度。RS485通讯采用两线制接线方式,其噪声抑制能力、数据传输速率、电缆可用长度及传输可靠性对比其他通讯方式,信号更加稳定可靠。  3、系统实现远程监控。  四方光电自主开发的监测系统软件,可实时监测和收集各点位的在线监测数据并及时进行分析处理,同时能够比对相关标准悬浮颗粒的限值,出现超出标准时及时报警。    四方光电企业介绍 四方光电股份有限公司2003年成立于“武汉 中国光谷”,占地20000+平方米,是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。  公司开发了基于非分光红外(NDIR)、光散射探测(LSD)、超声波(Ultrasonic)、紫外差分吸收光谱(UV-DOAS)、热导(TCD)、激光拉曼(LRD)等原理的气体传感技术平台,形成了气体传感器、气体分析仪器两大类产业生态、几十款不同产品,广泛应用于国内外的家电、汽车、医疗、环保、工业、能源计量等领域。  四方光电是湖北省首批知识产权示范建设企业,建设有湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心、湖北省企业技术中心,承担了国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项等国家科技开发项目。截至2020年8月底,公司及子公司拥有101项境内外注册专利,其中国内99项,国外2项。发明专利共有33项(境内31项,境外2项)。公司及子公司四方仪器入选工信部2019年工业强基传感器“一条龙”应用计划示范企业。凭借长期的技术积淀、良好的产品性能及国际化视野,公司已取得多家国内外知名企业的认可,产品销往全国并出口到多个国家和地区。
  • TSI发布9001型洁净室凝聚核粒子计数器
    精密仪器领先制造商TSI公司很荣幸发布新款 AeroTrak 9001型洁净室凝聚核粒子计数器(CPC),电子制造商可通过此仪器准确监测洁净室制造工艺中的纳米级(100nm)颗粒物,实现提高产量的目的。 自1979年以来,由TSI制造的世界级凝聚核粒子计数器被全世界的国家和标准实验室使用。 AeroTrak 9001 洁净室 CPC采用了同样的技术,并专门ISO Class 1 和 Class 2环境中的纳米颗粒测量进行了优化,是市场上唯一一款水基、层流、高流量仪器,为客户提供可靠的关键环境监测。仪器具有创新、独特的三探头设计,能够提供极低的错误计数率,且能够通过自检保证仪器的正常运行。AeroTrak 9001型洁净室CPC 使用AeroTrak 79520型高压空气扩散器(HPD)配件,在高压压缩气体系统中测量颗粒物污染。 TSI受控环境总监Richard Remiarz说"AeroTrak 9001 CPC 是市场上第一款水基洁净室CPC,可7天24小时全时工作,6个月免维护,能够连续监测洁净室关键生产流程。" 关于TSI公司TSI公司研究、确定和解决各种测量问题,为全球市场服务。作为精密仪器设计和生产的行业领导者,TSI与世界各地的科研机构和客户合作,确立与气溶胶科学、气流、健康和安全、室内空气质量、流体力学及生物危害检测有关的测量标准。TSI总部位于美国,在欧洲和亚洲设有代表处,在其服务的全球各个市场建立了机构。每天,我们专业的员工都在把科研成果转化成现实。
  • 传递窗、洁净室百年终修同船渡,相辅相成互不弃
    传递窗是一种洁净室的辅助设备,可以说是一面洁净镜,由左箱体、右箱体(互锁装置安装于此箱体内)、上箱体、下箱体、内壁、传递窗双门结构组成。根据箱体材质不同可分为不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低。 它的一般安装流程是在墙体选择方便的位置,然后开孔,孔一般比传递窗外径大10MM左右,把传递窗放入墙体,一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。传递窗根据互锁方式不同可分为:电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。A、机械互锁系统能有效减少在传递物品时交叉污染。机械互锁是通过机械互锁系统工艺实现互锁。比如说,二个开关通过机械杠杆不能同时合上。B、电子互锁是通过电动互锁装置代替机械互锁系统工艺实现互锁。比如说,二个开关通过电动锁杠杆不能同时合上。C、KLCFILTER净化互锁传递窗通过改良互锁系统内部结构,性能可靠稳定。 传递窗按与之相连的较上等别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外**灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专用通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.易造成污染的物料及废弃物,均应从其专用传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁。上海沪净医疗器械有限公司是华东地区净化设备行业中的公司之一,其凭借雄厚的实力,综合科技,完善的服务,敏锐的市场洞察力开发了一系列净化设备产品。我们拥有强大的销售团队、众多技术人才,良好的售后服务。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。本公司可根据客户的现实要求和实际需要设计,定做安装洁净室系统及专用设备。 公司生产的净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列,生物安全柜系列一上市就受到了广大消费者和经销商的青睐和厚爱,沪净净化产品被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构,在和东南亚市场享有的声誉。 经营理念:重诚信、重质量、重售后。企业精神:质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚。网址:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103040/ 联系方式:400-860-5168转3040仪器信息网认证,请放心拨打
  • 勤卓科技发布勤卓半导体恒温试验箱洁净恒温箱洁净烘箱HK-138EC新品
    半导体高温老化试验箱 半导体高温老化试验箱 恒温箱又名鼓风干燥箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备,用于测试和确定电工、电子及其他产品及材料进行高温试验的温度环境变化后的参数及性能。产品名称:高温箱 容积138L型号:HK-138EC温控范围:室温+10~290℃; 内箱尺寸:550*500*500mm(W*H*D)外箱尺寸:1020*710*675mm(W*H*D)控制精度:±1℃温 控 器:LED 数显、智能温控器;箱体材质:内箱不锈钢板;加热部件:底部加热,两组加热器件分别控制。热 电 偶:PT100 铂电阻 ;定时功能:0~999 分钟;0~999小时热风循环:空气经风机从底部抽进风道,在左侧边吹出;标配层架:1块网架。其它可加保护装置:超温保护系统 温老化箱/台式高温箱/电子老化高温箱1.采用微电脑PID控制,具有PID自整定功能,确保设备在任何工作状态下都能达到zui佳控温精度;2.方便的温度补偿功能,较好地避免了显示温度值与实际温度值的误差;3.独特的立式拼装设计,使箱体结构更合理,占地面积小,有效利用空间;4.配备玻璃内门或观察窗,方便观察试品的试验情况;5.产品具有测量温度达到设定温度的定时恒温功能。创新点:优质钢板,造型美观,新颖勤卓半导体恒温试验箱洁净恒温箱洁净烘箱HK-138EC
  • VWR中国参展CPHI & LABWorld China 2016 为您带来全套洁净室解决方案产品体验
    VWR中国即将参展CPHI&LABWorld。VWR中国将为您呈现我们的整体形象、产品、服务以及重点展示我们的特色之一——洁净室解决方案。时间:2016年6月21日——6月23日地点:上海新国际博览中心VWR—为您提供科学研究所需要的一切产品VWR拥有160多年的历史,全球总部位于美国宾夕法尼亚州的拉德诺。2014年在纳斯达克上市,2015年全球销售额超过了43亿美元,已经将业务拓展至34个国家,目前拥有9300多名员工。VWR中国区总部位于上海,是VWR在亚太地区的重要分支。通过产品选择、卓越运营、差异化服务,为科学家、研究人员、医务人员以及工程师提供最有效的解决方案——产品、设备和服务,以便于他们更加专注于真正重要的工作(即科学发现),从而加快科学创新进程。全套定制的洁净室解决方案 在展会现场,我们为您带来的洁净室解决方案主要体现在以下几类产品中:可重复使用防护服擦拭布与拭子手套及指套一次性防护服环境微生物控制——浮游菌采样仪清洁与消毒垫子和地垫实验室家具除了产品展示,现场还会有样品发放,欢迎您前来体验。展位现场活动除了丰富的产品展示、体验,我们还为您准备了精彩的活动以及丰富的礼品:(1)到VWR展台签到即可获得手机支架一个。(2)缤纷耗材满额送好礼活动!VWR中国境内终端客户,截至6月30日,凡购买VWR自有品牌全线耗材产品,单笔订单满额(仅计算耗材部分)好礼相送!满1000元,送VWR订制版万用旅行插头一个;满3000元,送小米蓝牙音箱一个;满5000元,送小米yeelight床头灯一个。 如何找到我们?VWR展位位于N1馆,展位号N1B96,您从地铁7号线出来以后,2#入口厅进入N1馆,在LAB会议活动区对面即可找到VWR展位。 VWR中国 官方网站:cn.vwr.com免费服务热线:400-821-8006(9:00am-6:00pm,星期一至星期五)咨询邮箱 info_china@vwr.com地址:上海浦东新区浦三路3058号256室 关于VWRVWR (NASDAQ: VWR) 是一家世界领先的旨在为实验室以及工厂提供卓越产品、服务和解决方案的供应商,总部位于美国宾西法尼亚州的拉德诺。2015年VWR全球销售额超过了43 亿美元,帮助医药,生物科技,工业,教育,政府机构以及健康产业等不同行业的客户成就科学。经过160多年的发展,VWR已经证明了其价值所在:通过提供 多元化的产品,卓越运营和多样化的服务在不同层面(从研发到生产)帮助用户提高生产率。VWR可提供创新,灵活和定制的多样化服务,除科学研究服务外,甚 至还可定制生产化学物等。我们超过9300名员工的专业团队一直致力于协助科学工作者,医学专家和生产工程师们来达成他们的目标。
  • 思百吉旗下粒子监测系统公司(PMS)收购洁净室环境监测和控制服务商EMS
    近日,思百吉集团旗下粒子监测系统公司(Particle Measuring Systems, Inc. 简称“PMS”)宣布收购环境监测服务公司和EMS粒子解决方案有限公司及其母公司(统称EMS)。EMS成立于1988年,总部位于爱尔兰都柏林,是洁净室行业的领导者,为客户提供完整的洁净室监测和控制解决方案和服务,并确保从设计到过程控制的质量。PMS是洁净室和无菌生产环境污染监测和控制的市场领导者,该公司结合了一流的领域知识、技术和服务,成功满足了生命科学、半导体和电子终端市场的监管要求,并提高了客户的产品产量。为了实现长期可持续增长战略,2022年,思百吉集团不断调整优化企业结构,成立了思百吉科学(Spectris Scientific)与思百吉动力(Spectris Dynamics)两大业务平台。马尔文帕纳科(Malvern Panalytical)和粒子监测系统公司(PMS)组成Spectris Scientific部门,将更加聚焦于精密测量技术,结合行业领先的专业知识,为客户提供更高附加值的产品和服务。此次收购符合PMS的战略,即直接进入每个主要的地理市场,以先进的污染监测和控制解决方案为客户提供最佳支持和服务。而EMS在支持英国和爱尔兰的无菌制药和半导体客户方面拥有强大而悠久的成功记录。PMS已经与EMS合作了近30年,作为这些战略区域客户的独家销售和服务渠道。EMS对PMS业务的了解有望为客户和员工带来无缝集成体验。EMS董事总经理Dave Nolan表示:“在过去的30年里,EMS的发展令人欣慰,对于我们的组织来说,这是令人兴奋和自然的下一步,我期待着继续成为这个伟大团队的一员。”“我们一直在寻找方法,为客户提供更好的解决方案,同时保持我们强劲的增长轨迹,并被员工认可为首选雇主。” PMS临时总裁Mark Fleiner表示,“收购EMS有助于我们实现这些目标,同时也为这一战略地理区域的服务和解决方案的连续性做好准备。”
  • cGMP制药洁净室整体解决方案:细胞治疗产品、单克隆抗体、疫苗以及口服固体抗病毒药物的生产
    目前,全球仍在继续竞相寻找抗击COVID-19 爆发流行的最有效策略。迫切需要有效的公共卫生干预措施和可靠的治疗手段来扭转这一激增趋势,与此同时也推动了多种用于改善患者预后的药物开发。感染早期进行治疗是最有希望的,在寻找早期重要的临床数据过程中,发现当前批准的药物有新的适应症(又称药物再利用)。基于这个情况,把早期治疗中,对人体安全有效的药物分子进行联合用药,用于各种筛选试验。据说这是一种具有成本效益的药物开发技术,相比新疗法可以更快地治疗新冠肺炎患者。人类与COVID-19的斗争仍在继续,从长远角度来看,接种新冠疫苗是最有效的预防手段,它有助于个体产生免疫力,在不良事件发生时使个人感染风险降到最低。疫苗是一种生物物质,在外来入侵物质(如病毒)刺激身体后做出应答并产生抗体。抗体是由免疫B细胞天然产生的蛋白质,其主要机制是通过与病毒部分特异性结合并阻止其进入细胞,从而免于感染或者控制感染发展为疾病。大多数获得批准的疫苗基本是通过皮下注射和肌肉注射这两种方式进行接种。通常,这些抗体在接种疫苗或感染后自然产生,但也可以在实验室中通过生物工程进行制备。实验室制备的抗体称为单克隆抗体 (mAb),其产生的方式主要通过静脉注射以及注射给药。尽管最近全球疫情有所改善,但许多国家仍面临着早期治疗需求无法满足的困境,早期检测对于避免产生重症病例和免于住院治疗具有重要意义。因此,随着治疗方法的不断研究,抗病毒的口服固体制剂 (OSD)出现并应用。第一个用于早期COVID-19治疗的抗病毒口服药物是由默克公司研发的莫努匹韦,临床数据表明,在治疗初期或病毒仍在复制的阶段,该药品具有很高的治疗疗效,这种药物会增加病毒RNA突变的频率并削弱病毒复制。COVID-19防治方法cGMP生产设施在药物开发和制造的所有阶段,必须遵守国际和国家法规,这保证了这些无菌产品在投放市场时的安全性和有效性。当前良好生产规范(cGMP)是一项由食品和药物管理局(FDA)、世界卫生组织 (WHO)、欧洲药品管理局(EMA)、药品检验联合检验计划(PIC/S)、治疗品管理局(TGA)和其他地方监管机构等执行的法规。这种正式的法规在充分实施后,可以避免造成污染、混淆、偏差、故障和错误,并确保药品符合其质量标准。根据FDA cGMP和无菌指南,有两个对无菌药品质量特别重要的清洁区域:• 关键区域该区域被视为关键区域,因为该区域内的已灭菌药品易受污染,且在后续过程中不能对其直接接触的容器进行灭菌。因此,必须对周围环境进行严格控制,以保持产品的完整性和无菌性。在该区域开展的活动包括灌装区域、产品密封操作之前和期间过程对无菌材料进行操作(例如,无菌传递、无菌材料添加等)。区域中气溶胶颗粒数目非常重要,因为它们可能通过作为微生物载体而对产品造成外来或生物污染。根据FDA的cGMP/无菌指南以及ISO 14644-1:2015,关键区域空气洁净等级为ISO 5级。ISO 14644-1规定,空气清洁度由每立方米允许的最大颗粒浓度进行分类。• 辅助清洁区域辅助清洁区域可以发挥多种功能。通常,这些区域是准备、操作或转移非无菌成分、产品配方、产品处理中需要的材料、设备、和容器的地方。辅助洁净区的空气洁净度分类取决于此处开展活动的性质。美国食品和药品监督管理局建议,在动态条件下,无菌处理附近的直接接触区域应符合ISO 7级(最低)动态标准。生产厂家也可以将该区域划分为ISO 6级或将整个无菌灌装室保持在ISO 5级的水平。而按照 ISO 8级空气清洁度等级分类的区域适用于非关键操作(例如,设备清洁等)。一个区域的ISO分类等级越高,运营成本就越高。由于增加了大量的HEPA和ULPA过滤器,风机和暖通空调的功耗也随之增加,以满足所需的空气洁净等级。符合cGMP的洁净室洁净室旨在为无菌和非无菌产品的加工提供高水平的清洁度,以确保产品的质量、安全性和加工工艺效率。根据操作要求,洁净室环境需要控制单位体积的空气中所含确定数量的颗粒。为了实现这一控制,高效空气过滤器(HEPA)和超高效空气过滤器(ULPA)被投入使用,其目的是用来捕获和限制进入洁净室的颗粒数量。此外,风速也需保持在一定水平[根据相关无菌操作指南,通常为0.45 m/s(90 fpm)±20%],以确保受控空间内每小时有足够数量的换气次数(ACPH)。上述条件将有助于降低污染风险,同时提供合适的环境来进行相关操作。还可以根据需要控制其他相关物理参数,例如温度、湿度、压缩空气参数、噪音和振动以及静电放电等。COVID-19的关键技术由于对 COVID-19 治疗的医疗需求很高,研究人员、制造商和定制研发生产(CDMO)将用以上4种方法重点研究如何提高新药能力。然而,这仍需要特定的专有技术来解决所涉及的复杂性和危险性问题。每个工艺步骤都需要调整设备以优化生产,从临床试验到生产和质量控制过程的监管过程中,需要选择符合cGMP的设备来获得优势。凭借大量的创新和完整的解决方案,Esco Pharma旨在提供符合国际认证GMP的技术,以期在未来制定出更有前景的战略解决方案。现在与Esco Pharma合作,即可为您提供高质量和极具性价比的cGMP洁净室整体解决方案。关于Esco PharmaEsco Pharma提供专业的整套制药核心设备、工艺流程解决方案和优质的服务,提高药品在研发和生产过程中每个过程的无菌水平,优化药品的无菌生产工艺,同时提高在操作过程中对产品的保护,有效地减低交叉污染的发生,提升公共职业健康水平和人类大健康水平。Esco Pharma提供优质定制化平台服务,帮助优化工艺流程使其符合国际职业健康和安全标准,并满足国际化药物、营养制剂、A**P药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、疫苗以及药妆品等的研发和生产。 Esco Pharma拥有遍布全球和本地售后服务网点和办公室,配有专业的制药设备资深售后团队,设备备件本地化供应,可根据客户的需求快速反应,迅速为客户进行设备的维修和维护。
  • 万众一心抗疫情,博迅烘箱来助您
    国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中提到,新型冠状病毒可以“通过接触传播”。海南南海热带海洋研究所所长、中华珊瑚保护地主任陈宏指出“虽然科学研究证明56℃ 30分钟是可以杀死新冠病毒,但考虑到由于有的人痰中有病菌,以及存在不同人混合使用口罩的风险,建议用烘箱120℃ 15分钟,然后让其自然冷却后使用。进烘箱前,每个口罩用报纸等纸张等包好,不要暴露。”由于目前口罩极其紧张,他建议用上述方法消毒口罩,这是其实验室经常用的方法,用该法,可以杀灭一切细菌和病毒,并不影响使用效果。另据报道:多地要求,对医院、农贸市场等回笼的现金,采取紫外线、高温(烘箱)等方式消毒后再清点、缴存。博迅BXH系列电热鼓风干燥箱和BXH-S系列精密可程式烘箱可有效灭活新冠病毒和进行干热灭菌处理。用于病毒灭活以上系列产品控温范围为室温+5~300℃,完全符合56℃ 30分钟的病毒灭活方法,可对货币、文件等疫情相关的病毒载体进行病毒灭活,有效降低病毒传播速率;也可对口罩、防护服等紧缺医疗物资进行病毒灭活,进行二次利用,是解决相关物资紧缺的应急手段。干热灭菌处理通常采用160℃,持续2小时,玻璃器皿可用170℃,持续1小时,以上系列产品可对医院的器械、器具及器皿等进行灭菌。预防气溶胶污染以上系列产品可选配高效进风和出风空气过滤器,可以保证腔内进风洁净度,防止腔内排风污染。在灭活病毒的同时,可有效防止腔内气溶胶污染扩散。BXH-S系列功能特点:5寸高清触摸屏,BRIGHT II控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;可实时查看仪器温度记录数据和曲线,报警记录信息等;多级密码管理功能,防止随意操作;带有预约功能,可按照公历时间进行预约;可编程程序设计,可设置30段99周期;带有程序升温功能,可控制升温和降温速率;带有数据储存功能,可储存400万条数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;双重超温报警功能(a.通过温度传感器系统控制,b.独立温控开关),确保设备无人值守时的安全运行;风机5段调速,可保证实验样品不同风速的要求,避免粉尘样品扬尘造成样品损耗;可10段控制排风口开度,可满足不同换风速率需求。结构特点:预热腔设计,空气加热混合后直接进入工作室,确保快速升温及良好的热分布效果;采用铝箔全封闭5cm超厚保温层,保温效果好,玻璃纤维零泄漏,适合洁净实验室使用;抽屉式搁板设计,方便放样、取样,支持任意定位;标配有2个485接口和1个USB接口;选配高效进风和出风空气过滤器,可以保证腔内进风洁净度,防止腔内排风污染。技术参数:
  • 上海喆图发布新产品-洁净干燥箱
    洁净干燥箱用途概述洁净干燥箱又称无尘烘箱、适用于无尘车间的各种工件的热处理以及电子产品的老化等作用,以保证工件的精度和洁净度。如电子液晶显示、LCD,CMOS,IS、医药、实验室等生产及科研部门,也可用于非挥发性及非易燃易爆物品的干燥、热处理、老化等其他高温试验。半导体制造中硅片、铌酸锂、砷化锦、玻璃等材料涂胶前的预处理烘烤、涂胶后坚膜烘烤和显影后的高温烘烤等。匠心工艺:1.工作室内温度由智能温控制仪自动控温、恒温,自动P.I.D调节,数显时间控制,控温准确。2.外壳和内胆均采用不锈钢板,具有防酸碱、防腐蚀等特点,经典耐用;3.当因开关门动作引起温度值发生摆动,喆图的风循环系统可使工作室内操作状态时温度值迅速恢复。安全可靠:1.设有断偶及超温自动停止加热并报警,操作方便,安全可靠 2.具有漏电,短路,过载保护,电机过载缺相保护等安全装置 3.具有超温保护功能,配置独立超温保护仪,超过设定温度自动切断加热并蜂鸣报警;循环系统:1.空气循环系统采用双电机水平循环送风方式,风循环均匀高效,温度场分布均匀;2.箱内空气封闭自循环,经耐高温高效空气过滤器反复过滤,使工作室内处于洁净状态;3.采用无触点开关的循环送风电机,带动风轮经由电热器,将热风送出,再经由风道至工作室,再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环,加热使用,确保室内温度均匀性产品名称洁净干燥箱型号规格TWG-180LTWG-270LTWG-480LTWG-980L电源电压AC380V/50HZ控温范围RT+25℃~300℃恒温波动度±0.5℃功 率7500W10.5Kw11Kw17Kw洁净度Class 100#Class 100#Class 100#Class 100#内胆尺寸(W*H*D)mm600*600*500600*900*500800*1000*6001400*1000*700容积180L270L480L980L隔板数量2222可选配件温度记录仪、三色指示灯、惰性气体进气阀
  • 手持式尘埃粒子计数器作为洁净“新网红”,不断得宠!
    随着科技的发展,人们对环境的要求越来越高,尤其是对生产环境的要求。只有保证生产环境的安全洁净,才能生产出健康干净的产品。  尘埃粒子计数器作为一种用于检测洁净环境中单位体积内尘埃粒子数目及其分布的仪器,由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、离心沉降仪、沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程,主要由光源,两组透镜,测量腔,光检测器和放大电路五大部分构成。用来测量空气中微粒数量和大小,这个结果可以为空气洁净度的评定依据,如今,该产品已被广泛应用于电子生产企业洁净室检测;过滤器现场检测、捡漏;可监测生物安全,HVAC系统,计算机室,饮料包装环境,药品、医疗器械生产环境,医院洁净手术室,汽车喷涂环境,微电子、生化制品、食品卫生、精细化工、精密机械等生产和科研部门,是暖通空调和制药企业及其监督管理部门贯彻GMP规范和电子生产企业仪器。   手持式尘埃粒子计数器是采用全半导体激光传感器的手持式激光尘埃粒子计数器,可与PC电脑数据采集系统连接可进行远程控制,可直接观测仪器的测试情况,测试数据可通过电脑进行分析处理并可以保存为Excel文件。技术指标均满足计量总局颁布的JJF 1190-2008检定规程的要求,整机功能采用美国微电脑控制处理技术及半导体激光传感器技术及气泵,具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。仪器一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数。
  • 合肥研究院高结晶石墨烯宏观体研究获进展
    近期,中国科学院合肥物质科学研究院固体物理研究所研究员王振洋团队在高结晶石墨烯宏观体的共价生长及其电学行为调制方面取得系列进展。石墨烯是具有优异力学、电学、热学和光学性能的二维碳材料。石墨烯的高效制备与宏观组装对其规模应用具有重要意义。目前,石墨烯宏观体的常规制备方法如液相自组装、3D打印和催化模板法等,仅能实现石墨烯片层间的非共价弱相互作用连接,导致石墨烯晶体结构的不连续,成为限制石墨烯宏观体电学性质的主要因素。 鉴于此,研究开发了激光辅助的layer-by-layer共价生长方法来制备高结晶石墨烯宏观体。分子动力学模拟从理论上揭示了它的共价生长机制。共价生长法使得材料具有连续的晶体结构,且与非共价组装相比,其跨层电导率实现了100倍的提升。该材料有助于解决石墨烯规模化应用面临的层状堆垛、晶体质量调控、离子输运通道、体积效应等问题,为石墨烯的储能电极应用奠定了基础。相关研究成果发表在《先进功能材料》(Advanced Functional Materials)上。 此外,为了解决石墨烯电极中低自由电子浓度导致的电导率不理想的问题,研究将富含自由电子的铜纳米粒子引入到材料体系,在Cu与石墨烯界面形成了稳定的Cu-C键,从而通过电子注入实现了复合材料超高的导电性能,电导率达到与纯金属接近的0.37×107 S m-1, 是纯石墨烯的3000倍。研究进一步利用X射线吸收精细结构(XAFS)光谱,结合密度函数理论(DFT)模拟揭示了界面结构对电导率的影响,这对石墨烯的电导率调制以满足不同应用具有重要意义。相关研究成果发表在《化学工程杂志》(Chemical Engineering Journal)上。研究工作得到国家重点研发计划、国家自然科学基金、安徽省科技重大专项和安徽省重点研发计划等的支持。 高结晶石墨烯宏观体的layer-by-layer共价生长及其表征。  (a)不同铜含量的石墨烯电导率;(b)不同铜含量的石墨烯载流子迁移率和载流子密度。
  • 干货锦囊 | 灭菌隧道降低细菌污染风险
    监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品,例如生物药品,无法进行灌装后灭菌,因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下,必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒,然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看,如果对产品进行灌装后灭菌,通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是,2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理,即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程,包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一,甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道(见图1),但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道(见图1)都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时,在准备区域(通常为C级或ISO-7洁净室)中清洗西林瓶,放在托盘上,然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门,一道通往准备区,另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后,西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2(2011)的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险,并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性,即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶,经过约15分钟的冷却过程,就会自动送入灌装机,污染的风险大大降低。举例说明:我们现在考虑每批生产10,000瓶样品,生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80%)。在常见的商业灌装线上,从开口的西林瓶离开灭菌通道开始,到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱,相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算,暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍,这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman(FDA / CDER科学与法规政策副主任)在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中,谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险,并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下,西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行,然后将西林瓶装进双层袋中,然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说,必须对西林瓶供应商进行监控,以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的,并且洗涤,灭菌和包装过程是自动化的,以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程,在运输过程中,玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序,以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产,灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是,从降低风险的角度出发,对于较小的生产规模,也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小,仅占8英尺(2.5m)。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时,至关重要的是评估制造商的气流设计,以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域,该区域应始终处于较高的气压下,以防止空气倒流。但是,例如在开关门时,空气处理系统的调节有滞后性,这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动(见图2)。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域,消耗了高温灭菌所需要的热量。图2:从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域(冷区),红色区域=热灭菌区域,橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压,从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下(见图3)。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置,能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外,有些设计还配有风扇,可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视,并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道,在热区加压的情况下,可以控制70Pa的灌装级联过程,而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度,当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度,从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3:经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域(冷区),红色区域=热灭菌区域,橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比,因此从质量的角度来看,重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道,能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道(与单侧回风相反)通常在整个传送带上的空气速度变化较小(见图4)。 图4 (左)两侧回风;(右)单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制,可以补偿压力梯度,并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流(见图5)。这样的设计能够产生极优结果,消除温度过低的位置,并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次,应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是,迄今为止,只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器(以避免损坏传感器)。该过程通常记录冷区(灌装区)5秒钟的颗粒计数,再记录5秒钟的热区(加热灭菌区)颗粒计数,再记录5秒钟的进料区颗粒计数,然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控,以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时,必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂,但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是,传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的,因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现,药品每批次生产的数量随之降低,设备供应商也相应作出改变,提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候,必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时,尺寸、处理量,还有气流设计,都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商,品牌包括SP VirTis,SP FTS,SP Hotpack,SP Hull,SP Genevac,SP PennTech,SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干,无菌灌装生产线,离心浓缩,低温循环水浴,玻璃器皿清洗机,恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药,科学研究,工业,航空,半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特(Warminster),在美国,西班牙和欧洲的英国设有生产工厂,提供遍布全球的销售和服务网络,并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3
  • Memmert烘箱在金箔烘干保存中的应用
    Memmert烘箱在金箔烘干保存中的应用Noris Blattgold,一个延续了五代的家族企业,与三代的Memmert同为Schwabach镇上的两个颇具历史传承的企业。两家有着共同“工匠精神”背景的企业,又因金箔而结缘——Memmert协助Noris Blattgold进行金箔加工。Schwabach是名副其实的“金箔匠之乡”Schwabach之所以号称“金箔匠之乡”是有着充足理由的,在鼎盛的中世纪中期,附近的纽伦堡还是帝国自由城市,那里是著名的金加工业中心。借助武器匠、军械师、金匠、钟表匠、拉丝工及精密技工等人的交流,工艺技术得以传播到欧洲各地。金箔匠们聚居于Schwabach的原因,有几种传说,有一点是肯定的,到了19世纪末,已经有70%的金匠在Schwabach的金铺里做工。一种传说认为Schwabach干燥的气候非常适宜金叶的制造与加工,以至于金箔匠在此聚集;另一个版本的传说指出纽伦堡日益严苛的手工业限制条例让他们离开纽伦堡,迁到了Furth跟Schwabach。二者均具有一定的可能性。现如今,最值得注意的是,世界上历史最悠久的五家金叶制造商都坐落在Schwabath。拥有100多名员工的Noris Blattgold就是其中规模最大的一家。金箔业的圣地那些富丽堂皇的历史教堂、城堡以及画作,如果缺少了金叶的装饰,就会暗淡无光。即使对现代建筑、园林花圃及艺术品而言,永恒珍贵的金属依然因为其无可替代性而不可或缺。基于此,世界各地的文物保护部门、画框制作商、教堂画师、艺术家及建筑师都是Noris Blattgold的客户,产品系列包括32种不同颜色的金箔、卷金、粉金、壳金、工具、漆器,乃至食用金银等。Armin Haferung目前负责管理这家创始于1876年并已传承五代的企业。未来,Noris Blattgold必将是金箔业传承的乐土与圣地。当代金箔业:世纪传承与现代技术的融合自从中世纪以来,金箔的制造工艺几乎没有变化,在1200度以上将高纯度金依据秘制配方与其他金属精确熔融后,铸造成4cm宽窄的金条。进而依据不同的配方比例与敲击工具制造出Versaille Gold、Green Gold dark 以及Moon Gold或者纯24K金等。在Armin Haferung的介绍下,我们参观了Noris Blattgold,现代工艺已经应用到了生产中,尤其是轧压机械,可以将金箔压至0.007mm的箔片;自动敲击设备可以全自动地操作。金箔条切成16cm2见方,然后捶打成196cm2的箔片,成品的箔片厚度不超过0.007mm。而头发丝的粗细介于0.004与0.01mm之间。Noris Blattgold的生产线上会见到Memmert的产品,金箔的捶打与卷曲需要有多道工序完成,材料需要烘干并在52-85度之间暂存几天时间。期间用到的白垩粉也要在Memmert烘箱中烘干存放。即便有现代化机械,大部分捶打工作还是要手工完成,毕竟机器的精度要求有时候达不到要求。关于Memmert 全球领先的温控箱体领导品牌德国Memmert(美墨尔特),成立于1933年,是全球知名的温控箱体制造商。八十多年来,美墨尔特致力于精确温控技术的研究、开发和生产。其产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。德国 Memmert公司有着数十年的半导体控温技术(Peltier)经验,为全系列半导体技术温控箱体的领先制造商。 2010年9月11日,德国Memmert(美墨尔特)大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立,现在北京及南京设有代表处。“至尊品质,追求卓越,永不妥协”!
  • 气溶胶光度计在重症病房手术室等洁净空间检漏中的应用
    《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014于2015年8月1日正式实施,对医院洁净手术室的建造提出了明确的要求。洁净手术室是属于生物洁净室,是以防止微生物的污染为主要目的洁净室。洁净手术室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净手术室的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保障医护人员安全和保证手术室洁净环境的重要手段之一。1、DOP(PAO)检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用 DOP(PAO)发生器在过滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。2、DOP(PAO)发生器①热发生器热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3μm左右的雾状DOP(PAO)进入风道,粒径分布在0.1μm ~0.3 μm。②冷发生器冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP(PAO)气溶胶,最大分布粒径在0.65μm左右。对高效过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷 DOP(PAO)。ZR-1300A型气溶胶发生器ZR-1303型气溶胶发生器3、检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中最常使用的是气溶胶光度计。气溶胶光度计,是一种前散射线性光度计,其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。ZR-6010型气溶胶光度计
  • 德祥诚征德国Binder 烘箱代理
    产品描述:德国Binder公司是全球首屈一指的温控箱专业制造商,一直专注于高质量、高安全的实验温控产品的研究和生产,不断追求技术革新,其在温度、湿度、气体测量与控制、生物安全等领域拥有多达70多项*技术,保证了其在温控箱制造领域的*地位。Binder温控箱广泛应用于制药、食品、材料科学、化妆品、烟草、微生物、化工、电子等领域,是全球*、最专业的温控箱生产厂家之一。 德国 Binder 的三大系列产品: Binder烘箱系列: 自然对流 ED 系列、强制对流 FD 系列、多功能干燥箱 FED 系列、多功能可编程烘箱 FP 系列、安全干燥箱 FDL/MDL 系列、真空干燥箱 VD/VDL 系列; Binder培养箱系列: 恒温培养箱 BD 系列、低温培养箱 KB 系列、精密培养箱 BF 系列、植物生长箱 KBW/KBWF 系列、二氧化碳培养箱 C/CB 系列; Binder测试箱系列: 恒温恒湿箱 KBF 系列、老化试验箱 M/MK 系列、材料试验箱 MKF/MKT 系列; ED系列:自然对流烘箱 Binder ED系列是采用自然对流方式的通用烘箱,不采用风机,通过最优化的空气传导功能获得出色的干燥效果,加热速度快,温度精度高。适用于各种不需要空气流动、没有特殊时间要求的干燥和灭菌消毒,同时也适用于高精度保温储存。 性能特点: 1) 自然对流的电子控制式APT.line@内腔预热技术;2) 温度范围:环境温度+5℃至300℃; 3) DS微处理器控制器,带LED显示和电子定时器,定时范围0至99小时59分,可连续运行;4) 数字式温度设定,精度为1℃;5) 通过背后带有通风瓣的排气管 (直径50毫米)和前面的通风滑板,调节通风量;6) 独立的可调温度安全装置,2级 (DIN 12880),带有可视温度报警器;7) 2支镀铬搁架;8) RS 422接口,用于通讯软件APT-COM@数据控制系统 (可选)。9) 内腔体积:23L、53L、115L、240L、400L、720L; FD系列:强制对流烘箱Binder FD系列是采用强制对流方式的热风循环烘箱,采用强制对流方式可取得较高的干燥效率,升温速度更快。同时采用大功率的空气涡轮机不仅提高了干燥效率,也有助于消除内腔的烟雾。即使在满载的情况下,仍可以*限度的确保温度稳定性。 性能特点: 1) 强制对流的电子控制式APT.line@内腔预热技术;2) 温度范围:环境温度+5℃至300℃; 3) DS微处理器控制器,带LED显示和电子定时器,定时范围0至99小时59分,可连续运行;4) 数字式温度设定,精度为1℃;5) 通过背后带有通风瓣的排气管 (直径50毫米)和前面的通风滑板,调节通风量;6) 独立的可调温度安全装置,2级 (DIN 12880),带有可视温度报警器;7) 2支镀铬搁架;8) RS 422接口,用于通讯软件APT-COM@数据控制系统 (可选)。9) 内腔体积:23L、53L、115L、240L; FED系列:多功能强制对流烘箱 Binder FED系列是采用强制对流方式的多功能烘箱,适用于温度变化频繁的加热要求。采用数字式可控空气涡轮机,使内腔的温度参数和环境条件得到完美的控制。对于特殊的加热应用,加热特性可通过斜坡控制功能和可调加热负载功能进行个别的调整,尤其适用于作为测试用途的实验室。 性能特点: 1) 强制对流的电子控制式APT.line@内腔预热技术;2) 温度范围:环境温度+5℃至300℃; 3) MS微处理器控制器,带LED显示和电子定时器;4) 控制器的定时器功能:延时开启、延时关闭和依赖于温度的延时关闭;5) 数字式温度设定,精度为1℃;6) 升温速率可调;7) 风扇速度可调 (0-*);8) 通过背后带有通风瓣的排气管 (直径50毫米)和前面的通风滑板,调节通风量;9) 独立的可调温度安全装置,2级 (DIN 12880),带有可视温度报警器;10) RS 422接口,用于通讯软件APT-COM@数据控制系统。11) 2支镀铬搁架;12) 内腔体积:23L、53L、115L、240L、400L、720L; 询价请电:德祥科技 南区(华南,西南与中南)地区请联系: 周先生 广州市中山五路219号中旅商业城1505室Tel:020-22273381 , 13512710084 Fax:020-22273368-399 东区(华东, 江,浙,沪)地区请联系:黄小姐 上海市静安区北京西路1068号银发大厦18楼 Tel:021-52610159 52610099 转851Fax:021-52610122北区(华北,东北,西北)地区请联系:王先生 北京市海淀区知春路9号坤讯大厦1506室 Tel:010-82326924Fax:010-82329551更多产品请登陆德祥官网:www.tegent.com.cn德祥热线:4008 822 822邮箱:info@tegent.com.cn
  • Thermo Heratherm 新品烘箱 隆重上市
    赛默飞世尔科技公司是全球科学服务领域的领导者。即日起,赛默飞世尔科技开始向全球市场供应其新产品Thermo Scientific Heratherm烘箱和微生物培养箱。本产品有三种不同型号:通用型、高端型和高端安全型。这些恒温箱体注重能源效率、样品安全和使用方便,在优化实验室性能的同时达到最大容量。特殊绝缘和隔热门减少了能量的消耗,并将转移到环境中的热量降到最低。所有型号都具有使用方便的用户界面、超温自动报警器和数据界面。因此,这些箱体可以满足所有实验室、临床和工业上的加热和培养的需求。Thermo Scientific Heratherm恒温箱体:高效、安全、方便  Heratherm通用型箱体,最适用于日常的加热、烘干和培养,具有出色的温度稳定性,为您的应用提供理想的加热和干燥解决方案。内置定时器功能可以使设备在确定的时间内进行操作,优化工作流程。拥有大型真空荧光显示,方便查看;简单的微处理器接触式按钮控制,便于操作;门可开启180° ,易于从设备中拿去样品;自动超温报警系统,可更好的保护样本。如果对灵活性或温度的精确性有更高的要求,可使用Heratherm高端型箱体,提供卓越的温度均匀性。先进的定时器功能具有更高的灵活性,即可在预先设定的时间后自动打开或关闭烘箱,也可选择买周重复的定时器或在24小时制的基础上运行烘箱。可编程的控制器,用于温度补偿和保持,易于进行包括复杂的温度升高及保温等步骤。可调的电子风扇转速和气体对流速度以便于实现最佳加热,而独特的快速加热可以实现更加严格的样品处理要求,且降低长期的能源消耗。Heratherm高端安全型箱体附加有低温警报器,及一个带有警报器的可封闭门,是珍贵样品和长时间温度处理工作的理想选择。自动运行功能会在工作完成后关闭箱体,最大限度地提高能源效率,而可选的不锈钢外壳使它成为医药和临床实验室的理想选择。如欲了解更多该产品信息,可致电我司 021-61610135!!!---------------------------------------------------------------------------   上海纳锘仪器有限公司  地址:上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503室[201108]  电话:021-60900829,60900830,61131031,61131051  传真:021-61131052  E-Mail:info@nano-instru.com  ----------------------------------------------------------------------------  浙江办事处  地址:浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]  电话:0571-81954578  传真:0571-81954579  E-Mail:info@nano-instru.com  ----------------------------------------------------------------------------  江苏办事处  地 址:江苏省苏州市金门路158号协和大厦2107室[215004]  电话:0512-87772272,0512-87772271  传真:0512-87772270  E-Mail:info@nano-instru.com  纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!
  • Memmert烘箱在电线电缆产品老化测试中的应用
    &ldquo 至尊品质,追求卓越,永不妥协!&rdquo &ldquo 预防,而不是召回&rdquo ,这是汽车的供应商莱尼质量管理的座右铭,莱尼-Leoni是全球最大和最成功的电缆制造商之一。所有的部件的产品质量已为汽车行业最看重的一点,通过Memmert通用烘箱UFP400对样品及系列产品进行测试已成为通过全球认证莱尼的质量管理体系的一个重要组成部分Leoni 在Memmert UFP 400中进行电线电缆的测试莱尼面向全球供应配线、光纤、电缆和电缆系统,主要是汽车行业,以及其他部门,如航空航天,电器,自动化和医疗技术。众所周知,汽车行业对产品质量的要求是极其苛刻的,所以莱尼成功的关键因素是,几十年来不变地保证其高端的产品质量。质量检测和测试的仪器必须符合国家和国际标准,如ISO 6722、LV112、CSA,VDE、UL。此外,每一个汽车制造商都有自己的一套标准。所以在德国Roth的检测实验室中莱尼需要做大量的质量测试工作。LEONI 有数十年的制造特种电缆的经验,比如汽车工业在莱尼质量实验室,通过Memmert烘箱UFP模拟极端温度条件对加热炉中的电缆及汽车配线在燃料、润滑油和环境的影响下的工作效率。实验室团队的领导者,Uwe Oberender,进一步描述了实验要求:&ldquo 最重要的是根据各种标准,可以通过Celsius软件和MEMoryCard快速地设置各种空气交换量(每小时)。此外,在老化测试阶段无过冲,个别样品取出后可迅速恢复温度。&rdquo Memmert通用烤箱UFP 400,可以完全可靠地满足上述要求。并且Memmert烘箱提供精确的温度分布和用户友好的操作界面。&ldquo 车辆的安全,必须毫不妥协的&rdquo ,这也同样要求测试设备和过程的绝对的可靠性和精确度。多芯电缆生产中进行捻线德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。 德国美墨尔特(Memmert)有限公司成立于1933年,是全球最大的箱体制造商之一。七十多年来,美墨尔特致力于精确温控技术的研究、开发和生产。其产品包括CO2培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、培养箱、水浴油浴等。 美墨尔特(上海)贸易有限公司自去年在中国成立以来,为了扩大Memmert中国事业的规模,建立起了覆盖全国三十多个省市的代理商销售网络,构筑起了为广大用户提供良好服务的完整体系。欢迎到我们公司网站了解我们公司及产品:www.memmert.com
  • 洁净工程行业是一个需求驱动的行业,需无菌净化工作台自我奉献
    洁净净化工程行业是一个需求驱动的行业,需求端技术要求的不断提高为洁净净化行业提出了要求,推动洁净净化行业技术创新。作为现代技术的支持性行业,现代技术向微观化、集成化的发展,对洁净技术和整个洁净行业提出了迫切的要求。??不可否认,无菌净化工作台广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 ??无菌净化工作台由三相电机作鼓风动力,功率145~260W左右,将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的超级滤清器后吹送出来,形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流,即所谓的特殊空气,它除去了大于0.3μm的尘埃、真菌和细菌孢子等等。??现如今,随着市场对洁净工程技术需求的多样化发展,创新将成为洁净技术未来发展的“新常态”,整个行业只有在不断优化自身服务,为客户提供的洁净解决方案,强化自身的技术创新意识才能够洁净室工程行业自身的健康发展。 ??无菌净化工作台使用管理:??(1)每次使用超净工作台时,实验人员应先开启超净工作台上的紫外灯,紫外照射20分钟后使用。??(2)开启超净工作台工作电源,关闭紫外灯,并用75%的酒或0.5%过氧乙酸喷洒擦拭**工作台面。??(3)整个实验过程过程中,实验人员应按照无菌操作规程操作。??(4)实验结束后,用**液擦拭工作台面,关闭工作电源,重新开启紫外灯照射15分钟。??(5)如遇机组发生故障,应立即通知实验动物室,由专业人员检修合格后继续使用。??(6)实验人员应注意保持室内整洁。??(7)超净工作台的滤材每2年换一次,并作好换记录。上海沪净医疗器械有限公司是华东地区净化设备行业中的公司之一,其凭借雄厚的实力,综合科技,完善的服务,敏锐的市场洞察力开发了一系列净化设备产品。我们拥有强大的销售团队、众多技术人才,良好的售后服务。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。本公司可根据客户的现实要求和实际需要设计,定做安装洁净室系统及专用设备。公司生产的净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列,生物安全柜系列一上市就受到了广大消费者和经销商的青睐和厚爱,沪净净化产品被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构,在和东南亚市场享有声誉。
  • Memmert 超大尺寸 1060L 烘箱全面上市!
    尺寸不是问题!全能型通用烘箱最新超大尺寸 1060L 全面上市! UF1060 及 UF1060Plus 涵盖多种应用,温度高于+50℃时应用效果甚为理想,性能无妥协!将最高精度、安全与最佳操作舒适度相结合的完美烘箱。大尺寸 1060L 烘箱全面上市,满足您对空间的需求!UF1060及UF1060Plus均为现货供应! 期待您的垂询! UF通用烘箱,SingleDISPLAY .UFplus通用烘箱,TwinDISPLAY.通用烘箱烘箱中的全能型产品,涵盖多种应用,温度高于+50℃时应用效果甚为理想。可选择自然或强制对流,性能无妥协!工业、科研院所找到一种将最高精度、安全与最佳操作舒适度相结合的完美烘箱。在节约能源方面有着无以伦比的优势。风扇速度可设定和编辑空气交换率和风门位置可在ControlCOCKPIT中进行电子控制。通风口的大小可以保证空气交换率及烘干时间。各类应用中不仅仅建议,甚至强制要求对通风进行控制。在对粉末、沙石或谷物进行烘干时,减少通风可以避免不必要的空气对流。在其他应用中,例如电线或电缆的测试,则需要确定的空气交换率。UFplus设备的特点在于,可通过使用AtmoCONTROL软件进行温度的编辑和空气交换率的设定。新鲜空气的预热由于输入的新鲜空气引起的温度偏差会影响测试样品的特性或者延长样品烘干时间,因此,对于MEMMERT通用烘箱,新鲜空气先被供给到预热室中预热,然后引入箱体内。温度范围℃高于环境温度10K(UF/UFplus)~+300设置温度范围℃20~300设置精度K≤99.9℃:0.1/≥100℃:0.5“至尊品质,追求卓越,永不妥协!”欢迎到我们公司网站了解更多信息 www.memmert.com
  • ITW收购热处理仪器设备公司Despatch
    工业仪器及产品制造商Illinois Tool Works Inc(ITW)7月25日宣布,已收购了美国热处理仪器设备领先供应商Despatch Industries,但并没有公开交易的具体条款。  据了解,Despatch 创建于1902年,总部位于明尼苏达州的Lakeville,主要产品有工业、实验室用烘箱,洁净室用烘箱,环境模拟及老化实验设备,量产烘炉,烧结和扩散炉等,在2011年营收预计将超过2亿美元。  对于此次交易,ITW的执行副总裁Steve Martindale表示:“我们对这次收购感到非常高兴,因为Despatch公司的核心热处理技术非常符合我们现有的一些电子设备业务的要求。作为热处理领域的领先者,Despatch可以让ITW立即进入一些极具吸引力的高增长行业,比如太阳能和碳纤维行业,还可以让我们有机会将某些现有产品的销售推广到这些新市场”。  Despatch公司首席执行官Patrick Peyton则说到:“对于Despatch的员工和客户来说,这都是一个激动人心的机会,因为我们能够凭借ITW的全球覆盖和力量,加快增长和创新。Despatch拥有强大的市场业务和成熟的技术,与ITW的全球广度和基础实力结合,将促进技术进步和下一代工具的强劲扩张”。  关于ITW:  ITW拥有近100年的历史,是《财富》200强中的一家全球性多元化工业产品制造商。该公司主要为全球各地的发达国家以及新兴市场的客户提供增值耗材、设备和服务。ITW的主要业务平台包括焊接、汽车OEM、工业包装、食品加工设备、建筑、聚合物和流体、测试与测量、电子、表面装饰和汽车售后市场,公司在全球各地拥有员工6万余人。ITW2010年的总营收达到154亿美元,超过一半的收入来自美国以外地区。  关于Despatch:  Despatch是一家有百年历史的提供热处理,各种加热、固化系统及环境测试解决方案的美国公司。主要产品有工业、实验室用烘箱,洁净室用烘箱,量产烘炉,环境模拟及老化实验设备,烧结和扩散炉等,主要品牌包括Despatch和Ransco,可广泛应用于电子,半导体,机械,制药,材料,交通以及各种实验室。
  • 升级 | IKA 通用烘箱 Oven 125: 受温度控制的计时器功能
    IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型和 IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型(玻璃门), 适用于实验室温控、干燥、老化、加热等应用。两款烘箱都可进行快速加热和精确控温。该系列烘箱的软件新增 T-mode 功能,在达到设定温度时才会开启计时器功能。T-mode 开启时:正计时和倒计时功能都会受预设温度影响。这两项功能只有在达到预设温度时才会启动。T-mode 关闭时:正计时和倒计时受时间控制。正计时和倒计时会在时间功能开启时立即执行,不管此时是否达到预设温度。IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型和 IKA 通用烘箱 Oven 125 基本型(玻璃门)的仪器固件需升级到 version 1.56 版本 ,才可以使用该新功能。固件升级可通过www.ika.com 网站的固件升级工具进行。更多信息,详见说明书和官网。 关于IKA IKA是工业和科研领域全球领先的实验室仪器设备, 分析仪器设备和加工技术制造商之一。总部位于德国施陶芬, IKA的产品和技术服务于全球超过160个国家的客户。公司拥有超过900多名员工, 致力于为客户提供最好的技术, 帮助客户获得成功。同时,IKA还与全球知名大学和科学家进行着密切的合作, 支持其在科研道路上不断探索。除了位于德国的总公司, IKA现在在美国, 中国, 马来西亚, 日本, 印度, 巴西, 韩国, 越南, 英国和波兰均设有独立运营的全资子公司。
  • 新到memmert烘箱现货
    上海昨非实验室设备有限公司3月份新到德国memmert公司烘箱,水浴油浴,培养箱,恒温恒湿箱,真空干燥箱现货.型号分别为:UFE500 UFB500 TNP500 IPP500 VO500 IPP200 HCP153 UFE600 INE400 HCP246.WB22SC UNE500AO WNB10FC WNB14L4 WNE10SC WNE14L4 VO200 K5+V7+V8 K6+V7+V8 UNE400 UNE500 UFE400 UFE600AO INE400 INB400 WNB10SC VO500 PMP500 INCO2/153 HCP108 HCP246 K6 V7 V8 M11 M12 M13 M00+M10 UFE400AO UFE500 UFE550 UFE600 INB500 INE550 INE600 UNE550 UNE600 WNB14SC WNB22SC WNB29SC HPP108 VO400 UFE500AO .欢迎广大客户咨询采购.
  • 广州国际分析测试及实验设备展览会隆重举办
    仪器信息网讯 2013年3月13日,广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(CHINA LAB 2013)在广州保利世贸展览馆隆重举行。作为华南地区最具有代表性、规模最大的科学仪器展览会,本次展会展出了分析测试、测量计量、实验室设备、生命科学和生物技术等多板块内容。仪器信息网作为CHINA LAB 2013的合作媒体,应邀参加了本次展会。展会现场  据了解,本次展会规模与历年相比再创新高,参展企业突破400家,专业观众有上万人次。据悉,为了更好的满足广大参展商的参展需求,主办方加大了终端买家、高校及科研院所终端用户的邀请力度,在所有的登记观众中,终端买家及科研用户的数量占登记观众总数的50%以上。  纵观本次展会,参展商范围主要集中在“试剂生产制造、实验室常规设备制造、分析测试仪器生产、仪器耗材配件制造”四个领域,部分企业带来了新推出的产品和解决方案。  试剂生产制造企业方面,国药集团化学试剂有限公司、南京化学试剂有限公司等国内著名试剂生产企业纷纷参展,详情如下:国药集团化学试剂有限公司南京化学试剂有限公司广州贝特生物科技有限公司(美国TEDIA“天地”高纯试剂华南区营销中心)天津金汇太亚化学试剂有限公司上海三爱思试剂有限公司梯希爱(上海)化成工业发展有限公司阿拉丁试剂(上海)有限公司  实验室常规设备方面:  广东环凯微生物科技有限公司是广东省微生物研究所下属的国家级高新技术企业,本次展会重点推出了Smartcounter自动菌落计数仪、ShockMixer-1脉冲震荡样品前处理器和浮游微生物采样器等几款产品。  其中,Smartcounter自动菌落计数仪按需求采用500、800、1000万真彩色高清晰CCD摄像镜头,底部LED双光源下沉设计,广泛应用于食品、乳制品、医院、化妆品、制药工业中的微生物检测,适用于对微生物的菌落计数和分析 ShockMixer-1脉冲震荡样品前处理器是国内第一台脉冲式的样品前处理器,通过高频脉冲震荡而使微生物释放出来,与市场拍击式均质器相比,其具有最大限度保持样品完整性,均质液澄清、样品适用性广的特点 HKM-Ⅱ型浮游微生物采样器基于ANDERSEN空气采样器的原理(撞击法)。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采集口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。广东环凯微生物科技有限公司 Smartcounter自动菌落计数仪  ShockMixer-1脉冲震荡样品前处理器 HKM-Ⅱ型浮游微生物采样器  北京桑翌实验仪器研究所展示了其代理的SI Analytics 公司的Titroline 6000全自动电位滴定仪和JULABO公司的动态温度控制系统(型号:A40+ALL-IN-ONE)。Titroline 6000全自动电位滴定仪采用USB接口, TFT显示屏, 并具有极高的稳定性和重现性 JULABO高低温动态温度控制反应系统是以动力学和微电子为基础而研发的全封闭液体循环系统,它不会由于高低温的变化而产生油雾或是吸收空气中的水分。系统体积小,搬运方便,内循环容积小,有效功率高,加热和降温的速度快,广泛应用于石化、化工、制药、生物等行业。北京桑翌实验仪器研究所Titroline 6000全自动电位滴定仪 高低温动态温度控制反应系统  上海亚荣生化仪器厂展示了其RE系列旋转式蒸发仪,其RE-3000B旋转蒸发仪采用了“立式标准磨口螺纹冷凝管、跷板式按键、无级调速用旋钮”等技术。上海亚荣生化仪器厂RE-3000B旋转蒸发仪  上海一恒科学仪器有限公司重点介绍了近期推出的DHP-9011微生物培养箱和正在研发、即将面世的BK-9890全自动凯氏定氮仪。其中,DHP-9011微生物培养箱采用自然对流循环方式,无噪音,避免试验过程中样品的挥发 采用电热膜加热方式,箱内加热温度均匀,可通过顶部通风排气滑板,调节通风量 箱门上开有观察窗,便于观察箱内的实验过程。上海一恒科学仪器有限公司 DHP-9011微生物培养箱 BK-9890全自动凯氏定氮仪  雅马拓科技重点向仪器信息网记者介绍了由其重庆工厂制造的PIPI等离子清洗机,该仪器通过等离子体与固体表面的相互作用,可用于CSB/BGA/COB基板的等离子处理,有机膜和金属氧化膜的除去,印刷电路基板的干洗,界面活性处理等。雅马拓科技贸易(上海)有限公司PIPI等离子清洗机  青岛富勒姆科技有限公司展示了制药厂向其定制、由其自主研发的FL430全自动玻璃器皿清洗机,该清洗机体型庞大,拥有超大的清洗空间,能同时容纳大量器皿,并且具有多种洗涤模式,,清洗完成后可自行对器皿进行干燥。青岛富勒姆科技有限公司FL430全自动玻璃器皿清洗机  德国赛多利斯集团重点展示了其新推出的arium comfort I - ASTM type1及type3纯水超纯水一体系统,可生产ASTM 一级超纯水和三级纯水。系统包含了反渗透技术和专用于生产高质量超纯水的纯化柱。该系统能够进行实时的TOC 监测,通过双波长紫外灯,使TOC 含量痕量级别, 保证实验结果的再现性和可靠性 采用了iJust 技术,iJust 是一种可优化制水过程的创新技术。arium 智能软件可根据CaCO3 和CO2 的测量值控制排水口的阀门开启程度,从而优化产水质量以及水的消耗量。德国赛多利斯集团arium comfort I - ASTM type1及type3纯水超纯水一体系统  美墨尔特(上海)贸易有限公司展示了其最新推出的两款仪器:恒温恒湿箱HPP110和烘箱UF750PLUS。  恒温恒湿箱HPP110在节约能源方面有着巨大的优势。此外,由于其长期稳定免维护的特点,非常适合稳定性测试与样品在受控环境下的储存。其控温精度更精确,温度范围从0℃~+70℃,湿度从10%~90%rh,符合ICH Q1A关于稳定性测试的指导方针。烘箱UF750plus是烘箱中的全能型产品,涵盖多种应用,温度高于+50℃时应用效果甚为理想。可对风扇速度设定和编辑,对新鲜空气的预热。美墨尔特(上海)贸易有限公司恒温恒湿箱HPP110 烘箱UF750PLUS  除上述厂商外,还有很多其他国内外著名的实验室设备生产商参加了本次展会,包括Carbolite(卡博莱特)、默克化工技术(上海)有限公司、上海三信等仪器公司:  Carbolite(卡博莱特)为英国著名加热设备品牌,专业致力于实验室马弗炉、工业定制马弗炉及其他箱体(高温烘箱、培养箱)等产品的研发和生产。2012年,卡博莱特加入弗尔德集团科学仪器事业部。2013年起,卡博莱特中国业务由弗尔德莱驰(上海)贸易有限公司全面负责。此次广州China Lab 2013是卡博莱特在加入弗尔德集团后在中国的首秀。弗尔德莱驰(上海)贸易有限公司卡博莱特展出的马弗炉默克化工技术(上海)有限公司上海三信仪表厂  欲了解“分析测试仪器生产企业、仪器耗材配件制造企业”参展情况,请关注仪器信息网的后继报道!  关于广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab)  广州国际分析测试与实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab)是国药励展与广东科展联手打造的仪器试剂类的专业展会,致力于服务实验室技术和建设的完整价值链。展会立足华南,辐射中国和整个东南亚地区,以实验室仪器设备、试剂以及消耗品为核心,涉及实验室规划、设计、建造、运营、软件、管理、投资等内容。通过展览会及论坛等形式为实验室领域专业人士提供宣传、贸易、交流、学习广州分析测试及实验室设备展览会的互动平台,为实验室提供完整解决方案。详细请参阅www.chinalabexpo.com。
  • 天津盛源科技有限公司总经理受邀参加北京市药品检验研究院举办的2023年度京津冀地区洁净检测技术交流暨
    天津盛源总经理受邀参加技术交流会为加强京津冀洁净检测实验室间交流,推动京津冀洁净检测工作协同发展,提高各单位洁净检测人员对相关法规,标准的掌握水平,北京市药品检验研究院组织开展了2023年度洁净检测技术交流暨实验室间比对实验活动。天津盛源科技有限公司总经理李竹受邀参加此次北京市药品检验研究院举办的2023年度京津冀地区洁净检测技术交流暨实验室间对比实验技术交流会。会议介绍讲师介绍李竹天津盛源科技有限公司总经理国家食品药品监督管理总局高级研修院特聘专家会议内容随着洁净室技术领域的逐步发展,检测标准的更新,天津盛源会带来最新的Eu GMP 2022版法规的详细讲解,还有相关洁净检测实验室检测方法与优质的解决方案,届时会探讨非活性粒子检测(粒子计数器的应用),活性粒子检测(浮游菌取样器的应用),洁净厂房确认(风速/风量气流测试、气流流型检测、自净时间-恢复性测试、高效过滤器检漏测试等),同时还涉及压缩气体检测、纯蒸汽质量检测等标准解析和应用案例等。洁净室环境检测完整解决方案参会企业天津盛源科技有限公司中国食品药品检定研究院药用辅助和包装材料鉴定所中国食品药品检定研究院实验动物资源所天津药品检验研究院河北省药品医疗器械检验研究院中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站北京市药品检验研究院实力展现天津盛源科技有限公司致力于洁净室咨询和环境验证服务20余年,一直专注于洁净领域,为客户提供微污染监测仪器应用和方案咨询和应用。盛源还建立了一支全面的设计、咨询、销售、验证服务,专业机构评估团队,同时执行IQ / OQ验证服务,致力于为所有的客户提供优质的行业解决方案,走在行业领域的前端,始终引领行业发展。天津盛源总经理李竹也参与了众多制药及相关领域,洁净领域的各类技术交流会和座谈会等。希望通过本次技术交流推动整个洁净行业的发展,加强药品检验领域的检测技术交流,开创优质检测方法在该领域的应用深度和宽度。
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