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[center]FDA批准10年来首个新型静脉注射用抗高血压药[/center]The Medicines公司8月4日宣布,美国FDA已批准其静脉注射用制剂丁酸氯维地平(clevidipine butyrate,Cleviprex)注射用乳剂在不适用或不希望使用口服制剂的情况下用于高血压的治疗。本品是10年来美国FDA批准的首个新型静脉注射用抗高血压药。 本品作为1种新型静脉注射用抗高血压药,代表了当前高血压治疗中的一大进步,其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示,本品将成为医生控制患者血压时的重要选择手段。 本品可迅速起效,可用于精确控制血压。与现有静脉注射用抗高血压药通过肾脏和(或)肝脏代谢不同,本品在血液和组织中代谢,不在体内产生蓄积。信息来源:中国医药123网
注射用无菌粉末需要测定渗透压吗?使用时是溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖中,静脉滴注。 我是这么想的:药品溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖,其渗透压应该是略微变大的吧,这样还有必要做这个实验吗? 我看了下2010药典,渗透压的标准是多少啊?注射用无菌粉末都没有表明渗透压范围啊?但是我找一些注射液的标准里面就有具体的渗透压范围。
http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1007.gif这是很久以前做的一个方法,拿来参加原创大赛,支持液相色谱版。由于涉及公司产品,文中部分信息隐去,请见谅。--------------------------------------------------------------------------------------------------HPLC测定注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量 注射用帕米膦酸二钠的原料帕米膦酸二钠结构稳定,对光、热等均不敏感,正常的储存条件下不易产生降解产物。亚磷酸作为帕米膦酸二钠的合成原料,属于制剂中的有关物质。我们参考相关资料,对注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量测定进行了研究。测定法:“取本品,加水制成每1ml中含帕米膦酸二钠10mg的溶液,摇匀,滤过,作为供试品溶液;另取亚磷酸适量,精密称定,加水制成每1ml中约含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法测定,用阴离子色谱柱;以**溶液为流动相,示差检测器检测;柱温为35℃,流速为1.0ml/min。取对照品溶液和供试品溶液各50μl注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的杂质峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)”仪器与试药:LC-10A液相色谱仪配示差检测器,亚磷酸对照品购自SIGMA。线性:取亚磷酸对照品0.1020g,加水溶解并稀释至100ml,分别精密量取1,2,3,4,5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,制备成约含亚磷酸10,20,30,40,50mg/L的标准曲线序列,依法测定:浓度mg/L峰面积10.20799120.401559730.60[font=Times