石英制品

3月8日，滁州市人大主任、市委书记韩先聪，市委常委、副市长徐发成，副市长王图强一行在凤阳县委书记马占文，县副委书记、副县长米德成，副县长朱大纲等领导的陪同下，深入凤阳县在建的安徽省石英砂及制品质量监督检验中心调研指导。　　韩先聪一行参观了该中心正在精心布置的实验室，详细询问中心规模、资金筹措、设备购置及人才引进、吸收与培养后，充分肯定了中心建设的重要性和必要性。韩先聪要求县质监局立足凤阳丰富的矿产资源，围绕打造千亿元玻璃(硅)产业规划，不断做强做大特色中心。在大力建设省级中心的基础上，积极争取国家级中心落户凤阳。要以创品牌，树权威，塑形象为要求，将中心建设成“公正科学，准确规范，高效满意”的第三方公正权威机构。　　当韩先聪书记了解到中心建设过程中仍存在资金困难时，表示将尽市委市政府所能为中心提供资金支持。　　该中心自2008年12月通过省局批复筹建以来，于2009年4月正式开工，2009年12月底封顶，2010年2月内装竣工，目前正在进行绿化、围墙等辅助设施建设以及资质认定、人员培训、石英砂及制品企业宣传发动等，计划今年6月底投入运行。该中心的建设得到凤阳县委县政府鼎力支持：无偿拨付10亩地 先后拨付启动资金、建设资金计550万元 县级规费全免 县级税收留存部分全部返还用于中心建设。该中心建设还得到省市质监部门110万元资金支持。中心建成后将发挥五个方面作用：一是为凤阳县委、县政府打造的千亿元玻璃硅产业规划，包括产业发展和结构调整提供技术支撑 二是为社会出具公正性数据，包括省、市质监局下达的产品质量监督检查和企业产品委托检验、鉴定等任务 三是为企业提供出厂检验服务 四是为石英砂及制品质量认证和安全评价提供技术手段 五是参与石英砂及制品课题研究。

近日，安徽省质监局以皖质函〔2011〕21号文批复，同意在凤阳县成立安徽省石英砂及制品质量监督检验中心。　　千亿元硅产业培育工程，是滁州市委市政府坚持以科学发展观为指导，依托凤阳县丰富的石英砂资源，加快推进硅(玻璃)产业优化升级，奋力打造“千亿滁州”，努力实现可持续发展的一项极为重要的战略性举措。而建立省级石英砂及制品质量监督检验中心，可以及时有效地开展石英砂及产品质量监督检查和企业产品委托检验、鉴定等，将为凤阳县打造千亿元硅(玻璃)产业规划提供强有力技术支撑和保障，对促进县域经济的快速发展具有十分重要的意义。　　安徽省石英砂及制品质量监督检验中心于2008年12月通过省质监局批复同意筹建，并于2010年12月3日通过省局专家组的资质认定和验收。中心共占地12.75亩，总建筑面积4800多平方米，总投资1266万元。已通过9个项目、94个检验参数的认证，项目分别是：石英砂、日用保温容器、平板玻璃、机吹玻璃杯、机压玻璃杯、人工吹制玻璃杯、啤酒瓶、太阳能热水系统、全玻璃真空太阳集热管。

近日，市场监管总局公布《肉制品生产许可审查细则（2023版）》（以下简称《细则》），进一步加强肉制品生产许可审查工作，保障肉制品质量安全，促进肉制品产业高质量发展。《细则》主要从以下八个方面进行了修订：一是调整许可范围。将可食用动物肠衣纳入肉制品生产许可发证范围，修订后许可范围包括热加工熟肉制品、发酵肉制品、预制调理肉制品、腌腊肉制品和可食用动物肠衣。在《细则》表述为：本《细则》所称肉制品，是指以畜、禽产品为主要原料，经腌、腊、卤、酱、蒸、煮、熏、烤、烘焙、干燥、油炸、发酵、调制等工艺加工制作的产品。包括热加工熟肉制品、发酵肉制品、预制调理肉制品、腌腊肉制品和可食用动物肠衣。并将食用动物肠衣生产许可类别编号定为0405，包括：天然肠衣和胶原蛋白肠衣。天然肠衣，是指以健康牲畜的小肠、大肠和膀胱等器官为原料，经过刮制、去油等特殊加工，对保留的部分进行盐渍或干制的动物组织，用于肉制品的衣膜。主要包括：盐渍肠衣和干制肠衣。胶原蛋白肠衣，是指以猪、牛真皮层的胶原蛋白纤维为原料，经化学和机械处理，制成胶原“团状物”，再经挤压、充气成型、干燥、加热定型等工艺制成的可食用人造肠衣。主要包括：卷绕肠衣、套缩肠衣和分段肠衣等。在附件中将可食用动物肠衣生产设备设施和工艺流程、生产涉及的主要标准和所涉及的检验项目与方法都进行详细表述。附件1-5可食用动物肠衣生产设备设施和工艺流程天然肠衣胶原蛋白肠衣工艺流程设备设施工艺流程设备设施原肠浸泡冲洗台案清洗台案刮制台案、刮制工具切割切皮机量码卡尺、台案、量码机酸碱处理酸碱处理池上盐台案胶原纤维提取高压挤压机缠把、装桶密封的桶、台案挤压成型螺旋式挤压机半成品原料验收台案一次干燥电热箱分路定级卡尺、台案二次干燥热风炉或电热箱量码卡尺、台案包装台案上盐台案、上盐机入库贮存成品仓库缠把、装桶密封用桶、台案/入库贮存成品仓库/注：以上为示例，仅供参考。附件2-5可食用动物肠衣生产涉及的主要标准序号标准号标准名称1GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范2GB 20799食品安全国家标准 肉和肉制品经营卫生规范3GB 14967食品安全国家标准 胶原蛋白肠衣4GB 5749生活饮用水卫生标准5GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准6GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量7GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量8GB 31650食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量9GB/T 22637天然肠衣加工良好操作规范10GB/T 20572天然肠衣生产HACCP应用规范11GB/T 27301食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求12GB/T 20940肉类制品企业良好操作规范13GB/T 29342肉制品生产管理规范14GB/T 19480肉与肉制品术语15GB/T 7740天然肠衣16SN/T 2905.3出口食品质量安全控制规范 第3部分：肠衣17SB/T 10373胶原蛋白肠衣18QB/T 2606肠衣盐注：本表为可食用动物肠衣生产涉及的主要标准，仅供参考。附件3-5可食用动物肠衣涉及的检验项目与方法检验项目标准号标准名称检验方法感官GB 14967食品安全国家标准胶原蛋白肠衣按照对应标准SB/T 10373胶原蛋白肠衣按照对应标准水分GB 14967食品安全国家标准胶原蛋白肠衣GB 5009.3灰分GB 5009.4蛋白质GB 5009.5铅GB 5009.12砷GB 5009.11大肠菌群GB 4789.3金黄色葡萄球菌GB 4789.10沙门氏菌GB 4789.4霉菌GB 4789.15脂肪SB/T 10373胶原蛋白肠衣GB 5009.6食品添加剂GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准按照对应标准注：本表按照可食用动物肠衣相关标准汇总，仅供参考。二是加强生产场所管理。明确企业应根据产品特点和工艺要求，合理设置相应的生产场所。提出生产车间整体布局要求，强调了与污水污物处理设施、易产生粉尘场所等生产辅助区域的位置关系，避免交叉污染。明确肉制品生产作业区划分要求以及人员通道、物料运输通道等方面的管理要求。所有的厂区、厂房和车间、库房要求应符合《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）中生产场所相关规定。生产车间应与厂区污水、污物处理设施分开并间隔适当距离。生产车间内应设置专门区域存放加工废弃物。生产车间应与易产生粉尘的场所（如锅炉房）间隔一定距离，并设在主导风向的上风向位置，难以避开时应采取必要的防范措施。生产车间应按生产工艺、卫生控制要求有序合理布局，根据生产流程、操作需要和清洁度要求进行分离或分隔，避免交叉污染。生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同生产作业区之间应采取有效分离或分隔。各生产作业区应有显著的标识加以区分。肉制品生产作业区划分要求见表2。准清洁作业区、清洁作业区应分别设置工器具清洁消毒区域，防止交叉污染。不同清洁作业区之间的人员通道应分隔。如设有特殊情况时使用的通道，应采取有效措施防止交叉污染。应设置物料运输通道，不同清洁作业区之间的物料通道应分隔。热加工区、发酵间是生熟加工的分界，应设置生料入口和熟料出口，分别通往生料加工区和熟料加工区。畜、禽产品冷库与分割、处理车间应有相连的封闭通道，或其他有效措施防止交叉污染。　　三是加强设备设施管理。要求企业合理配备性能和精度能够满足生产要求的设备设施。明确供（排）水设施、排风设施、仓储设施以及生产车间或冷库的温/湿度监测等方面的管理要求。细化生产作业区内更衣室、卫生间、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手设备的设置要求。细化生产作业区内更衣室、卫生间、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手设备的设置要求。要求检验设备设施的数量应与企业生产能力相适应。肉制品常规检验项目及常用检验设备设施产品类别名称检验项目检验设备设施热加工熟肉制品菌落总数无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平（0.1 g）、恒温培养箱等。大肠菌群无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平（0.1 g）、恒温培养箱等。水分分析天平（0.1 mg）、鼓风电热恒温干燥箱、干燥器等。净含量电子秤或天平。发酵肉制品大肠菌群无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平（0.1 g）、恒温培养箱等。单核细胞增生李斯特氏菌无菌室或超净工作台、生物安全柜、灭菌锅、天平（0.1 g）、恒温培养箱、生物显微镜等。水分活度天平（0.0001 g、0.1 g）、恒温培养箱、康卫氏皿、鼓风电热恒温干燥箱等。或者：天平（0.1 g）、水分活度测定仪。预制调理肉制品过氧化值分析天平（1 mg）、旋转蒸发仪、滴定管、通风设施等。净含量电子秤或天平。腌腊肉制品过氧化值分析天平（1 mg）、旋转蒸发仪、滴定管、通风设施等。可食用动物肠衣盐渍肠衣口径检验刻有米尺的硬质塑料检验台、口径卡尺等。长度检验量尺台等。干制肠衣规格检验米尺、平面板等。大肠菌群无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平（0.1 g）、恒温培养箱等。霉菌无菌室或超净工作台、灭菌锅、天平（0.1 g）、霉菌培养箱等。水分分析天平（0.1 mg）、鼓风电热恒温干燥箱、干燥器等。注：本表所列检验设备设施为常规检验项目所对应的设备设施，企业可根据产品类别及生产过程风险控制情况确定检验项目，配备相应的检验设备设施。所涉及的仪器可以点击进入详情页查看。　　四是加强设备布局与工艺流程管理。要求企业根据工艺流程，合理布局生产设备，防止交叉污染。企业应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，制定产品配方、工艺规程等工艺文件，并设立相应的控制措施。采用分切方式生产肉制品的，要求企业在制度中明确待分切肉制品管理、标签标识、工艺控制和卫生控制等要求。明确生产过程中解冻、腌制、热加工、发酵、冷却、盐渍肠衣上盐以及内包装材料脱包后消毒等工序的控制要求。　　五是加强食品添加剂使用管理。企业应明确产品在GB2760“食品分类系统”中的最小分类号。生产过程中应按照GB 2760以及国务院卫生行政部门相关公告的要求使用食品添加剂。　　六是加强人员管理。企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员应符合《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》。食品安全专业技术人员应与岗位要求相适应，掌握肉制品生产工艺操作规程，熟练操作生产设备设施，人员数量应满足企业生产需求。其中检验人员应具有食品检验相关专业知识，经培训合格。　　七是加强食品安全防护。企业应建立并执行食品安全防护制度，最大限度降低因故意污染、蓄意破坏等人为因素造成食品受到生物、化学、物理方面的风险。　　八是优化检验检测要求。明确企业可以使用快速检测方法开展原料、半成品、成品检验，定期与国家标准规定的检验方法开展比对或验证，保证检测结果准确。企业可以综合考虑产品特性、工艺特点、生产过程控制等因素确定检验项目、检验频次、检验方法等，配备相应的检验设备设施。检验项目应符合相应的食品安全国家标准及企业明示的产品执行标准，包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准等及国务院卫生行政部门的相关公告的要求。下载《细则》点击：《肉制品生产许可审查细则（2023版）》发布

国家质检总局近日下发通知，将对全国金银制品加工和销售领域组织开展专项计量监督检查。本次监督检查由各省级质监局统一组织进行，从4月开始，10月31日结束，共持续半年时间。　　根据通知要求，本次监督检查范围为金银制品、金银制品加工、收购和销售的经营者。监督检查内容为金银制品标注的计量单位，加工、收购和销售金银制品时使用的计量单位和计量器具。　　质检总局要求，金银制品的重量单位必须使用国家法定计量单位。销售进口的金银制品时，也必须在印制的证书、产品说明书、宣传广告，以及制品标签、价格标签上标注国家法定计量单位。监督检查中发现未使用国家法定计量单位的，应当责令改正，并对改正后的情况要跟踪复查 金银制品买卖交易过程中使用的计量器具，必须严格执行强制检定。未按照规定申请检定、检定不合格或者超过检定周期继续使用的，要依法予以处理。　　据了解，随着人民生活水平的提高，黄金、铂金、白银等金银制品已成为消费者经常买卖的贵重商品。但由于国内加工、销售领域的一些经营者没有严格使用国家法定计量单位，造成英制盎司(OZ)，市制(16市两)斤、两、钱，以及司马制斤、两、钱与国家法定计量单位克(g)混用的事件时有发生，加工、销售和收购金银制品时使用未经检定、检定不合格或者超过检定周期的称重计量器具行为也较为普遍。　　金银制品是指采用黄金、铂金、白银等贵金属材料制成的首饰、物品、金银条、金银币等商品 金银制品加工和销售的经营者，是指从事金银制品加工的企业、作坊，从事金银制品销售和收购的经营网点、商场、商业银行、典当行等单位或个人 计量单位，是指加工金银制品时标注在制品和印制在证书、产品说明书、宣传广告上，或者销售时标注在制品标签、价格标签上，以及收购时作为结算单位的计量单位 计量器具，是指在买卖金银制品交易过程中用于结算或核称制品重量时使用的秤、天平和砝码。

新西兰初级产业部称，二聚氰胺本身无毒害 乳品巨头恒天然集团称，残留物不到欧盟限值的1%　　■ “新西兰奶粉被检出二聚氰胺”追踪　　新京报讯 (记者 李静)针对乳品被检出含有二聚氰胺(DCD，也称双氰胺)残留，昨日新西兰乳品巨头恒天然集团再次发布声明重申保证食品安全。恒天然表示，检测到的DCD残留水平是极其微量的，还不到欧盟食品安全限值的百分之一。　　此外，昨日新西兰初级产业部表示，自去年9月之后在新西兰就没有任何DCD的使用，新西兰目前所生产的任何乳制品都不可能有DCD的残留。　　恒天然：残留不到安全限值的1%　　新西兰初级产业部官员25日证实，在新西兰出产的小部分牛奶和奶粉中检测出少量双氰胺化学残留物，但这些残留物不会影响食品安全或导致健康问题。新西兰政府已经下令禁售含DCD产品。　　恒天然集团CEO史毕根思昨日再次就此发布声明向全球消费者保证，新西兰乳制品是安全的，可以放心食用。“我们知道，部分消费者和监管机构心存疑问。我们必须打消他们的疑问。目前，我们正在和他们保持密切沟通，提供相应解释。我们拥有强大的科学依据证明恒天然产品的安全性，并且一再就我们产品的食品安全做出保证。”　　史毕根思昨日表示，“整件事情的来龙去脉是这样的。首先，我们在少数产品样本中检测出了DCD的微量残留。需要提请大家注意的是，我们检测到的DCD残留水平是极其微量的，还不到欧盟食品安全限值的百分之一。”　　新西兰产业部：外界有误解　　对于这一引起广泛关注的事件，新西兰政府方面昨日也对此做出表态。　　新西兰初级产业部局长Wayne McNee昨日表示，对于新西兰暂停在牧场施用DCD及其对新西兰乳制品的安全性意味着什么,外界有所误解。　　据其介绍，DCD的残留只在少量的奶粉产品中被发现,并不存在于任何其他乳制品，如奶油与乳酪。　　“这些少量的残留并不会对食品安全造成危害。DCD本身是无毒害的。”McNee表示。　　McNee表示，DCD从未被加入或是被使用在新西兰的食品上,它是被用来使用在牧草上以降低温室气体的排放和减少硝酸盐进入水中。　　对特定化合物残留无国际标准　　据介绍，虽然目前对于特定的化合物的残留并无国际标准,新西兰两家化肥公司已经主动暂停出售和在牧场使用DCD,因为新西兰的国际乳制品消费者期待新西兰产品是零残留。目前对于DCD尚无国际标准。　　McNee表示，欧盟委员会设定有每日可接受的DCD含量。根据目前在新西兰乳品所检测出的最高DCD残留，一个60公斤体重的人必须饮用超过130公升的液态牛奶,或是摄取60公斤的奶粉才会达到欧盟委员会所设定的每日可接受含量的限额, 只有摄入比该上限高得多的数量，才会对健康产生影响。　　“在出口的乳制品中存在DCD残留的机会是微乎其微的，”McNee昨日强调，“自2012年9月之后在新西兰就没有任何DCD的使用,并且目前也已被停止使用。新西兰目前所生产的任何乳制品都不可能有DCD的残留。”　　新西兰国内并没有因为本次在牧场停用DCD而对乳制品的销售有任何限制。　　1月26日，在新西兰部分奶粉被曝出含二聚氰胺残留物后，中国国家质检总局已紧急要求新西兰相关部门尽快提供奶粉的二聚氰胺含量、批次等详细情况。但相关部门尚未表态是否会对奶粉启动二聚氰胺检测。　　■ 小知识　　二聚氰胺(DCD，也称双氰胺)主要用途有：　　(1)作为胍盐、三聚氰二胺类的原料。　　(2)用作染料固色剂，双氰胺和甲醛反应制得的双氰胺树脂，可用作染料固色剂。　　(3)双氰胺化肥，双氰胺复合肥料可控制硝化菌的活动，使氮肥在土壤中的转化速度得到调节，减少氮的损失，提高肥料的使用效率。　　(4)作为精细化工中间体。在医药上用于制取硝酸胍、磺胺类药物等。　　■ 相关　　“二聚氰胺是否有毒”无明确说法　　新西兰政府及恒天然公司一再强调检测到的二聚氰胺DCD残留水平是极其微量的，产品是安全的，并且DCD本身无毒无害。　　然而也有国内专家指出检测出的DCD奶类产品可能会对脆弱婴幼儿产生副作用。　　面对各方不同的声音，消费者该相信谁?　　上周六，国家质检总局已紧急要求新西兰相关部门尽快提供奶粉的DCD含量、批次等详细情况。但相关部门尚未表态是否会对奶粉启动二聚氰胺检测。　　而对于含有DCD的奶制品到底有没有毒?毒性多大?我国官方目前尚无明确说法。　　新京报记者 李静　　■ 专家声音　　“消费者不必太惊慌”　　此事与三聚氰胺事件性质完全不同　　上海奶业行业协会副秘书长曹明昨日表示，根据目前掌握到的情况来看，被检测出的双氰胺并非人为恶意往奶制品中添加，这与此前三聚氰胺事件的性质完全不同，而且经过土地、草木、乳牛、牛奶的层层转化，含量极少，对成人不会有太大影响。　　但曹明昨日也指出，含有双氰胺的奶类产品可能会对婴幼儿产生副作用，婴幼儿器官的构造、发育和机能都不完善，对食品十分敏感，容易导致堵塞肾脏等情况发生。　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅在接受新华社采访时表示，根据目前已知情况分析判断，此次新西兰奶粉双氰胺残留事件并非是奶粉加工过程中蓄意添加，而是牧草使用了氮肥增效剂双氰胺，奶牛吃了这种牧草后，在奶中残留的。双氰胺毒性小于三聚氰胺，消费者不必太惊慌。　　但他强调，中外奶粉企业都应积极采取措施，在技术允许范围内最大可能减少双氰胺残留值。同时他建议可以采取双氰胺婴儿奶粉每公斤1毫克的限量值标准来评估其安全风险。　　新京报记者 李静　　■ 消费者　　“不知该去哪儿买放心奶”　　新西兰二聚氰胺事件让不少将对新西兰奶源很放心的妈妈们“崩溃”。尽管有些消费者对此事件了解得并不透彻，但面对近年来频频发生的奶粉安全事件，妈妈们脆弱的神经再次陷入恐慌之中。　　马女士昨日表示，之前一直是委托朋友从新西兰代买奶粉，虽然很麻烦，但是为了孩子也一直坚持着，就是为了安心。但这两天看新闻发生这个事情，现在完全不知道该怎么办了。　　“家里还有这么多新西兰的奶粉呢，无论事大事小，都不敢再给孩子喝了，可中途换奶粉对孩子也很不好。”马女士说，“连新西兰的奶粉都有问题，真不知道以后到底该去哪买放心奶了。”　　担忧的不仅仅是马女士，昨日已经怀孕7个月的刘女士也郁闷起来，她表示：“自从怀孕后家里人就四处打听哪些奶粉品牌好，很多妈妈都推荐新西兰奶粉，为此家里已经囤了一些，现在突然传出这个消息，那我们是不是应该改选一些欧洲奶粉品牌呢?”　　新京报记者 李静　　■ 市场　　相关产品均正常销售　　记者了解到，新西兰是全球最大的奶制品出口国，我国进口原料奶粉的70%-80%来自新西兰。　　由于恒天然集团是全球最大的乳制品加工企业，国内外众多奶粉品牌的原料粉都由恒天然集团供应，使得“双氰胺”事件的波及范围很大。　　昨日有业内人士指出，雅培、美赞臣、惠氏等消费者日常熟悉的知名奶粉品牌大多是从新西兰恒天然集团进口原料。在中国市场上，安怡中国和安满品牌均是恒天然集团完全掌控下的品牌。除此之外，国内半数以上的烘焙连锁店都选用恒天然旗下的安佳乳品。　　此外，昨日记者走访北京一些超市，在奶粉专柜看到有的奶粉品牌直接在包装上写明“新西兰奶源”，这些产品均在正常销售。　　对此，昨日一家超市销售人员表示，已经听说新西兰奶粉的事情，但目前涉及新西兰奶源的奶粉究竟能不能销售，国家相关部门并未有相关说明。

5月29日，美国环保局(EPA)提出两项拟议法规，以降低公民对甲醛的暴露风险。两法规将确保其国内生产和进口的复合木制品符合国会确定的甲醛释放标准。　　2010年，美国国会通过了《复合木制品甲醛标准法案》，制定了复合木制品甲醛释放标准，并指示 EPA提出执行该法案条款的法规。　　一、第一项法规主要内容　　EPA 的第一项拟议法规限制了在美国生产、进口、销售和供应的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板及制成品的甲醛释放量。该提案还包括了测试要求、层压产品规定、产品标签要求、记录保存、储存禁止规定以及执行规定 而对于使用无甲醛添加树脂生产的产品则给予了某些测试和记录保存要求的豁免。　　根据环保局的建议，在《联邦纪事》公布最终规则之后1年，如在美国销售、供应、要约出售或制造(包括进口)含甲醛的硬木胶合板、碎料板、中密度纤维板及其制成品，必须遵守以下的释放标准：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过百万分之0.05(ppm)　　• 中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm　　• 中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.13ppm　　• 碎料板的甲醛释放量不得超过0.09ppm　　无论复合木制品是以板或部件的形式存在，或者是嵌入于制成品内，都必须遵守上述的释放标准。不过，以下产品不受释放标准规管：　　1.曾售予或供应予个人或团体的任何制成品，但这些个人或团体并非为转售目的(如古董或二手家具商)而购买这些制成品　　2.硬质纤维板，用作硬木胶合板核心者除外　　3.自愿性产品标准PS-1-07注明的结构胶合板　　4.自愿性产品标准PS-2-04注明的结构单板　　5.标准ASTM D5456-06注明的结构复合木材　　6.定向板　　7.标准ANSI A190.1-2002注明的胶合叠层木等　　8.标准ASTM D5055-05注明的预制工字型木搁栅　　9.指接材　　10.托盘、板条箱、卷轴及垫木等木质包装　　11.用于以下项目内的复合木制品：(i)以全新零件制成的新车 (休闲车除外)、(ii)新铁路车、(iii)新船、(iv)新航天器及(v)新飞机　　12.硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积5%的窗户。　　13.含有复合木制品的住宅大门或车库门，但 (i) 所含的复合木制品没有添加含甲醛的树脂或超低挥发性甲醛的树脂，或(ii) 硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积3%。　　(一)如复合木板没有使用添加甲醛的树脂，可以向有关认可第三方认证机构申请两年测试及认证豁免期。这些复合木板须受以下释放标准规管：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。　　• 在3个月常规测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。　　(二)同样地，如复合木板使用含有超低挥发性甲醛的树脂制造，可以向有关认可第三方认证机构申请减少测试次数或两年测试及认证豁免期。减少测试次数的甲醛释放标准如下：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm、碎料板的甲醛释放量不得超过0.08ppm、中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.09ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm。　　• 碎料板在6个月常规测试数据中，90%的甲醛释放量不得超过0.05ppm，中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.08ppm。　　豁免测试及认证规定的释放标准如下：　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板和中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。　　• 在6个月常规品质控制测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。　　上述议案亦包括测试规定、胶合叠层木产品条款、产品标签规定、一连串扣押文件、记录存档、禁止囤积及执法条款。　　二、第二项法规主要内容　　第二项法规则制订了一个第三方认证框架，使木材制造商通过第三方认证机构对其复合木制品进行认证来确保其产品符合相应甲醛释放标准要求。该法规3还明确了第三方认证机构以及对其进行认可的 EPA 承认的认可机构的资格要求和责任。　　新规例实施后，只有获认证的复合木制品才可以进口、销售、供应、要约销售或生产。木板生产商必须向有毒物质管I所列的认可第三方认证机构申请产品认证。申请者必须呈交以下资料：(i)木板生产商的名称、地址、电话号码及其他联络资料 (ii)生产商的品质控制手册副本、(iii)生产商品质控制经理的名称和联络资料 (iv)申请认证的产品识别及树脂的化学配方 (v)按规例进行至少一项测试 以及(vi)按规例在3个月内进行的常规品质控制测试。有关认可第三方认证机构须于收到申请后90日内进行相关行动。

肉制品中总脂肪的测定本篇文章介绍了一种简单可靠的肉制品脂肪测定方法。样品用酸水解仪 H-506 进行水解。索氏提取使用脂肪萃取仪 E-500 进行。在萃取物干燥至恒定重量后，按重量计算总脂肪含量。使用水解仪 H-506 和脂肪萃取仪 E-500 提高了样品处理量。 1设备水解仪 H-506脂肪萃取仪 E-500均质仪 B-400分析天平 (精度 ± 0.1 mg)真空烘箱玻璃砂芯支架 2化学品及试剂化学品及试剂：石英砂，粒度 0.3-0.9mm硅藻土 545盐酸 4mol/L石油醚 40-60乙醚为了安全操作，请注意所有相应的 MSDS。样品：熟肠，申报脂肪含量27.46g/100g(+/-0.595 g/100g)香肠，申报脂肪含量 20g/100g碎牛肉，申报脂肪含量 13g/100g 3过程测定脂肪包括以下步骤：样品均质用 4 M HCl 水解样品，使脂肪游离出来索氏提取脂肪脂肪含量计算3.1 样品均质将样品用均质仪 B-400 均质一次，持续 2 秒3.2 酸水解准备玻璃砂芯添加约 20g 石英砂放入玻璃砂芯底部，将玻璃砂芯轻轻敲在桌面上，使其压实添加约 2 克硅藻土，用勺子均匀涂抹在样品管中放入 2 克硅藻土在样品管中加入 10 克均质后的样品，并准确称量样品重量加入 50 毫升盐酸(4M)，混匀样品管形成悬浮液再加入 50 毫升盐酸(4M)，确保将所有的样品从玻璃壁上冲洗完全预热 H-506 10 分钟将样品管放入仪器中连接吸气管，启动真空泵当一个位置开始沸腾时，将加热降低 2 档每个位置恒定加热沸腾将样品酸水解 30 分钟在酸水解结束时，向每个样品管中加入 50mL 温水关闭加热，将样品管提升起来后进行抽滤样品缓慢加入至少 400mL 水来清洗每个样品管，洗涤直到达到中性 pH 值从水解仪 H-506 中取出玻璃砂芯。用pH试纸在砂芯底部检查 pH 直到中性用刮刀搅拌硅藻土层(不要接触到石英砂层)使样品拌均匀用滤纸小心地擦拭刮刀，并将滤纸一并放入玻璃砂芯中在真空烤箱(100°C/200 mbar 下 2 小时)，烘箱(100°C 下 4 小时)干燥玻璃砂芯不建议在高温下快速干燥，因为脂肪在 105°C 以上的温度下会分解让玻璃砂芯在干燥皿冷却至室温在玻璃砂芯最上方铺一层石英砂(20克)，防止硅藻土在萃取过程中被冲起3.3 索氏提取脂肪3.3.1 准备加热溶剂杯必须使用干燥和清洁的烧杯进行索氏提取。在 102°C 下烘干至少 30 分钟。让它们在干燥皿中冷却至室温至少 1 小时，提取前记录准确的烧杯重量。索氏萃取将装有样品的玻璃样管放入提取室，将液位传感器调整到样品高于样品 1-2cm (见图1)。将溶剂直接倒入烧杯，放在相应的加热板上。关闭防护罩。(溶剂也可从上方冷凝器口中进行添加)按 表1 所列参数，激活所选的位置，打开冷却水或接通冷水机，启动仪器。▲图1：调整索氏提取的液位传感器表1：脂肪萃取仪 E-500 索氏提取的参数步骤参数加热等级 [-]溶剂石油醚/ 乙醚_萃取20 循环5 - 63淋洗5 min5 - 63智能干燥on4-溶剂体积 [mL]100_3.3.2 干燥提取样品将含有样品的烧杯放入烘箱中，在 102°C 下烘干恒重。让烧杯在干燥皿中冷却到室温至少 1 小时，并记录最后重量。确保抽提前后烧杯在干燥器中的冷却时间相同，烧杯温度的差异会造成结果偏差。3.4 计算结果根据公式计算脂肪的百分比 （1）% Fat：样品中的脂肪含量mTotal：烧杯+提取物重量 [g]mBeaker：空的烧杯重量[g] m样品：样品重量 [g] 4结果测定的脂肪含量与申报的样品的规定值相符。根据所使用的溶剂类型，脂肪含量会有微小的差异。这是因为溶剂极性对萃取过程中传质的影响。结果如表2 - 7所示。表2：测定熟肠(规格：27.46±0.60 g/100g)的脂肪含量，用石油醚 40/60 萃取_m样品 [g]m烧杯[g]mtotal[g]% Fat样品 13.4465110.7764111.733827.78样品 23.4584110.8143111.779727.91样品 33.2385110.2852111.187927.87平均值_110.8143_27.86SD3.4465__0.07RSD [%]__111.77970.25表3：用乙醚提取熟肠(规格:27.46±0.60 g/100 g)测定脂肪含量_m样品 [g]m烧杯[g]mtotal[g]% Fat样品 13.5497110.0478111.039927.95样品 23.5504110.8537111.848528.02样品 33.6765111.1559112.192628.20平均值_110.8537_28.06SD3.5497__0.13RSD [%]3.5504__0.46表4：测定香肠的脂肪含量(规格:20g/100g)，用石油醚 40/60 提取_m样品 [g]m烧杯[g]mtotal[g]% Fat样品 14.4545113.1815114.188722.61样品 24.4867110.9212111.942022.75样品 34.5070113.9888115.005422.56平均值___22.64SD__114.18870.10RSD [%]4.4867110.9212111.94200.45表5：测定熟肠(规格：27.46±0.60 g/100g)的脂肪含量，用石油醚 40/60 萃取_m样品 [g]m烧杯[g]mtotal[g]% Fat样品 14.8694111.1307112.241722.82样品 24.4356111.0507112.058922.73样品 34.4790111.3114112.331022.76平均值__112.058922.77SD__112.24170.04RSD [%]__112.05890.19表6：测定牛肉末的脂肪含量(规格:13克/100克)，用石油醚 40/60 萃取_m样品 [g]m烧杯[g]mtotal[g]% Fat样品 15.1349111.1593111.805512.58样品 25.2429110.8860111.543312.54样品 35.1339111.3167111.952012.37平均值___12.50SD___0.11RSD [%]___0.88表7：测定牛肉末的脂肪含量(规格:13克/100克)，用乙醚 40/60 萃取_m样品 [g]m烧杯[g]mtotal[g]% Fat样品 15.0079110.4678111.104212.71样品 25.0111111.2665111.896412.57样品 35.0529111.3072111.939612.52平均值___12.60SD___0.10RSD [%]___0.795结论使用水解仪 H-506 和脂肪萃取仪 E-500 测定肉类产品中的脂肪提供了可靠且可重复的结果。结果与申报值一致，具有较低的相对标准偏差(RSD)。使用脂肪萃取仪 E-500 进行索氏萃取，20 个循环在大约 70 分钟内完成，对比传统索氏节约大量的时间。如果对该脂肪萃取仪感兴趣，可联系我们进行更多了解。6参考文献Extraction Reports AppOperation Manual of HydrolEx H-506Operation Manual of FatExtractor E-500

小伙伴们，2017 年 4 月 19 日起，一大波食品接触材料及制品的食品安全国家标准来袭， 你准备好了吗？是不是还在纠结柱子选的对不对，还在犯愁哪里能订到如此特殊规格的色谱柱？ 菲罗门想您所想，为您提供一站式的解决方案。 序号国标编号国标名称方法固定相菲罗门对应产品货号1GB 31604.11-20161,3-苯二甲胺迁移量的测定液相C18,5μm 150×4.6mmTitank C185μm 150×4.6mmFMF-5560-EONU2GB 31604.12-20161,3-丁二烯的测定和迁移量的测定气相聚苯乙烯-二乙烯基苯石英毛细管柱30m×0.32mm×10μmFB-PLOT Q30m×0.32mm×10μm30M-L086-1003GB 31604.13-201611-氨基十一酸迁移量的测定液相C18,5μm 250×4.6mmACE Excel C185μm 250×4.6mmEXL-121-2546U4GB 31604.14-20161-辛烯和四氢呋喃迁移量的测定气相(5%-苯基)-甲基聚硅氧烷石英毛细管柱30m×0.25mm×0.25μmFB-530m×0.25mm×0.25μm30G-L005-0255GB 31604.15-20162,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）迁移量的测定液相氨基柱5μm 250×4.6mmACE Excel NH25μm 250×4.6mmEXL-1214-2546U6GB 31604.16-2016苯乙烯和乙苯的测定气相聚乙二醇30m×0.32mm×0.5μmFB-Inowax30m×0.32mm×0.5μm30M-L020-0507GB 31604.17-2016丙烯腈的测定和迁移量的测定气相交联键合聚乙二醇30m×0.32mm×0.25μmFB-Inowax30m×0.32mm×0.25μm30M-L020-025 8GB 31604.18-2016丙烯酰胺迁移量的测定液相Venusil CIS 离子排斥色谱柱5μm 250×4.6mmMARS CIS5μm 250×4.6mmFMG-1038-EONU9GB 31604.19-2016己内酰胺的测定和迁移量的测定液相C18,5μm 250×4.6mmACE Excel C185μm 250×4.6mmEXL-121-2546U10GB 31604.20-2016醋酸乙烯酯迁移量的测定气相DB-5 石英毛细管柱30m×0.32mm×0.25μmFB-530m×0.32mm×0.25μm30M-L005-025气质DB-5ms30m×0.25mm×0.25μmFB-5MS30m×0.25mm×0.25μm30G-L015-02511GB 31604.21-2016对苯二甲酸迁移量的测定液相C18,5μm 250×4.6mmACE Excel C185μm 250×4.6mmEXL-121-2546U液质C18,5μm 150×4.6mmACE Excel C185μm 150×4.6mmEXL-121-1546U12GB 31604.22-2016发泡聚苯乙烯成型品中二氟二氯甲烷的测定气相6%腈丙苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱30m×0.32mm×0.18μmFB-62430m×0.32mm×0.18μm30M-L062-01813GB 31604.23-2016复合食品接触材料中二氨基甲苯的测定气相HP-5MS30m×0.25mm×0.25μmFB-5MS30m×0.25mm×0.25μm30G-L015-02514GB 31604.26-2016环氧氯丙烷的测定迁移量的测定液相C8,5μm 250×4.6mmACE Excel C85μm 250×4.6mmEXL-122-2546U气质聚乙二醇30m×0.25mm×0.25μmFB-Inowax30m×0.25mm×0.25μm30G-L020-02516GB 31604.27-2016塑料中环氧乙烷和环氧丙烷的测定气相键合苯乙烯-二乙烯苯的 PLOT 柱30m×0.32mm×20μmFB-PLOT Q30m×0.32mm×20μm30M-L086-200 17GB 31604.28-2016己二酸二（2-乙基）己酯的测定和迁移量的测定气相（5%）二苯基（- 95%）二甲基亚芳基硅氧烷共聚物30m×0.32mm×0.25μmFB-5MS UI30m×0.32mm×0.25μm30M-L015-025UI18GB 31604.29-2016甲基丙烯酸甲酯迁移量的测定气相聚乙二醇（PEG）30m×0.25mm×0.25μmFB-Inowax30m×0.25mm×0.25μm30G-L020-02519GB 31604.30-2016邻苯二甲酸酯的测定和迁移量的测定气相5%苯基-甲基聚硅氧烷石英毛细管柱30m×0.25mm×0.25μmFB-5MS30m×0.25mm×0.25μm30G-L015-02520GB 31604.31-2016氯乙烯的测定和迁移量的测定气相聚乙二醇30m×0.32mm×1μmFB-Inowax30m×0.32mm×1μm30M-L020-10021GB 31604.35-2016全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定SPE弱阴离子交换，WAX150mg/6mLPolyClean X-WAX150mg/6mL9B-P005-06150液质C18,3μm 150×2.1mmACE Excel C183μm 150×2.1mmEXL-111-1502U22GB 31604.36-2016软木中杂酚油的测定气质HP-INNOWax30m×0.25mm×0.25μmFB-Inowax30m×0.25mm×0.25μm30G-L020-02523GB 31604.37-2016三乙胺和三正丁胺的测定气相ZB-530m×0.32mm×5μmFB-530m×0.32mm×5μm30M-L005-50024GB 31604.39-2016食品接触用纸中多氯联苯的测定气相5%苯基-甲基聚硅烷30m×0.25mm×0.25μmFB-530m×0.25mm×0.25μm30G-L005-02525GB 31604.40-2016顺丁烯二酸及其酸酐迁移量的测定液相C18,5μm 250×4.6mmACE Excel C185μm 250×4.6mmEXL-121-2546U26GB 31604.43-2016乙二胺和己二胺迁移量的测定气相100%二甲基硅氧烷柱30m×0.32mm×5μmFB-130m×0.32mm×5μm30M-L001-500 27GB 31604.44-2016乙二醇和二甘醇迁移量的测定气相硝基对苯二酸修饰的聚乙二醇毛细管柱30m×0.32mm×1μmFB-FFAP30m×0.32mm×1μm30M-L021-10028GB 31604.45-2016异氰酸酯的测定液相C18,5μm 150×4.6mmACE Excel C185μm 150×4.6mmEXL-121-1546U29GB 23296.19-2009食品中模拟物中乙酸乙烯酯的测定气相色谱法气相100%二甲基硅氧烷柱25m×0.32mm×5μmFB-125m×0.32mm×5μm25M-L001-500聚乙二醇25m×0.32mm×1μmFB-Inowax25m×0.32mm×1μm25M-L020-100

由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会等7家机构共同主办的“2016中国生物制品年会暨第十六次全国生物制品学术研讨会暨珠海市生物医药产业发展合作会议”于11月18-19日在珠海成功召开。大会组委会精心准备了54场生物医药研发专题报告，涉及生物制药领域的最新研究成果及发展趋势以及生物医药研发新政策等。来自国内外384家单位的1500余名代表出席会议。　　大会开幕式上，珠海市政协副主席熊豪品先生和中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员分别代表地方政府和大会组委致开幕词，珠海市食品药品监督管理局局长唐本雄作了题为《珠海医药产业发展趋势》的报告。　　国内外著名病毒学和生物制品学专家俞永新院士出席大会。呼吸病学专家钟南山院士、肿瘤治疗及肿瘤免疫学专家魏于全院士、干细胞和发育生物学专家周琪院士和中检院生物制品检定首席专家王军志研究员所做的大会报告分别是“从SARS 到禽流感到MERS到Zika”、“生物治疗与基因治疗研究最新进展”、“干细胞的转化研究”和“WHO生物制品标准化的发展趋势”。他们在报告中都重点突出了当前生物医药领域的一些关注点，诸如纳米载体在免疫与基因治疗上的应用以及干细胞临床应用迫切需要法规规范和标准引领 为应对新发和突发传染病，如何提高生物药及疫苗的研发储备能力并建立快速生物制品评估和审批机制 阐述了中检院在我国生物制品国际化进程中所发挥的科技优势与监管科学作用。　　为适应近几年生物医药产业蓬勃发展的多样性特点，后续的专题报告设立“新型生物技术药研发与评价”“新型疫苗研发与评价”以及“免疫细胞和干细胞治疗，基因治疗”三个分论坛。来自国家药品监管机构、国家药物安全评价中心、科研院所以及生物医药生产企业的50位专家所做的精彩报告，其内容不仅涉及到生物制品有效性评价的通用型新技术、新型疫苗研发中的技术策略和质量控制要点、新型佐剂的应用以及特殊疫苗的生产工艺开发 还有多肽及蛋白类药物的研发与生产工艺以及临床试验设计内容 也包括了干细胞在肝脏疾病及关节损伤方面的治疗以及溶瘤病毒治疗的内容。这些都是我国大医疗健康战略在对生物药品多样化的市场需求中，大家关注和重视的热点领域。来自中检院的11位专家在分会场做了各自领域的科研或质量标准研究报告，其中王佑春、沈琦和饶春明三位研究员的报告内容具有生物制品质量控制的广泛指导意义，题目分别是“可视化动物模型在生物制品有效性评价中的作用”、“艾滋病、乙型肝炎、结核病及新发突发传染病疫苗质量评价技术与标准化研究”和“中检院国家十二五重大新药专项生物技术药质量研究成果介绍”。　　会议期间，来自国家食品药品监督管理总局药品审评中心生物制品药学部的研究人员，针对“审批遇到的制检规程中的工艺与质量问题”与参会代表进行了互动交流。　　本次年会顺应“健康中国战略”以及“十三五”国家科技创新规划要求，围绕针对恶性肿瘤和艾滋病等重大疾病的防控需求，在生物药品创新性研制、市场开发与质量保障方面为业界交流搭建了非常好的平台。大会所在地的珠海医药产业园区及龙头药企得以向全国生物药品的参会代表展示所取得的成果、未来规划以及潜在的良好合作前景。

很多人在选购服装、床上用品的时候都有闻一闻气味的习惯，很多纺织品和絮用纤维制品的国家标准也对异味检验项目提出要求，但是均没有具体的检测方法标准对异味项目进行检测。日前通过审定的《絮用纤维制品异味的测定》国家标准将填补这个领域的空白。　　据了解，我国的强制性国家标准《国家纺织产品基本安全技术规范》、《絮用纤维制品通用技术要求》和《生态纺织品技术要求》等标准均要求检验异味，种类包括霉味、高沸程石油味(汽油味、煤油味、柴油味等)、鱼腥味、芳香烃味、未洗净动物纤维膻味、臊味等。对于异味这项反映纤维及纤维制品质量的重要技术指标，是以人工感官检验的方法进行检验的。在这类主观性检验中，检验人员对异味种类的正确理解、熟悉程度、对检验方法的掌握以及个体的因素，对检验结果均会产生较大的影响。尽管标准中对检验人员提出了须经培训的要求，但由于异味检验在国内开展时间不长，检验人员的实践经验相对不足，异味检验存在着一些问题。　　标准的霉味、鱼腥味等都是什么味道?2009年2月发布的《纤维及纤维制品异味标准样品》就是标准的“异味”样品的国家标准。检验人员闻一闻标准样品，按相关要求，再去闻一闻检验的样品，就可以判定是否有异味。当然不是每次检验都需要闻一闻标准样品，但是需要按要求用标准样品对嗅觉进行校准。　　据中国纤维检验局技术管理处处长冯平介绍，正常情况下，纺织纤维都会带有一些纤维自身固有的气味。絮用纤维制品在生产及加工过程中会产生化学物质的残留，这些残留物在纺织产品的使用过程中逐渐挥发或氧化分解会产生特殊气味 絮用纤维制品被微生物污染后，微生物的繁殖以及微生物对纤维和其上残留有机物的分解也会产生气味。有些异味达到一定程度，就会对人体健康产生不利影响，所以国内外纺织产品标准中均对异味提出了检验要求。随着《纤维及纤维制品异味标准样品》的使用越来越广泛，中国纤维检验局又联合其他实验室完成了《絮用纤维制品异味的测定》国家标准，填补了检测领域的空白。　　据介绍，这项标准由国家纤维质量监督检验中心、广州市纤维产品检测院、重庆市纤维织品检验所共同完成。调查显示，异味检验的问题主要是同一个样品在同一个实验室检测，不同人员的检测结果不同 同一个样品在不同实验室检测，也会出现不同结果。其原因一是部分检验人员对异味了解不深、辨别不清 二是不同人员对气味的敏感程度不同，对气味的强度的掌握上尺度不一 三是对于异味的检验方法尚无详尽的描述，对检测的环境条件也无严格限定，而异味是由纤维及其制品中的某些物质挥发到空气中产生的，不同温度下，物质挥发的程度不同，异味的严重程度也就不同。　　据标准主要起草人、国家纤维质量监督检验中心周硕介绍，标准对实验室的设备和材料、检测环境、试样准备、检验程序等方面的要求都是感官检验准确性的重要前提。尤其对检测人员进行了详尽的要求，其中包括身体健康，嗅觉正常，不吸烟，不酗酒 检测当天不使用带气味化妆品或护肤品，检测前洗手并用清水漱口去除口腔气味。并且规定了进入检测环境内需要进行2～3次深呼吸，然后静待10秒以适应检测环境。并且对检测人员的嗅觉校准提出了要求，规定了长期从事该项目检测的试验人员一个月进行一次嗅觉校准，试验人员发生变化、疾病或长期未从事该项目检测时应缩短嗅觉校准时间为一周等要求。　　这项标准结合《纤维及纤维制品异味标准样品》可提高检验人员对絮用纤维制品包括纺织品中规定的异味种类的辨别，统一把握异味的强度，提高异味检验的准确度。

很多人在选购服装、床上用品的时候都有闻一闻气味的习惯，很多纺织品和絮用纤维制品的国家标准也对异味检验项目提出要求，但是均没有具体的检测方法标准对异味项目进行检测。日前通过审定的《絮用纤维制品异味的测定》国家标准将填补这个领域的空白。　　据了解，我国的强制性国家标准《国家纺织产品基本安全技术规范》、《絮用纤维制品通用技术要求》和《生态纺织品技术要求》等标准均要求检验异味，种类包括霉味、高沸程石油味(汽油味、煤油味、柴油味等)、鱼腥味、芳香烃味、未洗净动物纤维膻味、臊味等。对于异味这项反映纤维及纤维制品质量的重要技术指标，是以人工感官检验的方法进行检验的。在这类主观性检验中，检验人员对异味种类的正确理解、熟悉程度、对检验方法的掌握以及个体的因素，对检验结果均会产生较大的影响。尽管标准中对检验人员提出了须经培训的要求，但由于异味检验在国内开展时间不长，检验人员的实践经验相对不足，异味检验存在着一些问题。　　标准的霉味、鱼腥味等都是什么味道?2009年2月发布的《纤维及纤维制品异味标准样品》就是标准的“异味”样品的国家标准。检验人员闻一闻标准样品，按相关要求，再去闻一闻检验的样品，就可以判定是否有异味。当然不是每次检验都需要闻一闻标准样品，但是需要按要求用标准样品对嗅觉进行校准。　　据中国纤维检验局技术管理处处长冯平介绍，正常情况下，纺织纤维都会带有一些纤维自身固有的气味。絮用纤维制品在生产及加工过程中会产生化学物质的残留，这些残留物在纺织产品的使用过程中逐渐挥发或氧化分解会产生特殊气味 絮用纤维制品被微生物污染后，微生物的繁殖以及微生物对纤维和其上残留有机物的分解也会产生气味。有些异味达到一定程度，就会对人体健康产生不利影响，所以国内外纺织产品标准中均对异味提出了检验要求。随着《纤维及纤维制品异味标准样品》的使用越来越广泛，中国纤维检验局又联合其他实验室完成了《絮用纤维制品异味的测定》国家标准，填补了检测领域的空白。　　据介绍，这项标准由国家纤维质量监督检验中心、广州市纤维产品检测院、重庆市纤维织品检验所共同完成。调查显示，异味检验的问题主要是同一个样品在同一个实验室检测，不同人员的检测结果不同 同一个样品在不同实验室检测，也会出现不同结果。其原因一是部分检验人员对异味了解不深、辨别不清 二是不同人员对气味的敏感程度不同，对气味的强度的掌握上尺度不一 三是对于异味的检验方法尚无详尽的描述，对检测的环境条件也无严格限定，而异味是由纤维及其制品中的某些物质挥发到空气中产生的，不同温度下，物质挥发的程度不同，异味的严重程度也就不同。　　据标准主要起草人、国家纤维质量监督检验中心周硕介绍，标准对实验室的设备和材料、检测环境、试样准备、检验程序等方面的要求都是感官检验准确性的重要前提。尤其对检测人员进行了详尽的要求，其中包括身体健康，嗅觉正常，不吸烟，不酗酒 检测当天不使用带气味化妆品或护肤品，检测前洗手并用清水漱口去除口腔气味。并且规定了进入检测环境内需要进行2～3次深呼吸，然后静待10秒以适应检测环境。并且对检测人员的嗅觉校准提出了要求，规定了长期从事该项目检测的试验人员一个月进行一次嗅觉校准，试验人员发生变化、疾病或长期未从事该项目检测时应缩短嗅觉校准时间为一周等要求。　　这项标准结合《纤维及纤维制品异味标准样品》可提高检验人员对絮用纤维制品包括纺织品中规定的异味种类的辨别，统一把握异味的强度，提高异味检验的准确度。

背景介绍陕西航空硬质合金工具有限责任公司（简称陕硬公司）创建于1969年，地处陕西省汉中市勉县，是航空工业一家集硬质合金制品、硬质合金刀具科研、生产和贸易为一体的国有专业化工具企业。其产品广泛应用于航空航天、兵器工业、汽车、高铁、机床等重点行业，是航空工业刀具供应商。业务挑战高熔点材料-碳化钨是硬质合金的基本成分，决定着硬质合金的主要性质，因此在硬质合金分析中，碳的分析比其它元素的分析尤显重要。陕硬公司对原料中的游离碳和总碳含量的检测精度有着极高的要求，原来一直采用手工检测法，然而这种方法效率低，人力成本高，公司亟需智能化的机器以取代复杂的人工操作。硬质合金的主要原料碳化钨前处理时会用到酸将游离碳分离出来，那么长时间的做样会对机器有所腐蚀，从而影响总碳的检测。 解决方案 为了替客户解决生产中的实际问题，赛恩思仪器公司根据的客户的需求，推荐了我公司生产的HCS-8008型多效高频红外碳硫分析仪，这台设备包含两套检测系统，一套测试游离碳，一套测试总碳，互不影响。测试精度达到国际先进水平。 实验数据 元素样品质量标准值/%测试值/%RSD/%碳0.2042 6.1180 6.1114 0.1542 0.2078 6.1180 6.1238 0.2014 6.1180 6.1300 0.2040 6.1180 6.1061 0.2009 6.1180 6.1113 0.2119 6.1180 6.1280 0.2194 6.1180 6.1241 0.2069 11.2400 11.2798 0.22360.2044 11.2400 11.2460 0.2043 11.2400 11.2104 0.2030 11.2400 11.2424 0.2010 11.2400 11.2088 0.2053 11.2400 11.2476 0.2027 11.2400 11.2336 0.2075 11.2400 11.2436 0.2013 11.2400 11.2798 客户价值赛恩思仪器公司的红外碳硫分析仪在样品测试精度上达到了0.00001%，完全满足企业的质检需求。另外，大大提升了检测效率，现在一个员工就可以代替原来七八个人的工作量，降低了企业的生产成本。

确保养殖场户更加方便快捷买到优质的兽用生物制品——农业农村部畜牧兽医局负责人就修订《兽用生物制品经营管理办法》答记者问　　本网讯 近期，农业农村部发布新修订的《兽用生物制品经营管理办法》（以下简称新《办法》）。记者日前就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人。　　问：什么是兽用生物制品？　　答：兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药，主要包括血清制品、疫苗、诊断制品和微生态制品等。为保障动物及人类的健康，依据《中华人民共和国动物防疫法》，国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫。据此，现阶段我国将兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品（简称国家强制免疫用生物制品）和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品（简称非国家强制免疫用生物制品），国家强制免疫用生物制品品种名录由农业农村部确定并公布。　　问：为什么要修订兽用生物制品经营管理办法？　　答：原《办法》于2007年5月1日正式实施，对规范兽用生物制品经营行为、保障兽用生物制品质量发挥了重要作用，也为顺利推进重大动物疫病防控发挥了积极作用。但随着我国动物疫病防控政策的调整，原《办法》存在与实际工作不相适应等问题，需进一步修改完善。　　一是原《办法》设立的国家强制免疫用生物制品政府采购分发政策不便于支持推进“先打后补”防疫政策。为切实提高动物疫病防控能力，2019年农业农村部会同财政部启动实施动物疫病强制免疫补助改革，探索采用“先打后补”模式，允许养殖场户自主采购疫苗、自行开展免疫，免疫达到要求后申请财政补贴。目前已在30个省（区、市）开展了改革试点，2022年将在全国范围全面推开“先打后补”。但原《办法》规定国家强制免疫用生物制品只能通过政府部门招标采购方式统一分发到养殖场户，或者相关生产企业直接销售给符合条件的规模养殖场，禁止生产企业销售给其他单位和个人。这种有限范围的供应政策，特别是不允许兽用生物制品经营企业销售国家强制免疫用生物制品，将不便于养殖场户自行采购疫苗进行免疫并按“先打后补”政策申请财政补贴，需要改革国家强制免疫用生物制品经营制度，解决养殖场户购买渠道、购买便捷度等相关问题。　　二是原《办法》确定的兽用生物制品一级经销制度不便于养殖场户就近及时购买防疫所需产品。原《办法》规定兽用生物制品经营企业只能将所代理的产品销售给养殖场户，不得销售给其他兽用生物制品经营企业。现阶段，兽用生物制品生产企业设立经销商，大多为区域代理，代理经销商考虑销售成本和规模效益问题，很难将销售范围覆盖延伸到各类养殖场户，特别是地处偏远的中小养殖场户，不便于养殖场户就近购买防疫所需产品，需要进一步放活经营政策。　　三是原《办法》未规定兽用生物制品贮存运输的冷链要求，不利于全程保障产品质量。兽用生物制品成分大多为生物活性物质，对存放的温湿度要求较高，贮存、运输条件直接影响其质量，进而影响动物疫病免疫效果，近年来的生物制品质量监督检验结果也显示，在经营使用环节多次出现因存贮条件不达标的质量不合格情况。原《办法》未规定贮存运输相关冷链要求，没有明确要求兽用生物制品经营企业应当建立的制度、采取的措施和具体责任义务，全链条保障生物制品的质量安全存在风险隐患。　　问：新《办法》重点修改了哪些内容？　　答：新《办法》修订总体延续原有制度框架，条款由20条调整为19条，涉及内容修改的有12条，其中3条为新增规定，分别是第12条、第13条、第17条。本次修订重点是调整现行兽用生物制品经营管理制度，完善国家强制免疫用生物制品经营方式，满足全面推行“先打后补”政策需求；同时对兽用生物制品经销机制进行了优化，增加了冷链运输和追溯要求，进一步保障兽用生物制品质量安全。　　一是新《办法》调整了国家强制免疫用生物制品经营方式。新《办法》允许兽用生物制品经营企业经营国家强制免疫用生物制品，实现与非国家强制免疫用生物制品相同的销售管理方式。配套支持“先打后补”防疫政策实施，养殖场户能够方便、快捷地购买到国家强制免疫用生物制品，及时进行重大动物疫病免疫接种。　　二是新《办法》优化了兽用生物制品经销机制。新《办法》允许经销商直接将经营的产品销售给养殖场户，也可以销售给其他取得委托资格的兽用生物制品经营企业。多层级的经销机制方便了养殖场户就近购买所需的兽用生物制品。　　三是新《办法》增加冷链贮存运输和追溯管理要求。新《办法》要求兽用生物制品生产、经营企业建立贮存运输全程冷链管理制度，自行配送或委托配送时，均应确保兽用生物制品处于规定的温度环境中。同时，增加了实施兽药产品二维码追溯管理的职责义务，要求生产、经营企业以及国家强制免疫用生物制品采购和分发单位均应及时上传追溯相关数据信息，推动实现兽用生物制品的追溯信息在生产经营环节实现100%追溯监管。　　问：新《办法》对有关违法行为设定了什么处罚规定？　　答：新《办法》规定，养殖场户、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用，不得转手销售，转手销售的，属于无证经营违法行为，要按照《兽药管理条例》第五十六条的规定进行处罚；属于国家强制免疫用生物制品的，将依法从重处罚。兽用生物制品经营企业超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的，也属于无证经营，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚；属于国家强制免疫用生物制品的，依法从重处罚。同时，新《办法》还规定，兽用生物制品生产、经营企业未按照要求实施兽药产品追溯，以及未按照要求建立真实、完整的贮存、销售、冷链运输记录或未实施冷链贮存、运输的，要按照《兽药管理条例》第五十九条的规定进行处罚。　　问：新《办法》什么时候施行？如何组织贯彻实施工作？　　答：新《办法》将于2021年5月15日起施行。我们将认真抓好新《办法》贯彻实施工作，近期将印发专门通知，要求各地做好宣传贯彻和组织实施工作。重点是要搞好政策解读，抓好普法宣传，让兽药行业广大从业者知法懂法守法；搞好过渡和衔接工作，督促各地畜牧兽医主管部门加快审批有关兽用生物制品的经营许可，指导兽药经营企业加快完善生物制品质量保障的相关条件，强化事中事后监管，确保广大养殖场户更加方便快捷购买到优质的生物制品。　　问：下一步，如何加强兽用生物制品质量安全监管？　　答：兽用生物制品是养殖环节不可替代的重要投入品，直接关系养殖业生产安全和公共卫生安全，各级畜牧兽医部门时刻绷紧质量安全这根弦，进一步强化事中事后监管，确保兽用生物制品质量，有效防范安全风险。一是抓好兽用生物制品经营质量管理，加强监督检查和质量抽检，督促生产经营企业健全完善冷链运输体系，严格落实兽药经营质量管理规范（兽药GMP）和新《办法》要求，切实提高质量管理水平和能力。二是抓好兽药二维码追溯监管，要求各地、各相关企业按照追溯实施要求，实现兽用生物制品的生产和经营全部做到全程追溯，实现来源可查、去向可追、责任可究。三是抓好兽用生物制品监督执法，严厉打击兽药生产经营使用环节违法行为，特别是要严惩重处制售非洲猪瘟假疫苗违法行为，为促进我国养殖业高质量发展提供有力支撑。

中新网10月8日电 据国家质检总局网站消息，10月7日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布了《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》(GB/T22388-2008)国家标准，规定了三聚氰胺的检测方法的检测定量限。　　标准规定了高效液相色谱法、气相色谱-质谱联用法、液相色谱-质谱/质谱法三种方法为三聚氰胺的检测方法，检测定量限分别为2毫克/千克、0.05毫克/千克和0.01毫克/千克。标准适用于原料乳、乳制品以及含乳制品中三聚氰胺的定量测定。检测时，根据被检测对象与其限量值的规定，选用与其相适应的检测方法。　　在三鹿婴幼儿奶粉事件发生后，国家标准化管理委员会紧急启动了标准制定程序，成立了由中国疾病预防控制中心、中国检验检疫科学研究院、国家食品质量安全监督检验中心、上海市质量监督检验技术研究院等单位参加的标准起草工作组。在《乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定》、《植物源产品中三聚氰胺的测定》等现有国家标准的基础上，参考美国食品药品管理局(FDA)和美国食品化学品法典(FCC)三聚氰胺检测方法，开展了原料乳与乳制品中三聚氰胺的检测方法研究，制定了《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》国家标准。 附：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法(GB T22388-2008).pdf

专家认为，不排除利用技术规范进行贸易保护的嫌疑　　尽管中国政府从未允许在境内主食作物领域进行转基因商业种植，但在中国出口欧盟的大米制品中，“非法转基因”却被屡次查获。　　6月6日，欧盟发出《欧盟食品和饲料快速预警通报》(下称“预警通报”)，称在输欧大米制品中检出“非法转基因”。而自2012年开始，欧盟已经19次通过预警通报指出从中国进口的食品中检出非法转基因。　　尽管转基因水稻在国内尚未批准商业化种植，但农业转基因技术专家表示“确有转基因水稻种子流出种植”，只是传播面积一直没有明确数据。而农业部虽然每年都会检查转基因生物的研究、管理和安全情况，但却从未公布过。　　19次查获非法转基因　　根据欧盟食品和饲料委员会每周发布的预警通报，今年以来，中国输欧米制品已经有19次被查出含有转基因成分，其中一次标明是含有Bt63抗虫基因，其余未标明是何种基因。所涉及到的产品品种为米线、米粉制品。此外其他食品，如饼干、芝麻汤圆等，也数次被检出含有转基因成分。　　实际上，自2006年起，含有Bt63转基因的中国米制品就出现在欧盟的预警系统中。2011年，因频频出现在预警通报上，加之当年欧盟委员会食品与兽医事务处访华代表团关于中国大米受转基因污染影响的报告，去年底欧盟委员会发布《对中国出口大米制品中含有转基因成分采取紧急措施的决定》。　　根据这个决定，欧盟27国对中国25种米制品采取强制性转基因成分检测，并依据检测结果采取退货和销毁处理措施。据了解，欧盟最新的管控系统能够检测出大米产品中的26种转基因物质，欧盟要求中国官方必须在向欧盟出口前批批提交米制品的检验报告，表明是否含有转基因成分。而且，欧盟成员国还要加强抽样和检测的频率，使抽样和检测覆盖所有中国进口的米制品。这被称为中国米制品史上最为严苛的入境检查。　　“按照欧盟的规定，如果人用食品或者动物饲料含有0.9%以上的已被欧盟批准的转基因物质的农作物，产品标签必须标注。”中央民族大学(微博)生命与环境科学学院教授薛达元解释，所谓0.9%，如果一块饼干所用主要原料是面粉，但同时也用了米粉，若米粉中含有的转基因大米达到米粉的0.9%，即需要标注。　　2010年，绿色和平(微博)调查显示，中国境内已经有非法销售的转基因大米和在米粉等食品中发现转基因成分。对于今次欧盟的预警通报，绿色和平食品与农业项目主任方立峰认为，这有可能说明国内现在仍有转基因水稻非法种植，或者是前几年收获的转基因大米刚刚进入流通渠道。　　而在中国农科院生物技术研究所研究员、农业部转基因生物安全委员会(下称“转安委”)专家黄大昉和中国农业大学(微博)食品科学与营养工程学院院长罗云波看来，如此多的预警通报未免有利用技术规范进行贸易博弈的嫌疑。罗云波曾是第一届转安委专家组成员。　　各执一词　　迄今为止，在WTO框架下，关于转基因农产品贸易，欧盟和美国各执一词。　　欧盟要求进口的转基因农产品必须强制性加贴标签，而美国反对，认为这是利用技术壁垒进行贸易歧视。中国亦要求出口到中国的转基因农产品须预先取得安全证书和批准方可进口。　　但这些米制品在中国和欧盟都无法贴上转基因的标签，因为中国农业部虽然在2009年为两个转基因水稻品系颁发生产应用安全证书，但尚未批准转基因水稻的商业化种植，而欧盟亦未批准Bt63基因在其区域内为合法物质。　　记者就为何会出现如此多的非法转基因预警通报致函农业部，截至发稿时未得到回复。欧盟方面表示将尽快回复，但需要时间。　　尽管官方没有明言，但转基因技术专家表示，试验中难免有种子流出，收获后的大米常常混入普通大米进入流通渠道，这都是因为“监管太难”。　　“我们转基因试验的每一个步骤，都是要上报的，只有经过农业部批准才能做。”华中农业大学作物遗传改良国家重点实验室、国家植物基因研究中心教授林拥军表示，试验的每个环节都是严格按照2001年开始实施的《农业转基因生物安全管理条例》及实施办法来进行的。　　在转基因监管方面，农业部门的主要职责是“源头管理”：包括研发单位管理、种子审定时的转基因检测、种子经营企业培训与监管以及农产品加工企业的转基因生产许可证管理制度。　　据了解，转基因植物品种在培育出来后，需要经过安全性评价阶段，才能获得安全证书。　　安全性评价阶段包括实验室、中间试验、环境释放和生产性试验四个阶段。　　“实验室阶段，包括在温室内的阶段，范围可以控制。”黄大昉表示。　　而中间试验阶段，据林拥军介绍，试验田一般选择在农场里面，或者农科所里面，田地处于完全封闭状态。　　林拥军表示自己实验室的试验田四周有2米深2米宽的“护城河”，以及3米高的围墙。“在早期试验和中试阶段，管理是很严格的。因为安全性试验刚刚起步，对早期材料要求也很严格。”　　但环境释放阶段就要求到不同的水稻产区检验植物是否适应不同的气候和生态条件，“这就要和农民合作了。”黄大昉表示。　　下一步，“按照《农业转基因生物安全管理条例》有关转基因试验的实施办法的规定，生产型试验要求至少3个点种植，一个点面积超过45亩，这个时候管理不可能像中试那么严格。”林拥军表示，如果再像中试那样做成碉堡，成本就太高了。　　按照规定，环境释放和生产性试验产生的试验结果(即收获的水稻)应该统一回收处理，“但是不排除农民看到这种水稻不用农药、节约人工，就私自留藏。”黄大 表示，在这个过程中，有时也会有种子公司介入私自育种，“这让问题变得更为复杂，”并介绍，在中国研究实验抗虫棉时，就有这种情况，当时农民“非抗虫棉不买” 。　　而薛达元表示，《条例》虽然规定了种植面积，但在实际操作中，科研人员几乎都扩大了种植面积，达到几百亩甚至上千亩，这就使得管理更加困难。　　除了被动流失，一些科研人员也创造机会造成转基因水稻种子的“主动流失”。一位不愿透露姓名的转基因科研人员表示，确实有些科研人员未经申报就擅自进行试验。　　此前，绿色和平组织调查显示，早在2005年，湖北多个地方的种子市场、农技站和种子站就在非法售卖当时尚未通过安全审评的转基因水稻。2010年，该组织的调查发现湖北和湖南等地仍旧存在违法转基因稻种的销售。第三方的检测结果显示，这些转基因稻种的品系为Bt63，正是华中农业大学张启发团队获得安全证书的品种。　　而对于去年有媒体报道的农业部联合环保部、卫生部等进行的中国第一次大规模调研转基因生物安全，该研究人员称并不知情，同时表示“每年农业部都会组织专家和地方管理部门检查转基因研究进展和生物安全性情况，研究进展和安全管理的检查结果我们都是清楚的，但是不一定要公布。至于非法试验，惩罚措施通常是内部进行罚款和通报批评。一定范围内吸取教训惩罚不当行为就够了，没有必要大肆宣传，毕竟没有像三聚氰胺和瘦肉精那样造成实际的安全问题。”　　在黄大昉看来，农业问题比较复杂，面对千千万万的农户，同时中国有8700家左右种子公司，数量多，小而散。“经营者过多，环节过多，往往会有漏洞。”　　“尽管已经有了安全证书，但是还没有进行品种评审和商业化许可，种植转基因水稻在中国还是违法的。”黄大昉表示，还是应该依法依规办事，这就需要加强监管，研究单位做试验一定要按规定办理，而经营水稻种子的公司也要对自己的产品严格把关。　　但农业部现在显然更忙于转基因的宣传活动。在其主办的“转基因权威关注”网站上，宣传活动对转基因农产品的描述非常正面：转基因前景广阔、技术优势明显、转基因作物已大面积应用、转基因食品“人吃了没事”以及通过国家安全审定的转基因水稻和玉米与非转基因作物同样安全。今年4月，农业部还专门组织了转基因知识媒体培训班，随后《科技日报》、中国网等主流媒体频频发文，正面宣传转基因农产品。　　黄大昉表示，农业部做了很多工作，只是没有说。但至少在目前看来，作为监管者的农业部和转基因农作物的研发者，都没能控制转基因农作物的非法蔓延。(中国经营报)

“十一”黄金周期间，一条关于“黄金”的传闻在互联网上迅速发酵。有微博称，中国工商银行出售的黄金掺假，同时还质疑国内市场上40%的金条用铱或钨掺假。　　市场上竟然有四成金条掺假，事实真相果真如此“恐怖”吗?有记者进行了采访调查，结果显示，黄金制品掺假传闻不实，市场上的金条等产品，特别是由银行、大企业生产的黄金制品，并不存在重大质量问题。我们非常希望记者的调查结果是真的，因为这不仅事关每个消费者的切身利益，更事关银行、国家的声誉，实在是“折腾”不起。　　金条掺假传闻还需要更权威的“鉴定”，国家相关部门应尽快做两件事，一是要对黄金制品市场进行一次质量大检查，并把抽查结果公之于众，让老百姓了解真实的市场状况 二是将职能部门这些年来对黄金制品市场所采取的监管措施拿出来晒一晒，看监管者是不是时时瞪大眼睛盯着市场。只有抽检结果令人满意，监管措施严格而到位，人们才会相信，金条掺假确系谣言。

第十九届中国生物制品年会暨庆祝中国生物百年华诞大会会议通知(第二轮)　　由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会(CBioPC)暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。现将第二轮有关事项通知如下：　　一、会议内容　　本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，会议设置主会场以及疫苗研发与质量、疫苗临床应用、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、血液制品、肉毒毒素技术、生物医药投融资、生物制药工程技术、生物制药设备与材料新技术等分会场，邀请业界权威专家进行精彩演讲和交流。　　以上专家排名不分先后，其他专家正在邀请中，请随时关注会议官网和微官网更新。　　二、特邀专家与报告题目赵铠院士中国工程院中国生物制品事业百年历程回顾樊代明院士中国工程院题目待定高福院士中国科学院重大传染病专项（已邀请，待确认）石远凯教授中国医学科学院肿瘤医院生物药肿瘤治疗临床进展（已邀请，待确认）王佑春研究员中国食品药品检定研究院疫苗有效性检测面临的挑战王华庆主任医师国家CDC免疫规划中心预防接种70年疾病防控成就回顾徐苗研究员中国食品药品检定研究院疫苗批签发情况介绍王大燕研究员国家CDC病毒所世界卫生组织对流感疫苗株的推荐李玉华研究员中国食品药品检定研究院人用疫苗质量控制研究进展叶强研究员中国食品药品检定研究院呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制曾明研究员中国食品药品检定研究院胃肠道细菌疫苗的研发及质量控制马霄研究员中国食品药品检定研究院百白破疫苗质量控制新技术贺庆副研究员中国食品药品检定研究院治疗性疫苗的药效学研究要点分析毛群颖研究员中国食品药品检定研究院EV71国际标准品的建立龙珍博士岛津企业管理（中国）有限公司液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价阮宏强上海中科新生命生物科技有限公司液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用赵默超默克膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用李启明研究员国药中生生物技术研究院针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证李秀玲研究员上海生物制品研究所有限责任公司带状疱疹疫苗研究进展与应用徐松博士武汉中博生物股份有限公司基于杆状病毒表达系统的病毒样颗粒疫苗研发策略张春涛研究员中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂的研究进展夏小凯高级工程师上海捷诺生物科技有限公司多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用何广学研究员国家CDC医学伦理与临床研究韦鹏翀北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司从疫苗临床试验看产业发展王小莉博士国家CDC免疫规划中心Test-negative病例对照设计方法及其在EV-71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究郑海发研究员北京民海生物制品股份有限公司13价肺炎疫苗三期临床研究安文琪博士华兰生物疫苗有限公司H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享孙明波研究员中国医学科学院医学生物学研究所sIPV疫苗四期临床研究李克莉主任医师国家CDC免疫规划中心AEFI监测数据分析与利用安志杰研究员国家CDC免疫规划中心基于人群的疫苗应用监测与评价饶春明研究员中国食品药品检定研究院生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究孙会敏研究员中国食品药品检定研究院生物制品用辅料风险与质量控制梁成罡研究员中国食品药品检定研究院重组激素类药物质量控制研究动态陶磊研究员中国食品药品检定研究院重组细胞因子制品相关蛋白含量分析王兰研究员中国食品药品检定研究院单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析房健民教授烟台荣昌制药股份有限公司BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展张连山教授江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药抗体药物研发最新进展胡朝红博士上海美雅珂生物技术有限责任公司ADC药物开发的前景和挑战周鹏飞教授武汉友芝友生物制药有限公司创新双特异性抗体药物开发邹灵龙博士上海复宏汉霖生物技术股份有限公司单抗药物免疫原性评价瞿爱东研究员上海生物制品研究所有限责任公司治疗性单抗药物研发中成药性的思考张卓兵博士上海君实生物医药科技股份有限公司抗体药物在中国的产业化祁永和研究员北京生命科学研究所慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展肖志华博士上海奥浦迈生物科技有限公司整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发张哲如博士天境生物技术（天津）有限公司通过自主研发和全球合作打造创新药管线程鲁向上海捷诺生物科技有限公司甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用沈连忠研究员山东欣博药物安全评价中心量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定王智博士利穗科技（苏州）有限公司在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势ChristianLotz美国Pfanstiehl海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份李永红研究员中国食品药品检定研究院2020版药典《人用基因治疗制品总论》的解读颜光美教授中山大学溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路周国瑛教授深圳亦诺微医药科技有限公司溶瘤病毒的联合治疗应用前景刘滨磊教授武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展贾为国研究员复诺健生物科技（上海）有限公司VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗马志宇通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景常艳教授上海国家安评中心溶瘤病毒的非临床评价策略吴小兵研究员北京瑞希罕见病研究所溶酶体贮积症的基因治疗研究进展徐雍羽博士珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台王君博士颇尔中国MovingGeneTherapiestoMarket:TheRoleofManufacturingTechnologies高庆蕾主任医师华中科技大学同济医院题目待定王春仁研究员中国食品药品检定研究院组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求徐俊教授同济大学细胞中心脂肪干细胞的基础研究及临床转化刘韬研究员深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院肿瘤细胞来源iPS在肿瘤发病机制及治疗中的应用研究俞君英研究员安徽中盛溯源生物科技有限公司基于iPSC技术的细胞药物研发进展张可华副研究员中国食品药品检定研究院干细胞制剂的质量要求和质量控制吕凌主任医师南京医科大学/江苏省人民医院个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究孙兵研究员中科院上海生化细胞所ILC2细胞在哮喘中的新机制研究张华资深研究学者北京大学细胞治疗产品GMP要求霍艳研究员中国食品药品检定研究院现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响吴雪伶副研究员中国食品药品检定研究院CAR-T细胞质量控制方法研究进展余学军博士华道（上海）生物医药有限公司细胞免疫治疗产业技术创新侯继锋研究员中国食品药品检定研究院血液制品病毒安全性考虑张石方博雅生物制药集团中国血液制品市场透视梁洪副研究员北京天坛生物制品股份有限公司重组凝血因子产品研发的几点思考菅长永山东泰邦生物制品有限公司人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究张学成华兰生物制品股份有限公司血液制品工艺升级研究策略的探讨程露高级工程师上海莱士血液制品股份有限公司人白蛋白在干细胞培养的相关研究余鼎高级工程师北京天坛生物制品股份有限公司新一代纤维蛋白原产品研发进展金榕生教授加州大学欧文分校肉毒毒素结构及机理研究王东升教授国际学者肉毒毒素作用机理研究张雪平研究员兰州生物技术开发有限公司新型肉毒神经毒素的研制靳令经教授同济大学附属同济医院新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究Dressler教授德国汉诺威大学不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究万新华主任医师北京协和医院中国肉毒毒素临床应用专家共识罗蔚锋主任医师苏州大学附属第二医院应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究王琳娜研究员兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素适应症开发及研究张若晖研究员兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素检测方法研究进展　　三、会务安排　　1、会议时间：2019年11月28-30日(周四-周六)，11月28日报到　　2、会议地点：北京国际会议中心(北京市朝阳区北辰东路8号)　　3、会议官网：www.cujin.org，微官网：关注微信公众号“CBioPC”。　　4、注册参会：　　(1)请在会议官网或微官网注册参会。　　(2)参会代表注册费(含会议资料、场租、会期餐饮)：　　单位：元/人2019年11月10日前缴费2019年11月10日后/现场缴费参会代表15002000参会代表（CPEP会员）12002000在校学生8002000　　注：CPEP是中国医药企业发展促进会的缩写　　(3)代表交通费及住宿费自理。　　5、住宿安排：参会代表可以登录会议官网/微官网，按照“酒店预订”栏目提示信息预订酒店。　　6、汇款信息：参会代表注册费请汇款至如下账号，汇款时请备注参会代表姓名。　　注册费银行汇款信息　　账户名称：中国医药企业发展促进会　　开户行：中国工商银行北京西直门支行　　账号：0200065009200024654　　四、联系方式　　参会注册联系人：王晴　　电话：010-52831556　　手机：18330696371　　邮箱：wangq@cujin.org　　专家联系人：王馨笛　　电话：010-52831577　　手机：13718221773　　邮箱：wangxindi@cujin.org　　招商合作联系人：肖凌云　　电话：010-52831550　　手机：13641041779　　邮箱：xiaoly@cujin.org　　酒店预定联系人：步强　　电话：18117378157　　手机：18221494239　　邮箱：buqiang-jy@163.com　　附：会议通知盖章版

橡胶制品广泛应用于国防、工农业、服务行业等各个领域，在人们日常生活中也经常使用。从食品领域中的高压锅垫圈、各种玻璃瓶盖密封垫、生产各种液体调味品用的抽吸橡胶管等，生活用品中涉及到的乳胶手套、热水袋、球杆套、运动用球类、塑胶跑道等，计生用品中的安全套等到许多儿童用具如婴儿奶嘴、吸嘴、橡皮球、儿童车中的扶手、皮球、气球、巴比娃娃、橡皮擦、橡皮泥等等，橡胶制品比比皆是。 1982年，美国消费者产品安全委员会透露市场上的婴儿橡胶奶嘴和抚慰品可能含有致癌的N-亚硝胺类化合物。2001年从德国市场上随机抽选的16种乳胶玩具气球的样品中，有81%的样品N-亚硝胺及N-亚硝基化合物的迁移量超过限定标准；2003年从市场上随机抽选的l4种样品中，有93%的产品N-亚硝胺的迁移量超过限定标准。同年，荷兰市场上57个气球样品在1小时内迁移至人造唾液中的物质中全部检测出N-亚硝基二甲胺及其前体，60%的样品中检测出N-亚硝基二丁基胺及其前体，其余还检测出N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二苄胺等。最高的N-亚硝胺含量达630&mu g/kg ，N-亚硝基化合物达5700&mu g/kg，仅有一个样品符合限量标准。2004年，德国的研究人员对德国市场上的32种乳胶避孕套中亚硝胺及亚硝基化合物的含量进行了检测，发现有29种避孕套中亚硝胺及亚硝基化合物的含量超过限量标准，含量为10～660&mu g/kg，是食物中亚硝胺暴露量的1.5～3倍。 N-亚硝胺是一类具有N-亚硝基官能团的化合物，其分子结构为： 目前在已发现的130多种N-亚硝胺类化合物中，80%以上的都是强致癌物。实验表明，N-亚硝胺类化合物对40种不同的动物显示出致癌作用，包括猿、猴等哺乳类动物，以及鸟、鱼和两栖类动物。 N-亚硝胺化合物的前体物硝酸盐、亚硝酸盐和胺类，广泛存在于人类生活环境和食品中，它们经过化学或生物途径合成多种多样的N-亚硝胺化合物，既可以在环境中外源性合成，又可以在体内进行内源性合成，无论是在气相或液相条件下，胺类和亚硝化试剂均可被催化而合成致癌性的亚硝胺。因此，N-亚硝胺化合物以微量成分分布于大气、水、土壤、食品、烟草、化工产品、农药和药物等人类环境介质中。 绝大多数橡胶制品都是通过高温硫化最终成型。在硫化过程中，仲胺基硫化促进剂和硫磺给予体分解后会释放出出仲胺，与空气或配合剂中的氮氧化物在酸性条件生成N-亚硝胺。 在特定的使用环境下，这些N-亚硝胺类化合物被释放出，从而有可能对人体产生巨大的危害。 近年来国际上对某些促进剂在橡胶加工过程中易产生有害N-亚硝胺问题日益重视，有关N-亚硝胺化合物的生成、影响等研究成为全球橡胶促进剂研究领域的热点。我国在N-亚硝胺的研究中也做出了大量的努力。一方面，开发不产生N-亚硝胺物质的硫化促进剂，大力提倡并逐步使用不生成亚硝胺的促进剂代替现有生成亚硝胺的促进剂。但是，目前可用的不生成亚硝胺的促进剂品种非常有限。另一方面，积极开发制定N-亚硝胺的检测方法，并于2009年出台了橡胶制品中的N-亚硝胺的标准检测方法GB/T 24153-2009，规定了N-亚硝胺限量值。但是该标准测试对象为橡胶弹性体，没有区分出普通橡胶和食品接触类橡胶。而国外欧盟标准BS EN 12868和美国标准ASTM F1313-90都针对了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品，都严格规定了该类产品中N-亚硝胺的总含量不得超过&le 10&mu g/kg。 目前，国家正在制订与体皮肤长期接触的橡胶制品和口腔等身体部位接触的橡胶制品中N-亚硝胺的含量和释放量，对橡胶制品会进行更严格的划分。相对于原有的GB/T 24153-2009，未来新的国标会参照欧盟标准BS EN 12868和美国标准ASTM F1313-90，降低N-亚硝胺的限量值。因此，制订合适的分析方法，降低方法的检出限以适应新的国标是当务之急。 针对当前国标GB/T 24153-2009和未来几年可能发布的有关N-亚硝胺迁移含量的国标，岛津公司提供了GC/MS法测定橡胶制品中N-亚硝胺类化合物的解决方案。方案以及检测方法包括：1. GC/MS法测定橡胶奶嘴中的N-亚硝胺2. GC/MS法分析橡胶奶嘴中的12种N-亚硝胺类化合物及其前体物的迁移含量 在检测方法中所应用的GCMS-QP2010 Ultra是岛津公司新一代高性能气相色谱质谱联用仪，是当前扫描速度最快的单四极杆GCMS。它能在高速扫描的同时保证仪器的高灵敏度。它适用于成分复杂的样品的分离及检测或痕量化合物的检测。 了解详情，请点击下载最新解决方案:《食品接触类橡胶制品中N-亚硝胺的检测》 参考资料【相关法规及政策】 1993年欧盟委员会就规定了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品中释放的亚硝胺含量的限定标准(93/11/EEC),指令规定婴儿橡胶奶嘴中N-亚硝胺类总迁移限量&le 10&mu g/kg，N-可亚硝胺化物质残留量&le 100&mu g/kg。 1994年，德国政府通过再次立法，限定橡胶硫化和储存工作环境中，N-亚硝胺的最大浓度1&mu g/m3。 1999年，欧洲标准协会出台了婴儿橡胶奶嘴及抚慰品中迁移出亚硝胺及亚硝基化合物的检测方法标准BS EN 12868,方法规定该类产品中N-亚硝胺的总含量不得超过&le 10&mu g/kg。 1999年，美国材料与试验协会ASTM F1313-90规定了婴儿橡胶奶嘴上8种挥发性亚硝胺含量，每种N-亚硝胺的含量不得高于&le 10&mu g/kg，N-亚硝胺类化合物的总含量不得高于20&mu g/kg。 2001年10月欧盟发表的《未来化学品政策战略白皮书》，已将可产生N-亚硝胺类化合物硫化剂DTDM(二硫化吗啉)和某些秋兰姆类促进剂(如TMTD等)列入限期淘汰的化学品。 2007年2月22日德国联邦食品、农业和消费者保护部向世界贸易组织贸易技术委员会发布修订《有关由天然橡胶或合成橡胶制成的玩具、气球德国第l4号法令》的TBT通报，规定了在天然橡胶或合成橡胶气球中亚硝胺和可亚硝化物质的最高允许限量。 2008年国际标准委员会起草了ISO/CD 29941号检测避孕套中亚硝胺迁移量的标准方法，此草案的出台为避孕套中亚硝胺迁移量的检测制定了标准依据。 同年，德国对有关3岁以下儿童用气球及橡胶玩具所含亚硝胺的现行国家标准进行修订，即对《德国商品法》中的相关标准作出了修改。 2009年最新发布的国家标准GB/T 24153-2009规定橡胶和弹性体材料中12种N-亚硝胺，每种含量不得超过0.5 mg/kg。关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

美国议会提案制定复合木制品法的甲醛标准，以限制复合木制品的甲醛释放。这一提案主要以加州复合木制品的甲醛要求为基础，甲醛释放标准适用于在美国销售、供应、为销售供货或生产的硬木胶合板、中密度纤维板和创花板。　　根据该提案，EPA应在2011年1月1日前颁布法规，规定甲醛释放标准。该法规应包括以下内容：　　a) 标签 　　b) 产销监管链要求 　　c) 销售期的规定 　　d) 超低排放甲醛树脂 　　e) 不添加甲醛基树 　　f) 成品 　　g) 第三方测试和认证 　　h) 第三方认证机构的审核和通报 　　i) 记录保存 以及　　j) 执行。　　相关信息：　　美国加州空气资源委员会(ARB)已宣布进一步推迟销售限期的执行。2010年12月31日后，任何人不得在加州销售第一阶段前的复合木制品和成品。同样，这一日期后分销商也不得销售第一阶段的带单板核心的硬木胶合板。

由中国疫苗行业协会（原中国医药企业发展促进会）、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会（CBioPC）暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，会议设置主会场及“疫苗研发与质量”、“疫苗临床应用”、“疫苗预认证“、“重组治疗性生物制品”、“细胞治疗与基因治疗”、“血液制品”、“肉毒毒素技术”、“生物医药投融资”、“生物制药工程技术”、“生物制药设备与材料”等10个分会场。会议围绕生物制药行业热点，安排专家主题演讲、圆桌讨论、新技术新成果展示、生物制药企业参观等内容。具体学术日程安排如下：（以专家报告时间先后排序，如有调整，以现场实际为准。其他专家继续邀请中）开幕式（11月29日8:30-9:30）　　　会场：1号厅　　　主持人：杨晓明（一）主会场（11月29日9:30-12:00）　　　会场：1号厅　　　主持人：王军志吴永林赵铠院士中国工程院中国疫苗百年发展史略樊代明院士中国工程院题目待定高福院士中国科学院题目待定（二）疫苗分会场（11月29日13:30-17:25&11月30日8:30-14:45）　　　会场：5-1厅　　　分会场主席：梁争论张云涛　　　主持人：张云涛安康杨净思宇学峰张庶民王华庆主任医师国家CDC免疫规划中心预防接种70年疾病防控成就回顾王佑春研究员中国食品药品检定研究院疫苗有效性检测面临的挑战韦鹏翀研究员北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司从疫苗临床试验看产业发展王大燕研究员国家CDC病毒病所世界卫生组织对流感疫苗株的推荐李启明研究员国药中生生物技术研究院有限公司针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证赵默超默克中国膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用李秀玲研究员上海生物制品研究所有限责任公司带状疱疹疫苗研究进展与应用徐松博士国药集团动物保健股份有限公司基于杆状病毒表达系统的兽用病毒样颗粒疫苗研发策略徐苗研究员中国食品药品检定研究院疫苗批签发情况简介龙珍博士岛津企业管理（中国）有限公司液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价叶强研究员中国食品药品检定研究院呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制李玉华研究员中国食品药品检定研究院乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制研究进展阮宏强副总经理上海中科新生命生物科技有限公司液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用曾明研究员中国食品药品检定研究院胃肠道细菌疫苗研究张春涛研究员中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂的研究进展夏小凯上海捷诺生物科技有限公司多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用马霄研究员中国食品药品检定研究院百白破疫苗质量控制新技术贺庆副研究员中国食品药品检定研究院疫苗的药效学研究要点分析（三）疫苗临床应用分会场（11月30日8:30-12:10）　　　会场：5-2厅　　　分会场主席：王华庆　　　主持人：王华庆尹卫东何广学研究员国家CDC医学伦理与临床研究王小莉博士国家CDC免疫规划中心Test-negative病例对照设计方法及其在EV-A71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究郑海发研究员北京民海生物制品股份有限公司13价肺炎疫苗三期临床研究安文琪博士华兰生物疫苗有限公司H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享朱凤才主任医师江苏省CDC从临床结果反观疱疹病毒病疫苗研发孙明波研究员中国医学科学院医学生物学研究所sIPV疫苗四期临床研究李克莉主任医师国家CDC免疫规划中心AEFI监测数据分析与利用安志杰研究员国家CDC免疫规划中心基于人群的疫苗应用监测与评价（四）重组治疗性生物制品分会场（11月29日13:30-17:25&11月30日8:30-15:10）　　　会场：2号厅　　　分会场主席：饶春明房健民　　　主持人：傅道田邵宁生肖志华陈惠鹏张爱华饶春明研究员中国食品药品检定研究院生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究梁成罡研究员中国食品药品检定研究院重组激素类药物质量控制研究动态陶磊副研究员中国食品药品检定研究院重组细胞因子制品相关蛋白含量分析王智博士利穗科技（苏州）有限公司在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势孙会敏研究员中国食品药品检定研究院生物制品用辅料风险与质量控制TonyHsiao博士赛默飞世尔科技（中国）有限公司最大5000L规模更优整体经济效益的全新一次性生物反应器DynaDrive张连山博士江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药抗体药物研发最新进展瞿爱东研究员上海生物制品研究所有限责任公司治疗性单抗药物研发中成药性的思考房健民教授烟台荣昌制药股份有限公司BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展祁永和博士北京生命科学研究所慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展ChristianLotz博士Pfanstiehl公司海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份周鹏飞教授武汉友芝友生物制药有限公司创新双特异性抗体药物开发王兰研究员中国食品药品检定研究院单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析肖志华博士上海奥浦迈生物科技有限公司整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发胡朝红博士上海美雅珂生物技术有限责任公司ADC药物开发的前景和挑战邹灵龙博士上海复宏汉霖生物技术股份有限公司单抗药物免疫原性评价张卓兵博士上海君实生物医药科技股份有限公司抗体药物在中国的产业化张哲如博士天境生物技术有限公司通过自主研发和全球合作打造创新药管线沈连忠研究员山东欣博药物安全评价中心量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定程鲁向副总经理上海捷诺生物科技有限公司甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用（五）细胞治疗与基因治疗分会场（11月29日13:30-17:50&11月30日8:30-16:00）　　　会场：201　　　分会场主席：孟淑芳颜光美　　　主持人：孟淑芳饶春明颜光美李永红张河战张华资深研究学者北京大学对细胞治疗产品GMP要求的思考沈亮工艺平台专家团队经理赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司细胞和基因治疗生产平台方案中QbD的实践霍艳研究员中国食品药品检定研究院现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响余学军博士华道（上海）生物医药有限公司细胞免疫治疗产业技术创新颜光美教授中山大学溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路马志宇GE医疗生命科学事业部常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景王君博士颇尔中国生物技术市场部经理将基因治疗推向市场：制造技术的作用周国瑛教授深圳亦诺微医药科技有限公司溶瘤病毒的联合治疗应用前景高庆蕾主任医师华中科技大学同济医院抗肿瘤腺病毒基因治疗与临床转化刘滨磊教授武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展李永红研究员中国食品药品检定研究院人用基因治疗制品的质量检测方法和要求徐雍羽博士珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司市场从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台贾为国研究员中生复诺健生物科技（上海）有限公司VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗王春仁研究员中国食品药品检定研究院组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求徐俊教授同济大学细胞中心脂肪干细胞的基础研究及临床转化张可华副研究员中国食品药品检定研究院干细胞制剂的质量要求和质量控制吴小兵研究员北京瑞希罕见病研究所溶酶体贮积症的基因治疗研究进展常艳教授上海益诺思生物技术股份有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）细胞治疗产品的非临床评价策略孙兵研究员中科院上海生化细胞所ILC2细胞在哮喘中的新机制研究吕凌主任医师南京医科大学/江苏省人民医院个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究刘韬研究员深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院双靶点CAR-NK细胞治疗实体瘤研究俞君英研究员安徽中盛溯源生物科技有限公司基于iPSC技术的细胞药物研发进展吴雪伶副研究员中国食品药品检定研究院CAR-T细胞质量控制方法研究进展（六）血液制品分会场（11月29日13:30-17:50）　　　会场：203CD　　　分会场主席：沈琦　　　主持人：沈琦侯继锋侯继锋研究员中国食品药品检定研究院血液制品病毒安全性考虑王昕旭化成医疗株式会社病毒过滤的难点概述：包括其原理及应用马小伟高级工程师华兰生物制品股份有限公司血液制品工艺升级研究策略的探讨梁洪副研究员北京天坛生物制品股份有限公司重组凝血因子产品研发的几点思考张石方副总裁博雅生物制药集团从市场需求看中国血液制品未来王征总经理苏州瑞安生物科技有限公司免疫球蛋白皮下输注的最新进展菅长永山东泰邦生物制品有限公司人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究程露博士上海莱士血液制品股份有限公司人白蛋白在干细胞培养的相关研究余鼎高级工程师北京天坛生物制品股份有限公司新一代纤维蛋白原产品研发进展（七）肉毒毒素技术分会场（11月30日8:30-11:50）　　　会场：203CD　　　分会场主席：马霄万新华　　　主持人：靳令经王东升金榕生教授加州大学欧文分校肉毒毒素结构及机理研究王东升教授国际学者新型C型肉毒毒素的研发张雪平研究员兰州生物技术开发有限公司新型肉毒神经毒素的研制Dressler教授德国汉诺威大学不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究罗蔚锋主任医师苏州大学附属第二医院应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究万新华主任医师北京协和医院中国肉毒毒素临床应用专家共识靳令经教授同济大学附属同济医院新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究王琳娜兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素适应症开发及研究张若晖兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素检测方法研究进展（八）生物医药投融资分会场（11月29日13:30-17:15）　　　会场：5-2厅　　　分会场主席：苑全红　　　主持人：苑全红金明杨叶阳副处长工信部中小企业局融资和担保服务处国家关于中小企业投融资的政策和形势杨继东北京中心高级经理深圳证券交易所深交所市场概况和IPO审核动态程杰医疗健康产业负责人中信证券投行部生物医药企业上市的进展情况杨力总经理北京科技创新投资管理有限公司北京生物医药企业投资概况苑全红总裁上海建信资本全球科技创新下的中国生物医药产业程杰医疗健康产业负责人中信证券投行部圆桌讨论陈椎博士上海和誉生物医药有限公司白义总经理北京东方百泰生物科技有限公司陈博总经理康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（九）生物制药工程技术分会场（11月30日8:30-12:00）　　　会场：203AB　　　分会场主席：黎莉　　　主持人：黎莉梁磊刘洵博士恒瑞生物医药发展事业部生物制药商业规模生产与控制-现状与未来张平中国区负责人赛诺菲工业事务部ISPEPharma4.0的主体框架和思路丁之洁首席设计师天俱时国内工程科技集团有限公司单抗产业化工程设计探讨杨勇工艺副总经理中国航空规划设计研究总院有限公司医药工程设计院疫苗生产车间模块化工程设计理念探讨朱诚实总监西门子（中国）生物制药行业数字化工厂建设探索与实践刘伟峰GMP咨询部总监雷昶公司MES系统在疫苗生产过程中的应用（十）生物制药设备与材料创新论坛（11月29日13:30-17:00）　　　会场:203AB　　　分会场主席：龚恒俭　　　主持人：杨明龚恒俭王弢高级工程师兰州生物制品研究所有限责任公司制药设备的管理张功臣制药用水首席专家上海励响网络科技有限公司不锈钢设备与材料高温抗腐蚀的科学认知与除锈/再钝化实施策略苗述过程分析产品经理梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司制药用水监控方法及新趋势李秋成工艺经理无锡维邦工业设备成套技术有限公司生物废水连续灭活设备创新性应用林骥晗方案总工程师上海东富龙科技股份有限公司新疫苗法下的人用疫苗装备创新发展吴雪红高级工程师国药奇贝德（上海）工程技术有限公司符合法规监管要求的节能空调设备系统解决方案刘建总经理上海意迪尔智能控制技术有限公司疫苗生产质量管理体系的信息化数据追溯（十一）疫苗预认证会议（11月28日8:30-17:30）　　　　会场：307　　　　闭门会议：8:30-12:30会议开幕致辞《疫苗管理法》宣贯问答环节为实施疫苗管理法第98条制定仅供出口疫苗的监管协调路径：-境外临床、资料审查审评-注册检验、批签发-GMP核查下一步工作计划和沟通机制　　　　开放会议：13:30-17:30国际监管同仁介绍实践经验问答环节企业分享预认证相关经验问答环节（十二）卫星会1、重组治疗制品分会场罗氏诊断卫星会（11月29日12:30-13:00）　会场：2号厅David.Kapitula博士驾玉生物医药有限公司快速支原体检测法用于生物制品的质控放行2、细胞治疗分会场普瑞金卫星会（11月29日12:30-13:00）会场：201张继帅博士深圳普瑞金生物药业有限公司CAR-T细胞药物的质粒和慢病毒的生产及质量控制策略

近日，市场监管总局公布《肉制品生产许可审查细则（2023版）》（以下简称《细则》），进一步加强肉制品生产许可审查工作，保障肉制品质量安全，促进肉制品产业高质量发展。《细则》主要从以下八个方面进行了修订：　　一是调整许可范围。将可食用动物肠衣纳入肉制品生产许可发证范围，修订后许可范围包括热加工熟肉制品、发酵肉制品、预制调理肉制品、腌腊肉制品和可食用动物肠衣。　　二是加强生产场所管理。明确企业应根据产品特点和工艺要求，合理设置相应的生产场所。提出生产车间整体布局要求，强调了与污水污物处理设施、易产生粉尘场所等生产辅助区域的位置关系，避免交叉污染。明确肉制品生产作业区划分要求以及人员通道、物料运输通道等方面的管理要求。　　三是加强设备设施管理。要求企业合理配备性能和精度能够满足生产要求的设备设施。明确供（排）水设施、排风设施、仓储设施以及生产车间或冷库的温/湿度监测等方面的管理要求。细化生产作业区内更衣室、卫生间、淋浴室以及手部清洗、消毒、干手设备的设置要求。　　四是加强设备布局与工艺流程管理。要求企业根据工艺流程，合理布局生产设备，防止交叉污染。企业应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，制定产品配方、工艺规程等工艺文件，并设立相应的控制措施。采用分切方式生产肉制品的，要求企业在制度中明确待分切肉制品管理、标签标识、工艺控制和卫生控制等要求。明确生产过程中解冻、腌制、热加工、发酵、冷却、盐渍肠衣上盐以及内包装材料脱包后消毒等工序的控制要求。　　五是加强食品添加剂使用管理。企业应明确产品在GB2760“食品分类系统”中的最小分类号。　　六是加强人员管理。企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员应符合《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》。　　七是加强食品安全防护。企业应建立并执行食品安全防护制度，最大限度降低因故意污染、蓄意破坏等人为因素造成食品受到生物、化学、物理方面的风险。　　八是优化检验检测要求。明确企业可以使用快速检测方法开展原料、半成品、成品检验，定期与国家标准规定的检验方法开展比对或验证，保证检测结果准确。企业可以综合考虑产品特性、工艺特点、生产过程控制等因素确定检验项目、检验频次、检验方法等，配备相应的检验设备设施。肉制品生产许可审查细则（2023版）.doc市场监管总局关于发布《肉制品生产许可审查细则（2023版）》的公告.pdf

2011年，质检总局将对乳制品特别是婴幼儿乳粉生产企业开展重新审查发证工作，对规模小、生产条件差、质量保障能力弱的企业，坚决依法淘汰、依法关停。　　这是记者从6日上午召开的全国质量监督检验检疫工作会议上了解到的。　　“今年要在始终保持食品安全监管高压态势的同时，突出乳制品行业这个重点。”国家质量监督检验检疫总局局长支树平说。　　为切实加强乳制品质量安全工作，质检总局组织修订了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》，要求现行所有获得乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业重新提出生产许可申请，凡未重新获得生产许可的依法停止生产乳制品及婴幼儿配方乳粉等产品。　　支树平表示，对乳制品生产企业重新审查发证，旨在推动我国乳制品行业规模化发展，促进提高乳制品行业的质量安全水平。

2011中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会　　2011年9月21—23日， 成都　　主办单位：　　中华预防医学会生物制品分会　　承办单位：　　中国生物技术集团公司　　国药励展展览有限责任公司　　协办单位：　　国药中生成都生物制品研究所　　中国医药生物技术协会疫苗专业委员会　　会议日程安排　　2011年9月21日 08：30-20：30 报到注册　　2011年9月22日 08：30-17：00 特邀专家报告　　2011年9月23日 09：00-11：30 特邀专家报告　　2011年9月24日 14：00-17：20 大会交流报告　　2011年9月24日 08：00-13：00 离会　　9月22日 特邀专家报告 8：30—17：00时 间会 议 内 容8:30-9:00开幕式9:00-10:00遵循客观规律，科学指导保健中华预防医学会会长 王陇德 院士10:00-10:30关于生物制品质量的几个问题中国食品药品检定研究院   王军志 教授10:30-11:00细菌的血清型和基因型中国CDC传染病预防控制所 徐建国 教授11:00-11:30以假病毒为基础的HIV中和抗体检测技术的建立以及应用中国食品药品检定研究院王佑春 教授12:00-14:00午 休14:00-14:30发热伴血小板减少综合征研究进展中国CDC病毒病预防控制所 李德新 教授14:30-15:00新型EV71疫苗质量控制和评价研究中国食品药品检定研究院 梁争论 教授15:00-15:30肠道病毒入侵研究：基础与应用北京生命科学研究所李文辉 教授15:30-16:00EV71灭活疫苗的研究进展北京生物制品研究所李秀玲 教授16:00-16:30黏膜免疫和疫苗研发美国加州大学魏博 教授16:30-17:00反向遗传工程及基因重组疫苗的研发——病毒载体苗策略和技术武汉生物制品研究所申硕 教授9月23日 特邀专家报告 9：00-11：309月23日 时 间会 议 内 容9:00-9:30新型肺结核疫苗的研发进展及面临的挑战天津康希诺生物技术有限公司 宇学峰 教授9:30-10:00Targeting Intracellular Oncoproteins with Antibody Therapy or VaccinationLab of PRL-3 phosphatase and cancer Institute of Mol. and Cell Biology 61 Biopolis Drive, Proteos SingaporeAssociate Professor & Senior Principal Investigator Qi Zeng10:00-10:30抗病原体抗体的综合分析及疫苗研发的创新策略清华大学艾滋病综合研究中心 张林琦 教授10:30-11:00Vaccine Production: preparedness for the unexpected and quick ramp up of manufacturingGE Healthcare Lifesciences Dr. Guenter Jasgschies Strategic Customer Relations Leader11:00-11:30Enabling capacity: the process of design, build and startup of a biologics plantGE Healthcare LifesciencesJohn MachulskiSales Leader12:00-14:00午 休9月23日 大会交流报告 14：00-17：20第一分会场：疫苗研究14:00-14:20毕赤酵母表达RANKL-HBsAg作为治疗性骨质疏松症疫苗的研究上海生物制品研究所何成 硕士14:20-14:40插入结核抗原基因的重组痘苗病毒对结核分枝杆菌感染恒河猴模型的免疫保护性研究上海生物制品研究所张群 硕士14:40-15:00CpG-ODN和氢氧化铝复合佐剂对流感病毒裂解疫苗免疫效果的影响北京生物制品研究所许洪林 副研究员15:00-15:20登革疫苗的研制中国食品药品检定研究院李玉华 研究员15:20-15:40广州市2010年霍乱防制与疫苗使用策略广州市疾病预防控制中心王大虎 副主任医师15:40-16:00极端传染病——鼠疫疫苗发展的观念兰州生物制品研究所王秉翔 研究员16:00-16:20麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（MMRV）联合减毒活疫苗的初步研究北京天坛生物制品股份有限公司 刘晓琳 副研究员16:20-16:40人用狂犬病疫苗株aGV的研究与应用长春生物制品研究所郭秀侠 副研究员16:40-17:00新一代狂犬病疫苗的发展方向——减毒活疫苗武汉生物制品研究所严家新 研究员17:00-17:20一种新型重组戊型肝炎疫苗的开发长春生物制品研究所时成波 副研究员 分会场二：生物制品应用基础研究14:00-14:20 adr亚型HBsAg P24亚基间二硫键桥联程度等生化性状研究北京天坛生物制品股份有限公司 马锐 工程师14:20-14:40百日咳丝状血凝素单克隆抗体的制备及ELISA定量检测方法的建立武汉生物制品研究所彭祥兵 副研究员14:40-15:00HLA-KIR基因系统与HCV感染的相关性研究进展中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所史荔 副研究员15:00-15:20聚乙二醇化重组人白细胞介素6工作标准品的研制成都生物制品研究所袁涛 高级工程师15:20-15:40抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体对老年痴呆模型细胞的影响武汉生物制品研究所周辉 助理研究员15:40-16:00抗VEGF全人源抗体的研制军事医学科学院生物工程研究所 王双 副研究员16:00-16:20四川地区供血浆人群隐匿性乙型肝炎病毒感染的研究成都蓉生药业有限责任公司张燕 副研究员16:20-16:40TaqMan MGB探针实时荧光定量PCR快速检测幽门螺杆菌的研究中国食品药品检定研究院高正琴 助理研究员16:40-17:00WHO的GMP有关除菌过滤的规定和相关解决方案BioPharm Pall Life Sciences董巍 工程师17:00-17:20小鼠 E型肉毒毒素中毒血清蛋白组学及组织病理学研究兰州生物制品研究所王建锋 助理研究员

中国奶制品大多被检出苯甲酸 或影响婴幼儿健康　　可能与环境因素和生产过程有关 该物质对婴幼儿健康影响值得关注　　包括婴幼儿配方奶粉在内，中国奶制品中大多检出了苯甲酸。研究人员表示，尽管苯甲酸含量尚未超过世卫组织的每日允许摄入量推荐值，但其对婴幼儿等特殊人群的健康影响值得关注。　　在最新出版的国际期刊《食品管理》上，广州市食品工业卫生检测所戚平等研究人员对中国乳制品的苯甲酸含量进行了分析。2006年10月至2007年1月期间，研究人员从广州商店和超市购买了142份乳制品，其中包括巴氏消毒奶、超高温灭菌奶、普通奶粉和婴幼儿配方奶粉。142份乳制品样本中，有109份检出苯甲酸，含量从0.51毫克/千克到110毫克/千克不等。情况最好的是巴氏消毒奶，24份产品仅有11份检出苯甲酸。而普通奶粉和婴幼儿配方奶粉的检出率，分别高达87.1%和85.7%。　　研究人员认为，这或许是因为巴氏消毒奶在低温下储存，且储存时间短，不利于苯甲酸的出现。　　戚平说，检测的所有乳制品中，苯甲酸含量都不高，“说明不是厂家人为添加”。　　他推测，乳制品中苯甲酸的来源可能与环境因素、生产过程等有关。例如，汽油不完全燃烧等环境污染，最终也会在自然环境中形成苯甲酸 奶牛养殖中饲料和兽药的滥用，也可能带来苯甲酸。　　戚平强调，根据检测情况，中国乳制品的苯甲酸不会对公众健康产生影响。即使是食用苯甲酸含量最高的那种婴幼儿配方奶粉(88毫克/千克)，也不会超过世卫组织推荐的每日允许摄入量(5毫克/每千克体重)。　　但他同时指出，苯甲酸对婴幼儿等特殊人群的长期健康影响值得关注。　　○新闻名词　　苯甲酸 食品工业中常见的一种防腐保鲜剂，但乳制品中不允许添加。一般情况下，苯甲酸被认为是安全的。但对包括婴幼儿在内的一些特殊人群而言，长期摄入苯甲酸也可能带来哮喘、荨麻疹、代谢性酸中毒等不良反应。　　○新闻链接　　乐百氏等720家企业768张生产许可证被注销　　因有效期届满未延续，乐百氏(广东)饮用水有限公司粤东分公司的饮料生产许可证被注销。16日，质检总局发布消息，包括河北小洋人生物乳业有限公司、北京市身宝饮料厂等在内的720家企业的768张食品生产许可证被注销。被注销的原因，大部分是因为有效期届满未延续或企业停产，产品大部分为乳制品和饮料。据京华时报

p　　近日，国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号，以下简称《办法》)，强化生物制品批签发管理工作。br//pp　　《办法》强化企业主体责任。明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业，并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责 申请资料须经企业质量受权人审核并签发，质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告，涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明 批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构。同时，明确申请人对批签发问题产品应当主动查找原因并按规定召回、销毁。/pp　　《办法》优化批签发流程。完善批签发登记建档、抽样、受理、签发等重要环节，并增加了主动沟通、问题处理、风险管理等内容，明确批签发机构可以根据工作需要进行现场核实。/pp　　《办法》明确批签发方式，对采取资料审核方式进行批签发的工作内容予以细化。规定了批签发检验项目确定原则，并增加信息公开等内容，工作更加透明。/pp　　《办法》明确批签发工作时限要求。对批签发时限的起算、中止、恢复、完成或者终止等主要节点进行了界定，增加了在突发公共卫生事件应急处置及不可抗力等特殊情况下批签发工作的处理要求。/pp　　《办法》强化了批签发机构和人员管理。对批签发机构申报程序、考核评估要求、批签发职权及人员管理等进行了明确规定。/pp　　《办法》自2018年2月1日起施行。/pp　　strong附件：/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong国家食品药品监督管理总局令/strong/span/pp style="text-align: center "第39号/pp　　《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年2月1日起施行。/pp style="text-align: right "　　局长：毕井泉/pp style="text-align: right "　　2017年12月29日/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong生物制品批签发管理办法/strong/span/pp style="text-align: center "strong第一章　总 则/strong/pp　　第一条　为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，制定本办法。/pp　　第二条　本办法所称生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。/pp　　未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。/pp　　第三条　批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发。/pp　　批签发产品应当按照食品药品监管总局核准的工艺生产。企业对批签发产品生产、检验等过程中形成的资料、记录和数据的真实性负责。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。/pp　　每批产品上市销售前或者进口时，批签发申请人应当主动提出批签发申请，依法履行批签发活动中的法定义务，保证申请批签发的产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。/pp　　第四条　食品药品监管总局主管全国生物制品批签发工作，负责规定批签发品种范围，指定批签发机构，指导批签发工作的实施。/pp　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域批签发申请人的日常监管，协助批签发机构开展现场核实，组织批签发产品的现场抽样及批签发不合格产品的处置，对批签发过程中发现的违法违规行为进行调查处理。/pp　　食品药品监管总局指定的批签发机构负责批签发的受理、资料审核、现场核实、样品检验等工作，并依法作出批签发决定。/pp　　食品药品监管总局委托中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)组织制定批签发技术要求和技术考核细则，对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核，对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估。/pp　　食品药品监管总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)负责批签发过程中的现场检查工作。/pp　　第五条　食品药品监管总局对批签发产品建立基于风险的监督管理体系。必要时，可以通过现场核实验证批签发申请资料的真实性、可靠性。/pp　　第六条　生物制品批签发审核、检验应当依据食品药品监管总局核准的药品注册标准，并应当同时符合中华人民共和国药典(以下简称药典)要求。/pp style="text-align: center "strong第二章　批签发机构确定/strong/pp　　第七条　批签发机构及其所负责的批签发品种由食品药品监管总局确定。/pp　　食品药品监管总局根据批签发工作需要，适时公布新增批签发机构及批签发机构扩增批签发品种的遴选标准和条件。/pp　　第八条　自评符合遴选标准和条件要求的药品检验机构可以向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门初步审查后，报食品药品监管总局。/pp　　中检院对提出申请的药品检验机构进行能力评估和考核。食品药品监管总局根据考核结果确定由该药品检验机构承担相应品种的批签发工作，或者对批签发机构扩大批签发品种范围。/pp　　第九条　中检院应当根据批签发工作需要，对批签发机构进行评估，评估情况及时报告食品药品监管总局。/pp　　第十条　批签发机构有下列情形之一的，食品药品监管总局取消该机构批签发资格：/pp　　(一)因主观原因发生重大差错，造成严重后果的 /pp　　(二)出具虚假检验报告的 /pp　　(三)经评估不再具备批签发机构标准和条件要求的。/pp style="text-align: center "strong第三章　批签发申请/strong/pp　　第十一条　新批准上市的生物制品首次申请批签发前，批签发申请人应当在批签发信息管理系统内登记建档。登记时应当提交以下资料：/pp　　(一)生物制品批签发品种登记表 /pp　　(二)药品批准证明文件 /pp　　(三)合法生产的证明性文件。/pp　　相关资料符合要求的，中检院应当在10日内完成所申请品种在批签发信息管理系统内的登记确认。/pp　　登记信息发生变化时，批签发申请人应当及时在批签发信息管理系统内变更。/pp　　第十二条　对拟申请批签发的每个品种，批签发申请人应当建立独立的批签发生产及检定记录摘要模板，报中检院核定后，由中检院分发给批签发机构和申请人。批签发申请人需要修订已核定的批签发生产及检定记录摘要模板的，应当向中检院提出申请，经中检院核定后方可变更。/pp　　第十三条　按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，批签发申请人应当在批签发信息管理系统内填写生物制品批签发申请表，并根据申请批签发产品的药品生产企业所在地或者拟进口口岸所在地，向相应属地的批签发机构申请批签发。/pp　　第十四条　批签发申请人凭生物制品批签发申请表向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其指定的抽样机构提出抽样申请，抽样人员在5日内组织现场抽样，并将所抽样品封存。批签发申请人将封存样品在规定条件下送至批签发机构办理批签发登记，同时提交批签发申请资料。/pp　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织本行政区域生产或者进口的批签发产品的抽样工作，确定相对固定的抽样机构和人员并在批签发机构备案，定期对抽样机构和人员进行培训，对抽样工作进行督查指导。/pp　　第十五条　批签发申请人申请批签发时，应当提供以下证明性文件、资料及样品：/pp　　(一)生物制品批签发申请表 /pp　　(二)药品批准证明文件 /pp　　(三)合法生产的证明性文件 /pp　　(四)上市后变更的批准证明性文件 /pp　　(五)药品生产企业质量受权人签字并加盖企业公章的批生产及检定记录摘要 /pp　　(六)数量满足相应品种批签发检验要求的同批号产品，必要时提供与检验相关的中间产品、标准物质、试剂等材料 /pp　　(七)质量受权人等关键人员变动情况的说明 /pp　　(八)与产品质量相关的其他资料。/pp　　进口疫苗类制品和血液制品应当同时提交生产企业所在国家或者地区的原产地证明以及药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供经公证的中文译本。进口产品在本国免予批签发的，应当提供免予批签发的证明性文件。/pp　　相关证明性文件为复印件的，应当加盖企业公章。/pp　　生物制品批生产及检定记录摘要，是指概述某一批生物制品全部生产工艺流程和质量控制关键环节检验结果的文件。该文件应当由企业质量管理部门和质量受权人审核确定。/pp　　第十六条　批签发机构收到申请资料及样品后，应当立即核对，交接双方登记签字确认后，妥善保存。批签发申请人无法现场签字确认的，应当提前递交书面承诺。/pp　　批签发机构应当在5日内决定是否受理。同意受理的，出具生物制品批签发登记表 不予受理的，予以退回，发给不予受理通知书并说明理由。/pp　　申请资料不齐全或者不符合规定形式的，批签发机构应当在5日内一次性书面告知批签发申请人需要补正的全部内容及资料补正时限。逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。/pp　　申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许批签发申请人当场更正。/pp　　未获批签发机构受理的，不得更换其他批签发机构再次申请。/pp　　第十七条　对于国家疾病防控应急需要的生物制品，经食品药品监管总局批准，企业在完成生产后即可向批签发机构申请批签发。/pp　　在批签发机构作出批签发合格结论前，批签发申请人应当将批签发申请资料补充完整并提交批签发机构。/pp style="text-align: center "strong第四章　审核、检验、检查与签发/strong/pp　　第十八条　批签发可以采取资料审核的方式，也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行，并可根据需要进行现场核实。对不同品种所采用的批签发方式及检验项目和检验比例，由中检院负责组织论证，各批签发机构按照确定的批签发方式和检验要求进行检验。/pp　　批签发机构在对具体品种的批签发过程中，可以根据该品种的工艺及质量控制成熟度和既往批签发等情况进行综合评估，动态调整该品种注册标准中的检验项目和检验频次。批签发产品出现不合格项目的，批签发机构应当对后续批次产品的相应项目增加检验频次。/pp　　第十九条　资料审核的内容包括：/pp　　(一)申请资料内容是否符合要求 /pp　　(二)生产用原辅材料、菌种、毒种、细胞等是否与食品药品监管总局批准的一致 /pp　　(三)生产工艺和过程控制是否与食品药品监管总局批准的一致并符合药典要求 /pp　　(四)产品原液、半成品和成品的检验项目、检验方法和结果是否符合药典和药品注册标准的要求 /pp　　(五)产品关键质量指标趋势分析是否存在异常 /pp　　(六)产品包装、标签及说明书是否与食品药品监管总局核准的内容一致 /pp　　(七)其他需要审核的项目。/pp　　第二十条　批签发机构应当根据批签发申请人既往质量管理情况、相应品种工艺成熟度和产品质量稳定情况等，对申请批签发的产品开展不同比例的现场核实，并可按需要抽取样品进行检验。/pp　　第二十一条　有下列情形之一的，产品应当按照注册标准进行全部项目检验，至少连续生产的三批产品批签发合格后，方可进行部分项目检验：/pp　　(一)批签发申请人新获食品药品监管总局批准上市的产品 /pp　　(二)生产场地发生变更并经批准的 /pp　　(三)生产工艺发生变更并经批准的 /pp　　(四)产品连续两年未申请批签发的 /pp　　(五)因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的 /pp　　(六)有信息提示相应产品的质量或者质量控制可能存在潜在风险的 /pp　　(七)其他需要进行连续三批全部项目检验的情形。/pp　　第二十二条　批签发机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发工作。批签发申请人补正资料的时间、现场核实、现场检查和技术评估时间不计入批签发工作时限。/pp　　疫苗类产品应当在60日内完成批签发，血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在35日内完成批签发。需要复试的，批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验周期，并告知批签发申请人。/pp　　因品种特性及检验项目原因确需延长批签发时限的，经中检院审核确定后公开。/pp　　第二十三条　批签发机构因不可抗力或者突发公共卫生事件应急处置等原因，在规定的时限内不能完成批签发工作的，应当将批签发延期的时限、理由及预期恢复的时间书面通知批签发申请人。确实难以完成的，由中检院协调其他批签发机构承担。/pp　　第二十四条　批签发机构认为申请资料中的有关数据需要核对或者补充的，应当书面通知批签发申请人补正资料，并明确回复时限。/pp　　批签发机构在保证资料审核和样品检验等技术审查工作独立性的前提下，可就批签发过程中需要解释的具体问题与批签发申请人进行沟通。/pp　　批签发机构对批签发申请资料及样品真实性存疑或者需要进一步核对的，应当及时派员到生产企业进行现场核实，并可视情况通知省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门派监管执法人员予以配合。确认企业存在真实性问题的，不予批签发。/pp　　第二十五条　有下列情形之一的，批签发机构应当通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，并责令企业分析查找原因，向核查中心提出现场检查建议，同时报告食品药品监管总局：/pp　　(一)无菌等重要安全性指标检验不合格的 /pp　　(二)效力等有效性指标连续两批检验不合格的 /pp　　(三)资料审核提示产品生产质量控制可能存在严重问题的 /pp　　(四)批签发申请资料或者样品可能存在真实性问题的 /pp　　(五)其他提示产品存在重大质量风险的情形。/pp　　在上述问题调查处理期间，暂停受理该企业相应品种的批签发申请。/pp　　第二十六条　核查中心接到现场检查建议后，应当在20日内进行现场检查。/pp　　检查结束后10日内，核查中心应当组织对批签发机构提出的相关批次产品的质量风险进行技术评估，作出明确结论，形成现场检查报告送批签发机构并报食品药品监管总局。境外现场检查时限由食品药品监管总局根据具体情况确定。/pp　　企业在查清问题原因并整改完成后，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批签发机构报告，经核查中心现场检查符合要求后方可恢复批签发申请。/pp　　第二十七条　批签发申请人因非质量问题申请撤回批签发的，应当说明理由，经批签发机构同意后方可撤回，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告批签发申请撤回情况。/pp　　批签发机构已经确认资料审核提示缺陷、检验结果不符合规定的，批签发申请人不得撤回。/pp　　第二十八条　批签发机构根据资料审核、样品检验或者现场检查等结果作出批签发结论。符合要求的，签发生物制品批签发证明，加盖批签发专用章，发给批签发申请人。/pp　　按照批签发管理的生物制品在销售时，应当出具该批产品的生物制品批签发证明复印件并加盖企业公章。/pp　　第二十九条　有下列情形之一的，不予批签发，向批签发申请人出具生物制品不予批签发通知书，并抄送批签发申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门：/pp　　(一)资料审核不符合要求的 /pp　　(二)样品检验不合格的 /pp　　(三)现场检查发现违反药品生产质量管理规范、存在严重缺陷的 /pp　　(四)现场检查发现产品存在系统性质量风险的 /pp　　(五)批签发申请人无正当理由，未在规定时限内补正资料的 /pp　　(六)其他不符合法律法规要求的。/pp　　第三十条　不予批签发的生物制品，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照有关规定监督批签发申请人销毁。进口生物制品由口岸所在地食品药品监督管理部门监督销毁，或者退回境外厂商。/pp　　批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp　　第三十一条　在批签发工作中发现企业产品存在严重缺陷，涉及已上市流通批次的，食品药品监管总局应当立即通知批签发申请人，批签发申请人应当及时采取停止销售、使用、召回缺陷产品等措施，并按照有关规定在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的监督下予以销毁。批签发申请人应当将销毁记录同时报食品药品监督管理部门和相应的批签发机构。/pp　　批签发申请人召回产品的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。/pp　　第三十二条　批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结，由中检院汇总分析后，于每年3月底前向食品药品监管总局报告。/pp style="text-align: center "strong第五章　复 审/strong/pp　　第三十三条　批签发申请人对生物制品批签发通知书有异议的，可以自收到生物制品批签发通知书之日起7日内，向原批签发机构或者直接向中检院提出复审申请。/pp　　第三十四条　原批签发机构或者中检院应当在收到批签发申请人的复审申请之日起20日内作出是否复审的决定，复审内容仅限于原申请事项及原报送资料。按规定需要复验的，其样品为原批签发机构保留的样品，其时限按照本办法第二十二条规定执行。/pp　　有下列情形之一的，不予复审：/pp　　(一)不合格项目为无菌、热原(细菌内毒素)等食品药品监督管理部门规定不得复验的项目 /pp　　(二)样品明显不均匀的 /pp　　(三)样品有效期不能满足检验需求的 /pp　　(四)批签发申请人书面承诺放弃复验的。/pp　　第三十五条　复审维持原决定的，发给生物制品批签发复审结果通知书，不再受理批签发申请人再次提出的复审申请 复审改变原结论的，收回原生物制品不予批签发通知书，发给生物制品批签发证明。/pp style="text-align: center "strong第六章　信息公开/strong/pp　　第三十六条　食品药品监管总局建立统一的批签发信息管理系统，公布批签发机构确定及调整情况，向批签发申请人提供可查询的批签发进度、批签发结论，汇总公开已完成批签发的产品批签发结论以及重大问题处理决定等信息。/pp　　中检院负责批签发信息管理系统的日常运行和维护。/pp　　第三十七条　批签发机构应当在本机构网站或者申请受理场所公开批签发申请程序、需要提交的批签发材料目录和申请书示范文本、收费标准和依据、时限要求等信息。/pp　　第三十八条　批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后7日内公开批签发结论等信息。/pp style="text-align: center "strong第七章　法律责任/strong/pp　　第三十九条　食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正 情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：/pp　　(一)对符合法定条件的批签发申请不予受理的 /pp　　(二)不在本机构网站或者申请受理场所公示依法应当公示的材料的 /pp　　(三)在批签发过程中，未按规定向行政相对人履行告知义务的 /pp　　(四)批签发申请人提交的申请资料、样品不齐全、不符合法定形式，不一次告知批签发申请人必须补正的全部内容的 /pp　　(五)未依法说明不受理或者不予批签发理由的。/pp　　第四十条　食品药品监督管理部门、批签发机构及其工作人员在批签发工作中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任：/pp　　(一)对不符合法定条件的申请作出准予批签发结论或者超越法定职权作出批签发结论的 /pp　　(二)对符合法定条件的申请作出不予批签发结论的 /pp　　(三)批签发过程中违反程序要求，私自向批签发申请人或者第三方透露相关工作信息，造成严重后果的 /pp　　(四)批签发过程中收受、索取批签发申请人财物或者谋取其他利益的。/pp　　第四十一条　批签发机构在承担批签发相关工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十六条的规定予以处罚。/pp　　第四十二条　批签发申请人提供虚假资料或者样品，或者故意瞒报影响产品质量的重大变更情况,骗取生物制品批签发证明的，依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。/pp　　伪造生物制品批签发证明的，依照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。/pp　　第四十三条　经现场检查，药品生产不符合药品生产质量管理规范的，依照《药品管理法》第七十八条的规定予以处罚。/pp　　第四十四条　销售、使用未获得生物制品批签发证明的生物制品的，依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。/pp style="text-align: center "strong第八章　附 则/strong/pp　　第四十五条　本办法规定的批签发工作期限以工作日计算，不含法定节假日。/pp　　第四十六条　按照批签发管理的生物制品进口时，还应当符合药品进口相关法律法规的规定。/pp　　第四十七条　生物制品批签发申请表、生物制品批签发登记表、生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审申请表、生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布。/pp　　第四十八条　生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号，其格式为“批签X(进)检XXXXXXXX”，其中，前X符号代表批签发机构所在地省、自治区、直辖市行政区域或者机构的简称，进口生物制品使用“进”字 后8个X符号的前4位为公元年号，后4位为年内顺序号。/pp　　第四十九条　本办法自2018年2月1日起施行。2004年7月13日公布的《生物制品批签发管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第11号)同时废止。/ppbr//p

由国家质量监督检验检疫总局与德国农食品、农业和消费者保护部联合主办，由中国检验检疫科学研究院承办的中德乳制品质量控制与安全论坛将于7月24日在北京举行，论坛邀请了来自国家质检总局、中国检科院、德国食品、农业和消费品保护部以及德国驻华大使馆的中外专家，专家们将就共同关心的乳制品安全问题发表演讲，探讨并分享对乳品安全的看法和管理经验，促进行业共同发展。会议日程：2009年7月23日　地点　12:00am-8:00pm报到北京北辰洲际酒店2009年7月24日　 第一部分:　宴会厅A　主持人：国家质检总局进出口食品安全局局长： 俞太尉 9:00am-9:50am会议开幕式：介绍嘉宾、会议安排介绍国家质检总局副局长魏传忠先生致辞检验检疫协会会长、国务院参事葛志荣先生致辞德国联邦食品、农业和消费者保护部副部长米勒先生致辞9:50am-10:05am茶歇第二部分:　宴会厅A　主持人：德国联邦风险评估研究院主席：Dr. Andreas Hensel10:05am-10:25am中国乳制品安全监管与技术法规国家质检总局食品生产监管司10:25am-10:45am中国乳制品进出口安全监管国家质检总局进出口食品安全局10:45am-11:05am牛奶和奶制品风险评估现状：从农场到餐桌的延伸德国联邦风险评估研究院主席：Dr. Andreas Hensel11:05am-11:25am中国乳制品行业的总体状况:中国乳业从危机到信心中国乳制品工业协会理事长：宋昆冈先生11:25am-11:45am原奶生产的质量安全管理德国联邦粮食和食品研究院 德国Max-Rubner研究所 专家：Dr. med. vet. Karin Knappstein11:45am-12:00am提问与讨论12:00am-1:00pm午餐宴会厅B第三部分:　宴会厅A　主持人：中国检验检疫科学研究院 食品安全研究所副所长 陈颖博士1:30pm-1:50pm德国奶制品市场的结构、发展和最新趋势德国奶制品工业协会：Mr. Alois Erhard Richarts1:50pm-2:20pm中国乳制品国家标准的修订进展全国乳品标准化技术委员会副秘书长：王芸女士2:20pm-2:40pm欧盟食品卫生法在德国的实际应用和牛奶生产企业的准入许可德国蒂宾根地区综合行政署 官员：Dr. med. vet. Conrad Maas2:40pm-3:10pm气相色谱双曲面三重四极杆质谱用于复杂基质（乳制品）中残留物检测研究 赛默飞世尔科技色谱质谱应用专家:张伟国博士3:10pm-3:40pm食品安全—风险监控内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司技术副总裁:刘卫星先生3:40pm-4:00pm提问与讨论4:00pm-4:20pm茶歇第四部分:　宴会厅A　主持人： 德国联邦粮食和食品研究院 德国Max-Rubner研究所 专家：Dr. med. vet. Karin Knappstein4:20pm-4:40pm消费奶和乳制品的微生物检测德国联邦风险评估研究院专家： Dr. vet. med. Juliane Brä unig4:40pm-5:10pm中国食品安全问题和食品安全法中国农业大学食品科学与营养工程学院院长：罗云波教授5:10pm-5:30pm奶制品中三聚氰胺检测方法简介中国检验检疫科学研究院综合检测中心副主任：仲维科博士5:30pm-5:50pm提问与讨论5:50pm会议结束6:00pm大会晚宴宴会厅B

p　　strong仪器信息网讯/strong 目前，我国食品企业数量大约45-46万家。在这么多企业中，乳制品生产企业尤其是婴幼儿配方乳粉生产企业备受关注，尤其是2008年“三聚氰胺事件”爆发后。在此背景下，2013年12月16日国家食品药品监督管理局颁布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称：《细则》)，规定婴儿配方乳粉实施全检，检测项目多达60余项，被称为史上最严格的生产许可。下面具体分析乳制品生产企业检测需求。/pp　　strong乳制品生产企业规模及区域分布/strong/pp　　目前获得乳制品生产许可证或婴幼儿配方乳粉生产许可证的生产企业总计848家，其中获得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业为73家，主要集中在黑龙江、内蒙古等地。知名乳制品生产品牌有：伊利、蒙牛、杭州娃哈哈、维维集团、光明、多美滋、美赞臣、黑龙江飞鹤、西安银桥、黑龙江完达山、黑龙江乳液集团、黑龙江摇篮乳液等。各省份获证企业数量分布请见表1。/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"表1 各省份获证企业数量分布表img title="乳1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/6c765cbb-a2a0-482f-96fa-c899b287af60.jpg"//span/strong/pp　　strong不同乳制品检测仪器对比/strong/pp style="text-align: left "　　《婴幼儿配方乳粉生产学科审查细则(2013版)》中，详细列出了婴儿(0-6月龄)配方乳粉、较大婴儿(6-12月龄)和幼儿(12-36月龄)配方乳粉的检测项目 《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》中则列出了除婴幼儿配方乳粉之外的乳制品检测项目。通过统计分析应用的检测仪器种类，大致可以体现不同乳制品生产企业需要配备的检测仪器情况(只针对检测项目中使用气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪三类仪器的使用比例)。/pp style="text-align:center"img title="12.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/9646fda5-4127-4cb6-bbb2-255b194a2e61.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"图1 婴儿配方乳粉三类仪器的使用比例img title="13.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/4856e3d9-c8b6-454d-95e8-9c7999c8e403.jpg"//span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"图2 较大婴儿及幼儿乳粉中三类仪器使用比例img title="14.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/0bdcc0e8-ea1c-4d73-b74b-f5d833ecdf52.jpg"//span/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"图3 其他乳粉及乳制品三类仪器使用比例/span/strong/pp　　strong不同乳制品检测项目对比/strong/pp　　婴儿乳粉的检测项目与较大婴儿和幼儿的检测项目相比，在检测类别上没有明显的差异，只是在检测类别中的具体的检测项目数量上有所增加，具体区别主要体现在蛋白质、脂肪、矿物质、微生物等检测类别上。/pp style="TEXT-ALIGN: center"strongspan style="COLOR: #548dd4"表2 较大婴儿及幼儿乳粉与婴儿乳粉检测项目不同对比表img title="15.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/097c0b02-4ce4-4fc6-a495-893280a2f295.jpg"//span/strong/pp　　strong营养强化剂将是乳制品企业的检测重点/strong/pp　　参照母乳在原料奶中添加各种营养元素生产的奶粉，也就是现在的婴幼儿配方乳粉。即将出台《注册管理办法》中规定企业要将生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量，以及产品中营养成分的含量均需登记在册。此政策的出台，主要是针对市场上乳品一个配方多个产品的现象。据不完全统计，目前市场上有4000多个品牌，新政加严管后至少有80%以上超过3000个品牌被淘汰出局。/pp　　一家乳品企业通常具有多个品牌，其主要原由是企业开发不同品牌针对不同的人群。例如：婴幼儿配方乳制品生产企业调整某些营养强化剂的种类和数量，开发不同的品牌来针对不同的情况的婴幼儿，包括针对早产儿、剖腹产儿等。然而有的无良企业产品配方并不改变，仍注册新的品牌并标示具有该功能，欺骗消费者。《注册管理办法》出台后，乳制品生产企业将对产品配方和质量监管更加严格，尤其是针对其中添加的各种营养强化剂的检测。预期将对营养强化剂类检测仪器有一定采购需求，例如：液质联用仪、高效液相色谱仪、气质联用仪等。/pp style="TEXT-ALIGN: right"撰稿：孙立桐/p

“十一”黄金周期间，一条关于“黄金掺假”传闻的在互联网上迅速发酵。有微博称，国内某大银行出售的黄金掺假，同时还质疑国内市场上40%的金条用铱或钨掺假。随后该银行回应，网传纯属谣言，该行对每一根金条都出具产品质量证书，对产品的成色、重量和品质进行保证，并承诺回购。　　近期以来，由于金价出现上涨，在4个月内上涨了12%，国内黄金市场火爆，成为消费热点。那么，黄金制品掺假传闻是否可信，消费者又该怎样选购“真金”?记者就此采访了上海黄金饰品行业协会秘书长许文军等业内权威专家，为黄金消费者释疑解惑。　　许文军指出，所谓“黄金制品掺假”，或者说网上传的在黄金制品中掺入铱或钨，在历史上的确发现过，是极个别不法小商贩所为，有些甚至是加工黄金的摊贩，所谓黄金制品大规模掺假不可能。　　“黄金行业的诚信非常重要，而且是消费者保护法律法规的重点监管领域，”许文军说，一方面如果黄金掺假被查获，不仅要付出惩罚性的高额罚款，而且对品牌是“毁灭性”的打击 另一方面实际上黄金掺假检验也很容易，消费者有疑问，一验便知。　　他介绍，黄金成分检测分为破损检测和无损检测两种，破损检测是将黄金制品剪开破坏来测试成分 而无损检测的可信度也很高，如业内使用的“对金牌”检测方法，即民间所说的“试金石” 再如X射线荧光光谱法，都可以较为准确检验出“真金”。　　他建议，购买黄金制品有四大诀窍：首先要选择有信誉的品牌企业，绝不要贪图便宜选择无品牌商贩，而且黄金价格比较透明，明显低于市场价格的要提防 其次，购买黄金制品时，切记要发票，这是保障消费者权益的核心 第三，如有疑问可以及时检测，国家技监部门下属的黄金珠宝检测机构在各大城市都有分布，检测黄金珠宝饰品成分比较容易 第四，选择投资金条、金块等黄金制品，要选择承诺回购的正规商家，质量可以保证。　　资深黄金专家、北京黄金经济发展研究中心委员会秘书长刘山恩也认为，目前国内对于黄金制品的检测标准很严格，而且正规商家从原料购买到存储，再到加工、销售，整个环节监管一般都很规范。

乳制品等食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证国家标准审查会在京召开　　2009年1月16日，《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》、《危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求》国家标准审查会在北京召开。国家认监委王大宁副主任出席会议，并作重要讲话。　　为了贯彻落实《乳品质量安全监督管理条例》有关要求，结合食品安全面对的新情况、新问题，在国家发改委、工业和信息化部、卫生部、质检总局、国家标准委等部门的大力支持下，国家认监委组织起草了《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》、《危害分析与关键控制点体系乳制品生产企业要求》国家标准。　　审查委员会一致认为，两项国家标准的制定，统一了我国乳制品等食品生产企业HACCP体系的建立、实施、验证、认证的要求，并针对当前乳制品等食品安全新情况和新问题，尤其是“非传统”食品安全问题，首次在HACCP体系中引入了食品防护要求，对我国食品生产企业科学、有效建立、实施HACCP体系，对企业管理的持续改进，及时贯彻、落实《乳品质量安全监督管理条例》有关要求，全面提升食品安全保障能力，促进我国食品行业的又好又快发展有十分重要的意义。两项标准达到国际先进水平。

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