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大家好,请教一下原料供应商说的硫酸软骨素钠和硫酸软骨素是一个物质吗?我问有的厂家他们给我说:硫酸软骨素是硫酸软骨素钠的简称。不知是不是这样。但我觉得好像这两者是不同的,一个是钠盐,而另一个不是的。 现在法定含量测定方法中没有一个直接测定硫酸软骨素含量的,测硫酸软骨素含量都是以氨基己糖来计算的。而测硫酸软骨素钠的含量中国药典和美国药典都是以硫酸软骨素钠含量来计算的。 有很多厂家说他们的产品叫硫酸软骨素,但他们含量测定方法又是把它按照硫酸软骨素钠来测定的。对照品也是硫酸软骨素钠,就直接当成硫酸软骨素对照品了,没有进行从硫酸软骨素钠盐到硫酸软骨素的折算,而且这个也不好折算,因为硫酸软骨素是一个分子量不确定的物质,分子量有一个范围。硫酸软骨素到目前为止还没有对照品,包括美国药典对照品和sigma的产品都是硫酸软骨素钠。 们要根据含量,计算生产的时候投料量,就需要知道硫酸软骨素的含量。 请问有没有对这个产品很熟的老师,以解我的困惑啊?
请教:2010版中国药典中收载了硫酸软骨素钠及制剂的质量标准,但目前SFDA已经批准的产品皆为硫酸软骨素及制剂,请问我以硫酸软骨素为原料做的制剂,原料入厂检按照2010年版药典硫酸软骨素钠检验,需要做其他的备案或补充申请吗?现有的生产厂家是否要做产品名称变更的补充申请?因为从生产厂家得知,硫酸软骨素钠就是硫酸软骨素。不知道药典上为什么会写成硫酸软骨素钠,国家批准的130个批件上写的全部是硫酸软骨素,没有一个是硫酸软骨素钠。真不知道他们是怎么想的。像这样我能不能直接按2010年药典硫酸软骨素钠检验?谢谢!
由于我要写毕业论文需要 硫酸软骨素(CS)、多硫酸软骨素(OSCS)、硫酸皮肤素(DS)的核磁共振氢谱谱图及碳谱谱图,谢谢!非常感谢!