药品稳定性

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定性试验箱三箱式药品稳定试验箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途：药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置；4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统：1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪）1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸：500× 505× 600（mm）外形尺寸：630× 705× 1150（mm）2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸：550× 520× 900（mm）外形尺寸：680× 720× 1540（mm） 五、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数：1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度：+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）