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胰岛素制剂在临床上的应用日趋广泛,其分类和命名方式较为复杂,易导致概念混淆,使用不当,本文针对胰岛素制剂的分类和特点作一概述,以便我们更好地为病人提供药学服务。胰岛素制剂可根据胰岛素来源、制备工艺、作用时间长短等来进行分类。1.根据胰岛素来源胰岛素制剂可分为人胰岛素、猪胰岛素、牛胰岛素。动物胰岛素与人胰岛素的区别在于结构上氨基酸序列的不同,因而动物胰岛素存在一定的免疫原性,可能在人体产生抗体而致过敏反应。另外,动物胰岛素的效价低,由动物胰岛素换用人胰岛素时,剂量应减少15%~20%,否则会增加低血糖风险。2.根据制备工艺2.1 经动物胰腺提取或纯化的猪、牛胰岛素,目前传统的普通结晶的动物胰岛素逐渐被淘汰,取而代之的是单组分或高纯化胰岛素,是指经凝胶过滤处理后的胰岛素,再用离子交换色谱进行纯化,以进一步降低胰岛素原的含量并去除部分杂质。2.2 半合成人胰岛素:以猪胰岛素为原料进行修饰得到的人胰岛素。2.3 生物合成人胰岛素:用重组DNA技术生产的人胰岛素,又称重组人胰岛素,为中性可溶性单组分人胰岛素。2.4 胰岛素类似物:通过重组DNA技术,对人胰岛素氨基酸序列进行修饰生成的可模拟正常胰岛素分泌和作用的一类物质。目前已用于临床的有赖脯胰岛素;门冬胰岛素;甘精胰岛素;地特胰岛素。人胰岛素为六聚体,皮下注射不能直接进入血液循环,必须解聚成单体或二聚体才能透过毛细血管进入循环。而不同个体分解和吸收的差异较大,导致最后进入循环的胰岛素量会有明显差异。另一方面,胰岛素混悬液若混合不充分或形成晶体会使吸收率降低,不同的注射部位也会影响最后的作用效果,这使得人胰岛素不能很好地重建人体正常的生理性胰岛素的分泌。胰岛素类似物克服了人胰岛素的这些不足,其中速效胰岛素类似物起效、达峰及维持正常时间较人胰岛素缩短,更符合生理餐后胰岛素谱,长效胰岛素类似物吸收变异小,作用时间长,更好地模拟人体生理基础胰岛素分泌。
胰岛素是由胰脏内的胰岛β-细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等物质刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成,因此,胰岛素在人体新陈代谢中起着重要作用。如果机体内胰岛素的量不足就会引发糖尿病,目前胰岛素依然是治疗糖尿病的特效药,因此胰岛素的人工合成技术一直是生物医药领域研究的热点。(请移步百度搜“合肥国肽生物”即可)现在采用的基因工程技术有两种方法可以让微生物发酵产生胰岛素。一种就是先在大肠杆菌中分别合成胰岛素A链和B链,然后在体外用化学方法将两条链连接成胰岛素。而另一种是采用分泌型载体表达胰岛素原,然后将其转化为胰岛素。[align=center][img=,696,264]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/03/201903191636238364_2915_3531468_3.jpg!w696x264.jpg[/img][/align]近年来,重组人胰岛素已在临床上广泛应用,但是由于胰岛素分子非常容易聚合,在浓度较高的胰岛素注射液中主要以二体和六体的形式存在。为解决这个难题,通过蛋白质工程开发出的单体速效胰岛素也应运而生。胰岛素的合成相较于普通含有多对二硫键的多肽,难点在于其结构中包含了分子间与分子内的两种二硫键,使得几对二硫键的特异性定点形成更加困难,产率低,纯度低等结果不可避免地出现了。[align=center][img=,694,773]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/03/201903191636420965_8665_3531468_3.jpg!w694x773.jpg[/img][/align]固相合成法合成胰岛素是我们国肽生物的代表性技术,我们所具有的成熟的胰岛素合成工艺已经得到了国内外客户的广泛认可和肯定。我们的胰岛素产品突破了以往的收率低,纯度不高等缺陷,能够进行大批量生产,并且产品纯度能够高达99%,国肽生物是值得客户信任的胰岛素供应品牌。[img=,220,52]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/03/201903191637138335_1412_3531468_3.jpg!w220x52.jpg[/img]
[font=宋体][font=宋体]胰岛素是由胰脏内的胰岛[/font]β[font=Calibri]-[/font][font=宋体]细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等物质刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成,因此,胰岛素在人体新陈代谢中起着重要作用。如果机体内胰岛素的量不足就会引发糖尿病,目前胰岛素依然是治疗糖尿病的特效药,因此胰岛素的人工合成技术一直是生物医药领域研究的热点。【详情请咨询国肽生物】现在采用的基因工程技术有两种方法可以让微生物发酵产生胰岛素。一种就是先在大肠杆菌中分别合成胰岛素[/font][font=Calibri]A[/font][font=宋体]链和[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体]链,然后在体外用化学方法将两条链连接成胰岛素。而另一种是采用分泌型载体表达胰岛素原,然后将其转化为胰岛素。[/font][/font][font=宋体][font=宋体][img=,690,261]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009091444100160_3142_3531468_3.jpg!w690x261.jpg[/img][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体]近年来,重组人胰岛素已在临床上广泛应用,但是由于胰岛素分子非常容易聚合,在浓度较高的胰岛素注射液中主要以二体和六体的形式存在。为解决这个难题,通过蛋白质工程开发出的单体速效胰岛素也应运而生。[/font][font=宋体]胰岛素的合成相较于普通含有多对二硫键的多肽,难点在于其结构中包含了分子间与分子内的两种二硫键,使得几对二硫键的特异性定点形成更加困难,产率低,纯度低等结果不可避免地出现了。[/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体][img=,690,768]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009091444294227_180_3531468_3.jpg!w690x768.jpg[/img][/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体]固相合成法合成胰岛素是我们国肽生物的代表性技术,我们所具有的成熟的胰岛素合成工艺已经得到了国内外客户的广泛认可和肯定。我们的胰岛素产品突破了以往的收率低,纯度不高等缺陷,能够进行大批量生产,并且产品纯度能够高达[/font]99%[font=宋体],国肽生物是值得客户信任的胰岛素供应品牌。[/font][/font][/font][font=宋体][font=宋体][font=宋体][img=,690,143]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/09/202009091444579464_9593_3531468_3.jpg!w690x143.jpg[/img][/font][/font][/font]