蛋白浓度测定试剂盒增强

由解放军第302医院与北京热景生物技术有限公司联合攻关研制的“肝癌标志物高尔基体蛋白73(GP73)定量测定试剂盒”，日前获准临床应用。该试剂盒可精确定量测定肝病患者血液中肝癌标志物GP73含量，为肝病患者预警肝癌发生提供了新的手段。这也是我国第一个获得批准的可用于定量测定患者高尔基体蛋白73的试剂盒。　　肝癌早期症状通常很隐蔽，许多患者几乎没有任何症状，当出现明显的肝癌症状时，多已到中晚期，此时治疗已较困难。肝病患者血液中高尔基体蛋白GP73 含量异常与肝癌发生密切相关，是肝癌早期诊断的血清标志物。在肝细胞癌(HCC)患者血清中，GP73水平显著升高，且对于早期HCC的诊断，GP73比常用指标甲胎蛋白AFP出现更早。对此，在302医院临床检验医学中心毛远丽主任牵头以及在北京市及院内课题的资助下，该中心筛选出高特异、高灵敏的高尔基体蛋白GP73的单抗3E12，并且应用该单抗研制出高尔基体蛋白GP73定量测定试剂盒。　　在上述企业的支持下，经国内6家医院参加的多中心临床研究证实，在1645例正常人中，该试剂盒的特异性达到98.89% 在对未治疗肝癌标本(708例)进行的检测中，GP73的阳性率为68% 在对慢性肝病患者(946例)的检测中，特异性为80.11% 在对其他肿瘤标本(217例)的检测中，特异性为89.76%。随访研究发现，诊断为肝硬化且GP73升高的患者在随访观察中罹患肝癌的危险性显著增加：14例GP73 阳性肝硬化患者在8个月内第二次诊断时，有6位被确诊为肝癌 而在47例GP73阴性肝硬化患者中，在8个月内只有3例在第二次诊断时发现肝癌。对 GP73阳性和阴性的肝癌患者进行术后追踪发现，GP73阳性的肝癌患者术后GP73含量逐渐下降，而术前GP73阴性的肝癌患者术后GP73有短暂的异常升高，大约在4～5天后恢复正常，因此估计手术创面的形成也会影响GP73的释放。研究数据还显示，将该试剂盒与现有的甲胎蛋白联合使用，可将肝癌阳性检出率提高至88%。

检测技术全球领先的PerkinElmer推出 46 种全新试剂盒，将基于 ALPHA 技术的产品扩大到 140 多种 圣迭戈，2009 年 12 月 7 日（美国商业新闻）- 专注于提高人类健康及环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天在美国细胞生物学会 2009 年会上宣布推出 46 种全新高灵敏度细胞信号传导通路和生物标记物研究检测试剂盒，扩展其“无需洗涤”的 ALPHA（Amplified Luminescent Proximity Homogeneous Assay）技术系列产品。新型检测为研究人员提供了综合性的工具，推动癌症、炎症和神经退行性疾病研究的发展。 PerkinElmer 的 AlphaScreen SureFire 检测技术，使得研究人员能够在一次实验中使用相同的样品和条件来研究主要生物通路，节省了研究时间。此外，该试剂盒还能简化复杂的流程，增强自动化高通量筛选处理，并帮助研究人员逐渐摆脱费时的蛋白质印迹法或 ELISA 法。 此外，公司的 AlphaLISA “无需洗涤”免疫测定试剂盒还能为多种疾病的生物标记物研究提供支持。这些最新的检测包括人类和小鼠生物标记物靶点检测，显著地扩大了“可替代ELISA 的”系列ALPHA技术的应用范围。 “为满足对检测细胞信号传导通路和生物标记物的替代方法的科技需求，PerkinElmer 在扩展ALPHA 系列技术上不断取得长足的进步”，PerkinElmer 生物研发业务总裁 Richard M. Eglen 博士说到。“全新的试剂盒将帮助研究人员在癌症、阿尔兹海默氏症、心血管疾病和炎症性疾病等病症的研究上，开拓了新方向。” 这 46 种新产品包括 22 种AlphaScreen SureFire 和 24 种 AlphaLISA “无需洗涤”免疫测定试剂盒，至此该公司可以为总计 142 种检测提供 ALPHA 试剂盒（66 种 AlphaScreen SureFire 检测和 76 种 AlphaLISA 检测）。 PerkinElmer 的 ALPHA 技术 是基于微珠的专有平台，功能非常强大。支持对生物分子之间的相互作用进行高灵敏度检测，同时还能省去麻烦的洗涤步骤，消除难于自动化的费力流程。它能够使研究人员打破 ELISA 法和蛋白质印迹法的传统局限，还能够节省时间、珍稀样品和抗体用量。ALPHA 技术易于小型化和自动化，而且实现了高效的高通量筛选设置。 SureFire 是 TGR BioSciences Pty Ltd 的注册商标。 来源：PerkinElmer, Inc. 关于 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有 8,400 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com.cn 或致电 1-877-PKI-NYSE。 媒体联络 PerkinElmer, Inc. Kim McCrossen 联络电话︰781-663-5871 版权所有 美国商业新闻 2009

p 此前一直被国外产品所垄断的蛋白指纹图谱检测试剂盒，日前由浙江湖州赛尔迪生物医药科技有限公司自主创新研制成功并投放市场。/pp 据介绍，与该试剂盒配套使用的蛋白指纹图谱仪可广泛用于医学、食品、环境、药物开发和国家安全等分析测试领域，但却长期依赖进口，目前其国产化工作正在积极研制中，预计价格只有国外同类产品的1/3。/pp 蛋白指纹图谱技术有多神奇？采访中，湖州赛尔迪生物医药科技有限公司董事长许洋博士告诉记者，随着人类基因组测序的完成，人类拥有了解码生命本质的钥匙。但人类基因只有3万个左右，大大少于预期数量，这与人类千变万化的个体差异及疾病表现不相匹配。实际上，生命的万千景象是通过基因的产物蛋白质表现出来的，人类的蛋白质数量约有10万多个。因此，充分挖掘和利用蛋白质中极其丰富的信息对于理解人体的生理病理活动、检测疾病的发生发展具有重大意义。/pp 据美国权威杂志《肿瘤研究》报道，蛋白指纹图谱技术可以测出前列腺癌形成5年前的蛋白指纹。因为肿瘤标志物较敏感，当肿瘤细胞数达到数千万个时，就可从血清、尿液中检测到蛋白质、酶或癌基因等生化变化。/pp 蛋白指纹究竟是什么概念？许洋博士解释说，就像每个人的指纹不同于他人一样，每种疾病的特定蛋白质表达物也不一样，称之为指纹图谱是种形象比喻。蛋白指纹图谱技术是由蛋白质芯片及分析仪器-表面加强激光解析电离(编者注：原文如此，通常称为“基质辅助激光解析”）飞行时间质谱两部分组成，可以将病人血清中蛋白质成分的变化记录下来，绘制成蛋白指纹质谱图，并显示样品中各种蛋白的分子量、含量等信息。将这张图谱与正常人、某种疾病病人的谱图，或基因库中的谱图进行对照，就能最终发现和捕获新的特异性相关蛋白及其特征，整个测定一般几十分钟就全部完成。/pp 人在一生中的蛋白指纹图谱处于动态的不断变化过程，通过这项技术，将来人们有可能拥有自己的生命光盘，记录下个人有生以来不同阶段的蛋白指纹图谱，从分子水平了解并观察自己的生理变化，或作为治疗前后的比对参照。该技术目前在国内各大医院主要用于肿瘤的辅助诊断、动态观察和疗效评估。五百元一次的检测颇受市场追捧。/p