Dan Berdovich(Micro Measurement Laboratories)了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体,但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用,但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。对于颗粒分析的权威机构,他们获得了关于注射药物产品目视检查标准的同行评审论文奖。 然而,虽然在工业市场中,使用颗粒成像技术的应用不到十年,但是Berdovich仍努力解决客户的问题以至他自己的业务获得成功。
所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是,世界各地的法规要求不尽相同。例如,GxP 法规与制药行业的药典要求不一致,这就需要实验室加以解读。此外,认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。安捷伦开发并验证了专为满足法规要求而设计的确认服务。安捷伦撰写了四本详尽的白皮书系列,帮助实验室在确认时做出明智决策。