银杏叶片

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银杏叶片相关的耗材

  • 涂层叶片喷涂叶片
    涂层叶片喷涂叶片新的技术加速了定性和半定量的快速筛选分析。简化的工作流程将复杂的方法简化为几个快速而简单的步骤。涂层刀片通过电离界面直接耦合到质谱仪上，无需色谱分析。警告：不用于临床。仅供研究之用。该装置未经认证可与生物危害性样品一起使用。探索涂层刀片喷涂技术：Restek涂层叶片喷涂（CBS）技术–重新定义快速筛选分析使用单个样品和采样装置快速筛选和确认生物流体中的分析物观看演示：带涂层的刀片喷雾串联质谱仪，用于快速筛选和定量口服液中的药物通过涂层叶片喷雾串联质谱法同时定量口服液中的控制物质/疼痛管理药物涂层刀片喷雾–高分辨率质谱：用于样品分析和复杂基质中受控物质筛选的多功能工具通过涂层刀片喷雾高分辨率质谱法鉴定食品样品Restek涂层刀片喷雾（CBS）技术将快速筛选分析加速到更高的效率和速度。 基于强大的样品提取和电离基础，CBS技术通过提供一种可以直接从样品进入质谱仪的产品，在样品制备和MS / MS分析之间架起了桥梁。 曾经需要复杂，独特的样品制备方法和色谱分离的快速筛选工作流程，简化为几个简单的步骤。 而且，您强大的分析工具–色谱法–仅用于需要进一步分析的选定样品。作为尖端技术的商业化技术，涂层刀片喷涂技术将继续发展，但是对于有兴趣评估涂层刀片喷涂技术如何革新其分析工作流程的实验室，Restek自豪地展示了第一款直接应用于实验室的产品。 即将推出的MS产品：带涂层的CB-HLB刀片。 精密制作的不锈钢刀片支撑特别制备的亲水亲脂平衡（HLB）吸附剂涂层，使CB-HLB成为经过微调的样品制备产品。订货信息：涂层叶片喷涂叶片名称材料包装涂层叶片喷涂叶片CB-HLB（亲水亲油平衡）48-pk
    供应商： 北京豫维科技有限公司
    品牌： 瑞思泰康
    价格： 面议
  • 专用搅拌叶片
    专用搅拌叶片 専用撹拌羽根 IMPELLER SUS 编号 型号 类型 叶片直径 RMB（含税） 1-5505-01 F-40 风扇（顶端用） 40mm ¥ 36.00 1-5505-02 P-60 螺旋桨（顶端用） 60mm ¥ 45.00 1-5505-03 DF-70 带角度风扇（顶端用） 70mm ¥ 54.00 1-5505-04 T-80涡轮（顶端用） 80mm ¥ 72.00 1-5505-05 PB-60 螺旋桨（中间用） 60mm ¥ 126.00 1-5505-06 DFB-70 带角度风扇（中间用） 70mm ¥ 171.00 1-5505-07 TB-80 涡轮（中间用） 80mm ¥ 180.00 1-5505-08 T-50 涡轮（中间用） 50mm ¥ 400.00 1-5505-09 DT-50 盘形涡轮（中间用） 50mm ¥ 400.00 1-5505-10 FT-50 扁形涡轮（中间用） 50mm ¥ 400.00 1-5505-11 FUT-50 风扇形涡轮（中间用） 50mm ¥ 400.00 1-5505-12 T-75 涡轮（中间用） 75mm ¥ 600.00 1-5505-13 DT-75 盘形涡轮（中间用） 75mm ¥ 600.00 1-5505-14 FT-75 扁形涡轮（中间用） 75mm ¥ 600.00 1-5505-15 FUT-75 风扇形涡轮（中间用） 75mm ¥ 600.00 1-5505-16 T-100 涡轮（中间用） 100mm ¥ 700.00 1-5505-17 DT-100 盘形涡轮（中间用） 100mm ¥ 700.00 1-5505-18 FT-100 扁形涡轮（中间用） 100mm ¥ 700.00 1-5505-19 FUT-100 风扇形涡轮（中间用） 100mm ¥ 700.00特点: 1. 如果是&phi 8mm轴，轮毂可以固定在任何位置使用。 2. 不带轮毂的搅拌叶片是用旋钮螺钉固定在轴顶端的类型。规格: 材质：不锈钢（SUS316）
    供应商： 上海东戈姆科贸发展有限公司
    品牌： DGM
    价格： 面议
  • SUS搅拌轴（带叶片）
    SUS搅拌轴（带叶片） SUS撹拌棒 IMPELLER SUS 编号 型号 直径× 长（mm） 旋转叶片直径（&phi mm） RMB（含税） 1-9068-01 小 &phi 8× 300 50 ¥ 500.00 1-9068-02 中 &phi 8× 350 50 ¥ 510.00 1-9068-03 大 &phi 8× 450 80 ¥ 530.00 1-9068-04 特大 &phi 8× 500 80 ¥ 570.00特点: 金属制，叶片可以打开。规格: 材质：不锈钢（SUS304）
    供应商： 上海东戈姆科贸发展有限公司
    品牌： DGM
    价格： 面议
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银杏叶片相关的仪器

  • 科哲 ELSD-3000KS型蒸发光散射检测器 400-875-7187
    ELSD-3000KS型全自动蒸发光散射检测器 1、气体流量、压力、温度全电子显示，全计算机控制；2、可选择激光光源或卤钨灯光源，可针对于不同的样品；3、可选择光电池或光电倍增管检测器，适应不同的检测限；4、采用布儒斯特角光阱，背景噪音小；5、采用不锈钢蒸发管路，坚固而不易损坏；6、气体流量与温度调节带有自动校正功能，便于调试维护；7、配有色谱工作站软件，可与其他任何HPLC系统联用；8、流动相低温雾化与蒸发，可测热不稳定成分、不挥发、半挥发性化合物；9、尾吹载气也可加装电子流量计，控制更精确；10、喷嘴经特殊处理，免清洗，堵塞少，极大方便用户；11、可加装触摸屏工业电脑，适应恶劣操作环境；12、可与UV检测器、视差折光检测器并联或者串联使用，用于天然产物分离；13、可加装分流装置，用于制备色谱；14、检测限低，可达到pg级；15、使用24位AD转换器，动态范围更高；1、全中文显示，操作简便，便于国内用户使用；2、可以与任何品牌HPLC系统进行联机，适用性强；3、喷嘴、管路免清洗，维护非常简便；4、性能不低于进口产品，价格远低于进口产品5、检测器与光源可根据客户要求进行定制，具有高度的灵活性；1、气体流量：电子测量与调节范围：0~5L/min（标配），0~10L/min（可选）；2、检测限：pg级（葡萄糖，直接进样，倍增管检测器）；3、软件功能：温度控制、气体流量控制、色谱峰判定、仪器管理软件；4、温度范围：室温至150℃（标配），调节精度为0.5℃，室温至300℃（可选）；5、光 源：650nm激光（标配）、卤素灯或670nm激光（可选）、470nmLED；6、漂移管材质：不锈钢、四氟乙烯、PEEK；7、检测角度：90°（标配）、120°（可选）；8、喷雾压力：0~150psi；9、电压范围：100~240V；10、气体要求：空气或氮气；1、主机：包括电子流量计、蒸发管、喷头、光源、光电检测器；2、软件：ELSD-3000KS专用色谱工作站；ELSD-3000KS型主要仪器配置：1、A型：标准型，激光光源-光电二极管检测器；2、B型：激光光源-光电倍增管检测器；3、C型：卤钨灯光源-光电二极管检测器；4、D型：卤钨灯光源-光电倍增管检测器；5、E型：LED光源-光电二极管检测器；6、F型：LED光源-光电倍增管检测器；7、G型：微流量型；8、H型：高温型；ELSD-3000KS型应用领域：1、中药组分及天然化合物的成分分析；2、聚合物和表面活性剂分析；3、糖、磷脂、碳水化合物的分析；4、抗生素与化学药品分析；5、蛋白、核酸、多肽分析；6、维生素、氨基酸、防腐剂分析；7、组合化学未知化合物分析；ELSD-3000KS型主要分析的医药品种： 1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物；2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片； 3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素； 4、药物辅料 胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸； 由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。
    留言咨询
    厂商： 上海科哲生化科技有限公司
    品牌： 科哲/KEZHE SHANGHAI
    型号： ELSD-3000KS型
    价格： 2万 - 5万元
  • 科哲 ELSD-2000KS型蒸发光散射检测器 400-875-7187
    ELSD-2000KS药典型蒸发光散射检测器1、使用激光光源，寿命长、灵敏度高；2、采用不锈钢蒸发管路，耐腐蚀、易清洗、不易损坏；3、采用进口硅光电二极管，与进口主流产品同一品质；4、采用电子气体流量显示计，控制简单明了；5、带有尾吹浓缩功能，提高检测的灵敏度，保持检测池清洁；6、流动相低温雾化与蒸发，可测热不稳定成分；7、采用汇聚光路，噪音低、信号强，灵敏度高；1、结构牢固，故障率低；2、喷嘴免维护，不容易堵塞；3、抗干扰能力强，结果准确，重复性良好；4、使用简单，容易掌握；5、可与任何厂家HPLC系统联用；6、适应药典所有ELSD分析品种检测；7、低采购成本，高性价比；8、可与本厂或其他厂家的色谱工作站联用；1、气体流量：0~5L/min；2、喷雾压力：0~100psi；3、温度范围：室温至150℃，调节精度为1℃；4、流量范围：0~5mL/min；5、光 源：标配650nm激光；6、检测器：进口大面积硅光二极管；7、电压范围：220V；8、气体要求：空气或氮气；主机：包括蒸发管、喷头、激光光源、光电检测器、ELSD-2000KS专用色谱工作站；ELSD-2000KS型主要分析的医药品种：1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物；2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片；3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液、硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素；4、药物辅料胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸； 蒸发光散射检测器比较表：型号Alltech3300ELSDELSD-3000KSELSD-2000KS厂家格雷斯戴维森上海科哲上海科哲光源650nm激光650nm激光650nm激光检测器硅光电二极管光电倍增管硅光电二极管加热温度范围室温~120℃室温~200℃室温~200℃喷雾压力0~80psi 0~150psi 0~150psi 检测角度90℃90℃90℃喷嘴不锈钢，需清洗不锈钢/特氟龙无需清洗不锈钢，需清洗蒸发管不锈钢，不含玻璃等易碎元件不锈钢/特氟龙，不含玻璃等易碎元件不锈钢，不含玻璃等易碎元件显示简单显示，复杂显示需外接PC内嵌触摸计算机，可显示并存储色谱图需外接PC气体电子流量显示有有有气体电子流量控制有有无温度补偿功能有有有售后12个月18个月15个月 HPLC-ELSD方法是中药制药定量分析的重要选项，目前蒸发光散射仪器主要被进口产品所占领，价格还处于较高价位、货期较长；为此，上海科哲公司推出的蒸发光散射检测器产品，性能不低于进口产品、可很好取代进口仪器，而且价格便宜、交货迅速、服务周到、是从事中药制药、天然产物、抗生素分离分析工作的单位的最佳选择，更加实惠的选择！ 由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。
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    厂商： 上海科哲生化科技有限公司
    品牌： 科哲/KEZHE SHANGHAI
    型号： ELSD-2000KS型
    价格： 5万 - 10万元
  • 科哲 ELSD-2000KS型蒸发光散射检测器 400-875-7187
    ELSD-2000KS药典型蒸发光散射检测器1、使用激光光源，寿命长、灵敏度高；2、采用不锈钢蒸发管路，耐腐蚀、易清洗、不易损坏；3、采用进口硅光电二极管，与进口主流产品同一品质；4、采用电子气体流量显示计，控制简单明了；5、带有尾吹浓缩功能，提高检测的灵敏度，保持检测池清洁；6、流动相低温雾化与蒸发，可测热不稳定成分；7、采用汇聚光路，噪音低、信号强，灵敏度高；1、结构牢固，故障率低；2、喷嘴免维护，不容易堵塞；3、抗干扰能力强，结果准确，重复性良好；4、使用简单，容易掌握；5、可与任何厂家HPLC系统联用；6、适应药典所有ELSD分析品种检测；7、低采购成本，高性价比；8、可与本厂或其他厂家的色谱工作站联用；1、气体流量：0~5L/min；2、喷雾压力：0~100psi；3、温度范围：室温至150℃，调节精度为1℃；4、流量范围：0~5mL/min；5、光 源：标配650nm激光；6、检测器：进口大面积硅光二极管；7、电压范围：220V；8、气体要求：空气或氮气；主机：包括蒸发管、喷头、激光光源、光电检测器、ELSD-2000KS专用色谱工作站；ELSD-2000KS型主要分析的医药品种：1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物；2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片；3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液、硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素；4、药物辅料胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸； 蒸发光散射检测器比较表：型号Alltech3300ELSDELSD-3000KSELSD-2000KS厂家格雷斯戴维森上海科哲上海科哲光源650nm激光650nm激光650nm激光检测器硅光电二极管光电倍增管硅光电二极管加热温度范围室温~120℃室温~200℃室温~200℃喷雾压力0~80psi 0~150psi 0~150psi 检测角度90℃90℃90℃喷嘴不锈钢，需清洗不锈钢/特氟龙无需清洗不锈钢，需清洗蒸发管不锈钢，不含玻璃等易碎元件不锈钢/特氟龙，不含玻璃等易碎元件不锈钢，不含玻璃等易碎元件显示简单显示，复杂显示需外接PC内嵌触摸计算机，可显示并存储色谱图需外接PC气体电子流量显示有有有气体电子流量控制有有无温度补偿功能有有有售后12个月18个月15个月 HPLC-ELSD方法是中药制药定量分析的重要选项，目前蒸发光散射仪器主要被进口产品所占领，价格还处于较高价位、货期较长；为此，上海科哲公司推出的蒸发光散射检测器产品，性能不低于进口产品、可很好取代进口仪器，而且价格便宜、交货迅速、服务周到、是从事中药制药、天然产物、抗生素分离分析工作的单位的最佳选择，更加实惠的选择！ 由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。
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    厂商： 上海科哲生化科技有限公司
    品牌： 科哲/KEZHE SHANGHAI
    型号： ELSD-2000KS型
    价格： 5万 - 10万元
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  • 【原创】银杏叶片是否出问题了？

    最近去医院配药，医生告知银杏叶片被踢出医保范围了，所以医院都不给处方了。这是为什么？是否银杏叶片出问题了？是不安全还是副作用大？

  • 云南白药等24家药企接受核查：银杏叶药品违规

    接连两天，国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产情况。昨日，国家食药监总局表示，对于桂林兴达药业和万邦德(湖南)天然药物有限公司违规生产银杏叶产品一事，广西、湖南两省区要迅速查明产品销售流向。更值得关注的是，包括云南白药集团、河北省涿州东乐制药有限公司等24家药品生产企业，因从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物而受到波及，目前也在接受药监部门的核查。 根据国家食药监总局消息，桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。而万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。食品药品监管部门已对其立案调查。　　公开资料显示，银杏叶制剂临床多用于治疗心、脑血管疾病，如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退等。“此次查处的桂林兴达药业，用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效，进而对使用者造成不利影响。”国家食药监总局相关负责人称。 同时，经查包括云南白药集团中药资源公司、黑龙江天宏药业股份有限公司以及河北省涿州东乐制药有限公司等24家药品生产企业，从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。药监部门表示，上述公司凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，必须按通告要求立即采取停售、召回等措施，并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向，抄报总局。　　国家食药监总局还警示，根据市场监测，还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为，故要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查。 土豆点评：那么，问题来了，现在监管部门对中药饮片、中药中间体（提取物）的监管越来越严格了，中药厂家如何应对？以后中药制剂会不会涨价？一堆小饮片企业会不会就此倒闭呢？

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  • CFDA关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知
    p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 食品药品监管总局关于做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知 /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： /p p 　　2015年6月8日，总局发布了《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)，请各省(区、市)食品药品监管部门认真组织落实。现将有关事项通知如下： /p p 　　一、督促企业开展自检工作。各省(区、市)食品药品监管部门要督促本行政区域内银杏叶提取物生产企业(含未取得药品生产许可证的企业)、银杏叶药品制剂生产企业按通告要求，对本企业自2014年1月1日后生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶胶囊逐批进行检验(包括已召回批次和未召回批次)，并向所在地省(区、市)食品药品监管部门报告检验结果。企业自检不晚于2015年6月15日完成，同时向社会公布检验结果(包括合格与不合格的)。其中，凡检验不合格的，企业应当立即停止生产、销售和使用，并召回已上市产品，召回信息向所在地省(区、市)食品药品监管部门报告，并向社会公布。对已按照国家食品药品监督管理总局通告2015年第15、第17号召回及正在召回的药品，凡检验不合格的，还要向所在地省(区、市)食品药品监管部门报告其原料购进企业、数量，用于生产产品的批次，并向社会公布。 /p p 　　对其他剂型的银杏叶药品以及可能存在的其他质量风险，也要一并督促企业自查自纠，发现问题及时采取措施。 /p p 　　二、督促企业报告银杏叶药品生产和销售流向。各省(区、市)食品药品监管部门要组织企业对2014年1月1日后生产的所有批次银杏叶药品生产情况和销售流向进行全面梳理，于2015年6月15日前报告所在地省(区、市)食品药品监管部门。对持有银杏叶药品批准文号，但自2014年1月1日以来没有生产，且市场上无产品的，也应当核实清楚，由企业负责人和负责检查的食品药品监管部门负责人签字背书。 /p p 　　三、对企业自检情况进行抽查复核。各省(区、市)食品药品监管部门要加强对企业自检工作的督促检查，保证自检工作快速有效开展。同时，组织食品药品检验检测机构对企业检验结果进行抽查复核。发现不合格产品的，要督促企业立即召回。 /p p 　　四、及时上报结果。各省(区、市)食品药品监管部门应当于2015年6月10日起，向国家食品药品监督管理总局逐日报告当地银杏叶提取物生产企业和制剂企业的自检结果及召回情况(附件1)。2015年6月18日前，汇总企业自检结果(附件2)、抽查复核结果(附件3)以及产品生产情况和主要销售流向(附件4)，向食品药品监管总局报告。对检查和复核中发现的问题及采取的措施，应当一并报告。 /p p 　　五、开展专项监督抽验。目前，总局正在组织制订针对非法添加的补充检验方法，以及除片剂、胶囊剂以外其他剂型的补充检验方法，并将尽快颁布实施。总局将于2015年6月下旬组织部分省(区、市)食品药品监管部门对市场上销售的所有银杏叶药品进行专项监督抽验，以彻底净化银杏叶药品市场，保障广大公众用药安全。抽验结果将及时对社会公布。 /p p 　　附件： /p p & nbsp & nbsp 1. img style=" LINE-HEIGHT: 16px" src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" LINE-HEIGHT: 16px" href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/a2c5aecf-9fec-4d04-be4f-af5596def74b.doc" 企业自检结果及召回情况日报表.doc /a /p p 　　2. img style=" LINE-HEIGHT: 16px" src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" LINE-HEIGHT: 16px" href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/2eae747c-48ba-415c-acab-6006baf96f57.doc" 企业自检结果汇总表.doc /a /p p 　　3. img style=" LINE-HEIGHT: 16px" src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" LINE-HEIGHT: 16px" href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/4f09b17d-0e83-4fef-ad8c-82e39bf9f643.doc" 抽查复核结果汇总表.doc /a /p p 　　4. img style=" LINE-HEIGHT: 16px" src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" LINE-HEIGHT: 16px" href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/4b267524-e889-4429-aaa7-b3b834aa6be1.doc" 银杏叶药品生产销售情况统计表.doc /a /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　食品药品监管总局 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　2015年6月8日 /p p br/ /p
    时间： 2015-08-13
    作者： 杨改霞
  • 过半银杏叶生产企业药品不合格
    p 　　北京商报讯 国家食药监总局日前披露近一个月内对银杏叶药品的抽查结果，两次抽检结果显示，国内104家与银杏叶药品生产相关的企业中，55家企业所生产的银杏叶药品不合格，占到所有银杏叶生产企业的一半以上。 br/ /p p 　　国家食药监局日前发布的银杏叶药品专项监督第二次抽验结果显示，在抽验的194批药品中检出不合格药品118批，涉及31家药品生产企业，包括益佰制药、方盛制药、仟源制药、亚宝药业、绿叶制药、健民集团等上市公司。值得注意的是，此次共检出4家企业16批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格，其中包括湖北午时药业股份有限公司，即该企业自检结果不可靠或自检样品与市售产品不一致。 /p p 　　在此前7月2日，国家食药监总局发布的第一批抽检结果显示，在完成检验的284批药品中，检出不合格药品67批，占全部产品的23.6%，涉及24家药品生产企业。 /p p 　　而北京商报记者了解到，目前国内共有104家公司生产银杏叶有关药品，包括银杏叶片、银杏叶颗粒、银杏叶胶囊、银杏酮酯片、银杏叶口服液等。而根据国家食药监总局的两次披露，涉及到的违规药企已经达到55家，超过所有银杏叶生产药企数量的一半。 /p p 　　多位业内人士分析表示，由于中药提取物行业并没有国家标准，企业为了成本和利润的考虑，随意生产、购买或者委托其他药企进行生产中药提取物现象严重，因此行业监管难度大。经过此次国家食药监总局的大规模抽检整改，银杏叶药品行业将逐渐趋于规范。 /p p br/ /p
    时间： 2015-08-14
    作者： 杨改霞
  • 26家药企涉非法银杏叶提取物 行业监管难度大
    p 　　20日，食药总局通报了26家问题药品企业名单，并将在全国范围内组织开展银杏叶药品专项治理。 br/ /p p 　　据悉，食药总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物，并将这些产品销售给包括云南白药(000538.SZ)、仟源医药(300254.SZ)、方盛制药(603998.SH)三家上市公司在内的24家医药企业。 /p p 　　对此，仟源医药证券事务代表薛媛媛向21世纪经济报道记者表示，双方合作之前有考察过公司资质，并通过了备案审查，但是后期为什么出现这一产品质量问题，还需要进一步的调查。 /p p 　　“企业改变加工工艺，主要是为了节约成本，同时形成价格优势。”卓创资讯中药行业分析师张斌认为：“中药提取物目前也没有明确的行业标准。之前在中药提取物行业并没有强制进行GMP改造，加上委托代加工现象比较多，行业监管难以展开。” /p p 　　26家药企中招 /p p 　　根据通报，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。 /p p 　　而万邦德(湖南)天然药物有限公司则是用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。 /p p 　　“银杏片的主要药效成分是黄酮，黄酮是属于脂类，不是溶性物质，所以在提取过程中必须使用醇类物质。因为使用甲醇提取的成品毒性会比较大，所以主要使用稀乙醇。”张斌告诉记者，该企业使用盐酸来提取会不会导致酸性超标，是一个比较重要的检测方向，需要看企业的用量和使用方式。 /p p 　　据了解，银杏叶提取物的化学成分中含有银杏酸这一有害成分，可引起严重的过敏反应，还会引起基因突变、神经损伤等。鉴于此，2010年版《中国药典》对银杏叶制剂规定，银杏酸含量应在10ug/g以下。而市场上银杏叶提取物的质量参差不齐，主要表现在银杏酸含量的控制的不同，其价格亦相差悬殊。 /p p 　　“相比较稀乙醇，盐酸成本便宜很多，价格大概是稀乙醇的六分之一。但是盐酸是强酸，按照制作的过程中加入的比重，对最后成品的影响会不同，酸含量超标也是很有可能的。”医药行业分析师赵镇说道。 /p p 　　不过，云南白药对这一通报予以否认。21日午间，云南白药发布澄清公告称：“云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的& quot 银杏叶提取物& quot 。” /p p 　　同日，方盛制药亦发布公告称，已成立了由质量部、生产技术部、采购部等相关部门组成的调查小组，对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开全面的内部调查。“公司已终止与桂林兴达的所有业务往来，并将依法向其索赔。” /p p 　　监管难题 /p p 　　“中药行业所有的标准和行业规范，都是针对原料、饮片和中成药，在中药提取物和制剂领域并没有明确的法律法规和行业标准。提取物在中国药典里面有提到相关的限定和检测，以及生产检测工艺的要求，但也只是一个指导性的大纲。”张斌说道。 /p p 　　据国家食药监总局(CFDA)数据库资料显示：截止2015年1月，国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有113家，其中注射剂13家，口服制剂100家。据不完全统计，全国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家，主要生产银杏叶提取物及下游产品，包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等系列产品。 /p p 　　“虽然生产加工的企业并不多，但是监管还是比较难。”张斌告诉记者，一方面，长期以来中药的加工环节凭借自身的经验，许多加工企业就钻监管的漏洞，按照自己的古方子或者自己比较擅长和习惯的加工流程来操作。另一方面，中药加工企业的整体规模都比较小，在市场竞争中，尤其是面对外资这些外来竞争者，主要还是选择降低成本来获得价格优势。 /p p 　　而北京鼎臣医药咨询负责人史立臣则认为：“银杏叶提取物行业算不上价格战，厂家转变加工工艺更多的是为了获得更高的利润，因为银杏叶应用领域很多，所以下游的需求也很大。” /p p 　　据了解，中国是全球第一大银杏叶提取物生产国。由于有效成分含量较多、应用较广，银杏叶提取物制剂早已载入2009年《国家医保药目录》的药物，并牢牢占据了脑血管疾病及抗痴呆中药提取类药物的市场平台。据不完全统计，截止至2013年，国内医院脑血管及抗痴呆药物市场达到225亿元，其中银杏叶制剂市场占据了20%，国内银杏叶制剂市场约为45亿元。 /p p 　　另据博思数据显示，目前全球银杏叶提取物生产主要集中在中国、德国和法国，2013年，上述三国年度产量占全球总产量的78.3%。 其中，中国银杏叶提取物产量为348.6吨，占同期全球产量的48.52% 德国产量为107.3吨，占比为14.93% 法国产量为106.8吨，占比为14.86%。 /p p 　　“之前在中药提取物并没有强制进行GMP改造，如果该生产车间是严格按照GMP标准生产的话，那么后期还可以查出问题主要出现在哪个环节。但是如果没有按照GMP改造的话，那很难去追查。”赵镇补充说道。值得一提的是，银杏叶提取物行业迎来整顿潮。国家食药监总局表示，将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业进行飞行检查，及时向社会公布检验和检查结果。 /p p br/ /p
    时间： 2015-08-14
    作者： 杨改霞
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