环莠隆标准品

韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。　　以下为其附则中的主要内容：　　一、新设标准等强化的内容　　1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素(伏马毒素)标准　　- 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下’，新设玉米单纯加工品(粉碎，切断等)及玉米面的伏马毒素标准为‘2ppm以下’。　　2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素(赭曲毒素)标准　　- 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下，新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。　　3. 新设及强化液状茶的重金属标准　　- 像饮料一样饮用的液状茶(在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶’同类的茶)的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下(与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下)。　　- 新设含镉标准为0.1ppmg以下(与饮料的重金属标准相同)　　4. 新设腹泻性贝毒标准　　- 二枚贝类(与牡蛎，贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类，海螺等一枚贝类)的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。　　5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准　　- 修正醚菊酯等15种农药(包含人参一种)及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。　　二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录　　除草剂(19种)：莠灭净Ametryn，氰草津Cyanazine，磺草灵asulam，甜安宁phenmedipham，灭草猛vernolate，氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl，玉嘧磺隆rimsulfuron，胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl，甲磺隆metsulfuron-methyl，苯磺隆tribenuron-methyl，甲氧咪草烟Imazamox，甲咪唑烟酸imazapic，灭草喹imazaquin，咪草烟imazethapyr，异丙隆isoproturon，溴苯腈bromoxynil，环庚草醚Cinmethylin，吡氟草胺diflufenican，哒草特pyridate　　杀虫剂(3种)：杀螟腈cyanophos，地虫硫磷 fonafos，烯虫灵nitenpyram　　植物生长调节剂(1种)：烯效唑Uniconazole　　三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录　　此次公布的2种药品：伊维菌素Abamectin，盐酸沙拉沙星sarafloxacin　　本周中预告立案的5种药品：头孢氨苄素Cafalexin，二氟沙星difloxacin，氟苯尼考Florfenicol，吉他霉素kitasamycin，丙氧咪唑Oxibendazole　　计划年内开发试验法的15种药品：倍他米松Betamethasone，越霉素A DestomycinA，地塞米松Dexamethesone，卤喹酮Halofuginone，马拉硫磷Malathion，甲苯达唑mebendazole，安乃近Metamizole，硝碘酚腈Nitroxinil，苯唑青霉素Oxacillin，哌嗪Piperazine，碘醚柳胺Rafoxanide，氯苯胍Robenidine，洛克沙胂Roxarsone，氨苯磺酰胍sulfaguanidine，甲基三嗪酮Toltrazuril　　四、保存流通标准及原料标准的修订　　1. 强化新鲜方便食品(沙拉)及熏制鲢鱼的保存及流通标准　　- 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。　　2. 追加‘食品不能使用的原料’品目　　- 在附表3‘食品不能使用的原料’目录中(现有木炭等82个品目)增加大麻等46个品目，共计128个品目。

目前绝大多数基因检测服务没有临床应用方面的证据。这意味着，基因检测尽管意义重大，如果不加以严格管理，就有可能因为商业利益而毁掉这一前程远大的技术的信誉。　　在分子生物医学迅速发展的今天，基因测序是每个人都避不开的话题。对于肺癌患者，在治疗前进行基因组测序，知道是哪种驱动基因导致的癌症，就可以有针对性地用药，不仅可以提高疗效，而且会减少副作用和经济负担。今天，随着测序技术的发展，对一个人的基因组进行全基因组测序只需要1000美元左右，时间只有一周左右。　　美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中宣布进行精准医疗计划后，个人基因组测序似乎迎来了发展良机。但是，为什么要进行个人基因组测序和这种测序有哪些利弊，普通公众却不是很清楚。一个重要的原因是，这是一个方兴未艾的领域。　　遗传病治疗　　人类的遗传病已知的有五千多种，分为单基因遗传病、多基因遗传病和染色体异常遗传病。如果进行基因组检测就不仅有利于找到病因，也有利于治疗。　　例如，遗传性耳聋就是一种遗传性疾病，而且大多数遗传性耳聋属于单基因病。中国每年通过新生儿听力筛查可以发现3万左右听障新生儿，然而每年实际新增聋儿(0-6岁)超过6万，超过半数的新生儿不能在新生儿听力筛查中检测出来。原因就在于60%的耳聋与遗传因素有关，是通过遗传或者隔代遗传由父母传给子女，不论父母中单方或者双方是耳聋患者还是健康携带者，耳聋基因都会遗传给子女。因此，90%的聋儿的父母都是听力正常者，也造成了难以早期防治遗传性耳聋。对于遗传性耳聋的预防，通过基因测序进行筛查是最有效的手段。　　对于耳聋的基因测序，需要简便快速的测序手段。2009年，生物芯片北京国家工程研究中心研发出全球第一张耳聋基因筛查芯片就为检测遗传性耳聋病人打下了基础。借助这一技术，中国已经对120万人进行耳聋基因筛查，发现了1569名先天性聋儿、3556名药物性耳聋敏感儿。由于每名药物性耳聋敏感儿的家庭中至少有10名母系家族成员属于药物性耳聋高危人群，在他们患病服药时，避免使用容易导致耳聋的药物，如链霉素、卡那霉素、新霉素、庆大霉素、紫霉素和万古霉素等，就可以避免这些人发生药物性耳聋。　　耳聋基因组检测尤其对中国意义重大，因为中国是世界上听力障碍和言语障碍者最多的国家，在8500万名残疾人中，听力残疾约占1/4。由于这种基因测序作用巨大，也吸引了美国的关注，美国于2014年与生物芯片北京国家工程研究中心达成合作协议，针对白种人的耳聋基因筛查芯片系统已研制成功。　　结果可能遭误解　　由于基因检测是一项正在发展的医学技术，当然会存在缺陷。现在，美国约翰&bull 霍普金斯大学的研究人员发现，仅仅是对肿瘤基因组测序而不将其与其他组织细胞的基因组进行对比，有可能导致对癌症的误诊和误治。　　正如上文所描述的那样，对癌症病人进行基因组测序才能发现即便是同一类癌症，如肺癌，也有不同的种类，只有了解不同肺癌的特点，才能采取有针对性的个性治疗。但是，对癌症基因组的检测结果却有可能遭到误解。　　约翰&bull 霍普金斯大学医学院教授维克多&bull 威尔库尔斯库研究团队分析了由个人基因组诊断公司对815名癌症患者的基因组测序数据，这些癌症患者所患的癌症包括乳腺癌、脑癌、肾癌、肺癌、胃癌、胰腺癌、血癌和黑色素瘤。结果发现，这些测序结果并不能完全反映癌症患者的真正病因，因为研究人员把这些癌症基因变化与正常组织基因组相对比时发现，并不是所有的癌症基因改变都与肿瘤直接相关。一些基因发生改变只是生殖细胞变化，它们是从正常组织中遗传的基因变化，在人与人之间有所不同。　　在只考虑患者肿瘤中所发现的基因变化并过滤掉最著名的种系变化后，只有382个基因变异可能与肿瘤相关。但在比较患者的全种系基因组与他们的肿瘤基因组之后，威尔库尔斯库等人发现，平均起来这些与肿瘤可能有关的基因变异中有249个是病人正常组织的一部分，是遗传变异而不是肿瘤特异性变异。　　如果只考虑肿瘤基因组测序所发现的基因变异，则有65%是假阳性，与病人的肿瘤不相关。另外，当把患者肿瘤基因组与生殖细胞的基因组进行比较时发现，这些基因变化也有33%是假阳性，这些假阳性影响48%的受试者。　　肿瘤基因组假阳性的出现必然会影响到对肿瘤的诊断和治疗。这虽然不是基因组测序的问题，而是解读基因的问题，但是反映了对基因测序的解读可能误导对疾病的诊治，因而也是基因测序迫切需要解决的问题。唯一的方法是，通过比较一个人的肿瘤及其正常细胞的基因序列，才能知道哪些基因变异与癌症相关，哪些变异与癌症无关，据此才能采用合理的治疗方式和药物，从而让癌症治疗更有效。　　但是，要把癌症基因组测序与正常基因组测序结合起来诊断看起来容易，实施起来却有困难。比如费用和工作强度。现在的癌症全基因组测序是几千美元，再加上个人全基因组测序得另加上一千多美元，此后是专业人员的比较和鉴定时间，以及专业能力，即是否能辨认正常基因变化还是引发癌症的基因变化。　　现在，这些问题都不太容易解决，例如，健康保险不可能完全覆盖正常组织的基因测序费用，而且，正常的基因组测序还涉及病人的隐私问题。同时，辨认正常基因变化和癌症的基因变化也需要非常强的专业能力，弄不好就可能误诊。　　良莠不齐的质量　　准确性是基因组测序必须解决的另一个大问题，如果测序不准确，或者认定的变异基因与特定的疾病没有关系，或一些基因与特定疾病有关系但却没有辨别出来，就会造成误诊误治。　　由于基因组检测现在主要针对癌症基因组和遗传疾病的测序，最近《美国国家癌症研究所杂志》发表了一篇调查55家网站进行基因测序结果的质量报告。现在，基因测序价格从99美元到13000美元不等，部分网站提供目录，网友可以直接在网上下单订购检测产品，获得检测以及基因咨询服务，这就出现了基因测序结果产品质量良莠不齐的现象。　　这55家网站的拥有者包括商业公司、学术中心、科研机构。格雷(Stacy Gray)等人对这55家网站基因测序结果的比较研究发现，32家(58%)提供体细胞突变检测或分析服务，11家(20%)提供生殖细胞检测 44%的网站提供个性化癌症护理服务，15%的网站提供检测结果解读服务。这些网站最常提供的癌症基因检测包括乳腺癌、结肠癌、肺癌等。　　对这些提供基因测序的网站进行评价主要依据两种标准，一是他们提供的服务是否合格，二是他们提供的测序是否有科学根据。对第一个标准，研究人员邀请了相关专家组成专家小组，根据美国疾控中心基因组应用实践和评价预防工作组制定的标准来判断这些网站提供的检测服务是否合格。如果该专家小组90%的成员一致认为某项检测、诊断服务不合格，则该项服务即确定为不合格。结果，专家组发现大部分网站提供的个体化癌症诊断或治疗项目中至少有一项没有临床应用价值。　　至于检测的科学依据，研究人员认为尚难评判，因为科学是在不断发展的，基因检测的科学标准也在发生变化。就目前而言，这些网站提供的基因检测整体而言有些的确有临床价值，也应该应用于患者，而有些检测则被认为没有临床价值。　　例如，癌症基因组检测中KRAS基因和EGFR基因突变就具有明显的价值，但全外显子测序和化疗敏感性检测则没有明确的临床价值。研究人员认为，全外显子测序是一个很有前景的技术，但是现在还不能证明全外显子测序能够用于癌症的靶向治疗。美国临床肿瘤协会也表示，化疗敏感性的基因检测不具有临床价值。更重要的是，格雷等人的研究表明，现在的绝大多数基因检测服务没有临床应用的证据。　　所以，基因检测尽管有重大作用，但目前由于正处于发展期，需要在科学证据上更加深入，同时需要在管理上更严谨，不能因为商业利益而毁掉了基因检测的声誉。而且，一旦基因检测服务有误，患者的索赔很困难。因此，基因测序需要规范和严格的管理，否则对病人的伤害会很大。

p　　近年来，随着基因检测技术的发展，各种基因检测项目层出不穷，测性格、测智商等吸引了不少的消费者。基因检测是否靠谱?标准是什么?11日，广东省精准医学应用学会精准检测分会在广州成立，在当天举行首届精准检测国际论坛上，与会专家指出，目前，市场上的大多基因检测技术仍不完善，有家族病史的患者要遵医嘱在正规机构检测，但不要听信一些夸大的商业推广。/pp　　“精准检测是精准治疗的基石。”据精准检测分会主任委员、广东省临床检验中心邹伟民主任介绍，广东正处于基因组学和蛋白质组学研究的前沿，有一批在精准检测、特别是基因科技方面处于全国乃至全球水平生命组学、大数据领域的知名机构，为精准医学的发展奠定了非常好的基础。有专业机构研究预测，到2018年，全国精准医学的市场规模将达到2000亿元。/pp　　针对我国在精准医学领域的相关标准缺失的情况，该分会将依托广东省精准医学产业技术创新联盟平台，开展精准检测相关的检验检测、产品开发、技术开发、伦理及遗传学、信息化等多方面的联盟标准研究，制定精准医学相关衍生行业的联盟规范，推动联盟标准上升为地方标准、行业标准、国家标准甚至国际标准，鼓励精准医学应用中相关行业的良性竞争。/pp　　目前，在基因检测行业内，许多检测机构在互联网上夸大宣传，提供的项目也杂乱繁多，甚至有些从业者尚无医疗机构执业许可证等相关资质。邹伟民表示，这样的非医学检测一旦滥用，会误导公众消费、增加公众心理和经济负担，污名化基因检测，阻碍精准医学发展。接下来，精准检测分会将开展系列科普宣传活动，发布缺少科学依据、不适宜开展基因检测的“负面技术清单”，保障公众健康。/pp /p