槟榔碱对照品

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  • 2025年版《中国药典》公示稿|黄芪和槟榔中赭曲霉毒素A测定解决方案
    标准草案7月8日,国家药典委公示了槟榔标准草案,增订了赭曲霉毒素 A 检查项7月26日,国家药典委公示了黄芪标准草案,增订了赭曲霉毒素 A 检查项2025年版《中国药典》黄芪与槟榔的修订草案公示稿中对于供试品溶液的制备,与2020年版《中国药典》2351真菌毒素测定法中的赭曲霉毒素A测定法关于供试品溶液的制备有较大差异,差异见下表。标红部分为差异产品信息参考最新公示稿中的方法,采用岛津ShimNex CS C18和SHIMSEN赭曲霉毒素A免疫亲和柱可完成黄芪及槟榔中赭曲霉毒素A的测定。ShimNex CS C18(250mm×4.6 mm, 5μm,P/N:380-01230-01)SHIMSEN赭曲霉毒素A免疫亲和柱(3mL,P/N:380-00914)实验结果分析条件仪器配置:岛津高效液相色谱仪LC-20AD;色谱柱:ShimNex CS C18 (250mm×4.6 mm,5μm;P/N:380-01230-01);免疫亲和柱:SHIMSEN赭曲霉毒素A免疫亲和柱,3 mL (P/N:380-00914);流速:1.0 mL/min;进样量:5 μL-25 μL;柱温:30℃;流动相:乙腈-2%冰乙酸水溶液=49:51检测器:荧光检测器;激发波长 333 nm,发射波长477 nm色谱图完整实验结果请查看“岛津实验器材”微信公众号或直接访问:https://mp.weixin.qq.com/s/-MLzU1nalxAxJ0fhorMGyQ 25药典专栏 订阅方式具体步骤:1. 点击下方红色图片处订阅链接2. 页面跳转后点击“订阅”按钮订阅可及时获取25药典最新方案订阅提醒&报告下载如果您希望第一时间收到25药典专栏更新提醒,请点击或扫码填写问卷填写后可获取PDF版应用报告
  • 中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药
    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。  最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称,一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标,另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。  朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事,此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体的毒性,很大程度上取决于它的存在形式,而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),是典型的共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此,对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价,不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算,应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上,是不符合化学原理的。在此事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性,因为正天丸中含有乌头草,这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草,可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示,正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品,而乌头为毛茛科植物乌头的母根,附子与乌头入药部位不同。因此,经过炮制后,附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。  汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章,列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查,调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些,结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别,此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo :一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ,而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡,再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时,而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。  中国中药协会会长房书亭认为,中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待,那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待,它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键,不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用  &ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证,给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作,最终多达70余种中药材遭到株连,酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。  中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出,在国内,中药是遵中医理论、辨证施治,出问题较少。国外用法不同,没有在中医理论指导下使用,出现问题是正常的。不能在国外一出问题,遭到禁用,国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应,关键是要合理使用。  &ldquo 临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡,回国采用中医治疗后,竟然又可以说话、走路了。治疗过程中,起重要作用的就是安宫牛黄丸。  古人说:&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观,不懂辨证论治和君臣佐使,乱用或滥用中药,就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言:&ldquo 虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世,不服其药&rdquo 之说,意指中医如果没有深厚的中医药知识,不服其药。  全国政协委员王承德说,中药有毒与无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的也安全。不对证治疗的,无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。  中国中医科学院柳长华研究员指出,朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ,&ldquo 有病病受之,无病体受之&rdquo ,只要在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。  北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践,许多老专家临床上应用矿物药治疗病症,常能起到一般药物所没有的积极作用,所以,含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辨证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上,毒性不仅仅存在于中药与中成药身上,许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险,但是在科学用药、保证剂量的前提下,多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。  钱忠直强调,是药三分毒。所有的药上市批准,找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有,这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药,就可以有效地规避药品风险。  欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致中医大夫不敢使用,许多有特色的中医治疗方法失传,大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说,这个有毒应该禁用,那个有毒应该禁用,没完没了,如果这样搞下去,什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题,而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说,国际上以某一单一成分是否有毒,来判定中药药材是否有毒,这是欠科学的。  所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时,测定其中有毒的游离可溶性汞,目前国际上采用的方法均是消解破坏法,其结果是,在破坏和消除了有机物干扰的同时,不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以,会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。  柳长华认为,中药讲究用药性治病,而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别,用西医标准来评价中医,本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法,检测出的是朱砂中所有汞成分,而不仅是游离汞。因此,以此指责中药有毒是不合理的。  钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收载。  推动中药质量评价体系研究,已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出,药品重金属限量标准是一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号

槟榔碱对照品相关的仪器

  • 槟榔含有多种人体所需的营养元素和有益物质, [7] 槟榔原果的主要成分为31.1%的酚类、18.7%的多糖、14.0%的脂肪、10.8%的粗纤维、9.9%的水分、3.0%的灰分和0.5%的生物碱。槟榔还含有20多种微量元素,其中11种为人体必需的微量元素。槟榔种子含总生物碱0.3%-0.6%,主要为槟榔碱,并含有少量槟榔次碱、去甲基槟榔碱、异去甲基槟榔次碱、槟榔副碱及高槟榔碱等,均与鞣酸集合存在。还有鞣质、脂肪、甘露醇、半乳糖、蔗糖、儿茶精、表二茶精、无色花青素、槟榔红色素、皂苷及多种原矢车菊素的二聚体、三聚体、四聚体等。所含脂肪酸的组成为:月桂酸19.5%、肉豆蔻酸46.2%、棕榈酸12.7%硬脂酸1.6%、油酸6.2%、亚油酸5.4%、十二碳酸0.3%、十四碳烯酸7.2%,又含氨基酸。其中脯氨酸占15%以上。水对食品的结构、外观、质地、风味、新鲜度以及腐败变质的敏感性都有极大的影响,从而深刻影响着食品的运销和商品价值。水是引起食品化学变化及微生物作用的重要原因,直接关系到食品的储藏特性。当食品的水分值控制在一定范围内时,就会抑制微生物的生长、繁殖或产生霉素,使食品加工和贮藏得意顺利进行。深圳冠亚SFY系列槟榔水分快速检测仪|槟榔含水量测定仪技术参数: 1、称重范围:0-60g 2、水分测定范围:0.01-**★★JK称重系统传感器 3、样品质量:0.5-60g 4、加热温度范围:起始-180℃★★加热方式:应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃ 5、水分含量可读性:0.01% 6、显示7种参数:★★ 水分值,样品初值,样品终值,测定时间,温度初值,终值,恒重值★★红色数码管独立显示模式 7、双重通讯接口:RS 232(打印机) RS 232(计算机) 8、外型尺寸:380×205×325(mm) 9、电源:220V±10% 10、频率:50Hz±1Hz 11、净重:3.7Kg深圳冠亚SFY系列槟榔水分快速检测仪|槟榔含水量测定仪应用范围《冠亚牌》卤素食品水分仪是生产和科研中理想的水分测定仪器,目前已被广泛引用于各个行业水分监控及院校科研等领域,如医药、塑胶、化工、食品(鱼糜、脱水蔬菜、肉类和水产加工、面条、面粉、饼干、月饼等)、粮食、饲料、种子、菜籽、烟草、茶叶以及纺织、农林、造纸、橡胶、纺织、粉体等
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  • 水对食品的结构、外观、质地、风味、新鲜度以及腐败变质的敏感性都有极大的影响,从而深刻影响着食品的运销和商品价值。水是引起食品化学变化及微生物作用的重要原因,直接关系到食品的储藏特性。当食品的水分值控制在一定范围内时,就会抑制微生物的生长、繁殖或产生霉素,使食品加工和贮藏得意顺利进行。槟榔含有多种人体所需的营养元素和有益物质, [7] 槟榔原果的主要成分为31.1%的酚类、18.7%的多糖、14.0%的脂肪、10.8%的粗纤维、9.9%的水分、3.0%的灰分和0.5%的生物碱。槟榔还含有20多种微量元素,其中11种为人体必需的微量元素。槟榔种子含总生物碱0.3%-0.6%,主要为槟榔碱,并含有少量槟榔次碱、去甲基槟榔碱、异去甲基槟榔次碱、槟榔副碱及高槟榔碱等,均与鞣酸集合存在。还有鞣质、脂肪、甘露醇、半乳糖、蔗糖、儿茶精、表二茶精、无色花青素、槟榔红色素、皂苷及多种原矢车菊素的二聚体、三聚体、四聚体等。所含脂肪酸的组成为:月桂酸19.5%、肉豆蔻酸46.2%、棕榈酸12.7%硬脂酸1.6%、油酸6.2%、亚油酸5.4%、十二碳酸0.3%、十四碳烯酸7.2%,又含氨基酸。其中脯氨酸占15%以上。深圳冠亚SFY系列槟榔水分含量测定仪|槟榔含水率测试仪技术参数: 1、称重范围:0-60g 2、水分测定范围:0.01-**★★JK称重系统传感器 3、样品质量:0.5-60g 4、加热温度范围:起始-180℃★★加热方式:应变式混合气体加热器★★微调自动补偿温度15℃ 5、水分含量可读性:0.01% 6、显示7种参数:★★ 水分值,样品初值,样品终值,测定时间,温度初值,终值,恒重值★★红色数码管独立显示模式 7、双重通讯接口:RS 232(打印机) RS 232(计算机) 8、外型尺寸:380×205×325(mm) 9、电源:220V±10% 10、频率:50Hz±1Hz 11、净重:3.7Kg深圳冠亚SFY系列槟榔水分含量测定仪|槟榔含水率测试仪应用范围《冠亚牌》卤素食品水分仪是生产和科研中理想的水分测定仪器,目前已被广泛引用于各个行业水分监控及院校科研等领域,如医药、塑胶、化工、食品(鱼糜、脱水蔬菜、肉类和水产加工、面条、面粉、饼干、月饼等)、粮食、饲料、种子、菜籽、烟草、茶叶以及纺织、农林、造纸、橡胶、纺织、粉体等 水分是指食品中所含水的质量占食品总质量的百分率,水在食品中的存在形式分为游离水和结合水。干果食品富含各种营养成分,水分过高会使细菌容易繁殖,造成产品变质,尤其是温度高时,更容易造成产品发生霉变。
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槟榔碱对照品相关的耗材

  • JADE-PAK 色谱耗材 SCX
    槟榔柱 JADE-PAK SCX• 强阳离子交换基团(苯磺酸基)键合硅胶色谱柱• 具有中等的疏水选择性和较强芳香选择性• 用于胺类、氮杂环类等碱性化合物的分析• 调节流动相pH值和缓冲盐浓度改变系统选择性• 添加甲醇、乙腈等常用的HPLC有机溶剂改善峰形• 推荐用于中国药典品种槟榔中槟榔碱的测定
  • 菲罗门 Mercury NH2色谱柱
    菲罗门 Mercury药典专用柱系列菲罗门 Mercury系列专用液相色谱柱特别针对2015版《中国药典》而开发,完美地符合药典对于柱效、分离度、相对保留时间和对称因子等参数的各项要求,并且具有良好的质量稳定性和高度的批间重现性,从而可帮助制药企业对药品质量进行有效监控。1、菲罗门Mercury NH2乳糖专用柱菲罗门Mercury NH2乳糖专用柱Lac-Amino使用高纯度键合试剂在硅胶上键合氨基基团而得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对乳糖和蔗糖的检测,分离度完全满足药典要求,以乳糖峰计算理论塔板数均在8000以上,远远高于药典规定的要求。 色谱条件 色谱柱:菲罗门 Mercury NH2, 规格:5 μm, 120 ?, 4.6×300 mm 订货号(PN):FMH-RUTA-EONU 流动相:ACN: H2O= 70 : 30 (v/v) 流速:1.0 mL/min 检测:示差(40 ℃ ) 柱温:45 ℃ 进样量:10 μL 样品:系统适用性溶液(1.0 mg/mL乳糖+1.0mg/mL蔗糖)色谱图分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数分离度蔗糖10.93844321.2612213 乳糖13.21496331.189011 4.77 2、菲罗门Mercury SAX硫酸软骨素钠专用柱菲罗门Mercury SAX是以高纯度具有良好机械稳定性的硅胶为基质,通过使用高纯度键合试剂在硅胶上键合季铵强阴离子交换基团而得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对软骨素二糖、6-硫酸化软骨素二糖、4-硫酸化软骨素二糖的分离度完全满足药典要求。 色谱图 色谱条件 色谱柱:Mercury SAX, 5 μm, 120 ?, 4.6×250 mm 订货号(PN):FMG-LSRG-EONU 流动相:A: H2O (盐酸调pH至3.5) B:2mol/L氯化钠溶液(盐酸调pH至3.5 ) 流速:1.0 mL/min 柱温:45℃ 检测:UV 232 nm 样品:硫酸软骨素对照品溶液 进样量:20 μL分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数分离度软骨素二糖13.595660.8773073 软骨素二糖23.5616710.893319127.72软骨素二糖24.6270050.92666742.35 3、菲罗门Mercury ISEC胰岛素专用柱 菲罗门Mercury ISEC胰岛素专用柱Ins-SEC键合相是采用专利的表面修饰技术,通过在高纯度具有良好机械稳定性的硅胶基质上键合均匀的纳米厚度的亲水层而制备得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对胰岛素高分子蛋白的检测,胰岛素二聚体与单体分离度完全满足药典要求。 色谱条件 色谱柱:Mercury ISEC, 3 μm, 80 ?, 7.8×300 mm 订货号(PN):FMH-YIDA-KONU 流动相:醋酸:乙腈:0.1%精氨酸溶液= 15:20 : 65 (v/v) 流速:0.5 mL/min 检测:UV 276 nm 柱温:40 ℃ 进样量:100 μL 样品:4 mg/mL胰岛素溶于0.01M HCl溶液中色谱图分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数分离度胰岛素二聚体12.7451311-0.913461 胰岛素单体14.909382170.6841232.41 4、菲罗门Mercury NH2 (2)蜂蜜专用柱 菲罗门Mercury NH2 (2)蜂蜜专用柱Hon-Sugar键合相采用独特的创新设计,在基质表面键合氨基基团得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对蜂蜜中果糖、蔗糖、麦芽糖和葡萄糖的检测,分离度和定量准确性完全满足药典要求。 色谱图 色谱条件 色谱柱:Mercury NH2 (2), 4.6×250 mm 订货号(PN):FMG-FEMI-EONU 流动相:乙腈:水= 75:25 (v/v) 流速:0.5 mL/min 柱温:30℃ 检测:示差(40 ℃ ) 样品:混合对照品溶液(30mg/mL果糖+24mg/mL葡萄糖 +6.0mg/mL蔗糖+6.0mg/mL麦芽糖) 进样量:15 μL分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数分离度果糖9.6740069491.6011155 葡萄糖11.6621671991.2981254.50蔗糖16.708584711.22150589.49麦芽糖20.894995551.0895155.97 5、菲罗门Mercury CSEC头孢聚合物专用柱 菲罗门Mercury CSEC头孢聚合物专用柱Cef-SEC键合固定相是采用专利的表面修饰技术,通过在高纯度具有良好机械稳定性的硅胶基质上键合均匀的纳米厚度的亲水涂层而制备得到。在药典色谱条件下的分离过程中,对头孢类药物的聚合物检测,分离度完全满足药典要求。 色谱条件 色谱柱:Mercury CSEC, 7.8×300 mm 订货号(PN):FMH-TOBA-KONU 流动相:5 mM磷酸盐缓冲液pH7.0:乙腈=95 : 5 流速:0.8 mL/min 检测:UV 254 nm 柱温:25 ℃ 进样量:10 μL 样品:1.0 mg/mL头孢米诺钠(0.1mol/L 氢氧化钠破坏)色谱图分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数分离度 聚合物杂质9.991111.7023501 头孢米诺钠 11.147949 1.21 35711 4.63 6、菲罗门Mercury Hilic益母草专用柱 菲罗门Mercury Hilic益母草专用柱采用丙基酰胺键合硅胶为填充剂,填料为均一的球形颗粒。在药典色谱条件下的分离过程中,盐酸水苏碱峰对称性良好,理论塔板数达到18746,远远高于药典规定的“理论塔板数按盐酸水苏碱峰计算应不低6000”要求。 色谱图 色谱条件 色谱柱:Mercury Hilic, 5 μm,120 ?, 4.6 × 250 mm 订货号(PN):FMG-YIMC-EONU 流动相:ACN : 0.2%HAc = 80 : 20 (v/v) 流速:0.5 mL/min 柱温:RT 检测:ELSD 样品:盐酸水苏碱(0.5 mg/mL) 进样量:10 μL分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数盐酸水苏碱22.6912641.0718746 7、菲罗门Mercury SCX槟榔专用柱 菲罗门Mercury SCX槟榔专用柱采用强阳离子交换键合硅胶为填充剂,填料为均一的球形颗粒,具有离子交换和疏水作用双重功能。在药典色谱条件下的分离过程中,槟榔碱峰对称性良好,理论塔板数达到22571,远远高于药典规定的“理论塔板数按槟榔碱峰计算应不低于3000”要求。 色谱条件 色谱柱:Mercury SCX (5 μm, 120 ?, 4.6 x 250 mm) 订货号(PN):FMG-BILA-EONU 流动相:A : B = 55 : 45 (v/v) A:ACN B:磷酸溶液(2→1000,浓氨调至pH 3.8) 流速: 0.6 mL/min 检测:UV 215 nm 柱温:RT 进样量:10 μL 样品:槟榔碱(0.0995 mg/mL) 色谱图 分离参数名称保留时间面积拖尾因子塔板数槟榔碱7.7135981.2022571 8、菲罗门Mercury Polar-Phenyl麻黄专用柱 菲罗门Mercury Polar-Phenyl麻黄专用柱采用极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂,填料为均一的球形颗粒,碳载量为11.0%。在药典色谱条件下的分离过程中,麻黄碱和伪麻黄碱峰对称性良好,理论塔板数均达到10000以上,远远高于药典规定的“理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000”要求。 色谱图 色谱条件 色谱柱:Mercury Polar-Phenyl (5 μm, 120 ?, 4.6 × 250 mm) 流动相:0.092%磷酸溶液 (含0.04%三乙胺和0.02%二 正丁胺—甲醇(98.5:1.5)(v/v ) 流速:1.0 mL/min 柱温:RT 检测:UV 210 nm 样品:盐酸麻黄碱(0.03768 mg/mL) 盐酸伪麻黄碱(0.04648 mg/mL) 进样量:10 μL 分离参数名称保留时间% 面积分离度拖尾因子塔板数未知3.754.04 1.793837.7麻黄碱9.3943.1618.520.9310649.1伪麻黄碱11.5652.795.181.2910144.2 9、菲罗门Mercury AA氨基酸专用柱 菲罗门Mercury AA氨基酸专用柱采用ODS键合硅胶为填充剂,填料采用高度可控的单分子层形成和封尾技术制备得到。通过衍生化方法,18种氨基酸在柱上可获得优异的分离。 色谱图 色谱条件 色谱柱:Mercury AA, 4.6 × 250 mm 订货号(PN):FMG-AAAA-EONU 流动相:A: ACN:0.1M NaAc = 7:93(v/v),pH = 6.5 B: ACN:H2O=80:20 (v/v) 时间:0 15 18 25 30 30.01 45 B (%):0 15 24 40 40 100 100 流速:1.0 mL/min 检测:UV 254 nm 柱温:36 ℃ 进样量:5 μL 样品:18种氨基酸 1.Asp 2.Glu 3.Ser 4.Gly 5.His 6.Arg7.Thr 8.Ala 9.Pro 10.Tyr 11.Val 12.Met13.Cys 14.Ile 15.Leu 16.Phe 17.Trp 18.Lys 10、菲罗门Mercury SRT肝素钠专用柱 菲罗门Mercury SRT肝素钠专用柱为亲水改性硅胶为填充剂的分子排阻色谱柱,专利的化学修饰技术确保了柱与柱之间良好的重现性。硅胶表面亲水涂层覆盖完全,使色谱柱具有优异的稳定性和耐用性。完全满足2015版《中国药典》中对于肝素钠【检查】项下——分子量与分子量分布测试的要求。GPC软件拟合三次方程,建立校准曲线的相关系数达0.9999,能对肝素钠供试品的分子量分布做出准确判断。 色谱条件 色谱柱:Mercury SRT SEC-500, 5 μm, 500 ?, 7.8 x 50 mm Mercury SRT SEC-500, 5 μm, 500 ?, 7.8 x 300 mm Mercury SRT SEC-300, 5 μm, 300 ?, 7.8 x 300 mm 流动相:0.1 M 醋酸铵 流速:0.6 mL/min 检测:RI ( 30℃ ) 柱温:30 ℃ 进样量:25 μL 样品:20 mg/mL肝素钠 色谱图分离参数名称保留时间面积拖尾因子肝素钠30.88314185411.24 11、菲罗门Mercury Carbomix利巴韦林专用柱 菲罗门Mercury Carbomix利巴韦林专用柱采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,填料交联度为5%,粒径为10 μm。在药典色谱条件下的分离过程中,利巴韦林峰对称性良好,理论塔板数达到8823,远远高于药典规定的“理论塔板数按利巴韦林峰计算不低于2000”要求。 色谱条件 色谱柱:Mercury Carbomix , 10 μm, 7.8 x 300 mm 流动相:水(用硫酸调至pH 2.5) 流速:0.6 mL/min 检测:UV 207 nm 柱温:55 ℃ 进样量:20 μL 样品:利巴韦林(50 mg/mL)色谱图分离参数名称保留时间% 面积拖尾因子塔板数利巴韦林20.96100.001.0148823 订购信息: 货号描述规格Mercury药典专用柱系列FMG-YIMC-EONUMercury 5u Hilic 250*4.6mmFMH-RUTA-EONUMercury 5u NH2300*4.6mmFMG-MAHU-EONUMercury 5u Ether-Phenyl250*4.6mmFMG-AAAA-EONUMercury 5u AA250*4.6mmFMG-BILA-EONUMercury 5u SCX250*4.6mmFMG-FEMI-EONUMercury 5u NH2(2)250*4.6mmFMH-YIDA-KONUMercury 3u ISEC 300*7.8mmFMH-TOBA-KONUMercury 5u CSEC 300*7.8mm
  • JADE-PAK 色谱耗材 SCX
    JADE-PAK SCX 色谱柱• 强阳离子交换基团(苯磺酸基)键合硅胶色谱柱• 具有中等的疏水选择性和较强芳香选择性• 用于胺类、氮杂环类等碱性化合物的分析• 调节流动相 pH 值和缓冲盐浓度改变系统选择性• 添加甲醇、乙腈等常用的 HPLC 有机溶剂改善峰形• 推荐用于中国药典品种槟榔中槟榔碱的测定

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