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药业专用旋光仪

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药业专用旋光仪相关的资讯

  • 修正药业等央视曝光企业选用新仪微波消解仪应对毒胶囊事件
    4月15日央视曝出修正药业、长春海外制药等多个企业的13种药用铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶。而这种工业明胶被做成了治病的药物胶囊,铬超标最大达90倍,致癌物直接严重危害身体健康,被称为毒胶囊。 事件曝光后,修正药业集团,长春海外制药和通化金马药业集团等企业,一夜之间成为了全国关注的焦点。为了应对毒胶囊事件,修正药业等集团一方面召回不合格胶囊产品集中焚烧销毁,另一方面积极采购检测设备提高原料和成品的检测能力和质量控制手段。 经过反复论证,修正药业,长春海外和通化金马等企业都不约而同地选择了上海新仪微波消解仪作为样品前处理仪器,配合后续的原子吸收分光光度计检测铬等重金属元素,由于胶囊消解过程中压力会瞬时上冲,对微波消解仪的安全性要求较高,同时这些处于风口浪尖的药企所需检测的样品量惊人,需要选择可靠性和稳定性高的仪器。上海新仪公司作为国内微波化学行业的领先企业,再次受到了青睐。 修正药业集团一次采购了4台微波消解仪,其中总厂使用新仪MASTER 40罐高通量微波消解仪,长白山分厂,抚松县分厂和四川修正药业都选择了新仪MDS-10超高压微波消解仪。 长春海外制药和通化金马药业都选择了新仪 MDS-8G 多通量微波消解仪。 现在这些仪器都在这些药企的分析测试中心,日夜不停地工作,检测各种胶囊和胶囊制剂产品的重金属含量。  修正药业分析测试中心大楼     上海新仪应用工程师与修正药业实验分析人员一起使用  MASTER 40罐高通量微波消解仪
  • 绿叶制药宣布签约收购瑞士Acino公司透皮释药业务
    7月25日,绿叶制药集团有限公司(2186.HK)宣布,与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务,即Acino AG和Acino Supply AG(统称“标的公司”)全部发行之股本。绿叶认为,收购这样一家在细分领域拥有领先专业水平的欧洲公司业务,将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的同时,也会为集团带来重大发展机会。据了解,标的公司是位于欧洲的全球领先的先进透皮释药系统(TDS)公司,并且是欧洲最大的独立TDS制造商之一。绿叶此次收购的透皮释药业务包括开发、生产、分销系列先进释药系统的产品及服务,特别是透皮释药及植入体释药系统。标的公司的产品组合专注于中枢神经系统、疼痛和激素等较复杂及利润较高的专科透皮贴剂产品,且有多个高制造难度的产品已成功上市并商业化,比如卡巴拉汀、丁丙诺啡、芬太尼及避孕透皮贴剂。据悉,标的公司业务主要来自于发达国家市场,其拥有美国FDA和欧盟GMP认证的高质量工厂。其产品线主要集中于中枢神经系统和疼痛领域,有望与绿叶现有业务线产生协同效应。考虑到透皮释药和皮下植入产品的市场竞争相对较少,其现有和在研产品都具备较大的增长潜力。绿叶制药(国际)CEO张业泓表示,此次收购对于我们国际化战略的实施,有着里程碑式的意义。凭借标的公司的创新技术平台、专业产品组合、忠诚的客户群体、以及经验丰富的领导团队,将打通大规模国际化市场的直通平台,加快绿叶进入更广阔的治疗领域和市场区域的步伐。Acino的首席执行官Kalle K?nd表示,绿叶的愿景和策略与我们透皮释药业务的研发和生产水平更加契合,而且分拆后我们可以在发展关键市场方面投放更多的精力。相信像绿叶这样以研发为基础的专业制药公司,可以充分发挥透皮释药业务的强大潜能,驱动未来发展。关于绿叶制药绿叶制药集团有限公司(“绿叶制药公司”,与其子公司统称为“绿叶制药集团”或“绿叶”)致力于四个市场最大、发展最快的治疗领域 - 肿瘤、心血管、代谢和中枢神经系统(“CNS”)领域的创新药品的研发、生产和销售。绿叶制药集团拥有30个上市产品,21个中国在研新药产品,和7个海外在研新药产品,其中5个产品已经在美国进入临床试验阶段。绿叶制药集团已经在中国设有生产和研发(“R&D”)基地。并在美国、马来西亚和新加坡设有分支机构,拥有员工3400名,其中,专业研发人员300多名。绿叶制药集团产品已经在中国多个省份、自治区和直辖市,以及多个海外国家和区域上市并销售。绿叶制药集团经销网络遍布全国,产品已进入中国超过上万家医院。2014年7月9日,绿叶制药公司在香港主板上市。经过过去22年的发展,绿叶制药集团已经发展成为一家国际化的专业制药集团,在主要治疗领域占有市场领先地位。绿叶肩负“专业技术服务于人类健康”的使命,抱着“客户导向、高效运营、成就员工”的企业经营理念,致力于为客户和医患提供高品质的医药产品和专业化的服务。关于AcinoAcino是一家瑞士制药公司,总部位于苏黎世。主要在全球范围内研发、生产和销售成熟产品和创新制剂产品。Acino是在创新给药技术方面处于国际领先地位,专注于拥有专利技术的口服新型释药剂型、口崩和分散释药剂型、透皮释药系统和缓释注射剂。作为全球制药公司的合作伙伴,Acino可以供应自主研发的产品,和/或提供从产品研发、注册,到合同制造、包装和物流的定制化一站式解决方案。利用“Acino Switzerland”的品牌美誉,Acino主要聚焦于中东、非洲、俄罗斯/独联体国家和拉丁美洲,在新兴市场进行瑞士高质量药品的销售。
  • 四年四战四败 天目药业和宇星科技重组失败
    停牌三个多月,其间先后与两家意向方股东接洽的天目药业,重组梦仍旧以破碎收场。  天目药业7月28日晚间公告称,因双方未就交易对价等达成一致,无法在原定时间披露重组预案,因此决定终止与宇星科技发展(深圳)有限公司股东(下称&ldquo 宇星科技&rdquo )的重组,而此前的7月22日,公司曾宣告与另一家公司重组终止。  在此之前,天目药业重组已是屡战屡败。2010年以来,公司已先后四次推动重组,但全部以失败告终。而从2009年至今,公司业绩持续亏损,偶有盈利也是依靠变卖资产。可以说,此次重组失败后,公司未来十分堪忧。  重组梦碎  天目药业公告显示,公司与宇星科技的重组始于7月18日,当日,其实际控制人杨宗昌与宇星科技方面签订意向协议,天目药业置出体内资产,定向募集重组配套资金,以发行股份、支付现金的方式收购后者股权,并募集配套资金。  这是自7月22日以来不到十天的时间里,天目药业第二次宣布终止与收购对象的重组。而这也意味着,此次重组以彻底失败告终。  今年4月22日,天目药业因重大事项停牌,并在4月29日正式披露此事。在停牌半个月后的5月8日,天目药业宣布,公司与湖南商康医药电子商务有限公司(下称&ldquo 湖南商康&rdquo )股东达成协议,计划以发行股份和支付现金结合的方式,收购湖南商康股权,并募集配套资金,用于后续生产经营。  但事情在两个半月后出现变化。7月22日天目药业发布公告,决定终止与湖南商康重组。  与两家收购对象重组失败均缘于交易价格。两次终止重组时,天目药业均称,是双方在交易对价方面无法达成一致,难以在原定时间披露重组预案。  实际上,在重组刚刚启动之时,湖南商康方面就颇为高调,其董事长周求华就多次公开表示,交易收购价约为20亿元,天目药业计划以25%现金+75%换股的方式,收购湖南商康100%股权。7月22日,天目药业终止收购后,周求华又称,交易价格只是一方面,而且双方开价已很接近,但在一个互换条件方面却未谈拢。  公开资料显示,湖南商康是一家主营药品销售的电商企业,成立于2010年,是湖南第一家获得B2B互联网药品交易服务牌照的企业。由于没有披露财务数据,对其交易定价依据外界难以知情。  与宇星科技重组失败同样是因为价钱问题,而宇星科技此前也经历了一场失败的重组。去年6月,创业板上市公司天瑞仪器曾筹划收购其51%股权,并为此停牌半年之久。  据天瑞仪器当时披露,截至2013年6月底,宇星科技总资产20.7元,净资产14.28亿元,2012年实现营业收入9.43亿元,净利润1.83亿元,天瑞仪器计划以现金和发行股份结合的方式,收购宇星科技51%股权,交易对价为14.79亿元。  宇星科技主营业务为环境监测,业绩也颇为光鲜。资料显示,在环境监测仪器、仪表市场,宇星科技市场占有率位居第三,曾获得&ldquo 广东省自主创新企业100强&rdquo 等多项称号。  不过,光鲜的外表之下,其过往历史却是劣迹斑斑。据天瑞仪器重组预案,宇星科技常务副总裁因不诚信行为曾被深交所公开谴责,导致其两次冲击H股未果,公司本身也因为弄虚作假被广西、河南等多地政府部门曝光。今年5月,天瑞仪器停止重组。  四年四战皆败  昨日复牌后,天目药业股价应声跌停,但随后一度冲高,截至收盘报14.62元,跌幅为1.88%。  实际上,这已经不是天目药业第一次重组失利。包括此次在内,自从2010年以来,该公司曾先后筹划重组、非公开发行股份,但全部以失败告终,至今已是四战四败。  公开信息显示,2010年4月、2011年6月,天目药业两次宣布重组,但或因重组对象主营业务为房地产开发,受宏观调控政策影响,或因相关工作未能完成,两次重组很快停止。  但天目药业并未就此止步。2012年8月24日,时任实际控制人宋晓明筹划定向增发,深圳长城国汇投资企业下属并购基金拟以现金认购。一个星期后,因涉嫌违反证券法律法规,证监会对其立案调查,天目药业不得不再次终止定增。  在重组屡屡失败的同时,人事、股东频繁变换,身为杭州第一家上市公司的天目药业,如今已经几乎沦为空壳。  数据显示,2009年~2013年间,天目药业归属于母公司所有者的净利润分别为-7547万元、-883万元、2644万元、-8884万元和210万元,如果扣除非经常性损益,近五年全部为亏损。其中2011年依靠出售资产才得以扭亏为盈,并幸免暂停上市,2013年净利润210.84万元,盈利依然依靠投资和资产转让收益,主营业务依旧亏损。  在宣布终止此次重组的同时,天目药业称,其在未来6个月内不再讨论重大资产重组事项。可以说,在业务空壳化、经营未有实质性改善的情况下,未来等待天目药业的,将是严峻的考验。  对于天目药业重组失败,一些投资者表示失望。&ldquo 天目药业终止重组,等了两年半,居然是这样一个无言的结局。&rdquo 有投资者如是称。  今年5月,天目药业上演了两名独立董事因对年报投反对票而被罢免的闹剧。当时就有报道称,罢免独董及重组,实为应付&ldquo 外敌&rdquo 。2014年4月15日,财通基金管理的长城汇理1号资管计划通过增持其609.2527万股,占总股本5.0029%,触发举牌线。  而掌控长城汇理的宋晓明,恰是天目药业前任实际控制人。早在2012年,宋晓明就已成为天目药业实际控制人、董事长,但在2013年5月退出。
  • 先声药业投资亿元建药物研究中心
    10月18日,先声药业药物研究院二期项目工程于南京市玄武区徐庄软件园内破土动工。项目建成后将成为国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心之一。这是继并购恩度、入股上海赛金、江苏延申之后,先声药业进军生物医药领域的又一重要举措。  作为国内第一家在全球最大证券市场纽交所上市的化学生物药公司,先声历来重视研发领域的投资。在上市后一个月,先声就决定拿出5200万美元用于未来2-3年内新药研发和联合开发的专项费用,遥遥领先于国内同行。在着力推进新药研发过程中,先声药业意识到,相对于研发技术成熟、竞争异常激烈、强势品牌全方位充斥的化学制剂领域,未来生物类新兴药品将具有非常广阔的市场前景。而就目前市场状况而言,全球生物医药市场几乎完全控制在少数知名跨国医药企业手中,中国本土企业才刚刚起步。谁能抢先布局生物制药,谁就能在未来的竞争中取得有利位置。  基于上述判断,先声药业加快了在生物制药领域的布局速度。此次投资超亿元,倾力打造的药物研究院二期项目,就是继先声药业2006年将拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素、抗肿瘤新药“恩度”纳入麾下,2009年上半年收购了上海赛金以及江苏延申一定比例的股权,成为国内为数不多的拥有抗体和疫苗的研发和生产能力的大型综合性医药企业之后,进军生物制药领域的又一重要举措。  根据规划,先声药业药物研究院二期将于一年后建成并投入使用。届时,先声药业将拥有占地超过2万平方米的南京研发总部及配套设施,可容纳600名左右的研发人员,并将组建、完善化学药物研究所、生物药物研究所、生物评价研究所、疫苗研究部、合作研究部等十余个研发部门,打造成一个在国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心。  据先声药业相关负责人介绍,之前集团已经在北京、上海、南京分别建立了研究中心,此次继续强化南京的研发建设,看中的正是南京的高校、科研中心带来的强有力的人才优势,以及南京作为长三角三大中心城市之一的地域优势。  据悉,在硬件建设的同时,先声药业药物研究院的软件建设也正在紧锣密鼓的进行之中。目前,先声药业已经开始酝酿人才引进计划,优先从南京及周边地区相关科研院校内吸纳高层次人才,此外还将引进百名具有海外研发背景的国际人才进驻研究院。
  • 特一药业:磺胺嘧啶片国内首家通过一致性评价
    近日,特一药业集团对外公告,抗菌药物磺胺嘧啶片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该品种药物首家过评的企业。该药品为白色或微黄色药片,主要成分为磺胺嘧啶,分子式为C10H10N4O2S。在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3、星形奴卡菌病。4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。
  • 8.16亿美元,药明生物和誉衡药业PD-1抗体国际权益授权
    p style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/15ba67e9-a71a-4f8d-b01a-c20cc4374dd0.jpg"//pp  今日(8月18日),药明康德全资子公司药明生物与其合作伙伴誉衡药业联合宣布,将PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。/pp  根据合作协议,Arcus将获得GLS-010在北美、欧洲、日本及一些其他地区的独家开发和商业化权益,并计划以GLS-010与其他候选产品进行肿瘤免疫组合疗法的开发并支付1850万美元的前期许可费。针对含GLS-010的11个组合产品的开发、批准注册,药明生物和誉衡药业可获得最多4.225亿美元里程碑付款,同时还将有权获得最多3.75亿美元的商业化里程碑付款,总合同金额最高可达8.16亿美元。双方还将享有产品上市后净销售额最高10%左右的销售提成。此外,Arcus还将与药明生物签订三年排他性服务协议合作开发其全部生物药产品管线,药明生物在一定期限内成为Arcus公司GLS-010获权范围内的独家生产服务商。/pp  据悉,GLS-010(WBP3055)属于“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫药物,是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人PD-1单克隆抗体,作用机制是与细胞表面的可抑制T细胞活化的PD-1 受体结合,阻断负向调节作用,激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答,从而杀伤肿瘤细胞。同时,该药具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望成为一款广谱抗肿瘤药物,目前,该药正在中国开展肿瘤治疗的I期临床试验。/pp /p
  • 合全药业与药明康德集团制剂部合并
    p style="text-align: center "  日前,药明康德宣布,其旗下业务部分制剂部(PDS)与全资子公司合全药业制剂部合并。/pp  据了解,PDS的业务范围包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务。支持剂型包括片剂、胶囊、袋装颗粒等口服固体制剂,及口服溶液或混悬剂。此外,PDS为支持低溶解性的药物也已搭建了各类技术平台,包括喷雾干燥分散、热熔挤出、微米或纳米混悬及液相胶囊灌装技术等。目前,PDS的两个商业化规模制剂生产基地正在建设中,预计将分别于2017年底和2018年初投入运营。/pp style="text-align: center "img width="450" height="336" title="20170731093435987.jpg" style="width: 450px height: 336px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/784fe469-f313-40ba-868e-c62bcdc4ceb7.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp  与PDS业务整合后,合全药业将为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案,实现整个CMC产业链的无缝衔接, 以此加快其合作伙伴的创新小分子药物(NCE)从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。/pp  “整合后的合全药业将打造最有实力和最具创新活力的小分子新药研发和生产国际化平台,”药明康德董事长兼首席执行官李革表示。“药明康德与合全药业将继续致力通过开放式的能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更加经济高效地研发新药和医疗健康产品,与全球合作伙伴一起为为病患开发更好的新药,造福人类健康。”/p
  • 安东帕智能旋光仪MCP 500,让测量更简单
    由于温度变化引起的样品旋光度大幅度变化,气泡干扰导致样品数据的波动性以及震动、灰尘等问题,您还在忍受吗? 安东帕新一代智能旋光仪MCP 500,一款能够更精确、快速且轻松地测量出旋光度/比旋度或样品的浓度,且满足所有相关国际标准要求(药典,OIML,ASTM)的创新型产品。它的卓越性能,让您从此高枕无忧: 高精度- 能用于科学研究和工业生产的高质量分析检测,可直接测量样品旋光度,并由内置公式直接得出比旋度和浓度 易操作、易扩展- 简单直观的中英文操作界面,超大的触摸屏及按键双操作模式- 模块化设计可实现客户自定义配置,并能轻松扩展 Toolmaster TM 无线智能识别技术- 通过无线传输方式将旋光管或标准石英管信息自动的传输到主机中,自动检查并匹配旋光管所选的测定方法,有效的避免了因不正确的设置导致的人为误差。 环绕式半导体控温- 仪器内置的帕尔帖夹套包裹住整个旋光管,从各个角度对管内的样品进行均匀的加热或冷却,有效的避免了温度梯度效应。 Filling Check TM自动进样检查与视频成像技术- 仪器内置摄像头使您可以更清楚的看到气泡或样品中的悬浮物,同时监控每个进样过程并拍照成像。自动将图像与测量结果存储,便于追溯。 性能稳定,结构精巧- 具有机械稳定性,测量结构不会受振动、载荷、灰尘、温度或湿度的影响- 可根据样品的透光性智能调节光源强度- 提供全量程内的高角度分辨率和高准确度测量- 内置温度传感器可实时显示旋光管内样品温度 安东帕根据用户的意见建议及实际应用, 进一步将成熟的、领先的动态视频成像成像技术用于旋光仪MCP 500,并在全量程范围内具有高度准确性,能适用于从日常测量到创新项目需求测量的多种应用,满足制药业、化妆品制造业、化学品制造业和医药业的要求,是研发应用的理想产品。关于安东帕(中国)奥地利安东帕有限公司(ANTON PAAR GMBH)是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年,总部设在奥地利格拉茨,在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务,在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为为世界上第一台数字式密度计的发明者,安东帕公司的产品在浓度,密度测量仪器仪表行业占全球市场的70%。 安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具,已广泛应用于饮料,石油,化工,商检,质检诸多领域和研究机构,并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。安东帕的用户包括了一级方程式赛车队,炼油厂,和几乎所有的世界知名饮料制造商。
  • “成都倍特药业-岛津药物分析测试平台”揭幕仪式圆满成功
    一场秋雨后的成都街头,桂花的香味就荡漾开来,满城桂花香。9月22日,在这专属秋天的沁人香气中,迎来了“成都倍特药业-岛津药物分析测试平台”揭幕仪式。 成都倍特药业股份有限公司副总经理沈锐热情欢迎岛津企业管理(中国)有限公司分析中心黄涛宏部长一行的到来。岛津黄涛宏部长、岩井宏至总监和倍特药业药物研究院黄浩喜院长分别致辞。倍特药业药物研究院工程设备部张昆副总监主持揭幕仪式。 致辞中,倍特药业黄浩喜院长对倍特药业基本情况进行了介绍,他表示是倍特药业是一家专业从事高端仿制药、创新药、中成药和原料药研发、生产及销售的高新技术企业。经过多年的创新发展,逐步发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业集团。希望通过这次与岛津的合作,双方资源共享,互利互通,合作共赢。 岛津黄涛宏部长对与会嘉宾表示了感谢,他提到岛津作为全球现代分析仪器主要供应商,新技术和新方法一直都是岛津科学家们追逐的方向,自1875年创业至今已经走过了145年历史,坚持“以科学技术向社会做贡献”。目前岛津在医药卫生、食品安全、教育研究、公安司法、环境化工等领域建立了100多家合作实验室,满足顾客对于岛津及其附属公司生产的高科技分析和测试仪器、医疗器械及工业设备等产品日益增长的需要,为开拓岛津在华各项业务、更有效、更及时地提供优质的服务。岩井宏至总监提到岛津在中国全境拥有14个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北上广、成都等7个分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。本次成都倍特药业和岛津成立分析测试平台,希望能够为实现为了人类和地球的健康的企业经营理念,在药物研发等领域贡献一份力量。 倍特药业沈锐副总经理为大家介绍了倍特药业的发展历程及企业文化。倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业。秉承“外延式扩张+内生式发展”的经营理念,实施“持续推进国际化进程、不断引进全球高技术人才“等多项举措,靶向聚焦肿瘤、抗感染等多个重点领域。已发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业集团。倍特药业从无到有,现有六大研发机构,四个制剂生产基地,两个原料药生产基地以及两大营销体系。正在成长期向成熟期前进的道路上,公司以企业文化为指引,努力发展成为一家像岛津一样的百年企业。 致辞过后,倍特药业黄浩喜院长和岛津黄涛宏部长分别在合作协议上签字。倍特药业沈锐副总经理与岛津黄涛宏部长共同为合作平台揭牌,宣布合作实验室正式成立。参会代表共同合影记录这重要的时刻。 岛津的李强经理 岛津国広沖之部长 随后岛津的李强经理为大家介绍岛津在制药行业最新的应用方案,医药是近期的热点话题,新药研发是重中之重,岛津在手性化合物的析分、光学异物体杂志高效的析分手段,重叠进样方式能让效率提升至极致。国広沖之部长对岛津VR新技术在医药行业的应用进行详细介绍,让大家对未来实验室充满了期待。 此次与成都倍特药业牵手,基于合作共赢的目的,随着合作实验室平台的建成,双发合作进入新的篇章,相信不久便会有新的合作成果。
  • 欧化药业痛风药受毛霉菌污染
    八名癌症病人怀疑服食含毛霉菌的痛风药“别嘌醇”致死案,死因裁判法庭19日裁决,三人死于不幸,两人死因存疑,其余三人死于自然。死因裁判官陈碧桥建议制药业,加强药物生产过程监督规范,半制成品应进行微生物检测。“别嘌醇”的生产药厂欧化药业在庭外向死者家属致歉,有死者家属表示,打算透过民事诉讼向药厂索偿。  案中的8名死者,李明瀚、温剑峰及关美华,被裁定死因是服食受毛霉菌污染的“别嘌醇”,是死于不幸 陈瑞光与黄一莉虽有服食受污染的“别嘌醇”,但被裁定死因不明 林华珍、郭世安与刘金康,则被裁死于自然。  陈官引述医学报告称,李明瀚、温剑峰及关美华患有血癌或淋巴癌,三人于化疗期间,服食受小孢根霉菌污染“别嘌醇”,其后出现肚痛病征,肝、肺、腹膜、胰脏与肠脏等器官出现广泛感染,其后证实是受毛霉菌感染。其中6岁的李明瀚虽服食抗菌药但无效,需切除部分肠脏,并于不足半个月后死亡。  死者陈瑞光和黄一莉虽也有服食受污染的“别嘌醇”,从死者体内抽取组织的化验结果显示,二人体内均含有毛霉菌,但由于无任何证据显示二人体内的毛霉菌,与被污染的“别嘌醇”的病菌来源一致,所以只能判决二人死因存疑。  至于林华珍、郭世安及刘金康,陈官称医生报告准确指出,林华珍是骨髓移植失败,死于多重器官衰竭 郭世安和刘金康都是末期淋巴癌病逝,并没有证据显示是毛霉菌致死。  陈官裁决时称,根据香港大学微生物学系系主任袁国勇与卫生署科学主任张子良早前在庭上供称,欧化药业于08至09年间,向玛丽医院和屯门医院出售携有小孢根霉菌的“别嘌醇”,而两间医院药房的职员供称,将从欧化药业购入的“别嘌醇”分配到病房。  裁判官接纳袁国勇提出的八项建议,包括药厂须在药物生产程序进行微生物检测、避免用粟米或淀粉作为原材料等,法庭会将有关建议提交政府与欧化药业,她希望制药业采纳与时并进的药物生产监管制度。  欧化药业总经理李汉光于裁决后在庭外表示,尊重法庭裁决,并向家属致歉:“我谨代表欧化药业,再次向所有有关人士表示歉意”。他称药厂去年4月起已对生产流程及质量管理系统作出监控,厂方会以认真及负责的态度继续跟进。  卫生防护中心总监曾浩辉于另一场合表示,今次事件属不幸,对病人及家属遭遇感同情,卫生署会仔细研究死因庭建议。药物监管制度检讨委员会去年已就药物安全提出75项建议,现正逐步落实,当中涉及改例。  医管局发表声明,向死者家属致以深切慰问,并称医管局自去年事发后,已实施一系列改善措施,确保在公立医院使用的药物质素及安全。医管局亦已制订指引,为所有住院的白血病、淋巴瘤及骨髓移植病人,提供煮熟及煮沸的食物及使用消毒的木制压舌板 高危类别病人亦应避免使用木制筷子及牙签。
  • 修正海外通化药业等药用胶囊铬超标 宜昌紧急排查
    老酸奶、果冻的明胶门风波还未平息,修正药业等知名药企胶囊又用皮革废料生产的明胶作原料。昨日,央视《每周质量报告》曝光有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企,13个样品被检出铬含量严重超标,最高含量超标90倍。随后,记者走访了宜昌城区20多家药店和医院,被曝光的13种药品暂未发现有售,其中,5家药店存在目录中的部分药品,但产品批号不一致  祸起“铬超标”  治病药竟然也“致病”  央视报道称,有来自河北和江西的两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”作为原料生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区。  这种铬含量严重超标的工业明胶由于价格相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊,之后流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。  中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测显示,包括修正药业、长春海外制药在内的九大药企的多个产品均存在铬含量超标,其中通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”的铬含量达到了181.54mg/kg,超标接近90倍。  “连治病的药都能致病,太可怕了。”正在药店买药的市民裴大菊说,接二连三的食品药品安全事故已经让消费者的神经处于高度紧张状态,她希望政府能够出台相关规定,像检验蔬菜农残那样,定时定期检测食品药品质量,让消费者放心。  记者明察暗访  13种问题药品宜昌未现  不少市民会选择到药店购买非处方药物。昨日,记者走访城区同德、永康、益寿堂、广福堂、同济堂、康正、康之源、第七药店、江源、惠宜等20多家大药房和城区4家医院发现,宜昌市场暂未发现目录中的大部分药品,但在5家药店发现了部分问题药品,不过批次不一致。比如在西陵后路某药房,记者发现了吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊,不过产品的批号是111203036,与公布的批号不一致。  在广福堂大药房,记者见到店员正在一一排查,该店经理表示:“15日晚,我们就得知此事,关于店内销售的吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的、但与公布的产品批号不一致的抗病毒胶囊如何处理,将听从相关部门的通知。”  同时,记者对市中心医院、市一医院、市二医院、市中医医院城区4家医院进行走访调查。这些医院的药剂科主任均表示,他们已经对药库存放药品进行排查,并没有发现上述问题药品。  对于胶囊本身铬超标问题,大部分药店销售人员均表示早已知晓。同德大药房东山大道店的销售人员杨艳表示,当天,他们通过电视、报纸了解到铬含量超标药品后,当即对店内药品进行排查,未发现公布的13种药品。  市药监局排查问题胶囊  药用空心胶囊铬超标经曝光后,国家食品药品监管局高度重视,并发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。  对此,宜昌市食品药品监督管理局表示,他们将组织人员对各家药店进行排查,对涉及曝光的13种药品将作暂停销售处理。若市民在药店购买到相关批次药品,请拨打电话6853096举报。  相关链接  铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。  胶囊铬含量超标药品  青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg  青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg  长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg  长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg  长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg  丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg  吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg  四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg  四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg  修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg  通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg  通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg  通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg
  • 胶囊被曝铬超标 修正药业将委托第三方检测
    9家药厂13个批次药品被曝铬含量超标名单  蜀中制药涉事四川食药监局已着手部署全省药用胶囊专项检查  一波未平,一波又起。  继老酸奶被川含有工业明胶后,今日(4月15日),央视《每周质量报告》报道称,有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、蜀中制药、海外药业等九大药企,样品被检出铬含量严重超标,最高含量超标90余倍。  “我们家的胶囊经过检验是完全合格的,没有发现铬超标。”修正药业集团董事长修涞贵今日傍晚向《每日经济新闻》记者表示,修正药业在今日下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检,并未发现铬超标。他同时表示,随后要将留样送至第三方机构进行检测。  有“普药大王”之称的四川蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊也被爆铬超标。今日傍晚,《每日经济新闻》记者多次致电蜀中制药董事长安好义,他均未接听记者的电话。  一位知情人士向《每日经济新闻》记者表示,针对蜀中制药被爆镉超标一事四川省食品药品监督管理局紧急召开会议,着手部署全省药用胶囊专项检查。  今日(4月15日)晚间,四川省食品药品监督管理局向媒体回应称,对于央视曝光中涉及的我省制药企业,省局要求当地药监部门依照法定程序立即开展调查,如果发现问题将严格依法处理,有关结果将及时予以公布。  隐现工业明胶胶囊被曝铬超标  药品安全,人命关天。  《每周质量报告》今日中午播出节目,称经过记者长达8个月的调查,揭开了隐藏在工业明胶背后的灰幕。  报道称,一些地方利用皮革下脚料等受到污染的材料制造工业明胶,之后通过隐秘的渠道销售到了浙江新昌等地,当地的部分胶囊厂采购后用于生产药用胶囊。  这些不合格的胶囊又流向了何处?  对此情况,央视记者在市场上购买了相应的胶囊药品产品,送往权威检测机构——中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测,检测结果显示,包括修正药业、长春海外制药在内的九大药企的多个产品均存在铬含量超标,其中通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”的铬含量达到了181.54mg/kg,超标接近90倍。  公开资料显示,铬属于有毒有害微量元素,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。  《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。  修正:将委托第三方机构进行检测  “我们家的胶囊经过检验是完全合格的,没有发现铬超标。”修正药业集团董事长修涞贵今日傍晚向《每日经济新闻》记者表示,修正药业在今日下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检,并未发现铬超标。他同时表示,随后要将留样送至第三方机构进行检测。  此外,修正药业高级副总裁王之光回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定,而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。  据了解,我国2010年版《中国药典》(十七) 明胶空心胶囊标准于当年3月22日由卫生部发布。此前用于硬胶囊剂的空心胶囊的标准,是2000年版中国药典。2010年版标准与2000年版标准相比较,增加了铬检查,限度为百万分之二,即2mg/kg.  四川食药监局:已着手部署全省药用胶囊专项检查  有“普药大王”之称的四川蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊也被爆铬超标。  今日晚间,四川省食品药品监督管理局向媒体回应称,央视曝光浙江部分企业使用工业明胶生产药用胶囊,指出有工业明胶制成的胶囊流入了国内9家制药企业,样品被检出铬含量严重超标。  对此,四川省食品药品监督管理局高度重视,已经着手部署全省药用胶囊专项检查,要求省内所有制药企业购进的空心胶囊必须资质合法,并且必须按照相关规范落实空心胶囊的购进检验,消除安全隐患。对于央视曝光中涉及的我省制药企业,省局要求当地药监部门依照法定程序立即开展调查,如果发现问题将严格依法处理,有关结果将及时予以公布。
  • “近红外技术在制药业应用与展望”交流会召开
    “近红外光谱分析技术在制药领域应用与展望”学术交流会在北京成功召开  仪器信息网讯 2011年9月1日,第22届多国仪器仪表学术会议暨展览会(Miconex 2011)的同期活动——“近红外光谱分析技术在制药领域中的应用与展望”学术研讨会在北京市中国国际展览中心四号馆2号会议室召开,交流会由中国仪器仪表学会分析仪器分会近红外专业委员会与中国食品药品检定研究院中国药品生物制品标准化研究中心共同主办,100余位相关人员参加了本次交流会。交流会现场  交流会针对近年来近红外光谱分析技术在欧美国家的制药领域和我国药品监督检验、生产过程控制等方面的应用现状,大专院校等各制药相关领域的研究进展以及在制药领域应用的前景和存在的问题,特邀国内外近红外在药物研究领域的专家做专题报告,并进行学术交流。中石化石油化工科学院陆婉珍院士、中科院上海物理技术所方家熊院士  中石化石油化工科学院陆婉珍院士、中科院上海物理技术所方家熊院士出席了交流会,并兴致勃勃的聆听了报告。中国食品药品检定研究院胡昌勤研究员主持交流会北京化工大学袁洪福教授报告题目:近红外分析技术在药品检测中的发展  袁洪福教授在报告中介绍了近红外分析技术在药品流通领域检测、制药领域检测中的应用;近红外分析技术相关国际标准、我国标准的现状;对我国药检领域近红外分析技术展望。  发展近红外分析技术在药检领域的应用,需要解决的技术主要有:满足流通领域和制药领域药检需求的专用近红外仪器设备;建立药检模型库,解决模型传递,通过药检物联网实现模型共享;建立近红外药检标准分析方法 建立药品质量控制执法规范。前美国先灵葆雅制药公司过程分析技术经理罗苏秦博士报告题目:欧美GMP对近红外分析技术在制药质量分析的规范和审核要求  罗苏秦博士在报告中介绍了近红外光谱分析在制药领域的应用和面临的挑战;药物管理机构对近红外技术的规范和指引;近红外光谱分析技术施行分类;美国FDA和欧盟药监局的审核要求;注册和实施策略的建议。  其中,近红外光谱分析面临的挑战主要包括:近红外分析技术研究起步较晚,制药企业对近红外技术陌生;仪器厂商对近红外应用技术的认识广度和深度都还不够;制药企业应用水平相对落后,GMP验证和法规事务经验不足。中国食品药品检定研究院标准化研究室尹利辉主任报告题目:近红外光谱分析技术在药品监督中的应用  尹利辉主任报告中介绍了药品监督对快检技术的需求、近红外快检技术的特点、近红外快检技术在药品监督中的应用、近红外快检技术应用研究展望。其中,近红外药品快检技术推广的基础和难题在于模型的传递,目前模型传递还局限于同型号的仪器。  快速检测学科研究的重点包括:建立基本药物、非法添加化学成分和常见有毒有害物质的理化性质数据库、光谱数据库、药品外观鉴别数据等;建立一系列基本药物和非法添加化学成分的快速检测技术标准和技术规范;快速检测装备产业发展向着仪器小型化、便携化、自动化、网络化等方向发展,重点开发具有我国自主知识产权的商品化试剂盒和仪器。近红外光谱分析技术应用专家周学秋先生报告题目:新版GMP的实施给近红外光谱带来的巨大机遇  我国新版《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部审议通过,2011年2月12日发布,自2011年3月1日起执行。我国2015年版药典编制大纲草案于2010年12 月发布。二者对于近红外光谱分析技术都提出了要求。赛默飞世尔科技应用工程师邓德文先生报告题目:应对新版GMP有关物料确认的便携式解决方案  邓德文先生代表其代理商北京盈安科技有限公司介绍了公司提供的现场分析,包括物质识别、鉴定、筛查、定量等分析的解决方案。其使用的仪器主要有TruScan手持式拉曼光谱仪、TruDefender FT手持式傅里叶红外光谱仪、microPHAZIR手持式近红外光谱仪。辉瑞制药公司过程分析科学部陈淇旭博士报告题目:近红外过程分析技术在制药工业的应用-辉瑞制药公司经验分享  陈淇旭博士报告中介绍了辉瑞制药公司多年来施行近红外过程分析技术的经验和心得。举例介绍了辉瑞制药公司为了提高了药品生产流程的效率,将近红外分析技术应用在在批次控制、实时放行、连续生产等工艺中的情况。葛兰素史克制药公司李海峰博士报告题目:近红外光谱分析技术在药物质量分析和制药过程监控中的应用  李海峰博士报告中指出,近红外光谱分析技术可以应用在制药企业产品生产的整个流程中,可用作生产过程控制、在线分析、离线分析手段。具体包括原材料鉴定和品质评估、产品生产过程控制、成品最终放行监控、市场客户服务检测等领域。清华大学罗国安教授报告题目:近红外光谱过程分析技术给中药质控带来革命性的变化  中药质量控制的目标与要求是保证药物的安全、有效、稳定、均一。罗国安教授报告中介绍了现代中药生产智能控制系统的基本理念、实施方案与关键技术、应用与实施进展。  中药生产过程智能控制系统的基本理念包括:一个系统——中药生产过程智能控制系统;两个结合——将中药HPLC指纹图谱多指标成分定量与近红外光谱在线检测结合、在线质量分析与智能控制结合;三个关键——NIR/HPLC关联模型、自动控制、智能控制;四个效果——保证品质、节省资源、节约能源、保护环境。中药生产过程智能控制系统的实施方案与关键技术包括中药质量的定性控制模式、中药质量的定量控制模式。拜耳技术工程(上海)有限公司应用工程师罗晓芳女士报告题目:将创新过程分析技术应用于工艺研发、质控和生产工艺  罗晓芳女士报告中介绍了拜耳公司实施的一些过程分析技术在制药业、生物技术领域应用实例。
  • 创新是硬道理,信息化是新动力:兆科药业以信息化驱动研发创新
    当今全球经济形势的动荡,给国内医药行业带来了前所未有的挑战。与此同时,政府不断加强对新药研发的管控,制药企业只有通过不断的改革与创新,才能面对逆境,泰然处之。兆科药业作为亚洲范围内具有影响力的生物药业集团,秉承“创新是硬道理”的发展理念,借助信息化技术手段,驱动研发创新,为集团发展插上了腾飞的翅膀。兆科药业集团在研发信息化过程中充分做好宏观设计和分步实施的长远规划,以研发中心的试剂、耗材管理优化为切入点,在戴向荣博士的带领下,组织相关人员对研发中心试剂及耗材的传统管理模式所面临的问题作了系统梳理:01试剂成本难以把控,耗材供应不够及时试剂库存信息更新不够及时,不可避免地存在比较普遍的重复采购现象;试剂使用过程不易把控,容易导致大量试剂浪费;另外耗材库存量难以把控,导致供应不够及时。02 研发效率受影响试剂种类规格繁多、查找耗时耗力;库存不清,容易影响实验进度;采购过程不够透明,采购周期往往无法保证。03 存在安全隐患无法做到更为精细化的安全监管;危险化学品管理易存在疏漏。前期的系统选型过程,得到了集团领导的高度重视,对所选用软件及供应商提出了如下要求:(1)为符合集团分步骤、分阶段实施的长远规划,系统必须能够轻松实现系统集成,为不同阶段上线的系统预留相关接口;(2)系统功能切实符合集团的实际管理目标,实现对化学试剂、生物试剂、耗材等的全面管理;(3)人性化设计,简单易用,尽量降低因管理模式突然转变带来的风险与成本;(4)系统能够切实达到提高试剂与耗材使用效率,降低研发成本、保障实验室安全的管理目标;(5)供应商要在行业内有较高的权威性及丰富的项目成功案例积累。明确目标后,集团迅速成立专家组对当前市面上各大主流产品做了充分的试用、测试,从产品的特点、供应商的综合技术能力,售后保障能力和业界口碑等角度做了全面考察,最终,由创腾科技自主研发的基于iLabPower统一架构平台的 CIMS(实验室物资管理)系统脱颖而出!iLabPower CIMS实验室物资管理系统2018年年初,iLabPower CIMS项目在研发中心药学部正式启动,项目建设目标是将药学部已有试剂(包括通用试剂、专用试剂、有毒危险试剂)以及耗材等纳入该系统中实现入库、申领、出库、退库、报废的全生命周期管理。同时,试剂和库位全部实现条码化管理,通过手机APP扫码即可轻松实现全部流程操作。截止目前,研发中心药学部的CIMS系统运行顺畅,效果显著!借助系统,研发人员可切实掌握试剂的库存与使用情况,进行快速查找、领用;有效避免了试剂找不到,试剂大量重复购买等现象;条码化精细化的管理方式,实现了对危化品的全程动态实时可追溯,同时系统可对危险试剂进行提醒并可随时查看试剂的MSDS数据,有效提升了实验人员的安全意识;此外管理人员可根据耗材的库存情况及时进行采购备库,确保耗材的及时供应。可见,在CIMS系统的帮助下,兆科药业目前已初步达到了提高试剂使用效率,降低研发成本、保障实验室安全的管理预期。除了试剂管理,兆科药业目前对项目管理、研发实验记录也实现了电子化管理,集团的信息化建设正按照最初的合理规划逐步推进。信息化之路道阻且长,相信有创腾的保驾护航,兆科药业会在这条路上越走越顺畅! 如果您想了解有关软件的更多信息请关注“创腾科技”公众号扫描下方二维码哦!只需扫一扫,尊享免费试用!协同创新云社区简介协同创新云社区是基于云计算的科研协作创新平台。根据规划,iLabPower 协同创新云社区包括 EDM实验数据管理系统,PM 项目管理系统,CMS 化合物管理系统,CIMS 实验室物资管理系统,PMS 采购管理系统,ILM 仪器全生命周期管理系统。所有系统均采用 iLabPower 基础构架,统一规划,预留接口,解决了系统之间数据孤岛问题。为科学家,实验人员,管理者,支撑职能部门搭建了一个数字化协作平台。iLabPower平台:研发创新整体解决方案戳下方视频,了解更多iLabPower功能,快来解锁吧! 兆科药业(合肥)有限公司兆科药业(合肥)有限公司(以下简称兆科合肥)是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号:00950 )的全资子公司,坐落在合肥市国家级高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科合肥,拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品都要具备自主知识产权,药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。兆科合肥生产基地,拥有7000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备,主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。创腾科技有限公司创腾科技有限公司是业界具有影响力的面向生命科学和材料科学领域提供综合研发、过程检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业。创腾科技的业务总部设在北京,在上海、苏州设有研发中心。创腾科技可以为生命科学和材料科学的用户,提供包括计算模拟与数据建模、科技创新信息化两大平台的综合解决方案和服务,提升这些用户在研发、过程检测、生产等领域的管理、决策和创新能力。
  • 华立药业突遭停牌 或“专注”仪器仪表业
    中国证券网讯 2010年3月25日凌晨消息,华立药业的突然停牌再度激起了外界对其资产整合的憧憬。  毫无征兆之下,深交所昨日开盘前突发公告,因华立药业发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项,经公司申请,华立药业自开市起停牌。对此,华立药业今日正式对外披露称,公司正在筹划对经营有重大影响的重大事项,因该事项目前处于磋商阶段,尚无法详细披露相关信息,故公司股票将从24日起停牌,预计在本月29日披露相关事项并复牌。  “作为华立系‘三驾马车’之一,华立药业如何对旗下资产进行整合一直是投资者关注焦点,而从公司今日表述来看,其所运作的极有可能就是该事宜。”一位长期关注华立药业的分析人士对此称。  除华立药业外,由自然人汪力成实际控制的华立系还拥有昆明制药和武汉健民两家上市公司的控股权。但由于华立药业与昆明制药的青蒿素业务有部分重合且战略目标相似,所以市场一直预期两者可能会进一步整合,即通过资源整合在做强青蒿素产业的同时,也以此避免同业竞争。  华立药业此番筹划重大事项也并不令人意外。记者注意到,华立药业去年5月因股价异动向控股股东进行核实时,华立方面当时便回复称其自2005年以来就存在对下属青蒿素产业进行整合的初步意向,但一直未有实质进展。而更意味深长的是,华立集团去年8月曾从其子公司华芳医药(即华立药业原控股股东)处收购了上市公司23.52%股权,进而“直控”华立药业。华立集团随后在其发布的权益报告书中更是明确表示,集团不排除在未来12个月对华立药业资产和业务进行进一步整合、调整的可能性。  上述分析人士进一步表示,按照当前发展趋势,“华立系”以昆明制药作为青蒿素业务整合平台具有较大可能性,而华立药业或将专注于发展仪器仪表等其他产业。  的确,参照华立药业2009年年报,仪器仪表业务去年为公司贡献了10.12亿元的营业收入,而青蒿素及其药品销售所创造收入则均不足亿元,华立药业预计今年医药业务仍然难以摆脱亏损局面。  此外,就在本次停牌之前,华立药业在今年2月曾与法国SAGEMCOM公司(其在宽频通讯、电讯及仪表等领域居领先地位)商谈过合作事宜,尽管合作最终“无果”,但华立药业大力发展仪表产业的决心由此可见一斑。
  • 康芝药业:把淘汰药当创新药 残害农村小孩
    康芝药业今日将冲击创业板。然而其占主营业务收入80%以上的主导产品“尼美舒利”,其副作用之多、之大足以让人震惊,早在2002年该药就相继在许多国家停产。昨日本报已就此做了相关报道,引起了强烈的反响。  今日记者从专业人士进一步获悉,尼美舒利在化学上一向存在较大的争议,然而这一极具争议性的药品康芝药业却将其主要销往农村市场。我国自2001年引进该药以来,市场已相当成熟,然而康芝药业却在其招股说明书中称,该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药,继续培育吗?  “在化学上极具争议性”  临床上,尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎,治疗风湿痛、头痛、外伤痛,癌症疼痛等,而且因消化道副作用较小而被临床广泛接受,尤其是在小儿解热镇痛剂的应用上比较广泛。由于其独特的药理作用机制该药曾被认为是一个安全性好(胃肠道反应少),有良好发展前景的非甾体抗炎药。  但近年来,其严重肝毒性反应,国外多有报道。国内的研究报道较多的是有关尼美舒利对于食管癌、结肠癌和肝癌等多种肿瘤细胞的抗增殖和诱导凋亡的作用,但有关尼美舒利引起肝脏损害的报道则非常罕见。近年来,国外已陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告,严重者甚至可以引起死亡。  有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,自上市以来,已经相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。迄今为止,全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报道,其中印度有较多儿童病例报道,我国尚罕见。  “Mingatto等通过体外实验认为尼美舒利可以通过干扰线粒体的呼吸链,导致细胞内ATP衰竭。此外,尼美舒利可引起线粒体通透性改变(MPT),并直接造成线粒体的肿胀和破裂。Berson等也通过不同白蛋白水平的体外细胞培养肯定了线粒体通透性改变对于肝细胞坏死的影响。但有关尼美舒利引起肝损害的确切发病机制目前尚不清楚,可能和免疫及个体代谢差异有关。”延边大学医学院病例学研究部曾在其撰学的学术报告中表示。  该学术报告还透露,2007年11月其在尸检工作中就曾遇到1例因服用尼美舒利引起严重肝损害而死亡的病例。患者年仅9岁,11月25日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(Ⅱ)两种药物,28日凌晨就被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭,最终因抢救无效于28日下午4时左右死亡。该报告认为,患者死亡与药物的相关性较大。  主销农村市场  根据公司的招股说明书,康芝药业主导产品瑞芝清主要就是针对第三终端市场,即主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场。“截至2009年,瑞芝清已在我国儿童解热镇痛类药品总体市场中排名第一,在第三终端儿童解热镇痛类药品市场中排名第一。”  按照行业惯例,我国的医药销售可根据销售终端的不同划分为三个市场层次,即第一终端市场、第二终端市场和第三终端市场。其中,第一终端市场是指二甲及以上大中型医院 第二终端市场是指连锁药店、大中型城市市区的大型药店 第三终端市场是指除第一、二终端之外的,直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端,主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场,如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。  资料显示,康芝药业从2002年起开始涉足第三终端市场的营销,是行业内最早发现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络,在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端,在第三终端市场中具有明显的先发优势。  “公司将坚持第三终端儿童用药市场销售的定位,进一步加大第三终端市场的深度开发。公司将在现有3万家销售终端和近千家经销商的基础上,进一步加大营销网络建设密度,增加经销商和销售终端的数量,巩固和提高在第三终端儿童用药市场的占有率。”康芝药业在招股说明书中表示自己的雄心和决心。  且据其分析,第三终端市场覆盖的儿童人数远远大于第一终端和第二终端。根据《中国年鉴》,2007年我国农村儿童人口1.41亿,城市儿童人口0.95亿,农村儿童人口是城市儿童人口的1.49倍 此外由于儿童患病多为发热、咳嗽和腹泻等常见病,因而在农村城镇化进程中,城市社区医疗机构承担了大部分儿童病患的医疗职责。  然而这个在化学上极具争议,副作用之多之大足以让人震惊的儿童感冒药,却主要销往农村市场,这对农村儿童的残害将有多大?谁又能承担起这个责任?  创新药还是淘汰药?  尼美舒利到底是一种创新药还是一种淘汰药呢?据了解,尼美舒利最初由瑞士Helsinn公司开发,1985年由Roche公司在意大利首次上市,目前已在50个国家使用。我国自2001年起就有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市。据国家药监局网站显示,目前生产尼美舒利的厂家已多至34家。  因为尼美舒利对肝功能的损害,目前,尼美舒利在许多国家已经停产,芬兰、西班牙和土耳其已于2002年相继停售尼美舒利。“我们公司2002年就开始生产尼美舒利了。”一不愿透露姓名的医药公司负责人对记者表示,“新药一般需要三年的市场培育期,但五年市场就基本成熟了。”  然而,康芝药业却在其招股说明书中称,“尼美舒利退热起效快疗效高,但是由于进入市场较晚,目前正处于市场培育成长期。”一个在许多国家相继淘汰的药物,康芝药业难道还要继续把它当成创新药来培育吗?  今日康芝药业就将冲击创业板,公司计划发行2500万股,发行后总股本为1亿股,募集资金3.14亿元投入儿童药生产基地建设等项目。“公司本次募集资金投资项目中,儿童药生产基地的建设期从2008年底至2010年底,主要产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)达产期从2011年至2013年。”  新闻连接:康芝药业在建办公大楼倒塌  2009年11月15日晚间,海口南海大道海南康芝药业股份有限公司一在建办公楼正在浇注的楼板因承重梁发生错位导致坍塌,4名在4楼施工的工人被坍塌的楼板埋压,最后导致1死3伤。  据调查,该工程未办理质量安全监督手续,工程项目部技术管理力量薄弱,工程质量安全管理混乱,施工现场存在较多安全隐患。发生坍塌的楼顶坡屋面板长26米,宽18.5米,檐高6米,坡屋面板顶高9米,属高大模板支撑系统。住房和城乡建设部对此有专门的规定,该公司既未按规定编制专项施工方案,也未组织专家论证和报监理单位审批,擅自冒险蛮干,最终导致事故发生。  据介绍,施工单位海南联合建工集团有限公司是通过招标中标后进场施工的,最后其被扣该公司《安全生产许可证》60天的处罚。
  • 科弈药业完成近5亿元首轮融资,聚焦肿瘤免疫治疗创新药
    近日消息,科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称 " 科弈药业 ")宣布完成首轮规模近五亿元人民币融资,由浙江安吉开发区设立的科泉基金投资。资金将主要用于核心产品的临床试验、核心管线 IND 申报和 GMP 厂房建设。创始人吴国祥博士表示,本轮融资完成后将加快核心产品的临床试验和 IND 申报,加速公司肿瘤免疫治疗创新药商业化进程,不断研发具有全球竞争优势的肿瘤免疫治疗产品。据了解,科弈(浙江)药业科技有限公司成立于 2018 年,专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用生物医药科技型企业,全资控股上海科棋药业科技有限公司(专注新一代 CAR-T 研发和临床应用,以下简称 " 科棋药业 ")。公司基于临床需求及专注肿瘤免疫治疗的企业定位出发,已布局双功能抗体、ADC、实体瘤 CAR-T、血液瘤 CAR-T 等研发平台,开发近 8 款 FIC/BIC 产品。目前,科弈药业自源头自主研发、国内首款靶向 PD-1 的突变性 IL-2 融合蛋白—— KY-0118 注射剂于今年 8 月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准同意开展临床试验,预计今年 11 月份完成首例入组,其独到的设计思路发挥了新一代激动剂(Nest Generation Agonist)的作用。该产品在同领域中研发进度居全球第二位,仅次罗氏(Roche),已获得多项国际国内发明专利。全资子公司科棋药业一款自主研发、全球首款靶向 TM4SF1 实体瘤 CAR-T —— KQ-L6 自体嵌合抗原受体 T 细胞注射液于今年 9 月获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验受理,标志着全球首个靶向 TM4SF1 实体瘤 CAR-T 即将进入临床试验阶段。
  • 安捷伦科技与海正药业开启战略合作 共同推动新药研发进程
    安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布与海正药业签署战略合作协议,双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作,推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外,作为本次合作的一大亮点,双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室,共同助力推动新药的研发进程。 安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生、安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生与海正药业董事长白骅先生于海正药业新建的富阳研发基地共同出席了签约仪式。安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生、安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生与海正药业董事长白骅先生于海正药业新建的富阳研发基地共同出席签约仪式浙江海正药业股份有限公司创建于1956年,在多地建有一体化制药基地,主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销业务,在特色原料药产业化和高端制剂产业化等方面形成了特色和优势。 作为制药客户值得信赖的伙伴,安捷伦科技将以此次共建新技术实验室为契机,为海正药业提供生物制药领域全方位的支持。针对海正研发体系,安捷伦从实验室数据管理的ECM科学数据管理平台,到针对研发实验室流程管理和知识产权保护的ELN电子实验笔记本,为海正药业提供全流程的自动化合规解决方案。安捷伦的软件解决方案跨越了生命科学实验室的数据信息的整个生命周期,能够帮助实验室人员快速简单地获取、再利用以及共享来自几乎所有测试软件的分析结果,助力海正药业提高科学数据管理水平和改善业务流程,在实现法规符合的同时,实验室信息化建设能够达到行业领先水平。此外,安捷伦科技还将为海正药业提供消耗品方面的支持,确保制药研发环节顺利进行。 白骅先生表示:“好的产品和技术,必须配备好的分析仪器和设备。海正与安捷伦科技合作已有27年,安捷伦科技的仪器设备在推动我们产品的创新与升级方面打下了坚实的基础。现在我们与安捷伦科技共同商讨下一阶段合作,符合我们推进民族医药创新和国际化进程的战略,助力海正实现可持续发展的医药中国梦。” Patrick Kaltenbach先生认为:“我们非常期待双方此次的合作。海正药业是中国制药行业领导者,而安捷伦科技是分析领域的领导者。双方的强强联合能够更好地使我们发挥各自的优势,希望今后的战略合作对海正的发展产生积极影响并对中国生物制药研究做出重要贡献。”海正药业董事长白骅先生(左)与安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生(右)长久以来,安捷伦科技与全球顶级客户广泛开展前沿研究,其优异的仪器性能和顶尖的技术支持服务赢得制药客户的信任与深度合作。安捷伦科技不仅为用户带来全面的分析仪器与应用支持,还通过强大的国际技术平台帮助用户开发国际领先方法,共同为制药行业发展和人类健康贡献力量。关于海正药业 浙江海正药业股份有限公司,总部位于浙江省台州市,现有员工9000多人,2000年7月“海正药业”A股在上海证券交易所上市(股票代码:600267)。海正先后获得“国家高新技术企业”、国家首批“创新型企业”、“技术创新示范企业”等奖项,还多次荣获“出口型企业品牌十强”、“创新型企业品牌十强”和“全国制造业500强”。2014 年,荣登财富中国500 强排行榜入围浙江省首批“三名”企业名单。“海正”、“HISUN”被认定为中国驰名商标。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断学和应用化学市场的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2016 财年,安捷伦的净收入为 42 亿美元。全球员工数约为 12500 人。 # # #
  • 普洛药业—岛津联合实验室启程,携手提升药品研发生产水平
    普洛药业股份有限公司与岛津企业管理(中国)有限公司本着战略需要、优势互补的原则,经友好协商,决定共同组建“普洛药业股份有限公司—岛津企业管理(中国)有限公司合作实验室”,旨在以合作实验室为平台,发挥双方优势力量,在制药行业领域共同开展科研与学术合作,开发前沿技术以及市场热点方面的应用方案,携手提升药品研发生产水平。该合作实验室经过一年时间的积极筹备,于6月5日在普洛药业公司总部研究院隆重签约挂牌,双方的合作事业正式扬帆起航。普洛药业公司采购总监李淑清主持仪式并介绍其公司出席仪式的嘉宾岛津公司分析仪器事业部浙江区经理曾新华介绍其公司出席仪式的嘉宾普洛药业公司行政总监聂文彬介绍其公司概况 聂文彬行政总监全面介绍了普洛药业公司自1989年创立以来至今三十年的发展历史,以及公司的组织架构、产业布局与战略、研发创新体系、生产运营与企业文化等诸多内容。普洛药业公司是一家集研发、生产、经营医药中间体、原料药、生物制品等系列产品为一体的医药化工企业,是国家重点高新技术企业,目前在全国多地都建有生产基地和研发中心,已经跻身全国医药工业50强。公司总部研发中心早在06年就被评为“国家级企业技术中心”,先后自主开发了多个国家级、省级重点高新技术产品,拥有非常强的技术研发能力。岛津公司分析测试仪器市场部华东区经理吴国华介绍其公司概况 吴国华经理介绍了岛津公司自1875年创业以来至今144年的悠久历史,以及以领先时代的科学技术,不断钻研与创新,为广大制药领域用户开发生产出的大量优质产品与完善的售后服务体系,并着重介绍了岛津公司与医药领域领先的大学、研究机构的广泛且深入的合作。普洛药业公司优胜美特研究院院长詹威强发表祝辞祝贺合作实验室的成立 詹威强院长在祝辞中谈到,随着中国医药改革的不断深化以及为满足广大人民群众对高质量药品的需求,无论是医药监管部门还是各医药企业都对药品研发生产过程中的质量提出了更高的要求。普洛药业长期致力于为客户提供优质的产品和服务,为改善人民的健康生活而不断努力着。高质量的医药研发与生产离不开高水平的研发生产设备。日本岛津公司以光技术、Ⅹ射线技术、图像处理技术这三大核心为基础,为全世界的医药企业提供“利器”。他强调普洛药业-岛津联合实验室的正式成立必将极大提升普洛药业医药产品相关的质量与研究能力,我们的研发团队一定会充分利用联合实验室这个平台,不断提升研发水平。岛津公司分析测试仪器市场部医药行业部部长吕冬发表祝辞祝贺合作实验室的成立 吕冬部长在祝辞中谈到,普洛药业公司的原料药业务、合同研发生产服务及制剂业务在国内制药工业界占用举足轻重的地位。岛津公司不仅提供品质优良的软硬件产品,同时还提供各个应用领域的全面应对方案,比如从基因毒性杂质分析鉴定、“注射剂一致性评价”、药物包材相容性检测技术等近期用户最为关心的热点问题入手,结合岛津先进分析技术提供了针对性的解决方案。我们希望通过双方在产品性能研发,应用技术探讨,售后支持体系建设等多方面开展合作,真正达到双方的互赢互惠。 岛津公司分析仪器事业部华东大区经理张淳与普洛药业公司采购总监李淑清在合作实验室协议书上签字岛津公司中国开发中心中心长井上武明与普洛药业公司质量监管部总监兼巨泰药业董事长马巧芳共同为合作实验室揭牌签约揭牌仪式结束后,双方随即展开了热烈的学术交流 岛津公司中国开发中心副中心长兼产品企划部部长国广冲之介绍了刚刚在中国市场发布的岛津首套融合“AI”与“IoT”尖端技术的旗舰级液相色谱新品Nexera LC-40出席合作实验室签约揭牌仪式的嘉宾合影留念
  • 与天瑞仪器“分手”后,宇星科技牵手天目药业
    A股市场上,重组收购的戏码几乎每天都在上演。然而,今日天目药业一则重大资产重组进展情况的公告却引起了《每日经济新闻》记者的注意。  就在一周前的7月17日,天目药业刚刚终止了与全洲药业的重组计划,一天后,上市公司又火速牵手宇星科技发展(深圳)有限公司(以下简称宇星科技)。值得注意的是,宇星科技也刚刚在5月9日与天瑞仪器&ldquo 分手&rdquo 。  天目药业锁定重组目标  《每日经济新闻》记者注意到,自4月22日发布停牌公告以来,天目药业逐渐把重组交易对手锁定在全洲药业身上,然而由于公司控股股东与全洲药业未能在规定时间达成共识,重组计划于7月17日终止。  不过就在与全洲药业&ldquo 分手&rdquo 的第二天,天目药业又找到了新的重组对象&mdash &mdash 宇星科技。双方于18日签订了重组合作意向,拟以重组方式为天目药业置出体内资产,定向募集重组配套资金,以发行股份、支付现金的方式向宇星科技股东购买其合法持有的宇星科技股权。值得一提的是,天目药业给此次重组设定了截止时间,其在公告中透露,若7月29日停牌期满前公司仍未能披露重大资产重组预案,公司将发布终止重大资产重组公告并恢复股票交易,并在6个月内不再筹划重大资产重组。  资料显示,宇星科技成立于2002年,是一家致力于仪器在环境保护领域的网络化应用,专业从事环境在线监测仪器研发、生产和销售并集研发、制造、设计、工程总承包和运营为一体的综合性环保服务企业的高新技术企业。它以环境监测为突破口,逐步开展环境治理工程及环境治理设施运营服务,形成了监测、治理、运营的经营模式。  宇星科技两度冲击资本市场失败  《每日经济新闻》记者注意到,宇星科技在此之前已两次试图登陆资本市场,但均以失败告终。  资料显示,2010年宇星科技筹划赴港上市。2010年4月12日,香港联交所向宇星科技承销商发出咨询函,称收到举报信怀疑宇星科技通过伪造销售合同虚增60%销售收入。同时由于宇星科技CEO李野曾担任A股上市公司甬成功董事,且在2005年12月29日被深交所谴责过,其是否还有资格担任香港上市公司董事也成为疑问。  承销商为回答上述问题而煞费苦心,导致宇星科技递交的A-1表过了有效期,虽然承销商再次努力递交表格,而李野也辞去了宇星科技董事和CEO职务,但是联交所认为李野不适合担任香港上市公司董事拒绝宇星科技上市申请。  赴港上市被拒后,星宇科技将目光瞄准了A股市场,希望通过借壳的方式达到上市的目的。  2013年12月23日,天瑞仪器发布重组预案,称天瑞仪器拟以现金和发行股份相结合的方式购买宇星科技51%的股权,交易总对价为14.79亿元。天瑞仪器也表示此次交易将拓展完善公司产品体系,优化整合公司营销网络,巩固提高公司盈利能力。然而好景不长,自发布重组预案后,经过了5个多月的磋商,双方的重组计划最终告吹。
  • 梅特勒-托利多成功中标海正药业富阳项目
    2010年5月,梅特勒托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉,在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。  浙江海正集团有限公司是全国定点的抗生素抗肿瘤药物生产基地,也是浙江省化学原料药重点骨干企业和出口创汇企业。总投资约30亿元的富阳项目定位为高端原料药与制剂出口基地,梅特勒托利多为海正药业在制药用水、超纯水生产领域定制了可靠的在线检测方案,建成后具有极高的经济效应。梅特勒托利多过程检测部中国区经理虞亮先生表示:将以此为契机,充分利用梅特勒托利多的品牌优势和全球经验,积极响应中国2010版新药典的宣灌实施,进而推动中国制药行业的快速进步与发展。     梅特勒托利多过程检测产品由Ingold 和Thornton两大品牌组成,为工业生产过程提供在线分析测量一流的解决方案。Ingold专注于pH、溶解氧、电导率、浊度和CO2等参数的测量,拥有高质量的传感器、护套、变送器和清洗系统等产品,帮助制药、食品/饮料和化工行业实现精确测量。Thornton品牌致力于纯水和超纯水的测量,在电导/电阻率、pH/氧化还原、溶氧、总有机碳等测量领域占据领先技术,为制药、半导体、电厂等行业提供水质分析产品。
  • 因垄断原料药,先声药业被罚款1亿
    1月29日 ,国家市场监管总局发布对先声药业集团有限公司的行政处罚决定书(国市监处〔2021〕1号)。经调查,先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位,实施了没有正当理由,拒绝与交易相对人进行交易的行为,排除了市场竞争,损害了消费者利益。监管局决定对先声药业作出如下处理:1.责令当事人停止违法行为;2.对当事人处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款,共计1.007亿元人民币。这是继去年山东3家葡萄糖酸钙原料药经销企业被罚3.2亿元之后,又一个被罚款亿元的原料药反垄断案件。
  • 修正药业召回全部胶囊产品 损失尚难估算
    4月23日,记者通过多方渠道证实,修正药业正在全国范围内组织召回全部胶囊类产品。  原本计划4月20日抵达合肥,并明确参加第67届全国药品交易会的修正药业董事长修涞贵临时爽约,令多路守候在合肥的记者扑了个空。修正新闻发言人李佳透露:公司上下正全力组织药品召回一事,因此企业高层将缺席此次药交会。  广州一家药店证实,修正药业电话通知所有胶囊类产品暂停销售,药店正配合其做好封存工作,并称是“药监局要求的召回”。不过,吉林省药监局稽查分局4月23日表示:“并不知道相关情况,稽查分局未参与封存和召回工作。”  4月21日,卫生部发布公告要求各级医疗机构配合药监部门,召回所有胶囊铬超标批次的药品。  2010年,修正药业实现销售收入171亿元,2011年公司宣称有可能接近300亿元。有机构曾经估算过,修正药业共有13个品种单品销售额超过1亿元,其中包括了斯达舒等8个胶囊类产品和肺宁等其他品种。  此次“毒胶囊”事件的召回案例中,丹东市通远药业两个批次的牛黄甲硝唑胶囊共生产5000盒,召回2757盒。  2010年10月的太极集团曲美的召回或许更有参照价值。2010年上半年,曲美召回之前,共实现销售收入1.22亿元。而太极召回曲美,包括药品损失、召回成本等,给公司带来的实际损失约为1.01亿元,几乎达到该产品半年的销售额。  由于修正药业并未公布胶囊剂产品的实际销售额,因此尚无法估算实际可能造成的损失。  有药业人士因此表示,在销售数据未公开的情况下,或可按照年销售额近50%的比例估算召回损失。2010年,修正药业的明星产品斯达舒胶囊销售额在8亿元以上,一旦实施召回,涉及市值可能达到4亿元以上。而目前修正药业胶囊类药品共有67款,其召回的总市值或许将是个天文数字。
  • 修正药业回应"铬超标胶囊":已停止销售并送复检
    针对近日炒的沸沸扬扬的不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊事件,修正药业发表官方声明称已在第一时间停止该产品销售,目前正积极配合国家相关权威检测机构进行复检,并保留依法追究相关供应商责任的权利。修正药业官方声明全文:  4月16日,修正药业就《每周质量报告》报道修正药业羚羊感冒胶囊关于空心胶囊"铬"超标事宜发布官方声明如下:  1.修正药业集团高度重视此事,第一时间组建了"羚羊感冒胶囊安全检查小组"进行调查,并第一时间停止该产品的销售。目前,我们正积极配合国家相关权威检测机构进行复检。  2.我公司羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊生产企业是资质齐全、符合国家标准的正规企业。针对复检结果,我们将保留依法追究相关供应商责任的权利。  3.修正药业一贯高度重视消费者用药安全,在药品质量和安全上建立了完善的责任追溯体系,保障产品安全。我们将及时通报处理进展,并欢迎和感谢政府、媒体以及广大消费者对我们的监督。
  • 北京同仁堂健康药业(青海)有限公司156.00万元采购培养箱
    详细信息 冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱)询比采购公告 青海省-黄南藏族自治州-同仁县 状态:公告 更新时间: 2023-04-12 冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱) 询比采购公告 冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱)已具备采购条件,现公开邀请供应商参加询比采购活动。 1.采购项目简介 1.1采购项目名称:冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱) 1.2采购人:北京同仁堂健康药业(青海)有限公司 1.3采购代理机构:青海琅轩工程项目管理有限公司 1.4采购项目资金落实情况:已落实 1.5采购项目概况:货物采购(具体详见参数) 1.6成交供应商数量及成交份额:一家 2.采购范围及相关要求 2.1采购范围:具体详见参数 2.2合同履约期限:合同签订后45日历日 2.3交货地点:甲方指定地点 2.4采购预算额度:1560000.00元 3.供应商资格要求 3.1供应商应依法设立且满足如下要求: (1)符合《政府采购法》第22条条件,并提供下列材料: 1供应商的营业执照等证明文件,自然人的身份证明。 2财务状况报告,依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 3具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 4参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 5具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则,皆取消投标资格; (3)为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动; (4)本项目不接受供应商以联合体方式进行投标; (5)经信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询后,列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,取消投标资格。(提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询截图,时间为投标截止时间前20天内)。 3.2供应商不得存在下列情形之一: (1)处于被责令停产停业、暂扣或吊销许可证执照、暂扣或吊销资质证书状态 (2)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形 (3)其他:/ 3.3本次采购不接受联合体 4.采购文件的获取 4.1有意参加询比采购活动的单位,请于2023年04月13日至2023年04月17日,每日上午09时至12时,下午14时30分至17时30分(北京时间,下同),在青海省西宁市城北区小桥大街167号恒利大厦1号楼12楼11208室购买询比采购文件。(供应商需提供授权委托书、营业执照)注:需网上购买采购文件的供应商可将以上材料扫描后发送至采购代理机构电子邮箱(1767564206@qq.com),在邮件中标明项目编号、项目名称、联系人及联系方式,并联系代理机构工作人员进行确认。 4.2采购文件每套500元,售后不退。 5.响应文件的递交 5.1响应文件递交的截止时间为2023年04月21日14时00分,地点为青海省西宁市城北区小桥大街167号恒利大厦1号楼12楼11208室。 5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件,采购代理机构拒绝接受。 6.响应文件开启时间和地点 6.1响应文件开启在响应文件递交截止时间的同一时间进行,地点为响应文件递交地点。邀请所有供应商的法定代表人或其委托代理人参加开启会议,供应商未派代表参加开启会议的,视为默认开启结果。 7.其他 7.1本询比公告在《青海项目信息网》《》上发布,公告内容以青海项目信息网发布的为准。 8.联系方式 采购人:北京同仁堂健康药业(青海)有限公司 地址:德令哈市河西街道同仁堂路1号 联系人:朱生莉 电话:17725239494 采购代理机构:青海琅轩工程项目管理有限公司 地址:青海省西宁市城北区小桥大街167号恒利大厦1号楼11208室 联系人:张先生 电话:0971-4324069 邮箱:1767564206@qq.com 2023年04月12日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:培养箱 开标时间:2023-04-21 14:00 预算金额:156.00万元 采购单位:北京同仁堂健康药业(青海)有限公司 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:青海琅轩工程项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱)询比采购公告 青海省-黄南藏族自治州-同仁县 状态:公告 更新时间: 2023-04-12 冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱) 询比采购公告 冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱)已具备采购条件,现公开邀请供应商参加询比采购活动。 1.采购项目简介 1.1采购项目名称:冬虫夏草人工繁育基地建设项目设备购置(培养箱) 1.2采购人:北京同仁堂健康药业(青海)有限公司 1.3采购代理机构:青海琅轩工程项目管理有限公司 1.4采购项目资金落实情况:已落实 1.5采购项目概况:货物采购(具体详见参数) 1.6成交供应商数量及成交份额:一家 2.采购范围及相关要求 2.1采购范围:具体详见参数 2.2合同履约期限:合同签订后45日历日 2.3交货地点:甲方指定地点 2.4采购预算额度:1560000.00元 3.供应商资格要求 3.1供应商应依法设立且满足如下要求: (1)符合《政府采购法》第22条条件,并提供下列材料: 1供应商的营业执照等证明文件,自然人的身份证明。 2财务状况报告,依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 3具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 4参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 5具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则,皆取消投标资格; (3)为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动; (4)本项目不接受供应商以联合体方式进行投标; (5)经信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询后,列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,取消投标资格。(提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询截图,时间为投标截止时间前20天内)。 3.2供应商不得存在下列情形之一: (1)处于被责令停产停业、暂扣或吊销许可证执照、暂扣或吊销资质证书状态 (2)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形 (3)其他:/ 3.3本次采购不接受联合体 4.采购文件的获取 4.1有意参加询比采购活动的单位,请于2023年04月13日至2023年04月17日,每日上午09时至12时,下午14时30分至17时30分(北京时间,下同),在青海省西宁市城北区小桥大街167号恒利大厦1号楼12楼11208室购买询比采购文件。(供应商需提供授权委托书、营业执照)注:需网上购买采购文件的供应商可将以上材料扫描后发送至采购代理机构电子邮箱(1767564206@qq.com),在邮件中标明项目编号、项目名称、联系人及联系方式,并联系代理机构工作人员进行确认。 4.2采购文件每套500元,售后不退。 5.响应文件的递交 5.1响应文件递交的截止时间为2023年04月21日14时00分,地点为青海省西宁市城北区小桥大街167号恒利大厦1号楼12楼11208室。 5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件,采购代理机构拒绝接受。 6.响应文件开启时间和地点 6.1响应文件开启在响应文件递交截止时间的同一时间进行,地点为响应文件递交地点。邀请所有供应商的法定代表人或其委托代理人参加开启会议,供应商未派代表参加开启会议的,视为默认开启结果。 7.其他 7.1本询比公告在《青海项目信息网》《》上发布,公告内容以青海项目信息网发布的为准。 8.联系方式 采购人:北京同仁堂健康药业(青海)有限公司 地址:德令哈市河西街道同仁堂路1号 联系人:朱生莉 电话:17725239494 采购代理机构:青海琅轩工程项目管理有限公司 地址:青海省西宁市城北区小桥大街167号恒利大厦1号楼11208室 联系人:张先生 电话:0971-4324069 邮箱:1767564206@qq.com 2023年04月12日
  • 修正药业官网发通告致歉 称召回涉事胶囊199件
    在央视曝光“问题胶囊”4天后,涉事药企业之一的修正药业通过官方网站于19日发布“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”,称目前已经召回199件疑似铬超标羚羊感冒胶囊,并通过网站对公众表示歉意。 记者在这份通告看到,修正药业称央视15日曝光此事后,他们立即全面召回并封存批号为100901的涉事羚羊感冒胶囊。据了解,该批次产品主销往吉林地区,共有199件。  通告中说,目前修正药业羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查,同时安全小组已展开内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯,并积极配合国家药监机构对胶囊产品的检验。  修正药业还表示,计划在未来2年内,投资3亿元自建胶囊生产企业。  在通告的最后,修正药业认为此事件对企业是一个警醒,对此事件带给消费者、客户、政府及媒体的不便影响,他们表示深表歉意。并表示在今后的行动中,会就后续进展及时向公众进行通报。
  • 扬子江药业的实验室无纸化之路
    近日,由沃特世信息学团队在扬子江药业集团搭建的NuGenesis ELN(电子实验记录)系统首期项目已完成为期三个月的试运行,并将于2020年1月上旬正式上线,整个项目从开工到上线用时仅约半年,试运行效果获得了扬子江药业集团的充分肯定。NuGenesis ELN系统项目总结会圆满举行作为中国制药行业的排头兵,扬子江药业集团始终致力于在满足实验室合规性的同时提高实验室工作效率,在较早便开始了实验室运营规范化、信息化的探索,并启动了实验室信息化项目。经过一番审慎考察后,扬子江药业集团最终选择了NuGenesis科学数据管理系统及电子实验记录系统,以助力其完成实验室四大目标:实现实验记录无纸化;对数据进行自动集成;数据自动备份归档;以及Excel等电子表格合规化。项目关键性需求沃特世信息学团队针对扬子江药业集团的需求精心制订了“NuGenesis SDMS+ELN”的综合方案,组织了由技术专家、合规专家、资深项目经理组成的专业实施团队。在扬子江药业各部门骨干人员的配合下,顺利完成了本期项目实施工作。项目预期简图沃特世中国区信息学运营总监金勇表示,扬子江药业集团是国内排行前列的大型领军制药企业,该项目总体规模也在国内制药企业中屈指可数。为了使项目的实施和运维更为稳健,项目组进行了以下操作:首先,将项目分期实施;其次,在实施过程中充分考虑制药行业对法规依从的高度需求,循例进行审计追踪、电子记录、电子签名等方面的功能设计;第三,依据GAMP5指南对整个系统进行了规范的CSV验证,确保系统在满足合规的前提下具备高度的数据安全性;此外,在完成仪器连接和实验记录模板编制后采取了按品种分批上线的方式,以协助用户逐步完成工作模式的切换。在双方的共同努力下,系统获得了使用部门的充分肯定,据负责该项目的扬子江药业集团IT部门于主任介绍,项目上线前大家预计因受众多等因素,ELN系统的推行可能会面临较大阻力和困难,IT作为运维部门对此也备感压力。但在沃特世专业团队的支持下,项目上线后系统推行效果好,并行测试也较顺畅,远远高于最初预期,充分体现了沃特世始终秉承“客户的成功就是我们的使命”这一信念。NuGenesis系统在扬子江药业集团的成功运行,再次证明了沃特世前瞻性的构架部署和功能设计能够为合规实验室带来诸多收益。在产品性能优异、成熟稳定的基础上,沃特世坚持用项目管理制来进行系统部署——项目管理人为用户制定合理的项目计划、协调双方的资源、跟踪项目进度,并建立双方交流机制。该机制可以为项目实施与运维打下良好基础。此外,双方专业的工程师团队相互信任、充分沟通、全情投入,也是项目成功的关键因素。项目首期成果速览值得一提的是,扬子江药业集团与沃特世之间这份难得的信任由来已久。双方在信息系统领域的首次合作可以追溯到2017年实施的Empower网络化色谱数据系统项目。经过近3年的运行,该系统已在包括扬子江药业集团总部,以及上海、北京、广东、四川、江苏等全国多家分公司成功部署,连接的色谱仪器总数超过300台,多个分支机构的中心化部署模式在国内制药企业中屈指可数。未来之路已经启航,前进的脚步坚定昂扬。沃特世公司将与扬子江药业集团进一步深化合作,强强联手,共同为中国成为世界制药工业创新强国贡献力量。
  • 紫鑫药业基因测序仪产业化项目再进一程
    在市场上倍受关注的基因测序股中,2014年6月25日紫鑫药业发布公告,公司与中科院北京基因组研究所合作的基因测序仪产业化项目再向前推进一程,公司收到基因组研究所通知,基因组研究所已完成对相关资产的评估工作,并完成向中国科学院国有资产经营有限责任公司和中科院条件保障与财务局办理国有资产产权备案登记等相关手续,基因组研究所已完成与公司共同开发基因测序仪项目意向合作的内部决策程序,尚需公司履行内部决策程序后即可实施。  紫鑫药业与中国科学院北京基因组研究所于2013年10月29日在国际基因组学大会开幕式现场就合作开发第二代高通量测序系统签订《测序仪项目产业转化投资意向书》,共同开发基因测序仪项目,具体实施单位为公司全资子公司吉林中科紫鑫科技有限公司,同日中科紫鑫与基因组研究所签署《技术合作协议》,委托基因组研究所对&ldquo 测序仪产品化开发&rdquo 项目进行后续研发 2014年1月28日中国科学院通过《中国科学院关于同意北京基因组研究所以无形资产入股吉林中科紫鑫科技有限公司的批复》,同意基因研究所用于&ldquo DNA测序仪的可二维调整的CCD相机支撑装置&rdquo 等9项专利的专利权/专利申请权的二分之一所有权投资入股中科紫鑫,并提请基因研究所聘请有资质机构进行评估。目前这些程序均已走完。  但公司表示:测序仪项目尚需经环保、发改委等政府相关部门审批、备案,工厂建设、人员配备等条件,项目达到预计可使用状态的具体时间尚未确定。 同时公司也表示国产新一代基因测序仪产品技术层面已通过验证,尚存在该产品在应用市场的应用性和适用性风险,需与客户共同推进应用开发,产品的推广效果、客户的认可程度尚存在不确定因素。由于有此题材,2014年以来公司二级市场表现超过大盘,累计升幅超过30%。
  • 华南植物园与万正药业共建天然药化联合实验室
    1月26日,中国科学院华南植物园与广州万正药业有限公司举行了共同组建“天然药化联合实验室”的签约仪式,联合实验室负责人魏孝义研究员代表华南植物园与万正药业公司代表在协议书共同签字。华南植物园副主任傅声雷研究员、广州万正药业公司董事长张和灿等共同见证了这一刻。  华南植物园植物化学实验室一直致力于华南地区药用植物的应用基础与开发利用研究,并已取得了一些重要成果。广州万正药业有限公司是从事现代中药研发、生产和销售的制药企业。按照协议,该公司将投资在华南植物园建立“天然药化联合实验室”,并在广州万正药业有限公司广州科学城生产基地建立“中国科学院华南植物园研究生教学实习基地”,用于产、学、研合作和植物药的创新研究。  该联合实验室的建立将推动华南植物园的科研成果转化,为地方经济服务,同时有利于华南植物园植物化学实验室的发展,是一种互利双赢的合作模式。
  • 中晋药业投资3000万在京成立医药技术研发中心
    11月24日,中晋药业在北京组建的康立生医药技术开发有限公司研发中心正式挂牌成立。  中晋药业成立于1993年,是国内最大的山楂叶总黄酮原料药生产基地。为加快建设科技型企业步伐,中晋药业在北京筹建了医药技术研发中心,目前已投入资金千万元,配备了国际一流的设施设备,公司计划用三年时间,连续投入3000万元,把研发中心建成国内、国际一流的医药科研机构。  副市长李章宏出席研发中心挂牌仪式,并参观了研发实验室。李章宏希望中晋药业公司借助北京的人才、信息、区位、科技优势,加快科技创新,不断研制和开发植物药新品,努力将研发中心建成服务全市医药企业的科研机构,助推全市医药行业又好又快发展。
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