洁净空间检测箱

[center]洁净工作服的清洗和性能检测[/center]1、洁净工作服的清洗洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗，尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净工作服，从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗椄稍飾包装。通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。洁净工作服的清洗一般是依靠专业清洗公司进行清洗，其代表性的清洁流程见图表1，在洁净室清洗过程中应注意的事项如下：（1）新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。（2）洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。（3）必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。（4）湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。（5）为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。（6）湿式洗涤用水温度如下：聚酯布 60-70C （最高70C）尼龙布 50-55C （最高60C）（7）在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。（8）有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。（9）在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。2、洁净工作服的性能检测2.1 净化性能检测对洁净室内使用的洁净工作服的衣料内外附着的污染粒子，用下列四种方法测定：ASTM的F-51法（显微镜法），F-51修证法（计数法），HELMKE转筒法（滚筒法，相当于ASTM试验方法）以及振动试验法（振动法）。 （1）ASTM-F-51法（显微镜法）测试探头装有过滤隔膜，直接连接吸风计量泵，通过的空气量为28L/min。测试时使空气通过试验衣料，将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上，用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数。读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数。在滤膜上面印有3.08mm的格子，可以读出一个格子内的粒子数。（2）ASTM-F-51修订法（计数法）使空气通过试验衣料，用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数。把试样放置在带金属网的台架上，用采样器（用47mm的过滤器支架代替）接触吸引，通过的空气量为28L/min。（3）滚桶法（Helmke Drum Test）把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转，从粒桶内对发尘粒子采样，用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别。旋转滚筒尺寸为43cm×33cm，在桶的内侧有4个叶片，桶的转数为10转/分。（4）振动法把试样放在小室内，通过振动扭转产生粒子，用粒子计数器测定。同时，对粒径大的粒子（25以上）捕集到滤膜上，读出粒子个数。风量为3.5英尺/分(0.099m/mim)，振动次数为150次/分。我国目前在洁净工作服的无尘性能测试方面尚未有国家标准，可参考日本空气洁净协会专门委员会研究的日本工业标准JIS-B-9923，和美国IES标准RP-CC-003-87-T。对于无尘性能的评价，各行业可根据国际标准ISO/TC209所规定的洁净厂房标准，结合各自的洁净等级进行区分使用。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=96511]医疗器械厂房洁净空调施工图[/url]

1、洁净工作服的清洗 洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。 洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗，尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净工作服，从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗椄稍飾包装。 通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。 在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。 洁净工作服的清洗一般是依*专业清洗公司进行清洗，其代表性的清洁流程见图表1，在洁净室清洗过程中应注意的事项如下： （1）新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。 （2）洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。 （3）必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。 （4）湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。 （5）为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。 （6）湿式洗涤用水温度如下： 聚酯布 60-70C （最高70C） 尼龙布 50-55C （最高60C） （7）在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。 （8）有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。 （9）在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。 干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。

本公司是第三方检测公司，准备开展洁净室，生物安全柜，洁净台等的检测：有同行的能分享下各位用的检测设备吗：（[color=#000000]品牌，型号）[/color]气溶胶发生器 : 气溶胶光度计 ： 声级计 : 照度计 : 振动仪 : 热式风速仪 :风量计 : 烟雾剂 ： 温湿度计 ： 紫外照度计 ： 尘埃粒子计数器 ：微差压计 ： 甲醛测定仪 ：

公司想申请洁净室检测，以前没怎么做过，现在缺这两个标准：药品包装材料生产厂房洁净室 （区）测试方法 YBB00412004-2015、保健食品良好生产规范（修订稿），谁能提供，谢谢!洁净厂（区）有经验者不吝赐教，非常感谢！

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39834.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要包括洁净区常规项目9项（洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型、表面导静电性能等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_124272.html]GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范[/url][/td][/tr][tr][td]医院手术室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50333-2013 洁净手术部设计及验收规范[/td][/tr][tr][td]电子洁净室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_120326.html]GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14036.html]GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净工作台[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122953.html]JG/T 292-2010 洁净工作台[/url][/td][/tr][tr][td]生物安全柜[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122982.html]YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]每年服务客户超过500家,分布在医药、医疗器械、保健品、食品饮料、医院、电子厂等各行业。速度更快，收费更优惠。；

最近在弄GMP认证，正在做洁净室的日常监测这一块的时候，不知道改如何选择合适的性价比较高的检测仪器，有经验的前辈们能分享一下吗？（洁净室级别现在要做100 000，300 000级的，以后可能还要做100、10 000级的）

[size=4]节选自《中国药品检验标准操作规范》2005年版无菌检查、微生物限度检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，操作环境的无菌保证程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境质量采取合理的控制措施和评价方法是必要的。无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10平方米，不小于5平方米；高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间与缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18~26℃，相对湿度45%~65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2~2.5W/平方米），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40/μW/平方厘米，不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液擦拭操作台及可能污染的死角，开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1小时。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌半小时。无菌室的洁净度检查无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。沉降菌检测方法及标准；以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开碟盖扣置，平板在空气中暴露30分钟后将碟盖盖好，置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均不超过1个。浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定期校验，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其它培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5分钟，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口于采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/平方米。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期请有关部门检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测尘埃粒径≥0.5μm的粒数不得超过3.5个/升，≥5μm的粒数为0，空气流速应≥0.35m/s，可根据无菌状况必要时置换过滤器。[/size]

[size=18px]　　餐具洁净度检测仪工作原理　　餐具洁净度检测仪的工作原理主要基于ATP(腺苷三磷酸)的生物发光检测方法。以下是详细的工作原理介绍：　　检测原理：　　餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度。ATP是所有生物活细胞中的能量分子，因此，通过检测ATP的残留量，可以间接反映清洁的效果。　　ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂，当拭子与餐具表面接触时，这些试剂能够迅速将细胞内的ATP释放出来。　　反应过程：　　释放出的ATP与试剂中含有的特异性酶(如荧光素酶)发生反应，产生光(荧光)。这个反应基于萤火虫发光原理，即“荧光素酶—荧光素体系”。　　产生的荧光强度与样品中ATP的含量成正比，因此，通过测量荧光的强度，就可以快速准确地评估餐具表面的微生物数量。　　数据解读：　　仪器配备有大屏幕触摸显示屏，能够实时显示检测结果。同时，根据环境检测需求，可以设定ATP含量的上下限值，实现数据快速评估预警和表面洁净度的快速筛查。　　由于ATP是所有生物活细胞中的能量分子，因此ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少，从而准确评估餐具的卫生状况。　　仪器特性：　　灵敏度高：能够检测到极微量的ATP，保证检测的准确性。　　速度快：相比传统的培养法需要18-24小时以上，ATP荧光检测仪只需十几秒钟即可完成检测，大大提高了检测效率。　　可操作性强：操作简便，只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。　　应用领域：　　餐具洁净度检测仪广泛应用于餐饮器具表面消毒效果的清洁度即时评价、饮用水中细菌微生物的快速测定、人员手部清洁检查、酒店住宿环境卫生监测等领域。　　综上所述，餐具洁净度检测仪通过检测餐具表面微生物细胞内的ATP含量来评估其洁净度，具有快速、灵敏、准确等优点，是保障食品安全和公共卫生的重要工具。[/size]

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5（级别100）的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器（PAO）检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39718.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净间[/td][td]悬浮粒子[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]1）企业情况中营质检科技股份有限公司位于郑州市郑开大道黄金分割点--官渡产业园，成立于2017年，注册资金5000万元，是具有独立法人资格、设备齐全、功能完善的综合性检测检验机构。是目前第三方检测检验机构中为数不多的可以实现保健食品、消杀产品和化妆品注册与备案管理理化、微生物和毒理项目一站式检测服务的高科技技术企业。公司内设毒理实验室、理化实验室、微生物实验室和综合业务室四个业务科室，配备了种类齐全、性能先进、质量可靠的大型进口仪器设备，集聚了专业、敬业、经验丰富、多学科的优秀技术人才，诚信、专业、高效、准确、尽责为政府和社会提供食品、保健食品、消毒杀虫产品、化妆品、水及涉水产品的卫生检测检验技术服务、技术研发、技术咨询和技术支持。公司拥有一支高素质、经验丰富的专业检测检验团队、质量管理团队和运营管理团队，现有专业技术人员40余名，专业工作经验3~25年，其中博士1名，硕士6名，主任医师4名，主管技师2名。公司总面积5500平方米，其中，理化实验室2100平方米，微生物实验室1300平方米，毒理实验室1000平方米，样品储存及办公区域1100平方米。拥有完善的实验室空调系统、新风系统、安全设施和辅助设施。GC（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]）、GC/MS（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/质谱联用仪）、HPLC（高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]）、LC/MS([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]/串联质谱联用仪)、ICP（电感耦合等离子体光谱仪）、AAS（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]）、UV（紫外分光光度计）、微波消解仪等先进仪器设备。2）企业业务范围中营质检致力于通过专业、高效、优质的检测检验服务为政府食品、化妆品等安全监督管理提供准确、可靠、可溯源的数据支持、技术支持和方法支持，为食品、保健食品、消杀产品和化妆品生产企业提供一站式、保姆式、定制式检测检验服务、技术咨询服务和相关委托服务，所出具的数据和报告用于产品质量评价与管理、产品审批检验、产品注册与备案、产品原料、研发试制、生产过程及终产品质量管理及成果鉴定等，均具有第三方客观公正、诚实独立的法律效力。3）企业发展规划我们的目标是成为最具竞争力和生产力的独立第三方服务机构。在我们擅长的检验、测试、认证和鉴定服务领域不断改进，精益求精，为企业提供最专业科学的服务，同时，这些核心竞争力也是我们成功的最重要因素。我们力争将中营质检打磨成为最具竞争力以及始终如一向客户提供高端优质服务的机构。4）企业文化中营质检全面贯彻“科学规范、及时准确、优质高效”的质主方针,致力于搭建一流平台、打造一流团队掌握一流技术、提供-流服务，实现企业发展、合作共赢、员工幸福。真诚欢迎有志之加盟,竭诚为客户和合作伙伴提供满意服务。

(一)洁净室之定义　　洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。　「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。　　洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。(二)洁净室之等级　　世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。　　209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。　　美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。(三)洁净室控管之项目　　1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。　　2. 能防止微尘粒子之产生。　　3. 温度和湿度之控制。　　4. 压力之调节。　　5. 有害气体之排除。　　6. 结构物与隔间之气密性。　　7. 静电之防制。　　8. 电磁干扰预防。　　9. 安全因素之考虑。　　10. 节能之考量。(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow)：　　空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。　　优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。　　缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar)：　　层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：　　(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。　　优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。　　缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。　　(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。　　优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。　　缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。3.复合式(Mixed Type)：　　复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。　　(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。　　洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。　　(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。　　(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。　　洁净工作台：等级Class 1~100级。　　洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。(五)洁净室气流之流动　　洁净室的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。　　洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。　　洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以最适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。　　另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。　　垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目前一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。　　影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。　　一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。　　洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少最低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。(六)洁净室之构成　　洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：　　(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。　　(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。　　(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。　　(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。　　(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。　　洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：　　A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；　　B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；　　C.吸湿性小；　　D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；

求大佬解惑，公司现在要申请洁净检测这块的CMA，涉及到很多标准和参数，比如温湿度、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等，这些参数和涉及的标准需要做方法验证吗？

请教一下各位：一般食品厂的洁净车间需要请第三方检测机构进行检测吗？

谁有无菌室洁净度的检测方法，共享一下看看，谢谢，最好是权威性的。

在集成半导体器件，磁盘驱动器以及液晶显示器等行业中，空气中气态分子污染物AMC（Airborne Molecular Contaminants）越来越受到关注。AMC的存在会对原料、工艺、最终产品、生产和机械设备产生不同程度的损害，如光学透光率降低，接触电阻变高，粘接失效，不规则成型。我摘抄了文献上写到：在洁净室中，SO2 H2S NOX NH3是主要的在线测试气体；在某半导体厂T10级洁净室内，使用自动监测仪测试了SO2、NO/NO2 和NH3的浓度，分别为21.23ppb, NO25.79ppb, NO2 47.6ppb, NH3 83.26ppb,远远高于该单位要求值。我想请教大师们个问题，一般洁净室如果在10万或1万等级里，AMC都是很低的：可否有其他测试方法来对洁净室中的AMC进行检测，又没有个国标或者外标！？国内有这样的第三方权威检测机构么，请告知！谢谢！附件是SEMIF21-1102Classification of AMC levels in clean environments[img]https://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=155090]SEMIF21-1102[/url]

谁有微生物洁净区实验室的环境检测方法？

单位准备建设一个第三方检测实验室，年底过CNAS和CMA评审，主要是生物安全柜，洁净室，洁净台的，请教下各位具体流程应该怎么安排。现阶段在根据 ：YY 0569-2011中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》，JG/T 292-2010 洁净工作台，GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》，这三个标准规范初步进行了项目确定，现阶段在筹备卖仪器的事情，后面还有很多工作要做，实验，质量手册，体系文件，。。。。各种，现在想想都头很大，有哪位有经验的可以指导一下我，或者加个好友交流下，现在都是我一个人在琢磨，真的很难。精力有限。谢谢帮助了。我们已经是一家CNAS认可的第三方检测实验室了，相当于在生物安全柜，洁净室，洁净台这三项检测进行一个扩项

无尘车间洁净房，适用于许多场合，也是很多工厂或者实验室需要的环境，尤其是在生物制药领域这块，洁净房检测就需要定期来做，以确保洁净房标准可以满足使用需求，降低数值误差和保障质量。那么无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/b6db8e6ef15e4c708fefc549fbe1fdeb~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=v4rh7jVB3cj1FXf%2Bl9gH%2BRLa6yY%3D[/img]1、校准仪器的选择需要进行洁净房检测前，为了确保对无尘车间内的洁净度测量更精确，检测校准的仪器可以选用比较精确的仪器，比如[color=#444444]净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜等，在常规的[/color]洁净房检测中，光散粒子计数器是使用最多检测仪器。这是因为这种检测仪器，可以在室内对空气的含尘量自动连续的检测，并且检测反响迅速及时，对于瞬时的含尘浓度也可以直接显示，方便快捷。对于粒子径不同的含尘浓度也可以检测，操作灵活也简单。计数器主流的有两大类：一是照射系统光轴和检测系统光轴交叉安置的侧向散射型。二是上述两种光轴直线型排列的前向散射型。[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/6c4f7adc573747febb72922a2a47efea~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=gI%2BD%2B12rpEvFwMm5ds0zEcyxhiI%3D[/img]2、进行洁净房检测时，光散粒子计数器的取样数量在洁净房检测时，关于光散粒子计数器的取样数量，其国际标准文件GBJ73-84明文规定，级别在100的洁净房无尘车间，取样量需要不低于1L，级别在1000至10000，则需要取数量不低于0.3L，在10000级的洁净房中，取样量则不能低于0.1L。3、布置检测点根据权威文件[color=#444444]GB50073-2013《洁净厂房设计规范》规定，在进行洁净房检测时，所选择的检测点，应当选择距离室内地坪1米的水平面；如果是单向流型的洁净房检测点，布点需要大于等于20点，每个检测点的距离要在0.5到2.0米，水平单向流的检测点，只需要布置在洁净房工作区内即可；非单向流的洁净房则按面积小于等于50㎡来布置5个点。[/color][img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/a6946d8220624a06931338f668d2f8fe~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=EhzDd2KjHZ22aWQHMIPBou%2BPOw8%3D[/img]4、动力采样的问题动力采样，就是在进行洁净房检测时，例子的计数器采样管，入口的方向和被检测的单向气流有一致方向，且进入取样管的空气，其速度和同位置的气流速度一样。因为洁净房检测我们主要关心的是两类粒径，[color=#444444]0.5um和5um。如果是用非动力采用，那对于小于等于0.5um的粒子没有太多影响，并且如果被取样的空气用于检测≥0.5um粒径浓度，只要这些粒子不被非等动力条件影响，其测量数据依旧是正常可靠的。基于这两种情况，常规的洁净房检测，非等动力取样只对≥0.5um粒子起作用。[/color]企业可以根据实际需求，来将需要检测校准的洁净房给专业校准机构检测，在得到校准数据以后，再来决定如何调整和维护洁净房。以上便是关于无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？相关文章，希望给大家带来帮助，深圳「[b][url=https://www.hzh0755.com]华中航[/url][/b]」技术检测有限公司是一家专业提供仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测、计量仪器校准等服务的第三方校准公司。有着18年的行业历程，与多家上市公司保持良好的合作关系。

[color=#333333]1、 [/color][font=宋体][color=#333333]专业从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品生产车间及电子行业洁净间的[/color][/font][font=宋体][color=#333333]洁净度检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜[/color][/font][font=宋体][color=red]温度验证[/color][/font][color=#333333]、[color=#333333]HEPA[/color][font=宋体][color=#333333]高效过滤器检漏[/color][/font][color=#333333]-DOP[/color][font=宋体][color=#333333]检漏[/color][/font][color=#333333]/PAO[/color][font=宋体][color=#333333]检漏、洁净室检测、无尘洁净间[/color][/font]，请联系：陈慧[/color][color=#333333]18826930995[/color]

我刚接触洁净区功能间沉降菌的检测，不知道培养皿的摆放位置，请各位多多帮忙，们的洁净级别三30万级的，在此表示感谢！

求助化妆品30万洁净区的微生物检测的项目主要有什么？检测项目的标准是什么？谢谢

最近单位打算上洁净室检测项目，主要是按照GB50591和GB50457进行检验，新手求教，谁了解相关检验及检验设备指点一下。现在大体知道用到:[font=宋体]尘埃粒子计数器,[/font][font=宋体]激光测距仪器,[/font][font=宋体]风量罩,[/font][font=宋体]照度仪,[/font][font=宋体]细菌采集培养设备,[/font][font=宋体]噪声仪,[/font][font=宋体]风速仪,[/font][font=宋体]温度湿度检测仪器 等仪器。[/font][font='Calibri','sans-serif']谁了解国内外那些仪器比较好，推荐一下。或者谁做这方面检验给指点一下，还需要其他什么设备？ 购置需要注意什么等等，凡是相关检验的东西都行，在此感谢了。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09505.gif[/img][/font]

[size=16px] 空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量的持续恶化，使得空气净化器销量大增，但很多普通消费者对品牌众多，价格差异大的净化器产品难以分辨。为此，2014年1月，《消费者报道》送检了TCL[微博]、LG、夏普、飞利浦、亚都和三星[微博]6个品牌的空气净化器，对其进行了性能测试。[/size][size=16px]　　根据检测结果，在PM2.5的洁净空气量方面，夏普和LG的两款机型效果出众，飞利浦、TCL和三星略逊一筹，而亚都则效果最差。[/size][size=16px]　　在市场上，空气净化器的宣传语几乎都是清一色的“PM2.5、甲醛去除率99%以上”。所有的空气净化器看起来都性能优异、功能强大，还附赠加湿、除菌等一系列功能。[/size][size=16px]　　千篇一律的宣传语背后，究竟哪款空气净化器的洁净功能更佳？[/size][size=16px]　　本次《消费者报道》送检6款空气净化器至专业机构进行洁净空气量(CADR)的测试，检测方法参照《GB/T 18801-2008空气净化器》中固态污染物去除试验的相关要求进行，测试在30立方米的试验舱内进行，以标准香烟烟雾作为尘源，对固态污染物浓度每2分钟测定一次，连续测定20分钟，并与不开启空气净化器的自然衰减进行空白对照。本次测试的环境、时间和方法都与国标中推荐的相同。[/size][size=16px]　　检测结果(如下表)显示，LG和夏普的洁净空气量最高，分别为333.9和329.6(单位：立方米/小时，下同)，TCL、飞利浦和三星的洁净空气量分别为209、208.3和198.4，亚都的洁净空气量为106.7。[/size][size=16px]　 洁净空气量是空气净化器性能的主要指标，这个指标高，就说明空气净化器净化固态颗粒物的效果好。不同品牌不同型号的空气净化器性能本来就有差异，不能一概而论，也不能简单地相互比较。[/size][size=16px]　　在选择品牌和型号时，本刊主要参照主流电商平台的销售量，选择市场热销、广受欢迎的机型，这6款机型的价格从800到2600元不等，注重性能强大还是注重价格实惠？不同的人可能有不同的偏好。[/size][size=16px]　　从此次检测结果来看，价格高的洁净空气量并不一定高，比如三星AX022售价为2480元，在6款产品中价格排在第二位，但洁净空气量却排在倒数第二。[/size][size=16px]　 空气净化器的适用面积不同，根据房间大小，需要的洁净空气量也不同，消费者应根据实际需求，理性选择。[/size][size=16px]　　[b]忽悠人的“99%去除率”[/b][/size][size=16px]　　空气洁净性能各有差异，企业又凭何宣称““PM2.5、甲醛去除率99%以上”？[/size][size=16px]　　针对本刊这一检测结果，TCL的相关负责人对记者说，TCL已经开发出比送检机型性能更强的产品，其PM2.5去除率可达到99%以上，他坦承，本刊送检的型号较为低端，实际上是在亏本销售，以抢占空气净化器市场份额。[/size][size=16px]　　飞利浦公关部的员工则表示，本刊送检的飞利浦AC4001/00空气净化器对PM2.5的去除率在运行50分钟后即可达到大于99%。飞利浦空气净化器的所有品类均通过了国家认可的第三方权威检测机构的检测，其测试方法和测试条件(空间、时间、污染物等)均符合相关科学标准和要求。[/size][size=16px]　　“我觉得这就是在欺骗消费者，企业没有底气，就炒作这样的概念来忽悠消费者。”提起这一现象，中国家用电器研究院清洁技术研究所所长有些激动。他对《消费者报道》记者举例说：“这就像你从一个池子里舀水，男人、女人、老人和小孩分别舀，只要时间足够长，总可以舀完，空气净化器的原理也类似，所以如果不标明净化时间，99%这样的数字没有意义。”空气净化器的相关标准已经相当完善，但标准中并没有强制规定试验仓的大小，企业自行委托第三方机构进行检测，其测试环境和测试时间并不统一，这也是造成目前空气净化器虚标性能的一个原因。除了PM2.5，企业宣称的甲醛去除率也并不靠谱。[/size]