齐墩果酮酸对照品

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齐墩果酮酸对照品相关的论坛

  • 白花蛇舌草中齐墩果酸与熊果酸的含量测定

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸(83:5:12)为流动相;检测波长210nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 分别取齐墩果酸和熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含齐墩果酸0.1 mg和每1ml含熊果酸0.24mg的溶液,摇匀,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,浸泡过夜,加热回流8小时,提取液挥干乙醚,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 用以上方法测得的对照品峰:齐墩果酸与熊果酸分离不开,保留时间很近,请问应该怎样做才有好的效果?谢谢

  • 【求助】请教一个关于齐墩果酸的问题

    我最近做木通的含量测定,对照品是齐墩果酸,甲醇溶解,流动相按药典标准是甲醇:水:冰醋酸:三乙胺(87:13:0.04:0.02),结果对照品就是有个杂峰重叠,不知道怎么处理,知道的告诉我,谢谢

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齐墩果酮酸对照品相关的资讯

  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 焙烤食品糖制品工业协会召开反式脂肪酸沟通会
    2010年11月11日,中国焙烤食品糖制品工业协会在北京国际海运酒店召开了“反式脂肪酸现状及应对措施媒体沟通会”,中国焙烤食品糖制品工业协会朱念琳理事长、赵燕萍副秘书长等出席了会议。 会议现场   此次会议的召开主要是由于有关媒体关于“植物奶油在中国普遍使用或酿食物史上最大灾难”的报道在国内引发的轩然大波,报道中存在失实报道和夸大宣传,对焙烤食品糖制品行业造成不利影响,   朱念琳理事长首先对近期国内有关“氢化油”和“反式脂肪酸”的一些失实报道和对行业的不利影响等情况向与会记者做了简单介绍,接下来,朱理事长就反式脂肪酸的产生原因(来源),氢化油脂的特性,食用专用油脂中降低反式脂肪酸的方法,反式脂肪酸的健康危害,各国对反式脂肪酸的管理和各国反式脂肪酸平均日摄入量比较等六个方面情况做了较详细的介绍。   最后朱理事长阐述了协会对“氢化油”和“反式脂肪酸”的几点认识和建议:   1、氢化油脂不等于反式脂肪酸,不同种类的氢化油脂中反式脂肪酸的含量是不同的。   2、氢化油脂作为食品组成成分之一是营养物质,有关媒体报道中声称“氢化油危害堪比杀虫剂”的观点是错误的。   3、国际上对含有反式脂肪酸的食品不是简单禁止食用,而是依据本国的反式脂肪酸摄入情况来设定反式脂肪酸的限量标准或标签标示要求。   4、目前国际上规定反式脂肪酸标签标示要求的国家尚为数不多,仅有丹麦、瑞士、美国、加拿大、奥地利、巴西、韩国、日本、新加坡、中国台湾和香港等,设定反式脂肪酸限量标准的国家更少。   5、中国居民反式脂肪酸的摄入量远低于西方发达国家。   6、一些西方发达国家强制规定在食品标签上标明反式脂肪酸的含量,这样做的目的是告诉消费者,反式脂肪酸吃多了不好 但含有反式脂肪酸的食品不等于有毒、有害食品,并不是说标签上有反式脂肪酸就表示这个食品不能吃了。主要是给消费者提供信息,让消费者明明白白地消费。   7、过分强调反式脂肪酸也是不可取的,因为人们可能摄入的饱和脂肪酸比反式脂肪酸要多得多。不能因为强调了反式脂肪酸而忽视了饱和脂肪酸对人体健康的危害,最重要的是控制总脂肪的摄入总量。   《中国营养膳食指南》建议,每人每天不能食用超过25克油 总脂肪的摄入量要低于每天总能量摄入的30%,即总脂肪摄入量低于65克。   据协会掌握的资料显示,目前国内氢化油脂中反式脂肪酸的含量有高有低,有些氢化油脂中反式脂肪酸的含量确实较高,如果消费者长期食用反式脂肪酸含量过高的食品,将会对身体产生严重危害。因此,我们一定要清醒的认识到反式脂肪酸的危害性和行业面临问题的严重性和紧迫性。   协会郑重敦促各会员单位:一定要本着对消费者负责,对行业负责的态度,严把原料进货关,把氢化油脂中反式脂肪酸含量的检测作为采购的必检项目。对使用氢化油脂制作的产品中反式脂肪酸的含量,要做到心中有数。目前可参考国际相关国家要求,选用反式脂肪酸含量相对较低的原料从事生产和研发工作。   民以食为天,食以安为先。作为焙烤食品糖制品行业生产企业,一定要扎扎实实、坚持不懈的追求和探索食品安全、健康、营养的发展之路,这是我们义不容辞的责任。否则,一旦因为质量问题,出现行业信任危机,那将会造成无法挽回的影响和损失。   此次座谈会,协会以认真、严谨、客观的态度,系统阐述了反式脂肪酸的有关情况和国内行业现状,旨在正确引导消费,促进行业自律,同时敦促焙烤食品糖制品行业企业本着对消费者负责,对行业负责的态度,不断追求和探索食品安全、健康、营养的发展之路。对澄清事实、消除误解、稳定行业发展具有积极和深远的意义,非常及时和必要。   附件1:沟通会要点.doc   附件2:沟通会资料.doc
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)

齐墩果酮酸对照品相关的仪器

  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • 木瓜液相检测--齐墩果酸分离度不好的解决适用柱:Zafex Supfex JX-C18样品信息对照品:齐墩果酸(货号:WXHY-0138-020 批号:20171205 含量:98.78% )对照品:熊果酸 (货号:WXHY-002567 批号: ZP10269 含量:98% )供试品:本品为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai供试品溶液: Zafex Supfex JX-C18 相关介绍:特点:适用于通用型,难分离品种,提供良好的分离度和峰形 通用型制备色谱柱,两次封尾,较高的比表面积、碳载量,具有高上样量,耐污染寿命长等特点。 硅胶纯度:99.999%;粒径: 10μm;孔径:120?;比表面:340m2/g 碳含量:17%;pH:1.5-9.0。 通用型液相色谱柱,适用于中药饮片难分离品种如:三七,木瓜,枇杷叶,可替代色谱柱Venusil XBP-C18(L),Agilent XDB plus C18 通过以上实验对比可以看出,Zafex Supfex JX-C18液相检测色谱图,完全符合中国药典要求,与某品牌的色谱柱的检测色谱图对比,喆分色谱更适合药典方法地黄的液相检测,为客户提供一个更好的选择。
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  • 午阳燃煤锅炉除尘器6吨锅炉除尘器厂家6吨燃煤锅炉除尘器,燃煤锅炉除尘器改造,锅炉静电除尘器改造小型燃煤锅炉除尘器滤袋的清洗的主要工艺流程:清灰:采用高频震动,将进入滤袋壁内的较大的灰尘粒子全部清除,并不会对纤维的缠结牢度产生影响,保持滤袋良好性,污垢的易剥离性。化学实验处理:提取布袋样品,采用专业仪器化验检测滤袋油污成分,从而选用适应的洗涤原料,*限度的清洗滤袋而又不对滤袋造成任何损害。药物浸泡:选用适当的化学制剂浸泡滤袋,将滤袋缝隙内的油渍污垢清除,*限度的增加滤袋的透气性能。清洗:选用合适的洗涤原料并严格配比。低温水清洗,水流均匀,强度适中,对滤袋没有机械损伤。烘干:采用110摄氏度左右热空气烘干,保持滤袋的尺寸稳定性,烘干后滤袋不变形不回缩。检测:采用仪器对清洗后的滤袋进行物理指标检测,确保清洗质量达到要求。修复:对由于使用过程中产生的磨损腐蚀等破损的滤袋进行修复,保证很高的回用率。锅炉袋式除尘器安装过程中的注意事项锅炉袋式除尘器是专业去除锅炉厂粉尘的设备,燃煤锅炉粉尘对大气环境的污染非常严重,所以午阳设计生产了锅炉袋式除尘器进行燃煤锅炉除尘,除尘效果非常良好,一般正常运行之前需要进行安装调试操作,那么锅炉袋式除尘器的安装操作步骤是什么呢?1、安装锅炉袋式除尘器的时候,需要检查以下设备的各配件安装是否齐全,主机是否 有磨损,连接件是否安全可靠等,另外,还要检查锅炉除尘器的风机运转时有没有杂声或者运转不良的情况,一旦发现就要立即维修。2、锅炉布袋除尘器安装在室外的时候,除尘器安装上防雨罩或防雨棚。这样能够延长 除尘器的使用寿命。3、电磁脉冲阀输入端插入储气筒金属管,其输出端插入除尘器喷吹管,阀两端带有橡 胶密封圈和固定螺帽,电磁脉冲阀就能可靠固定与密封。4、分水过滤减压阀安装时,必须使分水过滤减压阀所示箭头方向与压缩空气流动方向 一致,减压阀的出口压力应调整为0.4至0.6MPa。5、要注意袋室结露情况是否存在,排灰系统是否畅通。防止堵塞和腐蚀发生,积灰严 重时会影响主机的生产。6、旋动脉冲旋钮,脉冲喷吹控制仪发出指令按顺序开启电磁脉冲阀,观察清灰动作是 否正确。午阳燃煤锅炉除尘器6吨锅炉除尘器厂家6吨燃煤锅炉除尘器,燃煤锅炉除尘器改造,锅炉静电除尘器改造
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齐墩果酮酸对照品相关的耗材

  • 镀铜镉粒
    杂质度过滤板牛奶杂质度过滤板规格:直径32MM 说明:当留在过滤板上的杂质存在形式为非常小或非常大的颗粒(同标准板比)或一层尘埃时,则可采取杂质颗粒相加或分割利用玻璃纸划块等手段协助与标准板比较计数。当留在过滤板上的杂质含量介于某两号标准板之间时则应按杂质含量高的标准板号报结果。乳品杂质度过滤专用,内径3.2CM,每盒1000片,白色,执行标准:GB/T5413.30相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈
  • 甲酚那酸含量及其有关物质测定 PEG-20M
    甲酚那酸含量及其有关物质测定 PEG-20M 关键词:甲酚那酸,铜,2,3-二甲基苯胺,有关物质, 2010年中国药典标准:甲酚那酸是解热镇痛非甾体抗炎药,测定其有关物质,照高效液相色谱法(附录 V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液-乙腈-四氢呋喃为流动相,检测波长为254nm,理论踏板数按甲酚那酸峰计算不低于5000. 测定2,3-二甲基苯胺,超气相色谱法(附录 V E)试验,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管色谱柱,对照品采用恒温150℃维持至2,3-二甲基苯胺峰出峰后。(药典二部 P140) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 凝胶层析柱 离子交换柱 蛋白纯化柱
    凝胶层析柱/葡聚糖凝胶G-10/头 孢 他 啶ToubaotadingCeftazidimeC22H 22N60 7S2 ? 5H2() 636.65本品为( 6i? , 7 R )-7 -[[(2 - 氨基 -4- 噻唑基) - [ ( l- 羧基 -1 -甲基乙氧基) 亚氨基 ] 乙酰基 ] 氨基 ] -2- 羧基 -8- 氧代 -5- 硫杂 -1 -氮杂双环 [4. 2. 0 ] 辛 -2- 烯 -3- 甲基吡啶锚内盐五水合物。按干燥品计算 , 含头孢他啶( 按 C22H 22N60 7S2 计 ) 不得少于 95.0 % 。【 性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末; 无臭或微有特臭。本品在水或甲醇中微溶, 在丙酮中不溶, 在磷酸盐缓冲液(pH 6 .0 ) 中略溶。吸 收 系 数 取 本 品 , 精密称定, 加磷酸盐缓冲液 (pH 6.0)溶解并定量稀释制成每 lm l 中 约含 10 吨 的 溶 液 , 照紫外-可见分光光度法( 通 则 0401) , 在 257nm 的波长处测定吸光度,吸收系数 ( 抝苎) 为 400 ? 43(h【 鉴别】 ( 1) 在含量测定项下记录的色谱图中, 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱( 光谱集 718图) 一致。【 检査】 酸 度 取 本 品 , 加水制成每 lm l 中 含 5m g 的溶液 , 依法测定 ( 通 则 0631) , p H 值应为 3. 0 ? 4. 0 。溶液的澄清度与颜色取本品 5 份, 各 0.6g , 分别加碳酸钠溶液( l — 100)5m l 使溶解, 溶液应澄清无色; 如显浑浊, 与 1号浊度标准液( 通 则 0902 第一法) 比较, 均不得更浓; 如显色,与黄色或黄绿色 6 号标准比色液( 通 则 0901 第一法) 比较, 均不得更深。有 关 物 质 取 本 品 , 加流动相 A - 流动相 B(7 : 93 )溶解并稀释制成每 lm l 中 约含 1. 2m g 的溶液, 作为供试品溶液 精密量取 lm l, 置 100m l 量瓶中, 用流动相 A - 流动相 B(7 : 93)稀释至刻度 , 摇匀, 作为对照溶液。照髙效液相色谱法( 通则0512) 测定, 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 流动相 A 为乙腈, 流动相 B 为磷酸盐缓冲溶液( 取磷酸二氢铵 22. 6g 加水溶 解 并 稀 释 至 1000ml , 用 10% 的 磷 酸 溶 液 调 节 p H 值至3 .9 ) , 按下表进行线性梯度洗脱。柱 温 为 35*C 检测波长为255nm 。取 头 孢 他 啶 对 照 品 6 0 m g , 置 5 0 m l 量 瓶 中 , 加O .lm o l/L 盐酸溶液 5 m l 溶解, 用水稀释至刻度, 摇匀。在沸水浴中放置 2 0 分钟 , 取出, 放冷, 作为系统适用性溶液, 取2 0 0 注入液相色谱仪, 记录色谱图。头孢他啶与其前相邻杂质峰间的分离度应不小于 1.5 。精密量取供试品溶液和对照溶液各 2(^1 , 分别注人液相色谱仪, 记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰, 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0. 5 倍 (0. 5 % ) , 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 2 倍 (2 .0 %),供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积 0. 05 倍的杂质峰忽略不计。保留时间( 分钟) 流动相 A(% 流动相 B(% )0 7 9314 7 9329 14 8640 14 8641 7 9352 7 93头孢 他 啶 聚 合 物 照分子排阻色谱法( 通则 0514) 测定。色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶 0 1 0 (4 0 ?120Mm ) 为填充剂, 玻璃柱内径 1. 0 ? 1. 4cm , 柱 长 45cm 。以含3. 5% 硫酸铵的 pH 7 .0 的 O .lm o l/L 磷酸盐缓冲液 [O .lm ol/L磷酸氢二钠溶液 -0. lm o l/L 磷酸二氢钠溶液 (61 : 39 )]为流动 相 A , 以水为流动相 B , 流速为每分钟 0. 8m l , 检测波长为254nm。It 取 1. 5mg/ml蓝 色 葡 聚 糖 2000溶 液 100?200士注人液相色谱仪, 分别以流动相A , B 进 行 测 定 , 记录色谱图。按蓝色葡聚糖2000峰 计 算 理 论板 数均 不低 于500, 拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间比值应在0. 93?1. 07之 间 , 对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93?l. 07之 间 。称 取 头 孢 他 啶 约 0.2g与碳酸钠20mg, 置 10ml量 瓶 中 , 用 1. 5mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度, 摇 匀 。取 100?200# 注入液相色谱仪, 用流动相 A 进 行 测 定 , 记录色谱 图 。高聚体的峰髙与单体和高聚体之间的谷高比应大于1.5。另 以 流 动 相 B 为流动相, 精密量取对照溶液100?20(^1, 连 续 进 样 5 次 , 峰面积的相对标准偏差应不大于5.0% 。对照溶液的 制 备 取头 孢 他 啶对 照 品适 量, 精密 称 定 , 加水溶解并定量制成每lm l中 约 含 0. lm g 的溶液。测 定 法 精 密 称 取 本 品 约 0.2g与 碳 酸 钠 20mg, 置 10ml量瓶中, 加水适量使溶解后, 用水稀释至刻度, 摇 匀 。立即精密量取100?200^1注入液相色谱仪, 以流动相A 为流动相进行测定, 记录色谱图。另精密量取对照溶液100?20(^1注人液相色谱仪, 以流动相B 为流动相进行测定, 记录色谱图。按外标法以头孢他啶峰面积计算,含头孢他啶聚合物的量不得过0. 3% 。吡 啶 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以乙腈 -0. 25mol/L 磷 酸 二 氢 铵 溶 液 ( 取磷酸二氢铵 57. 515g , 用 水溶 解 并稀 释 至 2000ml)- 水 ( 300 * 100 * 600)用氨溶液调节p H 值 至 7 .0 为 流 动 相 ; 流 速 为 每 分 钟 1.0ml 检测波长为 254nm 。理论板数按吡啶峰计算不低于 3000 。取对照品溶液20M 1注 人 液 相 色 谱 仪 , 计 算 数 次 进 样 结 果 , 其相对标准偏差不得过 3.0 % 。对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 吡 啶 约 lg , 置 100ml量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇 勻 , 精 密 量 取 10ml, 置 100ml量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇 勻 , 于 15°C以下贮存。临用前精密量取2ml,置 200ml量瓶中, 用 pH 7. 0 磷酸盐缓冲液( 称取无水磷酸氢二钠5. 68g、 磷酸 二 氢 钾 3. 63g, 加水溶解并稀释至 1000ml)稀释至刻度, 摇 匀 , 作为对照品溶液。测 定 法 精 密 称 取 本 品 约 0.66g, 置 100ml量瓶中, 加上述 pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度( 于 15T: 以下贮存, 1小时内进样完毕) , 摇 匀 , 精 密 量 取 20^x1注人液相色谱仪, 记录色谱图; 另取 对 照品 溶液 , 同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中吡啶的含量。不 得 过 0.12% 。干 燦 失 重 取 本 品 , 在 60°C减 压 干 燥 至 恒 重 ( 通则0831), 减失重量应为13.0%?15. 0% 。炽 灼 残 渣 取 本 品 l.Og, 依 法 检 查 ( 通 则 0841), 遗留残渔不得过0.2% 。重 金 厲 取 炽 灼 残 渣 项 下 遗 留 的 残 渣 , 依 法 检 査 ( 通则0821第二法) , 含重金属不得过百万分之二十。可 见 异 物 取 本 品 5 份 , 每 份 各 3. 0g, 分 别 加 1% 碳酸钠溶液( 经 0. 45pm滤膜滤过) 溶 解 , 依法检査( 通 则 0904), 应符合规定。( 供无菌分装用)不 溶 性 微 粒 取 本 品 3 份 , 加 1%碳酸钠溶液( 经 0. 45^m滤膜滤过)溶解 制 成 每 lm l中 含 30mg的溶液, 依法检查( 通则0903),每 lg 样 品 中 含 l(Vm 及 l-水 ( 40 : 200 : 1760)为流动相; 流速为每分钟1.5ml 检测波长为 254nm。取 对 照 品 溶 液 20^1注 入 液 相 色 谱 仪 , 记录色谱图 , 头孢他啶峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测 定 法 精 密 称 取 本 品 0.25g, 置 250ml量 瓶 中, 加水使头孢他啶溶解并稀释至刻度, 摇 匀 , 精 密 量 取 lbml, 置 100ml量 瓶 中 , 用 水 稀 释 至 刻 度 , 摇 匀 , 作 为 供 试 品 溶 液 , 精密量取20; x l注入液相色谱仪, 记 录 色 谱 图 ; 另 取 头孢 他 啶 对 照 品 , 同法测定, 按外标法以峰面积计算, 即得。【 类别】 斤内酰胺类抗生素, 头孢菌素类。【 贮藏】 密 封 , 在凉暗处保存。【 制剂】 注射用头孢他啶
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