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药用反应设备

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药用反应设备相关的论坛

  • 求购实验室反应设备?

    急购实验室用成套玻璃设备,类似于梅特勒的自动反应器(他们的太贵),要求控制温度、压力,代连续滴加、回流、分馏装置,容积3000ml,双层夹套玻璃反应釜,循环硅油控温,压力0~10kg

  • GPM制药用水设备基本知识及优势分析

    一、GMP认证制药用水要求  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。  7、制药用水的输送  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。  8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。  中国药典(2000年版)中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水,首次将过去的蒸馏水改为纯化水,并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”,为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是,新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”,从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。今天,以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认,成为医用纯化水的标准制备方法之一。  二、 水处理系统应用于制药用水的优势  制药水制备系统遵循模块化设计理念,以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;最终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个水处理系统的高性能与高质量,使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。  三、水处理系统的出水水质符合GMP要求  根据用户的源水水质,设计适当的水处理工艺以满足出水要求。对于水质超标的水,设备自动排放施以保证出水质量。如果用户需要,可提供制水设备的相关资料以配合用户通过GMP。  四、水处理灭菌系统符合GMP设计要求  为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒素的水平,制药系统的设计和建造出现了两大特点,一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒,否则会老化、破碎或损坏,可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。  五、水处理系统符合GMP设计要求  管道系统符合GMP设计要求  为防止药液或物料在设备系统内滞留,造成微生物的滋长,要求设备内壁光滑无死角,管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道,防止水在横管上静止滞留。从竖管上引入支管长度要短,一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大,如果管道弯曲半径小容易形成积液。  管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等,避免使用普通截止阀、闸阀 。管道连接最大程度避免丝扣连接,采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。  六、水处理系统符合GMP材质要求  水处理设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输松无聊的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,以及施工、维修方便等因素作恰当确定,以较少材质对药品和工艺水质的污染。  一般出水要求的设备管道材料选用UPVC;  一定出水要求的设备管道材料选用316L;  特殊出水要求的设备管道材料选用 PVDF  七、制药工艺用水分类和水质标准  1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。  2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制,采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。  3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。  4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。  2、制药用水的水质标准  1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)  2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。  3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。  工艺用水的分类、用途及水质要求,中欧、美现行水质标准。  八、制药用水制备工艺流程  制药用纯化水的生产通常有以下两种流程,也可根据客户要求确定工艺路线  1.原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、二级反渗透、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。  2.原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、混合离子交换器、臭氧发生器、纯水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点。  原水水质必须满足饮用水标准。通过自来水管网自有压力或经二次加压后待处理水进入预处理系统,滤后水进入带有保安筒式过滤器的两级RO系统,渗透水再经过臭氧彻底消毒进入纯化水储罐,经过紫外线杀菌器去除所有剩余臭氧,并进一步消毒,由纯化水外输泵送到用水点,完成纯化水生产过程。水箱中的纯化水经由外输水泵不断循环,并在循环过程中投加 进行持续消毒-去除残余 的作用,保证纯化水水质恒久不变。  注射用水采用先进的连续电去离子深度净化工艺。部分纯化水送入后段单元,即EDI单元;在EDI单元中离子进一步被脱除,出水在经过精密筒式过滤器后进入带有蒸汽拌热的注射用水储罐,再由注射水外输泵送到板式换热器冷却后进入注射用水管网。  纯化水和注射用水均有回流到储水箱,当用水点不用水时实现自循环。  整个系统通过PLC集中控制,实现自动运行。  九、各水处理单元的功能简介  1、自动反冲洗多介质过滤器  多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果显著。  2、自动反冲活性炭过滤罐  活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。  3、自动反冲、再生软化罐  软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。  4、精密过滤器

  • 硝化反应温习

    硝化反应指有机化合物分子中引入硝基取代化合物的反应。工业上应用较多的是芳烃的硝化,以硝基取代芳环上的氢,可用以下通式表示:Ar—H+HNO3→Ar—NO2+H2O脂肪族化合物硝化时有氧化断键的副反应,工业上很少采用。  硝化方法 常用的硝化剂有各种浓度的硝酸、硝酸和硫酸的混合物等。根据被硝化物的性质和所用硝化剂的不同,硝化方法主要有:稀硝酸的硝化、浓硝酸的硝化、混酸(浓硫酸和浓硝酸)的硝化、有机溶剂中的硝酸硝化和非均相硝化等。其中混酸硝化主要用于苯、甲苯和氯苯的硝化。混酸硝化产物的需要量很大,因此是最重要的硝化反应过程。  硝化反应器 硝化反应在液相中进行,通常采用釜式反应器。根据硝化剂和介质的不同,可采用搪瓷釜、钢釜、铸铁釜或不锈钢釜。硝化过程大多采用间歇操作,产量大的硝化反应可采用连续操作,采用釜式连续硝化反应器或环形连续硝化反应器,实现多台串联完成硝化反应。环形连续硝化反应器的特点是传热面积大,搅拌良好,生产能力大,副反应产物少。  硝化反应过程中的安全 硝化反应要求保持适宜的温度,以避免浓硝酸的分解、氧化以及生成多硝基化合物等的副反应。多硝基化合物在受热、摩擦或撞击等条件下有可能出现爆炸的危险;有机物的氧化过程中有大量的氧化氮气体的释放,并使体系温度迅速升高,引起反应物从设备中喷出而发生爆炸事故。所以要仔细配制反应混合物并除去其中易氧化的组分,防止油类杂质进入反应设备,并要准确地对温度进行控制,实施连续混合以防止硝化反应过程中发生氧化作用。  硝化反应是放热反应,而且反应速度快,控制不好会引起爆炸。为了保持一定的硝化温度,通常要求硝化反应器具有良好的传热装置,一般除利用夹套冷却外,还在釜内安装冷却蛇管,装配温度自动控制系统。反应过程要连续搅拌,保证物料充分混合,并备有惰性气体搅拌和人工搅拌的辅助设备。搅拌机应有自动启动的备用电源,以防止机械搅拌在突然断电时停止转动而引起事故。搅拌轴要用硫酸作润滑剂,温度套管用硫酸作导热剂,不可使用普通机油或甘油,防止机油或甘油被硝化而形成爆炸性物质。  硝化设备要密封严密,防止硝化物料溅到蒸汽管道等高温表面上而引起燃烧或爆炸。如管道堵塞,可用蒸汽加热疏通,不能用金属棒敲打或明火加热。硝化厂房外安全地点,应经专门处理后堆放,不可随便挪用,以防止发生意外事故。  工业应用 由硝化反应生产的硝基烷烃为优质的溶剂,对纤维素化合物、聚氯乙烯、聚酰胺、环氧树脂等均有良好的溶解能力,并可作为溶剂添加剂和燃料添加剂。它们也是有机合成的原料,如用于合成羟胺、三羟甲基硝基甲烷、炸药、医药、农药和表面活性剂等。各种芳香族硝基化合物可用于染料、纺织等行业。

  • 2015年药典要用液相色谱检测药用辅料,你以前都测过什么项目?

    2010年版《中国药典》二部辅料收载品种132个,其中新增品种DL-苹果酸、富马酸、明胶空心胶囊、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等均应用液相色谱法检查有关物质;胆固醇、麦芽糖等新增品种均应用液相色谱法测定含量。作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。紫外检测器(UVD)用于检测具有特定吸收波长,并在该波长下响应值与浓度成正比的物质。大部分药用辅料如醇类、酮类、酯类、酚类等都具有紫外吸收性质,因此用紫外检测器的高效液相色谱(HPLC-UV)法在药用辅料检测中应用最为广泛。刘雁鸣指出,苯甲醇是注射剂中常用的抑菌剂,但过量苯甲醇可对人体产生毒副作用,如静脉注射刺激性、鞘内注射神经毒性、过敏反应等不良反应。有专家建议用紫外检测器的高效液相色谱法测定野木瓜注射液中苯甲醇的含量,此种方法测得苯甲醇在线性范围内线性关系良好,且操作简便、准确、重复性好,为芳香醇类辅料应用此法检测提供了参考。另外,柠檬黄、苋菜红等是常用的人工合成色素,主要用作胶囊壳和糖衣的着色剂。原来的标准采用三氯化钛滴定法测定含量,操作繁琐费时,测定结果误差较大。有报道用紫外检测器测定药用辅料柠檬黄,测得结果线性范围宽,样品处理简单,试验方法灵敏度高、专属性强,试验结果准确可靠,提高了检验效率。可用于药用辅料色素的含量测定,为含芳香结构的色素辅料测定提供了参考。晒晒你原来测过的那些辅料项目,都测过哪些?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif

  • 【政策法规】药用辅料界全球变革越来越快 强吹规范风

    来源:医药经济报 药用辅料界的全球变革进程越来越快。在前不久国际药用辅料协会(IPEC)召开的2007年研讨会上,除了一如既往地强调辅料的重要作用之外,“监管”、“规范”以更高的频率被提及。    研讨会的中心议题是“药用辅料供应商与大型制药公司之间必须更加紧密地合作来共同降低药品生产成本、推动制药技术创新,同时要尽快融入新的辅料监管环境”。围绕这一中心议题,研讨会重点探讨了药用辅料安全性、辅料新规定的影响以及当前主要市场辅料监管状况。而围绕这三项内容进行的变革,将影响到2007年全球辅料行业的发展进程。    加强生产过程的安全性    近年来,制药公司一直在锲而不舍地寻找药物的新剂型及规格,以确保这些新剂型的临床治疗作用不会打折扣。同时,随着市场需求不断增加、生命健康产业规模的壮大,制药行业自身也存在往更深层次、更大范围发展的要求,因此,开发新辅料、规范辅料行业变得越来越迫切。国际药用辅料协会一直在呼吁全球主要的辅料生产地区加强监管,前不久还来到中国敦促成立相关工作机构以加强对中国辅料行业的监督。    如今,欧洲已经开始实施药用辅料的GMP生产质量管理规范,要求辅料生产商必须按照GMP规范来生产。欧洲业内人士认为,之所以实行药用辅料GMP规范,是为了用更高的安全标准来提高药物使用的安全性,除此之外,进行适当的监管不仅可以提高欧洲厂家的竞争力,对世界各地的药用辅料生产商来说也可以起到带动作用。 欧洲业内人士还指出,生产商乃至整个欧洲药用辅料领域需要一段时间来适应GMP规范,当下要做的应该是想办法避免新规定的出台给辅料供应商们增加不必要的负担。实际上,国际药用辅料协会已经提供了专门针对药用辅料的GMP指南,这份可操作的权威性文件不仅能帮助辅料生产商达到日益严格的要求,而且为制药公司与辅料生产商之间的合作提供了法规上的约束和帮助,以确保所使用辅料的安全性。    考验制药公司的杂质问题    对药用辅料生产商来说,除了要对GMP有所心理准备之外,还将面临涉及生产过程中的一项新规定:药品中基因毒性杂质的含量应控制在可接受的限值水平之内。根据新规定,当人们每天摄入的基因毒性杂质的TTC值(即毒性物质限量)低于1.5微克时,这种基因毒性杂质的水平可以被接受;在某些情况下(比如短期接触时),较高的TTC值也许仍然可以被接受。    有业内人士认为,这对药用辅料生产商来说绝对是一大挑战,说不定还将成为行业优胜劣汰的重要参数之一。    《基因毒性杂质限制指南》已于今年1月1日起开始实施。虽然它并非专门针对药用辅料,但监管部门在审批新药上市之前,将会将根据这条新规定来对药用辅料中的基因毒性杂质进行毒理学评价。 由于辅料的常规合成过程只有在使用反应材料的提前下才能得以实施,而这些反应材料具有潜在的基因毒性,在某些情况下,辅料中存在基因毒性杂质也就不可避免。《基因毒性杂质限制指南》的主要起草人在这次IPEC研讨会上表示:“在制药行业,有相当比例的合成产品可能含有基因毒性杂质,这自然成为一个较大的监管问题,同时也是关系到人体健康的一个问题。要对这种基因毒性杂质的危害进行定量的分析难度很大,《指南》可以为评价基因毒性杂质提供较清楚明了的参考。” 而如果制药公司从一开始就意识到了基因毒性杂质的重要性,它们也就会相应地提高处理这一问题的技术水平。至于新规定是否将给制药公司增加负担,《基因毒性杂质限制指南》主要起草人的态度是乐观的,“不认为这一新的指南将会对制药公司的经营业绩产生负面的影响”。    积极作用慢慢显现    有一种观点认为,在新法规出台后,不可避免地将减少当前使用的辅料的种类。不过,也有另一种持反对态度的观点认为,药用辅料的质量、规格等将由此得到更大程度的提高以及扩展,已经有许多制药公司正在研究《指南》,并与辅料生产商展开了比从前更深层次、更大范围的合作与交流。    业内人士认为,这种制药公司和辅料生产商合作新貌的出现具有积极的意义,一个显而易见的结果就是可以改变药品生产中的大量资源浪费的诟病。一直以来,制药行业的生产要素并没有得到持续改进和优化,久而久之导致在生产某些产品时的浪费现象高达50%,设备利用率甚至低到了15%;然而,大多数制药公司消耗在生产上的费用占到了全部费用的25%,几乎与研发费用的投入持平。可以说,虽然制药公司生产出了合格的高质量产品,但却是付出了高昂的代价取得的。制药行业的创新成果正在减少,运行成本却在不断上升,因此,大量资源浪费与这种背景所形成的矛盾将日渐深刻。《指南》一旦能够在制药企业和辅料生产商之间成功地发挥出作用,必将有助于更合理配置制药资源,优化行业结构。 业内人士还对前景进行了展望:“随着对剂型、关键性产品、生产要素和质量特性的理解加深,贯彻好Q8(制剂开发)、Q9(风险管理)和Q10(质量体系指南)等文件,与此同时生产出新型药用辅料,从而取得更好的生产结果,为病人提供更加有效的药品。”    欧洲需要向日美看齐    到目前为止,欧洲虽然规定制药公司必须提交制剂、原料药的主文件,但对药用辅料却没有作出这样的硬性规定。国际药用辅料协会欧洲监管事务委员会主席Carl Mroz提到了日本的作法。日本近来修改了1948年制定的药事法,要求制药公司必须向监管部门提交药物的辅料主文件(EMF)。 Carl Mroz认为欧洲也应该推行这种做法,因为欧洲一向缺乏辅料主文件的管理漏洞已经引起了行业的热论。Carl Mroz在研讨会上声讨了这种弊端:“我们希望建立一种机制,让新型辅料以更快的速度进入欧洲市场。不推出新的辅料,制药公司的创新激情就会泯灭。试问,如果制药公司打算开发含有新型辅料的新给药系统,却由于缺乏这种新辅料的相关数据的支持和参考,相信有再伟大的设想也不敢贸然着手开发的。在一定程度上,这已经阻碍了欧洲开发新辅料、新药物的进程。” Carl Mroz称,日本和美国已经推行了EMF模式,欧洲为了保持其制药的综合实力,未来能在向中国、俄罗斯这样的新兴药物市场占据一席之地,应该尽快地推行辅料EMF模式。    可以明显感觉到,近几年全球辅料行业有一股以监管为主要变革力量的潜流在涌动着。一方面,全球新药研发后继乏力使得一部分研发注意力转向发掘药用辅料;另一方面,制药领域内生性发展要求使得对药用辅料行业的监管日渐严格。在今后的若干年里,“迎头赶上”将是药用辅料行业发展的精神状态。

  • 药用菌菇,你知道吗?

    目前,中国药用及包括试验有药效的大型真菌有500余种,除了传统药用的茯苓、冬虫夏草、灵芝外,近些年新发现并作为药用的有云芝、树花、古尼虫草等,以及假蜜环菌、安络小皮伞、槐栓菌、乳白耙菌、黑柄炭角菌等等。药用蘑菇,常见种类有:竹黄、古尼虫草、冬虫夏草、茯苓、云芝、灵芝、鳞皮扇菇、树舌灵芝、粪生黑蛋巢菌、尖顶地星、黄裙竹荪、裂褶菌、灰包菇、头状秃马勃、大秃马勃、梨形马勃、白鳞马勃。

  • 宣木瓜的药用成分

    以前听说过有种能疏通经络,驱风活血、化湿舒筋的中药叫做——“木瓜”,当时以为就是平时吃的番木瓜,还觉得这水果很神奇。后来偶然看见贴梗海棠,才知道原来此“木瓜”非彼“木瓜”,中药中的木瓜是宣木瓜——贴梗海棠的果实。 突然很想知道药用的宣木瓜和番木瓜相比它的药用来自于哪种物质的含量呢?大家有谁做过这方面的成分分析吗吗?说说看好不好? 另外,中药材里还有哪些药材和我们平时说的一些东西同名,但却不是吗?

  • 有谁了解微反应器吗

    [color=#444444]我想先了解一下国内有那几家公司在研发微反应设备 各个公司设备特点 目前 有打算搭建一个有机反应用微反应设备进行开发 优化的体系 所以想了解这方面的 谢谢[/color]

  • 卧式反应釜在土矿行业的应用

    导读:卧式反应釜广泛用于石油、化工、医药、农药、矿山冶金、建材等行业,是进行耐腐蚀、高温、高压反应、加压浸出、矿浆加热、萃取工艺的理想设备。    一、卧式反应釜的特点    卧式多室磁力反应釜,是一种间歇运行多室反应的化学反应设备,其与反应介质接触的零部件可采用各种型号不锈钢及钛,镍,锆等有色金属制成,在反应过程中,具有良好的耐腐蚀性能。采用静密封结构,搅拌器与电机间采用磁力搅拌系统连接,具有良好的密封效果和搅拌效果。设备资金投入较大,容积较大。配有控制仪,根据设定温度进行调整加热器的工作时间,达到自动恒温的目的。同时根据搅拌负荷的需要,调节控制搅拌电动机的变频器,达到调速搅拌的目的。

  • 7月31日—生物制药用途的药用辅料(默克生物)

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif生物制药用途的药用辅料讲座时间:2014年7月31日 14:30 主讲人:杨铸 在生物制药领域,拥有超过十年的药用辅料研究,过程工艺支持,行业分析,市场营销以及并购的经验。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】 介绍生物制药用途的药用辅料,在上游细胞培养,下游蛋白纯化,生物药制剂等生产过程中,产品的特性以及发挥的作用。介绍生物制药药用辅料的法规行业现况。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元京东卡一张哦~3、报名截止时间:2014年7月31 日 14:00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • 【资料】药用辅料目录

    药用辅料目录[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57365]药用辅料目录[/url]

  • 药用级试剂转用途的效期

    现在我们有一瓶药用级的化学试剂盐酸,想用于分析用,可以不?另,给试剂有效期为3年,今年4月正好过期,如果按照gmp实施指南,以开瓶日期算,那有效期还长。现在怎么办呢?

  • 【分享】药用辅料手册(第4版)

    我已经上传到资料中心,认证会员免积分下载,非认证会员下载需1分。该书是由英国药学出版社和美国药学会共同编辑出版的《药用辅料手册》是一本影响全球制剂工业的权威之作。该书拥有国际上辅料业著名专家20人组成的学术指导委员会,各国的执笔人员达到100人之多。该书涵盖辅料的基本工艺性质、物理化学性质、稳定性、配伍相容性、生物学特性以及相关的安全性和法规许可的咨询信息,甚至详细的参考文献等,其对我国药学、食品、化妆品领域的研究人员来说是一本极具参考价值的实用参考书。 该书共83MB,为PDF格式。由于文件较大为方便下载共12个压缩分卷。药用辅料手册(第4版)[1]part1 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036350.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part2 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036363.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part3 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036365.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part4 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036366.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part5 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036370.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part6 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036371.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part7 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036372.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part8 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036373.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part9http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036375.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part10 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036377.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part11http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036378.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part12 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036379.shtml

  • 高压反应釜的八个日常保养维护

    高压反应釜适合高速旋转,低粘度物料的搅拌,出料方式有上出料方式和下出料方式两种,是用户进行各种化学反应试验的理想装置,高压反应釜是磁力传动装置应用于大型反应设备的典型创新。  高压反应釜的日常检查维护保养应注意以下几个方面:  1、检查高压反应釜本体有没有裂纹、鼓包、变形、腐蚀、穿孔、泄漏等现象,保温、油漆等是否完整,有无脱落、烧焦的情况。  2、听减速机与电机声音是否正常,摸电机、减速机、机座轴承等各部位的开车温度情况:一般温度≤40℃、最高温度≤60℃。  3、检查高压反应釜的法兰与机座等有无螺栓松动,安全护罩是不是完好可靠。  4、经常倾听高压反应釜例有无异常的振动与响声。  5、高压反应釜要经常检查减速机有无漏油现象,轴封是否完好,看看油泵是否上油,检查减速箱内油位与油质变化情况,釜用机封油盒里是否缺油,必要时补加或者更新相应的机油。  6、检查安全阀、压力表、防爆膜、温度计等安全的装置是否准确灵活好用,安全阀、压力表是否已经校验,并铅封完好,压力表的红线是否划正确了,防爆膜是否内漏。  7、做好高压反应釜的卫生,保证没油污、设备见本色。  8、要保持搅拌轴清洁见光,对圆螺母连接的轴,检查搅拌轴转动方向是否按照顺时针方向旋转,严禁反转。

  • 【讨论】测定农药原药用什么内标?

    想请教一下你们检测农药原料 和样品 一般用什么内标?例如:常用的有邻苯二甲酸丁酯,邻苯二甲酸戊酯,邻苯二甲酸辛酯最近想买多几个内标液,但不知买哪个?说一下你们测定农药原药用什么内标?O(∩_∩)O谢谢

  • 【资料】药用辅料在技术审评中的评价要点

    [em0801]讲义主要内容:一、辅料概述二、药用辅料基本技术要求三、制剂中对药用辅料的要求四、改剂型过程中药用辅料使用需要注意的问题五、处方中辅料变更的基本原则六、小结[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=108450]药用辅料在技术审评中的评价要点[/url]

  • 【分享】药用辅料汇总表(有文号)

    药用辅料汇总表(有文号)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=137171]药用辅料汇总表(有文号)[/url]

  • 珍稀野生药用菌——桑黄

    桑黄是近几年才火热起来的一个名词,那是由于人们对健康的高度关注和癌症患者的剧增。毫无疑问,桑黄的确是一种十分珍贵的药用真菌,对增强人体免疫功能及治疗疾病,尤其是防治癌症等方面都有着突出的显著效果。桑黄是人们熟知的一种药用真菌的俗称,属担子菌亚门(Basidiomycota)、多孔菌科、木层孔菌属,又称桑臣、桑耳、胡孙眼、桑黄菇,是一种珍贵的药用真菌,有“森林黄金”之美称。最早的文字记载出现在400多年前李时珍的《本草纲目》中。据《药性论》记载:桑黄味微苦,性寒,在我国传统中药中用于治疗痢疾、盗汗、血崩、血淋、脐腹涩痛、脱肛泻血、带下、闭经;在日本作为利尿剂使用。目前主要应用于肝炎及癌症的治疗,因其治疗效果显著,风靡于日本及韩国,畅销不衰,并已经开始人工栽培并批量生产,美国和西欧对桑黄也略有研究。国内外桑黄研究较多集中于深层发酵条件优化、多糖分子结构、抗癌免疫学机理等。

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