眼镜架

为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“百家实验室”进行联合走访参观。近日，“仪器信息网”与“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第八十二站：国家眼镜产品质量监督检验中心。国家眼镜产品质量监督检验中心常务副主任王本平工程师、林眉德副总工程师热情接待了到访人员。 国家眼镜产品质量监督检验中心外景 　　国家眼镜产品质量监督检验中心是全国唯一一个在县级市建立的国家级监督检验中心。该中心是丹阳市2004年在江苏省眼镜产品质量监督检验中心基础上投资3000多万元开始筹建，于2006年6月经国家质量监督检验检疫总局批准成立的。中心开展的项目均通过了国家计量认证(CMA)和实验室认可(CNAS)，同时通过了与CNAS签署的国际多边协议，实现了中心一次检测，全球承认的目标。目前，该中心已被全国工业产品生产许可证办公室授权为全国眼镜工业产品生产许可证发证检验机构，同时也是CE、E-mark等产品认证指定实验室。 实验室获得的证书 　　中心占地面积22亩、建筑面积12000平方米，设有“总工室、标准信息研究室、业务部、技术部、检验部、市场发展部、研发中心”。其实验室面积4700㎡，拥有国产仪器设备40台(套)，进口设备35台(套)，设备资产总值超过2400万元。此外，中心还拥有一支素质优良，集检验分析、标准研究、科研开发于一体的人才队伍，现有专业技术人员26名，其中教授3名，高级工程师4名，工程师16名，助理工程师3名。 光学检验室(1) ：主要开展对眼镜镜片透射性能、反射性能以及光致变色性能等项目的测试。 应用仪器：透射比标准测试装置、分光测色仪、光致变色性能测试仪、紫外可见分光光度计。 　　透射比标准测试装置 　　光致变色性能测试仪 　　紫外可见分光光度计 　　光学检验室(2)：主要开展对顶焦度、棱镜度、偏光轴位、膜层耐久性能等项目的测试。 　　主要仪器：焦度计、偏光眼镜轴位仪、偏光应力仪、镜片膜层耐久性仪。 　　偏光眼镜轴位仪 　　镜片膜层耐久性仪 　　光学检验室(3)：主要开展对鼻梁变形、耐疲劳等项目的的测试。 　　主要仪器：镜框疲劳试验机、弹簧脚试验机、眼镜架梁变形试验机。 　　镜架疲劳试验机 　　眼镜架梁变形试验机 　　弹簧脚试验机 　　安全性能检验室：主要开展落球测试、高速冲击、抗拉性能以及阻燃性能测试。 　　主要仪器：微机材料试验机、双管自由落体试验机、冲击试验仪、阻燃试验机。 　　冲击试验仪 　　阻燃试验机 　　接触镜检实验室：主要对接触镜规格尺寸、顶焦度、厚度、曲率半径、透氧系数等测试。 　　主要仪器：曲率半径测定仪、焦度计、极谱法透氧仪、库伦电流法透氧性能仪等。 　　材料分析检验室(3)：主要开展镜架镍析出量项目测试。 　　主要仪器：原子吸收分光光度计等。 　　据了解，中心的主要任务是承担全国眼镜企业和个人委托的质量检验，国家、省、市质量技术监督局、工商局的监督检验与抽查 眼镜产品的生产许可检验、进出口眼镜产品的检验。作为国内最具权威的国家级眼镜产品质检中心，国家眼镜产品质量监督检验中心还承担公安、司法部门委托的仲裁和产品质量鉴定检验。此外，中心还开展一些科研、技改、产品开发业务以及国家各部委、省级部门委托的科研开发项目 开展对眼镜的贸易技术壁垒的分析工作，为我国出口企业护航保驾 参与国内外关于眼镜产品及相关产品的标准制定和技术交流工作。 　　经过几年的建设与发展，该中心已拥有一整套完善和持续改进的质量管理体系，能对影响检验工作质量的各个环节实施有效控制和严格管理，完全可为委托方出具科学、准确、公正具有法律效力的检测数据。其检测范围涵盖“眼镜架、光学玻璃眼镜片毛坯、眼镜镜片、光学树脂镜片、老视镜、配装眼镜、光致变色眼镜片毛坯、太阳镜、软性亲水接触镜、硬性角膜接触镜、机动车驾驶员专用眼镜、个人眼睛和面部防护装置”等眼镜产品 检测项目覆盖了几乎所有眼镜产品相关的国家标准、行业标准、以及ISO、EN、ANSI、BS、DIN等相关标准。 　　为了进一步开展国内出口企业外销产品检测服务，国家眼镜产品质量监督检验中心积极与国外著名第三方检测机构展开合作，于2011年11月11日与法国必维国际检验集团成为友好合作实验室。双方将以建设一个“国际级眼镜产品技术服务平台”为目标，为我国眼镜生产企业提供优质、高效、快速检测服务，帮助国内企业更便捷、合法、有效进军国际市场。 王本平副主任(右二)、林眉德副总工程师(左一)与到访人员合影 　　附： 　　国家眼镜产品质量监督检验中心 　　www.cnotc.org

眼镜架的镍析出量超标，会导致人体健康受损。国际标准化组织和欧盟标准化组织对此有着严格的管理措施，而中国目前尚没有写入国家标准。一旦将镍析出量的要求写入国家标准，国内六成以上工艺简单、设备落后、质量低端的生产企业将可能面临消亡。 　　中国制造的眼镜架产品广泛采用镀镍工艺，这种工艺成本低廉。但镍是一种容易导致皮肤接触性过敏的重金属元素。医学观察证明了长期接触含镍物品,会引起皮肤过敏甚至致癌。早在上个世纪90年代，国际标准化组织(ISO)和欧盟标准化组织(CEN)，就在标准中对金属眼镜架的镍析出量及检测提出了严格的要求，而中国目前与眼镜产品有关的各项标准，尤其是国家标准《GB/T14214眼镜架通用要求和试验方法》，对此尚未涉足。 　　近期，欧盟标准化组织与中国方面的专家进行了数次友好而含蓄的沟通，希望中国方面认真考虑镍析出量标准的问题。这对中国眼镜行业发出了一个信号：一旦欧盟将眼镜架的镍析出量列入强制管理的范畴，中国将有相当一部分企业面临生死挑战。　　 　　国际标准压力下的两难选择 　　国际上对金属眼镜架的镍析出量有着严格的规定和检测标准，镍析出量不合格的产品，不允许销售给最终消费者。早在1994年6月，欧盟就颁布了94/27/EC 指令，规定了产品相关镍析出量的标准。1997年7月，欧盟又发布了3个协调标准，明确了对镍析出量进行定性分析的方法。ISO/TS24348《眼镜架—对金属和合金镜架的模拟佩带以及镍析出量的检测方法》国际标准于2007年正式颁布，其中明确规定：眼镜架与佩带者的皮肤直接和长时间接触的金属和合金部分的镍析出量，不得超出0.5μg/cm2/每周。即将颁布的ISO12312-1《太阳镜》国际标准直接引用了这个规定，并要求：太阳镜的设计和制造不得危及佩带者的健康或安全，应把由镜片或镜架材料析出的可能伤害佩带者皮肤的危险降至最低。 　　中国标准化研究院光学工程研究室主任王莉茹研究员介绍说，近年来，欧盟标准化组织正在重新制定眼镜产品的标准，考虑到中国目前已经成为眼镜产品的制造和出口大国，该组织的官员通过各种渠道与中国标准化相关部门进行沟通。 　　日前，ISO/TC172/SC7眼科光学和仪器技术委员会的秘书长亲自致信王莉茹，极力邀请她在方便的时候去欧洲参加关于眼镜架镍析出量标准方面的沟通工作。她在信中指出：虽然是欧盟标准化组织在出面组织关于眼镜架的镍析出量的国际比对和标准修订，但并非与中国毫无关联，中国是世界上最大的眼镜生产、出口和消费大国，欧洲市场上大量的中低端眼镜架来自中国 而且，中国自己也有几亿的消费者。SC7秘书长代表欧盟CEN170诚挚地希望中国同行能够早日介入、并在这个领域做出相应的贡献。 　　从多次沟通的情况看，欧盟和国际ISO组织是在极为认真地考虑这个事情，关于眼镜架镍析出量的标准，中国是绕不过去的。 　　王莉茹研究员说，SC7秘书长善意而含蓄的表达流露出一个潜台词：中国应尽快考虑制定关于眼镜架镍析出量的检测标准问题。中国的眼镜产品，无论是面对国际市场还是国内消费者，如果镍析出量不合格，那结局就只有一个：被淘汰出局。 　　作为新《太阳镜》国家标准的主要起草人和ISO国际专家，王莉茹研究员在为是否将镍析出量的要求写入标准费尽了脑汁，她左右为难。 　　一方面，中国眼镜行业，属于劳动密集型的传统制造行业，且一直以生产和出口中低端产品为主，一旦将镍析出量的要求写入国家标准，六成以上的工艺简单、设备落后、质量低端的生产企业将可能面临消亡。这对于刚刚起步并占据国际绝大多数市场的中国眼镜行业来说，无疑是一个巨大打击。 　　另一方面，眼镜架的镍析出量与人们的健康安全息息相关，如果不写入国家标准，并强制企业提高产品质量，保证消费安全，这对国内近8亿的消费者是不公平的，同时，也将直接影响中国眼镜产品在国际市场的声誉。 　　所以，写，还是不写，都是一个重大的两难抉择，绝不仅仅只是一个标准的问题。 　　王莉茹表示，制定与消费者健康有关的标准，始终要面对许多挑战，一个行业的发展就应该随着产业的技术进步不断自然淘汰一批落后的工艺和落后的生产企业，如果政府仅仅出于呵护企业的目的，不倒逼企业进行技术与设备升级，到头来，损害了消费者的利益不说，也不利于整个产业的健康发展。 　　标准的强制性与选择性 　　王莉茹还透露，她个人认为，必须对眼镜架的镍析出量提出要求并进行检测，无论是《太阳镜》、还是《眼镜架》国家标准，都不能也不应该回避这个技术内容。需要斟酌的是，是将其作为强制性内容写入标准，还是作为选择性内容写入国家标准的附录。关于这个问题还需要在业内展开广泛的讨论。她接到SC7秘书长的亲笔信后，已经在第一时间内将有关信息传递给了广东、江苏和浙江等眼镜生产基地。 　　王莉茹还指出：一旦在眼镜产品的国家标准中出现了关于镍析出量的概念和要求，即使暂时不做强制性测试，也使标准的用户和广大消费者对镍析出量这项安全性指标有了知情权和选择权。也就是说，生产企业可以不检测，但是消费者有权选择镍析出量检测合格的产品。 　　镍析出量：消费者不能忽视的安全指标 　　普通消费者在验配眼镜时，对选择什么样的眼镜架通常知识匮乏，即使是准备充分的消费者，也仅仅是把注意力集中在眼镜架的光泽与弹性、镜片的透光性、配装眼镜的屈光度上面，而对于金属镜架的镍析出量这个关系到人体健康的重要指标却知之甚少，或完全不知情。 　　镍析出量，是欧盟标准化组织(CEN)和国际标准化组织(ISO)关于眼镜架安全性的一项重要检测指标。迄今为止，中国的国家标准尚未引用上述规定和要求。 　　所以，尽管一些眼镜专业验配店在出售产品时都会向消费者提供产品的检测合格证书，但这些检测合格的指标通常基于国家标准的相关规定，而对根本未写入国家标准的内容，例如对产品镍析出量的要求，眼镜专业验配店与消费者一样，都无法得到进一步的信息。眼镜产品生产企业，对国家标准没有规定的指标，要么是不了解，要么是为了追求低廉的成本而不去主动检测。金属类或合金类的眼镜架，或者塑胶镜架带有金属装饰的产品，一旦镍析出量超标，对人们健康的危害显而易见，甚至可能致癌。检测镍析出量的意义就在于，它构筑了一道金属类产品损害人体健康的防火墙，把不合格的产品排除在市场之外，把可能的损害降到最低。 　　那么，为什么眼镜产品中会有重金属成份?它又会造成什么样的健康危害呢? 　　一般中低端的金属镜架以铜合金、镍铜合金为主，中高端的镜架产品则主要采用钛合金、纯钛或贵金属材料制成。贵金属产品相对安全，但价格较高，只针对社会中少数的高端消费群体。普通大众多以中低端的铜合金、镍铜合金或钛合金制成品为主。镍元素释放量，主要产生于中低端的金属类眼镜架产品中。 　　金属镜架的制造一般都是以某种金属为底材，然后对其表面进行电镀处理，电镀工艺能够使产品耐磨、防腐、美观。中低端的眼镜架多采用镀铬与镀镍工艺，这种工艺成本低，光泽度好，无须精磨就可达到使用要求。但铬和镍容易释放出危害环境与人体健康的重金属元素，尤其是眼镜架，长期与皮肤接触，再遇上汗液侵蚀，活跃度更高，容易引发皮肤过敏，重则致癌。生活中经常有一些消费者在佩戴金属类镜架时，会发生皮肤红肿甚至溃烂的现象，大多与重金属释放量超标有关。 　　眼镜产品作为一个大众消费商品，低价低质的产品在消费大众中有着巨大的市场，因为普通的消费人群对眼镜产品缺乏科学的消费知识，故而促使低端生产企业采用成本相对低廉的工艺和材质，以降低产品价格，提高销售量获得生存。据业内人士介绍，在浙江义乌眼镜批发市场，一些金属类眼镜架的批发价仅为3.5元左右，材质与工艺低劣，产品安全隐患很大。 　　中国有近4亿屈光不正消费者、1.5亿老花镜消费者、加上太阳镜的使用人群，眼镜产品覆盖了约8亿人。产品质量问题，实质上已经与人们的健康息息相关。镍析出量，不得不成为一个产品质量领域令人关注的话题。 　　新国标将成为行业洗牌导火索 　　长期以来，中国眼镜生产企业有一个理不清、走不出的怪圈。 　　在中国传统中，有一条“车到山前必有路”的古训，这当然是一种乐观的态度。然而，在眼镜架产品质量标准上，我们面对镍析出量的问题，无法过于乐观。关于镍析出量的话题，将成为眼镜产品安全领域的一个导火索，它会不断引导消费者在消费行为中，持续地思考关于眼镜产品与健康安全的问题。而在国际市场上关于对眼镜架的镍析出量进行检测的贸易壁垒，又让原先已经走向国际市场的中国产品，转个圈回到原地去叩自家的大门。可是，自家的门内，早已经“狼来了”。 　　国内的高端眼镜消费市场早就被依视路、尼康等国际眼镜巨头垄断着，占据着绝大部分份额。留给中国眼镜产品的仍然是低利润率、低附加值的低端市场。而与此同时，中国的眼镜产品还要不断地通过降低成本、用一贯不变的低质低价的产品形象往国际市场上挤。在目前金融危机的影响下，国外市场消费萎缩，出口受到大幅挤压，再加上镍析出量这样的贸易壁垒，国内中低端眼镜生产企业的路在何方? 　　是怪圈，也是制约中国眼镜行业发展的瓶颈：一方面，国内眼镜企业品牌意识落伍，大部分眼镜生产企业满足于贴牌和代工生产，不思进取，没有通过发展打造自有品牌。国内一些较为先进的生产企业，虽然有做品牌的意识，但品牌运作乏力，标识混乱，在国内市场上，虽然质量与工艺与国际品牌相差无几，但消费认知度极低，甚至连进入北京、上海这样的一线城市的消费市场，都非常困难 另一方面，依赖单一的微薄利润，缺乏创新与研发的投入，久而久之，既没有培养出自己的人才队伍，也缺乏创新的环境，在高端产品的设计、技术研发方面受制于人。从国内生产环节看，虽然最终的产品质量与国际品牌相比，差距并不大，但是其原材料、加工设备、模具技术等还是要从国外购买，国内企业只能靠低廉的人工费用去赚取一点点加工费。 　　中国早已是世界著名的眼镜王国，但距离实现眼镜强国之梦还很遥远。低质、低价和低端的消费群，一直制约着中国眼镜行业做强做大。从中国眼镜行业的现状来看，中国眼镜产量占到世界眼镜总量的70%以上，但利润却仅占国际眼镜市场的15%左右。中国眼镜产品60%用于出口，并占据了国际低端市场80%的份额，但大多数生产企业一直停留在低成本、低效率、低附加值的行业链末端，普遍存在生产技术落后、设计力量欠缺的问题，大量的企业没有自主品牌，不具备研发能力，仅为国外眼镜厂商代工生产，加工制造设备、甚至连测量设备都要依赖进口。这种状况导致中国眼镜行业很难形成核心竞争力，更遑论塑造国际品牌。 　　随着原材料的不断攀升，国内劳动力成本也在上升，中国眼镜行业多年赖以生存的低成本策略，已经没有了可持续性。在目前国内产品还没有培育出知名品牌的境况下，中低端眼镜生产企业的出路，令人堪忧。 　　据国家眼镜产品质量监督检测中心常务副主任王本平说，如果将镍析出量的指标写入国家标准，国内大部分中低端生产企业都要面临设备和工艺的改造和升级的挑战，生产成本将有一定幅度的上扬。一度以低成本优势占领低端消费市场的企业，既无法割舍固有低成本逐利心态,也没有能力去搞升级换代，这一类企业的前景不容乐观。 　　链接 　　王莉茹 　　硕士生导师，中国标准化研究院研究员, ISO/TC94/SC6中国注册专家，ISO9342-2国际标准主笔人，若干国家标准及计量检定规程的主笔人。 　　专业领域：眼科光学标准化和计量，光学和光学仪器测量。 　　主要科研成果：研究并建立顶焦度国家计量基准 研究并建立验光仪顶焦度工作基准 研究并建立角膜接触镜顶焦度工作基准 研究并建立眼镜片中心透射比标准测量装置 研究并建立瞳距测量仪的研制及标准测量装置。有多项发明专利成果。

前 言 眼镜架的镍析出量超标，会导致人体健康受损。国际标准化组织和欧盟标准化组织对此有着严格的管理措施，中国制造的眼镜架产品广泛采用镀镍工艺，这种工艺成本低廉。但镍是一种容易导致皮肤接触性过敏的重金属元素。医学观察证明了长期接触含镍物品,会引起皮肤过敏甚至致癌。早在上个世纪90年代，国际标准化组织(ISO)和欧盟标准化组织(CEN)，就在标准中对金属眼镜架的镍析出量及检测提出了严格的要求，而中国目前与眼镜产品有关的各项标准，尤其是国家标准《GB/T14214眼镜架通用要求和试验方法》，对此尚未涉足。 国际上对金属眼镜架的镍析出量有着严格的规定和检测标准，镍析出量不合格的产品，不允许销售给最终消费者。早在1994年6月，欧盟就颁布了94/27/EC 指令，规定了产品相关镍析出量的标准。1997年7月，欧盟又发布了3个协调标准，明确了对镍析出量进行定性分析的方法。ISO/TS24348《眼镜架&mdash 对金属和合金镜架的模拟佩带以及镍析出量的检测方法》国际标准于2007年正式颁布，其中明确规定：眼镜架与佩带者的皮肤直接和长时间接触的金属和合金部分的镍析出量，不得超出0.5&mu g/cm2/每周。即将颁布的ISO12312-1《太阳镜》国际标准直接引用了这个规定，并要求：太阳镜的设计和制造不得危及佩带者的健康或安全，应把由镜片或镜架材料析出的可能伤害佩带者皮肤的危险降至最低。 中国有近4亿屈光不正消费者、1.5亿老花镜消费者、加上太阳镜的使用人群，眼镜产品覆盖了约8亿人。产品质量问题，实质上已经与人们的健康息息相关。镍析出量，不得不成为一个产品质量领域令人关注的话题。 眼镜中镍释放量的测定 1 原理 被测试镍释放的对象被放入人造汗水测试液中一星期。使用原子吸收或电感耦合等离子体光谱测试溶液中溶解的镍的浓度。镍的释放用微克每平方厘米每星期（ug/cm2/week）表示。 2 试剂 除了特殊说明，所有试剂为分析纯或更高级别且不含镍。 去离子水、氯化钠、DL-乳酸、尿素、氨水、硝酸、脱脂溶液。 3 主要前处理设备 3.1 pH计 3.2 恒温水浴锅 4 样品前处理 4.1 测试溶液的准备 测试溶液准备人造汗水由去离子水组成并含有：0.5%（m/m）氯化钠，0.1%（m/m）乳酸，0.1%(m/m)尿素， 1%(m/m)氨水。在使用之前，确保测试溶液的pH在6.40～6.60之内。测试溶液应在制备后的3h之内使用。 4.2 释放程序 4.2.1 将样品搁于支架并悬于测试容器中(4.1)。加入一定量的测试溶液约1mL每平方厘米测试面积。悬空的样品应完全浸入测试溶液中。记下样品面积和所用测试溶液的体积。盖紧容器阻止测试液的蒸发。平稳的将容器放入恒温水浴锅，（30± 2）℃，168h,不要搅动。 4.2.2 一周之后，从测试液中去除样品，用少量去离子水冲洗，将冲洗液加入测试液中。定量转移测试液到合适体积的容量瓶中。为了防止溶解镍再沉淀，加入稀硝酸和去离子水到测试溶液中，使其在定容至刻线后含有约1%的硝酸。 4.3 平行样 至少做2个相同的样品。 4.4 空白试验 重复空白试验应在测试样品的同时进行。使用相同的容器和支架，相同的程序除了容器中没有样品。使用相同量的测试液，冲洗液和稀硝酸。 5 样品测试 5.1仪器 5.1.1 AAS-6000型原子吸收光谱仪（天瑞仪器） 5.1.2 ICP－2000型单道扫描式ICP原子发射光谱仪(天瑞仪器) 5.2 工作曲线标准溶液的配制 单位：mg/L 6 结果数据 6.1 镍的释放 样品的镍释放，d，表示每微克每立方厘米每星期(ug/cm2/week)，方程如下： d=V× (C1-C2)/1000× a 式中： a----测试对象的样品面积，cm2 V----测试溶液的稀释体积，mL C1----一周后稀释的测试液中镍的浓度，ug/L C2----一周后空白溶液中镍浓度的平均值，ug/L 6.2 结果的校正 将6.1所得结果乘以0.1，得到校正分析值。 7 结果与讨论 7.1 实验谱图 7.1.1 AAS 7.1.2 ICP 7.2 方法检出限 方法检出限公式：DL=3SD/k 式中：DL----方法检出限 SD----测量10次样品空白溶液的强度的标准偏差 k-----标准曲线的斜率 计算结果见下表： 单位：mg/kg