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最近早报一个药品,做杂质检查,此杂质是辅料降解产生的有害杂质.发现,杂质检查有两种方法,一个是定量试验,一个是限度试验.什么情况下按定量做,什么情况下按限度试验方法做呢.有什么具体的规定吗.我看了不少都是用的限度试验.
[size=4]做限度检测和无菌检查,只知道如何做,但是不明白为什么2个选择的方法不同。[/size][size=4]并且,限度检查的结果如果为0,是否可以说等同于无菌检查的结果?如果不能,为什么呢?[/size][size=4]限度检查又为什么检查出来是0呢,不知道这个0说明了什么?[/size]
请问2005版药典中纯化水的微生物限度检查中的薄膜过滤法使用的仪器在哪里可以买到以及价钱是多少?谢谢!!!!