质控与评价系统

在内部质控的人员对比中，如果使用质控样，因为质控样有其指定值，再做评价时，新人员的结果应该与指定值比较，还是与老员工的结果比较？

质控空白，在这里指现场空白，不指实验室空白，问问大家，一般如何去评价它？我能想到的是做质控图，但是我觉得太麻烦，不知道大家有没有更好的方法

现在实验室针对日常测试，每批次样品都会带质量控制样品一起前处理，测试后仪器分析，质量控制样品要求按照月分做质量控制图，质量控制图的形式也很多，你都了解哪些质控图，你的实验室对于质量控制图是如何评价的？

质控评价方法中的相对误差如何计算？不论是人员对比、设备对比还是留样再测都适用吗？

请教下各位大神试样破损实验GB/T21196.2-2007,耐磨的质控评价方法和质控限，该怎么写，你们通常怎么做的 ，我们原来写的是按置信区间95，确定圈数是不是合格，但是老师说这个有问题，我想问问你们是怎么做的，有没有实例分享下的。先谢谢各位了。

分析标准质控样品,分析结果当如何评价?用样品的参考值±不确定度进行评价合理吗?

质控结果评价必须用En值吗？

实验室内部质控中的设备对比、人员对比等究竟那种评价方法是正确的？

请问一下各位大佬，检验检测机构的内部质控结果由谁来评价呢？我们这里早先是检测部门负责人，后来他们嫌麻烦，直接交到质量管理部门，只好质量管理部门人员来评价，外审的时候，有的专家说可以，有的专家说不合适，究竟应该由谁来评价？评价完谁来审批呢？

实验室在做内部质控时，用能力验证留样做人员对比，这种情况如何评价，是每个人的结果与样品指定值比较？还是不用管指定值直接两个人的结果作对比？人员结果和指定值毕竟有差别啊。

请问大家对于质控如何进行？我们是先写年度质控计划。每次质控实施前，如果是参考比对的话，还要有实施计划，和实施后的评价表，然后再质控评价表里再简单描述质控结果评价。 对于所有参与质控的样品和原始记录的编号规则和日常检测的编号规则不一样，质控的有自己一套编号。 另外，我们想把质控工作做的长远规范。 所以就将做过几次比对后的样品的剩余样品，保存起来，作为以后质控的样品，这种样品由于已经知道量值，所以我们赋予了它特殊的地位，简称质控样品。对于质控样品的定义，范围，由谁批准才生效，已经使用流程和相关台账都做了规定。但是一年下来，感觉收到的效果不是很好，反而有给自己设绊的嫌疑，管理体系目的是提高工作效率和保证准确度。我们感觉，工作程序复杂很多。大家觉得呢

人员监控更多的是质控的实施，能力的持续保持 ，人员能力评价等，你觉得对吗？谈谈你所理解的人员监控

实验室做留样重测质控，用什么方法来评价比较好？网上查了下，有人说可以用F检验和T检验。。。

实验室质控样品的质控图评价，大家都采用哪些形式？

1 质控过程空白测试又称空白试验，是在不加待测样品(特殊情况下可采用不含待测组分，但有与样品基本一致基体的空白样品代替)的情况下，用与测定待测样品相同的方法、步骤进行定量分析，获得分析结果的过程。空白试验测得的结果称为空白试验值，简称空白值。空白值一般反映测试系统的本底，包括测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品产生的综合影响，它直接关系到最终检测结果的准确性，可从样品的分析结果中扣除。通过这种扣除可以有效降低由于试剂不纯或试剂干扰等所造成的系统误差。2 适用范围实验室通过做空白测试，一方面可以有效评价并校正由试剂、实验用水、器皿以及环境因素带人的杂质所引起的误差；另一方面在保证对空白值进行有效监控的同时，也能够掌握不同分析方法和检测人员之间的差异情况。此外，做空白测试，还能够准确评估该检测方法的检出限和定量限等技术指标。

针对婴童用品行业（手推车，婴儿床）机械物理性能检测的项目，实验室内部质控一般采取人员间比对或留样重检，针对定性的结果，我们的比对评价标准为属性判定结果一致，但是针对定量的如何界定？(标准未提及质控要求）注：这些产品涉及的机械物理性能安全检测主要分为定性和定量测试；定性：比如产品附件带的玩具上不可产生小零件，产品是否有剪切挤压 定量：测试结果会有量化数据，比如针对儿童增高座椅中结构完整性的条款， 标准要求座位表面相对于地面角度变化应不超过10度；针对儿童高脚椅背带附件的测试条款，标准要求腰带和肩带的最小宽度应该至少为15mm.

[font=宋体][font=宋体]大部分实验室本身具有质量检验的功能，尤其是第三方机构，对社会出具具有公正性的实验报告，用于个人、公司或其他组织检验产品质量，但是实验室本身的质量又该如何保证呢？在[/font]CMA[font=宋体]和[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]评审要求下，实验室的质量也会有一定的提升，毕竟要满足评审准则的要求，所以质控是实验室不可或缺的能力。[/font][/font][font=宋体]质控的操作包括四个步骤[/font][font=宋体]1[font=宋体]质控程序的建立[/font][/font][font=宋体]2[font=宋体]质控计划的制定[/font][/font][font=宋体]3[font=宋体]质控计划的实施与结果[/font][/font][font=宋体]4[font=宋体]质控结果的评价与措施[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]质控程序是要阐明质控的目的和质控的方式以及评价方法，从大方向说明为什么这么做和如何做，一般是由质量负责人负责宣贯，告知各个检测室，让她们从思想上接受质控，明白质控的意义所在，并且在接下来的工作中配合好质量部门的质控工作。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]质控计划一般由各个室主任选择项目，提交给质量负责人作简单调整，再根据今年实际情况，制定合理可实施的计划，下发给各个室，安排进年度任务中，尽量不影响检测室的检测任务。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]质控计划制定后要按照内容实施，需要质量部门负责提供质控试验所需要的样品和设备等，并按照计划制定员工进行试验操作，质量部门全程做好监督并收集试验结果相关材料，以便后期分析。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]质量部门要对所有的试验结果归集，可以用表格具体呈现各个试验人员的数据，并进行合理的分析，每一个项目都需要明确一个标准结果的范围，在这个范围内的数据可以认为是可接受的，并给予[/font]“合格”的评价，反之则要提出质疑，找寻原因并在今后的试验中[font=宋体]采取措施[/font]降低系统误差或者人为误差。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]实验室的质控做好了，实验室出具的报告可信度自然就会高，出具数据自然会更有把握，希望未来中国的实验室都能紧抓质量关，为社会提供更加可靠的质量服务。[/font]

1HENZ系统可针对哪些产品有害物控制法规分析评估？2HENZ系统对于REACH法规下的汽车产品如何应对？3若材料中物质信息齐全，HENZ系统功用发挥在哪里？4很多小企业无法提供产品材料信息，怎么办？5HENZ系统物质材料供应链管理机制如何运作6哪些信息可被HENZ系统认定为合适的证明材料？7QC080000 与南京瑞旭产品技术有限公司产品有害物质控制与法规符合解决方案的区别？8HENZ系统是怎样分析出产品中SVHC的？9【汉思系统】如何获取汉思系统账号?10HENZ系统进行产品有害物质评估的基础依据？11HSF服务的分类和产品有害物质控制服务流程（图）12【汉思系统配套工具】标准BOM表-HELP-BOM13如何利用SIEF资源应对CLP名录？14如何应对REACH法规SVHC检测通报？15什么是SVHC?SVHC责任与要求？16REACH法规注册的要点17什么是HSF？

[color=#33cc00]问：[/color]能力验证样品和质控样品有差异吗？[b][color=#ff0000]答：[/color]能力验证样品：[/b]能力验证试验的组织者依据《CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》制造或挑选出满足能力验证需求的样品,在一组样品测试数据中,利用数理统计的理论进行筛选,确保其均匀性 在检测过程中,尽可能减少样品受系统误差的影响,导致能力验证结果的偏离,为参与活动的实验室测试能力提供依据。[b]质控样品：[/b]是指在质量控制中使用的已知浓度的分析样品。它应当是在一个较长时期内是稳定的，其成分应尽可能和实测样品相同。质控样品可取自于天然样品，也可以人工配制而成。它的名义值应通过一定数量的有经验的分析实验室定值确定。质控样品不仅用于控制分析测试过程中的质量，也可用于对分析方法的验证。

早在2011年07月，CNAS就已经对“环境检测领域测量不确定度评估与实例研究”进行立项。2012年02月12日，CNAS“环境检测领域测量不确定度评估与实例研究”课题会议在上海召开。2012年10月30至31日， CNAS秘书处在北京举办了以top-down技术进行不确定度评定的第一期培训班。2012年12月12日，由CNAS）秘书处承担的“环境检测领域测量不确定度评估与实例”课题项目顺利通过验收，并制定出《环境检测领域应用top-down技术评定测量不确定度指南》（草案）。 2013年05月06日，CNAS发布了CNAS-GLXX《环境检测领域基于质控数据评定测量不确定度指南》（征求意见稿）。该指南阐述了四种top-down评定方法：精密度法、控制图法、线性拟合法和经验模型法。 近几年我国也发布了一些关于测量不确定度评定的技术规范或指南，如 JJF 1059-2011《测量不确定度评定与表示》（ISO / IEC Guide 98.3）和 JJF 1135-2005《化学分析测量不确定度评定》（Eurachem：2000）。CNAS 制定了 CNAS-GL05（2006）《测量不确定度要求的实施指南》（JJF 1059-2011）和 CNAS-GL06（2006）《化学分析中不确定度的评估指南》（JJF 1135-2005）。上述这些文件均采用的是 GUM 技术思路来进行不确定度评定。 正如 CNAS-GL06 所述，实验室若能利用适当的核查标准和控制图，使得测量系统达到统计受控，则其所提供期间（中间）精密度测量统计下的质量控制数据即可用来不确定度的评定。鉴于在环境领域的化学分析中，更多关注的是利用特定方法来获得结果的精密度，而这种技术思路直接导致了 GB/T 27411-2012 出台，以便满足相应的法定或贸易需求。在参考 GB/T 27411-2012 的同时，本指南切合了 CNAS-GL06 的要求，强调不确定度的评定应与实验室内部的质量控制紧密结合起来，这样才能确保其提供有效的量值溯源质量数据来进行不确定度评定。 该指南系统地阐述了四种top-down评定方法：精密度法、控制图法、线性拟合法和经验模型法，强调不确定度的评定一定要与日常质控工作、实验室长期质控目标及实施方案紧密结合，解决了目前实验室不确定度评定与日常工作两张皮的局面。指南给出应用实例，涉及环境检测领域的各种介质、典型项目和常见检测方法，对环境检测实验室顶层设计质控，分析质控数据并进行不确定的评定工作具有很好的指导意义。对其他化学类实验室有参考价值。 本指南是在满足特定条件下，对 GUM 的简化和延伸应用，为环境检测实验室测量不确定度评定提供适用范围广、经济有效、可操作性强的技术文件。本指南的附录为环境检测领域检测项目的不确定度评定示例，具有典型的代表性。 指南下载地址：http://www.cnas.org.cn/zxtz/737316.shtml

关于中食国实提供2017年质控样品和质控方案的函各有关实验室： 质控样品（QCM）是一种一个或多个特性值足够均匀稳定且已赋值的物质，可用于实验室内部质量控制,是监督实验室检测工作质量的重要管理手段，也是管理部门对实验室进行监督和考核的重要抓手。 大连中食国实检测技术有限公司（以下简称“中食国实”，英文缩写“CFAPA”）是中国合格评定委员会（CNAS）认可的能力验证提供者（PTP），注册编号：PT0035。目前是我国食品检测领域认可项目最多的能力验证提供者（PTP）之一。现就质控样品申购事宜通知如下。 一、质控样品 中食国实现根据市场需求，提供食品、动物源性食品、植物源性食品、化妆品、饲料、生活饮用水、食品包装塑料袋、陶瓷食具、食品包装用原纸、中药材等领域中的35 种基质的820多种质控样品，涵盖常规、食品营养成分、添加剂、重金属、药物残留、毒素等PT 子领域的272个项目（参数）。具体项目及收费标准见附件1。 二、质控方案 为满足有关实验室管理部门对所辖实验室进行监督考核的需要，中食国实可以根据客户具体要求，为其“量身定做”质控方案，制备专用质控样品，并免费提供质控结果评价服务。因制备专用样品成本较高，每个质控计划样品数应不少于30个。 三、服务承诺 中食国实本着“质量第一，客户至上”的经营理念，遵循着“高质量、高效率的服务原则，在确保质量的前提下，以最优惠的价格（平均低于市场价格的30%），提供最优质的服务”。同时对质控样品业务推出“24365”服务承诺： 1、接到客户申购申请和货款24 小时内寄出质控样品； 2、不受节假日、双休日限制，全天候提供测量审核服务，365 天无休息日。 四、质控样品申购方式 申购质控样品需填写《质控样品申购单》（见附件2）。申购单也可以从中食国实网站（http://www.cfapa.com）下载。申购单填好后加盖公章，传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收到实验室申购单后，本公司将在24 小时内通过邮件发出《收费通知单》。收到货款后在24 小时内以快递方式寄出样品和《质控样品说明书》。 五、质控方案申请方式 申请制定“质控方案”，申请单位填写《质控方案申请单》（见附件3），将填好并加盖公章的申请单传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收 六、联系方式 联系人：周璐 电话：0411-66886167,65975107,65975108 全国免费电话：400-100-6187 传真：0411-66886157 E-mail: cfapa@sina.com；QQ：2517653458。 地址：大连市沙河口区西南路730 号 天河创业中心217 室，邮编116012。 附件1 中食国实2017 年质控样品收费标准一览表 附件2 CFAPA质控样品申购单（也可从网站http://www.cfapa.com下载） 附件3 CFAPA质控方案申请单（也可从网站http://www.cfapa.com下载） 大连中食国实检测技术有限公司 2016年12月21日

CNAS-CL01-A002:2018 条款7.7 确保结果的有效性7.7.1.3 适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质控图和警戒限应基于统计原理。 实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。针对玩具化学测试领域，大家是如何用控制图进行监控的？比如日常无机测试是采用一些标准品如NIST 2582质控样品，有机测试采用CRM-PE001质控样品，通过记录结果绘制质控图？还是通过直接走中间浓度点的标准曲线(CCV)记录其结果再来绘制质控图？

年底了，大家实验室是否开展质量考核打分和评价？针对资质能力维持指标？扩项加分？内外部质控结果？科研课题等？

在做内部质量控制时，想做新旧人员的对比，样品的均匀性是必需的。那么我们自然可以用外部质量控制测试留样，这样的话能保证样品的均匀性，然而在做判断时，我们应该如何判断，使用新旧人员对比进行判断、还是每个人与质控样的标准值进行判断？

a.计划（PLAN）：年初制定计划；P-计划（1.找问题；2.找原因；3.找要因；4.定计划）b.执行（DO）：按期实施质控项目；D-执行c.评价(CHECK)：对质控结果进行分析评价；C-检查d.处理(ACT)：总结、提高。A-处理（总结经验提出新问题）做好PDCA上升到新的一层。

各位： 咨询老师对所编制的质控计划提出建议说：“质控计划中没有体现使用标准物质”。所编制的体系文件中曾提到所采用的一种质控方式是“标准品测试”，想问下“标准品测试”具体是指什么？是对已知含量的标准品进行测定与其真实值进行比较吗？具体对结果该如何评价，请指教，谢谢！

质控样品（QCM）是一种一个或多个特性值足够均匀稳定且已赋值的物质，可用于实验室内部质量控制,是监督实验室检测工作质量的重要管理手段，也是管理部门对实验室进行监督和考核的重要抓手。 大连中食国实检测技术有限公司（以下简称“中食国实”，英文缩写“CFAPA”）是中国合格评定委员会（CNAS）认可的能力验证提供者（PTP），注册编号：PT0035。目前是我国食品检测领域认可项目最多的能力验证提供者（PTP）之一。现就质控样品申购事宜通知如下。 一、质控样品 中食国实现根据市场需求，提供食品、动物源性食品、植物源性食品、化妆品、饲料、生活饮用水、食品包装塑料袋、陶瓷食具、食品包装用原纸、中药材等领域中的35 种基质的820多种质控样品，涵盖常规、食品营养成分、添加剂、重金属、药物残留、毒素等PT 子领域的272个项目（参数）。具体项目及收费标准见附件1。 二、质控方案 为满足有关实验室管理部门对所辖实验室进行监督考核的需要，中食国实可以根据客户具体要求，为其“量身定做”质控方案，制备专用质控样品，并免费提供质控结果评价服务。因制备专用样品成本较高，每个质控计划样品数应不少于30个。 三、服务承诺 中食国实本着“质量第一，客户至上”的经营理念，遵循着“高质量、高效率的服务原则，在确保质量的前提下，以最优惠的价格（平均低于市场价格的30%），提供最优质的服务”。同时对质控样品业务推出“24365”服务承诺： 1、接到客户申购申请和货款24 小时内寄出质控样品； 2、不受节假日、双休日限制，全天候提供测量审核服务，365 天无休息日。 四、质控样品申购方式 申购质控样品需填写《质控样品申购单》（见附件2）。申购单也可以从中食国实网站（http://www.cfapa.com）下载。申购单填好后加盖公章，传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收到实验室申购单后，本公司将在24 小时内通过邮件发出《收费通知单》。收到货款后在24 小时内以快递方式寄出样品和《质控样品说明书》。 五、质控方案申请方式 申请制定“质控方案”，申请单位填写《质控方案申请单》（见附件3），将填好并加盖公章的申请单传真至0411-66886157，或扫描后发送电子邮件至cfapa@sina.com。收到实验室《质控方案申请单》后，本公司将在24 小时内通过邮件发出《收费通知单》。收到货款后30 日内完成样品研制和定值，以快递方式寄出样品和《质控样品说明书》。 六．联系方式 联系人：周璐 电话：0411-66886167,65975107,65975108 全国免费电话：400-100-6187 传真：0411-66886157 E-mail: cfapa@sina.com；QQ：2517653458。 地址：大连市沙河口区西南路730 号 天河创业中心217 室，邮编116012。 欢迎扫描右上角微信平台二维码（微信号：PT00035），或登录网站http://www.cfapa.com， 关注本公司组织的能力验证计划更新动态。附件1 中食国实2017 年质控样品收费标准一览表附件2 CFAPA质控样品申购单（也可从网站http://www.cfapa.com下载）附件3 CFAPA质控方案申请单（也可从网站http://www.cfapa.com下载）