甲磺酸多沙唑嗪对照品

遗传毒性（Genotoxicity）是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性，而不参考诱发该变化的机制，又称为基因毒性。遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities, GTIs）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变型杂质和其他类型的无致突变性杂质。致突变型杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也有可能直接引起DNA损伤，导致NDA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]。目前遗传毒性列表中有1574种致癌物质，亚硝胺类、磺酸酯类和苯并芘类等属于高遗传毒性物质。近年来，出现多起已上市的药品中发现遗传毒性，继而被召回的案例。　　例如某制药企业在欧洲推出的抗艾滋药物Viracept(nelfinavir mesylate)，EMA在2007年7月暂停了它在欧洲的所有市场活动，因为在其产品中发现甲基磺酸乙酯超标。经自查，发现存储罐中乙醇残留，放置3个月导致甲磺酸乙酯达到2300ppm，去掉存储罐，增加对甲磺酸乙酯的控制要求低于0.5ppm，EMA对新工艺重新评估，对工厂进行现场检查，2007年10月重新获得上市许可。2018年7月，欧盟药品管理局报道在其对某企业含有ARB药物缬沙坦原料药的药物抽查汇总发现了杂质NDMA，其平均含量达66.5ppm，超过欧盟标 准0.3ppm。随后全球已有包括美国，加拿大，挪威，德国等22个国家召回共2300批该企业的含有沙坦类原料药的降压药。相关药企沙坦原料药中的NDMA经推断疑似来源于药物合成过程中使用的溶剂N,N-二甲基甲酰胺（DMF）与亚硝酸钠在酸性条件下反应产生的微量副产物，即NDMA。随后FDA发布了GCMS测定NDMA和NDEA的方法。2019年3月，又一种亚硝胺类杂质（NMBA）在ARB药物氯沙坦中被发现，但是该物质不能直接被GCMS测定。 9月FDA发表声明，在雷尼替丁中发现NDMA，但是不适用于GCMS方法测定。原因是雷尼替丁结构中，硝基和二甲胺在高温下从母核解离，结合成NDMA，对GCMS法测定产生干扰。 　岛津中国创新中心，不仅致力于科研领域，同时时刻关注各行业的发展和社会的需求，秉承着以科学技术向社会做贡献的宗旨不断前行。本项目针对部分亚硝胺类和磺酸酯类遗传毒性杂质在药品原料药中的测定提供检测方法，为行业客户提供参考。针对客户比较关心的几种遗传毒性杂质分别建立了方法，并完成完整的方法学验证。　　2019年6月，创新中心率先推出遗传毒性杂质NMBA（N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸）LC-MS/MS解决方案。与此同时，对NDMA和NDEA的研究也已在《分析试验室》2020年39卷2期上发表杂质上发表；关于NMBA的研究已在《中国药学杂志》2020年55卷3期上发表。如下将上述研究报告分别简述，供行业客户参考。 1. HS-GC-MS检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，建立了原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的同时测定方法。在10~500ng/mL浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，100ng/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于2.40%。阴性空白样品在40，80，160ng/mL加标浓度时，回收率为100.6%-104.6%，阳性空白样品回收率为101.8%-108.7%。该方法简单方便，顶空进样不污染气化室，能够有效的检测原料药厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺的含量。 2. 岛津中国推出氯沙坦钾中N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）解决方案 　　本文利用岛津公司LCMS-8050高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，建立了原料药中氯沙坦钾中NMBA的测定方法。该方法中NMBA在0.1 ~ 50.0 ng/mL范围内线性关系良好，日内和日间的精密度保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%，n = 6和n = 18)，在低中高3个浓度的平均回收率在94.40 ~ 98.04%之间。该方法简单方便，能够快速有效的检测氯沙坦钾原料药中NMBA的含量。 3. GC-MS内标法测定甲磺酸中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~10000ng/mL浓度范围内甲磺酸甲酯线性关系良好，在1~100ng/mL内甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于3.33%。样品在650，850，1000ng/mL加标浓度时，MMS回收率为91.85%-103.09%，在10ng/mL加标浓度时，EMS、IMS回收率为92.21%-105.93%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中MMS、EMS和IMS的含量。 4. GC-MS内标曲线法测定甲磺酸中甲磺酰氯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标测定甲磺酸中甲磺酰氯的方法并完成方法学验证。在1~5000ng/mL浓度范围内甲磺酰氯线性关系良好，相关系数达到0.999，样品平行测定6次，计算组分含量RSD为1.19%。样品在320，400，480ng/mL加标浓度时，甲磺酰氯回收率为100.09%-109.84%。该方法灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸中甲磺酰氯的含量。 5. HS-GC-MS法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲磺酸倍他司汀原料药中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（MES）和甲磺酸异丙酯（IMS）的方法并完成方法学验证。在1~250ng/mL浓度范围内MMS和EMS线性关系良好，在1.5~250ng/mL内IMS线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于2.40%。样品在80，100，120ng/mL加标浓度时，MMS、 EMS和IMS回收率在93.86%~112.21%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲磺酸倍他司汀中MMS、EMS和IMS的含量。 6. HS-GC-MS法测定甲苯磺酸舒他西林中甲苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定甲苯磺酸舒他西林原料药中甲苯磺酸甲酯（MTS）、甲苯磺酸乙酯（ETS）和甲苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MTS和ETS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内ITS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.998以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于4.50%。样品在20，40，60ng/mL加标浓度时，MTS、 ETS和ITS回收率在92.50 %~108.13%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测甲苯磺酸舒他西林中MTS、ETS和ITS的含量。 7. HS-GC-MS法测定苯磺酸氨氯地平中苯磺酸甲酯、乙酯、异丙酯 　　本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪结合HS-20顶空进样器，参照《欧洲药典》9.0和ICH指导原则，建立了以甲磺酸丁酯（BMS）为内标，通过碘化钠衍生化，测定苯磺酸氨氯地平原料药中苯磺酸甲酯（MTS）、苯磺酸乙酯（ETS）和苯磺酸异丙酯（ITS）的方法并完成方法学验证。在1.5~250ng/mL浓度范围内MBS和EBS衍生化后的碘甲烷（MeI）和碘乙烷（EtI）线性关系良好，在3~250ng/mL内IBS衍生后的（iPrI）线性关系良好，相关系数均达到0.999以上，样品加标平行测定6次，计算各组分含量RSD均小于5.46%。样品在5，10，15ng/mL加标浓度时，MBS、 EBS和IBS回收率在85.4 %~104.70%之间。该方法操作简单，灵敏度和准确度高，能够有效的检测苯磺酸氨氯地平MBS、EBS和IBS的含量。 [1] 《中国药典》2020年版四部通则增修订内容：遗传毒性杂质控制指导原则审核稿（新增）

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

项目概况产品分析仪器仪表招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年09月08日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：TLSZCS-G-H-210063项目名称：产品分析仪器仪表采购方式：公开招标预算金额：5,850,000.00元采购需求：合同包1(分析及鉴定系统):合同包预算金额：3,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表农畜产品品质及产地溯源分析系统1(套)详见采购文件1,600,000.001,600,000.001-2其他专用仪器仪表高分辨农畜产品农兽药残留分析及鉴定系统1(套)详见采购文件2,200,000.002,200,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货合同包2(兽药残留检测标准物质耗材):合同包预算金额：550,055.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他专用仪器仪表甲磺酸培氟沙星（液体）10(支)详见采购文件1,200.001,200.002-2其他专用仪器仪表盐酸沙拉沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-3其他专用仪器仪表诺氟沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-4其他专用仪器仪表盐酸洛美沙星（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-5其他专用仪器仪表氧氟沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-6其他专用仪器仪表盐酸环丙沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-7其他专用仪器仪表甲磺酸达诺沙星（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-8其他专用仪器仪表恩诺沙星（液体）10(支)详见采购文件110.00110.002-9其他专用仪器仪表氘代盐酸恩诺沙星-D5（液体）10(支)详见采购文件3,550.003,550.002-10其他专用仪器仪表喷布特罗盐酸盐10(支)详见采购文件20,600.0020,600.002-11其他专用仪器仪表氯丙那林（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-12其他专用仪器仪表盐酸妥布特罗（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-13其他专用仪器仪表非诺特罗氢溴酸盐（液体）10(支)详见采购文件4,400.004,400.002-14其他专用仪器仪表西马特罗（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-15其他专用仪器仪表克伦特罗（液体）10(支)详见采购文件17,800.0017,800.002-16其他专用仪器仪表莱克多巴胺10(支)详见采购文件8,750.008,750.002-17其他专用仪器仪表沙丁胺醇（液体）10(支)详见采购文件5,900.005,900.002-18其他专用仪器仪表特布他林10(支)详见采购文件7,060.007,060.002-19其他专用仪器仪表克伦特罗-D9（液体）10(支)详见采购文件3,900.003,900.002-20其他专用仪器仪表沙丁胺醇-D3（液体）11(支)详见采购文件22,330.0022,330.002-21其他专用仪器仪表莱克多巴胺-D3（液体）11(支)详见采购文件10,780.0010,780.002-22其他专用仪器仪表氯丙那林-D710(支)详见采购文件19,800.0019,800.002-23其他专用仪器仪表西马特罗D7（液体）10(支)详见采购文件3,900.003,900.002-24其他专用仪器仪表妥布特罗D9（液体）10(支)详见采购文件52,800.0052,800.002-25其他专用仪器仪表特布他林D910(支)详见采购文件16,400.0016,400.002-26其他专用仪器仪表非诺特罗-d610(支)详见采购文件24,000.0024,000.002-27其他专用仪器仪表喷布特罗D910(支)详见采购文件43,700.0043,700.002-28其他专用仪器仪表金霉素10(支)详见采购文件5,050.005,050.002-29其他专用仪器仪表土霉素（液体）10(支)详见采购文件2,200.002,200.002-30其他专用仪器仪表四环素10(支)详见采购文件4,500.004,500.002-31其他专用仪器仪表强力霉素10(支)详见采购文件7,400.007,400.002-32其他专用仪器仪表金刚烷胺（液体）10(支)详见采购文件1,080.001,080.002-33其他专用仪器仪表金刚烷胺D15（液体）10(支)详见采购文件13,000.0013,000.002-34其他专用仪器仪表氟苯尼考（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-35其他专用仪器仪表氟苯尼考胺（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-36其他专用仪器仪表甲砜霉素（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-37其他专用仪器仪表氯霉素（液体）10(支)详见采购文件3,060.003,060.002-38其他专用仪器仪表氯霉素-D5（液体）10(支)详见采购文件13,600.0013,600.002-39其他专用仪器仪表有色孔雀石绿（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-40其他专用仪器仪表无色孔雀石绿（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-41其他专用仪器仪表有色孔雀石绿D5（液体）10(支)详见采购文件3,550.003,550.002-42其他专用仪器仪表无色孔雀石绿D6（液体）10(支)详见采购文件2,400.002,400.002-43其他专用仪器仪表AOZ（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-44其他专用仪器仪表AMOZ（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-45其他专用仪器仪表AHD（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-46其他专用仪器仪表SEM（液体）10(支)详见采购文件5,800.005,800.002-47其他专用仪器仪表AOZ-D4（液体）10(支)详见采购文件3,600.003,600.002-48其他专用仪器仪表AMOZ-D5（液体）10(支)详见采购文件10,200.0010,200.002-49其他专用仪器仪表AHD-C3（液体）10(支)详见采购文件31,520.0031,520.002-50其他专用仪器仪表SEM-13C（液体）10(支)详见采购文件43,240.0043,240.002-51其他专用仪器仪表磺胺噻唑（液体）10(支)详见采购文件1,400.001,400.002-52其他专用仪器仪表磺胺间二甲氧嘧啶（液体）10(支)详见采购文件680.00680.002-53其他专用仪器仪表磺胺甲噻二唑（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-54其他专用仪器仪表磺胺氯哒嗪（液体）10(支)详见采购文件1,400.001,400.002-55其他专用仪器仪表磺胺嘧啶（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-56其他专用仪器仪表磺胺甲基嘧啶（液体）10(支)详见采购文件2,000.002,000.002-57其他专用仪器仪表磺胺多辛（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-58其他专用仪器仪表磺胺异噁唑（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-59其他专用仪器仪表磺胺间甲氧嘧啶（液体）10(支)详见采购文件1,100.001,100.002-60其他专用仪器仪表磺胺二甲嘧啶（液体）10(支)详见采购文件1,300.001,300.002-61其他专用仪器仪表磺胺甲噁唑（液体）10(支)详见采购文件1,100.001,100.002-62其他专用仪器仪表磺胺二甲氧嘧啶（液体）10(支)详见采购文件1,100.001,100.002-63其他专用仪器仪表磺胺喹噁啉（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-64其他专用仪器仪表替米考星（液体）10(支)详见采购文件4,100.004,100.002-65其他专用仪器仪表阿维菌素（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-66其他专用仪器仪表阿苯达唑（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-67其他专用仪器仪表阿苯达唑砜（液体）10(支)详见采购文件800.00800.002-68其他专用仪器仪表阿苯达唑亚砜（液体）10(支)详见采购文件600.00600.002-69其他专用仪器仪表地克利珠（液体）10(支)详见采购文件2,300.002,300.002-70其他专用仪器仪表土霉素对照品7(支)详见采购文件700.00700.002-71其他专用仪器仪表阿维菌素对照品7(支)详见采购文件3,815.003,815.002-72其他专用仪器仪表地塞米松磷酸钠对照品7(支)详见采购文件1,785.001,785.002-73其他专用仪器仪表氨基比林对照品7(支)详见采购文件1,925.001,925.002-74其他专用仪器仪表氯氰碘柳胺钠对照品5(支)详见采购文件3,400.003,400.002-75其他专用仪器仪表伊维菌素对照品5(支)详见采购文件1,240.001,240.002-76其他专用仪器仪表氟苯尼考对照品7(支)详见采购文件3,815.003,815.002-77其他专用仪器仪表恩诺沙星对照品7(支)详见采购文件2,870.002,870.002-78其他专用仪器仪表安替比林对照品7(支)详见采购文件1,225.001,225.002-79其他专用仪器仪表乳酸环丙沙星对照品7(支)详见采购文件2,485.002,485.002-80其他专用仪器仪表萘普生对照品7(支)详见采购文件1,260.001,260.002-81其他专用仪器仪表青霉素对照品7(支)详见采购文件1,925.001,925.002-82其他专用仪器仪表头孢噻呋对照品7(支)详见采购文件4,760.004,760.002-83其他专用仪器仪表阿苯达唑对照品7(支)详见采购文件1,505.001,505.002-84其他专用仪器仪表烟酸诺氟沙星对照品7(支)详见采购文件2,870.002,870.002-85其他专用仪器仪表氨苄西林对照品7(支)详见采购文件1,260.001,260.002-86其他专用仪器仪表卡那霉素标准品7(支)详见采购文件525.00525.002-87其他专用仪器仪表林可霉素对照品6(支)详见采购文件1,650.001,650.002-88其他专用仪器仪表绿原酸对照品7(支)详见采购文件1,470.001,470.002-89其他专用仪器仪表黄芩苷对照品7(支)详见采购文件2,555.002,555.002-90其他专用仪器仪表无水葡萄糖对照品7(支)详见采购文件735.00735.002-91其他专用仪器仪表氟喹诺酮类试剂盒3(盒)详见采购文件7,800.007,800.002-92其他专用仪器仪表阿维菌素试剂盒3(盒)详见采购文件9,600.009,600.002-93其他专用仪器仪表阿苯达唑试剂盒3(盒)详见采购文件9,000.009,000.002-94其他专用仪器仪表替米考星试剂盒3(盒)详见采购文件9,600.009,600.002-95其他专用仪器仪表磺胺喹恶啉试剂盒3(盒)详见采购文件7,800.007,800.002-96其他专用仪器仪表地克珠利试剂盒3(盒)详见采购文件12,300.0012,300.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货合同包3(农药残留检测标准物质耗材):合同包预算金额：599,529.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他专用仪器仪表甲胺磷4(支)详见采购文件884.00884.003-2其他专用仪器仪表甲拌磷4(支)详见采购文件884.00884.003-3其他专用仪器仪表氧乐果4(支)详见采购文件884.00884.003-4其他专用仪器仪表对硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-5其他专用仪器仪表甲基对硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-6其他专用仪器仪表敌敌畏4(支)详见采购文件884.00884.003-7其他专用仪器仪表三唑磷4(支)详见采购文件884.00884.003-8其他专用仪器仪表乐果4(支)详见采购文件884.00884.003-9其他专用仪器仪表毒死蜱4(支)详见采购文件884.00884.003-10其他专用仪器仪表乙酰甲胺磷4(支)详见采购文件884.00884.003-11其他专用仪器仪表马拉硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-12其他专用仪器仪表伏杀硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-13其他专用仪器仪表杀螟硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-14其他专用仪器仪表亚胺硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-15其他专用仪器仪表水胺硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-16其他专用仪器仪表二嗪磷4(支)详见采购文件884.00884.003-17其他专用仪器仪表丙溴磷4(支)详见采购文件884.00884.003-18其他专用仪器仪表甲基异柳磷4(支)详见采购文件884.00884.003-19其他专用仪器仪表甲拌磷砜4(支)详见采购文件884.00884.003-20其他专用仪器仪表甲拌磷亚砜4(支)详见采购文件884.00884.003-21其他专用仪器仪表α-6664(支)详见采购文件884.00884.003-22其他专用仪器仪表β-6664(支)详见采购文件884.00884.003-23其他专用仪器仪表γ-6664(支)详见采购文件884.00884.003-24其他专用仪器仪表δ-6664(支)详见采购文件884.00884.003-25其他专用仪器仪表三氯杀螨醇4(支)详见采购文件884.00884.003-26其他专用仪器仪表五氯硝基苯4(支)详见采购文件884.00884.003-27其他专用仪器仪表乙烯菌核利4(支)详见采购文件884.00884.003-28其他专用仪器仪表氟胺氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-29其他专用仪器仪表氟氰戊菊酯4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-30其他专用仪器仪表异菌脲4(支)详见采购文件884.00884.003-31其他专用仪器仪表氯氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-32其他专用仪器仪表溴氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-33其他专用仪器仪表氰戊菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-34其他专用仪器仪表甲氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-35其他专用仪器仪表联苯菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-36其他专用仪器仪表氯氟氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-37其他专用仪器仪表氟氯氰菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-38其他专用仪器仪表百菌清4(支)详见采购文件884.00884.003-39其他专用仪器仪表三唑酮4(支)详见采购文件884.00884.003-40其他专用仪器仪表腐霉利4(支)详见采购文件884.00884.003-41其他专用仪器仪表涕灭威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-42其他专用仪器仪表涕灭威砜4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-43其他专用仪器仪表涕灭威亚砜4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-44其他专用仪器仪表克百威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-45其他专用仪器仪表3-羟基克百威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-46其他专用仪器仪表灭多威4(支)详见采购文件884.00884.003-47其他专用仪器仪表甲萘威4(支)详见采购文件884.00884.003-48其他专用仪器仪表多菌灵4(支)详见采购文件884.00884.003-49其他专用仪器仪表辛硫磷4(支)详见采购文件884.00884.003-50其他专用仪器仪表氟虫腈4(支)详见采购文件884.00884.003-51其他专用仪器仪表哒螨灵4(支)详见采购文件884.00884.003-52其他专用仪器仪表嘧霉胺4(支)详见采购文件884.00884.003-53其他专用仪器仪表苯醚甲环唑4(支)详见采购文件884.00884.003-54其他专用仪器仪表啶虫脒4(支)详见采购文件884.00884.003-55其他专用仪器仪表吡虫啉4(支)详见采购文件884.00884.003-56其他专用仪器仪表阿维菌素4(支)详见采购文件884.00884.003-57其他专用仪器仪表氟甲腈4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-58其他专用仪器仪表氟虫腈砜4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-59其他专用仪器仪表氟虫腈硫醚4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-60其他专用仪器仪表甲氨基阿维菌素苯甲酸盐4(支)详见采购文件884.00884.003-61其他专用仪器仪表烯酰吗啉4(支)详见采购文件884.00884.003-62其他专用仪器仪表二甲戊乐灵4(支)详见采购文件884.00884.003-63其他专用仪器仪表虫螨腈4(支)详见采购文件884.00884.003-64其他专用仪器仪表嘧菌酯4(支)详见采购文件884.00884.003-65其他专用仪器仪表噻虫嗪4(支)详见采购文件884.00884.003-66其他专用仪器仪表氟啶脲4(支)详见采购文件884.00884.003-67其他专用仪器仪表咪酰胺4(支)详见采购文件884.00884.003-68其他专用仪器仪表灭幼脲4(支)详见采购文件884.00884.003-69其他专用仪器仪表除虫脲4(支)详见采购文件884.00884.003-70其他专用仪器仪表灭蝇胺4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-71其他专用仪器仪表霜霉威4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-72其他专用仪器仪表氯吡脲4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-73其他专用仪器仪表醚菊酯4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-74其他专用仪器仪表虫酰肼4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-75其他专用仪器仪表氯虫苯甲酰胺4(支)详见采购文件884.00884.003-76其他专用仪器仪表吡唑醚菊酯4(支)详见采购文件1,324.001,324.003-77其他专用仪器仪表甲霜灵4(支)详见采购文件884.00884.003-78其他专用仪器仪表多效唑4(支)详见采购文件884.00884.003-79其他专用仪器仪表氯菊酯4(支)详见采购文件884.00884.003-80其他专用仪器仪表瓶口分液器3(个)详见采购文件2,640.002,640.003-81其他专用仪器仪表瓶口分液器3(个)详见采购文件2,640.002,640.003-82其他专用仪器仪表移液器7(个)详见采购文件1,260.001,260.003-83其他专用仪器仪表移液器7(个)详见采购文件1,260.001,260.003-84其他专用仪器仪表移液器5(个)详见采购文件900.00900.003-85其他专用仪器仪表移液器5(个)详见采购文件900.00900.003-86其他专用仪器仪表枪头100(包)详见采购文件9,000.009,000.003-87其他专用仪器仪表枪头50(包)详见采购文件4,250.004,250.003-88其他专用仪器仪表枪头50(包)详见采购文件750.00750.003-89其他专用仪器仪表枪头20(包)详见采购文件240.00240.003-90其他专用仪器仪表高效QuEchERs样品前处理试剂盒10,000(个)详见采购文件360,000.00360,000.003-91其他专用仪器仪表离心管10,000(个)详见采购文件2,000.002,000.003-92其他专用仪器仪表离心管10,000(个)详见采购文件1,700.001,700.003-93其他专用仪器仪表离心管10,000(个)详见采购文件800.00800.003-94其他专用仪器仪表Florisil-SPE萃取柱20(盒)详见采购文件4,600.004,600.003-95其他专用仪器仪表NH2柱20(盒)详见采购文件6,700.006,700.003-96其他专用仪器仪表标准品瓶5(盒)详见采购文件900.00900.003-97其他专用仪器仪表移液管50(支)详见采购文件600.00600.003-98其他专用仪器仪表移液管50(支)详见采购文件600.00600.003-99其他专用仪器仪表移液管50(支)详见采购文件550.00550.003-100其他专用仪器仪表移液管150(支)详见采购文件1,650.001,650.003-101其他专用仪器仪表容量瓶（棕色）100(个)详见采购文件1,500.001,500.003-102其他专用仪器仪表针孔滤膜20(盒)详见采购文件1,320.001,320.003-103其他专用仪器仪表滤纸50(盒)详见采购文件750.00750.003-104其他专用仪器仪表一次性吸管50(包 )详见采购文件1,500.001,500.003-105其他专用仪器仪表一次性吸管10(包 )详见采购文件300.00300.003-106其他专用仪器仪表封口膜4(支)详见采购文件600.00600.003-107其他专用仪器仪表乙腈29(件)详见采购文件53,070.0053,070.003-108其他专用仪器仪表甲醇30(件)详见采购文件24,000.0024,000.003-109其他专用仪器仪表正己烷6(件)详见采购文件11,100.0011,100.003-110其他专用仪器仪表甲酸5(瓶)详见采购文件1,325.001,325.003-111其他专用仪器仪表甲酸10(瓶)详见采购文件4,900.004,900.003-112其他专用仪器仪表其他专用仪器仪表8(瓶)详见采购文件1,000.001,000.003-113其他专用仪器仪表氯化钾2(瓶)详见采购文件60.0060.003-114其他专用仪器仪表氯化钠1(件)详见采购文件500.00500.003-115其他专用仪器仪表乙醇1(件)详见采购文件240.00240.003-116其他专用仪器仪表辛烷磺酸钠3(瓶)详见采购文件5,550.005,550.003-117其他专用仪器仪表无水乙酸钠1(瓶)详见采购文件2,480.002,480.003-118其他专用仪器仪表其他专用仪器仪表3(瓶)详见采购文件5,058.005,058.003-119其他专用仪器仪表厌氧管50(个)详见采购文件500.00500.003-120其他专用仪器仪表异丙醇4(瓶)详见采购文件3,400.003,400.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货合同包4(农兽药残留前处理检测耗材):合同包预算金额：900,416.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1其他专用仪器仪表抽滤瓶2(个)详见采购文件3,496.003,496.004-2其他专用仪器仪表畜残粉包120(盒)详见采购文件72,840.0072,840.004-3其他专用仪器仪表畜残活化包120(盒)详见采购文件301,440.00301,440.004-4其他专用仪器仪表陶瓷均质子240(包)详见采购文件95,040.0095,040.004-5其他专用仪器仪表C18柱20(盒)详见采购文件33,300.0033,300.004-6其他专用仪器仪表固相萃取柱（硅胶）5(盒)详见采购文件12,585.0012,585.004-7其他专用仪器仪表色谱柱DB-23 60m*0.25mm*0.25um1(根)详见采购文件10,650.0010,650.004-8其他专用仪器仪表色谱柱C30 4.6*250mm*3um1(根)详见采购文件5,980.005,980.004-9其他专用仪器仪表PFP柱 4.6*150mm*3um1(根)详见采购文件7,406.007,406.004-10其他专用仪器仪表色谱柱Eclipse Plus C18 RRHD 1.8μm*3.0*150mm2(个)详见采购文件15,546.0015,546.004-11其他专用仪器仪表色谱柱SB-C18 1.8μm*2.1*50mm2(个)详见采购文件10,868.0010,868.004-12其他专用仪器仪表砂纸4000目7(个)详见采购文件2,275.002,275.004-13其他专用仪器仪表无纺布2(袋)详见采购文件1,472.001,472.004-14其他专用仪器仪表毛细管2(个)详见采购文件34,110.0034,110.004-15其他专用仪器仪表液质泵油2(瓶)详见采购文件1,640.001,640.004-16其他专用仪器仪表在线过滤器3(个)详见采购文件11,235.0011,235.004-17其他专用仪器仪表捕集阱3(个)详见采购文件11,280.0011,280.004-18其他专用仪器仪表6470进样针2(个)详见采购文件8,168.008,168.004-19其他专用仪器仪表6470针座2(个)详见采购文件6,520.006,520.004-20其他专用仪器仪表棕色溶剂瓶1L4(个)详见采购文件1,708.001,708.004-21其他专用仪器仪表棕色溶剂瓶2L4(个)详见采购文件6,872.006,872.004-22其他专用仪器仪表安全瓶盖8(个)详见采购文件8,064.008,064.004-23其他专用仪器仪表在线过滤器滤芯2(袋)详见采购文件2,920.002,920.004-24其他专用仪器仪表在线过滤器滤芯2(袋)详见采购文件2,574.002,574.004-25其他专用仪器仪表液质调谐液2(瓶)详见采购文件4,284.004,284.004-26其他专用仪器仪表在线过滤器2(个)详见采购文件4,324.004,324.004-27其他专用仪器仪表转子2(个)详见采购文件9,778.009,778.004-28其他专用仪器仪表转子2(个)详见采购文件7,742.007,742.004-29其他专用仪器仪表转子2(个)详见采购文件16,614.0016,614.004-30其他专用仪器仪表气质隔垫5(盒)详见采购文件7,525.007,525.004-31其他专用仪器仪表气质衬管30(盒)详见采购文件46,950.0046,950.004-32其他专用仪器仪表分流平板3(盒)详见采购文件9,957.009,957.004-33其他专用仪器仪表进样针3(盒)详见采购文件1,500.001,500.004-34其他专用仪器仪表灯丝5(个)详见采购文件8,480.008,480.004-35其他专用仪器仪表指示型捕集阱2(个)详见采购文件5,104.005,104.004-36其他专用仪器仪表捕集阱4(个)详见采购文件15,040.0015,040.004-37其他专用仪器仪表7000D泵油1(瓶)详见采购文件800.00800.004-38其他专用仪器仪表7000D电子倍增管1(个)详见采购文件20,197.0020,197.004-39其他专用仪器仪表色谱柱2(根)详见采购文件14,032.0014,032.004-40其他专用仪器仪表衬管3(盒)详见采购文件3,753.003,753.004-41其他专用仪器仪表DB-1701 30M*0.53MM*0.51(支)详见采购文件7,013.007,013.004-42其他专用仪器仪表色谱柱Rtx-5 30M*0.25MM*0.251(支)详见采购文件5,897.005,897.004-43其他专用仪器仪表石墨压环3(盒)详见采购文件1,656.001,656.004-44其他专用仪器仪表石墨压环3(盒)详见采购文件1,656.001,656.004-45其他专用仪器仪表进样隔垫3(袋)详见采购文件243.00243.004-46其他专用仪器仪表气相进样针4(支)详见采购文件2,280.002,280.004-47其他专用仪器仪表SPB-3全自动空气源配套活性炭2(支)详见采购文件276.00276.004-48其他专用仪器仪表SPH-300氢气发生器配套活性炭2(支)详见采购文件700.00700.004-49其他专用仪器仪表液相进样针LC-20A1(个)详见采购文件1,500.001,500.004-50其他专用仪器仪表液相进样针12604(个)详见采购文件5,968.005,968.004-51其他专用仪器仪表液相针座12604(个)详见采购文件7,660.007,660.004-52其他专用仪器仪表色谱柱螺帽2(个)详见采购文件1,960.001,960.004-53其他专用仪器仪表ICPMSMS泵油1(瓶)详见采购文件1,125.001,125.004-54其他专用仪器仪表蠕动泵进样管1(包)详见采购文件1,098.001,098.004-55其他专用仪器仪表蠕动泵废液管1(包)详见采购文件2,835.002,835.004-56其他专用仪器仪表采样锥1(个)详见采购文件8,263.008,263.004-57其他专用仪器仪表截取锥1(个)详见采购文件6,217.006,217.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。三、获取招标文件时间：2021年08月18日至2021年08月25日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年09月08日 09时00分00秒（北京时间）地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：内蒙古自治区通辽市本级通辽市公共资源交易中心3楼市本级开标室三无七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名称：通辽市农畜产品质量安全中心地址：通辽市科尔沁区滨河大街建国路2349号联系方式：185475600312.釆购代理机构信息名称：内蒙古璟骞工程项目管理有限公司地址：内蒙古自治区通辽市通辽经济技术开发区京汉七号院南门西侧联系方式：158485877613.项目联系方式项目联系人：盛伟明电话：15848587761内蒙古璟骞工程项目管理有限公司2021年08月18日