质控与评价系统

卫办医管函〔2009〕583号北京协和医院：　　你院关于作为卫生部病理科和血液净化质控评价中心的申请书收悉。经研究，同意你院自2009年6月1日至2012年6月1日作为卫生部病理科和血液净化质控评价中心，开展病理科和血液净化质控评价工作。　　请你院按照相关法律、法规、规章和规范性文件的要求，尽快配备必要的人员和设备，健全相关规章制度，完善质控评价工作方案，开展质控评价工作。质控评价中心工作进展情况请及时报我部医疗服务监管司。我部将适时对你院承担的质控评价工作进行检查和考核。　　二〇〇九年六月二十四日

近日，工业和信息化部根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》(工信部科[2010]93号)及《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则(暂行)》(工信厅科[2010]143号)，经工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会第二次全体会议审议，对第三批拟核定工业产品质量控制和技术评价实验室名单进行公示(名单见附件)。公示时间：2014年3月4日至2014年3月21日。联系单位：工业和信息化部科技司质量管理处(地址:北京市海淀区万寿路27号院8号楼，邮编：100846)。联系电话：010-68205252 传真：010-66089046。　　附 件：工业和信息化部工业产品质量控制和技术评价实验室公示名单(第三批).doc 序号授予单位拟核定实验室名称所属行业1钢研纳克检测技术有限公司工业（特殊钢）产品质量控制和技术评价实验室钢铁2长沙矿冶研究院有限责任公司工业（黑色矿冶产品）产品质量控制和技术评价实验室钢铁3国家不锈钢制品质量监督检验中心工业（不锈钢制品）产品质量控制和技术评价江苏实验室钢铁4湖北省钢结构产品质量检验检测中心工业（钢结构）产品质量控制和技术评价湖北实验室钢铁5天津天传电控设备检测有限公司工业（发配电及电控）产品质量控制和技术评价实验室装备6重庆材料研究院工业（仪表功能材料）产品质量控制和技术评价实验室装备7洛阳轴承研究所有限公司工业（滚动轴承）产品质量控制和技术评价实验室装备8机械工业仪器仪表综合技术经济研究所工业（测量控制设备及网络）产品质量控制和技术评价实验室装备9中机生产力促进中心工业（通用零部件）产品质量控制和技术评价实验室装备10无锡油泵油嘴研究所工业（燃料喷射系统）产品质量控制和技术评价实验室装备11成都工具检测所工业（切削工具及量具量仪）产品质量控制和技术评价实验室装备12中国北方车辆研究所工业（汽车）产品质量控制和技术评价北方车辆实验室装备13凌云工业股份有限公司工业（汽车零部件）产品质量控制和技术评价实验室装备14湖南电器研究所工业（电器）产品质量控制和技术评价实验室（湖南）装备15郑州机械研究所工业（齿轮）产品质量控制和技术评价实验室装备16沈阳铸造研究所工业（造型材料和铸锻金属）产品质量控制和技术评价实验室装备17潍柴动力股份有限公司工业（内燃机）产品质量控制和技术评价潍柴实验室装备18镇江市产品质量监督检验中心工业（配电设备）产品质量控制和技术评价江苏实验室装备19上海市纺织工业技术监督所工业（化学纤维）产品质量控制和技术评价实验室纺织20江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心工业（产业用纺织品）产品质量控制和技术评价江苏实验室纺织21鲁泰纺织股份有限公司工业（色织布）产品质量控制和技术评价山东实验室纺织22中国日用化学工业研究院工业（表面活性剂和洗涤用品）产品质量控制和技术评价实验室轻工23湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心工业（烟花爆竹）产品质量控制和技术评价实验室轻工24上海市质量监督检验技术研究院工业（玩具）产品质量控制和技术评价实验室轻工25国家轻工业井矿盐质量监督检测中心工业（井矿盐）产品质量控制和技术评价实验室轻工26福建省产品质量检验研究院工业（塑料制品）产品质量控制和技术评价福建实验室轻工27国家轻工业香料洗涤用品质量监督检测天津站工业（油墨）产品质量控制和技术评价天津实验室轻工28广州合成材料研究院有限公司工业（合成材料老化）产品质量控制和技术评价实验室石化29山西省能源产品质量监督检验研究院工业（煤及煤化工）产品质量控制和技术评价实验室石化30南化集团研究院工业（化工催化剂）产品质量控制和技术评价实验室石化31海洋化工研究院有限公司工业（海洋涂料）产品质量控制和技术评价实验室石化32中蓝连海设计研究院工业（化学矿）产品质量控制和技术评价实验室石化33机械工业兰州石油化工设备检测所有限公司工业（钻采炼化设备）产品质量控制和技术评价实验室石化34新疆化工设计研究院工业（化肥）产品质量控制和技术评价新疆实验室石化35皖西南产品质量监督检验中心工业（石油产品）产品质量控制和技术评价安徽实验室石化36中橡集团炭黑工业研究设计院工业（炭黑）产品质量控制和技术评价实验室石化37中国化工橡胶株洲研究设计院工业（乳胶制品）产品质量控制和技术评价实验室石化38中橡集团沈阳橡胶研究设计院工业（胶管和胶布制品）产品质量控制和技术评价实验室石化39西安近代化学研究所工业（国防化工专用材料）产品质量控制和技术评价实验室石化40安徽祥源安全环境科学技术有限公司工业（硅基新材料）产品质量控制和技术评价安徽实验室石化41北京玻璃钢研究设计院有限公司工业（复合材料）产品质量控制和技术评价实验室建材42甘肃省建材科研设计院工业（建筑材料）产品质量控制和技术评价甘肃实验室建材43信阳天意节能技术有限公司工业（建筑节能保温材料）产品质量控制和技术评价河南实验室建材44国家无线电监测中心检测中心工业（无线电）产品质量控制和技术评价实验室电子信息45中国电子科技集团公司第二十一研究工业（微特电机及组件）产品质量控制和技术评价实验室电子信息46中国电子科技集团公司第五十五研究所工业（射频与光电）产品质量控制和技术评价实验室电子信息47中国电子科技集团公司第九研究所工业（磁性材料与器件）产品质量控制和技术评价实验室电子信息48中国电子科技集团公司第四十九研究所工业（传感器与微系统）产品质量控制和技术评价实验室电子信息49无锡市产品质量监督检验中心工业（太阳能光伏）产品质量控制和技术评价实验室电子信息50四川长虹电器股份有限公司工业（电视）产品质量控制和技术评价长虹实验室电子信息51北京东方计量测试研究所工业（静电防护）产品质量控制和技术评价实验室电子信息52浙江省电子信息产品检验所工业（电子信息）产品质量控制和技术评价浙江实验室电子信息53山东省电子产品监督检验所工业（电子信息）产品质量控制和技术评价山东实验室电子信息54四川省电子产品监督检验所工业（电子信息）产品质量控制和技术评价四川实验室电子信息55河北省电子信息产品监督检验院工业（电子信息）产品质量控制和技术评价河北实验室电子信息56北京软件产品质量检测检验中心工业（应用软件）产品质量控制和技术评价实验室软件服务业57山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司工业（应用软件）产品质量控制和技术评价浪潮实验室软件服务业58湖南省稀土分析检测中心有限公司工业（稀土冶炼及加工品）产品质量控制和技术评价湖南实验室有色金属　　工业和信息化部科技司　　2014年3月4日

仪器信息网讯 2016年12月3日，第六届全国药物分析大会的报告由三个分会场报告组成。笔者有幸参与了“药品标准与质控、药物评价及活性安全性分析”分会场，现场座无虚席，甚至有很多参会者只能站着参与会议。当天的会议主持人除部分报告人之外，还有来自中国药科大学的杭太俊教授以及来自河北医科大学的张兰桐教授。　　会议现场　　左：中国药科大学杭太俊教授 右：河北医科大学张兰桐教授　　苏州大学药学院张真庆教授带来题目为“离子色谱结合二级质谱的方法学建立以及在分析葡聚糖结构上的应用”的报告。　　苏州大学药学院张真庆教授　　目前多糖的结构研究多采用核磁共振方法，本报告介绍了离子色谱-二级质谱联用方法学的建立，以及这种方法在葡聚糖定性、定量分析中的应用以及青稞中提取的β -葡聚糖结构解析中的应用。　　中山大学药学院姚美村教授带来题为“中药地榆协同5-FU抗结直肠癌细胞增值的研究”的报告。　　中山大学药学院姚美村教授　　5-氟尿嘧啶(5-FU)是目前临床上广泛使用的抗结直肠癌药物，但耐药性的出现使其单独给药的疗效大大降低。中药地榆可协同增强5-FU的抗结直肠癌细胞增殖的作用，但成分分析表明这种作用并不是单体活性成分带来的，作用环节也未必局限于单一靶点。中药在辅助逆转肿瘤耐药治疗方案的开发中将大有可为。　　中国医学科学院药物研究所王琰教授带来题为“肠道菌NR酶转化天然药物结构：小檗碱吸收机制新发现”的报告。　　中国医学科学院药物研究所王琰教授　　肠道菌与疾病的发生密切相关，但是在药学领域，肠道菌与天然药物的相互作用研究才刚刚起步。肠道菌代谢与肝脏代谢有显著区别，口服(天然)药物在肠菌中有多种生物学效应。报告介绍了肠道菌与小檗碱相互作用的机制以及对其药理学意义的研究。　　中国医学科学院药物研究所马辰研究员带来题为“抗结核药物TBI-166的研究”的报告。　　中国医学科学院药物研究所马辰研究员　　到2015年，结核病仍然是全球十大死亡原因之一。结核菌耐药多发导致结核病治疗周期长、疗效差、费用高。报告介绍了TBI-166这种新的抗结核药物的成药性评价、临床前研究以及生产工艺及全面质量控制等相关新药研发情况。目前，TBI-166已获得CFDA临床试验批件。　　中国药科大学药物分析系王允吉博士生带来“基于固相萃取偶联HPLC-MS技术研究栀子大黄汤大鼠体内代谢变化”的报告。　　中国药科大学药物分析系王允吉博士生　　栀子大黄汤来源于《金匮要略》，目前尚未见其体内代谢相关报道，中药成分复杂，且其中众多化合物在体内的代谢存在时间差异，且为动态变化。报告介绍了采用HPLC-TOF/MS和HPLC-QqQ/MS技术方法，对栀子大黄汤原型药物在大鼠体内的经时变化过程的研究，揭示这些药物在体内的滞留行为。　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司产品经理张克荣带来题为“基于SCIEX LC-MS/MS技术并结合中药数据库在中药物质基础研究中的应用”的报告。　　上海爱博才思分析仪器贸易有限公司产品经理张克荣　　报告介绍了SCIEX为中药物质基础研究所提供的近千种MS/MS数据库、质谱仪以及数据库分析软件等工具。　　赛默飞世尔科技应用中心潘媛媛博士带来题为“赛默飞独具特色的液相色谱技术在药物一致性评价等领域的应用”的报告。　　赛默飞世尔科技应用中心潘媛媛博士　　以不同生产厂家阿莫西林药物中阿莫西林及克拉维酸的含量测定为例，报告介绍了赛默飞超高效液相色谱系统及双三元液相色谱系统等在仿制药一致性评价中的应用。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院朴香兰研究员带来题为“基于LC-MS的绞股蓝皂苷体内代谢分析”的报告。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院朴香兰研究员　　报告介绍了绞股蓝的生物活性，以及绞股蓝经高温、高压及热处理后对非小细胞肺癌细胞增殖具有抑制的作用特点。采用HPLC-MS方法，课题组研究了绞股蓝经热处理前后的活性成分变化情况。　　浙江省食品药品检验研究院化药所李煜副主任药师带来题为“13C核磁共振技术测定鱼肝油中ω 3脂肪酸β (2)-酰基的位次分布”的报告。　　浙江省食品药品检验研究院化药所李煜副主任药师　　报告主要介绍了13C-NMR方法在不同厂家、不同批次鱼肝油质量评价工作中的应用。　　浙江省食品药品检验研究院化药所谢升谷主管药师带来题为“不同来源的克拉霉素缓释片质量评价分析”的报告。　　浙江省食品药品检验研究院化药所谢升谷主管药师　　报告从杂质研究、释放度研究、晶型研究以及辅料研究等几方面介绍了克拉霉素缓释片处方工艺的质量控制风险点。　　广东药科大学肖雪博士带来题为“清开灵注射液在线质量控制研究”的报告。　　广东药科大学肖雪博士　　中药生产过程智能控制系统以产品中间体近红外光谱、指纹图谱数据库为基础，以光谱-色谱软件关联性技术为依托，实施中药注射剂生产工艺实时监测与网络控制技术，以清开灵注射液在线控制系统研究为例，这种系统可以良好的实现提取过程中植物药材的在线质量检测、混合制备过程中的在线质量检测及成品多指标成分快速质量检测。　　中国药科大学药物分析系狄斌教授带来题为“磷酸化蛋白的分析方法研究”的报告。　　中国药科大学药物分析系狄斌教授　　蛋白质的翻译后修饰在蛋白结构、功能、定位等诸多方面发挥重要作用，参与了所有的生命活动过程。磷酸化蛋白质组研究有许多挑战，如被非磷酸化肽段掩盖、质谱分析响应弱、磷酸化修饰不稳定及磷脂键易断裂等。报告介绍了杂合IMAC与MOAC的磁性纳米磷酸化肽段富集材料的研究，这种材料具有良好的富集能力和选择性，可同时实现复杂样品中对单磷酸化与多磷酸化肽段的选择性富集。　　军事医学科学院毒物药物研究所孙磊博士带来题为“中药大分子质量表征方法研究”的报告。　　军事医学科学院毒物药物研究所孙磊博士　　现有中药多糖及鞣制的质量控制方法多有不足，不能反映多组分特征，也未能表征其结构单元特点，报告介绍了基于“大分子化合物全降解、特征试剂衍生化、建立色谱指纹图谱、相似度评价及化学模式识别评价”这一研究思路所进行的中药多糖及中药鞣制质量表征方法的建立和应用。　　暨南大学药物分析研究中心王启钦博士带来题为“Studies On preparation and applications of phosphatidylcholine functionalized polymeric monoliths”的报告。　　暨南大学药物分析研究中心王启钦博士　　报告介绍了色谱柱填料MDPC的研究与制备。MDPC整体柱可用于药物研究研发过程中药物与细胞膜相互作用的作用机制预测，并已可替代商品化的磷脂酰胆碱整体柱。　　吉林医药学院冯波教授带来题为“功能性小分子及医药纳米材料的分析与评价”的报告。　　吉林医药学院冯波教授　　报告介绍了吉林医药学院药学院目前整体的研究状况，以及功能性分子的分析与评价及医药纳米材料的分析与评价等。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院申刚义副教授带来题为“基于分子靶向药物筛选模式的毛细管电泳酶微反应器的制备”的报告。　　中央民族大学中国少数民族传统医学研究院申刚义副教授　　报告介绍到，石墨烯可以明显改善CE-IMER的酶活和分离度，而多酶分段固定利于酶各自功能的保持，可提高CE-IMER方法的筛选通量。这两种方法都可用于新型高效药物的筛选之中。　　长春中医药大学药学院吴巍教授带来题为“RRLC-Q-TOF-MS法研究人参皂苷Rb3在大鼠体内的药代动力学行为及代谢产物”的报告。　　长春中医药大学药学院吴巍教授　　人参皂苷的药代动力学研究和体内生物化学转化过程研究对于揭示人参皂苷的药理作用和物质基础具有重要意义，也直接影响人参的开发和利用。报告介绍了针对分析人参皂苷Rb3在大鼠体内的药代动力学行为研究所建立的快速高分辨液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用的分析方法。　　中国药科大学朱国雪博士生带来题为“不同煎煮方法对大黄硝石汤中化学成分的影响研究”的报告。　　中国药科大学朱国雪博士生　　报告介绍了HPLC-DAD-EST-TOF/MS方法的建立以及其在不同煎煮方法对化学成分溶出的影响之中的应用。采用HPLC-DAD-EST-TOF/MS方法，共鉴别出105个化学成分，而通过对不同煎煮方法的研究，表明对于特殊性质的中药，传统煎煮方法更合理。　　河北大学药学院张豆豆博士生带来题为“聚HDDA-EDMA整体柱对掌叶大黄中五种活性成分的色谱分离及含量测定”的报告。　　河北大学药学院张豆豆博士生　　整体柱产生于上世纪90年代，有机聚合物整体柱的制备较为简单、渗透性好。目前有机聚合物整体柱多用于分离大分子，而较少用于分离小分子和实际样品。报告介绍了聚HDDA-EDMA整体柱的制备及其用作高效液相色谱的固定相，用于分离并同时测定大黄中五活性化合物的含量的研究。　　中国药科大学药物分析系吴骁博士生带来题为“牛黄解毒片体外可溶性砷及体内砷形态研究”的报告。　　中国药科大学药物分析系吴骁博士生　　牛黄解毒片因配方中的雄黄含有砷元素，长期或不当使用导致不良反应时有发生。牛黄解毒片体外溶出及体内砷形态的研究，对评价牛黄解毒片的安全性及阐明配伍对雄黄药动学的影响具有重要意义。报告介绍了HG-AFS(氢化物发生原子荧光法)用于不同厂家牛黄解毒片体外可溶性砷以及HG-AFS 和HPLC-HG-AFS(高效液相色谱–氢化物发生–原子荧光)方法用于全血中总砷及血浆中砷形态测定的研究。

关于公布首批工业产品质量控制和技术评价实验室名单的通告　　工信部科函〔2012〕50号　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关行业协会，有关中央企业，部属各单位:　　为适应新型工业化发展需求，提高我国工业产品质量水平，根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》(工信部科[2010]93号)及《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则(暂行)》(工信厅科[2010]143号)，经工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会审议，首批工业产品质量控制和技术评价实验室名单已经确定，现予公布(名单见附件)。　　通过核定的工业产品质量控制和技术评价实验室应继续加强自身能力建设，不断提高业务能力和服务水平，为促进工业产品质量提升发挥积极作用。各级工业和信息化主管部门、有关行业协会和中央企业应加大对通过核定的工业产品质量控制和技术评价实验室的支持力度，为实验室发展营造良好的环境和条件。　　特此通告。　　附件：工业和信息化部工业产品质量控制和技术评价实验室名单(第一批).doc　　工业和信息化部　　二〇一二年二月十三日工业和信息化部工业产品质量控制和技术评价实验室名单(第一批)序号授予单位核定实验室名称所属行业1上海机动车检测中心工业（汽车）产品质量控制和技术评价上海实验室装备2长春汽车检测中心工业（汽车）产品质量控制和技术评价长春实验室装备3天津汽车检测中心工业（汽车）产品质量控制和技术评价天津实验室装备4合肥通用机械研究院工业（制冷空调设备及压力容器）产品质量控制和技术评价实验室装备5北京起重运输机械设计研究院工业（起重运输机械）产品质量控制和技术评价实验室装备6机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场工业（工程机械）产品质量控制和技术评价实验室装备7上海材料研究所工业（机械基础材料）产品质量控制和技术评价实验室装备8上海电器设备检测所工业（电机电器）产品质量控制和技术评价上海实验室装备9上海机械工业内燃机检测所工业（内燃机）产品质量控制和技术评价实验室装备10上海仪器仪表自控系统检验测试所工业（自动化仪表与控制系统）产品质量控制和技术评价实验室装备11洛阳西苑车辆与动力检验所有限公司工业（拖拉机与低速汽车）产品质量控制和技术评价实验室装备12机械工业仪器仪表元器件质量检验所工业（仪器仪表元器件）产品质量控制和技术评价沈阳实验室装备13上海电缆研究所工业（电线电缆）产品质量控制和技术评价实验室装备14西安高压电器研究院有限责任公司工业（高压输配电设备）产品质量控制和技术评价实验室装备15广州威凯检测技术有限公司工业（电机电器）产品质量控制和技术评价威凯实验室装备16许昌智能电网装备试验研究院工业（继电保护及自动化设备）产品质量控制和技术评价开普实验室装备17苏州电器科学研究院股份有限公司工业（电器）产品质量控制和技术评价实验室装备18北京机械工业自动化研究所工业（液压元件）产品质量控制和技术评价实验室装备19中国农业机械化科学研究院工业（农机具及包装食品机械）产品质量控制和技术评价实验室装备20合肥通用机电产品检测院工业（机械密封件及密封材料）产品质量控制和技术评价实验室装备21中纺标（北京）检验认证中心有限公司工业（纺织）产品质量控制和技术评价中纺标实验室纺织22中海油常州涂料化工研究院工业（涂料和颜料）产品质量控制和技术评价实验室石化23北京橡胶工业研究设计院工业（轮胎）产品质量控制和技术评价实验室石化24沈阳化工研究院有限公司工业（农药）产品质量控制和技术评价实验室石化25上海天科化工检测有限公司工业（电池）产品质量控制和技术评价实验室石化26沈阳化工研究院有限公司工业（染料）产品质量控制和技术评价实验室石化27中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院工业（石油产品）产品质量控制和技术评价实验室石化28化学工业设备质量监督检验中心工业（化工设备）产品质量控制和技术评价实验室石化29中国石油化工股份有限公司北京化工研究院工业（化学建材）产品质量控制和技术评价实验室石化30中国石油天然气集团公司管材研究所工业（石油石化工业管材）产品质量控制和技术评价实验室石化31中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所工业（石油井口作业设备和工具）产品质量控制和技术评价实验室石化32中冶建筑研究总院有限公司工业（建筑用钢材）产品质量控制和技术评价实验室钢铁33中国建材检验认证股份有限公司工业（建筑材料类）产品质量控制和技术评价CTC实验室建材34北京建筑材料检验中心有限公司工业（建筑材料类）产品质量控制和技术评价BMT实验室建材35上海市建筑科学研究院（集团）有限公司工业（建筑工程材料）产品质量控制和技术评价实验室建材36咸阳陶瓷研究设计院工业（建筑卫生陶瓷及卫浴产品）产品质量控制和技术评价实验室建材37国家电光源质量监督检验中心（北京）工业（照明电器）产品质量控制和技术评价北京实验室轻工38天津市自行车研究院工业（自行车及电动自行车）产品质量控制和技术评价实验室轻工39上海时代之光照明电器检测有限公司工业（照明电器）产品质量控制和技术评价上海实验室轻工40轻工业杭州机电设计研究院工业（轻工机械）产品质量控制和技术评价实验室轻工41北京有色金属研究总院工业（有色金属及半导体材料）产品质量控制和技术评价实验室有色42北京矿冶研究总院工业（有色金属矿冶产品及矿山化学品）产品质量控制和技术评价实验室有色43广州有色金属研究院工业（有色金属及再生有色金属）产品质量控制和技术评价实验室有色44中国软件评测中心工业（软件）产品质量控制和技术评价赛迪实验室软件45工业和信息化部软件与集成电路促进中心工业（基础软件）产品质量控制和技术评价实验室软件46中国电子科技集团公司第三十二所研究所工业（工程软件）产品质量控制和技术评价实验室软件47中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）工业（嵌入式软件）产品质量控制和技术评价实验室软件48中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）工业（电子信息）产品质量控制和技术评价赛宝实验室电子信息49中国电子技术标准化研究院（中国赛西实验室）工业（电子信息）产品质量控制和技术评价赛西实验室电子信息50中国电子科技集团公司第十三研究所工业（半导体器件及其照明）产品质量控制和技术评价实验室电子信息51北京尊冠科技有限公司工业（计算机及电子标签）产品质量控制和技术评价实验室电子信息52北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司工业（广播电视）产品质量控制和技术评价实验室电子信息53工业和信息化部电子第五研究所华东分所工业（网络基础）产品质量控制和技术评价实验室电子信息54工业和信息化部电信传输研究所（中国泰尔实验室）工业（通信）产品质量控制和技术评价实验室电子信息

2013年2月5日，工信部在其网站公布了第二批工业产品质量控制和技术评价实验室名单，此次获批的实验室共65家。2012年3月，工信部曾公布了第一批工业产品质量控制和技术评价实验室名单，共54家。第二批工业产品质量控制和技术评价实验室名单 序号授予单位核定实验室名称所属行业1国家机床质量监督检验中心工业（机床）产品质量控制和技术评价实验室装备2上海机动车检测中心工业（摩托车）产品质量控制和技术评价上海实验室装备3上海电气器具检验测试所工业（电动工具）产品质量控制和技术评价实验室装备4开封仪表有限公司工业（流量仪表）产品质量控制和技术评价实验室装备5中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所工业（摩托车）产品质量控制和技术评价西安实验室装备6天津摩托车质量监督检验所工业（摩托车）产品质量控制和技术评价天津实验室装备7机械科学研究院哈尔滨焊接研究所工业（焊接材料）产品质量控制和技术评价实验室装备8甘肃电器科学研究院工业（高低压电气）产品质量控制和技术评价甘肃实验室装备9长春南岭车辆产品检测有限公司工业（机动车零部件）产品质量控制和技术评价实验室装备10四川省机械研究设计院工业（仪器仪表）产品质量控制和技术评价四川实验室装备11甘肃省机械科学研究院工业（机床工具）产品质量控制和技术评价甘肃实验室装备12山东省农业机械科学研究所工业（农业机械和工程机械）产品质量控制和技术评价实验室装备13山东省内燃机研究所工业（内燃机）产品质量控制和技术评价山东实验室装备14广州市纤维产品检测院工业（纺织）产品质量控制和技术评价广纤院实验室纺织15上海市毛麻纺织科学技术研究所工业（毛纺织）产品质量控制和技术评价上海实验室纺织16天津市针织技术研究所工业（针织制品）产品质量控制和技术评价天津实验室纺织17北京市毛麻丝织品质量监督检验站工业（毛麻丝）产品质量控制和技术评价北京实验室纺织18上海化工研究院工业（化肥）产品质量控制和技术评价实验室石化19沈阳化工研究院有限公司工业（农药安全评价）产品质量控制和技术评价实验室石化20四川科特石油工业井控质量安全监督测评中心工业（石油井控和钻采设备）产品质量控制和技术评价实验室石化21上海化工研究院工业（危险化学品分类鉴定）产品质量控制和技术评价上海实验室石化22中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院工业（危险化学品分类鉴定）产品质量控制和技术评价青岛实验室石化23中海油天津化工研究设计院工业（防爆电气）产品质量控制和技术评价实验室石化24上海市涂料研究所工业（特种涂料）产品质量控制和技术评价实验室石化25中国石油天然气股份有限公司兰州石化分公司工业（石油产品）产品质量控制和技术评价兰州实验室石化26中海油天津化工研究设计院工业（无机化工产品和水处理剂）产品质量控制和技术评价实验室石化27浙江省化工研究院有限公司工业（氟化工）产品质量控制和技术评价实验室石化28青岛中化新材料实验室工业（橡塑材料与制品）产品质量控制和技术评价实验室石化29中蓝晨光化工研究设计院有限公司工业（塑料与化工新材料）产品质量控制和技术评价实验室石化30石油和化学工业橡胶及再生产品质量监督检验中心工业（橡胶及再生产品）产品质量控制和技术评价实验室石化31北京市化工产品质量监督检验站工业（化学试剂和橡塑）产品质量控制和技术评价实验室石化32中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心工业（润滑剂）产品质量控制和技术评价实验室石化33天津钢管集团股份有限公司工业（无缝钢管）产品质量控制和技术评价天津实验室钢铁34马鞍山钢铁股份有限公司工业（车轮、H型钢）产品质量控制和技术评价实验室钢铁35南京玻璃纤维研究设计院有限公司工业（玻璃纤维及绝热材料）产品质量控制和技术评价实验室建材36中国新型建筑材料工业杭州设计研究院工业（装饰装修建材）产品质量控制和技术评价实验室建材37西安墙体材料研究设计院工业（墙体屋面及道路用建筑材料）产品质量控制和技术评价实验室建材38咸阳非金属矿研究设计院有限公司工业（非金属矿制品）产品质量控制和技术评价实验室 建材39秦皇岛天誉建材检验有限公司工业（玻璃）产品质量控制和技术评价实验室建材40中国家用电器研究院工业（家用电器）产品质量控制和技术评价实验室轻工41江西省陶瓷检测中心工业（日用陶瓷）产品质量控制和技术评价实验室轻工42中国制浆造纸研究院工业（纸及纸制品）产品质量控制和技术评价实验室轻工43青岛海尔质量检测有限公司工业（家用电器）产品质量控制和技术评价海尔实验室轻工44轻工业钟表研究所工业（钟表）产品质量控制和技术评价实验室轻工45合肥美菱股份有限公司工业（电冰箱/柜）产品质量控制和技术评价美菱实验室轻工46轻工业化学电源研究所工业（化学电源）产品质量控制和技术评价实验室轻工47山东省产品质量监督检验研究院工业（塑料软包装）产品质量控制和技术评价实验室轻工48无锡市产品质量监督检验所工业（轻型电动车及电池）产品质量控制和技术评价实验室轻工49西北有色金属研究院工业（稀有金属）产品质量控制和技术评价实验室有色金属50郑州轻金属研究院工业（轻金属）产品质量控制和技术评价实验室有色金属51株洲硬质合金集团有限公司工业（硬质合金及钨制品）产品质量控制和技术评价实验室有色金属52贵研铂业股份有限公司工业（贵金属及再生贵金属）产品质量控制和技术评价实验室有色金属53赣州有色冶金研究所工业（稀土）产品质量控制和技术评价实验室有色金属54华北计算技术研究所工业（信息安全）产品质量控制和技术评价实验室软件55中国电子技术标准化研究院工业（软件）产品质量控制和技术评价赛西实验室软件56中国电子科技集团公司第五十四研究所工业（通信导航）产品质量控制和技术评价实验室电子信息57北京东方计量测试研究所工业（卫星应用）产品质量控制和技术评价实验室电子信息58中国电子科技集团公司第十八研究所工业（化学与物理电源）产品质量控制和技术评价实验室电子信息59中国电子科技集团公司第二十三研究所工业（信息传输线）产品质量控制和技术评价实验室电子信息60中国电子科技集团公司第四十六研究所工业（电子功能材料及辅助材料）产品质量控制和技术评价实验室电子信息61中国电子科技集团公司第七研究所工业（移动通信）产品质量控制和技术评价凯尔实验室电子信息62工业和信息化部邮电工业标准化研究所工业（通信基础）产品质量控制和技术评价实验室电子信息63武汉网锐实验室工业（光通信）产品质量控制和技术评价实验室电子信息64江苏省电子信息产品质量监督检验研究院工业（电子信息）产品质量控制和技术评价江苏实验室电子信息65湖南省电子产品检测分析所工业（电子信息）产品质量控制和技术评价湖南实验室电子信息首批工业产品质量控制和技术评价实验室名单 序号授予单位核定实验室名称所属行业1上海机动车检测中心工业（汽车）产品质量控制和技术评价上海实验室装备2长春汽车检测中心工业（汽车）产品质量控制和技术评价长春实验室装备3天津汽车检测中心工业（汽车）产品质量控制和技术评价天津实验室装备4合肥通用机械研究院工业（制冷空调设备及压力容器）产品质量控制和技术评价实验室装备5北京起重运输机械设计研究院工业（起重运输机械）产品质量控制和技术评价实验室装备6机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场工业（工程机械）产品质量控制和技术评价实验室装备7上海材料研究所工业（机械基础材料）产品质量控制和技术评价实验室装备8上海电器设备检测所工业（电机电器）产品质量控制和技术评价上海实验室装备9上海机械工业内燃机检测所工业（内燃机）产品质量控制和技术评价实验室装备10上海仪器仪表自控系统检验测试所工业（自动化仪表与控制系统）产品质量控制和技术评价实验室装备11洛阳西苑车辆与动力检验所有限公司工业（拖拉机与低速汽车）产品质量控制和技术评价实验室装备12机械工业仪器仪表元器件质量检验所工业（仪器仪表元器件）产品质量控制和技术评价沈阳实验室装备13上海电缆研究所工业（电线电缆）产品质量控制和技术评价实验室装备14西安高压电器研究院有限责任公司工业（高压输配电设备）产品质量控制和技术评价实验室装备15广州威凯检测技术有限公司工业（电机电器）产品质量控制和技术评价威凯实验室装备16许昌智能电网装备试验研究院工业（继电保护及自动化设备）产品质量控制和技术评价开普实验室装备17苏州电器科学研究院股份有限公司工业（电器）产品质量控制和技术评价实验室装备18北京机械工业自动化研究所工业（液压元件）产品质量控制和技术评价实验室装备19中国农业机械化科学研究院工业（农机具及包装食品机械）产品质量控制和技术评价实验室装备20合肥通用机电产品检测院工业（机械密封件及密封材料）产品质量控制和技术评价实验室装备21中纺标（北京）检验认证中心有限公司工业（纺织）产品质量控制和技术评价中纺标实验室纺织22中海油常州涂料化工研究院工业（涂料和颜料）产品质量控制和技术评价实验室石化23北京橡胶工业研究设计院工业（轮胎）产品质量控制和技术评价实验室石化24沈阳化工研究院有限公司工业（农药）产品质量控制和技术评价实验室石化25上海天科化工检测有限公司工业（电池）产品质量控制和技术评价实验室石化26沈阳化工研究院有限公司工业（染料）产品质量控制和技术评价实验室石化27中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院工业（石油产品）产品质量控制和技术评价实验室石化28化学工业设备质量监督检验中心工业（化工设备）产品质量控制和技术评价实验室石化29中国石油化工股份有限公司北京化工研究院工业（化学建材）产品质量控制和技术评价实验室石化30中国石油天然气集团公司管材研究所工业（石油石化工业管材）产品质量控制和技术评价实验室石化31中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所工业（石油井口作业设备和工具）产品质量控制和技术评价实验室石化32中冶建筑研究总院有限公司工业（建筑用钢材）产品质量控制和技术评价实验室钢铁33中国建材检验认证股份有限公司工业（建筑材料类）产品质量控制和技术评价CTC实验室建材34北京建筑材料检验中心有限公司工业（建筑材料类）产品质量控制和技术评价BMT实验室建材35上海市建筑科学研究院（集团）有限公司工业（建筑工程材料）产品质量控制和技术评价实验室建材36咸阳陶瓷研究设计院工业（建筑卫生陶瓷及卫浴产品）产品质量控制和技术评价实验室建材37国家电光源质量监督检验中心（北京）工业（照明电器）产品质量控制和技术评价北京实验室轻工38天津市自行车研究院工业（自行车及电动自行车）产品质量控制和技术评价实验室轻工39上海时代之光照明电器检测有限公司工业（照明电器）产品质量控制和技术评价上海实验室轻工40轻工业杭州机电设计研究院工业（轻工机械）产品质量控制和技术评价实验室轻工41北京有色金属研究总院工业（有色金属及半导体材料）产品质量控制和技术评价实验室有色42北京矿冶研究总院工业（有色金属矿冶产品及矿山化学品）产品质量控制和技术评价实验室有色43广州有色金属研究院工业（有色金属及再生有色金属）产品质量控制和技术评价实验室有色44中国软件评测中心工业（软件）产品质量控制和技术评价赛迪实验室软件45工业和信息化部软件与集成电路促进中心工业（基础软件）产品质量控制和技术评价实验室软件46中国电子科技集团公司第三十二所研究所工业（工程软件）产品质量控制和技术评价实验室软件47中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）工业（嵌入式软件）产品质量控制和技术评价实验室软件48中国赛宝实验室（工业和信息化部电子第五研究所）工业（电子信息）产品质量控制和技术评价赛宝实验室电子信息49中国电子技术标准化研究院（中国赛西实验室）工业（电子信息）产品质量控制和技术评价赛西实验室电子信息50中国电子科技集团公司第十三研究所工业（半导体器件及其照明）产品质量控制和技术评价实验室电子信息51北京尊冠科技有限公司工业（计算机及电子标签）产品质量控制和技术评价实验室电子信息52北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司工业（广播电视）产品质量控制和技术评价实验室电子信息53工业和信息化部电子第五研究所华东分所工业（网络基础）产品质量控制和技术评价实验室电子信息54工业和信息化部电信传输研究所（中国泰尔实验室）工业（通信）产品质量控制和技术评价实验室电子信息通知原文：http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/15173375.html

光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南 解读2022年9月29日，中国环境监测总站印发环境空气温室气体及其示踪物（CO2、CH4、N2O和CO）光腔衰荡光谱法连续自动监测系统运行和质控技术指南（第一版），江苏海兰达尔环境科技有限公司对其内容进行了解读（文件原文见公众号文章末尾链接）。

哈希水务发布CYQ-310H水质自动采样系统与SG系列质控仪两款产品。产品可满足生态环境部近期发布的HJ 35X-2019水污染源在线监测系统新标准。 采样系统产品介绍CYQ-310H型水质自动采样系统是依照HJ 353-2019、HJ 355-2019的要求定制的一款小型水质监测系统。能实现采集瞬时水样及混合水样供水质分析仪（CODCr、氨氮、总磷、总氮）测量。为了将水样不变质地输送到水质分析仪，避免水样被过度过滤，保证测量结果具有代表性，CYQ-310H针对不同水质监测指标的分析仪采取了针对性的预处理技术：供给CODCr、总磷、总氮分析仪的水样采用超声波匀化技术，供给氨氮分析仪的水样采用精密过滤技术。CYQ-310H能根据水质分析仪的测量结果判断被测水样中的污染物浓度是否超标；能与留样单元（如24瓶冷藏式水质自动采样器（HJ/T 372-2007））无缝连接并通过数字接口进行通信，将超标的水样保存在留样单元中。产品展示：CYQ-310H水质自动采样系统 采样系统组成 SG1000系列远程监测质控仪 质控仪产品介绍SG 系列远程监测质控仪用于配套地表水或污染源在线仪器，以满足环保 14 号文、总站 43 号文及 HJ 355-2019 标准为目标，符合标样核查、加标回收等质量控制及相关通信方面的要求。适用于总磷、总氮、高锰酸盐指数、和氨氮等参数的仪器，也可用于其他需进行质量管控的场合。产品内置精密稀释部件，同时采用小型化流路设计，确保高性能的同时尽可能减少空间占用，便于现场安装集成。产品采用一体化设计，集成 HMI 人机界面及通信功能，以满足对现场在线仪器提供一对一质控需求。系统配备宽电压输入电源，兼容国内外不同区域电网供电。流路组件及培养逻辑控制单元接收来自人机界面的人工操作请求，以及远程通信命令信号，将其转化为内部流路相应动作驱动信号，驱动流路组件运行。专门设计的配样池实现标样及加标回收水样动态浓度制备功能，并有节水清洗设计，尽可能节省去离子水消耗。小型化流路采用微型定量泵设计，确保高精度配样的同时提供高可靠性，大大缩小系统体积。

p　　近日，工信部发布关于开展第三批工业产品质量控制和技术评价实验室复核工作通知，通知显示，工信部将对钢研纳克检测技术有限公司等58家单位相关工业产品质量控制和技术评价实验室进行复核。/pp　　本次复核的实验室所属行业涵盖钢铁、装备、轻工、纺织、石化、建材、电子信息等领域，工业产品涉及仪表功能材料、测量控制设备及网络等。详细实验室名单如下：/pp style="text-align: center "strong工业和信息化部工业产品质量控制和技术评价实验室名单(第三批)/strong/ptable width="600" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" align="center"tbodytr class="firstRow"td width="50"p style="text-align:center "strong序号 /strong/p/tdtd width="253"p style="text-align:center "strong授予单位 /strong/p/tdtd width="516"p style="text-align:center "strong核定实验室名称 /strong/p/tdtd width="96"p style="text-align:center "strong所属行业 /strong/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "1/p/tdtd width="253"p style="text-align:left "钢研纳克检测技术有限公司/p/tdtd width="516"p style="text-align:left "工业（特殊钢）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "钢铁/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "2/p/tdtd width="253"p长沙矿冶研究院有限责任公司/p/tdtd width="516"p工业（黑色矿冶产品）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "钢铁/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "3/p/tdtd width="253"p国家不锈钢制品质量监督检验中心/p/tdtd width="516"p工业（不锈钢制品）产品质量控制和技术评价江苏实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "钢铁/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "4/p/tdtd width="253"p湖北省钢结构产品质量检验检测中心/p/tdtd width="516"p工业（钢结构）产品质量控制和技术评价湖北实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "钢铁/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "5/p/tdtd width="253"p天津天传电控设备检测有限公司/p/tdtd width="516"p工业（发配电及电控）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "6/p/tdtd width="253"p重庆材料研究院/p/tdtd width="516"p工业（仪表功能材料）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "7/p/tdtd width="253"p洛阳轴承研究所有限公司/p/tdtd width="516"p工业（滚动轴承）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "8/p/tdtd width="253"p机械工业仪器仪表综合技术经济研究所/p/tdtd width="516"p工业（测量控制设备及网络）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "9/p/tdtd width="253"p中机生产力促进中心/p/tdtd width="516"p工业（通用零部件）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "10/p/tdtd width="253"p无锡油泵油嘴研究所/p/tdtd width="516"p工业（燃料喷射系统）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "11/p/tdtd width="253"p成都工具检测所/p/tdtd width="516"p工业（切削工具及量具量仪）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "12/p/tdtd width="253"p中国北方车辆研究所/p/tdtd width="516"p工业（汽车）产品质量控制和技术评价北方车辆实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "13/p/tdtd width="253"p凌云工业股份有限公司/p/tdtd width="516"p工业（汽车零部件）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "14/p/tdtd width="253"p湖南电器研究所/p/tdtd width="516"p工业（电器）产品质量控制和技术评价实验室（湖南）/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "15/p/tdtd width="253"p郑州机械研究所/p/tdtd width="516"p工业（齿轮）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "16/p/tdtd width="253"p沈阳铸造研究所/p/tdtd width="516"p工业（造型材料和铸锻金属）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "17/p/tdtd width="253"p潍柴动力股份有限公司/p/tdtd width="516"p工业（内燃机）产品质量控制和技术评价潍柴实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "18/p/tdtd width="253"p镇江市产品质量监督检验中心/p/tdtd width="516"p工业（配电设备）产品质量控制和技术评价江苏实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "装备/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "19/p/tdtd width="253"p上海市纺织工业技术监督所/p/tdtd width="516"p工业（化学纤维）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "纺织/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "20/p/tdtd width="253"p江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心/p/tdtd width="516"p工业（产业用纺织品）产品质量控制和技术评价江苏实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "纺织/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "21/p/tdtd width="253"p鲁泰纺织股份有限公司/p/tdtd width="516"p工业（色织布）产品质量控制和技术评价山东实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "纺织/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "22/p/tdtd width="253"p中国日用化学工业研究院/p/tdtd width="516"p工业（表面活性剂和洗涤用品）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "轻工/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "23/p/tdtd width="253"p湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心/p/tdtd width="516"p工业（烟花爆竹）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "轻工/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "24/p/tdtd width="253"p上海市质量监督检验技术研究院/p/tdtd width="516"p工业（玩具）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "轻工/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "25/p/tdtd width="253"p国家轻工业井矿盐质量监督检测中心/p/tdtd width="516"p工业（井矿盐）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "轻工/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "26/p/tdtd width="253"p福建省产品质量检验研究院/p/tdtd width="516"p工业（塑料制品）产品质量控制和技术评价福建实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "轻工/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "27/p/tdtd width="253"p国家轻工业香料洗涤用品质量监督检测天津站/p/tdtd width="516"p工业（油墨）产品质量控制和技术评价天津实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "轻工/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "28/p/tdtd width="253"p广州合成材料研究院有限公司/p/tdtd width="516"p工业（合成材料老化）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "29/p/tdtd width="253"p山西省能源产品质量监督检验研究院/p/tdtd width="516"p工业（煤及煤化工）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "30/p/tdtd width="253"p南化集团研究院/p/tdtd width="516"p工业（化工催化剂）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "31/p/tdtd width="253"p海洋化工研究院有限公司/p/tdtd width="516"p工业（海洋涂料）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "32/p/tdtd width="253"p中蓝连海设计研究院/p/tdtd width="516"p工业（化学矿）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "33/p/tdtd width="253"p机械工业上海蓝亚石化设备检测所有限公司（原：机械工业兰州石油化工设备检测所有限公司）/p/tdtd width="516"p工业（钻采炼化设备）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "34/p/tdtd width="253"p新疆化工设计研究院/p/tdtd width="516"p工业（化肥）产品质量控制和技术评价新疆实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "35/p/tdtd width="253"p皖西南产品质量监督检验中心/p/tdtd width="516"p工业（石油产品）产品质量控制和技术评价安徽实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "36/p/tdtd width="253"p中橡集团炭黑工业研究设计院/p/tdtd width="516"p工业（炭黑）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "37/p/tdtd width="253"p中国化工橡胶株洲研究设计院/p/tdtd width="516"p工业（乳胶制品）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "38/p/tdtd width="253"p中橡集团沈阳橡胶研究设计院/p/tdtd width="516"p工业（胶管和胶布制品）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "39/p/tdtd width="253"p西安近代化学研究所/p/tdtd width="516"p工业（国防化工专用材料）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "40/p/tdtd width="253"p安徽祥源科技股份有限公司（原：安徽祥源安全环境科学技术有限公司）/p/tdtd width="516"p工业（硅基新材料）产品质量控制和技术评价安徽实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "石化/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "41/p/tdtd width="253"p北京玻璃钢研究设计院有限公司/p/tdtd width="516"p工业（复合材料）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "建材/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "42/p/tdtd width="253"p甘肃省建材科研设计院/p/tdtd width="516"p工业（建筑材料）产品质量控制和技术评价甘肃实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "建材/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "43/p/tdtd width="253"p信阳天意节能技术有限公司/p/tdtd width="516"p工业（建筑节能保温材料）产品质量控制和技术评价河南实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "建材/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "44/p/tdtd width="253"p国家无线电监测中心检测中心/p/tdtd width="516"p工业（无线电）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "45/p/tdtd width="253"p中国电子科技集团公司第二十一研究/p/tdtd width="516"p工业（微特电机及组件）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "46/p/tdtd width="253"p中国电子科技集团公司第五十五研究所/p/tdtd width="516"p工业（射频与光电）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "47/p/tdtd width="253"p中国电子科技集团公司第九研究所/p/tdtd width="516"p工业（磁性材料与器件）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "48/p/tdtd width="253"p中国电子科技集团公司第四十九研究所/p/tdtd width="516"p工业（传感器与微系统）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "49/p/tdtd width="253"p无锡市产品质量监督检验院（原：无锡市产品质量监督检验中心）/p/tdtd width="516"p工业（太阳能光伏）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "50/p/tdtd width="253"p四川长虹电器股份有限公司/p/tdtd width="516"p工业（电视）产品质量控制和技术评价长虹实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "51/p/tdtd width="253"p北京东方计量测试研究所/p/tdtd width="516"p工业（静电防护）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "52/p/tdtd width="253"p浙江省电子信息产品检验所/p/tdtd width="516"p工业（电子信息）产品质量控制和技术评价浙江实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "53/p/tdtd width="253"p山东省电子产品监督检验所/p/tdtd width="516"p工业（电子信息）产品质量控制和技术评价山东实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "54/p/tdtd width="253"p四川省电子产品监督检验所/p/tdtd width="516"p工业（电子信息）产品质量控制和技术评价四川实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "55/p/tdtd width="253"p河北省电子信息产品监督检验院/p/tdtd width="516"p工业（电子信息）产品质量控制和技术评价河北实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "电子信息/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "56/p/tdtd width="253"p北京软件产品质量检测检验中心/p/tdtd width="516"p工业（应用软件）产品质量控制和技术评价实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "软件服务业/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "57/p/tdtd width="253"p山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司/p/tdtd width="516"p工业（应用软件）产品质量控制和技术评价浪潮实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "软件服务业/p/td/trtrtd width="50"p style="text-align:center "58/p/tdtd width="253"p湖南省稀土分析检测中心有限公司/p/tdtd width="516"p工业（稀土冶炼及加工品）产品质量控制和技术评价湖南实验室/p/tdtd width="96"p style="text-align:left "有色金属/p/td/tr/tbody/tablepbr//pp　　具体通知如下：/pp style="text-align: center "strong工业和信息化部办公厅关于开展第三批工业产品质量控制和技术评价实验室复核工作的通知/strong/pp　　工信厅科函[2018]10号/pp　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，部属各单位，有关行业协会，有关中央企业，有关工业产品质量控制和技术评价实验室：/pp　　根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》(工信部科〔2010〕93号)及《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则(暂行)》(工信厅科〔2010〕143号)有关规定，我部将组织对第三批工业产品质量控制和技术评价实验室(以下简称实验室)进行复核评价。现将有关事项通知如下：/pp　　一、本次复核范围为《工业和信息化部关于公布第三批工业产品质量控制和技术评价实验室名单的通告》(工信部科函〔2014〕131号)公布的58家实验室(名单见附件1)。/pp　　二、实验室所属单位要按照《第三批工业产品质量控制和技术评价实验室复核工作方案》(以下简称《工作方案》，见附件2)要求认真做好复核材料的准备及申报工作。/pp　　三、请各地工业和信息化主管部门、有关行业协会、有关中央管理企业(以下统称推荐单位)按照《工作方案》要求，组织好本地区、本行业、本企业实验室复核材料初审及后续衔接工作。/pp　　四、实验室复核材料通过推荐单位初审后，应于2018年1月26日前将加盖公章(包括主管单位初审意见)的复核材料纸质版(一式两份)提交工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会秘书处。未按时提交复核材料的，将视为主动放弃复核。/pp　　联系人及电话：/pp　　(一)工业和信息化部科技司/pp　　联 系 人：安平、姚佳/pp　　联系电话：010-68205246、68205261/pp　　(二)工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会秘书处/pp　　联 系 人：陈娟、闫颖/pp　　联系电话：010-68209201、68209203/pp　　传 真：010-68209257/pp　　邮寄地址：北京市海淀区万寿路27号院1号楼4层(100846)/pp　　附件：1.img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201801/ueattachment/09ff4475-89fa-4ade-bd9e-10ffa20fec57.doc"工业和信息化部工业产品质量控制和技术评价实验室名单（第三批）.doc/a/pp　　2.img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201801/ueattachment/77730b59-5ab2-43c5-a03f-95bc8e5aedc9.doc"第三批工业产品质量控制和技术评价实验室复核工作方案.doc/a/pp style="text-align: right "　　工业和信息化部办公厅/pp style="text-align: right "　　2018年1月5日/ppbr//p

近日，工业和信息化部办公厅发布了关于组织申报第三批工业产品质量控制和技术评价实验室的通知，通知全文如下：工业和信息化部办公厅关于组织申报第三批工业产品质量控制和技术评价实验室的通知　　工厅科[2013]270号　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关行业协会、中央企业，部属各单位：　　根据《工业产品质量控制和技术评价实验室管理办法》(工信部科[2010]93号)及《工业产品质量控制和技术评价实验室核定细则(暂行)》(工信厅科[2010]143号)，拟启动第三批工业产品质量控制和技术评价实验室核定工作。现将有关申报事项通知如下：　　一、申报程序　　(一)申报机构需在工业产品质量控制和技术评价实验室网站(www.miit-lab.org.cn)进行注册 　　(二)注册审核通过后，申报机构按照要求在实验室申报管理网上填写并提交《工业产品质量控制和技术评价实验室申报表》，自行打印后加盖公章并与有关其他能力证明材料复印件等装订后一式两份提交到所在省(自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团)工业和信息化主管部门(以下简称地方主管部门)、行业协会或所属中央企业集团 　　(三)地方主管部门、有关行业协会，有关中央企业集团等单位出具推荐意见并加盖公章，将纸质材料一式两份提交至工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会秘书处(申请单位为我部直属单位的，可直接提交)，并同时进行网上审批推荐 　　(四)第三批工业产品质量控制和技术评价实验室申报材料接收截止时间为2013年9月26日，工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会秘书处将于2013年10月上旬组织技术专家对申报材料进行初评。　　二、申报名称　　为指导申报机构科学准确地确定拟申报名称，我们结合行业实际，对相关专业领域进行了分类细化(分类表可从实验室申报管理网自行下载)。申报机构需依据分类表，有针对性的进行申报。　　三、其他事项　　之前已通过网站注册审核，但未列入前二批质量控制和技术评价实验室名单的机构如再次申报，需更换用户名重新注册。　　四、联系方式　　(一)工业和信息化部科技司　　联 系 人：安平　　联系电话：010-68205252　　电子信箱：anping@miit.gov.cn　　(二)工业产品质量控制和技术评价实验室专家技术委员会秘书处　　通信地址：北京市海淀区羊坊店东路5号博望园(100038)　　联 系 人：唐仕武　　(010-63951881-8130/18911801867)　　传 真：010-63973485　　电子邮箱：miit-lab@csip.org.cn　　工业和信息化部办公厅　　2013年8月16日

淋巴细胞亚群中的T细胞、B细胞和自然杀伤（NK）细胞，即TBNK 淋巴细胞是机体重要的免疫细胞，检测其水平变化能提示机体免疫状态的改变。TBNK 淋巴细胞检测已全面应用于艾滋病、严重急性呼吸综合征（SARS）、慢性乙型肝炎、手足口病、Epstein-Barr 病毒（EBV）感染、流行性出血热等多种感染性疾病患者的免疫评估及诊治，也逐渐成为自身免疫病、肿瘤、器官移植、血液系统疾病、重症监护医疗、老年医学及保健等学科的免疫监测辅助工具。国家卫健委于今年4月更新的《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》在仪器和项目检测的性能验证及质量控制这块做了大篇幅的更新，从而让TBNK的检测更加规范。而质量控制是结果准确发布的前提，因此做好TBNK的性能验证及质控为临床结果的准确发布保驾护航。今天我们一起来看一看指南的介绍。仪器性能验证01验证时机 新仪器启用前仪器搬移后仪器发生重大维修后（如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等）仪器软件系统更新后仪器性能出现问题或环境严重失控时02验证项目灵敏度散射光灵敏度：采用已知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5mm 或更小的微球，或满足仪器出厂声明的要求。荧光灵敏度：流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数， 可用MESF表示，常用荧光通道应为FITC≤ 200 MESF、PE≤100 MESF 、APC≤200 MESF，或满足仪器出厂声明的要求。以8峰微球检测MESF举例，每个荧光通道获取8峰微球的MFI，根据微球说明书提供的软件，计算相对应荧光通道的MESF。分辨率散射光分辨率：采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开；取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。荧光通道分辨率：采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球（已知其相应荧光素的MESF）进行检测，计算每 一种荧光微球的MFI，以MEFL数（y）和平均荧光强度（x）的线性回归，计算相关系数（r）。相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。以FITC/PE通道8峰微球举例仪器稳定性将标准微球充分混匀后上机进行试验，测试完成后利用直方图分析实验结果，计算标准微球的平均荧光强度FL1，连续8小时开机后，再通道条件下重复检测，得到标准微球的平均荧光强度FL2，根据两次检测结果计算偏差，公式见下，每一通道的平均荧光强度变化范围均应在基线值±10%范围内。B=FL1-FL2FL2x 100 %携带污染率使用浓度为5000个/µ L～10000个/µ L的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3 次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3；再使用空白溶液上机测定，获取颗粒30s，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L2、L3。按照此步骤重复循环3 次。携带污染率=L1-L3H3-L3x 100 %取上述公式计算最大值。携带污染率应≤0.5％。TBNK 性能验证01验证时机项目开展初期更换试剂品牌后更换检测系统后仪器的重大部件维修后02验证项目精密度批内精密度：选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染 色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作 人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均CV 宜＜10％，最大不超过20％。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受CV 标准。日间精密度：宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次， 至少重 复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然 后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。判定标准同上。稳定性样品稳定性：验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少 5 份，即刻染色-裂 解-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较，以相对偏差或绝对偏差表示，检测结果应符合实验室制定的验证要求。淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证；亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。处理后标本稳定性：旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定 后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不同 的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同上一条。亦可对试剂说明书声明的稳 定性条件进行验证。线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群 计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备 5～9 个不同浓度的标本，浓度范围应覆盖临床医学决定水平；通过染色-裂解-固定后，上机测定， 每个标本重复测定 4 次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数 r 应≥0.975。可比性抗体试剂批次变更前后的可比性验证：宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品，采用新批号抗体试剂和当前批号抗体 试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果 应符合实验室制定的验证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏 差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测系统间的可比性验证：宜使用至少 5 份新鲜全血样品（样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平）和 2 份不同浓度 水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对 检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测 系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验 证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计 数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测人员间的可比性验证：宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品，分别由实验室内淋巴细胞亚群检测 培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的 相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。准确度可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度。TBNK 室内质控01质控品选择应首选商品化全血质控品进行室内质控，并至少包括两个浓度水平，CD4+T细胞的绝对细胞计数应包括低值浓度水平质控。02检测时间检测当日至少做一次质控，质控品应和患者样品同时进行免疫荧光染色，并在患者标本检测前进行上机测定和数据分析。检测完成后做好相应质控记录。03靶值建立实验室应建立每一批次质控品的靶值和可接受范围，不可直接引用说明书提供的质控范围。更换新批号质控品前，可通过每日检测4次质控品（不同时间点），连续5天收集20次数据，计算均值。均值作为新批次靶值，结合既往累计CV值推算SD。04失控判断标准应至少选择13S和22S作为失控判断标准，应有相应的失控纠正措施。以CD3+T细胞质控曲线举例随着TBNK项目开展的普及，结果的准确与患者免疫状态的评估和治疗方案的制订是否能够正常进行的前提与保障。因此TBNK室内质控尤为重要，可以确保TBNK检测结果的准确性和可靠性。如需进一步了解性能验证的内容以及质控品的介绍，可与贝克曼库尔特生命科学的技术支持和销售联系。 ● 参考文献： 1.中华医学会健康管理学分会,TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识.中华健康管理学杂志,2023，17(02):85-952.WS/T360—2024,流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南3.WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求4. YY/T0588-2017 流式细胞仪

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "药品标准直接关乎药品质量，它是从源头上控制药品的安全性，有效性及质量可靠性的尺度。随着生物技术药物的发展，生物制品安全问题也越来越引起人们的重视。目前经批准的生物技术药物主要为重组蛋白质药物与单克隆抗体，该类药物的开发已成为当今生物技术及制药工业中最为活跃的领域之一，显示出巨大的社会效益和经济效益。但由于该类药物的结构复杂，用量很小，且生物体内有大量相似物质的干扰，其为质量控制和检测增加了难度。它需要应用生物化学、免疫学、微生物学和分子生物学等多门学科的理论和技术，进行综合性监测分析和评价，确保生物技术药物的安全有效性。而微流控芯片的研究和发展给蛋白质药物质控开拓了新的思路。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 微流控是一个快速发展的跨学科领域，融合贯穿了物理、化学、生物医学和微系统工程学科等。所谓“微流控芯片”，又称芯片实验室（Lab-on-a-Chip），是指把生物和化学领域中所涉及的样品制备、生物与化学反应、分离检测等基本操作单位集成或基于一块几平方里面的芯片上，用以完成不同的生物或化学反应过程，并对其产物进行分析的一种技术。其最大特点是在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统。结合不同分析检测手段（如：光学检测法、电化学检测法以及质谱检测法等），对样品进行快速、准确、高通量以及多维度分析。它不仅使生物样品于试剂的消耗降低至纳升甚至皮升级，而且使分析速度大大提高，分析费用大大降低。充分体现了当今分析设备微型化、集成化和便携化的发展趋势。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 随着蛋白质药物研究的发展，对产品进行质量控制也趋于自动化和微型化，实时快速地对产品进行分析测定，为医药、临床病理等蛋白质领域研究提供了强有力的手段。微流控芯片作为一种集成、快速、高效、高通量、试剂用量小的微型实验室，将极大地促进蛋白质药物质控的研究。我们希望能够通过建立相应的微流控芯片平台，针对重组蛋白质药物或单抗药品一些关键质量属性（如：电荷变异体分析、糖基化鉴定、聚集体和片段分析等），通过研制具有溯源性的高准确度测量装置和方法，提高测量结果的准确度和精准度，支撑蛋白质药物的安全性、有效性评价以及服务产业发展。span style="text-align: center text-indent: 0em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 310px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/968aed89-2fd2-4dd2-8585-b5b54bbc4bad.jpg" title="图片12.png" alt="图片12.png" width="550" height="310" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-align: center text-indent: 0em "图1：微流控芯片-质谱联用平台。在芯片上集成不同的功能单元, 分别进行药物灌输、生物/化学反应、样品预富集及ESI-MS在线检测。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-align: right "（文稿：张炜飞）/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "2020年11月10-12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届 “药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2020）” 国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册或扫描二维码注册，注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " /pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/8750474c-7644-477e-be6c-8cc21824717b.jpg" title="11.jpg" alt="11.jpg"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "欢迎各位专家、同仁报名参会！/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。/p

在多肽类药物的生产质控中，氨基酸序列的测定是必不可少的检测项目。对于常规组成单一的合成多肽药物来说，氨基酸序列的分析较为简单，可通过Edman降解法或质谱法进行测定，其中Edman降解法被认为更加直接可靠。但对于组成复杂的混合多肽药物来说，比如，醋酸格拉替雷（Glatiramer acetate，简写为GA），由于多肽组成形式复杂多变，可能具有超过一万亿个不同序列的独特多肽，如果对每种多肽成分的氨基酸序列进行精确测定，似乎既不可能，其实也无必要，我们需要考虑新的方法对混合多肽进行整体表征。 n 快速了解醋酸格拉替雷醋酸格拉替雷是一种人工合成的多肽类制剂，由Glu（谷氨酸）、Ala（丙氨酸）、Tyr（酪氨酸）和Lys（赖氨酸）四种氨基酸随机聚合而成，原研药由以色列药厂TEVA研发制造（商品名Copaxone），于1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症（MS），其2020年全球销售额达到13.37亿美元，2021年7月，TEVA的“醋酸格拉替雷注射液”在中国的上市申请获得受理。多发性硬化症是一种常见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘为主要特征的自身免疫性疾病，临床表现包括视物模糊，感觉、运动异常，智能、情感等高级功能障碍，在中青年人群中多发，且有较高致残率。醋酸格拉替雷被认为是通过改变造成MS发病机制的免疫过程而起作用的，其疗效与耐受性在临床上获得了十足的肯定。 醋酸格拉替雷是一种由Tyr、Lys、Glu、Ala随机聚合而成的多肽混合物（CAS号：147245-92-9） 醋酸格拉替雷的第一个仿制药Glatopa （由Sandoz 公司和 Momenta公司共同开发）于2015年上市，由于原研药的专利到期，未来将有更多的仿制药上市。 n 醋酸格拉替雷的合成与质量评估在醋酸格拉替雷的生产过程中，通过聚合及解聚反应，可以将其分子量控制在一个较窄的范围（平均分子量4700～11000 Da）。生产工艺的改变以及所用试剂的变化都有可能使药物的组分比例发生变化。利用Edman降解法，通过监测N端每一个循环的4种氨基酸的组成比例以及变化趋势，可以对药品质量进行评估。 岛津解决方案 l 蛋白质测序仪对醋酸格拉替雷进行质量评价的原理Edman降解法是进行N端氨基酸序列分析的经典方法，岛津以其为原理设计的全自动蛋白质测序仪（以下简称PPSQ），由液相系统和可执行自动化Edman降解反应的主机组成，将氨基酸从多肽链的N端依次切割下来，通过色谱的保留时间判定氨基酸种类，结果直接可靠。PPSQ除了对N端氨基酸序列进行定性分析外，利用液相色谱稳定的定量能力，还可以对多肽特定循环氨基酸的摩尔生成量及组成比例进行定量分析。 岛津在售蛋白质测序仪PPSQ-51/53A Edman降解反应图解 l 样品前处理取适量稀释后的样品加入经聚凝胺处理的玻璃纤维膜上，干燥后安装到PPSQ反应器上进行分析。实验仅作示例，共测试了3个批次的原研药Copaxone以及4个批次的某在研仿制药，每个批次测试N端前6个循环。 反应器构造图 l 实验结果 1）N端氨基酸组成定性分析醋酸格拉替雷原研药每个循环均检测到Glu、Ala、Tyr、Lys等4种氨基酸，这与药品由Glu、Ala、Tyr、Lys等4种氨基酸随机聚合而来，结果一致。 醋酸格拉替雷原研药Copaxone与某在研仿制药N端氨基酸分析色谱图示例（1-6循环）（黑色：原研药Copaxone；红色：某在研仿制药；DTT、DMPTU、DPTU为试剂峰） 2）各循环中每种氨基酸的相对摩尔含量的分析根据仪器自动生成的氨基酸生成量，计算每种氨基酸的摩尔含量，例如，Glu的相对摩尔含量为： 根据氨基酸的相对摩尔含量，绘制各循环中各氨基酸生成量的趋势图，如下。 醋酸格拉替雷Copaxone 与某在研仿制药N端前6个循环相对氨基酸水平分析（纵坐标：相对摩尔含量；横坐标：循环数） 3）原研药与某在研仿制药的比较从趋势图来看，仿制药各循环氨基酸生成量趋势，与原研药整体相似，但GA仿制药-批次1的Glu的相对含量略低，GA仿制药-批次4的各循环Tyr的相对含量略高，批次1中Glu的偏低与批次4中Tyr的偏高是否正常，需要对原研药进行多批次实验，以判断是否超出正常范围。GA仿制药-批次2及GA仿制药-批次3的Tyr生成量趋势与其他样品有明显不同，提示仿制药生产工艺可能存在与原研不同的地方。 结 语通过醋酸格拉替雷N端各氨基酸生成量的趋势变化的分析比较，可为仿制药的开发及生产质控提供参考，醋酸格拉替雷N端相对氨基酸水平分析亦可作为醋酸格拉替雷仿制药与原研药一致性评价的依据。这也为我们今后分析类似混合蛋白或多肽药物提供了参考思路。 参考文献：J. Andersona, C. Bell, et al., Demonstration of equivalence of a generic glatiramer acetate (Glatopa™ ), Journal of the Neurological Sciences 359 (2015) 24–34 撰稿人：顿俊玲 *本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p　　根据《关于做好东北、华北、华东、华南、西北、西南区域环境监测质量控制工作的通知》要求，由辽宁省环境监测实验中心、北京市环境保护监测中心、江苏省环境监测中心、广东省环境监测中心、四川省环境监测总站和陕西省环境监测中心站作为开展区域质控的中心(以下简称区域质控中心)。区域质控中心作为国家环境监测三级质控体系的组成部分，负责配合国家质控平台开展国家网质量控制工作，同时指导各地方监测网质量控制工作，有效保障环境监测数据质量。/pp　　3月，根据总站下发的《关于开展2018年度环境空气自动监测臭氧量值溯源工作的通知》，华东、华南区域质控中心率先启动了对区域内各省级环境监测中心(站)臭氧校准仪(二级传递标准)的量值溯源工作，标志着2018年区域质控中心工作拉开帷幕。/pp　　5月，东北和华北区域质控中心协同助力青岛上合组织峰会O3监测数据质量保障工作。/pp　　7月， 6大区域质控中心环境空气监督核查能力建设项目验收，相应监督核查能力基本形成。在此基础上，经沟通讨论确定《2018年区域质控工作方案》，全面启动本年度区域质控工作。/pp　　本年度区域质控中心工作内容的设置以服务生态环境部重点工作为总体目标，紧密围绕重点区域、重要时段、重点项目开展：(1)国家网空气自动站的质控抽查、量值溯源传递 (2)参与地表水采测分离分析测站的监测质量监督检查、数据异常审核和地方投诉处理研讨 (3)协同开展重大活动保障质控活动 (4)围绕重点质控项目(如环境空气VOCs等)开展质控技术研究等。同时在工作中逐步建立区域质控工作机制。/pp　　六家区域质控中心将配合国家质控平台，开展第四季度区域内国家网城市空气自动站运维手工比对用采样滤膜的称量、发放 配合国家质控平台开展采测分离数据异常审核和地方投诉处理研讨，派员参加地表水采测分离分析测站的监测质量监督检查 配合国家质控平台开展2018年环境监测机构监督检查相关工作，参与编写检验检测机构资质认定环境监测行业评审补充要求等。此外，东北区域质控中心还需开展：(1)对区域内按一定比例对每个省的国家网城市空气自动站开展颗粒物(含手工比对)自动监测质控抽查。(2)针对取暖季，开展区域内国家网城市空气自动站SO2质控核查。华北区域质控中心还需对区域内5个城市的10个国家网城市空气自动站开展SO2、NOx、CO和O3的自动监测质控核查。华东区域质控中心还需开展：(1)组织开展区域内重大活动保障质控活动。(2)组织区域内各省开展环境空气VOCs在线监测质控技术研究，根据各种技术手段及特点分别建立质控核查方法，形成核查作业指导书，探索提升空气自动站VOCs在线监测质控核查能力和水平。(3)对区域内各省级站臭氧校准仪(二级传递标准)进行量值传递。华南区域质控中心还需开展：(1)对区域内5%的国家网城市空气自动站开展臭氧自动监测专项质控核查。(2)对区域内各省级站臭氧校准仪(二级传递标准)进行量值传递。西北区域质控中心还需对区域内3%的国家网城市空气自动站开展SO2、NOx、CO、O3和颗粒物(含手工比对)自动监测质控抽查。西南区域质控中心还需对区域内3%的国家网城市空气自动站开展SO2、NOx、CO、O3和颗粒物(含手工比对)自动监测质控抽查。/pp　　本年度区域质控工作的开展将有效加强国家网双随机检查力度，着力解决影响监测数据质量的关键问题，力争为国家环境监测网数据质量的提升贡献力量。/p

在线连接质控仪吗？ 质控仪的作用是什么？‍ 水是生命之源，我们通常使用饮用水都是自来水厂是直接给我们提供的水源，那么如果出现自来水被污染，造成对人体的伤害那后果不堪设想，所以自来水厂一定会进行水质在线监测。在自来水厂安装水质监测仪的目的也就是实时监测水质的情况，确定合格才可以输入给各家各户。安装水质监测仪必不可少，那么作为监控水质监测仪的仪器--水质质控仪也是必不可少的。 根据《GB 5749-2006生活饮用水卫生标准》进行判断，每天24小时不断的对要监测点水中的余氯、浊度、pH等多个项目指标进行实时监测，确保饮用水卫生安全!倘若部分仪器的数据造假，则后果不堪设想。质控仪是一款对水质监测仪进行质控的仪器。工作原理是可对在线监测仪提供不能溶度的标准水样，以获取其在线监测数据，通过有线或无线的方式将数据传输至平台软件，可以远程检查水质监测仪是否正常工作，数据是否有偏差和有效。有了质控仪，水质监测不再有问题。质控仪不仅仅用在自来水厂进行水质监测仪器质控，还广泛被应用在水污染源在线监测系统中。质控仪的主要功能盘点：如下 在水质检测分析技术领域，为保证水质监测数据的长期有效性，需要定期对水质检测分析仪器进行校准。但是，校准后的水质检测分析仪器的测量数据是否准确，还需要通过质控仪的标准样品质量控制来获得。它主要对水质检测分析仪进行标准样品质量控制时需要的问题。将水质检测分析仪的进水连接管与样水管线分开，检测后重新投入使用。1、质控功能：可为标液核查质控仪提供三种浓度标准试剂，检查在线分析仪的准确度。　　2、多种工作模式：质控仪有手动和自动两种工作模式。自动质量控制分为定期质量控制和定期质量控制，方便用户选择。　　3、远程控制：登录远程控制系统，控制本地质量控制系统，执行质量控制计划。　　4、分析统计功能：质控仪可对质控结果进行分析统计，形成图表，方便用户观察质控结果，并可根据需要将质控结果导出为PDF、Excel等格式。　　5、模块化：一个显示控制器控制多个QC终端，每个QC终端对应一台在线分析仪。QC终端可根据需要任意添加，灵活方便。　　6、分布式布局：体积小，显示控制器可放置在便于人员操作的地方，质控终端可放置在在线分析仪器旁边，减少使用场地的要求，缩短标准溶液的传输距离。　　7、空闲时间质量控制：标液核查质控仪可以通过与原地表水站和污染源监测站的控制系统通信来控制在线分析仪器，并可以智能判断分析仪器的空闲时间，不会既影响原有的控制系统，又实现了在线分析仪器的质量控制。　　8、自检报警：质控仪可通过自检发现标准液缺失、标准液不合格等故障并报警，可实现缺乏标准液的预警。　　9、恒温储存：质控终端配备恒温室，实现标准溶液的冷藏。冷藏温度：4±2℃。　　10、门禁功能：品控终端采用电子门禁和密码权限登录，保证品控结果的可靠性。　　11、时钟校准：远程控制平台为质控仪提供时间校准，可立即校准或每天自动校准。校准时间可根据需求设置。　　12、停电数据保留：在故障停电情况下，可保留质控仪数据，并可将停电时间上传至远程控制平台。　　13、多种通讯方式：本地质控系统与远程控制系统之间采用无线或有线通讯方式，本地质控系统与其他控制平台之间采用RS-485/RS-232通讯方式。

p style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　strong仪器信息网讯/strong 2020 年 1 月 17 日，在北京前门建国饭店，安捷伦科技与科迈恩(北京)科技有限公司达成协议并举行签约仪式，双方将合作推动药用辅料智能分析系统Excipient Profiler在行业内的推广和应用，展示Excipient Profiler在药用辅料及制剂中辅料组分自动表征与鉴定方面的独特技术优势，以及LC-HRMS技术在药物质量以及研发过程中药用辅料质量的分析与评价的优势。安捷伦大中华区高级应用技术经理安蓉、科迈恩科技总经理田润涛以及软件合作开发方中国医学科学院药物研究所张金兰研究员、中国医学科学院药物研究所 王喆博士及其团队出席了签约仪式。br//pp style="text-align: center line-height: normal "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/bc401c9e-1baf-437c-abd2-d9650f6e510d.jpg" title="IMG_6912(1)(2)_副本.jpg" alt="IMG_6912(1)(2)_副本.jpg" style="max-width: 100% max-height: 100% "/img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/c816b1ca-e2a0-4e83-971b-3f21baecdb75.jpg" title="IMG_6922_副本.jpg" alt="IMG_6922_副本.jpg"//pp style="text-align: center line-height: normal "strong签约现场/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　药用辅料是制剂的重要组成部分，其质量是目前中国药物研发的关键制约因素之一。由于药用辅料的组分与安全性密切相关，以及“原辅包”关联审评新规的发布实施等原因，使得药用辅料质量分析与控制越来越引起研发人员与监管部门的重视。所以，急需突破系列技术瓶颈，支撑当前我国药品研发、生产以及监管的需要。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　我国高规格的药用辅料倚重进口，辅料的质量分析与控制一直受到分析技术的限制，尤其是成分复杂的辅料分析，以及现代色谱质谱技术面临的复杂数据解析急需突破。吐温(聚山梨酯)是一种高表面活性、低毒、低成本、配方灵活、生物相容性、稳定性好的非离子表面活性剂，作为一种药用辅料，在药物制剂，尤其是注射剂中有着非常广泛的应用。但是由于组成复杂，对其成分的全面表征和精确质量控制存在困难。面对众多挑战，中国医学科学院药物研究所张金兰研究员团队基于高效液相色谱-高分辨质谱系统，建立了药用辅料吐温HPLC-HRMS分析新技术，同时与科迈恩公司合作，专为聚合物型药用辅料设计开发的全自动LC-HRMS数据分析软件——ExcipientProfiler。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/6fd00b55-3826-47d1-b6a8-6140acce7fa3.jpg" title="无标题.png" alt="无标题.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　ExcipientProfiler智能分析系统专于药物辅料分析，是该领域商业化分析软件的先行者，有力推动了中国制药领域辅料生产过程中的质量控制。该软件采用一键式智能分析操作，可自动分析LC-HRMS采集获得的数据，软件根据原始数据中的色谱质谱信息，通过化合物鉴别模型、内置数据库和匹配算法，实现辅料组分的快速鉴定，获得待测样品中辅料组分的结构、聚合度、分布比例、酯化程度等信息，从而表征药用辅料的精细轮廓，并最终给出分析报告。同时，该软件还能实现多批次样品的对比分析，比较辅料精细轮廓的批间差异。该软件可以兼容不同厂家的LC-HRMS数据，并适用于化学药、中药和生物药等不同类别以及注射剂、口服制剂等不同剂型药物的分析。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/081b6af0-5a27-4904-b61d-30afed4d2ad9.jpg" title="无标题2.png" alt="无标题2.png"//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　目前Version 1.0能够快速完成吐温系列辅料(吐温-20、40、60、80、85)及含有吐温的药物制剂中辅料组分的定性与相对定量分析。依据设计原理，该软件支持加入更多药用辅料定性鉴别模型并扩展数据库。很快将陆续实现司盘类、油脂类和聚乙二醇等聚合物型和复杂药用辅料的全自动分析和表征。该软件可为药用辅料选择、质控和生产提供分析手段，也为相关制剂处方研究、质控、批间一致性及安全评价提供有力支撑。/pp style="text-align: center line-height: normal "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/132e61c8-6e52-445f-92db-b5b733ce7b45.jpg" title="IMG_6908_副本.jpg"//pp style="text-align: center line-height: normal "strong安捷伦大中华区高级应用技术经理安蓉/strong/pp style="text-align: center line-height: normal "strongimg style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/b9b01fa6-f317-41fb-b982-330578c8bc64.jpg" title="IMG_6892_副本.jpg"//strong/pp style="text-align: center line-height: normal "strong科迈恩科技总经理田润涛/strong/pp style="text-align: center line-height: normal "strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/f433437e-c849-4487-bff5-2c630d73ca39.jpg" title="微信图片_20200120193738.jpg" alt="微信图片_20200120193738.jpg"//strong/pp style="text-align: center line-height: normal "strong中国医学科学院药物研究所张金兰研究员/strong/pp style="text-align: justify "span style="text-align: justify "　　在签约仪式现场，安捷伦大中华区高级应用技术经理安蓉、科迈恩科技总经理田润涛以及中国医学科学院药物研究所张金兰研究员分别致辞，并表达了对此次合作的期待和欢迎。/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　安蓉表示：“安捷伦和张金兰老师的团队有着悠久、深入的合作历史，同时也一直关注在药用辅料分析和表征方面，并做了大量工作。我们很高兴能与科迈恩公司合作，在辅料质量控制方面为中国制药行业贡献我们的技术专长。安捷伦将致力于与更多科技公司交流合作，为制药行业发展提供更前沿的解决方案。”/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　对于双方的合作，田润涛表示：“非常高兴与安捷伦一起合作推广Excipient Profiler软件。相信这款软件结合安捷伦高分辨液质联用系统，将会为广大制药行业用户在药用辅料一致性评价以及上市后药物再评价等工作提供强大助力。科迈恩科技希望通过此次合作，让更多用户受益于大数据和人工智能技术对于检测能力的创新和提高。”/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　张金兰研究员也表示：“我们长期致力于药物分析新技术和新方法研究，希望提供更多的切实可行、简单易行的药物分析关键技术，解决药物质量分析及评价方面的难点问题，促进中国新药研发和仿制药一致性评价工作。非常高兴能与科迈恩合作开发ExcipientProfiler药用辅料智能分析系统，也非常高兴和看到安捷伦与科迈恩合作推广这款软件，相信在大家的共同努力下，将会共同推进中国药物辅料质控水平提升。”/pp style="text-align: center line-height: normal "strongimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/f0138480-016a-4032-b0cb-62de32336739.jpg" title="图片1.png" alt="图片1.png"//strong/pp style="text-align: center line-height: normal "strongimg style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/676eda98-3dbc-4483-9a22-bce090edc28e.jpg" title="IMG_6932_副本.jpg"/br//strong/pp style="text-align: center line-height: normal "strong合影/strong/p

pPOCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。/pp故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感，许多是概念大于实质。/pp如何真正做好POCT的质控？又以何标准，去判断一个POCT厂商是否真的在践行质控？本文拟就此题，稍作阐述，以供参考。/ppstrongPOCT急需质控/strong/ppPOCT（point of care test），一般译为床旁快速检测，或即时检测。2004年，POCT的理念和技术开始进入中国，在中国发展已有14年的时间。前半段可能知者甚少，但最近几年明显感觉到其发展异常快速，大有铺天盖日之势，上百厂商群雄征战、连绵不休。/pp外部资本热捧，内部IVD行内热议，自身POCT涵盖项目越来越多、覆盖医院也越来越广，看似一切都在朝着好的方向发展。然而，作为检验人的我们清楚的知道，噱头只是表象，质控依旧是POCT的软肋。/pp这也是我们检验人，既往对POCT一直持审慎态度的原因，因为我们见多了POCT各种检测结果波动大、与临床不符、厂商毫无质控观念等诸多问题。为此，我们一直在呼吁，POCT也要进行规范质控！/pp呐喊了多年，终于有了些成果，POCT行业里已有部分厂商，开始迎合检验人的质控需求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感。/ppPOCT业界纷繁复杂，有名有姓的生产商过百，颇有点IT界2014年“百团大战”的感觉，然而，这过百家里，能真正响应检验人对质控的号召、满足检验人要求的、实质大于概念的，不过廖廖。/ppstrong也难怪各位同仁大声疾呼：POCT，质控路在何方？！/strong/pp在此，笔者并不准备重复强调质控的意义、呼吁厂商重视了，因为该重视的都重视了，并采取了相应的措施；对于不重视的厂商，“你永远唤不醒一个装睡的人”。仅想结合自己所见所思，为大家提供一个评判、甄选标准，即：如何去判断一个POCT品牌，其管理者是真正重视质控的？哪些是真正用心在做事，而又有哪些，是在鱼目混珠的？/ppstrong一、方法学是否有特色？/strong/pp把方法学特色纳入评判标准，估计有些同道会有些意见。从专业角度，方法学与质控应该是联系不大的。然而，各位别忘了，这是在中国，我们有自己的中国特色！为何？/pp请听我细细道来：由于目前POCT发展火热，许多厂家均投入这一市场，但苦于自研麻烦、耗时费力，又只想赚快钱，故有一部分走捷径，从试剂到仪器，均是直接向第三方公司OEM贴牌的，自己本身只做商业销售。这其中，尤以普通荧光和胶体金的POCT为重灾区！这也是为什么，目前POCT品牌会有过百家扎堆的原因！近日，某第三方公司甚至推出了从原料至试剂再到仪器全部可帮订制的服务，局中乱象，可见一斑。/pp试问一下，在国家临床检验中心大力推动室间质评的大背景下，如果连产品都不是自己生产的，又有何资格谈质控？连研发能力都没有，又如何谈质量升级呢？技术原理都是照抄别人而不升级，谈何质控？也只能跟着别人人云亦云而已。所以，唯有在技术上独占鳌头、引领新的技术变革的弄潮儿，才能在自己最熟悉领域上进行质控与升级。笔者把方法学放在首位，并非想一杆子打翻一船人，而是为了让各位，快速识别一大批近年跟风的投机者。/ppPOCT发展到现在，多以胶体金、荧光素或荧光微球技术为原理支撑。能在方法学上有突破、让笔者自觉眼前一亮的，如量子点技术和磁敏POCT。代表性的两家企业均位于深圳，深圳确实不愧创新之都、医械重镇之名。/ppstrong二、核心原材料是否自研自产？/strong/pp众人周知，好的食材才能做出好的味道。原材料于POCT厂商，就如食材之于厨师。POCT的原料包括标记物（按方法学不同而不同）、抗原抗体以及NC膜、包装盒等等诸多材料，其中最为核心的是方法学使用的标记原料，以及抗原抗体。/pp标记物原料方面，目前能自产的极少，若碰到有能自产的，请好好珍惜——这肯定是个靠谱的、是真的在用心做事的；/pp而抗原抗体，国内厂商也有部分使用自制，但性能方面，目前与国外知名厂家还有差距，如其使用抗原抗体是Hytest、 Medix Biochemica、Dako等等——亦请好好珍惜，说明该厂商比较注重品质。/ppstrong三、生产过程是否全自动化？/strong/pp人比机器强的是创造性，但在重复性的工作方面，自动化生产远比人工可靠得多。既往使用POCT检测，常出现废卡，不仅延误病情诊断，重复抽血更是给患者带来更多创伤。原因之一，就在于某些厂商的生产过程控制不到位，设备按照预设的程序完成全部生产过程，比人更可控。/pp有机会的话，各位可以去参观一下备选厂商的厂房，看是否为机械自动化生产、是否条码全检、是否自动剔除废卡，不能达到以上标准的，请慎重考虑。/ppstrong四、仪器是否有校准卡，以及校准卡是否为绝对数值质控？/strong/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "POCT目前均为封闭式系统，各家的试剂仅能在各家自身的仪器上进行检测，试剂质控方面已如上所说，基本上就是由原料+生产过程所决定，而仪器的质控，在POCT的整体质控上，亦扮演着重要角色。/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "那么，仪器如何做质控呢？仪器最核心的部分，就是其光学系统，若以胶体金为例，则较为简单，是仪器内置摄像头拍照后，对其进行灰度分析、并转换为对应检测结果；以荧光为例，则结构更为精密、复杂，一般包括荧光激发模块以及荧光强度读取模块。胶体金由于灵敏度问题，其已经渐退出定量的舞台，目前以荧光(包括普通荧光、时间分辨免疫荧光，以及最新的量子点荧光)最为主流。/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "而真正靠谱的荧光仪器光学质控方法，应是采用绝对数定值校准，即厂商提供一张校准卡，上面仅有一个条带，内置荧光物质，并在上方标明光强的具体靶值（以绝对数的形式）。将这校准卡插入仪器后，仪器内置激发系统激发，使校准卡产生荧光，读取其荧光强度，并与靶值做比对。如此，方能真正检测仪器内的荧光激发模块& 荧光读数模块是否均正常、在控。对于采用将LED灯镶嵌在空白试剂卡上、或采用相对值校准卡质控的，大家稍加思考，即可知其与绝对数定值校准的差距所在， 这显然是一种偷换概念，不科学的做法。/span/ppstrong五、是否有质控品与能否自动生成质控图？/strong/pp关于质控品的重要性勿庸多言，大可质问厂商：/pp1.是否有质控品？/pp2.质控品是否有注册证？/pp3.质控品是否为冻干粉？——如业内大拿所说，冻干粉质控品为实力的象征！/pp4.质控品是否起码有高中低三个浓度以上？/pp5.仪器是否能自动生成质控图？/pp若不能符合三条以上，对其质量，应心存疑虑。/ppstrong小结/strong/pp以上即为个人之言，五大标准，层层筛选下来，即可剔除大多数鱼目混珠之辈；而能真正符合这五大标准的，就是真正在做事、想把事做好的厂家，也值得我们检验人去予以支持和鼓励。/ppPOCT，路在何方？我想，这个问题，到这也有了答案，我们检验学人登高呐喊，而这些真正做事、想把事做好的厂商，如同头雁一样，顶着风雨，将POCT的质量水平，带往我们想要的方向！/pp最后，笔者想以深圳某公司为例，名字就不说了，以免有打广告之疑。其不仅仅提出全程质控，并已经默默践行！其质控要求上，甚至比笔者提出的上述标准更为苛刻。笔者衷心希望业内所有厂商，均能如此去要求自己，从而更好地为广大患者服务；衷心希望，所有POCT厂商，均能有这样的承诺和行动！/p

仪器信息网讯 在结束了各分会场报告后，参加“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”的450余名代表再次齐聚一堂，聆听精彩的大会报告。　　会议现场　　中国工程院副院长、本次研讨会学术委员会主席刘旭院士为大会致辞。　　中国工程院副院长刘旭院士　　刘旭院士说到，蛋白和肽类药物及诊断试剂以其精准性、便易性和高效性极大提高了疾病诊断准确性和预防水平，在现代医疗体系中占据越来越重要的位置，在生物医药产品中所占比例也不断加大。2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元 预计2019年将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%。近年来，我国越来越多的企业投入到蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的开发和生产中来，其品种和市场份额也逐年显著提高。以此同时，随着蛋白、肽类药物和体外诊断试剂行业的发展，尤其大量治疗性肽和蛋白药物的研发和上市，对产品标准、测量技术提出迫切需求，准确表征和控制技术成为制约产品质量和产品研发推广的关键点与难点，也是国内外普遍面临的热点问题和重点方向。　　本次“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”本着搭建学术交流平台、提升质控整体水平、促进产业稳定发展的目标，吸引了全球范围内450余名从事新技术研发、计量标准研究、质量控制研究和应用研究的专家学者、管理者及产业界代表参加，盛况空前。　　本次会议以蛋白和肽类药物、诊断试剂研发及质量控制为主题。会议报告内容涵盖该领域前沿的测量方法研究、标准需求、测量与质量控制技术的进展、还体现了在体外诊断、蛋白质药物标准化的典型行业应用。会议主题将传统的检测技术提升至科学、精准的表征和评价体系，尤其是突出了计量在该领域的主要作用。计量是研究测量及其应用的科学，目标是保证全球范围内的质量检测活动的量值准确统一，在蛋白及肽类药物安全性和有效性评价相关测量技术的研究及标准化方面起着重要的支撑作用。相信，它将会对推动生物医药产品质量与安全水平的提升，以实现我国蛋白及肽类药物的安全、有效和质量可控，推动我国医药产业发展、提升国产蛋白及肽类药物和诊断试剂的国际竞争力起到重要的作用。　　组织研究、讨论工程科学技术领域的重大、关键性问题是中国工程院的重要职能之一，医药产业的健康有序发展也是中国工程院关注的重点。蛋白和肽类及诊断试剂在生物医药产业中占有重要的比例，关系着医疗诊断和人类健康，一方面预示着未来发展方向，同时也存在许多挑战。三天的学术盛会，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁和纽带，同时也将为研发、质控、产业化等全领域专家奠定合作共赢的基础，为全面提升产品研发水平和质量，促进行业发展，保障人民健康起到非常积极的作用。　　最后，刘旭院士代表中国工程院祝贺本次大会圆满成功!　　接下来，由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅研究员介绍“优秀墙报奖”评奖规则，由中国科学院张玉奎院士宣布获奖名单，并由中国工程院副院长刘旭院士、检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士、中国计量科学研究院副院长吴方迪研究员、岛津公司代表等人为获奖者颁奖。　　颁奖仪式　　当天的大会报告分别由韩国标准科学研究院CCQM蛋白质组主席Sang-Ryoul Park博士、清华大学林金明教授、中国计量院李红梅研究员和检验医学溯源联合委员会执行委员会主席Gary Myers博士主持。　　主持人　左起分别为Sang-Ryoul Park博士、林金明教授、李红梅研究员、Gary Myers博士　　本日大会报告内容同样精彩纷呈，十余位领域内知名专家为到会者做出了专业分享。报告专家有：北京理工大学的邓玉林教授、欧洲标准局联合研究中心欧洲委员会科学主任Heinz Schimmel、中国计量科学研究院李红梅研究员、解放军总医院生化科主任颜光涛、意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini、军事医学科学院放射与辐射医学研究所的应万涛副研究员、中国科学院张玉奎院士、美国密苏里州立大学Randie Little教授、国际临床化学联合会Graham Beastall博士、中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员以及英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士。　　北京理工大学邓玉林教授　　欧洲标准局(IRMM)联合研究中心Heinz Schimmel博士　　中国计量科学研究院李红梅研究员解放军总医院生化科主任颜光涛　　意大利米兰比可卡大学Mauro Panteghini　　军事医学科学院应万涛副研究员　　美国密苏里州立大学Randie Little教授　　国际临床化学联合会Graham Beastall博士　　中国食品药品检定研究院副院长王佑春研究员　　英国曼彻斯特生物技术研究院Perdita Barran博士 会议组织团队合影

2017年3月29日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技联合国家食品药品监督管理总局（以下简称：CFDA）高级研修学院，于近日在上海举办 “全国药物研发、质控经理研讨会”，旨在帮助药物研发和质控人员更好地理解国家政策，透彻理解新形势，提升业务能力。赛默飞创新的制药和生物制药解决方案，使企业提高日常工作效率成为可能。同时，国外运营的成功案例，也促进了国际间的学术交流，助力企业实现规范化管理。会议期间，300余位企业、监管部门代表和赛默飞还发起了联合倡议，希望通过三方的通力合作，共同开创中国制药的美好未来。会议现场赛默飞HPLC全球总经理兼副总裁Mr. Fabrizio Moltoni, 赛默飞制药行业全球高级总监Mr. John Rontree，赛默飞中国色谱质谱业务高级商务运营总监李剑峰先生为大会致辞 国务院总理在2017年两会期间的政府工作报告中提出，推进健康中国建设，城乡居民医保财政补助提高，同步提高个人缴费标准，扩大用药范围。最新版国家医保目录公布后，随着各项细则不断公布，行业即将迈入政策落地期，或催化出医药行业多重投资机会。这是中国制药行业的机遇，也是挑战。 企业代表、监管部门、赛默飞联合倡议共同合作开创中国制药美好未来 “中国制药行业的发展是健康中国建设的重要组成部分，中国制药行业将肩负起推动行业发展的重任。”赛默飞中国区总裁江志成先生（Gianluca Pettiti）表示，“作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞制药和生物制药解决方案专注制于制药流程的每个环节，满足生产质量管理标准要求，助力药企加速新药研发、临床试验进程、降低运营成本并实现高效生产，协助本土制药企业推进研究和创新，帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。”赛默飞为荣誉客户颁发奖项 本次研讨会上，针对仿制药一致性评价，药包材及药用辅料，中药颗粒的政策要求，实验室的规范管理等行业热点话题，CFDA高级研修学院邀请了国内外知名专家对此进行了现场解析和交流。赛默飞也同时邀请国内外专家共同深入探讨国际如何应对数据完整性的挑战、如何以技术革新与信息管理提高药物分析效率、加速一致性评价进程并确保合规以及如何应对生物药表征的挑战等专题。参会客户莅临赛默飞展位了解产品及解决方案 目前，从新药研发、药品生产、质量控制和法规合规4个环节上，赛默飞协助药企的研发人员加速新药发现和创新能力，提高实验室效率，为药企生产人员降低运营成本，实现高效生产，助力质量管理人员推动制造工艺和质量控制提升，并应用信息技术改进质量管理，实现生产实验室质量数据的自动采集、管理和可追溯，保证数据的真实性、完整性和可追朔性的体系建立。赛默飞扎根中国，与中国制药各界同仁共同努力，推动中国制药行业健康、规范、快速地发展，开创中国制药更加美好的未来。

药学的发展与人类的健康事业息息相关。在药学领域，以“神农尝百草" 为滥觞，千百年来，人类借助基本的感觉器官，通过口尝、眼观、鼻嗅、耳听、手触，进行最原始的药物筛选、鉴别、质控与分析等，这些方法具有简便、灵活的特点， 在药学发展的历史长河中起到了至关重要的作用，但因其同时具备模糊、易疲劳、主观性强、重复性差等不足， 因此不能适应发展的需求。随着技术发展，具备灵敏度高、可靠性强、重复性好等优势的感官设备如电子舌、电子鼻、质构仪等相继推出 ，并且在新药研发、 制剂工艺的优选、 配方的改良、 药材的鉴定、药品的质控、药物的分析等多个药学领域中也得到了广泛的应用，极大推动药学研究的发展。味觉分析系统—电子舌在药品味觉指标检测中的应用（1）分析不同产地、种类等药物及原材料味道上的差异；（2）了解竞争药物间味道的差异；（3）药物的掩味作用研究；（4）分析不同加工工艺对药物滋味的影响；（5）药物质量控制及药物味觉图谱的建立等。 嗅觉分析系统—电子鼻在药品气味特征检测中的应用（1）药物气味指纹图谱的建立 （2）不同产地、种类等药物气味鉴定中的应用 （3）不同药物采收期的气味分析 （4）药物工艺过程控制中的气味的评价 （5）药物生产过程质量控制的应用 物性分析系统—质构仪在药品物性指标检测中的应用（1）中草药的硬度、拉伸强度、穿剌强度、韧性等物性指标的变化情况；（2）研究不同工艺处理、不同辅料、添加剂的使用等对药品物性指标变化情况；（3）研究药品在储藏、运输过程中各项物性指标是否正常等。

各有关单位：　　杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质，药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。　　为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究，推进我国医药事业向更高层次发展，全国医药技术市场协会定于2011年8月12日至8月15日在西安市举办“2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会”，届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。在会上您可与制药行业的专家以及监管部门的官员共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：　　一、会议安排　　报到日期：2011年8月12日 (全天报到)　　会议时间：2011年8月13日—15日　　报到地点：西安市 (具体地点直接发给报名人员)　　二、会议培训内容　　1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则”　　2、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂　　3、化学药品中的杂质控制及测定方法　　4、化学药物质量标准建立的方法　　5、药物杂质限度的制订方法　　6、药品质量标准与药品安全评价方法　　7、药用辅料质量标准与杂质控制　　8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路　　9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路　　10、杂质的药理与毒理研究要求　　11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术　　12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考)　　13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据　　14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则　　15、中药中的杂质控制及检测方法　　16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法　　三、参会对象　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院(所)、医学院(校)的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。　　四、会议说明　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑　　2、拟邀师资：　　魏农农 李眉 程鲁榕 张启明 胡昌勤 王秀文　　周立春 余立 杨仲元 唐元泰 王 旭 李会林　　等专家，欢迎来电咨询。　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年08月2日　　五、会议费用　　会务费：1880元/人。会务费包括：培训费、研讨费、资料及场地费。食宿统一安排，费用自理。　　五、联系方式　　联 系 人：陈海涛 邮 箱: yyxhpx2011@126.com　　电 话：13121666780 传 真：010-52226422　　会议质量监督电话：　　010-51606764 张 岚　　附件：参会回执表单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名性别职务电 话传真/E-mail手 机 住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加形象展示: 是否参加会议发言：是○ 否○是否提交论文： 其它要求：论文题目： 发言题目: 联系人：陈海涛 电话：13121666780邮 箱：yyxhpx2011@126.com 传真：010-52226422　　二○一一年七月十日

随着国家对环境的重视，我国环境监测网络也在不断完善，如我国338市1436监测点已全部开展空气质量新标准监测，因此环境自动监控系统的运行维护市场也在不断扩张，那么各公司提供的运维服务如何?如何引导此市场的健康发展?为此，中国环境保护产业协会日前发布了《自动监控系统运行服务能力专项评价指南(试行)》的通知。全文如下：　　关于印发《自动监控系统运行服务能力专项评价指南(试行)》的通知　　中环协〔2015〕3号　　各省、自治区、直辖市环境保护产业协会：　　根据《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》中&ldquo 发挥行业协会商会的自律作用&rdquo 的相关精神，引导自动监控系统运行服务业健康发展，规范自动监控系统运行服务能力评价工作，中国环境保护产业协会制定了《自动监控系统运行服务能力专项评价指南(试行)》及其配套文件(相关文件可登录http://www.caepi.org.cn/进行查询下载)，现予印发，自2015年1月29日起施行。　　中国环境保护产业协会　　2015年1月29日　　自动监控系统运行服务能力专项评价指南(试行)　　第一章总则　　第一条为了贯彻《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》中关于&ldquo 发挥行业协会商会的自律作用&rdquo 的精神，加强行业自律，提高自动监控系统运行管理水平，引导自动监控系统运行服务业健康发展，根据《中国环境保护产业协会章程》，制定本指南。　　本指南提出了自动监控系统运行服务能力专项评价(以下简称专项评价)遵循的原则和工作内容，供各相关方采用。　　第二条本指南所称自动监控系统运行服务，是指从事环境质量和污染源自动监控系统运行维护的社会化有偿服务活动。　　第三条专项评价是针对会员单位开展的、立足于行业自律的自愿性第三方评价活动，是按照统一的指标和程序，对相关单位提供自动监控系统运行服务的能力进行评价，并将评价结果向社会公开，供公众监督和有关部门、机构及企事业单位采用。　　第四条专项评价包括自动监控(水)和自动监控(气)两类，每类分为一级和二级两个级别。　　第五条中国环境保护产业协会对专项评价实行统一管理，会同省级环境保护产业协会共同组织实施。　　第六条中国环境保护产业协会统一环境污染治理设施现场运行人员培训教材，组织考试并核发考试合格证书。各省级环境保护产业协会负责本地区培训工作的具体实施。　　第二章评价条件和指标　　第七条申请专项评价的单位，应具备以下条件：　　(一)环境保护产业协会会员 　　(二)具有与其运行服务活动相适应的质量管理体系、检测能力、专业人员配备和运行实践 　　(三)从事自动监控系统运行服务的主要现场运行人员，应参加专业化的培训与考试，经考试合格，并接受继续教育。　　第八条申请专项评价的单位，应提交以下材料：　　(一)自动监控系统运行服务能力专项评价申请表 　　(二)企业法人营业执照复印件或事业单位法人证书复印件 　　(三)中国环境保护产业协会会员证书复印件 　　(四)运行服务质量保证体系文件 　　(五)检测能力的证明 　　(六)各技术人员的专业技术资格证书复印件、主要现场运行人员的环境污染治理设施运行人员考试合格证书复印件，申请单位与上述人员签订的劳动合同复印件、社会保险基金管理机构出具的本单位为上述人员缴纳社会保险费用的证明 　　(七)运行服务业绩实例，包括委托运行合同、用户意见、比对监测报告，以及所有运行项目的清单 　　(八)上一年度本单位财务状况报告或者其他资信证明 　　(九)能够证明申请单位运行服务能力的其他材料。　　第九条专项评价的内容，包括运行质量管理、检测能力、运行专业人员和运行实践四个方面。具体评价指标见《自动监控系统运行服务能力专项评价指标》。　　第十条评价方式：根据申请单位的申报材料按照评价程序，对专项评价指标进行评价，得出评价结果，确定申请单位的自动监控系统运行服务能力级别。　　第三章评价程序　　第十一条申请单位应将申报材料递交单位登记地省级环境保护产业协会。省级环境保护产业协会进行初审，符合各级评价指标要求的，签署意见后提交中国环境保护产业协会。不符合评价指标要求的，将原因告知申请单位。　　第十二条中国环境保护产业协会对各省级环境保护产业协会递交的申报材料组织型式审查。对通过型式审查的单位，安排专家审查 对未通过型式审查的单位，将名单及原因告知省级环境保护产业协会。　　第十三条专家审查分为技术审查和现场核查两个步骤。　　技术审查重点是根据申报材料，按照评价指标给出建议的评价结果。对建议的评价结果为一级和二级的单位安排现场核查。现场核查重点是申报材料的真实性、质量管理体系建立和保持情况，以及运行项目(从运行服务业绩中随机抽取)现场的运行情况。　　现场核查应成立现场核查组，邀请技术专家及相关方参与，并形成现场核查报告。　　中国环境保护产业协会应将专家审查未达到一级和二级评价指标要求的单位及原因告知省级环境保护产业协会。　　第十四条中国环境保护产业协会对评价结果为一级或二级的单位在中国环境保护产业协会网站进行公示，核发证书 对未达到一级或二级评价指标的单位，将名单及原因告知省级环境保护产业协会。　　第四章证书　　第十五条自动监控系统运行服务能力专项评价证书采用统一样式、统一编号，包括下列主要内容：　　(一)单位名称、法定代表人、工商注册登记或者事业单位登记地址 　　(二)运行服务能力类别与级别 　　(三)有效期限 　　(四)发证日期和证书编号 　　(五)发证单位名称和印章。　　第十六条自动监控系统运行服务能力专项评价证书有效期为三年。　　第十七条持证单位分立、合并，或者变更单位名称、法定代表人、登记地址等事项，需要变更证书的，向原发证单位提交下列申请材料：　　(一)自动监控系统运行服务能力专项评价证书变更申请表 　　(二)变更后的营业执照复印件或事业单位法人证书复印件 　　(三)原发证单位授予的自动监控系统运行服务能力专项评价证书 　　(四)单位发生分立、合并的，还应提供技术人员专业技术资格证书复印件、现场运行人员考试合格证书复印件、劳动合同及社会保险基金管理机构出具的本单位为上述人员缴纳社会保险费用的证明。　　第五章证书有效性保持　　第十八条通常情况下，对持证单位从首次颁发证书之日起，进行年度审查。年度审查的重点是确认持证单位持续符合证书中的运行服务类别和级别要求，以及持证期间运行项目的情况。　　第十九条持证单位应在每年3月底前，对上一年所提供的自动监控系统运行服务情况进行年度评估，填写《自动监控系统运行服务情况年度报告表》，提交给本单位登记地的省级环境保护产业协会。　　第二十条中国环境保护产业协会总体负责专项评价的年度审查，根据情况可委托省级环境保护产业协会负责对所在地登记的持证单位进行年度审查。必要时，中国环境保护产业协会可根据持证单位上一年的运行服务情况，抽查部分持证单位的运行项目现场，最终根据自动监控系统运行服务情况年度报告表和现场抽查情况对持证单位做出年审结论，并予以公告。　　第二十一条持证单位应向发证单位提交自律承诺书，在运行期间严格遵守国家环境保护等相关规定，保证自动监控系统正常运行，遵守运行合同约定。　　第二十二条持证单位有下列情节之一的，一经核实，发证单位可根据情节轻重，进行公开通报或取消证书资格。　　(一)不按照要求年审或年审不合格的 　　(二)在取得证书和年审过程中徇私舞弊、弄虚作假的 　　(三)出卖、转让、出借、涂改、伪造证书的 　　(四)因持证单位原因造成所承担的自动监控系统出现重大事故的 　　(五)被环境保护行政主管部门通报或处罚的 　　(六)持证单位分立、合并，技术人员、现场运行人员等影响运行服务能力的条件发生较大变化未及时申请变更的 　　(七)其他违反法律、法规的行为。　　被取消证书资格的单位，自证书资格取消之日起，发证单位两年内不接受重新申请。　　第二十三条中国环境保护产业协会将设置信息公开平台，及时公开持证单位证书保持等相关情况，提供公众投诉和监督平台。　　第六章评价收费　　第二十四条专项评价工作不向申请单位收取评价费。评价所需的专家评审、证书制作、申报系统开发维护费用由发证单位支出。现场核查产生的费用由申请单位承担。　　第七章监督管理　　第二十五条专项评价工作应严格遵守国家有关法律、法规、政策和本指南的规定，保证专项评价结果的公正性、科学性、一致性和完整性 严格执行自律机制，设立并公布投诉渠道，接受会员和社会公众的质询和监督，认真对待和处理能力评价过程中的投诉和反馈信息。　　第二十六条中国环境保护产业协会和省级环境保护产业协会参与专项评价的相关工作人员和专家应公正廉明、实事求是地开展工作，有义务为申请单位保守商业和技术秘密，不得随意修改申请单位评价级别，不得纵容申请单位提供虚假信息。对在专项评价工作中有违规行为的，将视其严重程度给予警告、通报批评、取消其参加专项评价工作资格等处理。　　第二十七条申请单位在申请专项评价过程中，不得有隐瞒事实、弄虚作假、行贿等行为。如发现有上述行为的，取消其参评资格 对已获得证书的，取消其证书并予以公告，且两年内不得重新申请。因虚假申报对社会公众利益造成损害或引发纠纷的，由申请单位及其有关责任人承担相关责任。　　第二十八条申请专项评价的单位，经过专项评价获得证书后，应信守承诺并接受发证单位和社会监督。　　第八章附则　　第二十九条本指南由中国环境保护产业协会负责解释。　　第三十条本指南自发布之日起实施。

p style="TEXT-ALIGN: left"　　2015年1月30日，根据《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》中“发挥行业协会商会的自律作用”的相关精神，引导自动监控系统运行服务业健康发展，规范自动监控系统运行服务能力评价工作，中国环境保护产业协会印发了《自动监控系统运行服务能力专项评价指南(试行)》及其配套文件。/pp style="TEXT-ALIGN: left"　　近日，中国环境保护产业协会公示了第一批通过自动监控系统运行服务能力专项评价的单位，其中包括水、气自动监控单位12家，水质自动监控单位2家，大气自动监控单位1家。按照等价划分，通过水质自动监控一级、二级评价的各7家，通过大气自动监控一级、二级评价的分别为7家和6家，其中包括聚光科技、雪迪龙、怡文环境等企业。/pp style="TEXT-ALIGN: center"strong2015年第一批通过自动监控系统运行服务能力专项评价单位的公示/strong/pp　　根据《关于印发 自动监控系统运行服务能力专项评价指南(试行) 的通知》(中环协〔2015〕3号)精神，现对2015年第一批通过自动监控系统运行服务能力专项评价的单位(见附件)予以公示7天。如有疑义，请在公示期内以书面材料与中国环境保护产业协会联系。/pp　　联系人：张纯/pp　　电 话：010-51555007/pp　　通讯地址：北京市西城区扣钟北里甲4楼中国环保产业协会(100037)/pp　　电子邮箱：caepiyunying@163.com/pp style="TEXT-ALIGN: right"　　中国环境保护产业协会/pp style="TEXT-ALIGN: right"　　2015年7月30日/pp　　附件：/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　2015年第一批通过自动监控系统运行服务能力专项评价单/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="QQ截图20150803092806.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/2966182e-2192-49be-9178-08a1c4f7838f.jpg"//p

p style="text-indent: 2em text-align: justify "2019年10月10日，由北京医恒健康科技有限公司和国药励展展览有限责任公司联合主办，《中国药品标准》杂志和仪器信息网为主要媒体支持单位，在南昌举办的第83届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间，同期举办了“工欲善其事必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”平行论坛，本次论坛为期两天，邀请了多名国家药典委员、药检系统专家，以及国内外优秀企业代表等活跃在药品研发与质控一线的专家在论坛上从不同角度报告了仪器技术发展应用的最新动态，演讲内容得到了众多参会者和仪器企业参展者、展会主办方等多方好评，为企业、科研院所、高校、检验机构与政府监管部门等搭建了一个便利的学术交流与沟通的平台。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="text-indent: 2em "“工欲善其事必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”论坛曾于2019年5月在杭州举办的第82届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间同期首次举办，得到了广大同行的充分认可和支持。此次研讨会延续上次风格，着重分享了现代仪器技术的最新发展动态，为药物研发与质控人员提供了学习同行成功经验的机会，进一步推动国内药品研发和提升生产质控能力，为我国广大制药领域工作者及时把握学科发展动态，获取国内外最新研究成果信息与仪器生产和销售商提供便利的近距离交流平台和良好的展示平台，特别是多位药典委员讲者的鼎力支持与精彩演讲，介绍中国药典2020年版最新收入或将要收入通则的现代药品研究与检验用仪器及其应用实际案例，通则增修订的背景，收载这些仪器的目的意义等，为参会者更好更快掌握药典动态，促进药典仪器技术的交流与合作，起到了很好的推动作用。仪器信息网对两次研讨会都进行了跟踪报道。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "本次论坛由北京医恒健康科技有限公司副董事长，药典委生化专委会委员，原北京药检所所长助理余立主持开幕式，北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长魏世峰致辞并做了第一个学术报告。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/ab7b2481-369a-4eec-a315-8170672787a0.jpg" title="IMG_0605.jpg" alt="IMG_0605.jpg"//pp style="text-align: center margin-top: 10px "北京医恒健康科技有限公司副董事长余立主持开幕式/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/18f3b1a4-1b9c-4366-8e4d-40810c3232ec.jpg" title="IMG_0507.jpg" alt="IMG_0507.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长魏世峰致辞/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "开幕式后是大会报告环节，北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长魏世峰、北京医恒健康科技有限公司副董事长余立、中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人山广志等专家在第一天分享了前沿成果。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0cda8aa8-bfd3-40df-a3ef-4129e3023548.jpg" title="IMG_0511.jpg" alt="IMG_0511.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长魏世峰/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：运用现代仪器分析技术解密参比制剂-最新反向研究成功案例分享/pp style="text-align: justify text-indent: 2em " span style="text-align: justify text-indent: 2em "魏世峰是北京罗诺强施医药公司兼北京医恒健康科技有限公司董事长。北京大学药学院学士，美国明尼苏达大学药物制剂学博士。曾先后在罗氏制药公司、诺华制药公司（美国）、强生公司等国际公司从事药物制剂产品研发。具有20多年在美国跨国制药公司和药物技术公司研发药物创新制剂产品的丰富经验，领导开发出多个年销售达70~240亿元人民币的重大创新制剂原创药产品。魏博士还作为美国制药工业界专家，参与了制定美国FDA制定关于缓控释制剂药品上市后变更的指南（SUPAC-MR）。曾任美中药物开发协会（SAPA）1996-1997年会长。现回国创立公司，旨在为中国制药行业贡献更多力量。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "仪器技术近些年在药物制剂领域应用广泛，多种用途的先进仪器推动了药物制剂的研发进程，本次论坛魏博士着重用最新案例介绍了他最为拿手的根据原料药固有溶出率测定结果与参比制剂溶出行为对比研究原研处方工艺，并且图文并茂地详细讲解了如何利用拉曼光谱分析参比制剂工艺的技巧与经验，同时还介绍了其他现代仪器技术在解密参比制剂工艺处方中的最新反向研究成功经验。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c714e055-8ec2-4e02-89f6-80acdd5796ed.jpg" title="IMG_0800.jpg" alt="IMG_0800.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "北京医恒健康科技有限公司副董事长余立/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：运用现代仪器深入进行注射剂中可见异物的成因与定性研究/pp style="text-indent: 2em " span style="text-align: justify text-indent: 2em "北京医恒健康科技有限公司副董事长余立曾历任北京市药检所抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理，北京市药品认证管理中心药品检查评审专家，曾为CDE仿制药立卷审查小组成员，是国家药典委第八至第十一届连续四届的老委员，她这次在论坛上介绍了药典委组织的“动植物来源等特殊品种注射剂中可见异物成因与控制示范性研究”科研课题进展情况和研究阶段性成果，包括课题研究中突破以往研究与检验的常用手段，采用除了目前药典已收载的灯检法和光散射法外，还应用到了电镜显微鉴别、红外、紫外、拉曼光谱扫描、分子排阻色谱法，以及较先进的MFI微流成像分析系统、ICP-MS和能谱元素分析等，为大家生动地诠释了“工欲善其事必先利其器”。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "余立老师还阐述了可见异物存在于药物注射剂中的危害，提示可见异物研究是个可以以小见大，有拔出萝卜带出泥的效果。能从可见异物的成因与定性研究深入到注射剂产品开发设计缺陷到发现生产质控漏洞的工作。她还对比了目前中外药典可见异物检查法的差异。详细讲解了中国药典可见异物检查通则拟增修订计划。余立老师还提到相关部门也计划将根据课题研究最终成果在以后的中国药典中增订有关可见异物研究与标准制定的指导原则。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/2fff591a-c12b-416e-a84c-0c4867907a28.jpg" title="IMG_0906.jpg" alt="IMG_0906.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：氨基酸药物杂质研究经验交流/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "10日下午最后一位讲者山广志博士是中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人；中国生化制药工业协会专家委员会委员；北京市药学会药物化学专业委员会委员。2005年至2010年就职于北京市药品检验所；2010年就职于中国医学科学院医药生物技术研究所工作至今。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。研究领域涉及新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究。近些年生物制药蓬勃发展，氨基酸药物质量研究也广受关注，此次报告山博士主要从生物制药中氨基酸原料药质量研究杂质控制方面做了介绍。他阐述了氨基酸原料药的应用，也讲到了原料药中氨基酸类杂质研究的难点与特点。举例复方氨基酸注射液，引出了氨基酸杂质研究与质控方法建立的技术要点和验证要求，最后分享了一些成功案例，并进行经验交流。山广志博士用他那充满激情生动幽默的讲解把科学翔实的实验数据深入浅出地表达出来，吸引了不少听众坚持到展馆接近闭馆。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/faf4c82d-d234-4979-abf3-bd8bb02bfa6c.jpg" title="IMG_0964.jpg" alt="IMG_0964.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "江苏省食品药品监督检验研究院生物技术药品检验室主任陆益红/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：微流成像分析在注射剂中不溶性物质定性研究中的应用/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "陆益红博士是江苏省食品药品监督检验研究院生物技术药品检验室主任。国家药典委员会生化专业委员会委员，中国药理学会安全药理专业委员会委员，江苏省药理学会常务理事，江苏省毒理学会常务理事，国家保健食品评审专家，国家GLP认证检查员。长期从事生化药物及抗生素药品的质量研究及杂质控制；临床前及上市后药物作用机制及安全性评价。完成《中国药典》、WHO全球基金项目等数十个品种的标准起草等工作，参与编撰《中国药品检验标准操作规范》、《国内外药品标准对比分析手册》等专著。本次报告陆博士主要对MFI微流成像分析技术作了简介，她也参与了药典委可见异物课题组的研究，她重点 阐述了MFI微流成像分析技术在药典委科研课题研究中的成功运用。总结了MFI微流成像分析方法运用的经验与要求。介绍了根据成像数据，利用数据库对异物进行不同分类区分可见异物种类并分析污染的来源。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c3a363c6-1cf4-410a-86eb-4ea8ad94f09f.jpg" title="IMG_1160.jpg" alt="IMG_1160.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "河南省食品药品检验所首席专家仲平/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：能谱分析在注射剂容器相容性与不溶性物质研究中的应用 /pp style="text-indent: 2em text-align: justify "河南省食品药品检验所首席专家、主任药师仲平，享受国务院政府特殊津贴，是第九、十届、十一届国家药典委员会委员。仲平专家讲述了能谱分析技术在药典委科研课题中的成功研究案例，介绍了如何利用能谱分析判定注射剂中不溶性物质的种类，如何根据元素种类变化评估注射剂与容器的相容性。对同行进行注射剂与容器相容性研究提供了一种新的思路与方法。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/97d1686e-6773-4def-9753-61dc6d97e0b1.jpg" title="IMG_1323.jpg" alt="IMG_1323.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "山西省食品药品检验所质量负责人朴晋华/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：细菌内毒素定量分析技术在药品质量控制中的应用/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "朴晋华曾任山西省食品药品检验所副所长，现为质量负责人，第九、十、十一届国家药典委员会药品生物检定专业委员会委员、中国药理学会药检药理专业委员会副主任委员、国家药品GMP和注册检查员、国家保健食品审评专家、中国药理学会药检药理专业委员会副主任委员、中国药学会药品安全评价研究专业委员会委员，中国生化制药工业协会专家，实验室资质认定评审员。本次报告中朴晋华专家对中国药典2020版新增细菌内毒素检查法应用指导原则作了相关介绍，详细阐述了细菌内毒素定量分析技术在注射剂、原辅料质量控制中的运用。最后提出了药品GMP检查和注册核查中，生物检定实验室记录数据可靠性发现的问题和解决策略。这些信息对于目前的注射剂一致性评价与生物新药研发都有较高的参考价值。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/9763617a-bafb-4ad9-8fcd-37e56c32dade.jpg" title="IMG_1414.jpg" alt="IMG_1414.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "药典委理化专委会副主任委员张启明/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：中国药典拟新增通则方法-流池法 /pp style="text-indent: 2em text-align: justify "张启明专家在中国食品药品检定研究院从事药品质量研究工作30余年。主要从事药品质量研究等方面的工作。曾任中检所化药室主任、中检所药检处处长等。同样也是药典委第八至十一届药典委员会委员，且为第十、十一届理化专业委员会副主任委员。张启明专家作为中国药典2020年版通则制订的审核把关者之一，在报告中提到中国药典通则-溶出方法的变化、起草历程，认识与应用的误区与逐渐改进提高，流池法收载的背景，适用范围以及适合国内的应用模式，各种溶出与释放测定方法在固体药物释放行为研究中的应用。深度解析了2020年版药典通则新增内容与国外药典异同点。并总结了流池法的方法建立与操作技术要点。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c60e77da-d827-4f72-a672-4695abfb046e.jpg" title="IMG_1458.jpg" alt="IMG_1458.jpg"//pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "江苏省食品药品监督检验研究院原副院长王玉/pp style="text-align: center margin-bottom: 10px "报告题目：中国药典通则分析方法增修订简介/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "论坛最后压轴出场的是江苏省食品药品监督检验研究院原副院长王玉博士，他是中国药科大学兼职教授，同样是国家药典委员会理化专业委员会连续多届的老委员，多家药学杂志的编委。他从事拉曼光谱研究领域多年，主编出版《药品检验》等专著多部，参与《中国药品检验操作规程》等和多部专著的编写，是《中国药典分析检测技术指南》副主编，还参与中国药典二部部分品种和四部的部分通则的英文版编审工作。此次会议王玉老师对中国药典2020年版通则光谱法及色谱法修订情况进行概要介绍，并举例拉曼光谱法、红外光谱、X-射线衍射法等修订细则，以及对高效液相色谱法的一些思考，提到最新修订增加了高效液相色谱法中对定性分析的描述，此外，他还对其他中国药典增订或拟增订通则方法和修订情况和设想进行了简介。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "本次会议论坛还特别邀请了一些国内外优秀仪器企业代表等活跃在药品研发与质控一线的专家，为与会者介绍了仪器技术发展应用的最新动态。如：赛默飞世尔科技（中国）有限公司高级应用工程师刘国强博士报告了聚焦杂质分析热点-离子抑制器在线除盐技术及包材中E& L分析；Proteinsimple中国公司市场部经理邓富刚做了MFI微流成像分析系统简介与更多应用案例报告；梅特勒-托利多分析仪器产品市场部产品经理胡文婷就《中国药典》2020年版增修订通则中的部分仪器从构造到原理、性能特点等作了详细讲解。力扬企业有限公司赵宇也讲到了流通池溶出技术最新进展与应用案例。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "印度Dr.Reddy原料药事业部全球注册执行副总裁E Sreedhar的到来也是论坛的亮点之一，他报告了印度对于基因毒杂质研究与质控策略以及现代精密仪器在其中的应用，为国内同行了解国外此方面的动态提供了方便，一些企业质检人员专程赶来听他演讲。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "总之，论坛各位专家纷纷倾情演讲，做了非常精彩的报告，分享行业内最新仪器技术与质控研究最新理念与动态，令与会者收获颇丰。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0ae0630b-1104-4998-b0db-f3aeb0fc4469.jpg" title="IMG_0856.jpg" alt="IMG_0856.jpg"//pp style="text-align: center "赛默飞世尔科技（中国）有限公司LC-MS高级应用工程师/pp style="text-align: center "报告题目：聚焦杂质分析热点-离子抑制器在线除盐技术及包材中E& L分析/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/8db021ee-8368-4dce-a172-e71ad3b7aa24.jpg" title="IMG_1060.jpg"//pp style="text-align: center "Proteinsimple中国公司市场部经理邓富刚/pp style="text-align: center "报告题目：MFI微流成像分析系统简介与更多应用案例/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/53bb3c2d-611f-46a5-989c-7aad4d145174.jpg" title="IMG_1093.jpg"//pp style="text-align: center "梅特勒-托利多分析仪器产品市场部产品经理胡文婷/pp style="text-align: center "报告题目：《中国药典》2020年版增修订通则中的部分仪器简介/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/fcb71268-66bc-491c-9fa0-c27eb8a3743d.jpg" title="IMG_1199.jpg"//pp style="text-align: center "印度Dr.Reddy原料药事业部全球注册执行副总裁E Sreedhar/pp style="text-align: center "报告题目：基因毒杂质研究与质控策略以及现代精密仪器在其中的应用/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c16856af-736a-4bb4-9286-4293753eb254.jpg" title="IMG_1514.jpg"//pp style="text-align: center "力扬企业有限公司赵宇/pp style="text-align: center "报告题目：流通池溶出技术最新进展与应用案例/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "鉴于5月展会反响良好，这次展会主办方特意配合本论坛在会场附近展会中布置了一个“梦想实验室”展区，让大家在论坛听讲后对提及的仪器有较好的感性认识。同时，展会还将有上千余家原、辅、包和设备企业在此布展，参会人员在培训了解仪器技术的同时，也对行业发展动态有了一个全面的了解。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "本次会议得到了多家单位和企业的鼎力支持（排名不分先后）：中国医学科学院生物技术研究所；中国蛋白药物质量联盟；赛默飞世尔科技（中国）有限公司；梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司；Proteinsimple公司；力扬企业有限公司；天大天发科技有限公司；北京中兴汇利科技发展有限公司；科德角国际生物医学科技（北京）有限公司；天津天河分析仪器有限公司；北京曼哈格生物科技有限公司等多家仪器厂商和《中国药品标准》杂志、蒲公英、仪器信息网网站媒体等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "更多会议信息敬请关注后续报道，以下为会议论坛现场和展商风采：/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/fcebcd2f-7d2f-4079-9d38-0b80dbce3cc7.jpg" title="IMG_0536.jpg"//pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c0cf35dc-5060-46e3-a412-1bb4e9e6a4d6.jpg" title="IMG_0537.jpg" alt="IMG_0537.jpg"//pp style="text-align: center "“工欲善其事，必先利其器——论现代仪器技术在药品研发与质控中的应用”论坛现场/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/ca5a1525-d8f0-42cb-930a-7c2f4e9c9153.jpg" title="IMG_0565.jpg" alt="IMG_0565.jpg"//pp style="text-align: center "梅特勒-托利多公司/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/799cf8f7-e5f9-4fe5-9186-81a586dd4820.jpg" title="IMG_0574.jpg"//pp style="text-align: center "Proteinsimple公司/ppbr//pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/3a6d9fe4-61e3-4c2c-b41d-2fbc851167a8.jpg" title="IMG_0591.jpg"//pp style="text-align: center "赛默飞世尔科技（中国）有限公司/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/9d170c9d-dea7-4886-9c94-604df854471b.jpg" title="IMG_0583.jpg"//pp style="text-align: center "天津天河分析仪器有限公司/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/1fde2c34-498c-47a1-9603-1d2d7d7f866b.jpg" title="IMG_0555.jpg"//pp style="text-align: center "天津市天大天发科技有限公司/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d5040b70-5049-4280-939c-8d6aab71e57b.jpg" title="IMG_0566.jpg"//pp style="text-align: center "力扬企业有限公司/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0268d6eb-3ab6-4171-b736-dfd66bfa7119.jpg" title="IMG_0571.jpg"//pp style="text-align: center "科德角国际生物医学科技（北京）有限公司/pp style="text-align: center "img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/aede1ffd-192a-4eb8-8f3f-64050534c659.jpg" title="IMG_0590.jpg"//pp style="text-align: center "梦想实验室展会期间交流/pp /pp style="text-align: center "仪器信息网/pp style="text-align: center "2019年10月18日星期五/ppbr//ppbr//p

在对实验室进行考核的时候，大家一般会选择发放质控样进行考核，操作方便，结果明了。 选择质控样的时候，大家往往会忽视标准值的定值方式。其实，不同定值方式，标准值含义不一样，不确定度包含内容也不一样。如何准确客观的反应出实验室的真实水平，如何科学合理地选择质控样就显得非常重要。 这期视频，就从质控考核作用、不同定值方式联系与区别以及如何科学合理选择质控样等三个方面谈谈粗浅的认识。 坛墨质检副总经理戴玄吏 | dai xuan li 高级工程师，坛墨质检科技股份有限公司环境产品事业部负责人，国家及江苏省环境监测系统专家库成员，国家环境污染物监测方法标准工作专家。从事环境监测、监测科研及管理工作十余年。先后主持参与国家、省部和市级课题十余项，主持参与编制方法标准6项，发表论文二十余篇。获得江苏省环保科技奖、常州市优秀科技论文奖，荣获“江苏省五一创新能手”、“江苏省环保厅先进个人”、“常州市优秀科技工作者”等各级荣誉，获省“333高层次人才培养工程”第三层次培养和“重点行业企业用地调查国家质控专家”。质控样的选择—测定值与配置值 如果您对标准样品测定值与配置值课程有更多的问题，可以留言给我们哦~

Peter J. Lee、Yoji Ichikawa、Roger R. Menard和Alice J. Di Gioia沃特世公司，美国马萨诸塞州米尔福德市引言植物油是食品、化妆品和个人护理品的重要成分，主要来自于世界各地的22种油料作物。生产加工、贮存、运输和销售各环节都对植物油的质量起着至关重要的作用。偶发事件和故意事件均会导致植物油的交叉污染。现已颁布了包括315/93/EEC、2568/91/EEC、EC 333/2007和EC 640/2008在内的多部法规，要求鉴定植物油的品质，并避免污染，从而保障公共健康和公平交易1。 为了确保产品质量，满足法规要求并维护公司最有价值的资产&mdash &mdash 品牌形象，植物油公司对植物油的生产过程，从原料到成品全过程进行监控。目前，植物油分析主要依靠气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。气相色谱法要求在分析前进行衍生化，这既耗时又费力2。为了实现完全分离，普通的高效液相色谱法要求使用卤代溶剂或使用会使运行时间更长的非卤代溶剂3-6，。自卤代溶剂被认识到具有致癌作用后，卤代溶剂的使用在大多数实验室受到了限制。因此，人们对用于植物油质量控制和品质鉴定更有效的分析工具的需求日渐增加。 ACQUITY UPLC系统是新一代液相色谱平台。使用UPLC/PDA/ELSD/质谱检测器，可以更快进行筛选、在不使用卤代溶剂7-10条件下对植物油的表征建立高分离度的方法。只需一次进样，超高效液相色谱(UPLC)系统就能得到多种类型的数据，产生重现好的指纹图谱数据，鉴别甘油三酸酯的组分，并评估植物油氧化和分解程度。与普通的高效液相色谱相比，超高效液相色谱缩短了分析时间，减少了溶剂用量，并能从一次进样中提供更高分离度并带有更多信息的色谱图。因此，超高效液相色谱法的性价比更高。本技术文献描述了用于植物油质控和品质鉴定的更为高效的系统解决方案，即使用UPLC和EmpowerTM 2软件的用户自定义字段的计算功能，自动定量并报告植物油样品是否符合用户设定的质控标准。此方案不再需要人工计算，从而避免了可能的人为误差并能够快速而准确地报告关键信息。掌握了准确、及时的结果，决策者就能提高交货效率和产量，即减少不合格产品，避免产品召回，并最大限度地减少责任诉讼。本文的实验部分提供了关于自定义字段计算的例子，并附有其详细步骤。实验样品准备：食用油，购买自当地的食品杂货店。用2-丙醇将食用油样品稀释为6 mg/ml的溶液，以备分析之用。超高效液相色谱条件：超高效液相色谱系统： ACQUITY UPLC，PDA检测器软件： Empower 2PDA参数：检测波长： 195-300nm采样率： 20 pts/s过滤响应速度： 快超高效液相色谱参数：色谱柱： ACQUITY BEH C18 2.1 x 150 mm弱洗脱： 2-丙醇(每次洗脱用量：500 &mu L)强洗脱： 2-丙醇(每次洗脱用量：500 &mu L)充填洗脱： 10%的CH3CN水溶液(每5分钟)流动相A： CH3CN流动相B： 2-丙醇柱温： 30° C进样量： 2 &mu L(满环定量)梯度条件：时间 (min) 流速 (mL/min) %B 曲线0 0.15 10 &mdash 22 0.15 90 6平衡色谱柱和UPLC系统条件：时间 (min) 流速 (mL/min) %B 曲线 0 0.13 100 &mdash 18 0.13 10 1121.5 0.7 10 1124.5 0.15 10 1125 0.15 10 11说明：运行样品组之前，先进一针空白试样2-丙醇；该检测值被用作PDA 3D谱图的空白扣除。用于鉴定特纯天然橄榄油A质量的质控 标准：为了便于演示，我们从纯天然橄榄油A的典型色谱图中选取六个峰。选择其中的一个峰作为标记峰，其余的峰为指示峰。&ldquo 峰面积比(指示峰面积除以标记峰面积)± 3xSTDEV&rdquo 用作指示峰的质控标准。1. 指示峰3O(峰面积OOL/标记峰面积)0.84或0.86，则合格；否则不合格。2. 指示峰OOL(峰面积OOL/标记峰面积)1.18或1.21，则合格；否则不合格。3. 指示峰LLO(峰面积LLO/标记峰面积)0.39或0.41，则合格；否则不合格。4. 指示峰LLL(峰面积LLL/标记峰面积)0.039或0.045，则合格；否则不合格。5. 指示杂质峰(杂质峰面积/标记峰面积)0.42，则合格；否则不合格。创建计算峰面积比自定义字段的步骤11 ：1. 点击&ldquo 配置系统&rdquo ，进入配置管理员；在树形结构中点击&ldquo 项目&rdquo 。2. 选择并右击所需的项目。3. 选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 项目属性&rdquo 窗口。4. 点击&ldquo 自定义字段&rdquo 标签；然后点击&ldquo 新建&rdquo ，打开&ldquo 数据和类型选择&rdquo 窗口(图1)。5. 在字段类型中选取&ldquo 峰&rdquo ，在数据类型中选取&ldquo 实数(0.0)&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo 打开&ldquo 选择来源&rdquo 窗口，如图2所示。6. 在&ldquo 数据来源&rdquo 中选择&ldquo 计算&rdquo ，在&ldquo 样品类型&rdquo 和&ldquo 峰类型&rdquo 中选择&ldquo 全部&rdquo ；在&ldquo 搜索顺序&rdquo 中选择&ldquo 只限于结果组&rdquo ，然后在弹出窗口中点击&ldquo 确定&rdquo ；不要勾选&ldquo 全部或没有&rdquo 以及&ldquo 丢失峰&rdquo 选项；点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入公式&rdquo 窗口，如图3所示。7. 将面积/IS[面积]输入至字段中；点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 数值型参数&rdquo 窗口(使用默认值)。8. 点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入名称&rdquo 窗口。9. 输入新的字段名(例如，此处所用的字段名是&ldquo Ratio _IS&rdquo )；在&ldquo 创建该字段&rdquo 中选择&ldquo 项目&rdquo 。10. 点击&ldquo 完成&rdquo ，这样就创建了一个名为&ldquo Ratio_IS&rdquo 的自定义字段，用于计算峰面积比，如图4所示。创建自定义字段并根据特定指示峰面积比的标准确定&ldquo 合格&rdquo 或&ldquo 不合格&rdquo 的步骤如下：1. 点击&ldquo 配置系统&rdquo ，打开配置管理员；在树形结构中点击&ldquo 项目&rdquo 。2. 选择并右击所选择的工作项目。3. 选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 项目属性&rdquo 窗口。4. 点击&ldquo 自定义字段&rdquo 标签；然后点击&ldquo 新建&rdquo ，打开&ldquo 数据和类型选择&rdquo 窗口，如图1所示。5. 在字段类型中选择&ldquo 峰&rdquo ，在数据类型中选取&ldquo 布尔(0.0)&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 选择来源&rdquo 窗口。6. 在&ldquo 数据来源&rdquo 中选择&ldquo 计算&rdquo ，在&ldquo 样品类型&rdquo 和&ldquo 峰类型&rdquo 中选择&ldquo 全部&rdquo ；在&ldquo 搜索顺序&rdquo 中选择&ldquo 只限于结果组&rdquo ，然后在弹出窗口中点击&ldquo 确定&rdquo ；选择&ldquo 全部或没有&rdquo 选项，在弹出窗口中点击&ldquo 是&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入公式&rdquo 窗口。7. 将以下公式输入至字段中：GTE(3O[Ratio_IS],0.841)E(3O[Ratio_IS],0.859])*EQ(Name,&ldquo 3O&rdquo )+NEQ(Name,&rdquo 3O&rdquo )*-1*500008. 点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 翻译定义&rdquo 窗口，如图5所示。9. 在&ldquo 0&rdquo 旁边，输入&ldquo 不合格&rdquo ；在&ldquo 1&rdquo 旁边，输入&ldquo 合格&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入名称&rdquo 窗口。10. 输入一个名称(例如，此处使用的是&ldquo Oly_OOO&rdquo )；在&ldquo 创建该字段&rdquo 中选择&ldquo 项目&rdquo 。11. 点击&ldquo 完成&rdquo ，这就创建了一个名为&ldquo Oly_OOO&rdquo 的自定义字段用于检验峰面积比(OOO峰面积除以标记峰面积)是否符合指示峰OOO的质控标准，如图6所示。重复进行第1-8步，以确定其余的指示峰是否合格：对于指示峰OOL，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GTE(OOL[Ratio_IS],1.18)E(OOL[Ratio_IS],1.21])*EQ(Name,&ldquo OOL&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo OOL&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_OOL&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_OOL&rdquo ，以检验峰面积比(OOL峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于指示峰LLO，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GTE(LLO[Ratio_IS],0.39)E(LLO[Ratio_IS],0.41])*EQ(Name,&ldquo LLO&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo LLO&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_LLO&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_LLO&rdquo ， 以检验峰面积比(LLO峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于指示峰LLL，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GTE(LLL[Ratio_IS],0.039)E(LLL[Ratio_IS],0.045])*EQ(Name,&ldquo LLL&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo LLL&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_ LLL&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_ LLL&rdquo ， 以检验峰面积比(LLL峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于杂质指示峰，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GT(Impurity[Ratio_IS],0.42)*EQ(Name,&rdquo Impurity&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo Impurity&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_Impurity&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_ Impurity&rdquo ，以检验峰面积比(杂质峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。本方法用定时组功能计算杂质峰的总和：1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中，选择&ldquo 定时组&rdquo 标签，如图7所示。2. 在&ldquo 名称&rdquo 字段中输入杂质名称，在&ldquo 开始时间&rdquo 字段中输入&ldquo 3&rdquo ，在&ldquo 结束时间&rdquo 字段中输入&ldquo 13.6&rdquo 。3. 勾选&ldquo 不包括已知峰&rdquo 字段。在处理方法中标记选定的标记峰和指示峰：1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 组分&rdquo 标签。2. 将保留时间为9.81 min的峰名称改为IS，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo 标记峰&rdquo ，如图8所示。3. 将保留时间为13.79 min的峰名称改为3L，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo LLL&rdquo 。4. 将保留时间为14.85 min的峰名称改为2LO，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo LLO&rdquo 。5. 将保留时间为15.87 min的峰名称改为2OL，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo OOL &rdquo 。6. 将保留时间为16.85 min的峰名称改为OOO，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo OOO&rdquo 。在处理方法中创建命名组的步骤：1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 命名组&rdquo 标签。2. 在&ldquo 名称&rdquo 栏中输入3O、LLL、LLO、OOL和Oly，如图9所示。3. 分别将OOO、3L、2LO、2OL和IS从&ldquo 单峰组分&rdquo 拖至各自相应的命名组中，如图9所示。创建合格或不合格报告模板的步骤：1. 点击&ldquo 方法&rdquo 标签，选择一份报告，右击该报告；选择&ldquo 打开&rdquo ，以显示&ldquo 编辑报告方法&rdquo 窗口。2. 在&ldquo 编辑报告方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 新建&rdquo ，打开&ldquo 新方法／组&rdquo 窗口。3. 选择&ldquo 创建新报告方法&rdquo ，勾选&ldquo 使用报告方法／组向导&rdquo 选项；然后点击&ldquo 确定&rdquo ，打开&ldquo 报告方法模板向导&rdquo 。4. 选择&ldquo 单个报告&rdquo ，然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 新方法向导&rdquo 窗口。5. 在报告类型中选择&ldquo 单个&rdquo ，然后点击&ldquo 完成&rdquo ，显示一个报告方法模板。6. 在色谱图上右击，选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 色谱图属性&rdquo 窗口(图10)。7. 选择&ldquo 峰标签&rdquo ，勾选&ldquo 仅使用峰标签&rdquo ，然后点击&ldquo 确定&rdquo 。8. 右键单击&ldquo 表&rdquo ，选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 表属性&rdquo 窗口。9. 选择&ldquo 峰&rdquo 标签，勾选&ldquo 峰组&rdquo 。10. 点击&ldquo 表&rdquo 标签，然后在树形结构中点击所需的峰。双击每个指示峰，以将相应的自定义字段添加到结果表格中，如图11所示。11. 点击&ldquo 确定&rdquo ，输入该报告模板的名称(例如，此处显示的名称是&ldquo 特级天然橄榄油质控报告&rdquo )，然后在工具栏中点击&ldquo 保存&rdquo 。结果和讨论不使用卤代溶剂做流动相的普通高效液相色谱法很难分离植物油的主要组分&mdash &mdash 甘油三酸酯。图12为普通高效液相色谱法(2根5&mu m粒径颗粒填充的150mm长的C18柱，蒸发光散射检测器ELSD)得到的大豆油的典型色谱图，使用乙腈和二氯甲烷作为流动相，实现该分离需要60多分钟。由于二氯甲烷在240nm以内具有紫外吸收，这会干扰甘油三酸酯的紫外吸收(最大波长吸收值约210nm)，因此使用蒸发光散射检测器(ELSD)进行检测。ACQUITY UPLC系统的设计特点是使用小颗粒装填技术的高效色谱柱，以进行更快速、更灵敏和更高分离度的分离。UPLC的溶剂传送系统能承受高达15,000 psi的背压，因此能够使用2-丙醇等高黏度溶剂进行植物油分析。由于2-丙醇对植物油的溶解性好12、低毒，透射度限制低，便于对甘油三酸酯进行紫外检测，因此2-丙醇被选作强洗脱液。图13为关于同一大豆油样品的10张叠加的紫外色谱图说明UPLC法的重现性，此分离使用1.7&mu m粒径的2.1 x 150mm的 BEH C18色谱柱，乙腈/2-丙醇作为流动相，整个运行时间缩短为22分钟。图12和图13比较，具有相似的甘油三酸酯峰型，但UPLC法具有更高的分离度，更短的运行时间。数据表明不使用致癌溶剂作为流动相，使用 UPLC分离植物油中的组分具有明显优势。用于植物油分析的乙腈/2-丙醇流动相的UPLC系统可使用PDA、ELSD和MS检测器，不像其他用于普通高效液相色谱法的溶剂。一次进样便可得到多种数据类型，并可以产生可重现的指纹图谱数据7，通过质谱法鉴别甘油三酸酯组分10，并用PDA多波长扫描测定植物油的氧化程度8。目前已知植物油具有特征的甘油三酸酯比，这对植物油指纹图谱5-8的鉴别很有用。如图14-16所示，核桃油、葡萄籽油、芝麻油、特级天然橄榄油A、特级天然橄榄油B、榛子油、茶籽油、玉米油、加拿大低酸油、高油酸葵花籽油和普通葵花籽油的紫外色谱图证实，每种油样品都具有独特的色谱类型，即相对峰强度。为了高效使用峰强度比进行品牌质控和质量鉴定，Empower 2软件的自定义字段计算功能可根据用户设定的质控标准自动将原始色谱数据转换为合格或不合格报告。以特级天然橄榄油A为例说明该改进的方法。图17为特级天然橄榄油A的叠加紫外色谱图和峰面积。甘油三酸酯的峰面积从最强峰(OOL)到最弱峰(LLL)其RSD值(n=6)0.9%。共有20多个可见峰，任一峰都能被用作标记峰或指示峰，用以计算峰面积比。为了便于讨论，将之前确定的甘油三酸酯的峰OOO、OOL、LLO和LLL选作指示峰10，将仅出现在橄榄油产品中、通过紫外检测观察到的保留时间为9.8分钟的强峰选作标记峰13。由于大多数廉价的蔬菜油和降解油具有很多保留时间低于13.6分钟的其它强峰9，因此可用定时组功能(图7)创建杂质指示峰，以监测是否存在污染。该杂质指示峰是指标记峰之外的保留时间介于3-13.6分钟的所有峰的总和。通过创建自定建自定义字段&ldquo Ratio_IS&rdquo (图4)，可用Empower 2软件自动计算峰面积比(指示峰面积除以标记峰面积)。表1总结了峰面积比的结果以及STDEV值。&ldquo 峰面积比± 3xST-DEV&rdquo 被用作每个指示峰的质控标准。由于地理和其它种植条件的差异，植物油的某一特定类型会存在差异。该数值在比较其它植物油样品是否符合基于特定油品的质控标准方面具有极大的价值。现在，Empower 2软件能够使用自定义字段计算、命名组、定时组和报告模板(如图6、7、9、10和11所示)，根据特级天然橄榄油A的质控标准，自动计算并报告样品合格与否的结果。图18为特级天然橄榄油A的典型Empower质控报告。该报告表明所有指示峰均符合质控标准。Empower软件的这些高级功能避免了人工计算步骤，因此能避免可能出现的人为误差。昂贵的特级天然橄榄油通常会被掺入廉价橄榄油和其它植物油(例如大豆油和榛子油)。图19为一份特级天然橄榄油B的报告。所有指示峰均表明该特级天然橄榄油B未通过根据特级天然橄榄油A制定的质控标准。在该色谱图中存在保留时间13.6 min的额外峰，这些数据清楚地表明两种品牌的橄榄油样品存在差异，并证实并非所有市售的特级天然橄榄油的品质都相同。图20为一份掺入9%榛子油的特级天然橄榄油A的报告。所有指示峰均表明该掺假样品不符合质控标准。而且，根据特级天然橄榄油A制定的同一质控标准也应用于分析其它植物油(图14-16)，同样掺入1%大豆油或1%玉米油的特级天然橄榄油A，均不合格。之前描述的是使用UPLC-TOF和集成软件工具检测橄榄油掺假的化学计量方法14。本技术文献为植物油质控和品质鉴定提供了可供选择的另一种解决方案。本方法可完全自动地获取并处理数据，从而生成明确的合格或不合格报告。结论具有Empower 2 软件的ACQUITY UPLC系统能不需要衍生化和卤化溶剂，且能快速分析植物油样品并进行品质鉴定。UPLC系统得出的数据具有良好的重现性、精确性和准确性，而且简单易懂。分离速度比普通高效液相色谱法快三倍，所消耗的溶剂量减少8倍，所产生的有害废物也减少8倍；从而能够节省成本，提高安全性。ACQUITY PDA检测器能产生高分离度和高重现性的数据，这有助于轻松建立用于制定每种品牌植物油的质控和品质鉴定标准的指纹图谱数据。借助Empower 2软件的自定义字段计算功能，关键的产品质控数据可从原始数据中准确得出并根据用户设定的标准快速传送，有效地出具简单易懂的合格或不合格报告。决策者能根据这些重要信息及时做出决定，从而提高生产率。使用本UPLC方法，植物油公司能够轻松自信地鉴定产品的品质和质量。与植物油产品纯度方面利益相关的其他行业，例如化妆品公司、个人护理品公司和食品公司，也将从本方法中受益。参考文献1. http://www.fediol.org/5/pdf/legislation.pdf2. VG Dourtoglou et al. JAOCS, Vol.80, No.3: 203-208, 2003.3. LCGC, The Application Notebook, Sept 1, p51, 2006.4. A J Aubin, C B Mazza, D A Trinite, P McConvile. Analysis of Vegetable Oils byHigh Performance Liquid Chromatography Using Evaporative Light ScatteringDetection and Normal Phase Eluents. Waters Corporation, No. 720002879EN,2008.5. P Sandra et al J Chromatogr. A 974: 231-241, 2002.6. International Olive Oil Council standard method COI/T.20/Doc. No. 20 2001.7. P J Lee, C H Phoebe, A J Di Gioia. ACQUITY UPLC Analysis of Seed Oil (Part 1):Olive Oil Quality & Adultration. Waters Corporation, No. 720002025EN, 2007.8. P J Lee, C H Phoebe, A J Di Gioia. ACQUITY UPLC Analysis of Seed Oil (Part 2)Olive Oil Quality & Adultration. Waters Corporation, No. 720002026EN, 2007.9. P J Lee, and A J Di Gioia. ACQUITY UPLC/ELS/UV: One Methodology for FFA,FAME and TAG Analysis of Biodiesel. Waters Corporation, No. 720002155EN,2007.10. P J Lee and A J Di Gioia. Characterization of Tea Seed Oil for Quality Controland Authentication. Waters Corporation, 720002980en, 2009.11. Empower\help\Custom Field Calculation.12. F O Oyedeji et al Characterization of Isopropanol Extracted Vegetable Oils. JApplied Sci. 6: 2510-2513, 2006.13. The marker (Oly) peak at 9.8 min was well detected by UV but had weak MSresponse with APCI positive ionization mode. According to the SQD MS spectra,the marker peak is not a triglyceride. High resolution mass spectrometers withexact mass capabilities are needed in order to properly elucidate its chemicalstructure. However, it is not necessary to have peak identification for this QCand authentication methodology.14. P Silcock and D Uria. Characterization and Detection of Olive Oil AdulterationsUsing Chemometrics. Waters Corporation No. 720002786en, 2008.

在线近红外实现甘蔗按质论价长期以来，由于传统分析技术的局限性，按质论价的原料的收购体系在我国甘蔗制糖企业一直没有真正建立，甘蔗收购也一直沿用按重量（吨蔗）的收购计价方式，蔗农也因此一味追求高产量，轻质量。低质量甘蔗来料大大增加了糖厂的生产消耗。近红外技术由于其快速，准确，很少需要样品制备的特点，正越来越被国内外制糖企业采用，并进行按质论价收购。近红外光谱属于分子光谱的研究范畴，它介于电磁波谱的 800-2500nm, 主要是分子中 C-H, O-H, N-H, S-H 等化学键的组频吸收带和倍频吸收带。同传统的分析相比，近红外光谱具有快速、准确、几乎不需样品制备等优点。主要测试指标包括锤度，糖度，色度，浊度、粒度、固形物等。糖厂对进厂甘蔗质量特别是含糖分指标的监测是一个难题，常规的化学分析方法工作量大、分析速度慢，常常因为分析数据滞后而影响了生产的进度。另外相对于入榨蔗量与样本量非常微小，样本代表性不足，即便后来一些糖厂在蔗带采蔗丝代替在蔗场采整条甘蔗，样本的代表性有了较大的提高，但是因为数据少，每个月只做 3～4 个样本，未能全面准确评价入榨甘蔗质量，对甘蔗砍运监督管理、促进提升砍运管理、提高入榨甘蔗质量的力度还十分有限。任何一家制糖生产厂，全面准确掌握所有入榨甘蔗的质量对糖厂的生产管理、促进提升砍运管理，不断提高甘蔗质量，可实现高糖分、高产糖率，创造更高的经济效益，还可以为下一步改变甘蔗收购方法方式，实施进厂甘蔗按质论价的目标打下基础。瑞士步琦在线近红外光谱在整个甘蔗收购的品质控制和过程监控有很好的解决方案。1应用案例在线近红外安装点：甘蔗破碎工序之后，初榨工序之前的蔗料链式传送带。该位置的甘蔗丝，已经完成了破碎工序，混合比较均匀。▲在线近红外系统安装示意图▲甘蔗丝的在线检测指标▲甘蔗丝的定标模型曲线步琦近红外光谱仪特点，根据客户需求量身配置：选项包括超高速探头更宽的 NIR 波长范围可见光范围高分辨率 CCD 摄像头无线传输技术集成▲步琦在线近红外2结论和展望在线近红外系统用于日常检测蔗丝的质量，实时在线检测蔗丝的准确度高，可以用来代替常规化验分析的方法，取消初汁压汁采样分析，用近红外数据代替。在线近红外检测入榨甘蔗糖分，可为下一步收购原料甘蔗实施按质论价打下基础，促进蔗农选择种植高糖品种，改变长久以来只追求产量的单一思维，实现蔗农及糖厂双赢，方案如下：①利用当前安装使用的在线近红外系统，配套相应的蔗带运行监控及记录系统，准确识别每车进入生产线甘蔗，在甘蔗倒入蔗槽时建立开始进入标志位及结束进入的标志位。②通过运动控制统计方法，统计初始标志位与结束标志位，统计该车甘蔗通过近红外糖分分析仪的运动轨迹过程(计量通过翻板机的一级带、匀速除泥带、翻板机的二级带；车间一级带、车间二级带到检测仪部分的过程)。仪表识别整个过程后，采用该车甘蔗的中间分析部分(如：20%～80%可设定)的平均值糖分含量作为该车甘蔗含糖分。③采用计算翻板机蔗带及蔗带的实际长度建立真实的运动轨迹计量。可以真正实时反映并追踪在蔗带上的甘蔗的位移轨迹直到甘蔗位移到近红外糖分检测设备。进而确定每车甘蔗的测量范围，最后经过对该车甘蔗所有数据计算平均值，即得出每车进厂入榨甘蔗糖分。④甘蔗糖分数据与农务甘蔗款结算系统中的按质论价计算公式关联并计算出每车入榨甘蔗的蔗款。除了在甘蔗收购，步琦在线近红外技术开目前已用于制糖过程的各种样品分析包括蔗汁，破碎蔗，蔗渣、原糖，成品糖等应用。如需了解请联系我们当地销售同事，索取应用案例和解决方案。

p　　面对中医药在世界医药市场中难寻一席之地的局面，越来越多的中药界人士开始认识到，中药走向世界，必须适应现代医学的话语体系。近日，由中国科学院上海药物研究所中药中心主任果德安领衔完成的“中药整体span style="color: rgb(255, 0, 0) "span id="_baidu_bookmark_start_6" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "/span/spana title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong质量控制标准/strong/span/aspan id="_baidu_bookmark_end_9" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_end_7" style="line-height: 0px display: none "?/span体系构建及其应用”获得了2015年度“康缘杯”中华中医药学会科学技术奖一等奖，也为中药国际化的瓶颈问题提供了有益借鉴。/pp　　strong效果显著，评价质量优劣的创新性策略/strong/pp　　现实中，我国大多数中药因为质量标准制订的理念滞后、指标成分简单、方法更新慢、难以进行有效地、全面地质量控制。针对这一问题，研究团队创新性地提出整体质量控制策略，并将其应用到国内外主流药典的中药(植物药)质量标准构建中，无论是定性分析还是定量分析，都秉持着一个原则，让更多能够代表该中药的指标性成分或者有效成分来鉴别药材真伪与评价质量优劣。/pp　　肾康注射剂和丹参类注射剂是项目聚焦的两个核心中药产品。研究团队表示，该标准体系从整体上更好地控制了产品均一性，有效保证了产品的安全性，提升了产品的质量可控性，提高了相关产品的市场份额，为企业带来了可观的经济效益，通过本项目研究涉及的相关产品的经济效益达到近43亿元，同时保证了临床用药安全。此外制定的标准还利于企业提升产品的知识产权保护。/pp　　中药注射剂的整体质量控制标准的研究因为其临床的安全性和不良反应而更为重要，中药注射剂往往因为较长生产过程中的某个参数的变化引起某些成分的变化，从而影响终产品的质量控制。为解决这一问题，项目率先采用指纹图谱与化学计量学相结合的分析方法，对中药肾康注射液质量标准进行研究，完成从药材到中间体(半成品)以及成品的全部生产过程的质量控制研究。/pp　　据悉，项目团队同时还与企业合作完成了注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司)、丹参注射液(神威药业集团有限公司)、丹参滴注液(安徽天洋药业)质量标准研究项目，采用多指标成分和指纹图谱相结合的方法，提升了相应产品的质量标准。/pp　　strong立足国际，中药标准进入美国药典的模板/strong/pp　　中药质控标准是中药标准的一部分，其质量好坏，直接影响到检验结果的准确度。果德安介绍，目前本项目已经成功地为美国药典灵芝、三七、五味子、红参、薏苡仁及欧洲药典钩藤等标准建立了一测多评含量测定方法。灵芝标准的含量测定项以灵芝酸A测定十个三萜酸及三萜烯酸的含量，其技术资料已被美国药典委员会认定为中药标准进入美国药典的模板。/pp　　研究团队介绍，该项目基于在中药化学、中药分析及中药标准研究的多年实践，开展了构建符合中药复杂体系特点的整体质量标准体系的探索与研究，建立了系列被国家药典和国际主流药典采纳的中药整体质量标准，这为更多中药标准进入欧美药典起到了示范作用，同时将标准体系应用到中药产品的质量标准提升中，有力地推动了中药标准的科学化与国际化。/pp　　同时，研究团队还主编《常用中药超高效液相色谱分析》，将中药整体质量控制标准体系构建的四个核心要素成功应用于美国药典质量标准中。/pp　　据悉，由研究团队成员撰写的“中药整体质量控制方法”一文还已发表在《科学》杂志上。/ppbr//p

各有关单位：根据《上海市环境保护产业协会团体标准管理办法》等有关规定，由上海市环境监测中心负责编制的团体标准《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》已完成征求意见稿，现面向社会征求意见。诚挚邀请各有关单位和个人对上述标准提出宝贵意见和建议并填写《征求意见表》（附件3）。该标准征求意见截止时间为2024年6月14日，请在截止日期前将意见反馈至协会联系人邮箱。 联系方式：侯 隽 021-54665677 19512392335邮箱：houjunshaepi@163.com 附件：1、《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》（征求意见稿）2、《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》编制说明3、《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》征求意见表上海市环境保护产业协会2024年5月14日关于征求《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》团体标准意见的通知.pdf附件1：《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》（征求意见稿）.pdf附件2：《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》编制说明.pdf附件3：《环境空气二氧化碳(CO2)连续自动监测系统运行和质控技术规范》征求意见表.xlsx

治疗性单克隆抗体结构相对小分子更加复杂。不仅仅是序列影响蛋白活性，同时蛋白的翻译化修饰也会影响。常见的修饰包括脱酰胺、二硫键、末端赖氨酸丢失和糖基化修饰，糖基化修饰是相对复杂的特殊翻译后修饰，包括N糖修饰和O糖修饰，N糖基化修饰主要发生在蛋白质一级结构中的特征性序列NXT(其中X是除脯氨酸外的任意氨基酸)，修饰存在一定规律，O糖修饰可以与任何含有羟基基团的氨基酸连接，丝氨酸(S)和苏氨酸(T)是最常见的修饰位点，因此更加复杂。糖型结构会显著影响治疗效果，是单抗药物质量监测的重要关键质量属性。 抗体生物类似药在面临生产和临床过程中，需要保证质量的一致性，糖基化分析是重要的关键分析流程。糖修饰异质性会间接影响药效，因此需要在多批次生产过程中，保证工艺和质量的稳定性。N糖根据不同的连接方式使得N-糖基化的五糖核心结构分为高甘露糖型、杂合型和复杂型3 种类型，FDA，EMA 等生物类似药指导原则都鼓励研发单位采用最新的分析技术手段，对生物类似药和原研药的糖基化修饰位点、程度以及寡糖的组成进行深入比较分析，例如可以利用岛津液相以及质谱等设备可进行由浅入深的糖型修饰分析，进而对产品生产过程中严格监测。岛津在糖基化分析方面有三大护法守护。下面一一道来。 岛津抗体糖型分析质控解决方案 第一护法-高分辨质谱LCMS-9030 LCMS-9030四极杆飞行时间质谱仪使高速度、高灵敏度的四极杆质谱与TOF技术的紧密结合。融合岛津先进工程技艺的DNA，打造出速度与出色性能兼备的全新一代高分辨质谱仪，以优异表现轻松胜任定性和定量分析挑战。对完整蛋白以及亚基水平的糖型进行初步分析。 第二护法-MALDI-MSMALDImini-1 MALDImini-1数字离子阱（DIT）体积极小，功能强大，可实现质谱多级的检测。针对糖肽分析、抗体化学修饰位点、未知生物分子结构分析，蛋白质、多肽、翻译后修饰肽等都有专向解决方法。 第三护法-高效液相色谱系统Nexera Bio 从完整蛋白或者亚基水平分析，利用质谱可快速的分析带有糖基化修饰蛋白分子量。可以分析简单的糖型结构，速度比较快，重现性较好，但是精细的糖型结构也不能很好的监测清楚，所以可以搭配糖肽水平和游离寡糖水平一同研究。 首先，第一步从完整蛋白水平，利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间质谱仪从完整分子量水平分析抗体的糖修饰情况如下表所示，鉴定并分析相关糖型的分布。 不同糖型抗体形式分子量测定结果与理论对比 第二步可以从糖肽水平分析，通常抗体通过使用蛋白酶酶切后，产生分子量大约为0. 5 ～ 5 kDa 的小肽，采用色谱或电泳分离后再进行MALDI-MS 或ESI-MS 分析。利用质谱分析糖肽序列、寡糖组成，岛津MALDI-TOF和MALDI-数字离子阱质谱可以分析相关糖肽组成分析。 例如针对血清糖蛋白，使用MALDI-离子阱质谱分析得到的衍生N-聚糖谱图，如下图所示：血清糖蛋白N-聚糖质谱解析谱图 第三步可以从游离寡糖层面分析，药典相关要求，针对游离寡糖的分析通常有三种方法: （第一法）亲水相互作用色谱法、（第二法）毛细管电泳法、（第三法）高效阴离子色谱法，通过N-糖苷酶F对单抗N糖进行酶切后，使用2-氨基苯甲酰胺( 2-AB) 或2-氨基苯甲酸( 2-AA) 对寡糖进行标记即可进行糖型分析。针对唾液酸分析，岛津超高效液相色谱结合荧光检测器建立了抗体中唾液酸Neu5Ac 和Neu5Gc 含量测定，结果如下图所示： 唾液酸液相分析定量标准曲线 单抗糖基化是作为重要的翻译化修饰，宿主细胞培养工艺过程会影响不同的修饰构成，岛津不仅可以提供糖基化质量分析质控方案，同时针对培养工艺优化以及工艺残留物监测，提供特色的培养监测在线和离线分析解决方案，为了更好地把握产品质量，力图让产品质量更加稳定和安全。虽然生物类似药与原研药批次糖基化修饰结构差异依然存在，但在生物类似药相似性评价和适应症外推的征途上还有许多路要走，岛津依旧陪伴左右。

p style="text-align: center "　strong　2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控/strong/pp style="text-align: center "strong　　国际研讨会(PPTD 2018)/strong/pp　　蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对该领域质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与肽类、蛋白质药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2016)”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)、世界卫生组织(WHO)、国际临床化学联合会(IFCC)等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的30余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约450名国内代表参加了会议。与会代表以计量技术为桥梁，对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流。本次研讨会促进了生命科学计量新领域的发展，加强了世界各国、各组织在化学生物计量领域的交流与合作，建立了蛋白和肽类药物前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带 同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。/pp　　2018年10月10日至12日，中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”，以“测量与标准质量与安全”为主题进行研讨，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升相关企业的研发水平和产品质量。/ppstrong　　一、 组织委员会(持续更新中)/strong/pp　　主任：刘旭，中国工程院副院长/pp　　副主任：方向，中国计量科学研究院院长/pp　　李波，中国食品药品检定研究院院长/pp　　Robert WIELGOSZ, 国际计量局(BIPM)化学部主任/pp　　委员(国内)：(姓氏拼音排序)：/pp　　陈宝荣，北京航天总医院/pp　　段宇宁，中国计量科学研究院/pp　　高蔚，中国计量科学研究院/pp　　李红梅，中国计量科学研究院/pp　　林金明，清华大学/pp　　蒲旭峰，成都市食品药品监督管理局/pp　　宋淑英，中国计量科学研究院/pp　　吴波尔，国家科技图书文献中心/pp　　徐学林，中国计量科学研究院/pp　　颜光涛，解放军总医院/pp　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张渝英，中国分析测试协会/pp　　赵玉杰，北京市医疗器械检验所/pp　　委员(国外)：/pp　　Graham BEASTALL, 国际临床化学联合会(IFCC)/国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp　　Chris BURNS, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp　　Philippe GILLERY, 国际临床化学联合会(IFCC)/pp　　Ralf D. JOSEPHS, 国际计量局(BIPM)/pp　　Greg MILLER, 美国临床化学协会(AACC)/pp　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp　　Mike TARLOV, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　秘书处：/pp　　秘书长：李红梅/pp　　副秘书长：张渝英，高蔚，徐学林，张庆合/pp　　秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289/pp　　邮箱：pptd@nim.ac.cn/pp　strong　二、 学术委员会(持续更新中)/strong/pp　　主任：刘旭，中国工程院副院长/pp　　院士专家(姓氏拼音排序)：/pp　　柴之芳，中国科学院高能物理研究所/pp　　顾瑛，解放军总医院/pp　　李天初，中国计量科学研究院/pp　　谭天伟，北京化工大学/pp　　王海舟，中国钢研科技集团/pp　　魏于全，四川大学华西医院/pp　　詹启敏，北京大学医学部/pp　　张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张钟华，中国计量科学研究院/pp　　国内委员(姓氏拼音排序)：/pp　　陈宝荣，北京航天总医院/pp　　陈文祥，卫计委临床检验中心/pp　　邓玉林，北京理工大学/pp　　杭海英，中国科学院生物物理研究所/pp　　李红梅，中国计量科学研究院/pp　　林金明，清华大学/pp　　钱小红，军事科学院军事医学研究院/pp　　汪乐余，北京化工大学/pp　　王佑春，中国食品药品检定研究院/pp　　颜光涛，解放军总医院/pp　　张丽华，中国科学院大连化学物理研究所/pp　　张新祥，北京大学/pp　　张学记，北京科技大学/pp　　国外专家：/pp　　Fouad ATOUF, 美国药典(USP)/pp　　Marc BAILEY, 英国国家生物制品检定所(NIBSC)/pp　　Matthew BORER, 礼来公司(Eli Lilly & Co.)/pp　　Qinde LIU, 新加坡卫生科学局(HSA)/pp　　Andre LODI，欧洲药品质量管理局(EDQM)/pp　　Lindsey MACKAY, 澳大利亚国家计量院(NMIA)/pp　　Jayne MORROW, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　Gary MYERS, 国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)/pp　　Sang-Ryoul PARK, 韩国标准科学研究院(KRISS)/pp　　Helen PARKES，英国政府化学家实验室(LGC)/pp　　Karen PHINNEY, 美国国家标准与技术研究院(NIST)/pp　　Milena QUAGLIA, 英国政府化学家实验室(LGC)/ppstrong　　三、 会议安排/strong/pp　　研讨会将邀请相关领域著名专家及企业代表作大会报告或专题报告，会议规模约700-800人。设大会报告、分会报告及墙报三种形式。/pp　　会议日期：2018年10月10-12日，10月9日报到注册/pp　　会议地点：四川省成都市香格里拉大酒店/pp　　大会主题：“测量与标准，质量与安全”/pp　　会议专题：A：药物表征与质量保证/pp　　B：体外诊断试剂研究和质量控制/pp　　C：标准、法规与计量/ppimg width="936" height="215" title="1221.jpg" style="width: 618px height: 118px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/decb2529-a1c7-47d0-818d-3adb54338193.jpg"//ppstrong　　四、 会议语言/strong/pp　　英文/pp　strong　五、 会议组织/strong/pp　　主办：中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院、国际计量局/pp　　协办：国际物质量咨询计量技术委员会、全国临床医学计量技术委员会、四川省质量技术监督局/pp　　承办：中国分析测试协会/pp　　指导：国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局/pp　　支持：成都市人民政府/ppstrong　　六 、 论文摘要及赞助商招募/strong/pp　　本次会议于即日起接收论文摘要，摘要提交模板下载，请登录：http://pptd.ncrm.org.cn。会议免费提供Poster展示区，请根据网站模板自行制作。/pp　　会议设有展览专区，诚招赞助商。联系人：徐蓓，电话：010-64524790，13661171398，email：xubei@nim.ac.cn。/pp　strong　七、 会议注册/strong/pp　　注册费标准：/pp style="text-align: center "img width="935" height="286" title="1221.jpg" style="width: 590px height: 155px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/854aee7c-970d-4a37-8c8b-a4752f50bf5b.jpg"//pp　　可扫描或识别下方二维码，缴纳注册费。/pp style="text-align: center "img width="419" height="595" title="1232133.jpg" style="width: 214px height: 301px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/40db6fe0-ed62-4cc3-8fa2-727b0144f3c1.jpg"//p