熊去氧胆酸对系统适用性标

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  • 【分享】HPLC法测定熊去氧胆酸含量

    应用高效液相色谱法对熊去氧胆酸原料药进行含量测定。色谱柱为Hypersil ODS25μm , 250mm×4.6mm,流速为1.0mL/min;检测器为UV205nm。该实验有助于对熊去氧胆酸含量测定方法的确定。

  • 【原创大赛】HPLC-ELSD法测定清开灵含片中猪去氧胆酸和胆酸的含量

    【原创大赛】HPLC-ELSD法测定清开灵含片中猪去氧胆酸和胆酸的含量

    http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1007.gif这是一篇很久以前写的,压在箱底都长霉了,拿出来晒晒,略作修改,支持分坛团队和化学药分析版。我们对清开灵含片中猪去氧胆酸和胆酸的含量测定进行了研究。1.供试品来源胆酸对照品(中国药品生物制品检定所);猪去氧胆酸对照品(Sigma公司);清开灵含片阴性样品(未加猪去氧胆酸和胆酸)和清开灵含片样品。2.含量测定2.1仪器与试药岛津LC-10A高效液相色谱仪,Alltech ELSD 2000 蒸发光散射检测器,甲醇为色谱纯,水为超纯水。2.2测定法【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典二部附录V D)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-**为流动相,流速1.0ml/min,柱温35℃;用蒸发光散射检测器检测,空气流速2.0L/min,漂移管温度110℃,不分流模式;理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于3000,猪去氧胆酸峰与胆酸峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备取猪去氧胆酸对照品11.5mg和胆酸对照品10mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,加乙醇适量,超声处理15分钟使溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法制备两份。标准曲线的制备分别精密量取第一份对照品溶液6μl、10μl、14μl,第二份对照品溶液8μl、12μl,注入液相色谱仪,依法测定猪去氧胆酸和胆酸的峰面积,分别计算各自的回归方程,相关系数均应不得小于0.999。供试品溶液的制备取本品10片,精密称定,研细,取相当于胆酸

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  • 制药行业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC测定
    美国药典USP ,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers® TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定,选择TOC分析仪时,有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求,能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化,使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1,4-对苯醌作为系统适用性化合物,蔗糖作为标准,或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时,这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪(紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术)测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样,同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖(5次测定的平均值)通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率,进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率,用百分比表示,为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌,被认为是难以氧化的化合物,因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先,使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾(KHP)校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议,完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C,在进一步测定前,在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定,蔗糖的响应为100.0%,说明仪器被准确校准。蔗糖测定后,每天测定三个不同浓度的苯醌溶液(USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液)。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1,4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液,给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb(见表1)。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件(紫外氧化)获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化,要获得蔗糖或苯醌的完全回收率,均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的,对于TOC浓度低于1 ppm的情况,均不需要过硫酸盐氧化剂,是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质,响应效率(500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比)为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性,准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率,表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率,并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版,国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 固定污染源二氧化碳排放连续监测系统适用性检测合格名录 (截至9月30日)
    固定污染源二氧化碳排放连续监测系统适用性检测合格名录 (截至2023年9月30日)序号仪器名称型号生产单位名称委托单位名称报告编号1CEMS1300型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统安徽皖仪科技股份有限公司安徽皖仪科技股份有限公司质(认)字No.2022-3742SCS-900 GHG型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统北京雪迪龙科技股份有限公司北京雪迪龙科技股份有限公司质(认)字 No.2022-3753AG-YII22型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统南京聚格环境科技有限公司南京聚格环境科技有限公司质(认)字 No.2022-3764ARX-G320型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统安荣信科技(南京)有限公司安荣信科技(北京)有限公司质(认)字 No.2022-3775JM-SG-CEMS型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统青岛佳明测控科技股份有限公司青岛佳明测控科技股份有限公司质(认)字 No.2022-3796CEMS-5000C型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统杭州春来科技有限公司杭州春来科技有限公司质(认)字 No.2022-4267RJ-GHG型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统深圳睿境环保科技有限公司深圳睿境环保科技有限公司质(认)字 No.2022-4278SCS-900C GHG型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统北京雪迪龙科技股份有限公司北京雪迪龙科技股份有限公司质(认)字 No.2022-4409LV-EM-1200型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统安徽绿石环保科技有限公司安徽绿石环保科技有限公司质(认)字 No.2022-44610ACX-C150型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统上海ABB工程有限公司ABB(中国)有限公司质(认)字 No.2022-45311SGEP-300T型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统中绿环保科技股份有限公司中绿环保科技股份有限公司质(认)字 No.2023-00512CEI-3000-CO2型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统北京中电兴业技术开发有限公司北京中电兴业技术开发有限公司质(认)字 No.2023-12213PGCM-2001M型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统南京霍普斯科技有限公司南京霍普斯科技有限公司质(认)字 No.2023-12314TK-1000型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统山东新泽仪器有限公司山东新泽仪器有限公司质(认)字 No.2023-13415MCS 100FT型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统西克麦哈克(北京)仪器有限公司西克麦哈克(北京)仪器有限公司质(认)字 No.2023-20216BX-CEM2000C型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统碧兴物联科技(深圳)股份有限公司碧兴物联科技(深圳)股份有限公司质(认)字 No.2023-24917NEPRICD-2000型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统南京国电环保科技有限公司国电环境保护研究院有限公司质(认)字 No.2023-25118TH-870C型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统武汉天虹环保产业股份有限公司武汉天虹环保产业股份有限公司质(认)字 No.2023-25719FT-91型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统江苏方天电力技术有限公司江苏方天电力技术有限公司质(认)字 No.2023-31520FT-94型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统江苏方天电力技术有限公司江苏方天电力技术有限公司质(认)字 No.2023-31621SPEP-2010C型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统南京国电环保科技有限公司南京国电环保科技有限公司质(认)字 No.2023-31822M1100型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统青岛明德环保仪器有限公司青岛明德环保仪器有限公司质(认)字 No.2023-33023SMC 9021GHG-S7CO2型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统西克麦哈克(北京)仪器有限公司西克麦哈克(北京)仪器有限公司质(认)字 No.2023-36624ATP-500型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统安徽天品环保科技有限公司安徽天品环保科技有限公司质(认)字 No.2023-36725HH-5300型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统江苏汇环环保科技有限公司江苏汇环环保科技有限公司质(认)字 No.2023-39326LX-4000C型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统南京泷宣凌盛科技有限公司南京泷宣凌盛科技有限公司质(认)字 No.2023-39427TR-III-GHG型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统中节能天融科技有限公司中节能天融科技有限公司质(认)字 No.2023-46628NHEM-3型固定污染源二氧化碳排放连续监测系统佛山市南华仪器股份有限公司佛山市南华仪器股份有限公司质(认)字 No.2023-467
  • 中国环境监测总站:固定污染源二氧化碳排放连续监测系统和便携监测仪器适用性检测工作正式启动
    为积极服务“双碳战略”,支撑碳监测试点管理需求,有效规范固定污染源二氧化碳排放连续监测系统和便携监测仪器的性能质量,中国环境监测总站仪器质检室按照生态环境部《“十四五”生态环境监测规划》《碳监测评估试点工作方案》等文件精神,在调研国内外固定污染源二氧化碳在线、便携监测仪器技术发展现状和市场应用情况的基础上,结合现场验证测试结果,编制了《固定污染源二氧化碳排放连续监测系统检测作业指导书》(HJC-ZY101-2022)和《固定污染源二氧化碳便携式测量仪检测作业指导书》(HJC-ZY102-2022)(以下简称作业指导书)。   其中,《固定污染源二氧化碳排放连续监测系统检测作业指导书》同时经中国环境保护产业协会立项,以团体标准《固定污染源二氧化碳排放连续监测系统技术要求》(T/CAEPI 47-2022)发布实施。   2022年5月17日,仪器质检室以线上视频会议的形式组织召开了上述两项作业指导书的专家评审会。来自生态环境部信息中心、中国环境保护产业协会等单位的国内污染源监测领域的资深专家和近30家国内外相关仪器生产企业的代表参加了会议。   专家组经过质询和讨论,一致认为两项作业指导书可以作为开展相关仪器适用性检测的技术依据。 总站定于2022年5月26日正式启动固定污染源二氧化碳排放连续监测系统和便携监测仪器适用性检测工作。拟申请检测的企业可登录中国环境监测总站“环境监测仪器适用性检测申报系统”,在“环境空气和废气监测仪器”栏目下选择相应仪器类别进行申报。   具体检测要求、详细内容及有关注意事项可在“环境监测仪器适用性检测申报系统”通知公告栏查看。

熊去氧胆酸对系统适用性标相关的仪器

  • 实用性光纤光谱仪,CT结构设计,波长范围200-1100nm,采用2048像素的CCD阵列。标准化SMA905光纤接口和USB2.0接口支持16bit的AD转换。最大程度的抗震设计,适用野外操作。? 光谱测量范围 200-1150nm? 用于过程监控,实验室,野外和OEM集成? 信噪比 1000:1? 不同型号可级联做同步测量? 改进电子设计16bit高速A/D转换可进行快速数据采集? USB-2即插即用接口,可用于Windows XP/Vista/7系统? 超便携尺寸1x3x5 inch实用性光纤光谱仪Blue系列技术规格动态范围: 2000:1 with 6 decades光谱分辨率: 见下表探测器类型: CCD, 2k/3k pixels功率: 100 mA via USB port像素尺寸: 14 x 200um or 7 x 200um积分时间: 1ms to 65s衍射光栅: Holographic & Ruled狭缝尺寸: 14, 25, 50, 100, 200um光栅刻划线 g/mm: 300, 600,1200,1800, 2400杂散光: .1% at 435nm .05% at 600nm光谱平台: f/4, SymX-Czerny–Turner光纤输入: SMA905 0.22na single fiber重量: 14 ounces软件: SpectraWiz program & apps实用性光纤光谱仪Blue系列标准型号BLUE-Wave系列光谱仪 2048 像素 CCD/PDA 探测器 狭缝类型决定分辨率型号波长范围(nm)光栅g/mmSlit-200nm res.Slit-100nm res.Slit-50nm res.Slit-25nm res.Slit-14nm res.UV200-60012003.01.60.80.500.40UV2200-40024001.50.80.40.250.20UV3220-35036001.00.50.250.160.13UVIS300-11006006.03.21.61.000.80VIS350-11506006.03.21.61.000.80VIS2380-78012003.01.60.80.500.40NIR500-11506006.03.21.61.000.80NIR2600-100012003.01.60.80.500.40NIR2b785-115012003.01.60.80.500.40NIR3550-84018002.21.20.60.350.28NIR3b680-93518002.21.20.60.350.28NIR4500-70024001.50.80.40.250.20NIR4b600-80024001.50.80.40.250.20UVN250-11006006.03.21.61.000.80UVNb200-10506006.03.21.61.000.80
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  • 物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度。在有机化学领域中,熔点测定是辨认物质本性的基本手段,也是纯度测定的重要方法之一。因此,熔点测定仪在化学工业、医学实验、药物研究中占有重要地位,是生产药物、香料香精、色母粒及其他有机晶体物质的必备仪器。华志第二代(图像分析)视频熔点仪,卓越的测量性能加上极致的用户体验,是您熔点测量的高端首选!不透光样品、深色样品、受热分解样品可自动测量例如:熊去氧胆酸(药品,加热缓慢分解) 醋酸可的松(药品,加热快速分解) 瑞巴派特 (药品,加热冒泡分解) 帕拉米韦 (药品,加热冒泡分解) 干膜光阻剂(主板封装材料,深色不透光) 防老剂-H (塑胶添加剂,深色不透光)卓越的测量性能 创新的三级滤波深度设计,满足效率和准确性平衡需求; 机器视觉自动测量,实时显示熔化视频和曲线; 目视测量:高清视频存储、回放,熔化细节一览无余; 7英寸平板电脑屏,可触控,可接入鼠标和键盘操作; 校正授权,1~3点温度自动校正(也支持手动输入校正);完善的用户管理模块 无限用户数量、分组管理,功能授权使用,1~64级灵活权限; 管理员可添加、删除、编辑、授权、重置及锁定用户; 系统级保障电子签名不被代签,支持独立密码;出色的数据报告管理模块支持数据溯源、审计追踪,数据按用户分组权限共享或隔离。 可预设无限数量的测量方法,共享使用、快速调用; 可同时测量同一样品的两个批次,报告分组,效率翻倍; 自动生成和存储测量报告,并自动计算各平均值和标准偏差; 测量报告支持异常值剔除并自动生成修改记录,支持备注; 三级电子签名:报告支持创建、审核、批准签名; 数据库分页管理,有效提高查询效率,可备份、还原; 中国 欧洲 日本药典,FDA21 CFR Part11/GMP/GLP合规
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熊去氧胆酸对系统适用性标相关的耗材

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  • 木糖-赖氨酸-去氧胆酸盐(XLD)琼脂培养基瓶装颗粒 XLD琼脂 环凯微生物 029999P1
    【产品名称】通用名称:木糖赖氨酸脱氧胆盐(XLD)琼脂英文名称:Xylose Lysine Desoxycholate Agar【产品编号与包装规格】产品编号产品类型包装规格029999P1颗粒250g/瓶【产品用途】用于沙门氏菌、志贺氏菌的分离培养。【检验原理】酵母膏粉提供氮源、维生素、生长因子; 氯化钠维持均衡的渗透压;木塘、乳糖、蔗糖为可发酵糖类,产酸使酚红指示剂变黄;去氧胆酸钠抑制革兰氏阳性菌,但不影响沙门氏菌的生长;硫代硫酸钠可被某些细菌还原硫化青,与柠檬酸铁铵中的铁盐生成黑色硫化铁;琼脂是培养基的凝固剂;酚红为pH指示剂。【配方成分】配方(每升)含量酵母膏粉3.0gL-赖氨酸5.0g木糖3.75 g乳糖 7.5 g蔗糖7.5 g氯化钠5.0 g硫代硫酸钠6.8 g去氧胆酸钠2.5 g柠檬酸铁铵 0.8 g酚红0.08 g琼脂 15.0 gzui终pH 7.4±0.2【使用方法】称取本品56.9g,加入蒸馏水或去离子水1 L,搅拌加热煮沸至完全溶解,分装三角瓶,无需高压灭菌,待冷却至50℃倾注平板,备用。【质量控制】下列质控菌株接种待测试培养基, 35~37℃,24h结果如下:指标质控菌株及编号标准值特征性反应生长率福氏志贺氏菌CMCC(B)51572PR≥0.5红色菌落,无黑心鼠伤寒沙门氏菌ATCC14028PR≥0.7红色菌落,有黑心特异性大肠埃希氏菌ATCC25922G<5-选择性金黄色葡萄球菌ATCC6538G≤1-【储存条件与保质期】贮存于避光、干燥处,用后立即旋紧瓶盖;贮存期三年。【注意事项】1、 称量时注意粉尘,佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系统不适。2、干粉培养基使用后立即旋紧瓶盖,避免吸潮结块。贮存于避光、干燥处。未开封产品保质期三年。开封后根据存放条件的不同保质时间存在一定的差异。3、质检报告可以登录环凯网站http://www.huankai.com, 打开“质检报告”页面,输入产品批号下载。【废物处理】检测之后带菌物品置于121℃下高压灭菌30分钟后处理。【执行标准】Q/HKSJ 03 广东环凯微生物科技有限公司企业标准 普通微生物培养基【参考文献】GB 4789.4-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验

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