马来酸氨氯地平标准品

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  • 氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平是一种常用的抗高血压药物,对于其中的杂质,氨氯地平杂质其作用主要体现在以下几个方面:1. 质量影响:杂质会影响氨氯地平的纯度和稳定性,可能会导致药品质量下降。2. 安全性影响:杂质可能会产生一些未知的副作用和毒性反应,影响药品的安全性。3. 药效影响:杂质可能会干扰氨氯地平的药效,使得药物的治疗效果降低。4. 法规因素:食品药品监管部门对药品中的杂质有严格的限制标准,过多的杂质可能会导致药品不能上市。CATO标准品对于氨氯地平这类药物的生产,控制和降低杂质的含量是非常注重的。[img=,606,519]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041354066781_2922_6381668_3.png!w606x519.jpg[/img]

  • 苯磺酸氨氯地平的回收率很高怎么办?

    各位大神想请教一个问题,本人做苯磺酸氨氯地平的方法学试验,样品是儿童铁锌钙口服液(保健品),标准是国家食药监总局药品补充检验方法和检验项目批准件(降压类中成药和辅助降血压类保健食品)第2011008号。一开始是几个地平一起做的(氨氯、尼群、非洛、硝苯),做了三个加标水平(10PPb、40ppb、80ppb)其他三个都没有问题,但是氨氯地平的三水平的回收率都非常高,超200%了,做了样品中是没有的,然后又单独配了氨氯地平的标曲和重做了回收率,这次比混标稍微好一点,但是三水平的回收率还是偏高,分别是160%、160%、130%,请问有遇到过类似情况的吗?是因为样品的问题吗?(就是说氨氯地平跟样品中的某些物质发生反应?我查看了图谱,标准的峰比较正常,但是样品加标的峰会比较胖一些),请各位大神指点!谢谢

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  • 我国首个第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评
    p  span style="color: rgb(255, 192, 0) "strong2018年8月9日消息,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布的公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 192, 0) "strongimg width="600" height="444" title="2018.8.10 1-1.jpg" style="width: 434px height: 257px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/39d0bc55-65f5-45da-8c78-b87fe592863d.jpg"//strong/span/pp style="text-align: center "  span style="font-size: 14px "马来酸艾维替尼进入优先审评,图来自CDE官方网站/span/pp  艾维替尼是我国首个原创的第三代EGFR靶向抑制剂,主要用于治疗具有EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌,是十二五国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果之一。/pp  2014年9月,艾维替尼同时获中国CFDA和美国FDA临床试验批准,其新药上市申请于2018年6月22日获CDE承办。此次,艾维替尼作为十三五国家“重大新药创制”科技重大专项,被CDE纳入第三十一批优先审评程序。/pp  span style="color: rgb(255, 192, 0) "strong国家癌症中心今年发布的最新报告显示,我国肺癌每年新发病例约78.1万,发病率和死亡率均高居榜首。非小细胞肺癌(NSCLC)占比约80%-85%。EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)是一线治疗EGFR基因突变NSCLC的标准方法,已经在肺癌治疗领域广泛使用,但也因此有大量治疗后出现T790M耐药突变的病人,迫切需要新一代的临床治疗。/strong/span/pp  三年来,通过对大量晚期耐药肺癌病人的疗效和安全性评估,艾维替尼对EGFR T790M耐药突变的晚期肺癌病人具有显著疗效及安全性。与此同时,艾维替尼部分临床数据已先后在中国临床肿瘤学会(CSCO)、欧洲临床肿瘤大会(ESMO)、世界肺癌大会(WCLC)上做大会报告,国际反响热烈。目前,艾维替尼在美国7家癌症中心及法国、西班牙等国开展国际临床研究。/pp  作为国内首个原创的第三代EGFR抗肺癌新药,艾维替尼如能尽快获批上市,将为广大患者提供新的治疗选择,解决我国目前最大的肿瘤临床急需,缓解患者沉重的医疗负担。/pp/p
  • 【知识分享】有关物质超标了,是不是杂质峰被误判了?
    结论分析工作者在药物的有关物质高效液相色谱法的方法开发和检查,应对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现误判。结果易被误认为是有关物质的峰包括溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰,本次将举例说明并对这些峰的形成原因进行简单分析。根据药品注册的国际技术要求中杂质的含义,杂质分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。有关物质是杂质的一种,主要是指有机杂质,它可能是原料药合成过程中带入的原料药前体、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体以及不同晶型、旋光异构的物质,也可能是制剂过程或是在贮藏、运输、使用过程中产生的降解物。有关物质的检查方法很多,主要有薄层色谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、气相色谱法和紫外分光光度法等。其中,HPLC法由于分离效果好、专属性强、灵敏度高,在有关物质检查中最为常用。在采用HPLC法对药物进行有关物质分析时,一般要求考察最大杂质峰面积或各杂质峰面积的和,将其与对照溶液的主峰面积(主成分自身对照品法)或总峰面积(面积归一化法)比较,规定应不超过某一特定的数值。但在实际检验过程中,排除配样引进或者是柱子没冲干净这些因素外,色谱图上仍然会出现保留时间较弱的峰,易被误认为是杂质峰,从而造成结果的误判。笔者结合日常检验工作和相关文献,选取了几个具有代表性的品种,将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰,并对这些峰的形成原因进行分析,以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。1. 溶剂峰在HPLC法中,由于溶解对照品或供试品的溶剂和流动相在某一波长的吸光值不一样,因此产生了吸光值的变化,表现为出现溶剂峰。溶剂峰可能是正常形状的峰,也可能是倒峰,还有可能是一组奇形怪状的峰。减小该类溶剂峰最有效的方法是使用流动相作为溶剂溶解样品,这样既可以避免样品溶剂和流动相之间任何强度或黏度的不匹配,也可以减少样品分析时基线的漂移。此外,值得注意的是,在进行有关物质分析时,要等基线平稳后,再进空白溶剂。一般进样2次,计算供试品溶液的杂质峰时,溶剂峰位置的峰是不参与计算的。2. 有机酸盐峰《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版(二部)采用HPLC法对苯磺酸氨氯地平的有关物质Ⅱ进行控制。以甲醇-乙腈-0.7%三乙胺溶液(取三乙胺7.0 mL,加水至1000 mL,用磷酸调节pH值至3.0±0.1)(35:15:50)为流动相,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,检测波长为237nm。标准规定:氨氯地平杂质I峰的峰面积乘以2与其他各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的(0.3%)。实际检测时,氨氯地平的出峰时间为17.5min,但是在溶剂峰出峰的位置有响应较高的峰(保留时间3.0min),色谱图见下图。若将该峰判定为杂质峰,则会出现有关物质超标的情况。将苯磺酸配制成一定浓度进样后最终确定该峰为苯磺酸的峰。也有研究采用液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用对苯磺酸的出峰予以确证。苯磺酸为一元有机酸,其pKa为0.7,在通常的流动相pH范围内,苯磺酸氨氯地平主要解离为氨氯地平阳离子(被质子化)和苯磺酸阴离子(C6H5SO3-),因此,苯磺酸氨氯地平会出现两个峰,一个是苯磺酸(保留时间较短),一个是氨氯地平。同时,研究表明,采用反相HPLC法同时测定复方感冒药中的多种成分时,对马来酸氯苯那敏色谱峰的识别易出现判断错误,将马来酸的峰误认为是马来酸氯苯那敏。马来酸为二元有机酸,其pKa分别为2.00和6.26,在通常的流动相pH范围内,马来酸氯苯那敏主要解离为氯苯那敏阳离子(被质子化)和马来酸阴离子(HOOCCH=CHCOO-),因此,马来酸氯苯那敏也会出现两个峰。在色谱系统开发过程中,一般会调节流动相pH,与目标化合物pKa相差2个单位以上,使药物全部解离或结合,这样才能准确定量。对于带有机酸根的化合物的液相检测,比如马来酸氯苯那敏、富马酸喹硫平、苯磺酸氨氯地平,在选择的流动相pH条件下,若目标化合物以离子型存在,则马来酸、苯磺酸和富马酸等有机酸也会以盐的形式存在,这些有机酸因含有共轭结构均有紫外吸收,从而在液相条件下也会出现一个色谱峰。因此,做此类物质的有关物质和含量测定时就应注意,不应将有机酸的峰误认为是杂质峰,或者是将有机酸的峰误认为是目标化合物的峰,造成结果的误判。3.无机酸盐峰《中国药品标准》采用HPLC法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的有关物质。以硫酸铜D-苯丙氨酸溶液(取D-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g,加水1000mL溶解后,用氢氧化钠试液调节pH值至3.5)-甲醇(82:18)为流动相,检测波长为293nm。标准规定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。实际分析时,在3.3min出现一个很大的峰,色谱图见下图 。经过分析,认为与盐酸稀释后进样的峰位相同,因而在计算有关物质时不应将该峰误认为是杂质峰。笔者在参与针对新版药典用的氢溴酸右美沙芬化学对照品的标化工作中,参照《中国药典》 中氢溴酸右美沙芬胶囊含量测定的方法,对氢溴酸右美沙芬进行有关物质检查,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5mL,加水至1000mL)(28:72),检测波长220nm,实际检测时发现在2.5min出了一个很大的色谱峰。为了验证该峰,用溴水稀释后直接进样分析,结果在同样位置出峰。见下图。因此,在结果判定时,应注意不要误将该峰归纳入杂质峰。类似于含有有机酸的药物,含有无机酸的药物在通常的流动相pH条件下也均会发生解离,以盐形式存在的化合物进入液相系统后会以游离碱的形式存在,盐酸和氢溴酸是强酸,也在流动相里解离形成氯离子和溴离子。在对不同水中氯离子含量的比对分析中,用1cm的石英比色皿,取一定浓度的氯化钠标准溶液作为待测液,采用紫外-可见分光光度计,扫描范围280~350nm,确定了氯离子在波长为308.7nm左右处有最大吸收。研究也验证了溴离子在200~220nm波长范围内有较强的紫外吸收。分析原因,可能是氯离子和溴离子有8电子的稳定结构而导致紫外吸收,具体原因还有待进一步分析。4.辅料峰药用辅料是指在药品制剂中经过合理的安全评价的不包括有效成分或前体的组分。例如,在配制注射剂时,可以根据药物的性质加入适宜的辅料,如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、组溶剂、抑菌剂和抗氧剂等,注射剂中所用到的辅料应在标签及说明书中说明。对于在HPLC法中会出峰的辅料,在对药物进行有关物质检测时,应扣除辅料峰的影响。《中国药典》收载了利巴韦林原料及利巴韦林注射液,标准规定利巴韦林原料及其注射液中单个杂质的峰面积应不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.25%),各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。研究发现,采用《中国药典》的方法检查利巴韦林注射液的有关物质时,对于加有氯化钠的利巴韦林注射液而言,氯化钠会在利巴韦林的杂质峰处同样出现吸收峰。文献报道,氯离子在200~220nm范围内有较弱的紫外吸收,而且氯离子在磺酸型阳离子交换柱上存在离子排斥,故氯化钠在色谱柱上基本不保留,对有关物质检查干扰很大,故在有关物质检测时应排除氯化钠峰的影响,或者建议企业在利巴韦林注射液的处方中标注氯化钠的量或不加氯化钠以利于检测。 同时,在对硝酸甘油片有关物质研究中,建立了液质联用法确证了色谱图中保留时间2.8min前的色谱峰为聚维酮K29/32的辅料峰,解决了硝酸甘油片质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。在扣除辅料峰后,3批硝酸甘油片样品的有关物质结果均符合规定,为《中国药典》中硝酸甘油片质量标准修订提供了参考。 此外,《中国药典》收载的阿奇霉素分散片的有关物质检验明确规定了计算时予以扣除相对保留时间0.12之前的色谱峰为辅料峰,必要时应取辅料进行对照。研究表明,罗红霉素分散片中的辅料糖精钠的保留时间受仪器、色谱柱、流动相配比影响不大,在一定的流速范围内只根据保留时间就能很好地对其进行定性,在做有关物质检查时可以直接将其扣除。国家药典委员会药典业化函8号文对杂质峰的问题作了如下规定:“杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰,药品说明书应列出制剂中所用辅料名称”。按照理解,已被确认的辅料峰在有关物质判定时不被认为是杂质峰,可以将其扣除。但将其扣除前必须对其进行研究,以确认其确实为某种辅料峰,而非辅料中的杂质峰,如无法确认是何种辅料则无法扣除。笔者建议,在制剂的有关物质方法开发中,也可以避开辅料存在的吸收波长,同时选取主成分和各杂质的特征波长,使辅料无吸收或有较低吸收,以消除或降低辅料峰的干扰;或者更改提取溶剂,利用药用辅料和主药的溶解性差异,在充分了解辅料和主药理化性质的情况下更换提取溶剂,将辅料峰降至最低干扰,以便可以忽略不计。5. 结语药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面,贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现错误的结果。只有这样,才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。
  • 日立高新推出测定维C银翘片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的数据
    2013年6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。  维C银翘片作为常见的感冒药,其中的对乙酰氨基酚有解热镇痛作用,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。除此以外,在感冒药中常见的成分还有起解热镇痛的乙柳酰胺。在次日立高新将分别介绍使用常规液相和超高速液相对感冒药中的常见成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、乙柳酰胺的同时测定,详细信息请参考:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/newsolution.asp?id=1304&ref=4.app.3.0  关于日立高新技术公司:  日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人,有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ,即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部,通过提供高端的科学仪器,提高了分析技术和工作效率,有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力,为实现人类光明的未来贡献力量。  更多信息请关注日立高新技术公司网站:http://www.hitachi-hitec.cn

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  • 哈希 硫酸标准样 400-860-5168转2072
    货号适用仪器型号说明参数分析方法包装量程20353-CN硫酸标准样,0.020N,1000mL碱度酸-碱8289(碱)0-10 meq /升;碱度8221 0-5,000mg/L 以CaCO?计;酸-碱8288(酸)0-10 meq /升;酸-碱8288(酸)0-25,000 meq/升;酸-碱8288(酸)10-100 meq /升;酸-碱8289(碱)100-25,000 meq /升;酸-碱8289(碱)10-100 meq /升;生化需氧量8043mg/L BOD;生化需氧量10230mg/L BOD1000mL0-10
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马来酸氨氯地平标准品相关的耗材

  • 苯磺酸氨氯地平分析专用手性柱
    关键词:信和 ULTRON ES-OVM;苯磺酸氨氯地平,卵粘蛋白,USP L57,苯磺酸氨氯地平(Amlodipine besylate),是二氢吡啶类钙拮抗剂,临床上主要用于高血压和心绞痛的治疗,和同类型的其他药物相比,该药有服药量低、药效维持时间长等特征。信和ULTRON ES-OVM手性柱,填料基体是卵粘蛋白键合硅胶,具有广泛的手性识别能力,分离效果好,并且可以进行微量分析(数ng),对苯磺酸氨氯地平具有非常好的分离能力,是分析苯磺酸氨氯地平的专用手性柱。
  • 替莫唑胺酸标准品CAS号:T01778
    北京绿百草科技现货提供替莫唑胺酸标准品CAS号:T01778。替莫唑胺酸标准品,英文名:Temozolomide Acid(10mg), 货号:T017780。北京绿百草提供现货。
  • 美国药典USP标准品
    硫酸阿巴卡韦 Abacavir Sulfate 200 mg 硫酸阿巴卡韦外消旋 Abacavir Sulfate Racemic 20 mg 盐酸醋丁洛尔 Acebutolol HCl 125 mg 醋丁洛尔杂质A Acebutolol Related Compound A 20 mg 醋硝香豆醇 Acenocoumarol 200 mg 马来酸乙酰丙嗪 Acepromazine Maleate 250 mg 乙酰氨基磺酸钾 Acesulfame Potassium 200 mg 对乙酰氨基酚 Acetaminophen 400 mg 乙酰苯胺熔点标准 Acetanilide Melting Point Standard 500 mg 乙酰唑胺 Acetazolamide 2 g 冰醋酸 Glacial Acetic Acid (AS) 3x1.5 mL 醋酸己脲 Acetohexamide 250 mg 醋羟胺酸 Acetohydroxamic Acid 200 mg 丙酮 Acetone 3x1.5 mL 马来酸乙酰奋乃静 Acetophenazine Maleate 200 mg 丙氧吩杂质B Propoxyphene Related Compound B 50 mg 氯化乙酰胆碱 Acetylcholine Chloride 200 mg 乙酰半胱氨酸 Acetylcysteine 200 mg 枸橼酸乙酰三丁酯 Acetyltributyl Citrate 500 mg 枸橼酸乙酰三乙酯 Acetyltriethyl Citrate 500 mg 阿维A Acitretin 200 mg 阿维A杂质A Acitretin Related Compound A (2Z,4E,6E,8E)-9-(4-methoxy-2,3,6-trimethylphenyl)-3,7-dimethylnona-2,4,6,8-tetraenoic acid 20 mg 阿维A杂质B Acitretin Related Compound B 20 mg 阿昔洛韦 Acyclovir 300 mg 阿昔洛韦杂质A Acyclovir Related Compound A 50 mg 腺嘌呤 Adenine 200 mg 腺苷 Adenosine 200 mg 对甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸 Ademetionine Disulfate Tosylate 500 mg Agigenin 25 mg 己二酸 Adipic Acid 100 mg 牡荆苷 Agnuside 25 mg 丙氨酸 Beta Alanine 100 mg L-丙氨酸 L-Alanine 200 mg 阿苯达唑 Albendazole 200 mg 沙丁胺醇 Albuterol 200 mg 硫酸沙丁胺醇 Albuterol Sulfate 200 mg 沙丁胺醇杂质A Albuterol Related Compound A 25 mg Alcohol Determination-Alcohol 5x5 mL Alcohol Determination-Acetonitrile 5x5 mL 阿氯米松双丙酸酯 Alclometasone Dipropionate 300 mg 乙醇 Alcohol 5x1.2 mL 无水乙醇 Dehydrated Alcohol 5x1.2 mL 阿仑膦酸钠 Alendronate Sodium 200 mg 盐酸阿夫唑嗪 Alfuzosin HCl 150 mg 阿夫唑系统适用性混合物 Alfuzosin System Suitability Mixture 15 mg 尿囊素 Allantoin 200 mg 蒜氨酸 Alliin 25 mg 别嘌醇 Allopurinol 250 mg 别嘌醇杂质B Allopurinol Related Compound B 25 mg 别嘌醇杂质A Allopurinol Related Compound A 50 mg 别嘌醇杂质C Allopurinol Related Compound C 25 mg 别嘌醇杂质D Allopurinol Related Compound D 35 mg S -烯丙基- L -半胱氨酸 S-Allyl-L-Cysteine 25 mg 别嘌醇杂质E Allopurinol Related Compound E 25 mg 别嘌醇杂质F Allopurinol Related Compound F 25 mg 阿普唑仑杂质A Alprazolam Related Compound A 30 mg 前列地尔 Alprostadil 25 mg 六甲蜜胺 Altretamine 500 mg 硫酸铝 Aluminum Sulfate (AS) 2 g 氢氧化铝 Dried Aluminum Hydroxide Gel 200 mg 盐酸金刚烷胺 Amantadine HCl 200 mg 安西奈德 Amcinonide 200 mg 二硫化氨磷汀 Amifostine Disulfide 25 mg 阿米卡星 Amikacin 300 mg 盐酸氨洛林 Amiloride HCl 500 mg 氨洛林杂质A Amiloride Related Compound A 30 mg 氨苯甲酸钾 Aminobenzoate Potassium 200 mg 氨苯甲酸钠 Aminobenzoate Sodium 200 mg 氨苯甲酸 Aminobenzoic Acid 200 mg 2-氨基丁醇 Aminobutanol 500 mg 氨基己酸 Aminocaproic Acid 200 mg 4 -氨基苯酚 4-Aminophenol 100 mg 呋喃妥因杂质A Nitrofurantoin Related Compound A 25 mg 2-氨基-5-氯二苯酮 2-Amino-5-chlorobenzophenone 25 mg 地西泮杂质B Diazepam Related Compound B 25 mg 氨鲁米特 Aminoglutethimide 200 mg 氨鲁米特杂质 m-Aminoglutethimide 100 mg 氨马尿酸 Aminohippuric Acid 200 mg 氨基丙烯酸甲酯共聚物 Amino Methacrylate Copolymer 1.5 g 2-[3-Amino-5-(n-methylacetamido)-2,4,6-triiodobenzamido]-2-deoxy-d-glucose 25 mg 硫酸氨戊酰胺 Aminopentamide Sulfate 200 mg 间氨基苯酚 m-Aminophenol 300 mg 对氨基水杨酸 Aminosalicylic Acid 125 mg 3 -氨基- 2 ,4,6 -三碘苯甲酸 3-Amino-2,4,6-triiodobenzoic Acid 50 mg 5-Amino-2,4,6-triiodo-N-methylisophthalamic Acid 50 mg 盐酸胺碘酮 Amiodarone HCl 200 mg 双甲脒 Amitraz 200 mg 盐酸阿密曲替啉 Amitriptyline HCl 200 mg 阿密曲替啉杂质A Amitriptyline Related Compound A 30 mg 阿密曲替啉杂质B Amitriptyline Related Compound B 25 mg 苯磺酸氨氯地平 Amlodipine Besylate 350 mg 氯化铵丙烯酸甲酯共聚物A Ammonio Methacrylate Copolymer Type A 500 mg 氯化铵丙烯酸甲酯共聚物B Ammonio Methacrylate Copolymer Type B 100 mg 碳酸铵 Ammonium Carbonate (AS) 2 g 氯化铵 Ammonium Chloride 200 mg 磷铵 Ammonium Phosphate Dibasic (AS) 1 g 阿莫地喹 Amodiaquine HCl 500 mg 阿莫沙平 Amoxapine 200 mg 阿莫西林 Amoxicillin 200 mg 两性霉素B Amphotericin B 125 mg 氨比西林 Ampicillin 200 mg 氨苄西林钠 Ampicillin Sodium 125 mg 三水氨苄西林 Ampicillin Trihydrate 200 mg Amprolium 200 mg Amrinone 500 mg 杂质A Amrinone Related Compound A 100 mg 杂质B Amrinone Related Compound B 100 mg 杂质C Amrinone Related Compound C 50 mg 氨丙啉 Anastrozole 200 mg 氨丙啉杂质A Anastrozole Related Compound A 20 mg 醋酸阿奈可他 Anecortave Acetate 200 mg 阿奈可他杂质A Anecortave Acetate Related Compound A 20 mg 茴香脑 Anethole (AS) 2 mL 1,6 -内醚- D -葡萄糖 1,6-Anhydro-D-glucose 50 mg 3 -苯胺- 2 -(3,4,5 -三甲氧基)丙烯腈 3-Anilino-2-(3,4,5-trimethoxybenzyl)acrylonitrile (AS) 25 mg 茴香醚 Anisole 3x1.2 mL 磷酸安他唑啉 Antazoline Phosphate 200 mg 地蒽酚 Anthralin 200 mg 安替比林 Antipyrine 200 mg 芹菜甙元 Apigenin 30 mg 芹菜素- 7 -葡萄糖甙 Apigenin-7-glucoside 30 mg 烟酸阿朴吗啡 Apomorphine HCl 250 mg 阿可乐定 Apraclonidine HCl 100 mg L阿拉伯糖醇 L-Arabinitol 500 mg L-精氨酸 L-Arginine 200 mg 精氨酸 Arginine HCl 125 mg 阿散酸 Arsanilic Acid 25 mg 蒿甲醚 Artemether 100 mg 维生素C Ascorbic Acid (Vitamin C) 1 g 抗坏血酸棕榈酸酯 Ascorbyl Palmitate (AS) 2 g 天冬酰胺 Asparagine Anhydrous 200 mg 天冬酰胺 Asparagine Monohydrate 200 mg 阿斯巴甜 Aspartame 200 mg 阿斯巴甜杂质A Aspartame Related Compound A 25 mg 阿斯巴甜安赛蜜 Aspartame Acesulfame 200 mg 天冬氨酸 Aspartic Acid 100 mg 阿司匹林 Aspirin 500 mg 阿司咪唑 Astemizole 200 mg 阿替洛尔 Atenolol 200 mg 阿托伐醌 Atovaquone 200 mg 阿托伐醌杂质A Atovaquone Related Compound A 25 mg 苯磺阿曲库铵 Atracurium Besylate 100 mg 硫酸阿托品 Atropine Sulfate 500 mg 阿伏苯宗 Avobenzone 500 mg 金硫葡糖 Aurothioglucose 100 mg 阿奇霉素A Azaerythromycin A 100 mg 阿扎哌隆 Azaperone 200 mg 马来酸哌吡庚啶 Azatadine Maleate 200 mg 硫唑嘌呤 Azathioprine 200 mg 阿奇霉素杂质F Azithromycin Related Compound F 25 mg 阿奇霉素 Azithromycin 100 mg 阿奇霉素鉴别 Azithromycin Identity 75 mg 阿奇霉素德糖胺 Desosaminylazithromycin 15 mg N-去甲基阿奇霉素 N-Demethylazithromycin 15 mg 阿奇霉素N-氧化物 Azithromycin N-Oxide 15 mg 偶氮氨鲁米特 Azo-Aminoglutethimide 100 mg 氨曲南 Aztreonam 200 mg 氨曲南反式异构体 Aztreonam E-Isomer 50 mg 开环氨曲南 Open Ring Aztreonam 25 mg 盐酸巴氨西林 Bacampicillin HCl 200 mg 杆菌肽 Bacitracin (Susceptibility disk standard)*) 1 g 杆菌肽锌 Bacitracin Zinc 200 mg 巴氯芬 Baclofen 500 mg 巴氯芬杂质A Baclofen Related Compound A 50 mg 丙酸倍氯米松 Beclomethasone Dipropionate 200 mg 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 Bemotrizinol 200 mg 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪杂质混合物 Bemotrizinol Impurity Mixture 100 mg 贝那普利 Benazepril HCl 125 mg 贝那普利杂质A Benazapril Related Compound A 15 mg 贝那普利杂质B Benazepril Related Compound B 15 mg 贝那普利杂质C Benazepril Related Compound C 50 mg 贝那普利杂质D Benazepril Related Compound D 15 mg 贝那普利杂质E Benazapril Related Compound E 25 mg 贝那普利杂质F Benazepril Related Compound F 15 mg 贝那普利杂质G Benazepril Related Compound G 15 mg 苄氟噻嗪 Bendroflumethiazide 200 mg 奥布卡因 Benoxinate HCl 200 mg 苯扎氯铵 Benzalkonium Chloride 5 mL 苄索氯铵 Benzethonium Chloride 500 mg 苯佐卡因 Benzocaine 500 mg 苯甲酸 Benzoic Acid 300 mg 苯佐那酯 Benzonatate 1 g 1.4-苯醌 1,4-Benzoquinone 200 mg 苯并噻杂质A Benzothiadiazine Related Compound A 100 mg 甲磺酸苯扎托品 Benztropine Mesylate 200 mg 苯甲醇 Benzyl Alcohol 500 mg 苯甲酸苄酯 Benzyl Benzoate 5 g 1 -苄基- 3 -甲基- 5 -氨基吡唑盐酸 1-Benzyl-3-methyl-5-aminopyrazole HCl 25 mg 羟萘苄芬宁 Bephenium Hydroxynaphthoate 500 mg 盐酸小檗碱 Berberine Chloride 50 mg 盐酸倍他司汀 Betahistine HCl 200 mg 盐酸甜菜碱 Betaine HCl 200 mg 倍他米松 Betamethasone 200 mg 醋酸倍他米松 Betamethasone Acetate 500 mg 苯甲酸倍他米松 Betamethasone Benzoate 200 mg 倍他米松丙酸酯 Betamethasone Dipropionate 125 mg 倍他米松磷酸钠 Betamethasone Sodium Phosphate *) 500 mg 戊酸倍他米松 Betamethasone Valerate 200 mg 戊酸倍他米松杂质A Betamethasone Valerate Related Compound A 50 mg 盐酸倍他洛尔 Betaxolol HCl 200 mg 倍他唑 Betazole HCl 200 mg 氯贝胆碱 Bethanechol Chloride 200 mg 比卡鲁胺 Bicalutamide 200 mg 比卡鲁胺杂质A Bicalutamide Related Compound A 25 mg 比卡鲁胺杂质B Bicalutamide Related Compound B 10 mg 胆盐(牛磺胆酸钠) Bile Salts (Sodium Taurocholate) 10 g 生物反应 Positive Bioreaction 3 strips 生物素 Biotin 200 mg 比哌立登 Biperiden 200 mg 比哌立登 Biperiden HCl 200 mg 比沙可啶 Bisacodyl 125 mg 2,5-双(丁-阿拉伯-1,2,3,4 -四羟基丁基)吡嗪 2,5-Bis-(D-arabino-1,2,3,4-tetrahydroxybutyl)pyrazine 25 mg 双(2-乙基己基)马来酸 Bis(2-ethylhexyl)maleate 2 mL 双脱甲氧基姜黄素 Bisdesmethoxycurcumin 30 mg p-Bis(di-n-propyl)carbamylbenzenesulfonamide 50 mg 柠檬酸铋 Bismuth Citrate 100 mg 水杨酸亚铋 Bismuth Subsalicylate 100 mg 次碳酸铋 Bismuth Subcarbonate (AS) 1 g 次没食子酸铋 Bismuth Subgallate (AS) 2 g 次硝酸铋 Bismuth Subnitrate (AS) 1.5 g 2,2'-亚甲基双[6-(苯并三唑-2-基)-4-叔辛基苯酚] Bisoctrizole 200 mg 2,2'-亚甲基双[6-(苯并三唑-2-基)-4-叔辛基苯酚]杂质A Bisoctrizole Related Compound A 25 mg Bisoctrizole Resolution Mixture 50 mg 富马酸比索洛尔 Bisoprolol Fumarate 200 mg 黑升麻提取物 Powdered Black Cohosh Extract 1.5 g 硫酸博来霉素[ Bleomycin Sulfate 15 mg 硼酸 Boric Acid (AS) 1 g 托西溴苄铵 Bretylium Tosylate 200 mg 布林唑胺 Brinzolamide 200 mg 布林唑胺杂质A Brinzolamide Related Compound A 50 mg 布林唑胺杂质B Brinzolamide Related Compound B 50 mg 甲磺酸溴隐亭 Bromocriptine Mesylate 150 mg 溴苯海拉明 Bromodiphenhydramine HCl 200 mg 溴茶碱 8-Bromotheophylline 400 mg 癸酸溴哌利多 Bromperidol Decanoate 15 mg 马来酸溴苯吡胺 Brompheniramine Maleate 125 mg 布地奈德 Budesonide 200 mg 布美他尼 Bumetanide 250 mg 布美他尼杂质A Bumetanide Related Compound A 10 mg 布美他尼杂质B Bumetanide Related Compound B 25 mg 布比卡因 Bupivacaine HCl 500 mg 布比卡因杂质A Bupivacaine Related Compound A 50 mg 布比卡因杂质B Bupivacaine Related Compound B 50 mg 安非他酮 Bupropion HCl 200 mg 安非他酮杂质A Bupropion HCl Related Compound A 15 mg 安非他酮杂质B Bupropion HCl Related Compound B 15 mg 安非他酮杂质C Bupropion HCl Related Compound C 40 mg 安非他酮杂质F Bupropion HCl Related Compound F 30 mg 盐酸丁螺环酮 Buspirone HCl 200 mg 硫酸布大卡因 Butacaine Sulfate 600 mg 氨苯丁酯 Butamben 200 mg 正丁醇 1-Butanol 3x1.2 mL 2-丁醇 2-Butanol 3x1.2 mL 硝酸布康唑 Butoconazole Nitrate 200 mg 醋酸丁酯 Butyl Acetate 3x1.2 mL 丁羟甲苯 Butylated Hydroxytoluene 500 mg Butyl 3-(butylamino)-4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoate 25 mg 2-叔丁基-4-羟基茴香醚 2-tert-Butyl-4-hydroxyanisole 200 mg 3-叔丁基-4-羟基茴香醚 3-tert-Butyl-4-hydroxyanisole 200 mg 叔丁甲醚 tert-Butylmethyl ether 3x1.2 mL 羟苯丁酯 Butylparaben 200 mg 卡麦角林 Cabergoline 125 mg 咖啡因 Caffeine 200 mg 咖啡因熔点标准(约236℃) Caffeine Melting Point Standard (Approximately 236° C) 1 g 骨化二醇 Calcifediol 75 mg 骨化三醇 Calcitriol 10 mg Calcitriol Solution 5 mL 醋酸钙 Calcium Acetate (AS) 1 g 维生素C钙 Calcium Ascorbate 200 mg 碳酸钙 Calcium Carbonate (AS) 1 g 氯化钙 Calcium Chloride (AS) 1 g 葡庚糖酸钙 Calcium Gluceptate 200 mg 氢氧化钙 Calcium Hydroxide (AS) 1 g 乳酸钙 Calcium Lactate 1 g 乳糖酸钙 Calcium Lactobionate 200 mg 果糖酸钙 Calcium Levulinate (AS) 1 g 泛酸钙 Calcium Pantothenate (Vitamin B5) 200 mg 三盐基磷酸钙 Tribasic Calcium Phosphate (AS) 1 g 蔗糖酸钙 Calcium Saccharate 200 mg 硬脂酸钙 Calcium Stearate (AS) 2 g 硫酸钙 Calcium Sulfate (AS) 1 g 樟脑 Camphor 1 g 小烛树蜡 Candelilla Wax 250 mg 克念菌素 Candicidin 200 mg 卡培他滨 Capecitabine 200 mg 卡培他滨杂质A Capecitabine Related Compound A 20 mg 卡培他滨杂质B Capecitabine Related Compound B 20 mg 卡培他滨杂质C Capecitabine Related Compound C 20 mg 硫酸卷曲霉素 Capreomycin Sulfate 250 mg 辛酸 Caprylic Acid 300 mg 辣椒素 Capsaicin 100 mg 卡托普利 Captopril 200 mg 卡托普利二硫化物 Captopril Disulfide 100 mg Caprylocaproyl Polyoxylglycerides 200 mg 氨甲酰胆碱 Carbachol 200 mg 卡马西平 Carbamazepine 100 mg 卡马西平杂质A Carbamazepine Related Compound A 50 mg 卡马西平杂质B Carbamazepine Related Compound B 50 mg 卡巴胂 Carbarsone 200 mg 治平霉素 Carbenicillin Indanyl Sodium 300 mg 青霉素钠 Carbenicillin Monosodium Monohydrate 200 mg 卡比多巴 Carbidopa 400 mg 卡比多巴杂质A Carbidopa Related Compound A 25 mg 马来酸氯苯吡醇胺 Carbinoxamine Maleate 200 mg 卡铂 Carboplatin 100 mg 卡前列素氨丁三醇 Carboprost Tromethamine 25 mg 羧甲基纤维素钙 Carboxymethylcellulose Calcium (AS) 1.5 g 羧甲基纤维素钠 Carboxymethylcellulose Sodium 1.5 g 卡立普多 Carisoprodol 1 g 卡维地洛 Carvedilol 200 mg 卡维地洛杂质A Carvedilol Related Compound A 15 mg 卡维地洛杂质B Carvedilol Related Compound B 15 mg 卡维地洛杂质C Carvedilol Related Compound C 20 mg 卡维地洛杂质D Carvedilol Related Compound D 15 mg 卡维地洛杂质E Carvedilol Related Compound E 15 mg 卡洛芬 Carprofen 200 mg 卡洛芬杂质A Carprofen Related Compound A 50 mg 卡替洛尔 Carteolol HCl 200 mg 紫花牡荆素 Casticin 25 mg 头孢克洛 Cefaclor 400 mg 头孢克洛-3-异构体 Cefaclor, Delta-3-Isomer 30 mg 头孢羟氨苄 Cefadroxil 200 mg 头孢孟多锂 Cefamandole Lithium 200 mg 头孢孟多酯钠 Cefamandole Nafate 200 mg 头孢地尼杂质B Cefdinir Related Compound B 10 mg 头孢唑啉 Cefazolin 400 mg 头孢地尼 Cefdinir 200 mg 头孢地尼杂质A Cefdinir Related Compound A 10 mg 盐酸头孢吡肟 Cefepime HCl 500 mg 盐酸头孢吡肟系统适用性 Cefepime HCl System Suitability 25 mg 头孢克肟 Cefixime 500 mg 头孢哌酮 Cefoperazone Dihydrate 200 mg 头孢尼西钠 Cefonicid Sodium 1 g 盐酸头孢甲肟 Cefmenoxime HCl 350 mg 头孢美唑 Cefmetazole 200 mg 头孢雷特 Ceforanide 200 mg 头孢噻肟钠 Cefotaxime Sodium 250 mg 头孢替坦 Cefotetan 500 mg 盐酸头孢替安 Cefotiam HCl 325 mg 头孢泊肟酯 Cefpodoxime Proxetil 350 mg 头孢丙烯反式异构体 Cefprozil (E)-Isomer 50 mg 头孢丙烯顺式异构体 Cefprozil (Z)-Isomer 200 mg 头孢西丁 Cefoxitin 500 mg 头孢匹胺 Cefpiramide 300 mg 头孢他啶-3-异构体 Ceftazidime, Delta-3-Isomer 10 mg 头孢他啶 Ceftazidime Pentahydrate 300 mg 头孢唑肟 Ceftizoxime 350 mg 头孢曲松钠 Ceftriaxone Sodium 350 mg 头孢曲松钠异构体 Ceftriaxone Sodium E-Isomer 25 mg 头孢呋辛钠 Cefuroxime Sodium 200 mg 头孢呋辛酯 Cefuroxime Axetil 500 mg 头孢呋辛酯-3-异构体 Cefuroxime Axetil Delta-3-Isomers 15 mg 醋酸纤维素 Cellulose Acetate 125 mg 醋酸丁酸纤维素 Cellaburate (Cellulose Acetate Butyrate) 350 mg 邻苯二甲酸醋酸纤维素 Cellacefate (Cellulose Acetate Phthalate) 125 mg Microcystalline Cellulose (AS) 1 g Powdered Cellulose (AS) 1 g 吐根酚碱氢溴酸 Cephaeline HBr 200 mg

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