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自动标准振筛机

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自动标准振筛机相关的资讯

  • 沃特世LC-MS黄金标准技术 推动新生儿筛查临床诊断
    【中国上海】日前,美国沃特世公司(Waters)与珀金埃尔默公司强强联手,与山东省泰安市妇幼保健院在泰山共同举办全国新生儿疾病筛查新技术新进展学习班暨“Waters-PerkinElmer新生儿筛查泰山论坛”。本次论坛旨在推动新生儿遗传代谢病筛查的发展,促进新技术交流。来自全国各级新筛中心的一百多位专家学者参加本次论坛,并给予高度评价。 论坛上,沃特世宣布ACQUITY UPLC TQD系统通过了中国食品药品监督管理总局(CFDA)认可获批医疗器械注册证,开始在中国销售。该系统将LC-MS技术这一诊断黄金标准技术应用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查,有助于提高检测质量及水平。迄今为止,该产品已在全世界59个国家获批作为临床诊断设备,被广泛应用。针对中国市场,沃特世公司与珀金埃尔默公司联合推出了新生儿串联质谱筛查法规依从性解决方案,将沃特世ACQUITY UPLC TQD系统与珀金埃尔默非衍生化试剂盒(均通过CFDA认证)配套使用,使中国患者从中受益。 新生儿遗传代谢病筛查发展至今已有50年的历史,作为我国出生缺陷三级干预中的重要手段,是预防先天性和遗传代谢病的重要措施。本次论坛上,来自这一领域的专家学者们还就新生儿疾病筛查现状、挑战以及发展趋势进行了深度剖析与讨论。论坛获得与会者的一致好评。(图1)沃特世临床市场经理江涛宣布ACQUITY UPLC TQD获批 CFDA医疗器械注册证(图2)来自全国各级新筛中心的116名负责人参加了本次论坛关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 媒体联系:Vivian Qian 沃特世科技(上海)有限公司市场服务部 Vivian_Qian@waters.com Linda Sun泰信策略(PMC)18027283917Linda.sun@pmc.com.cn
  • 增强监管 完善防晒剂检验标准
    为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。日前,广东省药品监督管理局通告了14批次化妆品抽样检验不合格信息。对抽检不符合规定化妆品,广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  消费者对于监管部门及时监管拍手称快,但同时,面对市场上琳琅满目的防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等不同类型的防晒产品,如何鉴别其是否安全,是消费者最为关心的问题。  那么,如何根据国家标准甄别防晒产品的质量安全呢?近日,辽宁省大连市药品检验检测院教授级高工、副院长毛希琴对相关标准进行了解析。  毛希琴表示,国家标准委于2018年9月1日发布实施GB/T 35916—2018《化妆品中16种准用防晒剂和其他8种紫外线吸收物质的测定 高效液相色谱法》。该标准主要具有以下三方面特点:一是方法检测通量高。GB/T 35916-2018方法除涵盖16种准用防晒剂,还包含了对氨基苯甲酸和其他7种二苯酮类紫外线吸收物质,共计24种目标化合物。该标准检测通量高,提高了单次检测的工作效率。二是方法检测结果可靠性高。GB/T 35916-2018方法中24种目标化合物均能够实现无干扰定性定量分析,该方法可以有效避免7种二苯酮类化合物及对氨基苯甲酸存在情况下对16种准用防晒剂定量产生的干扰。另外,提供液相色谱质谱方法参考条件,为液相色谱方法存疑结果提供确证手段,提高检测结果的可靠性。三是方法采用的色谱条件安全友好。GB/T 35916-2018方法通过色谱条件优化,避免使用毒性和腐蚀性较高的四氢呋喃和高氯酸,采用常规液相色谱流动相体系(甲醇/乙醇/水/甲酸),实现了24种目标化合物的高通量分离分析,色谱条件对色谱仪和色谱柱的安全性以及实验人员的身体健康更为友好。  “GB/T 35916-2018标准的发布,为化妆品中16种准用防晒剂及其他8种紫外线吸收物质的同时检测提供了方法和手段,完善了防晒剂检验方法,为防晒化妆品和普通化妆品中紫外线吸收物质的质量控制和市场监管提供了更有力的技术支撑,在维护消费者权益、促进化妆品行业健康发展等方面发挥积极作用。”毛希琴表示。
  • 【精彩回顾】SMA精准筛查与诊断专家论坛-西安站圆满召开
    2022年3月6日,由西安交通大学第二附属医院儿童病院主办,天隆科技承办的“脊髓性肌萎缩症(SMA)精准筛查与诊断专家论坛”在西安华海酒店圆满召开。此次会议通过线上+线下结合的方式进行,共有来自西安交大一附院及二附院、西京医院、唐都医院、西安市人民医院、西安市儿童医院等40多家知名医疗机构的专家参会,涉及产科、妇科、检验科、儿科和医学遗传中心等多个科室,共同探讨SMA精准筛查与诊断,助力SMA三级预防体系建设,降低SMA出生缺陷率!西安交通大学第二附属医院杨琳 主任医师此次会议由西安交通大学第二附属医院杨琳主任担任主持嘉宾,西安交通大学第二附属医院儿童病院高亚院长及西安交通大学第一附属院刘小红主任发表会议致辞。西安交通大学第二附属医院高亚 院长高亚院长表示:携带者筛查是预防出生缺陷的重要途径,SMA病因机制明确,产前诊断和遗传咨询可行,有必要进行孕前/孕早期携带者的筛查,通过筛查积累的临床大样本量数据,为相关政策或指南共识的制定提供依据,为SMA预防提供更佳策略和方法。西安交通大学第一附属医院刘小红 主任医师刘小红主任表示:近年来,罕见病关注度逐步提高,国家相关保障政策陆续出台,特别是诊治技术的发展和成熟,使得SMA可以实现精准筛查和诊断,在早期采取干预措施,有效避免SMA患儿的出生和改善患者的预后。主 题 报 告西安市儿童医院汪东 主任医师此次会议主要设置主题报告和专题讨论两个学术环节。由西安市儿童医院汪东主任作为主持嘉宾,会议邀请到西安交通大学第二附属医院杨琳主任及西京医院杨欣伟副主任,分别围绕《脊髓性肌萎缩症(SMA)的现状与未来》和《脊髓性肌萎缩症(SMA)的早期诊断和干预》做主题报告,为大家多方位介绍SMA疾病特点、研究现状和精准诊治的发展前景。西安交通大学第二附属医院杨琳 主任医师SMA是一种可致死致残、危及全身多系统的进行性罕见神经疾病,呈常染色体隐性遗传,携带率高。SMA患者在早期存在一段症状前期,这一阶段是运动神经元大量丢失前开始最有效干预和治疗的窗口期,早期筛查和诊断是预防SMA的有效途径。西京医院杨欣伟 副主任医师SMA的诊断延迟在临床上十分普遍,迫切需要关注SMA早期识别和诊断,改善患儿运动功能结局和预期寿命。针对有过患病儿童或检测出携带基因的父母,进行产前筛查,通过新生儿筛查,在早期进行识别和干预,改善患儿预后。西安交通大学第二附属医院耿燕 主任技师针对大家关注度比较高的SMA筛查技术、报告解读和遗传咨询等内容,由西安交通大学第二附属医院耿燕主任作为主持嘉宾,西京医院徐盈副研究员及西安交通大学第二附属医院王雪莹主治医师,分别就《脊髓性肌萎缩症(SMA)携带者筛查》和《脊髓性肌萎缩症(SMA)检测技术与报告解读》做主题报告,为大家介绍了SMA携带者筛查的重要意义、主要检测技术和检测报告的解读等重要内容。 西京医院徐盈 副研究员基因检测是SMA确诊的重要标准,荧光PCR法准确性高、检测快速、费用低廉、易自动化,是临床中携带者筛查常用的技术。多中心临床试验研究结果表明,qPCR联合熔解曲线分析方法与对照MLPA试剂在SMN1拷贝数不同的样本中结果符合率均为100%。西安交通大学第二附属医院王雪莹 主治医师基于筛查SMN1外显子7拷贝数的携带者筛查,应充分告知残余风险,新发现的变异也应进行致病性评估,产前诊断和植入前遗传学检测应依据先证者突变基因型选择胎儿检测的策略。专 题 讨 论西安交通大学第二附属医院赵晓岚 副研究员专题讨论环节由西安交通大学第二附属医院赵晓岚副研究员作为主持嘉宾,由来自唐都医院江逊主任,西安市人民医院杨继主任和西安交通大学第一附属医院宗璐主任,针对SMA早期筛查和诊断相关内容进行了热烈的讨论和发言。唐都医院江逊 主任医师SMA危害严重,但目前筛查和诊断技术成熟,后续有药物可以治疗,可以实现早筛、早诊和早治。应该将SMA筛查纳入到常规筛查中,在婚前/孕前和产前阶段进行携带者筛查,从源头上阻断SMA的发生,降低SMA出生缺陷率。西安市人民医院杨继 主任医师在临床中需要重点关注有SMA家族史或遗传史的高危人群,做好详细的病史记录,在孕前/产前人群中进行SMA携带者筛查,筛查后做好报告解读、遗传咨询和产前诊断等工作,实现疾病的全流程管理。西安交通大学第一附属医院宗璐 主任医师SMA致病基因携带率高,应该按照三级预防策略,即婚前/孕前、产前和新生儿筛查三个阶段进行预防,通过多学科的合作,推动SMA携带者筛查研究,提高全社会对SMA的关注和重视。论坛观点总结01SMA是一种常染色体隐性遗传疾病,人群携带率约为1/40-1/50,从出生前至成人期均可发病,位居2岁以下婴幼儿致死性遗传病的首位,正严重威胁着我国出生人口健康,SMA的防治工作迫在眉睫。02SMA发病隐匿,病情复杂,临床表现多样,容易漏诊和误诊,治疗费用昂贵,进行SMA携带者筛查是预防SMA发生的最有效途径。03SMA符合携带者筛查的各项条件。即人群携带率高(≥1/100)、基因型-表型关系明确、严重影响生活质量或认知障碍或在生命早期发病和疾病可产前诊断,得以产前干预而改善患者结局。04荧光PCR技术准确性高、检测快速、费用低廉、易自动化,是临床携带者筛查常用的方法。05SMN1基因检测是诊断SMA的金标准,为国内外权威指南所推荐,这些指南共识中均强调:PCR技术适用于SMA携带者筛查和辅助诊断,促进了基因检测在SMA临床诊断和治疗中的合理规范使用。06在婚前/孕前、产前和新生儿筛查阶段构建SMA三级预防体系,推动早检测、早发现、早干预的实施,是SMA防控的关键所在。
  • 标准首发 | Grabner参与起草DB51T 3054-2023《四川省成品油快速筛查技术规范》
    标准立项背景成品油是关系国计民生的重要商品,成品油市场供应和秩序直接关系社会生产生活的稳定和人民群众的切身利益。成品油的质量对大气污染治理、蓝天保卫战和区域环境质量有着重要影响。国家和各地方有关职能部门通常会对辖区内的成品油流通领域进行成品油质量进行定期抽检执法检查。目前在成品油的监督抽查中,通过常规实验室检测周期过长,最终判定油品质量是否合格,需要经过检测、异议处理和复检等环节,耗时至少几天甚至十几天,待结果出来,即时存在不合格油品可能已被销售完。同时,常规实验室检验设备昂贵、人力和行政资源投入较大等严重问题,导致执法部门抽检频次低等问题,严重制约了成品油质量监管效能。常规的监督方式逐渐不再适应新形势下的监管要求和监管力度。 为规范成品油市场秩序,促进成品油流通领域的健康发展,助力生态环保、打赢蓝天保卫战,满足新形势下成品油的监管要求和监管力度,避免不合格成品油流向市场,建立成品油的快速筛查技术规范和引入成品油快速检测技术迫在眉睫。 标准重要意义由四川省市场监督管理局提出,四川省产品质量监督检验检测研究院、奥地利格拉布纳仪器公司等参与起草的DB51/T 3054-2023《四川省成品油快速筛查技术规范》于2023年6月1日起正式实施。该标准的建立、发布和实施填补了对四川省内生产、储运、销售和使用环节等成品油产品进行快速现场筛查的执法方法和执法标准的空白,使得成品油快速筛查工作有据可依。同时,该方法在极大缩短成品油检验周期,大幅降低抽样和运输成本,扩大抽检覆盖范围,增加抽检力度和频次,规范成品油快速筛查行为等方面发挥了重要的建设性作用,为四川省全面开展成品油流通市场监管与治理工作提供有力技术支撑。标准筛查项目该标准不仅规定了车用汽油/柴油的主要筛查项目、阈值和试验方法(如汽油的辛烷值、苯、芳烃、烯烃、氧含量、甲醇等,柴油的多环芳烃、十六烷值等采用中红外光谱法作为成品油快速检测方法;柴油闪点测试方法为SH/T0768微量闭口闪点测定仪)。同时,也列出了车用汽油/柴油的参考性筛查项目和实验方法(如车用汽油中苯胺、甲缩醛等非法添加物GB/T33648中红外光谱方法,蒸气压采用SH/T0794微量方法;车用柴油脂肪酸甲酯GB/T23801及十六烷指数等中红外光谱法) 取样:按照GB/T4756规定抽取300-400ml的代表性样品用于快速筛查。 方法验证:由本省国家级资质认定的检测机构进行快速筛查方法的定期评估,快速筛查方法定期评估时间为每半年一次。快速筛查方法需与GB17930和GB19147规定的仲裁方法进行比对试验,两种方法结果的差值应满足前述两种仲裁方法中的再现性要求。 结果处理与报告:检测结果符合标准中规定阈值,则快速筛查结果为通过,可出具快速筛查报告单。若有一项及以上检测结果超过阈值,则快速筛查结果为可疑。 附录 成品油快速检测方法 中红外光谱法其中在标准的附录A (成品油快速检测方法 中红外光谱法)中介绍了通过主成分分析、偏最小二乘法(PLS)等现代化学计量学方法(符合GB/T 29858),以及朗博-比尔定律,建立光谱与质量指标之间的线性或非线性关系(校正模型),从而实现利用光谱特征吸收峰对待测样品的多种化学组分质量指标进行快速测定。温度影响:考虑到所有的光谱分析技术在分析过程中,由于光谱信号受温度变化的影响比较大,光谱数据可能出现偏差,从而影响光谱分析结果的准确性、有效性和可靠性。因此,该标准也是充分考虑到温度的影响后,在标准中的样品测定部分,规定样品分析前应在室温23℃±5℃下恒定,为满足快速检测需求,样品池部分可配置制冷、加热恒温装置或快检车内环境温度符合要求。奥地利格拉布纳成品油快检设备1、中红外汽柴油分析仪傅里叶中红外光谱全谱分析热电温度控制:进样器、密度计、样品池三处实时温度控制,保证整个测试过程恒温内置主成分分析、PLS偏最小二乘法等化学计量学方法内置安东帕U型振荡密度计,可实时进行密度测试便携式、全自动、一键式操作设计测试时间仅5min,样品量仅6ml满足GB/T33648 苯胺,甲缩醛等非法添加物检测方法一次可得到汽油的辛烷值、密度、总芳烃、总烯烃、总氧含量、苯含量、甲醇、乙醇、MTBE等80多个指标;柴油的十六烷值、十六烷指数、总芳烃、多环芳烃、脂肪酸甲酯、凝点、冷滤点、密度等20多个指标;以及航空煤油的10多个指标。该仪器被广泛的应用于成品油的快速出入库,油品质量控制和加油站油品现场抽检工作中。 2、微量闭口闪点测定仪 安全的闪点测定仪无明火,无刺激性气体电弧点火,连续闭杯操作过程样品量仅仅1-2ml,测试时间仅仅3-5min,便携式、全自动、一键式操作设计10英寸全彩工业级触摸屏被广泛应用于危化品的闪点测试工作中3、微量蒸气压测定仪内置完整的蒸气压测试标准样品量仅仅1ml测试时间仅仅5min测试前无需样品准备,无需配置真空泵便携式、全自动、一键式操作设计10英寸全彩工业级触摸屏完全可以应用于汽油航煤等蒸气压指标的现场抽检工作 关于奥地利格拉布纳成品油快检车 从2003年起,奥地利格拉布纳就已经开始全球销售快检车(燃油移动检测车)到欧洲、北美州等各国家。并逐步扩大到南美洲、非洲、中东以及东南亚国家以及我们中国。截至目前,奥地利格拉布纳总计已销售200多套快检车至全球各地,配备超过600套奥地利格拉布纳Grabner快检设备。
  • 筛检技术CAIA标准开始申报
    日前,中国分析测试协会在全国仪器分析测试标准化技术委员会SAC/TC481工作的基础上,组建由协会相关领导和外聘专家组成的《中国分析测试协会标准委员会》,围绕市场需求,开展中国分析测试协会标准(CAIA标准)的评审、批准、推广工作,主要负责分析测试仪器产品标准、性能测试方法标准和应用方法标准的审查和批准工作。  22日,中国分析测试协会标准委员会首先启动了筛检技术的&ldquo CAIA标准&rdquo 的申报、制定工作,具体内容如下:&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo (CAIA 标准)&mdash &mdash 筛检技术申报指南  随着我国食品和环境安全问题的多发,国家对食品和环境的安全高度重视,近年来相关政策陆续出台,监控项目、指标不断提高,由此大量的食品和环境样品需要检测,而常规实验室检测难以满足需求。筛检技术由于具有简洁、快速、灵敏、仪器携带方便、价格低廉、检测结果准确度可满足一定的要求并可溯源等特点,适用于大量样品的筛检工作,使其成为近年分析测试领域内发展较为迅速的一种检测技术。该技术在简化样品检测、加速阳性样品筛查速度、降低工作量等方面起到了积极作用,尤其是在突发事件应急处理、重大活动保障中作为一项重要技术也日益受到重视。但是,在我国筛检技术作为新兴的技术,由于标准缺失严重影响了该技术的推广应用。为此,中国分析测试协会标准委员会决定启动制定筛检技术CAIA 标准项目的征集工作。  一、筛检技术概述  筛检技术包括了仪器、检测方法和试剂,这使得筛检技术标准涉及到:筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、筛检仪器的应用方法标准和筛检用试剂标准。  筛检仪器是:具有明确的应用对象、必要的检测装置、配套试剂及样品前处理方法 全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短 检测结果可溯源,准确度等指标满足要求,携带方便的仪器。故筛检仪器标准应包括所用检测装置标准、配套试剂标准及样品前处理方法标准。  筛检方法是:以分析检测方法为主,可以使用分析检测仪器和必要的试剂,该方法全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短,检测结果可溯源,准确度、检出限等指标满足筛查工作要求的分析检测方法。  筛检用试剂是:筛检技术中使用的各种试剂。  二、申报重点领域  申报筛检技术&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo 可以有以下内容:筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、在食品安全和环境检测领域中应用的筛检方法、筛检用试剂性能标准和性能测试方法标准。  国家在食品安全、室内空气和饮用水安全方面都已制定了有毒有害物质的限量标准,可作为筛检技术标准的依据。  三、项目要求  为了能够尽快的在食品安全、室内空气和饮用水安全方面发布第一批筛检技术的&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo ,本次申报仅限于已有一定工作基础的项目,如:已起草了筛检技术标准草案,做过一些验证实验,并得到初步认可的项目或企业制定的相关标准项目。优先考虑有广泛合作基础的项目。  四、申报主体要求  申报单位应具有研制相关标准的技术人员、仪器设备、技术基础和资金。  五、申报材料要求  申报材料包括申报表(附件)和申报标准的标准草案(即前期工作编制的标准草案或企业制定的相关标准)。申报标准的标准草案要求使用A4 纸,仿宋小4 字体。  请于2014 年4 月30 日前将申报材料(纸质,一式2 份)寄或送、申报材料(电子版)发送至中国分析测试协会。  六、项目评审及立项  项目征集结束后,中国分析测试协会标准委员会开展汇总和遴选工作,将遴选上的项目根据&ldquo 中国分析测试协会标准(CAIA 标准)制定程序&rdquo 进行严格的审查、复审和批准工作。  七、申报咨询  1、技术咨询  联系人:汪正范  电 话:010-68512283  2、材料报送  联系人:尹碧桃  电 话:010-68512284 13810651437  地 址:北京西城三里河路54 号383 房间  邮 编:100045  Email: btyin@caia.org.cn  中国分析测试协会  2014.01.24.  附件筛检技术标准申报表  *:请将前期已做的标准草案及验证工作以附件的方式给出。
  • 重磅推荐|临床质谱检测-新生儿遗传代谢病筛查标准物质
    新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行专项检查,提供早期诊断和治疗的母婴保健技术。采用串联质谱技术检测新生儿血中数十种氨基酸、游离肉碱及酰基肉碱的水平,筛查氨基酸代谢障碍、有机酸血症及脂肪酸氧化代谢障碍等多种遗传代谢病,不仅在欧美已广泛应用,我国医疗健康行业也于2019年发布了《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识》,促进了临床质谱技术在我国新生儿疾病早期筛查中的应用和快速发展。阿尔塔科技作为CNAS认可的国产标准物质生产者,结合国内外相关国家及行业检测标准,不仅可提供新生儿遗传代谢病筛查常用混标、目标物及其同位素内标标准物质,还可根据客户需要研制特性化混标,定性定值准确,具有完整溯源链,保证规范性筛查工作的开展,更好的守护宝宝们的健康。相关产品推荐:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 中国分析测试协会发布镉大米筛检标准(CAIA标准)
    p  近日,经中国分析测试协会标准化委员会全体委员审议同意,主任委员张玉奎院士批准,第二批中国分析测试协会标准(CAIA标准):《稻米 镉的测定 a href="http://www.instrument.com.cn/zc/75.html" target="_self" title=""strongX射线荧光光谱/strong/a法》和《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发a href="http://www.instrument.com.cn/zc/36.html" target="_self" title=""strong原子荧光光谱/strong/a法》正式发布。/pp  近两年来,国内爆出了大米镉超标事件,镉大米给人民带来了很大的恐慌。镉,蓝白色金属,天然存在于自然界。在锌、铅、铜、锰等金属冶炼过程和电镀、塑料、油漆、镉电池等工业三废中会排出大量的镉。一般食品中均能检出镉,含量甚微,但食物链富积会使某些食品的镉污染维持在较高水平,主要损害肾脏、骨骼和消化系统。临床可见蛋白尿、氨基酸尿、糖尿和高钙尿,骨质疏松和病理性骨折。有一定的致畸、致癌和致突变作用。/pp  《GB2762-2012 食品中污染物限量》2013年6月1正式实施,该标准对各类食品中镉的限量做了规定。其中,对大米等粮食中镉的限量规定如下:/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201507/insimg/6d2febdc-b2be-48c6-b955-23b860699969.jpg" title="1.jpg" style="width: 650px height: 149px " height="149" hspace="0" border="0" vspace="0" width="650"//pp  检验方法:按照《GB/T 5009.15-2003食品中镉的测定》规定的方法检测,其中一些推荐方法的检出限:石墨炉原子化法为0.1ug/kg 火焰原子化法为5.0ug /kg 原子荧光法检出限量为1.2ug/kg。该标准所用方法的检出限低、检测准确,但是,常用的样品前处理方法,有磨碎,压力消解罐消解法、干法灰化、过硫酸铵灰化法、湿式消解法等。操作复杂、耗时,不适合现场检测。/pp  strong《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》/strong/pp  钢研纳克检测技术有限公司联合湖南省粮油科学研究设计院,将能量色散X射线荧光光谱法应用于食品重金属的快速检测中,开发出NX-100F型食品重金属检测仪,拓展了能量色散XRF技术的应用领域。X射线荧光光谱仪检测方法具有用时短,几分钟内就可实现对粮食中有害物质的快速筛查,而且在半小时内就可完成有害物质含量的精确测定并对环境无任何特殊要求的特点。/pp  在此基础上,两家单位联合起草了中国分析测试协会标准(CAIA标准):《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》,本标准规定了由X射线荧光光谱法测定稻米及制品(含糙米、精米和米粉)中镉含量的筛检方法 标准包含初筛和复筛:初筛用于对稻米镉含量是否超标的初步判断,检出限0.068mg/kg,定量限0.230mg/kg 复筛用于疑似超标样品的进一步判定,检出限0.046mg/kg,定量限0.150mg/kg 标准也可用于稻米中镉含量的定量测定,定量测定范围0.066 mg/kg ~2.0 mg/kg。/pp  img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="line-height: 16px "/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201507/ueattachment/043517d2-d466-41b9-b1df-a68d1d3e6054.doc" target="_self" title="" textvalue="《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》.doc" style="line-height: 16px "《稻米 镉的测定 X射线荧光光谱法》.doc/aspan style="line-height: 16px "/span/pp  strong《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》/strong/pp  原子荧光光谱法是《GB/T 5009.15-2003食品中镉的测定》推荐的检测方法,具有检出限低等特点,不过,该方法属于实验室检测方法,虽然从检测灵敏度到样品的适应性均能满足要求,但需要进行耗时长、污染重的前处理过程,很难适合粮食部门目前重金属快速筛查或普查的要求。北京吉天仪器有限公司承担了2011年科技部国家重大科学仪器设备开发专项“用于现场、快速、准确测定的原子光谱分析系统”,并在2013 年初北京吉天仪器有限公司推出了该重大专项的成果之一——DCD-200直接进样测镉仪新产品。该仪器无需进行样品处理,无需化学试剂、操作简便、快捷,有利于环保,可以满足稻米中镉含量快速定量检测的需要。/pp  北京吉天仪器有限公司和中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所联合起草了中国分析测试协会标准(CAIA标准):《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》。本标准规定了采用固体进样电热蒸发原子荧光光谱法测定稻米(含糙米、精米和米粉)中镉的方法 本方法规定的镉的检出限为0.0005mg/kg,定量限为0.002 mg/kg。/pp  img src="/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style="line-height: 16px "/a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201507/ueattachment/ad5b2fa6-4b52-4786-8163-40ff35954e86.docx" target="_self" title="" textvalue="《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》.docx"《稻米 镉的测定 固体进样电热蒸发原子荧光光谱法》.docx/a/pp  strong备注:/strong两个标准中提到的仪器与设备信息仅为了方便本标准的使用者,而不是指定NX-100F食品重金属检测仪、DCD-200固体进样装置,任何可以得到与其方法结果相同的仪器均可使用。/pp  strong附录:/strong/pp  2013年6月,国家标准化管理委员会启动团体标准研究项目,中国分析测试协会成为了开展团体标准的试点单位之一。2014年3月21日,“中国分析测试协会标准化委员会”成立,首先启动与筛检技术有关的仪器性能、性能测试方法和应用方法的“CAIA标准”的制定工作。/pp  2015年3月,在中国分析测试协会网站上正式公布了《饮用水 氟化物测定 2-(对磺苯偶氮)-1,8-二羟基-3,6-萘二磺酸锆分光光度法》,《味精 硫化钠测定 亚甲基蓝分光光度法》两项中国分析测试协会标准(CAIA标准)。/ppbr//p
  • 汇健科技:构建完善的质谱平台,为肿瘤早筛及精准诊断提供解决方案
    质谱技术作为重要的生命科学分析工具,在灵敏性、特异性、准确度、检测速度、检测通量等方面独具优势。目前基于LC-MS平台的靶向质谱方法已在临床检验中得到应用,基于非靶向质谱技术的创新应用也已初露锋芒。汇健科技基于激光解吸离子化质谱平台,融合了纳米材料、质谱技术、人工智能等多种技术,形成了仪器+试剂+软件+算法模型的完整非靶向质谱检测系统。所构筑的高技术壁垒质谱平台,以其高通量、高稳定性、高准确性、易操作及低成本的优势,为肿瘤早筛及精准诊断提供新的解决方案。本文摘录了汇健科技创始人邬建敏的采访内容,深入了解汇健科技提供的肿瘤早筛创新的解决方案。  “3T”构建肿瘤早筛创新技术平台,让“一平台,多组学联检”成为可能  质谱技术可输出丰富的分子定性及定量信息,因而在临床检测领域正扮演着越来越重要的角色。近年来,临床质谱检测已经逐渐成为一颗极富潜力的新星,有望成为IVD领域的下一个爆发点。  基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱,该质谱技术能对生物样本中的蛋白、多肽、核酸、代谢小分子等的进行分析。由于其分析速度快、通量高,操作简便等特点,MALDI-TOF质谱是现阶段最有希望大规模走进医院检验科开展临床诊断和筛查的质谱技术。  自21世纪以来,国际学术界及科技创新公司一直在探索MALDI-TOF质谱技术在临床诊断领域的应用潜能。例如,美国Bruker公司率先在MALDI-TOF质谱平台建立了微生物质谱数据库,并获得了FDA医疗器械注册证。随后全球多家IVD公司涉足了微生物质谱领域,极大地推动了质谱技术的临床应用。  Agena(原Sequenom Bioscience)公司建立了核酸质谱分析平台,开展SNP分型检测业务,但更多地在LDT服务领域应用。在肿瘤诊断领域,国际上也有少数公司曾基于MALDI-TOF质谱平台开展肿瘤诊断产品的开发。比如,澳大利亚的HealthLinx公司曾利用该质谱平台开发卵巢癌诊断试剂和诊断方法。美国Biodesix公司曾开发了一款基于蛋白谱分析的诊断产品,用于非小细胞肺癌患者的用药指导和预后判断的产品。  我国近年来加大了质谱在精准医疗应用的政策支持力度。国家科技部2017年设立了“精准医学临床质谱专项”,大力推动质谱在精准医疗领域的应用。一些大型第三方医学检验实验室利用相对成熟的LC-MS靶向质谱平台开展临床检验服务,如新生儿遗传代谢物,药物浓度,激素浓度,维生素浓度等检测。基于MALDI-TOF平台,国内一些成熟的上市公司获得或正在报批微生物及核酸质谱的NMPA医疗器械注册证,如安图生物、华大基因等。难能可贵的是,最近几年国内涌现了一批致力于质谱仪器、临床质谱新技术及新产品研发的创新型公司。上述公司在质谱产业链中各有侧重,自主研发质谱仪器、质谱方法学、质谱试剂及耗材、质谱数据分析及诊断解读软件等。  汇健科技采用了国际领先的颗粒原位MALDI-TOF MS分析技术(On-particle Detection-MS,简称OPD-MS)及芯片原位检测技术(On-chip Detection-MS,简称OCD-MS),大大简化了临床样本预处理和检测过程,为多肽、代谢、基因等多组学标志物的发现和检测提供高效的技术手段。    基于“3T” 技术的全新一代肿瘤精准诊断及筛查平台  汇健科技的质谱技术平台由“3T”组成——BT(Biotechnology 生物学技术)、MT(Materials Technology 材料学技术)、IT(Information Technology信息学技术),邬建敏详细讲述了采用“3T”技术搭建肿瘤早筛平台的过程。  汇健科技研发人员前期做了大量的文献检索及生物信息学相关的基础研究(比如组学代谢通路及信号通路的研究等),并参考了大量中外文献,发现血清中的内源性多肽、尿液以及唾液中的多肽及代谢物与疾病,尤其是与肿瘤具有极强的相关性。这为探索肽谱及代谢谱在肿瘤等疾病筛查、诊断、分型等的临床应用奠定了生物学基础。  然而血清中的内源性多肽在血清中丰度低、易降解、受高丰度蛋白干扰大,因而血清内源性多肽质谱检测的稳定性和重现性难以实现,限制了肿瘤肽谱的临床应用。为满足体外诊断的检测质量要求,实现肿瘤肽谱在临床诊断中真正应用,汇健科技运用半导体材料原理,开发了Bio-pSi纳米材料显著提升了捕获、富集、保护内源性多肽的效果,使得多批次大量样本检测的重现性和准确度有了质的飞跃。目前,汇健科技对血清多肽质谱检测的CV控制水准达到领先水平。  此外,汇健科技针对代谢物在MALDI-TOF平台检测易受传统有机基质背景干扰、信号强度低、代谢物种类覆盖率低等问题,开发了一些列纳米质谱芯片和耗材,实现了血清、唾液、尿液、细胞、组织等多元样本中的小分子代谢物及脂质代谢物高通量检测,极大地扩展了激光解析离子化质谱技术的应用领域。同时,汇健科技还开发了微生物质谱芯片和核酸质谱芯片,性能达到国际对标产品的水准。上述质谱芯片系列产品让“一平台,多联检”成为可能,并有望扩展MALDI-TOF质谱的临床应用场景。上述材料技术(MT)的创新使汇健科技具备了核心差异化优势。  由于非靶向质谱技术数据量庞大,标志物的发现、寻找、确认及诊断模型的建立均需经过大数据分析及AI算法建立模型。因此,汇健科技的生信研发团队在质谱信息的数据挖掘方面具有深厚的积累,建立了一批用于质谱数据评价、分析、数据库构建、建模和判别等软件,获得了一批临床质谱软件著作权,并构建了云数据库。汇健IT技术的赋能使得MALDI-TOF质谱具备了数据学习和智能诊断的能力。 ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测应用系统,筑起技术高壁垒  基于先进的半导体纳米技术和人工智能算法,汇健科技的科学家团队建立了高通量临床质谱及人工嗅觉传感系统两大技术平台,依托上述平台型技术获取多元样本、多组学、多维质谱数据库,解决临床质谱产业化瓶颈,开发了国内首套ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测应用系统。这套应用系统集ClinMS-Plat I 全自动多肽分析质谱仪、Bio-pSi血清肽谱检测试剂盒和 HJ Cloud™ 分析软件为一体,形成“试剂+仪器+软件(AI算法)+数据+服务”的闭环产业模式,拥有专利、软著、商标等自主知识产权四十余项,构成技术与商业模式双壁垒。    汇健科技聚焦高通量多肽组和代谢组学,通过对多元样本的双组学分析,构筑肿瘤质谱数据库,并通过AI算法建立和优化诊断模型,实现对多种肿瘤的高敏感性和高特异性的辅助诊断,可以广泛应用于疾病筛查及监测、精准诊断、预后判断、用药指导和疗效监测等多个临床环节,有望成为下一代无创诊断的液体活检平台。  邬建敏说,汇健科技ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测系统仅需微升级别血清样本,操作简便、每批血清样本通常可在半个工作日内即可出检验报告,同时,产品稳定性及重复性好,诊断正确率远高于现有的肿瘤标志物,检测价格显著低于同类液体活检产品。血清样本更容易被医院的检验科接受,而且患者的依从性比较好。另外,汇健科技这套ClinMS-Plat I 肿瘤肽谱检测系统还可拓展至肺癌、胃癌、肝癌和乳腺癌等多癌种的筛查。初步数据显示多种瘤种的诊断准确性超过或接近90%。目前,公司研发人员正在开展大规模临床样本测试,已经证明了基于肿瘤肽谱的液体活检技术兼顾了敏感性和特异性,优势明显,是比较理想的全新一代液体活检技术。  启动常津采-LungScr项目, 推动肿瘤筛查  为推动肺癌肿瘤早筛,2021年3月,汇健科技旗下的杭州汇健智谱医学检验实验室有限公司发起了常津采-LungScr真实世界研究项目,国内多家知名三甲医院共同参与进行回顾性及前瞻性临床研究。该项目致力于利用唾液无创诊断技术提供院外肺癌筛查和肺结节管理,辅助医生进行患者管理、减少诊疗压力。公司利用OCD-MS平台,仅需少量唾液就能采集到丰富的人体代谢组信息,并通过机器学习等算法挖掘与疾病关联的代谢标志物。    常津采-LungScr项目招募10000名志愿者,涵盖了健康人群、肺结节等肺部良性疾病患者、肺癌患者。通过线上与线下收样模式对志愿者唾液进行代谢组检测,构建基于唾液代谢组的肺结节管理模型,可在完全无创的情况下快速区分早期肺癌患者与健康志愿者,进而实现肺部健康评估。  邬建敏说,汇健科技目前组建了超过8家多中心的临床研究团队,常津采-LungScr™ 项目分为四个阶段开展工作,包括流程验证、检测模型的稳定性验证、准确性验证、规模化服务等环节。研究团队利用汇健科技自主研发的唾液代谢组高通量质谱平台,已经检测数百例临床唾液样本,在唾液中发现了多种与肺癌相关的特异性标志物,对早期肺癌的检测敏感性达90%以上。同时,公司也正在进行前期的市场教育、宣传的工作,让基于硬科技的健康管理模式被更多的医疗机构、社区、个人所接受。  邬建敏表示,常津采项目是系列项目,除了目前正在进行的常津采-LungScr项目,之后也会开展更多的子项目,包括常津采胃癌项目等。  肿瘤肽谱与多组学联检相结合,建立肿瘤全流程管理系统  肿瘤到癌变是非常复杂的生物学过程,从系统生物学来看,肿瘤的发生可能会在基因组、转录组、蛋白质组和代谢组等多个组学层面发生一系列的变化,用单一指标可能很难真正判断出肿瘤的状态,多标志物及多组学联检可以进一步提升筛查及诊断的敏感性和特异性。汇健科技聚焦在多肽组学及代谢组学开展多元样本(血液、尿液、唾液、细胞、组织等)的多指标肿瘤联合检测。未来,汇健科技也将与更多不同组学的公司展开合作,为医生及患者提供更丰富的多组学疾病信息,推动癌症早筛技术的发展。  多组学诊断技术除了可用于肿瘤筛查与诊断之外,还可以对同一种肿瘤进行分型。许多恶性肿瘤有多个不同的亚型,不同的肿瘤亚型的用药方案、治疗方案都不一样。另外,还可以通过多组学技术监测肿瘤的复发、转移等。邬建敏说:“多组学联检的应用场景更加广泛,肯定是未来早筛及精准医学的一个方向。”  基于多组学技术的肿瘤早筛仍处于萌芽阶段,其发展有很大的空间。邬建敏表示,组学诊断技术的发展并不会阻碍现有的血清肿瘤标志物在临床检验中的应用。我们在对肠癌诊断的数据表明,血清多肽组学与传统的血清肿瘤标志物相结合,可以进一步提高诊断的准确性、敏感性、特异性。  未来,汇健科技将通过两方面推动质谱技术在肿瘤早筛及精准诊断中的应用,一是把组学标志物与传统肿瘤标志物进行联检。目前,汇健科技拟与大型IVD企业合作,推动组学技术与传统肿标技术的联合运用 二是通过组学技术的数据挖掘开发肿瘤全流程管理的联合应用场景,覆盖筛查、诊断、分型、愈后、疗效监测、复发转移监测等。邬建敏说,目前大型医院的肿瘤内科和肿瘤外科都希望建立一整套肿瘤全流程管理系统,汇健科技将以肿瘤肽谱和代谢谱作为新一代液体活检产品的发力点,可以满足这样的临床需求。  汇健科技将纳米材料技术、质谱技术和人工智能技术相结合,构筑具备临床价值和产业化价值的体外诊断产品和服务管线。未来,汇健科技将基于自主研发的组学诊断产品和服务,撬动临床质谱在肿瘤早筛的应用市场。  关于汇健科技  杭州汇健科技有限公司是一家由科学家和企业家联合创建的高科技公司,企业的宗旨是服务于人类健康、生活质量和生命安全。公司坚持以技术创新为核心,以感知-汇知-智慧为理念,服务全球医疗健康产业。基于自主研发的新型纳米芯片和微纳颗粒可实现体液和组织样本的高通量高灵敏质谱数据采集,结合深度学习和机器学习等AI技术以及即将推出的ClinMS-Plat I 临床质谱系统,将构成新一代的液体和组织活检平台。相比于传统的体外诊断和组织活检工具,该平台将提供更为丰富和准确的诊断信息,未来将应用于疾病筛查、精准诊断、用药指导、药物反应监测和手术指导等医学领域。
  • 智检论坛南平站丨脊髓性肌萎缩症(SMA)精准筛查与诊断学术会议顺利召开!
    6月25日,天隆智检论坛——脊髓性肌萎缩症(SMA)精准筛查与诊断学术沙龙会议巡回站在福建南平顺利召开。此次大会我们邀请到省内外多位妇幼临床专家,与我们共同探讨SMA精准筛查与诊断相关内容。大会开始,特邀请福建医科大学附属协和医院检验科主任曹颖平教授对大会进行开幕致辞。由南平市妇幼保健院医学遗传中心主任陈明发,厦门大学附属第一医院检验科主任、厦门市基因检测重点实验室主任洪国粦教授及莆田学院附属医院产前诊断中心副主任林堃进行会议主持。主题报告徐两,提倡不分年龄阶段,进行全面SMA筛查!徐两蒲主任现任福建省产前诊断中心常务副主任、福建省妇幼保健院医学遗传诊疗中心主任。徐主任就《脊髓性肌萎缩症(SMA)的筛查和诊断》进行了系统分享,主要包括SMA背景、治疗方案、临床意义、检测方法以及临床案例。徐主任建议,对有备孕或已孕育的人群,提倡不分年龄阶段,进行全面SMA筛查!周瑜主任现任福建医科大学附属协和医院产科副主任医师,从事妇产科临床、教研工作二十多年。此次会议,周主任就《罕见病国内外研究现状及政策》进行了分享,全面的介绍了世界最新罕见病概况、世界最新罕见病筛查进展以及我国罕见病筛查现状。此外,周主任还分享了日常临床工作中的罕见病诊断经验。陈明发现任南平市妇幼保健院医学遗传中心主任。陈主任对《脊髓性肌萎缩症筛查经验与案例分享》进行了讲解,他详细介绍了SMA筛查在临床上的应用及临床意义。此外,陈主任还对南平市妇幼保健院典型的SMA筛查诊断案例进行了分享,其中,提到了运用我司SMA基因检测试剂盒后筛查出两例受检者为SMN1纯合缺失型患者,并对我司产品表示了高度认可。专题讨论环节由福建省产前诊断中心常务副主任、福建省妇幼保健院医学遗传诊疗中心主任徐两蒲作为主持嘉宾,福建医科大学附属协和医院产科副主任医师周瑜,厦门大学附属第一医院检验科主任、厦门市基因检测重点实验室主任洪国粦教授等专家参与讨论,针对提升SMA三级预防水平我们能做什么以及SMA早期筛查、诊断对临床治疗的意义展开了激烈的讨论。SMA临床表现多样,容易导致漏诊和误诊,进行SMA携带者筛查是预防SMA发生的最有效途径,能从源头上阻断SMA的发生,降低SMA出生缺陷率。此外,SMA致病基因携带率高,应该按照三级预防策略,即婚前/孕前、产前和新生儿筛查三个阶段进行预防。做好早筛、早诊、早治,SMA不再可怕!本次研讨会为SMA基因筛查与诊断提供了多种思路。未来,天隆科技依然会坚持自主创新,不断丰富产品链,探索更多的合作模式,智检论坛也会持续举办,为医护人员及分子诊断从业者提供交流平台,助力医疗诊断水平提升,守护人类健康!
  • PerkinElmer全自动遗传疾病筛查系统通过CFDA的审查
    PerkinElmer4月15日宣布,该公司的基因筛查处理器(Genetic Screening Processor, GSP)仪器和GSP新生儿hTSH试剂盒已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的上市许可。  GSP是一款完全自动化的、高通量的分析仪器,用于分析新生儿干血样品,检测潜在的威胁生命的疾病。GSP新生儿hTSH试剂盒专门用于先天性甲状腺功能减退的检测。使用PerkinElmer的干血化验方法,GSP仪器能够在一个平台上检测各种疾病。  CFDA对GSP仪器和GSP新生儿hTSH试剂盒的的市场授权是将更多的GSP检测引入中国的第一步,这种高效的工作流使实验室专业人员能确定新生儿的患病风险,进而进行下一步的确认测试。  &ldquo 我们致力于开发创新的解决方案来帮助中国的新生儿筛查实验室来应对上升的出生率,并 扩大对新生儿严重健康风险检测的可及性。&rdquo PerkinElmer亚太区副总裁兼诊断部门总经理Johnson Zhang说,&ldquo 中国在寻求方法来提高新生儿筛查的效率,减少假阳性和假阴性率,我们先进的检测技术可以提供高度可靠的结果。&rdquo   GSP仪器是可扩展的,允许实验室自动化分析每一个阶段,从标本接收到结果报告。此外,通过将另外的测试方法,分析仪器和冲床集成到GSP平台,PerkinElmer的信息学软件提供了改善新生儿筛查过程的自动化水平。  PerkinElmer公司在全球范围内已经筛选了4.86亿个婴儿,在中国已经与400多个产前和新生儿筛查中心以及2000多个全国传染病筛查实验室有合作。
  • 防晒服尚无国家标准
    漂亮又时尚的防晒服这两年开始流行,价格从几十到几百上千元不等,这种防晒服到底管不管用呢?对此专家表示,防晒服多是商家为推销产品而炒作的概念。  防晒服尚无国家标准  6月19日,记者在淘宝网输入&ldquo 防晒服&rdquo ,立即跳出了近30万个相关产品:各式各样的防晒服应有尽有,既有长、短袖的小外套,也有垂钓服、风衣、户外运动服等,颜色以浅色、亮色为主,价格最低的只要二三十,高的则标价一千多元。  而在线下,不管是街边小店还是商场,防晒服销售同样火热,价格同样差异巨大,街边小店便宜的不过卖几十元,而商场里则要好几百。消费者龚女士告诉记者,她一个月前花了近百元购置了一件防晒服,&ldquo 穿出去半天,防晒效果不知道怎么样,最大感受就是穿在身上捂得慌,就再也没穿过了。&rdquo 龚女士告诉记者,她仔细查看过自己购买的防晒服,结果所谓的防晒服上没有看到任何有关防紫外线或防晒指数的信息。  望京医院皮肤科主任李广瑞告诉记者,防晒服可以说是商家为推销产品而炒作的概念,目前行业内并没有对防晒服的材料或遮挡率有明确规定,国家目前对防晒服的质量尚无统一标准。  不过,他同时指出,虽然防晒服尚未有国家标准,但防紫外线纺织品的质量是有国标可参考的。在《纺织品防紫外线性能的评定》中规定,只有当衣服的UPF值大于30,并且UVA(穿透力最强的紫外线)的透过率小于5%时,才能称之为防紫外线产品,这两个条件缺一不可。而实际上,市场上的防晒服有很多都没有标注UPF值和UVA值。由此看来,所谓防晒服及主打的防晒功能,也许只不过是为吸引消费者眼球而制造的噱头。  劣质皮肤衣易惹皮肤病  细心的消费者不难发现,近年来防晒服还有个&ldquo 洋气&rdquo 的名字&mdash 皮肤衣。这种皮肤衣主打的就是轻薄、透气,但实际效果又如何呢?  专家指出,除了防晒指数能证明其防晒效果外,防晒服防晒的效果还跟织物的密度有关,密度越高,防晒效果越好。但市面上轻盈透气,甚至透明的&ldquo 皮肤衣&rdquo 并不符合这个原理。  据了解,&ldquo 皮肤衣&rdquo 要降低面料的透光度,然后在面料表层的涂层加入防晒助剂,这需要高科技的加工方式和生产工艺,市面上很多山寨品售价只有几十元,连生产成本都不够。  专家同时表示,劣质&ldquo 皮肤衣&rdquo 多为化学材质制成,太阳下直接接触皮肤,会造成局部皮肤长时间温度高,防晒服中的化学成分反而会灼伤皮肤。长时间穿材质差的&ldquo 皮肤衣&rdquo ,汗水会堵塞毛孔,导致皮肤产生红肿、发痒、过敏甚至脓疱疮、脓痱症等皮肤病。  材质密度越大越防晒  面对鱼龙混杂的防晒服市场,如何正确选择一件防晒服来防晒呢?  专家提醒,选购防晒服,需选择有防晒指数,且衣服纹路较细的防晒服。据了解,正规的防晒面料制成的服装,都会在其衣服标牌上标有明确的防晒指数。此外,防晒服纺织的纹路越细、越密实,防晒效果越好。  另外一个最直观的检测方法就是对着光源  看,透光越少,防紫外线效果就越好。需要注意的是,夏季衣服太过于细密,就会不透气。其次可将防晒服蒙在紫外线灯上,穿透率越低,就证明紫外线过滤得越好。  此外,李广瑞指出,与其花不菲的价钱买一件昂贵的防晒服,不如就选一件普通的深色长袖来防晒。他指出,一件棉质的普通衣服就可以起到防晒作用,衣服材质密度越大,防晒效果越好。  日常生活中皮肤对阳光不是很敏感的人,穿着普通的衣服就可以起到防晒的作用。对于长期从事户外运动或皮肤敏感的人,则需要穿着专业的防晒服装,避免皮肤被灼伤。  李广瑞提醒,衣服的颜色越深,紫外线防护性能越高,如黑色、深紫色等都可以起到防晒的作用。在化学纤维材质中,涤纶的防晒效果最好,其次是锦纶和人造棉。
  • “建立食品中添加剂的模块化确证、筛查和检测标准数据库系统”中期专家论证会举行
    由检科院食品所承担的北京市科技计划课题“建立食品中添加剂的模块化确证、筛查和检测标准数据库系统”中期专家论证会于11月26日在京召开。课题组成员详细介绍了课题的进展情况,来自北京市科委、北京市食品安全办、中国疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心等单位的专家对课题的实施情况及阶段研究成果进行了论证,并对下一步的工作给予了指导,以确保课题的圆满完成。
  • 山东质量检验协会批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项团体标准
    依据《山东质量检验协会团体标准管理办法》相关规定,经研究,山东质量检验协会批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》(T/SDAQI 092—2023)等9项团体标准(见附件)。特此公告。 附件:《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项SDAQI团体标准信息一览表 序号标准编号标准名称实施日期起草单位1 T/SDAQI 092—2023 水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东山水水泥集团有限公司、中国联合水泥集团有限公司、山东道乐建材科技有限公司、淄博鲁中水泥有限公司、泉头集团枣庄金桥旋窑水泥有限公司、章丘华明水泥有限公司。2 T/SDAQI 093—2023 复肥中氯离子含量的快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市安丘生态环境监控中心、临沂市产品质量监督检验所、山东省农业技术推广中心、济南市产品质量检验院、济宁市质量计量检验检测研究院、山东盟康智能科技有限公司、济南航晨生物科技有限公司、山东盟睿智能科技有限公司、齐河县农业农村局、史丹利农业集团股份有限公司。3 T/SDAQI 094—2023 热轧带肋钢筋快速筛查方法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、潍坊市产品质量检验所、山东钢铁股份有限公司、石横特钢集团有限公司、山东钢铁集团永锋临港有限公司、山东广富集团有限公司、日照钢铁控股集团有限公司、山东省锦冠冶金科技有限公司。4 T/SDAQI 095—2023 儿童三轮车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。5 T/SDAQI 096—2023 儿童推车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。6 T/SDAQI 097—2023 儿童自行车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。7 T/SDAQI 098—2023 婴儿学步车现场检验规程发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、齐鲁工业大学、中科国晟(北京)电力科技有限公司。8 T/SDAQI 099—2023 电线电缆中阻燃元素的快速筛查方法 X射线荧光光谱法发布之日起实施山东省产品质量检验研究院、山东省建筑科学研究院有限公司、大连大学。9 T/SDAQI 100—2023排污、排水用多元融合塑料(PAE)内筋增强管材发布之日起实施聊城瑞盛德丰塑胶有限公司、山东省产品质量检验研究院、中国市政工程东北设计研究总院有限公司、聊城大学、新乡市市政设计研究院有限公司、郑州市市政工程勘测设计院、河南城建建设工程咨询有限公司、聊城高级工程职业学院、新乡市市政工程处有限公司、山东时雨塑胶工业有限公司、山东珑耀管业有限公司、辽宁东信塑胶科技有限公司、山东华信塑胶股份有限公司、山东陆宇塑胶有限公司、河南城建建设工程咨询有限公司、山东智行检测技术服务有限公司、宁津县产品质量监督检验所。 山东质量检验协会2023年11月30日山东质量检验协会关于批准发布《水泥中水溶性铬(VI)含量的快速筛查方法》等9项团体标准的公告.pdf
  • FLIR EST红外筛查:合乎规范!快速准确!
    2020年新冠病毒来势汹汹,全球各地都在为疫情做出努力。在车站、机场、医院、超市等公共场所,都架起了一台台红外测温设备,从小型手持款到大型架设款,各式各样,应有尽有。对于感染人员有明显发热的症状,大范围多点快速体温测量是控制疫情蔓延的重要手段。那么该如何选择最适合的红外测温设备呢?俗话说“术业有专攻”选择设备也要购置最专业的小菲就给大家介绍几款符合ISO、IEC和美国FDA的标准的FLIR EST手持式红外热像仪FLIR EST手持式红外热像仪在机场、车站、商场等公共场所安装红外测温设备已是大势所趋,要如何选好最适合的红外热像仪才是最重要的!目前,FLIR特地为体表温度筛查设计开发了两个系列的手持式红外热像仪,分别是FLIR Exx-EST系列(FLIR E54-EST/E86-EST )手持式红外热像仪和FLIR T5xx-EST系列(FLIR T540-EST和T560-EST)手持式红外热像仪。那么它们的专业性到底体现在哪里呢?01操作简单,合乎标准准备时间短且连接简单,可快速开始筛查。• 触控屏幕,初始设置简单易懂;• 内置FLIR Screen-EST模式,可直接使用;• 借助三脚架实现免手持使用;• 符合ISO、IEC和美国FDA的管理标准02筛查迅速,结果精确高性能硬件、智能分析和可靠的校准优化筛查过程。• Screen-EST模式配有可视/声音报警,以便快速作出决策;• 筛查精度可达±0.3℃,环境漂移补偿确保全天测量准确、一致;• 自动模式下采样平均值自动更新,或启动蓝牙功能的遥控,安全地进行手动采样。03维护安全,保护隐私使用FLIR EST手持式红外热像仪进行体表温度筛查,无需接触,安全有效。• 操作员可在安全距离内对目标进行筛查,保持合规的社交距离;• 红外图像显示热量,但不识别面部特征,保护隐私; FLIR Screen-EST桌面软件使用FLIR EST手持式红外热像仪可以满足日常的体表温度筛查,但如果您想要检查速度更快、检测数据备份,还可以搭配使用配套软件—— FLIR Screen-EST桌面软件。借助外部电源、视频连接选项,FLIR Screen-EST桌面软件与FLIR EST手持式红外热像仪可建立筛查站。2020年秋季学期即将到来在疫情防控常态化条件下各校开学前应该选择适合的红外测温设备FLIR EST手持式红外热像仪将满足您大面积多点快速筛查的需求搭配FLIR Screen-EST桌面软件还可以详细分析每个人的筛查数据
  • CFDA:批量发布16项器械行业标准 含多项诊断试剂盒
    p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/0c0e1004-b3e0-4ce7-b4dd-dbf536328055.jpg" title="001.jpg"//pp  2018年2月28日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》,标准自2019年3月1日起实施,以下是16个器械行业标准的名称及适用范围:/ppstrong  一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》/strong/pp  适用范围:本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管》。/ppstrong  二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》/strong/pp  适用范围:本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。/ppstrong  三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份,白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。/ppstrong  四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》/strong/pp  适用范围:本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时,对稳定性评价的通用要求,以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求:(1)建立体外诊断试剂保存期,包括保证产品性能的运输条件的确定 (2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性,例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性 (3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性 (4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后,可能会影响稳定性,需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。/ppstrong  五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。/ppstrong  六、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》/strong/pp  适用范围:本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒。/ppstrong  七、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》/strong/pp  适用范围:本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。/ppstrong  八、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:(1)人红细胞内叶酸含量的测定 (2)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品 (3)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。/ppstrong  九、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。/ppstrong  十、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。/ppstrong  十一、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》/strong/pp  适用范围:本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。/ppstrong  十二、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)。/ppstrong  十三、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。/ppstrong  十四、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》/strong/pp  适用范围:本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如:试纸条等) 用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。/ppstrong  十五、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》/strong/pp  适用范围:本标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。/pp strong 十六、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》/strong/pp  适用范围:本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。/p
  • 全自动红外体温筛查仪,有多硬核?
    p style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "这两天,各城市迎来了复工潮。浙江东阳请警车全程护送贵州回浙人员复工、义乌包专列接员工返城、嘉善包专机运送154位返岗员工… … 这一波波的硬核抢人操作,是在夺回1个月失去的GDP。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "但疫情仍有,如何保障人员的安全、工作正常开展?近日,卫健委介绍说,使用“红外热成像体温仪能够实现较远距离、非接触的情况下多目标同时进行体温检测,可以减少人员接触,相对安全便捷,但它的精确性受到外环境的影响”。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 504px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4836415e-d327-4953-b9b9-66775c171ca3.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="450" height="504" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "这里对红外热成像技术提到了几个关键词:“远距离”、“非接触”、“多目标”、”同时检测”、“精确性受环境影响”。如满足这几点,对红外体温筛查设备来说是高要求、高标准。/span/pp style="text-indent: 2em "首先,“远距离”,即至少保持1米以上,这要求设备保持极高的测温稳定性。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 218px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9bb3b283-4ae1-4be8-a36c-b34534f778da.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="450" height="218" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "“非接触”,红外热成像技术无需接触即可测温这是技术特性,但测温的精准度在一定程度上会依靠红外像素实现,即像素越高,最小成像面积越小,识别被测物体的精准度越高。/span/pp style="text-indent: 2em "“多目标”与“同时进行”对测温效率做出了要求。如在人流通道,同时进入画面的不止一人,也不止人体本身,有可能会携带诸如热饮之类的发热源,而红外热成像技术的基础原理是基于温度判断的,如何避免干扰热源实现清晰目标检测,对热成像设备的图像处理提出了挑战。/pp style="text-indent: 2em "近日,国内专注热像研发领域10年的上市企业FOTRIC飞础科,新上市了全自动红外体温筛查仪Fotric 692及Fotric 692Pro,强大到满足以上全部高要求:/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 301px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3f5e885a-192b-4f24-9d57-affbb31f2de4.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="450" height="301" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="text-indent: 2em color: rgb(0, 176, 240) "Fotric 692安装搭建效果图(电脑、三脚架非标配)/span/pp style="text-indent: 2em "◆ 384*288的高红外分辨率,让一张热像画面中有11万个像素点,相当于同时用11个红外测温枪进行检测/pp style="text-indent: 2em "◆ 人脸检测功能,真正做到仅对人脸温度进行筛查,减少其他发热源干扰,降低误报/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 243px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e2b8e8e8-5fd6-44ba-b33e-78e022142812.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="450" height="243" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "◆ /spanspan style="text-indent: 2em "智能体温校准算法及超温报警,算法自动学习升级,能够适应在不同环境温度中人脸的表面温度进行超温判断,如有体温异常,会触发蜂鸣报警和颜色报警/span/pp style="text-indent: 2em "◆ 10分钟布控,从拆箱到调试运营仅需10分钟,开机即可使用,省去工程施工等额外成本/pp style="text-indent: 2em "◆ 提供SDK,免费开放SDK开发包,包含C++示例程序和说明文件。开发环境Windows系统,支持C++等编程语言进行集成开发。DIY适配各种小场景的体温筛查应用。/pp style="text-indent: 2em "Fotric 692Pro在此基础上还增加了双光人脸检测,既有可见光图像又有红外热像图,可任意调节在不同画面下进行测温。即使在全可见光模式下,依然能够通过人脸检测进行温度显示并筛查,有效关联至被测人员的面部信息,大大增强了多场景的实用性。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 243px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1d934d20-4dad-4e06-bbcc-d39663a879d9.jpg" title="5.jpg" alt="5.jpg" width="450" height="243" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) text-align: center text-indent: 0em "Fotric 692 Pro双光人脸检测/span/pp style="text-indent: 2em "同时,超温抓拍也是亮点。在Fotric 692上,如遇超温人体,会在蜂鸣报警的同时抓拍一张红外热像画面便于分析,而在Fotric 692Pro上,可抓拍到可见光的人脸图像,同时配合检测人数与超温人数统计功能,能够为大面积人流体温筛查汇总有效统计信息。/pp style="text-indent: 2em "最后,热成像测温仪精确性受环境影响,一是通过选择较为单一的环境来测温,二是提升测温仪自身的精确性。为满足人体温度检测的需要,Fotric 692、692Pro的测温精度提升至≤± 0.3℃@选配高精度黑体,环境温度15~35℃;测温重复性≤± 0.5℃。/pp style="text-indent: 2em "FOTRIC飞础科,数百家政企单位使用FOTRIC热像仪进行现场体温筛查,类型涉及医院、政府、金融、地铁站、高铁站、飞机场、高速出口、高校、企业等。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 279px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c24ab562-e8b8-421d-a8ad-267b39368a1a.jpg" title="6.jpg" alt="6.jpg" width="450" height="279" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "上海热像科技股份有限公司(股票代码:831598热像科技)是全球资深红外热像技术高新企业,拥有品牌“FOTRIC飞础科”,服务全球客户,中国总部位于上海,美国总部位于达拉斯(Dallas),同时在北京、无锡、南京、济南、西安设有办事处,在欧洲、韩国、新加坡、澳大利亚、台湾等十多个国家和地区设有分销商。/span/pp style="text-indent: 2em text-align: right " [热像科技供稿]/pp style="text-indent: 2em text-align: center "-------------------------------------------br//pp style="text-indent: 2em "strong征稿活动:/strong“红外体温检测仪技术及相关应用”主题征稿活动进行中,一经入选,将在资讯栏目发布并支付一定稿酬,并择优邀请做线上专家报告span style="color: rgb(127, 127, 127) "(新冠病毒主题研讨会---红外体温检测仪检测技术与应用现状)/span。让我们共同努力,携手抗“疫”!span style="color: rgb(0, 176, 240) "(投稿或自荐邮箱:yanglz@instrument.com.cn)/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "更多红外体温检测仪技术与应用相关资讯点击以下专题:/span/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/hwcwy" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6214fb81-41dd-4869-b8d4-8361d93b54d2.jpg" title="3.png" alt="3.png" width="600" height="171" border="0" vspace="0"//a/p
  • 7万个!卫健委发布乡镇卫生院评价指南,附最新医疗设备配置标准清单
    12月22日,国家卫健委网站发布《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》,其中公布了全国3.4万乡镇卫生院和3.6万社区卫生服务中心最新版的医疗设备配置标准。光学显微镜、流式细胞仪、生物安全柜、离心机、电泳分析仪等仪器设备在列。乡镇卫生院服务能力评价指南(2023 年版)医疗设备配置标准【C】参照《医疗机构基本标准(试行)》(卫医发〔1994〕第30 号)要求配备相关设备,配备必要的中医药服务设备。配备“下表中基本设备和中医药服务设备清单”中的90%以上的基本设备,并配备6种以上中医诊疗设备和康复设备。【B-1】配备听力筛查工具、视力筛查工具、心理行为发育筛查工具。 【B-2】配备与诊疗科目相匹配的其它设备。 【B-3】配备DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、 血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机以及与诊疗科目相匹配的其它设备。 【A】配备胃镜或 CT 等设备、配备急救型救护车。以上评价方式方法:现场查看,主要参照下表109类设备评价。社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023 年版)医疗设备配置标准【C】参照《关于印发城市社区卫生服务中心、站基本标准的通知》要求配 备相关设备,配备必要的中医药服务设备。配备下表“基本设备和中医药服务设备清单”中的 90%以上的基本设备, 并配备 6 种以上中医诊疗设备和康复设备。【B-1】配备听力筛查工具、视力筛查工具、心理行为发育筛查工具。【B-2】配备与诊疗科目相匹配的其它设备。【B-3】配备空气消毒机、DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导 联心电图机、心电监测仪、动态心电监测仪、动态血压监测仪、生物安全柜。 【A】并配备一定数量基于信息化的便携式出诊设备和出诊交通工具及呼吸机、远程心电监测等设备仪器。以上评价方式方法:现场查看,主要参照下表97类设备评价。
  • 安徽省质检院起草的两项成品油快速筛查技术规范地方标准顺利通过技术审查
    8月10日,由省质检院起草的《车用柴油快速筛查技术规范》、《车用乙醇汽油快速筛查技术规范 》等两项地方标准准顺利通过技术审查。 成品油质量一直受到社会广泛关注,它不仅关乎消费者的切身利益,更关系到消费者的生命安全。车用柴油、车用乙醇汽油快速筛查可以有效地提高检验效率,节省人力、物力,降低成本。同时,快速筛查实验能够在常温下进行,相较传统检验方法更加绿色、环保、安全。在应对急难险重任务时,能快速、有效地得到检验结果,及时对成品油质量进行评判,保障消费者合法权益。 该两项地方标准实施后,将发挥引领我省油品快速检测技术进步的作用,大幅提高成品油产品检验工作效率,为保障我省成品油质量安全贡献坚实技术力量。
  • SCIS标准项目《红外额温计》公示
    p  3月5日,中国仪器仪表学会标准化工作委员会(SCIS)发布关于(红外额温计)标准项目公示的通知(仪学秘字〖2020〗008号),公示期为发布之日起2周。项目申报单位为上海工业自动化仪表研究院有限公司,上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司。br//pp  SCIS标准项目公示表内容显示,在使用过程中,多有反映红外额温计测量不准确,性能不稳定,影响准确判断体温的问题。产生上述问题的最重要原因之一是目前国内没有相应标准统一规范要求,不能用一致的规范检测产品性能,致使市场上红外额温计产品质量良莠不齐,监测验证无规。因此,急需制定红外额温计产品标准,规范产品的技术指标,明确红外体温计本身的测量准确度度和可靠性等关键技术性能,制定出控制产品技术要求、质量指标、风险管理等方面的规范。/pp style="text-align: center "strong关于(红外额温计)标准项目公示的通知(仪学秘字〖2020〗008号)/strong/pp  strong各相关单位:/strong/pp  依照《中华人民共和国标准化法》,我学会制定满足市场需求、反映先进专业技术水平、具有我国自主知识产权的团体标准。经过我会标准化工作委员会(SCIS)的前期项目初审,拟制定目前防控疫情工作急需和产品市场亟待的标准项目如下:/pp  《红外额温计》(产品标准)/pp  (项目申报单位:上海工业自动化仪表研究院有限公司,上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司)/pp  上述标准制定项目的目的、意义和必要性等参见附件的《SCIS标准项目公示表》。/pp  现请各有关单位或个人,针对该标准制定项目有相关意见或建议,请按照该表格反馈给我会。同时,征集有意愿参加该标准制定,并且具有相关技术的单位参加该标准制定工作组。/pp  特此公示。公示期为发布之日起2周。/pp  联 系:中国仪器仪表学会标准化工作委员会/pp  地 址:北京市海淀区锦秋国际大厦A座2303室/pp  电 话:86-10-82800385,传 真:86-10-82800485/pp  email: scis@cis.org.cn/pp style="text-align: right "  2020年3月5日/pp  附件:/pp style="text-align: center "strongSCIS标准项目公示表/strong/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" align="center"tbodytr class="firstRow"td width="158"p style="text-align:center "申请/建议项目名称(中文)/p/tdtd width="250" colspan="4"p style="text-align:center "红外额温计/p/tdtd width="179"p style="text-align:center "申请/建议项目 br/ 名称(英文)/p/tdtd width="266"p style="text-align:center "Infrared forehead thermometer/p/td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "制定或修订/p/tdtd width="131" colspan="2"p style="text-align:center "■制定/p/tdtd width="119" colspan="2"p style="text-align:center "□修订/p/tdtd width="179"p style="text-align:center "被修订标准编号/p/tdtd width="266"br//td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "采标程度/p/tdtd width="67"p style="text-align:center "□IDT/p/tdtd width="89" colspan="2"p style="text-align:center "□MOD/p/tdtd width="95"p style="text-align:center "□NEQ/p/tdtd width="179"p style="text-align:center "采标编号/p/tdtd width="266"br//td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "国际标准/国外先进标准名称 br/ (中文)/p/tdtd width="250" colspan="4"p style="text-align:center "无/p/tdtd width="179"p style="text-align:center "国际标准/国外先进标准名称 br/ (英文)/p/tdtd width="266"p style="text-align:center "无/p/td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "项目申报单位/p/tdtd width="694" colspan="6"p style="text-align:center "上海工业自动化仪表研究院有限公司 br/ 上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司/p/td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "目的、意义或必要性/p/tdtd width="694" colspan="6"p style="text-align:center "体温测量的主要方式有接触式和非接触式两种。非接触式测量的代表方法是红外体温计测量,主要包括红外耳温计和红外额温计。 br/ 红外额温计是通过采集人体额头发出的红外热辐射被动感测出人体体温。与传统的接触式测体温相比较,红外额温计测量具有响应快、便捷、不与被测对象接触、不发生交叉感染、可用于动态检测等优点。因此,公共场所的人体非接触测温,或疫情监控时各种场合的人体非接触测温,红外额温计被大量使用。尤其是在诊断SARS、禽流感、甲型H1N1型、冠状病毒等具有发热症状的最初体温筛查环节,已经被广泛使用。尤其今年新冠肺炎疫情暴发流行期间,红外额温计作为重要的防疫产品,对具有发热症状的人群进行快速筛查,成为机场、车站、医院、社区、超市等公共场所优先选择的温度计,在防疫战中发挥了重要作用。 br/ 但是,在使用过程中,也多有反映红外额温计测量不准确,性能不稳定,影响准确判断体温的问题。产生上述问题的最重要原因之一是目前国内没有相应标准统一规范要求,不能用一致的规范检测产品性能,致使市场上红外额温计产品质量良莠不齐,监测验证无规。因此,急需制定红外额温计产品标准,规范产品的技术指标,明确红外体温计本身的测量准确度度和可靠性等关键技术性能,制定出控制产品技术要求、质量指标、风险管理等方面的规范。用标准促进红外额温计产品在整体质量和性能上的全面提升,建立产品质量监测的依据,保障红外额温计在市场上的应用可靠性,为防控疫情做出最实际的贡献!/pp style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "反馈意见/p/tdtd width="694" colspan="6"p style="text-align:center " /pp style="text-align:center " /pp style="text-align:center " /pp style="text-align:center " /pp style="text-align:center " /p/td/trtrtd width="158"p style="text-align:center "反馈意见单位/p/tdtd width="694" colspan="6"p style="text-align:center " /pp style="text-align:center " /pp style="text-align:center "(负责人签字、盖公章) br/ 年 月 日/p/td/trtrtd width="158"br//tdtd width="67"br//tdtd width="65"br//tdtd width="24"br//tdtd width="95"br//tdtd width="179"br//tdtdbr//td/tr/tbody/tablep  span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "注:意见反馈可以填写此表后,可以通过电子邮箱或电话联系反馈给中国仪器仪表学会标准化工作委员会。电话:010-82800385 scis@cis.org.cn/span/ppbr//p
  • 广东省农业标准化协会立项《动物源性农产品中多类兽药残留的测定及混检快筛法》等2项团体标准
    各相关单位:根据《广东省农业标准化协会团体标准管理办法》的相关要求,2024年3月21日-2024年3月27日,广东省农业标准化协会对《动物源性农产品中多类兽药残留的测定及混检快筛法》《农产品中二氧化钛的测定》等2项团体标准进行了立项审查,经协会技术专家认真研究与审核,上述所申报的团体标准符合立项条件,现批准立项。请制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施,严把标准质量关,切实提高标准编制的质量和水平,增强标准的适用性和有效性。同时欢迎与立项标准有关的高校、科研机构、相关企业、使用单位等加入该标准的起草编制工作。有意参与标准起草工作的请与协会秘书处联系。特此公告。联系人:钱波电 话:020-85161829电子邮箱:gdnybzh@163.com广东省农业标准化协会2024年3月27日粤农标协字〔2024〕9号广东省农业标准化协会关于《动物源性农产品中多类兽药残留的测定及混检快筛法》等2项团体标准立项的公告.pdf
  • 新生儿健康,双质谱护航——NBS血尿同筛精准方案
    家中有小孩的朋友,一定经历过这件事情:在新生儿出生后三天,医院会要求采集新生儿足跟血,足跟血的干血斑用于新生儿遗传代谢病筛查(NBS)。目前我国列入强制筛查范围的项目有先天性甲状腺功能低下和苯丙酮尿症,这两种疾病如果不及时治疗可造成宝宝智力严重低下。如果早发现、早干预治疗,就可以避免对宝宝生长发育的不良影响。 新生儿遗传代谢病筛查作为一个国家全面推广的临检项目,越来越受到重视,您知道哪些仪器是新筛项目的“幕后卫士”吗? LCMS-8050 CL 串联质谱法是新生儿遗传代谢病筛查的手段之一,涉及仪器为LC-MS/MS。岛津通过NMPA认证的LC-MS/MS仪器为:LCMS-8040 CL和LCMS-8050 CL(注册证编号:国械注进20182400195) 通过对数十种小分子目标化合物的分析,筛查出包括氨基酸代谢异常、有机酸代谢紊乱和脂肪酸氧化缺陷在内的近50种遗传代谢病,而传统新生儿疾病筛查方法(荧光分析法、Guthrie细菌抑制法)仅能同时检测出其中极少的种类。随着串联质谱筛查技术的不断发展,能够筛查出的遗传代谢性疾病数量还将继续增加。 可采用串联质谱技术筛查的遗传代谢病[1]:注:具体筛查疾病的种类和数量与所用试剂盒有关 相比传统新筛方法,LC-MS/MS用于新筛的优势非常明显,但它并不是万能的,对于筛查结果不合格需要进一步诊断的、或是对于对高危人群进行诊断的,则需要另一种质谱——GC-MS。 GCMS-QP2020 自1966年Tanaka运用气相色谱质谱联用仪(GC-MS)发现首例异戊酸血症以来, GC-MS在遗传代谢病的筛查与诊断中广泛应用, 并成为有机酸尿症的主要诊断方法[2]。 GC-MS结合色谱的高分离度和质谱的高灵敏度,准确性高、特异性好、自动化分析流程, 可实现一次进样多种物质同时检测,同时可以准确地定性、定量,大大提高了遗传代谢病的诊断效率。 目前,GC-MS在临床检验行业最广泛的应用是新生儿遗传代谢病的筛查和诊断,对新生儿尿液中的有机酸进行检测,可根据异常代谢物种类,有效地对新生儿代谢疾病进行高危筛查及辅助诊断,也是预防儿童病残、提高人口素质的有效措施。 在新筛领域,岛津拥有LC-MS/MS与GC-MS相结合的血尿同筛精准方案,力争运用质谱技术为每一位新生儿的健康保驾护航,以科学技术为人类做贡献。 参考文献:[1] 中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会,MS/MS技术在新生儿氨基酸、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍性疾病筛查中的应用共识[S],2019.[2] 杜雨轩,杨江涛,王薇,等. 气相色谱-质谱联用检测尿液8种有机酸实验室间质量的调查[J]. 临床检验杂志,2019,37(6):448-452.
  • 第七届P4肿瘤精准医疗大会定档12月北京,热议肿瘤早筛/诊断,药物转化/开发!
    P4 2023(第七届肿瘤精准医疗大会)将于2023年12月7-8日(周四-周五)在北京隆重升级上线,作为精准定位于肿瘤精准领域的年度专业品牌盛会,本届会议将继续邀请1000+来自肿瘤精准领域的监管、诊断、药企、科研、临床各界专家与从业人士,聚焦以下行业焦点内容,展开丰富交流:肿瘤的精准医疗离不开筛查/诊断技术的发展,那么当行业大踏步进入临床试验、注册申报、商业化落地阶段,如何应对“院内”市场存量增长乏力,院外LDT试点医疗,如何加速细则规划化落地,如何加速推进早筛/诊断产品临床/注册等,早筛/诊断技术产品还有哪些可行的商业化路径?诊断/检测技术如何切实转化以推动临床精准诊疗?等等已成为行业亟需探讨的方向。另一方面,我国抗肿瘤药物的研发已获得蓬勃发展,在靶向药物,免疫治疗等多个领域全面开花,然而同时我们也看到,国内企业在创新靶点开发及差异化满足临床需求等方面还有待提升,如何利用精准检测技术发现更多新靶点?如何进一步寻找更高质疗效标志物加速药物转化?如何更高效协同伴随诊断获得更高临床成功,面对耐药痛点,ADC/联合疗法等还有哪些创新思路?转化医学与合成致死/不可成药/细胞疗法等新兴疗法进展如何?等等也是众多行业专家关注要点。大会将深度探讨行业痛点与年度热门议题,与行业专家共探讨肿瘤精准医疗最新法规、早筛/诊断技术革新与商业化路径、免疫疗法/靶向药物精准开发、临床精准用药/诊疗之路!扫码了解更多详情9月28日前,为感谢行业同仁对P4一直以来的大力支持,特面向P4的往届参会嘉宾与参展企业,开放惊喜参会/参展折扣!详情欢迎联系组委咨询:13122785593(微信同号)~~~大会框架~~~12月7日肿瘤早筛精准诊断论坛-技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索早筛早诊会场单癌/多癌/泛癌种早筛最新进展/商业化模式良恶性鉴别技术革新/产品落地临床科研/科研转化会场应用单细胞/时空等多组学技术/类器官/AI等前沿方法发现诊断新型标志物/肿瘤学临床科研与科研转化肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率ADC/XDC/新型靶向会场生物标志物研究与ADC/XDC转化开发ADC/XDC开发中的伴随诊断考量多抗/CGT/新兴免疫会场双多抗/细胞疗法与转化医学/伴随诊断新型ICLs/基因疗法中的标志物研究/伴随策略12月8日主会场一监管/政策解读与指导MRD临床应用病理诊断/标志物临床规范...主会场二监管/政策解读与指导联合疗法最新探索靶向/免疫药物新靶点转化~~~谁来参会~~~25% 体外诊断、第三方检验机构:液体活检、基因检测/测序服务企业25% 药企:肿瘤免疫/靶向等药物企业12% 医院:肿瘤诊疗相关临床专家10% 肿瘤诊断/药物研究相关科研院所8% 上游试剂耗材/仪器设备提供方8% Biomarker/动物模型/伴随诊断等药企研发服务供应方5% 注册申报咨询/实验室搭建/数据服务等其他服务供应方4% 体外诊断/药物研发所属法规监管机构3% 其他~~~论坛亮点~~~肿瘤早筛/精准诊断论坛一技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索《医疗器械临床试验质量技术规范》解读及IVD临床试验指导“消费医疗"模式--肿瘤早筛的可行商业化探索代谢组/蛋白质组学等技术下的泛癌种早筛最新进展MRD的临床应用及LDT探索进展单细胞维度下的肿瘤异质性/肿瘤微环境研究与转化表观遗传学/多组学与MRE下的癌症精准诊疗圆桌讨论:肿瘤早筛产业推进和商业化落地前路在哪?• IVD注册申报规范化与挑战• LDT进展及规范化指导• 商业模式选择考量:ToH、ToB(体检中心)、ToG和ToC等• 出海肿瘤基因检测/测序中原料解决方案相关PCR/测序等仪器及相关解决方案助力肿瘤精准检测三代/单细胞测序/组学等临床科研解决方案相关。MRD等标志物/基因突变检测临床/临床科研解决方案相关病理图像/材料/软件等临床/临床科研解决方案相关..更多肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率生物标志物精准指导抗肿瘤药物的临床研发最新案例解析《人类遗传资源管理条例》对于药物-伴随开发的指导解读安全性biomarker研究与更优毒素选择策略肿瘤特异性靶点ROR1与biomarker研究下的ADC临床转化泛KRAS抑制剂靶向药物精准临床开发最新案例USP1抑制剂-新星合成致死靶点及标志物研究IO+ADC联合疗法开发转化及策略考量双免疫联合疗法转化进展及biomarker研究CAR-T细胞治疗的biomarker研究与临床转化预测性生物标志物及基因疗法临床转化圆桌讨论:伴随诊断在新药研发临床试验中的价值及药械合作开发CDX的路径和难点圆桌讨论:如何利用转化医学/生物标志物研究提高药物开发/临床试验成功机会?PDX/动物模型在肿瘤新药转化/精准用药等方面的应用类器官/基因检测解决方案助力肿瘤药物靶点发现/筛选与转化质谱/时空等多组学等技术助力新药生物标志物发现/验证与转化伴随诊断开发相关策略助力新药临床成功..更多~~~部分在邀讲者单位~~~肿瘤早筛/精准诊断论坛CMDE器审中心、国家临检中心、中检院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京协和医院、北京医院、北京大学人民医院、中国人民解放军总医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学肿瘤医院、吉林大学第一医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、北京大学国际癌症研究院、北京大学生物医学前沿创新中心、中国科学院北京生命科学研究院、中国科学院北京基因组研究所、诺辉健康、燃石医学、世和基因、鹍远生物、泛生子、和瑞基因、华大数极、基准医疗、思勤医疗、觅瑞、路胜生物、思勤医疗、海普洛斯、迪安诊断、武汉艾米森...肿瘤创新靶向/免疫药物论坛CDE药审中心、人遗办、BMS、罗氏、诺华、礼来、阿斯利康、辉瑞、默沙东、拜耳、武田、BI、第一三共(中国)开发总部、恒瑞医药、荣昌生物、复星医药、复宏汉霖、康方生物、信达生物、百济神州、宜明昂科、普方生物、科伦博泰、浙江新码、石药集团、华东医药、百利天恒、应世生物、百力司康、传奇生物、科济药业、药明巨诺、乐普生物、礼新医药、智康弘义、迪哲医药、炎明生物、新契生物、和黄医药、泽璟制药、劲方医药、轩竹生物、同宜医药、索元生物、合源生物、君实生物、基石药业、新景智源、再鼎医药、康宁杰瑞、和铂医药、科望医学...届重磅嘉宾(部分)赞助火热进行中!论坛开放特装展位,主题演讲、卫星会、晚宴赞助,插页广告,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示肿瘤精准“诊+疗”产品与技术!详情欢迎咨询:180 1793 9885(同微信)嘉宾火热征集中!演讲摘要/论文投稿,经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利:• 获得一张免费全程参会证;• 会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴;• 在会议期间专享演讲嘉宾休息室;• 组委会官方宣传与推广。投稿邮箱:p4china@bmapglobal.com扫码了解更多详情9月28日前,为感谢行业同仁对P4一直以来的大力支持,特面向P4的往届参会嘉宾与参展企业,开放惊喜参会/参展折扣!详情欢迎联系组委咨询:13122785593(微信同号)媒体合作康硕成 Connor Kang电话:13122785593(微信同号)邮箱:p4china@bmapglobal.com网站:www.bmapglobal.com/p4china2023
  • 赛默飞世尔科技推出全自动代谢物筛查软件MetQuest
    犹他州盐湖城(2010年5月25日)——赛默飞世尔科技在2010年美国质谱年会(ASMS)上宣布推出可同时实现定量和定性分析的全自动代谢物筛查软件MetQuest,为药物代谢和药代动力学研究带来了革命性的突破。  MetQuest软件充分利用了Orbitrap技术得到的高分辨率准确质量数数据,一次进样可以同时鉴定和定量分析化合物及其代谢产物。  全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技公司今天推出了Thermo Scientific MetQuest软件,让实验室可以充分利用Thermo Scientific Orbitrap质谱得到高分辨率准确质量数(HRAM)的全扫描数据,一次进样可以同时鉴定和定量分析化合物及其代谢产物。与传统的多反应监测(MEM)方法相比,使用MetQuest™ 软件可以为药物代谢和药代动力学(DMPK)的研究者节省可观的时间和费用。MetQuest软件将在2010年5月24-26日犹他州盐湖城举办的美国质谱年会期间展示,展出地址为Salt Palace Convention Center Salons 250BCEF。  MetQuest软件与业界认可的Thermo Scientific LTQ Orbitrap或Exactive液相色谱/质谱(LC/MS)系统联用后,研究者可以在一次分析过程中完成常规的定性和定量分析。与代谢物研究所用的三重四极杆MRM方法相比,这种方法可以节省时间和费用。Zhang和Bateman等人的文章报道了这种方法的定量结果,包括药物及其代谢产物的精密度、准确度、线性范围和灵敏度,都可以与已经建立的三重四极杆MEM方法媲美。  “在药物研发过程中,尽早同时得到定性和定量信息对于制药工业是极为重要的。”赛默飞世尔科技公司科学仪器部市场经理Patrick Bennett说,“MetQuest软件让用户可以同时定量和鉴定化合物及其代谢产物,并且不用重复全部实验(包括样品制备和LC/MS分析)就能随时查询数据,得到更多的补充信息。软件已经投入使用,业界因此而受益,并将对DMPK实验室中LC/MS实验的执行方式产生根本性的影响。  研究和记录候选药物的代谢过程是药物研发早期阶段的关键步骤。使用MRM方法的三重四极杆系统常用作化合物的定量分析。这种系统的优点在于MRM方法的特异性,但同时也存在缺点。MRM方法在检测某一特定化合物时很有效,但是却可能丢失样品中其他化合物的信息,比如代谢产物,除非预先设定了MRM方法检测这些化合物。MRM方法还需要很长时间选择和优化参数,比如为每一个感兴趣的目标分析物选择母离子、子离子、分离和碰撞能量等参数。因此,时间、精力和必须的技术水平对于那些每天必须分析许多新化合物的实验室来说是十分重要的。  Orbitrap专利技术尤其适合于化合物鉴定和同时定量和定性的高通量筛选。Orbitrap具有高达10万的超高质量分辨率,能够排除化学噪声(如生物基质带来的同质量数的干扰),降低检出限和假阳性率。MetQuest软件的专利算法,特别适合自动处理全扫描高分辨数据,即使面对最复杂的生物基质,也不需要预先设定扫描的质荷比就能够鉴定未知化合物。由于MetQuest软件不需要在串联质谱方法开发和优化过程上花费时间,可以更容易地建立方法,而且一种方法适用于多种化合物的分析。与手动生成曲线的其他软件相比,从处理数据中自动生成代谢稳定性曲线的MetQuest软件可节约大量时间。  如果需要有关MetQuest软件或其他赛默飞世尔产品的更多信息,请在ASMS 2010期间访问Thermo Scientific展台69,或访问Thermo Scientific迎宾室(Salt Palace Convention Center Salons 250BCEF)。如果需要Thermo Scientific质谱解决方案的更多信息,请致电1-800-532-4742或发邮件至analyze@hermofisher.com。  关于赛默飞世尔科技  赛默飞世尔科技公司(纽约证交所代码:TMO)是全球服务科学领域的领导者,帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过100亿美元,拥有员工30,000人,服务超过350,000个客户,我们的客户遍布各个领域:制药和生物科技公司、医院和临床诊断实验室、知名高校、科研院校、政府机构,以及环境和工业过程控制设备制造商等。通过公司旗下Thermo Scientific和Fisher Scientific两大品牌,我们帮助客户解决分析领域中从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific为客户提供全方位的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂等一系列综合实验室流程解决方案。Fisher Scientific则为卫生保健、科学研究、安全和教育领域提供整套实验室设备、化学品、其他用品和服务。我们一起努力为客户提供最方便的采购选择,不断改进我们的技术以加速科学发明的步伐,提升客户价值,为股东创造利润,使员工获得发展。欢迎登录www.thermofisher.com。
  • 医生必看:高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)
    2015年1月15日,卫计委妇幼司发布第一批产前诊断试点单位,同时发布了高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)。与卫计委医政司发布的第一批试点相比,本次妇幼司发布的《通知》更为详细。这份高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)规定了高通量基因测序产前筛查在临床上的适用范围、临床服务流程及临床质量控制。另外,还给出了高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书、临床申请单及临床报告单的参考模板,为试点单位开展高通量基因测序产前筛查与诊断提供了详细的指导。  高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行)  为规范高通量基因测序产前筛查与诊断技术临床应用工作,制定本规范。该规范主要包括高通量基因测序产前筛查与诊断的适用范围、临床服务流程和质量控制等内容。第一部分 适用范围  一、适用目标疾病  根据目前技术发展水平,高通量基因测序技术在产前筛查与诊断领域适用的目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常(即 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征)。  二、适用时间  高通量基因测序产前筛查与诊断时间应当为12+0-26+6周,最佳检测时间应当为12+0-26+6周。  三、适用人群  (一)血清学筛查、影像学检查显示为常见染色体非整倍体临界风险(即 1/1000&le 唐氏综合征风险值1/270,1/1000&le 18 三体综合征风险值1/350)的孕妇。  (二)有介入性产前诊断禁忌证者(先兆流产、发热、有出血倾向、感染未愈等)。  (三)就诊时,患者为孕 20+6周以上,错过血清学筛查最佳时间,或错过常规产前诊断时机,但要求降低 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征风险的孕妇。  四、慎用人群  有以下几种情形的孕妇属于慎用人群,即在该人群中本检测的筛查效果较适用人群有一定程度下降,即筛查的检出率下降,假阳性及假阴性率上升,或已符合介入性产前诊断的指征,知情后拒绝直接选择介入性产前诊断的孕妇。包括:  (一)产前筛查高风险,预产期年龄&ge 35 岁的高龄孕妇,以及有其他直接产前诊断指征的孕妇。  (二)孕周12 周的孕妇。  (三)高体重(体重100 千克)孕妇。  (四)通过体外受精-胚胎移植(以下简称 IVF-ET)方式受孕的孕妇。  (五)双胎妊娠的孕妇。  (六)合并恶性肿瘤的孕妇。  五、不适用人群  (一)染色体异常胎儿分娩史,夫妇一方有明确染色体异常的孕妇。  (二)孕妇 1 年内接受过异体输血、移植手术、细胞治疗或接受过免疫治疗等对高通量基因测序产前筛查与诊断结果将造成干扰的。  (三)胎儿影像学检查怀疑胎儿有微缺失微重复综合征或其他染色体异常可能的。  (四)各种基因病的高风险人群。  六、其他  (一)对未接受中孕期血清学筛查而直接进行高通量基因测序产前筛查与诊断的孕妇,应当在孕 15 周至 20+6周期间进行胎儿神经管缺陷风险评估。  (二)严禁高通量基因测序产前筛查与诊断用于非医学需要的胎儿性别鉴定。第二部分 临床服务流程  一、临床技术程序  (一)凡符合适用人群标准并自愿进行此项检测的孕妇,或符合慎用人群标准但强烈要求进行此项检测的孕妇,医师应当对孕妇本人及其家属详细告知该检测的目标病种、目的、意义、准确率、风险和局限性,以及检测的种类、费用和技术流程。  (二)在孕妇充分了解以上事项后,产前诊断机构负责收集孕妇病史、签署知情同意书、采集外周血,根据检测结果,生物信息学分析,确定胎儿是否有相应非整倍体综合征高风险。  (三)医师应当对孕妇提供检测后临床咨询及高风险孕妇的后续处理,在知情同意的前提下对高风险孕妇进行产前诊断,并负责随访妊娠结局。  二、知情同意书签署  (一)产前诊断机构只对已签署知情同意书,同意参加该检测的孕妇进行检测。  (二)医师在孕妇签署知情同意书时应当告知当事人以下要点(知情同意书模板见附图 1):  1. 对存在产前诊断指征的孕妇建议其优先选择介入性产前诊断。  2. 告知该检测能检出的目标疾病种类。  3. 告知该检测能够达到的检出率、假阳性率,强调该检测结果不能视为产前诊断,高风险结果必须行介入性产前诊断确诊 以及低风险结果具有假阴性的可能性。  4. 告知该检测有失败的风险,可能会要求重新采血。  5. 根据知情同意书内容告知该检测的局限性。  6. 根据知情同意书内容告知影响该检测的因素。  7. 医生对病例个案认为应该说明的相关问题。  三、检测申请单填写  (一)医师应当询问孕产史、孕周、胎数和已进行的其他产前检测、产前筛查或产前诊断的结果,以及询问是否进行过细胞治疗、异体输血或是否为肿瘤患者等情况(申请单参考格式见附图 2)。  (二)医师应当协助孕妇准确填写检测申请单上的内容,包括:孕妇姓名、出生日期、采血时体重、孕妇通讯地址和联系电话、末次月经日期、筛查孕周、早孕或中孕期血清学筛查结果等。  四、临床标本的采集  (一)采用唯一编号对采血管进行编号。建议采血管采用条形码作为编号标示,该编号应当与知情同意书和送检单上的编号一致。  (二)按照无菌操作要求,采取孕妇静脉血 样本处理按试剂盒说明书要求进行。  (三)标本的贮存和运输。  1. 已分离的血浆标本运输:在 4-8℃冷藏条件,冷链运输,运输时间不得超过 4 小时 在 0 摄氏度以下的冷冻运输不应超过 72 小时。  2. 已分离的血浆标本长期保存应在-70℃,保存过程中避免反复冻融。  五、检测报告的审核发放  (一)自抽取孕妇外周血至出具检测报告的周期不应当超过 15 个工作日,其中发出因检测失败须再次采样的通知不应当长于 10 个工作日。  (二)检测报告须经由 1 名具备产前诊断临床资质的副高级以上职称医务人员审核并签发(报告参考格式见附图 3)。  (三)检测报告应当以书面报告形式告知受检者,医务人员应当通知受检者或其家属获取该报告的地点和时间。  (四)报告应当包括以下信息:  1. 孕妇的姓名、年龄、孕周、末次月经时间。  2. 样本编号、样本状态、采样日期和报告日期。  3. 检测项目、检测方法。  4. 每一种目标疾病的检测值,正常参考范围。  5. 以目标疾病的低风险或高风险作为结果报告。  6. 检测者、审核者。  7. 其他相关提示。  (五)对高风险结果的孕妇,试点产前诊断机构应当尽快通过电话或短信息等方式专门通知,建议该孕妇进行后续产前诊断,并做好追踪随访。  六、检测后的临床咨询及高风险孕妇的后续处理  (一)对结果为低风险的孕妇,应当提示此检测并非最终诊断,不排除漏检的可能,且不能排除其他染色体疾病。  (二)对结果为高风险的孕妇,应当建议其进行后续介入性产前诊断 不应当仅根据本检测高风险的结果做终止妊娠的建议和处理。  (三)试点产前诊断机构应当负责高风险病例的后续临床咨询和产前诊断,临床咨询率应达 100%,产前诊断率应达 95%以上。  (四)如果存在胎儿影像学检查异常,无论该检测结果是低风险还是高风险,都应当对其进行专业的遗传咨询及后续相应诊断服务。  七、检测后妊娠结局的追踪随访  (一)试点产前诊断机构应当对所有检测高风险对象进行妊娠结局(包括后期流产、引产、早产或足月分娩等)的追踪随访,随访率应达 100%,失访率宜小于 10%。  (二)试点产前诊断机构对于检测低风险对象妊娠结局的随访率应大于 90%,随访时限应为胎儿出生后 12 周内(建议有条件的试点产前诊断机构随访至产后 1 年)。  (三)随访内容包括:妊娠结局、胎儿或新生儿是否为21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征患儿以及其他临床诊断和/或遗传学诊断(建议有条件的产前诊断机构对后期自发流产、死胎、致死性的早产胎儿开展遗传学诊断,作为妊娠结局随访的一部分内容)。  八、资料与标本的保存  高通量基因测序产前筛查与诊断工作相关资料,包括检测送检单、知情同意书以及相关的数据信息均应当在产前诊断机构保存 3 年以上,剩余血浆样本应保存至产后 2 年以上。第三部分 临床质量控制  一、21 三体综合征检出率应不低于 99%,18 三体综合征检出率应不低于 97%,13 三体综合征检出率应不低于 90% 复合假阳性率应不高于 0.5% 复合阳性预测值应不低于 50%。  二、试点产前诊断机构应当按季度报送临床应用试点工作量及筛查结果,包括筛查检出率、假阳性率、阳性预测值和检出 21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征病例数、发生的假阳性和假阴性病例数等数据信息。具体报表见附图 4。  附图:1. 高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书(参考模板)  2. 高通量基因测序产前筛查与诊断临床申请单(参考模板)  3. 高通量基因测序产前筛查与诊断临床报告单(参考模板)  4. 高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点 工作情况报表
  • 2019版艾滋病和HIV感染诊断标准正式实施 PCR、流式细胞是标准方法
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 黑体, SimHei color: rgb(192, 0, 0) "国家卫生健康委员会在2019年1月2日发布了《淋病诊断》等4项强制性卫生行业标准,编号和名称,其中包括:WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断(代替WS 293-2008)。根据通告内容,2019新版艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准于7月1日正式实施。/span/ppbr//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 466px height: 584px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/c74d427b-e372-4524-ae3d-ecf2a6b43702.jpg" title="文件.jpg" alt="文件.jpg" width="466" height="584"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 595px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/08a3f621-b6ae-4292-819b-b52d09b4e343.jpg" title="文件2.jpg" alt="文件2.jpg" width="420" height="595"//pp style="text-indent: 0em text-align: center "WS 293-2019艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "全新的艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准内容strong第5章/strong——strong诊断原则/strong中提到:HIV/AIDS的诊断原则是以实验室检测为依据,结合临床表现和参考流行病学资料综合进行。HIV抗体和病原学检测是确诊HIV感染的依据;流行病学史是诊断极性期和婴幼儿HIV感染的重要参考;strongCD4sup+/supT细淋巴细胞检测和临床表现是HIV感染分期诊断的/strongstrong主要依据/strong;AIDS的指征性疾病是AIDS诊断的重要依据。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据悉,由于艾滋病的特殊性,HIV结果的最终报告需要经历一系列的验证过程。一般科室主要是作为初筛实验室进行HIV感染人群的初筛,初筛阳性后送至确证实验室或当地CDC进行结果确证,确证阳性后才可发送报告。那么在初筛和确证过程中又用到哪些仪器设备呢?/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(235, 241, 221) "strongHIV初筛过程中通常用到的仪器设备有:/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "低温冰箱/span/strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(进入专场查看更多)/span/a——检测用的血清、血浆及一些时间的长时间存储;a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1774.html" target="_blank"strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "药品冷藏箱/span/strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "(进入专场查看更多)/span/a——检测用的血清、血浆及艾滋病检测试剂盒的存储;恒a href="https://www.instrument.com.cn/zc/143.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong温培养箱/strong(进入专场查看更多)/span/a——为酶标板中抗原抗体孵育提供恒温环境,一般温度在37摄氏度左右;a href="https://www.instrument.com.cn/zc/430.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong生物安全柜/strong(进入专场查看更多)/span/a——实验过程中起到安全防护作用,保护检测样本、实验室人员、环境免受污染;a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1220.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong高压蒸汽灭菌器/strong(进入专场查看更多)/span/a——血液样本灭活,移液器及枪头灭菌;a href="https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong离心机/strong(进入专场查看更多)/span/a——血液中血清、血浆分离;a href="https://www.instrument.com.cn/zc/1252.html?AgentSortId=4119&SampleId=&IMShowBigMode=&IMCityID=&IMShowBCharacter=&SidStr=" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong移液器/strong(进入专场查看更多)/span/a——诊断试剂、血液等检测样本的移取、批量样本移取,也可用于酶标板的手工清洗;a href="https://www.instrument.com.cn/zc/142.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong酶标仪/strong(进入专场查看更多)/span/a——实验结果检测分析,检测酶标板内的抗原抗体等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(235, 241, 221) "strongHIV确证过程中使用的主要仪器有:/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "1、实时定量PCR/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "确证第一步是进行HIV的病毒分离,而后进行核酸检测(分为定性和定量试验),可作为HIV感染诊断试验。HIV核酸定量检测主要基于靶核酸扩增和信号放大两种方法,HIV核酸定性检测主要是实时定量PCR。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "近日,Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx实时定量PCR扩增仪获得国家药品监督管理局(NMPA)批准为三类医疗器械,注册证编号:国械注进20193220316。/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20190704/488324.shtml" target="_blank"ispan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline "(点击查看原文)/span/i/a/ppbr//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100356/C296135.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 353px height: 310px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/d342b2e0-536d-404b-a6c9-1763f71ed22f.jpg" title="a230e9b3-4f40-41be-af7a-e025c8801653.jpg" alt="a230e9b3-4f40-41be-af7a-e025c8801653.jpg" width="353" height="310"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100356/C296135.htm" target="_blank"伯乐获证PCR仪(span style="text-decoration: underline "ispan style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "点击查看参数报价/span/i/span)/a/pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target="_blank"span style="text-decoration: underline "istrong点击下方图片进入PCR仪器专场,查看更多信息… … /strong/i/span/a/ppbr//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 591px height: 363px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/3deaf1f3-24c2-4b98-bdf8-885f07007496.jpg" title="PCR专场.jpg" alt="PCR专场.jpg" width="591" height="363"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "2、流式细胞仪/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "CD4sup+/supT细淋巴细胞检测和临床表现是HIV感染分期诊断的主要依据,用流式细胞仪检测周围血中CD4sup+/sup淋巴结构,结合临床情况对HIV感染者和AIDS患者的免疫状况进行评价。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "小编查阅相关文献,题为《三种流式细胞仪CD4sup+/supT淋巴细胞数检测结果比较分析》,文中对三种机型(Beckman Coulter FC500、Dx FLEX和BD FASCCalibur)流式细胞仪进行比较,平行检测CD4sup+/supT淋巴细胞的绝对数,并进行相关性、一致性和方差分析。实验表明:三种机型流式细胞仪检测CD4细胞计数结果的Pearson相关系数分别为:0.969、0.958和0.975… … /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "结论表明三种机型流式细胞仪对CD4sup+/supT淋巴细胞检测结果有高度相关性,strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(192, 0, 0) "贝克曼库尔特/span/strongFC500和Dx FLEX检测结果一致程度高。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "br//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C254830.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/9b0a2c5e-db04-41cc-bf61-a18c53c6d869.jpg" title="Cytomics™ FC 500全自动五色数字化流式细胞仪.jpg" alt="Cytomics™ FC 500全自动五色数字化流式细胞仪.jpg"//a/ppbr//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C254830.htm" target="_blank"贝克曼库尔特Cytomics™ FC 500全自动五色数字化流式细胞仪(span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "i点击查看参数报价/i/span)/a/ppbr//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100336/C243931.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 454px height: 322px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/515f419c-5ba5-43a2-aff8-84f77912a037.jpg" title="贝克曼库尔特流式细胞仪DxFLEX.jpg" alt="贝克曼库尔特流式细胞仪DxFLEX.jpg" width="454" height="322"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100336/C243931.htm" target="_blank"贝克曼库尔特流式细胞仪DxFLEX(span style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "i点击查看参数报价/i/span)/a/pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target="_blank"span style="text-decoration: underline "istrong点击下方图片进入流式细胞仪仪器专场,查看更多信息… … /strong/i/span/a/pp style="text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target="_blank"span style="text-decoration: underline "istrong/strong/i/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 575px height: 366px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/586739f7-5869-404e-84c8-ab6793cac938.jpg" title="流式细胞仪专场.jpg" alt="流式细胞仪专场.jpg" width="575" height="366"//a/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="text-decoration: underline "strong /strong/spanbr//ppbr//pp style="text-align: center text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "strong扫码关注【3i生仪社】,解锁生命科学行业新鲜资讯!/strong/span/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f4829c10-8851-4943-b1dd-56b5af02d218.jpg" title="小icon.jpg" alt="小icon.jpg"//pp style="text-indent: 2em "span style="background-color: rgb(255, 255, 0) "strongspan style="background-color: rgb(255, 255, 0) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) "猜你想看span style="background-color: rgb(255, 255, 0) text-indent: 2em ":/span/span/strong/span/pp style="text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20190705/488366.shtml" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(112, 48, 160) "span style="text-decoration: none color: rgb(112, 48, 160) "istrongspan style="text-decoration: none color: rgb(34, 34, 34) font-family: 微软雅黑 "【/span/strong/iistrongspan style="text-decoration: none font-family: 微软雅黑 color: rgb(112, 48, 160) "全球重磅】/span/strong/iistrongspan style="text-decoration: none font-family: 微软雅黑 color: rgb(112, 48, 160) "艾滋病治愈进一步成为可能!2020年夏天或进行临床试验!/span/strong/i/span/a/p
  • 岛津:在线自动化前处理与高分辨质谱联用在新精神活性物质筛查中的应用
    当下,在毒品问题全球化的大背景下,毒情形势日益严峻,芬太尼类、合成大麻素类、卡西酮类等新型毒品更新换代速度极快,毒品毒物的检测判定作为执法依据变得尤为关键,加之毒品成瘾机理领域还有很多亟待科学解答的内容,也对分析方法提出了更高要求。在此背景下,仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”专题,聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用,以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文特别邀请岛津来谈谈其在新精神活性物质分析领域的一系列产品技术及解决方案。“新精神活性物质”这一概念在2013年的《世界毒品报告》中首次被提出(New Psychoactive Substance, NPS),其又被称做“策划药”或“实验室毒品”,是不法分子为逃避打击而对管制毒品进行化学结构修饰得到的毒品类似物,具有与管制毒品相似或更强的兴奋、致幻、麻醉等效果,已成为继传统毒品、合成毒品后全球流行的第三代毒品。目前我国已列管188种新精神活性物质,并对芬太尼类和合成大麻素类物质实施了整类列管。然而,由于新精神活性物质毒性强、品种多、变异快,已成为公安司法领域分析工作者的一大难题。现有的检测方案虽可以满足常见毒品的鉴定需求,但对于新精神活性物质的管理仍无法做到质谱筛查方案完全覆盖的能力。高分辨质谱凭借其超高的质量分辨率和精确分子量的功能,以及强大的数据库检索功能,在化学分析等领域得到了越来越广泛的应用。岛津自进入中国以来,始终秉承“以科学技术向社会做贡献”的企业理念,致力于解决社会面临的各种问题,在新精神活性物质筛查领域我们也一直不断探究,努力为从事法医毒理的客户提供前瞻性的解决方案和专业支持。1、岛津LCMS-Q-TOF及新精神活性物质高分辨质谱数据库方案岛津LCMS-9030作为高分辨准确质量测定质谱,具有亚ppm级的质量测定误差和真实同位素峰形,长期稳定,高灵敏度,最快每秒100张谱图采集速度,高分辨、高选择性可靠定量等特点,能轻松获得准确定性和研究级定量的高质量数据。在定性研究工作中,LabSolutions Insight Explore软件结合LCMS-9030数据的亚ppm级质量准确度和真实同位素峰形,可以轻松可靠地鉴定未知物的分子式,并且可以通过内置检索窗口直接在线检索PubChem数据库(包含9000万种以上化合物信息及图谱)获得未知物可能的结构式。在此基础上,用户可以将LCMS-9030原始数据或鉴定分子式结果导出,从而可以自行使用更多检索工具和数据库,可以很好的应对层出不穷的新精神活性物质的检测。 岛津CLAM-2030与LCMS-9030联用系统针对新精神活性物质快速筛查技术不仅推出了《100种新精神活性物质的高分辨率质谱数据库》,涉及到的化合物涵盖阿片类、卡西酮类、色胺类、苯丙胺类似物、氨基酮类、芳基哌嗪类、吲哚-甲酰胺类、致幻剂类和兴奋剂类等多个类别。方法包中还包含有保留时间,对新精神活性物质的鉴别提供了另一个重要保证,受到了禁毒领域相关专家和客户的良好反响。另外还开发了包含902种毒品类化合物的高分辨质谱数据库,提供通用的数据采集方法,无需改变色谱质谱条件,可直接使用。质谱库中化合物的各类信息(化合物结构、中文名称、英文名称、CAS号、化合物种类、分子量、分子式、前体离子等)一目了然,这样的一个质谱库为用户提供了极大便捷,用户可以根据目标化合物的二级质谱图进行质谱库的检索,依据谱库筛选出的化合物的质谱图匹配度对目标化合物进行定性,同时得到该化合物的各类信息。用户还可使用LabSolutions软件自行对质谱库进行扩展,操作简单方便。2、在线自动化前处理方案涉毒案件中常用的生物检材主要有血液、尿液、唾液及毛发等。对检材进行合适的处理对分析结果的准确性至关重要。常规的样本前处理方式通常为手动液液萃取LLE和固相萃取SPE等,步骤繁琐耗时且易带来误差。岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030可对生物样品进行全自动前处理,消除手动前处理过程中的人为误差,提高结果的重复性和分析效率,并减少实验者的生物感染风险。CLAM-2030是基于岛津在凝血分析临床检测系统领域所积累的丰富经验所开发的,利用有机溶剂除蛋白的原理,通过过滤系统进行分离,无需进行离心分离。此方法仅需将采血管放置到指定位置,系统可自动执行从样品预处理到LCMS分析的全程操作。因此可实现可靠的数据采集,免除了耗时的手动前处理和日常审查工作设置的需要,进一步改善研究或业务流程的效率。 传统的样品处理需要45分钟以上才能完成,使用CLAM-2030仅需9分钟,且样品在LCMS分析过程中,下一个样品在CLAM-2030中并行进行前处理,极大提升分析通量。岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030可与LCMS-9030联用,进行全自动样品制备后进入高分辨质谱分析,再通过高分辨质谱数据库自动搜索,进行未知毒品的筛查鉴定工作,方法简单高效易操作,该联用系统已运用于实际的案件分析工作中。
  • 精准筛查!岛津临床质谱让新生儿罕见病无所遁形
    2019年,国家卫健委出台《健康中国行动(2019-2030年)》,围绕疾病预防和健康促进两大核心,提出将开展15个重大专项行动,其中,“妇幼健康促进行动”主要针对婚前和孕前、孕期、新生儿和儿童早期各阶段分别给出妇幼健康促进建议,新生儿罕见病筛查将得到更大关注。 X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-linked adrenoleukodystrophy,ALD)为过氧化物酶体功能异常导致的脂代谢异常疾病,属于遗传代谢病。临床主要表现为大脑白质进行性脱髓鞘病变和肾上腺皮质功能不全。 本病较为罕见,预后差,主要以听觉和视觉功能损害、智能减退、行为异常、运动障碍为主要表现。其中95%的患者为男性,而女性多为杂合子,属于疾病基因突变的携带者。2018年5月11日,该疾病被列入国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》。 ALD如何快筛? 随着串联质谱筛查技术的不断发展,通过准确定量干血斑中四种溶血磷脂酰胆碱(lysophosphatidylcholine,LPC):二十碳溶血磷脂酰胆碱(C20:0 LPC)二十二碳溶血磷脂酰胆碱(C22:0 LPC)二十四碳溶血磷脂酰胆碱(C24:0-LPC)二十六碳溶血磷脂酰胆碱(C26:0 LPC)可快速筛查诊断ALD,从而尽早进行饮食控制、类固醇替代、造血干细胞移植等治疗,可预防患儿智力、精神、运动发育落后和肾上腺皮质功能受损。 岛津ALD筛查方案 岛津公司ALD筛查方案使用岛津临床质谱LCMS-8050 CL及X连锁肾上腺脑白质营养不良筛查和诊断试剂盒(质谱生物科技有限公司)配套岛津Neonatal遗传代谢病筛查软件,通过对ALD诊断标志物4种溶血磷脂酰胆碱的测定,可快速、准确筛查ALD,该方案进样量仅需1 μL,减少仪器污染;每个样品分析时间仅需60秒,使通量最大化;Neonatal遗传代谢病筛查软件的强大数据处理功能可匹配多种遗传代谢病筛查,对于ALD筛查处理数据操作简单,无需逐一原始数据处理,软件即让分析结果一目了然,软件内置质量控制管理系统,可随时查看质控信息。 岛津临床质谱及Neonatal遗传代谢病筛查软件 完善的新生儿疾病筛查方案使ALD筛查变得更简单岛津具备完善的新生儿疾病筛查方案及成熟的样品前处理流程,不但可以应对新生儿基础筛查,在高级筛查如ALD筛查及NBSgamt筛查等方面均可完美匹配。 LCMS-8050 CL优异性能保证卓越的灵敏度及稳定性 岛津临床质谱LCMS-8050 CL具备业界最快的扫描速度及最短的正负极切换时间,该性能可保证卓越的数据灵敏度及稳定性,利血平信噪比可达50万,满足宝宝溶血磷脂酰胆碱(LPC)准确测定。 低浓度质控、高浓度质控及正常新生儿干血斑测定谱图 低质控干血片样本连续进样分析6针,四种溶血磷脂酰胆碱的RSD在1.2%-3.6%之间,结果证明仪器精密度良好,满足临床测定需求。 精密度考察数据(n=6) 专业的Neonatal遗传代谢病筛查软件提供智能数据分析及实时质量控制 Neonatal遗传代谢病筛查软件强大的功能可适应多种筛查实验数据处理,软件自动进行批量数据处理,节省时间,避免人为差错,切值的设定使阴阳性结果一目了然,从而使数据处理变得轻松。 应用串联质谱进行ALD筛查已被广泛应用。2016年, 美国医学遗传学会经评估后提议将ALD列入新生儿筛查的核心疾病谱,目前美国多个州已立法开展该项筛查。 美国纽约州建立了一整套疾病诊断、监测和治疗的指南,并率先对所有新生儿开展ALD筛查,在18个月内筛查新生儿36.5万名,采用MS/MS技术检测其滤纸干血片样本的LPC及其他相关指标,对筛查阳性患儿ABCD1基因的所有外显子进行测序,共确诊33例ALD患儿,包括13例男性患儿、13例女性杂合子患儿和7例其他过氧化物酶体病患儿。 应用串联质谱进行ALD筛查具有采血量少、分析速度快、假阳性率低及特异性高等优点,未来会得到更大范围谱及。 一切为了“人类和地球的健康”,岛津新生儿筛查解决方案让罕见病无所遁形,与您共同守候宝宝健康成长! 编辑:孙亮
  • 串联质谱单次检测多种疾病 让新生儿筛查更快更准
    新生儿疾病筛查,一直是我国公共卫生服务体系建设的重点之一。自国务院2011年发布《全国新生儿疾病筛查工作规划》以来,全国各地陆续根据实际条件加强了新生儿疾病筛查体系建设,并取得了不错的成绩。  为扩大新生儿疾病筛查所覆盖的疾病范围,并进一步提升新生儿疾病筛查水平,我国引入了一系列全球领先的临床检测技术,其中针对新生儿遗传代谢疾病筛查的串联质谱技术发展成熟,目前已逐步被临床检测所采纳。湖南省妇幼保健院遗传优生科、湖南省新生儿疾病筛查中心临床负责人鄢慧明  湖南省妇幼保健院遗传优生科、湖南省新生儿疾病筛查中心临床负责人鄢慧明介绍说:“目前全国已经全面开展利用串联质谱实施新生儿代谢疾病筛查的项目。仅较早开展相关筛查项目的湖南省一地,就已覆盖27种遗传代谢疾病,全省累计完成14万例新生儿串联质谱遗传代谢病筛查,其中湖南省妇幼保健院作为主要开展单位已完成5万例检测。在覆盖疾病方面,苯丙酮尿症和甲状腺功能减低症等国家规定疾病的筛查覆盖率接近100%,采用串联质谱筛查的新增遗传代谢病的筛查覆盖率在11.6%左右。”  以苯丙酮尿症这一典型的新生儿遗传代谢疾病为例,在采用串联质谱技术之前,国内通常采用传统的荧光分析法或Guthrie细菌抑制法进行检测,灵敏度不高,操作繁琐耗时,且单次检测只能针对单一疾病的单一物质进行分析,限制了筛查疾病种类的扩展。而采用串联质谱技术后,检测灵敏度、定量准确性以及分析效率显著提升,并能够实现对单个样本的多种指标同时进行检测,从而在单次检测中筛查多种遗传代谢疾病。  目前,国际上主要采用串联质谱技术进行代谢疾病筛查,我国大部分一线、二线地区也已经采用了来自国际主流厂商的最先进技术,如“沃特世(Waters)超高效液相色谱-质谱联用(WatersUPLC-MS)技术”进行筛查。但是,与最早采用串联质谱技术的发达国家相比,我国虽然采用了最新技术,但整体发展还处于起步阶段,覆盖疾病种类、覆盖率、后继治疗等方面仍需提升。因此,国家极为重视遗传代谢疾病筛查,尤其对于贫困地区扶持力度更大。  “虽然新生儿遗传代谢疾病筛查项目开展多年,但仍有不少家庭未被覆盖或因家庭不够重视而放弃筛查,最终因为错过最佳治疗时机而导致令人惋惜的悲剧。”鄢慧明说,“因此,推广新技术的同时,加强政策扶助与宣传刻不容缓。”  据悉,国家卫计委和残联于2014年联合公布了对全国21个省和自治区的新生儿疾病筛查项目方案,并利用中央财政专项补助经费实施了贫困地区的新生儿疾病筛查专项补助,补助标准为1个新生儿120元。此外,在国家卫计委等支持下成立的中国出生缺陷干预救助基金会,遵循三级预防原则,开展遗传代谢性出生缺陷干预救助项目,现已在多个省市开展48种遗传代谢疾病检测,累计筛查32万名新生儿,并在全国资助4000名遗传代谢病患儿治疗,帮助出生缺陷患儿康复。
  • 世界量程最大力标准机自主研制成功 达国际领先水平
    近日从闽侯经济技术开发区获悉,入驻该开发区的福建省计量院科研基地上月成功自主研制出世界量程最大的60兆牛力标准机,并与德国联邦物理技术研究院(PTB)50兆牛力标准装置力值比对成功,标志着这种力标准机的量程和精度均处于国际领先水平。除此之外,该院还自主研发了高精度衡器载荷测量仪、天然气用超声流量计远程在线诊断及检测系统等一批具有国际国内先进水平、引领产业升级的关键计量技术成果。  省计量院院长许航介绍,力标准机可对测力仪、传感器、千斤顶等超大力值计量器具进行检定、校准及检测。60兆牛力标准机的研制成功,为国家航空航天、国防科工等领域提供了强大技术保障。基地自主研发的衡器载荷测量仪的样机已在福建科达衡器公司等4家应用单位进行长期试用,解决了企业生产的衡器仪器设备难以逐台进行出厂检验的难题,极大提升了企业的产品质量和市场竞争能力。  许航告诉记者,检定一台150吨汽车衡,用传统砝码检定方法需运输砝码150吨,检定过程需搬卸砝码2300多吨,耗时4天~8天。而使用科研基地研制的衡器载荷测量仪,运输检定设备不超过1.5吨,对汽车衡进行全量程全性能检定仅需半天。以科达公司为例,之前年总产销量约为200台(套)汽车衡,应用该成果后,仅在福建地区就实现了年产销量800台(套)。  “这一成果不仅填补了大型衡器非砝码检定装置的国际空白,解决了世界难题,还从根本上解决了基层计量技术机构检定汽车衡及衡器企业产品出厂检验难的问题。”许航说。  此外,由该院主持完成的省科技厅重大专项“食品中致癌物的检测技术研究与仪器研制”,可快速检测大米、酒、粮油等产品中的致癌物质含量,项目成果应用有效提升有害物质的现场快速筛查、预警的监控水平,保障食品安全。目前,已经形成标准化批量生产。  据了解,该院现已建成289项社会公用计量标准,具备了将具有先进水平的计量技术“嵌入”企业生产、工艺控制中的能力和水平。例如,建立全国最大的综合性能源计量数据在线监测公共服务平台,已服务省内738家重点耗能企业,为能源计量、安全生产和节能降耗提供了技术保障 研制的国内首 个“食品安全快速检测仪通用技术标准”帮助生产企业规范食品安全快速检测仪器的技术要求,推进了食品安全检测仪生产的综合示范性基础建设 “无线婴儿培养箱自动校准装置”的应用使婴儿培养箱的使用更加安全 国内首 个“污染源监控计量流动实验室”,对我省环境质量的维护和污染治理具有重要的技术支撑作用。  记者获悉,该院科研基地一期工程去年8月完成综合验收,建有6栋工作大楼,实验室及科研办公面积32000平方米,其中恒温恒湿实验室约3000平方米。二期工程项目正进行规划设计及可研报批,预计年内动工建设,2019年完成并投用。二期工程建筑面积6000平方米,计划建设力学、电学、环境医学、标准物质等计量检测实验楼。
  • 标准品样品免费申请,先到先得!晒单更有奖励!
    ??????????????????? 好消息!好消息!为感谢一直以来关注阿尔塔科技的伙伴们,我们特选出以下几种有代表性的标准溶液作为样品,免费试用!免费领取!数量有限,赠完为止。First Standard?好不好,试一试才知道!????????????订货信息中文名称英文名称CAS#浓度包装????1ST20005-10H4, 4’-滴滴伊溶液,10ppm4,4’-DDE solution, 10ppm72-55-910ppm1ml1ST20022-10Mγ -六六六溶液,10ppmgamma-HCH solution, 10ppm58-89-910ppm1ml1ST20008-10H2, 4’-滴滴涕溶液, 10ppm2,4’-DDT solution, 10ppm789-02-610ppm1ml??1ST20508-100H??2, 4' -滴滴滴溶液, 100ppm2,4' -DDD solution, 100ppm53-19-0100ppm1ml1ST20111-100B杀螟硫磷溶液, 100ppmFenitrothion solution, 100ppm122-14-5100ppm1ml1ST20094-100B?二嗪磷溶液, 100ppmDiazinon solution, 100ppm333-41-5100ppm1ml???1ST20210-100H联苯菊酯溶液, 100ppmBifenthrin solution, 100ppm82657-04-3100ppm1ml1ST20271-100M克百威溶液, 100ppmCarbofuran solution, 100ppm1563-66-2100ppm1ml??1ST4017-100M磺胺嘧啶 (SDZ)溶液, 100ppmSulfadiazine solution, 100ppm68-35-9100ppm1ml1ST5738-100M诺氟沙星溶液, 100ppmNorfloxacin solution, 100ppm70458-96-7100ppm1ml??1ST4102-100A四环素溶液, 100ppmTetracycline solution, 100ppm60-54-8100ppm1ml1ST1114-100H邻苯二甲酸二丁酯溶液, 100ppmDibutyl phthalate solution, 100ppm84-74-2100ppm1ml1ST1114-10H邻苯二甲酸二丁酯溶液, 10ppmDibutyl phthalate solution, 10ppm84-74-210ppm1ml领取方式:您可以通过以下两种方式领取1. 网站申请请点击阿尔塔网站http://www.altascientific.cn/y/web/ 填写相关信息并提交2. 手机申请请关注阿尔塔微信公共平台(微信号Alta-Scientific),在底部的标准品商城中找到您希望申请的标准品(价格为1元),点击“立即购买”,在卖家留言中按以下格式填写您的信息并点击购买您所在的公司/单位:EmailQQ申请理由请注意:*无论何种申请方式,本次活动的样品运费由阿尔塔科技有限公司承担,但是因为手机商城系统要求,所有样品的价格设置为1元,您可以联系卖家,索取1元优惠码,实现0元领取,如果您愿意,直接壕掷1元购买也是可以的!*请在收货地址及手机联系方式中填写真实有效信息,便于我们发货*每个单位/公司限领一个样品 晒单有奖手机购买结束后,请在我的记录中找到您的订单记录,点击右下角的“我要晒订单”,将您的购买记录分享到朋友圈,还可以获得抽绳背包一个!礼品将随免费样品同时发放到您手中!填写试用反馈表可继续领取!第一次领取后,我们将给您发放样品试用反馈表,详细填写此表格并Email给阿尔塔市场部,您将获得第二次免费申请样品的机会!????????????????
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