光阻法对注射液不溶性微粒检测的准确性影响因素探讨
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器,《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确,迅速代替了原 来的显微计数法,用户数量逐年递增。经过十几年的 应用,光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器,保守估计,目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成电脉冲的一种间接测量的方法,具有测试方法简单、检 测速度快等优点,但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪,保证测试样品的准确性,本文重点进行探讨。