[b]药品稳定性试验箱[/b]采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式，来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说，药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备，根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的很佳保存方式，以及药品的稳定性检测。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107291711294462_7879_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测，尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验，这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种，一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试，根据试验测试情况来对药品进行改善，以得到稳定性很强的药物 二是对于一些特殊药物进行检测，找到其保存的很佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。 通过药品稳定性试验箱的测试，可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据，可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况，然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
[b][url=http://www.linpin.com/]药品稳定性试验箱[/url][/b]在各行各业以精确的温度控制、精美外观及方便快捷的实际操作、及时地售后服务等作为各行各业带来了便捷。药物箱在之上好几个行业，以基优异的安全配置，易上手的人性化的设计以及其它诸多的优势，为药物箱客户提供了具备极为平稳温度环境和保安的功能储存自然环境。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209211645546206_8976_5295056_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align] 1、该试验设备适用存储有温度的标准的生物制药、生物制品、药物、血夜或储放必须15-55℃中间物品 2、药品稳定性试验箱设定为控温环节中，具备高低温试验警报作用，当药物箱内体内温度贴近15℃或是高过设定值4℃，警报声音传来，点一下任意键解除警报声。 3、该设备可用领域：医疗卫生行业，药品检验、环境保护、食品类、疾病预防、化工厂等相关部门，药物箱用以实验试剂、预苗等商品的存储与检测及升温。 4、药品稳定性试验箱全锁作用，药物箱避免环境温度原来值设置的更改。 该试验设备属新式多用途控温加温箱，可任意设置所需要的标值，药物箱用途广泛，适用范围强，药物箱非常适合诊疗、环境卫生、疫防、食品化工、军用、科学研究等相关部门液态升温应用。 以上就是药品稳定性试验箱的适用性剖析，想了解更多最新资讯，敬请期待！
药物稳定性实验箱和药物光照实验仪的区别 ，如果药物稳定性实验箱提供0-8000的光照 是否还需要光照实验箱
药品稳定性试验箱就是我们常见的恒温恒湿试验箱，只是不同行业的叫法不同，下面我们也将其称为药品稳定性试验箱。药品稳定性试验箱就是利用了湿热条件来对药品的稳定性进行考察，例如在高温、低温、冷热交替、潮湿等环境下对新药品进行测试，也可以用作某些特殊需要恒定温度和恒定湿度药品的保存箱。[align=center][img=,500,310]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706191749_01_3225823_3.jpg[/img][/align][align=center]药品稳定性保存[/align] 药品稳定性试验箱在功能结构上包含了制冷系统、制热系统、加湿系统等三个部分，这三个系统协同作用产生不同的恒定温度或变化温度以及配合不同湿度的环境，其执行技术标准参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。 药品稳定性试验箱用于制药企业对药品及新药加速的试验、长期试验、高温、高湿试验等，满足姚奠中化学物稳定性研究技术原则试验标准。药品稳定性试验箱有快速温变型，可以满足对温度变化更加严苛的稳定性测试。 药品稳定性试验箱不仅仅可以用于药品的稳定性检测，由于其是恒温恒湿试验箱，因此可以进行其他工业材料的高低温湿热交变试验，以检验材料在高温、低温或温度变化的过程中引发的热胀冷缩效应带来的性能下降，并结合的了空气湿度的作用，加速对试验产生影响。在用于工业用品的高低温湿测试时，也主要考验其材料的稳定性。
了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解，不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大，今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识，希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。 1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围 一般分为:原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 2、确定药品稳定性试验箱用途 一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素 3、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。 4、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5、确定药品稳定性试验箱照度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量 主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量 7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小 记录好药品箱使用场地位置，场地大小 ，场地环境。 8、确定药品稳定性试验箱的容积大小 现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
我是做药物残留分析的，试验中要求考察药物的稳定性，如何考察才能更简便也更能说明问题呢。当时试验设计时是这样的，采用选定的操作方法，对标准品储备液和标准品工作液及样品添加后储存在特定条件下经过不同时间后进行考察。自新鲜储备液配制起，4度冰箱保存，分别于1，3，6月考察标准品储备液的稳定性。标准品工作液4度条件下每周考察目标化合物的稳定性，空白组织添加混合标准工作液后，-20度冰箱保存，分别于1，2，3月考察目标化合物的稳定性。现在做了试验之后发现无法做的问题：1、储备液如何具体去考察其稳定性呢，浓度那么高，肯定不能直接上质谱，如果稀释应该稀释成多大的浓度，浓度太低根本就说明不了问题；2、标准品工作液配的也是很高的，每周考察其稳定性应稀释成多大的浓度考察；3、我现在想空白组织添加标样考察的目的是什么，有没有必要。其实做了这么长时间的试验还没真正的从开始就考察其稳定性，如果现在从新开始做，所耗时间也太长了，等做完黄花菜都凉了。大家平时都是怎么做的稳定性，可否来此讨论一下呢，感激不尽啊。
[url=http://www.linpin.com/][b]综合药品稳定性试验箱[/b][/url]主要运用于生物制药、医药学、生物科技、食品产业等领域、电子制造以及所有包含生物科学的相关行业，要以科学方法创造一个对药物无效测评需要长期平稳温度，环境湿度环境与阳光照射自然环境，适用药企对药物及新药的加速试验，长期性试验，高温试验，是药企开展药品稳定性实验理想的挑选计划方案。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210141704107872_2582_5295056_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align] 综合药品稳定性试验箱选用一体式上下结构的字，机器设备由实验室体、风管系统软件、加热系统，制冷机组，加湿系统，家用电器操纵等构成，电加热器坐落于风管内，错误实验试品直接辐射，选用风管循环系统，确保工作中室温匀称，构造合理，外型别具一格。 操作面板及仪器在门扇上端，制冷机组在柜体下边，机壳选用冷轧钢板生产成形，表层经磷化处理加工后静电粉末喷涂，里胆原材料为镜面不锈钢板，选用超细玻璃纤维棉做为保温材料。单开大门，门与壳体之间密封性选用节能型零污染耐老化硅胶，门带锁紧机构。选用硅胶条密封性，可充分保证机器设备门扇的密封性能规定。壳体大门口上设置有视窗，视窗为方形两层真空泵发烫夹层玻璃。配备蓄水储水箱在壳体侧下边，可在边侧开启储水箱门，立即拖出塑料水桶放水。 综合药品稳定性试验箱的温湿度控制选用高精密触摸显示屏多路温湿度控制检测仪，PLC逻辑控制，可以直接表明温度湿度；具备PID调整自整定作用；显示分辨率环境温度0.01，环境湿度0.1%R.H,确保全部温度控制器高的操纵质量；与此同时含有通信、打印出、数据储存等服务 自带4GB储存卡，可纪录三年上下的信息；内置有时间累积记时，可纪录机器设备总体使用时间。
当使用[b][url=http://www.instrument.com.cn/netshow/C27536.htm]高低温试验箱[/url][/b]时，因要对试样品进行高、低温测试，因此，试样要经过高、低温试验老化和高、低温循环试验，然后再进行循环测试，这一过程可能会发生高、低温等温度，需要较长的时间才能稳定，有没有什么方法可以让设备的温度迅速稳定？[align=center][img=,600,600]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/05/202205051631305360_9258_1385_3.jpg!w600x600.jpg[/img][/align] 高低温试验箱的温度是有一定的容差，通常在二至三个范围内，这是充分考虑到温度的缓慢变化，若要将设备的相对湿度保持在规定的容差范围内，则测量的误差和设备空间中的温度变化才可以确定。假设设备温度差大于1k时，所需任意两点间的温差也要小得多，仪器的湿度状况将达不到标准，因此想要保持设定的湿度，在短时间内温度波动应尽可能保持在0.5度，试样品的温度尽可能保持在三度之间。 可采用下列两种快速稳定方法： ①试件放入高低温试验箱后，需将设备温度调节至二十五度，以保持此状态，直至试件品温度达到稳定。 ②试样放入不同的盒子中，然后放入不同的盒子中，待温度稳定后，再把它放入盒中。无论采用什么方法稳定温度，设备的相对湿度必须在规定的标准值之内，试件温度在箱内稳定后，设备箱内相对湿度应大于915，设备环境温度为25度。 这就是如何稳定[b][url=http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101384/]高低温试验箱[/url][/b]温度的方法，如果你想要使设备的温度开始稳定，就用它们，本公司是检测设备的制造商，在设备的日常使用与维修过程中，如对设备技术方面有任何疑问及问题请致电400-066-2888咨询本公司技术人员。本公司员工将为您提供技术解答及处理方案。
[b]药品稳定性试验箱[/b]是一种针对性很强的环境试验设备，主要适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。采购商如果对药品稳定性试验箱不是很了解的话是很难买到称心如意的设备，因为这款设备确定选型涉及很多专业方面的知识。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107011415426497_9234_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素 3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度 4.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5.确定药品稳定性试验箱照度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围：4500LX一0~6000LX 6.确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到很大重量 7.确定药品稳定性试验箱实验场地大小记录好药品箱使用场地位置，场地大小，场地环境 8.确定药品稳定性试验箱的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制 9.确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏配件要求：无纸记录仪、记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统 10.确定药品稳定性试验箱服务的需求是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务
我是一家药物研发企业，我们有一台药品稳定性试验箱经过了计量所的校准，但是校准报告上，我有几个疑问，希望各位计量大神予以解答，如图所示：1、根据JJF 1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》中计量特性表1的描述，湿热试验设备有两套标准，如图所示，为什么此药品稳定性试验箱的校准报告上，选择的是一号标准？什么情况下选择2号标准呢？2、 如图所示，此校准报告上关于湿度的均匀度和其相对应标准的内容部分，为何是小横杆，没有数据呢？[img=,690,355]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251409092101_3417_1773263_3.png!w690x355.jpg[/img][img=,690,473]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907251409187800_6436_1773263_3.png!w690x473.jpg[/img]
我是一家药物研发企业，我们有一台药品稳定性试验箱经过了计量所的校准，但是校准报告上，我有几个疑问，希望各位计量大神予以解答，如图所示：1、根据JJF 1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》中计量特性表1的描述，湿热试验设备有两套标准，如图所示，为什么此药品稳定性试验箱的校准报告上，选择的是一号标准？什么情况下选择2号标准呢？2、如图所示，此校准报告上关于湿度的均匀度和其相对应标准的内容部分，为何是小横杆，没有数据呢？[img=,690,355]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908121108023986_1135_1850285_3.png!w690x355.jpg[/img][img=,690,473]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908121108221846_1233_1850285_3.png!w690x473.jpg[/img]
一实仪器（yishi）药品稳定性试验箱是检测药品稳定性的试验设备，虽然模拟出的环境和高低温箱等试验设备相比不算特别恶劣，但是还是可能会出现触电、火灾等安全事故。而为了避免这些事故带来的损失，我们最好还是在操作药品稳定性试验箱之前注意一下设备的操作方法。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上，因为，设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。[align=center][img=,600,450]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/05/201805291334177684_423_3222217_3.jpg!w600x450.jpg[/img][/align]2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测，不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用，不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话，最好将设备的电源切断，然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备，否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分，以避免在试验的过程中出现漏电的情况，从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。药品稳定性试验箱在操作时需要注意的地方有很多，为了自己的安全以及顺利的使用设备进行试验，我们一定要了解设备操作的具体步骤。如果在试验的过程中遇到不懂的地方，一定要及时询问试验箱生产厂家，绝对不能自行解决。
进口的药物稳定箱，那个牌子和型号的比较好，各位推荐一下，谢谢！[em09505]
求购二手稳定试验箱，要求价格优惠，成色较新。能正常使用。有的请私信与我。
在我们的制药、医学、生物科技、食品工业等行业[url=http://www.bjyashilin.com/product_show-404.html][b]药品稳定性试验箱[/b][/url]是必不可少的，其目的主要考核环境气候中的温度、湿度、光照试验。那对于设备的结构您有知晓多少，下面小编就这一话题来为大家详细讲解。 仪器行业的发展没有一尘不变的事，随着时代发展设备外型也有所变化，其使用国内新圆弧型设计，造型具有现代风。箱体材料采用镜面不锈钢SUS304B钢板，具有耐酸耐腐蚀以及容易清洗等特点。若是在清洗设备是也带来了不少便利。 样品架根据您的试样大小上下调节，测试引线孔在工作室的左侧，在通电测试过程中打开孔盖连接即可，您不必担心操作问题，您只需选择一个适合您的企业，及是选择一个适合您的培训调试企业。 我司药品稳定性试验箱根据2015版药典物品稳定性试验的指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。更是让你放心的设备，作为制药、医学、生物科技、食品工业等这一行业选择设备时需要慎重，这不仅关系到您的客户，更关系到您的体验。 通过上文您是否对药品稳定性试验箱有所的了解呢，更多信息请明天关注准时关注北京雅士林。
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如何证明周浸试验箱的运行是稳定的？做耐候钢试验，试验温度和湿度、溶液浓度、人员、方法都是相同的，为什么结果却是不一致呢？相差超过30%。
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[b][url=http://www.linpin.com/]药品稳定性试验箱[/url][/b]制冷系统一般为压缩机.蒸发器.冷凝器和管道系统。主要用于模拟环境气候中的温度.湿度要素，广泛应用于制药行业，现在我们来谈谈药品稳定性试验箱制冷系统堵塞的原因。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/07/202207071550166927_5663_1037_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align] 药物稳定性试验箱一般有脏堵和冰堵，油堵比较少见。 1.冰堵 冰堵是试验设备制冷系统进入水中所致。由于环保制冷剂本身含有一定的水分，加上维护或氟化过程中的抽空过程要求不严格，水分.空气进入系统。在压缩机的高温高压作用下，制冷剂由液体变为气体，使水随制冷剂循环进入狭窄而长的毛细管。每千克制冷剂含水量超过2000mg当毛细管出口温度达到0℃时，过滤器水分饱和无法过滤掉水分；当水分从制冷剂中分解出来冰，形成冰堵、脏堵和冰堵分为全堵和半堵，故障现象是蒸发器不结霜或结霜不满，冷凝器后部温度过高。用手触摸干燥过滤器或毛细管入口，感觉温度几乎等于室温，有时甚至低于室温。切割过程管中喷出大量气体。冰堵形成后，压缩机排气阻力增大，导致压缩机过热，热保护器工作，压缩机停止运行，约25分钟后冰堵溶解，压缩机温度降低，温度控制器和热保护器接触关闭，压缩机启动制冷。因此，冰堵是周期性的，蒸发器可以看到周期性结霜.化霜现象。 2.脏堵 当试验设备压缩机磨损，制冷系统中有污垢时，这些污垢很容易堵塞毛细管或过滤器，称为污垢堵塞。污垢堵塞是由于制冷系统中的杂质（氧化皮肤）.铜屑.焊渣)，随制冷剂循环时，毛细管或过滤器堵塞。脏堵排除方法:用气焊拆除毛细管。.过滤器.冷凝器.蒸发器，更换毛细管和过滤器中的分子筛，清洗冷凝器和蒸发器，干燥.抽真空，再焊接，加入制冷剂。 以上内容是药品稳定性试验箱制冷系统堵塞原因的详细讲解，不知道大家有没有知道。如果有什么不懂的，可以给在线客服留言，我们会及时回答。
[color=#1D1D1D]一实仪器（[/color][color=#1D1D1D]yishi[/color][color=#1D1D1D]）都说定期的维护保养是延长药品稳定性试验箱寿命、稳定试验箱性能最有效的方法[/color][color=#1D1D1D]，但是真正能够定期以正确的[/color][color=#1D1D1D]方法维护保养试验箱的操作人员并不多。不过就算这样小编你也不可能定期催使用试验箱的操作人员进行维护保养，只能为一些还不是特别了解试验箱维护方法的用户普及一下这方面的知识，希望大家的维护保养工作进行起来能够更加轻松。[/color][color=#1D1D1D]1[/color][color=#1D1D1D]、在使用试验箱之前要确定设备是否安装在灰尘多、有高温发热源或是阳光直射、周围有易燃易爆物质、地面不平整、通风不良。如果满足其中任意一个要求，那么最好是更换安装场所或是通过其他方式进行调整，不然会影响到试验设备的性能，严重的[/color][color=#1D1D1D]可能还会导致设备出现故障。[/color][align=center][color=#1D1D1D][img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/05/201805171555582766_7545_3222217_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/color][/align][color=#1D1D1D]2[/color][color=#1D1D1D]、在每一次试验结束之后我们都要将设备内的水排掉，然后将工作室擦干。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话，应该保证设备一直处于干燥状态，然后将设备的电源切断。[/color][color=#1D1D1D]3[/color][color=#1D1D1D]、试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行，绝对不能擅自操作，也不能将都带有腐蚀性或是含有易燃易爆物质的样品放进工作室内进行试验。[/color][color=#1D1D1D]4[/color][color=#1D1D1D]、在清洁药品稳定性试验箱之前最好是先将设备的电源切断，以避免在清洁的过程中突然出现触电类事故。而且最好是在每次进行试验之前检查设备的电器部分，以避免出现触电类事故。[/color][color=#1D1D1D]5[/color][color=#1D1D1D]、如果之后打算长期不使用药品稳定性试验箱的话，最好是先做好清洁保养工作，然后切断电源，使用塑料外罩将设备罩上，以避免粉尘的侵入。还有就是要注意在停用期间最好每隔一段时间就为设备通一次电，以避免在再次开启设备进行试验的时候出现性能不稳定的情况。[/color][color=#1D1D1D]如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用，那么不断的[/color][color=#1D1D1D]坚持下去是非常重要的，当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询，以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。[/color]
近期发现很多用户在百度上面搜索“[b]药品稳定性试验箱[/b]操作规程”，网上的解答也是众说纷纭。作为一家环境试验设备厂家，根据多年药品稳定性试验箱生产经验总结出一套科学严谨的操作规程。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107151501324096_5802_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 建立药品稳定性试验箱的操作规程，可以有效保障药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 一、药品稳定性试验箱环境条件 1、温度：5~35℃ 相对湿度：≤85%R.H 2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。 3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 二、安装检查 1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。 2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。 3、接通电源，仪表应有显示。 4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。 三、药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作 1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。 2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。 3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。 4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。 B、指示灯 1、工作时灯亮。 2、加湿：加热器工作时灯亮。 3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。 4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。 5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。 C、控制开关 1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。 2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。 3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。 4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。 四、药品稳定性试验箱操作及使用 A、药品稳定性试验箱操作 1、接通试验箱供电电源。 2、打开电源开关。 3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。 B、温湿度记录仪参数设置 C、注意事项 1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态 2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。
主要特点以及控制特点可以说是药品稳定性试验箱的两个比较重要的部分，有些时候用户并不能很好地区分这两种特点，小编今天就为大家简单的介绍一下，希望下面的介绍大家能够掌握。 药品稳定性试验箱主要特点： 1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。 2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。 3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。 4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。 5、升温，降温，加湿系统完全独立可提高效率。 6、采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。 药品稳定性试验箱控制特点： 药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
稳定同位素标记药物在临床药代动力学研究中的应用 临床药代动力学(Clinical Phamacokinetics)研究提示了众多药物体内命运的奥秘，丰富了人类临床合理用药的知识。无疑对避免药物不良反应的发生、提高药物治疗水平起着重要的指导作用。临床药代动力学研究的关键是能否获得准确的、能反映客观规律的生物样本中药物及其代谢物的浓度（含量），它与所采用检测方法的灵敏度(Sensitivity)、精密度(Precision)、选择性(Selecivity)和专属性(Specficity)等密切相关。体内药物分析有高效液相色谱法(HPLC)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法(GC)、免疫分析法(IA)、放射同位素示踪法(RIT)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱联机法(GC-MS)、液相色谱-质谱联机法([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])等。这些方法都有较高的灵敏度和专属性，特别是GC-MS和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]，具有GC、LC分离，MS检测的独特优势，检测限可达pg/ml水平。由于这两种方法的可利用性，近二十年来，稳定同位素标记(Stable isotope-labelling，SIL)示踪技术有临床药代动力学研究领域中得到了较大发展，本文综述了稳定同位素标记物应用于临床药代动力学研究的原理和方法。1 稳定同位素及其标记物的有关知识1.1 同位素化学简介同位素为相同化学元素的原子，由于在原子核中存在不同的中子数而具有不同的质量，有轻、重同位素之分。根据物理特性，又将同位素分为放射性和稳定性两种形式。放射性同位素(radioactive isotope)如：3H、14C经历着自身的衰变过程，并放射出辐射能，是不稳定的，具有物理半衰期。尽管放射性同位素仍应用于生物样本分析中(放免分析)，但由于它的辐射作用能对人体产生潜在的不良作用，其应用受到严格的限制，常用于放射治疗医学和影像医学中。稳定性同位素(stable isotope)无放射性，物理性质稳定，以一定比例存在于自然界，对人体无害，可采取化学合成的方法将其标记到药物分中去，在生物样本中的标记药物和未标记药物的浓度可运用GC-MS或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]方法同时被检测。常用的稳定同位素有2H、13C、15N和18O四种(见Tab)。表中天然丰度(natural abundance)表示稳定同位素存在于自然中的百分比值。以碳元素为例，稳定同位素有12C和13C两种形式，分别占总额含量的98.893%和1.107%(共100%)。在各药物分子中，碳原子均以上两种同位素的比例自然存在。每一种有机物都是由不同同位素核素(Nulide)组成的混合分子。如维拉帕米的分子式为C27H38N2O4，分子量为454，而以各稳定同位素存在的平均分了量为454.27。在药物分子中，1个天然13C原子的存在，分子量就为455，因此，应用MS检测药物时，在质荷比(m/e)为455处会出现同位素族峰，其强度与分子中含该元素的原子数目及其重同位素的天然丰度密切相关。对某一有机化合物CWHXNYOZ而言，由重同位素天然存在引起的M+1(分子量+1)和M+2峰的相对强度可下式计算：(M+1)峰相对强度(%)=(1.1×W)+(0.015×X)+(0.037×Y)+(0.09×Z)(M+2)峰相对强度(%)=(1.1×W)2×(0.2×Z)/200如果将药物同重同位素13C、15N或2H(deuteriun，记作d量标记，则在M+1处会出现很强的标记药物峰，用GC-MS法能同时检测标记药物就是依赖它们之间存在的干扰，(即：M+1质荷比处检测标记药物的同位素峰共同贡献)。这种测试干扰可通过同位素分布计算方法来消除。避免同位素族峰干扰的最好方法是标记三个以上的原子(如标记三个氢原子，记作d3)，使标记药物的质量差≥3，此时，同位素峰干扰会很小，或不存在。另一个应予考虑的是用何种重同位素标记和标记位置问题，主要取决于药物的结构特征和体内代谢性质。标记物和未标记物的药代动力学及蛋白结合率等性质必须基本相同，不能存在同位素效应(见1.3部分)，所标记的部位不能放在该药代谢失活的重要位置或药物作用功能基上。因此，运用该技术之前必须对所研究药物的体内代谢特征及在MS上电离碎片式等知识有所认识和了解。1.2 使用安全性自1927年Ason等人首次发现同位素以来，药理、毒理学研究者对其毒性、致畸及致突变反应进行了探讨。小鼠体内13C含量增加到总碳含量的15%-20%，未观察到致畸反应。用于饲养小鼠的水及空气中的氧90%以18()取代，观察三代也未出现毒性和致畸反应。仅在体内有高含量的2H时(占体重的15%)会对哺乳动物产生显著性毒性。人体主要由氢、碳、氮、氧元素组成，以70kg人体重量计，大约含重同位素270g，人体内所含的及每天摄取的稳定重同位素的量远大于用标记药物试验的投药量(见Tab)，给予常剂量的稳定同位素标记药物进行人体实验是很安全的。Tab.Stalbe isotopes commonly utilized in pharmacokinetic studies Natural Body Normal Drug study Isotopes Abundance Content Daily Intake Intake* (%) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) 2H 0.015 15 6.93 0.049 13C 1.107 1980 99.90 0.106 15N 0.366 111 0.15 0.122 18O 0.204 1300 133.40 0.147 * Calculations based on a molecule with average molecular weight of 350 containing six atoms of deuterium or two atoms of other isotoped.Total dose is 100mg per 70kg human subjects
[b][url=http://www.linpin.com/]药品稳定性试验箱[/url][/b]采用新结构设计，选用优质部件，适合长期连续运行，GMP认证用户性能稳定可靠。全新风管系统设计，箱内不同位置温湿度均匀性好；全封闭工业压缩机，高效低噪声，保证设备长期连续运行；温湿度一体化传感器，灵敏度高，漂移低，直接检测湿度，无需维护；温湿度控制器，感应快，系统误差小；内胆材料全镜不锈钢304，无污染源，易于清洁；符合GMP要求的数据采集系统以及保护系统。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206131645130581_2553_1037_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align] 如果药品储存遵循人性化设计，从操作者的利益出发，那么绿色设计的原则就是从人类的长远利益出发。从绿色设计原则出发，产品从出生到完成实用价值，都属于设计师考虑的范围。从设计开始，设计师不仅要考虑结构、功能等问题，还要考虑如何回收，这是一种社会责任。既是药品厂商的节约，也是社会资源的节约，减少了环境方染。 药品相关单位应加强药品安全责任意识，采购验收良好药品，确保药品安全质量。因此，药品稳定性试验箱是制药行业不可缺少的仪器，能有效保证药品的质量和安全。 药品稳定性试验箱用于所有相关行业的研究，包括制药、医学、生物技术和生命科学。
[font=微软雅黑][color=#444444]各位老师好，想咨询一下，按照药典要求，药物影响因素试验，高温试验（40℃）是放在鼓风干燥箱的吧？而不是放在加速稳定性试验箱吧？毕竟影响因素考察的是单个因素对药品的影响，而不是考察高温、湿度同时对药物的影响。因为这个问题，跟同事的观点不一致，万一后期核查会有什么风险？[/color][/font][img=,absmiddle]http://muchongimg.xmcimg.com/data/emuch_bbs_images/smilies/hand.gif[/img][font=微软雅黑][color=#444444]谢谢各位大神！[/color][/font]
二箱式温度冲击试验箱作为无锡冠亚主推实验设备之一，其稳定性的重要不言而喻，那么，二箱式温度冲击试验箱的稳定性和什么有关呢？ 二箱式温度冲击试验箱作为高标准、严要求的检测设备，所以如何确保设备本身的稳定性成为企业发展的重中之重，企业在制作二箱式温度冲击试验箱时一定要选择、高规格的材料。二箱式温度冲击试验箱本来属于温度产品，那么所选材料必须要耐高低温，抗老化。 稳定性高的二箱式温度冲击试验箱的零部件，无疑是使用了进口品牌。二箱式温度冲击试验箱普通的零部件质量无法得到保障，若是一台检测仪器零部件总是出现损坏，设备寿命也将大打折扣，冷热冲击试验箱适用于电子元气件的安全性能测试提供可靠性试验、产品筛选试验等，同时通过此装备试验，可提高产品的可靠性和进行产品的质量控制。 在二箱式温度冲击试验箱出厂之前，一个注重品质的企业，应当对二箱式温度冲击试验箱设备做一个出厂检测，测试产品的稳定性，记录数据。冷热冲击试验箱全部功能采用计算机控制，系自主开发的软件，有良好的操作界面，使用户的操作和监测都更加简单和直观，保持功能可以使你正在运行的程序保持在目前的状态下，可以临时更改此程序段的数值，可以在屏幕上设置时间的参数，使制冷、加热、提蓝传送切换，按设定值自动进行。 二箱式温度冲击试验箱作为检测设备，其自身的稳定性是很重要的，二箱式温度冲击试验箱所有的材料都需要经的起二箱式温度冲击试验箱的实验。
大家好，我现在想用生化培养箱代替药物稳定性试验箱，做长期稳定性试验，不知道可不可行，据我了解，生化培养箱都有很好的控温控湿功能，并且有光照，而且价格比药物稳定性试验箱便宜，请问大家，生化培养箱长期运转会不会有问题，哪位有这方面的使用经验，分享一下。谢谢啦。
药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。 稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿药品研究与开发全的过程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。 本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。 二、稳定性研究设计的考虑要素 稳定性研究的设计应根据不同的研究目的，结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。 （一）样品的批次和规模 一般地，影响因素试验采用一批样品进行，加速试验和长期试验采用三批样品进行。 稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量。原料药的合成工艺路线、方法、步骤应与生产规模一致；药物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。 稳定性研究中，原料药的供试品量应满足其制剂稳定性试验所要求的用量。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂（如静脉输液等）每批中试规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，视具体情况而定。 （二）包装及放置条件 稳定性试验要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行，这些放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存、运输及使用过程中可能遇到的环境因素。 原料药的加速试验和长期试验所用包装应采用模拟小包装，所用材料和封装条件应与大包装一致。药物制剂应在影响因素试验结果基础上选择合适的包装，在加速试验和长期试验中的包装应与拟上市包装一致。 稳定性研究中所用设备应能较好地对各项试验条件的要求的环境参数进行控制和监测。 （三）考察时间点 由于稳定性研究目的是考察药品质量随时间变化的规律，因此研究中一般需要设置多个时间点考察样品的质量变化。 考察时间点应基于对药品的理化性质的认识、稳定性趋势评价的要求而设置。如长期试验中，总体考察时间应涵盖所预期的有效期，中间取样点的设置要考虑药品的稳定性特点和剂型特点。对某些环境因素敏感的药品，应适当增加考察时间点。 （四）考察项目 稳定性研究的考察项目应选择在药品保存期间易于变化，并可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目，以便客观、全面地反映药品的稳定性。根据药品特点和质量控制的要求，尽量选取能灵敏反映药品稳定性的指标。 一般地，考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个方面。具体品种的考察项目设置应结合药品的特性进行。 （五）显著变化 稳定性研究中如样品发生了显著变化，则试验应中止。一般来说，原料药的“显著变化”应包括： 1、性状，如颜色、熔点、溶解度、比旋度超出标准规定，及晶型、水分等变化超出标准规定。 2、含量测定超出标准规定。 3、有关物质，如降解产物、异构体的变化等超出标准规定。 4、结晶水发生变化。 一般来说，药物制剂的“显著变化”包括： 1、含量测定中发生5%的变化；或者不能达到生物学或者免疫学检测过程的效价指标。 2、药品的任何一个降解产物超出标准规定。 3、性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验（如颜色、相分离、再混悬能力、结块、硬度、每揿给药剂量等）超出标准规定。 4、pH值超出标准规定； 5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。 （六）分析方法 评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证，能满足研究的要求，具有一定的专属性、准确性、灵敏度、重现性等。
我们公司正在考虑购买药品稳定性试验箱，但不知道哪些品牌比较好，有没有用过的啊，推荐一下，谢谢！
重庆永生的三箱式药品稳定性试验箱怎样？有没有用过它的前辈啊？
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