医用药品冻干机

如今，很多食品生产企业正在集中资源，全力推进冻干技术的落地应用。诸多企业纷纷上马冻干食品项目，冻干果干、冻干蔬菜等等产品在市场上越来越多见。在带动了冻干食品市场的火热的同时，也令冻干机生产行业受到了很多关注。作为一家生产制造全系列冻干机的国内厂商，北京博医康近年来不断以市场需求为标准，形成了多而全的产品系统，也给众多食品冻干机用户带来了福音。在稳定市场份额的同时，博医康不断探索技术、工艺，完成技术过渡与转型。在向客户提供安全、可靠的食品冻干机产品的基础上，博医康还不断加强与客户之间的沟通，并通过举办形式多样的冻干工艺研讨会来帮助冻干机用户解决遇到的工艺难题。在无形中，让博医康收获了众多食品冻干机用户的信任与青睐。博医康食品冻干机展示 主要参数指标型号Pilot3-6EPilot5-8EPilot7-12EPilot10-15E规格固定板层固定板层固定板层固定板层冻干面积0.35㎡0.525㎡0.8㎡1.0㎡板层尺寸（mm）350*500350*500350*570350*570冷阱温度 (空载）-85℃真空度 （空载）3Pa板层温度（空载）-55℃板层制冷方式硅油循环捕水能力6L8L12L15L冻干效率3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H板层间距40mm40mm40mm40mm压缩机功率2*1.5HP2*2HP2*3HP2*3HP真空泵4L/S整机尺寸 （约）宽760× 深1040× 高1400宽760× 深1040× 高1400宽760× 深1140× 高1700宽760× 深1140× 高1700

实验型冻干机的工作原理和应用 随着科学技术的不断进步，各种新型实验仪器也层出不穷，其中实验型冻干机就是一种近年来应用越来越广泛的一种实验室设备。该产品可以将溶液、材料等在低温下冷冻成固体，然后在真空环境下将其中的水分蒸发掉，从而得到干燥的样品。下面我们来详细了解一下该产品的工作原理和应用。　　一、工作原理　　实验型冻干机的工作原理是利用制冷技术和真空技术相结合，将待处理物质在低温下冷冻成固体，然后在真空环境下对其进行加热升温，使其从固体状态变为液体状态，最后通过蒸发除去其中的水分，从而得到干燥的样品。具体步骤如下：　　1. 预冻：将待处理物质放入该产品的容器中，然后在低温环境下进行预冻，使其变成固体状态。　　2. 冻干：将预冻后的物质放入该产品的干燥室中，然后在真空环境下进行加热升温，使其从固体状态变为液体状态。此时，被冻结的水分会逐渐蒸发掉。　　3. 重复以上步骤直至完成干燥过程。　 二、应用　　该产品广泛应用于生物医药、化学化工、食品等领域。以下是几个具体的应用案例：　　1. 生物药品生产：该产品可以用于生物药品的生产过程中，如生产血浆、疫苗等。通过冻干处理，可以保证生物药品的质量和稳定性。　　2. 化学试剂制备：该产品可以用于化学试剂的制备过程中，如制备氨基酸、维生素等。通过冻干处理，可以使化学试剂长期保存并且方便使用。　　3. 食品加工：该产品可以用于食品加工过程中，如制作汤圆、饼干等。通过冻干处理，可以使食品保持原有的口感和营养成分。　冻干机冷冻干燥机LGJ-18N普通型亚星仪科主要特点：1、本机采用进口压缩机制冷，制冷迅速，冷阱温度低。2、冷阱开口大，无内盘管，带样品预冻功能，无需低温冰箱；3、采用7寸真彩触摸液晶屏控制系统，操作简单方便，且功能强大，作为人机界面，中文(英文)可转换界面，以曲线和数字形式显示工作时间、冷凝器温度、样品温度、真空度，并记录干燥曲线；。4、工业嵌入式操作系统，ARM9核心控制电路设计，32M内存128M FLASH，操作响应速度快，存储数据量大。本机可存储多次冻干数据，FAT32文件系统，EXCEL文件存储，可存储一个月以上测量数据128M FLASH，并配置USB通讯接口，实验数据U盘一键提取。 5、控制系统自动保存冻干数据，并能以实时曲线和历史曲线的形式查看，整个冻干过程清晰明了。6、干燥室采用无色透明一次注塑成型聚碳干燥室，耐腐蚀、不易碎、无粘接、透明度高、密闭性强、样品清楚直观，可观察冻干的全过程。7、真空泵与主机连接采用国际标准KF快速接头，简洁可靠。　总之，实验型冻干机作为一种新型的实验室设备，其应用领域越来越广泛，为企业提高产品质量和降低成本提供了有力的支持。

在竞争日益激烈的市场上，谁的产物最能满足顾客必要，谁就最终赢得市场。冻干机企业能及时了解市场需求的变化，制定本性化营销策略，企业的市场竞争力提高了，企业的经济效益也就随之上升，进一步促进企业的成长扩大！所有这些功能的扩展，更极大地提高了冻干机的市场竞争能力。谁能够掌握市场走向，谁就能取得成功。 未来几年内自动出料系统和无菌隔离装置等装置市场占比会提高，也就是说由冻干机、无菌隔离系统和自动进出料系统三大装置构成的冻干系统设备未来会出现较大幅度增长。　　据中国制药装备行业协会相关统计数据，目前，我国化学制剂中有20%的药品为冻干制剂，在生物制品中冻干药品的比重达30%，且比例仍在不断提升。国内生产冻干药品的厂家已由初期卫生部直属的6大生物制品研究所、省市级或一些地区性生物制药厂和兽药用生物制品厂，发展到现在的近百家生产企业。医药行业的快速增长将拉动冻干系统行业的迅速发展。　　此外，随着欧美发达国家原料药的生产逐步转移至中国、印度等新兴市场国家，新兴市场制药企业不仅需要扩大冻干生产线规模，还需提升冻干系统设备技术水平以满足国际GMP法规的要求，从而也拉动了对冻干系统的需求。　　面对新考验的逼近，不断提高的行业标准催生着冻干机械的变革，对制药机械企业来说，迎接市场考验，满足新的要求，既是机遇也是挑战。来源:上海田枫仪器有限公司www.tfyqchina.cn www.tfsye.com关键词：[冷水机][小型冷水机][工业水冷机][实验室冷水机][制冰机][超低温冰箱][冻干机] [实验室冻干机][生产型冻干机]

采用博医康食品冻干机生产的冻干食品有明显的优点。一直以来用户以为博医康食品冻干机只能做食品的粗加工的现象正在发生转变。博医康食品冻干机不但能冻干原料，还能冻干饭菜。采用博医康食品冻干机可以冻干粥类、包子、饺子、冻干即食牛肉干，猪肉干及羊肉干，还可冻干常见的家常菜如：冻干西红柿炒鸡蛋、冻干粉丝包菜、冻干炒花蛤、冻干炒田螺、冻干葱爆海参、冻干梅菜扣肉等博医康用内蒙古牛肉试生产出冻干牛肉条，口感更浓郁，远超新品，老太太品尝也能够入口即化。但是现在市场上销售的普通加工的牛肉干，别说老太太咬不动，年轻人嚼起来都费劲，而且那些牛肉里含有多种味素、色素、防腐剂。这是天然无添加的冻干肉干特点就相当的突出了。博医康食品冻干专家正在研究冻干即食主食，包括米饭、面条、包子、饺子、馄饨、汤圆等。博医康食品冻干机形象展示：

北京四环是集研、产、销为一体的实验型冷冻干燥机企业。目前，公司产品已广泛应用于国内众多高校和科研院所、医药研发及食品等行业。随着政策的改变，医药创新越来越被许多企业所重视，药企们在产品创新的投入比重也在增加。然而随着生物医药的兴起，不少聚集了药企的工业园、产业园都将目光聚焦到了生物医药领域。在此背景下，与生物医药息息相关的冻干机设备也引得行业的关注。优质的冻干工艺，使冻干机成为市场的“宠儿”。冻干机在市场上的种类较多，用户在选择时往往无从下手。有业内人士给用户支招：根据物料的特性，选择小型冻干机的配置，还是原位冻干机配置。然后确定冻干机的预冻温度，如果准备在低温冰箱预冻可以不考虑。近年来自动化技术的技术促进冻干机的进步，现代的冻干设备不仅能满足各种冻干工艺加工的要求，还能在操作控制上成功采用电子计算机全自动控制，给冻干机的操作带来很大的安全性和便利性。北京四环冻干机厂家根据用户调研，举办了本次冻干工艺线上交流会（时间：2020年06月11日下午15点（本周四）），使更多用户了解冻干设备相关知识（网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_13444.html）。冻干会议通过以下几个方面讲解：1. 冻干基本概念；2. 冻干工艺过程以及应用领域；3. 冻干工艺在工业方面的应用；4. 冻干现状及发展趋势。北京四环冻干机厂家诚邀业内相关行业人员前来指导与交流！！！！！！！

作为药品生产中一道不可或缺的工序，干燥环节对药品质量有着至关重要的影响。随着医药行业的产业升级，有着诸多优势的真空冷冻干燥技术渐渐成为了行业首选。在这种情况下，众多冻干机生产厂家也展开了一场设备升级的市场竞争。在这场激烈的竞争中，成立于2002年，有着多年专业冻干机生产经验的北京博医康，渐渐成为了国产冻干机厂商中的领跑者。　　真空冷冻干燥的优点是可以降低物料被氧化变质的可能性、消灭物料中的细菌、保证品质、物料原本的外形能得到很好的保留。可广泛适用于高档原料药、中药饮片、生物、脱水蔬菜、化工、药物中间体等物料的干燥。当然，冻干效果究竟如何，还取决于冻干设备的设计、操作条件以及被干燥物料的特征等等条件。特别是冻干机设备的选择，对整个药品生产有着很大影响。　　制药领域对冻干机设备的需求，带动了冻干机厂家的市场发展。部分冻干机厂家摸清市场脉搏，研发生产了一些针对药品生产的冻干机设备。博医康最近推出的Pilot-E系列冻干机，正是这种针对食品药品生产的冻干机系列产品，经过特殊的设计与功能性选择，该系列产品特别适合中小型食品药品生产厂家快速开展生产。　　准确地把握市场的发展趋势，这让博医康Pilot-E系列冻干机一经推出，就成为了市场的宠儿。也正是这种对市场的了解，以及企业本身雄厚的研发生产实力，使得博医康在企业发展之路上，可以闪转腾挪，实现了竞争中的突破性发展。

如何选择一台实验室用小型冷冻干燥机？古语有云：“知己知彼，百战不殆”，至今道理仍然想通。要想正确选择一台小型冻干机，就要先对小型冻干机有所了解。 上海田枫实业有限公司根据多年的冻干机生产经验（能提供冻干机非标定做、解决方案），为大家总结如下：一、常见叫法 小型冻干机常见通用叫法有：实验室冻干机、实验型冻干机、小型冻干机、小型冷冻干燥机、实验室冷冻干燥机、实验室真空冷冻干燥机、小型真空冷冻干燥机、试验型冻干机、试验型冷冻干燥机等等。二、介绍　　真空冷冻干燥技术也称为冻干技术，将物品在低温下快速冻结,然后在真空低温的环境下,使物品里被冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物，因此冻干的物品不会破坏样品原有的化学结构和形态，具有生物活性的材料重新溶解后仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。 冻干技术被广泛应用于化工、食品、材料、医药、生物制品等领域科研和生产中，如生物制品、生化药物；微生物和藻类；还有一些易损、易氧化物质的干燥操作，如生物标本和生物组织、历史档案、文物的除湿保藏、微孔零件的除湿等。　真空冷冻干燥机简称冻干机，实验室系列冻干机基本组成包括真空泵、冷阱、冻干腔、真空度和温度控制系统、其它功能配件如多歧管、压盖装置、普通型等。选择实验室用小型冷冻干燥机时要考虑的因素。三、分类1、按照冻干方式划分。 当样品量较少的情况下可无需超低温冰箱预冻，直接将样品放在冷阱中冻干的方式称为process a；样品在冷阱以外预冻后再冻干的方式称process b。　　支持process a冻干的冻干机。此类从样品的预冻直至冻干整个过程均不需要人工操作的机器称作原位冻干机。原位冻干机是冻干机发展方向，是进行冻干工艺摸索的理想选择，特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻干。上海拓纷机械设备有限公司生产的实验室型冻干机fd系列均支持冷阱预冻功能，可针对少量样品实现原位冻干功能。　　支持process b冻干的冻干机。冻干腔和冷阱为独立的上下结构，冻干腔没有预冻功能，一般可以归为process b冻干方式。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型，冻干腔多采用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。2、按照功能选择普通搁板型：物料散装于物料盘中的冻干。带压盖装置型：适用于西林瓶冻干方式，冻干准备时，按需要将物料分装在西林瓶中，浮盖瓶盖后进行冻干，干燥结束后操作压盖装置压紧瓶盖，即可完成冻干，此操作可避免二次污染、重新吸附水分，易于长期保存。多歧管型：利用多歧管或者冻干腔烧瓶，对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥，这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上，烧瓶中的物料靠室温加热，通过多歧管开关装置，可按需要随时取下或装上烧瓶，不需要停机。带预冻功能型：物料预冻过程，冷阱作为预冻腔预冻物料，在干燥过程，冷阱为捕水器，捕获物料溢出的水分。带预冻功能的冻干机，冷冻干燥过程物料的预冻、干燥等均在冻干机上完成，冻干机使用效率高，节省了低温冰箱的费用。上海拓纷生产的实验室型冻干机除系列均具备冷阱预冻功能，fd-18、fd-27和sfd系列款型还支持冷阱内搁板预冻功能。四、选购实验室冻干机时应考虑的因素1、制造商的选择。 首选有实力的冻干机厂家，且有着多年的专业生产冻干机的经验和专业技术、支持非标定做、解决方案。2、冷阱温度。 冷阱是置于冻干腔和真空泵之间，用于捕集蒸汽的装置。冷阱温度越低，冷阱的捕获能力越强，但冷阱温度低，对制冷要求高，机器成本及运转费用相对也高。 上海拓纷实验室冻干机的冷阱温度主要有-50℃、-60℃、-80℃三个档次。冷阱温度为-50℃的冻干机适用于水溶剂或者溶剂凝固点在-40℃以上的产品冻干，冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-50℃，捕水能力提升明显，冷阱温度低于-50℃，冷阱的捕水能力提升不明显。因此，在没有特殊需求的情况下，选用冷阱温度-50℃即可。冷阱温度为-80℃左右的冻干机适用于大部分产品如含有有机溶剂的产品冻干或者一些特殊产品的冻干。3、凝冰量。 冷阱可以捕获蒸汽的量，和实验室每天实验操作样品中水或其它溶剂升华的总量有关。上海拓纷实验室冻干机的冷阱凝冰量有3kg、6kg、8kg，适合各种不同的实验量要求。4、极限真空度 极限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。实验操作的真空度应在一个合理的范围之内，真空度太高，不利于传热，干燥速度反而下降。5、控制显示系统实验室系列的冻干机，主要应用于物料的冻干、小批量生产和冻干工艺条件试验等。控制系统要具备实时显示冻干过程参数，如冷阱温度、真空度、阶段时间和过程总时间等；设定、修改及有效地执行冻干工艺程序；最好具备通讯接口，便于数据采集、保存。上海拓纷实验室冻干机系列采用的pid控制器，适用于不同实验需求。6、冻干方式和功能。 根据具体的样品，冻干的方式亦有不同选择。常见的实验室冻干实验均采取的是process b方式，即在冻干腔内冻干或者挂瓶冻干，如果是冻干腔冻干即需要选购冻干腔，需要做西林瓶冻干还要选择压盖装置；如果是挂瓶冻干，则要选择多歧管，适用于圆底烧瓶，宽口滤瓶或安瓿瓶，但要注意是否需要选择相应的适配器来结合使用；如果用户试验中涉及的样品既有腔内冻干，也有外挂瓶冻干的则可以选择带外挂口的冻干腔。不同的实验、不同的样品对冻干机的功能要求不同，一般而言，对于食品、中草药、粉末材料等样品冻干一般建议采用搁板型冻干机；而对于西林瓶操作则必须要选择带压盖装置的冻干机；微生物菌种冻干保存建议采用挂瓶式并一定要选择安瓿瓶适配器来冻干；如果要做冻干工艺曲线研究的则一定要选择控制器可支持共晶点测试装置和软件等工作的机型。六、总结：由上介绍，相应相信大家多多少少对实验室用小型冷冻干燥机都有些了解，上海拓纷机械设备有限公司最后还提醒下用户：选择的宗旨就是一定依据具体的需求来做选择。七、技术参数：小型冻干机参数：（非标可定做）型号冷凝温度 ℃真 空 度（空载）冻干面积 ㎡捕水能力功率wtf-fd-1普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100多歧管普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100多歧管压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100型号冷凝温度℃真空度（空载）冻干面积 ㎡捕水能力功率wtf-fd-1pf普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100多歧管普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100多歧管压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100tf-fd-1l普通型＜-80＜15pa0.123kg/24h1600压盖型＜-80＜15pa0.073kg/24h1600多歧管普通型＜-80＜15pa0.123kg/24h1600多歧管压盖型＜-80＜15pa0.073kg/24h1600tf-fd-18s带加热功能冻干曲线普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1700压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1700多歧管普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1700多歧管压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1700tf-fd-18普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1500压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1500多歧管普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1500多歧管压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1500型号冷凝温度 ℃真空度(空载)冻干面积 ㎡捕水能力功率wtf-fd-27s带加热功能冻干曲线普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200多歧管普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200多歧管压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200tf-fd-27普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200多歧管普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200多歧管压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200型号冷凝温度℃真空度冻干面积㎡捕水能力功率wtf-fd-1sl带加热功能普通型＜-80＜15pa0.128kg/24h2200压盖型＜-80＜15pa0.078kg/24h2200 t型架冷冻干燥机参数：产品优势：样品冷冻干燥后封装在小安瓿内，它具有保藏期长、变异小，便于大量保藏及适用范围较广等优点型号冷凝温度℃真空度安瓿瓶接口捕水能力功率wtf-fd-1e＜-50＜15pa243kg/24h1100tf-fd-18e＜-50＜15pa246kg/24h1500tf-fd-27e＜-80＜15pa246kg/24h2200 小型原位冷冻干燥机技术参数：机型小型食品原位冷冻干燥机实验室原位冷冻干燥机实验室低温原位冷冻干燥机型号TF-HFD-1TF-HFD-4TF-HFD-6TF-LFD-1TF-LFD-4TF-LFD-6TF-LFD-1ATF-LFD-4ATF-LFD-6A隔板面积0.1㎡0.4㎡0.6㎡0.1㎡0.4㎡0.6㎡0.1㎡0.4㎡0.6㎡冷阱温度-40℃-45℃-60℃极限真空度15pa15pa10pa处理量(kg/批)1~24~66~81~24~66~81.556~8板层间隔（mm）454550454550454550电源220v 50hz220v 50hz220v 50hz功率(w)750w1100w2300750w1100w23001700w2500w2300w重量（kg）508012050801205080120物料盘尺寸（w*l）140*278mm3层200*450mm4层300*400mm5层140*278mm3层200*450mm4层300*400mm5层140*278mm3层200*450mm4层300*400mm5层外形尺寸w*d*h（cm）40*55*7051*70*8570*80*13040*55*7051*70*8570*80*13055*62*8560*70*10570*80*130

茶叶是世界三大饮料之一，含有茶素，咖啡碱，胆甾烯酮，肌醇、叶酸、泛酸等有益人体健康。根据季节分为春茶、夏茶、秋茶和冬茶，通过加工可做成花茶压饼茶、萃取茶、药用保健茶、茶食品和茶饮料等。随着冻干机技术的发展，茶叶通过真空冷冻干燥技术，可以解决普通烘炒和微波等传统制作茶叶工艺的难点，比如茶叶的新鲜度、原茶的芳香无法保留，特别是叶绿素容易受热量影响，如果不经过低温真空冷冻干燥机加工处理，会造成原有的一部分氨基酸和微量元素无法保存等。随着冻干机的发展，近几年冻干机技术也广泛应用于茶叶冻干加工生产。FZG茶叶冻干加工工艺流程是：1）茶叶冻干前处理：配茶、清洗、杀青、沥干、混茶、发酵等工艺；2）茶叶真空冷冻干燥：低温预冻、一次干燥、解析干燥；3）茶叶冻干后处理：分拣、称重、包装、检测、打码入库。整个茶叶冻干加工流程是满足高级别GMP认证要求，采用304不锈钢材质，成套茶叶冻干机系统使用PLC自动控制运，具有远程监控和操作功，符合工业化管理。茶叶冻干机除了可以各种茶叶冷冻干燥外，同时适用于绿茶粉冻干，红茶粉冻干、普洱茶粉冻干，桑叶茶冻干、金花茶冻干等。通过冻干技术广泛应用于茶叶领域加工生产，促进茶叶行业的发展。

我国的食品冻干机的生产开始于1960年代末，到目前为止，我国已完全掌握食品冻干机的生产技术，作为国内冻干机生产制造企业之一，博医康凭借多年的技术积累，也在加快冻干技术在食品生产行业的推广。冻干食品就是将新鲜的蔬菜、肉食、水产品，通过冻干机在真空条件下，将经过速冻后物料的水分由固态冰升华成气，从而使物料脱水干燥。这种冻干食品，不需冷藏设备，在室温下可长期保存不变质，一加水就好似鲜品。随着食品行业的飞速发展，食品的冷藏处理量日趋增长，但其复杂的分销系统以及病菌易混入等缺点，使人们需求一种不需冷藏，更易保存且又能长时间保鲜的一种方法，冻干食品迎合了这种需求。看到需求的不断增长，博医康近年来稳步发展，坚持长远规划，提前布局，不断攻克技术难题向市场迈进，证明了国内冻干机厂家也可以拥有较强竞争力。博医康食品冻干机展示 主要参数指标型号Pilot3-6EPilot5-8EPilot7-12EPilot10-15E规格固定板层固定板层固定板层固定板层冻干面积0.35㎡0.525㎡0.8㎡1.0㎡板层尺寸（mm）350*500350*500350*570350*570冷阱温度 (空载）-85℃真空度 （空载）3Pa板层温度（空载）-55℃板层制冷方式硅油循环捕水能力6L8L12L15L冻干效率3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H板层间距40mm40mm40mm40mm压缩机功率2*1.5HP2*2HP2*3HP2*3HP真空泵4L/S整机尺寸 （约）宽760× 深1040× 高1400宽760× 深1040× 高1400宽760× 深1140× 高1700宽760× 深1140× 高1700

上海田枫冻干机厂家至今已有11年研发、生产经验。继研发并生产投放市场的小型家用系列冻干机得到广大用户的喜爱及高度评价后。上海田枫再次发力，研发出-60℃小型冻干机！ 这款冻干机实现了原位预冻和干燥，摆脱了传统实验室小型冻干机的人工繁琐操作；可达零下60度低温，满足实验室常规试验需求；冻干面积可达0.1平方，与传统0.1平方冻干面积的中试型冻干机相比，不但体积小巧、操作简单，而且价格优惠。技术参数：型 号 TF-LFD-1冷凝温度 ≤-60℃极限真空度 10Pa（空载）冻干面积 0.1㎡捕水能力 1.5kg/24h样 品 盘 145mm×275mm电源要求 220V 50Hz 功 率 1700w主机尺寸 550mm×620mm×850mm （不含门板和把手）可代理贴牌，经销代理！来源:上海田枫仪器有限公司：冻干机www.tfyqchina.cn 冷水机www.tfsye.com关键词：[冷水机][小型冷水机][工业水冷机][实验室冷水机][制冰机][超低温冰箱][冻干机] [实验室冻干机][生产型冻干机]

上海田枫即将推出小型食品冻干机TF-HFD-6 随着0.1平方和0.4平方小型食品冻干机推出市场后，得到了很好的市场反馈。目前2款设备售罄，正处于一批批量生产中。上海田枫作为冻干机厂家，继续发扬技术创新精神，推出小型食品冷冻干燥机TF-HFD-6。 小型食品冻干机广泛用于水果蔬菜、花茶、中草药等小批次冻干生产；小型食品冷冻干燥机TF-HFD-6与传统同等0.6平方冻干面积的中试冻干机相比，具有体积小巧、价格实惠；与传统实验室小型冻干机相比，操作简便，原位冻干，避免了物料干燥过程的污染以及人工的繁琐操作。技术参数：型 号 TF-HFD-6冷凝温度 ≤-45℃极限真空度 10Pa（空载）冻干面积 0.6㎡处 理 量 6-8kg/批样 品 盘 300mm×400mm ；5层电源要求 220V 50Hz功 率 2300w重 量 120kg主机尺寸 700mm×800mm×1300mm （不含门板和把手）

Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长，需要运行或重新运行时，为确认设冻干机的性能状况，应首先做一次空载运行，这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些，这属于正常现象，但要密切注意以下情况：1） 制冷机组的声音、发热。2） 冷冻机组的油位、色泽。3） 压缩机机头、机尾的结霜。4） 压缩机的温度。5） 循环泵的声音和压力。6） 放气阀漏气。7） 真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。Pilot2-4M冻干机的冻干过程先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃，然后把产品放到冻干箱内的板层上进行预冻（降温阶段）。待制品冻实后，就可以进行升华操作啦！制品的升华需要在高真空下进行，一般要求干燥箱内真空达到0.1mmHg以上。为了保证冰的升华能够持续进行，我们还需要将搁板加热，给予升华所需的热量。在冷冻干燥过程中，冻干可以分为升华阶段和制品的再干燥阶段。升华阶段要进行第一步加热，使冰大量升华。这个时候，制品温度不宜超过共熔点，通常保持在±10℃之间对冻干效果好！而制品的再干燥阶段需要进行第二步加热，以提高干燥速率。这时板层温度一般控制在30℃左右，直到制品温度与板层温度重合，即可达到干燥的终点。整个冻干时间大约需要12～24小时左右。

冻干机设备技术的进步，果蔬食品冻干迎来新发展！ 上海田枫专注于冻干行业十多年，积累了雄厚的行业经验、能提供果蔬冻干生产的整套流程解决方案及配套设备，仅在前处理增加了清洗、去皮、杀毒、冷却、输送等自动化机械设备，能减少前处理中传统人工的手工作业量。一、在食品研发设备的优势 上海田枫海研发了适合食品加工厂用于开发新产品的hfd系列原位小型果蔬冻干设备（国内独一家的专利产品），型号tf-hfd-1（0.1平方）和tf-hfd-4（0.4平方）可供选择。不但精工小巧，具有原位冻干功能，摆脱传统人工繁琐操作，而且与同款冻干面积的果蔬冻干设备来说，价格更是实惠。是一款不可多得的研发新品的果蔬干燥设备。一、在大批量冻干生产设备的优势 除了小型研发用的设备外，我司还拥有一批标准型的大型冻干生产用的果蔬冻干设备，可供不同冻干生产量需求的用户选择！田枫还可为您提供产品选型咨询，并可承接从厂房布置、设计、配套、安装调试一条龙服务。可提供各类产品的冻干工艺咨询服务，订购上述系列设备一套，可无偿提供两种产品的冻干工艺。食品冻干机产品列表：参数列表1：型号tf-fzg-5tf-fzg-10tf-fzg-20tf-fzg-30tf-fzg-50tf-fzg-100有效搁板面积(㎡)0.5123510搁板工作温度(℃)-50℃~60℃搁板温差(℃)±1℃冷凝器温度(℃)-55℃~-60℃冷凝器捕水量(kg)712254060120箱内极限真空(pa)10冷却水(≤25℃)流量(t/h)123558化霜方法喷淋+水淹使用环境温度5℃~-30℃ 相对湿度＜75%总功率(kw)151822252840设备安装面积与高度(㎡x m)4x28x2.515x2.520x2.525x2.535x2.5参数列表2：型号tf-fzg-150tf-fzg-200tf-fzg-300tf-fzg-400tf-fzg-500tf-fzg-1000有效搁板面积(㎡)1520304050100搁板工作温度(℃)-50℃~60℃搁板温差(℃)±1℃冷凝器温度(℃)-55℃~-60℃冷凝器捕水量(kg)2002503505507001500箱内极限真空(pa)10冷却水(≤25℃)流量(t/h)1015253540100化霜方法喷淋+水淹使用环境温度5℃~-30℃ 相对湿度＜75%总功率(kw)506090130150300设备安装面积与高度(㎡x m)40x2.545x2.550x2.560x2.560x2.5200x3 相关词语：食品冻干机、食品冷冻干燥机、食品真空冷冻干燥机、食品低温干燥机、水果冻干机、果蔬冻干机、药材冻干机、水果冷冻干燥机、果蔬冷冻干燥机、水果真空冷冻干燥机、果蔬冷冻干燥机、小型食品冻干机

原位大型冻干机是一种用于制备高质量冻干产品的设备，可以将液态物质在低温下迅速冷冻，并通过减压蒸发的方式将水分从固态直接转化为气态，从而实现物质的冻干。它具有高效、节省时间和资源的优势，适用于各种领域，如食品加工、制药和生物科学研究等。 　　今天咱们来了解下原位大型冻干机应该如何安装，希望能够帮助到大家： 　　1、在安装前，需要选择一个适当的安装位置。这个位置应该有足够的空间容纳设备，并且要求通风良好，以便排出产生的热量和湿气。此外，还需要确保该位置具有稳定的电力供应和水源。 　　2、在确定了合适的安装位置后，需要进行基础工程。这包括根据设备尺寸和重量设计并建造坚固的基础平台或地脚螺栓支撑结构。基础工程要求精确测量和施工，以确保设备能够稳定地放置在上面，并能承受运行时产生的振动和重力负荷。 　　3、根据设备规格和要求进行管道连接。它通常需要与冷却系统、真空系统和电力系统等进行连接。这些管道连接需要根据设备提供的安装图纸和说明进行操作，确保连接正确并且密封良好。 　　4、安装冷凝器和蒸发器。冷凝器是将冻干过程中产生的水分转化为液态的设备部件，而蒸发器则是将液态物质直接转化为气态的部件。这两个部件需要根据设备规格和要求正确安装，并与其他系统进行连接。 　　5、在完成上述步骤后，对其进行检查和测试。确保所有的管道连接牢固可靠，各个部件正常运行，并且设备能够按照预定参数进行工作。如果发现任何问题或异常情况，应及时修复或调整。 　　6、在确认设备正常运行之后，对其进行调试和优化。根据实际需求和产品特性，调整设备的工作参数和控制系统设置，以达到好的冻干效果和生产效率。

随着冻干机及冷冻干燥技术不断的发展，目前我国国内冻干机生产厂家也逐渐增多。冻干机主要用于实验室科研、食品、精细化工、制药等领域，很多厂家为了满足市场需求，盲目最求大面积的生产型冻干机。但这样也存在这诸多不稳定因素。 上海田枫实业有限公司是一家专业的冻干机生产厂家，在满足一些大型食品厂、制药厂等批量生产要求的情况下，上海拓纷冻干机厂家逆道而行，凭借10年的生产经验，自主研发生产出国内第一台家庭用的冻干机。产品特点：1、美观时尚，尺寸小巧；2、触摸屏操作，一键启动，冻干过程自动控制，轻松方便；3、关键零部件进口品牌，小噪音、大能力，高质量保证高性能；4、系统先进，运行电流小，能耗低；5、食品级不锈钢304食物托盘和内胆，安全有保障；6、透明有机玻璃门，直接观察食物加工过程；主要参数： HFD-4HFD-1外形尺寸WxDxH (mm)510x650x760400x500x500净重（kg）5040电源单相220V,50Hz,1100w单相220V,50Hz,750w食物托盘面积（㎡）0.40.1一次处理食物（kg）4~61~2来源:上海田枫仪器有限公司www.tfyqchina.cn www.tfsye.com关键词：[冷水机][小型冷水机][工业水冷机][实验室冷水机][制冰机][超低温冰箱][冻干机] [实验室冻干机][生产型冻干机]

冻干机做制品冻干时要经过预冻，升华，解析，最后出仓，每个阶段都很重要，需要设计适合的冻干工艺配方才能做出合格的冻干制品。尤其在升华阶段真空度对升华是及其重要的，真空报警工作时间和真空控制的工作时间都很重要。因此冻干机均要设有真空报警装置。真空报警装置的工作时间在加热开始之时到校正漏孔使用之前，或从开始一直到冻干结束。一旦在升华过程中真空度下降而发生真空报警时，一方面发出报警信号，一方面自动切断冻干箱的加热。同时还启动冻干箱的冷冻机对产品进行降温，以保护产品不致发生熔化。另外真空控制的工作时间真空控制的目的是为了改进冻干箱内的热量传递，通常在第二阶段干燥时使用，待产品温度达到最高许可温度之后即可停止，继续恢复真空状态，使用时间的长短由产品的品种、装量和真空度的数值所决定。也可第一阶段干燥时使用。Pilot10-15ES冻干机设有真空报警功能，真空度差时切断加热，真空度太好时可进行自动调节。整机电气系统具有逻辑连锁、控制、保护功能，加热循环保护。Pilot10-15ES冻干机长年使用性能稳定，带有免费的冻干工艺优化服务。

随着近年来国内冻干机市场的快速发展，国产冻干机厂商也迎来了难得的发展良机。在这种形势下，一些经过多年坚持，积累了丰富经验和技术优势的冻干机厂商，无疑获得了更多的发展利好，在这些企业中，北京博医康无疑是最明显的一个代表。　　成立于2002年的北京博医康，在近二十年的发展历程中，始终坚持于冻干机生产领域。博医康在研发、生产等环节，都有专业团队把关，并对每个零部件性能和材质，以及每一道生产环节都严格把控，从而确保了旗下冻干机产品都具备了出色的技术性能和稳定性。　　通过在产品端的频频发力，博医康的冻干机系列产品，已经覆盖了从实验室型、中试型及工业生产型的更为全面的范围。其出众的工艺和产品性能，也显露了这家在冻干机领域深耕多年的企业不俗的生产水平，也为广大冻干机用户提供了优质的选择。　　凭借出色的性能，博医康冻干机已广泛应用于国内制药、医疗、工业、科研等各个领域，在收获了良好的销售业绩和客户反馈的同时，也树立了国产冻干机厂家良性发展的典范。

北京四环冻干机LGJ-S40冷冻干燥机压盖型主 要 特 点：1. 符合生物制药标准的结构设计。冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准；2. 控制系统稳定可靠。采用PLC可编程逻辑控制系统和7寸彩色触摸屏，系统运行更稳定可靠，人机交互友好，中英文语言转换，可以实现手机端、电脑端远程控制，具有三级权限；3. 实时显示记录真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度并形成冻干曲线，每分钟存储一次数据，可连续记录物料和设备状况数据，支持数据离线浏览、分析、打印及存储，配置USB通讯接口和TCP接口；4. 冻干过程可控制。冻干过程均由可编程程序自动控制，半自动或全自动控制可实时切换，实现冻干过程全程参数控制；5. 冻干室与冷阱腔体分离设计，实现了药品级中试机标准的同时更大的提高了捕水效率和能力；6. 采用中间介质循环技术。搁度控温，板层温度均一、可控性强，板层平整，冷热量传导良好；7. 双机复叠制冷技术。采用原装进口全封闭式压缩机组和国际标准绿色环保冷煤，制冷迅速，冷阱温度低，捕水能力强；8.具有压缩机二次启动廷时保护及压力过载保护系统；9.干燥室采用耐高压、耐低温航空亚克力材质高透明门，可观察物料冻干变化全过程；10.搁板硅油制冷及加热，具有温度、速率可调、可控，运用PID模糊控制计算，实现原位预冻及升华功能；11.冷阱具备自动化霜功能；12.可选配负压掺气系统接口。内置0.2μm滤芯，减少样品二次污染，可回填氮气或惰性气体；13.配备压盖系统；14. 可选配洁净室安装方式，并提供洁净室安装解决方案；15.可选配真空度调节功能实现冻干工艺摸索；16.可选配共晶点在线测试功能，更好的优化样品升华工艺；17.可选配计算机上位机实时监控和图表记录； 北京四环冻干机LGJ-S40冷冻干燥机压盖型技 术 参 数 1、达标冷阱温度（空载）：≤-80℃ (环境温度≤30℃)2、极限冷阱温度（空载）：≤-85℃ (环境温度≤25℃)3、达标真空度（空载）：≤10 Pa4、极限真空度： 1 Pa5、捕水量：8Kg6、物料托盘、冻干量：4+1搁板，层间距65mm，冻干面积0.4㎡，φ16西林瓶约1650个，φ22西林瓶约870个7、搁板尺寸（长×宽）：280mm×360mm8、搁板控温范围：-50℃～70℃（控温精度：±0.5℃）9. 物料温度探头：每层搁板1支（可选配四个）10、主机外形尺寸（长×宽×高）：760mm×800mm×1600mm(不含压盖）11、整机功率：3300W12、适用电源：AC380V 25A 50Hz（可选配AC220V 16A 50Hz）13、整机重量：285KG14、适用环境：环境温度≤30℃ 15、主要配置：主机一台、真空泵一台. 可 选 配 件： 真空度调节、进口真空泵、高速真空泵油、真空泵进气口粉尘过滤器、真空泵排气口油雾过滤器、惰性气体充气接口、共晶点测试仪 GMP洁净室安装创新点：在仪器的自动化、原位化、实时化等方面有了显著提高；实时显示记录真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度并形成冻干曲线，每分钟存储一次数据，可连续记录物料和设备状况数据，支持数据离线浏览、分析、打印及存储，配置USB通讯接口和TCP接口北京四环冻干机LGJ-S40冷冻干燥机压盖型

博医康Pilot-T系列冻干机产品是公司在深挖中高端用户需求的基础上，凭借多年在冻干机领域的生产制造经验推出的多功能冻干机系列产品。该系列是博医康产品战略上重要的一环。该系列产品凭借稳定可靠的品质和出色的技术性能，赢得了众多中高端冻干机用户的青睐，在制药、医疗、工业、科研等领域已经有了广泛应用。而不断更新提升的产品性能，更让该系列产品能够满足冻干机用户不断变化提高的应用需求。博医康将继续以客户为本，开发出更符合客户需求，品质更加卓越的冻干机产品，与广大冻干机用户共同携手，打造出国产冻干机企业发展的一片天地。博医康中试冻干机Pilot-T系列展示 主要技术参数型号Pilot3-6TPilot5-8TPilot10-15T冻干面积0.30.51.0冷阱温度（空载）-85℃真空度（空载）4Pa板层温度（空载）-55℃板层制冷方式硅油循环捕水能力6L8L10L冻干效率3L/24H5L/24H10L/24H板层间距100mm100mm100mm穿墙隔离&radic &radic &radic 压塞液压整机尺寸（约）W760*D900*H1800W860*D1400*H1800W860*D2100*H1900

茂默科学以客户为本、合作共赢的理念，致力于帮忙客户提供整体实验方案。力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。通过不断优化公司运作和提升服务质量，目前已赢得业内人士和广大客户广泛认可，拥有广泛而稳固的合作伙伴和客户群体。现介绍选购冻干机的六大注意事项，欲购买高性价比进口冻干机，欢迎咨询~1，制造商的选择。选择有实力的厂家，并有多年的专业生产经验和专业技术，支持非标定、解决方案。2。冷阱温度。冷阱是一种在冷冻干燥室和真空泵之间收集蒸汽的装置，冷阱的温度越低，冷阱的捕集能力越强，但冷阱的温度越低，制冷要求越高，制冷量越大。机器成本和运营成本。实验室冷冻干燥机的冷阱温度主要为-50℃、-60℃和-80℃三个等级。e从-35℃降至-50℃，冷阱的集水能力明显提高，冷阱的温度低于-50℃。80℃的稀土适合于大多数产品的冷冻干燥，如含有机溶剂的产品或某些特殊产品。3、结冰量。在冷阱中可以捕获的蒸汽量与实验室中每天在操作样品中升华的水或其它溶剂的量有关，实验室中冷冻干燥机的冷冻容量为3kg、6kg和8kg，这适合于各种实验要求。结果。4。极限真空度终真空度反映了冷冻干燥机的泄漏情况和真空泵的泵送效率，实验操作的真空度应在合理的范围内。真空度过高，不利于传热，但干燥速度降低。5。控制显示系统实验室系列冷冻干燥机主要用于物料冷冻干燥、小批量生产和冷冻干燥工艺条件试验，控制系统应实时显示冷冻干燥工艺参数，如冷阱温度、真空度、阶段时间、温度等。总加工时间；设定、修改和有效执行冷冻干燥工艺流程；理想状态下，有通讯接口，便于数据采集和存储。6、冷冻干燥方法及功能。根据具体的样本，有不同的选择，实验室冻干实验，即在冷冻干燥或冷冻干燥室挂瓶冻干。如果需要冷冻干燥室，则应购买冷冻干燥室，并选择封盖装置。如果冻干挂瓶，多歧管应选择，适用于圆底烧瓶、广口瓶或安瓿瓶过滤的安全，但是要注意要选择合适的适配器使用；如果用户参与免费测试样品腔ZE干燥，也有外部瓶冷冻干燥可以选择与冷冻干燥腔。一般来说，货架冷冻干燥机适用于食品、中草药、粉状物料等样品的冷冻干燥，而必须选择具有封盖装置的冷冻干燥机，建议采用吊瓶式，必须选择安瓿B。用于冷冻干燥的OTTE适配器；如果要研究冻干过程曲线，则必须选择控制器来支持共晶点测试装置和软件。

为了进一步扩展公司业务，积极开展SP Scientific 冻干机的市场，更好地为客户提供*的服务，德祥科技即日起在全国诚招冻干机的代理商（负责SP BTP 产品的推广）。▼ 合作条件：1. 在高校，政府，科研或企业具有一定的销售渠道和客户资源；2. 具有合法的经营资格，有专业的销售团队；我们会提供充分的利润空间，强有力的技术和售后服务，巨大的品牌的宣传投入，希望有意者可加入我们，实现合作共赢！有意者可来电与我们联系，德祥欢迎您的到来！▼ 关于SP ScientificSP Scientific 是一家具有悠久历史的，专业生产冻干机的供应商和*，成立于1953年，自从90年代进入中国，凭借其强大和*的技术支持和售后服务，受到了国内客户的认可和好评。 产品包括：实验室系列冻干机Benchtop pro，制备系列冻干机Freezemoble，实验室研发型冻干机Advantage，中试研发型冻干机Genesis，小规模生产型冻干机Ultra，产业型冻干机，通用型冻干机等多个系列，能满足用户的任何需求。其中实验室小型冻干机应用最广，涉及到食品，制药，化学，生物，材料，考古，环境，生命科学，动植物学等多个领域，也是市场容量*的一个系列。▼ 产品特点 紧凑设计，功能强大 全彩色高端触摸屏控制系统，直观清晰 超低温冷凝温度选择—多种温度选择可处理各种样品 (-55, -85, 和 -105°C) 一键式操作—冷却、真空和干燥步骤一键式自动操作 具有预冻盘，可以在冷凝器内直接进行少量样品的冷冻和干燥 具备真空控制功能—可设定和调节真空度，使热传导*化，提高冻干效率 具备一键式热气除霜，真空释放功能及惰性气体回填功能 节能控制功能—当到达使用者所设定的真空度后，真空泵将采用间隙工作模式来维持所需真空，以减少能源消耗，泵的磨损和真空油的损耗。 多种歧管，灵活选择—以满足您不同的应用需求 *的快速密封阀，确保系统具有较高的密封性，从而很好的控制产品质量 稳定的性能，专业的技术及售后支持，可及时解决使用过程中遇到的各种问题▼ SP Scientific重点产品推荐SP Virtis BenchTopPro系列台式冻干机SP Virtis LyoCapsule 智能研发型冻干机SP Virtis FTS Lyostar 3 研发型冻干机SP Virtis Benchmark 中试及产业型冻干机

本文描述了与生物药物产品的冻干相关的挑战。采用质量源于设计（QbD）方法和SP Line of Sight&trade 技术套件，提供了一个丰富的数据环境，其中许多挑战可以被克服。Line of Sight&trade 包含全套的设备、技术和PAT工具，可以简化冻干制剂从早期开发到生产放大，加速商业化生产。从事于生物制剂的公司需要靠得住的流程和经过验证的数据来交付成功的产品。生物药物在治疗许多改变生活的疾病方面显示出了巨大的前景，甚至包括一些曾经被认为无法治愈的疾病。然而，由于生物材料的敏感性，它需要专门的开发和制造工艺。冻干的稳定性对保持产品的生物活性、结构完整性和质量均一性是非常有吸引力的，而所有这些都是产品成功的关键。1、背景介绍临床管线中50%的药物由生物制剂组成。大的生物分子，通常是蛋白质或抗体，给药需要不同于标准固体或半固体药物制剂的制造能力。生物药物和抗体-偶联药物(ADCs)不仅生产成本很高，而且有些还不如其他制剂或分子稳定。在储存和运输过程中保存它们的活性也是非常困难的。此外，产品温度监测的重要性不能低估，特别是当工艺转移到具有无菌环境的较大设备时，应将测量产品温度的解决方案视为开发策略的一部分。为了克服这些要求并延长保质期，冷冻干燥是相对较好的方式。冻干过程将产品的温度降低到冰点以下，然后使用受控真空升华除去水或其他溶剂。至少41%的生物药品和几乎所有ADCs都是冷冻干燥的，以保持其物理结构。ADCs的冻干可保/障在储存和运输过程中连接“ payload”与antibody的 linker的稳定性。冻干生物制剂可以快速复水，同时保持其生物活性。冷冻干燥过程中的每一部分都对产品的质量和完整性有很大的影响。随着技术的进步和更多工具的运用，人们可以更好地理解如何测量和记录影响最/终产品的参数，从而对产品本身有更多的了解。美国FDA和其他监管机构强烈建议采用质量设计（QbD）方法，以确/保产品性能。FDA早在2011年1月发布的过程验证指南中指出：“企业需要继续从获得的知识中受益，并通过调整在整个过程生命周期中不断改进，使得生产问题的根源迅速得到纠正”。这种从试错方法到基于科学的冻干过程方法的转变，为这些生物药物的体内产品性能提供了信心。2、QbD方法—优化冻干生物制剂生物药物数量的增加往往服务于小目标人群，这导致对开发人员和制造商的更大要求，以提高产量和更好的产品质量来提高效率。批次内部和批次之间的一致性是基于从物理外观和结构完整性到生物活性等几个特性的整体质量参数。注射用药物在生产过程中也要求高度无菌。在无菌环境中，通过加强对冷冻干燥过程的控制，可以缩短开发时间，提高稳定性和质量。图1：质量源于设计（QbD）方法要解决这些挑战，首先要在产品生命周期的早期对其有一个很好的理解。从一开始就更好地开发冷冻干燥工艺以实现较理想的的大规模商业化，并从长远来看降低经济负担。然而，即使有了这些知识，扩大规模对生物药物制造商来说仍然是一个持续的挑战。冻干设备的性能和操作在开发和生产规模之间可能存在差异，这导致在每个阶段对冻干参数进行耗时和昂贵的重新优化，以实现产品的成功冻干。 药品生产QbD方法的一部分是利用过程分析技术(PAT)改进冷冻干燥工艺，以便能够很好地定义关键工艺参数，并及时了解和监测其对产品质量的影响。要特别注意这些参数将创造一个优化的设计/操作空间，从而降低成本。3、理解设计空间作为QbD方法的一部分，一种系统的开发方法从预定义的目标开始应用，并强调对产品和过程的理解。这得到了科学知识和质量风险管理的支持，以建立一个设计空间和已定义的操作变量集，以保持批处理的一致性（图2）。这些参数以图形方式表示为多维点，以定义维护批处理一致性所需的操作变量集。在设计空间（操作空间）内的操作将使产品达到预定义的质量。图2：冻干工艺的设计空间设计空间的简化描述——设备能力极限和产品知识的多维表示4、一套工具—用于生物制药冻干生产放大Line of Sight&trade 认识到生产放大的内在挑战和对改善生物药物开发和制造结果的愿望，ATS SP创建了Line of Sight (LoS)。LoS是一套工具——技术和设备，可用于开发和生产的每个阶段，以提高冻干过程控制、效率、质量和一致性。这套技术和PAT被内置到小型冷冻干燥机中，通过大型商业化生产冻干机为研究和生产冻干专业人员提供了一种清晰的，由实时数据支持的流程方法。这种方法还使得一种设备的技术和方法可以复制并直接与另一种设备进行比较。LoS的工具包括：● Lyoccapsule&trade 微型冷冻干燥机：7瓶开发-适用于昂贵的药物和早期配方或工艺开发；● LyoStar&trade 4.0研发型冷冻干燥机：冻干工艺开发和优化的“主力”及”优选工具“；● LyoConstellation&trade 系列大型冷冻干燥机：不仅可以进行冻干工艺开发，还可以提供无菌GMP操作。所有这些冻干机都配备PAT工具，包括：● ControLyo技术用于晶核控制；● SMART&trade 技术用于加速初级干燥开发和优化；● LyoFlux* TDLAS蒸汽质量流量传感器，非侵入式实时监测关键产品和过程数据；● 无线Tempris*传感器用于产品温度测量；5、提高冻干工艺效率冻干效率依赖于获得具有较少浪费（材料、能量、时间、金钱）的高质量产品。创建设计空间的预定义的操作变量集决定了过程效率。拥有更大的设计空间，或要工作的参数，可以增加重复执行成功工艺的概率，即使面对潜在的问题，包括计划外的过程偏差。LoS可以通过理解流程参数如何影响关键的产品属性来扩展特定目标的设计空间。6、一次干燥工艺优化工具SMART冷冻干燥技术SMART冷冻干燥技术是一项PAT工具，使用压力温度测量(MTM)技术来确定冻干饼的阻力和升华界面的产品温度。随着AutoMTM允许研究人员在报告关键工艺和产品参数时运行自己的预定周期。SMART技术已被证明可以节省大量宝贵的开发时间，并提供过程相关的关键产品数据。在与一家大型制药公司和两家生物技术公司的比较研究中，SMART技术被用于开发对应配方的优化周期。所有三个实验室报告表明，他们在不到三个月的时间内收回了投资，平均开发时间缩短了62天。此外，科学家通常能够在单次实验运行后产生一个优化的工艺，这样就有时间进行进一步的实验来测试工艺极限。这些结果还意味着，一种配方可以比目前的时间框架提前几个月进入中试生产阶段。图3：投资回报(ROI)示例：使用传统方法VS Smart 技术开发工艺7、准确测量蒸汽质量流量PAT工具——TDLAS图4：应用于Lyostar冻干机上的TDLAS技术通过LoS技术套件中的另一个PAT工具（TDLAS）可以对冻干过程和放大进行有效实时监测和测量。LyoFlux传感器使用可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)技术来测量水蒸气浓度和流速，由此可以得出特定配方的升华界面温度。LyoFlux可以在短短三个实验中计算特定产品的工艺设计空间参数，而传统上至少需要5次或6次运行。使用LyoFlux技术，可以通过一次运行获得最/大升华速率来确定设备性能。一旦该设备的设备能力建立，可以确定用于产品的小瓶的传热系数Kv。同样，LyoFlux可以通过改变腔室压力和监测各自压力设定点的升华速率，在一次测试中执行多个实验。LyoFlux还可以确定在小瓶中冷冻干燥过程中的饼阻力。这简化了生产冷冻干燥机的使用，并尽可能大限度地减少了进行多组实验所需的停机时间，从而获得产品属性和设备性能数据，以便进一步分析设计空间。8、对冰成核的精确控制ControLyo技术过冷程度是冷冻干燥放大的一大挑战。温度越低，过冷的程度就越高，导致冰晶变小。这会影响升华率和产品温度分布，导致实验室生成周期和商业制造生成周期之间的性能差异。冷冻是一个随机过程，冻干机内的小瓶在不同时间随机发生成核，产生异质批次和药品耐药性的可变性。ATS SP Scientific的ControLyo技术利用惰性气体和一系列增压和减压步骤，实现在较高温度下控制所有小瓶瞬时成核。这将极大限度地减少过冷，并产生尽可能大的冰晶。当冰升华时，大晶体产生更大的空腔，使内部区域后续干燥的阻力更小，潜在干燥时间短，最/终产品更容易复水。研究表明，成核温度每升高1℃，一次干燥时间减少3%。在某些情况下，ControLyo已被证明可以将周期时间从7.5缩短到5.5天，提高了生产率并提供了经济效益。图5：ControLyo技术精确控制冰成核许多新型生物药物的配方复杂，蛋白质含量高，灌装量大，在冷冻干燥时面临着很大的挑战。使用ControLyo可以确/保较低的产品阻力，并提高批内与批间产品的均一性。因此，能为产品提供更积极的周期，扩大设计空间。ControLyo的另一个优点是，它可以安装或改装到任何冷冻干燥机上。9、只需7个小瓶—加速冻干工艺开发由于生物制剂的活性药物成分（API）价格昂贵，可用于冷冻干燥开发和优化的数量有限。LoS技术套件内的冷冻干燥机包括一个微型冻干机Lyoccapsule（图6），配备了创新的PAT工具和技术，且与SP其它更大规模的冻干机保持一致性。Lyoccapsule只需7个小瓶，使用的材料更少，资源和准备时间也更少。这使得筛选更多的配方和优化干燥条件成为可能，远比在大型冷冻干燥机中更好。大一点规模的研发型及中试放大型冻干机，如LyoStar 4.0或 LyoConstellation，有助于进一步的工艺开发、优化、实验室规模的稳定性研究和放大。LyoConstellation冻干机的范围可以进一步用于从几百到几千瓶的批次的全面商业化生产。图6：LyoCapsule: 7瓶微型研发型冻干机10、从早期开发到商业化的平稳过渡无论是在早期开发阶段、临床阶段、中试批次还是商业化生产阶段，有效生产高质量产品的关键参数都是相同的。然而，由于每个阶段设备之间的差异，从一个阶段转移到另一个阶段通常需要反复优化。LoS技术套件由产品开发的每个阶段（Lyoccapsule, LyoStar 3, LyoConstellation)的冻干机组成，旨在通过在每个冻干机中提供经过验证的技术(SMART, LyoFlux TDLAS, Tempris和ControLyo)的连续性来尽可能大限度地减少这些差异。这种方法为方法论提供了更大的信心，并在每个阶段对结果进行了有意义的比较。一些生物技术和制药公司已经认识到LoS对放大产品冻干过程的重要性。一家生物技术公司的一位科学家曾报告说：“Lyoccapsule可以用更少的API测试更多的条件，从而限制了财务风险。在产品开发的放大过程中使用相同的技术可以提供对产品更全面的理解，并且比传统的试错方法增加了成功的可能性。11、结论人类生长激素、胰岛素和红细胞刺激剂等生物制剂的开发，为新的治疗方式和生物疗法开辟了道路，这些药物可以用于对抗许多以前无法治愈的疾病。随着临床阶段的评估，许多分子的市场规模呈指数级增长。由于其复杂性和特点，生物制品的开发、制造和分销面临着许多挑战。通过冻干来稳定药物被认为是保持药物产品的生物活性、结构完整性和均一性的理想方法。SP Line of Sight&trade 在明确的设计空间内开发和制造的QbD方法被认为是理想的实践之一，任何监管机构都期望采用。从对产品和条件的准确监测到整个冷冻干燥过程，ATS SP Line of Sight&trade 工具套件支持QbD，以改进开发过程并保/障生产的成功。LoS的设备设计和整合技术增加了操作空间的灵活性，提高了批量一致性，产量和产品质量。图7：SP Line of Sight （LoS) 此外，该行业对冻干工艺的关键工艺参数和产品质量的非侵入式测量越来越感兴趣。这是由自动化的兴起推动的，因为FDA要求将人员从流程中移除，以保护产品免受操作人员的伤害，以及开发高效配方以保护操作人员免受产品的影响。LoS的一系列冷冻干燥器和创新技术使冻干条件在产品开发的早期阶段得到优化，提供产品知识，然后顺利转移到临床和生产阶段，而无需在每个阶段进行昂贵的重新优化。通过灵敏和无菌的监测装置和已建立的技术，可以准确、非侵入式地测量关键的冻干产品参数，提供一个丰富的数据环境。这里的证据证明了优质生物药品生产设施所能获得的价值。通过投资ATS SP全套放大化技术，产品可以更有效地通过不同的开发阶段走向商业化。这些技术为持续理解受过程变量影响的质量属性提供了相同水平的产品和过程知识。这些努力简化了开发过程并建立了一致的产品质量，以降低长期经济负担并支持更佳患者治疗效果。

实验室冻干机（小型冻干机）从功能上分，可分为：普通型冻干机、压盖型冻干机、多岐管型冻干机、多岐管压盖型冻干机。 普通型冻干机：物料散装于物料盘中，适用于食品、中草药、粉末材料的冻干。 压盖型冻干机：适合西林瓶装物料的干燥，冻干准备时，按需要将物料分装在西林瓶中，浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥，干燥结束后操作压盖机构压紧瓶盖，可避免二次污染、重新吸附水分，易于长期保存。 多歧管型冻干机：在干燥室外部接装烧瓶，对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥，这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上，烧瓶中的物料靠室温加热，通过多歧管开关装置，可按需要随时取下或装上烧瓶，不需要停机。 多岐管压盖型冻干机：结合了压盖型和多岐管型的特点。普通型、压盖型、多岐管型冻干机参数：（非标可定做）型号冷凝温度 ℃真 空 度（空载）冻干面积 ㎡捕水能力功率wtf-fd-1普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100多歧管普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100多歧管压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100型号冷凝温度℃真空度（空载）冻干面积 ㎡捕水能力功率wtf-fd-1pf普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100多歧管普通型＜-50＜15pa0.123kg/24h1100多歧管压盖型＜-50＜15pa0.073kg/24h1100tf-fd-1l普通型＜-80＜15pa0.123kg/24h1600压盖型＜-80＜15pa0.073kg/24h1600多歧管普通型＜-80＜15pa0.123kg/24h1600多歧管压盖型＜-80＜15pa0.073kg/24h1600tf-fd-18s带加热功能冻干曲线普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1700压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1700多歧管普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1700多歧管压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1700tf-fd-18普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1500压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1500多歧管普通型＜-50＜15pa0.186kg/24h1500多歧管压盖型＜-50＜15pa0.116kg/24h1500型号冷凝温度 ℃真空度(空载)冻干面积 ㎡捕水能力功率wtf-fd-27s带加热功能冻干曲线普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200多歧管普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200多歧管压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200tf-fd-27普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200多歧管普通型＜-80＜15pa0.276kg/24h2200多歧管压盖型＜-80＜15pa0.116kg/24h2200型号冷凝温度℃真空度冻干面积㎡捕水能力功率wtf-fd-1sl带加热功能普通型＜-80＜15pa0.128kg/24h2200压盖型＜-80＜15pa0.078kg/24h2200 t型架冷冻干燥机参数：产品优势：样品冷冻干燥后封装在小安瓿内，它具有保藏期长、变异小，便于大量保藏及适用范围较广等优点型号冷凝温度℃真空度安瓿瓶接口捕水能力功率wtf-fd-1e＜-50＜15pa243kg/24h1100tf-fd-18e＜-50＜15pa246kg/24h1500tf-fd-27e＜-80＜15pa246kg/24h2200 小型原位冷冻干燥机技术参数： 型号TF-LFD-1TF-LFD-4TF-LFD-6TF-LFD-1ATF-LFD-4ATF-LFD-6A隔板面积0.1㎡0.4㎡0.6㎡0.1㎡0.4㎡0.6㎡冷阱温度≤-40℃≤-75℃真空度10Pa10Pa处理量(KG/批)146146板层间隔（mm）454550454550电源220V 50HZ220V 50HZ功率(W)75011002300170026003300重量（KG）50801205080120物料盘尺寸（W*L）145*275mm3层200*450mm4层330*440mm4层145*275mm3层200*450mm4层330*440mm4层外形尺寸W*D*H（cm）40*55*7051*70*8571*85*10855*62*8560*90*9570*80*130信息来源:上海田枫仪器有限公司 www.tfyqchina.cn www.tfsye.com上海田枫仪器有限公司专业生产各类制冷设备，包括冷库，冻干机，冷水机，超低温冰箱，恒温槽，层析冷柜等，我们专业，我们用心，田枫是您的不错选择！

对于冻干工艺，您了解多少？想成为真正的冻干专家吗？马上加入德祥冻干技术交流论坛，它可以帮您实现！ 德祥冻干技术交流论坛：中文讲座，在线收听，随时提问，现场互动！在这里，我们可以定期交流，定期学习，积累经验，超越自我，赶快行动吧· · · · · · 本期讲座题目：冷冻干燥的基本原理主讲人：黄子昕博士，来自德国爱尔兰根大学，Henning Giseler冷冻干燥技术团队主要内容：1.冻干技术的应用（药物，食品）2.冷冻干燥的物理现象3.冻干机的结构设计，冻干过程原理（预冻，一次干燥，二次干燥）4.传热传质原理讲座时间：2013年12月5日4:00pm欢迎您的积极参与！赶快注册并登录吧！注册及登录网址：http://www.spscientific.com/Webinars/下期内容及时间，可随时关注我们的网站信息，我们也会及时通知各位！ 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn德祥热线：4008 822 822联系我们(终端用户)联系我们(经销商)邮箱：info@tegent.com.cn

近年来，国产冻干机厂商纷纷开始向中高端冻干机市场进发，在这股高端化的浪潮中，成立于2002年，有着近二十年冻干机研发生产经验的北京博医康，无疑是最引人注目的一家企业。　　凭借雄厚的技术实力和积累多年的工艺优势，博医康在冻干机产品端不断发力，接连推出了布局高端市场的冻干机产品。特别是Lab型高端实验室冻干机，以及Pilot系列中试冻干机的推出，更是奠定了博医康在国产冻干机行业的领先优势。　　通过不断的积极开拓，致力于推动国产冻干机产业发展的博医康，已经由单一冻干机提供商，发展成为了冻干系统整体解决方案的主流供应商。而不断加大的研发投入，也就意味着，博医康还会给广大冻干机用户带来更多高效能、先进的冻干设备。　　未来，在不断稳定国内市场份额的同时，博医康还将继续开拓国际市场，将冻干机设备竞争的战火引向发达的欧美市场。这将是冻干机生产全球化的必然趋势，也是国产冻干机厂商渐渐崛起的标志。

本文内容节选自Srinivasan, J.M., Sacha, G.A., Kshirsagar, V. et al. Equipment Capability Measurement of Laboratory Freeze-Dryers: a Comparison of Two Methods. AAPS PharmSciTech 22, 53 (2021). https://doi.org/10.1208/s12249-021-01921-2摘要TDLAS（tunable diode laser absorption spectroscopy，可调谐二极管激光吸收光谱法）是近年来在冷冻干燥领域受到关注的新技术，它可以实时捕捉冻干设备样品仓和冷阱中间管道的水蒸气流量，以此提供冻干过程中关键的产品参数。本文介绍了使用该技术评价冻干设备极限性能的两种方法，相较于传统测试这两种方法可以高效直观地对设备进行评价，提升冻干工艺转移和放大时的安全性。01冻干的效率 vs 设备限制冷冻干燥是注射药物制造中非常重要的环节，但该过程效率往往非常低，很多情况下一个冻干循环耗时会超过数天。在冻干工艺的开发过程中使用反复试验方法通常会使该过程原本的低效率变得更糟，并且开发出的工艺条件可能远非*——*条件被定义为在保证药物性能和安全的同时最小化工艺需要的时间，并且保证该工艺在生产时也在设备的能力范围以内。近年来，开始通过应用初级干燥的图形设计空间理念，确定初级干燥的*条件。代表性的设计空间如图 1 所示，y 轴为升华速率，x 轴为冻干机腔体压力。▲ 图1：表示设备性能的曲线（蓝色轨迹）作为两个边界之一的代表性设计空间。 红虚线表示产品温度等温线。 红色实线表示临界产品温度等温线。 全黑轨迹表示搁板温度等温线设计空间是使用传热-传质的*原理以及小瓶传热系数 (Kv) 和干燥产品层在初级干燥过程中对水蒸气流动的阻力 (Rp) 的测量值构建的。这些等温线建立了直接控制的过程变量——搁板温度和腔室压力以及产品温度之间的关系，这是一个不受直接控制的关键过程变量。图 1 中的设计空间有两个边界：一个与产品相关，另一个与设备相关。产品温度等温线之一（红色实线）代表初级干燥过程中允许的最高产品温度（通常为塌陷温度或玻璃转化温度）。另一个边界（蓝色轨迹）是设备性能曲线。该曲线表明，任何冻干机在其支持的*升华率方面都有限制。限制因素可能是制冷能力、冷凝器表面积或可达到的*搁板温度。然而，对于许多使用分离式冷阱设计的冻干机，设备能力受到连接样品仓腔体和冷阱的管道中音速的限制——音速是恒定截面管道可获得的*流速。随着水蒸气流速接近音速（在-25℃ 时约为 390 m/s），对于既定的上游（腔室）压力，通过管道的质量流量达到*值，并且与下游侧的压力大小无关，管道的压力在这种情况下等同于冷阱压力。这种现象被称为阻塞流。 阻塞流造成的设备限制是放大过程中的不确定性来源。这对于在严苛的干燥条件下也能保持稳健的配方尤其重要，因为这种配方在初级干燥期间产品温度上限较高，或者干燥产品层对水蒸气流动的阻力较低，冻干过程中更容易接近设备的极限。从中获得的宝贵经验是，开发冻干工艺时需要着眼于设备用于商业生产的能力。 而测试冻干机的极限能力并没有太多方法，通常使用纯水和压力计进行多次实验来作为检测手段。近年来，使用TDLAS（tunable diode laser absorption spectroscopy，可调谐二极管激光吸收光谱法，图2）可提供水蒸汽浓度和气体流速的实时测量，可用于冻干机到达极限时的质量流量数据，为性能测试提供了极大便利，同时，由于该技术有延展性，因此可确保商业化生产时提供设备性能的可靠数据。▲ 图2：TDLAS装置的示意图和安装在冻干机中的照片02 使用TDLAS技术测试极限性能的两种方法最小可控压力法对于最小可控压力法，测试的冻干机腔体压力设定为低于可达到的*压力。初始搁板温度为-45°C。在达到稳态压力后，记录水蒸气的质量流量。然后将搁板温度提高 10°C，并针对多个搁板温度设定点重复该过程。虽然建立一条直线只需要两个点，但我们认为最好的做法是收集五个或六个压力的数据。使用最小可控压力方法可记录整个实验过程中阻塞流的出现时的质量流量。▲ 图3：干燥过程中的数据用于绘制随时间变化的压力和质量流量的关系图。腔室压力与冷凝器压力的比率范围从大约 8:1 到高达 20:1Searles et al报道了使用腔室压力与冷凝器压力的比率作为阻塞流的指标，其中三倍或更高的比率应被视为阻塞流的确认。 阻塞点法冷冻水盘后，将系统抽真空并使压力稳定，当在压力设定点建立稳定状态时，对搁板温度进行阶跃变化，直到观察到阻塞流。然后记录所得质量流量，然后建立新的压力设定点并重复该过程。▲ 图4：压力和质量流量随时间变化的曲线图，使用阻塞点方法和扩展图显示当流量在 120 mTorr 的压力设定点阻塞时冷凝器压力“触底反弹”参考上图4中的过程数据，有两种方法可以识别阻塞流。一种方法是观察腔室压力是否高于设定点压力。但有时这是一个很容易被忽视的细微变化。一个更能说明阻塞流的指标是冷阱压力，当控制系统试图维持腔室压力设定点时，有一段时间质量流量和冷凝器压力都在异相振荡。在此振荡期间，随着冷阱压力降低，质量流量增加，反之亦然。在腔室压力超过设定点时，可看到冷阱压力迅速下降，这是用于控制压力的氮气流切断的点，冷阱压力“触底”，表明阻塞流现象的出现。▲ 图5：最小可控压力与阻塞点方法的比较从结果来看，两种方式并没有明显的区别，也证明了TDLAS作为流量检测工具在不同方法下提供数据的稳定性。03TDLAS在冷冻干燥中的更多应用通过将 TDLAS 测量数据与描述冷冻干燥的完善的传热和传质模型相结合，用户可以获得有关影响*产品质量的关键工艺参数 (KPP) 的信息。-判断初级和次级干燥终点-连续测定小瓶传热系数Kv-在初级干燥过程中连续测定批次平均产品温度-连续测定产品干层厚度-连续测定产品阻力Rp-连续测定产品的残余水分▲ 基于 TDLAS 的批次平均产品温度测定SP Scientific专业冻干机生产商由SP Scientific公司提出的“Line of Sight”理念从中试冻干机开始，均可使用TDLAS技术目前TDLAS技术已率先由美国SP scientific公司应用到其冻干机产品中，在中试研发和生产型设备上同步使用这样的技术可以很好的提升工艺的稳定性和批次的安全性，是一个强大且可靠的过程分析技术。更多信息可前往www.spscientific.com了解。 关于德祥德祥科技是美国SP Scientific冻干机产品在中国的独家代理，全权负责SP Scientific产品的技术咨询，销售，安装和售后服务。自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。我们热忱地信仰，科学技术能为我们的客户带来高品质的生活，为我们的市场、社会以及我们所存在的世界带来价值。Reference：[1] Nail SL, Searles JA. Elements of quality by design in development and scale-up of freeze-dried parenterals. BioPharm Int. 2008 21(1):44–52.[2] Mockus LN, Paul TW, Pease NA, Harper NJ, Basu PK, Oslos EA, et al. Quality by design in formulation and process development for a freeze-dried, small molecule parenteral product: a case study. Pharm Dev Technol. 2011 16(6):549–76.[3] Searles J. Observation and implications of sonic water vapor flow during freeze-drying. Am Pharm Rev. 2004 7:58–69.[4] Gieseler H, Kessler WJ, Finson M, Davis SJ, Mulhall PA, Bons V, et al. Evaluation of tunable diode laser absorption spectroscopy for in-process water vapor mass flux measurements during freeze drying. J Pharm Sci. 2007 96(7):1776–93.[5] Anderson Jr JD. Fundamentals of aerodynamics. Tata McGraw-Hill Education 2010.[6] Kshirsagar V, Tchessalov S, Kanka F, Hiebert D, Alexeenko A. Determining maximum sublimation rate for a production lyophilizer: computational modeling and comparison with ice slab tests. J Pharm Sci. 2019 108(1):382–90.[7] Patel SM, Chaudhuri S, Pikal MJ. Choked flow and importance of Mach I in freeze-drying process design. Chem Eng Sci. 2010 65(21):5716–27.[8] Gieseler, H., Kessler, W. J., Finson, M. F. et al., Evaluation of tunable diode laser absorption spectroscopy for in-process water vapor mass flux measurements during freeze-drying,J. Pharm. Sci. 96(7):1776-93, 2007.[9] Pikal, M. J., “Use of laboraory data in freeze drying process design: Heat and mass transfer coefficients andthe computer simulation of freeze drying,” J Parent Sci Technol 39:115-138, 1985.

近几年，在食药生产领域，由于真空冷冻干燥技术具有保护原料性状，复水速率较高等特点，日益受到了各大生产企业的关注。但受限于技术的复杂性等问题，也让很多企业踌躇不前。而近日，随着北京博医康推出了专用于食药领域的Pilot-E系列冻干机，让国内众多中小型食药生产企业也看到了能够借助冻干技术优化生产工艺的希望。　　自2002年成立以来，北京博医康一直致力于向用户提供稳定可靠技术先进的冻干机设备及冻干解决方案。近几年，博医康旗下的冻干机设备不断更新换代，推陈出新，凭借不断提升的技术性能及生产品质，赢得了众多用户的认可和信赖。 　　本次博医康推出的Pilot-E系列冻干机，主要包括了Pilot3-6E、Pilot5-8E、Pilot7-12E及Pilot10-15E等四款冻干机产品。作为一款专为中小食药生产企业开发生产的冻干机产品，Pilot-E系列具备占地面积小，配置丰富等特点。而与国内同类冻干机产品相比，配备了进口大牌元器件的Pilot-E系列的制冷温度也具有突出的特点。其板层温度可达-55，冷阱温度可达-85，而如此之低的制冷温度，也让Pilot-E系列冻干机可以适用于任何食药制品的冻干生产。　　随着Pilot-E系列冻干机的推出，博医康又进一步丰富了其多而全的冻干机产品系统，增加了旗下产品的应用覆盖范围。而对那些有意于通过冻干技术带动新发展的食药企业来说，Pilot-E系列也是需要关注的产品。

如今，作为一种优势明显的材料干燥技术，冻干技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域都有着广泛的应用。这同时也带动了国内冻干机市场的发展，为很多冻干机生产厂家提供了发展良机。在这些企业之中，近年来异军突起的北京博医康，无疑更加引人注目。　　在冻干机生产领域，北京博医康有着多年的行业经验。其主要产品也都与冻干技术有着很大关联，包括真空冷冻干燥设备、真空干燥设备、层析实验冷柜及恒温循环器在内的博医康产品，已经广泛应用于制药、生物工程、食品等多个行业及应用领域，收获了良好的销售业绩与口碑。　　在真空干燥领域，博医康已经拥有了Lab系列实验室冻干机、Pilot系列中试冻干机及LYO系列生产型冻干机等三大系列上百品种的冻干机产品，无论从性能、质量还是设计水平上，都达到了国内制造水平的高峰。另外，博医康不仅推出直接加热型真空干燥箱，还研制出硅油换热性真空干燥箱。这是继冻干机之后，博医康向制药、生物工程和食品领域发展的新方向。　　未来，已经在国内市场站稳脚跟的博医康，也将目光投向了海外市场，同时，博医康并不排除与国外一流的冻干机厂家展开新一轮的技术合作，继续发掘具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，向着更高端的冻干机应用领域快速前进。

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曾几何时，国产冻干机大多被定义为低端低价的代名词。面对用户的“歧视”，国产冻干机厂家纷纷行动起来，在艰难开拓中去转变人们的观念。成立于2002年的北京博医康，在这些开拓者中，逐步走出了一条迈向高端的发展之路。　　让人们转变观念，是一个异常艰难的过程。在这个过程中，博医康坚持技术创新，坚持自主研发，在艰难中不断开拓，终于经过多年努力，让自己开发生产的冻干机系列产品，成为了客户所信赖的国产精品。　　在这一过程中，博医康深知，产品的品质与服务，是企业发展之路上必须重视的两大问题。通过构建精品制造与高端服务，博医康创造出了自己高品质、高性能、高配置的产品形象，以及更加贴近客户需求的优质服务。同时，也让自己成为了业内发展迅速迅猛的一家企业。　　博医康从低端走向高端的过程，可以看成是国产冻干机制造行业发展壮大的一个缩影。这里有国内冻干机市场需求猛增的机遇，也有国内企业不懈努力的奋斗。