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我们公司做原料药标定实验,那个红外鉴别实验,我做了原料药和对照品的红外图谱,除了要跟标准图谱对比之外,还需要把原料药和对照品的红外图谱每个吸收峰都进行对比,还是只需对个别强峰进行对比?
最近齐齐哈尔制药二厂假药案是我们工作之余的必谈话题。本来想直接跟帖,为了吸引人的眼球,还是直接发到这里吧!也许说到医药行业,许多人都恨到咬牙切齿。作为医药行业的一员,今天,我不想在这里说那些内幕黑幕(说实在的我也了解不多),我倒是要说医药这一行压力比较大,责任比较重。比如我做实验,总不可避免会发生操作失误,失误了可以重来,浪费一点试剂,不影响结果;医生就不同,不能有丝毫差错,人命关天啊!而且读医本科需要5年,要学要背的东西非常多,在校时就比一般专业辛苦,上班以后还要值夜班,人是非常疲劳的。要求医生都象白求恩大夫那样是不现实的。而且医生常年面对的是特殊群体——病人,不太容易开心得起来,我是将心比心地想。扯远了,回到正题。我要说的是现行药品标准有欠完善的地方,亮菌甲素注射液中的辅料丙二醇在药厂采购时应该用原料药方法检验,做个红外就可以定性了。但是成品(注射液)标准很可能没有丙二醇的鉴别项,只有主药的鉴别和含量测定项。这样,就会造成“假阳性”,把不合格的东西也检验成合格了。愿悲剧不再发生!!!
说实话,没有搞清楚光纤光谱仪的具体原理,也不知道其与我们制药行业到底有多远的距离。这个需要厂家来给大家普及一下知识了,欢迎欢迎!