伊立替康相关物质标准品

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  • 【转帖】韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规

    韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规来源:中国技术性贸易措施网 2009年10月12日,韩国发布通报:韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品标准规范。本拟定法规制定和增加包括食物纤维在内的32种健康/功能食品吸收成分提示的相关规定。它还制定了卵磷酯、瓜尔胶/瓜尔胶水解物、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶及聚葡萄糖内的铅含量规范,增加了瓜尔胶/瓜尔胶水解物及抗麦芽糖糊精的功效要求。此外,准许蜂胶提取物成品制成软胶囊。 韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品禁用成分相关法规。 本拟定法规扩大健康/功能食品禁用植物成分的范围。本拟定措施还将减肥药、糖尿病药物及其它同类物质纳入健康/功能食品禁用植物成分清单。

  • 制订抗生素有关物质标准的指导原则(草 案)

    制订抗生素有关物质标准的指导原则(草 案)  □蒋煜 译  编者按  目前市场上的抗生素活性物质是通过化学合成、发酵或发酵后一次或多次合成步骤(半合成物质)等方式制造的。与合成工艺相比,发酵工艺中可变性更大,可控性更低。因此与纯合成产品相比,在生产中含有发酵工艺的活性物质的杂质谱可能更复杂及难以预测。由于上述原因,发酵产品和半合成产品未包括在ICH(人用药品注册技术规范国际协调会)Q3和VICH(兽用药品注册技术规范国际协调会)10/11(关于杂质的)指导原则之内,这些指导原则就化学合成活性物质中引入的杂质的鉴定、报告和控制限度制订了质量标准。  欧洲药物管理局(EMA)近期发布的《制订抗生素有关物质标准的指导原则(草案)》旨在为未包括在上述(V)ICH指导原则中的内容提供指导,即如何规范发酵产品或源于发酵产品的半合成物质的抗生素中的有关物质。本报特刊登了药审中心专家对此草案的整理翻译,望能给相关制药企业及研发人士以参考和借鉴。  介绍(背景)  目前市场上大部分抗生素是通过化学合成或发酵方式得到。在某些情况下,通过发酵所得到的抗生素,其化学结构可通过多步合成工艺进一步修饰之后,在制剂生产中做为活性物质使用(半合成物质)。  和纯化学反应相比,发酵工艺涉及到生物系统,预测性差,可控性低,且更为复杂。因此发酵产品的波动性比化学合成产品更大。所以,发酵产品的杂质谱比合成产品更为复杂和难以预料。  为此,发酵产品以及由此得到的半合成物质并未包含在ICH Q3和VICH 10/11指导原则中,这些指导原则制订了化学合成活性物质中有关物质的鉴定、报告和控制限度。指导原则中对限度的定义是,如果超出了该限度,该杂质即应该被鉴定、报告或控制,该限度同样适用于欧洲药典总论“药用物质”。发酵产品及其半合成衍生物不在该总论范围内。  在没有其他指导原则的情况下,这些产品中的有关物质曾经根据一对一(case-by-case)的方式进行评估,这导致了相同抗生素或同类抗生素中的不同化合物(如头孢菌素)可能存在不同的杂质限度。因此,在批准新抗生素时能有连贯一致的措施来制定杂质限度是十分必要的。  所以需要基于常规操作和经验的基础制定指导原则,为规范含发酵工艺抗生素的杂质限度提供建议。该指导原则中对此都有所提及。  即便如此,如有必要,根据原料药/制剂的使用和暴露情况,在某些情况下更高的限度要求是合理和可行的。  范围  本文件的规范对象为申请上市许可,为发酵所得或发酵后半合成所得的抗生素(即抗细菌物质)中的有关物质制定标准。未来可能将把范围扩大到其他抗生素(如抗真菌物质)。文件为活性物质和药物制剂中的有关物质的范围和标准提供指导。该指导原则不适用于用于临床试验的研究性药物制剂中的新活性物质。本指导原则中提供了有关物质的报告,鉴定和控制限度。对于由几种密切相关的化合物混合组成的抗生素活性物质,这些基本要求可能很难适用。提供了常规原则,就如何制定具体限度、标准以及如何确定杂质谱限度进行了规定。此原则中的限度适于一系列基本要求,可根据特定物质或产品的不同情况进行调整。如有必要,可以引入更多的要求,例如安全性原因。  本指导原则不包括发酵工艺中产生的残渣,如来自微生物发生器、培养基、基板和产物母体的残渣。该部分内容包含在欧洲药典总论“发酵产品”中。(该论著适用于发酵生产的物质,不适用于半合成物质)。  本指导原则适用于上市许可新申请和新厂商变更。本指导原则不具有追溯效力的应用,但将作为建立最佳实践以及修正相关欧洲药典的激励原则。对于新申请者,应该将本指导原则的应用与任何现有欧洲药典活性物质的内容相结合。  法律依据  本指导原则必须与如下内容相结合:介绍、通则(4)以及作为指导原则2001/82和2001/83增补的附录I第1部分。  基本要求

  • 化妆品禁用和限用物质相关检测方法

    迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求,保证进出口化妆品的安全卫生质量,保护消费者身体健康,推出化妆品中丙烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产品及其方法。 产品及相关应用图谱如下: 【1】 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 丙烯酰胺单体(CAS:79-06-1) 氘代丙烯酰胺标准品 Diamonsil C18(2) 色谱柱 (100× 2.1mmI.D.,3μm) 应用图谱:http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/319

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  • 单克隆抗体标准物质电荷异构体研究
    p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 单克隆抗体药物(mAb)是通过基因工程生产的蛋白质药物,具有特异性高、作用机制明确、效果显著、经济效益大等优势,是近年来生物医药产业的重要增长点。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "治疗性单克隆抗体(mAbs)的开发和制造是一个高度管制的过程,ICH的指导原则指出了相关产品质量参数允许的异质性水平。电荷异构体是单克隆抗体(mAb)的关键质量参数(CQA)之一,在药品稳定性研究、申报及放行等环节都必须检测、评估。抗体的电荷异构体是由细胞内的酶促和非酶促过程分泌到培养基后形成,电荷异构体可能具有明显不同的生物活性,影响单抗药物的功能、安全性及稳定性。导致电荷异质性的最常见变异之一是C末端赖氨酸剪切,随着一个或两个带正电荷的赖氨酸残基丢失,可导致碱性变异体的形成;另外,在N-和O-连接的聚糖上脱酰胺、糖化和带负电荷的唾液酸的存在都会导致负电荷增加和酸性变异体的形成。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "电荷异构体的检测方法有很多种,如:聚丙烯酰胺凝胶电泳,虽然仪器设备相对便宜,但其分辨率低、操作繁琐,目前应用较少;毛细管等电点聚焦(cIEF)电泳可进行蛋白的等电点测定,现已开发出毛细管电泳与质谱联用的技术,该方法可从完整蛋白水平进行分析,暂未推广使用;离子交换色谱(IEX)在电荷异构体的分析中使用较多,有盐洗脱与pH梯度洗脱两种方式,后续收集各个成分进行质谱检测分析其分子量及翻译后修饰。现已有在线的LC-MS方法,此方法不使用传统的盐缓冲液,改为质谱可以耐受的有机盐缓冲液来进行电荷异构体的分离,但其质谱图谱质量及普适性还有待考量,且不能实现肽段水平翻译后修饰的解析。中国计量科学研究院研制了人源化IgG1 κ型单克隆抗体标准物质,与军事科学院军事医学研究院钱小红、应万涛课题组合作,建立了cIEF-WCID及SCX-HPLC两种方法分离检测了单克隆抗体标准物质中的电荷异构体。运用蛋白质组学技术,从完整的分子量分布、肽图分析、进一步延伸到糖肽分析,建立了逐步深入的分析方法来研究单克隆抗体电荷异构体形成的影响因素,此方法可推广应用于其他单抗类药物的电荷异质性分析与评价。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 272px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/f26eb0c0-ed43-47b2-9965-eb69024d8360.jpg" title="图片1.png" alt="图片1.png" width="600" height="272" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "2020年11月10-12日,中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong第三届 “药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准,质量与安全(TD-MSQS 2020)”/strong/span 国际研讨会,以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展,提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下,在江苏省南京市举行。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册或扫描二维码注册,注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。/pp style="text-align: center text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " /pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/11c12ff4-263b-48c2-aff9-f4640b0a1850.jpg" title="图片3.png" alt="图片3.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: center "strongspan style="text-indent: 0em "欢迎各位专家、同仁报名参会!/span/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "更多信息请关注会议官方网站:a href="http://tdmsqs.ncrm.org.cn。" _src="http://tdmsqs.ncrm.org.cn。"http://tdmsqs.ncrm.org.cn。/a /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: right "供稿:崔新玲 胡志上span style="text-indent: 2em " /span/p
  • 关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知
    关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知 各有关单位:为提高油品检测的准确性、有效性和一致性,提升我国油品检测的整体水平,帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识,掌握标准物质的正确使用方法,通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性,中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课,系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心(国家标准物质研究中心办公室)和环境计量中心联合主办,将进行免费公益网络直播授课,现将有关事宜通知如下: 一、培训主题 石化、油品相关标准物质的研制及应用 二、培训时间 培训时间:2021年7月16日 具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员 三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能(倾点、浊点、冷滤点)标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失(诺亚克法)标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40 四、主办部门 标准物质研究与管理中心(国家标准物质研究中心办公室) 环境计量中心 五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。请报名参加培训的学员于6月30日前扫描下方二维码完成报名,或详细填写参会回执回复至指定邮箱。微信扫描二维码 六、联系人 薄梦 bomeng@nim.ac.cn 吴雪 wux@nim.ac.cn 中国计量科学研究院2021年6月10日 附件:参会回执单位名称参训人员姓名职务/职称手 机微信号电子邮箱备注备注:请参加人员详细填写参会回执中的各项信息,并于6月30日前回复至邮箱
  • 计量院举办石化相关标准物质免费培训啦!
    关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知各有关单位:为提高油品检测的准确性、有效性和一致性,提升我国油品检测的整体水平,帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识,掌握标准物质的正确使用方法,通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性,中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课,系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心(国家标准物质研究中心办公室)和环境计量中心联合主办,将进行免费公益网络直播授课,现将有关事宜通知如下:一、培训主题石化、油品相关标准物质的研制及应用二、培训时间培训时间:2021年7月16日具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能(倾点、浊点、冷滤点)标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失(诺亚克法)标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40四、主办部门标准物质研究与管理中心(国家标准物质研究中心办公室)环境计量中心五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。六、联系人薄梦 bomeng@nim.ac.cn吴雪 wux@nim.ac.cn中国计量科学研究院2021年6月10日

伊立替康相关物质标准品相关的仪器

  • NAS1638等级油中颗粒标准物质产品简介:颗粒计数器计量属于新兴的边缘计量学科,由于颗粒计数器测试技术不断与各种高新技术的融合,颗粒计数器测试技术已趋向成熟,为了保证颗粒计数器测量仪器量值准确可靠,应按期计量进行量值溯源,众多国家普遍采用标准物质构成颗粒计数器的量值传递模式,其中油相颗粒标准物质应用zui为广泛,我国基本采用油相颗粒标准物质实施颗粒计数器量值的传递。通过油相颗粒标准物质建立不间断的比较链与zui高颗粒计数器计量标准建立起统一的量值关系。物质组成:颗粒计数器计量油相标准物质是一种以固体颗粒为材质、洁净油液为载体配制的标准颗粒悬浮液,它性能稳定,具有量值准确的定值和测量不确定度,可溯源至美国国家标准与技术研究院(NIST)。国内外颗粒计数器计量油相标准物质的基本组成一样,由基础载液和标准粉尘组成。标准粉尘:标准粉尘按照颗粒形状不同,分为规则形和不规则形两种。规则形的标准粉尘:通常由相同或近似相同粒径的颗粒组成,一般称为单分散球形颗粒,通常采用折光系数约为1.59的聚苯乙烯或交联聚苯乙烯单分散球形颗粒粉作为规则形颗粒标准粉尘,该粉尘通过化学方法采用气溶胶颗粒发生器制备而成,颗粒的圆直径为颗粒的尺寸,粒径范围为1μm —150μm。不规则形标准粉尘:通常采用收集某区域特定的自然粉尘,经过特殊工艺加工分级,由多种不同粒径的颗粒混合而成,其化学成分和粒径分布与实际颗粒计数器领域检测固体污染度杂质的主要的化学成分和粒径分布*。通常将不规则形标准粉尘分为ISO ACFTD(Air Cleaner Fine Test Dust)和ISO MTD(Medium Test Dust)两种,分别以颗粒zui长弦和颗粒投影等效圆面积的直径定义这两类标准粉尘颗粒尺寸。ISO ACFTD:是空气滤清器精细试验粉尘的英文缩写,由美国通用汽车公司的AC火花塞分批生产。ISO ACFTD通过收集美国亚利桑那州特定区域内的沙漠沙,经球磨后分级而成,粒径范围为1μm —100μm,采用罗勒分析器或激光衍射技术来测定每批的平均体积颗粒尺寸分布。目前,ISO ACFTD粉尘已经停止生产,逐渐退出颗粒计数器计量领域。ISO MTD:是ISO中级试验粉尘的英文缩写,由美国粉末技术公司进行生产。ISO MTD也是通过收集美国亚利桑那州特定区域内的沙漠沙,只不过是采用干式喷磨法加工生产而成,其平均体积颗粒尺寸分布是采用库尔特多尺寸分析器的电极区分技术进行测定的,为了与ISO ACFTD区别其粒径采用μm(c)表示,粒径范围为1μm— 50μm(c)。ISO MTD已经在颗粒计数器计量领域中替代ISO ACFTD。NAS1638等级油中颗粒标准物质产品应用:颗粒计数器计量油相标准物质可用于仪器校准、评价测量方法和给物质赋值等领域,目前主要应用于液体自动颗粒计数器计量。液体自动颗粒计数器在使用过程中,由于电子电路的漂移、老化,光学元件的位移、磨损等,电气参数与光学参数是处于不断变化之中的。因此,为了保证测试结果准确可靠,每隔六个月至一年,必须对其进行校准,周期不得超过一年。国内外根据液体自动颗粒计数器的主要性能参数,制定其计量项目一般为七个:尺寸校准、阈值噪声水平、取样体积误差、体积测量变动系数、重合误差极限、流速极限和分辨力,颗粒计数器计量油相标准物质主要应用于尺寸校准和分辨力这两个项目。产品规格:油中颗粒标准物质主要用于油液颗粒计数器分析仪(液体自动颗粒计数器、液体污染度检测仪)的检定、计量、校准,还可用于新测试方法的评价与检验、仪器质量和性能核查和量值比对、人员培训考核等。特定污染度等级标准样品:可以按客户要求制备特定污染度等级的标准样品,如:NAS 1638 00级~12级 250ml、500ml、1000mlISO 4406 0/0/0级~28/28/28级 250ml、500ml、1000mlGJB 420B 000级~12级 250ml、500ml、1000mlDL/T 1096 5微米标准粒子 250ml、500ml、1000mlSAE 4059F 00级~12级或000级~12级 250ml、500ml、1000ml规格1:油中颗粒标准物质 ISO 4402校准方法要求 NAS 1638标准名称:ISO ACFTD浓度:5mg/L体积:9盎司粒径:1~100μm包装:出口纸箱规格2:油基MTD颗粒标准物质 ISO 11171校准方法要求 ISO 4406标准名称:ISO MTD浓度:2.8mg/L体积:9盎司粒径:4~78μm(c)包装:出口纸箱具体详情请电询普洛帝中国服务中心! 普洛帝、Puluody、普勒、Pull、PLDMC为Puluody公司注册的商标! 有关技术阐述、参数、服务为普洛帝拥有,普洛帝保留对经销商、用户的知情权!
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  • 镨铒滤光片标准物质 400-860-5168转4642
    镨铒滤光片标准物质GBW(E)130569外形尺寸:12.7×12.7×57(mm)标准波长:350nm-700nm内至少有10个吸收峰波长不确定度:0.3nm包装 1片/1套按照JJG178-2007检定分光光度计可见光区的波长示值误差与重复性 镨钕滤光片标准物质GBW(E)130121标准波长:400nm-900nm内至少有10个吸收峰波长不确定度:0.3nm包装 1片/1套检定分光光度计可见光区的波长示值误差与重复性,与JJG178-2007规程配套使用。氧化钬滤光片标准物质GBW(E)130122特征波长 200~700nm内至少有10个吸收峰不确定度 0.3nm包装 1片/1套按照JJG178-2007检定分光光度计紫外可见光区的波长示值误差与重复性 上海标卓科学仪器有限公司是仪器仪表行业的新锐企业,检测仪器设备的生产、销售、维修、计量管理于一体的综合型公司。公司生产整套完整的精密测量仪器及相关解决方案,并代理、经销国内外几百家的检测仪器和机械设备。主要涉及:机械设备检测仪器、长度类、力学类、电学类、试验类、光学类、精密量仪类、无损测试、理化分析、教学仪器、专用量仪及环境试验设备仪器等等系列,销售产品达成千上万多种,为企业质量管理及企业认证提供完善硬件设备的服务。
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  • 名称:透射式烟度计标准物质标准号:GBW(E)130317标准波长:540.0~570.0nm标称透射比值:34%、50%、58%、71%、84%测量不确定度:0.5%成套性:5片/套 名称:烟度卡标准物质GBW13306 烟度标称值1.0 不确定度0.2GBW13307 烟度标称值2.5 不确定度0.2GBW13308 烟度标称值3.5 不确定度0.2GBW13309 烟度标称值5.0 不确定度0.2GBW13310 烟度标称值7.0 不确定度0.2GBW13311 烟度标称值9.0 不确定度0.2上海标卓科学仪器有限公司是仪器仪表行业的新锐企业,检测仪器设备的生产、销售、维修、计量管理于一体的综合型公司。公司生产整套完整的精密测量仪器及相关解决方案,并代理、经销国内外几百家的检测仪器和机械设备。主要涉及:机械设备检测仪器、长度类、力学类、电学类、试验类、光学类、精密量仪类、无损测试、理化分析、教学仪器、专用量仪及环境试验设备仪器等等系列,销售产品达成千上万多种,为企业质量管理及企业认证提供完善硬件设备的服务。
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伊立替康相关物质标准品相关的耗材

  • 食品防腐剂山梨酸标准物质
    NIM-RM3507 食品防腐剂山梨酸标准物质0.2g/瓶应用领域食品/食品添加剂及限量物质保存条件常温、避光、干燥条件下保存。使用注意事项样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。特征形态固态基体主要分析方法滴定法#核磁共振波谱法定值单位中国计量科学研究院规格200mg
  • 油中颗粒标准物质
    产品简介:油中颗粒标准物质(颗粒度计量油相颗粒标准物质)保证颗粒度领域的量值溯源与传递。满足颗粒度领域的计量量值传递体系的服务需求,利于颗粒度领域的计量管理和量值统一。产品介绍:颗粒度计量属于新兴的边缘计量学科,由于颗粒度测试技术不断与各种高新技术的融合,颗粒度测试技术已趋向成熟,为了保证颗粒度测量仪器量值准确可靠,应按期计量进行量值溯源,众多国家普遍采用标准物质构成颗粒度的量值传递模式,其中油相颗粒标准物质应用最为广泛,我国基本采用油相颗粒标准物质实施颗粒度量值的传递。通过油相颗粒标准物质建立不间断的比较链与最高颗粒度计量标准建立起统一的量值关系。物质组成:颗粒度计量油相标准物质是一种以固体颗粒为材质、洁净油液为载体配制的标准颗粒悬浮液,它性能稳定,具有量值准确的定值和测量不确定度。国内外颗粒度计量油相标准物质的基本组成一样,由基础载液和标准粉尘组成。标准粉尘:标准粉尘按照颗粒形状不同,分为规则形和不规则形两种。规则形的标准粉尘:通常由相同或近似相同粒径的颗粒组成,一般称为单分散球形颗粒,通常采用折光系数约为1.59的聚苯乙烯或交联聚苯乙烯单分散球形颗粒粉作为规则形颗粒标准粉尘,该粉尘通过化学方法采用气溶胶颗粒发生器制备而成,颗粒的圆直径为颗粒的尺寸,粒径范围为1&mu m&mdash 150&mu m。不规则形标准粉尘:通常采用收集某区域特定的自然粉尘,经过特殊工艺加工分级,由多种不同粒径的颗粒混合而成,其化学成分和粒径分布与实际颗粒度领域检测固体污染度杂质的主要的化学成分和粒径分布一致。通常将不规则形标准粉尘分为ISOACFTD(AirCleanerFineTestDust)和ISOMTD(MediumTestDust)两种,分别以颗粒最长弦和颗粒投影等效圆面积的直径定义这两类标准粉尘颗粒尺寸。ISOACFTD:是空气滤清器精细试验粉尘的英文缩写,由美国通用汽车公司的AC火花塞分批生产。ISOACFTD通过收集美国亚利桑那州特定区域内的沙漠沙,经球磨后分级而成,粒径范围为1&mu m&mdash 100&mu m,采用罗勒分析器或激光衍射技术来测定每批的平均体积颗粒尺寸分布。目前,ISOACFTD粉尘已经停止生产,逐渐退出颗粒度计量领域。ISOMTD:是ISO中级试验粉尘的英文缩写,由美国粉末技术公司进行生产。ISOMTD也是通过收集美国亚利桑那州特定区域内的沙漠沙,只不过是采用干式喷磨法加工生产而成,其平均体积颗粒尺寸分布是采用库尔特多尺寸分析器的电极区分技术进行测定的,为了与ISOACFTD区别其粒径采用&mu m(c)表示,粒径范围为1&mu m&mdash 50&mu m(c)。ISOMTD已经在颗粒度计量领域中替代ISOACFTD。产品应用:颗粒度计量油相标准物质可用于仪器校准、评价测量方法和给物质赋值等领域,目前主要应用于液体自动颗粒计数器计量。液体自动颗粒计数器在使用过程中,由于电子电路的漂移、老化,光学元件的位移、磨损等,电气参数与光学参数是处于不断变化之中的。因此,为了保证测试结果准确可靠,每隔六个月至一年,必须对其进行校准,最长周期不得超过一年。国内外根据液体自动颗粒计数器的主要性能参数,制定其计量项目一般为七个:尺寸校准、阈值噪声水平、取样体积误差、体积测量变动系数、重合误差极限、流速极限和分辨力,颗粒度计量油相标准物质主要应用于尺寸校准和分辨力这两个项目。产品规格:油中颗粒标准物质主要用于油液颗粒度分析仪(液体自动颗粒计数器、液体污染度检测仪)的检定、计量、校准,还可用于新测试方法的评价与检验、仪器质量和性能核查和量值比对、人员培训考核等。特定污染度等级标准样品:可以按客户要求制备特定污染度等级的标准样品,如:NAS16380级、NAS163800级或NAS16381~12的任一等级。规格1:油中颗粒标准物质ISO4402校准方法要求名称:ISOACFTD浓度:5mg/L体积:9盎司粒径:1~100&mu m包装:出口纸箱规格2:油中颗粒标准物质ISO11171校准方法要求名称:ISOMTD浓度:2.8mg/L体积:9盎司粒径:4~78&mu m(c)包装:出口纸箱
  • 元素/同位素标准物质 用于Thermo系列仪器
    有机物元素标准物质(带证书)Certified Reference Materials乙酰苯胺、2,4-二硝基苯腙环己酮、硝基苯胺*、阿托品*、硫酸阿托品*、4-氟苯甲酸、胱氨酸、磺胺、烟酰胺、BBOT、标准润滑剂、咪唑*、蒽、菲*、咖啡因*、苯磺酸、苯甲酸、硬脂酸、丙基苯胺酸、尿素、蛋氨酸、谷氨酸、天冬氨酸......适用于各种元素分析仪,提供标准物质认证证书 同位素标准物质(带证书)Certified Reference Materials天然产物标准物质:土壤,沉积物,小麦粉,高粱粉,蛋白质......合成产物工作标准:EMA P1,EMA P2......水系列标准物质:高富集度水,中富集度水,高丰度天然水,中丰度天然水,低丰度天然水,标准海洋水,南极降水,冰盖降水,蒸馏水,饮用水,冰芯水,湖水,富集水......氨基酸和化合物标准物质:谷氨酸,甘氨酸,乙二胺四乙酸,咖啡因,乙酰苯胺,苯甲酸,纤维素,硝酸钾,硫酸钡......生物质标准物质:西藏人的头发,印第安人的头发......同位素工作标准:橄榄油,尿素......适用于各种稳定同位素分析仪,提供标准物质认证证书

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