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做一个新制剂的质量标准,肉桂的薄层色谱,阴性样品相同位置有干扰。处方中有樟脑,怀疑是樟脑引起的干扰,样品中樟脑的分离很有难度,想通过展开剂的调整,使其位置与桂皮醛位置不同而排出干扰,换了好多种展开剂还是没有分开,请高手指点一下。1是对照药材 2~4是样品 5是阴性样品[img=,690,673]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907151138215988_90_1777483_3.jpg!w690x673.jpg[/img]
樟脑丸中有关物质的测定供试品溶液Ⅰ:取本品约2.5克,精密称定,置25mL量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液Ⅰ。对照溶液Ⅱ:从供试品溶液Ⅰ中精密量取1mL,置100mL量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液Ⅱ。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]系统适用性检查溶液:0.5mg/mL的3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯混合溶液: 称取12.2mg的 3,7-二甲基本1,6-辛二烯-3-醇与13.0mg的乙酸龙脑酯,定容至25mL,要求其两者的分离度应大于2.0。[img=,681,542]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011653523702_7446_2903169_3.png!w681x542.jpg[/img]樟脑中有关物质的限量要求:供试品溶液Ⅰ与对照溶液Ⅱ各取1uL,分别注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]中,供试品溶液Ⅰ如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液Ⅱ主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液Ⅱ主峰面积的4倍(4.0%)。对照溶液Ⅱ取1uL[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]图:[img=,690,624]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011655025307_2373_2903169_3.png!w690x624.jpg[/img]供试品溶液Ⅰ取1uL[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]图:[img=,690,511]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011656117126_5289_2903169_3.png!w690x511.jpg[/img][img=,594,180]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011656189832_2119_2903169_3.png!w594x180.jpg[/img]樟脑丸样品测定结果:[img=,659,312]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807011657104055_1608_2903169_3.png!w659x312.jpg[/img]即:该样品樟脑丸中单个杂质峰面积小于对照溶液Ⅱ主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和小于对照溶液Ⅱ主峰面积的4倍(4.0%)。
2011年9月7日消息,法国健康产品安全机构(AFSSAPS)宣布一项紧急禁令,要求生产商禁止在化妆品中使用3-亚苄基樟脑(3-Benzylidene-camphor,3-BC),原因是该物质具有潜在风险会干扰人体内分泌。非政府组织国际化学秘书处(ChemSec)对该决定表示欢迎,并呼吁法国按照REACH法规将3-亚苄基樟脑拟定为高度关注物质(SVHC)。ChemSec 称,3-亚苄基樟脑常作为紫外线过滤层在防晒剂中使用,该物质可通过皮肤被人体吸收,目前已在孕妇母乳中发现3-BC的存在。AFSSAPS也在决议声明中表示,最近的研究表明3-BC会干扰内分泌,特别是影响生育问题,含有该物质的化妆品可能对人类的健康造成严重的危害。因此,机构决定即刻引进禁令,禁止在化妆产品中使用该物质。生产商、进口商,以及分销商必须尽快采取措施停止将产品投放市场并将未销售的产品从货柜上撤离。ChemSec项目协调员对法国颁布3-BC禁令的举动表示支持,并希望能将禁令扩展至欧盟范围,鼓励法国及欧盟其他成员国仿效德国,将内分泌干扰物质增加至REACH候选名单中。