怎样挑选生物安全柜?一、生物安全柜生物安全柜可提供样品和工作人员及环境的三重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤,一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。各生物安全等级适用的生物安全柜生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。 一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内样品,目前已较少使用。
一直纠结于生物安全柜和超净工作台的区别是什么?听他们说生物安全柜即能保护人,又能保护样品。而超净工作台只能保护样品,希望大家谈一谈二者的区别与联系。
[font=幼圆][size=14px]生物安全柜不仅可以保护样品也可以保护操作者,所以才被成为“安全”柜。是一种负压过滤排风柜,用于生物安全实验室和其他实验室的生物安全防护,可以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶;对操作人员、样品及样品间交叉污染和环境提供安全保护。[/size][/font][font=幼圆][size=14px]随着科学技术的发展和人们对生物安全意识的提高,生物安全柜在实验室、医院及研究单位的应用日益广泛,但是在人们在观念里认为是最简单的排风设备,选型、安装、使用等方面中存在很多问题和误区,给生物安全防护、避免实验室感染带来极大的隐患。[/size][/font][font=幼圆][size=14px] [/size][/font][size=14px][color=#007aaa][b][font=幼圆]误区一:洁净工作台代替生物安全柜[/font][/b][/color][/size][font=幼圆][size=14px]目前有很多医院在大量使用医用洁净工作台,很多操作人员认为这两种设备外形相同,作用大同小异,并认为他们操作的样本都是普通的样本,不具有高致病性。其实,生物安全柜和洁净工作台具有本质的差别,洁净工作台将通过高效过滤器的净化空气向下吹过工作区,用来保护样品,由于工作区是正压区,气流通过操作窗口外溢,只保护样品,而对操作人员和环境不提供保护,如操作含有任何已知或潜在致病气溶胶,都会给操作人员带来极大隐患。[/size][/font][font=幼圆][size=14px]生物安全柜是一种负压净化工作台,可以防止操作者和环境暴露于实验室过程中产生的有害气溶胶,是传染性微生物的牢笼,正确地操作生物安全柜,能够完全保护操作人员、样品、工作环境。因此,医院临床检验、诊断、病理分析、肿瘤药物的配制等工作及相关生物医学研究所、实验室都应使用生物安全柜。[/size][/font][font=幼圆][size=14px]同时,为了安全起见,各医疗单位及相关实验室应重新对实验室微生物危险度进行评估,如有潜在危险,应及时替换原有洁净工作台,并根据需要选配生物安全柜。[/size][/font][font=幼圆][size=14px] [/size][/font][size=14px][b][font=幼圆][color=#007aaa]误区二:超前化 [/color][/font][/b][/size][font=幼圆][size=14px]生物安全柜选型不当,根据结构设计、排风比例和保护对象和程度不同,生物安全柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,其中Ⅱ级又分为A2、B2型。不同级别的生物安全实验室应选用不同级别的生物安全柜,也可根据要保护、防护的不同类型来选择适当的安全柜。在操作少量挥发性化学试剂或放射性核素时,可选择Ⅱ级B2型生物安全柜;操作大量挥发性化学试剂或放射性核素时,必须使用Ⅱ级B2型生物安全柜。目前全世界应用最广的是Ⅱ级A2型安全柜,它能够满足医院的一般用途,另外,从节能角度也较为经济。在实际工作中,很多单位认为设备选型应具有一定的超前性,常常在A2型能满足应用的情况下选用B2型,造成问题很多。安全柜的选择应主要从安全柜的性能考虑,如高效过滤器、风路设计、报警装置、负压保护等指标比较安全柜的优略。[/size][/font][font=幼圆][size=14px] [/size][/font][size=14px][b][font=幼圆][color=#007aaa]误区三:安全柜安装问题多多[/color][/font][/b][/size][font=幼圆][size=14px]现有实验室购置安全柜,一般在房间腾出一小块空地安放,存在问题很多,安装位置不当,会造成污染。生物安全柜两侧、后侧应留30cm,顶部留出足够30~34cm的空间;为减少气流扰动,保证安全柜正常工作,生物安全柜应放置在远离实验室入口、门窗、暖气、走道,避开送风口,避免外界气流对柜内气流造成扰动。生物安区柜放置的房间必须有足够的送风量,Ⅱ级A2排气量约在700~1200m3/h,B2则在1000~1600 m3/h,有的型号更高,如果没有足够的补充送风,生物安全柜所在房间成为高负压状态,生物安全柜无法正常工作。很多实验室购置Ⅱ级A2生物安全柜后,认为排风管道接到室外比排到室内安全。其实,生物安全柜排风出口带有高效过滤器,所排出的气体被证明是安全的,对室内环境没有影响;另外,将室内舒适工作环境的洁净空气排到室外会大大增加运行成本,因此,除了操作危险度较高的实验对象或能产生化学气味的化学试剂,Ⅱ级A2生物安全柜排风排到室内是安全可行的。[/size][/font][font=幼圆][size=14px]Ⅱ级A2型生物安全柜采用硬连接,这种连接方式以前被广泛使用,A2型生物安全柜使用密闭硬管连接到带抽风机的排风系统时,其安全运行完全依赖于排风系统,如当排风的速度升高或降低,生物安全柜内不平衡发生变化,会产生污染环境、样品的严重后果。在美国NSF49:2002标准中禁止Ⅱ级A2生物安全柜使用密闭硬管连接。如果Ⅱ级A2安全柜外排气体时,建议排风管采用套管连接,套管安装在生物安全柜的排风管上,与安全柜高效过滤器之间保留2.5cm的缝隙,以便让房间的空气也能吸入到建筑物的排风系统中,这种连接方式是最安全的连接方式,柜内的气流平衡独立与排风系统,无论排风系统如何波动柜内气流平衡都不会受到影响。Ⅱ级B2必须通过硬管连接,密封地连接到排风系统上,排风系统的排风量和静压必须与安全柜制定要求一致。在安装有多台Ⅱ级B型生物安全柜时,应各自使用独立的排风管道,不能共用排风管道。[/size][/font][font=幼圆][size=14px] [/size][/font][size=14px][color=#007aaa][b][font=幼圆]误区四:有生物安全柜,就一切“OK”了[/font][/b][/color][/size][font=幼圆][size=14px]安全柜的使用和局限应向每个操作者说明,严格按要求操作,如使用提前开机“自净”、柜内物品的摆放合理、定期保养验证等。当操作失误或发生泄漏、破损时,生物安全柜不能够保护操作者。生物安全柜前的空气幕很脆弱,极易受到干扰而造成污染。实验中不能随意开启前窗的位置,操作动作缓和,手臂避免频繁出入安全柜,以防止打扰气流。在安全柜工作时,开关房门、人员在房间内走动、甚至在操作人员背后咳嗽等都会形成湍流而增加微生物气溶胶溢出量,而造成实验室污染。国外学者Oster曾报道,工作人员在安全柜内用吸管吸取立克次体悬液,另外一人在柜旁与之谈话14分钟后即感染发病。有很多污染事件是因为实验人员违反操作规程、注意力不集中、操作动作不稳定、操作方法或器材不当所致。[/size][/font][font=幼圆][size=14px] [/size][/font][font=幼圆][size=14px]因此,操作人员必须牢固树立安全意识,养成良好操作习惯,杜绝违规操作,严格遵照微生物学标准操作规程和生物安全实验室操作规程,并使用规范的实验器材。个人防护是防止实验室气溶胶感染的最后一道防护,通常由物理防护和疫苗免疫两种,物理防护主要是对呼吸道和眼睛的防护,如防风镜、口罩、防护面罩、正压头盔和正压工作服等。生物安全柜投入使用后,其管理是一项重要的工作,也是一项薄弱的环节,由于设备人员、实验人员责任界限不清,疏于管理,给实验室安全带来极大隐患,必须建立科学的管理制度,严格执行,责任落实到人,并进行监督,确保实验室安全。[/size][/font][b]转载自实验室设计与建设平台,仅供参考,侵权必删[/b]
什么是生物安全柜?生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。 作用防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜,是防止实验室获得性感染的主要设备。 工作原理将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器过滤后进入安全柜内,以避免样品被污染;柜内的空气也经过过滤器的过滤后再排到大气中,以保护环境。(气溶胶:指悬浮在气体介质中、粒径一般为0.001μm~100μm的固态和液态微粒所形成的胶溶态分散体系) 生物安全柜的分类是什么?我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标准:生物安全柜》(YY0569~2005),根据气流及隔离屏障设计结构,将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。我科艾滋病初筛实验室为Ⅱ级生物安全实验室。
需要明确了解生物安全柜与通风柜/超净工作台的区分。通风柜和超净工作台不属于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的实验或生产过程中。 生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护工作人员、实验室环境以及实验品,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。WHO出版的《实验室生物安全手册》中明确说明:“生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交*污染,生物安全柜同时也能保护工作环境”。当然,安全柜有效工作的前提是选购合格的安全柜和正确使用安全柜。 通风柜(通风橱)是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的。由于没有装备HEPA过滤器,通风柜不能有效清除微生物介质。放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外,污染实验室环境。 超净工作台(超净台)是为了保护试验品或产品而设计的,通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样品放置于工作区域,层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。
Q:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台 A:超净工作台提供的是对样品的保护,对操作者和环境是不提供保护的;广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以,从您需要的保护情况上,可以得出正确的选择; Q:我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜 A:一般来说,除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜,二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验,A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求,对于医院系统采购,因为病毒及菌种类别较复杂,而且实验条件变化大,建议使用B2全排型生物安全柜; Q:如何评判一台生物安全柜的好坏 A:生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的,所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜(包含滤膜材质、滤膜 截留效率、滤膜寿命)、风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风 速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压,背部负压、顶部负压)。所以通过上述指标的 比较可以知道生物安全柜的优劣; Q:为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标 A:二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面,便于操作的同时也带来一个污染的可能,如果平衡不好,那么会产生这个区域的污染,就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护,这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差,所以说,二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键; Q:为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容 A:在欧美地区,按照欧美的标准,每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后,生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护,作为操作使用人员,我们是没有办法知道的,而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低,就会产生样品污染可能,如果进风风速降低, 那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下,我们很难做到每年的技术校检,因为存在不小的费用,所以低风速报警很重要 Q:生物安全柜具有电动前窗,是不是很方便很好 A:错!在欧美地区,一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统,避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内,这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电,就会产生很大的危险,造成无法弥补的损失!而且不论是电动前窗还是手动前窗,在操作时都是固定高度的,所以在生物安全柜上,电动前窗意义不大并有危险,可以说百害无一益; Q:生物安全柜的侧壁负压是什么意思 A:生物安全柜欧美标准不同,在侧壁要求也不同,美洲产品都是不锈钢侧壁,并要求负压腔来避免侧壁泄漏污染可能,欧洲产品基本都采用玻璃侧壁,没有对侧壁做负压保护。由于柜体内部操作室是正压的,所以如果有壳体破损和泄漏点存在,就会产生向外的泄漏。因此在侧壁和背板形成负压保护可以有效降低泄漏的可能性; Q:负压保护腔如何来避免污染和交叉污染 A:好的设计会在结束工作后风机可以进一步进行一段时间的空转来洁净消毒,如果没有这个设计,操作者需要在实验操作结束后,将柜体继续开启一定时间以最大程度排出污染物。 Q:我们需要定购一些什么附件 A:柜内一般会需要使用一些用电设备,那么柜内的防溅电源插座是需要的,而且由于目前国内使用欧洲仪器比较普及,鉴于欧洲电源线的接地和我国的插座不相容,所以会在欧式仪器上产生一定的静电,静电会影响到生物安全柜内垂直沉降的风流,会有一定吸附作用,因此如果可能最好配置一个欧式防溅电源插座。由于柜体操作室内部污染不是很大,最大的污染在负压保护腔内,所以紫外灯系统可以考虑选配,来达到更好的灭菌消毒功能。分体设计的安全柜需要配支架; 除了了解安全柜各项性能指标,最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证: EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准) NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜) AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准-二级生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜标准) 在寻求生产商产品认证的同时,用户也许注意以下事项: 1. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告; 2. 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质量认证,而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测; 3. 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的;
1,生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备,也是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。 2,生物安全柜是一种负压的净化工作台,正确操作生物安全柜,能够完全保护工作人员、受试样品并防止交叉污染的发生;而超净工作台只是保护操作对象而不保护工作人员和实验室环境的洁净工作台。因此,在微生物学和生物医学的科研、教学、临床检验和生产中,应该选择和使用生物安全柜,而不能够选择和使用超净工作台。3,超净工作台(LAMINAR FLOW CABINET) (Clean Benches) ,为了保护实验材料而设计的,通过风机将空气吸入预过滤器,经由静压箱进入高效过滤器过滤,将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出,使操作区域达到百级洁净度,保证生产对环境洁净度的要求。只能保护样品,不保护操作人员。 4,从洁净级别看,生物安全柜也比超净工作台高级。 超净工作台的优点是操作方便自如,比较舒适,工作效率高,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。图片
生物安全柜、通风柜、超净工作台三者区分需要明确了解生物安全柜与通风柜/超净工作台的区分。通风柜和超净工作台不属于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的实验或生产过程中。 生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护工作人员、实验室环境以及实验品,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。WHO出版的《实验室生物安全手册》中明确说明:“生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交*污染,生物安全柜同时也能保护工作环境”。当然,安全柜有效工作的前提是选购合格的安全柜和正确使用安全柜。 通风柜(通风橱)是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的。由于没有装备HEPA过滤器,通风柜不能有效清除微生物介质。放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外,污染实验室环境。 超净工作台(超净台)是为了保护试验品或产品而设计的,通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样品放置于工作区域,层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。 附:生物安全柜和超净台基本认证知识 由于大多数用户对安全柜和超净台的性能、测试及检测不是很了解,所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害,比如最近新加坡、台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。 无论超净台还是安全柜只是依靠风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保证在进行检测时的可信度和保证安全柜的安全性能。 目前国际上超净台的标准是: 空气洁净等级符合ISO14644.1; 澳大利亚标准AS 1807; IEST-RP-CC002.2标准。 生物安全柜标准: 美国ANSI/NSF49 (二级安全柜); 欧洲标准 EN12469:2000(一,二,三级安全柜); 超净台只能保护样品,不能保护操作人员,其认证合格包括下述步骤: 1)用旋转叶轮风速表和热量风速表测超净台气流速率。安全气流平均值:0.4-0.5m/s,最大偏差20%。 2)测量超净台过滤器整体性:利用自然湿剂检测仪。 3)测量超净台内部光强,噪声。 生物安全柜目前与科研密切相关的就是二级生物安全柜和三级生物安全柜。其中二级生物安全柜又可以分好几类,但是实验室经常使用的就是30%气体外排,70%气体循环的A/B3型和100%气体外排的B2型。生物安全柜不仅可以保护样品也可以保护操作者,所以才被成为“安全”柜。其检测步骤如下: 1)测量流入气流量(前进气量):利用热量风速表或者DIM气流罩。 2)测量向下气流量:根据NSF49和EN12469标准不同,有两种方式。但都是使用的热量风速表来测定向下气流速率。 3)ULPA过滤器检测:湿剂光度计,湿剂发生器,压力测量仪,PAO测量仪。 4)还有噪音,光强,震动的强度测量。 5)最后利用烟雾发生器进行气流形象话测试。
一、生物安全柜 生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤,一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。 生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。1 一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内样品,目前已较少使用。2 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照NSF49的中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个不同的型号:A1型,A2(原B3)型,B1和B2型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和样品的保护。 A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。 A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。 二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制。3 三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。 在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49在上世纪70年代就已经出现,被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可,成为美国生物安全柜的统一标准。 NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证,这两种标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。安全柜标准对规范安全柜市场,保护研究人员起到重要的作用。二、生物安全等级简介生物安全等级P1 进行试验研究用的物质都是已知的,所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导,在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。生物安全等级P2 进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过进行相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行,在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。生物安全等级P3 进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险的可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。生物安全等级P4 进行试验研究的物质是一些非常高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种非常高危险性物质研究的培训,并且应该很熟悉一些相关操作,保护设施,等等方面对于这些高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导。对于实验室的进出应当严格的进行控制,实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内,并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。三、如何选择生物安全柜Q:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台A:超净工作台提供的是对样品的保护,对操作者和环境是不提供保护的;广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以,从您需要的保护情况上,可以得出正确的选择;Q:我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜A:一般来说,除非需要做一些未知菌种和病毒和活体的研究需要使用三级生物安全柜,二级生物安全柜已经能基本满足我们的正常工作需要。对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂的样品的实验,A1/A2(原B3)型生物安全柜就已经满足使用要求,对于医院系统采购,因为病毒及菌种类别较复杂,而且实验条件变化大,建议使用B2全排型生物安全柜;Q:如何评判一台生物安全柜的好坏A:生物安全柜主要是用来做生物危害性防护的,所以对操作者的保护考虑是评判产品好坏的主要依据。二级生物安全柜最核心的技术是滤膜(包含滤膜材质、滤膜截留效率、滤膜寿命)、风路设计(包括前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态)、报警设置(好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置)和负压保护(包含侧壁负压,背部负压、顶部负压)。所以通过上述指标的比较可以知道生物安全柜的优劣;Q:为什么前操作面的平衡是一台生物安全柜的重要指标A:二级生物安全柜都存在一个开口的前操作面,便于操作的同时也带来一个污染的可能,如果平衡不好,那么会产生这个区域的污染,就无法做到正常的避免外界进入操作室污染样品以及操作室外泄污染操作者防护,这样就和生物安全柜的设计理念出现了本质的偏差,所以说,二级生物安全柜在前操作面的平衡问题很关键;Q:为什么报警装置里面需要有低风速报警一个内容A:在欧美地区,按照欧美的标准,每一台生物安全柜都推荐做一次主要技术指标的校检。我们买回生物安全柜并使用一段时候以后,生物安全柜是否还处于对操作者、环境和样品的正常保护,作为操作使用人员,我们是没有办法知道的,而一旦由于滤膜堆积而造成沉降风速降低,就会产生样品污染可能,如果进风风速降低,那么就可能造成人员被污染。在现有的国情下,我们很难做到每年的技术校检,因为存在不小的费用,所以低风速报警很重要;Q:生物安全柜具有电动前窗,是不是很方便,很好A:错!在欧美地区,一个生物危害性实验室往往需要配置双供电系统,避免一个供电系统出现故障时的生物危害性物质外泄。在国内,这样的实验室配置很难获得。所以电动前窗一旦在实验过程中停电,就会产生很大的危险,造成无法弥补的损失!而且不论是电动前窗还是手动前窗,在操作时都是固定高度的,所以在生物安全柜上,电动前窗意义不大并有危险,可以说百害无一益;Q:生物安全柜的侧壁负压是什么意思A:生物安全柜欧美标准不同,在侧壁要求也不同,美洲产品都是不锈钢侧壁,并要求负压腔来避免侧壁泄漏污染可能,欧洲产品基本都采用玻璃侧壁,没有对侧壁做负压保护。由于柜体内部操作室是正压的,所以如果有壳体破损和泄漏点存在,就会产生向外的泄漏。因此在侧壁和背板形成负压保护可以有效降低泄漏的可能性;Q:负压保护腔如何来避免污染和交叉污染A:好的会在结束工作后风机可以进一步进行一段时间的空转来洁净消毒,如果没有这个设计,操作者需要在实验操作结束后,将柜体继续开启一定时间以最大程度排出污染物。Q:我们需要定购一些什么附件A:柜内一般会需要使用一些用电设备,那么柜内的防溅电源插座是需要的,而且由于目前国内使用欧洲仪器比较普及,鉴于欧洲电源线的接地和我国的插座不相容,所以会在欧式仪器上产生一定的静电,静电会影响到生物安全柜内垂直沉降的风流,会有一定吸附作用,因此如果可能最好配置一个欧式防溅电源插座。由于柜体操作室内部污染不是很大,最大的污染在负压保护腔内,所以紫外灯系统可以考虑选配,来达到更好的灭菌消毒功能。分体设计的安全柜需要配支架; 除了了解安全柜各项性能指标,最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证:EN12469 (欧洲生物安全柜统一标准)NSF49 (美国生物安全柜标准-二级生物安全柜)AS2252.2 (澳洲生物安全柜标准-二级生物安全柜) JIS K3800 (日本生物安全柜标准)在寻求生产商产品认证的同时,用户也许注意以下事项:1.当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时,可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告;2.一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜优点 WHO《实验室生物安全手册》提出,生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。 事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。 生物安全柜级别 根据生物安全防护水平的差异,生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标 生物安全柜准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。 A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流,100%的气体通过排气口过滤排出。 A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。 二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。 B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。 B2 型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制,可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。 三级生物安全柜是为生物安全防护等级为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。 根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定,只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。 生物安全柜提供对人\样品和环境的三重保护。
目前世界上生物安全柜领域执行的最重要的标准是欧洲标准EN12469和美国国家卫生基金会的第49号标准。按此标准可将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。可适用于不同生物安全等级的媒质的操作。 按照美国1992年版NSF49标准,生物安全等级1级(P1)的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生物;生物安全等级2级(P2)的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等微生物;生物安全等级3级(P3)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物,但感染后可治愈;生物安全等级4级(P4)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物,感染后不可治愈。 Ⅰ级生物安全柜是指用于保护操作人员与环境安全、而不保护样品安全的通风安全柜。适用于对处理样品安全性无要求且生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。因为不考虑处理样品是否会被进入柜内的空气污染,故对进入柜内的空气洁净度要求不高;空气的流动为单向、非循环式,空气流经HEPA过滤器后进入柜内,通过工作台面后又被过滤、经排气口排出;为了保护操作人员安全和保护环境,其向内的非循环吸入气流必须远离操作者;安全柜中的气体在外排到大气以前必须先经过HEPA过滤器过滤。 Ⅱ级生物安全柜是指用于保护操作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜,柜内保持负压状态,适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备,但对其使用维护,特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解,由于多方面方因,大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后,甚至多年,也没有经过必要的的维护,有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患,特别是在一些特定情况下,如使用3~5年后需要更换排风高效过滤器时,安全柜发生故障需要打开维修之前,生物安全柜受到严重污染时需要进行彻底的熏蒸消毒。 一般常用的熏蒸用消毒剂包括甲醛、过氧化氢、二氧化氯等,甲醛虽然成本最为低廉,但因其致癌作用已经越来越受到使用限制,而且做过甲醛熏蒸的人大多会头痛不已,因为要将整个安全柜用塑料布封闭起来、计算需要的消毒剂用量、布置生物指示剂、中和消毒剂、等待漫长的十几小时等,最担心的恐怕还是甲醛的泄漏,以及生物挑战实验的成败等安全问题。 现在有一种新的方法可完全代替传统的甲醛熏蒸,既采用过氧化氢蒸汽对生物安全柜进行消毒,通常发生器通过一个喷射接口与主舱体连接,已经有部分型号的安全柜提供此接口,同时有门封板将前面的操作口进行密封。如果这两个配置都没有的话,可以使用一个临时的门封板,并且已经预装好了合适的连接接口,将其安装在前面操作口上,通过门封上的接口将过氧化氢蒸汽喷入生物安全柜内。 通常蒸汽回路连接于安全柜排风过滤器的后面,当然确切的连接类型和位置取决于带消毒的生物安全柜的型号。在更换过滤器或对安全柜进行维护时,这种连接会推送过氧化氢蒸汽穿过安全柜的排风过滤器并将其彻底消毒。 只对主舱体进行消毒也是可行的,可以用于准备下一个实验前杀灭舱内及工作台下面的所有微生物,避免交叉污染。这种方案相比对主过滤器消毒循环时间变短,使用的过氧化氢也更少。 所有的生物安全柜都有或多或少的气体泄漏,为了确保过程的安全,过氧化氢发生器可以保持一个不大的负压状态,保证在灭菌过程中过氧化氢蒸汽不会从舱体泄漏到实验室。这个功能是在消毒前通过在门封板上安装连接一个小型压力控制管来获得。 下图所示为典型的生物安全柜消毒配置方法。http://www.bio-equip.com/imgatl/2011/201111816654.jpg对于三级生物安全柜可以将蒸汽通过安装好的传送舱口,通过小型供风高效过滤器喷射进舱内,由排气管连接返回的蒸汽形成闭合回路,将供气和排气过滤器一并消毒。 Bioquell甚至提供更为完整的解决方案,其Mircoflow系列的高级别生物安全或微生物实验用二级生物安全柜,根据BS5726 / EN12469标准设计制造,并通过应用微生物学研究中心CAMR的独立验证,提供操作者和样品最高级别的保护,在软硬件系统整合连接Bioquell Clarus系列过氧化氢蒸汽发生器,包括引入气体进入操作舱体并从排气高效过滤器的下游排出,充分灭菌工作舱及排气HEPA过滤器。 HPV技术简介过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化,当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒,这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层,科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件,当达到凝露点时,减少一个对数级别(1-log)微生物的时间(D值)最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降,伴随着微冷凝的形成,生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的,Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险,甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质,甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间,接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时,对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的,生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性,意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。在生命科学和食品行业,HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法,被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物,HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用,如需要也可提供一个完整的消毒效果指南。Bioquell的消毒设备和服务可以为用户选择提供多种解决方案, 事实上Bioquell过氧化氢蒸汽发生器就像一台既可以自动也可以手动操作的高档单反相机,当您熟练掌握使用方法以后,可以自行开发更多不同的应用,为您的投资创造更大的价值。
新建微生物实验室,主要做黑曲霉,需要用到生物安全柜。厂家说能做到过滤70%,达到安全。但认证专家说必须直排到室外。生物安全柜必须直排到室外吗?各位有何高见?
请教下,非无菌原料药微生物检测时阳性试验想在生物安全柜进行,国外的要求是这个生物安全柜放在一般区就可以了,但是不知道国内GMP是怎样的要求,有了解这方面情况的朋友没?
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备,但对其使用维护,特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解,由于多方面方因,大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后,甚至多年,也没有经过必要的的维护,有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患,特别是在一些特定情况下,如使用3~5年后需要更换排风高效过滤器时,安全柜发生故障需要打开维修之前,生物安全柜受到严重污染时需要进行彻底的熏蒸消毒。 一般常用的熏蒸用消毒剂包括甲醛、过氧化氢、二氧化氯等,甲醛虽然成本最为低廉,但因其致癌作用已经越来越受到使用限制,而且做过甲醛熏蒸的人大多会头痛不已,因为要将整个安全柜用塑料布封闭起来、计算需要的消毒剂用量、布置生物指示剂、中和消毒剂、等待漫长的十几小时等,最担心的恐怕还是甲醛的泄漏,以及生物挑战实验的成败等安全问题。 现在有一种新的方法可完全代替传统的甲醛熏蒸,既采用过氧化氢蒸汽对生物安全柜进行消毒,通常发生器通过一个喷射接口与主舱体连接,已经有部分型号的安全柜提供此接口,同时有门封板将前面的操作口进行密封。如果这两个配置都没有的话,可以使用一个临时的门封板,并且已经预装好了合适的连接接口,将其安装在前面操作口上,通过门封上的接口将过氧化氢蒸汽喷入生物安全柜内。 通常蒸汽回路连接于安全柜排风过滤器的后面,当然确切的连接类型和位置取决于带消毒的生物安全柜的型号。在更换过滤器或对安全柜进行维护时,这种连接会推送过氧化氢蒸汽穿过安全柜的排风过滤器并将其彻底消毒。 只对主舱体进行消毒也是可行的,可以用于准备下一个实验前杀灭舱内及工作台下面的所有微生物,避免交叉污染。这种方案相比对主过滤器消毒循环时间变短,使用的过氧化氢也更少。 所有的生物安全柜都有或多或少的气体泄漏,为了确保过程的安全,过氧化氢发生器可以保持一个不大的负压状态,保证在灭菌过程中过氧化氢蒸汽不会从舱体泄漏到实验室。这个功能是在消毒前通过在门封板上安装连接一个小型压力控制管来获得。 下图所示为典型的生物安全柜消毒配置方法。http://www.bio-equip.com/imgatl/2011/201111816654.jpg对于三级生物安全柜可以将蒸汽通过安装好的传送舱口,通过小型供风高效过滤器喷射进舱内,由排气管连接返回的蒸汽形成闭合回路,将供气和排气过滤器一并消毒。 Bioquell甚至提供更为完整的解决方案,其Mircoflow系列的高级别生物安全或微生物实验用二级生物安全柜,根据BS5726 / EN12469标准设计制造,并通过应用微生物学研究中心CAMR的独立验证,提供操作者和样品最高级别的保护,在软硬件系统整合连接Bioquell Clarus系列过氧化氢蒸汽发生器,包括引入气体进入操作舱体并从排气高效过滤器的下游排出,充分灭菌工作舱及排气HEPA过滤器。 HPV技术简介过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化,当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒,这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层,科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件,当达到凝露点时,减少一个对数级别(1-log)微生物的时间(D值)最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降,伴随着微冷凝的形成,生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的,Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险,甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质,甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间,接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时,对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的,生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性,意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。在生命科学和食品行业,HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法,被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物,HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用,如需要也可提供一个完整的消毒效果指南。Bioquell的消毒设备和服务可以为用户选择提供多种解决方案, 事实上Bioquell过氧化氢蒸汽发生器就像一台既可以自动也可以手动操作的高档单反相机,当您熟练掌握使用方法以后,可以自行开发更多不同的应用,为您的投资创造更大的价值。 来源:倍尔科技(深圳)有限公司
文 / 林向前 翻译 / 吴晓峰一些人或许认为,生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA 过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜要复杂得多。同样,保持生物安 全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。本文旨在为大 家在安全柜安全性能原理上破疑解惑,为实验室工作人员、管理人员 和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。过滤器过滤器是生物安全 柜中的关键组成,主 要起到过滤细菌和 灰尘颗粒的作用,以 净化吹入安全柜工作 区和排放出的气体。 安 全柜里所使用的过滤器一定要有足够的 过滤效率,否则就起不到防护生物危害 的作用。过滤器材料应采用硅酸盐玻璃 纤维。目前安全柜中常采用的是对 0.3ìm尘埃粒子拥有截流效率为99.99% 的 HEPA 高效过滤器,以及 99.9998%的 截流效率的 ULPA 超高效过滤器。后者 拥有更佳的过滤效率、更紧密的结构和 更大的单位过滤面积,可为工作区域提 供相当于 ISO 3 级的洁净度。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/05/200905041831_148047_1615922_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/05/200905041833_148048_1615922_3.jpg[/img]风机系统一台符合安全柜国标标准的风机系 统,应具有以下功能:风量自动补偿功 能,可以在过滤器负载风压下降至一定 范围内,自动补偿风量以维持气流流速 恒定; 电机具有热保护功能,可以在1.15 倍额定电 压值条件下稳定工作。 已经被洁净行业广泛认可的离心式外转子风机和普通风机相 比,无需添加润滑油,另外还拥有 结构紧密、重量轻、平衡好、散热快和 100% 速度控制的特色,并拥有良 好的稳定性和更长的使用寿命。对于 B2 型二级生物安全柜、内置和 外排风机需要拥有联锁警报系统,将在 下文加以详细介绍。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/05/200905041834_148049_1615922_3.jpg[/img]
实验室生物安全柜放到洁净室正确吗?
最近欲购买一台生物安全柜,用国产的,哪个品牌好,市场占有率大呢?
做食品致病菌微生物检测,一般有:金葡,志贺,溶血,沙门,李斯特,铜绿。若用生物安全柜,用半排的可以吗?还是一定要买全排的?
一、初识生物安全柜生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤,一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内样品,目前已较少使用。二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照NSF49的中的规定,所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和样品的保护。三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。二、生物安全柜的国际认证标准在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。NSF49在上世纪70年代就已经出现,被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute,ANSI)的官方认可,成为美国生物安全柜的统一标准。NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证,这两种标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。安全柜标准对规范安全柜市场,保护研究人员起到重要的作用。若您希望了解更多关于这两项国际生物安全柜标准的信息,可以浏览以下文章:《国际生物安全柜标准-欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较》。三、生物安全等级简介[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001031935_193889_1615922_3.jpg[/img]生物安全等级P1进行试验研究用的物质都是已知的,所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导,在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。生物安全等级P2进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过进行相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行,在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。生物安全等级P3进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险的可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。生物安全等级P4进行试验研究的物质是一些非常高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种非常高危险性物质研究的培训,并且应该很熟悉一些相关操作,保护设施,实验室设计等等方面对于这些高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导。对于实验室的进出应当严格的进行控制,实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内,并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。
在GMP审核时,都只审核超净工作台,没有审核生物安全柜,怎么向我采购的客户解释呢,三个实验室他都要买超净工作台吗http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210191121_397835_2229382_3.jpg
实验室要建设成二级实验室 需要购置生物安全柜目前涉及的菌种只有金葡菌,不知对安全柜的性能是否有什么特别的需求 还是只要满足最低级的要求就可以了
[align=center]浅谈生物安全柜操作规范[/align] 生物安全柜作为致病菌接种必备设备,在微生物检测中有着很重要的作用,为规范生物安全柜的操作,本文从人员、使用环境、设备操作流程及注意事项等几个方面进行阐述吗,使微生物检测人员能够正确使用生物安全柜。 首先微生物检测人员需进行生物安全柜的使用培训才能进行操作,未经授权人员不能使用。 其次使用环境条件建议安置在10,000洁净度以上环境安置,环境在温度 0~40℃、相对湿度不超过90%、无腐蚀性气体和通风良好的室内,远离高速尘源和震源。安全柜附近不得有超过安全柜正面吸入风速(0.5m/s)的气流。禁止在有人员频繁进出的场所、门和通道口处及空调送风口附近安装使用安全柜,以免空气干扰操作口及排气口气流。在安全柜周围应留有保养检修空间(至少应在两侧留出25cm,背面留出30cm)。 然后是仪器原理及操作流程:生物安全柜工作原理是空气由前窗操作口进入 负压风道与柜体内空气充分混合后,由风机送入静压箱,经高效过滤器过滤后以垂直层流的状态进入操作区,操作区左右及后部墙体均为负压风道,使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离。同时工作区被负压包围,保证样品不发生泄漏,操作区的气流由于风机的作用,通过负压风道与前窗操作口进入的空气混合后,其中部分混合气体(约70%)由风机送入静压箱循环使用,其余混合气体(约30%)经排风高效过滤器过滤后排出柜体。操作流程:生物安全柜玻璃门为手动操作,正常工作时玻璃门的开启高度200mm,如果超出表示高度时,声光报警系统启动,提醒用户玻璃门超高。注:当玻璃门开启时,紫外灯无法开启。[img=,690,457]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910311301343253_1757_3295053_3.png!w690x457.jpg[/img]生物安全柜电源为220V、50Hz,柜体后部方有接地标志,必须做到可靠接地后方可使用。接通电源后,通电进入待命状态。[img=,690,540]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910311301379361_1495_3295053_3.png!w690x540.jpg[/img](1)按下[img=,117,173]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910311301393874_6018_3295053_3.png!w117x173.jpg[/img][紫外灯控制键],开启紫外灯消毒30分钟后将紫外灯关闭。(注:此时玻璃门应是关闭状态)(2)打开玻璃门到标识处。(3)按下[img=,117,169]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910311301396123_5363_3295053_3.png!w117x169.jpg[/img][风机启动键],开启风机约30分钟左右,使操作区达到规定的洁净度。(4)按下[img=,125,175]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910311301398555_747_3295053_3.png!w125x175.jpg[/img][照明控制键],开启照明灯,操作人员方可进行工作。当检测人员完成工作后,应将仪器关闭,首先关闭风机、玻璃门,打开紫外灯消毒30分钟,以杀灭残留在安全柜内部的病菌。然后关闭紫外灯,打开玻璃门,清洁工作台面及集液槽。最后关闭电源。最后是注意事项和维护保养,注意事项:生物安全柜在使用中,前玻璃挡板应处于工作状态(开口20厘米)。生物安全柜中的器材和设备应减少至最少,在据工作区周边15cm范围内进行操作。(建议大型容器间应留有空隙)生物安全柜内不能使用本生灯,可用小型电子炉,建议使用无菌一次性接种环。工作前,操作者应调节椅子高度,确保自己的脸在前开口之上,手臂放入安全柜内约1分钟后,才能进行材料操作,操作者手臂不可频繁出入生物安全柜。决不能让实验记录簿、废塑料包装物,吸样器等堵住前格栅,所有操作都应在操作平面中部或后部据前格栅10厘米以内进行。尽量减少在操作者背后走动,房间内不应有产生干扰气流的设备,安全柜的正面不应对着经常开启的门窗。操作者的手臂不可频繁出入生物安全柜,否则会打乱气流破坏保护气幕。在生物安全柜内工作时可采取一些避免发生交叉污染的措施:开口的试管和瓶子不应垂直放置,操作者用培养皿和组织培养皿时应拿着盖遮其上方。(直立式吸管收集容器不应在生物安全柜内使用)瓶盖和试管帽操作完成后应尽快盖上。禁止在强辐射源(如非屏蔽的射频源)旁使用本设备。维护与保养:操作人员应严格按照说明书中的要求进行操作,且应有详细的当班工作记录备查。日常维护:运行安全柜,检查安全柜各部分功能是否正常运行。a.用清洁剂擦拭设备表面和操作区表面;b.用玻璃专用清洁剂清洁生物安全柜玻璃;c.对操作室进行消毒灭菌处理。(1)定期维护:每三个月对设备进行全面检查一次,认真维护保养。a.全面清洗设备,并消毒灭菌;b.检查各部件是否启闭灵活,各部分功能是否正常;c.检查高效过滤器网是否积尘,是否需要清洗。(2)生物安全柜的现场检测有下列情况之一时,应对生物安全柜进行现场检测:a.生物安全柜安装完毕,即将使用前;b.生物安全柜被移动位置后;c.对生物安全柜检修后;d.对生物安全柜更换高效过滤器后;e.生物安全柜一年一度的常规检测。综上,生物安全柜在使用过程中需要注意事项较多,很容易犯错的就是门开启过高,手频繁进出等,只有进行规范操作,才能够保证检测人员在进行检测工作中的人身安全,顺利的进行微生物检测作业。
请问大家做小鼠的解剖、注射抗原需要在生物安全柜里操作吗?
生物安全柜已大量应用在全省各级医疗机构、疾控中心、医疗保健、食品卫生和医学研究机构,这其中医院和疾控中心使用量占很大比例。通过调研,可以发现生物安全柜在实际应用中存在着主要有三个方面问题,一是制造商问题,二是使用单位问题,三是第三方检测机构问题。一、制造商的问题(1)技术基础薄弱制造商生产工艺技术条件参次不齐,从产品注册证可以看到,多数生产企业原来是从事净化设备生产的,看到了市场前景广阔,而转投生物安全柜生产。所以在产品定型时,尽管制造商的企业标准是依据YY 0569—2005《生物安全柜》制订的,但制造商自己没有微生物保护等很多检测条件,送检注册的产品一般很难一次性通过检验,经常是处于整改到复检的多次反复状态,把检测当成了一种验证设计。而且,由于生物安全柜标准是参照NSF/ANSI 49—2002和EN 12469:2000标准制订的,国内制造商对标准的认知程度非常有限,因此在产品设计上经常存在缺陷,这些缺陷不通过微生物保护等相关检测是很难发现。在注册检验中也发现,首次注册的生物安全柜产品产品问题最突出、最多;即使拿到注册证的制造商采用新工艺设计生产的新型号生物安全柜产品时也会面临一些技术问题,需要整改,各种安全性能的设计理念不能有效地体现在产品的总体性能操作中,当然也影响到生物安全柜安全屏障的作用。(2)缺乏自我监管约束及技术服务意识由于国内制造商正处于产品市场竞争激烈阶段,所以对于安装检验、维护检验及周期检验方面均处于顾及不上。生物安全柜如果没有经过专业的安装、周期和维护检验,各参数很难保证在正常状态下运行,是起不到安全屏障的作用,也就无从谈起保护操作者、实验室环境和实验材料的安全。国内制造商在型式检验中精心准备,随后,为了招标、市场竞争等因素,压低生产成本,随意改变产品关键部件(如风机和过滤器),导致产品失去或降低安全屏障性能;由于周期检验需要技术投入大量的人力和物力,制造商积极性不高,绝大多数国内企业不具备现场检验能力,无法满足客户的需求。这些因素严重影响了生物安全柜在国内的使用质量,进口的生物安全柜制造商起步较早,而且有丰富的生物安全柜测试维护经验,但是由于进口的生物安全柜主要实行的是代理商制度,出于对销售服务成本考虑和中国政策法规并未强制要求安装和周期检验的因素,进口的生物安全柜并未按照其所属国的安全法规要求对国内客户进行全面的安装检验和日常维护检验。更有甚者将其淘汰型号的产品和不满足YY 0569—2005《生物安全柜》要求的产品在中国销售。后期有效监管力度的缺失,加上国外制造商自身对后续服务也缺乏重视,存在严重的安全隐患。大多数制造商在销售生物安全柜时,均承诺要在生物安全柜安装到位后,会进行安装调试并检测生物安全柜各项参数正常;也承诺会有一年的保修期。但实际上,由于缺乏相应的后续监管,以及使用机构和实验室对技术监控和维护手段的缺乏,大多数的制造商并没有对售后安装维修工程师进行有效的培训,安装维修工程师的实际检验操作能力普遍较低,能力参差不齐,也没有配置安装和维护检验的必要专业设备,安装调试检验不到位,安装完后的设备有形无神,不能保证正常运行状态。二、使用单位问题(1)使用部门重视程度差医疗机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无医疗器械注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。其次。对生物安全柜安装位置、使用状态、保养维护及周期检验等方面的监控,是对使用机构和实验室相关操作人员安全使用和对试验操作安全性的一个重要环节,也是对环境及其他人员健康安全保证的一种有效手段。但由于使用部门本身对安全柜的认识尚处于初级阶段,对安装、调试、维护及周期检验的重要性和必要性认识不够,这主要表现在:现场安装前,缺少与制造商的沟通,在生物安全柜的放置环境、摆放位置和相关配置上出现不匹配和先期缺陷,导致生物安全柜使用寿命的降低和操作的不安全。对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。(2)培训力度不够对相关操作人员和维护人员的培训不到位,操作人员对生物安全柜的正确操作和保养不熟悉,会导致生物安全柜正常使用寿命大大降低,埋下安全隐患,提供安全屏障的专用设备其实并不安全。三、第三方检测机构问题由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性,所以需要有授权资质的第三方检测机构进行测试。但目前为止,有资质的第三方检测机构非常少。由于需要必要的生物防护和制造商的配合,出于对检验人员安全的考虑,能够实施现场检验服务的机构和人员更为匮乏。解决生物安全柜在使用中所面临的问题的思路和解决方案一.解决思路一方面通过政策保障及第三方技术支持,来协助医疗机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护,提高生物安全柜使用的安全性,减少不良事件的发生。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价,间接地促使制造商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入,建立有效的质量管理体系,保障售后产品质量,提升产品竞争力、促进产业合理、有效、健康地发展。二、技术方案(1)增强生物安全柜使用单位的生物安全风险意识、提高操作人员能力。加强生物安全柜设备管理部门管理,加大投入,通过培训使每一个操作者明确操作技能和自身职责;提高安全风险意识,尽心履行职责,对安装、出现问题的维护、每年的周期检验严格按技术标准执行,做到正确有效的与制造商沟通。(2)加强制造商对生物安全柜的服务能力和意识。要严格出厂检验,出厂安全柜应台台检测,台台合格;安装前应主动与用户沟通,科学合理安装生物安全柜;应积极提升安装维修工程师的能力,配备必要的专用仪器,确保生物安全柜的安装质量。三.发挥第三方检测机构的作用尽快健全政策法规,依据YY0569—2005《生物安全柜》标准的要求,保障安装、使用维护和周期检验的顺利实施;第三方检测机构也应不断提高加强宣传,提升自身技术能力、素质,扩大影响力,树立品牌;第三方检测机构考虑建立从联络到配合实施检验的技术平台,保证生物安全柜的安全有效使用,也可为生物安全柜市场的公平竞争提供有效的技术监督。四.结论和建议行政管理部门可以依靠第三方检测机构的技术条件,实施对生物安全柜的现场安装检验、使用过程中的维护检验和每年一次的周期检测,进一步对生物安全柜制造商和使用机构进行有效的动态监督和管理,这样可以提高使用机构生物安全柜的使用、维护能力,既可以节约设备成本,又可以提高生物安全柜的安全性,减少不良事件的发生;加强生物安全柜生产源头和使用终端的管理,提高对其预防性维护或保养维护的意识,保障操作者和其他人员的安全;促使制造商建立有效的质量管理体系,稳定设计工艺,保障产品质量,提升产品竞争力、促进技术创新,促进产业健康发展。生物安全柜技术检测规范的建立为全国范围内生物安全柜的有效控制提供了技术依据,安全效果得到保证,减少使用机构存在的潜伏性安全隐患,其社会效益是巨大的。由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性,相关检测人员要经过专门的培训,采用专用设备。必须有资质机构的专业人员依据YY0569—2005《生物安全柜》标准对在用生物安全柜进行现场安装检验、维护检验和周期检验,从而保证其使用的安全有效。
生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护工作人员、实验室环境以及实验品,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。WHO出版的《实验室生物安全手册》中明确说明:“生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染,生物安全柜同时也能保护工作环境”。当然,安全柜有效工作的前提是选购合格的安全柜和正确使用安全柜。目前市场上生物安全柜种类繁多,本文介绍了实验室生物安全标准、安全柜分类、认证的基本知识,旨在为采购人员在选购生物安全柜工作中提供参考。
说说你用的生物安全柜正常是如何维护的,当使用几年之后你还能确定你用的生物安全柜能起到保护作用不?你是如何判定的,以及如何来维护,再就是滤膜你是怎么维护或者换新的?
安全柜检测仪; 生物安全柜生物检测仪采用微生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试,符合《YY 0569-2005生物安全柜的安全防护测试要求》等相关标准。具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式。主要用来确定气溶胶是否保留在安全柜内,外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域,以及安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小,适用于计量检定部门和科研院所对II级生物安全柜安全防护性能的检测。 技术特点· 集六路撞击采样、两路狭缝采样、一路气溶胶喷雾发生于一体。· 两路狭缝采样头内置培养皿30分钟匀速旋转一周。· 仪器支架上下高度、左右宽度可调,适合不同规格的安全柜检测。· 专用菌液喷雾器,喷雾流量大小可设定,雾化效果好。· 嵌入式高速工业微电脑控制。 · 7寸工业级高亮度彩色触摸显示屏。· USB接口,支持U盘数据转存。· 软件参数标定。· 用户密码保护。· 故障检测自动保护。· 支撑、移动两用脚轮。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/02/201102261313_279540_1949700_3.jpg
谁家可以做生物安全柜和超净工作台的校准的?
2级生物安全柜,全排的,要有医疗注册证吗?啥样的2级生物安全柜适合致病菌检测呢?