坎地沙坦叔丁酯标准品

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  • “色”路蹒跚,东风压倒西风?坎地沙坦酯片有关物质方法学部分

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191419_446458_1621890_3.gif本品适应症:用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。1.试验条件及仪器:仪器:LC-10AT VP(SHIMADZU CORPORATION)SPD-10A VP(SHIMADZU CORPORATION)工作站:LC solution(SHIMADZU CORPORATION)色谱柱:色谱柱信息:welchrom-C18,5μm,4.6*150mm; PN:wel518415,SN:W102118612.有关物质色谱条件 取本品细粉适量(约相当于坎地沙坦酯40mg),置100ml量瓶中,加乙腈-水(3:2)适量,超声15分钟使坎地沙坦酯溶解,加乙腈-水(3:2)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取0.5ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(3:2)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温25℃;以乙腈-水-冰醋酸(57:43:1)为A液;以乙腈-水-冰醋酸(90:10:1)为B液,照下表进行线性梯度洗脱,检测波长254nm,调节流速,使坎地沙坦酯的保留时间约为12分钟,坎地沙坦酯峰与相邻杂质峰的分离度应不低于5.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%,再准确量取对照溶液及供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中除溶剂峰以外如显杂质峰,量取杂质峰保留时间与主成分峰保留时间之比约为0.50和2.0的杂质峰的峰面积,分别乘以0.916和1.063后不得大于对照溶液主成分峰峰面积的1.6倍(0.8%);其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(0.5%);各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的6倍(3.0%)。典型色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191122_446378_1621890_3.gif欧洲药典典型色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191144_446385_1621890_3.gif从以上图谱比较,基本上无明显差异。3.方法学部分内容http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191420_446459_1621890_3.gif http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191421_446460_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191421_446461_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446462_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446463_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306191422_446464_1621890_3.gif

  • 依度沙班杂质分析中的CATO标准应用研究:提高药物质量的探索与实践

    依度沙班杂质分析中的CATO标准应用研究:提高药物质量的探索与实践

    依度沙班,作为一种抗凝药物,被广泛应用于预防和治疗血栓形成。然而,与其他药物一样,依度沙班在生产过程中也可能产生杂质。这些杂质的存在可能会影响药物的安全性和有效性。为了确保依度沙班的质量,科学家们引入了CATO标准进行杂质分析。CATO标准是一种先进的分析方法,可以帮助研究人员准确地检测和衡量依度沙班中的杂质。通过对比和分析,我们可以清楚地了解杂质的种类、数量以及可能对药物产生的影响。这一标准的应用,不仅提高了依度沙班的生产质量,也为我们提供了一种有效的质量控制手段。在实际应用中,CATO标准品发挥着重要的作用。首先,它能够准确鉴定和量化依度沙班中的杂质,为药物的质量控制提供科学依据。其次,通过与标准品的比对分析,研究人员可以深入了解杂质的来源和性质,从而优化生产工艺,降低杂质的产生。此外,CATO标准品还可以用于评估杂质的毒性和风险,为药物的安全性评价提供有力支持。随着研究的深入,CATO标准在依度沙班杂质分析中的应用将不断优化和完善。通过科学的分析和严格的控制,我们能够确保依度沙班的安全性和有效性,为患者的健康提供更好的保障。同时,这也将推动药物生产的科技进步,造福更多患者。[img=,602,559]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021907159831_6894_6381568_3.png!w602x559.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司是一家专业的CATO标准品生产厂家,目前公司库存有全套乐伐替尼杂质,能够提供相应的系列图谱和产品COA证书,并且支持买家溯源。

坎地沙坦叔丁酯标准品相关的方案

  • 坎地沙坦西脂有关物质色谱条件
    坎地沙坦西脂主要作为高血压治疗药被使用。按照日本药局方第十六改正版中记载的坎地沙坦西脂片的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 150 mm)对其进行分析。
  • 高分辨液质联用仪LCMS-9030鉴定沙丁胺醇标准品杂质
    使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析,对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集,使用LabSolutions Insight Explore软件,综合相关参考文献,共鉴定出3个杂质,为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时,结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度,是未知物分子式预测和结构推导的利器。
  • 哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
    总有机碳TOC检测,自 2010年以来,已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目,要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说,高合规性并可追溯的 TOC标准品,是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中,必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证,以满足中国药典(第四部)对 TOC分析仪的一般要求。另外,开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平,比如玻璃器皿的污染,试剂水的纯度,样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素,通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值,从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中,四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测,为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定,从而保证标准品的一致性和可追溯性。

坎地沙坦叔丁酯标准品相关的资讯

  • 《做好标准物质标准品,更好地为食品和环境安全服务》  —常州市市长丁纯一行莅临坛墨质检调研指导!
    10月11日上午,常州市市长丁纯、市委副书记蔡俊,副市长梁一波,市政府秘书长杭勇,发改、科技、工信、公安等市级机关部委办局等一行参观考察坛墨质检科技股份有限公司。坛墨质检于2007年成立于北京,是一家专业研发标准物质标准品的高科技企业,获得了中国CNAS标准物质/标准样品生产者能力认可,并通过ISO9001质量管理体系认证。目前拥有各类产品近3万个,成功申报标准物质500多个。主要服务于国家出入境检疫检验系统、食药监系统、各省市环境监测站、第三方检测机构以及科研院所等。2018年6月坛墨质检公司总部迁至常州,成立“坛墨质检科技股份有限公司”,注册资本5000万元。建立现代化的标准物质常州研发服务中心5400㎡,购置专业的研发/分析仪器二百多余套。坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士就坛墨质检的发展情况、公司定位、企业价值观和企业愿景等方面内容向丁市长等领导做了详细汇报。丁纯市长对坛墨质检的公司定位、企业价值观、企业使命给予充分的肯定和鼓励! 坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士向丁纯市长等领导介绍公司情况。丁纯市长一行领导详细参观了标准物质领域目前国内专业、智能的冷冻仓库。 2-8度冷藏库 零下18度冷冻库坛墨质检冷库总长度是40米,共1200立方米丁纯市长重点参观了坛墨质检公司的系列研发实验室坛墨质检公司的有机标准物质研发实验室。丁纯市长参观坛墨质检公司的同位素标记研发实验室。坛墨质检实验室配备有排风、全新风、恒温恒湿等系统,技术参数完全满足CNAS对检验检测实验室的要求。稳定同位素稀释质谱法是国际公认的痕量残留检测的“金标准”,但所使用的稳定同位素相关产品长期被国外垄断,从而使得我国农兽药残留检测技术应用受到了很大限制。坛墨质检为了填补了国内空白,改变进口产品垄断国内市场供应现状。目前,坛墨质检公司已研发出上百种国内食品安全、环境监测领域所急需同位素标记标准品,技术水平处于国际先进地位,并有多个产品已申请发明专利,其中1个产品在短短7个月就获得发明专利授权。由于该类产品国内无其他研发企业,使得我们形成了“技术高新专有,产品需求迫切,市场前景广阔”的产业链格局,满足了我国食品安全、环境监测领域迫切的溯源需求,能产生巨大的经济效益和社会效益丁纯市长表示,标准物质行业具有十分广阔的发展前景,希望坛墨质检进一步加快科研成果产业化的步伐,持续保持高速增长,企业要用新产品、新技术努力提升核心竞争力,掌握行业话语权。坛墨质检环境检测类标准物质标准品坛墨质检食品安全检测标准物质标准品坛墨质检拥有一支年轻富有创造力的专业团队,常州总部目前拥有员工150人,其中技术团队超过60人,2019年申报专利近20项,目前已获授权专利3项,其中发明专利1项。
  • ACCSI2013:标准物质和标准品试剂沙龙
    仪器信息网讯 2013年4月19日,中国科学仪器行业最高级别的峰会——“2013中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)”在京召开。此次会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网主办,我要测协办。 会议同期,主办方还举办了标准物质和标准品技术沙龙,《化学试剂》编辑部总编刘昉主持,邀请了来自科研院所,企业单位等各行业30多位专家共同探讨标准品的技术发展和市场需求。《化学试剂》编辑部总编刘昉主持全国化学试剂信息站李建华  全国化学试剂信息站李建华说:“有检验的地方就有标准物质,随着环境、药品、食品、建材、能源、临床医学、钢铁冶金、有色金属等呈现出越来越强的检测需要,与之相对应的标准物质和标准品也越来越引起人们的关注。”中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合  中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合谈到,计量所使用的标准物质主要作用是溯源和传递,而溯源可以通过国际比对来实现。国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英  国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英指出,现在很多分析仪器使用相对法测样,而这其中需要标准物质进行量值溯源,因此随着各种分析仪器的发展,标准物质也在快速地发展中。因为我们中心涉及最多的是有色金属,所以会使用很多固体标准样品。另外,中心也会使用大量的标准溶液,主要研究热点是农残和临床试剂;此外,我们中心还结合国家纳米材料的发展,审定了一些纳米尺度的标准物质。国家环保局标样所徐鹏  国家环保局标样所徐鹏谈到,我们所涉及的标准样品主要应用于水质、空气,有机污染物,土壤,生物等方面,目前环保部需要的标准样品主要针对环境监测。中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花  中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花说:“我们涉及的标准样品主要应用于卫生检疫、食品、消费品、化学品等,其中食品检测是我们业务的主要方面,但是目前遇到一个问题,在进行检测的时候,标准样品在试剂盒和机体里表现出的性质并不一样,因为机体的环境更加复杂,所以将来如果我们能研制出在机体里使用的标准样品,这会对研究工作更加实用。军事医学科学院李海静  军事医学科学院李海静说:“我们所涉及的标准品主要应用于氨基酸、脂肪酸、糖类等,目前遇到一个问题是,从国外购买的标准样品包装剂量很少,只能用一次,在进行下一批次的检测时,需要用另外的标准样品,这不同批次之间就会有一些差异,导致数据不准。”中国食品药品检定研究院于婷  中国食品药品检定研究院于婷谈到了关于药品,生物制品,体外检测试剂相关的标准试样的现状。天津光复精细化工研究所张贵珠国药集团化学试剂有限公司副总经理顾小焱西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司高级产品经理高珏天津科密欧化学试剂有限公司李玉华北京益利精细化学品有限公司韩廷梅天津化学试剂研究所李铜 此外,来自标准品企业的代表也就标准物质的技术和市场情况发表了自己的观点。会议现场
  • 我国首次制定食品致病菌限量标准
    各种肉类、巧克力、饮料等内含沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量值,首次有了明确的标准。昨日,卫生部发布征求食品安全国家标准《食品中致病菌限量》的征求意见稿,该标准拟自正式发布后6个月施行,这是我国首次制定食品中致病菌限量标准。  标准制定考虑潜在危害  据介绍,在标准制定过程中,充分考虑了致病菌或其代谢产物对健康造成实际或潜在危害的证据,原料中致病菌状况,加工过程对致病菌状况的影响,贮藏、销售和食用过程中致病菌状况的变化,食品的消费人群,致病菌指标应用的成本/效益分析等因素。  本次标准制定中梳理分析的标准共计562项。  标准提出了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌等几种主要致病菌,在对肉制品、水产制品、即食蛋制品、粮谷类制品、巧克力类及可可制品、即食加工果蔬、饮料及冷冻饮品类、即食调味品、坚果籽实制品共9类食品进行了限量要求。  其中,公众比较熟悉的沙门氏菌在各类食品中的限量值均为0,也就是说,样品中不得检出这类病菌,金黄色葡萄球菌在各类食品中的限量则均为100CFU/g.  乳制品不含在该标准  此外卫生部表示,非即食生鲜类食品中的致病菌污染主要通过生产加工过程标准进行控制,不在本标准中进行规定 乳与乳制品已清理完毕,也不包含在该标准之中。  卫生部表示,食品中致病菌限量标准是食品安全基础标准的重要组成部分。工作组参考分析了欧盟、澳新、日本、美国、香港、台湾等地区食品中的致病菌限量标准及其规定制定了这一标准。

坎地沙坦叔丁酯标准品相关的仪器

  • ChemTron TL 5000 标准型滴定仪产品介绍:优莱博新型滴定仪 TL 5000 是之前畅销机型 TLeasy 的升级版本;如果您正在寻找一款使用简易方便,外观流行时尚的原装进口自动电位滴定仪,满足试验精度高、工作品质高的要求,那么来自德国的 TL 5000 一定是理想选择! pH/mV 滴定分辨率极高,可配套 pH/mV 电极,银电极等; 可连接 Pt1000 和 NTC 30 温度传感器进行自动温度补偿; 内置很多标准滴定方法,如:FOS/TAC, 总碱度、总酸度、氯化物等; 在等当点滴定中,可选择切换 DET(动态滴定)模式或 MET(等量滴定)模式; 在终点滴定中,可选择切换 pH 终点滴定或 mV 终点滴定模式; 此外,TL5000 还拥有手动滴定模式,自动分液功能,超小机型,多种应用。TL5000 在水/ 废水及环境监测中的典型应用 pH 滴定,总碱度(p+v-value) FOS/TAC 滴定 高锰酸盐指数(氧化数)和 COD 凯氏定氮中滴定 氯离子滴定 氨氮滴定TL5000 在食品分析中的典型应用 盐含量滴定—氯离子、氯化钠,如右图滴定结果及滴定曲线 pH 滴定,如酒品、饮料、以及其它食品中的总酸值滴定 维生素 C 滴定 蛋白质含量测定(通过凯氏定氮法确定牛奶及奶制品中的蛋白质含量) 碘量法及过氧化值滴定ChemTron TL 5000 标准型滴定仪技术参数型号TL 5000显示3.5 英寸 -1/4VGA TFT 高清显示屏,可实时显示滴定曲线操控触摸屏 / 键盘 / 鼠标测量方法15 种应用类型手动滴定、精密移液、自动电位滴定、pH 终点滴定、动态和线性滴定PH/Mv 电极接口DIN 19262 or BNC永停滴定接口无温度电极接口Pt 1000/NTC 30测量范围-3.0…17.00pH,-1900…+1900mV, -30…+115℃解析度0.01pH,1mV,0.1℃精度0.05 ± 1 Digit (pH), 1.0 ± 1 Digit (mV), 0.5K ± 1 Digit (℃ )滴定管型号20/50ml 可选分注活塞精度8000步打印机可连接(USB-A)天平可连接(RS-232-2)连续滴定单元无法连接滴定软件无法连接无线电极识别功能无法连接
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  • 纸品彩印标准光源对色箱 通用标准光源 标准光源观察箱品牌:Labthink厂商:济南兰光机电技术有限公司CIE D65光源与A光源双功能设置,中性灰观察环境、双光源配置的SPS-80T双光源配色看版台,由D6500高显色性超级光管、A光源充气钨丝灯与精确设计制造的投光机构制成。各项技术指标充分满足CIE国际照明委员会及CY3-91标准有关色评价与配色比色照明条件的规定。可全天候的应用于印刷、制漆、油墨、塑料、印染等各行各业涉及色彩观察与配色比对之作业场合。 纸品彩印标准光源对色箱 通用标准光源 标准光源观察箱主要特征:CIE D65、A双光源配置光谱稳定、显色准确照度规范、光照均匀独具测试同色异谱效应的功能配备使用寿命自动计时器,方便用户了解设备的运行情况配备按标准设计的倾斜式反投光罩、挂板、台板和存样台测试原理:人们通常在日光下观察颜色,所以工业生产中精细的辨色工作,要求照明光源须具有近似真实日光的光谱功率分布,即CIE所规定的D65标准光源。然而,在配色过程中,有一种很特别的现象:样品与试样会出现在第一光源下颜色相同,而在另外一种光源下则出现颜色差异,即所谓同色异谱现象。如果您在自己的光环境中配制大量生产的色彩产品,而未能排除同色异谱的问题,当客户在千差万别的光环境下产生异议时,投诉甚至退货都有可能发生,烦恼与损失在所难免。因此当您在确定配色或签发生产单前,需要用“A”光源测试同色异谱效应,确保万无一失。 纸品彩印标准光源对色箱 通用标准光源 标准光源观察箱技术指标:显色性:D65:9; A:100色温:D65:6500 K; A:2900 K台面尺寸:1050 mm × 700 mm电源:220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz外形尺寸:1050mm(L)×800mm(W)×2100mm(H)净重:40Kg
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  • 国家规定7月1日起GB/T 17671-2021《水泥胶砂强度检验方法(ISO法)》JC/T 682《水泥胶砂试体成型振实台》执行新的标准、该机美观大方结构合理操作方便性能有很大。名称:水泥胶砂振实台型号:ZS-20H2,执行标准GB/T 17671-2021《水泥胶砂强度检验方法(ISO法)》JC/T 682《水泥胶砂试体成型振实台》3,功能总述水泥胶砂振实台是我公司参照国家标准GB/T 17671-2021《水泥胶砂强度检验方法(ISO法)》,JC/T 682 《水泥胶砂试体成型振实台》等行业或国家标准设计制作。适用于按GB/T 17671-2021测定水泥胶砂强度及其它制定采用本标准的胶砂振实台(见图1)。4,技术参数振动部分总重量13.75㎏ ±0.25㎏落距15mm ±0.3mm振动频率60次/60秒 ±2秒两根臂杆及其十字拉肋的总质量2.25㎏ ±0.25㎏台盘中心到臂杆轴中心的距离800㎜ ±1㎜电动机型号90TDY060-T电动机转数60r/min电动机功率70W电源电压220V
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坎地沙坦叔丁酯标准品相关的耗材

  • 海洋光学低镜面反射标准品STAN-SSL
    STAN-SSL 低镜面反射率标准是一个中性滤光片标准。可以用来测量感光底层,光涂层,机加金属和半导体材料等材料的反射率。STAN-SSL感光底层直径为1.25" ,安置在一个坚硬的 1.5" x 0.75" 大小的蓝色阳极氧化铝盒并拧上盖作为保护。使用提示使用海洋光学的光谱仪时,STAN-SSL限于200-1100 nm。 用 STAN-SSL将低反射率基准设为~4%。虽然中性滤光片的材料很耐用,用户还是应该在使用时备加小心,以保证标准面不被破坏。清理STAN-SSL 表面时,先用高压气体吹掉表面的污垢和尘土,然后用牵引清洁法除去表面的指纹和固定残留物。牵引清洁法是用镜头纸沾丙酮或酒精慢慢的的拉过镜头的表面。只要操作正确,溶剂均匀挥发后不会在镜头表面留下拖尾或污点。STAN-HOLDER 标准反射支架STAN-HOLDER 反射比标准固定器是一个用来在测量时将标准固定的附件,使用方便。STAN-SSL镜面反射图技术指标基底尺寸:1.25" 外直径 x 0.25" 高架子尺寸:1.5"外直径 x 0.75" 高 反射材料:黑色玻璃反射率:~5.4% (200-950 nm)~4.0% (950-2500 nm)
  • Dionex™ 037158 离子标准品
    Thermo Scientific™ Dionex™ 离子标准品结合离子、氟离子和硫酸根用于各种常规阴离子、阳离子和标准品测定。货号产品规格描述单价(CNY)库存状态数量037158-Dionex™ Fluoride Standard (1000 mg/L), 100 mL申请报价— — 添加到购物车 查看您的报价和库存? 检查库存情况? 产品规格 - Search Display Family Umbrella Brand Thermo Scientific™ 适用于 Standard solution 类型 Concentration 1000mg/L 标准组分 Sodium fluoride in Water 标准浓度 1000mg/L 危险 Eyes/Mucous Membrane Irritant 包括 Standard solution 物品描述 100mL 容积(公制) 100mL 描述 Dionex™ Fluoride Standard (1000 mg/L), 100 mL Storage Room Temperature
  • Dionex™ 037160 离子标准品
    Thermo Scientific™ Dionex™ 离子标准品结合离子、氟离子和硫酸根用于各种常规阴离子、阳离子和标准品测定。货号产品规格描述单价(CNY)库存状态数量037160-Dionex™ Sulfate Standard (1000 mg/L), 100 mL申请报价— — 添加到购物车 查看您的报价和库存? 检查库存情况? 产品规格 - Search Display Family Umbrella Brand Thermo Scientific™ 适用于 HPLC 类型 Concentration 1000mg/L 标准组分 Disodium sulfate in Water 标准浓度 1000mg/L 危险 Eyes/Mucous Membrane Irritant 物品描述 100mL 操作 Used as a standard solution 容积(公制) 100mL 描述 Dionex™ Sulfate Standard (1000 mg/L), 100 mL Storage Room Temperature

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