依诺肝素钠分子量校准物

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依诺肝素钠分子量校准物相关的资料

依诺肝素钠分子量校准物相关的论坛

  • GPC测定肝素钠和肝素钙分子量分布?

    采用千谱的肝素钠和肝素钙专用软件结果与中检所的结果相差了46(重均分子量),这样的结果可以接受吗,有哪位做过,一般相差多少以内认为是可以接受的。

依诺肝素钠分子量校准物相关的方案

  • 赛默飞分子排阻色谱分析肝素钠分子量
    建立用分子排阻色谱分析肝素钠的平均分子量及分子量分布范围的方法,本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析,结果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要求,该方法可适用于肝素钠的分子量测定。
  • 分子排阻色谱分析肝素钠分子量
    肝素钠 (Heparin Sodium )是从猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。其分子为由五糖、六糖、糖醛酸和氨基糖经过不同位置相接形成的线性链状高分子结构,分子量在3000 到30000Da 范围。研究证明肝素钠有降血脂和抗凝血作用,临床上常用于治疗血管堵塞、动脉血栓,以及血液透析时防止体外凝血[1]。目前中国药典[2]、美国药典[3] 和欧洲药典[4] 均收载该产品用于临床抗凝血剂。临床药理表明其生理活性与其副作用跟其链状结构有关系,即与所使用的肝素钠平均分子量存在直接联系。为保证临床用药的安全性和有效性,对其分子量分布范围监控则显得尤其重要。
  • 达替肝素钠中硫酸根的测定
    低分子肝素(low-molecular-weight heparin,LMWH) 是近年发展起来的新一代肝素类抗血栓药物,其抗血栓作用优于肝素,而抗凝血作用低于肝素,且具有皮下注射吸收良好、生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小等优点,目前已广泛应用于临床。根据LMWH的来源、生产工艺、末端结构的不同,LMWH 分为许多不同的种类,如达替肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙、帕米肝素钠、汀肝素钠等。达替肝素钠(Dalteparin Sodium)是低分子肝素的一种,由亚硝酸降解肝素得到,重均分子量5600~6400,峰位分子量6000,硫酸化程度为2.0~2.5/双糖单位。本实验使用高效阴离子交换色谱法测定游离硫酸根含量,灵敏度高、选择性好、快速。

依诺肝素钠分子量校准物相关的资讯

  • 肝素钠与其类似物杂质的高效分析
    由于肝素钠在分子量分布和电荷差异上的异质性,对其进行有效分析一直是一个挑战。而且,这些杂质通常具有与肝素钠相类似的特性,使得在使用分析方法时很难区分肝素钠与其杂质。为了有效将肝素钠从杂质中(包括生产过程产生的杂质如硫酸皮肤素和非法添加的杂质如多硫酸软骨素)分离出来,美国药典(USP)颁布了一种采用离子交换色谱鉴定肝素钠及其杂质的色谱方法(注:中国药典对肝素钠的检测方法和USP相同)。然而,目前市面上的离子交换色谱柱很少能够满足USP的分离度标准,因此,迫切需要有一种新型填料来对其进行改善。赛分科技近日开发了一种离子交换色谱柱&mdash &mdash Glycomix&trade SAX,可对如肝素钠这样的带多电荷聚糖样品实现高效分离。图1肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素在Glycomix&trade SAX上的分离色谱图色谱条件Column:Glycomix&trade SAX, 4.6 x 250 mm Guard column: Glycomix, 4.6 x 50 mmMobile phase:A: 0.04% NaH2PO4, pH 3.0 B: 0.04% NaH2PO4+14% NaClO4, pH 3.0Flow rate:0.22 mL/minGradient:20% - 90% B in 60 minutesWavelength:202 nmColumn temp:25 ℃Injection volume:10 mLPressures:9.5 barSample:20 mg/mL Heparin sodium 1 mg/mL Dermatan sulfate (DS) 1mg/mL Oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in H2O 在Glycomix&trade SAX柱上,肝素钠和硫酸皮肤素的分离度为3.8,肝素钠和多硫酸软骨素之间的分离度为5.8,远远超过USP所要求的1.0和1.5。图2 肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素的标准曲线图3 Glycomix&trade SAX的批次重现性 更多信息:http://www.sepax-tech.com.cn/products/tjpz1/lzjh/Glycomix/13.html 《Glycomix&trade SAX产品手册》 点击下载关于赛分科技 赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc)总部位于美国特拉华州高新技术开发区,致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱(SPE)及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里,赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料,涵盖了反相、正相、超临界(SFC)、手性(Chiral)、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别,为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。 赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品,包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱,可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。 公司网站:www.sepax-tech.com.cn www.sepax-tech.com
  • 使用超高效聚合物色谱(APC)系统对肝素钠进行快速高分辨率分析
    应用优势:与常规GPC分析相比,可大大缩短肝素钠的分析时间可对肝素钠进行快速监测,从而能提早发现产品开发和质控过程中的变化肝素作为抗凝血剂,从1935年正式应用于临床治疗至今已有近80年历史。目前,肝素仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,并被世界多个国收入国家《药典》。在中国,肝素类药品不仅得以顺利进入国家基本医保目录,而且还是为数不多的价格上调药品。此外,肝素还是惟一进入我国国家基本药物目录的抗凝血药。源于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容并保持高速增长的趋势,国际市场对肝素原料药的需求十分强劲。尤其是质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药产品,已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。近期肝素安全事件曝光之后,肝素钠原料药的质量得到全球肝素类药物企业的高度关注,市场监管力度一浪高过一浪。肝素原料药检测标准的提高、成本的提高及在环保达标和节能减排方面越来越严的要求让企业倍感压力。本应用纪要比较了基于ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统的分离与基于常规GPC的分离,并应用了配有亚3 μm杂化颗粒技术色谱柱的低扩散系统,用以加快分析速度,提高分辨率。这些技术的综合使用能够更稳定、更精确、更快速地测定肝素的分子量参数。肝素钠分析:生产力的突破沃特世解决方案ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统ACQUITY APC AQ色谱柱带GPC选项的Empower 3色谱数据软件实验条件:ACQUITY APC系统条件:检测器: ACQUITY RI(示差检测器)RI流通池: 35 ℃流动相: 100 mMol的醋酸铵水溶液流速: 0.6 mL/min色谱柱: ACQUITY APC AQ 200埃柱,4.6×150 mm柱温: 35 ℃样品稀释剂: 醋酸铵水溶液进样量: 10 μL数据处理软件:Empower 3色谱数据软件样品:5 mg/mL肝素钠结果与讨论:沃特世ACQUITY APC(Advanced Polymer Chromatography)超高效聚合物色谱系统是基于体积排阻色谱分离基本原理的突破性技术产品,以前所未有的分析速度为您提供更详尽的聚合物材料信息。ACQUITY APC可缩短运行时间,有助于对肝素原料和生产工艺过程进行监测,从而促进肝素钠的开发并加快产品上市进程。与常规GPC系统相比,ACQUITY APC系统的扩散度更低,因此产生的峰展宽就更少。此外,低扩散性APC系统与支持更高流速和背压的稳定亚3 μm APC色谱柱技术相结合,能提高对肝素样品的分辨率,并使分析时间缩短至原来的1/7。
  • 戴安公司提供检测肝素钠中杂质的方法
    去年发生的美国百特公司使用美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司提供的 &ldquo 肝素钠&rdquo 原料生产的&ldquo 肝素钠注射液&rdquo 在美国集中出现不良反应,美国食品药物管理局(FDA)随后公布检验结果,在药物原料中验出&ldquo 多硫酸软骨素&rdquo 的成分。 硫酸软骨素是一种从动物关节、软骨等组织中提取出来的生物衍生产品,可作为食品添加剂。在问题&ldquo 肝素钠&rdquo 里检测出来的是发生过化学变化的类似肝素钠分子的多硫酸软骨素,故美国对肝素钠原料中杂质的含量给予限定,并将新的检测方法纳入美国药典,对中国肝素钠出口厂进行限制。中国国家食品药品监管局针对此事件于去年4月要求国内肝素钠药品生产企业必须在现行的肝素钠药品质量检测标准的基础上,增加多硫酸软骨素检测项目,以确保产品质量安全。 目前美国药典中针对肝素钠杂质的检测方法有两种:液相法和离子色谱法。两种方法均涉及到了戴安公司的技术。 液相色谱或离子色谱法:该方法使用常规液相色谱仪或离子色谱仪,戴安的IonPac AS11离子色谱柱,紫外检测器。该方法能够直接分离样品中的硫酸皮肤素、多硫酸软骨素以及肝素钠,主要用于检测肝素钠中的多硫酸软骨素。 离子色谱法:该方法使用带有脉冲安培检测器的离子色谱仪。将肝素钠样品水解,肝素钠中有机杂质会水解为半乳糖胺,用戴安公司的氨基酸捕获柱、保护柱、CarboPac PA20分析柱进行分析,通过脉冲安培检测,得到半乳糖胺的含量,水解样品溶液中的半乳糖胺在总氨基己糖中的含量不得超过1%。主要用于检测肝素钠中的有机杂质。 戴安中国有限公司应用中心现可提供以上分析方法,如大家对上述分析方法感兴趣,请与戴安公司应用中心联系:010-62849182戴安中国市场部2009年4月10号

依诺肝素钠分子量校准物相关的仪器

  • 产品简介磐诺DD1K新型稀释仪是一种智能化在线稀释校准仪。有别于传统标气采用多个钢瓶,通过配置不同浓度点来建立曲线,此款稀释仪由气路控制系统、标气控制、混合系统和计算机控制系统组成,仅通过一瓶高浓度标气,得到所有组分的全量程含量,解决了传统方式过程复杂、使用起来效率低、人工劳动强度大、误差大等问题,提高了检测结果的准确性和可靠性,给生产、校准以方便。性能特点1)采用进口的元器件,扩展和兼容性能好,方便实用;2)精致的结构设计,体积较小,便于携带,功能齐全;3)全程在线分析,网络化在线稀释校准仪,自动无人值守,重复性好;4)采用RS485链接,可以通过网络(局域网或广域网)远程控制,实现软件反控,(实现时时操作和序列稀释)。技术指标项目 指标要求使用压力稀释气(0.6Mpa-0.7Mpa)/标气(0.1Mpa-0.3Mpa)保留时间RSD≤0.3%(10ppb苯)峰面积RSD≤3%(10ppb苯)不确定度+/-(0.2%F.S+0.8%Reading)准确度 +/-0.2%F.S稀释比 0—10000
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  • 产品特点: 世界上最完整协调的自动聚合物粘度测量系统;针对不同聚合物样品,不同测试要求的灵活组合解决方案;来自UKAS英国皇家认可委员会及ISO组织授权实验室的最专业技术支持和整体解决方案;您的样品粘度测试从此变的轻松简单。 专业 ●聚合物溶液浓度确认基于质量/质量法,采用万分之一或十万分之一天平定量,配置的溶液浓度准确无误 ●聚合物溶解过程中,对同一性质溶液采用固定加温-恒温-降温曲线控制,并采用固定剪切速度和剪切应力进行搅拌,免除了溶解过程中可能带来的误差 ●针对客户的个性测试,由粘度测试应用专家辅助客户建立一套完整的,有溯源性的实验解决方案及数据处理方案 ●全自动,且各功能模块可根据用户需求灵活组合 自动溶液配置 自动样品溶解 自动进样 自动测试 自动清洗 自动结果计算,统计及报表输出 自动保修,自动电话回访,自动上门服务 ●节省 粘度浴槽制冷采用循环冷却器,无需连接实验室冷却水,免除了大量的冷却水的浪费 粘度管清洗系统采用间断冲洗方式,在保证完全清洁的前提下节约了大量的清洗溶剂 ●完善 典型应用:PA,Nylon,PET,PVC,PE,PP,PC,PLA,PBT,纤维素,纤维酯,纸桨,墨水等 可符合的标准:ASTM,D445,D446,D789,D871,D1243,D1601,D2857,D4020,D4603,D1795,ISO307,5351&1628PART16,DIN53726,53727,53728,7744等 可显示的数值:运动粘度、相对粘度、固有粘度、比粘度、比浓粘度、特性粘度、极限粘度值、分子量、K值、聚合度等 ●标准:典型聚合物测量标准偏差 PVC(ASTM D1243)好于0.15% PA (ISO307)好于0.03% PA (ASTM D789)好于0.10% PET(ASTM D4603)好于0.26% 粘度测试温度稳定性:± 0.01℃ 样品下落时间测量分辨率:0.001S 误差小于0.1% 样品质量称量准确性:0.1mg或0.01mg ●高效 开机后快速的温度稳定 测试、清洗、烘干、下一样品测试一气呵成,一个测量位每小时可测量8-10个样品,最多可四个测量位同时运行 由于整体的自动化控制以及完整的安全保护措施,可实现无人守候测试,节约了实验人员大量的宝贵时间 ●安全 使用者在整个测试过程中不接触溶剂 所有与溶剂接触部分均采用高品质PTFE材质制造,100%耐腐蚀 粘度浴槽超温报警及自动关机功能 粘度浴槽防干烧低液位预警,以及预警后无人响应时采取的报警及自动关机功能 溶剂瓶无溶剂提醒功能 废液瓶满瓶提醒功能 自动粘度管清洗时&ldquo SAFE VACCUM&rdquo 真空安全清洗系统1.强大的软件功能:控制操作整个系统,收集整理大批量的测试数据,并根据测试数据计算客户需要的参数,特殊功能可订制,可直接连接到LIMS系统上 2.粘度浴槽制冷单元:该制冷单元通过粘度浴槽内置的冷却环与浴槽联用,可在夏天保证25.00℃的稳定测试环境 3.样品及溶剂进口,全PTFE材质,可连接机器手自动进样,或者直接旋开顶盖,将样品直接倒入;倒入后,样品直接进入到玻璃粘度管的进样管中 4.粘度测量浴槽:给整个粘度测试提供稳定,精准的温度环境,温度稳定性± 0.01℃隔热设计,在最高150℃最低-40℃时运行稳定安全 5. 测试系统主机:该主机负责完成整个系统的协调运行,并与电脑进行通讯控制,完成样品提升,下落时间测量,粘度管清洗步骤 6.X,Y,Z坐标轴自动进样器:该进样器在软件控制下,有选择性的吸取样品并添加到粘度管中,并带有管路自清洁功能,可实现无人测试;在高温粘度样品进样时整个管理采用保温设计,不影响样品性质 7. 样品溶解系统,采用内置有冷却盘管的金属浴加热搅拌器。该溶解系统受软件控制,严格按照设定的温度曲线控温和搅拌,使得样品分批测试的重复性极大的提高,对聚合物生产工艺改良有很大的指导意义 8. 防化学腐蚀真空泵:负责整个粘度测量清洗系统的真空动力提供,真空表显示真空度,完全防化学腐蚀 9. 自动溶液配置系统:该系统采用精密液体分注器与分析天平联用,利用重量/重量法精确配置固定浓度的聚合物样品溶液,整个配置过程软件自动控制,精确安全 如需了解更多物性测试产品请致电:40080921068
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  • ChemTron RPV-1 全自动运动粘度计分子量测量系统 产品特点 * 完整协调的自动聚合物粘度测量系统;针对不同聚合物样品,不同测试要求的灵活组合解决方案;来自 UKAS 英国认可委员会及 ISO 组织授权实验室的专业技术支 持和整体解决方案;您的样品粘度测试从此变的轻松简单。* 聚合物溶液浓度确认基于质量 / 质量法,采用万分之一或十万分之一天平定量,配置的溶液浓度准确无误 * 聚合物溶解过程中,对同一性质溶液采用固定加温 - 恒温 - 降温曲线控制,并采用固定剪切速度和剪切应力进行搅拌,免除了溶解过程中可能带来的误差* 针对客户的个性测试,由粘度测试应用专家辅助客户建立一套完整的,有溯源性的实验解决方案及数据处理方案 全自动 , 且各功能模块可根据用户需求灵活组合 * 自动溶液配置 * 自动样品溶解 * 自动进样 * 自动测试* 自动清洗 * 自动结果计算,统计及报表输出节省 * 粘度浴槽制冷采用循环冷却器,无需连接实验室冷却水,免除了大量的冷却水的浪费 * 粘度管清洗系统采用间断冲洗方式,在确保完全清洁的前提下节约了大量 的清洗溶剂 完善 * 典型应用:PA,Nylon,PET,PVC,PE,PP,PC,PLA,PBT, 纤维素 , 纤维酯 , 纸桨 , 墨水等* 可符合的标准:ASTM,D445,D446,D789,D871,D1243,D1601,D2857,D4020,D4603,D1795,ISO307,5351&1628PART16,DIN53726,53727,53728,7744 等 * 可显示的数值:运动粘度、相对粘度、固有粘度、比粘度、比浓粘度、特性粘度、 极限粘度值、分子量、K 值、聚合度等 标准:典型聚合物测量标准偏差 * PVC(ASTM D1243)好于 0.15%* PA (ISO307)好于 0.03% * PA (ASTM D789)好于 0.10% * PET(ASTM D4603)好于 0.26% * 粘度测试温度稳定性:±0.01℃ * 样品下落时间测量分辨率:0.001S 误差小于 0.1% * 样品质量称量准确性:0.1mg 或 0.01mg高效 * 开机后快速的温度稳定 * 测试、清洗、烘干、下一样品测试一气呵成,一个测量位每小时可测量 8-10 个样品,四个测量位可同时运行* 由于整体的自动化控制以及完整的保护措施,可实现无人守候测试,节约 了实验人员大量的宝贵时间 安全 * 使用者在整个测试过程中不接触溶剂 * 与溶剂接触部分均采用高品质 PTFE 材质制造,耐腐蚀 * 粘度浴槽超温报警及自动关机功能 * 粘度浴槽防干烧低液位预警,以及预警后无人响应时采取的报警 * 及时自动关机功能 * 溶剂瓶无溶剂提醒功能 * 废液瓶满瓶提醒功能 * 自动粘度管清洗时“ SAFE VACCUM” 真空清洗系统
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依诺肝素钠分子量校准物相关的耗材

  • 肝素钠采血管/真空负压采血管/玻璃采血管
    肝素钠采血管/真空负压采血管/一次性玻璃采血管由上海书培实验设备有限公司提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电咨询选购。产品介绍:产品尺寸:2ml:12×75mm ; 5ml:12×100mm;产品包装:100支每盒种类:EDTAK2操作环境温度:0℃-37℃最大真空度误差±10%产品使用说明:一:使用前请明确包装内合格证的说明及标示二:检查负压采血容器有无破损、污染、泄露。三:明确负压采血容器采血量标准,以保证检测结果的准确性。四:当血液升到标示刻度时,将采血针取出,并将负压采血容器正、倒转动5-6次。五:使用时将采血针的采血端针头穿刺静动脉血管待会血后,将采血针另一端穿刺负压采血管胶塞,血液自动流入负压采血容器内。产品使用注意事项:一:本品为一次性使用,用后需进行销毁,严禁重复使用。二:静止使用破损、污染、泄露的负压采血容器三:采血后不要放在40℃以上的地方,以避免负压采血容器变形。四:操作时请注意安全,避免污染。五:取出样品后小心轻放,对含添加剂的负压采血容器请轻摇数次。六:建议室温4℃-25℃保存,产品有效期为2年。产品相关规格介绍表格:产品名称产品规格产品单价产品包装玻璃负压采血管2ml55元100支/盒玻璃负压采血管5ml60元100支/盒玻璃负压采血管2ml+7号针85元100支/套玻璃负压采血管5ml+7号针90元100支/套负压采血针7号针35元 100根/包
  • 肝素免疫亲和柱
    肝素钠免疫亲和柱适用于婴幼儿配方奶粉、婴幼儿配方米粉、调制奶粉、发酵乳、灭菌乳、乳酸菌饮料等食品中乳铁蛋白含量测定的净化过程。可以进行 HPLC、LC-MS/MS 的定量分析。流速:1 滴 / 秒回收率≥ 80%6 mL 免疫亲和柱柱容量:约 2000 ng 乳铁蛋白肝素免疫亲和柱 ProElut HP IAC 6mL 20/pk 67117
  • 美正生物肝素亲和柱QC0140
    乳铁蛋白(Lactoferrin, Lf)是一种主要存在于哺乳动物乳 汁中的糖蛋白,相对分子量约为80KD,乳铁蛋白在体内不仅参与铁的转运,还具有抗菌、抗病毒、抗氧化和免疫调节的功能。被认为是一种新型的抗菌、抗癌药物和具有开发潜力的食品和饲料添加剂。目前已被广泛添加于婴幼儿食品中。 美正生物肝素亲和柱QC0140可特异吸附乳铁蛋白,试样中的乳铁蛋白经缓冲液提取,用肝素亲和柱净化后的样品液可直接用于HPLC分析。肝素亲和柱与HPLC配合使用可达到快速测定的目的,以改善信噪比,可提高检测方法的准确度。

依诺肝素钠分子量校准物相关的试剂

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