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纳升微量注射器

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纳升微量注射器相关的资讯

  • ETT-01薄膜拉力试验机除了测试注射器活塞的推拉力还能测试注射器的哪些物性
    在医疗行业中,注射器作为一种常见的医疗器械,其质量和性能直接关系到患者的安全和治疗效果。因此,对注射器的各项物性指标进行严格测试显得尤为重要。近年来,ETT-01薄膜拉力试验机凭借其高精度和多功能性,在注射器物性检测领域大放异彩。除了能够准确测量注射器活塞的推拉力外,它还能测试注射器的哪些物性呢?推拉力测试:测试注射器活塞的推力和拉力,确保其在规定范围内。穿刺力测试:评估注射器针头的穿刺能力,这对于确保药物能够准确注入至关重要。滑移力测试:测量注射器活塞在筒体内的滑动摩擦力,以保证注射器的顺畅使用。破坏性测试:通过施加超过正常使用范围的力,测试注射器的耐用性和可靠性。ETT-01薄膜拉力试验机能够对注射器的材料强度进行精确评估。通过模拟实际使用过程中的拉伸和压缩情况,试验机可以测量出注射器外壳、活塞以及密封件等部件的拉伸强度、压缩强度等关键参数。这些参数是评价注射器材料性能的重要指标,有助于确保注射器在使用过程中能够承受足够的压力,不易发生破裂或变形。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的密封性能进行量化检测。密封性能是注射器的重要性能指标之一,直接关系到药液是否会发生泄漏。通过模拟实际使用中的压力变化,试验机可以测试出注射器各部件之间的密封效果,从而判断其是否满足使用要求。除了强度和密封性能外,ETT-01薄膜拉力试验机还能对注射器的摩擦性能进行测试。摩擦性能是指注射器在使用过程中各部件之间的摩擦情况,它直接影响到注射器的操作顺畅度和使用寿命。试验机可以模拟注射器在实际使用中的摩擦情况,测量出各部件之间的摩擦系数,为改进注射器的设计提供重要依据。此外,ETT-01薄膜拉力试验机还具有高度自动化的特点,可以大大提高测试效率。试验机配备了先进的传感器和控制系统,能够自动记录测试数据并生成测试报告,极大地方便了测试人员的工作。同时,试验机还具有操作简便、稳定性好等优点,能够满足不同用户的使用需求。综上所述,ETT-01薄膜拉力试验机在注射器物性检测领域具有广泛的应用前景。它不仅能够测试注射器活塞的推拉力,还能对注射器的材料强度、密封性能和摩擦性能进行全面评估。随着医疗技术的不断发展,相信ETT-01薄膜拉力试验机将在未来的注射器物性检测中发挥更加重要的作用,为保障患者安全和提升医疗质量贡献力量。
  • 新品发布丨新一代自动注射器试验系统
    随着医疗技术的发展,自动注射笔在临床治疗中的应用越来越广泛。为了确保其安全性和有效性,国际标准化组织发布了 ISO 11608-5:2022 标准,对自动注射笔的性能进行了严格规定。Instron 和制药与医疗器械制造商密切合作开发的最新一代自动注射器试验系统,可以对各种给药装置进行全面的功能测试。自动注射笔试验系统Instron 自动注射笔试验系统能够测量一系列关键性能要求,包括护帽拔出力、剂量准确性、激发力、注射时间、进针深度、针头防护装置锁定力和“咔哒”声检测,确保自动注射笔的性能稳定可靠。通过系统的测试和评估,可以确保 NIS-AUTO (针基注射系统)在不同患者身上的剂量准确,从而提高治疗效果和患者满意度。01护帽拔出力护帽拔出力为在使用针基注射系统时,护帽从针头上拔出的所需力。适当的护帽拔出力可以确保用户在正常操作过程中能够轻松地拔出护帽,同时防止在使用、运输和储存过程中护帽意外脱落,减少意外伤害或感染风险。02剂量准确性测量剂量准确性对于确保药物的有效性、降低副作用风险、提高患者安全、符合标准和法规、促进设备改进以及提高治疗依从性至关重要。03激发力良好的激发力可以提升操作的顺畅性和舒适度,从而减少使用过程中的不便和疼痛感。04注射时间精确测量注射时间可以确保药物能够在预定的时间内完全注入,避免因时间不当导致的剂量偏差,同时确保在合适的人体痛感时间范围内。05进针深度测量进针深度可以判断药物是否准确地注入到预定的身体部位,从而确保药物的有效性、减少并发症、提高患者安全。06针头防护装置锁定力测量针头防护装置锁定力可以确保注射笔在使用后不会被意外激活,最大限度地降低意外锐器伤害的风险,从而提高使用安全性。07“咔哒”声检测“咔哒”声提示音是一种重要的操作反馈机制,通过检测“咔哒”声,用户可以知道药物是否开始或完成注射,有效提高设备的安全性和用户满意度。试验系统特征01试验系统灵活性Instron 自动注射器试验系统适用于行业内常见的各种注射装置类型,工装切换方便,灵活性高。Instron 的 Bluehill Universal 软件增加了简便的自动注射器测试方法,使用户能够轻松开发和更改测试方法。用户只需选择要运行的测试,并设置所需参数。系统将自动运行整个测试序列,并提供测试结果。02合规性Bluehill 全新的适用性测试(SST)功能集成至整个工作流程,提示用户执行测试,并在审计追踪中自动追踪结果,以降低审计风险,进一步提高了对良好生产规范(GMP)的合规性。强大的审计追踪功能,确保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。为了简化技术转移,用户可添加 Instron 的 Bluehill Central 软件中的实验室管理模块,从而简化设备和 SST 测试方法在同一实验室及全球其他实验室之间的管理和技术转移。Instron 还可提供售后服务,包括现场设备校准和IQOQ 服务,以帮助您的实验室加快验证过程。03可靠性采用天平和设备视觉摄像头测量注射时间,可交叉验证,确保数据可靠性。采用气动夹具,确保夹持力恒定可靠。专业的下工装设计在最大限度上减少护帽拔出过程中的侧向力,提高护帽拔出力结果的准确性和一致性。Instron 自动注射笔试验系统,凭借高精度、高稳定性和优秀的用户体验,是满足 ISO 11608-5:2022 标准要求的理想选择。我们始终助力医疗行业发展,共同提升医疗产品的质量和安全性,向所有医者致敬!
  • 医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性
    医用注射器滑动性能测试仪的应用与重要性在制药包装行业中,医用注射器作为一种不可或缺的医疗器械,扮演着至关重要的角色。它们被广泛用于临床医学中,通过吸入并注射药品至患者体内,以实现治疗目的。医用注射器的使用不仅需要确保药品的精确剂量,还需保证其在使用过程中的安全性和可靠性。因此,对医用注射器进行严格的性能测试,特别是滑动性能测试,显得尤为重要。医用注射器的应用与用途医用注射器通常由针管、活塞(芯杆)、针座、活塞柄、护帽和胶塞等部分组成,其设计精巧,操作简便。在制药包装行业中,医用注射器被用于封装各种药品,如注射液、疫苗等,以便安全、有效地传输给患者。其精确的剂量控制和密封性能,使得医用注射器成为临床治疗中不可或缺的工具。滑动性能测试的必要性为了确保医用注射器的使用质量,国家标准《GB15810-2001使用注射器》对其活塞滑动性能做出了严格规定。滑动性能是指活塞在注射器内移动时的顺畅程度,直接关系到注射过程中药品的推送效果和患者的感受。如果注射器的滑动性能不佳,可能会导致药品推注不畅、注射阻力过大或泄漏等问题,进而影响治疗效果和患者安全。因此,进行医用注射器滑动性能测试,是保障其使用质量、确保患者安全的重要措施。通过测试,可以评估注射器的滑动性能是否符合标准要求,及时发现并解决潜在问题。医用注射器滑动性能测试仪及其测试方法医用注射器滑动性能测试仪是一种专门用于检测注射器滑动性能的仪器。该仪器通过模拟实际使用过程中的推拉动作,对注射器的芯杆施加一定的力,并在一定速度下测量其试验拉力和试验推力。具体测试方法如下:固定器身:首先,将注射器的器身固定在测试仪上,确保其在测试过程中不会移动。施加力并测量:然后,给芯杆一端施加一个力,并设定测试仪的速度(通常为100mm/min±5mm/min)。在此速度下,测试仪将记录芯杆与注射器身之间的试验拉力和试验推力。数据记录与分析:测试仪将自动记录施加的力、芯杆的运动情况以及相应的拉力和推力数据。通过这些数据,可以分析注射器的滑动性能是否符合标准要求。值得注意的是,济南三泉中石实验仪器生产的注射器滑动性测试仪还配备了定制注射管夹具,可以精确测定注射时的初始力、滑动力以及保持力等参数。在拉伸和压缩技术试验模式下,控制横梁的上下移动模拟液体的注入和射出过程,生成相关数据,并计算分析报告初始、平均、最大和最小力等关键指标。综上所述,医用注射器滑动性能测试仪在制药包装行业中具有广泛的应用和重要的意义。通过严格的性能测试和评估,可以确保医用注射器的使用质量符合标准要求,保障患者的安全和治疗效果。
  • 无菌注射器活塞滑动性测试仪的试验方法
    无菌注射器活塞滑动性测试仪的试验方法在现代医疗体系中,无菌注射器作为药物输送的关键工具,其性能与安全性直接关系到患者的治疗效果与生命安全。其中,活塞滑动性作为无菌注射器的一项重要性能指标,不仅影响着注射过程中的顺畅度,还直接关系到药物的精确给予及患者的舒适度。因此,对无菌注射器进行活塞滑动性测试显得尤为重要,而三泉中石的YYB-03无菌注射器活塞滑动性测试仪则成为了这一过程中的关键设备。无菌注射器活塞滑动性测试仪YBB-03的使用用途:确保注射过程的高效与安全无菌注射器在医疗领域应用广泛,无论是疫苗接种、药物注射还是血液采样,都离不开其精准而高效的支持。活塞滑动性作为注射器功能的重要组成部分,直接关系到注射过程中药液是否能够顺畅、无阻碍地通过针管进入人体。若活塞滑动不畅,可能导致药液残留、注射压力不均、甚至针头堵塞等问题,进而影响治疗效果,增加患者痛苦。因此,对无菌注射器进行活塞滑动性测试,是确保注射过程高效、安全、舒适的关键环节。为何要进行活塞滑动性试验?确保产品质量:通过严格的活塞滑动性测试,可以筛选出那些因材料、加工或装配问题导致滑动不畅的注射器。保障患者安全:良好的活塞滑动性能意味着注射过程中能够减少因阻力过大导致的疼痛、组织损伤及药物浪费,从而有效保障患者的安全与舒适。济南三泉中石的无菌注射器活塞滑动性测试仪YYB-03的试验方法解析为了准确评估无菌注射器的活塞滑动性,通常采用标准化的试验方法。具体步骤包括:1.准备阶段:首先,选取适量的待测无菌注射器样品。随后,将推杆活塞轻轻放入经过硅油润滑的针管中,硅油的使用旨在模拟人体内的润滑环境,减少因摩擦导致的测试误差。2.测试执行:利用无菌注射器活塞滑动性测试仪,将推杆以恒定的速度(通常为100 mm/min±5 mm/min)向前推动,模拟实际注射过程中的活塞运动。测试仪通过精密的传感器记录并分析推杆的运动轨迹、所需力值等参数。3.结果评估:根据预设的标准或规范,对测试数据进行综合分析,评估注射器的活塞滑动性能是否达标。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。 综上所述,三泉中石实验仪器的无菌注射器活塞滑动性测试仪YYB-03作为保障医疗安全与效率的重要工具,通过科学、严谨的测试方法,为无菌注射器的质量控制提供了有力支持。
  • Drummond NanojectⅢ可编程显微注射器成功安装
    近日,上海书俊仪器设备有限公司核心代理的Drummond新款NanojectⅢ可编程显微注射器顺利通过福建某高校的安装验收。此次验收的显微注射器是Drummond厂家推出的全新型号, NanojectⅢ可编程显微注射器,注射体积范围和NanojectⅡ相比有所增大。 上海书俊仪器设备有限公司一贯致力于引进与推广国外质优价美的仪器设备与技术,Drummond显微注射器也凭借卓越的品质和先进的技术不断满足用户的实验需求,深受中国用户的喜爱,在众多显微注射器中占有一席之地。 想了解更多关于Drummond显微注射器的详情,请致电021-64825207,浏览上海书俊仪器有限公司官网www.primesci.com,或扫码、添加上海书俊仪器设备有限公司公众号primesci!
  • 预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪的应用
    预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪的应用在医疗器械行业中,预灌封注射器作为一种集成了药物与注射装置于一体的产品,其安全性和有效性至关重要。其中,针头护帽作为保护注射针尖免受污染和意外刺伤的关键部件,其拔出力特性直接关系到产品的使用便捷性和安全性。因此,对预灌封注射器针头护帽的拔出力进行精确测试,是确保产品质量的重要环节。本文将详细介绍一种基于三泉中石的预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪YYB-03的测试方法及其应用。一、测试仪器概述预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪YYB-0是一种专门设计用于测量针头护帽从注射针管上拔出所需力量的设备。该测试仪通过模拟实际使用场景中的拔出力条件,对针头护帽的固定强度进行评估,确保其在运输、储存及使用过程中不会因外力作用而轻易脱落,同时也不会因拔出力过大而给用户带来使用困难或安全隐患。二、三泉中石的预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪YYB-03的测试方法1. 测试准备样品准备:选取适量符合标准的预灌封注射器作为测试样品,确保样品未受物理损伤且处于正常存储条件下。仪器校准:对测试仪进行校准,确保测试速度和力量测量的准确性。校准后,将测试仪设置为指定的试验速度范围(100 mm/min ± 5 mm/min)。夹具安装:将针头护帽和注射针管分别固定在测试仪的上、下夹具内。确保夹具稳固,避免测试过程中产生滑动或偏移,影响测试结果。2. 预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪YYB-03的测试步骤启动测试:启动测试仪,以设定的速度(100 mm/min ± 5 mm/min)开始测试。测试仪将自动记录并显示针头护帽从注射针管上拔出所需的力量。数据记录:在测试过程中,注意观察并记录测试仪显示的拔出力数值。根据标准要求,合格的针头护帽拔出力应在4.0~45.0N之间。重复测试:为提高测试结果的可靠性,建议对同一批次的多个样品进行重复测试,并计算平均值和标准差。3. 三泉中石的预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪YYB-03的结果分析合格判定:根据测试结果,判断针头护帽的拔出力是否符合规定的范围(4.0~45.0N)。若所有测试样品的拔出力均在此范围内,则认为该批次产品的针头护帽拔出力特性合格。异常处理:若测试结果超出规定范围,需进一步分析原因,如材料质量、生产工艺等,并采取相应的纠正措施。三、预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪的应用意义济南三泉中石实验仪器的预灌封注射器针头护帽拔出力测试仪YYB-03的应用,不仅有助于提升医疗器械产品的质量控制水平,保障安全,还能促进生产企业的技术进步和产品创新。作为专业从事包装检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持,为国家标准体系的建立添砖加瓦。
  • 药典4042公示稿 预灌封注射器护帽开启性能测定法介绍
    4042 药典预灌封注射器护帽开启性能测定法介绍2024年7月,国家药典委发布了“4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法-第三次公示稿”,该标准预计将于2025版中国药典的药包材部分正式实施。这一新标准的出台,旨在应对市场上不带针注射器产品的日益增多,以满足市场发展的实际需求。相较于2015版YBB药包材标准中的YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》,新标准单独设立了预灌封注射器护帽开启性能测定法,不仅涵盖了带针注射器,也广泛适用于各类预灌封注射器。新标准在制定过程中,参考了国际标准ISO 11040-4:2015和ISO 11040-6:2019的相关规定,确保了其科学性和先进性。济南三泉中石实验仪器,作为国内药品包装预灌封注射器检测仪器的行业供应商,紧密跟踪国家标准的发展动态,不仅参与了部分国家药包材标准的制定工作,还结合自身的技术积累和行业应用经验,为新标准的制定提供了数据和理论支持。“4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法”主要包括两个试验方法:预灌封注射器护帽拔出力测定法和锁定鲁尔半刚性锥头护帽旋开扭矩测定法。在预灌封注射器护帽拔出力测定法中,有两种实现方式。一种是通过夹持器夹持护帽后进行拔出,要求夹持时护帽不能滑动,且尽可能避免扭曲或变形,以确保测试结果的准确性。另一种方式是通过拉拔装置对护帽施加拔出力,这种方式的影响因素相对较小,使用YYB-03医药包装撕拉力测试仪即可完成测试。值得注意的是,这两种方法与YBB00112004-2015中针头护帽拔出力测试的结果是一致的。 对于锁定鲁尔半刚性锥头护帽旋开扭矩的测定,由于不带针注射器产品的普及,尤其是需要动力注射的产品多采用带锁定的鲁尔圆锥接头,因此锁定护帽的旋开扭矩大小对易用性至关重要。测试该项目需使用能设定转速的扭力仪,以确保试验方法的重复性和再现性。XGY-03S自动扭力测定仪采用固定速度旋开护帽,并记录扭矩峰值。虽然标准中允许使用其他适宜的转速,但三泉中石建议尽量使用推荐的转速20r/min,以减小速度对测试结果的影响。护帽拔出力过大或过小,都会对护帽的临床易用性产生不利影响。同样,对于带有鲁尔锁定半刚性锥头护帽的预灌封注射器,锥头护帽旋开扭矩过大可能导致使用时难以开启,过小则可能对密封性能产生不利影响。因此,制定相关测试方法标准,对于科学有效地指导预灌封注射器护帽开启性能的测定具有重要意义。济南三泉中石实验仪器有限公司紧跟国家标准要求,实时推出满足标准要求的检测仪器,为标准的顺利实施贡献了自己的力量。未来,公司将继续致力于药品包装检测领域的技术创新和产品研发,为推动中国药包材行业的发展做出更大的贡献。
  • 塑料薄膜拉力机测试注射器推拉力与滑移力有什么区别
    塑料薄膜拉力机是一种多用途的测试设备,它不仅可以用于测试塑料薄膜的物理性能,还可以用于测试医疗器械,如注射器的相关力学性能。在注射器的性能测试中,推拉力和滑移力是两个重要的测试项目,它们分别反映了注射器活塞的推进和拉动能力以及活塞在注射器筒体内的滑动性能。注射器推拉力测试定义:推拉力测试是指测量注射器活塞在推进或拉动过程中所施加的力量。推力测试用于模拟注射药物时活塞的推进动作,而拉力测试则用于模拟抽取药物或空气时活塞的拉动动作。测试目的:推拉力测试的目的是确保注射器活塞在操作过程中能够平滑、均匀地移动,且力量在可接受的范围内,既不会过大导致操作困难,也不会过小影响注射精度。测试过程:在塑料薄膜拉力机上进行推拉力测试时,将注射器活塞固定在设备的夹具中,设定一定的测试速度,然后记录活塞在推进或拉动过程中所需的力量。注射器滑移力测试定义:滑移力测试是指测量注射器活塞在筒体内滑动时所遇到的摩擦力。这个测试反映了活塞与筒体内壁之间的摩擦系数。测试目的:滑移力测试的目的是评估注射器在使用过程中活塞的滑动性能,确保其顺畅无阻,便于操作且不会引起用户的不适。测试过程:进行滑移力测试时,通常会将注射器活塞固定在塑料薄膜拉力机的上夹具中,而下夹具固定在注射器筒体的底部。通过设备施加一定的速度,模拟活塞在筒体内的滑动,并测量所需的摩擦力。区别测试对象:推拉力测试关注的是活塞的推进和拉动能力,而滑移力测试关注的是活塞在筒体内的滑动摩擦性能。测试目的:推拉力测试旨在确保注射器的操作力度适宜,滑移力测试则旨在评估活塞的滑动顺畅性。测试参数:推拉力测试测量的是活塞推进或拉动时的绝对力量,滑移力测试测量的是在特定速度下活塞滑动的摩擦力。应用意义:两者都是注射器性能的重要指标,推拉力影响注射器的操作便利性和精确度,滑移力影响注射器的使用舒适度和可靠性。结论塑料薄膜拉力机通过测试注射器的推拉力和滑移力,能够全面评估注射器的物理性能,为注射器的设计、制造和质量控制提供重要数据。这两种测试对于确保注射器在医疗应用中的安全性和有效性至关重要。通过精确的测试和数据分析,制造商可以优化注射器的设计,提高产品的市场竞争力,并满足医疗行业的严格标准。
  • 安捷伦科技公司推出气相色谱低气压报警器、彩色标记注射器
    安捷伦科技公司推出为减少分析过程中的意外停机和为提高 分析效率而设计的气相色谱低气压报警器、彩色标记注射器 2009年3月20日,北京&mdash 安捷伦科技公司(NYSE:A)今天推出了新设计的附件,这些附件是针对一般分析过程中因气相色谱(GC)载气耗尽,或花时间寻找合适规格的注射器而造成的计划外停机和效率低下而设计的。 安捷伦新的低气压报警和气体管理系统是一种简单、安全、可靠而经济的设备,它将在气体钢瓶耗空和仪器停机之前通知气相色谱仪操作人员。钢瓶耗空不仅能造成计划外停机,而且还会损坏色谱柱、损失样品(以及相关的样品制备时间),并需要额外维修。 该系统在仪器气体耗尽之前(用户预先设置的压力点),以可闻和可视两种形式对低气压状态报警。 在2009匹茨堡会议上安捷伦通用实验室注射器也首次亮相。该注射器适用于稀释、内标添加、提取样品的转移和其它分析工作,体积有彩色标记,让操作者使用时一目了然。 安捷伦提供体积范围1 L 到 50 mL的100多种通用注射器。其包装是注射器体积两倍的可反复使用的容器,为找到合适的注射器提供了便利。 如需了解更多信息,请访问www.chem.agilent.com 并点击&ldquo 消耗品和备件&rdquo 表。 关于安捷伦科技 安捷伦科技(NYSE: A)是全球领先的测量公司,是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者,公司的19,000名员工在110多个国家为客户服务。在2008财政年度,安捷伦的业务净收入为58亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn http://agilent.instrument.com.cn/
  • 行业前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和药筒)的机器人无菌灌装
    在药品包装以及病人使用之前,灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗,因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前,机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能,如装箱、码垛。目前,在RTU(Ready-To-Use)容器(小瓶,注射器和药筒)的初级包装过程中,利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中,瓶子的包装是预先准备好的,因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封,从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式,使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器,以满足对小批量药品,订制包装,产品和模具的快速更换,减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中,传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性,多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步,机器人已经能够兼容样品的无菌生产,几乎不会产生任何颗粒,并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比,机器人具有一项特殊的优势:灵活性。它们具有完全的适应性,如果应用或者容器规格进行更改,可以进行重新编程,将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的,他们装在一个密封的蜂巢盒中,因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中,可以确保运输的安全性,避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域(RABS/隔离器)进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中,机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸,并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后,蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中,通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下,机器人手臂提供了安全和清洁的操作,避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后,会转到下个步骤,第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置,在灌装过程中,灌装头的位置是固定的,机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装,这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后,立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成,机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置,进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性,同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作,减少颗粒物的产生,空气干扰和意外的摇晃,防止样品溢出或其他事件的发生,否则可能会导致计划之外的人工干预,从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器,通过机器人实现灌装和加塞/加推杆,适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头,达到200VPM的灌装速度,同时具备IPC在线称重功能。此外,还提供拆袋,撕膜,去蜂巢,贴标签,加推杆等一些列完整的功能,机器人采用洁净化工艺设计,可进行VHP灭菌,充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案,实现自动化,无菌化,标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装,也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化; 不仅可提供液体样品的灌装,也可以提供固体粉末样品的灌装; 可用于生物药品,疫苗,眼药类药品等的灌装,满足不同客户的不同需求。
  • 美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪
    p   美国食品和药物管理局27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。 /p p   这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会发出警报。 /p p   该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素释放。 /p p   美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备共同工作,让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。” /p p   因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类),为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。 /p p   美药管局评估了两项临床研究,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现严重不良反应。 /p p   由于该设备存在误差风险,美药管局将设置特别控制标准,以确保其准确和可靠。 /p
  • 医用注射器器身密合性测试选用负压法密封仪还是正压法密封仪合理
    一、引言医用注射器作为医疗领域的重要器械,其器身密合性直接关系到患者的用药安全和治疗效果。因此,对医用注射器进行器身密合性测试至关重要。目前,常用的测试方法包括负压法密封仪和正压法密封仪。本文将围绕这两种测试方法展开讨论,分析各自的优缺点,并探讨在医用注射器器身密合性测试中选用哪种方法更为合理。二、负压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用负压法密封仪主要通过抽取容器内的空气,使容器内部形成负压环境,从而检测容器的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中,负压法密封仪可以模拟注射器在实际使用过程中可能遇到的负压环境,检测注射器的器身是否存在泄漏。优点方面,负压法密封仪可以直观地观察到注射器器身在负压环境下的密封性能,测试结果较为准确可靠。同时,负压法密封仪的操作相对简单,易于掌握。然而,负压法密封仪也存在一些局限性。首先,负压环境可能无法完全模拟注射器在实际使用中的所有情况,例如注射器在高压或快速注射时的表现。其次,负压法密封仪对测试环境的要求较高,需要保持测试环境的稳定性和一致性。三、正压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用正压法密封仪则是通过向容器内施加一定的正压,检测容器在压力作用下的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中,正压法密封仪可以模拟注射器在高压或快速注射时的状态,从而更全面地评估注射器的密封性能。优点方面,正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景,对注射器的器身密合性进行全面检测。此外,正压法密封仪通常具有较高的自动化程度,能够提高测试效率并降低人为操作误差。然而,正压法密封仪也存在一些不足。首先,正压法测试过程中可能会对注射器造成一定的压力损伤,影响其后续使用。其次,正压法密封仪的设备和维护成本相对较高,可能增加测试成本。四、负压法与正压法在医用注射器器身密合性测试中的比较与选择在医用注射器器身密合性测试中,负压法密封仪和正压法密封仪各有优缺点。负压法密封仪操作简单、直观可靠,但测试环境要求较高且无法完全模拟所有使用场景;正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景,自动化程度高,但可能对注射器造成压力损伤且成本较高。因此,在选择测试方法时,需要根据具体需求和实际情况进行权衡。对于一般性的医用注射器器身密合性测试,负压法密封仪可能是一个更为合适的选择,因为其操作简单、直观可靠且成本相对较低。然而,对于需要模拟高压或快速注射等特定使用场景的医用注射器,正压法密封仪可能更为合适,以更全面地评估注射器的密封性能。五、结论综上所述,医用注射器器身密合性测试中负压法密封仪和正压法密封仪的选择应根据实际需求而定。在大多数情况下,负压法密封仪因其操作简单、直观可靠且成本较低而更受欢迎。然而,在需要模拟特定使用场景或进行更全面的性能评估时,正压法密封仪可能更为合适。因此,在实际应用中,应根据具体情况灵活选择测试方法,以确保医用注射器的器身密合性得到准确可靠的评估。
  • 2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法要求
    2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法要求2024年7月国家药典委发布了“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中其实并没有带鲁尔接头的介绍,只是标准上收录了带针注射器的要求,因目前市面上不带针的注射器产品越来越多,而这种产品上与注射针配合的都需要鲁尔圆锥接头,因此为满足市场发展需求,国家药典委重新补充了鲁尔圆锥接头检查方法。同时参考了ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20:2015、YY/T 0916.20-2019 液体和气体用小孔径连接件 第 20 部分:通用试验方法、ISO 0369-1:2018 、YY/T 0916.1-2021 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分:通用要求、YY/T 0916.1-2014 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分:通用要求、ISO80369-7:2021 、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针 6%(鲁尔)圆锥接头 第 1 部分:通用要求、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针 6%(鲁尔)圆锥接头 第 2 部分:锁定接头。因为是新标准,其中很多规定都是新增加,三泉中石因为起草了JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》,因此对仪器的要求及校准有更深入的了解。三泉中石梳理了标准要求,结合自身仪器研发和应用在此加以说明:“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准规定了5项测试项目:正压液体泄漏试验、应力开裂试验、抗轴向负载分离试验、抗旋开扭矩分离试验(仅适用于鲁尔锁定圆锥接头)、抗过载(滑丝)试验(仅适用于鲁尔锁定圆锥接头)。需要注意的是因为锁定接头和非锁定接头在使用过程中方法的不同,测试项目也有所差异。另外,三泉中石提醒采用配套的测试工装来进行专业测试对于鲁尔圆锥接头各项性能测试很有必要。不合适的工装在测试过程中会发生转动或者移动。甚至发生无法对中的情况,最后都会对结果有较大影响。在这样的背景下,三泉中石研发的RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪,这是一款专为医疗器械用锁定和非锁定鲁尔接头设计的测试设备。它具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式,能够全面评估鲁尔接头的性能。RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位,为确保医疗器械的质量和安全性提供了强有力的技术支持。特别值得一提的是,“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”所有的测试项目中都涉及到了轴向力和扭力,在一些项目中涉及到了液体压力,其实在普通的一次性注射器中还用到气压压力。这款综合测试仪安装有称重(力值)传感器、扭力传感器、压力传感器,能够精确测量轴向力和扭力,甚至液体和气体压力。它是一个集成式仪器,能够一次性完成所有规定的测试项目,同时需要按照三泉中石起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》进行校准,确保测试结果的准确性和可靠性,应该说在包材仪器中属于较为复杂的专用仪器。综上所述,RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪不仅是对“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准的积极响应,也是医疗器械行业在确保产品质量和安全性方面迈出的重要一步。通过这款仪器的应用,可以大大提高鲁尔接头的测试效率和准确性,为医疗器械的安全性和可靠性提供有力保障。作为专业从事药品包装预灌封注射器检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持。同时,实时推出满足标准要求的检测仪器,为标准的顺利实施贡献自己的力量。
  • 对于不同类型的药包材(如塑料瓶、玻璃安瓿、预填充注射器),如何选择最适合的密封性测试技术?
    在药品包装材料的检测与控制中,密封性能是至关重要的一个指标。不同类型的药包材,如塑料瓶、玻璃安瓿和预填充注射器,由于材料特性和用途的不同,对密封性测试技术的要求也各不相同。本文将详细探讨如何选择最适合的密封性测试技术,以确保药品包装材料的密封性能符合标准,保障药品的质量和患者的用药安全。一、塑料瓶的密封性测试技术塑料瓶作为常见的药品包装材料,其密封性测试技术多样且灵活。以下是几种常用的测试方法:1.气泡法气泡法是一种简单直观的测试方法。将塑料瓶放入水中,并用手捏住瓶口,观察是否有气泡冒出。若气泡冒出,则表明瓶口密封不良。这种方法适用于家庭或小规模生产中的快速检测。2.真空衰减法真空衰减法通过抽取真空使塑料瓶内部产生内外压差,并观察气体外逸情况来判断密封性能。这种方法适用于大规模生产或对密封性要求较高的场合,能够准确判断塑料瓶的密封性。3.压力衰减法压力衰减法通过在塑料瓶内施加一定压力,然后监测压力变化来检测泄漏。这种方法适用于对密封性有较高要求的药品包装材料,如需要长时间储存的药品。4.气体检测仪器法利用气体检测仪器在瓶口周围检测气体浓度变化,以判断是否有泄漏。这种方法能够精准地检测瓶口密封情况,适用于对密封性要求极高的场合。二、玻璃安瓿的密封性测试技术玻璃安瓿作为生物制品和小容量注射剂的常用包装材料,其密封性测试技术需要更加精细和准确。1.无损定量检漏方法无损定量检漏方法包括激光法、高压放电法等。这些方法能够在不破坏玻璃安瓿的情况下,准确检测其密封性能。激光法利用激光技术检测包装内顶空气体的成分变化,而高压放电法则利用高压放电产生的离子风来检测微小泄漏。2.安瓿瓶无损密封性测试仪安瓿瓶无损密封性测试仪采用气压原理,通过向安瓿瓶内部充入一定压力的气体,观察气压变化和漏气情况来判断密封性能。这种方法具有高效快速、准确可靠的特点,广泛应用于药品生产企业和检测机构。3.微生物挑战法对于需要严格无菌条件的生物制品,微生物挑战法是一种有效的密封性测试方法。将微生物接种到安瓿瓶内部,然后观察微生物是否能在包装外部生长,以判断包装是否有泄漏。这种方法需要严格控制测试条件,以确保结果的准确性。三、预填充注射器的密封性测试技术预填充注射器作为疫苗等生物制品的常用包装材料,其密封性测试技术需要更加专业和精细。1.真空衰减法真空衰减法在测定预填充注射器时,需要特别注意活塞移动对无菌条件的影响。因此,在测试过程中,需要对移动组件进行固定,防止位移,以确保测试结果的准确性。2.高压放电法高压放电法可与真空衰减法形成互补,用于检测预填充注射器的密封完整性。无论剂量大小,高压放电法都能轻松检测密封性能。但需要注意的是,在测试后要进行生物活性的评估。3.综合测试方法对于预填充注射器这种特殊包装材料,还可以采用综合测试方法,结合多种检测手段进行全面评估。例如,可以结合微生物挑战法、真空衰减法和高压放电法等多种方法,以确保密封性能的全面检测。四、密封性测试技术的选择原则在选择密封性测试技术时,需要遵循以下原则:1.针对性原则根据不同类型的药包材和药品特性,选择最适合的密封性测试技术。例如,对于塑料瓶可以选择气泡法、真空衰减法等方法;对于玻璃安瓿可以选择无损定量检漏方法;对于预填充注射器可以选择真空衰减法、高压放电法等方法。2.准确性原则确保所选测试技术的准确性,能够可靠地检测泄漏情况。在选择测试方法时,需要关注其灵敏度、重复性和可靠性等指标,以确保测试结果的准确性。3.可操作性原则所选测试技术应具有可操作性,方便在实际生产中使用。例如,测试设备应易于操作、维护成本低、测试时间短等,以提高生产效率。4.经济性原则在满足准确性和可操作性的前提下,选择成本合理的测试技术。根据生产规模和需求,合理控制测试成本,避免不必要的浪费。五、结论不同类型的药包材对密封性测试技术的要求各异,合理选择测试方法对于确保药品质量和患者安全至关重要。在实际应用中,需综合考虑药包材的特性、药品的储存条件、生产规模及成本控制等因素,科学选用密封性测试技术。随着科技的进步,密封性测试技术也在不断更新迭代。企业应密切关注行业动态,及时引进先进的测试设备和技术,提升药品包装的质量控制水平。同时,加强对测试人员的培训,提高其专业技能和操作水平,确保测试结果的准确性和可靠性。此外,建立完善的密封性测试流程和标准,对于规范测试操作、提高测试效率具有重要意义。企业应结合实际情况,制定切实可行的测试流程和标准,并严格执行,确保药品包装的密封性能符合相关法规和标准要求。总之,密封性测试技术是药品包装质量控制中不可或缺的一环。通过合理选择测试方法、引进先进技术、加强人员培训和建立测试流程标准等措施,可以不断提升药品包装的质量水平,为患者提供更加安全、有效的药品。
  • 北分瑞利公司“一种应用于注射器的活塞密封结构“获美国专利授权
    近日,北分瑞利公司原子荧光组设计的“一种应用于注射器的活塞密封结构Piston Seal Structure For Injector”注射泵活塞技术荣获美国专利授权,专利号US11434889B2。该专利于2019年6月在国内获得实用新型专利授权,专利号ZL201920959386.7。中国发明专利目前处于实审公示阶段。注射泵是一种高精度、宽范围的定量注射泵,最小定量精度达到微升级,被广泛应用于精密仪器、生命科学、医疗等需要精确液体定量及转移的自动化应用领域。该技术采用聚醚醚酮(PEEK)材料取代传统的聚四氟乙烯(PTFE)或高分子聚乙烯材料制作注射泵的活塞,有效解决了传统注射器在对高盐或碱性溶液进行定量时对活塞密封材料的磨损问题,同时将高精度注射泵的工作温度范围从15℃-35℃扩展到了5℃-60℃,填补了高精度注射泵在该领域的技术空白。聚醚醚酮(PEEK)树脂是一种性能优异的特种工程塑料,与其他工程塑料相比较具有更多显著优势,耐正高温达到260℃、机械性能优异、自润滑性好、耐化学品腐蚀、耐剥离性、耐磨性、刚辐射、超强的机械性能等,是公认的最佳工程塑料材料。其线性热膨胀系数(约为4.8×10-5/℃)只有PTFE等材料的一半左右,对温度的敏感度较小。由于其硬度较高缺少弹性,虽然其他性能优越,但是直接用于活塞密封材料的密封效果并不理想。本专利的技术特点在于创新性的用碗状活塞取代传统的柱状活塞密封部,利用机械形变来形成微米级高精度密封配合,有效的解决了PEEK材料缺乏弹性无法密封的问题。
  • Nature 、Cell !微量给药套管助力发表高分文献合集来啦~
    什么是微量给药套管?微量给药套管又称脑立体定位仪埋植管,通过脑立体定位手术将定制的导管埋植到动物的目标脑区,通过连接注射器可实现对特定脑区的反复定量给药。产品多种规格适用于单侧或双侧给药,一次埋植实现多次给药,减小由多次手术带来的动物脑部损伤。 截至2024年4月,瑞沃德微量给药套管已助力发表文献超过500篇。我们整理了一份高分文献合集,包含5篇发表在不同期刊的文章,这些文章均使用瑞沃德微量给药套管得到了理想的实验结果。 01内容简介两种类型的多棘投射神经元 (dSPN 和 iSPN)中的蛋白激酶 A(PKA) 活性对于正常运动至关重要。dSPN 和 iSPN 之间不平衡可能导致运动障碍。急性腺苷积累与多巴胺释放相互作用,协调 SPN 中的 PKA 活性和动物运动过程中的适当纹状体功能。研究直接检测了运动过程中体内 SPN 的 PKA 活性。多巴胺激活了 dSPN 中的 PKA,而iSPN 中的 PKA 活性表现出更大的增加。腺苷在运动过程中急剧积累。当腺苷 A2A 受体被阻断时,iSPNs PKA 活性的增加在很大程度上被消除。因此腺苷是参与此过程的另一种神经调节剂。急性腺苷积累与多巴胺释放相互作用,协调 SPN 中的 PKA 活性和动物运动过程中的适当纹状体功能。了解多巴胺和腺苷在 PKA 调节中的相互作用,可能会为治疗运动相关疾病开辟新途径。套管应用场景在特定脑区预先埋置给药套管(图a - cannula)以满足同时成像和局部用药,以 0.1 μl/min 的速率连续注入药物。通过紧邻引导插管植入的输注插管注射时长超过10 分钟。在局部输注之前和之后20分钟对动物进行强制运动。然后通过比较两种不同条件下运动诱导的 PKA 活性来确定局部输注药物的效果。 02内容简介单次全身注射后,氯胺酮持续抑制爆发放电并阻断外侧缰核 (LHb) 中的 NMDAR 长达 24 小时。NMDAR 的这种长期抑制并非由于内吞作用,而是取决于 NMDAR 中氯胺酮的使用依赖性捕获。通过激活 LHb 并在不同血浆氯胺酮浓度下打开局部 NMDAR,利用氯胺酮与 NMDAR 相互作用的动态平衡,能够缩短或延长氯胺酮体内的抗抑郁作用。套管应用场景小鼠双侧LHb脑区埋置给药套管(图d),每侧以每 2.5 分钟 0.1 μl速率注射1 微升Ketamine 或 memantine药物。在药物输注后24小时、7天或14天对小鼠进行行为测试。 03内容简介微生物组调节小鼠特定大脑区域的神经元活动,以调节典型的应激反应和社会行为。通过微生物组分析和体内选择,研究人员鉴定出粪肠球菌促进社交活动并降低社交压力后小鼠的皮质酮水平。本研究表明特定的肠道细菌可以抑制下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的激活,微生物组可以通过介导大脑应激反应的离散神经元回路影响社会行为。套管应用场景在ABX hM4Di 和 mCherry 小鼠不同脑区预先埋置给药套管。将微量给药套管植入 PVN 脑区以输送 VEH 或 CRF,比较小鼠的非社交活动。在 DG 和 BNST 脑区注射VEH、CORT 或 DEX(图r - s)。 04内容简介在唐氏综合症背景下,人血浆中的β2-微球蛋白(B2M)升高,损害认知和突触功能,B2M 的外周耗竭可改善突触缺陷。文章证明B2M通过与 GluN1-S2 环相互作用拮抗NMDA受体功能,使用竞争性肽阻断 B2M-NMDAR 相互作用可恢复 NMDAR 依赖性突触功能。通过阻断 B2M-NMDAR 相互作用可纠正突触缺陷。证明 B2M 是一种内源性 NMDAR 拮抗剂,揭示了循环 B2M 在唐氏综合症和相关认知障碍的 NMDAR 功能障碍中的病理生理学作用。套管应用场景小鼠双侧海马CA1脑区埋置微量给药套管(图A),并注射入兔抗B2M抗体或对照,连续注射4周,每周注射一次,最后一次注射后五天,对小鼠进行行为测试和电生理学研究。 05内容简介本研究发现了丘脑和初级听觉皮层(A1)的环路,该环路涉及小清蛋白中间神经元( PV-IN )和丘脑输入,在抗应激方面发挥着至关重要的作用。具体来说,该回路调节个人从长期社会压力中恢复并保持心理健康的能力。此外,内侧膝状谷氨酸能神经元的早期超极化有助于应激恢复。套管应用场景微量给药套管埋置在 A1脑区 (AP: 2.45 mm, ML: ±4.30 mm, DV: 0.70 mm),通过连接注射泵以0.2 mL/min的速率向 A1 脑区注射 BIC、D-AP5、CNQX 或生理盐水。待药物扩散后对小鼠进行行为学实验(图M-O)。 引用文献1.Ma, L., Day-Cooney, J., Benavides, O.J. et al. Locomotion activates PKA through dopamine and adenosine in striatal neurons. Nature 611, 762–768 (2022).2.Ma, S., Chen, M., Jiang, Y. et al. Sustained antidepressant effect of ketamine through NMDAR trapping in the LHb. Nature 622, 802–809 (2023).3.Wu, WL., Adame, M.D., Liou, CW. et al. Microbiota regulate social behaviour via stress response neurons in the brain. Nature 595, 409–414 (2021).4.Gao Y, Hong Y, Huang L, Zheng S. et al. β2-microglobulin functions as an endogenous NMDAR antagonist to impair synaptic function. Cell. 2023Mar 2 186(5):1026-1038.e20.5.Li HY, Zhu MZ, Yuan XR, Guo ZX, Pan YD, Li YQ, Zhu XH. A thalamic-primary auditory cortex circuit mediates resilience to stress. Cell. 2023 Mar 30 186(7):1352-1368.e18. 更多其他类型长期给药途径植入式缓释泵体积小,操作方便以精确稳定的速率持续给药可选给药种类和给药时间种类多应用于脑部、血管、腹腔等多场景给药 采血给药系统用于对实验动物静脉,动脉,胆管进行多频次、长周期的给药或采血操作降低因反复针刺给实验动物带来的感染风险可以有效减少动物应激反应,满足动物福利要求通过连接注射泵实现精确的定量给药或采血操作 应用于药理、毒理、药代动力学、代谢和成瘾等研究中长周期、多频次的采血给药操作。
  • 兰格全新工业型注射泵 SP1-CX, MSP1-CX今日上市
    兰格公司宣布两款工业注射泵SP1-CX, MSP1-CX在本周一(2020年3月2日)正式向市场推出。新品采用了先进的电机微步驱动技术,智能的初始化、故障处理等算法,软件更加稳健,同时具备卓越的电磁兼容性能和低温环境应用支持,更适合工业场合使用,为高精度微量流体传输与处理应用提供更加稳定可靠的解决方案。 众所周知,实验分析通常需要使用非常昂贵的试剂进行分析,为了分配较小的剂量,注射泵必须达到较高的精度水平。兰格全新工业型注射泵可设置48000步的微步模式使流体传输更平稳,流量精度更高。 该款泵的活塞可通过堵车方式确定零点位置,可极大地降低死区体积。减少死体积有助于减少样品残留量,缩短润洗时间,节省了昂贵试剂,通过使用更少的试剂用量和进样量,用户即可有效降低分析成本,同时大幅提高了分析测试速度,兰格全新工业型注射泵是液体处理系统理想的选择。 新品通过了欧洲CE认证,具有出色的安全性和抗电磁干扰能力,运行稳定可靠。同时,该款产品还遵循RoHS指令,满足环保要求。 新品具有多种通信接口,RS485, RS232以及CAN总线,可满足多种系统集成需求。并且配合低温注射器,还可满足低温环境的使用需求。 产品亮点主要在设备、仪器中配套使用,尤其是程序化任务的过程自动化;具有CE认证,符合RoHS指令要求;48000步的微步模式可以使流体传输更平稳,流量精度更高;优化算法,降低死区体积;支持RS485, RS232, CAN总线接口;配合低温注射器能满足低温环境应用;最多支持15个泵组网,支持分组及单独控制;无需专用设备,通过PC机即可在线升级程序;增加“h”指令,可使活塞运行过程中暂停;通过“R”或“r”可继续执行,实现设备的交互控制;可编程坡度/截止速度/活塞速度/间隙补偿/可存储指令序列、延迟和循环,终止运动,诊断,或相对位置。 兰格公司与分析化学领域的原始设备制造商合作多年,深知仪器设备设计工程师的需求,使用先进的更高精度的注射泵技术不仅可以实现高效准确的分析,并帮助用户显著降低使用成本。如需了解更多产品,欢迎在微信平台直接与我们联系,或者直接联系您当地的销售或经销商。
  • SOCOREX 416连续注射移液器新款来袭
    春天是一个富有生命力的季节,在这充满希望的季节,SOCOREXStepper连续注射移液器产品升级款它来了。SOCOREX连续注射移液器精选制作材料,内部结构设计精巧,保证了移液的准确性和重复性。“握式”的控制分液,避免了在连续快速分液过程中手指产生的疲劳。同时,注射器的自动锁死设置避免了错误的加液。416连续注射移液器的特点:*可选移液体积范围:10-5000μL,可执行多达53种不同的移液体积,最多可进行73次连续分液体积的调节。*旋钮上清晰显示移液体积和可执行次数。*三种颜色的体积调节旋钮分别对应三种颜色的注射器。*只需三种不同规格的注射器便可覆盖从10μL至5mL不同的分液体积。*两年质保416连续分液注射器特性升级:*计量机制升级,具有更高的可靠性*更容易安装体积设置按钮*设定分液体积和分液步数时更清晰,更易读数416连续分液注射器操作步骤:1.分液体积设置只需旋转旋钮,即可选择所需的体积。分液体积和分液次数清晰可见。2.吸取溶液拉动顶部扳机以抽吸溶液至注射器。3.准备分液操作舒适方便。4.握式按压分液人体工程学设计,避免在连续快速分液过程中手指产生疲劳。5.再次分液继续轻松按压,便可完成再次分液。6.自动锁死设置如果注射器中剩余液体不足单次分液的体积时,注射器会自动锁死,避免错误加液。*三种颜色的体积调节旋钮分别对应三种颜色的注射器*每个注射器有19种不同的体积*可选择非无菌散装包装或无菌包装*红色大容量注射器需选配适配器新款416连续注射移液器产品升级,价格不变,您心动了吗~,欢迎留言咨询!
  • 美国Era精密可编程注射泵进入中国市场
    美国Era公司精密可编程注射泵已进入中国市场,主要型号有NE-1000、NE-4000、NE-1600、NE-1800。其中主打的型号是NE-1000,其它的型号倒是NE-1000的升级改装型号。   NE-1000的注射器的容量达到60ml ,注射速率可以从0.73uL/hr-2100mL/hr调节 ,采用节省空间的设计,小巧结实的外观,为你实验室节省空间。该产品有注入和回抽功能 ,可编程控制,最大41阶命令(注射的速率、注射的容量、插入暂停),一台电脑可以控制100台注射泵,注射的精度小于正负1%。   此次Era可编程注射泵进入中国市场给中国客户解决了编程控制液体的注射问题,而且在价格的方面也是中国客户完全能够接受的。      上海纳锘仪器有限公司   地址:上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503-1504室[201108]   电话:021-60900829,60900830,61131031,61131051   传真:021-61131052   E-Mail:info@nano-instru.com   --------------------------------------------------------------------------------   浙江办事处   地址:浙江杭州莫干山路425号瑞祺大厦814室[204888]   电话:0571-81954578   传真:0571-81954579   E-Mail:sales@nano-instru.com   纳锘仪器--提供给您纳米级的专业细致服务!
  • RTK微量气体流量计在瘤胃发酵产甲烷研究中的应用
    反刍,是指在进食一段时间后将胃中半消化的食物再次返回嘴中咀嚼并返回胃中的现象,反刍对于一些食草动物具有重要的意义。瘤胃,是反刍动物的第一胃,是一个天然的降解纤维物质的发酵罐,对反刍现象的研究有利于深刻了解反刍动物的营养学特性。目前,一般有三种方法研究瘤胃发酵,第一种是活体研究,即在选定的动物胃部手术钻孔,将饲料放入其中,定期取样分析;第二种是将新鲜瘤胃取出并放入一个容器内,往瘤胃内放入饲料,研究饲料的消化特性;第三种是模拟实验,将人工唾液、各类微生物等和饲料混合,在一个发酵罐内模拟实验。其中,第一种方法最具真实性,研究数据也可靠,但是成本最高,且操作难度较大;第二种方法比较可靠,第三种方法操作相对简便,二者均适用于大批量模拟研究。采用体外瘤胃发酵实验研究反刍动物的产甲烷规律,产气量的测量是一个关键因素。目前常采用的方法有压力法、注射器法、排水法等测量手段,这些方法或多或少存在一些问题。比如人工量较大,主要表现在反应瓶多比如几十或几百个、采样间隔时间短比如2h采一次样;测量准确度较低,比如测试周期3天,总产气量只有几十或几百毫升,排水法或者压力换算法存在一定的误差。RTK自主研发生产的微量气体流量计(SGMC)非常适合于瘤胃发酵产生的甲烷测量,具有如下特点:(1) 测量精度0.03 mL或者0.1 mL可选,在常压下测试,无需启动压力;(2) 软件自动实时记录、存储数据,采样间隔低至每分钟,特别适合于细节研究;(3) 测量完后的气体可以无损收集,进一步测试气体组分;(4) 通道数可以串联拓展,特别适合多组平行试验,提高实验效率。洛克泰克仪器股份公司(RTK公司)是国家高新技术企业,基于自主知识产权研发生产了超微量气体流量计SGMC、非真空多通道光解水制氢系统RTK-Solar、化学催化产氢系统等产品,均已发表相关SCI论文,欢迎大家垂询!
  • 强生再召回7万支抗精神病药注射剂
    号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了,2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱,反而在不断深陷。昨日,有消息称,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂,因这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。   召回缠身   该公司在2月11日向经销商、药剂师以及医疗产品供应商发出了有关召回Invega Sustenna注射剂的通知。此次召回涉及美国、澳大利亚、加拿大以及韩国市场上所销售的每支含有234毫克Invega Sustenna的注射剂。这批药物从2010年3月起开始推出市场,其他容量的同类药品不受此次召回的影响。   强生公司表示,部分装有Invega Sustenna的注射器在针筒部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所导致。   该公司称,在常规测试中发现了这一缺陷。而这些裂缝在理论上或会破坏注射剂内部的无菌环境,从而可能引发局部甚至全身性感染。同时,药剂通过裂缝泄漏或会影响患者的使用效果。不过,强生又称,引发感染或降低药效的可能性很低。   “公司生产组已解决这一问题,不会影响正常生产。”强生公司发言人Greg Panico 表示,公司已收到澳大利亚1起可能与此问题相关的投诉报告。但他并未透露更多细节。   事实上,这次召回并非是强生步入2011年的首次。1月14日,强生就有过大规模召回感冒用药中的问题产品,召回涉及美国、巴西以及加勒比地区竟超过4700万件药品。   南京大学商学院教授宋颂兴对《国际金融报》记者表示,“强生的连续召回事件说明其在生产和质量控制上存在一定问题。”也有观点认为,过分追求利润,一味降低成本或是强生发生屡次召回的原因。   业绩滑坡   据了解,自2009年以来,强生因生产质量问题屡次宣布召回,而2010年更被外界戏称为强生“召回年”。在2010年,强生大大小小有15次召回,产品包括感冒药、止疼片、抗过敏药以及隐形眼镜等,公司损失金额高达数亿美元。   事实上,一系列召回事件对强生公司的形象产生负面影响已是不争的事实。昨日,正在上海某药店购置感冒药的王小姐对《国际金融报》记者表示,强生药品屡次召回难免让强生的信誉大打折扣,在买其品牌的药品时或多或少心里有“疙瘩”。   而《巴伦周刊》最新出炉的世界最受尊敬公司排行榜也印证了这一结果。此前,强生一向在获投资者尊敬度方面的排名数一数二。然而,在经历质量控制问题后,强生的排名下跌之快令人大跌眼镜。这家位于新泽西州的保健巨头在世界100大上市公司中的排名一路跌至第25位。   与此同时,召回事件也使得强生公司的业绩蒙上了阴影。日前,强生公布的2010年第四季度财务数据显示,其获利、营收双双下滑,第四季度获利为19亿美元,每股盈利0.70美元。而前年同期这两个数字则分别为22亿美元和0.79美元。强生去年第四季度全球营业收入为156亿美元,下滑了5.5%。2010全年营业收入将降至616亿美元,同比下滑0.5%。据悉,这是该公司1944年上市以来首次年度营收下滑。该公司称,医疗改革、药品召回事件及宏观经济的影响导致了业绩不佳。   “有严重质量问题的召回会对公司产生一定的负面影响。”宋颂兴表示,实际上召回是一种正常现象,大多数没有太多严重的质量问题,仅是在严格要求下不符合标准。“首先要肯定召回制度建立的正面作用。这是一个公司敢于负责的行为,也有利益公司的风险控制。”   宋颂兴指出,强生的召回事件也给国内的药品生产企业敲响了警钟,现在消费者的要求越来越高。中国应加快健全商品的召回制度,尤其是与健康有关的电子商品等。同时,还应完善召回后续赔偿等配套措施。
  • 默克全新专利技术平台-高浓度蛋白粘度降低平台(VRP),助力皮下注射制剂开发
    目前大多数治疗性抗体都是以静脉注射的方式进行给药,由于其伴随着病人顺应性差以及高昂的医疗成本等现实问题,使得皮下注射制剂逐渐成为行业关注的热点。相比于静脉注射,皮下注射具有提高病人的依从性,降低医疗成本等优点,而典型的皮下注射需要控制注射体积(一般为1-2ml),从而需要提高蛋白浓度,而高浓度蛋白伴随着蛋白粘度的急剧增加,是限制皮下注射制剂的重要原因。在现实工艺开发过程中往往面临着各种难点:高粘度蛋白溶液超过粘度注射限,带来可注射性挑战高浓度高粘度蛋白更容易发生聚集,引起蛋白稳定性挑战高粘度蛋白溶液引起TFF过滤步骤的通量、工艺效率、回收率降低等挑战默克高浓度蛋白粘度降低平台 通过发挥辅料组合协同效应,有效降低蛋白粘度,提高蛋白稳定性,实现高浓度制剂皮下注射。市售制剂配方粘度对蛋白浓度的依赖性图1. 市售制剂中抗体浓度与粘度的关系从图1可以看出,随着蛋白浓度的增加,蛋白可能发生分子间相互作用或者分子拥挤,从而引起蛋白粘度的急剧升高,一些蛋白产品在浓度刚刚达到100 mg/mL时,粘度已经很高,甚至超过了粘度注射限(一般皮下注射药液粘度不超过25mPas), 此时通过注射器给药变得十分困难。为了解决这一问题,我们研究了不同的辅料组合,通过加入这些辅料组合来有效降低蛋白粘度,以满足皮下注射的要求。材料与方法选择已经在FDA或EMA注册的单克隆抗体产品进行研究。在本研究中,我们选择pH7.2的抗TNF-α嵌合单克隆抗体(mAbC) 作为模型药物,考察不同的辅料及组合对其粘度的降低效果。其中所有辅料和缓冲试剂产品均购自德国默克公司。采用装有Ultracell-30k超滤膜的Amicon® Ultra-4超滤管进行缓冲液置换和蛋白浓缩。对于辅料研究,以2000 x g的离心力进行离心并置换了5个透析体积,同时用2000 x g离心力进行浓缩。根据Lambert-Beer定律并使用BioSpectrometer® Kinetic (Eppendorf, Hamburg, Germany) 在280 nm处测量来确定蛋白浓度。用相应的缓冲液配制稀释液,使用同样的方法再次验证上述测得结果。粘度测试:将蛋白样品在20°C平衡后,用m-VROC™ 粘度计在1000 - 3000s-1的剪切速率下测量蛋白粘度。将200 μL的蛋白样品装入500 μL气密注射器中(Hamilton, Reno, USA),重复测量3次。通过Dynapro PRIII (Wyatt Technology, Santa Barbara, USA)的动态光散射(DLS)测量粒子的扩散系数Dt,样品在25°C下采集10次,每次采集5秒。通过对mAb C在3 ~ 14 mg/mL的浓度范围内的扩散进行线性拟合,得到扩散方程Dt = D0 (1+ kD*C),并外推得到了无限稀释下的蛋白扩散系数D0。通过绘制Dt/D0的归一化图谱从而确定扩散相互作用指数kD。通过以下公式计算注射器的推注力:结果图2. 单一辅料与辅料组合对mAbC粘度的影响图2A(单一辅料): 加入75 mM的辅料后,可以观察到蛋白粘度有轻微的降低,但降粘效果不够明显,依然不能满足皮下给药的要求(25 mPas)。即使提高辅料浓度至原来的两倍,其粘度仍然过高。结果表明,单一辅料无法有效降低mAbC蛋白粘度。图2B(辅料组合):粉红柱和黄柱分别代表将阳离子辅料和阴离子辅料分别单独添加至蛋白制剂后测定的粘度。蓝柱代表加入辅料组合的理论粘度值。紫柱代表加入辅料组合后实际测试的粘度值。结果表明,通过辅料组合的协同效应能够有效降低mAbC蛋白粘度。调整辅料组合配比,提高降粘效果图3为mAbC归一化的扩散系数Dt/D0与蛋白浓度之间的关系图。斜率为0时表示蛋白没有相互作用,斜率的负值越小表明蛋白相互作用越弱。加入不同比例的E1和E5辅料组合后,斜率的负值明显减小,提示蛋白粘度降低。当两种辅料的比例为2:1时,降粘效果最为显著。图3. Dt/D0与蛋白浓度的关系辅料组合发挥降粘协同效应图4结果显示,将几种不同的辅料及其组合分别加入mAbD制剂中,可以观察到几种特定的辅料组合实际粘度值明显低于其理论累加值,说明辅料组合具有协同降粘作用。图4. 辅料组合对mAbD溶液粘度的影响粘度降低可显著提高注射性能图5. 粘度降低对注射力的影响mAbC:当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbC制剂时,所需注射力为90N,约9公斤——即一个一岁小女孩的重量;添加行标BM和E3的辅料组合后,所需注射力降为35N,约3-4公斤——一只家猫的重量mAbD:当使用27G针注射原始配方的150mg/mL mAbD制剂时,所需注射力为140N,约14公斤——一只小袋鼠的重量。添加E1和E4的辅料组合后,所需注射力降为18N,约2公斤——一个蛋糕的重量辅料组合提高蛋白稳定性I: 强降解实验设计采用自身稳定性差的mAb C作为模型药物,进行强降解实验。将150 mM的单一辅料与包含75mM阳离子和75mM阴离子的辅料组合分别添加至80 mg/mL的mAbC制剂溶液中,置于40 °C,75%相对湿度的环境下,在第0天,第14天,第28天分别取样,通过SEC-HPLC测定单体含量。II: 强降解实验结果图6. 强降解实验后蛋白溶液外观(左图为添加单一辅料,右图为添加辅料组合)图6结果显示,在强降解条件下,使用辅料组合的蛋白溶液澄清度明显优于单一辅料,表明辅料组合应用能够有效提高蛋白稳定性。图7.SEC-HPLC检测强降解实验后的单体比例(左图为添加辅料组合,右图为添加单一辅料)图7左结果表明,经过28天的强降解实验后,使用了辅料组合的制剂与原始制剂配方有相似的单体含量,即降粘辅料组合对制剂的稳定性无负面影响。图7右结果表明,使用单一辅料E1对单抗mAb C的稳定性没有负面影响,但辅料E4和E5单独使用时,会降低抗体的稳定性,从而降低单体含量。默克高浓度蛋白粘度降低平台优势(VRP)助力皮下注射制剂开发,提高可注射性,病人顺应性IP专利保护技术平台Emprove® Expert 辅料支持高风险应用,Emprove® dossiers文档支持,快速响应法规要求强化下游工艺,提高过滤通量,过滤效率,回收率,从而提高整个过滤工艺经济性辅料组合发挥协同效应,显著提高粘度下降水平并且保持蛋白粘度与稳定性之间的平衡市面上实现高剂量皮下注射的不同策略综合对比1.默克VRP平台展现出制剂开发更简单,成本更低,上市速度更快等优势。2.默克VRP平台对比酶,辅助设备,可缩短1-3年开发时间,节省30-50%开发成本,加快药物商业化上市步伐。
  • 注射针尖穿刺力测试仪----原理与应用解析
    注射针尖穿刺力测试仪在制药与包装行业中,注射针尖作为药物传递的直接媒介,其性能的稳定与安全性直接关系到患者的健康与安全。随着医疗技术的不断进步和药品包装的多样化发展,注射针尖在各类薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤乃至药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料的穿刺应用日益广泛。这些材料不仅需要具备良好的阻隔性以保护药品免受外界污染,还需在针尖穿刺时展现适宜的力学特性,以确保药物输送的顺畅与安全。注射针尖在制药包装行业的应用概述在制药过程中,注射针尖常被用于穿透药品包装材料,以实现药物的精准注入或抽取。无论是液体药品的密封瓶、预充式注射器,还是复杂的医疗装置,都离不开注射针尖的高效与准确。同时,随着环保和可持续性理念的深入人心,制药包装材料正逐步向轻量化、可降解方向发展,这对注射针尖的穿刺性能提出了更高的要求。为何需要注射针尖穿刺力测试仪鉴于注射针尖在制药包装中的核心作用,其穿刺性能的优劣直接影响到产品的使用体验和药品的安全性。因此,对注射针尖在不同材料上的穿刺力进行测试显得尤为重要。注射针尖穿刺力测试仪应运而生,它专为评估针尖在穿透各种材料时所需的力值及拔出时的阻力而设计,能够有效帮助制造商、质检机构及研究人员评估材料的适用性,优化产品设计,确保产品质量。广泛应用领域注射针尖穿刺力测试仪广泛应用于质检中心、药检中心、包装厂、药厂、食品厂等多个领域,成为保障产品安全与质量的重要工具。通过精确测量不同材料在穿刺过程中的力值变化与位移情况,可以深入了解材料的物理特性,为材料选择、工艺改进及质量控制提供科学依据。测试原理详解注射针尖穿刺力测试仪的测试原理基于力学原理与精密测量技术。测试时,首先将待测样品装夹在仪器的两个夹头之间,通过精确控制两夹头的相对运动,使标准要求的穿刺针以设定速度刺入样品。在穿刺过程中,仪器会实时记录并显示穿刺力及拔出力的变化曲线,同时监测针尖的位移情况。这些数据不仅反映了材料对针尖的抵抗能力,还能揭示材料内部的力学结构特性,为材料性能评估提供全面而准确的信息。
  • 用流动注射-质谱自动分析可疑样品——具有自动光谱库搜索的快速FIA-MS
    •Ryan De Vooght Johnson美国宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室的分析师使用特殊的LC-MS设置开发的自动FIA-MS分析方法可以快速准确地识别没收样品中的药物。在为执法和兴奋剂控制或毒理学调查分析可疑样本时,速度和准确性至关重要。海关、警察或反兴奋剂机构没收的样本可能含有兴奋剂、特制药物或街头毒品,因此快速识别对药物和兴奋剂控制都很重要。质谱法是鉴定未知化合物的常用技术,可以直接进行,也可以通过GC或LC分离进行,但有一些局限性。例如,LC和GC分离可能非常耗时,需要分析专家,而且它们不包括所有潜在的没收化合物。具有电离界面的质谱法,如解吸大气压光电离(DAPPI)或解吸电喷雾电离(DESI),可以在不需要样品预处理的情况下给出快速结果,但不适用于分析注射用注射器中的液体样品。在宾夕法尼亚马毒理学和研究实验室,为了克服这些缺点,他们采用了注射器注入(SI)-质谱,这是一种用于生物样品代谢组学和脂质组学分析的方法。没收的样品直接注入ESI-MS源进行分析。SI将整个样品引入ESI源,因此可以检测样品中的所有物质,并且每天可以比LC-MS运行更多的样品。在SI-MS检测不到任何东西的情况下,可以使用GC-MS。整个SI-MS过程目前是手动进行的,从收集全扫描MS光谱开始。强度超过20%的离子注入CID以给出MS/MS光谱,然后将其与光谱库进行比较,以确定样品中的物质。由于需要获取大量的MS/MS光谱和手动库搜索,手动过程相当耗时。自动化这一过程将显著增加整个样本量,并降低劳动强度,因此马毒理学和研究实验室的关富宇(Fuyu Guan)和同事们开始这样做。为了实现该过程的自动化,作者使用了Vanquish UHPLC和Thermo Fisher公司的高分辨率QE+MS检测器,并将其用于流动注射分析。不寻常的是,该系统没有LC柱进行分离,因此流动注射分析是通过流动相从LC的自动进样器直接流向ESI源实现的。通常,由于低压,LC泵会在没有柱的情况下关闭,因此通过使用窄直径Viper管将自动取样器连接到检测器上的样品入口来产生背压。在注入20µL样品后,使用水:乙腈(50:50)(正电离模式和负电离模式分别使用或不使用甲酸)以50µL/min的速度进行2min等度运行,以将样品的所有成分从自动取样器带到检测器,尽管没有色谱分离。QE Plus探测器每周校准一次,并以正或负模式运行。进行了完整的MS和数据相关的MS/MS扫描,数据由Thermo Fisher的Compound Discover软件自动处理,允许通过各种数据库识别未知物。使用这种LC- MS类型设置的自动FIA仅需15min,明显快于手动SI-MS(secondary ion-mass spectroscopy, 二次离子质谱)过程所需的小时或更长时间。化合物发现者自动处理数据,并在一小时内识别样本中的成分,与SI-MS使用的手动库搜索相比,覆盖了更多的化合物。作者们对这种自动化方法的前景感到非常兴奋,认为它“有可能改变没收样本在多个领域的分析方式,包括运动兴奋剂控制和执法药物检测。”未来,他们希望增加更多的MS/MS数据库和搜索引擎,以扩大所涵盖的化合物数量。注释:LC- MS:液相色谱-质谱法GC- MS:气相色谱-质谱法FIA-MS:流动注射-质谱法ESI-MS:电喷雾-质谱法SI-MS:注射器注入-质谱法CID:电荷注入检测器(charge injection device)。原载:Automated analysis of suspicious samples with flow-injection MS, Wiley Analytical Science, 31 January 2023——Fast FIA-MS with automatic spectral library searching相关链接Guan F, Fay S, Adreance MA, et al. Automated identification of unknown doping agents in confiscation samples by flow-injection mass spectrometry and mass spectral library searches. Drug Testing and Analysis. 2023. https://doi.org/10.1002/dta.3445 De Vooght-Johnson R. Drug doping detected by data digging. Wiley Analytical Science. 7 August 2019 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/sepspec.16c666e7b5b accessed 30 January 2023).De Vooght-Johnson R. MetAlign for retrospective doping data dive. Wiley Analytical Science. 8 July 2021 (https://analyticalscience.wiley.com/do/10.1002/was.0090126 accessed 30 January 2023).About the authors• Ryan De Vooght-JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在仪器和分析方法硕士毕业后,他曾在制药行业担任过各种分析开发角色,后来进入编辑岗位。作为一名委托编辑,他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊,《生物分析和治疗传递》,并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由撰稿人和编辑,让他有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配食物。供稿:符 斌,北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司
  • 禾工发布AKF-3N 全自动微量卡尔费休水分测定仪新品
    AKF-3N 全自动微量水份测定仪------ HOGON AKF库仑法卡尔费休水分测定仪(2020升级版)10年磨一剑,功能全面升级!禾工品质,再无惧进口!新增四大实用功能:高精度测量精度0.01ug,准确测定0.001%-100%含水量平衡速度快兼容适应各种电解液,以及不同湿度的分析环境丰富的应用领域测定,气体、液体、固体水含量,测定溴指数。符合GLP规范显示参数,结果、滴定曲线,结果输出符合GLP规范。一、精度提升测量水质量可精确至0.01ug;电解电流可在1mA~400mA范围内自动调节,电解电流精度为0.1mA;二、平衡速度快仪器内置多种电解档位,以兼容多种电解液,并使仪器能适应不同环境湿度的分析。三、一机多用仪器除了测水分之外,无需增加另外其他附件,可以测溴指数,节省企业采购成本四、内置滴定曲线通过滴定曲线直接显示水分滴定变化过程,可以帮助实验员协助分析水分测试中的过程控制问题性能特点:2 彩色触摸屏,全数字键盘,一键启动,极简界面,极简操作,无需专业人士操作;2 多年积累的智能检测技术,自动终点、自动检测,根据环境自动调节检测精度;2 独家检测控制技术,测量精度达0.01ug;足以适应各种电解液,分析环境的各类样品分析;2 可编辑、存储、调用多种不同的分析方法参数,便于适应不同的样品检测。2 三级用户管理权限,不同的操作员生成各自的分析记录,适应数据追溯规范;2 内设气体、液体、固体水含量测定方法以及溴指数测定方法,适应多种场合及样品的检测需求;2 多种漂移值、空白测定与管理技术,适应检测复杂环境与复杂样品时的特殊要求;2 可选配加热滴定台、卡氏加热炉,多样品自动顶空加热进样器等专用辅助设备,以分析各种难溶性、不溶性有机样品、无机样品,以及树脂、石墨、油脂类难测复杂样品;2 延续禾工产品一惯的可靠品质:产品配备硬件故障智能检测,仪器运行状态实时监测功能,具有异常终止,定时停止等能力。产品智能化程度高,故障率低,使用成本低,运行寿命长特点;技术参数:测定方法:卡尔费休库仑法(电量法);测量范围:水:3ug-199mg(H2O质量);测量分辨率:0.01ug(H2O质量);测定重复性:>99.7%(1000μg水);样品测量时间:平均50秒到几分钟电解电流:0~400mA;自动调节速度;数据输出:RS232/USB,USB针式微型打印机辅助设备:恒温搅拌滴定台,卡氏加热炉执行标准上海市企业标准:Q31/0114000259C001-2015SH/T0246轻质石油产品中水含量测定法(电量法)GB/T 6283-2008化工产品中水分含量的测定-卡尔费休法(通用方法)SH/T1551-1993芳烃中溴指数的测定-电量滴定法GB/T606-2003化学试剂、水分测定通用方法GB/T11133-1989液体石油产品中水含量测定方法GB/8351-2004车用乙醇汽油GB/T11146-1999原油水含量测定法水分线性测试实验数据(普通实验室环境) 低含水 进样量ul1020304050含水量ug12.1423.5136.6147.859.63 中含水 进样量ul1020304050含水量ug56.73107.18161.22212.7267.1高含水进样量ul1020304050含水量ug115.86227.6331.57443.29552.79 说明:在不同的水分档位进行水样线性测试,R20.999,AKF-3N水分测试仪在低中高三档水量分析都有很好的线性。水分精度测试实验数据(普通实验室环境)AKF-3N进样5ul5ul5ul5ul水分26.44110.21195.01555.59水分25.58111.08197.74554.20水分26.4111.54196.66555.03平均值26.14110.94196.47554.94 标准配置:1、AKF-3N库仑法卡尔费休水分测定仪主机; 1台2、全封闭电解测量池组件; 1套3、双铂针测量电极; 1支4、隔膜电解电极; 1支5、玻璃干燥管(装分子筛&变色硅胶); 1套6、玻璃注射器,微量注样针,备用消耗品包; 1套典型用户:教育科研:中科院宁波材料研究所、中科院长春应用化学研究所、中科院电工研究所中科院、山西煤化所中船重工、七一八中国原子能科学研究院、山东省农业科学院、福州大学化学学院石油化工:佛塑集团、安庆石化、长山石化、芯恩化学、山西阳煤化工天津东洋油墨生物制药:凯莱英医药化学、白云山和记黄埔、通化金马药业、杭州苏泊尔南洋制药、淄博新华百利高制药无忧售后: 创新点:高精度 测量精度0.01ug,准确测定0.001%-100%含水量 平衡速度快 兼容适应各种电解液,以及不同湿度的分析环境 丰富的应用领域 测定,气体、液体、固体水含量,测定溴指数。 符合GLP规范 显示参数,结果、滴定曲线,结果输出符合GLP规范。 一、精度提升 测量水质量可精确至0.01ug;电解电流可在1mA~400mA范围内自动调节,电解电流精度为0.1mA; 二、平衡速度快 仪器内置多种电解档位,以兼容多种电解液,并使仪器能适应不同环境湿度的分析。 三、一机多用 仪器除了测水分之外,无需增加另外其他附件,可以测溴指数,节省企业采购成本 四、内置滴定曲线 通过滴定曲线直接显示水分滴定变化过程,可以帮助实验员协助分析水分测试中的过程控制问题 AKF-3N 全自动微量卡尔费休水分测定仪
  • 再添强势新成员!dLSP 501W数字型分体式注射泵正式上市
    兰格dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵自上市以来以其高效、可靠的技术助力生命科学行业的发展。 作为流体传输供应商,兰格公司一直与行业同行,创新从未止步。为了进一步满足不同领域科学研究,契合用户更严苛的实验需求,dLSP 501X家族日益壮大,新成员dLSP 501W强势加入,可适配60mL注射器,且控制器dLSP uC也升级了在线调节流量等新的功能。 01 高清液晶触摸屏 采用7寸高清彩色液晶触摸屏,可为4个执行单元设置独立运行参数,搭建4通道多功能系统 dLSP 501W 执行单元可适配 5uL-60mL注射器 02 在线调整流量 可根据实验情况实时调整流量,提高实验效率,降低实验成本 03 多种运行模式 多种运行模式:灌注,抽取,先注后抽取,先抽取后灌注,编程,满足多种应用需求 04 支持通道扩展和级联 支持通道扩展和级联,各执行单元可拥有独立参数。电脑通过专用PC控制软件,其他上位机通过RS485/ModbusRTU,控制各执行单元独立运行 05 参数保存为方案 可存储100组参数方案,支持导入和导出,简化参数设置流程,便于不同注射单元之间的参数共享 06 符合法规要求 锁屏功能、三级权限管理及密码保护、日志记录和电子签名,确保操作的安全性、正确性及合规性 07 典型应用 兰格提供多种实验室注射泵,dLSP 501X数字型分体式注射泵传承了上一代产品的优秀性能,助力您提升实验效率!
  • 瑞士Tecan Cavro® Centris注射泵提供绝佳选择和更高灵活性
    来自瑞士帝肯(Tecan)的可配备多种玻璃注射器和塑料阀门的Cavro® Centris注射泵具目前业已正式推出,本产品拓展了以现有耐用陶瓷组件为基础的产品线,可以使客户具有更广泛的材料选择空间,将Cavro® Centris注射泵的先进性引入客户的仪器开发设计,为客户提供一系列的精准液体处理应用方案。 Cavro® Centris注射泵设计紧凑,配备有UL-recognized(UL-已认可)注射泵模块,适用于OEM实验室设备。本产品具有卓越的液体样本处置能力&mdash &mdash 流速调节可从5 nl/s提升至5 ml/s&mdash &mdash 这树立了业界准确性、可靠性、精密度的新标杆。Cavro® Centris注射泵的一大特点是其设计上的精妙性和稳健的驱动机制,从而使其能够应对从单一注射器尺寸开始的一系列动态尺寸规模。拥有突出高性价比一直是用户的夙愿,现在,玻璃注射器和塑料阀门这一高性价比的创新设计终于横空出世。这些高质量玻璃和塑料配件已经在Tecan的Cavro® 配件中获得了广泛应用,业已证明它们在Cavro® Centris注射泵上一直保持着优异的工作性能。同时由于无需选用耐久性陶瓷液体通路,因此降低了装配费用。如今,您能够比以往更加体会到帝肯Cavro® Centris注射泵为您的设备设计和应用方案带来的强大好处! 更多关于帝肯Cavro Centris 注射泵详情,敬请访问www.tecan.com/components 。 帝肯Cavro Centris注射泵为您提供玻璃或陶瓷注射器选择 更多详情,欢迎您联系: 帝肯(上海)贸易有限公司 Libby Zhu Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com 关于帝肯 瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年,总部设在瑞士Mä nnedorf,分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地,目前公司主要经营的产品有三大类:全自动化液体处理平台 ( Liquid Handling & Robotics )、多功能酶标仪(Multimode Reader)和OEM组件。销售服务网络遍布世界52个国家,客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年,在全球处于领先地位,备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备制造商(OEM),Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年,Tecan创造了3.77亿瑞士法郎(即4.24亿美元;或3.06亿欧元)的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息,请浏览公司网站: www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处,正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯(上海)贸易有限公司, 作为Tecan集团在亚太地区(日本及韩国除外)总部,全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动,包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯(上海)目前拥有一支专业的售前和售后服务团队,在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络,并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念,给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴(Partner of Choice)。
  • 关注:头孢唑林注射剂严重不良反应
    日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。   头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。   2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害,具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在,其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。   根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局提示:   1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。   2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题,严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训,促进合理使用抗生素,保障公众用药安全。   如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。   小贴士:   1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?   头孢唑林是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染,对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差,不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种,现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。   2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?   头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主,具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统,发展迅速,若不及时处理,常可危及生命。故在用药过程中应密切监测,如病人出现皮疹,瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状,应立即采取有效的急救措施。   3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?   头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物,其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间,血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降,当降至无效浓度时就进行下一次用药,可尽量延长药物在体内的有效浓度时间,起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药,目的是缩短给药间隔时间,使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。   鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果,如一次即给予一日总用药量,不仅会使药效降低,还会造成血药浓度过高,增加代谢负担,导致用药风险增加。故在应用本品时,应严格按照说明书要求分次使用。
  • 流动注射-酒中氰化物的检测解决方案
    前言:  白酒在酿制过程中,由于原料中有含氰甙配糖体,或生产配制酒时原料酒精中含有氰化物,使酒中含有氰化物。氰化物属于剧毒物质,国家对酒中的氰化物有明确限量。目前酒中氰化物的检测方法GB5009.36-2016异烟酸-吡唑啉酮法显色条件较为苛刻,也存在安全、二次污染以及干扰物较多等问题,对酒中氰化物的检测造成一定困难。使用聚光科技(杭州)股份有限公司下属子公司北京吉天仪器有限公司(以下简称“吉天仪器”)全自动流动注射分析仪测定酒类氰化物含量,不但可以提高氰化物检测的准确度和灵敏度,并且此方法具有检测速度快、重现性好、操作更加安全等特点。同时对异烟酸-巴比妥酸法对酒中氰化物的检测条件进行了优化,可以适用于大部分酒类中氰化物的检测。一、实验目的  建立更加简便、快速、安全、准确的一种检测酒中氰化物的方法体系。二、方法原理  样品经氢氧化钠碱解后,经过在线高温蒸馏将简单氰化物及部分络合氰化物以氢化氰的形式蒸出,经氢氧化钠吸收后,在酸性条件下,氰离子与氯胺T反应生成氯化氰,氯化氰与异烟酸反应,经水解生成戊烯二醛,戊烯二醛与巴比妥酸缩合生成蓝紫色染料,在600nm处进行比色测定。三、实验步骤  样品处理:清香型及浓香型白酒,用适量 NaOH溶液稀释酒样于容量瓶中,摇匀碱解酒样,放置10min,上机测定。若样品氰化物检测较高,应进一步稀释酒样,使得加标回收率合格。  酱香型白酒、蒸馏酒及有色酒:按大于等于100倍比率稀释。四、实验仪器及结果4.1实验仪器:  本实验使用吉天仪器全自动流动注射分析仪iFIA7进行各类酒样品中氰化物含量的检测。iFIA7全自动流动注射分析仪-氰化物通道4.2标准曲线的测定:酒中氰化物工作曲线酒中氰化物标准样品分析图形酒中氰化物工作曲线A.部分样品加标数据酒样加标检测数据B.精密度和检出限检测a.精密度b.浓香型酒检出限c.蒸馏酒酒检出限五、实验结论  将酒样稀释一定倍数后,利用氢氧化钠碱解,iFIA7流动注射仪在线进行氰化物检测,使用此方法所用条件检测酒中氰化物的检测结果准确可靠,重现性较好,分析速度快,是检测酒中氰化物的一种简便快捷的方法。六、参考标准、文献[1] 中华人民共和国国家标准: GB5009.36-2016 食品安全国家标准 食品中氰化物的测定[S].[2] 杨凯,曹巧玲,田葆萍,王京.异烟酸-巴比妥酸分光光度法检测水中氰化物影响因素分析[J].[3] HJ823-2017 水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法.[4] 张文德,孙仕萍,胡志芬,尹璐.酒中微量微量氰化物的测定方法研究[B].中国食品卫生杂志,2004,16(3):232-235.
  • 柑橘橙被注射和染色?高分辨质谱解疑虑
    最近有网友晒图称手摸砂糖橘后指尖变红,怀疑橘子被注射了甜蜜素或被染色。昨天,记者从市食品药品监督管理局获悉,该局近期已对本市商场、超市、市场、果蔬专卖店销售的柑、橘、橙开展了专项风险监测,未检出禁止使用的甜味剂、着色剂、防腐剂。  甜蜜素着色剂均未检出  市食药监局风险监测处副处长张卫民介绍,此次监测抽检的样本共采样242个,包括柑、橘、橙、柚、金桔、柠檬等 覆盖了超市发、物美、家乐福等16家连锁超市和商场、果蔬专卖店,以及新发地、岳各庄、大洋路等三大水果批发市场。  检测结果显示,全部样品中均未检出糖精钠、安赛蜜、甜蜜素、阿斯巴甜等人工合成甜味剂,也未检出苯甲酸、山梨酸等人工防腐剂。  “注射甜味剂,虽能让橘子局部变甜,但这种橘子极易腐烂变质,需要花费很大精力且得不偿失,一般不会被商贩所采纳。”北京农学院食品科学与工程学院陈湘宁教授分析。  多位专家表示,水果使用甜蜜素已经是谣传多年的旧话题。不仅“注射”一说不靠谱,“浸泡”之法也基本不可能。因为柑橘表皮厚实且为油性,外界物质很难附着穿透,甜蜜素浸泡起不到增甜效果,包括金桔这种连皮吃的柑橘也不会使用甜蜜素。  此外,针对市民提出的“染色”疑问,市食药监局对242个柑橘橙样本的苋菜红、胭脂红、诱惑红、柠檬黄、日落黄等食品类常用着色剂进行了检测,均未检出。  个别橙皮疑现微量人工色素  为慎重起见,在国家标准规定之外,市食品安全监控和风险评估中心根据科研经验,利用高分辨质谱技术对可能用于水果增色的苏丹红、对位红、罗丹明、分散橙、甲苯胺红等35种人工合成色素进行了逐一筛查。最终在两个橙皮样本疑似检出微量“橘红2号”,但在果肉中并未检出上述人工色素。  市食品安全监控和风险评估中心风险筛查室主任毛婷博士介绍称,橘红2号是一种橘红色粉末状人工合成色素,使用目的主要是为了让果皮卖相更好。  专家表示,从检测结果看,这两个橙皮样本中残留的橘红2号是非常微量的,而且,里面的果肉并没有检出这类人工色素。也就是说,单从健康的角度讲,剥皮后食用基本不会对人体造成危害。  18箱疑似问题橙子已销毁  此次筛查出的疑似问题橙子,采样地点为新发地市场的“吉”字头和“鲁”字头两辆水果运输车,商户声称其产区来源为四川丹宁。新发地市场在接到食药监部门通报后,已立即将商户待销售的18箱橙子全部予以监督销毁。  市食药监局表示,下一步将会尝试利用北京市现有的科技力量和高技术手段,加强对各类非法添加、掺杂使假等食品安全违法“潜规则”的筛查研判。一旦发现可能存在的风险隐患,将会立即采取市场控制措施,并及时向产区政府通报进行核查。  普通消费者能否直观分辨橘红2号呢?对此,陈湘宁教授介绍,这种人工合成染料不溶于水,消费者用手揉搓、纸巾擦、热水泡等办法,尚不能科学有效地进行判断。食药监部门表示,具体的清查结果将在市食药监局官网“监管信息”栏目公布。如果市民对购买的柑橘橙仍有“染色”等相关疑问,可拨打12331热线咨询投诉。
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